鹽酸異丙嗪注射液說明書

1、鹽酸異丙嗪注射液說明書請仔細(xì)閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用?！舅幤访Q】通用名稱：鹽酸異丙嗪注射液英文名稱：Promethazine Hydrochloride Injection漢語拼音：Yansuan Yibingqin Zhusheye【成    份】本品主要成份為鹽酸異丙嗪，化學(xué)名稱：N，N，-三甲基-10H-吩噻嗪-10-乙胺鹽酸鹽。輔料為維生素C、焦亞硫酸鈉、無水亞硫酸鈉、注射用水。分子式：C17H20N2【性    狀】本品為無色的澄明液體?！具m 應(yīng) 癥】（1）皮膚粘膜的過敏： 適用于長期的、季節(jié)性的過敏性鼻炎，血管運動性

2、鼻炎，過敏性結(jié)膜炎，蕁麻疹，血管神經(jīng)性水腫，對血液或血漿制品的過敏反應(yīng)，皮膚劃痕癥。（2）暈動病：防治暈車、暈船、暈飛機(jī)。（3）用于麻醉和手術(shù)前后的輔助治療，包括鎮(zhèn)靜、催眠、鎮(zhèn)痛、止吐。（4）用于防治放射病性或藥源性惡心、嘔吐?！疽?guī)    格】2ml50mg【用法用量】肌內(nèi)注射：成人用量（1）抗過敏，一次25mg ，必要時2小時后重復(fù)；嚴(yán)重過敏時可用肌注25- 50mg，最高量不得超過100mg;（2）在特殊緊急情況下，可用滅菌注射用水稀釋至0.25%，緩慢靜脈注射；（3）止吐，12.5- 25mg ，必要時每4小時重復(fù)一次；（4）鎮(zhèn)靜催眠，一次25 -50mg

3、。                           小兒常用量2，每4-6小時一次；面積 7.5- 15mg/m2，或一次6.25 - 12.5mg ，每日三次；（3）止吐，每次按體重0.250.5mg/kg或按體表面積7.515mg/m2，必要時每46小時重復(fù)；或每次12.525mg，必要時每46小時重復(fù)；（4）鎮(zhèn)靜催眠，必要時每次

4、按體重0.51mg/kg或每次12.525mg?！静涣挤磻?yīng)】異丙嗪屬吩噻嗪類衍生物，小劑量時無明顯副作用，但大量和長時間應(yīng)用時可出現(xiàn)吩噻嗪類常見的副作用。（1）較常見的有嗜睡；較少見的有視力模糊或色盲（輕度），頭暈?zāi)垦?、口鼻咽干燥、耳鳴、皮疹、胃痛或胃部不適感、反應(yīng)遲鈍（兒童多見）、暈倒感（低血壓）、惡心或嘔吐（進(jìn)行外科手術(shù)和或并用其他藥物時），甚至出現(xiàn)黃疸。（2）增加皮膚對光的敏感性，多惡夢，易興奮，易激動，幻覺，中毒性譫妄，兒童易發(fā)生錐體外系反應(yīng)。上述反應(yīng)發(fā)生率不高。（3）心血管的不良反應(yīng)很少見，可見血壓增高，偶見血壓輕度降低。白細(xì)胞減少、粒細(xì)胞減少癥及再生不良性貧血則屬少見?！窘?#16

5、0;   忌】未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)，故尚不明確?！咀⒁馐马棥浚?）已知對吩噻嗪類藥高度過敏的人，也對本品過敏。（2）下列情況應(yīng)慎用：急性哮喘，膀胱頸部梗阻，骨髓抑制，心血管疾病，昏迷，閉角型青光眼，肝功能不全，高血壓，胃潰瘍，前列腺肥大癥狀明顯者，幽門或十二指腸梗阻，呼吸系統(tǒng)疾病（尤其是兒童，服用本品后痰液粘稠，影響排痰，并可抑制咳嗽反射），癲癇患者（注射給藥時可增加抽搐的嚴(yán)重程度），黃疸，各種肝病以及腎功能衰竭，Reye綜合征（異丙嗪所致的錐體外系癥狀易與Reye綜合征混淆）。       &

6、#160;                        應(yīng)用異丙嗪時，應(yīng)特別注意有無腸梗阻，或藥物的逾量、中毒等問題，因其癥狀體征可被異丙嗪的鎮(zhèn)吐作用所掩蓋?！驹袐D及哺乳期婦女用藥】（1）孕婦使用本藥后，可誘發(fā)嬰兒的黃疸和錐體外系癥狀。因此，孕婦在臨產(chǎn)前1-2周應(yīng)停用此藥。（2）哺乳期婦女應(yīng)用本品時需權(quán)衡利弊。 【兒童用藥】一般的抗組胺藥對嬰兒特別是新生兒和早產(chǎn)兒有較大的危險

7、性；小于3個月的嬰兒體內(nèi)藥物代謝酶不足，不宜應(yīng)用本品。此外還有可能引起腎功能不全。新生兒或早產(chǎn)兒、患急性病或脫水的小兒以及患急性感染的兒童，注射異丙嗪后易發(fā)生肌張力障礙。【老年用藥】老年人用本藥易發(fā)生頭暈、滯呆、精神錯亂、低血壓。還易發(fā)生錐體外系癥狀，特別是帕金森氏病、不能靜坐（akathisia）和持續(xù)性運動障礙，用量大或胃腸道外給藥時更易發(fā)生。【藥物相互作用】（1）對診斷的干擾：葡萄糖耐量試驗中可顯示葡萄糖耐量增加。可干擾尿妊娠免疫試驗，結(jié)果呈假陽性或假陰性。（2）乙醇或其他中樞神經(jīng)抑制劑，特別是麻醉藥、巴比妥類、單胺氧化酶抑制劑或三環(huán)類抗抑郁藥與本品同用時，可增加異丙嗪或（和）這些藥物的

8、效應(yīng)，用量要另行調(diào)整。（3）抗膽堿類藥物，尤其是阿托品類和異丙嗪同用時，后者的抗毒蕈堿樣效應(yīng)增加。（4）溴芐銨、胍乙啶等降壓藥與異丙嗪同時用時，前者的降壓效應(yīng)增強(qiáng)。腎上腺素與異丙嗪同用時腎上腺素的作用可被阻斷，使作用占優(yōu)勢。（5）順鉑、巴龍霉素及其他氨基糖甙類抗生素、水楊酸制劑和萬古霉素等耳毒性藥與異丙嗪同用時，其耳毒性癥狀可被掩蓋。（6）不宜與氨茶堿混合注射?！舅幬镞^量】用量過大的癥狀和體征有：手腳動作笨拙或行動古怪，嚴(yán)重時倦睡或面色潮紅、發(fā)熱，氣急或呼吸困難，心率加快（抗毒蕈堿M受體效應(yīng)），肌肉痙攣，尤其好發(fā)于頸部和背部的肌肉。坐臥不寧，步履艱難，頭面部肌肉痙攣性抽動或雙手震顫（后者屬錐體

9、外系的效應(yīng)）。解救時可對癥注射地西泮（安定）和毒扁豆堿。必要時給予吸氧和靜脈輸液。【藥理毒理】異丙嗪是吩噻嗪類抗組胺藥，也可用于鎮(zhèn)吐、抗暈動以及鎮(zhèn)靜催眠。（1）抗組胺作用：與組織釋放的組胺競爭H1受體，能拮抗組胺對胃腸道、氣管、支氣管或細(xì)支氣管平滑肌的收縮或攣縮，解除組胺對支氣管平滑肌的致痙和充血作用。（2）止吐作用：可能與抑制了延髓的催吐化學(xué)感受區(qū)有關(guān)。（3）抗暈動癥：可能通過中樞性抗膽堿性能，作用于前庭和嘔吐中樞及中腦髓質(zhì)感受器，主要是阻斷前庭核區(qū)膽堿能突觸迷路沖動的興奮。（4）鎮(zhèn)靜催眠作用：可能由于間接降低了腦干網(wǎng)狀上行激活系統(tǒng)的應(yīng)激性。                【藥代動力學(xué)】注射給藥后吸收快而完全，血漿蛋白質(zhì)結(jié)合率高。肌注給藥后起效時間為20分鐘，靜注后為3-5分鐘，抗組胺作用一般持續(xù)時間為6-12小時，鎮(zhèn)靜作用可持續(xù)2-8小時。主要在肝內(nèi)代謝，無活性代謝產(chǎn)物經(jīng)尿排出，經(jīng)糞便排出量少?！举A    藏】