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1、.ISO14644潔凈度等潔凈度等級(jí)級(jí)大于或等于表中粒徑的最大濃度限值大于或等于表中粒徑的最大濃度限值(pc/m3)最大允許懸浮粒子濃度限值最大允許懸浮粒子濃度限值(pc/m3)0.1um0.2um0.3um0.5um1um5umISO1102ISO210024104ISO31000237102358ISO4100002370102035283ISO51000002370010200352083229ISO6237000102000352008320293ISO7352000832002930ISO883200029300ISO9293000.ISO14644潔凈度等潔凈度等級(jí)級(jí)ISO1464

2、40.5umFS2090.5umFS209潔凈度等級(jí)潔凈度等級(jí)ISO1國(guó)際單位國(guó)際單位英制單位英制單位ISO21M3=35.2ft3國(guó)際國(guó)際(pc/m3)英制英制(pc/ft3)40.1ISO33511級(jí)級(jí)ISO43521010級(jí)級(jí)ISO53520100100級(jí)級(jí)ISO63520010001000級(jí)級(jí)ISO73520001000010000級(jí)級(jí)ISO8100000100000級(jí)級(jí)ISO9級(jí)級(jí).EUWHO中國(guó)中國(guó)GMP潔凈度級(jí)別潔凈度級(jí)別最大允許懸浮粒子濃度限值最大允許懸浮粒子濃度限值(pc/m3)靜態(tài)靜態(tài)動(dòng)態(tài)動(dòng)態(tài)0.5m5.0m0.5m5.0mA級(jí)級(jí)352020352020B級(jí)級(jí)3520293

3、520002900C級(jí)級(jí)352000290029000D級(jí)級(jí)29000不作規(guī)定不作規(guī)定不作規(guī)定不作規(guī)定.級(jí)別級(jí)別浮游菌浮游菌cfu/m3沉降菌沉降菌cfu/4h表面微生物表面微生物接觸碟接觸碟cfu/碟碟5指手套指手套cfu/手套手套A1111B10555C1005025D20010050.空氣潔凈度級(jí)別空氣潔凈度級(jí)別截面風(fēng)速截面風(fēng)速換氣次數(shù)換氣次數(shù)ISOm/sACH130.30.54、50.20.465060715258、91015靜態(tài)靜態(tài) .區(qū)域區(qū)域潔凈廠房設(shè)計(jì)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范規(guī)范醫(yī)藥潔凈廠房設(shè)計(jì)醫(yī)藥潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范規(guī)范潔凈室對(duì)室外潔凈室對(duì)室外1010潔凈區(qū)域非潔凈區(qū)潔凈區(qū)域非潔凈區(qū)510

4、不同級(jí)別潔凈室之間不同級(jí)別潔凈室之間510相同級(jí)別潔凈室之間相同級(jí)別潔凈室之間*0*:指相同潔凈度級(jí)別的不同功能區(qū)域(間):指相同潔凈度級(jí)別的不同功能區(qū)域(間)*:0 指適當(dāng)?shù)膲翰钐荻然蛄飨蛑高m當(dāng)?shù)膲翰钐荻然蛄飨?一般空調(diào)一般空調(diào)凈化空調(diào)凈化空調(diào)空氣過(guò)濾空氣過(guò)濾無(wú)或粗效(中效)過(guò)濾無(wú)或粗效(中效)過(guò)濾粗效、中效(高中效)、高效三粗效、中效(高中效)、高效三(四)級(jí)過(guò)濾(四)級(jí)過(guò)濾溫、濕度溫、濕度控制精度控制精度無(wú)明確控制要求無(wú)明確控制要求控制精度:控制精度:DBDB2 2 RH 510% RH 510%新風(fēng)量新風(fēng)量滿足人員衛(wèi)生要求滿足人員衛(wèi)生要求工藝設(shè)備排風(fēng)、房間正壓、人員新工藝設(shè)備排風(fēng)、房間正壓、人員新風(fēng)風(fēng)空氣處理空氣處理最大送風(fēng)溫差最大送風(fēng)溫差送風(fēng)溫差較小(再熱、加濕)送風(fēng)溫差較小(再熱、加濕)送風(fēng)量送風(fēng)量無(wú)換氣次數(shù)要求無(wú)換氣次數(shù)要求有換氣次數(shù)要求(有換氣次數(shù)要求(15ACH15ACH)風(fēng)量較大風(fēng)量較大房間壓差房間壓差要求要求無(wú)明確要求無(wú)明確要求有壓差要求(正壓差、負(fù)壓差)有壓差要求(正壓差、負(fù)壓差).AHU系統(tǒng)循環(huán)系統(tǒng)循環(huán).空氣潔凈度級(jí)別.潔凈度級(jí)別潔凈度級(jí)別換氣次數(shù)換氣次數(shù)

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