PFMEA管理規(guī)定

1、寧波技嘉科技有限公司PFME磨理規(guī)定受控狀態(tài)：文件編號：IPE-006版本：1.1編制審核批準熊明華陳晶鑫陳德修2017年12月11日發(fā)布2017年12月11日實施寧波技嘉科技有限公司PFMEAf理規(guī)定文件編號版次頁他/頁數(shù)1/9文件修訂履歷表文件名稱PFMEA管理規(guī)定文件編號日期狀態(tài)代號修訂內(nèi)容修訂者審核批準PFME蝠一種分析方法，它確保在過程開發(fā)的過程中，考慮并處理了潛在的問題，可以輔助降PFMEAf理規(guī)定文件編號版次頁他/頁數(shù)2/9低制造過程開發(fā)中的失效風險。2范圍適用于公司對PFMEA勺開發(fā)和維護管理。3職責3.1 多方論證（跨職能）小組負責PFMEA勺開發(fā)和維護。3.2 工程部負責具

2、體落實全流程的PFMEA勺編制和修訂。3.3 品保部、制造一部、資材一部等參與PFME掰編制和修訂。4管理內(nèi)容4.1 PFMEA的開發(fā)4.1.1 PFMEA的應用情況1） 新過程；2） 對現(xiàn)有過程的更改；3） 在新的環(huán)境、場所、應用或使用形式下，使用現(xiàn)有的過程。4.1.2 PFMEA開發(fā)的時間1） 在可行性認證階段或之前啟動；2） 在生產(chǎn)工具裝備的開發(fā)、采購之前啟動。初次PFMEA勺開發(fā)，必須在計劃的試生產(chǎn)開始日期前完成。4.1.3 PFMEA開發(fā)的假定1）假定設計的產(chǎn)品能達到設計目的；2）假定接受的零件/材料是正確的。當有歷史數(shù)據(jù)表明零件/材料質(zhì)量有差異時，小組可以作例外處理。3）假定機械和

3、設備滿足設計和開發(fā)的要求。4.1.4 PFMEA開發(fā)的信息輸入在FME©件開始前，小組必須定義項目范圍，收集有效和有效率地進行FME所發(fā)過程的必要信息，主要包括以下方面：1）過程流程圖；過程流程圖是PFMEA勺主要車入，PFMEAZ、須與過程流程圖內(nèi)的信息保持一致。2）DFMEA3）圖紙和設計記錄；4）過程清單；5）特性矩陣；PFMEAf理規(guī)定文件編號版次頁他/頁數(shù)3/96）內(nèi)部和外部（顧客）的不符合（即：基于歷史數(shù)據(jù)的已知失效模式）；7）質(zhì)量與可靠性歷史。4.1.5 為了確保持續(xù)性，過程流程圖、PFME?？诳刂朴媱澋拈_發(fā)由同一個跨職能小組負責進行。4.2PFMEA表的填寫過程潛在失

4、效模式與影響分析（PFMEA的表格見附錄1。4.2.1 PFMEA表的表頭（A-H）在PFMEA勺表頭必須1#楚表明PFMEA勺目的，以及與文件開發(fā)和控制過程相關的信息。1）FMEAH號（A）輸入一個用于識別PFMEAC件的編號。2）項目名稱（B）輸入受分析過程的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的名稱和編號。3）產(chǎn)品型號（C）輸入會使用到或者受被分析的過程影響的產(chǎn)品型號/規(guī)格。4）過程職責（D）輸入負責過程設計的OEM組織、部門或小組。適用時，還需輸入供方的名稱。5 ）編制人（E）輸入準備PFME掰負責工程師的姓名、聯(lián)系方式，以及工程師的所屬公司（部門）。6 ）關鍵日期（F）輸入初次PFMEMZ完成的日期

5、，該日期不能超過計劃的試生產(chǎn)開始日。如果是供方，則該日期不能超過顧客要求的PPA%交日期。7 ）FMEAB期（G）在（原始）處輸入初次（原始）PFMEA的實際完成日期；如有修訂，則在（修訂）處輸入最近的修訂日期。8 ）核心小組（H）輸入負責開發(fā)PFMEA勺小組成員名單。成員的聯(lián)系方式（如：姓名、公司/部門、電話、Email）可作為附頁。4.2.2PFMEA表格內(nèi)容（a-n）1 ）過程步驟/功能（a1）a.過程步驟：過程編號、排列順序和術語必須和過程流程圖內(nèi)的一致。b.過程功能：過程功能描述的是操作目的，一般用“動詞+名詞”描述。2）要求（a2）PFMEAf理規(guī)定文件編號版次頁他/頁數(shù)4/9要求

6、是指對規(guī)定過程的輸入，與產(chǎn)品特性相對應。如果有關于功能的多個要求，要分別列出。3 ）潛在失效模式（b）潛在失效模式：是指過程可能潛在地無法滿足要求（a2）的狀態(tài)。每個要求都可能有多個失效模式，失效模式必須用專業(yè)技術術語來描述。識別潛在失效模式時，還需考慮以下方面：a.以往的運行不良、關注點；b.拒收或報廢報告；c.對相似過程的比較；d.與相似產(chǎn)品相關的顧客（最終用戶和后續(xù)操作）索賠。4 ）潛在失效影響（c）潛在失效影響：是指由顧客察覺出的失效模式的影響。要根據(jù)顧客可能發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷到的情況來描述失效影響，顧客包括下一步操作、后續(xù)操作或場所,經(jīng)銷商和最終用戶。PFMEA中的產(chǎn)品影響必須和相應DFME

7、七致。如果失效模式可能對安全造成影響，或者引起法律的不符合，則必須在PFMEAR青楚標明。確定潛在失效影響時，小組需考慮以下問題：a.潛在失效模式是否是物理性地阻礙下游過程操作，或者對設備或?qū)Σ僮鲉T構成潛在危害？包括在任何后續(xù)顧客設施處，匹配件之間無法裝配、接合的情況。如：某工位無法裝配；在顧客設施處無法附著；在顧客設施處無法連接；在某工位時引起工具過度損耗；導致某工位的設備損壞；在顧客設施處對操作員構成危險。有以上情況時，則只需評估制造影響，不需作進一步分析；如果不是，則轉到b和c問題。b.對最終顧客的潛在影響是什么？考慮最終顧客會察覺或經(jīng)歷到什么，該信息可在DFME即獲取。如：噪音；非正常

8、功效；異味；間隙性運行；漏水；無法調(diào)試；控制困難；外觀不良。c.如果影響還未涉及到最終顧客，就被發(fā)現(xiàn)，會怎樣？當前場所和接收場所的潛在影響也需考慮。如：生產(chǎn)線關閉；停止發(fā)運；產(chǎn)品100咐艮廢；額外挑選和返工；降低生產(chǎn)線速度；為了維持要求的生產(chǎn)線速率而增加人力。在考慮問題b.和c.時，如果有不止一個的潛在影響，則將其全數(shù)列出；但在記錄嚴重度等級時只考慮最壞的情況。5 ）嚴重度（S）（d）PFMEAf理規(guī)定文件編號版次頁他/頁數(shù)5/9嚴重度：是對一個已假定的失效模式的最嚴重影響的評價等級。評價標準見附錄2PFME鏟重度評價標準。嚴重度等級為1的失效模式不再進一步分析。6 ）分類（e）可用來強調(diào)失效

9、模式的優(yōu)先級，也可以用來確定產(chǎn)品或過程特性的特殊特性（關鍵、重要）。a.特殊特性（關鍵）：嚴重度為9、10的產(chǎn)品/過程特性，以符號表示；b.特殊特性（重要）：嚴重度為7、8的產(chǎn)品/過程特性，以符合“X”表示。顧客指定的特殊特性，按顧客要求執(zhí)行。7）失效潛在原因（f）失效潛在原因：是對失效是如何會發(fā)生的過程的說明，被描述為可以糾正、控制的問題。潛在失效原因可能是一個設計或過程不足的顯示，其結果是失效模式。失效潛在原因主要考慮和識別第一層原因，與過程特性相對應。要盡可能地識別出每個失效模式的每個潛在原因。描述原因時，應具體列出錯誤或誤操作情況，不應使用模棱兩可的用詞（如操作員失誤）。8）頻度（Q（

10、g）頻度：是指失效原因發(fā)生的可能性。在PFME附圍內(nèi)的發(fā)生等級數(shù)是一個相對等級，不反映發(fā)生的實際可能。評價標準見附錄3PFME酸度評價標準。9）現(xiàn)行過程控制（h）現(xiàn)行過程控制：描述的是可以最大程度的預防失效原因的控制；或發(fā)現(xiàn)失效模式或失效原因的控制。a.預防：消除（預防）失效原因或失效模式的發(fā)生，或降低發(fā)生率。b.探測：識別（探測）失效原因或失效模式，會導致開發(fā)相關的糾正措施或?qū)Σ摺Ｈ缬锌赡?，首先采用預防控制。10）探測度（D）（i）探測度：是指現(xiàn)有過程控制探測欄里的最佳探測控制相關的等級。當不止一個控制被識別到時，將每個控制的探測等級包括在控制描述內(nèi)，并且在探測度欄里記錄等級最低的評價。評價

11、標準見附錄4PFME麻測度評價標準。11）RPN（）RPN=嚴重度（S）X頻度（O）X探測度（D）,RPN直在1至1000之間。PFMEA!理規(guī)定文件編號版次頁他/頁數(shù)6/912）建議措施（k）按以下a、b、c的順序確定優(yōu)先采取措施，以降低風險：a.嚴重度S=8、9、10b.RPN>100。（當不滿足a.和b.條件時）c.當RPNC100,Sv8時，對RPNR小到大排列，針對前四位采取措施降低嚴重度、頻度、探測度的措施方法:降低項目措施方法嚴重度S更改產(chǎn)品/過程設計頻度O更改/產(chǎn)品過程設計；采取預防控制措施（包括SP。探測度D米用防誤/防錯技術；重新設計探測方法。如果評估無推薦措施，則在

12、該欄輸入“無”；在嚴重度8情況下，同時注明理由。當顧客有特殊要求時，按顧客要求執(zhí)行。13）職責和目標完成日期（l）輸入負責完成建議措施（包括目標完成日期）的個人或組織。負責過程的工程師/小組領導人必須確保所有的建議措施都已實施或受到妥善處理。14）措施結果（m-n）這部分包含的是所有措施的實施結果，以及它們對S、OD等級和RPN的影響。a.采取的措施和完成日期（m）實施措施后，輸入已采取措施的簡要描述，以及措施的實際完成日期。b.S、OD和RPNn）在實施了預防/糾正措施后，確定和記錄S、OD等級，計算和記錄RPN所有的修訂等級都必須經(jīng)過評審。4.3PFMEA的更新4.3.1 過程FMEA是一

13、個動態(tài)文件，應該始終反應出最終的評估，以及最終的適當措施，包括那些在生產(chǎn)之后所發(fā)生的措施。4.3.2 因顧客投訴、內(nèi)部質(zhì)量問題、改進等方面，導致產(chǎn)品發(fā)生工程更改、工藝、材料、設備工裝發(fā)生變更時，PFMEAJ、組必須對現(xiàn)有的PFMEAt新分析，并對PFMEA乍適當?shù)男薷暮透隆?.3.3 根據(jù)流程圖的返工工序?qū)σ?guī)定需要對返工件，顧客反饋的失效件等進行PFMEA分析及更新,PFMEA發(fā)布前需要進行多方評審，并在PFMEAE簽字。4.4附錄PFMEAf理規(guī)定附錄1:過程潛在失效模式與影響分析(PFME"文件編號版次頁他/頁數(shù)7/9附錄2:PFME鏟重度評價標準附錄3:PFME酸度評價標準附

14、錄4:PFME麻測度評價標準5相關文件5.1潛在失效模式與影響分析(FMEA參考手冊第四版6相關記錄6.1過程潛在失效模式與影響分析(PFMEAFPE-086附錄1:4理在失奴嗖式和爵嗝分所(-上F*EMAt對*Nr0JT4M_甄*R：*_4.*一/£Ft摩修1(c料由布一FL主融界通的*至*JF+O5扣8e113：不滴虛葬得“忖"注IP*號討百步卬集京#圖奈尖敷,噢產(chǎn)蟲慶修，XRM4*施X金ZAflA星科MA何*回>u*41比成ajis1口HFNll加b£4fhffhij|r1.nTn19Cf.生日相俱割"ft也隹里訂典茸文件編號PFMEAf理規(guī)

15、定版次頁他/頁數(shù)8/9影響標準：對產(chǎn)品影響的嚴重度（對顧客的影響）等級影響標準：對過程影響的嚴重度（對制造/裝配的影響）不符合安全性或者法規(guī)要求潛在失效模式影響了汽車的安全運行，或者包含不符合政府法律法規(guī)的情形，失效發(fā)生時無預警。10不符合安全性或者法規(guī)要求會使操作員身處危險（機械或裝配），失效發(fā)生時無預警。潛在失效模式影響了汽車的安全運行，或者包含不符合政府法律法規(guī)的情形，失效發(fā)生時有預警。9會使操作員身處危險（機械或裝配），失效發(fā)生時有預警?；竟δ軉适Щ蚬δ芙档突竟δ軉适Вㄆ嚐o法運行，不影響汽車安全運行）。8嚴重中斷產(chǎn)品需要被100%勺廢棄。生產(chǎn)線關閉或中止發(fā)運?；竟δ芙档停ㄆ嚳?/p>

16、以運行，但是性能下降）。7顯著中斷一部分產(chǎn)品必須廢棄。偏離基本過程，包括降低生產(chǎn)線速度或增人力。次要功能喪失或功能降低次要功能喪失（汽車可以運行，但舒適/便捷功能不可實施）。6中等中斷100%勺產(chǎn)品必須離線返工后再被接受。次要功能降低（汽車可以運行，但舒適/便捷性能下降）。5一部分產(chǎn)品必須離線返工后再被接受。干擾有外觀、可聽噪音、汽車操作項目上的問題，并且被絕大多數(shù)顧客（75%察覺到。4中等中斷100%勺產(chǎn)品在處理前，必須在線返工。有外觀、可聽噪音、汽車操作項目上的問題，并且被許多顧客（50%察覺到。3一部分產(chǎn)品在處理前，必須在線返工。有外觀、可聽噪音、汽車操作項目上的問題，但只被少數(shù)識別能力

17、敏銳的顧客（25%察覺到。2微小中斷對過程、操作或操作員造成輕微的不便。沒有影響沒有可識別的影響。1沒有影響沒有可識別的影響。PFMEAf理規(guī)定文件編號版次頁他/頁數(shù)9/9失效可能性標準：原因的發(fā)生頻度-PFMEA（每個項目/每輛車的事件）等級很高>100/1000>1/1010高50/10001/20920/10001/50810/10001/1007中等2/10001/50060.5/10001/200050.1/10001/10,0004低0.01/10001/100,0003<0.001/10001/1,000,0002很低通過預防控制消除了失效1PFMEAf理規(guī)定文

18、件編號版次頁他/頁數(shù)10/9附錄4:PFME麻測度評價標準探測幾率標準：通過過程控制來探測的可能性等級探測可能性沒有探測幾率沒有現(xiàn)行過程控制：不能探測或并未分析。10幾乎不可能在任何階段都不容易探測失效模式和/或錯誤（原因）不容易被探測到（比如：隨機審核）9很稀少在后工序探測問題操作員通過視覺/觸覺/聽覺方式對失效模式在后工序探測。8少在來源處探測問題操作員通過視覺/觸覺/聽覺方式，在崗位上實施失效模式的探測，或者通過計數(shù)型量具（通/止規(guī)，手動扭矩檢查/扳手等）在后工序探測。7很低在后工序探測問題操作員通過計量型量具在后工序探測，或者通過計數(shù)型量具（通/止規(guī)，手動扭矩檢查/扳手等）在本崗位上實施探測。6低在來源處探測問題操作員通過計量型量具，在崗位上實施失效模式或錯誤（原因）的探測，或者通過自動