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文檔簡介

1、質(zhì)量保證部質(zhì)量保證部目錄目錄n一、空調(diào)系統(tǒng)基礎(chǔ)知識n二、空調(diào)系統(tǒng)的基本構(gòu)成n三、空調(diào)系統(tǒng)的日常監(jiān)測項目一、空調(diào)系統(tǒng)基礎(chǔ)知識一、空調(diào)系統(tǒng)基礎(chǔ)知識n名稱釋義:nHVAC:(Heating, Ventilation and Air-conditioning )空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)(采暖通風與空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng))nAHU: (Air Handling Unit 簡稱 AHU)空氣處理機組nFFU:(Fan Filter Units 簡稱 FFU)風機過濾單元nHEPA:(High efficiency particulate air Filter 簡稱 HEPA)高效過濾器n(1)環(huán)境空氣n(2)原輔料、包裝材料、

2、藥液n(3)包裝容器本身的質(zhì)量問題和清洗情況n(4)制劑設(shè)備n(5)操作人員藥品生產(chǎn)的污染來源藥品生產(chǎn)的污染來源n1、空調(diào)系統(tǒng)是空氣凈化技術(shù)的一種具體應用,其功能是凈化空氣中的污染源。n2、空調(diào)系統(tǒng)的空氣處理措施:n(1)空氣過濾n(2)組織氣流排污n(3)控制空氣靜壓差n(4)采取綜合措施(1)空氣過濾)空氣過濾n空氣過濾是指:利用過濾器有效地控制從室外引入室內(nèi)的全部空氣的潔凈度,由于空氣中的細菌都依附在懸浮粒子上,微粒被過濾的同時,微生物也得到控制;n空氣過濾器n空氣過濾器是實現(xiàn)空氣凈化最重要的手段。所有送入潔凈室的空氣應經(jīng)過初效、中效、高效或者亞高效過濾器的過濾。n空氣過濾器的原理空氣過

3、濾器的原理n當空氣流過貫穿過濾器顯微結(jié)構(gòu)(一系列相互連通的孔隙空間的回旋流通路徑)時,微粒被捕集在過濾介質(zhì)中。過濾介質(zhì)過濾空氣的機理包括攔截效應、慣性效應、擴散效應、靜電積附、篩分和重力沉積等。n攔截n空氣中的塵埃粒子,隨氣流作慣性運動或無規(guī)則布朗運動或受某種場力的作用而移動,當微粒運動撞到其它物體,物體間存在的范德華力(是分子與分子、分子團與分子團之間的力)使微粒粘到纖維表面。進入過濾介質(zhì)的塵埃有較多撞擊介質(zhì)的機會,撞上介質(zhì)就會被粘住。較小的粉塵相互碰撞會相互粘結(jié)形成較大顆粒而沉降,空氣中粉塵的顆粒濃度相對穩(wěn)定。n把纖維過濾器像篩子一樣看待是錯誤的。n慣性和擴散n顆粒粉塵在氣流中作慣性運動,

4、當遇到排列雜亂的纖維時,氣流改變方向,粒子因慣性偏離方向,撞到纖維上而被粘結(jié)。粒子越大越容易撞擊,效果越好。n小顆粒粉塵作無規(guī)則的布朗運動。顆粒越小,無規(guī)則運動越劇烈,撞擊障礙物的機會越多,過濾效果也會越好。空氣中小于0.1微米的顆粒主要作布朗運動,粒子小,過濾效果好。大于0.3微米的粒子主要作慣性運動,粒子越大效率越高。擴散和慣性都不明顯得粒子最難過濾掉。測量高效過濾器性能時,人們經(jīng)常規(guī)定測量最難測量的粉塵效率值。n靜電作用n由于某種原因,纖維和微??赡軒想姾桑a(chǎn)生靜電效應。帶靜電的過濾材料過濾效果可以明顯改善。原因:靜電使粉塵改變運動軌跡并撞上障礙物,靜電使粉塵在介質(zhì)上粘的更牢。n能長期

5、帶靜電的材料也稱作駐極體材料。材料帶靜電后阻力不變,過濾效果會明顯改善。靜電在過濾效果中不起決定作用,只起輔助作用。n化學過濾n化學過濾器主要有選擇性的吸附有害氣體分子。n活性碳材料中有大量看不見的微孔,有較大的吸附面積。米粒大小的活性碳中,微孔內(nèi)面積有十幾平方米大。n游離分子接觸活性碳后,在微孔中凝聚成液體因毛細管原理呆在微孔中,有的與材料和而為一體。沒有明顯化學反應的吸附稱為物理吸附。n有的對活性碳進行處理,被吸附的顆粒與材料進行反應,生成固體物質(zhì)或無害氣體,稱為化學吸附。n活性碳在使用過程中材料的吸附能力不斷減弱,當減弱到某一程度,過濾器將報廢。如果僅為物理吸附,用加熱或水蒸汽熏可使有害

6、氣體脫離活性碳,使活性碳再生。n重力效應n微粒通過纖維層時,在重力作用下,發(fā)生脫離氣流流線的位移而沉降在纖維表面上,這種作用只有在微粒較大(0.5m)時存在,這是微粒重力作用太小,當它還沒有沉降到纖維上時已隨氣流通過纖維層。因而,對粒徑小于0.5m的微粒的過濾,重力沉降完全可以忽略。(2)組織氣流)組織氣流n氣流組織:為特定目的而在室內(nèi)形成一定的空氣流動形態(tài)與分布。n潔凈室組織氣流的基本原則:最大限度的減少渦流,使進入潔凈區(qū)的氣流盡快覆蓋工作區(qū)。n潔凈室主要的氣流組織有:亂流、層流(包括垂直層流、平行層流)和矢流三種方式。n亂流n亂流方式主要是利用稀釋作用,使室內(nèi)塵源產(chǎn)生的微粒均勻擴散而被“沖

7、淡”。一般采用上送下回的形式,使氣流自上而下,與塵粒重力沉降方向一致。n圖示:n層流n層流方式是指氣流流線平行,流向單一,具有一定的和均勻的斷面速度的氣流組織方式,使送入房間的氣流充滿整個潔凈室斷面,通過像“活塞作用”那樣將室內(nèi)隨時產(chǎn)生的塵粒壓至下風側(cè),把塵粒排至室外。n注:層流方式對室內(nèi)斷面上有一定風速要求。n層流圖示n矢流n矢流方式也叫輻流、斜流是采用弧形送風口送風,于側(cè)上角送風,對側(cè)下角回風,不同于亂流與層流方式,矢流是通過流線不交叉的氣流推動作用將室內(nèi)污染物排除室外。圖示(3)壓力控制)壓力控制n為了維持潔凈室內(nèi)的潔凈度免受鄰室的污染或者污染鄰室,在潔凈室內(nèi)應維持一個高于或者低于鄰室的

8、空氣壓力。同時可以防止外界污染物隨空氣從圍護結(jié)構(gòu)的門窗或者其他的縫隙滲入潔凈室內(nèi),以及防止開啟門后,空氣從低級潔凈區(qū)流向高級潔凈區(qū)。(4)綜合措施)綜合措施n如對易產(chǎn)塵的工藝操作在設(shè)計、設(shè)備、管道和容器選擇時強調(diào)密封性能良好,對室內(nèi)凡有縫隙的地方做好密封,同時對產(chǎn)塵量大的設(shè)備才用除塵措施。二、空調(diào)系統(tǒng)的基本構(gòu)成二、空調(diào)系統(tǒng)的基本構(gòu)成n空調(diào)系統(tǒng)由一個或多個空氣處理機組及相應操作間組成。空氣處理機組是空調(diào)系統(tǒng)的主要設(shè)備。n空氣處理機組屬于成套設(shè)備,通常是由對空氣進行一種或幾種處理功能的單元段組合而成的。其組件包括金屬箱體、風機、加熱和冷卻盤管、加濕器、空氣過濾裝置等。常見空氣處理機組的組合形式常見

9、空氣處理機組的組合形式常見空氣處理機組的組合形式常見空氣處理機組的組合形式公司的空氣處理機組的組合形式及空氣處公司的空氣處理機組的組合形式及空氣處理流程理流程n空氣處理機組的基本組件n1、風機和驅(qū)動裝置 皮帶驅(qū)動式 直聯(lián)式n空氣處理機組的基本組件n2、加熱和冷卻盤管 蒸汽盤管 冷卻盤管n空氣處理機組的基本組件n3、加濕器(蒸汽式加濕器)n空氣處理機組的基本組件n4、空氣過濾器 初效 中效 高效有板式、折疊式、袋式三種。分袋式和非袋式按結(jié)構(gòu)分有隔板、無隔板、組合式,根據(jù)效率分H13、H14高效過濾器。n空氣過濾器的分類n空氣過濾器在過濾灰塵時就會有對氣流形成阻力的說法,按目前行業(yè)的使用習慣,空氣

10、過濾器主要有兩種阻力:初阻力和終阻力。空氣過濾器積灰,阻力增加,當阻力增大到某一規(guī)定值時,空氣過濾器報廢。n新空氣過濾器的阻力稱“初阻力”;對應空氣過濾器報廢的阻力值稱“終阻力”。設(shè)計時,常需要一個有代表性的阻力值,以核算系統(tǒng)的設(shè)計風量,這一阻力值稱“設(shè)計阻力”,慣用的方法是取初阻力和終阻力的平均值。n空氣處理機組的基本組件n5、除濕機n6、風管n7、風口n8、風閥和百葉窗三、空調(diào)系統(tǒng)日常監(jiān)測項目三、空調(diào)系統(tǒng)日常監(jiān)測項目n1、溫濕度n2、送風量(換氣次數(shù))n3、風速n4、靜壓差n5、懸浮粒子n6、微生物監(jiān)測n1、溫濕度n測點的布置n距外墻表面大于0.5m,離地面0.8m的同一高度上,應避開出/

11、回風口處n檢測方法n通風干濕球溫度計、自記式溫、濕度計和帶傳感器的溫、濕度自動檢測控制系統(tǒng)n合格標準nA、B、C級:溫度20-24,相對濕度45%-60%nD級:溫度18-26,相對濕度45%-65%n2、送風量(換氣次數(shù))n檢測點n高效過濾器下n檢測方法n風量儀n換氣次數(shù)計算方法n換氣次數(shù)的計算是將每小時的總送風量除以房間的空間體積,計算公式為:高度)房間面積()各送風口風量之和()換氣次數(shù)(次23/mhmhn合格標準n B級區(qū):50次/h C級區(qū):30次/hn D級區(qū):15次/hn檢測頻次nB級區(qū):每半年一次 C、D級區(qū):每年一次n3、風速n檢測點 層流高效送風面約15cm處進行測試 測點

12、數(shù)應不少于5個,均勻布置于被檢測高效n檢測方法 熱球式風速計n合格標準 垂直層流:0.36m/s-0.54m/sn檢測頻次 每季度一次n4、靜壓差n檢測對象潔凈區(qū)域間壓差 房間壓差 n檢測儀器微壓差力計 n合格標準不同潔凈級別大于10pa相同潔凈級別不同房間大于5pan5、懸浮粒子n監(jiān)測點分布級別確認:最少檢測點數(shù)= (若有小數(shù)進位為整數(shù)) 日常監(jiān)測:依據(jù)級別確認布點檢測數(shù)據(jù) ,通過風險評估確定 日常檢測點級別確認點n監(jiān)測方法 激光粒子計數(shù)器 房間面積n5、懸浮粒子n監(jiān)測的注意事項n事先確認空調(diào)系統(tǒng)運行平穩(wěn)后,方可以進行取樣n監(jiān)測單向流時,將計數(shù)器取樣口正向?qū)χ鴼饬鞣较?;n監(jiān)測紊流時,宜將取樣

13、口垂直朝上;n在單向流系統(tǒng)中,應才用等動力采樣頭;n在級別確認時,應使用采樣管較短的便攜式塵埃粒子計數(shù)器;n取樣時,每次取樣量不得少于2.83L(A級區(qū)級別確認,每個采樣點的采樣量不得小于1 )m3n5、懸浮粒子n合格標準n5、懸浮粒子n監(jiān)測頻次n6、微生物監(jiān)測n(1)浮游菌監(jiān)測n(2)沉降菌監(jiān)測n(3)表面微生物監(jiān)測(包括:設(shè)備表面、房間表面、n 人員表面)n(1)浮游菌監(jiān)測n監(jiān)測點分布n與懸浮粒子布點原則一致n監(jiān)測點應離地 0.81.5mn送風口測點位置離開送風面 30cm 左右n監(jiān)測方法 n浮游菌采樣器n采樣平皿(一般采用為90mm15mm規(guī)格的培養(yǎng)皿)n培養(yǎng)基:通常為營養(yǎng)瓊脂(NA)或

14、大豆胰蛋白胨瓊脂n(TSA) n(1)浮游菌監(jiān)測n監(jiān)測注意事項n1、對單向流潔凈區(qū)或者送風口采樣,采樣口應正對著氣流方向,對非單向流潔凈區(qū),采樣口應朝上n2、布置采樣點時,應盡量避免塵粒較集中的回風口n3、采樣時,測試人應在采樣口下風側(cè),盡量減少走動n4、培養(yǎng)皿在用于進行檢測時,為避免培養(yǎng)皿運輸或者搬動過程中的影響,宜同時進行陰性對照n(1)浮游菌監(jiān)測n合格標準n(1)浮游菌監(jiān)測n監(jiān)測頻次n(2)沉降菌監(jiān)測n監(jiān)測點分布n與懸浮粒子布點原則一致n監(jiān)測點應離地 0.81.5mn監(jiān)測方法 n被動采樣n采樣平皿(一般采用為90mm15mm規(guī)格的培養(yǎng)皿)n培養(yǎng)基:通常為營養(yǎng)瓊脂(NA)或大豆胰蛋白胨瓊脂

15、n(TSA) n(2)沉降菌監(jiān)測n監(jiān)測注意事項n1、對單向流潔凈區(qū)或者送風口采樣,采樣口應正對著氣流方向,對非單向流潔凈區(qū),采樣口應朝上n2、布置采樣點時,應盡量避免塵粒較集中的回風口n3、采樣時,測試人應在采樣口下風側(cè),盡量減少走動n4、培養(yǎng)皿在用于進行檢測時,為避免培養(yǎng)皿運輸或者搬動過程中的影響,宜同時進行陰性對照n5、沉降時間至少為半小時,但不得超過 4 小時n(2)沉降菌監(jiān)測n合格標準n(2)沉降菌監(jiān)測n監(jiān)測頻次n(3)表面微生物(設(shè)備表面、潔凈區(qū)表面)n監(jiān)測點應依下列因素確定:n潔凈區(qū)(室)的大小n設(shè)備、管路等得復雜程度n生產(chǎn)活動的重要性n易受污染的部位n監(jiān)測方法n接觸碟( 一般直徑為 50mm , 取樣面積一般約為 25cm 2)n擦拭法 (取樣面積一般約為 25cm 2,適用于非常規(guī)平 面取樣)n表面沖洗法(適用于監(jiān)測大面積區(qū)域內(nèi)表面)n(3)表面微生物(設(shè)備表面、潔凈區(qū)表面)n監(jiān)測注意事項n根據(jù)潔凈區(qū)內(nèi)設(shè)施、設(shè)備等表面對產(chǎn)品和潔凈室環(huán)境的影響程度,通常將表面分為三類:關(guān)鍵表面 、一般表面和地板,并且分別

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