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文檔簡(jiǎn)介

1、第三章片劑一、最佳選擇題1、使用時(shí)可溶于輕質(zhì)液狀石蠟中噴于顆粒上的潤(rùn)滑劑是A、聚乙二醇B、氫化植物油C、滑石粉D、硬脂酸鎂E、月桂醇硫酸鎂2、竣甲基淀粉鈉一般可作片劑的哪類輔料A、稀釋劑B、黏合劑C、潤(rùn)滑劑D、崩解劑E、潤(rùn)濕劑3、用于口含片或可溶性片劑的填充劑是A、預(yù)膠化淀粉B、糖粉C、淀粉D、微晶纖維素E、硫酸鈣4、可作片劑崩解劑的是A、竣甲基淀粉鈉B、糊精C、羥內(nèi)基中基纖維素D、聚乙烯毗咯烷酮E、硬脂酸鎂5、可作片劑助流劑的是A、糊精B、滑石粉C、聚乙烯毗咯烷酮D、淀粉E、竣甲基淀粉鈉6、同時(shí)可作片劑崩解劑和填充劑的是A、硬脂酸鎂B、聚乙二醇C、淀粉D、竣甲基淀粉鈉E、滑石粉7、可作片劑崩

2、解劑的是A、PVPB、PEGC、干淀粉D、CMC-NaE、微粉硅膠8、用于粉末直接壓片的最佳填充劑是A、糊精B、滑石粉C、淀粉D、微粉硅膠E、微晶纖維素9、常用于粉末直接壓片的助流劑是A、微粉硅膠B、滑石粉C、聚乙二醇D、硬脂酸鎂E、十二烷基硫酸鈉10、可作片劑泡騰崩解劑的是A、枸椽酸與碳酸氫鈉B、聚乙二醇C、淀粉D、竣甲基淀粉鈉E、預(yù)膠化淀粉11、可作片劑的黏合劑的是A、羥丙基甲基纖維素B、微粉硅膠C、甘露醇D、交聯(lián)聚乙烯毗咯烷酮E、硬脂酸鎂12、可作片劑的崩解劑的是A、低取代羥丙基纖維素B、滑石粉C、淀粉漿D、糖粉E、乙基纖維素13、可作片劑的黏合劑的是A、聚乙烯此咯烷酮B、微粉硅膠C、甘

3、露醇D、滑石粉E、低取代羥丙基纖維素14、可作咀嚼片的填充劑的是A、乙基纖維素B、微粉硅膠C、甘露醇D、交聯(lián)竣甲基纖維素鈉E、甲基纖維素15、可作片劑的水溶性潤(rùn)滑劑的是A、滑石粉B、月桂醇硫酸鎂C、淀粉D、粉甲基淀粉鈉16、不作片劑的崩解劑的是A、微粉硅膠B、干淀粉C、交聯(lián)竣甲基纖維素鈉不是片劑處方中潤(rùn)滑劑的作用A、增加顆粒的流動(dòng)性B、促進(jìn)片劑在胃中的潤(rùn)濕E、預(yù)膠化淀粉D、交聯(lián)聚乙烯毗咯烷酮E、竣甲基淀粉鈉17、以下哪一項(xiàng)C、使片劑易于從沖模中推出D、防止顆粒黏附于沖頭上E、減少?zèng)_頭、沖模的損失18、最適合作片劑崩解劑的是A、羥丙基甲基纖維索B、聚乙二醇C、微粉硅膠D、竣甲基淀粉鈉E、預(yù)膠化淀

4、粉19、粉末直接壓片時(shí),既可作稀釋劑,乂可作黏合劑,還兼有崩解作用的輔料是A、淀粉B、糖粉C、糊精D、微晶纖維素E、硫酸鈣20、可作片劑的崩解劑的是A、乙基纖維索B、微粉硅膠C、甘露醇D、交聯(lián)聚乙烯毗咯烷酮E、甲基纖維素21、要求釋放接近零級(jí)的片劑是A、口含片B、薄膜衣片C、控釋片D、咀嚼片E、泡騰片22、下列關(guān)于片劑的敘述錯(cuò)誤的為A、片劑可以有速效、長(zhǎng)效等不同的類型B、片劑的生產(chǎn)機(jī)械化、自動(dòng)化程度較高C、片劑的生產(chǎn)成本及售價(jià)較高D、片劑運(yùn)輸、貯存、攜帶及應(yīng)用方便E、片劑為藥物粉末(或顆粒)加壓而制得的固體制劑23、片劑硬度不夠,運(yùn)輸時(shí)出現(xiàn)散碎的現(xiàn)象稱為A、崩解遲緩B、片重差異大C、黏沖D、含

5、量不均勻E、松片24、片劑頂部的片狀剝落稱為頂裂,下列哪項(xiàng)不是頂裂的原因A、組分的彈性大B、顆粒中細(xì)粉過多C、黏合劑用量不足D、壓力分布不均勻E、顆粒含水量過多25、沖頭表面粗糙將主要造成片劑的A、黏沖B、硬度不夠C、含量不均勻D、裂片E、崩解遲緩26、不會(huì)造成片重差異超限的原因是A、顆粒大小不勻B、加料斗中顆粒過多或過少C、下沖升降不靈活D、顆粒的流動(dòng)性不好E、顆粒過硬27、不是包衣目的的敘述為A、改善片劑的外觀和便于識(shí)別B、增加藥物的穩(wěn)定性C、定位或快速釋放藥物D、隔絕配伍變化E、掩蓋藥物的不良臭味28、復(fù)方乙酰水楊酸片的制備中,表述錯(cuò)誤的為A、乙酰水楊酸在濕熱條件下不穩(wěn)定,可篩選結(jié)晶直接

6、壓片B、硬脂酸鎂和滑石粉可聯(lián)合選用作潤(rùn)滑劑C、處方中加入液狀石蠟是使滑石粉能黏附在顆粒表面,壓片時(shí)不易因振動(dòng)而脫落D、三種主藥一起潤(rùn)濕混合會(huì)使熔點(diǎn)下降,壓縮時(shí)產(chǎn)生熔融或再結(jié)晶現(xiàn)象,應(yīng)分別制粒用鐵器E、制備過程中禁29、制備復(fù)方乙酰水楊酸片時(shí)分別制粒是因?yàn)锳、三種主藥一起產(chǎn)生化學(xué)變化B、為了增加咖啡因的穩(wěn)定性C、此方法制備方便D、為防止乙酰水楊酸水解E、三種主藥一起潤(rùn)濕混合會(huì)使熔點(diǎn)下降,壓縮時(shí)產(chǎn)生熔融或再結(jié)晶現(xiàn)象30、濕法制粒壓片的工藝流程為A、制軟材T制粒T壓片B、制軟材T制粒T干燥T整粒與總混T壓片C、制軟材T制粒T整粒T壓片D、制軟材T制粒T整粒T干燥T壓片E、制軟材T制粒T干燥T壓片31

7、、用包衣鍋包糖衣的工序?yàn)锳、粉衣層T隔離層T有色糖衣層T糖衣層T打光B、隔離層T粉衣層T糖衣層T有色糖農(nóng)層打光C、粉衣層T隔離層T糖衣層T有色糖衣層T打光D、隔離層T粉衣層T有色糖衣層T糖衣層T打光E、粉衣層T有色糖衣層T隔離層T糖衣層T打光32、受到濕熱易分解的小劑量片一般不選用的壓片方法為A、粉末直接壓片B、噴霧制粒壓片C、結(jié)晶直接壓片D、空白制粒壓片E、滾壓法制粒壓片33、壓片時(shí)造成黏沖原因的錯(cuò)誤表達(dá)是A、壓力過大B、沖頭表面粗糙C、潤(rùn)滑劑用量不當(dāng)D、顆粒含水量過多E、顆粒吸濕34、有關(guān)片劑包衣錯(cuò)誤的敘述是A、可以控制藥物在胃腸道的釋放速度B、用聚乙烯毗咯烷酮包腸溶衣,具有包衣容易、抗胃

8、酸性強(qiáng)的特點(diǎn)C、乙基纖維素可作成水分散體應(yīng)用具D、滾轉(zhuǎn)包衣法也適用于包腸溶衣E、用鄰苯二甲酸醋酸纖維素包衣,35、干法制有腸溶的特性片的方法有A、一步制粒法B、流化制粒法C、噴霧制粒法D、結(jié)晶壓片法E、濕法混合制粒36、影響片劑成型的因素不包括A、藥物的可壓性和藥物的熔點(diǎn)B、黏合劑用量的大小C、顆粒的流動(dòng)性的好壞D、潤(rùn)滑劑用量的大小E、壓片時(shí)的壓力和受壓時(shí)間37、淀粉漿作黏合劑的常用濃度為A、5%以下B、5%-10%C、8%15%D、20%40%E、50%以上38、在片劑的薄膜包衣液中加入厘麻油的作用為A、增塑劑B、致孔劑C、助懸劑D、乳化劑E、成膜劑39、竣甲基纖維素鈉在片劑中常作為A、黏合

9、劑B、崩解劑C、填充劑D、潤(rùn)滑劑E、抗黏著劑40、下列材料中,主要作腸溶衣的是A、CMS-NaB、滑石粉C、EudragltLD、CMC-NaE、CCNa41、下列高分子材料中,主要作腸溶衣的是A、羥丙基甲基纖維素B、甲基纖維素C、丙烯酸樹脂n號(hào)D、聚乙二醇E、川蠟42、下列高分子材料中,主要作腸溶衣的是A、ECB、HPMCC、CAPD、PEGE.PVP43、下列高分子材料中,主要作腸溶衣的是A、乙基纖維素B、甲基纖維素C、鄰苯二甲酸醋酸纖維素D、聚乙二醇E、丙烯酸樹脂E44、HPMCP可作為片劑的何種材料A、腸溶衣B、糖衣C、胃溶衣D、崩解劑E、潤(rùn)滑劑45、在片劑的薄膜包衣液中加入二氧化鈦的

10、作用是A、成膜劑B、致孔劑C、增塑劑D、遮光劑E、助懸劑46、可溶性成分遷移會(huì)造成A、崩解遲緩B、片劑含量不均勻C、溶出超限D(zhuǎn)、裂片E、片重差異超限47、流化沸騰制粒機(jī)可一次完成的工序是A、粉碎T混合T制粒T干燥B、混合T制粒T干燥C過篩T制粒+混合T干燥D、過篩制?;旌螮制粒T混合T干燥48、有關(guān)片劑成型正確的敘述是A、藥物的彈性好,易于成型B、藥物的熔點(diǎn)較低,不利于壓片成型C、黏合劑用量大,片劑易成型D、顆粒中含少量水,易于黏沖,不利于成型E、疏水性潤(rùn)滑劑多,片劑的硬度大49、單沖壓片機(jī)調(diào)節(jié)片重的方法為A、調(diào)節(jié)下沖下降的位置B、調(diào)節(jié)下沖上升的高度C、調(diào)節(jié)上沖下降的位置D、調(diào)節(jié)上沖上升的高度

11、E、調(diào)節(jié)飼粉器的位置50、有關(guān)片劑崩解時(shí)限的錯(cuò)誤表述是A、舌下片的崩解時(shí)限為5minB、糖衣片的崩解時(shí)限為60minC、薄膜衣片的崩解時(shí)限為60minD、壓制片的崩解時(shí)限為15minE、浸膏片的崩解時(shí)限為60min51、脆碎度的檢查適用于A、糖衣片B、腸溶衣片C、包衣片D、非包衣片E、以上都不是52、胃溶性的薄膜衣材料是A、丙烯酸樹脂n號(hào)B、丙烯酸樹脂m號(hào)C、EudragitsL型D、HPMCPE、HPMC53、下列因素中不是影響片劑成型因素的是A、藥物的可壓性B、藥物的顏色C、藥物的熔點(diǎn)D、水分E、壓力54、主要起局部作用的片劑是A、舌下片B、分散片C、緩釋片D、咀嚼片E、含片55、片重差異

12、檢查時(shí),所取片數(shù)為A、10片B、15片C、20片D、30片E、40片56、關(guān)于片劑的質(zhì)量檢查,錯(cuò)誤的敘述是A、凡檢查溶出度的片劑不進(jìn)行崩解時(shí)限檢查B、凡檢查均勻度的片劑不進(jìn)行片重差異檢查C、糖衣片應(yīng)在包衣前檢查片重差異D、腸溶衣片在人工胃液中不崩解E、糖衣片包衣后應(yīng)進(jìn)行片重差異檢查57、普通片劑的崩解時(shí)限要求為A、15minB、30minC、45minD、60minE、120min58下列哪一個(gè)不是造成黏沖的原因A、顆粒含水量過多B、壓力不夠C、沖模表面粗糙D、潤(rùn)滑劑使用不當(dāng)E、環(huán)境濕度過大59、壓制不良的片子表面會(huì)出現(xiàn)粗糙不平或凹痕,這種現(xiàn)象稱為A、裂片B、松片C、花斑D、黏沖E、色斑60、

13、以下關(guān)于片劑制粒目的的敘述,錯(cuò)誤的是A避免粉末分層B避免細(xì)粉飛揚(yáng)C改善原輔料的流動(dòng)性D減小片劑與??组g的摩擦力E增大物料的松密度使空氣易逸出61、以下哪項(xiàng)是反映難溶性固體藥物吸收的體外指標(biāo)A、含量B、脆碎度C、溶出度D、崩解時(shí)限E、片重差異62、可作為腸溶包衣材料的是A、甲基纖維素B、乙基纖維素C、較中基纖維素鈉D、羥丙基甲基纖維素E、羥丙基甲基纖維素酎酸酯63、以下哪項(xiàng)是包糖衣時(shí)包隔離層的主要材料A、川蠟B、食用色素C、糖漿和滑石粉D、稍稀的糖漿E、10%CAP醇溶液64、有關(guān)單沖壓片機(jī)三個(gè)調(diào)節(jié)器的調(diào)節(jié)次序是A、壓力一片重一出片B、片重一出片壓力C、片重-壓力-出片D、出片壓力一片重E、出片

14、片重一壓力二、配伍選擇題1、A.n號(hào)、m號(hào)丙烯酸樹脂B.羥丙中纖維素C.硅橡膠D.離子交換樹脂1、腸E.糅酸溶包衣材料2、親水凝膠骨架材料3、不溶性骨架材料2、A.干淀粉B.甘露醇C.微粉硅膠D.PEG6000E.淀粉漿1、溶液片中可以作為潤(rùn)滑劑的是2、常用作片劑黏合劑的是3、常用作片劑崩解劑的是A、3、A.竣甲基淀粉鈉B.硬脂酸鎂C.乳糖D.羥丙基甲基纖維素E.水1、潤(rùn)濕4、潤(rùn)滑劑E.凡士林3、崩解劑、壓片時(shí)會(huì)產(chǎn)生劑2、崩解劑3、填充劑4、A.微粉硅膠B.羥丙基甲基纖維素C.泊洛沙姆D.交聯(lián)聚乙烯毗咯烷酮1、片劑中的助流劑薄2、表面活性劑,可作栓劑基質(zhì)膜衣料5、A.裂片B.松片C.黏沖D.色

15、斑E.片重差異超限1、顆粒不夠干燥或藥物易吸濕,2、片劑硬度過小會(huì)引起3、顆粒粗細(xì)相差懸殊或顆粒流動(dòng)性差時(shí)會(huì)產(chǎn)生6、A.裂片B.黏沖C.片重差異超限D(zhuǎn).均勻度不合格E.崩解超限1、潤(rùn)滑劑用量不足2、混合不均勻或可溶性成分遷移3、片劑的彈性復(fù)原、加料斗顆粒過少或過多7、A.二甲基淀粉鈉B.滑石粉C.乳糖D.膠漿E.甘油三酯、黏合劑、崩解劑 、潤(rùn)滑劑、填充劑8、A. Eudragit LB.川蠟 C. HPMCD.滑布粉 E. L-HPC、可溶性的薄膜衣料、打光衣料9、A.裂片B.黏沖C.片重差異超限D(zhuǎn).均勻度不合格E.崩解超限、顆粒含水量大、可溶性成分遷移壓力過大10、A. PVPB. CMS-

16、NaC. PEGD. PVAE. CAP、聚乙烯毗咯烷酮、聚乙二醇甲酸醋酸纖維素11、A. PVPPB. CMS-NaC. MCCD. PVAE. PLA、聚乳酸、交聯(lián)聚乙烯毗咯烷酮 、腸溶衣料、崩解劑、片劑的彈性復(fù)原、竣甲基淀粉鈉、聚乙烯醇、鄰苯二、微晶纖維素12、A.含片B.舌下片C.緩釋片D.泡騰片E.分散片、可減少藥物的首過效應(yīng)階血藥濃度平穩(wěn)增加難溶性藥物的吸收和生物利用度盼、靜耐斐揮局部作用、自由水是指A.以物理化學(xué)方式與物料結(jié)合的水分B.以機(jī)械方式與物料結(jié)合的水分C.干燥過程中除不去的水分D.干燥過程中能除去的水分E.動(dòng)植物細(xì)胞壁內(nèi)的水分14、A.矯味劑B.遮光劑C.防腐劑D.增塑

17、劑E.抗氧劑理)、在包制薄膜衣的過程中,所加入的二氧化鈦是83、程撅麟現(xiàn)尿著酗,纖赧盤根F癖州道嚏酯是駕?A、.寐踹幡曲將麻蹦蒯躅煽拌制粒法D.干法制粒法E.噴霧干燥制粒法H、液春麻鞭姆那查C溶出度檢查D.崩解時(shí)限檢查E.粒徑、固讖海的一步制粒瀛用舌下片、陰道泡騰片18、A.30minB.20minC.15minD.60minE.5min、糖衣片的崩解時(shí)間、舌下片的崩解時(shí)間、含片的崩解時(shí)間A.糖衣片B.植入片C.薄膜衣片D.泡騰片E.口含片19、A.30minB.20minC.15minD.60minE.5min、普通片劑的崩解時(shí)間、泡騰片的崩解時(shí)間、薄膜衣片的崩解時(shí)間20、A.HPMCB.M

18、CCC.CAPD.HPCE.EC、羥丙基纖維素、乙基纖維素、羥丙基甲基纖維素21、A.羥丙基甲基纖維素B.硫酸鈣C.微晶纖維素D.淀粉E.糖粉、黏合力強(qiáng),可用來增加片劑硬度,但吸濕性較強(qiáng)的輔料是、可作為粉末直接壓片的“于黏合劑”使用的輔料是、可作為黏合劑使用和胃溶型薄膜包衣的輔料是22、A.擠壓過篩制粒法B.流化沸騰制粒法C.攪拌制粒法D.干法制粒法E.噴霧干燥制粒法1、液體物料的一步制粒應(yīng)采用2、固體物料的一步制粒應(yīng)采用23、A.以物理化學(xué)方式與物料結(jié)合的水分B.以機(jī)械方式與物料結(jié)合的水分C.干燥過程中除不去的水分D.干燥過程中能除去的水分E.植物細(xì)胞壁內(nèi)的水分1、平衡水是指2、自由水是指2

19、4、A.包隔離層B.包粉衣層C.包糖衣層D.包有色糖衣層E.打光1、交替加入高濃度糖漿、滑石粉的操作過程是2、加入稍稀的糖漿并逐次減少用量的操作過程是25、A.普通片B.舌下片C.糖衣片D.可溶片E.腸溶衣片1、要求在3min內(nèi)崩解或溶化的片劑是2、要求在5min內(nèi)崩解或溶化的片劑是3、要求在15min內(nèi)崩解或溶化的片劑是26、A.黏沖B.裂片C.崩解超限D(zhuǎn).片重差異超限E.片劑含量不均勻產(chǎn)生下列問題的原因是1、顆粒向??字刑畛洳痪鶆?、黏合劑黏性不足3、硬脂酸鎂用量過多4、環(huán)境濕度過大或顆粒不干燥三、多項(xiàng)選擇題1、影響崩解的因素有A、原輔料的性質(zhì)B、顆粒的硬度C、壓片時(shí)的壓力D、片劑的貯存條

20、件E、表面括性劑2、改善難溶性藥物的溶出速度的方法有A、將藥物微粉化B、制備研磨混合物C、制成固體分散體D、吸附于載體后壓片E、采用細(xì)顆粒壓片3、關(guān)于包衣目的的敘述正確的為A、減輕藥物對(duì)胃腸道的刺激B、增加藥物的穩(wěn)定性C、改善外觀D、隔絕配伍變化E、避免藥物的首過效應(yīng)4、胃溶型片劑薄膜衣材料為A、乙基纖維素B、醋酸纖維素C、羥丙基甲基纖維素D、羥丙基纖維素E、苯乙烯馬來酸共聚物5、需要做釋放度檢查的片劑類型是A、咀嚼片B、口腔貼片C、含片D、控釋片E、泡騰片6、可不作崩解時(shí)限檢查的片劑類型為A、咀嚼片B、緩釋片C、腸溶片D、分散片E、舌下片7、片劑質(zhì)量的要求是A、含量準(zhǔn)確,符合重量差異的要求B

21、、壓制片中藥物很穩(wěn)定,故無保存期規(guī)定C、崩解時(shí)限或溶出度符合規(guī)定D、色澤均勻,完整光潔,硬度符合要求E、片劑大部分經(jīng)口服,不進(jìn)行微生物檢查8、關(guān)于粉末直接壓片的敘述正確的有A、省去了制粒、干燥等工序,節(jié)能省時(shí)B、產(chǎn)品崩解或溶出較快C、是應(yīng)用最廣泛的一種壓片方法D、適用于對(duì)濕不穩(wěn)定的藥物E、粉塵飛揚(yáng)小9、關(guān)于復(fù)方乙酰水楊酸片制備的敘述正確的是A、宜選用硬脂酸鎂作潤(rùn)滑劑B、宜選用滑石粉作潤(rùn)滑劑C、處方中三種主藥混合制粒壓片出現(xiàn)熔融和再結(jié)晶現(xiàn)象D、乙酰水楊酸若用濕法制??杉舆m量酒石酸溶液E、最好選用乙酰水楊酸適宜粒狀結(jié)晶與其他兩種主藥的顆?;旌?0、屬于濕法制粒的操作是A、制軟材B、結(jié)晶過篩選粒加潤(rùn)

22、滑劑C、將大片碾碎,整粒D、軟材過篩制成濕顆粒E、濕顆粒干燥11、影響片劑成型的因素有A、原輔料性質(zhì)B、顆粒色澤C、壓片機(jī)沖的多少D、黏合劑與潤(rùn)滑劑E、水分12、某藥物肝首過效應(yīng)較大,其適宜的劑型有A、腸溶衣片B、舌下片劑C、直腸栓劑D、透皮吸收貼劑E、口服乳劑13、可作片劑的崩解劑的是A、羥丙基甲基纖維素B、交聯(lián)聚乙烯毗咯烷酮C、聚乙烯毗咯烷酮D、交聯(lián)竣甲基纖維素鈉E、竣甲基纖維素鈉14、水不溶性片劑薄膜衣材料為A、乙基纖維素B、醋酸纖維素C、羥丙基甲基纖維素D、羥丙基纖維素E、硅油15、片劑的制粒壓片法有A、濕法制粒壓片B、一步制粒法壓片C、全粉末直接壓片D、噴霧制粒壓片E、結(jié)晶直接壓片1

23、6、壓片時(shí)可因以下哪些因素而造成片重差異超限A、顆粒流動(dòng)性差B、壓力過大C、加料斗內(nèi)的顆粒過多或過少D、顆粒細(xì)粉多E、顆粒干燥不足17、可作片劑的崩解劑的是A、竣甲基淀粉鈉B、干淀粉C、竣甲基纖維素鈉D、低取代羥丙基纖維素E、羥丙基纖維素18、制備片劑發(fā)生松片的原因是A、黏合劑選用不當(dāng)B、潤(rùn)滑劑使用過多C、片劑硬度不夠D、原料中含結(jié)晶水E、物料的塑性好19、影響片劑成型的因素有A、藥物性質(zhì)B、沖模大小C、結(jié)晶水及含水量D、黏合劑與潤(rùn)滑劑E、壓片機(jī)的型號(hào)20、按操作方式可將干燥方法分為A、真空干燥B、常壓干燥C、對(duì)流干燥D、連續(xù)式干燥E、間歇式干燥21、按熱量傳遞方式可將干燥方法分為A、傳導(dǎo)干燥

24、B、對(duì)流干燥C、減壓干燥D、輻射干燥E、介電加熱干燥22、包衣的目的有A、控制藥物在胃腸道中的釋放部位B、控制藥物在胃腸道中的釋放速度C、掩蓋藥物的苦味D、防潮、避光、增加藥物的穩(wěn)定性E、改善片劑的外觀23、在某實(shí)驗(yàn)室中有以下藥用輔料,可以用作片劑填充劑的有A、可壓性淀粉B、微晶纖維素C、交聯(lián)竣甲基纖維素鈉D、硬脂酸鎂E、糊精24、胃溶性的薄膜衣材料是A、丙烯酸樹脂n號(hào)B、丙烯酸樹脂H1號(hào)C、EudragitsL型D、HPMCPE、HPMC25、通過與物料接觸的壁面?zhèn)鬟f熱能,使物料中的水分氣化而達(dá)到干燥目的的方法是A、對(duì)流干燥B、輻射干燥C、間歇式干燥D、傳導(dǎo)干燥E、介電加熱干燥26、關(guān)于物料

25、恒速干燥的錯(cuò)誤表述是A、降低空氣溫度可以加快干燥速率B、提高空氣流速可以加快干燥速率C、物料內(nèi)部的水分可以及時(shí)補(bǔ)充到物料表面D、物料表面的水分氣化過程完全與純水的氣化情況相同E、干燥速率主要受物料外部條件的影響27、能夠避免肝臟對(duì)藥物的破壞作用(首過效應(yīng))的制劑是A、舌下片B、咀嚼片C、全身用栓劑D、泡騰片E、腸溶片28、片劑的質(zhì)量要求包括A、硬度適中B、符合融變時(shí)限的要求C、符合崩解度或溶出度的要求D、符合重量差異的要求,含量準(zhǔn)確E、小劑量的藥物或作用比較劇烈的藥物,應(yīng)符合含量均勻度的要求29、以下設(shè)備可得到干燥顆粒的是A、搖擺式顆粒機(jī)B、重壓法制粒機(jī)C、一步制粒機(jī)D、高速攪拌制粒機(jī)E、噴霧

26、干燥制粒機(jī)30、影響片劑成型的因素包括A、水分B、顆粒色澤C、原輔料性質(zhì)D、黏合劑與潤(rùn)滑劑E、藥物的熔點(diǎn)和結(jié)晶狀態(tài)31、崩解劑的作用機(jī)制是A、吸水膨脹B、產(chǎn)氣作用C、薄層絕緣作用D、片劑中含有較多的可溶性成分E、水分滲入,產(chǎn)生潤(rùn)濕熱,使片劑崩解32、混合不均勻造成片劑含量不均勻的情況包括A、主藥量與輔料量相差懸殊時(shí),一般不易混勻B、主藥粒子大小與輔料相差懸殊,極易造成混合不勻C、粒子的形態(tài)如果比較復(fù)雜或表面粗糙,一旦混勻后易再分離D、水溶性成分被轉(zhuǎn)移到顆粒的外表面造成片劑含量不均勻E、當(dāng)采用溶劑分散法將小劑量藥物分散于大小相差較大的空白顆粒時(shí),易造成含量均勻度不合格33、以下關(guān)于滾轉(zhuǎn)包衣法包衣

27、的敘述正確的是A、包衣鍋的中軸與水平面成60角B、包衣鍋轉(zhuǎn)速越高,包衣效果越好C、由包衣鍋、動(dòng)力部分、加熱器、鼓風(fēng)機(jī)組成D、加熱可用電熱絲或煤氣,最好通入干熱蒸氣E、包衣鍋可用不銹鋼、紫銅等導(dǎo)熱性好的材料制成答案部分一、最佳選擇題1、【正確答案】B【答案解析】氫化植物油:本品以噴霧干燥法制得,是一種潤(rùn)滑性能良好的潤(rùn)滑劑。應(yīng)用時(shí),將其溶于輕質(zhì)液體石蠟或己烷中,然后將此溶液噴于顆粒上,以利于均勻分布(若以己烷為溶劑,可在噴霧后采用減壓的方法除去己烷)。2、【正確答案】D【答案解析】竣甲基淀粉鈉(CMS-Na):是一種白色無定形的粉末,吸水膨脹作用非常顯著,吸水后可膨脹至原體積的300倍(有時(shí)出現(xiàn)輕

28、微的膠黏作用),是一種性能優(yōu)良的崩解劑,價(jià)格亦較低,其用量一般為1%6%3、【正確答案:B【答案解析】糖粉系指結(jié)晶性蔗糖經(jīng)低溫干燥粉碎后面成的白色粉末,片劑的硬其優(yōu)點(diǎn)在于黏合力強(qiáng),可用來增加度,并使片劑的表面光滑美觀,其缺點(diǎn)在于吸濕性較強(qiáng),長(zhǎng)期貯存,會(huì)使片劑的硬度過大,崩解或溶出困難,除口含片或可溶性片劑外,一般不單獨(dú)使用,常與糊精、淀粉配合使用。4、【正確答案:A【答案解析】竣甲基淀粉鈉(CMS-Na):是一種白色無定形的粉末,吸水膨脹作用非常顯著,吸水后可膨脹至原體積的300倍(有時(shí)出現(xiàn)輕微的膠黏作用),是一種性能優(yōu)良的崩解劑,價(jià)格亦較低,其用量一般為1%6%5、【正確答案】B【答案解析】

29、滑石粉主要作為助流劑使用6、【正確答案】C【答案解析】淀粉作為片劑的輔料,既可作崩解劑乂可作填充劑。填充劑:淀粉:比較常用的是玉米淀粉,它的性質(zhì)非常穩(wěn)定,與大多數(shù)藥物不起作用,價(jià)格也比較便宜,吸濕性小、夕卜觀色澤好,在實(shí)際生產(chǎn)中,常與可壓性較好的糖粉、糊精混合使用,這是因?yàn)榈矸鄣目蓧盒暂^差,若單獨(dú)使用,會(huì)使壓出的藥片過于松散。崩解劑:干淀粉:是一種最為經(jīng)典的崩解劑,含水量在8%以下,吸水性較強(qiáng)且有一定的膨脹性,較適用于水不溶性或微溶性藥物的片劑,但對(duì)易溶性藥物的崩解作用較差,這是因?yàn)橐兹苄运幬镉鏊芙猱a(chǎn)生濃度差,使片劑外面的水不易通過溶液層面透入到片劑的內(nèi)部,阻礙了片劑內(nèi)部淀粉的吸水膨脹。在生

30、產(chǎn)中,一般采用外加法、內(nèi)加法或內(nèi)外加法來達(dá)到預(yù)期的崩解效果。7、【正確答案:C【答案解析】干淀粉:是一種最為經(jīng)典的崩解劑,含水量在8%以下,吸水性較強(qiáng)且有一定的膨脹性,較適用于水不溶性或微溶性藥物的片劑,但對(duì)易溶性藥物的崩解作用較差。8、【正確答案】E【答案解析】微晶纖維素(MCC):微晶纖維素是纖維素部分水解而制得的聚合度較小的結(jié)晶性纖維素,具有良好的可壓性,有較強(qiáng)的結(jié)合力,壓成的片劑有較大硬度,可作為粉末直接壓片的干黏合劑”使用。9、【正確答案:A【答案解析】微粉硅膠:本品為優(yōu)良的片劑助流劑,可用作粉末直接壓片的助流劑。10、【正確答案】A【答案解析】泡騰崩解劑是一種專用于泡騰片的特殊崩解

31、劑,最常用的是由碳酸氫鈉與枸椽酸組成的混合物。遇水時(shí),上述兩種物質(zhì)連續(xù)不斷地產(chǎn)生二氧化碳?xì)怏w,使片劑在幾分鐘之內(nèi)迅速崩解。含有這種崩解劑的片劑,應(yīng)妥善包裝,避免受潮造成崩解劑失效。11、【正確答案】A【答案解析】羥丙基甲基纖維素(HPMC):這是一種最為常用的薄膜衣材料,因其溶于冷水成為黏性溶液,故亦常用其2%5%的溶液作為黏合劑使用。12、【正確答案】A【答案解析】低取代羥丙基纖維素(L-HPC):這是國(guó)內(nèi)近年來應(yīng)用較多的一種崩解劑。由于具有很大的表面積和孔隙度,所以它有很好的吸水速度和吸水量。13、【正確答案】A【答案解析】其他黏合劑:5%20%的明膠溶液、50%70%的蔗糖溶液、3%5%

32、的聚乙烯毗咯烷酮(PVP)的水溶液或醇溶液,可用于那些可壓性很差的藥物。14、【正確答案】C【答案解析】咀嚼片系指于口腔中咀嚼或吮服使片劑溶化后吞服,在胃腸道中發(fā)揮作用或經(jīng)胃腸道吸收發(fā)揮全身作用的片劑。咀嚼片口感、外觀均應(yīng)良好,一般應(yīng)選擇甘露醇、山梨醇、蔗糖等水溶性輔料作填充劑和黏合劑。15、【正確答案】B【答案解析】聚乙二醇類與月桂醇硫酸鎂:二者皆為水溶性滑潤(rùn)劑的典型代表。前者主要使用易溶于水的聚乙二醇4000和6000;后者為目前正在開發(fā)的新型水溶性潤(rùn)滑劑。16、【正確答案】A【答案解析】注意區(qū)分微粉硅膠與微晶纖維素。微粉硅膠為良劑的助流劑,不作崩解劑。17、【正確答案】B【答案解析】在藥

33、劑學(xué)中,潤(rùn)滑劑是一個(gè)廣義的概念。是助流劑、抗黏劑和(狹義)潤(rùn)滑劑的總稱,其中:助流劑是降低顆粒之間摩擦力從而改善粉末流動(dòng)性的物質(zhì);抗黏劑是防止原輔料黏著于沖頭表面的物質(zhì);潤(rùn)滑劑(狹義)是降低藥片與沖??妆谥g摩擦力的物質(zhì),這是真正意義上的潤(rùn)滑劑。18、【正確答案】D竣甲基淀粉鈉(CMS-Xa):是一種白色無定形的粉末,吸水膨脹作用非常顯著,吸水后可膨脹至原體積的300倍(有時(shí)出現(xiàn)輕微的膠黏作用),是一種性能優(yōu)良的崩解劑,價(jià)格亦較低,其用量一般為1926%(國(guó)外產(chǎn)品的商品名為“Primojel)。19、【正確答案】D【答案解析】微晶纖維素(MCC):微晶纖維素是纖維素部分水解而制得的聚合度較小的

34、結(jié)晶性纖維素,具有良好的可壓性,有較強(qiáng)的結(jié)合力,壓成的片劑有較大硬度,可作為粉末直接壓片的干黏合劑”使用。國(guó)外產(chǎn)品的商品名為Avicelo20、【正確答案】D【答案解析】交聯(lián)聚乙烯比咯烷酮(PVPP):是白色、流動(dòng)性良好的粉末;崩解性能十分優(yōu)越。21、【正確答案:C【答案解析】控釋片系指在水中或規(guī)定的釋放介質(zhì)中緩慢地恒速或接近恒速釋放藥物的片劑,如硫酸嗎啡控釋片等。22、【正確答案】C【答案解析】片劑是將藥物粉末(或顆粒)加壓而制得的一種密度較高、體積較小的固體制劑,生產(chǎn)的機(jī)械化、自動(dòng)化程度較高,因而產(chǎn)品的性狀穩(wěn)定,劑量準(zhǔn)確,片劑成本及售價(jià)都較低,其運(yùn)輸、貯存、攜帶及應(yīng)用也都比較方便。23、

35、【正確答案】E【答案解析】片劑硬度不夠,稍加觸動(dòng)即散碎的現(xiàn)象稱為松片。24、 【正確答案】E塑性大的輔料,從整體上降低物料的彈性復(fù)原率。另外,顆粒過干、【答案解析】解決黏合劑黏性較弱或用量不足、片劑過厚以及加壓過快也可造成裂片。裂片問題的關(guān)鍵是換用彈性小、顆粒中細(xì)粉太多、25、【正確答案】A黏沖主要原因有:顆粒不夠干燥或物料易于吸濕、潤(rùn)滑劑選用不當(dāng)或用量不足以及沖頭表面銹蝕或刻字粗糙不光等26、【正確答案【答案解析】片重差異超限即片劑的重量超出藥典規(guī)定的片重差異允許范圍,產(chǎn)生的原因及解決辦法是:顆粒流動(dòng)性不好,改善顆粒流動(dòng)性; 顆粒內(nèi)的細(xì)粉太多或顆粒的大小相差懸殊: 加料斗內(nèi)的顆粒時(shí)多時(shí)少,應(yīng)

36、保持加料斗內(nèi)始終有1/3量以上的顆粒;沖頭與??孜呛闲圆缓?。27、【正確答案】C【答案解析】包衣一般是指在片劑(常稱其為片芯或素片)制的外表面均勻地包裹上一定厚度的衣膜,它是主劑工藝中的一種單元操作,有時(shí)也用于顆?;蛭⑼璧陌?,要是為了達(dá)到以下一些目的: 控制藥物在胃腸道的釋放部位,例如:在胃酸、胃酶中不穩(wěn)定的藥物(或?qū)ξ赣袕?qiáng)刺激性的藥物),可以制成腸溶衣片,這種腸溶衣的衣膜到小腸中才開始溶解,從而使藥物在小腸這個(gè)部位才釋放出來,避免了胃酸、胃酶對(duì)藥物的破壞; 控制藥物在胃腸道中的釋放速度,例如:半衰期較短的藥物,制成片芯后,可以用適當(dāng)?shù)母叻肿映赡げ牧习?,通過調(diào)整包衣膜的厚度和通透性,即可控

37、制藥物釋放速度,達(dá)到緩釋、控釋、長(zhǎng)效的目的:掩蓋苦味或不良?xì)馕叮纾狐S連素入口后很苦,包成糖衣片后,即可掩蓋其苦味、方便服用;防潮、避光、隔離空氣以增加藥物的穩(wěn)定性,例如:有些藥物很易吸潮,用羥丙基甲基纖維素(HPMC)等高分子材料包以薄膜衣后,即可有效地防止片劑吸潮變質(zhì);防止藥物的配伍變化,例如:可以將兩種藥物先分別制粒、包衣,再進(jìn)行壓片,從而最大限度地避免二者的直接接觸:改善片劑的外觀,例如:有些藥物制成片劑后,外觀不好(尤其是中草藥的片劑),包衣后可使片劑的外觀顯著改善。28、【正確答案】B【答案解析】乙酰水楊酸遇硬脂酸鎂容易分解.,因此硬脂酸鎂不宜用于乙酰水楊酸的片劑。29、【正確答

38、案】E【答案解析】復(fù)方乙酰水楊酸片中三種主藥混合制粒及干燥時(shí)易產(chǎn)生低共熔現(xiàn)象,法,并且避免所以采用分別制粒的方乙酰水楊酸與水直接接觸,從而保證了制劑的穩(wěn)定性。30、【正確答案】B【答案解析】濕法制粒的工藝流程為制軟材T制粒T干燥T整粒與總混T壓片。31、【正確答案:B【答案解析】用包衣鍋包糖衣的工序?yàn)椋焊綦x層T粉衣層T糖衣層T有色糖農(nóng)層T打光32、【正確答案:B【答案解析】噴霧制粒法:系將制粒粉料置于流化噴霧制粒設(shè)備的流化室內(nèi),利用氣流使懸浮呈流化態(tài),再噴入潤(rùn)濕劑或黏合劑液體,使粉末凝結(jié)成粒的方法。33、【正確答案】【答案解析壓力過大主要造成片劑崩解遲緩或裂片。34、【正確答案】【答案解析聚乙

39、烯毗咯烷酮是包胃溶型薄膜衣的材料35、【正確答案】【答案解析干法制片一般包括結(jié)晶壓片法、干法制粒壓片法和粉末直接壓片法三36、【正確答案【答案解析】影響片劑成型的主要因素1 .藥物可壓性:(比較物料的塑性與彈性)塑性比較大時(shí)可壓性好,彈性大時(shí)可壓性差。彈性大小用彈性復(fù)原率來表示。2 .藥物的熔點(diǎn)及結(jié)晶形態(tài):藥物的熔點(diǎn)低有利于固體橋的形成,即有利于片劑成型。立方晶系對(duì)稱性好,表面積大壓縮易成型。3 .黏合劑與潤(rùn)滑劑:黏合劑用量大片劑容易成型,但用量過大造成片劑硬度大,使其崩解、溶出困難;疏水性潤(rùn)滑劑用量過多,使粒子間的結(jié)合力減弱,造成片劑的硬度降低。4 .水分:顆粒中含有適量的水分或結(jié)晶水有利于

40、片劑的成型,但含水量過多會(huì)造成黏沖現(xiàn)象。5 .壓力:一般情況下,壓力增加片劑的硬度會(huì)隨之增大,但當(dāng)壓力超出一定范圍后壓力對(duì)片劑硬度的影響減小。另外加壓時(shí)間延長(zhǎng)有利于片劑的成型。37、【正確答案】C【答案解析】淀粉漿是片劑中最常用的黏合劑,常用8%15%的濃度,并以10%淀粉漿最為常用38、【正確答案:A【答案解析】在包制薄膜衣的過程中,劑尚須加入其他一些輔助性的物料,如增塑劑、遮光劑等。常用增塑甘油、鄰苯二有丙二醇、鹿麻油、聚乙二醇、硅油、甲酸二乙酯或二丁酯等。39、【正確答案】A【答案解析】竣甲基纖維素鈉(CMCTa):CMCTa是纖維素的竣甲基酸化物。用作黏合劑的濃度一般為1922%,其黏

41、性較強(qiáng),常用于可壓性較差的藥物,但應(yīng)注意是否造成片劑硬度過大或崩解超限。40、【正確答案】C【答案解析】腸溶型是指在胃酸條件下不溶、到腸液環(huán)境下才開始溶解的高分子薄膜衣材料。包制方法與包薄膜衣的方法相同,也可在包糖衣至粉衣層后包腸溶衣,最后再包糖衣層和打光。鄰苯二甲酸醋酸纖維素(CAP);鄰苯二中酸羥丙基甲基纖維素(HPMCP);鄰苯二甲酸聚乙烯醇酯(PVAP);苯乙烯馬來酸共聚物(StyMA);41腸溶型I為水分散體,與Eudragit腸溶型,(Eudragit L100相似)腸溶型山(Eudragit S100相似)【正確答案】C 42、【正確答案】L30D相似pH5. 8 溶脹 PH6.

42、 8- PH8. 0 溶解PH5. 8 溶脹 PH6. 8- pH8. 0 溶解C 43、【正確答案:C44、【正確答案】A 45、【正確答Eudragit L )5)丙烯酸樹脂(甲基丙烯酸與中基丙烯酸甲酯的共聚物46、【正確答案】B【答案解析】所有造成片重差異過大的因素,皆可造成片劑中藥物含量的不均勻。此外,對(duì)于小劑量的藥物來說,混合不均勻和可溶性成分的遷移是片劑含量均勻度不合格的兩個(gè)主要原因。47、【正確答案】B【答案解析】流化沸騰制粒法,亦稱為一步制粒法”。物料的混合、黏結(jié)成粒、干燥等過程在同一設(shè)備內(nèi)一次完成。48、【正確答案】C【答案解析】歸納影響片劑成型的主要因素有:1 .藥物的可壓

43、性任何物質(zhì)都兼有一定的塑性和彈性,若其塑性較大,則稱其為可壓性好,壓縮時(shí)主要產(chǎn)生塑性變形,易于固結(jié)成型;若彈性較強(qiáng),則可壓性差,即壓片時(shí)所產(chǎn)生的形變趨向于恢復(fù)到原來的形狀,致使片劑的結(jié)合力減弱或瓦解,發(fā)生裂片和松片等現(xiàn)象。2 .藥物的熔點(diǎn)及結(jié)晶形態(tài)由上述片劑成型理論可知,藥物的熔點(diǎn)較低有利于固體橋的形成,在其它條件相同時(shí),藥物的熔點(diǎn)低,片劑的硬度大(但熔點(diǎn)過低,壓片時(shí)容易黏沖);立方品系的結(jié)晶對(duì)稱性好、表面積大,壓縮時(shí)易于成型;鱗片狀或計(jì)狀結(jié)晶容易形成層狀排列,所以壓縮后的藥片容易分層裂片,不能直接壓片;樹枝狀結(jié)晶易發(fā)生變形而且相互嵌接,可壓性較好,易于成型,但缺點(diǎn)是流動(dòng)性極差。3 .粘合劑和

44、潤(rùn)滑劑一般而言,粘合劑的用量意大,片劑愈易成型,但應(yīng)注意避免硬度過大而造成崩解、溶出的困難;潤(rùn)滑劑在其常用的濃度范圍以內(nèi),對(duì)片劑的成型影響不大,但由于潤(rùn)滑劑往往具有一定的疏水性(如硬脂酸鎂),當(dāng)其用量繼續(xù)增大時(shí),會(huì)過多地覆蓋于顆粒的表面,使顆粒間的結(jié)合力減弱,造成片劑的硬度降低。4冰分顆粒中含有適量的水分或結(jié)晶水,有利于片劑的成型。這是因?yàn)楦稍锏奈锪贤鶑椥暂^大,不利于成型,而適量的水分在壓縮時(shí)被擠到顆粒的表面形成薄膜,起到一種潤(rùn)滑作用,使顆粒易于互相靠近,從而片劑易于形成。另外,這些被擠壓到顆粒表面的水分,可使顆粒表面的可溶性成份溶解,當(dāng)壓成的藥片失水后,發(fā)生重結(jié)晶現(xiàn)象而在相鄰顆粒間架起了固

45、體橋,從而使片劑的硬度增大。當(dāng)然,顆粒的含水量也不能太多,否則會(huì)造成黏沖現(xiàn)象。5 .壓力一般情況下,壓力愈大,顆粒間的距離愈近,結(jié)合力愈強(qiáng),壓成的片劑硬度也愈大,但當(dāng)壓力超過一定范圍后,壓力對(duì)片劑硬度的影響減小。加壓時(shí)間的延長(zhǎng)有利于片劑成型,并使之硬度增大。單沖壓片機(jī)屬于撞擊式壓片,加壓時(shí)間很短象;所以極易出現(xiàn)裂片(頂裂)現(xiàn)象旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)的加壓時(shí)間較長(zhǎng),因而不易裂片。49、【正確答案】A【答案解析】片重調(diào)節(jié)器負(fù)責(zé)調(diào)節(jié)下沖下降的位置,位置愈低,??字腥菁{的顆粒愈多,則片重愈大50、【正確答案】C【答案解析】普通壓制片應(yīng)在15min內(nèi)全部崩解薄膜衣片應(yīng)在30min內(nèi)全部崩解糖衣片應(yīng)在60min內(nèi)全

46、部崩解腸衣片先在鹽酸溶液(91000)中檢查2h,每片不得有裂縫崩解或軟化現(xiàn)象,于pH為6.8的磷酸鹽緩沖液中l(wèi)h內(nèi)應(yīng)全部崩解。含片應(yīng)在30min內(nèi)全部崩解或溶化。舌下片應(yīng)在5min內(nèi)全部崩解或溶化。可溶片水溫15C25C,應(yīng)在3min內(nèi)全部崩解或溶化。結(jié)腸定位腸溶片pH為7.88.0的磷酸鹽緩沖液中60min內(nèi)全部釋放或崩解。51、【正確答案:D中國(guó)藥典對(duì)片劑的脆碎度規(guī)定了如下的檢查方法,本法適用于檢查非包衣片的脆碎情況及其他物理強(qiáng)度,如壓碎強(qiáng)度等。52、【正確答案】E【答案解析】胃溶型薄膜衣材料即在胃中能溶解的一些高分子材料,適用于一般的片劑薄膜包衣。(1)羥丙基甲基纖維素(HPMC)這是

47、一種最為常用的薄膜衣材料(在本章第二節(jié)曾作為黏合劑被介紹過),它的成膜性能很好,制成的膜無色、無味、柔軟、抗裂,并在光、熱、空氣及一定溫度下很穩(wěn)定,不與其他輔料反應(yīng)。本品不溶于熱水,能溶于60%以下的水中;不溶于無水乙醇,但溶于70%以下的乙醇水溶液中,也能溶于異丙醇與二氯甲烷的混合溶媒中,生產(chǎn)中常用較低濃度的HPMC進(jìn)行薄膜包衣。(2) 羥丙基纖維素(HPC)常用本品的2%水溶液包制薄膜衣,操作簡(jiǎn)便,可避免使用有機(jī)溶媒,缺點(diǎn)是干燥過程中產(chǎn)生較大的黏性,影響片劑的外觀,并且具有一定的吸濕性。(3) 丙烯酸樹脂IV號(hào)本品是丙烯酸與甲基丙烯酸酯的共聚物,與德國(guó)Rohm公司的著名產(chǎn)品Eudragit

48、E的性狀相當(dāng),可溶于乙醇、丙酮、二氯甲烷等,不溶于水,形成的衣膜無色、透明、光滑、平整、防潮性能優(yōu)良,在胃液中迅速溶解。(4) 聚乙烯毗咯烷酮(PVP)PVP也可用于包制薄膜衣,易溶于水、乙醇及胃腸液,但包衣時(shí)易產(chǎn)生黏結(jié)現(xiàn)象,成膜后也有吸濕軟化的傾向。53、【正確答案】B【答案解析】影響片劑成型的主要因素1 .藥物可壓性:(比較物料的塑性與彈性)塑性比較大時(shí)可壓性好,彈性大時(shí)可壓性差。彈性大小用彈性復(fù)原率來表2 .藥物的熔點(diǎn)及結(jié)晶形態(tài):藥物的熔點(diǎn)低有利于固體橋的形成,即有利于片劑成型。立方晶系對(duì)稱性好,表面積大壓縮易成型。3 .黏合劑與潤(rùn)滑劑:黏合劑用量大片劑容易成型,但用量過大造成片劑硬度大

49、,使其崩解、溶出困難;疏水性潤(rùn)滑劑用量過多,使粒子間的結(jié)合力減弱,造成片劑的硬度降低。4 .水分:顆粒中含有適量的水分或結(jié)晶水有利于片劑的成型,但含水量過多會(huì)造成黏沖現(xiàn)象。5 .壓力:一般情況下,壓力增加片劑的硬度會(huì)隨之增大,但當(dāng)壓力超出一定范圍后壓力對(duì)片劑硬度的影響減小。另外加壓時(shí)間延長(zhǎng)有利于片劑的成型。54、【正確答案:E【答案解析】含片系指含于口腔中,藥物緩慢溶解產(chǎn)生持久局部作用的片劑。含片中的藥物應(yīng)是易溶性的,主要起局部消炎、殺菌、收斂、止痛或局部麻醉作用??稍诰植慨a(chǎn)生較高的藥物濃度從而發(fā)揮較好的治療作用。55、【正確答案】C磷酸鹽緩沖液中l(wèi)h內(nèi)應(yīng)全部崩解?!敬鸢附馕觥科夭町悪z查法:

50、取供試品20片,精密稱定總重量,求得平均片重后,再分別精密稱定每片的重量,每片重量與平均片重相比較(凡無含量測(cè)定的片劑,每片重量應(yīng)與標(biāo)示片重比較),超出重量差異限度的不得多于2片,并不得有1片超出限度1倍。56、【正確答案】E【答案解析】糖衣片的片芯應(yīng)檢查重量差異并符合規(guī)定,包糖衣后不再檢查重量差異。57、【正確答案【答案解析】普通壓制片應(yīng)在15min內(nèi)全部崩解薄膜衣片應(yīng)在30min內(nèi)全部崩解糖衣片應(yīng)在60min內(nèi)全部崩解pH為6. 8的腸衣片先在鹽酸溶液(91000)中檢查2h,每片不得有裂縫崩解或軟化現(xiàn)象,于含片應(yīng)在30min內(nèi)全部崩解或溶化。舌下片應(yīng)在5min內(nèi)全部崩解或溶化。結(jié)腸定位腸

51、溶片可溶片水溫15C25C,應(yīng)在3min內(nèi)全部崩解或溶化。pH為7.88.0的磷酸鹽緩沖液中60min內(nèi)全部釋放或崩解。58、【正確答案:B【答案解析】黏沖主要原因有:顆粒不夠干燥或物料易于吸濕、潤(rùn)滑劑選用不當(dāng)或用量不足以及沖頭表面銹蝕或刻字粗糙不光等,應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況,確定原因加以解決。59、【正確答案】D【答案解析】片劑的表面被沖頭黏去一薄層或一小部分,造成片面粗糙不平或有凹痕的現(xiàn)象,一般即為黏沖:若片劑的邊緣粗糙或有缺痕,則可相應(yīng)地稱為黏模60、【正確答案】D【答案解析】本題考查片劑制粒的目的。片劑的制備分粉末直接壓片法和制粒壓片法(包括選粒壓片)。制粒壓片法又分為干法制粒和濕法制粒。制粒

52、的目的是為了滿足片劑制備的兩個(gè)重要前提條件,即用于壓片的物料(顆粒或粉末)應(yīng)該具有良好的流動(dòng)性和可壓性。制粒后,使顆粒間空隙增大,壓片時(shí)空氣易排出,避免壓力解除后殘留的少量空氣膨脹而裂片,同時(shí).,壓縮時(shí)可使顆粒間易產(chǎn)生內(nèi)聚力而成型;顆粒流動(dòng)性大于粉末,填充均勻,使片重差異減??;不同比重的物料由于制粒而相互結(jié)合,機(jī)器振動(dòng)也不易分層;顆粒中由于黏合劑的結(jié)合作用而細(xì)粉極少,不易匕揚(yáng)。為了減小片劑與??组g的摩擦力,減小推片力,需加入潤(rùn)滑劑,而與制粒無關(guān)。61、【正確答案:C【答案解析】此題重點(diǎn)考查片劑質(zhì)量檢查的項(xiàng)目。溶出度是指在規(guī)定的介質(zhì)中,藥物從某些固體制劑中溶出的速度和程度。當(dāng)藥物在體內(nèi)吸收與體外

53、溶出存在著相關(guān)的或平行的關(guān)系,通??刹捎萌艹龆仍囼?yàn)代替體內(nèi)試驗(yàn),并可完全作為生產(chǎn)和質(zhì)量控制的常規(guī)檢查方法。對(duì)難溶性藥物、劑量小、藥效強(qiáng)、副作用大的藥物需測(cè)定溶出度。所以溶出度才是反映難溶性藥物吸收的體外指標(biāo)。崩解時(shí)限、片重差異、含量、脆碎度均是控制片劑質(zhì)量的重要指標(biāo),均與藥物體內(nèi)吸收有密切關(guān)系,但不是直接反映難溶性藥物吸收的體外指標(biāo)。62、【正確答案:1E【答案解析】此題重點(diǎn)考查常用的腸溶薄膜包衣材料。薄膜包衣材料腸溶型是指在胃酸條件下不溶、液環(huán)境下到腸才開始溶解的高分子薄膜衣材料,包括醋酸纖維素配酸酯gp)、羥丙基甲基纖維素酬酸酯(HPMCP)、聚乙烯醇酯獻(xiàn)酸酯(PVAP)、苯乙烯馬來酸共聚

54、物、丙烯酸樹脂I號(hào)、n號(hào)、m號(hào)。63、【正確答案】E【答案解析】此題重點(diǎn)考查片劑包衣常用的物料。包隔離層其目的是為了形成一層不透水的屏障,防止糖漿中的水分浸入片芯??晒┻x用的包衣材料有:10%的玉米骯乙醇溶液、15%20%的蟲膠乙醇溶液、10%的鄰苯二甲酸醋酸纖維素(CAP)乙醇溶液以及10%15%的明膠漿或30%35%的阿拉伯膠漿。64、【正確答案】E【答案解析】此題考查片劑單沖壓片機(jī)壓片的過程。單沖壓片機(jī)主要由轉(zhuǎn)動(dòng)輪、沖模沖頭及其調(diào)節(jié)裝置、飼料器三部分組成。其中沖模沖頭是指上沖、下沖和模圈,是直接實(shí)施壓片的部分,并決定了片劑的大小、形狀和硬度;調(diào)節(jié)裝置調(diào)節(jié)的是上、下沖的位移幅度,其中壓力調(diào)

55、節(jié)器負(fù)責(zé)調(diào)節(jié)上沖下降到??字械纳疃?,深度愈大,壓力愈大;片重調(diào)節(jié)器負(fù)責(zé)調(diào)節(jié)下沖下降的位置,位置愈低,??變?nèi)容納顆粒愈多,片重愈大;出片調(diào)節(jié)器負(fù)責(zé)調(diào)節(jié)下沖抬起的高度,使之恰與模圈上緣相平,從而把壓成的藥片順利地推出???。三個(gè)調(diào)節(jié)器的正確調(diào)節(jié)次序應(yīng)是先調(diào)出片調(diào)節(jié)器,再調(diào)片重調(diào)節(jié)器,最后調(diào)節(jié)壓力調(diào)節(jié)器。二、配伍選擇題1、1、【正確答案】A【答案解析】腸溶型是指在胃酸條件下不溶、到腸液環(huán)境下才開始溶解的高分子薄膜衣材料。包制方法與包薄膜衣的方法相同,也可在包糖衣至粉衣層后包腸溶衣,最后再包糖衣層和打光。鄰苯二甲酸醋酸纖維素(CAP);鄰苯二甲酸羥丙基甲基纖維素(HPMCP);鄰苯二甲酸聚乙烯醇酯(PVAP);苯乙烯馬來酸共聚物(StyMA);丙烯酸樹脂(甲基丙烯酸與甲基丙烯酸甲酯的共聚物EudragitL) 腸溶型I為水分散體,與EudragitL30D相似 腸溶型(EudragitL100相似)PH5.8溶脹pH6.8-PH8.0溶解 腸溶

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