《道路機動車輛生產(chǎn)企業(yè)準(zhǔn)入審查要求》

1、道路機動車輛生產(chǎn)企業(yè)準(zhǔn)入審查要求1. 通用要求1.1*企業(yè)應(yīng)按照國家有關(guān)投資管理規(guī)定完成投資項目手續(xù)并建設(shè)完成；應(yīng)符合法律、行政法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的相關(guān)要求。1.2*企業(yè)應(yīng)提供能夠滿足安全、環(huán)保、節(jié)能、防盜等技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)以及工業(yè)和信息化部制定發(fā)布的安全技術(shù)條件的車輛產(chǎn)品。1.3企業(yè)應(yīng)建立售后服務(wù)管理體系，包括售后服務(wù)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)、維修服務(wù)提供、備件提供、索賠處理、信息反饋、客戶管理等，并具備條件實施。應(yīng)編制產(chǎn)品使用說明書、維修手冊、備件目錄、專用維修工具和儀器清單，明示售后服務(wù)承諾及應(yīng)急措施等。應(yīng)提供產(chǎn)品的售后服務(wù)，并保證在產(chǎn)品的設(shè)計使用壽命期和企業(yè)承諾的限定服務(wù)時間內(nèi)向顧客提供可靠的備件、維修和咨詢服務(wù)

2、。電動車輛生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立廢舊動力蓄電池回收管理程序和穩(wěn)定的回收渠道，實施廢舊動力蓄電池回收。2. 能力要求道路機動車輛生產(chǎn)企業(yè)分為乘用車類、貨車類、客車類、專用車類、摩托車類、掛車類六類。2.1乘用車類企業(yè)2.1.1*企業(yè)應(yīng)建立專門的產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)機構(gòu)，統(tǒng)一負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計和制造開發(fā)全過程的工作，配備與設(shè)計開發(fā)任務(wù)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員。專業(yè)技術(shù)人員至少包括產(chǎn)品策劃、造型設(shè)計、車身設(shè)計、底盤設(shè)計、系統(tǒng)及總成設(shè)計、部件配套開發(fā)、設(shè)計驗算及仿真分析、產(chǎn)品工程設(shè)計、整車試制和試裝、試驗驗證、標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)、信息化管理等方面的人員。其中，系統(tǒng)設(shè)計包括動力驅(qū)動系統(tǒng)、制動系統(tǒng)、轉(zhuǎn)向系統(tǒng)、承載系統(tǒng)、傳動系統(tǒng)、懸架系統(tǒng)、電

3、器儀表燈光系統(tǒng)、車載電子及電控系統(tǒng)，以及發(fā)動機總成、機構(gòu)和系統(tǒng)（曲柄連桿機構(gòu)、配氣機構(gòu)、燃料供給系統(tǒng)、潤滑系統(tǒng)、冷卻系統(tǒng)、點火系統(tǒng)、啟動系統(tǒng)）、電子電控系統(tǒng)等。2.1.2企業(yè)應(yīng)建立適用于本企業(yè)產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)的管理程序，應(yīng)明確設(shè)計策劃、設(shè)計評審、設(shè)計驗證、設(shè)計確認(rèn)等不同階段設(shè)計活動的時間節(jié)點、工作方法、輸入及輸出文件的管理要求。應(yīng)建立適用于本企業(yè)產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)的設(shè)計和驗證作業(yè)指導(dǎo)文件，其內(nèi)容應(yīng)覆蓋相關(guān)總成、系統(tǒng)、整車的設(shè)計、匹配標(biāo)定和試驗驗證過程，以及技術(shù)文件管理、標(biāo)準(zhǔn)化等內(nèi)容。2.1.3企業(yè)應(yīng)建立與產(chǎn)品相適應(yīng)的產(chǎn)品信息數(shù)據(jù)庫，數(shù)據(jù)庫應(yīng)包括產(chǎn)品設(shè)計平臺基礎(chǔ)數(shù)據(jù)、整車和底盤參數(shù)、總成部件設(shè)計參數(shù)、金屬

4、及非金屬理化特性、設(shè)計計算和分析結(jié)果、對標(biāo)車型產(chǎn)品信息等；建立產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)文件體系（包括產(chǎn)品圖紙、三維數(shù)模、產(chǎn)品技術(shù)條件規(guī)范、工藝和質(zhì)量控制等技術(shù)文件），產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容和項目應(yīng)覆蓋整車和主要總成部件，技術(shù)條件應(yīng)不低于國家及行業(yè)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求。2.1.4企業(yè)應(yīng)能使用計算機、開發(fā)工具（含設(shè)計軟件）進(jìn)行設(shè)計分析計算，包括車身/車架的剛度和強度分析、動力性與經(jīng)濟性分析、安全性仿真分析、整車NVH仿真分析、電子電控系統(tǒng)分析、整車通訊系統(tǒng)分析、熱力學(xué)分析、空氣動力學(xué)分析、機構(gòu)運動分析、疲勞壽命分析、操縱穩(wěn)定性和平順性分析等。2.1.5*企業(yè)應(yīng)具有產(chǎn)品概念設(shè)計、造型（油泥模型或可進(jìn)行虛擬評審的三維數(shù)字

5、模型）和模型車制作能力。應(yīng)具有產(chǎn)品試制、試裝能力，包括車身覆蓋件及主要結(jié)構(gòu)件試制能力（包括快速成型能力和自制部件的柔性加工成型能力）、底盤/車架試制成型能力、底盤試裝能力、車身覆蓋件及主要結(jié)構(gòu)件連接（粘接、焊接等）成型及調(diào)整能力和整車裝配及調(diào)試能力。2.1.6*企業(yè)應(yīng)具有整車排放性能測試、整車動力性能測試、整車經(jīng)濟性能測試、車身剛度和強度測試、電子電控系統(tǒng)測試、整車通訊測試、發(fā)動機性能測試、整車模擬道路可靠性測試、整車懸架動態(tài)性能測試（K&C）、整車安全（含實車碰撞）性能測試、整車耐環(huán)境性測試、整車氣密性及車內(nèi)噪聲性能測試、乘用車內(nèi)空氣質(zhì)量測試、整車NVH性能測試、整車電磁兼容測試等試驗驗證能

6、力，以及整車道路性能（操縱穩(wěn)定性、制動性、通過性、舒適性和平順性、整車噪聲、可靠性、耐久性等）試驗驗證能力和自制總成的性能、可靠性、疲勞性能等試驗驗證能力。其中，車身剛度和強度測試、整車安全（含實車碰撞）性能測試、車內(nèi)空氣質(zhì)量測試、整車NVH性能測試、整車電磁兼容測試可以委托企業(yè)認(rèn)可的外部機構(gòu)完成。2.1.7企業(yè)產(chǎn)品和制造過程設(shè)計開發(fā)的輸入、輸出應(yīng)充分適宜；應(yīng)對產(chǎn)品和制造過程設(shè)計開發(fā)的輸出進(jìn)行評審、驗證和確認(rèn)，并滿足國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及設(shè)計任務(wù)書的要求；設(shè)計評審、驗證的項目應(yīng)充分合理，并保存整個設(shè)計開發(fā)過程中各個節(jié)點相應(yīng)的評審、驗證記錄。設(shè)計輸出所形成的產(chǎn)品圖紙及相關(guān)技術(shù)文件應(yīng)完整，并可以指導(dǎo)

7、生產(chǎn)。在實施產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計更改前，應(yīng)重新進(jìn)行評審（包括評價更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響）、確認(rèn)，必要時進(jìn)行驗證，同時應(yīng)滿足生產(chǎn)一致性要求。應(yīng)保存設(shè)計更改評審、驗證和確認(rèn)的記錄，包括更改在生產(chǎn)中實施日期的記錄。2.1.8*企業(yè)應(yīng)具有必要的生產(chǎn)廠房、存儲場地及適宜的生產(chǎn)環(huán)境，并與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)；生產(chǎn)組織布局合理，物流通暢，區(qū)域標(biāo)識明顯。具有與產(chǎn)品類別相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備的所有權(quán)。2.1.9*企業(yè)應(yīng)具有沖壓成型設(shè)備、沖壓模具和工裝、模具維修及硏配設(shè)備、沖壓件質(zhì)量控制設(shè)備或?qū)Ｓ脵z具，以及必要的模具吊裝、轉(zhuǎn)運設(shè)備。對于采用熱成型工藝成型的結(jié)構(gòu)件，可外協(xié)生產(chǎn)，但企業(yè)應(yīng)具有熱成型模具。應(yīng)

8、具有自動化的沖壓生產(chǎn)線。應(yīng)具有車身主要外覆蓋件和內(nèi)板偉中壓成型設(shè)備以及專用的模具和工裝;應(yīng)具有廢料收集系統(tǒng)和換模系統(tǒng)。生產(chǎn)非承載式車身結(jié)構(gòu)車輛的，應(yīng)具有車架橫梁、縱梁的壓力成型設(shè)備、成型模具和工裝。2.1.10*企業(yè)應(yīng)具有自動化的車身總成及分總成焊接生產(chǎn)線，并具有相應(yīng)的工裝、夾具；應(yīng)具有門蓋分總成成型設(shè)備及工裝、夾具；車身總拼主要焊點應(yīng)采用機器人焊接或拼合成型。生產(chǎn)非承載式車身結(jié)構(gòu)車輛的，應(yīng)具有車架鉚接、焊接生產(chǎn)能力，應(yīng)具有相應(yīng)設(shè)備、工裝以及車架調(diào)整校正設(shè)備。2.1.11*企業(yè)應(yīng)具有封閉的自動化涂裝生產(chǎn)線，包括前處理、陰極電泳（或能達(dá)到相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)要求的其他防腐工藝）、涂膠、中涂（如有）、面漆、罩

9、光、烘干等工序和相應(yīng)的設(shè)備、設(shè)施；應(yīng)采用自動化的噴涂系統(tǒng)。2.1.12*企業(yè)應(yīng)具有必要的物料運輸系統(tǒng);具有連續(xù)作業(yè)的車身內(nèi)飾裝配、動力總成裝配、車門裝配和整車裝配生產(chǎn)線;具有對座椅、車輪、風(fēng)窗玻璃、儀表臺、車門等總成裝配必要的機械助力裝置；具有儲存線和轉(zhuǎn)運裝置。2.1.13*企業(yè)應(yīng)具有發(fā)動機生產(chǎn)能力，至少應(yīng)有缸體、缸蓋的精加工生產(chǎn)線，以及缸蓋分總成、發(fā)動機總成裝配生產(chǎn)線。多品種發(fā)動機生產(chǎn)時應(yīng)能實現(xiàn)柔性化生產(chǎn)。2.1.14企業(yè)應(yīng)建立計算機信息化管理系統(tǒng)，對生產(chǎn)計劃、生產(chǎn)過程、設(shè)備、物料、跟蹤防錯、產(chǎn)品質(zhì)量狀態(tài)、人員等方面實施控制和管理。應(yīng)建立對關(guān)鍵零部件總成、關(guān)鍵工藝參數(shù)、關(guān)鍵質(zhì)量控制結(jié)果等信息

10、的可追溯體系，月確信息保存期限，角保信息的保存期限能夠支持產(chǎn)品整個生命周期的追溯需求。2.1.15企業(yè)在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中的技術(shù)文件（企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品圖樣等）、過程操作文件（工藝文件及作業(yè)指導(dǎo)書等）、過程控制文件（檢驗標(biāo)準(zhǔn)及檢驗作業(yè)指導(dǎo)書等）應(yīng)完整、有效、受控，并可以指導(dǎo)作業(yè)活動。應(yīng)為涉及重要特性、安全特性、環(huán)保特性的零部件、總成，編制進(jìn)貨檢驗、過程檢驗、出廠檢驗的檢驗作業(yè)指導(dǎo)文件，并按規(guī)定實施監(jiān)視測量活動。2.1.16企業(yè)應(yīng)建立和落實與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的人員的能力評價、崗位培訓(xùn)、考核制度和聘用機制，并應(yīng)保持適當(dāng)?shù)挠涗?。與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的人員均應(yīng)具有相應(yīng)的資格、專業(yè)技能及知識，應(yīng)能夠按照程序文件、過程操作

11、文件、檢驗指導(dǎo)文件的要求開展工作。2.1.17企業(yè)應(yīng)建立供應(yīng)鏈管理體系，確定合格供應(yīng)商評價標(biāo)準(zhǔn)，對供應(yīng)商及其關(guān)鍵零部件進(jìn)行評價和選擇，在采購活動中規(guī)范實施并進(jìn)行日常監(jiān)督管理。應(yīng)保留對合格供應(yīng)商的評價、選擇、管理記錄。對采購過程、生產(chǎn)過程、交付過程、顧客反饋中發(fā)現(xiàn)的不合格品進(jìn)行標(biāo)識、記錄、評價和處置；若關(guān)鍵零部件的安全、環(huán)保、節(jié)能性能不滿足規(guī)定要求，不允許讓步接收。2.1.18*企業(yè)應(yīng)具有必要的保證產(chǎn)品質(zhì)量所必需的進(jìn)貨檢驗、過程檢驗、出廠檢驗等設(shè)備和輔助檢具。其中，進(jìn)貨檢驗可利用供方、外部機構(gòu)的檢驗?zāi)芰Αz驗項目應(yīng)覆蓋整車、主要總成、主要零部件的主要技術(shù)特性參數(shù)、功能和性能方面的檢驗內(nèi)容，性能指

12、標(biāo)應(yīng)滿足相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求，且與所要求的測量能力一致。應(yīng)具有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的整車下線檢測線其相關(guān)檢驗信息可自動保存。上述相關(guān)檢驗信息的保存期限能夠支持產(chǎn)品整個生命周期的追溯需求。2.1.19企業(yè)應(yīng)對關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備和工裝定期進(jìn)行預(yù)防性維護(hù)和日常保養(yǎng)，配備操作規(guī)程，有必要的備件，確保其正常運行，并有相應(yīng)的運行和維修維護(hù)計劃和記錄。應(yīng)對檢驗設(shè)備（包括有關(guān)的程序、軟件）進(jìn)行控制，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定;當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢驗設(shè)備不符合要求時，應(yīng)對以往測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評價，并對該檢驗設(shè)備和有關(guān)產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?.1.20企業(yè)應(yīng)建立全面的車輛產(chǎn)品質(zhì)量信息分析系統(tǒng)，采集和儲存產(chǎn)品缺陷信息、車

13、輛故障信息、與車輛相關(guān)的道路交通事故信息及消費者投訴信息，進(jìn)行分析并實施改進(jìn)。當(dāng)產(chǎn)品存在因設(shè)計或生產(chǎn)而導(dǎo)致的重大安全質(zhì)量問題時，企業(yè)應(yīng)主動配合相關(guān)部門進(jìn)行調(diào)查，查明原因，采取必要的補救和整改措施，并對措施實施的效果進(jìn)行有效性評價，消除安全隱患。2.1.21*企業(yè)應(yīng)建立合格證管理制度和合格證信息數(shù)據(jù)庫，按照合格證管理有關(guān)規(guī)定制作、配發(fā)符合要求的合格證，在規(guī)定期限內(nèi)上傳合格證信息，保存合格證制作和發(fā)放記錄。2.1.22企業(yè)應(yīng)編制企業(yè)生產(chǎn)一致性保證計劃并執(zhí)行，建立產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤抽查機制，呆證產(chǎn)品滿足一致性要求。應(yīng)按年度對照企業(yè)生產(chǎn)一致性保證計劃逐項總結(jié)生產(chǎn)一致性管理所開展的工作，以及產(chǎn)品在安全、環(huán)保、

14、節(jié)能、防盜性能方面的主要改進(jìn)提高和產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤抽查的結(jié)果等，形成企業(yè)生產(chǎn)一致性信息年報。企業(yè)生產(chǎn)一致性信息年報的保存期限不少于五年。當(dāng)企業(yè)的生產(chǎn)一致性保證能力（包括人員能力、生產(chǎn)/檢驗設(shè)備、采購的原材料和零部件總成及其供應(yīng)商、生產(chǎn)工藝、工作環(huán)境、管理體系等）發(fā)生重大變化時，應(yīng)評審、更新，確保對產(chǎn)品一致性進(jìn)行控制，應(yīng)有充分證據(jù)表明產(chǎn)品仍能滿足批量生產(chǎn)一致性的控制要求。2.2貨車類企業(yè)2.2.1*企業(yè)應(yīng)建立專門的產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)機構(gòu)，統(tǒng)一負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計和制造開發(fā)全過程的工作，配備與設(shè)計開發(fā)任務(wù)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員。專業(yè)技術(shù)人員至少包括產(chǎn)品策劃、造型設(shè)計、駕駛室設(shè)計、底盤設(shè)計、系統(tǒng)及總成設(shè)計、部件配套開發(fā)

15、、設(shè)計驗算及仿真分析、產(chǎn)品工程設(shè)計、整車試制和試裝、試驗驗證、標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)、信息化管理等方面的人員。其中系統(tǒng)設(shè)計包括動力驅(qū)動系統(tǒng)匹配、制動系統(tǒng)、轉(zhuǎn)向系統(tǒng)、承載系統(tǒng)、傳動系統(tǒng)、懸架系統(tǒng)、電器儀表燈光系統(tǒng)、車載電子及電控系統(tǒng)等。2.2.2企業(yè)應(yīng)建立適用于本企業(yè)產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)管理程序，應(yīng)明確設(shè)計策劃、設(shè)計評審、設(shè)計驗證、設(shè)計確認(rèn)等不同階段設(shè)計活動的時間節(jié)點、工作方法、輸入及輸出文件的管理要求。應(yīng)建立適用于本企業(yè)產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)的設(shè)計和驗證作業(yè)指導(dǎo)文件，其內(nèi)容應(yīng)覆蓋相關(guān)總成、系統(tǒng)、整車的設(shè)計、匹配標(biāo)定和試驗驗證過程，以及技術(shù)文件管理、標(biāo)準(zhǔn)化等內(nèi)容。2.2.3企業(yè)應(yīng)建立與產(chǎn)品相適應(yīng)的產(chǎn)品信息數(shù)據(jù)庫，數(shù)據(jù)庫應(yīng)包括

16、產(chǎn)品設(shè)計平臺基礎(chǔ)數(shù)據(jù)、整車和底盤參數(shù)、總成部件設(shè)計參數(shù)、金屬及非金屬理化特性、設(shè)計計算和分析結(jié)果、對標(biāo)車型產(chǎn)品信息等；建立產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)文件體系（包括產(chǎn)品圖紙、三維數(shù)模、產(chǎn)品技術(shù)條件規(guī)范、工藝和質(zhì)量控制等技術(shù)文件），產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容和項目應(yīng)覆蓋整車和主要總成部件，技術(shù)條件應(yīng)不低于國家及行業(yè)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求。2.2.4企業(yè)應(yīng)能使用計算機、開發(fā)工具（含設(shè)計軟件）進(jìn)行設(shè)計分析計算，包括駕駛室/車身/車架剛度和強度分析、車架/副車架應(yīng)力分析、動力性與經(jīng)濟性分析、安全性仿真分析、整車NVH仿真分析、電子電控系統(tǒng)分析、機構(gòu)運動分析、疲勞壽命分析、操縱穩(wěn)定性和平順性分析等。其中，電子電控系統(tǒng)分析、疲勞壽命分

17、析等要求不適用于三輪汽車生產(chǎn)企業(yè)。2.2.5*企業(yè)應(yīng)具有駕駛室造型（油泥模型或可進(jìn)行虛擬評審的三維數(shù)字模型）和模型車制作能力。應(yīng)具有駕駛室覆蓋件及主要結(jié)構(gòu)件試制或快速成型能力和自制部件的柔性加工成型能力、駕駛室焊接成型、底盤/車架試制、駕駛室/底盤試裝、整車試裝及調(diào)試能力，上述能力可結(jié)合產(chǎn)品生產(chǎn)設(shè)施實現(xiàn)。其中，駕駛室造型能力要求不適用于三輪汽車生產(chǎn)企業(yè)。2.2.6*貨車企業(yè)應(yīng)具有整車排放性能測試、整車動力性能測試、整車經(jīng)濟性能測試、駕駛室剛度和強度測試、電子電控系統(tǒng)測試、發(fā)動機性能測試、整車耐環(huán)境性測試、整車NVH性能測試、整車電磁兼容測試、防護(hù)裝置測試、駕駛室乘員保護(hù)測試、側(cè)傾穩(wěn)定性測試等試

18、驗驗證能力，以及整車道路性能（操縱穩(wěn)定性、制動性、通過性、舒適性和平順性、整車噪聲、可靠性、耐久性等）試驗驗證能力和自制總成的性能、可靠性、疲勞性能等試驗驗證能力。其中駕駛室剛度和強度測試、整車NVH性能測試、整車電磁兼容測試、防護(hù)裝置測試、駕駛室乘員保護(hù)測試、側(cè)傾穩(wěn)定性測試可以委托企業(yè)認(rèn)可的外部機構(gòu)完成。駕駛室剛度和強度測試、整車耐環(huán)境性測試、整車NVH性能測試、整車電磁兼容測試、防護(hù)裝置測試、駕駛室乘員保護(hù)測試能力不適用于三輪汽車生產(chǎn)企業(yè)。2.2.7企業(yè)產(chǎn)品和制造過程設(shè)計開發(fā)的輸入、輸出應(yīng)充分適宜；應(yīng)對產(chǎn)品和制造過程設(shè)計開發(fā)的輸出進(jìn)行評審、驗證和確認(rèn)，并滿足國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及設(shè)計任務(wù)書的

19、要求；設(shè)計評審、驗證的項目應(yīng)充分合理，并保存整個設(shè)計開發(fā)過程中各個節(jié)點相應(yīng)的評審、驗證記錄。設(shè)計輸出所形成的產(chǎn)品圖紙及相關(guān)技術(shù)文件應(yīng)完整，并可以指導(dǎo)生產(chǎn)。在實施產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計更改前，應(yīng)重新進(jìn)行評審（包括評價更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響）、確認(rèn)，必要時進(jìn)行驗證，同時應(yīng)滿足生產(chǎn)一致性要求。應(yīng)保存設(shè)計更改評審、驗證和確認(rèn)的記錄，包括更改在生產(chǎn)中實施日期的記錄。2.2.8*企業(yè)應(yīng)具有必要的生產(chǎn)廠房、存儲場地及適宜的生產(chǎn)環(huán)境，并與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)；生產(chǎn)組織布局合理，物流通暢，區(qū)域標(biāo)識明顯。具有與產(chǎn)品類別相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備的所有權(quán)。2.2.9*企業(yè)應(yīng)具有駕駛室主要外覆蓋件和內(nèi)板件、車架

20、縱梁和橫梁的壓力成型設(shè)備、壓力成型模具和工裝、模具維修及硏配設(shè)備、壓力成型件質(zhì)量控制設(shè)備或?qū)Ｓ脵z具，以及必要的模具吊裝、轉(zhuǎn)運設(shè)備。對于采用熱成型工藝成型的結(jié)構(gòu)件，可外協(xié)生產(chǎn)，但企業(yè)應(yīng)具有熱成型模具。應(yīng)具有駕駛室、車架沖壓生產(chǎn)線。應(yīng)具有駕駛室和主要外覆蓋件的沖壓成型設(shè)備以及專用的模具和工裝。當(dāng)車架橫梁、縱梁采用非型材時，應(yīng)采用模具沖壓或滾壓成型工藝并具有相應(yīng)的成型設(shè)備。2.2.10*企業(yè)應(yīng)具有駕駛室焊接生產(chǎn)線及駕駛室主要分總成焊接生產(chǎn)線，并具有相應(yīng)的工裝、夾具；應(yīng)具有車架焊（鉚）接生產(chǎn)線，并具有相應(yīng)的工裝、夾具和車架調(diào)整校正設(shè)備。2.2.11*企業(yè)應(yīng)具有封閉的駕駛室涂裝生產(chǎn)線，包括前處理、陰極電

21、泳（或能達(dá)到相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)要求的其他防腐工藝）、涂膠、面漆、烘干等工序和相應(yīng)的設(shè)備；應(yīng)具有車架整體前處理、陰極電泳（或能達(dá)到相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)要求的其他防腐工藝）、烘干生產(chǎn)線。2.2.12*企業(yè)應(yīng)具有駕駛室內(nèi)飾裝配線、底盤裝配線和整車總裝生產(chǎn)線；具有儲存線、轉(zhuǎn)運裝置和必要的機械助力裝置。其中，三輪汽車生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具有駕駛室內(nèi)飾裝配、底盤裝配能力和整車總裝生產(chǎn)線。2.2.13企業(yè)應(yīng)建立對關(guān)鍵零部件總成、關(guān)鍵工藝參數(shù)、關(guān)鍵質(zhì)量控制結(jié)果等信息的可追溯體系，明確信息保存期限，確保信息的保存期限能夠支持產(chǎn)品整個生命周期的追溯需求。2.2.14企業(yè)在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中的技術(shù)文件（企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品圖樣等）、過程操作文件（工藝文件及

22、作業(yè)指導(dǎo)書等）、過程控制文件（檢驗標(biāo)準(zhǔn)及檢驗作業(yè)指導(dǎo)書等）應(yīng)完整、有效、受控，并可以指導(dǎo)作業(yè)活動。應(yīng)為涉及重要特性、安全特性、環(huán)保特性的零部件、總成，編制進(jìn)貨檢驗、過程檢驗、出廠檢驗的檢驗作業(yè)指導(dǎo)文件，并按規(guī)定實施監(jiān)視測量活動。2.2.15企業(yè)應(yīng)建立和落實與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的人員的能力評價、崗位培訓(xùn)、考核制度和聘用機制，并應(yīng)保持適當(dāng)?shù)挠涗洝Ｅc產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的人員均應(yīng)具有相應(yīng)的資格、專業(yè)技能及知識，應(yīng)能夠按照程序文件、過程操作文件、檢驗指導(dǎo)文件的要求開展工作。2.2.16企業(yè)應(yīng)建立供應(yīng)鏈管理體系，確定合格供應(yīng)商評價標(biāo)準(zhǔn)，對供應(yīng)商及其關(guān)鍵零部件進(jìn)行評價和選擇，在采購活動中規(guī)范實施并進(jìn)行日常監(jiān)督管理。應(yīng)保

23、留對合格供應(yīng)商的評價、選擇、管理記錄。對采購過程、生產(chǎn)過程、交付過程、顧客反饋中發(fā)現(xiàn)的不合格品進(jìn)行標(biāo)識、記錄、評價和處置；若關(guān)鍵零部件的安全、環(huán)保、節(jié)能性能不滿足規(guī)定要求，不允許讓步接收。2.2.17*企業(yè)應(yīng)具有必要的保證產(chǎn)品質(zhì)量所必需的進(jìn)貨檢驗、過程檢驗、出廠檢驗等設(shè)備和輔助檢具。其中，進(jìn)貨檢驗可利用供方、外部機構(gòu)的檢驗?zāi)芰?。檢驗項目應(yīng)覆蓋整車、主要總成、主要零部件的主要技術(shù)特性參數(shù)、功能和性能方面的檢驗內(nèi)容，性能指標(biāo)應(yīng)滿足相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求，且與所要求的測量能力一致。應(yīng)具有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的整車下線檢測線其相關(guān)檢驗信息可自動保存。上述相關(guān)檢驗信息的保存期限能夠支持產(chǎn)品整個生命周期的追溯需求

24、。2.2.18企業(yè)應(yīng)對關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備和工裝定期進(jìn)行預(yù)防性維護(hù)和日常保養(yǎng)，配備操作規(guī)程，有必要的備件，確保其正常運行，并有相應(yīng)的運行和維修維護(hù)計劃和記錄。應(yīng)對檢驗設(shè)備（包括有關(guān)的程序、軟件）進(jìn)行控制，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定;當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢驗設(shè)備不符合要求時，應(yīng)對以往測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評價，并對該檢驗設(shè)備和有關(guān)產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?.2.19企業(yè)應(yīng)建立全面的車輛產(chǎn)品質(zhì)量信息分析系統(tǒng)，采集和儲存產(chǎn)品缺陷信息、車輛故障信息、與車輛相關(guān)的道路交通事故信息及消費者投訴信息，進(jìn)行分析并實施改進(jìn)。當(dāng)產(chǎn)品存在因設(shè)計或生產(chǎn)而導(dǎo)致的重大安全質(zhì)量問題時，企業(yè)應(yīng)主動配合相關(guān)部門進(jìn)行調(diào)查，查明原因，采取必要

25、的補救和整改措施，并對措施實施的效果進(jìn)行有效性評價，消除安全隱患。2.2.20*企業(yè)應(yīng)建立合格證管理制度和合格證信息數(shù)據(jù)庫，按照合格證管理有關(guān)規(guī)定制作、配發(fā)符合要求的合格證，在規(guī)定期限內(nèi)上傳合格證信息，保存合格證制作和發(fā)放記錄。2.2.21企業(yè)應(yīng)編制企業(yè)生產(chǎn)一致性保證計劃并執(zhí)行，建立產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤抽查機制，呆證產(chǎn)品滿足一致性要求。應(yīng)按年度對照企業(yè)生產(chǎn)一致性保證計劃逐項總結(jié)生產(chǎn)一致性管理所開展的工作，以及產(chǎn)品在安全、環(huán)保、節(jié)能、防盜性能方面的主要改進(jìn)提高和產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤抽查的結(jié)果等，形成企業(yè)生產(chǎn)一致性信息年報。企業(yè)生產(chǎn)一致性信息年報的保存期限不少于五年。當(dāng)企業(yè)的生產(chǎn)一致性保證能力（包括人員能力、生產(chǎn)

26、/檢驗設(shè)備、采購的原材料和零部件總成及其供應(yīng)商、生產(chǎn)工藝、工作環(huán)境、管理體系等）發(fā)生重大變化時，應(yīng)評審、更新，確保對產(chǎn)品一致性進(jìn)行控制，應(yīng)有充分證據(jù)表明產(chǎn)品仍能滿足批量生產(chǎn)一致性的控制要求。2.3客車類企業(yè)2.3.1*企業(yè)應(yīng)建立專門的產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)機構(gòu)，統(tǒng)一負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計和制造開發(fā)全過程的工作，配備與設(shè)計開發(fā)任務(wù)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員。專業(yè)技術(shù)人員至少包括產(chǎn)品策劃、造型設(shè)計、車身設(shè)計、底盤設(shè)計、系統(tǒng)及總成設(shè)計、部件配套開發(fā)、設(shè)計驗算及仿真分析、產(chǎn)品工程設(shè)計、整車試制和試裝、試驗驗證、標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)、信息化管理等方面的人員。其中系統(tǒng)設(shè)計包括動力驅(qū)動系統(tǒng)匹配、制動系統(tǒng)、轉(zhuǎn)向系統(tǒng)、承載系統(tǒng)、傳動系統(tǒng)、懸架系統(tǒng)、

27、電器儀表燈光系統(tǒng)、車載電子及電控系統(tǒng)等。底盤相關(guān)的要求不適用于改裝類客車企業(yè)。2.3.2企業(yè)應(yīng)建立適用于本企業(yè)產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)管理程序，應(yīng)明確設(shè)計策劃、設(shè)計評審、設(shè)計驗證、設(shè)計確認(rèn)等不同階段設(shè)計活動的時間節(jié)點、工作方法、輸入及輸出文件的管理要求。應(yīng)建立適用于本企業(yè)產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)的設(shè)計和驗證作業(yè)指導(dǎo)文件，其內(nèi)容應(yīng)覆蓋相關(guān)總成、系統(tǒng)、整車的設(shè)計、匹配標(biāo)定和試驗驗證過程，以及技術(shù)文件管理、標(biāo)準(zhǔn)化等內(nèi)容。2.3.3企業(yè)應(yīng)建立與產(chǎn)品相適應(yīng)的產(chǎn)品信息數(shù)據(jù)庫，數(shù)據(jù)庫應(yīng)包括產(chǎn)品設(shè)計平臺基礎(chǔ)數(shù)據(jù)、整車和底盤參數(shù)、總成部件設(shè)計參數(shù)、金屬及非金屬理化特性、設(shè)計計算和分析結(jié)果、對標(biāo)車型產(chǎn)品信息等；建立產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)文件體

28、系（包括產(chǎn)品圖紙、三維數(shù)模、產(chǎn)品技術(shù)條件規(guī)范、工藝和質(zhì)量控制等技術(shù)文件），產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容和項目應(yīng)覆蓋整車和主要總成部件，技術(shù)條件應(yīng)不低于國家及行業(yè)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求。2.3.4企業(yè)應(yīng)能使用計算機、開發(fā)工具（含設(shè)計軟件）進(jìn)行設(shè)計分析計算，包括車身/骨架剛度和強度分析、車架應(yīng)力分析、動力性與經(jīng)濟性分析、安全性仿真分析、整車NVH仿真分析、電子電控系統(tǒng)分析、機構(gòu)運動分析、疲勞壽命分析、操縱穩(wěn)定性和平順性分析等。其中，車架應(yīng)力分析、整車NVH仿真分析等與底盤相關(guān)的要求不適用于改裝類客車企業(yè)。2.3.5*客車車身結(jié)構(gòu)為覆蓋件與加強梁共同承載的客車企業(yè)，應(yīng)具有模型車制作能力、車身覆蓋件及主要結(jié)構(gòu)件試制或快

29、速成型能力和自制部件的柔性加工成型能力、車身焊接成型能力、整車試裝及調(diào)試能力?？蛙囓嚿斫Y(jié)構(gòu)為車身骨架和包覆車身蒙皮的客車企業(yè)，上述能力可結(jié)合產(chǎn)品生產(chǎn)過程實現(xiàn)。2.3.6*客車車身結(jié)構(gòu)為覆蓋件與加強梁共同承載的整車類客車企業(yè)，應(yīng)具有整車排放性能測試、整車動力性能測試、整車經(jīng)濟性能測試、電子電控系統(tǒng)測試、發(fā)動機性能測試、整車NVH性能測試、整車模擬道路可靠性測試、整車耐環(huán)境性測試、車內(nèi)空氣質(zhì)量測試、整車側(cè)傾穩(wěn)定性、整車密封性、車身上部結(jié)構(gòu)強度、整車道路性能（操縱穩(wěn)定性、制動性、通過性、舒適性和平順性、整車噪聲、可靠性、耐久性等）試驗驗證能力，以及自制部件的性能、可靠性、疲勞性能等試驗驗證能力。其中

30、整車NVH性能測試、車身上部結(jié)構(gòu)強度測試、整車側(cè)傾穩(wěn)定性測試、車內(nèi)空氣質(zhì)量測試可以委托企業(yè)認(rèn)可的外部機構(gòu)完成?？蛙囓嚿斫Y(jié)構(gòu)為車身骨架和包覆車身蒙皮的整車類客車企業(yè)，應(yīng)具有整車動力性能測試、整車經(jīng)濟性能測試、電子電控系統(tǒng)測試、整車NVH性能測試、車內(nèi)空氣質(zhì)量測試、整車側(cè)傾穩(wěn)定性、整車密封性、車身上部結(jié)構(gòu)強度、整車道路性能（操縱穩(wěn)定性、制動性、通過性、舒適性和平順性、整車噪聲、可靠性、耐久性等）試驗驗證能力，以及自制部件的性能、可靠性、疲勞性能等試驗驗證能力。其中整車NVH性能測試、車身上部結(jié)構(gòu)強度、整車側(cè)傾穩(wěn)定性、車內(nèi)空氣質(zhì)量測試可以委托企業(yè)認(rèn)可的外部機構(gòu)進(jìn)行產(chǎn)品的驗證工作。改裝類客車企業(yè)應(yīng)具有

31、整車動力性能測試、整車經(jīng)濟性能測試、車內(nèi)空氣質(zhì)量測試、整車側(cè)傾穩(wěn)定性、整車密封性、車身上部結(jié)構(gòu)強度、整車道路性能（操縱穩(wěn)定性、制動性、通過性、舒適性和平順性、整車噪聲、可靠性、耐久性等）試驗驗證能力，以及自制部件的性能、可靠性、疲勞性能等試驗驗證能力。其中車身上部結(jié)構(gòu)強度、整車側(cè)傾穩(wěn)定性、車內(nèi)空氣質(zhì)量測試可以委托企業(yè)認(rèn)可的外部機構(gòu)進(jìn)行產(chǎn)品的驗證工作。2.3.7企業(yè)產(chǎn)品和制造過程設(shè)計開發(fā)的輸入、輸出應(yīng)充分適宜；應(yīng)對產(chǎn)品和制造過程設(shè)計開發(fā)的輸出進(jìn)行評審、驗證和確認(rèn)，并滿足國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及設(shè)計任務(wù)書的要求；設(shè)計評審、驗證的項目應(yīng)充分合理，并保存整個設(shè)計開發(fā)過程中各個節(jié)點相應(yīng)的評審、驗證記錄。設(shè)計

32、輸出所形成的產(chǎn)品圖紙及相關(guān)技術(shù)文件應(yīng)完整，并可以指導(dǎo)生產(chǎn)。在實施產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計更改前，應(yīng)重新進(jìn)行評審（包括評價更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響）、確認(rèn)，必要時進(jìn)行驗證，同時應(yīng)滿足生產(chǎn)一致性要求。應(yīng)保存設(shè)計更改評審、驗證和確認(rèn)的記錄，包括更改在生產(chǎn)中實施日期的記錄。2.3.8*企業(yè)應(yīng)具有必要的生產(chǎn)廠房、存儲場地及適宜的生產(chǎn)環(huán)境，并與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)；生產(chǎn)組織布局合理，物流通暢，區(qū)域標(biāo)識明顯。具有與產(chǎn)品類別相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備的所有權(quán)。2.3.9*企業(yè)應(yīng)具有沖壓成型設(shè)備、沖壓模具和工裝、模具維修及硏配設(shè)備、沖壓件質(zhì)量控制設(shè)備或?qū)Ｓ脵z具，以及必要的模具吊裝、轉(zhuǎn)運設(shè)備。對于采用熱成型工藝

33、成型的結(jié)構(gòu)件，可外協(xié)生產(chǎn)，但企業(yè)應(yīng)具有備熱成型模具?？蛙囓嚿斫Y(jié)構(gòu)為覆蓋件與加強梁共同承載的客車企業(yè)，應(yīng)具有沖壓生產(chǎn)線。應(yīng)具有主要車身外覆蓋件和主要內(nèi)板件沖壓成型設(shè)備以及專用的模具和工裝?？蛙囓嚿斫Y(jié)構(gòu)為車身骨架和包覆車身蒙皮的客車企業(yè)，應(yīng)具有金屬覆蓋件沖壓成型設(shè)備以及專用的模具和工裝;非金屬覆蓋件成型胎具和工裝；車身骨架機械下料、數(shù)控成型設(shè)備。其中整車類客車企業(yè)還應(yīng)具有車架（底盤骨架）成型能力，當(dāng)車架橫梁、縱梁采用非型材時，應(yīng)采用模具沖壓或滾壓成型工藝并具有相應(yīng)的成型設(shè)備。2.3.10*客車車身結(jié)構(gòu)為覆蓋件與加強梁共同承載的客車企業(yè)，應(yīng)具有車身主要分總成（左右側(cè)圍、前后圍、頂蓋、地板、車門、機蓋

34、等）連續(xù)生產(chǎn)的焊接生產(chǎn)線，并具有相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備、工裝、夾具；應(yīng)具有門蓋分總成壓合設(shè)備或成型設(shè)備及工裝?？蛙囓嚿斫Y(jié)構(gòu)為車身骨架和包覆車身蒙皮的客車企業(yè)，應(yīng)具有車身骨架、車身總成連續(xù)生產(chǎn)的焊接生產(chǎn)線。當(dāng)采用非承載式車身結(jié)構(gòu)時，整車類客車企業(yè)還應(yīng)具有連續(xù)生產(chǎn)的車架焊（鉚）接生產(chǎn)線，并具有相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備、工裝、夾具和車架調(diào)整校正設(shè)備。2.3.11*整車類客車企業(yè)以及車身結(jié)構(gòu)為覆蓋件與加強梁共同承載的改裝類客車企業(yè)，應(yīng)具有封閉的連續(xù)生產(chǎn)的涂裝生產(chǎn)線，包括車身（骨架）的前處理、陰極電泳（或能達(dá)到相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)要求的其他防腐工藝）、涂膠、中涂（如有）、面漆、烘干等工序和相應(yīng)的設(shè)備；當(dāng)采用非承載式車身結(jié)構(gòu)時，整車類

35、客車企業(yè)還應(yīng)具有車架涂裝生產(chǎn)線。客車車身結(jié)構(gòu)為車身骨架和包覆車身蒙皮的改裝類客車企業(yè)應(yīng)具有封閉的涂裝生產(chǎn)線，包括前處理、底漆、涂膠、中涂、面漆、烘干等工序和相應(yīng)的設(shè)備。2.3.12*企業(yè)應(yīng)具有連續(xù)作業(yè)的底盤裝配線、車身內(nèi)飾裝配線、整車總裝生產(chǎn)線。其中，底盤裝配線不適用于改裝類客車企業(yè)。2.3.13企業(yè)應(yīng)建立對關(guān)鍵零部件總成、關(guān)鍵工藝參數(shù)、關(guān)鍵質(zhì)量控制結(jié)果等信息的可追溯體系，明確信息保存期限，確保信息的保存期限能夠支持產(chǎn)品整個生命周期的追溯需求。客車車身結(jié)構(gòu)為覆蓋件與加強梁共同承載的整車類客車企業(yè)還應(yīng)具有對物料配送、生產(chǎn)作業(yè)、生產(chǎn)過程、產(chǎn)品質(zhì)量、整車入庫等實施計算機管理的信息化管理系統(tǒng)。2.3.

36、14企業(yè)在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中的技術(shù)文件（企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品圖樣等）、過程操作文件（工藝文件及作業(yè)指導(dǎo)書等）、過程控制文件（檢驗標(biāo)準(zhǔn)及檢驗作業(yè)指導(dǎo)書等）應(yīng)完整、有效、受控，并可以指導(dǎo)作業(yè)活動。應(yīng)為涉及重要特性、安全特性、環(huán)保特性的零部件、總成，編制進(jìn)貨檢驗、過程檢驗、出廠檢驗的檢驗作業(yè)指導(dǎo)文件，并按規(guī)定實施監(jiān)視測量活動。2.3.15企業(yè)應(yīng)建立和落實與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的人員能力評價、崗位培訓(xùn)、考核制度和聘用機制，并應(yīng)保持適當(dāng)?shù)挠涗?。與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的人員均應(yīng)具有相應(yīng)的資格、專業(yè)技能及知識，應(yīng)能夠按照程序文件、過程操作文件、檢驗指導(dǎo)文件的要求開展工作。2.3.16企業(yè)應(yīng)建立供應(yīng)鏈管理體系，確定合格供應(yīng)商評價標(biāo)準(zhǔn)，

37、對供應(yīng)商及其關(guān)鍵零部件進(jìn)行評價和選擇，在采購活動中規(guī)范實施并進(jìn)行日常監(jiān)督管理。應(yīng)保留對合格供應(yīng)商的評價、選擇、管理記錄。對采購過程、生產(chǎn)過程、交付過程、顧客反饋中發(fā)現(xiàn)的不合格品進(jìn)行標(biāo)識、記錄、評價和處置；若關(guān)鍵零部件的安全、環(huán)保、節(jié)能性能不滿足規(guī)定要求，不允許讓步接收。2.3.17*企業(yè)應(yīng)具有必要的保證產(chǎn)品質(zhì)量所必需的進(jìn)貨檢驗、過程檢驗、出廠檢驗等設(shè)備和輔助檢具。其中，進(jìn)貨檢驗可利用供方、外部機構(gòu)的檢驗?zāi)芰?。檢驗項目應(yīng)覆蓋整車、主要總成、主要零部件的主要技術(shù)特性參數(shù)、功能和性能方面的檢驗內(nèi)容，性能指標(biāo)應(yīng)滿足相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求，且與所要求的測量能力一致。應(yīng)具有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的整車下線檢測線，其

38、相關(guān)檢驗信息可自動保存。上述相關(guān)檢驗信息的保存期限能夠支持產(chǎn)品整個生命周期的追溯需求。2.3.18企業(yè)應(yīng)對關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備和工裝定期進(jìn)行預(yù)防性維護(hù)和日常保養(yǎng)，配備操作規(guī)程，有必要的備件，確保其正常運行，并有相應(yīng)的運行和維修維護(hù)計劃和記錄。應(yīng)對檢驗設(shè)備（包括有關(guān)的程序、軟件）進(jìn)行控制，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定；當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢驗設(shè)備不符合要求時，應(yīng)對以往測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評價，并對該檢驗設(shè)備和有關(guān)產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?.3.19企業(yè)應(yīng)建立全面的車輛產(chǎn)品質(zhì)量信息分析系統(tǒng)，采集和儲存產(chǎn)品缺陷信息、車輛故障信息、與車輛相關(guān)的道路交通事故信息及消費者投訴信息，進(jìn)行分析并實施改進(jìn)。當(dāng)產(chǎn)品存在因設(shè)計

39、或生產(chǎn)而導(dǎo)致的重大安全質(zhì)量問題時，企業(yè)應(yīng)主動配合相關(guān)部門進(jìn)行調(diào)查查明原因，采取必要的補救和整改措施，并對措施實施的效果進(jìn)行有效性評價，消除安全隱患。2.3.20*企業(yè)應(yīng)建立合格證管理制度和合格證信息數(shù)據(jù)庫，按照合格證管理有關(guān)規(guī)定制作、配發(fā)符合要求的合格證，在規(guī)定期限內(nèi)上傳合格證信息，保存合格證制作和發(fā)放記錄。2.3.21企業(yè)應(yīng)編制企業(yè)生產(chǎn)一致性保證計劃并執(zhí)行，建立產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤抽查機制，呆證產(chǎn)品滿足一致性要求。應(yīng)按年度對照企業(yè)生產(chǎn)一致性保證計劃逐項總結(jié)生產(chǎn)一致性管理所開展的工作，以及產(chǎn)品在安全、環(huán)保、節(jié)能、防盜性能方面的主要改進(jìn)提高和產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤抽查的結(jié)果等，形成企業(yè)生產(chǎn)一致性信息年報。企業(yè)生產(chǎn)

40、一致性信息年報的保存期限不少于五年。當(dāng)企業(yè)的生產(chǎn)一致性保證能力（包括人員能力、生產(chǎn)/檢驗設(shè)備、采購的原材料和零部件總成及其供應(yīng)商、生產(chǎn)工藝、工作環(huán)境、管理體系等）發(fā)生重大變化時，應(yīng)評審、更新，確保對產(chǎn)品一致性進(jìn)行控制，應(yīng)有充分證據(jù)表明產(chǎn)品仍能滿足批量生產(chǎn)一致性的控制要求。2.3.22*改裝類客車企業(yè)升級為整車類客車企業(yè)，應(yīng)滿足以下條件：（1）與客車生產(chǎn)相關(guān)的總資產(chǎn)額（不含土地價值）：客車車身結(jié)構(gòu)為覆蓋件與加強梁共同承載的改裝類客車企業(yè)總資產(chǎn)額不小于18億元；客車車身結(jié)構(gòu)為車身骨架和包覆車身蒙皮的改裝類客車企業(yè)，總資產(chǎn)額不小于8億元。（2）與客車生產(chǎn)相關(guān)的凈資產(chǎn)額（不含土地價值）：客車車身結(jié)構(gòu)為

41、覆蓋件與加強梁共同承載的改裝類客車企業(yè)，爭資產(chǎn)額不小于5億元；客車車身結(jié)構(gòu)為車身骨架和包覆車身蒙皮的改裝類客車企業(yè)，爭資產(chǎn)額不小于3億元。(3)客車產(chǎn)品的年銷售收入或者年銷售量(計算近三年平均值):客車車身結(jié)構(gòu)為覆蓋件與加強梁共同承載的改裝類客車企業(yè)，年銷售收入不小于40億元；客車車身結(jié)構(gòu)為車身骨架和包覆車身蒙皮的改裝類客車企業(yè)，年銷售收入不小于16億元或年銷售量不低于5000輛。銷售收入包括國內(nèi)市場整車的銷售收入和國外市場整車、成套散件的銷售收入。(4)改裝類客車生產(chǎn)企業(yè)升級為整車類客車企業(yè)后，如生產(chǎn)的客車類產(chǎn)品車身結(jié)構(gòu)發(fā)生變化，需滿足2.3中對相應(yīng)車身結(jié)構(gòu)客車產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)能力、生產(chǎn)能力的

42、要求。2.4專用車類企業(yè)2.4.1*企業(yè)應(yīng)建立專門的產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)機構(gòu)，統(tǒng)一負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計和制造開發(fā)全過程的工作，配備與設(shè)計開發(fā)任務(wù)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員。專業(yè)技術(shù)人員至少包括產(chǎn)品策劃、專用車整車系統(tǒng)匹配設(shè)計、專用裝置總成及部件設(shè)計、部件配套開發(fā)、專用車整車試制和試裝、試驗驗證、標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)、信息化管理等方面的人員。消防車企業(yè)，還應(yīng)具有結(jié)構(gòu)件設(shè)計、取力輸出裝置設(shè)計、液壓系統(tǒng)設(shè)計、電氣控制系統(tǒng)設(shè)計、安全控制系統(tǒng)設(shè)計、水力系統(tǒng)設(shè)計、整車穩(wěn)定性設(shè)計、安全防護(hù)設(shè)計和軟件編制的能力；特種車底盤企業(yè)，還應(yīng)具有駕駛室（或車身）、車架和懸架、車橋、轉(zhuǎn)向系、制動系、取力輸出裝置、電氣控制系統(tǒng)等總成中至少3個總成的設(shè)計開發(fā)

43、能力。注：消防車是指符合GB7956.1消防車第1部分：通用技術(shù)條件定義的車輛產(chǎn)品；特種車底盤是指具有特殊結(jié)構(gòu)或特殊作業(yè)裝置，具有與整車功能和性能匹配的動力、傳動、行駛、取力輸出裝置，有專門設(shè)計的固定連接位置及其他專用附屬裝置的、在特定場所內(nèi)使用或用于特殊作業(yè)的專用汽車底盤，其構(gòu)成的整車不符合GB1589標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。2.4.2企業(yè)應(yīng)建立適用于本企業(yè)產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)管理程序，應(yīng)明確設(shè)計策劃、設(shè)計評審、設(shè)計驗證、設(shè)計確認(rèn)等不同階段設(shè)計活動的時間節(jié)點、工作方法、輸入及輸出文件的管理要求。應(yīng)建立適用于本企業(yè)產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)的設(shè)計和驗證作業(yè)指導(dǎo)文件，其內(nèi)容應(yīng)覆蓋相關(guān)總成、系統(tǒng)、整車的設(shè)計、匹配標(biāo)定和試驗驗證過程

44、，以及技術(shù)文件管理、標(biāo)準(zhǔn)化等內(nèi)容。2.4.3企業(yè)應(yīng)建立與產(chǎn)品相適應(yīng)的產(chǎn)品信息數(shù)據(jù)庫，數(shù)據(jù)庫應(yīng)包括產(chǎn)品設(shè)計平臺基礎(chǔ)數(shù)據(jù)、整車和底盤參數(shù)、總成部件設(shè)計參數(shù)、金屬及非金屬理化特性、設(shè)計計算和分析結(jié)果、對標(biāo)車型產(chǎn)品信息等；建立產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)文件體系（包括產(chǎn)品圖紙、三維數(shù)模、產(chǎn)品技術(shù)條件規(guī)范、工藝和質(zhì)量控制等技術(shù)文件），產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容和項目應(yīng)覆蓋整車和主要總成部件，技術(shù)條件應(yīng)不低于國家及行業(yè)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求。244企業(yè)應(yīng)能使用計算機、開發(fā)工具（含設(shè)計軟件）進(jìn)行設(shè)計分析計算，包括機構(gòu)運動分析、疲勞壽命分析、副車架的強度剛度分析、專用裝置功能和性能分析等。2.4.5*企業(yè)應(yīng)具有與所生產(chǎn)的專用裝置、專用車/

45、消防車/特種車底盤相適應(yīng)的試制、試裝能力，上述能力可結(jié)合產(chǎn)品生產(chǎn)過程實現(xiàn)。2.4.6*企業(yè)應(yīng)具有金屬材料特性、專用裝置、專用車整車測試能力，包括相應(yīng)國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對專用車整車及專用裝置的功能測試、側(cè)傾穩(wěn)定性測試、防護(hù)裝置測試、整車性能（制動性、通過性、動力性和經(jīng)濟性、整車噪聲、可靠性、耐久性等）測試能力。消防車企業(yè)，還應(yīng)具有消防車可靠性性能的驗證能力，具有關(guān)鍵總成驗證所必需的試驗設(shè)備、設(shè)施、場地和按程序評價消防車可靠性驗證結(jié)果及應(yīng)用其結(jié)果的能力；特種車底盤企業(yè)，還應(yīng)具有操縱穩(wěn)定性、液壓系統(tǒng)測試（如有）、取力輸出裝置測試能力。對于側(cè)傾穩(wěn)定性測試、防護(hù)裝置測試可以委托企業(yè)認(rèn)可的外部機構(gòu)完成。2.4

46、.7企業(yè)產(chǎn)品和制造過程設(shè)計開發(fā)的輸入、輸出應(yīng)充分適宜；應(yīng)對產(chǎn)品和制造過程設(shè)計開發(fā)的輸出進(jìn)行評審、驗證和確認(rèn)，并滿足國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及設(shè)計任務(wù)書的要求；設(shè)計評審、驗證的項目應(yīng)充分合理，并保存整個設(shè)計開發(fā)過程中各個節(jié)點相應(yīng)的評審、驗證記錄。設(shè)計輸出所形成的產(chǎn)品圖紙及相關(guān)技術(shù)文件應(yīng)完整，并可以指導(dǎo)生產(chǎn)。在實施產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計更改前，應(yīng)重新進(jìn)行評審（包括評價更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響）、確認(rèn)，必要時進(jìn)行驗證，同時應(yīng)滿足生產(chǎn)一致性要求。應(yīng)保存設(shè)計更改評審、驗證和確認(rèn)的記錄，包括更改在生產(chǎn)中實施日期的記錄。2.4.8*企業(yè)應(yīng)具有必要的生產(chǎn)廠房、存儲場地及適宜的生產(chǎn)環(huán)境，并與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)；

47、生產(chǎn)組織布局合理，物流通暢，區(qū)域標(biāo)識明顯。具有與產(chǎn)品類別相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備的所有權(quán)。249*企業(yè)應(yīng)具與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的副車架、自制專用裝置（如：罐體、箱體、臂架、作業(yè)機構(gòu)等）、防護(hù)裝置的下料及成型能力。特種車底盤企業(yè)，還應(yīng)具有駕駛室、車架縱梁和橫梁的下料及成型能力。駕駛室沖壓成型可外協(xié)生產(chǎn)，但企業(yè)應(yīng)具有成型模具。2.4.10*企業(yè)應(yīng)具有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的副車架、自制專用裝置（如：罐體、箱體、臂架、作業(yè)機構(gòu)等）焊接成型生產(chǎn)能力。特種車底盤企業(yè)，還應(yīng)具有駕駛室總成焊接、車架總成焊（鉚）生產(chǎn)能力，以及車架調(diào)整校正設(shè)備。2.4.11*企業(yè)應(yīng)具有副車架、自制專用裝置（如：罐體、箱體、臂架、作業(yè)機

48、構(gòu)等）的封閉式涂裝生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施和前處理設(shè)備。其中，特種車底盤企業(yè)，還應(yīng)具有封閉式駕駛室總成、車架總成涂裝生產(chǎn)設(shè)備。2.4.12*企業(yè)應(yīng)具有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的專用裝置裝配生產(chǎn)能力和專用車整車的總裝生產(chǎn)能力。其中，特種車底盤企業(yè)，還應(yīng)具駕駛室內(nèi)飾裝配、底盤和整車裝配生產(chǎn)能力。生產(chǎn)常壓危險品罐式和承壓罐式專用車產(chǎn)品的企業(yè)，應(yīng)保證常壓危險品罐體和承壓罐體符合國家相應(yīng)管理部門的管理要求。2.4.13企業(yè)應(yīng)建立對關(guān)鍵零部件總成、關(guān)鍵工藝參數(shù)、關(guān)鍵質(zhì)量控制結(jié)果等信息的可追溯體系，明確信息保存期限，確保信息的保存期限能夠支持產(chǎn)品整個生命周期的追溯需求。2414企業(yè)在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中的技術(shù)文件（企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品圖

49、樣等）、過程操作文件（工藝文件及作業(yè)指導(dǎo)書等）、過程控制文件（檢驗標(biāo)準(zhǔn)及檢驗作業(yè)指導(dǎo)書等）應(yīng)完整、有效、受控，并可以指導(dǎo)作業(yè)活動。應(yīng)為涉及重要特性、安全特性、環(huán)保特性的零部件、總成，編制進(jìn)貨檢驗、過程檢驗、出廠檢驗的檢驗作業(yè)指導(dǎo)文件，并按規(guī)定實施監(jiān)視測量活動。2.4.15企業(yè)應(yīng)建立和落實與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的人員能力評價、崗位培訓(xùn)、考核制度和聘用機制，并應(yīng)保持適當(dāng)?shù)挠涗?。與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的人員均應(yīng)具有相應(yīng)的資格、專業(yè)技能及知識，應(yīng)能夠按照程序文件、過程操作文件、檢驗指導(dǎo)文件的要求開展工作。2.4.16企業(yè)應(yīng)建立供應(yīng)鏈管理體系，確定合格供應(yīng)商評價標(biāo)準(zhǔn)，對供應(yīng)商及其關(guān)鍵零部件進(jìn)行評價和選擇，在采購活動中規(guī)

50、范實施并進(jìn)行日常監(jiān)督管理。應(yīng)保留對合格供應(yīng)商的評價、選擇、管理記錄。對采購過程、生產(chǎn)過程、交付過程、顧客反饋中發(fā)現(xiàn)的不合格品進(jìn)行標(biāo)識、記錄、評價和處置；若關(guān)鍵零部件的安全、環(huán)保、節(jié)能性能不滿足規(guī)定要求，不允許讓步接收。2.4.17*企業(yè)應(yīng)具有必要的保證產(chǎn)品質(zhì)量所必需的進(jìn)貨檢驗、過程檢驗、出廠檢驗等設(shè)備和輔助檢具。其中，進(jìn)貨檢驗可利用供方、外部機構(gòu)的檢驗?zāi)芰?。檢驗項目應(yīng)覆蓋整車、主要總成、主要零部件的主要技術(shù)特性參數(shù)、功能和性能方面的檢驗內(nèi)容，性能指標(biāo)應(yīng)滿足相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求，且與所要求的測量能力一致。消防車企業(yè)，還應(yīng)具有消防水池、消防深井、柴油機消防泵、數(shù)顯溫度計、轉(zhuǎn)數(shù)表、電導(dǎo)儀、油液檢測儀、

51、氣體泄漏檢測儀、調(diào)試用移動液壓源、消防車連續(xù)運轉(zhuǎn)試驗臺、渦輪流量傳感器、液壓試驗臺、閥件試驗臺、穩(wěn)定性試驗臺、液壓油清潔度檢驗設(shè)備、無損探傷設(shè)備、供水管路耐壓密封試驗裝置等，以及相適應(yīng)的檢驗場所（場地）；特種車底盤企業(yè)還應(yīng)具有四輪定位、整車制動、轉(zhuǎn)向、車速表指示誤差、前照燈照射位置及發(fā)光強度、怠速排放、聲級測試等檢測設(shè)備。上述相關(guān)檢驗信息的保存期限能夠支持產(chǎn)品整個生命周期的追溯需求。2.4.18企業(yè)應(yīng)對關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備和工裝定期進(jìn)行預(yù)防性維護(hù)和日常保養(yǎng)，配備操作規(guī)程，有必要的備件，確保其正常運行，并有相應(yīng)的運行和維修維護(hù)計劃和記錄。應(yīng)對檢驗設(shè)備（包括有關(guān)的程序、軟件）進(jìn)行控制，按照規(guī)定的時間間隔或

52、在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定;當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢驗設(shè)備不符合要求時，應(yīng)對以往測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評價，并對該檢驗設(shè)備和有關(guān)產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?.4.19企業(yè)應(yīng)建立全面的車輛產(chǎn)品質(zhì)量信息分析系統(tǒng)，采集和儲存產(chǎn)品缺陷信息、車輛故障信息、與車輛相關(guān)的道路交通事故信息及消費者投訴信息，進(jìn)行分析并實施改進(jìn)。當(dāng)產(chǎn)品存在因設(shè)計或生產(chǎn)而導(dǎo)致的重大安全質(zhì)量問題時，企業(yè)應(yīng)主動配合相關(guān)部門進(jìn)行調(diào)查，查明原因，采取必要的補救和整改措施，并對措施實施的效果進(jìn)行有效性評價，消除安全隱患。2420*企業(yè)應(yīng)建立合格證管理制度和合格證信息數(shù)據(jù)庫，按照合格證管理有關(guān)規(guī)定制作、配發(fā)符合要求的合格證，在規(guī)定期限內(nèi)上傳合格證信息，保存合格證制作和發(fā)

53、放記錄。2.4.21企業(yè)應(yīng)編制企業(yè)生產(chǎn)一致性保證計劃并執(zhí)行，建立產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤抽查機制，呆證產(chǎn)品滿足一致性要求。應(yīng)按年度對照企業(yè)生產(chǎn)一致性保證計劃逐項總結(jié)生產(chǎn)一致性管理所開展的工作，以及產(chǎn)品在安全、環(huán)保、節(jié)能、防盜性能方面的主要改進(jìn)提高和產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤抽查的結(jié)果等，形成企業(yè)生產(chǎn)一致性信息年報。企業(yè)生產(chǎn)一致性信息年報的保存期限不少于五年。當(dāng)企業(yè)的生產(chǎn)一致性保證能力（包括人員能力、生產(chǎn)/檢驗設(shè)備、采購的原材料和零部件總成及其供應(yīng)商、生產(chǎn)工藝、工作環(huán)境、管理體系等）發(fā)生重大變化時，應(yīng)評審、更新，確保對產(chǎn)品一致性進(jìn)行控制，應(yīng)有充分證據(jù)表明產(chǎn)品仍能滿足批量生產(chǎn)一致性的控制要求。2.5摩托車類企業(yè)2.5.1*

54、企業(yè)應(yīng)建立專門的產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)機構(gòu)，統(tǒng)一負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計和制造開發(fā)全過程的工作，配備與設(shè)計開發(fā)任務(wù)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員。專業(yè)技術(shù)人員至少包括產(chǎn)品策劃、造型設(shè)計、車架及車身/駕駛室設(shè)計、系統(tǒng)及總成部件設(shè)計、部件配套開發(fā)、產(chǎn)品工程設(shè)計、整車試制和試裝、試驗驗證、標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)、信息化管理等方面的人員。其中系統(tǒng)設(shè)計包括動力驅(qū)動系統(tǒng)匹配、制動系統(tǒng)、轉(zhuǎn)向系統(tǒng)、傳動系統(tǒng)、減震系統(tǒng)、電器儀表燈光系統(tǒng)等。注：摩托車類企業(yè)按產(chǎn)品的驅(qū)動形式分為燃油摩托車企業(yè)和電動摩托車企業(yè)。2.5.2企業(yè)應(yīng)建立適用于本企業(yè)產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)管理程序，應(yīng)明確設(shè)計策劃、設(shè)計評審、設(shè)計驗證、設(shè)計確認(rèn)等不同階段設(shè)計活動的時間節(jié)點、工作方法、輸入及輸出文

55、件的管理要求。應(yīng)建立適用于本企業(yè)產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)的設(shè)計和驗證作業(yè)指導(dǎo)文件，其內(nèi)容應(yīng)覆蓋相關(guān)總成、系統(tǒng)、整車的設(shè)計、匹配標(biāo)定和試驗驗證過程，以及技術(shù)文件管理、標(biāo)準(zhǔn)化等內(nèi)容。2.5.3企業(yè)應(yīng)建立與產(chǎn)品相適應(yīng)的產(chǎn)品信息數(shù)據(jù)庫，數(shù)據(jù)庫應(yīng)包括產(chǎn)品設(shè)計平臺基礎(chǔ)數(shù)據(jù)、整車和車架參數(shù)、總成部件設(shè)計參數(shù)、金屬及非金屬理化特性、設(shè)計計算和分析結(jié)果、對標(biāo)車型產(chǎn)品信息等；建立產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)文件體系（包括產(chǎn)品圖紙、三維數(shù)模、產(chǎn)品技術(shù)條件規(guī)范、工藝和質(zhì)量控制等技術(shù)文件），產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容和項目應(yīng)覆蓋整車和主要總成部件，技術(shù)條件應(yīng)不低于國家及行業(yè)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求。2.5.4企業(yè)應(yīng)能使用計算機、開發(fā)工具（含設(shè)計軟件）進(jìn)行設(shè)計分析

56、計算，包括車架的剛度和強度分析、動力性與經(jīng)濟性分析、機構(gòu)運動分析、車架疲勞壽命分析等。2.5.5*企業(yè)應(yīng)具有產(chǎn)品概念設(shè)計、造型（油泥模型或可進(jìn)行虛擬評審的三維數(shù)字模型閑模型車制作及調(diào)試能力，以及自制部件的柔性加工成型能力。2.5.6*企業(yè)應(yīng)具有整車安全性能測試、整車動力性能測試、整車電磁兼容測試、整車NVH性能測試、電子電控系統(tǒng)測試、整車道路性能（制動性、通過性、整車噪聲、可靠性、耐久性等）測試能力和自制部件的性能、可靠性、疲勞性能等測試能力。燃油摩托車企業(yè)還應(yīng)具有整車排放性能測試、整車燃油蒸發(fā)性能測試、整車經(jīng)濟性能測試、催化轉(zhuǎn)化器貴金屬含量測試、發(fā)動機性能測試能力；電動摩托車企業(yè)還應(yīng)具有能量

57、消耗率和續(xù)駛里程測試、驅(qū)動電機性能測試、動力蓄電池性能測試能力。整車電磁兼容測試、整車NVH性能測試、電子電控系統(tǒng)測試，以及燃油摩托車的整車燃油蒸發(fā)性能測試、催化轉(zhuǎn)化器貴金屬含量測試可以委托企業(yè)認(rèn)可的外部機構(gòu)完成。2.5.7企業(yè)產(chǎn)品和制造過程設(shè)計開發(fā)的輸入、輸出應(yīng)充分適宜；應(yīng)對產(chǎn)品和制造過程設(shè)計開發(fā)的輸出進(jìn)行評審、驗證和確認(rèn)，并滿足國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及設(shè)計任務(wù)書的要求；設(shè)計評審、驗證的項目應(yīng)充分合理，并保存整個設(shè)計開發(fā)過程中各個節(jié)點相應(yīng)的評審、驗證記錄。設(shè)計輸出所形成的產(chǎn)品圖紙及相關(guān)技術(shù)文件應(yīng)完整，并可以指導(dǎo)生產(chǎn)。在實施產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計更改前，應(yīng)重新進(jìn)行評審（包括評價更改對產(chǎn)品組成部分和已

58、交付產(chǎn)品的影響）、確認(rèn)，必要時進(jìn)行驗證，同時應(yīng)滿足生產(chǎn)一致性要求。應(yīng)保存設(shè)計更改評審、驗證和確認(rèn)的記錄，包括更改在生產(chǎn)中實施日期的記錄。2.5.8*企業(yè)應(yīng)具有必要的生產(chǎn)廠房、存儲場地及適宜的生產(chǎn)環(huán)境，并與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)；生產(chǎn)組織布局合理，物流通暢，區(qū)域標(biāo)識明顯。具有與產(chǎn)品類別相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備的所有權(quán)。2.5.9*企業(yè)應(yīng)具有車架、車身/駕駛室/車廂等零部件的成型和機械加工設(shè)備，以及相應(yīng)的模具和工裝。其中，車身駕駛室/車廂可外協(xié)生產(chǎn)，但企業(yè)應(yīng)具有成型模具。2.5.10*企業(yè)應(yīng)具有車架總成及分總成、車身/駕駛室/車廂總成及分總成焊接生產(chǎn)線，并具有相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備、工裝、夾具。2.5.11*企業(yè)應(yīng)具有封閉的車架、車身/駕駛室/車廂涂裝生產(chǎn)線。2.5.12*企業(yè)應(yīng)具有連續(xù)生產(chǎn)的整車裝配生產(chǎn)線。2.5.13企業(yè)應(yīng)建立對關(guān)鍵零部件總成、關(guān)鍵工藝參數(shù)、關(guān)鍵質(zhì)量控制結(jié)果等信息的可追溯體系，明確信息保存期限，確保信息的保存期限能夠支持產(chǎn)品整個生命周期的追溯需求。2.5.14企業(yè)在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中的技術(shù)文件（企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品圖樣等）、過程操作文件（工藝文件及作業(yè)指導(dǎo)