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1、物料風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告報(bào)告起草簽名/日期:審核簽名/日期:批準(zhǔn)簽名/日期:一、目的1.1. 對(duì)原輔料可能存在摻假風(fēng)險(xiǎn)工程進(jìn)行分析評(píng)價(jià),將各種摻假風(fēng)險(xiǎn)根據(jù)物料總類(lèi)分類(lèi),并根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)出現(xiàn)的幾率和產(chǎn)生的后果進(jìn)行評(píng)估.1.2. 在評(píng)估過(guò)程中,建立完善質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)降低的限制舉措及再評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)的可接受程度,指導(dǎo)企業(yè)在各環(huán)節(jié)開(kāi)展質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)限制與質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)治理活動(dòng).二、適用范圍我司所有購(gòu)入的物料,從過(guò)敏原、物理污染、化學(xué)污染、生物污染、摻假等方面進(jìn)行評(píng)估.三、評(píng)估小組四、過(guò)敏原污染風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估4.14.2五、物理污染、化學(xué)污染、生物污染的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估5.1對(duì)各主要物料類(lèi)別可能存在的物理、化學(xué)和生物污染進(jìn)行分析識(shí)別,制定相應(yīng)的限制措施.
2、具體分析結(jié)果如下:物料類(lèi)別危害描述和來(lái)源危害風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估判斷依據(jù)限制舉措風(fēng)險(xiǎn)判斷危害發(fā)生的可能性害嚴(yán)性危的重是否為顯著危害XXXX類(lèi)生物危害:化學(xué)危害:物理危害:XXXX類(lèi)生物危害:化學(xué)危害:物理危害:XXXX類(lèi)生物危害:化學(xué)危害:物理危害:XXXX類(lèi)生物危害:化學(xué)危害:物理危害:5.2根據(jù)以上分析結(jié)果,我公司物料主要在以下幾個(gè)方面存在較高的風(fēng)險(xiǎn):物料類(lèi)別存在風(fēng)險(xiǎn)限制舉措結(jié)論:六、物料摻假的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估6.1 根據(jù)可能帶入物料摻假風(fēng)險(xiǎn)的環(huán)節(jié),需從以下幾個(gè)方面進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別:6.1.1 摻假或冒牌的以往證據(jù);6.1.2 可致使摻假或冒牌更具吸引力的經(jīng)濟(jì)因素;6.1.3 通過(guò)供給鏈接觸到原材料的難易程度;6
3、.1.4 識(shí)別摻假常規(guī)測(cè)試的復(fù)雜性;6.1.5 原材料的性質(zhì)從風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的嚴(yán)重性S、可能性P和可檢測(cè)性D三方面,采取風(fēng)險(xiǎn)指數(shù)RPN金*P*D方式進(jìn)行分析,判斷風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別,對(duì)于高風(fēng)險(xiǎn)需采取限制舉措風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重性S的分類(lèi)準(zhǔn)那么風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)嚴(yán)重性的分類(lèi)分類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)3高導(dǎo)致產(chǎn)品不合格,造成返工或報(bào)廢,對(duì)客戶(hù)使用平安產(chǎn)生重大影響,或致使客戶(hù)嚴(yán)重不滿(mǎn)意2中產(chǎn)生關(guān)鍵或非關(guān)鍵偏差,導(dǎo)致或可能導(dǎo)致客戶(hù)投訴或者客戶(hù)抱怨1低對(duì)體系無(wú)影響或影響微小,可能產(chǎn)生非關(guān)鍵偏差,可能不會(huì)引起客戶(hù)的不舒適,可得到客戶(hù)理解風(fēng)險(xiǎn)的可能性P的分類(lèi)準(zhǔn)那么風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)可能性的分類(lèi)分類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)3高每年發(fā)生超過(guò)1次2中每年到3年發(fā)生1次1低每3年以上發(fā)生1次風(fēng)險(xiǎn)的可檢測(cè)性D風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)可檢測(cè)性的分類(lèi)分類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)3低未建立有效的評(píng)估程序,基于無(wú)缺陷的接受2中建立監(jiān)控舉措或評(píng)估程序,缺陷可在后續(xù)過(guò)程限制中被限制或檢出1高缺陷顯而易見(jiàn),完全可被檢測(cè),或現(xiàn)已存在有效的限制體系使得缺陷可被防止或檢出風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別判斷風(fēng)險(xiǎn)指數(shù)(RPN=S*P*D)風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別1
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