QCO80000標(biāo)準(zhǔn)

1、國(guó)際電工委員會(huì)QC080000(IECQHSPM)第二版2005-10電子器件(IECQ)的IEC質(zhì)量評(píng)價(jià)系統(tǒng)電子電器器件和產(chǎn)品危險(xiǎn)物品進(jìn)程管理系統(tǒng)要求(HSPM)參考號(hào)QC080000:2005前言20介紹31范圍32標(biāo)準(zhǔn)化參考33術(shù)語(yǔ)和定義34質(zhì)量管理系統(tǒng)64.1 概要64.2 文檔編制要求65管理責(zé)任75.1 管理承諾75.2 用戶(hù)焦點(diǎn)75.3 HSF®策75.4 規(guī)劃75.5 責(zé)任，權(quán)力和通訊85.6 管理審查85.7 管理86.1 資源的供應(yīng)86.2 人力資源96.3 基礎(chǔ)設(shè)施97產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)97.1 HSF進(jìn)程規(guī)劃和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)97.2 用戶(hù)相關(guān)進(jìn)程107.3 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)107.

2、4 HSF產(chǎn)品的購(gòu)買(mǎi)117.5 生產(chǎn)及服務(wù)的提供117.6 在HSF進(jìn)程中使用的監(jiān)控控制和測(cè)量裝置128測(cè)量，分析和改進(jìn)128.1 概要128.2 HSF進(jìn)程的監(jiān)才5和測(cè)量138.3 不合要求的HSF產(chǎn)品控制138.4 HSF數(shù)據(jù)的分析138.5 HSF進(jìn)程管理系統(tǒng)的改進(jìn)14國(guó)際電工委員會(huì)電子電器器件及產(chǎn)品危險(xiǎn)物品進(jìn)程管理系統(tǒng)要求(HSPM)、，.刖百這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)及其要求的概念系基于“無(wú)有害物質(zhì)產(chǎn)品及制程若能有效地與管理原則整合”。此規(guī)范乃附加于ISO9001-2000版質(zhì)量管理體制(QMS)架構(gòu)中，期以完整、系統(tǒng)化及透明的流程管理及管制來(lái)達(dá)成HSF目標(biāo)。這個(gè)文件基于EIA/ECCB標(biāo)準(zhǔn)954電子

3、電器器件及產(chǎn)品無(wú)有害物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)和要求作為給制造商在履行HSF和用戶(hù)要求的指導(dǎo)，其可能包括規(guī)章要求，如歐洲議會(huì)的2002/95/EC指令要求和200孫1月27日委員會(huì)關(guān)于電氣、電子設(shè)備中限制使用某些有害物質(zhì)指令(RoHS)內(nèi)的使用限制的要求，以及歐洲議會(huì)的2002/96/EC指令和2003年1月27日的委員會(huì)關(guān)于報(bào)廢電子電器設(shè)備指令(WEEE)的要求。注意：圍繞世界范圍一些審判的立法存在或者懸而未決，需要將一個(gè)特定的目錄中指定的危害物質(zhì)(HS)消除，包括鉛，水銀，鎘，六價(jià)銘，多澳聯(lián)苯(PBB),以及來(lái)自產(chǎn)品大范圍的多澳聯(lián)苯®(PBDE)0因此，生產(chǎn)者和電子電器器件用戶(hù)必須能知道他們的任一

4、產(chǎn)品都是不含有害物質(zhì)(HSF)的；或者，如果產(chǎn)品不是HSF,顯示HS數(shù)量值。用來(lái)鑒定，控制，確定數(shù)量，報(bào)告電子、電器元件中HS內(nèi)容的進(jìn)程，或一要素在其中，必須定義和理解的其足夠的細(xì)節(jié)來(lái)保證一個(gè)產(chǎn)品HSF地位的所有相關(guān)方。此進(jìn)程必須被適當(dāng)?shù)赜涗洸⑶乙允芸刂频暮鸵回灥姆绞教幚?，以方便與可適用要求和規(guī)章之一致性查證；允許有效率和有效的一致性檢查；生產(chǎn)者和很多在不同的位置的用戶(hù)可能實(shí)現(xiàn)它；并且允許一致性的調(diào)諧和實(shí)施方法。最重要的是，他們必須使全世界產(chǎn)品貿(mào)易的技術(shù)障礙減到最小。0介紹本份文件目的在于讓?zhuān)?、產(chǎn)品生產(chǎn)者、供貨商、修護(hù)及維護(hù)人員得以發(fā)展流程以鑒別、量化、管制、提報(bào)產(chǎn)品中危害物質(zhì)的含量；以及2

5、、產(chǎn)品客戶(hù)及使用者來(lái)確保產(chǎn)品的HSF狀況及其各項(xiàng)的流程。1范圍本規(guī)范定義“建立鑒別與管制危害物質(zhì)污染的產(chǎn)品”流程所需的要求。針對(duì)危害物質(zhì)污染產(chǎn)品事件，本文件定義測(cè)試、分析其它確定危害物質(zhì)含量過(guò)程的要求，并可傳達(dá)給客戶(hù)。文檔記錄進(jìn)程應(yīng)該在組織生意和品質(zhì)管理體制內(nèi)。此規(guī)范的要求不包括那些包含在ISO9001內(nèi)的規(guī)范。2標(biāo)準(zhǔn)化參考ISO9001:2000,質(zhì)量管理系統(tǒng)一要求ISO10005:1995,質(zhì)量管理一質(zhì)量計(jì)劃指南ISO10006:1997,質(zhì)量管理系統(tǒng)一項(xiàng)目管理過(guò)程中的質(zhì)量指南ISO19011,關(guān)于質(zhì)量和環(huán)境管理體系的審核指南IECQC001002-3,程序的規(guī)章，第3部分：正式批準(zhǔn)程序作

6、為9100,在設(shè)計(jì)、發(fā)展、生產(chǎn)、安裝和維修過(guò)程中的質(zhì)量保證的質(zhì)量系統(tǒng)航空航天模型TL9000,質(zhì)量管理系統(tǒng)（QMS）要求ISO13485,醫(yī)學(xué)設(shè)備一質(zhì)量管理系統(tǒng)一規(guī)章用途的系統(tǒng)要求3術(shù)語(yǔ)和定義對(duì)于此規(guī)范的用途，以下術(shù)語(yǔ)和定義適用。HS危害物質(zhì)是指如在WEEE或RoHS指令中列出的任何原料和如禁止使用的任何附加的用戶(hù)要求，并與禁用物質(zhì)互用。HSF無(wú)有害物質(zhì)是指如在WEEE或RoHS指令或其它適當(dāng)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)或法規(guī)中列出的任何減量或排除的材料。信息服務(wù)提供商指一個(gè)分析、監(jiān)控，或提供與設(shè)計(jì)、獲取、制造、維修或者扶持鉛含量應(yīng)已知的產(chǎn)品的相關(guān)信息的實(shí)體或者組織。能指出某些作業(yè)在本標(biāo)準(zhǔn)的極限中是被允許的。產(chǎn)品消

7、費(fèi)者指購(gòu)買(mǎi)一個(gè)產(chǎn)品用作使用或零售的一個(gè)實(shí)體或組織。產(chǎn)品維護(hù)者指負(fù)責(zé)保持產(chǎn)品就位后可以被使用的一個(gè)實(shí)體或組織。產(chǎn)品制造商指生產(chǎn)制造有害物質(zhì)含量數(shù)值必須已知的一種產(chǎn)品或一套產(chǎn)品的一個(gè)實(shí)體或組織。產(chǎn)品修理者指在產(chǎn)品發(fā)生故障后，將其修理或修復(fù)的一個(gè)實(shí)體或組織。產(chǎn)品供應(yīng)者指（a）將從制造商處獲得的產(chǎn)品分配給后來(lái)的消費(fèi)者或使用者，或（b）將一個(gè)加工產(chǎn)品整合為一個(gè)更高水平的產(chǎn)品后提供給后來(lái)的消費(fèi)者或使用者的一個(gè)實(shí)體或組織。產(chǎn)品使用者指當(dāng)產(chǎn)品就位后，使用其項(xiàng)目的一個(gè)實(shí)體或組織。禁用物質(zhì)危害物質(zhì)是指如在WEEE或RoHS指令中列出的任何原料和如禁止使用的任何附加的用戶(hù)要求，并與禁用HS互用。應(yīng)指出必須遵從的強(qiáng)制

8、性的要求，以便符合本標(biāo)準(zhǔn)。得指出在多種選項(xiàng)中建議其中的一，不排斥其它選項(xiàng)，或是指出某些作為是較好的但非必須的，或是指出某些作業(yè)是不被建議的但并未禁止。無(wú)有害物質(zhì)操作實(shí)現(xiàn)的結(jié)構(gòu)這個(gè)模型闡明這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的最小要求，但是在細(xì)的水平不顯示進(jìn)程4質(zhì)量管理系統(tǒng)4.1 一般要求ISO9001的要求將與下面的附加要求一起適用：4.1.1 概要每個(gè)組織將包括在它的ISO9001:2000的授權(quán)的質(zhì)量管理體系程序、文檔編制和必需取得HSF產(chǎn)品和生產(chǎn)過(guò)程的進(jìn)程管理實(shí)踐中。組織應(yīng)：a）鑒別及文件化所有組織使用的有害物質(zhì)；b）鑒別與HSF目標(biāo)相關(guān)并應(yīng)管理的特定流程；c）確定這些過(guò)程的互助依存和相互作用并且發(fā)展一個(gè)適當(dāng)?shù)腍S

9、F進(jìn)程管理計(jì)劃;d）在客觀地確定組織的HSF進(jìn)程管理效力上建立標(biāo)準(zhǔn)；e）保證資源的可用性，信息需要支持有效的HSF進(jìn)程管理；f）采取措施以確保達(dá)成HSF的持續(xù)流程改善；g）建立流程以限制及/或去除產(chǎn)品及流程中有害物質(zhì)的使用。4.1.2 與ISO9001的關(guān)系這份資料的意圖是HSF進(jìn)程管理將與ISO9001:2000的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)原理一致。4.1.3 外購(gòu)在一個(gè)組織選擇外購(gòu)影響其產(chǎn)品的HSF特性的任何進(jìn)程，并納入它本身操作外的進(jìn)程的產(chǎn)品的操作時(shí)，那些組織將保證對(duì)此進(jìn)程的管理和控制。4.2 文檔編制要求ISO9001的要求將與下面的附加要求一起適用：4.2.1 概要質(zhì)量管理體系文檔將包括a）HSF要求

10、將是組織質(zhì)量管理體制的組成部分并且將包括；b）組織內(nèi)所使用的有害物質(zhì)清單；c）適切的HSF政策聲明與目標(biāo)，包括所有有害物質(zhì)的使用及排除時(shí)程；d）在組織質(zhì)量手冊(cè)中訂定HSF流程管理計(jì)劃、目標(biāo)及與HSF相關(guān)的書(shū)面程序；e）組織的HSF進(jìn)程管理計(jì)劃所需的書(shū)面程序同所有這些文件的控制按ISO9001:2000國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的第4.2.4部分的要求執(zhí)行；f）組織的HSF進(jìn)程管理性能的記錄。注意：與ISO9001:2000國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)一致，“書(shū)面程序”意味著此程序被建立、文獻(xiàn)記錄、執(zhí)行和維持。另外，那些文檔編制要求的范圍僅限于那些組織的大小、進(jìn)程的復(fù)雜性，以及人員的能力。5管理責(zé)任5.1 管理義務(wù)ISO9001的要

11、求將與下面的附加要求一起適用：管理階層將提供它對(duì)取得HSF產(chǎn)品和生產(chǎn)進(jìn)程一致發(fā)展和實(shí)施的承諾的證據(jù)和這種持續(xù)改進(jìn)，通過(guò)a）將與用戶(hù)見(jiàn)面和法定規(guī)章要求的重要性傳遞給組織；b）建立HSF政策；c）確保HSF目標(biāo)被建立；d）包括送管理審查；并e）提供資源以確保朝HSF產(chǎn)品與生產(chǎn)過(guò)程發(fā)展；f）確認(rèn)組織就有害物質(zhì)清單進(jìn)行相關(guān)的內(nèi)部溝通；g）確定HSF要求。5.2 消費(fèi)者焦點(diǎn)管理階層將保證用戶(hù)HSF要求被確定、符合并包含在客戶(hù)滿(mǎn)意的措施中。5.3 HSF政策管理階層將保證HSF政策合適組織的目的，并且a）包括符合要求的義務(wù)和持續(xù)地提高HSF管理實(shí)踐的效力；b）提供建立和審查HSF目標(biāo)的框架；c）在組織內(nèi)被

12、傳達(dá)和理解；并且d）審查其持續(xù)的適應(yīng)性。5.4 規(guī)劃ISO9001的要求將與下面的附加要求一起適用：5.4.1 HSF目標(biāo)a）管理階層將保證HSF目標(biāo)被建立在組織內(nèi)相關(guān)的功能和水平上。HSF目標(biāo)將是可測(cè)量的并與HSF政策一致；b）適當(dāng)時(shí)，HSF目標(biāo)應(yīng)包含削減過(guò)程或產(chǎn)品中已鑒別及使用的有害物質(zhì)的時(shí)程，并包括采購(gòu)的產(chǎn)品。5.4.2 HSF規(guī)戈U管理階層將保證a）適當(dāng)時(shí)，HSF目標(biāo)應(yīng)包含削減過(guò)程或產(chǎn)品中已鑒別及使用的有害物質(zhì)的時(shí)程，并包括采購(gòu)的產(chǎn)品；并且b）如同執(zhí)行改進(jìn)和改變一下維持HSF努力的連貫性。5.5 責(zé)任，權(quán)力和通訊ISO9001的要求將與下面的附加要求一起適用：5.5.1 職責(zé)和權(quán)力管理

13、階層將保證HSF相關(guān)的責(zé)任和權(quán)力被定義并在組織內(nèi)傳達(dá)。5.5.2 管理代表a）保證依照實(shí)現(xiàn)HSF目標(biāo)建立進(jìn)程、程序和實(shí)踐；b）依照HSF計(jì)劃和需要以及實(shí)踐中推薦的改進(jìn)向管理階層報(bào)告組織的性能;c）保證HSF相關(guān)的要求和責(zé)任在整個(gè)組織內(nèi)被傳達(dá)理解;d）保證供應(yīng)商組織知道他們與HSF相關(guān)的要求和責(zé)任。5.5.3 內(nèi)部交流a）管理階層將保證將性能效力和與HSF政策和執(zhí)行計(jì)劃相關(guān)的問(wèn)題通告給組織的人員；b）危害物質(zhì)的信息將被傳達(dá)，如整個(gè)組織所要求。5.6 管理審查ISO9001的要求將與下面的附加要求一起適用：5.6.1 概要管理階層應(yīng)參與定期管理審查及提報(bào)HSF計(jì)劃的相關(guān)活動(dòng)，這包含關(guān)于有害物質(zhì)的鑒

14、別、使用、不符合情形與矯正措施等方面。6資源管理6.1 資源的供應(yīng)ISO9001的要求將與下面的附加要求一起適用：組織應(yīng)決定及提供所需的支持，以實(shí)施并維持HSF流程及產(chǎn)品。6.2 人力資源ISO9001的要求將與下面的附加要求一起適用：6.2.1 概要影響HSF產(chǎn)品的執(zhí)行工作的人員的能力將依據(jù)合適的教育、訓(xùn)練、技能和經(jīng)驗(yàn)。6.2.2 能力、意識(shí)和訓(xùn)練組織應(yīng)：a）確定影響HSF產(chǎn)品質(zhì)量的執(zhí)行工作的人員的必需能力；b）提供在HSF計(jì)劃中對(duì)有害物質(zhì)的鑒別、使用及削減所需的訓(xùn)練；c）評(píng)價(jià)所采取措施的效力；d）保證人員知道他們活動(dòng)的適當(dāng)性和重要性以及他們?cè)趺礃訛閷?shí)現(xiàn)HSF目標(biāo)而貢獻(xiàn)；并e）維持適當(dāng)?shù)慕逃?/p>

15、、訓(xùn)練、技能和經(jīng)驗(yàn)的紀(jì)錄。6.3 基礎(chǔ)設(shè)施ISO9001的要求將與下面的附加要求一起適用：組織將確定、提供和維持為實(shí)現(xiàn)與HSF進(jìn)程和產(chǎn)品要求一致所需的基層組織。6.4 實(shí)現(xiàn)7.1 HSF進(jìn)程規(guī)劃和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)ISO9001的要求將與下面的附加要求一起適用：組織將計(jì)劃和發(fā)展HSF產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的進(jìn)程。適當(dāng)時(shí)，在規(guī)劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)時(shí)，組織應(yīng)決定下列：a）HSFT品相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)及要求；b）需要建立HSF流程、文件及提供HSF產(chǎn)品特定的資源；c）所需的查證、確認(rèn)、監(jiān)控、檢查和測(cè)試活動(dòng)僅限于HSF產(chǎn)品和產(chǎn)品接受的標(biāo)準(zhǔn)，這將適當(dāng)包括服務(wù)于供應(yīng)商的信息；d）文件化流程或工作指引，以預(yù)防禁用物質(zhì)的污染；e）為HSF實(shí)現(xiàn)

16、進(jìn)程和促使產(chǎn)品符合要求提供證據(jù)的紀(jì)錄；f）這個(gè)HSF計(jì)劃的輸出將為一個(gè)適合這個(gè)組織運(yùn)行方式的形式。注意：一份指定HSF進(jìn)程的資料（包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程），和被用于一種具體的產(chǎn)品的資源可被稱(chēng)為一個(gè)質(zhì)量規(guī)劃。7.2 用戶(hù)相關(guān)進(jìn)程ISO9001的要求將與下面的附加要求一起適用：7.2.1 與HSF產(chǎn)品相關(guān)的決定和要求。組織將決定a）顧客指定的HSF要求；b）非顧客指定的HSF要求但為指定或計(jì)劃使用所必需；c）與產(chǎn)品相關(guān)的HSF的法令和調(diào)整的要求；并且d）任何監(jiān)M的HSF要求由組織決定。7.2.2 與產(chǎn)品相關(guān)的HSF要求的審查組織將審查與產(chǎn)品相關(guān)的HSF要求。此審查將在組織向消費(fèi)者提供HSF產(chǎn)品義務(wù)之前執(zhí)

17、行，并將保證：a）HSF產(chǎn)品要求被定義；并且b）組織具有能力符合HSF定義的要求；c）任何污染的使用或污染的可能性或者進(jìn)程或包含限制物質(zhì)的產(chǎn)品混合將被傳遞那些用戶(hù)；d）HSF審查和源自審查的行動(dòng)的記錄將被保持和維持。7.3 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)ISO9001的要求將與下面的附加要求一起適用：7.3.1 HSF設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)規(guī)劃組織將計(jì)劃和控制HSF產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)。在規(guī)劃設(shè)計(jì)時(shí)，任何限用物質(zhì)的使用須在文件中加以鑒別，并有計(jì)劃以管制及最終取代/削減。7.3.2 HSF設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入與HSF產(chǎn)品要求相關(guān)的輸入將確定并保持紀(jì)錄。HSF輸入將被適當(dāng)審查。要求將是完整的、明確的和相互不沖突的。7.3.3 HSF設(shè)計(jì)和

18、開(kāi)發(fā)輸出設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的HSF輸出將以能證實(shí)此設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的形式被提供，并將在發(fā)行前被批準(zhǔn)。當(dāng)設(shè)計(jì)需要使用限用物質(zhì)時(shí)，應(yīng)發(fā)展一書(shū)面程序以管制、鑒別、監(jiān)督與量測(cè)其過(guò)程/產(chǎn)品，包括外包產(chǎn)品。7.3.4 HSF設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)審查在適當(dāng)?shù)碾A段，設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的系統(tǒng)審查將根據(jù)HSF計(jì)劃來(lái)執(zhí)行。7.3.5 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的查證ISO9001的要求將適用。7.3.6 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的確認(rèn)ISO9001的要求將適用。7.3.7 HSF設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)轉(zhuǎn)變的控制HSF設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的改變將被識(shí)別并保持紀(jì)錄。此改變將被適當(dāng)?shù)貙彶椤⒑藢?shí)和確認(rèn)，并在執(zhí)行前被批準(zhǔn)。7.4 HSF產(chǎn)品的購(gòu)買(mǎi)ISO9001的要求將與下面的附加要求一起適用：a）組織將保證

19、獲得的產(chǎn)品符合HSF要求；b）組織將根據(jù)供應(yīng)商按組織的HSF要求供應(yīng)產(chǎn)品的能力來(lái)評(píng)估和選擇他們；c）組織應(yīng)確保任何HSF組件/材料能免于可能受到限用物質(zhì)的污染；d）限用物質(zhì)的采購(gòu)應(yīng)清楚地標(biāo)示在采購(gòu)文件及收料上；e）采購(gòu)產(chǎn)品的查證；f）組織將建立和實(shí)施檢查或其他彳證采購(gòu)的產(chǎn)品符合指定的HSF采購(gòu)要求的必要措施；g）應(yīng)全面了解采購(gòu)部品的取得路徑，并需確實(shí)鑒別任何過(guò)程有被限用物質(zhì)污染的可能性。應(yīng)有書(shū)面程序以描述與HSF過(guò)程相關(guān)的采購(gòu)活動(dòng)；h）有害物質(zhì)的檢驗(yàn)與鑒別應(yīng)建立書(shū)面程序，此包括采購(gòu)產(chǎn)品。有害物質(zhì)的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)中應(yīng)按類(lèi)型加以鑒別;i）包括需有處理異常/不符合情況的流程；j）若流程有相互結(jié)合運(yùn)作，應(yīng)建

20、立書(shū)面程序以區(qū)分組件7.5 生產(chǎn)及服務(wù)的提供ISO9001的要求將與下面的附加要求一起適用：7.5.1 組織將在受控條件下規(guī)劃HSF產(chǎn)品和服務(wù)的規(guī)范。受控條件將包括可適用的：a）描述產(chǎn)品特性的HSF信息的有效性；b）必需的HSF操作指導(dǎo)的有效性；c）適當(dāng)?shù)腍SF設(shè)備的使用；d） HSF監(jiān)控和測(cè)量裝置的有效性及使用；e） HSF監(jiān)控和測(cè)量的執(zhí)行；以及f） HSF發(fā)布、交付和郵政傳遞進(jìn)程控制的執(zhí)行；g）有污染可能性的流程予以識(shí)別及書(shū)面化；h）應(yīng)有書(shū)面化作業(yè)過(guò)程定義預(yù)防方法，以防止可能的污染。7.5.2 確認(rèn)生產(chǎn)和服務(wù)供應(yīng)的HSF進(jìn)程組織將確認(rèn)生產(chǎn)和服務(wù)供應(yīng)的HSF進(jìn)程，其結(jié)果輸出不能通過(guò)后來(lái)的監(jiān)控

21、或測(cè)量來(lái)檢驗(yàn)。這包括任何只在產(chǎn)品使用中或者服務(wù)已經(jīng)被交付之后缺陷變得明顯的HSF進(jìn)程。7.5.3 HSF鑒別及追溯a）適當(dāng)處，組織將通過(guò)適當(dāng)?shù)姆绞皆谡麄€(gè)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中鑒別HSF產(chǎn)品；b）流程包括任何限用物質(zhì)應(yīng)予以識(shí)別以及區(qū)隔，以防止與HSF產(chǎn)品的混合；c）組織將鑒定與監(jiān)控和測(cè)量要求有關(guān)的HSF產(chǎn)品狀況；d）在將可追溯性作為要求時(shí)，組織將控制和記錄那些產(chǎn)品的單一標(biāo)志。7.5.4 HSffl件的處理對(duì)HS處理與儲(chǔ)存應(yīng)有文件化程序。程序應(yīng)包括收料與運(yùn)送的記錄，以及顯示有害物質(zhì)被隔離與分開(kāi)管理的記錄。7.6 在HSF進(jìn)程中使用的監(jiān)控控制和測(cè)量裝置ISO9001的要求將與下面的附加要求一起適用：a）組織

22、將決定承擔(dān)的監(jiān)控和測(cè)量及為確定要求的HSF產(chǎn)品的一致性提供證所需要的監(jiān)控和測(cè)量裝置。b）組織將建立進(jìn)程來(lái)保證監(jiān)控和測(cè)量能被執(zhí)行，并以符合HSF監(jiān)控和測(cè)量要求的方式被執(zhí)行。8測(cè)量，分析和改進(jìn)8.1概要ISO9001的要求將與下面的附加要求一起適用：8.11組織組織將規(guī)劃和執(zhí)行證明與HSF要求相一致的監(jiān)控、測(cè)量、分析和改進(jìn)的進(jìn)程。8.2 HSF進(jìn)程的監(jiān)控和測(cè)量8.2.1 消費(fèi)者滿(mǎn)意ISO9001的要求將與下面的附加要求一起適用：8.2.2 內(nèi)部審核組織應(yīng)定期進(jìn)行內(nèi)部評(píng)鑒以確保組織的無(wú)有害物質(zhì)過(guò)程皆符合此國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)及顧客規(guī)格，并有效實(shí)施與維持。注意：見(jiàn)ISO10011-2,ISO10011-1和ISO10011-3的指導(dǎo)。8.2.3 限制的物質(zhì)進(jìn)程的監(jiān)控組織將用合適方法來(lái)監(jiān)控，并且適用的話，在限制物質(zhì)進(jìn)程包括供應(yīng)商/轉(zhuǎn)包商和信息服務(wù)供應(yīng)商的進(jìn)程的測(cè)量中，限制物質(zhì)使用的可能性被鑒定。這些進(jìn)程將怎樣被控制、監(jiān)控和測(cè)量將以文獻(xiàn)紀(jì)錄。8.2.4 限制的物質(zhì)產(chǎn)品的監(jiān)控和測(cè)量組織應(yīng)建立文件化程序來(lái)監(jiān)督及量測(cè)產(chǎn)品中所含的禁用物質(zhì)以確認(rèn)符合產(chǎn)品要求在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)流程的適當(dāng)階段應(yīng)導(dǎo)入上述活動(dòng)并與HSF計(jì)劃一致。限制物質(zhì)與驗(yàn)收