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文檔簡介

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上XXXX醫(yī)院關(guān)于成立醫(yī)用耗材管理小組的通知各科室:為加強(qiáng)本院醫(yī)療器械質(zhì)量管理,保證廣大患者使用醫(yī)療器械安全有效,依據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例、醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法等有關(guān)法規(guī)、規(guī)章制定本規(guī)定。1、 成立XXXX醫(yī)院醫(yī)用耗材管理小組組 長:陳xx、李xx副組長:趙xx、陶x、張x成 員:醫(yī)學(xué)裝備科負(fù)責(zé)人、總務(wù)科負(fù)責(zé)人、醫(yī)教部負(fù)責(zé)人、護(hù)理部負(fù)責(zé)人、質(zhì)控辦、各臨床科室等醫(yī)療器械使用相關(guān)科室負(fù)責(zé)人、采購員、驗(yàn)收員、庫管員等2、 辦事機(jī)構(gòu)XXXX醫(yī)院醫(yī)用耗材管理小組下設(shè)辦公室于醫(yī)學(xué)裝備科,由醫(yī)學(xué)裝備科科長任辦公室主任,負(fù)責(zé)本院醫(yī)療器械質(zhì)量管理的日常工作。由醫(yī)學(xué)裝備科、總務(wù)科負(fù)

2、責(zé)醫(yī)療器械采購工作、處理日常工作,每季度對(duì)醫(yī)療器械工作開展情況匯總并上報(bào)院辦進(jìn)行通報(bào),每年度對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量管理情況進(jìn)行全面自查,并自查報(bào)告上報(bào)院辦審核,通過后上報(bào)市場監(jiān)督管理局。醫(yī)學(xué)裝備科、總務(wù)科、醫(yī)教部、質(zhì)控辦、護(hù)理部等科室負(fù)責(zé)醫(yī)療器械相關(guān)的管理工作。3、 醫(yī)療器械質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組職責(zé)(一)承擔(dān)本醫(yī)院使用醫(yī)療器械的質(zhì)量管理責(zé)任。(二)負(fù)責(zé)起草和制定本醫(yī)院的醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度,指導(dǎo)、督促醫(yī)療器械管理工作,定期組織考核。(三)負(fù)責(zé)制定相關(guān)人員的繼續(xù)教育和培訓(xùn)計(jì)劃,具體落實(shí)采購、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、使用人員的培訓(xùn)工作。(四)負(fù)責(zé)組織醫(yī)療器械監(jiān)督管理法律、法規(guī)的學(xué)習(xí)培訓(xùn)和收集市場監(jiān)督管理部門發(fā)布的醫(yī)療器械監(jiān)管信息,研究醫(yī)療器械的質(zhì)量管理工作。(五)對(duì)本醫(yī)院使用醫(yī)療器械的質(zhì)量負(fù)責(zé),對(duì)首次采購的企業(yè)和產(chǎn)品進(jìn)行資格合法性和產(chǎn)品合法性、安全性審查。(六)負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量投訴、不良事件等信息的收集和處理,作好記錄,查明原因,及時(shí)報(bào)告有關(guān)部門。附件:1、醫(yī)療器械各

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