執(zhí)業(yè)藥師考試大綱藥事管理與法規(guī)科目調(diào)整內(nèi)容考拉網(wǎng)

1、2014執(zhí)業(yè)藥師考試大綱藥事管理與法規(guī)科目調(diào)整內(nèi)容關(guān)于2014年調(diào)整國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱藥事管理與法規(guī)科目內(nèi)容及要求的通知:食藥監(jiān)人便函201431號各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局：根據(jù)國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱有關(guān)規(guī)定和國家新修訂、新頒布的藥事管理與法規(guī)，經(jīng)認真研究并征求有關(guān)專家意見，現(xiàn)將2014年國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱藥事管理與法規(guī)科目的調(diào)整內(nèi)容和具體要求通知如下：一、在第一大單元“藥事管理相關(guān)知識”第一小單元“醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革相關(guān)配套文件”第四要點“藥品電子監(jiān)管的規(guī)定”中，新增關(guān)于2012年版<國家基本藥物目錄>藥品電子監(jiān)管實施工作的公告(國家食品藥品監(jiān)督管理總局

2、公告2013年第10號)作為考試內(nèi)容。二、在第一大單元“藥事管理相關(guān)知識”第二小單元“藥事管理體制”中，有關(guān)考試內(nèi)容應按照2013年國務院機構(gòu)改革和職能轉(zhuǎn)變方案、國務院關(guān)于機構(gòu)設(shè)置的通知(國發(fā)201314號)和國家食品藥品監(jiān)督管理總局主要職責內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制的規(guī)定(國辦發(fā)201324號)、國家衛(wèi)生和計劃生育委員會主要職責內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定(國辦發(fā)201350號)等文件確定的藥品監(jiān)督管理體制相關(guān)職能轉(zhuǎn)變、主要職責和內(nèi)設(shè)機構(gòu)等予以調(diào)整。三、在第一大單元“藥事管理相關(guān)知識”第三小單元“藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗”第二細目“藥品質(zhì)量管理規(guī)范和藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗”中，新增關(guān)于發(fā)布<藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)

3、范>冷藏、冷凍藥品的儲存與運輸管理等5個附錄的公告(國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2013年第38號)作為考試內(nèi)容。四、在第一大單元“藥事管理相關(guān)知識”第五小單元“中藥管理”第一細目“中藥管理有關(guān)規(guī)定”中，新增關(guān)于進一步加強中藥材管理的通知(食藥監(jiān)2013208號)作為考試內(nèi)容。五、在第二大單元“藥事管理法規(guī)”中，第一小單元中華人民共和國藥品管理法(主席令第45號)有關(guān)考試內(nèi)容，依據(jù)2013年12月28日公布的全國人民代表大會常務委員會關(guān)于修改中華人民共和國海洋環(huán)境保護法等七部法律的決定(主席令第8號)對中華人民共和國藥品管理法做出修改的內(nèi)容進行更新。六、在第二大單元“藥事管理法規(guī)”中，第

4、五小單元麻醉藥品和精神藥品管理條例(國務院令第442號)有關(guān)考試內(nèi)容，依據(jù)2013年12月7日公布的國務院關(guān)于修改部分行政法規(guī)的決定(國務院令第645號)對麻醉藥品和精神藥品管理條例做出修改的內(nèi)容進行更新。七、在第二大單元“藥事管理法規(guī)”中，將第六小單元關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄(2007年版)的通知(國食藥監(jiān)安2007633號)更新為關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄的通知(食藥監(jiān)藥化監(jiān)2013230號)。八、在第二大單元“藥事管理法規(guī)”中，將第三十九小單元中華人民共和國消費者權(quán)益保護法更新為2013年10月25日第十二屆全國人民代表大會常務委員會第五次會議關(guān)于修改<中華人民共和國消費者權(quán)益保護法>的決定第二次修正和公布的中華人民共和國消費者權(quán)益保護法。九、調(diào)整內(nèi)容和具體要點見附件。附件：2014年國家