生產作業(yè)指導書

1、NR無框架腦立體定位系統(tǒng)作業(yè)指導書 臺車組裝 生產工序操作規(guī)程工序編號：_適用產品無框架腦立體定向手術系統(tǒng)編制/日期審核/日期批準/日期步驟描述圖示工序性質使用工具/設備/文件其他1將臺車擦拭干凈，鎖死車輪，打開后側擋板，將計算機主機、顯示器、鍵盤、鼠標等計算機部件放置在一起。一般工序十字螺絲刀2將隔離變壓器的開關撥到“O”的狀態(tài)，查看電源輸入、輸出端口。一般工序3檢查保險管的電流額度以及保險絲是否完好。將臺車后側擋板上的電源開關撥到“0”的狀態(tài)，連接用以引入外部電源的電源線。一般工序4計算機主機臥放進臺車第二層內，前端從臺車預留的開口伸出，然后安裝主機機箱固定件；一般工序十字改錐、絕緣膠帶、

2、手槍鉆5組裝好顯示器（包括電源線、信號線、底座），置于臺車上表面，電源線、信號線通過上表面預留的開口接入臺車內，信號線連接到主機上； 一般工序十字改錐、絕緣膠帶、手槍鉆6鍵盤、鼠標放置在臺車上表面的合適位置，通過預留開口接入到臺車內的主機上； 一般工序十字改錐、絕緣膠帶、手槍鉆7將隔離變壓器放置到臺車最底層的合適位置，連接主機、顯示器的電源線到隔離變壓器的輸出端，將臺車后側擋板上的電源開關連接到隔離變壓器的輸入端； 一般工序十字改錐、絕緣膠帶、手槍鉆8將保險管放置到保險管座內，旋緊旋鈕。接通電源，接通所有開關，檢查計算機是否能正常工作，如有問題立即查找解決。正常工作后，進行下一步； 一般工序十

3、字改錐、絕緣膠帶、手槍鉆9關閉所有開關，整理各連接線，然后用螺釘上緊后側擋板。 一般工序十字改錐、絕緣膠帶、手槍鉆 電路板程序燒寫 生產工序操作規(guī)程工序編號：_適用產品無框架腦立體定向手術系統(tǒng)編制/日期審核/日期批準/日期步驟描述圖示工序性質使用工具/設備/文件其他1將新的采集卡放置于絕緣、平整、干凈的桌面；取出程序下載卡，通過并口線將其連接到PC機的并口，另一端通過扁平電纜連接至采集卡的JTAG接口 一般工序2取出附件中的電源線，給采集卡供電；取出USB數據線分別連接PC機與采集卡方形USB接頭；如果該PC機首次插入采集卡，會彈出安裝驅動程序提示，則點擊附件程序中的驅動安裝文件，安裝完畢后重

4、新插入即可。一般工序QuartusII開發(fā)軟件版本6.0以上3打開QuartusII開發(fā)軟件，點擊“菜單欄”的Tools-Programmer；一般工序QuartusII開發(fā)軟件版本6.0以上4在新出現(xiàn)的界面點擊Hardware Setup按鈕，會彈出如如圖1窗口，如果第一次使用，界面顯示與圖中一樣， 圖1一般工序QuartusII開發(fā)軟件版本6.0以上5單擊Add Hardware按鈕，彈出對話框如圖2； 圖2一般工序QuartusII開發(fā)軟件版本6.0以上6Hardware type下拉菜單中選中ByteBlasterMV or ByteBlaster II,Port下拉菜單中的并口要選擇

5、插入并口線對應的端口，一般是LPT1；單擊OK按鈕，完成硬件安裝；如果之前做過這樣的操作，則不需要添加硬件；結果如圖所示3，單擊Start按鈕，即開始文件下載；當Progress進度條顯示100%即表示下載完成。 圖3一般工序QuartusII開發(fā)軟件版本6.0以上整機組裝 生產工序操作規(guī)程工序編號：_適用產品無框架腦立體定向手術系統(tǒng)編制/日期審核/日期批準/日期步驟描述圖示工序性質使用工具/設備/文件其他1打開臺車后側擋板，將電路板放置到電路盒內，連接好電路板的輸出線和碼盤信號輸入線，鎖緊機械臂，調整好鋼絲繩的長度。所有部件按指定位置放置。一般工序十字改錐、絕緣膠帶、剪刀2將電路盒放置在臺車

6、的最上層并固定，電路板輸出線連接至計算機主機的USB口，碼盤信號輸入線通過臺車后側擋板預留的開口引出；一般工序十字改錐、絕緣膠帶、剪刀3整理連接線，接通隔離變壓器的開關，上緊后側擋板。一般工序十字改錐、絕緣膠帶、剪刀4利用臺車上表面預留的臺沿，夾緊機械臂，將踏板放置到小車側壁的支架內。一般工序十字改錐、絕緣膠帶、剪刀5將從電路板上引出的碼盤信號輸入線連接到機械臂上的預留接口。接通電源，操作機械臂運動，檢查整個系統(tǒng)是否正常工作。如不能，立即查找解決問題。正常工作后，進行下一步。一般工序十字改錐、絕緣膠帶、剪刀6關閉電源開關，放置好踏板，完成系統(tǒng)的組裝。一般工序十字改錐、絕緣膠帶、剪刀軟件安裝 生

7、產工序操作規(guī)程工序編號：_適用產品無框架腦立體定向手術系統(tǒng)編制/日期審核/日期批準/日期步驟描述圖示工序性質使用工具/設備/文件其他1插入腦外科手術輔助系統(tǒng)光盤后，選擇Setup.exe進行安裝，待顯示器上出現(xiàn)系統(tǒng)安裝歡迎信息，如圖4所示圖4一般工序十字改錐、絕緣膠帶、剪刀2點擊“下一步”，進入用戶信息設置界面，如圖5所示，輸入姓名、單位；圖5一般工序十字改錐、絕緣膠帶、剪刀步驟描述圖示工序性質使用工具/設備/文件其他3點擊“下一步”，進入安裝文件夾設置界面，如圖6所示，選擇系統(tǒng)安裝目錄；圖6一般工序十字改錐、絕緣膠帶、剪刀4點擊“下一步”，進入文件安裝界面，如圖7所示，觀察軟件的安裝進程是否

8、順利，若有異常，則重復以上過程；圖7一般工序十字改錐、絕緣膠帶、剪刀5點擊“完成”，結束安裝過程，如圖8所示。 圖8一般工序十字改錐、絕緣膠帶、剪刀6配置系統(tǒng)：（1）打開系統(tǒng)配置文件CANsGuider.ini，確認配置文件中針長信息PinLenth與系統(tǒng)配備的注冊針是否一致，不一致時，按配備的注冊針長修改配置文件；一般工序十字改錐、絕緣膠帶、剪刀7（2）將機械臂的參數文件CANsGuider.dhx拷貝到系統(tǒng)安裝目錄下。一般工序十字改錐、絕緣膠帶、剪刀整機測試 生產工序操作規(guī)程工序編號：_適用產品無框架腦立體定向手術系統(tǒng)編制/日期審核/日期批準/日期步驟描述圖示工序性質使用工具/設備/文件其

9、他1預處理：測試前，整機系統(tǒng)應在試驗場所不通電停放至少24h，在正式的系列測試時，按使用說明書要求運行系統(tǒng)。一般工序2碼盤數據采集測試：旋轉機械臂各個關節(jié)，觀察手術系統(tǒng)軟件各關節(jié)讀數的顯示是否正常一般工序3機械臂定位鎖定測試：隨機運行機械臂到任意位置鎖定，機械臂位姿應保持不變。一般工序4DICOM影像輸入測試：啟動手術系統(tǒng)軟件，讀入DICOM影像文件，文件讀取成功后，系統(tǒng)應顯示出輸入的影像信息。一般工序5手術路徑跟蹤顯示測試：系統(tǒng)成功輸入DICOM影像后，完成手術路徑規(guī)劃、Mark點標記注冊等相關操作，系統(tǒng)將能實時跟蹤顯示機械臂末端手術探針的位姿。操作機械臂，系統(tǒng)顯示屏上能顯示出虛擬的手術探針，探針應能隨著機械臂末端位姿的改變而變化。一般工序18老化 生產工序操作規(guī)程工序編號：_適用產品無框架腦立體定向手術系統(tǒng)編制/日期審核/日期批準/日期步驟描述圖示工序性質使用工具/設備/文件其他1將調試合格后的產品，連續(xù)開機上電運行8小時，每2個小時操作一次，應能正常工作。 一般工序入庫 生產工序操作規(guī)程工序編號：_適用產品無框架腦立體定向手術系統(tǒng)編制/日期審核/日期批準/日期步驟描述圖示工序性質使用工具/設備/文件其他1將經出廠檢驗合格的產品套上防磨塑料袋