實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可

1、第九章第九章 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可 第一節(jié)第一節(jié) 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可程序?qū)嶒?yàn)室認(rèn)可程序 第二節(jié)第二節(jié) 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的運(yùn)作實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的運(yùn)作 第三節(jié)第三節(jié) 檢查機(jī)構(gòu)的認(rèn)可檢查機(jī)構(gòu)的認(rèn)可本章要點(diǎn) 熟悉掌握實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可程序 熟悉實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的運(yùn)作 了解檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可第九章 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可o實(shí)驗(yàn)室是從事校準(zhǔn)和（或）檢測工作的機(jī)構(gòu)。檢查機(jī)構(gòu)是從事檢查活動的機(jī)構(gòu)。認(rèn)可是正式表明獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)具備實(shí)施特定合格評定工作的能力的第三方證明。o實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是對某一實(shí)驗(yàn)室具備進(jìn)行規(guī)定的檢測或特定類別的檢測能力的正式承認(rèn)。它是國內(nèi)外貿(mào)易中消除因產(chǎn)品檢測方法不同而導(dǎo)致的技術(shù)壁壘的有效措施。為此，越來越受到各國經(jīng)濟(jì)和

2、技術(shù)界的重視，把它從產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證中獨(dú)立出來，并擴(kuò)展到校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室(計(jì)量室)認(rèn)可。o最早對實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行有組織審查認(rèn)可活動是澳大利亞，他在1946年成立全國測試管理協(xié)會（NANT），負(fù)責(zé)實(shí)行自愿實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作。在澳大利亞建立了檢測實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可制度和英國建立了校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可制度以后，實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可制度逐漸為各國所接受，發(fā)達(dá)國家隨之陸續(xù)建立了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)，一些發(fā)展中國家也在上世紀(jì)90年代加入了這一行列。o我國在20世紀(jì)80年代就依據(jù)計(jì)量法制定了產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理辦法，開展了對產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的計(jì)量認(rèn)證，為國際的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的相互承認(rèn)創(chuàng)造條件。實(shí)際上，這是我國法定的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動。o1994年10

3、月，中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會（CNACL）成立后，先后發(fā)布了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可管理辦法、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可程序等一系列規(guī)范性文集和GB/T15481校準(zhǔn)和檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求、GB/T15486校準(zhǔn)和檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系 運(yùn)作和承認(rèn)的通用要求等標(biāo)準(zhǔn)，以及中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可標(biāo)志及管理辦法等規(guī)章。o2002年，我國政府合并了原中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會（CNACL）和原中國國家出入境檢驗(yàn)檢疫實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委員會（CCIBLAC），于7月4日正式成立了新的中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會（CNAL）。o2006年3月31日，在原中國認(rèn)證機(jī)構(gòu)國家認(rèn)可委員會（CNAB）和中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會（CNAL）的基礎(chǔ)上

4、整合而成的中國合格評定國家認(rèn)可委員會（英文縮寫CNAS）在北京成立。該委員會由國家認(rèn)監(jiān)委批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)，依據(jù)CNASCL01檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則、CNAS-CI01檢查機(jī)構(gòu)能力認(rèn)可準(zhǔn)則，統(tǒng)一負(fù)責(zé)對實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的認(rèn)可工作。o對于某個(gè)實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可，意味著審查該實(shí)驗(yàn)室是否達(dá)到了認(rèn)可機(jī)構(gòu)關(guān)于實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系和技術(shù)能力方面的要求，是否能夠提供準(zhǔn)確而可信的檢測報(bào)告或校準(zhǔn)證書。實(shí)驗(yàn)室評審是認(rèn)可的基礎(chǔ)，并為認(rèn)可提供依據(jù)。o依據(jù)CNASCL 01檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則，檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可一般包括：申請、現(xiàn)場評審、批準(zhǔn)認(rèn)可與認(rèn)可后的監(jiān)督復(fù)審等四個(gè)階段。第一節(jié)第一節(jié) 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可程序?qū)嶒?yàn)室認(rèn)可

5、程序o一、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可申請一、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可申請o二、資料審查二、資料審查o三、現(xiàn)場評審立項(xiàng)及確認(rèn)三、現(xiàn)場評審立項(xiàng)及確認(rèn)o四、現(xiàn)場評審四、現(xiàn)場評審o五、批準(zhǔn)認(rèn)可五、批準(zhǔn)認(rèn)可o六、認(rèn)可后監(jiān)督和復(fù)審六、認(rèn)可后監(jiān)督和復(fù)審一、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可申請一、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可申請o1、實(shí)驗(yàn)室表述認(rèn)可申請意向 無論是國內(nèi)還是國外從事校準(zhǔn)和（或）檢驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室，想要被我國認(rèn)可為有能力進(jìn)行特定的校準(zhǔn)或檢驗(yàn)，必須首先是實(shí)施和符合GB/T15481校準(zhǔn)和檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求（即ISO/IEC17025）規(guī)定的要求，然后可用書面、電話、傳真等任何形式向CNAS表述愿意獲取認(rèn)可的意向。o2、獲取申請書及有關(guān)文件資料 申請認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室可以從C

6、NAS獲取實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可申請書以及有關(guān)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的準(zhǔn)則、認(rèn)可程序規(guī)則、評審細(xì)則等規(guī)范性文件資料。o3、咨詢 必要時(shí)，實(shí)驗(yàn)室可以邀請有關(guān)咨詢機(jī)構(gòu)或?qū)＜疫M(jìn)行咨詢或診斷，實(shí)驗(yàn)室是否已具備申請認(rèn)可的資格和條件，指出存在的缺陷和不足之處。o4、正式提出申請 實(shí)驗(yàn)室按CNASAL01實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可申請書中規(guī)定的填寫須知要求填報(bào)調(diào)查表，內(nèi)容主要有：o1）實(shí)驗(yàn)室概述 包括實(shí)驗(yàn)室名稱、類別、地址、聯(lián)系人、設(shè)備特點(diǎn)、人數(shù)、申請認(rèn)可的業(yè)務(wù)范圍等o2）提供資料 主要有申請認(rèn)可項(xiàng)目表，實(shí)驗(yàn)室主要負(fù)責(zé)人簡歷表，實(shí)驗(yàn)室工作人員一覽表，主要儀器設(shè)備（或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）表，實(shí)驗(yàn)室管理手冊，檢測報(bào)告，校準(zhǔn)證書（即檢定證書）等o3）提出希望評審

7、的時(shí)間o4）聲明 本實(shí)驗(yàn)室自愿申請CNAS的認(rèn)可，并愿意承擔(dān)下列義務(wù)： a、遵守CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可方面有關(guān)規(guī)定； b、無論能否獲準(zhǔn)認(rèn)可，預(yù)付認(rèn)可所需的全部費(fèi)用。二、資料審查及現(xiàn)場評審立項(xiàng)確認(rèn)二、資料審查及現(xiàn)場評審立項(xiàng)確認(rèn)o主要審查實(shí)驗(yàn)室所提供的資料是否完整、規(guī)范。oCNAS組建評審組，并與評審組長共同安排現(xiàn)場評審計(jì)劃，交實(shí)驗(yàn)室方確認(rèn)。o必要時(shí)，評審組長可預(yù)訪實(shí)驗(yàn)室，進(jìn)一步了解實(shí)驗(yàn)室情況，確?，F(xiàn)場評審計(jì)劃的合理性，面談確定現(xiàn)場評審的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作。四、現(xiàn)場評審四、現(xiàn)場評審o由評審組依據(jù)GB/15481和CNASCL01檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則及相關(guān)領(lǐng)域的應(yīng)用說明等要求，到實(shí)驗(yàn)室依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)文件進(jìn)行

8、現(xiàn)場評審。o現(xiàn)場評審結(jié)束前，評審組應(yīng)向?qū)嶒?yàn)室初步通報(bào)現(xiàn)場評審情況和意見，尤其應(yīng)指出其缺陷和不足之處，以便實(shí)驗(yàn)室整改。o現(xiàn)場評審后，評審組應(yīng)按CNASCL01檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則規(guī)定要求填寫，并向CNAS提交書面的評審報(bào)告。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)就現(xiàn)場評審中指出的缺陷，進(jìn)行調(diào)查、分析產(chǎn)生的原因，落實(shí)糾正措施，并向CNAS提交整改報(bào)告。五、批準(zhǔn)認(rèn)可五、批準(zhǔn)認(rèn)可o首先，CNAS的技術(shù)專家評審組就現(xiàn)場評審報(bào)告、實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)證試驗(yàn)結(jié)果及實(shí)驗(yàn)室提交的各種資料、報(bào)告，認(rèn)真進(jìn)行評審，并作出是否向CNAS提出批準(zhǔn)認(rèn)可的建議。o其次，CNAS對技術(shù)專家評審組的評審報(bào)告及整個(gè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評審過程進(jìn)行檢查和評審，并作出是否批準(zhǔn)認(rèn)

9、可的決定。oCNAS確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室已具備認(rèn)可條件后，則辦理批準(zhǔn)認(rèn)可手續(xù)，發(fā)布認(rèn)可公告，頒發(fā)認(rèn)可證書，批準(zhǔn)其在檢測報(bào)告/校準(zhǔn)證書、實(shí)驗(yàn)室的信封、信箋和工作人員名片等文件、資料上按CNASR01認(rèn)可標(biāo)識和認(rèn)可狀態(tài)聲明管理規(guī)則規(guī)定正確使用標(biāo)志。六、認(rèn)可后監(jiān)督和復(fù)審六、認(rèn)可后監(jiān)督和復(fù)審oCNAS依據(jù)CNASRL01實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則等規(guī)定，對認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行定期或不定期復(fù)審，以促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可后持續(xù)符合CNASRL01實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則等規(guī)定。o有：定期復(fù)審、不定期復(fù)審、部分評審、能力驗(yàn)證、提出監(jiān)督評審意見（教材226）七、擴(kuò)大或縮小認(rèn)可范圍七、擴(kuò)大或縮小認(rèn)可范圍o1、擴(kuò)大認(rèn)可范圍 獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)在認(rèn)可有效期內(nèi)可以向

10、CNAS提出擴(kuò)大認(rèn)可范圍的申請。 CNAS根據(jù)情況在監(jiān)督評審、復(fù)評審時(shí)對擴(kuò)大的認(rèn)可范圍進(jìn)行評審，也可根據(jù)認(rèn)可機(jī)構(gòu)需要單獨(dú)安排擴(kuò)大認(rèn)可范圍的評審。擴(kuò)大認(rèn)可范圍的認(rèn)可程序與初次認(rèn)可相同，不需經(jīng)過申請、評審、評定和批準(zhǔn)。o批準(zhǔn)擴(kuò)大認(rèn)可范圍的條件與初次認(rèn)可相同，獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)在申請擴(kuò)大認(rèn)可的范圍內(nèi)必須具備符合認(rèn)可準(zhǔn)則所規(guī)定的技術(shù)能力和質(zhì)量管理要求。o適宜時(shí)，CNAS可要求提出申請擴(kuò)大認(rèn)可范圍的獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)參加能力驗(yàn)證計(jì)劃，以驗(yàn)證其在申請擴(kuò)大認(rèn)可范圍內(nèi)的技術(shù)能力。o2、縮小認(rèn)可范圍 在下列情況下，可導(dǎo)致縮小認(rèn)可范圍： 獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)自愿申請縮小其原認(rèn)可范圍； 業(yè)務(wù)范圍變動使獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)失去原認(rèn)可范圍內(nèi)的部分

11、能力 監(jiān)督評審、復(fù)評審或能力驗(yàn)證的結(jié)果表明獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)在某些檢測、校準(zhǔn)、檢查項(xiàng)目的技術(shù)能力或質(zhì)量管理不再滿足認(rèn)可要求，且在CNAS規(guī)定的時(shí)間內(nèi)不能恢復(fù)。o縮小認(rèn)可的建議由CNAS秘書處提出，經(jīng)評定委員會評定或其他授權(quán)人員批準(zhǔn)生效。秘書處辦理相應(yīng)手續(xù)。八、認(rèn)可的變更八、認(rèn)可的變更o1、獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的變更o獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)如發(fā)生下列變化，應(yīng)在變更后一個(gè)月內(nèi)以書面形式通知CNAS： a)獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的名稱、地址、法律地位發(fā)生變化； b)獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的組織機(jī)構(gòu)、高級管理和技術(shù)人員、授權(quán)簽字人發(fā)生變更； c)認(rèn)可范圍內(nèi)的重要實(shí)驗(yàn)設(shè)備、環(huán)境、檢測、校準(zhǔn)、檢查工作范圍及檢測項(xiàng)目發(fā)生重大變化； d)其他可能影響其

12、認(rèn)可范圍內(nèi)業(yè)務(wù)活動和體系運(yùn)行的變更； e)對新的授權(quán)簽字人候選人進(jìn)行考核； f)對變更情況進(jìn)行備案登記。oCNAS在得到變更通知并核實(shí)情況后，視變更性質(zhì)可以采取以下措施： a)進(jìn)行監(jiān)督評審或提前進(jìn)行復(fù)評審； b)擴(kuò)大、縮小、暫停或撤銷認(rèn)可； c)對新申請的授權(quán)簽字人候選人進(jìn)行考核； d)對變更情況進(jìn)行登記備案。o2、認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可準(zhǔn)則的變更o當(dāng)認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可準(zhǔn)則發(fā)生變更時(shí)，CNAS應(yīng)及時(shí)通知可能受到影響的獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)和有關(guān)申請人，詳細(xì)說明認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可準(zhǔn)則以及有關(guān)要求所發(fā)生的變化。o當(dāng)認(rèn)可條件和認(rèn)可準(zhǔn)則發(fā)生變化時(shí)，CNAS應(yīng)制定并公布其向新要求轉(zhuǎn)換的辦法和期限，在此之前要聽取各有關(guān)方面的意見，

13、以便讓獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)有足夠的時(shí)間適應(yīng)新的要求。oCNAS可以通過監(jiān)督評審或復(fù)評審的方式對獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)與新要求的復(fù)合性進(jìn)行確認(rèn)，在確認(rèn)合格后方能繼續(xù)認(rèn)可o獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)在完成轉(zhuǎn)換后，應(yīng)及時(shí)通知CNAS。獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)如在規(guī)定的期限不能完成轉(zhuǎn)換，CNAS可以撤銷認(rèn)可九、暫停、恢復(fù)、撤銷認(rèn)可九、暫停、恢復(fù)、撤銷認(rèn)可o1、暫停、恢復(fù)、撤銷認(rèn)可o獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)如不能持續(xù)地符合CNAS的認(rèn)可條件和要求，如： -無故不參加能力驗(yàn)證計(jì)劃； -能力驗(yàn)證結(jié)果持續(xù)不滿意； -無故不接受定期監(jiān)督； -不按時(shí)繳納費(fèi)用。o在監(jiān)督和復(fù)評審過程中不能按規(guī)定的期限完成糾正措施等，CNAS可以暫停部分或全部認(rèn)可資格。 o暫停期間不少于6

14、0天，不大于180天，獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)在暫停期間不得在相關(guān)項(xiàng)目上發(fā)出帶有認(rèn)可標(biāo)識的檢測、校準(zhǔn)、檢查報(bào)告或證書，也不得以任何明示或隱含的方式向外界表示被暫停認(rèn)可的范圍仍然有效。o2、恢復(fù)認(rèn)可o被暫停認(rèn)可的獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)，在規(guī)定的暫停期限內(nèi)實(shí)施糾正措施，并經(jīng)CNAS確認(rèn)合格后，可以恢復(fù)認(rèn)可資格。3、撤銷認(rèn)可o在下列情況下，CNAS可以撤銷認(rèn)可：oa)超過認(rèn)可有效期未能完成復(fù)評審；ob)被暫停認(rèn)可的獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)超過暫停期仍不能恢復(fù)認(rèn)可；oc)由于認(rèn)可規(guī)則或認(rèn)可準(zhǔn)則變更，獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)不能或不愿繼續(xù)滿足認(rèn)可要求；od)獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)不能履行CNAS規(guī)則規(guī)定的義務(wù)；oe)獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)終止認(rèn)可范圍內(nèi)的活動；of)獲

15、準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)自愿撤銷認(rèn)可。十、獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的權(quán)利與義務(wù)o1、權(quán)利o在規(guī)定的范圍內(nèi)宣傳其從事的檢測、校準(zhǔn)、檢查服務(wù)的技術(shù)能力已被認(rèn)可。o在其獲認(rèn)可范圍內(nèi)出具的證書或報(bào)告以及擬用的廣告、專用信箋、宣傳刊物上使用認(rèn)可標(biāo)識。（見圖92所示）o對CNAS及其工作人員、評審人員的工作提出投訴，并有權(quán)對CNAS針對其做出的與認(rèn)可有關(guān)決定提出申訴。o有自愿終止認(rèn)可資格的權(quán)利。2、義務(wù)o應(yīng)確保其運(yùn)作和提供的服務(wù)持續(xù)符合規(guī)則中規(guī)定的認(rèn)可條件。o應(yīng)自覺遵守相關(guān)法律法規(guī)。o應(yīng)為CNAS安排評審活動提供必要的支持，并為有關(guān)人員進(jìn)入被評審的區(qū)域、查閱記錄、見證現(xiàn)場活動和接觸工作人員等方面提供方便。o獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)以及被CNA

16、S正式受理的申請人必須參加CNAS指定的能力驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室比對或測量審核活動。o必須對其出具的證書或報(bào)告負(fù)責(zé)，為客戶報(bào)收秘密。獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)對客戶提出的投訴，應(yīng)有明確的處理程序，如在收到投訴后2個(gè)月內(nèi)不能圓滿解決，應(yīng)將投訴的概要內(nèi)容和處理經(jīng)過通知CNAS。o在發(fā)生規(guī)則變化時(shí)應(yīng)及時(shí)書面通知CNAS。o公正誠實(shí)，不得弄虛作假及從事有損CNAS聲譽(yù)的活動。獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)在其證書、報(bào)告或宣傳媒介，如廣告、宣傳資料或其他場合中表明其認(rèn)可狀態(tài)時(shí)，須符合CNAS的有關(guān)規(guī)定。不得利用日呢可暗示某產(chǎn)品獲得CNAS的認(rèn)可，或做出CNAS認(rèn)為會引起誤解的聲明。o在被CNAS撤消認(rèn)可后應(yīng)立即交回認(rèn)可證書，停止在證書、報(bào)告或

17、宣傳材料上使用認(rèn)可標(biāo)識，并不得采用任何方式表示起認(rèn)可資格仍然有效。o應(yīng)按有關(guān)部門規(guī)定交納費(fèi)用。第三節(jié)第三節(jié) 檢查機(jī)構(gòu)的認(rèn)可檢查機(jī)構(gòu)的認(rèn)可 一、檢查機(jī)構(gòu)質(zhì)量體系的建立一、檢查機(jī)構(gòu)質(zhì)量體系的建立 二、二、A,B,CA,B,C三類檢查機(jī)構(gòu)三類檢查機(jī)構(gòu) 三、檢查機(jī)構(gòu)的評審內(nèi)容與要求三、檢查機(jī)構(gòu)的評審內(nèi)容與要求 四、檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可的作用和意義四、檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可的作用和意義 檢查，是對產(chǎn)品設(shè)計(jì)、產(chǎn)品、服務(wù)、過程或工廠的核查，并在專業(yè)判斷的基礎(chǔ)上，確定其相對于特定要求或通過要求的符合性。 檢查機(jī)構(gòu)，即從事檢查活動的機(jī)構(gòu)。 檢查包括范圍廣泛的各種活動，主要通過核查、測量、觀察、測試、度量比較等方法進(jìn)行符合性評定，

18、檢查可以是一個(gè)驗(yàn)證過程，也可以是與某種性能指標(biāo)進(jìn)行比較的過程。 檢查參數(shù)可包括數(shù)量、質(zhì)量、安全性、適用性，以及運(yùn)行的工作系統(tǒng)的持續(xù)安全要求等。 一、檢查機(jī)構(gòu)質(zhì)量體系的建立一、檢查機(jī)構(gòu)質(zhì)量體系的建立 ISO/IEC17020的第7章“質(zhì)量體系”中明確提出：“檢查機(jī)構(gòu)的管理層應(yīng)規(guī)定本組織的質(zhì)量方針，質(zhì)量目標(biāo)和對質(zhì)量的承諾，并形成文件，確保其在組織的各級人員中被理解，執(zhí)行和保持?！?“檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)運(yùn)作與其從事的檢查工作類型、范圍和工作量相適應(yīng)的有效的質(zhì)量體系”。而質(zhì)量體系要文件化即要編制符合下列要求的管理手冊：1）概述包括檢查機(jī)構(gòu)的名稱、法律地位、地址、電話號碼等；2）質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量承諾；3）管理層代表的聲明；4）檢查機(jī)構(gòu)活動與能力范圍的描述；5）組織機(jī)構(gòu)圖或與其他母體組織、有關(guān)組織關(guān)系；6）相關(guān)工作描述；7）人員資格和培訓(xùn)方針說明；8）文件控制程序；9）內(nèi)部審核程序；10）反饋與糾正措施的程序；11）質(zhì)量體系管理評審的程序；12）其他程序和指導(dǎo)書，或其引用文件；13）管理手冊的分發(fā)清單。二、二、A A、B B、C C三類檢查機(jī)構(gòu)三類檢查機(jī)構(gòu) 無論哪類檢查機(jī)構(gòu)都有獨(dú)立性、公正性和真實(shí)性、保密性要求，其中A,B,C三類檢查