TS16949體系標(biāo)準(zhǔn)—簡(jiǎn)體中文版(理解和實(shí)施)

1、1/460向上版權(quán)，未經(jīng)同意，禁止復(fù)制和培訓(xùn)使用向上版權(quán)，未經(jīng)同意，禁止復(fù)制和培訓(xùn)使用1上海奧邦科技發(fā)展有限公司上海奧邦科技發(fā)展有限公司ISO/TS 16949 ISO/TS 16949 體系標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)體系標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)2/460ISO/TS 16949 ISO/TS 16949 標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)向上版權(quán)，未經(jīng)同意，禁止復(fù)制和培訓(xùn)使用向上版權(quán)，未經(jīng)同意，禁止復(fù)制和培訓(xùn)使用Key Words Key Words 關(guān)鍵關(guān)鍵詞語詞語 Shall mandatory requirements Shall mandatory requirements 應(yīng)應(yīng)/ /必須必須 強(qiáng)制性要求強(qiáng)制性要求 Should recomm

2、endation Should recommendation 應(yīng)該應(yīng)該 建議性建議性 Note guidance for understanding Note guidance for understanding 注注 指南，以便清楚、明白指南，以便清楚、明白 Such as for guidance Such as for guidance 例如例如 指導(dǎo)性指南指導(dǎo)性指南 Documented procedure must have documented system procedure Documented procedure must have documented system pro

3、cedure 文件文件化程序化程序 必須建立文件化的體系程序必須建立文件化的體系程序3/460ISO/TS 16949 ISO/TS 16949 標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)向上版權(quán)，未經(jīng)同意，禁止復(fù)制和培訓(xùn)使用向上版權(quán)，未經(jīng)同意，禁止復(fù)制和培訓(xùn)使用第四章第四章 質(zhì)量質(zhì)量管理管理體系體系4/460ISO/TS 16949 ISO/TS 16949 標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)向上版權(quán)，未經(jīng)同意，禁止復(fù)制和培訓(xùn)使用向上版權(quán)，未經(jīng)同意，禁止復(fù)制和培訓(xùn)使用組織必須按照本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實(shí)施和組織必須按照本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。組織必須組織

4、必須: : a) a) 識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過程，及其在組織中的應(yīng)用（見識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過程，及其在組織中的應(yīng)用（見1.21.2），b) b) 確定這些過程的順序和相互作用確定這些過程的順序和相互作用，c) c) 確定為確保這些過程的有效運(yùn)作和控制所需的準(zhǔn)則和方法，確定為確保這些過程的有效運(yùn)作和控制所需的準(zhǔn)則和方法，d) d) 確?？梢垣@得必要的資源和信息確?？梢垣@得必要的資源和信息，以，以支持這些過程的運(yùn)作和監(jiān)測(cè)，支持這些過程的運(yùn)作和監(jiān)測(cè)，e) e) 監(jiān)測(cè)、測(cè)量和分析這些過程監(jiān)測(cè)、測(cè)量和分析這些過程，和，和f) f) 實(shí)施必要的措施實(shí)施必要的措施，以，以實(shí)現(xiàn)這些過程策劃的結(jié)果和對(duì)這些

5、過程的持續(xù)實(shí)現(xiàn)這些過程策劃的結(jié)果和對(duì)這些過程的持續(xù) 改進(jìn)改進(jìn)。4.1 4.1 總總要求要求5/460ISO/TS 16949 ISO/TS 16949 理解和實(shí)施理解和實(shí)施向上版權(quán)，未經(jīng)同意，禁止復(fù)制和培訓(xùn)使用向上版權(quán)，未經(jīng)同意，禁止復(fù)制和培訓(xùn)使用 一個(gè)組織的一個(gè)組織的ISO/TS16949ISO/TS16949：20022002質(zhì)量管理體系必須是質(zhì)量管理體系必須是由由一系列過程一系列過程組成。組成。 組織必須應(yīng)用組織必須應(yīng)用“過程方法過程方法”識(shí)別出質(zhì)量管理體系所需的識(shí)別出質(zhì)量管理體系所需的各各個(gè)大的過程個(gè)大的過程( (即：顧客導(dǎo)向過程即：顧客導(dǎo)向過程COPCOP、支持過程、支持過程SPSP

6、和管和管理過程理過程MP)MP)、每一個(gè)大過程所包含的子過程、每一個(gè)大過程所包含的子過程；確定每一；確定每一個(gè)大過程和每一個(gè)子過程中開展的活動(dòng)、需投入的資源，個(gè)大過程和每一個(gè)子過程中開展的活動(dòng)、需投入的資源，過程的輸入和輸出；過程的輸入和輸出； 一個(gè)過程的輸出是下一個(gè)（或幾個(gè)）過程的輸入，從而確一個(gè)過程的輸出是下一個(gè)（或幾個(gè)）過程的輸入，從而確定這些過程的順序和相互作用。識(shí)別關(guān)鍵的、特殊的過程定這些過程的順序和相互作用。識(shí)別關(guān)鍵的、特殊的過程和需特別控制的活動(dòng)，組織應(yīng)將識(shí)別出來的過程、過程的和需特別控制的活動(dòng)，組織應(yīng)將識(shí)別出來的過程、過程的順序和相互作用在質(zhì)量手冊(cè)中予以明確規(guī)定和表述清楚。順序

7、和相互作用在質(zhì)量手冊(cè)中予以明確規(guī)定和表述清楚。6/460ISO/TS 16949 ISO/TS 16949 理解和實(shí)施理解和實(shí)施向上版權(quán)，未經(jīng)同意，禁止復(fù)制和培訓(xùn)使用向上版權(quán)，未經(jīng)同意，禁止復(fù)制和培訓(xùn)使用奧奧 邦邦 汽汽 車車 部部 件件 制制 造造 有有 限限 公公 司司文件標(biāo)題文件標(biāo)題質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)文件編號(hào)QM/KCE10001QM/KCE10001版本版本A0A0主題內(nèi)容主題內(nèi)容第第4 4章章 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系頁(yè)數(shù)頁(yè)數(shù)第第1 1頁(yè)共頁(yè)共6 6頁(yè)頁(yè)4 4質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系1 1目的：建立和識(shí)別本公司質(zhì)量管理體系所需要的過程（核心過程和支持過程），并確定各過程之間的相

8、互作用和關(guān)目的：建立和識(shí)別本公司質(zhì)量管理體系所需要的過程（核心過程和支持過程），并確定各過程之間的相互作用和關(guān) 系，合理的安排過程的順序，對(duì)過程的輸入、輸出及開展的活動(dòng)和投入的資源以及過程控制的準(zhǔn)則和方法作出系，合理的安排過程的順序，對(duì)過程的輸入、輸出及開展的活動(dòng)和投入的資源以及過程控制的準(zhǔn)則和方法作出 明確的規(guī)定，通過所獲得的充分和必要的信息以及對(duì)過程信息的測(cè)量和對(duì)測(cè)量結(jié)果的分析，采取必要和有效的明確的規(guī)定，通過所獲得的充分和必要的信息以及對(duì)過程信息的測(cè)量和對(duì)測(cè)量結(jié)果的分析，采取必要和有效的 監(jiān)控及改進(jìn)措施，以最終實(shí)現(xiàn)過程的策劃結(jié)果和對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。監(jiān)控及改進(jìn)措施，以最終

9、實(shí)現(xiàn)過程的策劃結(jié)果和對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。2 2范圍：本公司產(chǎn)品所涉及到質(zhì)量管理體系的各項(xiàng)活動(dòng)、工作和環(huán)節(jié)均適用之。范圍：本公司產(chǎn)品所涉及到質(zhì)量管理體系的各項(xiàng)活動(dòng)、工作和環(huán)節(jié)均適用之。3 3過程概要：過程概要： 3.1 3.1 以以“過程過程”定義的質(zhì)量管理體系：定義的質(zhì)量管理體系： 本企業(yè)依據(jù)本企業(yè)依據(jù)GB/T18305:2003idtGB/T18305:2003idtISO/TS16949:2002ISO/TS16949:2002質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件的組織實(shí)汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件的組織實(shí)施施 ISO9001:2000ISO9001:2000的

10、特殊要求的特殊要求標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)顧客特殊要求建立、實(shí)施和保持以標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)顧客特殊要求建立、實(shí)施和保持以“過程過程”定義的質(zhì)量管理體系，并對(duì)質(zhì)定義的質(zhì)量管理體系，并對(duì)質(zhì) 量管理體系過程的有效性進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。量管理體系過程的有效性進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。 本企業(yè)質(zhì)量管理體系所需本企業(yè)質(zhì)量管理體系所需“過程過程”是為顧客（內(nèi)部的或外部的）提供產(chǎn)品和是為顧客（內(nèi)部的或外部的）提供產(chǎn)品和/ /或服務(wù)的一系列的增值活動(dòng)，或服務(wù)的一系列的增值活動(dòng)，過過 程開始于輸入，以輸出為結(jié)束。本企業(yè)把質(zhì)量管理體系所需要的過程識(shí)別為程開始于輸入，以輸出為結(jié)束。本企業(yè)把質(zhì)量管理體系所需要的過程識(shí)別為三三大類：顧客導(dǎo)向過程（大類：顧客導(dǎo)向

11、過程（COPCOP）、支支持持 過程（過程（SPSP）和管理過程（和管理過程（MPMP），共有，共有2121個(gè)過程，包括其在整個(gè)組織中的應(yīng)用（見第個(gè)過程，包括其在整個(gè)組織中的應(yīng)用（見第1 1章：質(zhì)量管理體系范圍）和章：質(zhì)量管理體系范圍）和 ISO/TS16949ISO/TS16949：20022002質(zhì)量管理體系所要求的：管理活動(dòng)，資源提供，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)，測(cè)量、分析和改進(jìn)。質(zhì)量管理體系所要求的：管理活動(dòng)，資源提供，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)，測(cè)量、分析和改進(jìn)。 3.1.1 3.1.1 顧客導(dǎo)向過程顧客導(dǎo)向過程（COPCOP）的識(shí)別：的識(shí)別： 顧客導(dǎo)向過程（顧客導(dǎo)向過程（COPCOP）會(huì)直接對(duì)顧客產(chǎn)生影響，即顧客的要

12、求被滿足，通過輸入和輸出直接和外部顧客進(jìn)）會(huì)直接對(duì)顧客產(chǎn)生影響，即顧客的要求被滿足，通過輸入和輸出直接和外部顧客進(jìn)行行 聯(lián)系的過程，因而會(huì)為企業(yè)直接帶來經(jīng)濟(jì)效益。企業(yè)質(zhì)量管理體系所需要的顧客導(dǎo)向過程識(shí)別為聯(lián)系的過程，因而會(huì)為企業(yè)直接帶來經(jīng)濟(jì)效益。企業(yè)質(zhì)量管理體系所需要的顧客導(dǎo)向過程識(shí)別為8 8個(gè)。個(gè)。 3.1.2 3.1.2 支持過程（支持過程（SPSP）的識(shí)別：）的識(shí)別： 支持過程（支持過程（SPSP）為支持顧客導(dǎo)向過程的功能過程，是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需要的由輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相）為支持顧客導(dǎo)向過程的功能過程，是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需要的由輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相 互作用的增值活動(dòng)。企業(yè)質(zhì)量管理體

13、系所需要的支持過程互作用的增值活動(dòng)。企業(yè)質(zhì)量管理體系所需要的支持過程（SPSP）識(shí)別為識(shí)別為8 8個(gè)。個(gè)。 7/460ISO/TS 16949 ISO/TS 16949 理解和實(shí)施理解和實(shí)施向上版權(quán)，未經(jīng)同意，禁止復(fù)制和培訓(xùn)使用向上版權(quán)，未經(jīng)同意，禁止復(fù)制和培訓(xùn)使用奧奧 邦邦 汽汽 車車 部部 件件 制制 造造 有有 限限 公公 司司文件標(biāo)題文件標(biāo)題質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)文件編號(hào)QM/KCE10001QM/KCE10001版本版本A0A0主題內(nèi)容主題內(nèi)容第第4 4章章 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系頁(yè)數(shù)頁(yè)數(shù)第第2 2頁(yè)共頁(yè)共6 6頁(yè)頁(yè) 3.1.3 3.1.3 管理管理過程（過程（MPMP）的識(shí)別：

14、）的識(shí)別： 管理管理過程（過程（M MP P）是是支持過程的一種表現(xiàn)形式，指顧客導(dǎo)向的輸入和輸出交接處的過程。企業(yè)質(zhì)量管理體系支持過程的一種表現(xiàn)形式，指顧客導(dǎo)向的輸入和輸出交接處的過程。企業(yè)質(zhì)量管理體系 所需要的所需要的管理管理過程過程（MPMP）識(shí)別為識(shí)別為5 5個(gè)。個(gè)。 編碼編碼過過 程程 名名 稱稱編碼編碼過過 程程 名名 稱稱編碼編碼過過 程程 名名 稱稱C1C1市場(chǎng)分析市場(chǎng)分析/ /顧客要求顧客要求S1S1文件管理文件管理M1M1經(jīng)營(yíng)策劃經(jīng)營(yíng)策劃C2C2投標(biāo)投標(biāo)S2S2人力資源管理人力資源管理M2M2管理評(píng)審管理評(píng)審C3C3訂單訂單/ /要求要求S3S3采購(gòu)管理采購(gòu)管理M3M3體系審

15、核體系審核C4C4產(chǎn)品與過程設(shè)計(jì)產(chǎn)品與過程設(shè)計(jì)/ /開發(fā)開發(fā)S4S4設(shè)備管理設(shè)備管理M4M4數(shù)據(jù)分析和信息管理數(shù)據(jù)分析和信息管理C5C5產(chǎn)品生產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)S5S5工裝管理工裝管理M5M5改進(jìn)管理改進(jìn)管理C6C6產(chǎn)品交付產(chǎn)品交付S6S6產(chǎn)品防護(hù)管理產(chǎn)品防護(hù)管理C7C7支付支付S7S7監(jiān)測(cè)和測(cè)量裝置管理監(jiān)測(cè)和測(cè)量裝置管理C8C8銷售銷售/ /服務(wù)服務(wù)S8S8產(chǎn)品產(chǎn)品/ /過程監(jiān)測(cè)和測(cè)量過程監(jiān)測(cè)和測(cè)量備注備注“C1-C8”C1-C8”表示公司顧客導(dǎo)向過程，表示公司顧客導(dǎo)向過程，“S1-S8”S1-S8”表示公司支持過程，表示公司支持過程，“M1-M5”M1-M5”表示公司管理過程。表示公司管理過程。8

16、/460ISO/TS 16949 ISO/TS 16949 理解和實(shí)施理解和實(shí)施向上版權(quán)，未經(jīng)同意，禁止復(fù)制和培訓(xùn)使用向上版權(quán)，未經(jīng)同意，禁止復(fù)制和培訓(xùn)使用奧奧 邦邦 汽汽 車車 部部 件件 制制 造造 有有 限限 公公 司司文件標(biāo)題文件標(biāo)題質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)文件編號(hào)QM/KCE10001QM/KCE10001版本版本A0A0主題內(nèi)容主題內(nèi)容第第4 4章章 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系頁(yè)數(shù)頁(yè)數(shù)第第3 3頁(yè)共頁(yè)共6 6頁(yè)頁(yè) 3.1.4 3.1.4 利用利用“過程方法過程方法”識(shí)別和鑒定出組織所需要的識(shí)別和鑒定出組織所需要的“過程過程”“”“章魚圖章魚圖” C C表示顧客導(dǎo)向過程（表示顧客導(dǎo)向過

17、程（COPCOP）, ,S S表示支持過程（表示支持過程（SPSP）, ,M M表示管理過程（表示管理過程（MPMP）。）。注：注：工廠質(zhì)量、交付和成本工廠質(zhì)量、交付和成本產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)組織組織C1C1C2C2C3C3C4C4C5C5C6C6C7C7C8C8滿足顧客要求和公司盈利的滿足顧客要求和公司盈利的成本核算報(bào)價(jià)相關(guān)資料成本核算報(bào)價(jià)相關(guān)資料合同合同/ /訂單、顧客報(bào)價(jià)要訂單、顧客報(bào)價(jià)要求求M1M1M2M2M3M3M4M4M5M5S1S1S2S2滿足顧客要求的合同評(píng)審資料滿足顧客要求的合同評(píng)審資料合同合同/ /訂單、交期、數(shù)量訂單、交期、數(shù)量M1M1M2M2M3M3M4M4M5

18、M5S1S1S2S2交付準(zhǔn)時(shí)、數(shù)量準(zhǔn)確和滿足顧客要求的且合交付準(zhǔn)時(shí)、數(shù)量準(zhǔn)確和滿足顧客要求的且合格的樣件，滿足顧客要求的格的樣件，滿足顧客要求的PPAPPPAP相關(guān)資料。相關(guān)資料。合同合同/ /訂單、圖紙、顧客要求訂單、圖紙、顧客要求M1M1M2M2M3M3M4M4M5M5S1S1S2S2S3S3S4S4S5S5S6S6S7S7S8S8合同合同/ /訂單、生產(chǎn)計(jì)劃訂單、生產(chǎn)計(jì)劃生產(chǎn)計(jì)劃準(zhǔn)時(shí)完成、數(shù)量準(zhǔn)確和滿足顧客要求生產(chǎn)計(jì)劃準(zhǔn)時(shí)完成、數(shù)量準(zhǔn)確和滿足顧客要求且合格的產(chǎn)品，相關(guān)的生產(chǎn)和質(zhì)量記錄且合格的產(chǎn)品，相關(guān)的生產(chǎn)和質(zhì)量記錄M1M1M2M2M3M3M4M4M5M5S1S1S2S2S3S3S4S4

19、S5S5S6S6S7S7S8S8交付準(zhǔn)時(shí)、數(shù)量準(zhǔn)確和滿足交付準(zhǔn)時(shí)、數(shù)量準(zhǔn)確和滿足顧客要求的且合格的產(chǎn)品，顧客要求的且合格的產(chǎn)品，與交付有關(guān)的文件與交付有關(guān)的文件/ /資料。資料。合同合同/ /訂單、交付時(shí)間和數(shù)量訂單、交付時(shí)間和數(shù)量M1M1M2M2M3M3M4M4M5M5S1S1S2S2S6S6S7S7S8S8滿足顧客要求的帳款支付憑證滿足顧客要求的帳款支付憑證合同合同/ /訂單、交付證據(jù)訂單、交付證據(jù)M1M1M2M2M3M3M4M4M5M5S1S1S2S2M1M1M2M2M3M3M4M4M5M5S1S1S2S2顧客反饋的相關(guān)服務(wù)信息顧客反饋的相關(guān)服務(wù)信息滿足顧客要求的顧客信滿足顧客要求的顧客

20、信息反饋處理的相關(guān)記錄息反饋處理的相關(guān)記錄M1M1M2M2M3M3M4M4M5M5S1S1S2S2市場(chǎng)市場(chǎng)/ /顧客要求顧客要求市場(chǎng)研究報(bào)告，經(jīng)營(yíng)策略計(jì)劃市場(chǎng)研究報(bào)告，經(jīng)營(yíng)策略計(jì)劃9/460ISO/TS 16949 ISO/TS 16949 理解和實(shí)施理解和實(shí)施向上版權(quán)，未經(jīng)同意，禁止復(fù)制和培訓(xùn)使用向上版權(quán)，未經(jīng)同意，禁止復(fù)制和培訓(xùn)使用奧奧 邦邦 汽汽 車車 部部 件件 制制 造造 有有 限限 公公 司司文件標(biāo)題文件標(biāo)題質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)文件編號(hào)QM/KCE10001QM/KCE10001版本版本A0A0主題內(nèi)容主題內(nèi)容第第4 4章章 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系頁(yè)數(shù)頁(yè)數(shù)第第4 4頁(yè)共頁(yè)共6

21、 6頁(yè)頁(yè) 3.1.5 3.1.5 組織的顧客導(dǎo)向過程與支持過程和管理過程的相互關(guān)系和作用組織的顧客導(dǎo)向過程與支持過程和管理過程的相互關(guān)系和作用 顧客導(dǎo)向過程與顧客導(dǎo)向過程與支持過程相互關(guān)系支持過程相互關(guān)系顧顧 客客 導(dǎo)導(dǎo) 向向 過過 程程 （ C O P C O P ）C1C1C2C2C3C3C4C4C5C5C6C6C7C7C8C8支支持持過過程程SPSP和和管管理理過過程程MPMPS1S1M1M1M2M2S2S2S3S3S4S4S5S5S6S6S7S7M3M3S8S8M4M4M5M5備注備注“C1-C8C1-C8”表示公司顧客導(dǎo)向過程，表示公司顧客導(dǎo)向過程，“S1-S8”S1-S8”表示公司

22、支持過程，表示公司支持過程，“M1-M5”M1-M5”表示公司管理表示公司管理過過程。程。10/460ISO/TS 16949 ISO/TS 16949 理解和實(shí)施理解和實(shí)施向上版權(quán)，未經(jīng)同意，禁止復(fù)制和培訓(xùn)使用向上版權(quán)，未經(jīng)同意，禁止復(fù)制和培訓(xùn)使用奧奧 邦邦 汽汽 車車 部部 件件 制制 造造 有有 限限 公公 司司文件標(biāo)題文件標(biāo)題質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)文件編號(hào)QM/KCE10001QM/KCE10001版本版本A0A0主題內(nèi)容主題內(nèi)容第第4 4章章 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系頁(yè)數(shù)頁(yè)數(shù)第第5 5頁(yè)共頁(yè)共6 6頁(yè)頁(yè) 3.1.6 3.1.6 組織質(zhì)量管理體系所需要的組織質(zhì)量管理體系所需要的“過程

23、（顧客導(dǎo)向過程過程（顧客導(dǎo)向過程COPCOP、支持過程、支持過程SPSP和管理過程和管理過程MPMP）” 11/460ISO/TS 16949 ISO/TS 16949 理解和實(shí)施理解和實(shí)施向上版權(quán)，未經(jīng)同意，禁止復(fù)制和培訓(xùn)使用向上版權(quán)，未經(jīng)同意，禁止復(fù)制和培訓(xùn)使用奧奧 邦邦 汽汽 車車 部部 件件 制制 造造 有有 限限 公公 司司文件標(biāo)題文件標(biāo)題質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)文件編號(hào)QM/KCE10001QM/KCE10001版本版本A0A0主題內(nèi)容主題內(nèi)容第第4 4章章 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系頁(yè)數(shù)頁(yè)數(shù)第第6 6頁(yè)共頁(yè)共6 6頁(yè)頁(yè) 3.1.7 3.1.7 企業(yè)質(zhì)量管理體系文件和引用標(biāo)準(zhǔn)及顧客特

24、殊要求的相互關(guān)系：企業(yè)質(zhì)量管理體系文件和引用標(biāo)準(zhǔn)及顧客特殊要求的相互關(guān)系： KCE汽車部件制造有限公司汽車部件制造有限公司質(zhì)量質(zhì)量管理體系管理體系第一層文件第一層文件: :規(guī)定體系要求規(guī)定體系要求/ /方法和職責(zé)，包括對(duì)顧客、法方法和職責(zé)，包括對(duì)顧客、法律法規(guī)需求的保證律法規(guī)需求的保證第二層文件第二層文件: :規(guī)定何人規(guī)定何人/ /何事何事/ /何時(shí)何時(shí)第三層文件第三層文件: :規(guī)定如何做規(guī)定如何做第四層文件第四層文件: :結(jié)果，體系運(yùn)作的證據(jù)結(jié)果，體系運(yùn)作的證據(jù)質(zhì)量質(zhì)量手冊(cè)手冊(cè)程序文件程序文件作業(yè)指導(dǎo)書作業(yè)指導(dǎo)書表表 單單 / / 記記 錄錄顧客支持參考手冊(cè)顧客支持參考手冊(cè)( (見參考書目見

25、參考書目) )1.1.產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃2.2.控制計(jì)劃控制計(jì)劃3.3.工具和技術(shù)工具和技術(shù) 國(guó)際國(guó)際質(zhì)量質(zhì)量管理體系要求管理體系要求國(guó)際汽車質(zhì)量國(guó)際汽車質(zhì)量管理體系要求管理體系要求顧客相關(guān)質(zhì)量顧客相關(guān)質(zhì)量管理體系要求管理體系要求ISO9001:2000ISO9001:2000顧客特殊要求顧客特殊要求行業(yè)特殊要求行業(yè)特殊要求ISO/TS16949:2002ISO/TS16949:2002產(chǎn)品批準(zhǔn)過程產(chǎn)品批準(zhǔn)過程12/460ISO/TS 16949 ISO/TS 16949 理解和實(shí)施理解和實(shí)施向上版權(quán)，未經(jīng)同意，禁止復(fù)制和培訓(xùn)使用向上版權(quán)，未經(jīng)同意，禁止復(fù)制和培訓(xùn)使用“持續(xù)改進(jìn)持

26、續(xù)改進(jìn)(PDCA)”(PDCA)”循環(huán)循環(huán)策劃的實(shí)施策劃的實(shí)施( (必要的資源和信息必要的資源和信息) )( (條款條款 4.1 d) 4.1 d)監(jiān)視、測(cè)量和分析過程監(jiān)視、測(cè)量和分析過程( (條款條款 4.1 e) 4.1 e)改進(jìn)措施改進(jìn)措施( (糾正糾正/ /預(yù)防預(yù)防措施和持續(xù)改進(jìn)措施和持續(xù)改進(jìn)) )的實(shí)施的實(shí)施( (條款條款 4.1 f) 4.1 f) 計(jì)劃計(jì)劃(Plan)(Plan)處置處置(Action)(Action)檢查檢查(Check)(Check)實(shí)施實(shí)施(Do)(Do)所需的過程、過程順序、所需的過程、過程順序、相互作用和關(guān)系、所需相互作用和關(guān)系、所需的準(zhǔn)則和方法的識(shí)別的

27、準(zhǔn)則和方法的識(shí)別( (必要的資源和信息必要的資源和信息) )( (條款條款 4.1 a,b,c) 4.1 a,b,c)13/460ISO/TS 16949 ISO/TS 16949 理解和實(shí)施理解和實(shí)施向上版權(quán)，未經(jīng)同意，禁止復(fù)制和培訓(xùn)使用向上版權(quán)，未經(jīng)同意，禁止復(fù)制和培訓(xùn)使用“過程過程( (烏龜圖烏龜圖)”)”分析分析使用什么方式進(jìn)行使用什么方式進(jìn)行 （材料（材料/ /設(shè)備設(shè)備/ /裝置）裝置）填寫機(jī)器填寫機(jī)器( (包括試驗(yàn)設(shè)備包括試驗(yàn)設(shè)備) )，材，材料，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，過程中所使料，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，過程中所使用的軟件等的詳細(xì)說明用的軟件等的詳細(xì)說明 (d)(d)使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么？使用的關(guān)鍵準(zhǔn)

28、則是什么？（測(cè)量（測(cè)量/ /評(píng)估）評(píng)估） 填寫過程有效性的測(cè)量，比如填寫過程有效性的測(cè)量，比如矩陣和指標(biāo)矩陣和指標(biāo) (e)(e)如何做？如何做？ （作業(yè)指導(dǎo)書（作業(yè)指導(dǎo)書/ /方法方法/ /程序程序/ /技術(shù)）技術(shù)）填寫相關(guān)的過程控制、支持過填寫相關(guān)的過程控制、支持過程、程序、作業(yè)指導(dǎo)書、方法程、程序、作業(yè)指導(dǎo)書、方法和技術(shù)等的詳細(xì)說明和技術(shù)等的詳細(xì)說明 (c)(c)輸輸 出出 （將要交付的是什么？）（將要交付的是什么？）填寫詳細(xì)的實(shí)際輸出，這可能填寫詳細(xì)的實(shí)際輸出，這可能是產(chǎn)品、文件，而且應(yīng)該和實(shí)是產(chǎn)品、文件，而且應(yīng)該和實(shí)際有效性的測(cè)量相聯(lián)系際有效性的測(cè)量相聯(lián)系 (b(b、f)f) 輸輸 入

29、入（要求是什么？）（要求是什么？）填寫詳細(xì)的實(shí)際輸入，這可能填寫詳細(xì)的實(shí)際輸入，這可能是一份文件、材料、工具、計(jì)是一份文件、材料、工具、計(jì)劃等劃等 (a)(a)由誰進(jìn)行？由誰進(jìn)行？ （能力（能力/ /技能技能/ /知識(shí)知識(shí)/ /培訓(xùn)）培訓(xùn)）填寫資源要求，特別注意要求填寫資源要求，特別注意要求的技能和能力準(zhǔn)則，安全設(shè)備的技能和能力準(zhǔn)則，安全設(shè)備等等 (d)(d)過程過程 4.1 4.1 總要求總要求14/460ISO/TS 16949 ISO/TS 16949 標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)向上版權(quán)，未經(jīng)同意，禁止復(fù)制和培訓(xùn)使用向上版權(quán)，未經(jīng)同意，禁止復(fù)制和培訓(xùn)使用組織必須按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過程組織必須按本標(biāo)準(zhǔn)的

30、要求管理這些過程。針對(duì)組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程，組織必須針對(duì)組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程，組織必須確保對(duì)其實(shí)施控制。對(duì)此類外包過程的控制必須在質(zhì)量管理體系確保對(duì)其實(shí)施控制。對(duì)此類外包過程的控制必須在質(zhì)量管理體系中加以識(shí)別。中加以識(shí)別。注注：上述質(zhì)量管理體系所需的過程應(yīng)該包括與管理活動(dòng)、資源提：上述質(zhì)量管理體系所需的過程應(yīng)該包括與管理活動(dòng)、資源提 供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量有關(guān)的過程供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量有關(guān)的過程。4.1.14.1.1 總總要求要求補(bǔ)充補(bǔ)充確?？刂仆獍^程不能免除組織對(duì)符合所有顧客要求的職責(zé)確?？刂仆獍^程不能免除組織對(duì)符合所有顧客要求的職責(zé)。注：見注：見7

31、.4.17.4.1和和7.4.1.37.4.1.34.14.1 總總要求要求( (續(xù)續(xù)) )15/460ISO/TS 16949 ISO/TS 16949 理解和實(shí)施理解和實(shí)施向上版權(quán)，未經(jīng)同意，禁止復(fù)制和培訓(xùn)使用向上版權(quán)，未經(jīng)同意，禁止復(fù)制和培訓(xùn)使用 公司目前委托供應(yīng)商進(jìn)行委外加工的過程為：公司目前委托供應(yīng)商進(jìn)行委外加工的過程為：噴噴漆、電鍍和交付運(yùn)輸漆、電鍍和交付運(yùn)輸。對(duì)該外包過程的監(jiān)控和管理由。對(duì)該外包過程的監(jiān)控和管理由公司質(zhì)保部、采購(gòu)部、生產(chǎn)部和技術(shù)中心依公司質(zhì)保部、采購(gòu)部、生產(chǎn)部和技術(shù)中心依供應(yīng)商供應(yīng)商管理程序管理程序中規(guī)定進(jìn)行作業(yè)，并對(duì)整個(gè)外包過程的控中規(guī)定進(jìn)行作業(yè)，并對(duì)整個(gè)外包過

32、程的控制和管理不能免除對(duì)符合所有顧客要求的職責(zé)。制和管理不能免除對(duì)符合所有顧客要求的職責(zé)。 質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)中對(duì)中對(duì)“外包過程外包過程”的識(shí)別的識(shí)別 案例案例16/460ISO/TS 16949 ISO/TS 16949 標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)向上版權(quán)，未經(jīng)同意，禁止復(fù)制和培訓(xùn)使用向上版權(quán)，未經(jīng)同意，禁止復(fù)制和培訓(xùn)使用4.2 4.2 文件要求文件要求質(zhì)量管理體系文件必須包括：質(zhì)量管理體系文件必須包括：a) a) 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，b) b) 質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)，c) c) 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序，d) d) 組織為確保其過程有效策劃、運(yùn)

33、作和控制所需的文件，和組織為確保其過程有效策劃、運(yùn)作和控制所需的文件，和e) e) 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄（見本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄（見4.2.44.2.4）。 注注1 1：本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)“形成文件的程序形成文件的程序”之處，即要求建立該程序，之處，即要求建立該程序， 形成文件，并加以實(shí)施和保持形成文件，并加以實(shí)施和保持。 注注2 2：不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少于詳略程度取決于：不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少于詳略程度取決于： a) a) 組織的規(guī)模和活動(dòng)的類型組織的規(guī)模和活動(dòng)的類型， b) b) 過程及其相互作用的復(fù)雜程度，和過程及其相互作用的復(fù)雜程度，和 c) c) 人員人員的能力。

34、的能力。 注注3 3：文件：文件可采用任何形式和類型的媒體可采用任何形式和類型的媒體。4.2.1 4.2.1 總則總則17/460ISO/TS 16949 ISO/TS 16949 理解和實(shí)施理解和實(shí)施向上版權(quán)，未經(jīng)同意，禁止復(fù)制和培訓(xùn)使用向上版權(quán)，未經(jīng)同意，禁止復(fù)制和培訓(xùn)使用七個(gè)最基本的程序文件七個(gè)最基本的程序文件1 1、文件控制程序；、文件控制程序；(4.2.3 (4.2.3 文件控制文件控制) )2 2、記錄控制程序；、記錄控制程序；(4.2.4 (4.2.4 記錄控制記錄控制) )3 3、培訓(xùn)管理程序（人力資源管理程序）；、培訓(xùn)管理程序（人力資源管理程序）； (6.2.2.2 (6.2

35、.2.2 培訓(xùn)培訓(xùn)) )4 4、體系內(nèi)部審核程序；、體系內(nèi)部審核程序；(8.2.2 (8.2.2 內(nèi)部審核內(nèi)部審核) )5 5、不合格品控制程序；、不合格品控制程序；(8.3 (8.3 不合格品控制不合格品控制) )6 6、糾正措施控制程序；、糾正措施控制程序；(8.5.2 (8.5.2 糾正措施糾正措施) )7 7、預(yù)防措施控制程序。、預(yù)防措施控制程序。(8.5.(8.5.3 3 預(yù)防措施預(yù)防措施) )18/460ISO/TS 16949 ISO/TS 16949 理解和實(shí)施理解和實(shí)施向上版權(quán)，未經(jīng)同意，禁止復(fù)制和培訓(xùn)使用向上版權(quán)，未經(jīng)同意，禁止復(fù)制和培訓(xùn)使用19 19 張最基本的表單張最基

36、本的表單/ /記錄記錄5.6.1 5.6.1 總則總則 6.2.2 6.2.2 能力、意識(shí)和培訓(xùn)能力、意識(shí)和培訓(xùn) e e） 7.1 7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 d d） 7.2.2 7.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審 7.3.2 7.3.2 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入 7.3.4 7.3.4 設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審 7.3.5 7.3.5 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證 7.3.6 7.3.6 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn) 7.3.7 7.3.7 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制 7.4.1 7.4.1 采購(gòu)過程采購(gòu)過程 7.5.2 7.5.2 生

37、產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) d d） 7.5.3 7.5.3 標(biāo)識(shí)和可追溯性標(biāo)識(shí)和可追溯性 7.5.4 7.5.4 顧客財(cái)產(chǎn)顧客財(cái)產(chǎn) 7.6 7.6 監(jiān)控和測(cè)量裝置的控制監(jiān)控和測(cè)量裝置的控制 8.2.2 8.2.2 內(nèi)部審核內(nèi)部審核 8.2.4 8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)控和測(cè)量產(chǎn)品的監(jiān)控和測(cè)量 8.3 8.3 不合格品控制不合格品控制 8.5.2 8.5.2 糾正措施糾正措施 e e） 8.5.3 8.5.3 預(yù)防措施預(yù)防措施 d d）19/460ISO/TS 16949 ISO/TS 16949 標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)向上版權(quán)，未經(jīng)同意，禁止復(fù)制和培訓(xùn)使用向上版權(quán)，未經(jīng)同意，禁止復(fù)制和培訓(xùn)

38、使用4.2 4.2 文件要求文件要求( (續(xù)續(xù)) )組織必須編制和保持質(zhì)量手冊(cè)，質(zhì)量手冊(cè)包括：組織必須編制和保持質(zhì)量手冊(cè)，質(zhì)量手冊(cè)包括：a) a) 質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性（見質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性（見1.21.2），b) b) 為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序和對(duì)其引用，和為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序和對(duì)其引用，和c) c) 質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述。4.2.2 4.2.2 質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)20/460ISO/TS 16949 ISO/TS 16949 理解和實(shí)施理解和實(shí)施向上版權(quán)，未經(jīng)同意

39、，禁止復(fù)制和培訓(xùn)使用向上版權(quán)，未經(jīng)同意，禁止復(fù)制和培訓(xùn)使用一、企業(yè)質(zhì)量管理體系一、企業(yè)質(zhì)量管理體系含產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)含產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā) 案例：案例：1 1、企業(yè)質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品服務(wù)范圍：、企業(yè)質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品服務(wù)范圍： 適用于企業(yè)生產(chǎn)的橡膠特種膠帶系列產(chǎn)品從進(jìn)貨檢驗(yàn)、生產(chǎn)制造、最終檢驗(yàn)和試適用于企業(yè)生產(chǎn)的橡膠特種膠帶系列產(chǎn)品從進(jìn)貨檢驗(yàn)、生產(chǎn)制造、最終檢驗(yàn)和試 驗(yàn)至送交顧客的全過程的設(shè)計(jì)驗(yàn)至送交顧客的全過程的設(shè)計(jì)/ /開發(fā)、生產(chǎn)制造、安裝和售后服務(wù)的質(zhì)量管理。開發(fā)、生產(chǎn)制造、安裝和售后服務(wù)的質(zhì)量管理。2 2、企業(yè)質(zhì)量管理體系引用的標(biāo)準(zhǔn)范圍：、企業(yè)質(zhì)量管理體系引用的標(biāo)準(zhǔn)范圍： GB/T18

40、305:2003idt GB/T18305:2003idtISO/TS16949ISO/TS16949：20022002質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān) 服務(wù)件的組織實(shí)施服務(wù)件的組織實(shí)施ISO9001ISO9001：20002000的特殊要求的特殊要求標(biāo)準(zhǔn)中的所有要求。標(biāo)準(zhǔn)中的所有要求。二、企業(yè)質(zhì)量管理體系二、企業(yè)質(zhì)量管理體系不含產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)不含產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā) 案例：案例：1 1、企業(yè)質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品服務(wù)范圍：、企業(yè)質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品服務(wù)范圍： 適用于公司生產(chǎn)的汽車活塞環(huán)從進(jìn)貨檢驗(yàn)、生產(chǎn)、最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)至送交顧客的適用于公司生產(chǎn)的汽車活塞環(huán)從進(jìn)貨檢驗(yàn)

41、、生產(chǎn)、最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)至送交顧客的 全過程的制造過程設(shè)計(jì)和開發(fā)、生產(chǎn)和售后服務(wù)的質(zhì)量管理體系。全過程的制造過程設(shè)計(jì)和開發(fā)、生產(chǎn)和售后服務(wù)的質(zhì)量管理體系。 2 2、公司質(zhì)量管理體系引用的標(biāo)準(zhǔn)范圍：、公司質(zhì)量管理體系引用的標(biāo)準(zhǔn)范圍： ISO/TS16949 ISO/TS16949：20022002版質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）要求中除刪減和排除版質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）要求中除刪減和排除7.37.3設(shè)計(jì)和設(shè)計(jì)和 開發(fā)條款中與產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)有關(guān)部分的所有要求。因?yàn)楣灸壳八a(chǎn)的產(chǎn)品開發(fā)條款中與產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)有關(guān)部分的所有要求。因?yàn)楣灸壳八a(chǎn)的產(chǎn)品 所需的圖紙、尺寸、性能所需的圖紙、尺寸、性能/ /

42、功能等均為顧客提供，且公司無權(quán)制定新的或修訂現(xiàn)有功能等均為顧客提供，且公司無權(quán)制定新的或修訂現(xiàn)有 發(fā)送給顧客產(chǎn)品的規(guī)范和任何要求，公司只是在顧客提供的圖紙、尺寸、性能發(fā)送給顧客產(chǎn)品的規(guī)范和任何要求，公司只是在顧客提供的圖紙、尺寸、性能/ / 功能等基礎(chǔ)上進(jìn)行加工、生產(chǎn)功能等基礎(chǔ)上進(jìn)行加工、生產(chǎn)/ /制造、安裝和服務(wù)，所以本公司質(zhì)量手冊(cè)的范圍制造、安裝和服務(wù)，所以本公司質(zhì)量手冊(cè)的范圍 不包括以上所敘述的要素和要求。不包括以上所敘述的要素和要求。 21/460ISO/TS 16949 ISO/TS 16949 理解和實(shí)施理解和實(shí)施向上版權(quán)，未經(jīng)同意，禁止復(fù)制和培訓(xùn)使用向上版權(quán)，未經(jīng)同意，禁止復(fù)制和

43、培訓(xùn)使用奧奧 邦邦 汽汽 車車 部部 件件 制制 造造 有有 限限 公公 司司文件標(biāo)題文件標(biāo)題質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)文件編號(hào)QM/KCE10001QM/KCE10001版本版本A0A0主題內(nèi)容主題內(nèi)容第第4 4章章 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系頁(yè)數(shù)頁(yè)數(shù)第第1 1頁(yè)共頁(yè)共2 2頁(yè)頁(yè) 3.2 S13.2 S1：文件管理過程：文件管理過程 3.2.1 3.2.1 過程描述：過程描述： 文件管理過程規(guī)定了：文件管理過程規(guī)定了：A)A)、公司質(zhì)量管理體系文件的架構(gòu)（見第、公司質(zhì)量管理體系文件的架構(gòu)（見第4 4章：質(zhì)量管理體系章：質(zhì)量管理體系3.1.63.1.6規(guī)定，包括質(zhì)量規(guī)定，包括質(zhì)量 方針和質(zhì)量目標(biāo)方

44、針和質(zhì)量目標(biāo)/ /指標(biāo)）；指標(biāo)）；B)B)、文件、文件/ /資料、數(shù)據(jù)資料、數(shù)據(jù)/ /信息的建立（包括文件格式和段落編排規(guī)定、電子媒體信息的建立（包括文件格式和段落編排規(guī)定、電子媒體方方 式、最新有效版本和現(xiàn)行修訂狀態(tài)清單）、編制（包括申請(qǐng)、制訂、編號(hào)和版本）、審查、批準(zhǔn)、發(fā)行、式、最新有效版本和現(xiàn)行修訂狀態(tài)清單）、編制（包括申請(qǐng)、制訂、編號(hào)和版本）、審查、批準(zhǔn)、發(fā)行、 回收、實(shí)施回收、實(shí)施/ /執(zhí)行（包括確保文件的清晰）、修訂（更新執(zhí)行（包括確保文件的清晰）、修訂（更新/ /換版）、廢止換版）、廢止/ /銷毀、歸檔和管理（包括外來文銷毀、歸檔和管理（包括外來文件件 / /資料的識(shí)別、接收、登

45、記、發(fā)行、回收、換版，作廢文件資料的識(shí)別、接收、登記、發(fā)行、回收、換版，作廢文件/ /資料因保存的狀態(tài)標(biāo)識(shí)）；資料因保存的狀態(tài)標(biāo)識(shí)）；C)C)、第一、第一/ /第二第二/ /第第 三三/ /第四層文件的制訂、審查、批準(zhǔn)權(quán)限等項(xiàng)目和內(nèi)容。公司建立和實(shí)施第四層文件的制訂、審查、批準(zhǔn)權(quán)限等項(xiàng)目和內(nèi)容。公司建立和實(shí)施文件控制管理程序文件控制管理程序，以作為，以作為對(duì)對(duì) 公司所有內(nèi)公司所有內(nèi)/ /外部文件及其圖面與技術(shù)資料控制和管理的依據(jù)，使所有持有文件和圖面與技術(shù)資料的部門、外部文件及其圖面與技術(shù)資料控制和管理的依據(jù)，使所有持有文件和圖面與技術(shù)資料的部門、 生產(chǎn)場(chǎng)所都能及時(shí)獲得有效的、最新版本的文件和

46、圖面生產(chǎn)場(chǎng)所都能及時(shí)獲得有效的、最新版本的文件和圖面/ /技術(shù)資料。本過程主要由以下三個(gè)方面的活動(dòng)和技術(shù)資料。本過程主要由以下三個(gè)方面的活動(dòng)和內(nèi)內(nèi) 容組成：容組成： 3.2.1.1 3.2.1.1 質(zhì)量手冊(cè)管理質(zhì)量手冊(cè)管理 本活動(dòng)中的內(nèi)容包括：本活動(dòng)中的內(nèi)容包括：A)A)、質(zhì)量手冊(cè)的編制（包括起草、編號(hào)和版本）、審查、批準(zhǔn)、發(fā)行、回、質(zhì)量手冊(cè)的編制（包括起草、編號(hào)和版本）、審查、批準(zhǔn)、發(fā)行、回 收、實(shí)施收、實(shí)施/ /執(zhí)行、修訂（更新執(zhí)行、修訂（更新/ /換版）、廢止、銷毀、歸檔和管理（見第換版）、廢止、銷毀、歸檔和管理（見第0808章：質(zhì)量手冊(cè)的分發(fā)、章：質(zhì)量手冊(cè)的分發(fā)、 使用與管理）；使用與

47、管理）；B)B)、質(zhì)量管理體系的范圍、包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性（見第、質(zhì)量管理體系的范圍、包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性（見第1 1章：公司質(zhì)量章：公司質(zhì)量管管 理體系范圍）；理體系范圍）；C)C)、為質(zhì)量管理體系而建立的書面程序（見附錄、為質(zhì)量管理體系而建立的書面程序（見附錄2 2：公司質(zhì)量管理體系以公司質(zhì)量管理體系以“過程過程” 定義的程序文件與和定義的程序文件與和ISO/TS16949:2002ISO/TS16949:2002體系標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照清單體系標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照清單）或其他引用文件（見第）或其他引用文件（見第2 2章：質(zhì)量管章：質(zhì)量管理理 體系引用標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)法律法規(guī)）；體系引用標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)法律法規(guī)）

48、；D)D)、質(zhì)量管理體系各過程及其相互作用和關(guān)系。、質(zhì)量管理體系各過程及其相互作用和關(guān)系。 3.2.1.2 3.2.1.2 圖面與技術(shù)資料管理圖面與技術(shù)資料管理 本活動(dòng)中的內(nèi)容包括：圖面與技術(shù)資料（包括顧客工程規(guī)范）的繪制（包括測(cè)繪、編號(hào)和版本活動(dòng)中的內(nèi)容包括：圖面與技術(shù)資料（包括顧客工程規(guī)范）的繪制（包括測(cè)繪、編號(hào)和版 本）、評(píng)審（評(píng)審的時(shí)間不能超過兩個(gè)工作周）、審查、批準(zhǔn)、發(fā)行、回收、實(shí)施本）、評(píng)審（評(píng)審的時(shí)間不能超過兩個(gè)工作周）、審查、批準(zhǔn)、發(fā)行、回收、實(shí)施/ /執(zhí)行（包括執(zhí)行（包括對(duì)對(duì) 所有適當(dāng)文件的更新）、更改、廢止、銷毀、歸檔（包括每項(xiàng)更改在生產(chǎn)中所實(shí)施的日期記錄的所有適當(dāng)文件的更

49、新）、更改、廢止、銷毀、歸檔（包括每項(xiàng)更改在生產(chǎn)中所實(shí)施的日期記錄的 保存）和管理（包括作廢圖面與技術(shù)資料因保存的狀態(tài)標(biāo)識(shí)）。保存）和管理（包括作廢圖面與技術(shù)資料因保存的狀態(tài)標(biāo)識(shí)）。 3.2.1.3 3.2.1.3 記錄管理記錄管理 本活動(dòng)中的內(nèi)容包括：本活動(dòng)中的內(nèi)容包括：A)A)、表單的設(shè)計(jì)、編號(hào)和版本的規(guī)定、批準(zhǔn)、表單的設(shè)計(jì)、編號(hào)和版本的規(guī)定、批準(zhǔn)/ /確認(rèn)；確認(rèn)；B)B)、表單使用和記錄、表單使用和記錄的的 建立（包括記錄的填寫、清晰、易于識(shí)別、修改和電子媒體等規(guī)定）；建立（包括記錄的填寫、清晰、易于識(shí)別、修改和電子媒體等規(guī)定）；C)C)、收集、編目、標(biāo)識(shí)、收集、編目、標(biāo)識(shí)、 追溯、貯存

50、和管理（包括避免損壞、變質(zhì)或遺失，并能提供產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的完整質(zhì)量證據(jù)和能清追溯、貯存和管理（包括避免損壞、變質(zhì)或遺失，并能提供產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的完整質(zhì)量證據(jù)和能清 楚地證明產(chǎn)品滿足規(guī)定要求的程度）、歸檔（包括顧客指定的記錄和供應(yīng)商提供的記錄）、保護(hù)楚地證明產(chǎn)品滿足規(guī)定要求的程度）、歸檔（包括顧客指定的記錄和供應(yīng)商提供的記錄）、保護(hù)/ / 防護(hù)、檢索防護(hù)、檢索/ /查閱、保存期限（包括記錄的保存時(shí)間應(yīng)滿足顧客和法規(guī)的要求）和處置（包括銷查閱、保存期限（包括記錄的保存時(shí)間應(yīng)滿足顧客和法規(guī)的要求）和處置（包括銷 毀）等內(nèi)容。公司建立和實(shí)施毀）等內(nèi)容。公司建立和實(shí)施記錄控制管理程序記錄控制管理程序，以證明

51、各項(xiàng)生產(chǎn)作業(yè)符合公司既定要求和，以證明各項(xiàng)生產(chǎn)作業(yè)符合公司既定要求和/ / 或顧客規(guī)定要求及國(guó)家或顧客規(guī)定要求及國(guó)家/ /政府有關(guān)安全和環(huán)保法律法規(guī)要求，以確保公司質(zhì)量管理體系有效運(yùn)作政府有關(guān)安全和環(huán)保法律法規(guī)要求，以確保公司質(zhì)量管理體系有效運(yùn)作的的 證據(jù)得到有力保障，并作為日后追溯的依據(jù)。證據(jù)得到有力保障，并作為日后追溯的依據(jù)。 22/460ISO/TS 16949 ISO/TS 16949 理解和實(shí)施理解和實(shí)施向上版權(quán)，未經(jīng)同意，禁止復(fù)制和培訓(xùn)使用向上版權(quán)，未經(jīng)同意，禁止復(fù)制和培訓(xùn)使用奧奧 邦邦 汽汽 車車 部部 件件 制制 造造 有有 限限 公公 司司文件標(biāo)題文件標(biāo)題質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)文件

52、編號(hào)文件編號(hào)QM/KCE10001QM/KCE10001版本版本A0A0主題內(nèi)容主題內(nèi)容第第4 4章章 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系頁(yè)數(shù)頁(yè)數(shù)第第2 2頁(yè)共頁(yè)共2 2頁(yè)頁(yè) 3.2.23.2.2 過程過程分析分析： 輸入（要求是什么？）輸入（要求是什么？）1、質(zhì)量管理體系要求；2、公司和顧客要求（包括圖紙/樣件、技術(shù)協(xié)議、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、工程規(guī)范、特殊特性）及顧客特殊要求；3、顧客和公司提出的工程變更（包括供應(yīng)商提出的工程變更）；4、相關(guān)方要求、外來文件（包括顧客提供的外來文件和國(guó)家/政府法律法規(guī)）等如何做？如何做？1、信息溝通管理程序；2、文件控制管理程序；3、記錄控制管理程序；4、糾正和預(yù)防措施控制程序

53、；5、人力資源管理程序。使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么？使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么？1、文件失控率使用什么方式進(jìn)行？使用什么方式進(jìn)行？1、辦公設(shè)備2、紙張/電子媒體輸出（將要交付的是什么？）輸出（將要交付的是什么？）1、經(jīng)制定、評(píng)審/審查、批準(zhǔn)且蓋章受控的最新有效文件/資料/記錄等；2、文件/資料最新有效版本、文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)清單、表單總覽表；3、文件和記錄銷毀清單等；4、與文件/資料有關(guān)的相關(guān)記錄等。由誰進(jìn)行？由誰進(jìn)行？1、過程所有者：質(zhì)保部（經(jīng)理、副經(jīng)理、質(zhì)量工程師、文員等）。2、過程促進(jìn)者：總經(jīng)理；銷售公司；技術(shù)中心；生產(chǎn)部；財(cái)會(huì)部；采購(gòu)部；人力資源部；總師辦；儲(chǔ)運(yùn)部；綜管部；管理者代表。過程名

54、稱過程名稱文件管理文件管理23/460ISO/TS 16949 ISO/TS 16949 理解和實(shí)施理解和實(shí)施向上版權(quán)，未經(jīng)同意，禁止復(fù)制和培訓(xùn)使用向上版權(quán)，未經(jīng)同意，禁止復(fù)制和培訓(xùn)使用奧奧 邦邦 汽汽 車車 部部 件件 制制 造造 有有 限限 公公 司司文件標(biāo)題文件標(biāo)題質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)文件編號(hào)QM/KCE10001QM/KCE10001版本版本A0A0主題內(nèi)容主題內(nèi)容第第5 5章章 管理職責(zé)管理職責(zé)頁(yè)數(shù)頁(yè)數(shù)第第1 1頁(yè)共頁(yè)共4 4頁(yè)頁(yè) 3.6 M1 3.6 M1：經(jīng)營(yíng)策劃：經(jīng)營(yíng)策劃 3.6.1 3.6.1 過程描述：過程描述： 經(jīng)營(yíng)策劃過程規(guī)定了：經(jīng)營(yíng)策劃過程規(guī)定了：A)A)、企業(yè)總

55、經(jīng)理和高階管理層根據(jù)顧客、股東、員工的需求和期望，企業(yè)長(zhǎng)遠(yuǎn)的、企業(yè)總經(jīng)理和高階管理層根據(jù)顧客、股東、員工的需求和期望，企業(yè)長(zhǎng)遠(yuǎn)的發(fā)發(fā) 展策略和戰(zhàn)略目標(biāo)，結(jié)合國(guó)家有關(guān)的產(chǎn)業(yè)政策和國(guó)家展策略和戰(zhàn)略目標(biāo)，結(jié)合國(guó)家有關(guān)的產(chǎn)業(yè)政策和國(guó)家/ /政府法律法規(guī)的要求，以及企業(yè)在業(yè)界的績(jī)效政府法律法規(guī)的要求，以及企業(yè)在業(yè)界的績(jī)效/ /業(yè)業(yè)績(jī)績(jī) 表現(xiàn)（過程測(cè)量值）和對(duì)企業(yè)產(chǎn)品市場(chǎng)位置的分析制定和頒布經(jīng)營(yíng)方針（包括質(zhì)量方針）和經(jīng)營(yíng)理念；表現(xiàn)（過程測(cè)量值）和對(duì)企業(yè)產(chǎn)品市場(chǎng)位置的分析制定和頒布經(jīng)營(yíng)方針（包括質(zhì)量方針）和經(jīng)營(yíng)理念； B) B)、確定企業(yè)短期和長(zhǎng)期的發(fā)展策略和戰(zhàn)略目標(biāo)，規(guī)定企業(yè)短期經(jīng)營(yíng)計(jì)劃和長(zhǎng)期經(jīng)營(yíng)計(jì)劃的內(nèi)

56、容、確定企業(yè)短期和長(zhǎng)期的發(fā)展策略和戰(zhàn)略目標(biāo)，規(guī)定企業(yè)短期經(jīng)營(yíng)計(jì)劃和長(zhǎng)期經(jīng)營(yíng)計(jì)劃的內(nèi)容/ /項(xiàng)目和項(xiàng)目和 范圍（如：范圍（如：a a、與市場(chǎng)有關(guān)的問題；、與市場(chǎng)有關(guān)的問題；b b、財(cái)務(wù)策劃及成本；、財(cái)務(wù)策劃及成本；c c、增長(zhǎng)預(yù)測(cè)；、增長(zhǎng)預(yù)測(cè)；d d、工廠、工廠/ /設(shè)施計(jì)劃；設(shè)施計(jì)劃；e e、目標(biāo)成、目標(biāo)成 本；本；f f、人力資源開發(fā)；、人力資源開發(fā)；g g、新產(chǎn)品研究與開發(fā)計(jì)劃，預(yù)算及已有經(jīng)費(fèi)的項(xiàng)目；、新產(chǎn)品研究與開發(fā)計(jì)劃，預(yù)算及已有經(jīng)費(fèi)的項(xiàng)目；h h、預(yù)期銷售額；、預(yù)期銷售額；i i、質(zhì)量、質(zhì)量目目 標(biāo)標(biāo)/ /指標(biāo)；指標(biāo)；j j、顧客滿意計(jì)劃；、顧客滿意計(jì)劃；k k、關(guān)鍵內(nèi)部質(zhì)量及運(yùn)行能

57、力指標(biāo)；、關(guān)鍵內(nèi)部質(zhì)量及運(yùn)行能力指標(biāo)；l l、環(huán)境和職業(yè)健康安全問題等）；、環(huán)境和職業(yè)健康安全問題等）；C)C)、 確定質(zhì)量目標(biāo)確定質(zhì)量目標(biāo)/ /指標(biāo)的監(jiān)視和衡量方法、編制（包括起草、編號(hào)和版本）、審查、批準(zhǔn)、發(fā)行、回收、修指標(biāo)的監(jiān)視和衡量方法、編制（包括起草、編號(hào)和版本）、審查、批準(zhǔn)、發(fā)行、回收、修 訂（更新訂（更新/ /換版）、廢止、銷毀、歸檔和管理，以及對(duì)經(jīng)營(yíng)計(jì)劃的分解、公告換版）、廢止、銷毀、歸檔和管理，以及對(duì)經(jīng)營(yíng)計(jì)劃的分解、公告/ /宣導(dǎo)、溝通和交流、實(shí)施宣導(dǎo)、溝通和交流、實(shí)施/ / 執(zhí)行、跟蹤、更新、修訂和評(píng)審、測(cè)量執(zhí)行、跟蹤、更新、修訂和評(píng)審、測(cè)量/ /評(píng)估、分析和改進(jìn)（包括糾正

58、和預(yù)防及持續(xù)改進(jìn)）；評(píng)估、分析和改進(jìn)（包括糾正和預(yù)防及持續(xù)改進(jìn)）；D)D)、對(duì)與外、對(duì)與外 部約束有關(guān)方面的事項(xiàng)展開，對(duì)所建立的過程績(jī)效目標(biāo)部約束有關(guān)方面的事項(xiàng)展開，對(duì)所建立的過程績(jī)效目標(biāo)/ /指標(biāo)（包括質(zhì)量目標(biāo)指標(biāo)（包括質(zhì)量目標(biāo)/ /指標(biāo)）制定各相應(yīng)的執(zhí)行指標(biāo)）制定各相應(yīng)的執(zhí)行和和 實(shí)施計(jì)劃，并對(duì)其有效性進(jìn)行測(cè)量。實(shí)施計(jì)劃，并對(duì)其有效性進(jìn)行測(cè)量。E)E)、經(jīng)營(yíng)計(jì)劃指標(biāo)和質(zhì)量目標(biāo)將以對(duì)競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品的分析和汽車行業(yè)內(nèi)、經(jīng)營(yíng)計(jì)劃指標(biāo)和質(zhì)量目標(biāo)將以對(duì)競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品的分析和汽車行業(yè)內(nèi)外外 以及企業(yè)產(chǎn)品的基準(zhǔn)確定研究為基礎(chǔ)，并采取適當(dāng)方法，來確定當(dāng)前和未來顧客的需求和期望，企業(yè)必以及企業(yè)產(chǎn)品的基準(zhǔn)確定研究為基礎(chǔ)，

59、并采取適當(dāng)方法，來確定當(dāng)前和未來顧客的需求和期望，企業(yè)必須須 采用客觀的過程來確定信息范圍和收集包括收集的頻率和方法等項(xiàng)目和內(nèi)容。企業(yè)建立和實(shí)施采用客觀的過程來確定信息范圍和收集包括收集的頻率和方法等項(xiàng)目和內(nèi)容。企業(yè)建立和實(shí)施經(jīng)營(yíng)計(jì)經(jīng)營(yíng)計(jì)劃劃 管理程序管理程序，并明確企業(yè)階段性的經(jīng)營(yíng)計(jì)劃和經(jīng)營(yíng)目標(biāo)及發(fā)展戰(zhàn)略，不斷增強(qiáng)企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)能力，使企業(yè)，并明確企業(yè)階段性的經(jīng)營(yíng)計(jì)劃和經(jīng)營(yíng)目標(biāo)及發(fā)展戰(zhàn)略，不斷增強(qiáng)企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)能力，使企業(yè)在在 穩(wěn)定中求發(fā)展，在發(fā)展中求提升，以促進(jìn)企業(yè)持續(xù)發(fā)展和永續(xù)經(jīng)營(yíng)。穩(wěn)定中求發(fā)展，在發(fā)展中求提升，以促進(jìn)企業(yè)持續(xù)發(fā)展和永續(xù)經(jīng)營(yíng)。 24/460ISO/TS 16949 ISO/TS

60、16949 理解和實(shí)施理解和實(shí)施向上版權(quán)，未經(jīng)同意，禁止復(fù)制和培訓(xùn)使用向上版權(quán)，未經(jīng)同意，禁止復(fù)制和培訓(xùn)使用奧奧 邦邦 汽汽 車車 部部 件件 制制 造造 有有 限限 公公 司司文件標(biāo)題文件標(biāo)題質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)文件編號(hào)QM/KCE10001QM/KCE10001版本版本A0A0主題內(nèi)容主題內(nèi)容第第5 5章章 管理職責(zé)管理職責(zé)頁(yè)數(shù)頁(yè)數(shù)第第2 2頁(yè)共頁(yè)共4 4頁(yè)頁(yè) 3.6.2 3.6.2 過程分析：過程分析： 輸入（要求是什么？）輸入（要求是什么？）1、顧客要求（包括顧客特殊要求、 顧客需求與期望）2、國(guó)家/政府對(duì)產(chǎn)品安全和環(huán)保法 律法規(guī)要求3、上年度經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)、管理評(píng)審資 料、公司級(jí)數(shù)據(jù)分