工藝流程設(shè)計(jì)與設(shè)備選型(共42).ppt

1、本章內(nèi)容 22.1 22.1 制約工藝流程設(shè)計(jì)制約工藝流程設(shè)計(jì) 22.222.2工藝設(shè)備的設(shè)計(jì)、選型與安裝工藝設(shè)備的設(shè)計(jì)、選型與安裝根本要求根本要求熟悉工藝流程設(shè)計(jì)的任務(wù)、內(nèi)容、根本程序和成果；了解熟悉工藝流程設(shè)計(jì)的任務(wù)、內(nèi)容、根本程序和成果；了解工藝流程設(shè)計(jì)的原那么、依據(jù)。工藝流程設(shè)計(jì)的原那么、依據(jù)。掌握工藝流程設(shè)計(jì)中的方案比較以及單元操作或單元反響掌握工藝流程設(shè)計(jì)中的方案比較以及單元操作或單元反響為中心，完善工藝流程的設(shè)計(jì)技術(shù)，掌握工藝流程設(shè)計(jì)為中心，完善工藝流程的設(shè)計(jì)技術(shù)，掌握工藝流程設(shè)計(jì)中應(yīng)考慮的技術(shù)問(wèn)題。中應(yīng)考慮的技術(shù)問(wèn)題。掌握工藝流程框圖和工藝流程簡(jiǎn)圖，熟悉物料流程圖和帶掌握工藝流

2、程框圖和工藝流程簡(jiǎn)圖，熟悉物料流程圖和帶控制點(diǎn)的工藝流程圖?？刂泣c(diǎn)的工藝流程圖。掌握工藝設(shè)備設(shè)計(jì)與選型的階段劃分及內(nèi)容，熟悉工藝設(shè)掌握工藝設(shè)備設(shè)計(jì)與選型的階段劃分及內(nèi)容，熟悉工藝設(shè)備設(shè)計(jì)選型的主要依據(jù)。了解制藥設(shè)備備設(shè)計(jì)選型的主要依據(jù)。了解制藥設(shè)備GMPGMP設(shè)計(jì)的內(nèi)容設(shè)計(jì)的內(nèi)容。22.1 22.1 制藥工藝流程設(shè)計(jì)制藥工藝流程設(shè)計(jì)一、制藥工藝過(guò)程及制藥工藝流程設(shè)計(jì)的任務(wù)一、制藥工藝過(guò)程及制藥工藝流程設(shè)計(jì)的任務(wù) 工藝工藝就是選擇切實(shí)可靠的生產(chǎn)技術(shù)路線，由原料到產(chǎn)品就是選擇切實(shí)可靠的生產(chǎn)技術(shù)路線，由原料到產(chǎn)品的加工過(guò)程。的加工過(guò)程。 典型的制典型的制藥藥工工藝過(guò)藝過(guò)程程化化學(xué)學(xué)制制藥藥生生產(chǎn)過(guò)產(chǎn)

3、過(guò)程的心程的心臟臟。1制制藥藥工工藝過(guò)藝過(guò)程程 工藝流程設(shè)計(jì)的任務(wù)是在確定的原料路線和技術(shù)路線工藝流程設(shè)計(jì)的任務(wù)是在確定的原料路線和技術(shù)路線的根底上，通過(guò)圖解和必要的文字說(shuō)明將原料變成產(chǎn)的根底上，通過(guò)圖解和必要的文字說(shuō)明將原料變成產(chǎn)品包括污染物治理的全部過(guò)程表示出來(lái)。品包括污染物治理的全部過(guò)程表示出來(lái)。 工藝流程設(shè)計(jì)是車間工藝設(shè)計(jì)的核心，是車間設(shè)計(jì)最重工藝流程設(shè)計(jì)是車間工藝設(shè)計(jì)的核心，是車間設(shè)計(jì)最重要、最根底的設(shè)計(jì)步驟。要、最根底的設(shè)計(jì)步驟。 工藝流程設(shè)計(jì)是工程設(shè)計(jì)所有設(shè)計(jì)工程中最先進(jìn)行的一工藝流程設(shè)計(jì)是工程設(shè)計(jì)所有設(shè)計(jì)工程中最先進(jìn)行的一項(xiàng)設(shè)計(jì)，但隨著車間布置設(shè)計(jì)和其他專業(yè)設(shè)計(jì)的進(jìn)展項(xiàng)設(shè)計(jì)，但

4、隨著車間布置設(shè)計(jì)和其他專業(yè)設(shè)計(jì)的進(jìn)展，還要不斷地做一些修改和完善，結(jié)果幾乎是最后完，還要不斷地做一些修改和完善，結(jié)果幾乎是最后完成。成。工藝流程設(shè)計(jì)的任務(wù)主要是在初步設(shè)計(jì)階段完成。工藝流程設(shè)計(jì)的任務(wù)主要是在初步設(shè)計(jì)階段完成。2制制藥藥工工藝藝流程流程設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)的任的任務(wù)務(wù) 制藥工藝流程設(shè)計(jì)的任務(wù)主要內(nèi)容：制藥工藝流程設(shè)計(jì)的任務(wù)主要內(nèi)容：方案設(shè)計(jì)，確定生產(chǎn)方法及生產(chǎn)流程，是全部工藝設(shè)計(jì)的根方案設(shè)計(jì)，確定生產(chǎn)方法及生產(chǎn)流程，是全部工藝設(shè)計(jì)的根底。底。物料熱量衡算。主要包括物料衡算、熱量衡算以及設(shè)備計(jì)算物料熱量衡算。主要包括物料衡算、熱量衡算以及設(shè)備計(jì)算、設(shè)備選型等。、設(shè)備選型等。車間布置設(shè)計(jì)。主要任

5、務(wù)是確定整個(gè)工藝流程中的全部設(shè)備車間布置設(shè)計(jì)。主要任務(wù)是確定整個(gè)工藝流程中的全部設(shè)備在平面和空間中的具體位置，相應(yīng)地確定廠房或框架的結(jié)在平面和空間中的具體位置，相應(yīng)地確定廠房或框架的結(jié)構(gòu)形式。構(gòu)形式。管路設(shè)計(jì)。確定裝置全部管線、閥件、管件以及各種管架的管路設(shè)計(jì)。確定裝置全部管線、閥件、管件以及各種管架的位置，以滿足工藝生產(chǎn)的要求。位置，以滿足工藝生產(chǎn)的要求。提供設(shè)計(jì)條件。工藝專業(yè)設(shè)計(jì)人員向其他專業(yè)提供設(shè)計(jì)條件提供設(shè)計(jì)條件。工藝專業(yè)設(shè)計(jì)人員向其他專業(yè)提供設(shè)計(jì)條件。編制概算書及編制設(shè)計(jì)文件。編制概算書及編制設(shè)計(jì)文件。對(duì)對(duì)于于給給定的工定的工藝藝路路線線，工，工藝藝方法所方法所規(guī)規(guī)定的根本操作定的根

6、本操作條條件件 或或參數(shù)參數(shù)，如反，如反響溫響溫度、度、壓壓力、流量、流速等力、流量、流速等設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)人人員員不能不能隨隨意改意改變變。為實(shí)現(xiàn)為實(shí)現(xiàn)工工藝藝所所規(guī)規(guī)定的根本操作定的根本操作條條件或件或參數(shù)參數(shù)設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)人人員員可以采用不同的技可以采用不同的技術(shù)術(shù)方案。方案。應(yīng)應(yīng)通通過(guò)過(guò)方案比方案比較來(lái)較來(lái)確定一確定一條條最最優(yōu)優(yōu)的的技技術(shù)術(shù)方案，方案，進(jìn)進(jìn)行工行工藝藝流程的流程的設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)。方案比方案比較評(píng)較評(píng)判判標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)：技準(zhǔn)：技術(shù)經(jīng)濟(jì)術(shù)經(jīng)濟(jì)指指標(biāo)標(biāo)，如，如產(chǎn)產(chǎn)物收率、原料物收率、原料單單耗、耗、能量能量單單耗、耗、產(chǎn)產(chǎn)品本品本錢錢、設(shè)備設(shè)備投投資資、操作、操作費(fèi)費(fèi)用等。此外，用等。此外，環(huán)環(huán)保、保

7、、平安、占地面平安、占地面積積等也是方案比等也是方案比較時(shí)應(yīng)較時(shí)應(yīng)考考慮慮的重要因素。的重要因素。3選擇選擇生生產(chǎn)產(chǎn)方法方法制制藥藥生生產(chǎn)產(chǎn)方案比方案比較較的前提：保持工的前提：保持工藝過(guò)藝過(guò)程程的原始信息不的原始信息不變變。1實(shí)例實(shí)例1 在藥品精制中，粗品常先用溶劑溶解，然后參加在藥品精制中，粗品常先用溶劑溶解，然后參加活性炭脫色，最后再濾除活性炭等固體雜質(zhì)。假設(shè)溶劑為低沸活性炭脫色，最后再濾除活性炭等固體雜質(zhì)。假設(shè)溶劑為低沸點(diǎn)易揮發(fā)溶劑，試確定適宜的過(guò)濾流程。點(diǎn)易揮發(fā)溶劑，試確定適宜的過(guò)濾流程。 首先選定過(guò)濾速度和溶劑收率為方案比較的評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)。首先選定過(guò)濾速度和溶劑收率為方案比較的評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)

8、。 方案方案I 常壓過(guò)濾方案。常壓過(guò)濾方案。 方案方案II 真空抽濾方案。真空抽濾方案。雖雖可可濾濾除活性炭等固體除活性炭等固體雜質(zhì)雜質(zhì)，但但過(guò)濾過(guò)濾速度速度較較慢。慢。過(guò)濾過(guò)濾速度明速度明顯顯加快，但由于出加快，但由于出口未口未設(shè)設(shè)置冷凝器，因而易造成置冷凝器，因而易造成大量低沸點(diǎn)溶大量低沸點(diǎn)溶劑劑的的揮發(fā)損揮發(fā)損失，失，使溶使溶劑劑的收率下降。的收率下降。方案的比方案的比較較 方案方案III 真空抽率冷凝方案。真空抽率冷凝方案。 方案方案 加壓過(guò)濾方案。加壓過(guò)濾方案。出口出口設(shè)設(shè)置了冷凝器，以回收低置了冷凝器，以回收低沸點(diǎn)溶沸點(diǎn)溶劑劑，從從而而減減少了溶少了溶劑劑的的揮發(fā)損揮發(fā)損失，提高了

9、溶失，提高了溶劑劑的收率，的收率，因而因而較為較為合理。合理。在在壓濾壓濾器上部通入器上部通入壓縮壓縮空空氣氣或或氮?dú)獾獨(dú)猓醇?，即加壓過(guò)濾壓過(guò)濾方式，方式，過(guò)濾過(guò)濾速度快，且溶速度快，且溶劑劑的的揮發(fā)損揮發(fā)損失很失很少，因而最少，因而最為為合理。合理。2 2實(shí)例實(shí)例2 2 用混酸硝化氯苯制備混合硝基氯苯?；焖岬挠没焖嵯趸缺街苽浠旌舷趸缺健；焖岬慕M成為組成為HNO3 47HNO3 47、H2SO4 49H2SO4 49、H2O 4H2O 4；氯苯與混酸中；氯苯與混酸中HNO3HNO3的摩爾比的摩爾比1 1：1.11.1；反響開(kāi)始溫度為；反響開(kāi)始溫度為40405555，并逐步，并逐步升溫至升

10、溫至80 80 ；硝化時(shí)間為；硝化時(shí)間為2h2h；硝化廢酸中含硝酸小于；硝化廢酸中含硝酸小于1.6%1.6%，含混合硝基氯苯為獲得混合硝基氯苯量的，含混合硝基氯苯為獲得混合硝基氯苯量的1 1。試。試通過(guò)方案的比較，確定適宜的硝化及后處理工藝流程。通過(guò)方案的比較，確定適宜的硝化及后處理工藝流程。 首先選定混合硝基氯苯的收率以及硫酸、硝酸首先選定混合硝基氯苯的收率以及硫酸、硝酸及氯苯的單耗作為方案比較的評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)。及氯苯的單耗作為方案比較的評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)。方案方案1 1 硝化硝化別別離方案離方案可生可生產(chǎn)產(chǎn)出合格的混合硝基出合格的混合硝基氯苯氯苯，但，但將別將別離后的離后的廢廢酸酸直接出售，要消耗大量的直

11、接出售，要消耗大量的硫酸，使硫酸的硫酸，使硫酸的單單耗居高耗居高不下，另一方面，由于不下，另一方面，由于廢廢酸中含有未反酸中含有未反響響的硝酸以的硝酸以及少量的硝基及少量的硝基氯苯氯苯，直接，直接出售不出售不僅僅使硝酸的使硝酸的單單耗增耗增加，混合硝基加，混合硝基氯苯氯苯的收率的收率下降，而且存在于下降，而且存在于廢廢酸中酸中的硝酸和硝基的硝酸和硝基氯苯還會(huì)氯苯還會(huì)使使廢廢酸的用途受到限制。酸的用途受到限制。方案方案2 2 硝化硝化別別離萃取方案離萃取方案與方案與方案1 1比回收了廢比回收了廢酸中的硝酸，降低酸中的硝酸，降低了硝酸的單耗；提了硝酸的單耗；提高了混合硝基氯苯高了混合硝基氯苯的收率

12、。但該方案的收率。但該方案仍有仍有1.2%1.3%1.2%1.3%的的原料氯苯，將其直原料氯苯，將其直接出售，不僅使硫接出售，不僅使硫酸的單耗居高不下，酸的單耗居高不下，而且會(huì)增加氯苯的而且會(huì)增加氯苯的單耗。此外，存在單耗。此外，存在于廢酸中的氯苯也于廢酸中的氯苯也會(huì)使廢酸的用途受會(huì)使廢酸的用途受到限制。到限制。方案方案3 3 硝化硝化別別離萃取離萃取濃縮濃縮方案方案與與方案方案2 2比，方案比，方案3 3萃取之后的萃取之后的廢廢酸酸經(jīng)減壓濃縮經(jīng)減壓濃縮后可循后可循環(huán)環(huán)使用，使用，從從而大大降而大大降低了硫酸的低了硫酸的單單耗。同耗。同時(shí)時(shí)，由于，由于氯苯與氯苯與水形成低共沸混合物，水形成低共

13、沸混合物，濃縮時(shí)氯苯將濃縮時(shí)氯苯將隨隨水一起蒸出，水一起蒸出，經(jīng)經(jīng)冷卻后可回收其中的冷卻后可回收其中的氯苯氯苯，從從而降低了而降低了氯苯氯苯的的單單耗。耗。以單元操作或單元反響為中心，完善工藝流程以單元操作或單元反響為中心，完善工藝流程 各各種種不同的生不同的生產(chǎn)過(guò)產(chǎn)過(guò)程都是由假程都是由假設(shè)設(shè)干干個(gè)個(gè)反反響響包括化包括化學(xué)學(xué)反反響響和生物和生物轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)化反化反響響等和假等和假設(shè)設(shè)干干個(gè)個(gè)根本的物理操作串根本的物理操作串聯(lián)聯(lián)而而成，每一成，每一個(gè)個(gè)根本的物理操作根本的物理操作過(guò)過(guò)程都程都稱為稱為一一個(gè)單個(gè)單元操作，每元操作，每個(gè)個(gè)根本的反根本的反響稱為響稱為一一個(gè)單個(gè)單元反元反響響。在工。在工藝藝流

14、程流程設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)中，常中，常以以單單元操作或元操作或單單元反元反響為響為中心，建立中心，建立與與之相適之相適應(yīng)應(yīng)的工的工藝藝流流程。程。實(shí)實(shí)例例1 工工業(yè)業(yè)生生產(chǎn)產(chǎn)中，硝化混酸的配制常在中，硝化混酸的配制常在間間歇歇攪攪拌釜中拌釜中進(jìn)進(jìn)行，行，試試以以攪攪拌釜拌釜為為中心，完善硝化混酸配制中心，完善硝化混酸配制過(guò)過(guò)程的工程的工藝藝流流程。程。 配制混酸需要有一臺(tái)配制混酸需要有一臺(tái)攪攪拌釜，拌釜，并并考考慮慮到混酸配制到混酸配制過(guò)過(guò)程是程是一一個(gè)個(gè)放放熱過(guò)熱過(guò)程，程，攪攪拌釜拌釜還應(yīng)還應(yīng)有有夾夾套，以便操作套，以便操作時(shí)時(shí)向向夾夾套套中通入冷卻水冷卻。中通入冷卻水冷卻?；焖崤渲撇捎没焖崤渲撇捎瞄g間

15、歇操作，歇操作，為為保保證證硫酸硫酸與與硝酸的配比，硝酸的配比，應(yīng)應(yīng)設(shè)設(shè)置硫酸置硫酸計(jì)計(jì)量罐和硝酸量罐和硝酸計(jì)計(jì)量罐。量罐。在工在工業(yè)業(yè)生生產(chǎn)產(chǎn)中，要配制一定中，要配制一定濃濃度的混酸，通常不加水度的混酸，通常不加水調(diào)調(diào)節(jié)節(jié)，而是用硝化后回收的，而是用硝化后回收的廢廢酸酸來(lái)調(diào)節(jié)來(lái)調(diào)節(jié)。因此，。因此，還應(yīng)設(shè)還應(yīng)設(shè)置置廢廢酸酸計(jì)計(jì)量罐。量罐。在工在工業(yè)業(yè)生生產(chǎn)產(chǎn)中，原料硫酸和硝酸中，原料硫酸和硝酸須須有一定的有一定的貯貯存量，因存量，因此，要此，要設(shè)設(shè)置硫酸置硫酸貯貯罐和硝酸罐和硝酸貯貯罐。此外，罐。此外，還還需需設(shè)設(shè)置置廢廢酸酸貯貯罐以罐以貯貯存硝化后回收的存硝化后回收的廢廢酸。酸?？伎紤]將慮將

16、硫酸、硝酸和硫酸、硝酸和廢廢酸由酸由貯貯罐送入罐送入計(jì)計(jì)量罐的方式?？闪抗薜姆绞健？梢圆捎靡圆捎帽幂敱幂斔停?，為為防止工作人防止工作人員員失失誤誤使酸溢出使酸溢出計(jì)計(jì)量罐，量罐，可在可在計(jì)計(jì)量罐和量罐和貯貯罐之罐之間設(shè)間設(shè)置溢流管。置溢流管。為為了了貯貯存配置好的硝化混酸，存配置好的硝化混酸，應(yīng)設(shè)應(yīng)設(shè)置相置相應(yīng)應(yīng)的混酸的混酸貯貯罐。罐?；焖崤渲七^(guò)程的工藝流程示意圖混酸配制過(guò)程的工藝流程示意圖實(shí)例實(shí)例2 在合成抗菌藥諾氟沙星的生產(chǎn)中，以對(duì)氯硝基苯為在合成抗菌藥諾氟沙星的生產(chǎn)中，以對(duì)氯硝基苯為原料制備對(duì)氟硝基苯的反響方程式為原料制備對(duì)氟硝基苯的反響方程式為反響擬在間歇釜反響器中進(jìn)行，試以反響器為

17、中心，完善反反響擬在間歇釜反響器中進(jìn)行，試以反響器為中心，完善反應(yīng)過(guò)程的工藝流程。應(yīng)過(guò)程的工藝流程。一臺(tái)攪拌釜，由于反響溫度較高，攪拌釜應(yīng)帶有夾套，以作一臺(tái)攪拌釜，由于反響溫度較高，攪拌釜應(yīng)帶有夾套，以作為載熱體流動(dòng)空間。為載熱體流動(dòng)空間。要確定載熱體的技術(shù)規(guī)格。選擇較普遍的導(dǎo)熱油如聯(lián)苯混要確定載熱體的技術(shù)規(guī)格。選擇較普遍的導(dǎo)熱油如聯(lián)苯混合物作為載熱體。它是一種常用的高溫有機(jī)載熱體，沸點(diǎn)合物作為載熱體。它是一種常用的高溫有機(jī)載熱體，沸點(diǎn)為為258 ，可在較低的壓力下得到較高的加熱溫度。，可在較低的壓力下得到較高的加熱溫度。由于過(guò)程的溫度較高，物料中的低沸點(diǎn)組分可能揮發(fā)，對(duì)由于過(guò)程的溫度較高，物

18、料中的低沸點(diǎn)組分可能揮發(fā)，對(duì)環(huán)境造成污染，因此，在反響器的上部應(yīng)設(shè)置一臺(tái)回流冷環(huán)境造成污染，因此，在反響器的上部應(yīng)設(shè)置一臺(tái)回流冷凝器，并用冷卻水冷卻，以回收易揮發(fā)組分。凝器，并用冷卻水冷卻，以回收易揮發(fā)組分。氟化反響是液固非均相反響，反響液經(jīng)冷卻后，其中固體氟化反響是液固非均相反響，反響液經(jīng)冷卻后，其中固體應(yīng)濾除。因此，在反響器的下部可設(shè)置一臺(tái)過(guò)濾器。由于應(yīng)濾除。因此，在反響器的下部可設(shè)置一臺(tái)過(guò)濾器。由于溶劑等的沸點(diǎn)均較高，可考慮采用減壓抽濾，以提高過(guò)濾溶劑等的沸點(diǎn)均較高，可考慮采用減壓抽濾，以提高過(guò)濾速度。速度。氟化反響過(guò)程的工藝流程圖：氟化反響過(guò)程的工藝流程圖：盡盡可能采用先可能采用先進(jìn)設(shè)

19、備進(jìn)設(shè)備、先、先進(jìn)進(jìn)生生產(chǎn)產(chǎn)方法及成熟的科方法及成熟的科學(xué)學(xué)技技術(shù)術(shù)成就，以保成就，以保證產(chǎn)證產(chǎn)品品質(zhì)質(zhì)量。量。“ “就地取材就地取材、充分利用、充分利用當(dāng)當(dāng)?shù)卦?，以便地原料，以便獲獲得最正得最正確的確的經(jīng)濟(jì)經(jīng)濟(jì)效果。效果。所采用的所采用的設(shè)備設(shè)備效率高、降低原材料消耗及水效率高、降低原材料消耗及水電氣電氣消消耗。耗。按按GMP要求要求對(duì)對(duì)不同的不同的藥藥物物劑劑型型進(jìn)進(jìn)行分行分類類的工的工藝藝流流程程設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)。4工工藝藝流程流程設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)的原那的原那么么內(nèi)酰胺類藥品包括青霉素類、頭孢菌素類按單內(nèi)酰胺類藥品包括青霉素類、頭孢菌素類按單獨(dú)分開(kāi)的建筑廠房進(jìn)行工藝流程設(shè)計(jì)。中藥制劑和生獨(dú)分開(kāi)的建筑廠

20、房進(jìn)行工藝流程設(shè)計(jì)。中藥制劑和生化藥物制劑涉及中藥的前處理，單獨(dú)設(shè)立前處理車間化藥物制劑涉及中藥的前處理，單獨(dú)設(shè)立前處理車間其他如激素，抗腫瘤藥、生產(chǎn)用毒菌種、活疫苗與滅其他如激素，抗腫瘤藥、生產(chǎn)用毒菌種、活疫苗與滅活疫苗等按特殊要求進(jìn)行工藝流程設(shè)計(jì)?；钜呙绲劝刺厥庖筮M(jìn)行工藝流程設(shè)計(jì)。遵循遵循“三協(xié)調(diào)原那么即人流物流協(xié)調(diào)、工藝流程協(xié)調(diào)三協(xié)調(diào)原那么即人流物流協(xié)調(diào)、工藝流程協(xié)調(diào)、潔凈級(jí)別協(xié)調(diào)。、潔凈級(jí)別協(xié)調(diào)。充分預(yù)計(jì)生產(chǎn)的故障，以便即時(shí)處理、保證生產(chǎn)的穩(wěn)充分預(yù)計(jì)生產(chǎn)的故障，以便即時(shí)處理、保證生產(chǎn)的穩(wěn)定性。定性。 主要從原料性質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量和品種、生產(chǎn)能力以及今后主要從原料性質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量和品種、生產(chǎn)

21、能力以及今后開(kāi)展余地等方面考慮。開(kāi)展余地等方面考慮。五工五工藝藝流程流程設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)的依據(jù)：的依據(jù)：六工六工藝藝流程的分流程的分類類從從工工藝藝和技和技術(shù)術(shù)角度角度來(lái)來(lái)看，看，應(yīng)滿應(yīng)滿足以下要求。足以下要求。盡盡量采用能使物料和能量有高利用率的量采用能使物料和能量有高利用率的連續(xù)過(guò)連續(xù)過(guò)程。程。間間歇操作歇操作半半間間歇操作歇操作連續(xù)連續(xù)操作操作七工七工藝藝流程流程設(shè)計(jì)應(yīng)設(shè)計(jì)應(yīng)考考慮慮的的問(wèn)題問(wèn)題反響物在設(shè)備中的停留時(shí)間既要使之反響完全，又要反響物在設(shè)備中的停留時(shí)間既要使之反響完全，又要盡可能地短。盡可能地短。維持各個(gè)反響在最適宜的工藝條件下進(jìn)行。維持各個(gè)反響在最適宜的工藝條件下進(jìn)行。設(shè)備或器械的

22、設(shè)計(jì)要考慮到流動(dòng)形態(tài)對(duì)過(guò)程的影響，設(shè)備或器械的設(shè)計(jì)要考慮到流動(dòng)形態(tài)對(duì)過(guò)程的影響，也要考慮某些因素可能的變動(dòng)，如原料成分變動(dòng)范圍也要考慮某些因素可能的變動(dòng)，如原料成分變動(dòng)范圍，操作溫度的允許范圍等。，操作溫度的允許范圍等。盡可能使設(shè)備的構(gòu)造、反響系統(tǒng)的操作和控制簡(jiǎn)單、盡可能使設(shè)備的構(gòu)造、反響系統(tǒng)的操作和控制簡(jiǎn)單、靈敏和有效。靈敏和有效。及時(shí)采用新技術(shù)和新工藝。及時(shí)采用新技術(shù)和新工藝。為易于控制和保證產(chǎn)品質(zhì)量一致，在技術(shù)水平和設(shè)備為易于控制和保證產(chǎn)品質(zhì)量一致，在技術(shù)水平和設(shè)備材質(zhì)等允許下，大型單系列優(yōu)于小型多系列，且便于材質(zhì)等允許下，大型單系列優(yōu)于小型多系列，且便于實(shí)現(xiàn)微機(jī)控制。實(shí)現(xiàn)微機(jī)控制。2.

23、 從經(jīng)濟(jì)核算、管理、環(huán)保和操作平安的角度來(lái)看，要求如從經(jīng)濟(jì)核算、管理、環(huán)保和操作平安的角度來(lái)看，要求如下。下。選用小而有效的設(shè)備和建筑，以降低投資費(fèi)用，并便于管理選用小而有效的設(shè)備和建筑，以降低投資費(fèi)用，并便于管理和運(yùn)輸，與此同時(shí)，也要考慮到操作、平安和擴(kuò)建的需和運(yùn)輸，與此同時(shí)，也要考慮到操作、平安和擴(kuò)建的需要。要。用各種方法減少不必要的輔助設(shè)備或輔助操作。用各種方法減少不必要的輔助設(shè)備或輔助操作。工序和廠房的銜接安排要合理。工序和廠房的銜接安排要合理。創(chuàng)造有職業(yè)保護(hù)的平安工作環(huán)境，減輕體力勞動(dòng)負(fù)擔(dān)。創(chuàng)造有職業(yè)保護(hù)的平安工作環(huán)境，減輕體力勞動(dòng)負(fù)擔(dān)。重視環(huán)保，做好三廢治理。污染處理裝置應(yīng)與生產(chǎn)同

24、時(shí)投產(chǎn)重視環(huán)保，做好三廢治理。污染處理裝置應(yīng)與生產(chǎn)同時(shí)投產(chǎn)。二、工藝流程設(shè)計(jì)的根本程序二、工藝流程設(shè)計(jì)的根本程序 工藝路線的選擇工藝路線的選擇 確定工藝流程的組成和順序確定工藝流程的組成和順序 繪制工藝流程框圖繪制工藝流程框圖 繪制工藝流程示意圖繪制工藝流程示意圖 繪繪制物料流程圖制物料流程圖 繪制初步設(shè)計(jì)階段帶控制點(diǎn)的工繪制初步設(shè)計(jì)階段帶控制點(diǎn)的工藝流程圖藝流程圖 繪制施工階段帶控制點(diǎn)的工藝流程圖繪制施工階段帶控制點(diǎn)的工藝流程圖三、工藝流程設(shè)計(jì)的成果三、工藝流程設(shè)計(jì)的成果 在通常的初步設(shè)計(jì)和施工圖設(shè)計(jì)中，初步設(shè)計(jì)階在通常的初步設(shè)計(jì)和施工圖設(shè)計(jì)中，初步設(shè)計(jì)階段的主要成果是初步設(shè)計(jì)階段帶控制點(diǎn)的

25、工藝流段的主要成果是初步設(shè)計(jì)階段帶控制點(diǎn)的工藝流程圖；施工圖設(shè)計(jì)階段的主要成果是施工階段帶程圖；施工圖設(shè)計(jì)階段的主要成果是施工階段帶控制點(diǎn)的工藝流程圖?？刂泣c(diǎn)的工藝流程圖。四、工藝流程圖四、工藝流程圖施工施工圖設(shè)計(jì)圖設(shè)計(jì)初步初步設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)工工藝藝流程流程設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)帶帶控制點(diǎn)的工控制點(diǎn)的工藝藝流程流程圖圖物料流程物料流程圖圖工工藝藝流程示意流程示意圖圖工工藝藝流程框流程框圖圖施工施工階階段段帶帶控制控制點(diǎn)的工點(diǎn)的工藝藝流程流程圖圖工工藝藝流程流程圖圖是以是以圖圖解形式表示的工解形式表示的工藝藝流程，在工流程，在工藝藝流程流程設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)的不同的不同階階段，工段，工藝藝流程流程圖圖深度是不同的。深度是不同

26、的。工工藝藝流程流程簡(jiǎn)圖簡(jiǎn)圖工藝流程框圖：表示單元過(guò)程及物料工藝流程框圖：表示單元過(guò)程及物料葡萄糖生葡萄糖生產(chǎn)產(chǎn)工工藝藝流程框流程框圖圖阿司匹林的生阿司匹林的生產(chǎn)產(chǎn)工工藝藝流程框流程框圖圖工藝流程簡(jiǎn)圖：物料流程和設(shè)備組成工藝流程簡(jiǎn)圖：物料流程和設(shè)備組成硬硬膠膠囊囊劑劑生生產(chǎn)產(chǎn)工工藝藝流程流程簡(jiǎn)圖簡(jiǎn)圖工藝流程簡(jiǎn)圖：物料流程和設(shè)備組成工藝流程簡(jiǎn)圖：物料流程和設(shè)備組成阿司匹林的生阿司匹林的生產(chǎn)產(chǎn)工工藝藝流程示意流程示意圖圖 物料流程物料流程圖圖表示方式：表示方式：以方框流程表示單元操以方框流程表示單元操作及物料成分和數(shù)量；作及物料成分和數(shù)量； 在工藝流程簡(jiǎn)圖下方列在工藝流程簡(jiǎn)圖下方列表表示物料組成和

27、量的表表示物料組成和量的變化圖中應(yīng)有設(shè)備位號(hào)、變化圖中應(yīng)有設(shè)備位號(hào)、操作名稱、物料成分和操作名稱、物料成分和數(shù)量數(shù)量。某中某中藥藥固體制固體制劑車劑車間間工工藝藝物料流程物料流程圖圖氯苯氯苯硝化的硝化的物料流程物料流程圖圖用框用框圖繪圖繪制制的的氯苯氯苯硝化硝化的物料流程的物料流程圖圖帶帶控制點(diǎn)的工控制點(diǎn)的工藝藝流程流程圖圖 根本要求：根本要求： 一般應(yīng)畫出所有工藝設(shè)備、工一般應(yīng)畫出所有工藝設(shè)備、工藝物料管線、輔助管線、閥門、管件以及工藝藝物料管線、輔助管線、閥門、管件以及工藝參數(shù)溫度、壓力、流量、液位、物料組成、參數(shù)溫度、壓力、流量、液位、物料組成、濃度等的測(cè)量點(diǎn)，并表示出自動(dòng)控制的方案。濃

28、度等的測(cè)量點(diǎn)，并表示出自動(dòng)控制的方案。例：例：2,4二二氯氯甲甲苯苯生生產(chǎn)過(guò)產(chǎn)過(guò)程中的精程中的精餾餾工段工段為為例介例介紹帶紹帶控制點(diǎn)控制點(diǎn)的工的工藝藝流程流程圖圖。以三。以三氯氯化化銻為銻為催化催化劑劑、對(duì)氯對(duì)氯甲甲苯苯和和氯氣氯氣為為原料，原料，經(jīng)經(jīng)反反響響、別別離等工序而制得，其工離等工序而制得，其工藝藝流程框流程框圖圖如下：如下：二氯甲苯精餾工段帶控制點(diǎn)的工藝流程圖二氯甲苯精餾工段帶控制點(diǎn)的工藝流程圖VE 04 0132 x 3.5 BCW040132x3.5A1AC H22.2 工藝設(shè)備的設(shè)計(jì)、選型與安裝工藝設(shè)備的設(shè)計(jì)、選型與安裝第二階段第二階段第一階段第一階段一、工藝設(shè)備設(shè)計(jì)與選型

29、的內(nèi)容一、工藝設(shè)備設(shè)計(jì)與選型的內(nèi)容第二第二階階段是解段是解決決工工藝過(guò)藝過(guò)程中的技程中的技術(shù)問(wèn)題術(shù)問(wèn)題，例如，例如過(guò)濾過(guò)濾面面積積，傳熱傳熱面面積積，枯燥面，枯燥面積積以及各以及各種設(shè)備種設(shè)備的主要的主要規(guī)規(guī)格等。格等。生產(chǎn)工藝確定生產(chǎn)工藝確定設(shè)備設(shè)計(jì)與選型設(shè)備設(shè)計(jì)與選型第一階段內(nèi)容：第一階段內(nèi)容：定型機(jī)械設(shè)備設(shè)備和制藥藥機(jī)械設(shè)備設(shè)備的選選型；計(jì)計(jì)量貯貯存容器的計(jì)計(jì)算；定型化工設(shè)備設(shè)備的選選型；確定非定型設(shè)備設(shè)備的形式，工藝藝要求，臺(tái)數(shù)數(shù)，主要規(guī)規(guī)格； 編編制工藝設(shè)備藝設(shè)備一覽覽表。二、工藝設(shè)備設(shè)計(jì)選型的主要依據(jù)：二、工藝設(shè)備設(shè)計(jì)選型的主要依據(jù)：設(shè)備符合國(guó)家有關(guān)政策法規(guī)，可滿足藥品生產(chǎn)的要求，

30、保設(shè)備符合國(guó)家有關(guān)政策法規(guī)，可滿足藥品生產(chǎn)的要求，保證藥品生產(chǎn)的質(zhì)量、平安可靠、易操作、維修及清潔。證藥品生產(chǎn)的質(zhì)量、平安可靠、易操作、維修及清潔。設(shè)備的性能參數(shù)符合國(guó)家，行業(yè)或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，與國(guó)際先進(jìn)設(shè)備的性能參數(shù)符合國(guó)家，行業(yè)或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，與國(guó)際先進(jìn)制約設(shè)備相比具有可比性，與國(guó)內(nèi)同類產(chǎn)品相比具有明顯制約設(shè)備相比具有可比性，與國(guó)內(nèi)同類產(chǎn)品相比具有明顯的技術(shù)優(yōu)勢(shì)。的技術(shù)優(yōu)勢(shì)。具有完整的，符合標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)文件。具有完整的，符合標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)文件。 三、制藥設(shè)備三、制藥設(shè)備GMP設(shè)計(jì)通那么的具體內(nèi)容設(shè)計(jì)通那么的具體內(nèi)容 設(shè)備的設(shè)計(jì)應(yīng)符合藥品生產(chǎn)及工藝的要求，平安設(shè)備的設(shè)計(jì)應(yīng)符合藥品生產(chǎn)及工藝的要求，平安、穩(wěn)定

31、、可靠，易于清洗，消毒或滅菌，便于生產(chǎn)、穩(wěn)定、可靠，易于清洗，消毒或滅菌，便于生產(chǎn)操作和維修保養(yǎng)，并能防止過(guò)失和交叉污染。操作和維修保養(yǎng)，并能防止過(guò)失和交叉污染。 設(shè)備的材質(zhì)選擇應(yīng)嚴(yán)格控制。與藥品直接接觸的設(shè)備的材質(zhì)選擇應(yīng)嚴(yán)格控制。與藥品直接接觸的零部件均應(yīng)選用無(wú)毒、耐腐蝕，不與藥品發(fā)生化學(xué)零部件均應(yīng)選用無(wú)毒、耐腐蝕，不與藥品發(fā)生化學(xué)變化，不釋出微粒，或吸附藥品的材質(zhì)。變化，不釋出微粒，或吸附藥品的材質(zhì)。 與藥品直接接觸的設(shè)備內(nèi)外表及工作零件外表，與藥品直接接觸的設(shè)備內(nèi)外表及工作零件外表，盡可能不設(shè)計(jì)有臺(tái)、溝及外露的螺栓連接。外表應(yīng)盡可能不設(shè)計(jì)有臺(tái)、溝及外露的螺栓連接。外表應(yīng)平整、光滑、無(wú)死角，易清洗與消毒。平整、光滑、無(wú)死角，易清洗與消毒。 設(shè)備應(yīng)不對(duì)裝置之外環(huán)境構(gòu)成污染，鑒于每類設(shè)設(shè)備應(yīng)不對(duì)裝置之外環(huán)境構(gòu)成污染，鑒于每類設(shè)備所產(chǎn)生污染的情況不同，應(yīng)采取防塵、防漏、隔備所產(chǎn)生污染的情況不同，應(yīng)采取防塵、防漏、隔熱、防噪聲等措施。熱、防噪聲等措施。 在易燃易爆環(huán)境中的設(shè)備，應(yīng)采用防爆電器在易燃易爆環(huán)境中的設(shè)備，應(yīng)采用防爆電器并設(shè)有消除靜電及平安保險(xiǎn)裝置。并設(shè)有消除靜電及平安保險(xiǎn)裝