其他食品生產(chǎn)許可證審查細(xì)則

1、其他食品生產(chǎn)許可證審查細(xì)則一、發(fā)證產(chǎn)品范疇及申證單元實(shí)施食品生產(chǎn)許可證治理的龜苓膏類(lèi)產(chǎn)品是以水、食糖、卡拉膠（或其他食用膠或淀粉）為基礎(chǔ)原料，以藥食同源的中草藥（如茯苓、涼粉草、金銀花、甘草等）或其提取物為風(fēng)味物質(zhì)，添加（或不添加）其他食品原輔料制作而成龜苓膏、即食涼粉等凝膠狀食品。龜苓膏類(lèi)產(chǎn)品的申證單元為1個(gè)，即其他食品（龜苓膏類(lèi)）。在生產(chǎn)許可證上要注明獲證產(chǎn)品名稱(chēng)即其他食品（龜苓膏類(lèi)）。其他食品（龜苓膏類(lèi)）的生產(chǎn)許可證有效期為3年，其產(chǎn)品類(lèi)不編號(hào)為2801。龜苓膏產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查細(xì)則一、發(fā)證產(chǎn)品范疇及申證單元實(shí)施食品生產(chǎn)許可證治理的龜苓膏產(chǎn)品是指以水、食糖、淀粉、龜（或龜苓膏粉）和茯苓為

2、原料，可適當(dāng)加入金銀花、甘草等藥食同源的中草藥提取液，不加色素和防腐劑，經(jīng)熬煮（溶膠）、調(diào)配、灌裝、殺菌、冷卻等工序加工而成的凝膠狀食品。龜苓膏的申證單元為1個(gè)，即其他食品（龜苓膏類(lèi)）。二、差不多生產(chǎn)流程及關(guān)鍵操縱環(huán)節(jié)（一）差不多生產(chǎn)流程。1 .差不多生產(chǎn)流程：原料處理、熬煮（溶膠）、調(diào)配、灌裝、封口、殺菌、冷卻、風(fēng)干、包裝等過(guò)程。2 .以龜苓膏粉為原料的生產(chǎn)流程配料、熬煮、調(diào)配、灌裝、封口、殺菌、冷卻、風(fēng)干、包裝等過(guò)程。（二）關(guān)鍵操縱環(huán)節(jié)。1 .原輔材料中應(yīng)有龜及茯苓，添加的中草藥應(yīng)是藥食同源的材料。2 .原輔材料及包裝材料的操縱。3 .管道設(shè)備清洗操縱。4,灌裝、封口操縱。5 .殺菌工序操

3、縱。（三）容易顯現(xiàn)的質(zhì)量安全咨詢(xún)題。1 .微生物指標(biāo)超標(biāo)。2 .采納非藥食同源物品作原料。3 .食品添加劑超范疇、超量使用。4 .標(biāo)簽標(biāo)識(shí)不規(guī)范。三、必備的生產(chǎn)資源（一）生產(chǎn)場(chǎng)所。企業(yè)應(yīng)具備原輔料倉(cāng)庫(kù)、成品倉(cāng)庫(kù)、生產(chǎn)車(chē)間、包裝車(chē)間等生產(chǎn)場(chǎng)所。灌裝車(chē)間相對(duì)獨(dú)立，配備有效的消毒設(shè)施（如紫外燈、熏蒸、臭氧等消毒方式）。生產(chǎn)車(chē)間進(jìn)口處配備清洗消毒設(shè)施（手清洗消毒、鞋靴消毒）。（二）必備的生產(chǎn)設(shè)備。原材料處理設(shè)施；煮料罐；灌裝、封口設(shè)備；殺菌設(shè)備；冷卻設(shè)施（如水冷、風(fēng)冷）；5.生產(chǎn)日期/批號(hào)標(biāo)注設(shè)施。應(yīng)按照實(shí)際工藝配備相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備。四、產(chǎn)品有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)GB7718-2004預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則，備案的有效企

4、業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。五、原輔料的有關(guān)要求（一）生產(chǎn)所用原料、輔料相應(yīng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。不得使用衛(wèi)生部關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范保健食品原料治理的通知（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)200251號(hào)）中可用于保健食品的物品作為生產(chǎn)原料。（二）食品添加劑應(yīng)當(dāng)選用GB2760食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，并應(yīng)符合相應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。（三）如使用的原輔材料為實(shí)施生產(chǎn)許可證治理的產(chǎn)品，必須選用獲得生產(chǎn)許可證企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品。如選用進(jìn)口原料，必須使用進(jìn)出口檢驗(yàn)檢疫部門(mén)檢定合格的產(chǎn)品。六、必備的出廠(chǎng)檢驗(yàn)設(shè)備1.天平（0.1g）;2.無(wú)菌室或超凈工作臺(tái)；3.滅菌鍋；4彳散生物培養(yǎng)箱；5.干燥箱；6.生物顯微鏡；7.折光儀。七、檢驗(yàn)項(xiàng)目龜苓膏的發(fā)

5、證檢驗(yàn)、監(jiān)督檢驗(yàn)及出廠(chǎng)檢驗(yàn)按下表中列出的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行。出廠(chǎng)檢驗(yàn)注有“*”標(biāo)記的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)每年檢驗(yàn)2次龜苓膏產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)項(xiàng)目表廳P檢驗(yàn)項(xiàng)目發(fā)證監(jiān)督出廠(chǎng)備注1感官VVV2凈含量VVV定量包裝產(chǎn)品3pH值VVV4固形物VVV5可溶性固形物VVV6銅VV7鉛VV8總神VV9食品添加劑VV10菌落總數(shù)VVV11大腸菌群VVV12致病菌（沙門(mén)氏菌、志賀氏菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌）VV13酵母VV14毒菌VV八、抽樣方法在企業(yè)成品庫(kù)內(nèi)隨機(jī)抽取發(fā)證檢驗(yàn)產(chǎn)品。所抽樣品須為同一批次并在保質(zhì)期內(nèi)的產(chǎn)品，抽取基數(shù)許多于50kg,隨機(jī)抽取2kg。樣品分成2份，每份樣品1kg,1份用于檢驗(yàn)，1份備查。樣品確認(rèn)無(wú)誤

6、后，由核查組抽樣人員與被抽查單位在抽樣單上簽字、簽章，當(dāng)場(chǎng)封存樣品，并加貼封條。封條上應(yīng)有抽樣人員簽名、抽樣單位蓋章及抽樣日期。九、其他要求1、采納罐頭生產(chǎn)工藝生產(chǎn)龜苓膏類(lèi)產(chǎn)品可按罐頭（其他罐頭）發(fā)放食品生產(chǎn)許可證。各項(xiàng)指標(biāo)應(yīng)符合罐頭產(chǎn)品規(guī)定的技術(shù)要求。2、非罐頭工藝生產(chǎn)的，企業(yè)制定的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)指標(biāo)應(yīng)符合附表1規(guī)定的技術(shù)要求。如企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與附表技術(shù)要求不符，發(fā)證檢驗(yàn)和監(jiān)督檢驗(yàn)按附表要求進(jìn)行檢驗(yàn)和判定。附表1:龜苓膏產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)技術(shù)要求表廳P檢驗(yàn)項(xiàng)目技術(shù)要求檢測(cè)方法備注1感官符合企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的方法2凈含量國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局75號(hào)令定量包裝商品計(jì)量監(jiān)督治理方法、企業(yè)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)簽明示值企

7、業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的方法3pH值符合企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的方法4固形物符合企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的方法5可溶性固形物符合企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)GB/T107886銅(Cu)mg/kg<5.0GB/T5009.137鉛(Pb)mg/kg<1.0GB/T5009.128總碑(As)mg/kg<0.2GB/T5009.119食品添加劑GB2760企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的方法10菌落總數(shù)cfu/g<100GB/T4789.2411大腸菌群MPN/100g<3GB/T4789.2412致抗i菌（沙門(mén)氏菌、志賀氏菌、金黃色葡錮球菌、溶血性鏈球菌）不得檢出GB/T4789.2413酵母（cfu/g）<20

8、GB/T4789.2414霉菌（cfu/g）<20GB/T4789.2415企業(yè)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)簽明示的其他項(xiàng)目企業(yè)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)簽明示值企業(yè)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的檢測(cè)方法即食涼粉產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查細(xì)則一、發(fā)證產(chǎn)品范疇及申證單元實(shí)施食品生產(chǎn)許可證治理的即食涼粉產(chǎn)品是指以涼粉草（仙人草）的萃取物為要緊風(fēng)味物質(zhì)，以水、白砂糖和卡拉膠等為原料，經(jīng)溶膠、調(diào)配、過(guò)濾、殺菌、灌裝等工序加工而成的、常溫下產(chǎn)品形狀呈膠凍狀的食品。即食涼粉的申證單元為1個(gè)，即其他食品（龜苓膏類(lèi)）。二、差不多生產(chǎn)流程及關(guān)鍵操縱環(huán)節(jié)（一）差不多生產(chǎn)流程水處理水涼粉草的水提取物（或濃縮液、粉等）一蒸煮一調(diào)配一過(guò)濾一預(yù)熱一殺菌卡拉膠、白砂糖

9、灌裝一常溫成型-檢驗(yàn)一成品（二）關(guān)鍵操縱環(huán)節(jié)。原輔材料、包裝材料的質(zhì)量操縱；生產(chǎn)車(chē)間，專(zhuān)門(mén)是配料和罐裝車(chē)間的衛(wèi)生治理操縱；水處理，工序的治理操縱；生產(chǎn)設(shè)備的清洗消毒；配料計(jì)量；殺菌工序的操縱；灌裝、封口工序的操縱；操作人員的衛(wèi)生治理。（三）容易顯現(xiàn)的質(zhì)量安全咨詢(xún)題。設(shè)備、環(huán)境、原輔材料、包裝材料、水處理工序、人員等環(huán)節(jié)的治理操縱不到位，易造，成化學(xué)和生物污染，而使產(chǎn)品的衛(wèi)生指標(biāo)等不合格；原料質(zhì)量及配料操縱等環(huán)節(jié)易造成產(chǎn)品感官指標(biāo)不符合要求、食品添加劑超范疇和超限量使用。三、必備的生產(chǎn)資源（一）生產(chǎn)場(chǎng)所。1 .關(guān)于生產(chǎn)即食涼粉產(chǎn)品的企業(yè)，應(yīng)具備原輔材料倉(cāng)庫(kù)及包裝材料倉(cāng)庫(kù)、成品倉(cāng)庫(kù)、配料車(chē)間、殺菌

10、及自動(dòng)灌裝封蓋車(chē)間、包裝車(chē)間等生產(chǎn)場(chǎng)所。配料車(chē)間、殺菌及自動(dòng)灌裝封蓋車(chē)間、包裝車(chē)間應(yīng)配備有效的消毒設(shè)施（如紫外燈、熏蒸、臭氧等消毒方式），車(chē)間進(jìn)口處須安裝手的清洗消毒設(shè)施（應(yīng)采納非手動(dòng)式開(kāi)關(guān)）以及符合要求的鞋靴消毒池（或其他設(shè)施）。2 .生產(chǎn)車(chē)間依其清潔度要求應(yīng)分為：非食品生產(chǎn)處理區(qū)（辦公室、配電、動(dòng)力裝備等）、一樣作業(yè)區(qū)（品質(zhì)實(shí)驗(yàn)室、原料處理、倉(cāng)庫(kù)、外包裝等）、準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)（配料車(chē)間、殺菌及自動(dòng)灌裝封蓋車(chē)間等）、清潔作業(yè)區(qū)（自動(dòng)灌裝封蓋車(chē)間等）。各區(qū)之間應(yīng)有效隔離，防止交叉污染。3 .準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)和清潔作業(yè)區(qū)應(yīng)相對(duì)密閉，設(shè)有空氣處理裝置和空氣消毒設(shè)施，入口處應(yīng)當(dāng)設(shè)有人員和物流凈化設(shè)施。清潔作

11、業(yè)區(qū)關(guān)于熱罐裝工藝的應(yīng)為10萬(wàn)級(jí)以上清潔廠(chǎng)房；后殺菌和無(wú)菌罐裝工藝，必須安裝粗效和中效空氣凈化設(shè)備，保證空氣循環(huán)次數(shù)10次/h以上。（二）必備的生產(chǎn)設(shè)備。1.水處理設(shè)備；2,配料設(shè)施；3.過(guò)濾器；4.殺菌設(shè)備；5.生產(chǎn)設(shè)備清洗消毒設(shè)施；6.自動(dòng)灌裝封蓋設(shè)備；7.生產(chǎn)日期/批號(hào)標(biāo)注設(shè)施。應(yīng)按照實(shí)際工藝配備相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備。四、產(chǎn)品有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)GB7718-2004預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則，備案的有效企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。五、原輔料的有關(guān)要求企業(yè)使用的原輔材料、包裝材料必須符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定；如所使用的原輔材料為實(shí)施生產(chǎn)許可證治理的產(chǎn)品，必須選用獲得生產(chǎn)許可證企業(yè)生產(chǎn)的獲證產(chǎn)品，如選用進(jìn)口原料，必須使用進(jìn)出

12、口檢驗(yàn)檢疫部門(mén)檢定合格的產(chǎn)品。六、必備的出廠(chǎng)檢驗(yàn)設(shè)備1.天平（0.1g）;2.無(wú)菌室或超凈工作臺(tái)；3.滅菌鍋；4.微生物培養(yǎng)箱；5.干燥箱；6.生物顯微鏡；7.折光儀；8.分析天平（0.1mg）。7、檢驗(yàn)項(xiàng)目即食涼粉產(chǎn)品的發(fā)證檢驗(yàn)、監(jiān)督檢驗(yàn)和出廠(chǎng)檢驗(yàn)按表中列出的相應(yīng)檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行。出廠(chǎng)檢驗(yàn)項(xiàng)目帶“*”號(hào)標(biāo)記的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)每年檢驗(yàn)2次即食涼粉產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)項(xiàng)目表廳P檢驗(yàn)項(xiàng)目發(fā)證監(jiān)督出廠(chǎng)備注1感官VV廳P檢驗(yàn)項(xiàng)目發(fā)證監(jiān)督出廠(chǎng)備注2凈含量VVV3可溶性固形物VVV4防腐劑（山梨酸、苯甲酸）VV*5甜味劑（糖精鈉、甜蜜素、乙?；前匪徕洠￢V*6合成著色劑V1*按照產(chǎn)品色澤選擇測(cè)定7總神VV*8鉛VV*9銅V

13、V*10菌落總數(shù)VVV11大腸菌群VVV12沙門(mén)氏菌VV*13志贄氏菌VV*14金黃色葡穩(wěn)球菌VV*15毒菌VV*16VV*17標(biāo)簽VV18企業(yè)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)簽明示的其他項(xiàng)目VV*八、抽樣方法發(fā)證檢驗(yàn)和監(jiān)督檢驗(yàn)抽樣應(yīng)當(dāng)按照下列規(guī)定進(jìn)行。在企業(yè)的成品倉(cāng)庫(kù)內(nèi)，從同一規(guī)格、同一批次的合格產(chǎn)品中隨機(jī)抽取一種樣品進(jìn)行發(fā)證檢驗(yàn)。抽樣基數(shù)不得少于200瓶，抽樣數(shù)量為18瓶。樣品分成2份封好，送檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。1份用于檢驗(yàn)，1份備查。樣品及抽樣單內(nèi)容經(jīng)確認(rèn)無(wú)誤后，由抽樣人員與被抽查單位在抽樣單上簽字、蓋章，當(dāng)場(chǎng)封存樣品，并加貼封條，封條上應(yīng)有抽樣人員簽名、抽樣單位蓋章及抽樣日期。九、其他要求企業(yè)應(yīng)制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，各項(xiàng)指

14、標(biāo)應(yīng)符合附表1規(guī)定的技術(shù)要求。如企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與附表技術(shù)要求不符，發(fā)證檢驗(yàn)和監(jiān)督檢驗(yàn)按附表要求進(jìn)行檢驗(yàn)和判定。即食涼粉質(zhì)量檢驗(yàn)技術(shù)要求表廳P檢驗(yàn)項(xiàng)目技術(shù)要求檢測(cè)方法備注1感官應(yīng)具有該英廣品應(yīng)啟的色澤、味道和組織形狀，不得有異味。同時(shí)還應(yīng)符合該產(chǎn)品的企業(yè)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)目測(cè)、嘗味，企業(yè)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的方法2凈含量國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局75號(hào)令定量包裝商品計(jì)量監(jiān)督治理方法、企業(yè)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)簽明示值各類(lèi)產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的檢測(cè)方法3可溶性固形物企業(yè)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)簽明示值產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的檢測(cè)方法4防腐劑（山梨酸、苯甲酸）GB2760GB/T5009.29其他防腐齊按照產(chǎn)品使用狀況確定5甜味劑（糖精鈉、甜蜜素、乙?；前匪徕洠〨B2760GB/T5009.28GB/T5009.97GB/T5009.140其他甜味齊按照產(chǎn)品使用狀況確定6合成著色劑GB2760GB/T5009.35照品澤擇定按產(chǎn)色選測(cè)7總神<0,2GB/T5009.118鉛<0,2GB/T5009.129銅<5.0G