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1、京師杏林執(zhí)業(yè)藥師高端小班復(fù)習(xí)資料今日復(fù)習(xí)內(nèi)容資料及習(xí)題藥學(xué)專業(yè)知識(shí)一第八章 第一節(jié) 藥品不良反應(yīng)的定義和分類9月8日第八章 第二節(jié) 藥品不良反應(yīng)因果關(guān)系評(píng)定依據(jù)評(píng)定方法第八章 第三節(jié) 藥物警戒藥學(xué)專業(yè)知識(shí)二第五章 第四節(jié) 抗高血壓藥(下)9月8日第五章 第五節(jié) 調(diào)節(jié)血脂藥綜合知識(shí)與技能第八章 第六節(jié) 上感與流感9月8日第八章 第七節(jié) 鼻塞 第八節(jié) 過敏性鼻炎第八章 第九節(jié) 咳嗽第八章 第十節(jié) 口腔潰瘍藥事管理與法規(guī)第六章 第三節(jié) 中藥飲片管理9月8日第六章 第四節(jié) 中成藥管理第八章 第一節(jié) 藥品不良反應(yīng)的定義和分類開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備以下條件:有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥 學(xué)技術(shù)以員;具有與所經(jīng)
2、營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境;具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員;具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量 的規(guī)章制度。企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的質(zhì)量特性對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存,在人工作業(yè)的庫 房儲(chǔ)存藥品,按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理:合格藥品為綠色,不合格藥品為紅色,待確定 藥品為黃色。藥品出庫應(yīng)遵循“先進(jìn)先出”、“近期先出”和按批號(hào)發(fā)貨的原則。藥品 經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍:麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品,生物制品;中藥材、中藥飲 片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。從事藥品零售 的,應(yīng)先核定經(jīng)營類別,確定申辦人經(jīng)營處方藥或非處方藥、乙類非處方藥的資格,并 在經(jīng)營范圍中予
3、以明確,再核定具體經(jīng)營范圍。醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥 品、放射性藥品和預(yù)防性生物制品的核定按照國家特殊藥品管理和預(yù)防性生物制品 管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè),應(yīng)當(dāng)具備以下條件:依法設(shè)立的藥品連鎖零售企業(yè);提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站已獲得從事互 聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格;具有健全的網(wǎng)絡(luò)與交易安全保障措施以及完整的管理 制度;具有完整保存交易記錄的能力、設(shè)施和設(shè)備;具備網(wǎng)上咨詢、網(wǎng)上査詢、生 成訂單、電子合同等基本交易服務(wù)功能;對(duì)上網(wǎng)交易的品種有完整的管理制度與措 施;具有與上網(wǎng)交易的品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng);具有執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)網(wǎng)上實(shí)時(shí) 咨詢,并有保存完整咨詢
4、內(nèi)容的設(shè)施、設(shè)備及相關(guān)管理制度;從事醫(yī)療器械交易服 務(wù),應(yīng)當(dāng)配備擁有醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)學(xué)歷、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)的專職專業(yè)人員。 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品采購、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫復(fù)核、銷后退剛和購進(jìn)退出、運(yùn)輸、儲(chǔ) 運(yùn)溫濕度監(jiān)測(cè)、不合格藥品處理等相關(guān)記錄,做到真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。 購銷記錄及憑證應(yīng)當(dāng)至少保存5年。企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的質(zhì)量特性對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存,并符合以下要 求:儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度35%75%;在人工作業(yè)的庫房儲(chǔ)存藥品,按質(zhì)量扶態(tài)實(shí) 行色標(biāo)管理:合格藥品為綠色,不合格藥品為紅色,待確定藥品為黃色;儲(chǔ)存藥品應(yīng) 當(dāng)按照要求采取避光、遮光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等措施;藥品按批號(hào)堆碼,
5、不同 批號(hào)的藥品不得混垛,垛間距不小于5厘米,與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等 設(shè)施間距不小于30厘米,與地面間距不小于10厘米;藥品與非藥品、外用藥與其 他藥品分開存放,中藥材和中藥飲片分庫存放;拆除外包裝的零貨藥品應(yīng)當(dāng)集中 存放。第8章 藥物不良反應(yīng)與藥物濫用監(jiān)控一、最佳選擇題1、精神活性物質(zhì)的特點(diǎn)不包括A、驅(qū)使用藥者連續(xù)或定期用藥的潛能 B、連續(xù)反復(fù)地應(yīng)用呈現(xiàn)藥物敏化現(xiàn)象 C、連續(xù)反復(fù)地應(yīng)用呈現(xiàn)身體依賴性 D、連續(xù)反復(fù)地應(yīng)用呈現(xiàn)精神依賴性 E、連續(xù)反復(fù)地應(yīng)用不會(huì)造成機(jī)體損害 2、將樣本分為兩個(gè)組,一組為暴露于某一藥物的患者,與另一組不暴露于該藥物的患者進(jìn)行對(duì)比觀察屬于A、隊(duì)列研究 B
6、、實(shí)驗(yàn)性研究 C、描述性研究 D、病例對(duì)照研究 E、判斷性研究 3、根據(jù)疾病所累及的器官系統(tǒng)對(duì)藥源性疾病的分類不包括A、藥源性肝臟疾病 B、藥物后效應(yīng)型 C、藥源性腎臟疾病 D、藥源性消化系統(tǒng)疾病 E、藥源性血液系統(tǒng)疾病 4、藥物警戒的定義為A、研究藥物的安全性 B、一種學(xué)術(shù)上的探討 C、可以了解藥害發(fā)生的規(guī)律,從而減少和杜絕藥害,保證用藥安全 D、評(píng)價(jià)用藥的風(fēng)險(xiǎn)效益比 E、發(fā)現(xiàn)、評(píng)價(jià)、認(rèn)識(shí)和預(yù)防藥品不良作用或其他任何與藥物相關(guān)問題的科學(xué)研究和活動(dòng)。 5、以下不屬于藥品不良反應(yīng)因果關(guān)系評(píng)定依據(jù)的是A、時(shí)間相關(guān)性 B、文獻(xiàn)合理性 C、撤藥結(jié)果 D、影響因素甄別 E、地點(diǎn)相關(guān)性 6、以下藥物不會(huì)引
7、起尖端扭轉(zhuǎn)性室性心動(dòng)過速的藥物是A、奎尼丁 B、利多卡因 C、甲氧芐啶 D、胺碘酮 E、氯丙嗪 7、下列不屬于不良反應(yīng)誘因的機(jī)體因素的是A、年齡大小 B、性別 C、遺傳種族 D、藥物附加劑 E、病理因素 8、某患者應(yīng)用青霉素后發(fā)生過敏反應(yīng),此類不良反應(yīng)屬于以下哪個(gè)分型A、A型 B、B型 C、C型 D、D型 E、E型 9、下列有關(guān)副作用的內(nèi)容,說法錯(cuò)誤的是A、在治療量出現(xiàn)的與治療目的無關(guān)的不適反應(yīng) B、服藥過程中出現(xiàn)副作用時(shí)必須立即停藥 C、有些藥物的副作用是不可避免的 D、有些藥物的副作用可以通過改變服藥方法來減輕或避免 E、有些藥物副作用的信號(hào)是某個(gè)嚴(yán)重的甚至可能是危險(xiǎn)副作用的預(yù)示 10、藥
8、物不良反應(yīng)中的后遺效應(yīng)是指A、藥物在治療劑量時(shí),與治療目的無關(guān)的藥理作用所引起的反應(yīng) B、因藥物劑量過大或用藥時(shí)間過長而對(duì)機(jī)體產(chǎn)生有害的作用 C、停藥后血藥水平降低到最低有效濃度以下后遺留的效應(yīng) D、反復(fù)應(yīng)用某種藥物后,如果停藥可出現(xiàn)一系列綜合征 E、由藥物引起的一類遺傳學(xué)性異常反應(yīng) 答案部分一、最佳選擇題1、【正確答案】 E【答案解析】精神活性物質(zhì)又稱精神活性藥物,具有以下共同的藥理學(xué)特點(diǎn):驅(qū)使用藥者連續(xù)或定期用藥的潛能,即強(qiáng)化作用;連續(xù)反復(fù)地應(yīng)用,機(jī)體對(duì)其反應(yīng)減弱,呈現(xiàn)耐受性或?qū)ζ浞磻?yīng)增強(qiáng),呈現(xiàn)藥物敏化現(xiàn)象;連續(xù)反復(fù)地應(yīng)用,導(dǎo)致機(jī)體對(duì)其產(chǎn)生適應(yīng)狀態(tài),呈現(xiàn)身體依賴性、精神依賴性及藥物渴求現(xiàn)象
9、。2、【正確答案】 A【答案解析】隊(duì)列研究又稱定群研究,是將樣本分為兩個(gè)組,一組為暴露于某一藥物的患者,與另一組不暴露于該藥物的患者進(jìn)行對(duì)比觀察,驗(yàn)證其結(jié)果的差異,如不良事件的發(fā)生率或療效。3、【正確答案】 B【答案解析】按照疾病所累及的器官系統(tǒng)分為藥源性肝臟疾病、藥源性腎臟疾病、藥源性消化系統(tǒng)疾病和藥源性血液系統(tǒng)疾病等。4、【正確答案】 E【答案解析】WHO將藥物警戒定義為:發(fā)現(xiàn)、評(píng)價(jià)、認(rèn)識(shí)和預(yù)防藥品不良作用或其他任何與藥物相關(guān)問題的科學(xué)研究和活動(dòng)。5、【正確答案】 E【答案解析】藥品不良反應(yīng)因果關(guān)系的評(píng)定依據(jù)包括:時(shí)間相關(guān)性、文獻(xiàn)合理性、撤藥結(jié)果、再次用藥結(jié)果和影響因素甄別。6、【正確答案
10、】 C【答案解析】有些藥物可引起尖端扭轉(zhuǎn)性室性心動(dòng)過速,如奎尼丁、利多卡因、美心律、恩卡因、氟卡胺、胺碘酮、安搏律定、溴芐胺、硝苯地平、洋地黃類、異丙腎上腺素、氯丙嗪、異丙嗪、阿米替林及一些新型的H1受體阻斷藥,例如阿司咪唑等。7、【正確答案】 D【答案解析】藥物附加劑屬于引起藥物不良反應(yīng)的誘因的藥物因素。8、【正確答案】 B【答案解析】此題考查的是藥品不良反應(yīng)的傳統(tǒng)分類,共分為三類:A型、B型和C型。過敏反應(yīng)屬于是B型不良反應(yīng)。9、【正確答案】 B【答案解析】副作用:是指在治療量出現(xiàn)的與治療目的無關(guān)的不適反應(yīng)。產(chǎn)生副作用的原因是藥物選擇性低,作用范圍廣,治療時(shí)所用一個(gè)作用,其他作用就成了副作
11、用。一般都較輕微,多為一過性可逆的功能變化。例如阿托品有抑制腺體分泌,解除平滑肌痙攣,加快心率等作用。在麻醉時(shí)利用其抑制腺體分泌,引起的腹脹、尿潴留就是副作用;在用于解痙作用時(shí),口干與心悸就成了副作用。10、【正確答案】 C【答案解析】后遺效應(yīng)指停藥后血藥濃度降至閾濃度以下所殘存的藥理效應(yīng)。藥學(xué)專業(yè)知識(shí)二1、臨床口服最常用的、唯一經(jīng)過安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)評(píng)估的強(qiáng)心苷藥物是A、洋地黃毒苷 B、毒毛花苷K C、地高辛 D、去乙酰毛花苷 E、鈴蘭毒苷 2、洋地黃中毒時(shí)的信號(hào)為A、眩暈 B、定向力喪失 C、胃腸道癥狀 D、色覺障礙 E、心臟傳導(dǎo)阻滯 3、強(qiáng)心苷產(chǎn)生正性肌力作用的機(jī)制A、興奮心肌受體 B、
12、興奮心肌受體 C、反射性興奮交感神經(jīng) D、直接興奮心臟上的交感神經(jīng) E、抑制細(xì)胞膜結(jié)合的Na+,K+-ATP酶,使細(xì)胞內(nèi)Ca2+增加 4、關(guān)于胺碘酮描述,正確的是A、只對(duì)室上性心動(dòng)過速有效 B、只對(duì)室性心動(dòng)過速有效 C、對(duì)室上性和室性心動(dòng)過速都有效 D、特異性針對(duì)房顫有效 E、特異性針對(duì)房室傳導(dǎo)阻滯有效 5、強(qiáng)心苷中毒引起的室性心律失常,治療應(yīng)首選的藥物是A、丙吡胺 B、苯妥英鈉 C、普萘洛爾 D、普羅帕酮 E、維拉帕米 1、【正確答案】 C【答案解析】地高辛口服制劑是唯一經(jīng)過安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)評(píng)估,也是唯一被美國FDA確認(rèn)能有效治療慢性心力衰竭的正性肌力藥。2、【正確答案】 C【答案解析】胃
13、腸道癥狀是洋地黃中毒的信號(hào),用藥患者出現(xiàn)厭食、惡心、嘔吐或腹痛等消化道癥狀。精神-神經(jīng)癥狀發(fā)生在胃腸道癥狀之后或心律失常時(shí),少數(shù)患者主要表現(xiàn)為心力衰竭加重,心臟毒性的表現(xiàn)是發(fā)生新的心律失常。3、【正確答案】 E【答案解析】地高辛等強(qiáng)心苷的正性肌力作用的機(jī)制主要是抑制細(xì)胞膜結(jié)合的Na+,K+-ATP酶酶,使細(xì)胞內(nèi)Ca2+增加。4、【正確答案】 C【答案解析】胺碘酮為典型類抗心律失常藥。適用于危及生命的陣發(fā)性室性心動(dòng)過速及心室顫動(dòng)的終止和預(yù)防,也可用于其他藥物無效的陣發(fā)性室上性心動(dòng)過速、陣發(fā)心房撲動(dòng)、心房顫動(dòng),包括合并預(yù)激綜合征者及持續(xù)心房顫動(dòng)、心房撲動(dòng)電轉(zhuǎn)復(fù)后的維持治療。胺碘酮具有所有四類抗心律
14、失常活性,屬于廣譜抗心律失常藥。其脂溶性高,口服、靜脈注射均可。5、【正確答案】 B【答案解析】苯妥英鈉可改善房室傳導(dǎo),能與強(qiáng)心苷競爭Na+,K+-ATP酶,抑制強(qiáng)心苷中毒所致的晚后除極和觸發(fā)活動(dòng),恢復(fù)強(qiáng)心苷抑制的傳導(dǎo),是治療強(qiáng)心苷中毒引起快速性心律失常的首選藥物之一。主要用于強(qiáng)心苷中毒引起的室性心律失常。綜合知識(shí)與技能1、可造成兒童呼吸抑制,故5歲以下兒童不宜應(yīng)用的是A、右美沙芬 B、噴托維林 C、苯丙哌林 D、可待因 E、右美沙芬復(fù)方制劑 2、鎮(zhèn)咳藥連續(xù)口服一般不應(yīng)超過A、1天 B、2天 C、3天 D、5天 E、7天 3、使用地塞米松粘貼片或甲硝唑含漱劑治療口腔潰瘍的最主要不良反應(yīng)是A、食
15、欲缺乏 B、偶見口干 C、強(qiáng)刺激性 D、使牙齒著色 E、頻繁或長期應(yīng)用引起繼發(fā)的真菌感染 4、以甲硝唑口頰片治療口腔潰瘍,最合理的用藥方案是A、三餐前含服 B、三餐后含服 C、三餐前10分鐘含服 D、三餐前1小時(shí)含服 E、三餐后1小時(shí)含服 5、最適宜選用硝酸銀溶液的口腔潰瘍的適應(yīng)證是A、反復(fù)發(fā)作患者 B、兒童/青年患者 C、口腔內(nèi)真菌感染者 D、對(duì)碘過敏者 1、【正確答案】 B【答案解析】噴托維林有輕微的局麻作用,因嬰幼兒神經(jīng)系統(tǒng)發(fā)育未成熟,使用麻醉藥品易引起呼吸抑制,故5歲以下小兒禁用噴托維林。2、【正確答案】 E【答案解析】鎮(zhèn)咳藥連續(xù)口服1周,癥狀未緩解或消失應(yīng)向醫(yī)師咨詢。3、【正確答案】
16、 E【答案解析】頻繁應(yīng)用地塞米松粘貼片可引起局部組織萎縮,使由皮膚、黏膜等部位侵入的病原菌不能得到控制,引起繼發(fā)的真菌感染等。另對(duì)口腔內(nèi)有真菌感染者禁用。4、【正確答案】 B【答案解析】甲硝唑口頰片粘附于黏膜患處,一次1片,一日3次。飯后用,臨睡前加用1片。5、【正確答案】 E【答案解析】潰瘍數(shù)目少、面積小且間歇期長者可采用燒灼法。用10%硝酸銀液放于潰瘍面上,至表面發(fā)白為度。硝酸銀可使?jié)兠嫔系鞍踪|(zhì)沉淀而形成薄膜保護(hù)潰瘍面,促進(jìn)愈合。藥事管理與法規(guī)1、生產(chǎn)中藥飲片的企業(yè)必須A、嚴(yán)格執(zhí)行地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程 B、持有藥品生產(chǎn)許可證、藥品GAP證書 C、嚴(yán)格執(zhí)行中藥飲片炮制規(guī)范 D、持
17、有藥品生產(chǎn)許可證、藥品GMP證書 2、根據(jù)關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知,關(guān)于中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營行為的說法,錯(cuò)誤的是A、生產(chǎn)中藥飲片必須持有藥品生產(chǎn)許可證、藥品GMP證書 B、生產(chǎn)中藥飲片必須使用符合藥用標(biāo)準(zhǔn)的中藥材,并盡量固定藥材產(chǎn)地 C、中藥飲片的生產(chǎn)必須嚴(yán)格執(zhí)行國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和地方中藥飲片炮制規(guī)范 D、經(jīng)營中藥飲片的企業(yè)應(yīng)在符合要求的場所從事中藥飲片分包裝活動(dòng) 3、屬于一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的是A、羚羊角 B、熊膽 C、人參 D、穿山甲 4、對(duì)二、三級(jí)保護(hù)野生藥材物種的管理說法錯(cuò)誤的是A、采獵、收購必須按照批準(zhǔn)的計(jì)劃執(zhí)行 B、采獵者必須持有采藥證 C、需要進(jìn)行采伐或狩獵的,必須申請(qǐng)采伐證或狩獵證 D、禁止采獵 5、國家三級(jí)野生藥材物種是指A、分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種 B、資源處于衰竭狀態(tài)
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