品質(zhì)管理入門(mén)

1、品質(zhì)管理入門(mén)品質(zhì)管理入門(mén)1、品質(zhì)管理基礎(chǔ) 產(chǎn)品質(zhì)量的產(chǎn)生、形成與實(shí)現(xiàn) 品質(zhì)管理的發(fā)展歷史 質(zhì)量責(zé)任制與質(zhì)量教育 品質(zhì)成本分析與控制 2、品質(zhì)保證 質(zhì)量策劃（APQP）與項(xiàng)目質(zhì)量管理 產(chǎn)品、過(guò)程、管理體系審核的區(qū)別產(chǎn)品質(zhì)量的產(chǎn)生、形成與實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量的產(chǎn)生、形成與實(shí)現(xiàn)n有時(shí)我們想殺人！有時(shí)我們想殺人！1、戰(zhàn)場(chǎng)人遭遇敵人，你首先舉起槍?zhuān)瓜碌膮s是你- 不是你沒(méi)準(zhǔn)，而是碰到一顆臭彈！2、終于嘗試了一次跳傘，而確再也不能?chē)L試其它任何東西- 因?yàn)榻德鋫銢](méi)有打開(kāi)！3、省吃簡(jiǎn)用攢錢(qián)買(mǎi)了輛私家車(chē)，可卻把它直接開(kāi)到了河里- 因?yàn)檗D(zhuǎn)向失靈了！4、還有什么比發(fā)現(xiàn)月餅中有個(gè)蒼蠅更惡心的嗎？- 有，吃了一口之后，發(fā)現(xiàn)5

2、、如果我告訴你，游樂(lè)園的過(guò)山車(chē)不能保證不脫軌- 你還敢鼓勵(lì)女朋友去坐嗎？產(chǎn)品質(zhì)量的產(chǎn)生、形成與實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量的產(chǎn)生、形成與實(shí)現(xiàn)我們不能知道所購(gòu)買(mǎi)產(chǎn)品的所有信息所以，我們選擇產(chǎn)品質(zhì)量的產(chǎn)生、形成與實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量的產(chǎn)生、形成與實(shí)現(xiàn)構(gòu)成 的條件是什么？核心是什么？產(chǎn)品質(zhì)量的產(chǎn)生、形成與實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量的產(chǎn)生、形成與實(shí)現(xiàn)質(zhì)量的定義：一組固有特性特性滿足要求要求的程度（ISO9000:2005） 產(chǎn)品質(zhì)量的產(chǎn)生、形成與實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量的產(chǎn)生、形成與實(shí)現(xiàn)構(gòu)成質(zhì)量的要素： Quality 產(chǎn)品本身的質(zhì)量 Cost 產(chǎn)品的成本 Deliver 交貨的時(shí)間 Service 產(chǎn)品所附加的服務(wù)產(chǎn)品質(zhì)量的產(chǎn)生、形成與實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量

3、的產(chǎn)生、形成與實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量是怎么來(lái)的？產(chǎn)品是制造出來(lái)的，不是檢驗(yàn)出來(lái)的產(chǎn)品制造過(guò)程產(chǎn)品制造過(guò)程產(chǎn)品人機(jī) 料環(huán)法量測(cè)產(chǎn)品質(zhì)量的產(chǎn)生、形成與實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量的產(chǎn)生、形成與實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)沒(méi)做好 - 能設(shè)計(jì)的出來(lái)，但很難做好 產(chǎn)品做出來(lái)后存在先天不足 過(guò)程設(shè)計(jì)沒(méi)做好 - 無(wú)法順利達(dá)到產(chǎn)品設(shè)計(jì)要求 按照規(guī)定方法做，不良率高 產(chǎn)品質(zhì)量的產(chǎn)生、形成與實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量的產(chǎn)生、形成與實(shí)現(xiàn) 所有的管理，以人為中心 人的素質(zhì)決定了產(chǎn)品的質(zhì)量 人：組織內(nèi)影響產(chǎn)品質(zhì)量的所有相關(guān)人產(chǎn)品質(zhì)量的產(chǎn)生、形成與實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量的產(chǎn)生、形成與實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品形成的流程：產(chǎn)品質(zhì)量的產(chǎn)生、形成與實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量的產(chǎn)生、形成與實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品形成的流程：接受顧客需求產(chǎn)品

4、設(shè)計(jì)生產(chǎn)發(fā)貨服務(wù)各種資源的綜合利用各種資源的綜合利用設(shè)施、設(shè)備、材料、人員、公司規(guī)定設(shè)施、設(shè)備、材料、人員、公司規(guī)定/方法方法產(chǎn)品質(zhì)量的產(chǎn)生、形成與實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量的產(chǎn)生、形成與實(shí)現(xiàn)如何對(duì)影響質(zhì)量的要素進(jìn)行有效控制以達(dá)成質(zhì)量要求？-質(zhì)量管理（品質(zhì)管理）質(zhì)量管理的發(fā)展史質(zhì)量管理的發(fā)展史質(zhì)量管理的定義：ISO9000:2005 指導(dǎo)和控制組織的關(guān)于質(zhì)量的相互協(xié)調(diào)的活動(dòng) -對(duì)公司的資源進(jìn)行綜合管理，有效產(chǎn)出質(zhì)量管理的發(fā)展史質(zhì)量管理的發(fā)展史質(zhì)量管理的定義：質(zhì)量管理大師 質(zhì)量管理是先制定標(biāo)準(zhǔn),及為了讓生產(chǎn)的產(chǎn)品達(dá)到所制定的標(biāo)準(zhǔn)所使用的一切方法,而統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制中應(yīng)用統(tǒng)計(jì)方法為工具的基礎(chǔ)部分 -朱蘭 統(tǒng)計(jì)的質(zhì)量

5、控制,是在生產(chǎn)的各個(gè)階段里,都能應(yīng)用統(tǒng)計(jì)的方法,使其能產(chǎn)出用途最廣,銷(xiāo)路最好的產(chǎn)品 -戴明 將組織內(nèi)各部門(mén)的質(zhì)量發(fā)展,質(zhì)量維持及質(zhì)量改進(jìn)的各項(xiàng)努力,綜合成一個(gè)有效的制度,使生產(chǎn)及服務(wù)均能以最經(jīng)濟(jì)的水準(zhǔn),并使顧客滿意 -費(fèi)根堡質(zhì)量管理的發(fā)展史質(zhì)量管理的發(fā)展史質(zhì)量管理的發(fā)展階段 原始的質(zhì)量管理（手工業(yè)者的質(zhì)量管理） 背景：封建制度下的自給自足的自然經(jīng)濟(jì)下的產(chǎn)物 特點(diǎn)：生產(chǎn)者同時(shí)擔(dān)任產(chǎn)品產(chǎn)生過(guò)程的多種角色，可以及時(shí)地發(fā)現(xiàn)、改進(jìn)質(zhì)量問(wèn)題。質(zhì)量管理的發(fā)展史質(zhì)量管理的發(fā)展史質(zhì)量管理的發(fā)展階段 工頭的質(zhì)量控制階段 背景：歐洲資本主義經(jīng)濟(jì)的發(fā)展以及19世紀(jì)的工業(yè)革命，廣大農(nóng)民和手工業(yè)者轉(zhuǎn)變?yōu)楣と?，工廠的集約化

6、管理出現(xiàn)了專(zhuān)門(mén)負(fù)責(zé)生產(chǎn)的管理人員。 特點(diǎn)：工人分工負(fù)責(zé)，專(zhuān)注進(jìn)行產(chǎn)品的生產(chǎn)，工長(zhǎng)負(fù)責(zé)質(zhì)量監(jiān)控并反饋給工人。質(zhì)量管理的發(fā)展史質(zhì)量管理的發(fā)展史質(zhì)量管理的發(fā)展階段 專(zhuān)職檢驗(yàn)員的管理階段 背景：20世紀(jì)后科學(xué)管理理論以及生產(chǎn)的復(fù)雜化，個(gè)人已經(jīng)很難對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量全面監(jiān)控。典型的事件： 1903年泰勒的科學(xué)管理研究和20世紀(jì)初福特汽車(chē)的大規(guī)模生產(chǎn)。 特點(diǎn)：由專(zhuān)職的檢驗(yàn)員對(duì)最終產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)控，及時(shí)反饋給生產(chǎn)者改善。質(zhì)量管理的發(fā)展史質(zhì)量管理的發(fā)展史質(zhì)量管理的發(fā)展階段 統(tǒng)計(jì)的質(zhì)量管理階段 背景：第一次世界大戰(zhàn)對(duì)軍火生產(chǎn)過(guò)程的高要求以及生產(chǎn)數(shù)量的進(jìn)一步擴(kuò)大，不良的產(chǎn)本壓力越來(lái)越大。標(biāo)志性的事件：1924年美國(guó)貝爾

7、實(shí)驗(yàn)室的休哈特博士發(fā)表了第一張控制圖P圖。 特點(diǎn)：通過(guò)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的統(tǒng)計(jì)分析，及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程中的不合格并加以改進(jìn)。質(zhì)量管理的發(fā)展史質(zhì)量管理的發(fā)展史質(zhì)量管理的發(fā)展階段 全面質(zhì)量管理 背景：第二次世界大戰(zhàn)以后的經(jīng)濟(jì)全球化，商品競(jìng)爭(zhēng)加劇。 1961年費(fèi)根堡博士發(fā)表了全面質(zhì)量管理；而在日本也進(jìn)一步落實(shí)了全面質(zhì)量控制（TQC）。 特點(diǎn)：整個(gè)組織各職能參與質(zhì)量管理，質(zhì)量管理分析的方法被廣泛運(yùn)用。質(zhì)量管理的發(fā)展史質(zhì)量管理的發(fā)展史質(zhì)量管理的發(fā)展階段 現(xiàn)階段對(duì)全面質(zhì)量管理的系統(tǒng)發(fā)展 質(zhì)量管理體系方法（如ISO9001，以及由此派生的行業(yè)管理要求，如TL9000、TS16949、ISO13485、ISO22000

8、、AS9100等） 6質(zhì)量管理 0缺陷質(zhì)量管理質(zhì)量管理的發(fā)展史質(zhì)量管理的發(fā)展史推行質(zhì)量管理的八項(xiàng)原則推行質(zhì)量管理的八項(xiàng)原則n以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)n領(lǐng)導(dǎo)作用n全員參與n過(guò)程方法n管理的系統(tǒng)方法n持續(xù)改進(jìn)n基于事實(shí)的決策方法n與供方互利的關(guān)系質(zhì)量管理的發(fā)展史質(zhì)量管理的發(fā)展史什么是過(guò)程什么是過(guò)程為完成預(yù)期目的的具有指導(dǎo)性的系列活動(dòng)為完成預(yù)期目的的具有指導(dǎo)性的系列活動(dòng)將輸入轉(zhuǎn)化成設(shè)計(jì)輸出的一系列增值的活動(dòng)將輸入轉(zhuǎn)化成設(shè)計(jì)輸出的一系列增值的活動(dòng)達(dá)到顧客滿意的一系列活動(dòng)達(dá)到顧客滿意的一系列活動(dòng)lISO 9000:2005ISO 9000:2005過(guò)程方法描述到：過(guò)程方法描述到：任何使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活

9、任何使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)或一組活動(dòng)可視為一個(gè)動(dòng)或一組活動(dòng)可視為一個(gè)過(guò)程過(guò)程資源管理質(zhì)量管理的發(fā)展史質(zhì)量管理的發(fā)展史所有的工作都是過(guò)程輸入和輸出可能包括設(shè)備、原料、動(dòng)力、信息和財(cái)力資源或更多這些過(guò)程的輸入和輸出都是什么？過(guò)程的分類(lèi)過(guò)程的分類(lèi)過(guò)過(guò)程程顧客導(dǎo)向過(guò)程顧客導(dǎo)向過(guò)程支持性過(guò)程支持性過(guò)程管理過(guò)程管理過(guò)程輸入與輸出都和顧客有關(guān)的過(guò)程輸入與輸出都和顧客有關(guān)的過(guò)程.即關(guān)鍵過(guò)程即關(guān)鍵過(guò)程每一個(gè)關(guān)鍵過(guò)程都會(huì)有一個(gè)或多個(gè)的支持性每一個(gè)關(guān)鍵過(guò)程都會(huì)有一個(gè)或多個(gè)的支持性過(guò)程補(bǔ)充過(guò)程補(bǔ)充,大致都有內(nèi)部的顧客和供方大致都有內(nèi)部的顧客和供方.對(duì)組織或質(zhì)量管理體系管理的過(guò)程對(duì)組織或質(zhì)量管理體系管理的過(guò)程.

10、Customer Oriented Processes Customer Oriented Processes ( (COPsCOPs) )Management Oriented Processes Management Oriented Processes (MOPs(MOPs) )Support Processes Support Processes ( (SPsSPs) )質(zhì)量管理的發(fā)展史質(zhì)量管理的發(fā)展史ISO9001:2008質(zhì)量管理體系模式圖：顧客要求顧客要求管理職責(zé)管理職責(zé)測(cè)量、分析、改進(jìn)測(cè)量、分析、改進(jìn)資源管理資源管理產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)顧客滿顧客滿意意產(chǎn)品產(chǎn)品質(zhì)量管理體系的質(zhì)量管理

11、體系的持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理的發(fā)展史質(zhì)量管理的發(fā)展史質(zhì)量管理的發(fā)展史質(zhì)量管理的發(fā)展史 注重于過(guò)程的識(shí)別 根據(jù)過(guò)程確定合適的管理目標(biāo)，落實(shí)到相關(guān)部門(mén)執(zhí)行 這是與傳統(tǒng)的以部門(mén)為中心管理的概念最大的區(qū)別之處質(zhì)量責(zé)任制與質(zhì)量教育質(zhì)量責(zé)任制與質(zhì)量教育什么是質(zhì)量責(zé)任制 質(zhì)量責(zé)任制是為了保證產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量，而明確規(guī)定企業(yè)每個(gè)人在質(zhì)量工作上的責(zé)任、權(quán)限與物質(zhì)利益的制度。建立質(zhì)量責(zé)任制是企業(yè)開(kāi)展全面質(zhì)量管理的一項(xiàng)基礎(chǔ)性工作，也是企業(yè)建立質(zhì)量體系中不可缺少的內(nèi)容。質(zhì)量責(zé)任制與質(zhì)量教育質(zhì)量責(zé)任制與質(zhì)量教育界定： 責(zé)責(zé)任、權(quán)權(quán)力、利利益是進(jìn)行各項(xiàng)管理，包含質(zhì)量管理的前提質(zhì)量責(zé)任制與質(zhì)量教育質(zhì)量責(zé)任制與質(zhì)量教育建立質(zhì)

12、量責(zé)任制的注意事項(xiàng)：建立質(zhì)量責(zé)任制的注意事項(xiàng)：1.必須明確質(zhì)量責(zé)任制的實(shí)質(zhì)是責(zé)、權(quán)、利三者的統(tǒng)一，切忌單純偏重任何一個(gè)方面； 2.要按照不同層次、不同對(duì)象、不同業(yè)務(wù)來(lái)制定各部門(mén)和各級(jí)各類(lèi)人員的質(zhì)量責(zé)任制； 3.規(guī)定的任務(wù)與責(zé)任要盡可能做到具體化、數(shù)據(jù)化，以便于進(jìn)行考核； 4.在制定企業(yè)的質(zhì)量責(zé)任制時(shí)，要由粗到細(xì)，逐步完善； 5.為了切實(shí)把質(zhì)量責(zé)任制落到實(shí)處，企業(yè)必須制定相應(yīng)的質(zhì)量獎(jiǎng)懲措施。 質(zhì)量責(zé)任制與質(zhì)量教育質(zhì)量責(zé)任制與質(zhì)量教育推行質(zhì)量責(zé)任制成功的要訣： 明確的責(zé)任 合理的制度 透明的激勵(lì) 有效的監(jiān)督質(zhì)量責(zé)任制與質(zhì)量教育質(zhì)量責(zé)任制與質(zhì)量教育 質(zhì)量教育質(zhì)量教育是質(zhì)量管理重要的一項(xiàng)基礎(chǔ)工作。通過(guò)

13、質(zhì)量教育不斷增強(qiáng)職工的質(zhì)量意識(shí)，并使之掌握和運(yùn)用質(zhì)量管理的方法和技術(shù)。 通過(guò)意思促進(jìn)工作，最終達(dá)到全員參與，全面品管的目的。 質(zhì)量責(zé)任制與質(zhì)量教育質(zhì)量責(zé)任制與質(zhì)量教育質(zhì)量教育的基本思想 “以人為本”是質(zhì)量的基本思想之一，它要求企業(yè)必須“始于教育，終于教育”。質(zhì)量教育是企業(yè)全員參與質(zhì)量管理活動(dòng)，保障質(zhì)量管理有效開(kāi)展的重要基礎(chǔ)。 質(zhì)量責(zé)任制與質(zhì)量教育質(zhì)量責(zé)任制與質(zhì)量教育質(zhì)量教育的必要性要落實(shí)全員品管，必須由全體員工的參與只有員工具備良好的意識(shí)，才能引導(dǎo)他們做出好的產(chǎn)品質(zhì)量質(zhì)量責(zé)任制與質(zhì)量教育質(zhì)量責(zé)任制與質(zhì)量教育質(zhì)量教育的內(nèi)容 質(zhì)量的基本概念、質(zhì)量意識(shí) 產(chǎn)品的基本知識(shí)，包含產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、性能、用途等 生

14、產(chǎn)的知識(shí)，包含總體工藝、生產(chǎn)方法 產(chǎn)品不合格的危害，包含對(duì)顧客、對(duì)下工序的影響 不止是生產(chǎn)產(chǎn)品，還有發(fā)現(xiàn)不良、預(yù)防不良的方法 細(xì)節(jié)決定成敗 工作改善意識(shí)質(zhì)量責(zé)任制與質(zhì)量教育質(zhì)量責(zé)任制與質(zhì)量教育質(zhì)量教育的時(shí)機(jī)：新進(jìn)人員人員內(nèi)部調(diào)整有新產(chǎn)品、新工藝導(dǎo)入發(fā)生不良日常班組早、晚會(huì)的信息通報(bào)等質(zhì)量責(zé)任制與質(zhì)量教育質(zhì)量責(zé)任制與質(zhì)量教育質(zhì)量教育的時(shí)機(jī)集中培訓(xùn)，包含口頭、實(shí)際操作等樣品展示板報(bào)宣傳班組溝通等 質(zhì)量成本分析與控制質(zhì)量成本分析與控制什么是質(zhì)量成本？ 質(zhì)量成本是指企業(yè)為了保證和提高產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量而支出的一切費(fèi)用，以及因未達(dá)到產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，不能滿足用戶和消費(fèi)者需要而產(chǎn)生的一切損失。 質(zhì)量成本分析與控制

15、質(zhì)量成本分析與控制質(zhì)量成本的構(gòu)成質(zhì)量成本分析與控制質(zhì)量成本分析與控制質(zhì)量成本控制方法：建立質(zhì)量成本控制制度確定各分類(lèi)項(xiàng)目的成本數(shù)據(jù)（生產(chǎn)成本）各職能部門(mén)按照工作內(nèi)容進(jìn)行數(shù)據(jù)收集、分析按照質(zhì)量成本高低確定改善方向作為對(duì)合格率分析的一個(gè)重要補(bǔ)充質(zhì)量成本分析與控制質(zhì)量成本分析與控制質(zhì)量成本練習(xí) QC對(duì)某完成品批量抽檢時(shí)，發(fā)現(xiàn)該批量有對(duì)某完成品批量抽檢時(shí)，發(fā)現(xiàn)該批量有1臺(tái)產(chǎn)臺(tái)產(chǎn)品在包裝時(shí)漏裝配件。該批量按該企業(yè)抽樣檢查品在包裝時(shí)漏裝配件。該批量按該企業(yè)抽樣檢查規(guī)定必須開(kāi)包返工。規(guī)定必須開(kāi)包返工。n開(kāi)包返工該批量開(kāi)包返工該批量300臺(tái)，投入人員臺(tái)，投入人員30人，時(shí)間人，時(shí)間3小小時(shí)，單位人工費(fèi)時(shí)，單位

16、人工費(fèi)6元元/小時(shí)。重新封箱用膠帶小時(shí)。重新封箱用膠帶5卷，卷，單價(jià)單價(jià)3元元/卷。返工后卷。返工后QC重檢又花了重檢又花了1小時(shí)小時(shí),QC人人工費(fèi)是工費(fèi)是10元元/小時(shí)。小時(shí)。n請(qǐng)計(jì)算請(qǐng)計(jì)算: 1、該次返工的質(zhì)量成本、該次返工的質(zhì)量成本 2、屬于哪一類(lèi)質(zhì)量成本、屬于哪一類(lèi)質(zhì)量成本 四大類(lèi)質(zhì)量成本的一般比例：四大類(lèi)質(zhì)量成本的一般比例：質(zhì)量成本分析與控制質(zhì)量成本分析與控制n如圖所示，預(yù)防成本和鑒別成本是隨著合格率的提高如圖所示，預(yù)防成本和鑒別成本是隨著合格率的提高面趨于增加，而內(nèi)外部故障成本則相反，這兩條曲線面趨于增加，而內(nèi)外部故障成本則相反，這兩條曲線的交點(diǎn)正是這兩類(lèi)品質(zhì)成本的最佳平衡點(diǎn)，評(píng)價(jià)

17、品質(zhì)的交點(diǎn)正是這兩類(lèi)品質(zhì)成本的最佳平衡點(diǎn)，評(píng)價(jià)品質(zhì)管理體系有效性的根本問(wèn)題是考慮成本與品質(zhì)保證值管理體系有效性的根本問(wèn)題是考慮成本與品質(zhì)保證值之間的最佳平衡。之間的最佳平衡。合格品率合格品率成本成本品質(zhì)成本品質(zhì)成本預(yù)防、檢查預(yù)防、檢查成本成本內(nèi) 、 外 部?jī)?nèi) 、 外 部失敗成本失敗成本質(zhì)量成本最佳值示意圖質(zhì)量成本最佳值示意圖適適宜宜的的質(zhì)質(zhì)量量成成本：本：質(zhì)量成本分析與控制質(zhì)量成本分析與控制體系、過(guò)程和產(chǎn)品審核體系、過(guò)程和產(chǎn)品審核審核：為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程 。質(zhì)量管理體系審核：為了獲得質(zhì)量管理體系的證據(jù)，并對(duì)其進(jìn)行客

18、觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足質(zhì)量管理體系準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的、形成文件的過(guò)程。審核準(zhǔn)則：一組方針、程序或要求。 審核證據(jù)：與審核準(zhǔn)則有關(guān)的，并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息。審核發(fā)現(xiàn)：將收集到的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果。審核結(jié)論：審核組考慮了審核目標(biāo)和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果體系、過(guò)程和產(chǎn)品審核體系、過(guò)程和產(chǎn)品審核審核形式第一方或內(nèi)部審核 以組織的名義對(duì)自己體系運(yùn)行情況的評(píng)價(jià) 第二方或外部審核 以一個(gè)組織的名義對(duì)其供方進(jìn)行的評(píng)價(jià) 第三方或獨(dú)立審核 由一個(gè)獨(dú)立的機(jī)構(gòu)按照具體的標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)一個(gè)組織進(jìn)行的評(píng)審體系、過(guò)程和產(chǎn)品審核體系、過(guò)程和產(chǎn)品審核汽車(chē)行業(yè)對(duì)審核的要求（汽車(chē)

19、行業(yè)對(duì)審核的要求（ISO/TS16949:2009)質(zhì)量管理體系審核質(zhì)量管理體系審核 組織必須審核質(zhì)量管理體系，以驗(yàn)證與本技術(shù)規(guī)范和組織必須審核質(zhì)量管理體系，以驗(yàn)證與本技術(shù)規(guī)范和任何附加的質(zhì)量管理體系要求的符合性。任何附加的質(zhì)量管理體系要求的符合性。制造過(guò)程審核制造過(guò)程審核 組織必須審核每個(gè)制造過(guò)程，以決定其有效性。組織必須審核每個(gè)制造過(guò)程，以決定其有效性。產(chǎn)品審核產(chǎn)品審核 組織必須按規(guī)定的頻次，在生產(chǎn)和交付的適當(dāng)階段對(duì)組織必須按規(guī)定的頻次，在生產(chǎn)和交付的適當(dāng)階段對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核，以驗(yàn)證符合所有規(guī)定的要求產(chǎn)品進(jìn)行審核，以驗(yàn)證符合所有規(guī)定的要求(如產(chǎn)品如產(chǎn)品尺寸、功能、包裝、標(biāo)簽等尺寸、功能、包裝

20、、標(biāo)簽等)。體系、過(guò)程和產(chǎn)品審核體系、過(guò)程和產(chǎn)品審核過(guò)程審核、產(chǎn)品審核的來(lái)源：德國(guó)VDA要求：VDA6.3 過(guò)程審核VDA6.5 產(chǎn)品審核美國(guó)汽車(chē)公司要求：最終產(chǎn)品審核體系、過(guò)程和產(chǎn)品審核體系、過(guò)程和產(chǎn)品審核審核類(lèi)型審核類(lèi)型 審核對(duì)象審核對(duì)象 目的目的 體系審核體系審核 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系 對(duì)基本要求的符合性及對(duì)基本要求的符合性及有效性進(jìn)行評(píng)定有效性進(jìn)行評(píng)定 過(guò)程審核過(guò)程審核 批量生產(chǎn)批量生產(chǎn)對(duì)產(chǎn)品對(duì)產(chǎn)品/ /產(chǎn)品組及其過(guò)產(chǎn)品組及其過(guò)程的質(zhì)量能力進(jìn)行評(píng)定程的質(zhì)量能力進(jìn)行評(píng)定 產(chǎn)品審核產(chǎn)品審核 產(chǎn)品產(chǎn)品對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量特性進(jìn)行對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量特性進(jìn)行評(píng)定評(píng)定 這些分別獨(dú)立的審核方式在一定程度上存在

21、共性這些分別獨(dú)立的審核方式在一定程度上存在共性體系、過(guò)程和產(chǎn)品審核體系、過(guò)程和產(chǎn)品審核審核流程審核流程 現(xiàn)場(chǎng)審核的準(zhǔn)備現(xiàn)場(chǎng)審核的準(zhǔn)備指定審核組長(zhǎng)指定審核組長(zhǎng)確定審核目的、范圍和準(zhǔn)則確定審核目的、范圍和準(zhǔn)則選擇審核組選擇審核組審核組工作分配審核組工作分配準(zhǔn)備工作文件如過(guò)程分析表、檢查表準(zhǔn)備工作文件如過(guò)程分析表、檢查表編制審核計(jì)劃編制審核計(jì)劃 現(xiàn)場(chǎng)審核的實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核的實(shí)施舉行首次會(huì)議舉行首次會(huì)議在審核中進(jìn)行溝通在審核中進(jìn)行溝通收集和驗(yàn)證信息收集和驗(yàn)證信息形成審核發(fā)現(xiàn)、不合格項(xiàng)判定形成審核發(fā)現(xiàn)、不合格項(xiàng)判定準(zhǔn)備審核結(jié)論準(zhǔn)備審核結(jié)論舉行末次會(huì)議舉行末次會(huì)議 審核報(bào)告的編制、批準(zhǔn)和分發(fā)審核報(bào)告的編制、批

22、準(zhǔn)和分發(fā)編制審核報(bào)告編制審核報(bào)告批準(zhǔn)和分發(fā)審核報(bào)告批準(zhǔn)和分發(fā)審核報(bào)告糾正措施、實(shí)施糾正措施、實(shí)施 審核的啟動(dòng)審核的啟動(dòng)計(jì)劃內(nèi)審核計(jì)劃內(nèi)審核計(jì)劃外計(jì)劃外/ /針對(duì)事件的審核針對(duì)事件的審核跟蹤、有效性驗(yàn)證跟蹤、有效性驗(yàn)證是否需要進(jìn)一步審核是否需要進(jìn)一步審核審核計(jì)劃制定審核計(jì)劃制定/ /更改更改審核結(jié)束審核結(jié)束50體系審核的過(guò)程要求：體系審核的過(guò)程要求： ISO9001之之8.2.2 考慮擬審核的過(guò)程和區(qū)域的狀況和重要性以考慮擬審核的過(guò)程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果，應(yīng)對(duì)審核方案進(jìn)行策劃。及以往審核的結(jié)果，應(yīng)對(duì)審核方案進(jìn)行策劃。 操作方法：確定需要審核過(guò)程識(shí)別該過(guò)程涉及到的部門(mén)在審核該過(guò)程

23、時(shí)，相關(guān)部門(mén)都同時(shí)被審核到不強(qiáng)調(diào)一次把所有過(guò)程審核完。體系、過(guò)程和產(chǎn)品審核體系、過(guò)程和產(chǎn)品審核體系、過(guò)程和產(chǎn)品審核體系、過(guò)程和產(chǎn)品審核列列標(biāo)標(biāo)識(shí)識(shí)編編號(hào)號(hào) 1 2 3 4 5 6 7 8 9 六六個(gè)個(gè)過(guò)過(guò)程程個(gè)個(gè)性性： 具有執(zhí)行者 已經(jīng)定義 已經(jīng)被文件化 已經(jīng)建立了聯(lián)接 被監(jiān)控 保持了記錄 四個(gè)支持過(guò)程問(wèn)題（關(guān)于風(fēng)險(xiǎn)） ： 使用什么？（材料、設(shè)備） 由誰(shuí)進(jìn)行？（技能、培訓(xùn)） 通過(guò)什么關(guān)鍵標(biāo)準(zhǔn)？ （測(cè)量、評(píng)估） 如何進(jìn)行？（方法、技術(shù)） 分分類(lèi)類(lèi)： 顧顧客客 導(dǎo)導(dǎo)向向 過(guò)過(guò)程程 （COP） COP 的的支支持持過(guò)過(guò)程程 管管理理過(guò)過(guò)程程 組組織織的的場(chǎng)場(chǎng)所所 （物物理理的的和和組組織織的的） 期

24、期望望或或要要求求的的關(guān)關(guān)鍵鍵參參數(shù)數(shù)、測(cè)測(cè)量量 適適用用的的要要求求 適適用用的的參參考考 對(duì)對(duì)審審核核觀觀察察到到的的、 證證據(jù)據(jù)、潛潛在在或或?qū)崒?shí)際際的的發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)的的描描述述 需需要要進(jìn)進(jìn)一一步步調(diào)調(diào)查查（NR） 改改進(jìn)進(jìn)的的機(jī)機(jī)會(huì)會(huì)(OI) 不不合合格格(NC) ( 第 一 列用于識(shí)別COP) 體系審核中過(guò)程方法審核的檢查表/計(jì)劃體系、過(guò)程和產(chǎn)品審核體系、過(guò)程和產(chǎn)品審核VDA6.3 過(guò)程審核的內(nèi)容產(chǎn)品誕生過(guò)程1、產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的策劃 2、產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的落實(shí)3、過(guò)程開(kāi)發(fā)的策劃 4、過(guò)程開(kāi)發(fā)的落實(shí)批量生產(chǎn)5、供方/原材料6、生產(chǎn)6.1 人員素質(zhì) 6.2 設(shè)備/工裝 6.3運(yùn)輸/搬運(yùn)/儲(chǔ)存6.4 缺陷

25、分析/糾正措施/持續(xù)改進(jìn)7、顧客服務(wù)/顧客滿意過(guò)程審核的評(píng)分與定級(jí)過(guò)程審核的評(píng)分與定級(jí)總體得分總體得分總總符符合合率率（%） 對(duì)對(duì)過(guò)過(guò)程程的的評(píng)評(píng)定定 級(jí)級(jí)別別名名稱(chēng)稱(chēng) 90 至100 符合 A* 80 至小于90 絕大部分符合 AB* 60 至小于80 有條件符合 B* 小于60 不符合 C 注*：1、若被審核企業(yè)的總符合率超過(guò)90%或80%，但其在一個(gè)或多個(gè)要素上符合率只達(dá)到75%以下，則必須從A級(jí)降到AB級(jí)或從AB級(jí)降到B級(jí)。2、若有的提問(wèn)得分為零，而不符合要求可能會(huì)給產(chǎn)品質(zhì)量和過(guò)程質(zhì)量造成嚴(yán)懲的影響，則可把被審核方從A級(jí)降到AB級(jí)或從AB級(jí)降到B級(jí)。在特別的情況下，也可以降到C級(jí)。3、

26、必須在說(shuō)明頁(yè)中說(shuō)明降級(jí)的原因。 體系、過(guò)程和產(chǎn)品審核體系、過(guò)程和產(chǎn)品審核過(guò)程審核的評(píng)分過(guò)程審核的評(píng)分提問(wèn)和過(guò)程要素的單項(xiàng)評(píng)分提問(wèn)和過(guò)程要素的單項(xiàng)評(píng)分根據(jù)對(duì)提問(wèn)的要求以及在產(chǎn)品誕生過(guò)程（服務(wù)誕生根據(jù)對(duì)提問(wèn)的要求以及在產(chǎn)品誕生過(guò)程（服務(wù)誕生過(guò)程）和批量生產(chǎn)（實(shí)施服務(wù)）中滿足該要求的情過(guò)程）和批量生產(chǎn)（實(shí)施服務(wù)）中滿足該要求的情況對(duì)提問(wèn)進(jìn)行評(píng)定況對(duì)提問(wèn)進(jìn)行評(píng)定.每個(gè)提問(wèn)的提分可以是每個(gè)提問(wèn)的提分可以是0、4、6、8或或10分，滿足要求的程度是打分的根據(jù)分，滿足要求的程度是打分的根據(jù).評(píng)定不滿評(píng)定不滿10分則必須制訂改進(jìn)措施并確定落實(shí)期限分則必須制訂改進(jìn)措施并確定落實(shí)期限.體系、過(guò)程和產(chǎn)品審核體系、過(guò)

27、程和產(chǎn)品審核提問(wèn)和過(guò)程要素的單項(xiàng)評(píng)分（續(xù)）提問(wèn)和過(guò)程要素的單項(xiàng)評(píng)分（續(xù)）評(píng)定打分標(biāo)準(zhǔn)如下：評(píng)定打分標(biāo)準(zhǔn)如下：分分?jǐn)?shù)數(shù) 對(duì)對(duì)符符合合要要求求程程度度的的評(píng)評(píng)定定 10 完全符合 8 絕大部分符合、只有微小的偏差*） 6 部分符合、有較大的偏差 4 小部分符合、有嚴(yán)重的偏差 0 完全不符合 注注* *）：）：“絕大部分條例絕大部分條例”指的是證明已滿足了約指的是證明已滿足了約3/43/4以上的以上的規(guī)定要求，并且沒(méi)有特別的風(fēng)險(xiǎn)規(guī)定要求，并且沒(méi)有特別的風(fēng)險(xiǎn). . 體系、過(guò)程和產(chǎn)品審核體系、過(guò)程和產(chǎn)品審核評(píng)分與定級(jí)評(píng)分與定級(jí)提問(wèn)和過(guò)程要素的單項(xiàng)評(píng)分（續(xù)）提問(wèn)和過(guò)程要素的單項(xiàng)評(píng)分（續(xù)）過(guò)程要素符合率過(guò)程

28、要素符合率 的計(jì)算公式如下：的計(jì)算公式如下：%100%各相關(guān)問(wèn)題滿分的總和總和各相關(guān)問(wèn)題實(shí)際得分的體系、過(guò)程和產(chǎn)品審核體系、過(guò)程和產(chǎn)品審核評(píng)分與定級(jí)評(píng)分與定級(jí)審核結(jié)果的綜合評(píng)分審核結(jié)果的綜合評(píng)分對(duì)下列要素分別進(jìn)行評(píng)定：對(duì)下列要素分別進(jìn)行評(píng)定：產(chǎn)品 服務(wù) 產(chǎn)品開(kāi)發(fā) 過(guò)程開(kāi)發(fā) 原材料/外購(gòu)件 各道工序的平均值 服務(wù)/顧客滿意程度 EDE EPE EZ EPG EK 策劃 外委服務(wù)或/和外購(gòu)產(chǎn)品 各道工序的平均值 服務(wù)/顧客滿意程度 EDE EZ EPG EK 注：在對(duì)服務(wù)進(jìn)行審核時(shí)，請(qǐng)把下列描述中的生產(chǎn)注：在對(duì)服務(wù)進(jìn)行審核時(shí)，請(qǐng)把下列描述中的生產(chǎn)換為服務(wù)，生產(chǎn)過(guò)程換為服務(wù)過(guò)程。換為服務(wù)，生產(chǎn)過(guò)程換

29、為服務(wù)過(guò)程。 體系、過(guò)程和產(chǎn)品審核體系、過(guò)程和產(chǎn)品審核評(píng)分與定級(jí)評(píng)分與定級(jí)審核結(jié)果的綜合評(píng)分（續(xù)）審核結(jié)果的綜合評(píng)分（續(xù)）由于在要素由于在要素“生產(chǎn)生產(chǎn)”中的產(chǎn)品組不同，其工序也不同，中的產(chǎn)品組不同，其工序也不同，所以必須把產(chǎn)品組各生產(chǎn)工序的得分匯總起來(lái)（平均值所以必須把產(chǎn)品組各生產(chǎn)工序的得分匯總起來(lái)（平均值EPG ），然后計(jì)算總符合率），然后計(jì)算總符合率.這對(duì)于保證對(duì)各要素進(jìn)行均衡的評(píng)定也是必要的這對(duì)于保證對(duì)各要素進(jìn)行均衡的評(píng)定也是必要的.這樣，產(chǎn)品組不同，所選的生產(chǎn)工序不同，這樣，產(chǎn)品組不同，所選的生產(chǎn)工序不同，“生產(chǎn)生產(chǎn)”要要素計(jì)算出的符合率也可能不同素計(jì)算出的符合率也可能不同.每個(gè)產(chǎn)品組工序平均值每個(gè)產(chǎn)品組工序平均值EPG 的計(jì)算公式如下：的計(jì)算公式如下：%21被評(píng)定工序的數(shù)量nPGEEE體系、過(guò)程和產(chǎn)品審核體系、過(guò)程和產(chǎn)品審核評(píng)分與定級(jí)評(píng)分與定級(jí)審核結(jié)果的綜合評(píng)分（續(xù)）審核結(jié)果的綜合評(píng)分（續(xù)）整個(gè)過(guò)程的總符合率計(jì)算如下：整個(gè)過(guò)程的總符合率計(jì)算如下：%被評(píng)定過(guò)