內(nèi)審檢查表-分析部

1、管理體系內(nèi)部審核檢查表審核部門分析部陪同人內(nèi)審員審核日期評(píng)審要素審核內(nèi)容審核方法審核結(jié)果記錄符合判定符合基本符合不符合4.評(píng)審要求檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持保護(hù)客戶秘密和所有權(quán)的程序，該程序應(yīng)包括保護(hù)電子存儲(chǔ)和傳輸結(jié)果信息的要求。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)對(duì)其在檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)中所知悉的國(guó)豕秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，并制定和實(shí)施相應(yīng)的保密措施。1.通過各種信息收集，檢查檢測(cè)活動(dòng)中保密控制措施和實(shí)際情況。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員管理程序，對(duì)人員資格確認(rèn)、任用、授權(quán)和能力保持等進(jìn)行規(guī)范管理。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)與其人員建立勞動(dòng)或錄用關(guān)系，明確技術(shù)人員和管理人員的崗位職責(zé)、任職要求和工作關(guān)系，使其滿

2、足崗位要求并具有所需的權(quán)力和資源，履行建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)管理體系的職責(zé)。1.抽查分析部人員2?5人口頭回答各自的職責(zé)；審核部門分析部陪同人內(nèi)審員審核日期評(píng)審要素審核內(nèi)容審核方法審核結(jié)果記錄符合判定符合基本符合不符合檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)抽樣、操作設(shè)備、檢驗(yàn)檢測(cè)、簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書以及提出意見和解釋的人員，依據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行能力確認(rèn)并持證上崗。應(yīng)由熟悉檢驗(yàn)檢測(cè)目的、程序、方法和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員，對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)人員包括實(shí)習(xí)員工進(jìn)行監(jiān)督。1.查質(zhì)量監(jiān)督記錄，是否對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)人員包括實(shí)習(xí)員工實(shí)施監(jiān)督查看質(zhì)量監(jiān)督員配備情況、人員資質(zhì)，以及質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃及實(shí)施記錄。監(jiān)督員對(duì)所在科室人員崗位的

3、監(jiān)督是否符合相關(guān)要求具有固定的工作場(chǎng)所，工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測(cè)要求。是否具有固定的工作場(chǎng)所（檢查實(shí)驗(yàn)室地址），工作環(huán)境是否滿足檢驗(yàn)檢測(cè)要求檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)具有滿足相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范要求的場(chǎng)所，包括固定的、臨時(shí)的、可移動(dòng)的或多個(gè)地點(diǎn)的場(chǎng)所。查看工作場(chǎng)所及相關(guān)址明文件1.現(xiàn)場(chǎng)檢查，檢驗(yàn)檢測(cè)的工作場(chǎng)所是否滿足相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范要求檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保其工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測(cè)的要求。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在固定場(chǎng)所以外進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)或抽樣吋，應(yīng)提出相應(yīng)的控制要求，以確保環(huán)境條件滿足檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的要求。1. 現(xiàn)場(chǎng)檢查檢驗(yàn)檢測(cè)工作環(huán)境是否滿足檢驗(yàn)檢測(cè)的要求場(chǎng)所環(huán)境條件2. 對(duì)影響檢測(cè)結(jié)果的

4、環(huán)境條件的技術(shù)要求是否有規(guī)定3. 是否有記錄（查已知條件監(jiān)控記錄）審核部門分析部陪同人內(nèi)審員審核日期評(píng)審要素審核內(nèi)容審核方法審核結(jié)果記錄符合判定符合基本符合不符合檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范對(duì)環(huán)境條件有要求時(shí)或環(huán)境條件影響檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果時(shí)，應(yīng)監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán)境條件1、疋否對(duì)環(huán)境條件有要求的或者影響檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量的地方進(jìn)行規(guī)定2、是否有對(duì)其定期進(jìn)行監(jiān)測(cè)的記錄（如對(duì)溫濕度有要求的大型儀器設(shè)備室、樣品間、無菌至等監(jiān)控記錄檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測(cè)場(chǎng)所的內(nèi)務(wù)管理程序，該程序應(yīng)考慮安全和環(huán)境的因素。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)將不相容活動(dòng)的相鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔離，應(yīng)采取措施以防止干擾或者交叉污染，對(duì)影響檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量

5、的區(qū)域的使用和進(jìn)入加以控制，并根據(jù)特定情況確定控制的范圍。查程序文件及現(xiàn)場(chǎng)查看實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境布局及內(nèi)務(wù)。1. 是否有良好的內(nèi)務(wù)管理，包括衛(wèi)生清潔情況，物品擺放是否整潔有序，實(shí)驗(yàn)室冰箱內(nèi)等場(chǎng)所是否存放與實(shí)驗(yàn)無關(guān)物品；2. 相鄰區(qū)域內(nèi)的不相容活動(dòng)時(shí)，是否進(jìn)行有效隔離，區(qū)域是否標(biāo)識(shí)3. 是否采取措施防止交叉污染4. 是否對(duì)進(jìn)入和使用影響檢測(cè)質(zhì)量的區(qū)域加以控制，并根據(jù)實(shí)驗(yàn)室特定情況規(guī)定控制范圍審核部門分析部陪同人內(nèi)審員審核日期評(píng)審要素審核內(nèi)容審核方法審核結(jié)果記錄符合判定符合基本符合不符合5.是否配備了個(gè)人防護(hù)裝備、洗眼及緊急噴淋器等必要的防護(hù)設(shè)施、應(yīng)急設(shè)施，并定期檢查其功能有效性具備從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所必

6、需的檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備設(shè)施。是否配備正確進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)（包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）所要求的所有設(shè)備和設(shè)施檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)配備滿足檢驗(yàn)檢測(cè)（包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）要求的設(shè)備和設(shè)施。用于檢驗(yàn)檢測(cè)的設(shè)施，應(yīng)有利于檢驗(yàn)檢測(cè)工作的正常開展。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)使用非本機(jī)構(gòu)的設(shè)備時(shí)，應(yīng)確保滿足本準(zhǔn)則要求。1詢問檢驗(yàn)檢測(cè)人員設(shè)備和設(shè)施是否滿足要求。審核部門分析部陪同人內(nèi)審員審核日期評(píng)審要素審核內(nèi)容審核方法審核結(jié)果記錄符合判定符合基本符合不符合檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備和設(shè)施管理程序，以確保設(shè)備和設(shè)施的配置、維護(hù)和使用滿足檢驗(yàn)檢測(cè)工作要求。查程序性文件和現(xiàn)場(chǎng)檢查1. 是否制訂了儀器設(shè)備的維護(hù)計(jì)

7、劃2. 設(shè)備的維護(hù)是否按計(jì)劃執(zhí)行，是否保存了維護(hù)記錄，抽查儀器設(shè)備維護(hù)記錄。審核部門分析部陪同人內(nèi)審員審核日期評(píng)審要素審核內(nèi)容審核方法審核結(jié)果記錄符合判定符合基本符合不符合檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果、抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的設(shè)備，包括用于測(cè)量環(huán)境條件等輔助測(cè)量設(shè)備有計(jì)劃地實(shí)施檢定或校準(zhǔn)。設(shè)備在投入使用前，應(yīng)采用檢定或校準(zhǔn)等方式，以確認(rèn)其是否滿足檢驗(yàn)檢測(cè)的要求，并標(biāo)識(shí)其狀態(tài)。針對(duì)校準(zhǔn)結(jié)果產(chǎn)生的修正信息，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保在其檢測(cè)結(jié)果及相關(guān)記錄中加以利用并備份和更新。檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備包括硬件和軟件應(yīng)得到保護(hù)，以避免出現(xiàn)致使檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果失效的調(diào)整。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)滿足溯源要求。無法

8、溯源到國(guó)家或國(guó)際測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保留檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果相關(guān)性或準(zhǔn)確性的證據(jù)。當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備檢定或校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時(shí)，應(yīng)建立和保持相關(guān)的程序。查程序性文件和儀器設(shè)備的相關(guān)記錄：1. 檢定/校準(zhǔn)后、投入工作前，是否經(jīng)確認(rèn)，有無相關(guān)記錄是否有狀態(tài)標(biāo)識(shí)2. 當(dāng)儀器設(shè)備校準(zhǔn)結(jié)果產(chǎn)生修正因子或修正值時(shí)是否及時(shí)更新和應(yīng)用檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保存對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)具有影響的設(shè)備及其軟件的記錄。用于檢驗(yàn)檢測(cè)并對(duì)結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件，如可能，應(yīng)加以唯一性標(biāo)識(shí)。檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作并對(duì)其進(jìn)行正常維護(hù)。若設(shè)備脫離了檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的直接控制，應(yīng)確保該設(shè)備返回后，在使用前查看人員上崗證，現(xiàn)場(chǎng)查看儀器設(shè)

9、備操作規(guī)程、設(shè)備使用和維護(hù)登記。1. 現(xiàn)場(chǎng)抽查儀器設(shè)備是否有唯一性標(biāo)識(shí)2. 使用人員是否有相應(yīng)資質(zhì)及授權(quán)規(guī)程和維審核部門分析部陪同人內(nèi)審員審核日期評(píng)審要素審核內(nèi)容審核方法審核結(jié)果記錄符合判定符合基本符合不符合對(duì)其功能和檢定、校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查。護(hù)的技術(shù)資料是否放置在實(shí)驗(yàn)室人員便于取用的地方是否定期進(jìn)行保養(yǎng)維護(hù)，有無相關(guān)記錄3.查看儀器設(shè)備使用登記及功能檢查記錄。對(duì)于外借或現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)儀器設(shè)備，返回實(shí)驗(yàn)室后，在使用前是否對(duì)其功能和檢定、校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查。設(shè)備出現(xiàn)故障或者異常時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)采取相應(yīng)措施，如停止使用、隔離或加貼停用標(biāo)簽、標(biāo)記，直至修復(fù)并通過檢定、校準(zhǔn)或核查表明設(shè)備能正常工作為止。應(yīng)核查

10、這些缺陷或超出規(guī)定限度對(duì)以前檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的影響。現(xiàn)場(chǎng)觀察和儀器設(shè)備檢查1. 當(dāng)設(shè)備出現(xiàn)故障或者異常時(shí)，是否停止使用2. 停用設(shè)備是否予隔離或加貼標(biāo)簽、標(biāo)記，直至修復(fù)3. 修復(fù)后的設(shè)備是否經(jīng)檢定、校準(zhǔn)或核查表明其能正常工作后方可投入使用4. 不合格儀器設(shè)備發(fā)現(xiàn)后，是否對(duì)發(fā)現(xiàn)之前所進(jìn)行的有影響的檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行追溯，有追審核部門分析部陪同人內(nèi)審員審核日期評(píng)審要素審核內(nèi)容審核方法審核結(jié)果記錄符合判定符合基本符合不符合溯的記錄熟悉公司管理體系文件，有哪幾類組成，是否執(zhí)行公司制定的公正性聲明、保密制度。員工行為準(zhǔn)則和防商業(yè)賄賂措施。座談的形式了解受審部門員工是否理解并執(zhí)行。是否明確公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)。

11、抽查的形式。審核部門分析部陪同人內(nèi)審員審核日期評(píng)審要素審核內(nèi)容審核方法審核結(jié)果記錄符合判定符合基本符合不符合檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持控制其管理體系的內(nèi)部和外部文件的程序，明確文件的批準(zhǔn)、發(fā)布、標(biāo)識(shí)、變更和廢止，防止使用無效、作廢的文件。1.現(xiàn)場(chǎng)抽查文件，是否有受控發(fā)放標(biāo)識(shí)、是否現(xiàn)行有效等檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持選擇和購(gòu)買對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的程序。明確服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料的購(gòu)買、驗(yàn)收、存儲(chǔ)的要求，并保存對(duì)供應(yīng)商的評(píng)價(jià)記錄和合格供應(yīng)商名單。查程序文件及材料采購(gòu)審批、驗(yàn)收資料及供應(yīng)商資質(zhì)資料：1.影響檢測(cè)質(zhì)量的物品采購(gòu)疋否有采購(gòu)申請(qǐng)、審批文件檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持服務(wù)客戶的

12、程序。保持與客戶溝通，跟蹤對(duì)客戶需求的滿足，以及允許客戶或其代表合理進(jìn)入為其檢驗(yàn)檢測(cè)的相關(guān)區(qū)域觀察。1. 是否在保密的前提下允許客戶合理進(jìn)入檢測(cè)區(qū)域觀察2. 查閱與客戶溝通記錄，是否將檢驗(yàn)檢測(cè)過程中的延誤或主要偏離通知客戶審核部門分析部陪同人內(nèi)審員審核日期評(píng)審要素審核內(nèi)容審核方法審核結(jié)果記錄符合判定符合基本符合不符合檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持出現(xiàn)不符合的處理程序，明確對(duì)不符合的評(píng)價(jià)、決定不符合是否可接受、糾正不符合、批準(zhǔn)恢復(fù)被停止的工作的責(zé)任和權(quán)力。必要時(shí)，通知客戶并取消工作。該程序包含檢驗(yàn)檢測(cè)前中后全過程。1.檢查質(zhì)量監(jiān)督記錄、不符合工作記錄檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管理體系內(nèi)部審核的程序，以便

13、驗(yàn)證其運(yùn)作是否符合管理體系和本準(zhǔn)則的要求，管理體系是否得到有效的實(shí)施和保持。內(nèi)部審核通常每年一次，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人策劃內(nèi)審并制定審核方案。內(nèi)審員須經(jīng)過培訓(xùn)，具備相應(yīng)資格，內(nèi)審員應(yīng)獨(dú)立于被審核的活動(dòng)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)：a）依據(jù)有關(guān)過程的重要性、對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)產(chǎn)生影響的變化和以往的審核結(jié)果，策劃、制定、實(shí)施和保持審核方案，審核方案包括頻次、方法、職責(zé)、策劃要求和報(bào)告；b）規(guī)定每次審核的審核準(zhǔn)則和范圍；c）選擇審核員并實(shí)施審核；1.內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)問題是否采取糾正、糾正措施并跟蹤驗(yàn)證其有效性，對(duì)發(fā)現(xiàn)的潛在不符合是否制定和實(shí)施預(yù)防措施審核部門分析部陪同人內(nèi)審員審核日期評(píng)審要素審核內(nèi)容審核方法審核結(jié)果記錄符合判定

14、符合基本符合不符合d）確保將審核結(jié)果報(bào)告給相關(guān)管理者；e）及時(shí)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施；f）保留形成文件的信息，作為實(shí)施審核方案以及做出審核結(jié)果的證據(jù)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測(cè)方法控制程序。檢驗(yàn)檢測(cè)方法包括標(biāo)準(zhǔn)方法、非標(biāo)準(zhǔn)方法（含自制方法）。應(yīng)優(yōu)先使用標(biāo)準(zhǔn)方法，并確保使用標(biāo)準(zhǔn)的有效版本。在使用標(biāo)準(zhǔn)方法前，應(yīng)進(jìn)行證實(shí)。在使用非標(biāo)準(zhǔn)方法（含自制方法）前，應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)跟蹤方法的變化，并重新進(jìn)行證實(shí)或確認(rèn)。必要時(shí)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)制定作業(yè)指導(dǎo)書。如確需方法偏離，應(yīng)有文件規(guī)疋，經(jīng)技術(shù)判斷和批準(zhǔn)，并征得客戶冋意。當(dāng)客戶建議的方法不適合或己過期時(shí)，應(yīng)通知客戶。非標(biāo)準(zhǔn)方法（含自制方法）的使用

15、，應(yīng)事先征得客戶冋意，并告知客戶相關(guān)方法可能存在的風(fēng)險(xiǎn)。需要時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持開發(fā)自制方法控制程序，自制方法應(yīng)經(jīng)確認(rèn)。1. 現(xiàn)場(chǎng)檢查檢測(cè)方法、工作場(chǎng)所作業(yè)指導(dǎo)書和操作規(guī)程等的有效性、適應(yīng)性；2. 檢驗(yàn)檢測(cè)方法和程序以及作業(yè)指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)、參考資料等是否便于獲得3. 對(duì)檢測(cè)方法的偏離，是否僅在該偏離已被文件規(guī)定、經(jīng)技術(shù)判斷和批準(zhǔn)、客戶接受的情況下才允許發(fā)生認(rèn)為客戶建議的方法不適合或己過期時(shí)，是否通知客戶審核部門分析部陪同人內(nèi)審員審核日期評(píng)審要素審核內(nèi)容審核方法審核結(jié)果記錄符合判定符合基本符合不符合檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)媒介上的數(shù)據(jù)予以保護(hù)，應(yīng)對(duì)計(jì)算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移進(jìn)行系統(tǒng)和適當(dāng)?shù)貦z査。當(dāng)利用

16、計(jì)算機(jī)或自動(dòng)化設(shè)備對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報(bào)告、存儲(chǔ)或檢索時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持保護(hù)數(shù)據(jù)完整性和安全性的程序。自行開發(fā)的計(jì)算機(jī)軟件應(yīng)形成文件，使用前確認(rèn)其適用性，并進(jìn)行定期、改變或升級(jí)后的再確認(rèn)。維護(hù)計(jì)算機(jī)和自動(dòng)設(shè)備以確保其功能正常。1. 對(duì)利用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)化設(shè)備進(jìn)行采集、處理、記錄、報(bào)告、存儲(chǔ)或檢索時(shí)，是否有確保數(shù)據(jù)完整性、安全性、保密性的措施，實(shí)際工作中是否嚴(yán)格執(zhí)行。2. 對(duì)計(jì)算機(jī)和自動(dòng)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)，以確保其功能正常，并提供保護(hù)檢測(cè)準(zhǔn)數(shù)據(jù)完整性所必需的環(huán)境和運(yùn)行條件審核部門分析部陪同人內(nèi)審員審核日期評(píng)審要素審核內(nèi)容審核方法審核結(jié)果記錄符合判定符合基本符合不符合檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)

17、應(yīng)建立和保持樣品管理程序，以保護(hù)樣品的元整性并為客戶保密。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有樣品的標(biāo)識(shí)系統(tǒng)，并在檢驗(yàn)檢測(cè)整個(gè)期間保留該標(biāo)識(shí)。在接收樣品時(shí)，應(yīng)記錄樣品的異常情況或記錄對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)方法的偏離。樣品在運(yùn)輸、接收、制備、處置、存儲(chǔ)過程中應(yīng)予以控制和記錄。當(dāng)樣品需要存放或養(yǎng)護(hù)時(shí)，應(yīng)保持、監(jiān)控和記錄環(huán)境條件。1. 是否有樣品的標(biāo)識(shí)系統(tǒng)，包含樣品的唯一性標(biāo)識(shí)和狀態(tài)標(biāo)識(shí)，并在檢驗(yàn)檢測(cè)整個(gè)期間保留該標(biāo)識(shí)2. 在接收樣品時(shí)，是否記錄樣品的異常情況或記錄驗(yàn)檢測(cè)方法的偏離3. 樣品在接收、流轉(zhuǎn)、制備、處理、存儲(chǔ)過程中是否予以控制和記錄4. 當(dāng)樣品需要存放或養(yǎng)護(hù)時(shí)，是否保持、監(jiān)控和記錄環(huán)境條件審核部門分析部陪同人內(nèi)審員審核

18、日期評(píng)審要素審核內(nèi)容審核方法審核結(jié)果記錄符合判定符合基本符合不符合檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持質(zhì)量控制程序，定期參加能力驗(yàn)證或機(jī)構(gòu)之間比對(duì)。通過分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)，當(dāng)發(fā)現(xiàn)偏離預(yù)先判據(jù)時(shí)，應(yīng)米取有計(jì)劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題，防止出現(xiàn)錯(cuò)誤的結(jié)果。質(zhì)量控制應(yīng)有適當(dāng)?shù)姆椒ê陀?jì)劃并加以評(píng)價(jià)。1.當(dāng)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)將要超出預(yù)先確定的判斷依據(jù)時(shí)，是否采取糾正措施或預(yù)防措施審核部門分析部陪同人內(nèi)審員審核日期評(píng)審要素審核內(nèi)容審核方法審核結(jié)果記錄符合判定符合基本符合不符合檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀地出具檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果，并符合檢驗(yàn)檢測(cè)方法的規(guī)定。結(jié)果通常應(yīng)以檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書的形式發(fā)出。檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書應(yīng)至少包括下列信息：a）標(biāo)題；b）標(biāo)注資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志，加蓋檢驗(yàn)檢測(cè)專用章（適用時(shí)）；C）檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的名稱和地址，檢驗(yàn)檢測(cè)的地點(diǎn)（如果與檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的地址不同）；d）檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書的唯一性標(biāo)識(shí)（如系列號(hào)）和每一頁上的標(biāo)識(shí)，以確保能夠識(shí)別該頁是屬于檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書的一部分，以及表明檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書結(jié)束的清晰標(biāo)識(shí)；e）客戶的名稱和地址（適用時(shí)）；f）對(duì)所使用檢驗(yàn)檢測(cè)方法的識(shí)另U;g）檢驗(yàn)檢測(cè)樣品的狀態(tài)描述和標(biāo)識(shí)；h）對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的有效性和應(yīng)用有重大影響時(shí)，注明樣品的接收日期和進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)的日期；i）對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的有效性或應(yīng)用有影響時(shí)，提供檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)或其他機(jī)構(gòu)所用的抽樣計(jì)劃和程