車間生產(chǎn)生物安全制度與防護(hù)措施

1、車間生產(chǎn)生物安全制度與防護(hù)措施內(nèi)容提要：內(nèi)容提要：生產(chǎn)人員的生物安全防護(hù)生產(chǎn)人員的生物安全防護(hù)生產(chǎn)中產(chǎn)品對環(huán)境污染的防護(hù)生產(chǎn)中產(chǎn)品對環(huán)境污染的防護(hù)生產(chǎn)中環(huán)境對產(chǎn)品的污染防護(hù)生產(chǎn)中環(huán)境對產(chǎn)品的污染防護(hù)生產(chǎn)車間使用的生物安全設(shè)施、設(shè)備：生產(chǎn)車間使用的生物安全設(shè)施、設(shè)備：滅菌設(shè)備：滅菌柜、干烤箱滅菌設(shè)備：滅菌柜、干烤箱消毒設(shè)施：傳遞窗、渡槽消毒設(shè)施：傳遞窗、渡槽污水處理設(shè)備污水處理設(shè)備防護(hù)服、淋浴設(shè)施防護(hù)服、淋浴設(shè)施傳真機傳真機擋鼠板、滅蚊燈擋鼠板、滅蚊燈 滅活疫苗抗原生產(chǎn)車間設(shè)計為負(fù)壓，滅活疫苗抗原生產(chǎn)車間設(shè)計為負(fù)壓，可以生產(chǎn)部分強毒抗原，經(jīng)滅活處理可以生產(chǎn)部分強毒抗原，經(jīng)滅活處理后方可移出車間。

2、后方可移出車間?；钜呙缟a(chǎn)車間均設(shè)計為正壓，只可活疫苗生產(chǎn)車間均設(shè)計為正壓，只可以生產(chǎn)部分弱毒疫苗。以生產(chǎn)部分弱毒疫苗。生產(chǎn)人員的生物安全防護(hù)生產(chǎn)人員的生物安全防護(hù)：生產(chǎn)操作人員生物安全管理制度生產(chǎn)操作人員生物安全管理制度非生產(chǎn)人員出入生產(chǎn)車間管理制度非生產(chǎn)人員出入生產(chǎn)車間管理制度 操作人員接觸污染物處理制度操作人員接觸污染物處理制度 工作服收集、清洗、滅菌、發(fā)放制度工作服收集、清洗、滅菌、發(fā)放制度 無菌工作服穿戴規(guī)程無菌工作服穿戴規(guī)程 文明洗浴規(guī)程文明洗浴規(guī)程 生產(chǎn)操作人員生物安全管理制度生產(chǎn)操作人員生物安全管理制度活毒（菌）生產(chǎn)區(qū)操作人員必須是熟知傳活毒（菌）生產(chǎn)區(qū)操作人員必須是熟知傳染病

3、學(xué)相關(guān)專業(yè)知識技術(shù)人員和技術(shù)工人，染病學(xué)相關(guān)專業(yè)知識技術(shù)人員和技術(shù)工人，經(jīng)過生物安全知識和操作培訓(xùn)。經(jīng)過生物安全知識和操作培訓(xùn)。 活毒（菌）生產(chǎn)區(qū)操作人員必須體況良好，活毒（菌）生產(chǎn)區(qū)操作人員必須體況良好，并在進(jìn)入前進(jìn)行體況檢查與登記。有皮膚并在進(jìn)入前進(jìn)行體況檢查與登記。有皮膚外傷、扁桃體炎、各類感冒、身體狀況欠外傷、扁桃體炎、各類感冒、身體狀況欠佳等情況禁止進(jìn)入活毒（菌）生產(chǎn)區(qū)。佳等情況禁止進(jìn)入活毒（菌）生產(chǎn)區(qū)。3. 活毒（菌）生產(chǎn)區(qū)操作人員進(jìn)入活毒活毒（菌）生產(chǎn)區(qū)操作人員進(jìn)入活毒（菌）生產(chǎn)區(qū)必須穿專用四聯(lián)體工作服，（菌）生產(chǎn)區(qū)必須穿專用四聯(lián)體工作服，戴防護(hù)口罩，必要時還需佩戴防護(hù)手套和戴防

4、護(hù)口罩，必要時還需佩戴防護(hù)手套和防護(hù)眼鏡，穿專用拖鞋或水鞋。防護(hù)眼鏡，穿專用拖鞋或水鞋。 4. 4. 在操作過程中禁止用手套及衣服外表直在操作過程中禁止用手套及衣服外表直接擦拭汗水、清理頭發(fā)、接觸口、鼻、眼接擦拭汗水、清理頭發(fā)、接觸口、鼻、眼及皮膚表面，必須用消毒備用紗布間接操及皮膚表面，必須用消毒備用紗布間接操作，必要時由其它非直接接觸人員幫助處作，必要時由其它非直接接觸人員幫助處理。理。5. 活毒（菌）生產(chǎn)區(qū)操作人員離開操作區(qū)前活毒（菌）生產(chǎn)區(qū)操作人員離開操作區(qū)前應(yīng)先用消毒液充分消毒手或手套外表，除應(yīng)先用消毒液充分消毒手或手套外表，除去拖鞋或水鞋。嚴(yán)格進(jìn)行更衣，更衣時先去拖鞋或水鞋。嚴(yán)格進(jìn)

5、行更衣，更衣時先按外翻法除去手套，再按外翻法除去四聯(lián)按外翻法除去手套，再按外翻法除去四聯(lián)體工作服，更衣時手與身體不能接觸工作體工作服，更衣時手與身體不能接觸工作服外表。需要淋浴的應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格淋浴，并服外表。需要淋浴的應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格淋浴，并進(jìn)行淋浴登記。進(jìn)行淋浴登記。6. 離開生產(chǎn)區(qū)后進(jìn)行身體是否有直接接觸菌離開生產(chǎn)區(qū)后進(jìn)行身體是否有直接接觸菌（毒）液記錄。身體有直接接觸毒（菌）（毒）液記錄。身體有直接接觸毒（菌）液的人員，必須即時向車間主管報告，由液的人員，必須即時向車間主管報告，由生產(chǎn)主管經(jīng)理安排進(jìn)行體溫等體癥跟蹤。生產(chǎn)主管經(jīng)理安排進(jìn)行體溫等體癥跟蹤。 污染物暴露的處理污染物暴露的處理 （一）污染

6、物暴露的處理污染物暴露的處理（二）操作人員接觸污染物處理（二）操作人員接觸污染物處理（一）污染物暴露的處理污染物暴露的處理1 1、在操作過程中，操作人員應(yīng)小心操作，盡、在操作過程中，操作人員應(yīng)小心操作，盡量避免毒（菌）液滴漏和工作環(huán)境污染。量避免毒（菌）液滴漏和工作環(huán)境污染。2 2、不銹鋼臺面、用具外壁、地板受到少量毒、不銹鋼臺面、用具外壁、地板受到少量毒（菌）液滴漏或小范圍毒（菌）液污染時，（菌）液滴漏或小范圍毒（菌）液污染時，必須即時用浸泡消毒液的毛巾擰干后擦拭必須即時用浸泡消毒液的毛巾擰干后擦拭干凈后，或即時用酒精火焰消毒。擦拭毛干凈后，或即時用酒精火焰消毒。擦拭毛巾應(yīng)放置消毒液中浸泡消

7、毒巾應(yīng)放置消毒液中浸泡消毒3030分鐘。分鐘。 3 3、不銹鋼臺面、罐體表面受到多量毒（菌）、不銹鋼臺面、罐體表面受到多量毒（菌）液污染時，在原位先用浸泡消毒液毛巾擦液污染時，在原位先用浸泡消毒液毛巾擦拭干凈后，再用浸泡消毒液濕的毛巾覆蓋拭干凈后，再用浸泡消毒液濕的毛巾覆蓋消毒消毒1010分鐘。分鐘。4 4、地板受到多量毒（菌）液污染時，在原位、地板受到多量毒（菌）液污染時，在原位先用浸泡消毒液拖把壓干擦拭干凈后，噴先用浸泡消毒液拖把壓干擦拭干凈后，噴灑消毒液濕潤消毒灑消毒液濕潤消毒1010分鐘。拖把再浸泡液分鐘。拖把再浸泡液中消毒中消毒3030分鐘。分鐘。5 5、每天操作完畢清場一次。工作臺

8、面、發(fā)酵、每天操作完畢清場一次。工作臺面、發(fā)酵罐和滅活罐頂外表面及相近閥門用浸泡消罐和滅活罐頂外表面及相近閥門用浸泡消毒液毛巾擦拭消毒，地板用浸泡消毒液拖毒液毛巾擦拭消毒，地板用浸泡消毒液拖拭消毒。用后所有用具、用品、四聯(lián)體工拭消毒。用后所有用具、用品、四聯(lián)體工作服放入高壓滅菌柜高壓滅菌后再進(jìn)行清作服放入高壓滅菌柜高壓滅菌后再進(jìn)行清洗、消毒備用。潔凈區(qū)內(nèi)專用拖鞋、水鞋洗、消毒備用。潔凈區(qū)內(nèi)專用拖鞋、水鞋用后在相應(yīng)的區(qū)域內(nèi)用消毒液浸泡消毒用后在相應(yīng)的區(qū)域內(nèi)用消毒液浸泡消毒3030分鐘。分鐘。6 6、定期進(jìn)行單元凈化消毒：每天用臭氧進(jìn)行、定期進(jìn)行單元凈化消毒：每天用臭氧進(jìn)行單元空氣凈化系統(tǒng)循環(huán)消毒

9、。單元空氣凈化系統(tǒng)循環(huán)消毒。7 7、強毒（菌）生產(chǎn)區(qū)內(nèi)用具、用品、各種器、強毒（菌）生產(chǎn)區(qū)內(nèi)用具、用品、各種器皿移出生產(chǎn)區(qū)前必須進(jìn)行滅菌處理或浴槽皿移出生產(chǎn)區(qū)前必須進(jìn)行滅菌處理或浴槽浸泡消毒。強毒（菌）操作區(qū)所有儀器、浸泡消毒。強毒（菌）操作區(qū)所有儀器、設(shè)備重新布置或維修，要經(jīng)過設(shè)備內(nèi)消毒設(shè)備重新布置或維修，要經(jīng)過設(shè)備內(nèi)消毒與操作區(qū)整體清場熏蒸消毒后才能移出操與操作區(qū)整體清場熏蒸消毒后才能移出操作區(qū)。作區(qū)。8 8、不合格培養(yǎng)物的處理：經(jīng)檢驗效價不合格、不合格培養(yǎng)物的處理：經(jīng)檢驗效價不合格或污染的抗原液，裝入密封桶內(nèi)高壓高溫或污染的抗原液，裝入密封桶內(nèi)高壓高溫滅菌處理后排入生物污水池。滅菌處理后

10、排入生物污水池。9 9、強毒（菌）生產(chǎn)（污染）區(qū)的洗滌廢水，、強毒（菌）生產(chǎn)（污染）區(qū)的洗滌廢水，淋浴廢水，冷庫冷凝水，滅菌柜冷凝水，淋浴廢水，冷庫冷凝水，滅菌柜冷凝水，必須統(tǒng)一排放到消毒池消毒處理。強毒必須統(tǒng)一排放到消毒池消毒處理。強毒（菌）污染區(qū)的用液必須在用高溫消毒處（菌）污染區(qū)的用液必須在用高溫消毒處理。理。（二）操作人員接觸污染物處理（二）操作人員接觸污染物處理1 1、工作服濺到少量毒（菌）液時，必須即時用浸泡、工作服濺到少量毒（菌）液時，必須即時用浸泡消毒液毛巾吸拭干凈，再用浸泡消毒液毛巾吸附消毒液毛巾吸拭干凈，再用浸泡消毒液毛巾吸附消毒，擦拭毛巾放入消毒液浸泡消毒。消毒，擦拭毛巾

11、放入消毒液浸泡消毒。2 2、由于盛裝毒（菌）液容器破裂造成工作服大面積、由于盛裝毒（菌）液容器破裂造成工作服大面積污染毒（菌）液時，必須即時用浸泡消毒液毛巾污染毒（菌）液時，必須即時用浸泡消毒液毛巾反復(fù)吸拭干凈后，受污染和可能受污染范圍用消反復(fù)吸拭干凈后，受污染和可能受污染范圍用消毒噴壺噴灑消毒液消毒。毒噴壺噴灑消毒液消毒。3 3、操作人員受傷出現(xiàn)開放性傷口時，在生產(chǎn)、操作人員受傷出現(xiàn)開放性傷口時，在生產(chǎn)區(qū)內(nèi)先用雙氧水沖洗傷口，傷口周圍用區(qū)內(nèi)先用雙氧水沖洗傷口，傷口周圍用5%5%碘酒消毒后用碘酒消毒后用75%75%酒精脫碘，傷口涂碘甘油酒精脫碘，傷口涂碘甘油消毒后，用消毒紗布包扎。離開生產(chǎn)區(qū)時

12、，消毒后，用消毒紗布包扎。離開生產(chǎn)區(qū)時，做好消毒防護(hù)，同時，根據(jù)污染微生物類做好消毒防護(hù)，同時，根據(jù)污染微生物類型，必要時口服抗病毒（細(xì)菌）藥物，進(jìn)型，必要時口服抗病毒（細(xì)菌）藥物，進(jìn)行醫(yī)療觀察。行醫(yī)療觀察。4 4、在生產(chǎn)過程中，萬一眼、鼻、口或外傷傷口接觸、在生產(chǎn)過程中，萬一眼、鼻、口或外傷傷口接觸到強毒（菌）時，即時用滅菌生理鹽水充分沖洗，到強毒（菌）時，即時用滅菌生理鹽水充分沖洗，并馬上到二更衣室取抗病毒（細(xì)菌）藥物服用。并馬上到二更衣室取抗病毒（細(xì)菌）藥物服用。處理完畢，該人員應(yīng)第一時間向公司生物安全第處理完畢，該人員應(yīng)第一時間向公司生物安全第一責(zé)任人報告，并暫停工作，在家休息觀察一責(zé)任人報告，并暫停工作，在家休息觀察1-21-2周，周，如無異常再由公司經(jīng)營班子討論工作安排。如無異常再由公司經(jīng)營班子討論工作安排。5 5、生產(chǎn)與檢驗操作人員在任何時候出現(xiàn)發(fā)熱、鼻塞、生產(chǎn)與檢驗操作人員在任何時候出現(xiàn)發(fā)熱、鼻塞、流淚、