新一代醫(yī)療器械項目經(jīng)營分析報告

1、泓域咨詢/新一代醫(yī)療器械項目經(jīng)營分析報告報告說明營銷渠道的建設對于醫(yī)療器械企業(yè)具有重大意義。我國醫(yī)療機構地域分布廣闊，醫(yī)療器械企業(yè)需要較長的周期拓展覆蓋全國的營銷渠道并搭建與之匹配的服務網(wǎng)絡。營銷團隊的專業(yè)知識和素質將直接影響到醫(yī)療器械產(chǎn)品能否獲得良好的市場認可。新進企業(yè)難以在短期內(nèi)建設完善的營銷渠道及服務網(wǎng)絡、招募及培養(yǎng)成熟的營銷團隊。此外，先進入行業(yè)的企業(yè)已經(jīng)建立了較為完善的營銷渠道，并且在長期的經(jīng)營過程中形成了較好的經(jīng)銷商管理能力，對新進企業(yè)的營銷渠道拓展形成了一定的壁壘。根據(jù)謹慎財務估算，項目總投資40051.92萬元，其中：建設投資32801.76萬元，占項目總投資的81.90%；建

2、設期利息381.14萬元，占項目總投資的0.95%；流動資金6869.02萬元，占項目總投資的17.15%。項目正常運營每年營業(yè)收入85700.00萬元，綜合總成本費用71072.41萬元，凈利潤10685.25萬元，財務內(nèi)部收益率20.52%，財務凈現(xiàn)值20081.29萬元，全部投資回收期5.60年。本期項目具有較強的財務盈利能力，其財務凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。本項目符合國家產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策和行業(yè)技術進步要求，符合市場要求，受到國家技術經(jīng)濟政策的保護和扶持，適應本地區(qū)及臨近地區(qū)的相關產(chǎn)品日益發(fā)展的要求。項目的各項外部條件齊備，交通運輸及水電供應均有充分保證，有優(yōu)越的建設條件。，企業(yè)經(jīng)濟和社會

3、效益較好，能實現(xiàn)技術進步，產(chǎn)業(yè)結構調整，提高經(jīng)濟效益的目的。項目建設所采用的技術裝備先進，成熟可靠，可以確保最終產(chǎn)品的質量要求。本報告基于可信的公開資料，參考行業(yè)研究模型，旨在對項目進行合理的邏輯分析研究。本報告僅作為投資參考或作為參考范文模板用途。目錄第一章 建設單位基本情況9一、 公司基本信息9二、 公司簡介9三、 公司競爭優(yōu)勢10四、 公司主要財務數(shù)據(jù)11公司合并資產(chǎn)負債表主要數(shù)據(jù)11公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)12五、 核心人員介紹12六、 經(jīng)營宗旨14七、 公司發(fā)展規(guī)劃14第二章 行業(yè)發(fā)展分析21一、 醫(yī)療器械行業(yè)簡介21二、 醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展概況21三、 心臟電生理介入器械行業(yè)發(fā)展概況2

4、2第三章 項目投資背景分析27一、 電生理介入器械行業(yè)市場規(guī)模27二、 行業(yè)進入壁壘29三、 行業(yè)發(fā)展的機遇與挑戰(zhàn)33四、 增強科技創(chuàng)新支撐38五、 集群化發(fā)展先進制造業(yè)38第四章 項目基本情況40一、 項目概述40二、 項目提出的理由41三、 項目總投資及資金構成42四、 資金籌措方案42五、 項目預期經(jīng)濟效益規(guī)劃目標43六、 項目建設進度規(guī)劃43七、 環(huán)境影響43八、 報告編制依據(jù)和原則44九、 研究范圍45十、 研究結論46十一、 主要經(jīng)濟指標一覽表46主要經(jīng)濟指標一覽表46第五章 產(chǎn)品方案與建設規(guī)劃49一、 建設規(guī)模及主要建設內(nèi)容49二、 產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領49產(chǎn)品規(guī)劃方案一覽表4

5、9第六章 建筑工程技術方案51一、 項目工程設計總體要求51二、 建設方案51三、 建筑工程建設指標54建筑工程投資一覽表55第七章 運營模式57一、 公司經(jīng)營宗旨57二、 公司的目標、主要職責57三、 各部門職責及權限58四、 財務會計制度62第八章 發(fā)展規(guī)劃分析65一、 公司發(fā)展規(guī)劃65二、 保障措施71第九章 法人治理結構73一、 股東權利及義務73二、 董事75三、 高級管理人員80四、 監(jiān)事83第十章 項目節(jié)能說明85一、 項目節(jié)能概述85二、 能源消費種類和數(shù)量分析86能耗分析一覽表86三、 項目節(jié)能措施87四、 節(jié)能綜合評價88第十一章 人力資源分析89一、 人力資源配置89勞動

6、定員一覽表89二、 員工技能培訓89第十二章 進度計劃92一、 項目進度安排92項目實施進度計劃一覽表92二、 項目實施保障措施93第十三章 工藝技術說明94一、 企業(yè)技術研發(fā)分析94二、 項目技術工藝分析97三、 質量管理98四、 設備選型方案99主要設備購置一覽表100第十四章 投資估算及資金籌措101一、 編制說明101二、 建設投資101建筑工程投資一覽表102主要設備購置一覽表103建設投資估算表104三、 建設期利息105建設期利息估算表105固定資產(chǎn)投資估算表106四、 流動資金107流動資金估算表108五、 項目總投資109總投資及構成一覽表109六、 資金籌措與投資計劃110

7、項目投資計劃與資金籌措一覽表110第十五章 經(jīng)濟效益及財務分析112一、 基本假設及基礎參數(shù)選取112二、 經(jīng)濟評價財務測算112營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表112綜合總成本費用估算表114利潤及利潤分配表116三、 項目盈利能力分析116項目投資現(xiàn)金流量表118四、 財務生存能力分析119五、 償債能力分析120借款還本付息計劃表121六、 經(jīng)濟評價結論121第十六章 項目招標方案123一、 項目招標依據(jù)123二、 項目招標范圍123三、 招標要求124四、 招標組織方式126五、 招標信息發(fā)布128第十七章 總結129第十八章 附表130主要經(jīng)濟指標一覽表130建設投資估算表131建

8、設期利息估算表132固定資產(chǎn)投資估算表133流動資金估算表134總投資及構成一覽表135項目投資計劃與資金籌措一覽表136營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表137綜合總成本費用估算表137固定資產(chǎn)折舊費估算表138無形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表139利潤及利潤分配表140項目投資現(xiàn)金流量表141借款還本付息計劃表142建筑工程投資一覽表143項目實施進度計劃一覽表144主要設備購置一覽表145能耗分析一覽表145第一章 建設單位基本情況一、 公司基本信息1、公司名稱：xxx有限責任公司2、法定代表人：張xx3、注冊資本：1160萬元4、統(tǒng)一社會信用代碼：xxxxxxxxxxxxx5、登記機關：x

9、xx市場監(jiān)督管理局6、成立日期：2013-4-227、營業(yè)期限：2013-4-22至無固定期限8、注冊地址：xx市xx區(qū)xx9、經(jīng)營范圍：從事新一代醫(yī)療器械相關業(yè)務（企業(yè)依法自主選擇經(jīng)營項目，開展經(jīng)營活動；依法須經(jīng)批準的項目，經(jīng)相關部門批準后依批準的內(nèi)容開展經(jīng)營活動；不得從事本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制類項目的經(jīng)營活動。）二、 公司簡介公司注重發(fā)揮員工民主管理、民主參與、民主監(jiān)督的作用，建立了工會組織，并通過明確職工代表大會各項職權、組織制度、工作制度，進一步規(guī)范廠務公開的內(nèi)容、程序、形式，企業(yè)民主管理水平進一步提升。圍繞公司戰(zhàn)略和高質量發(fā)展，以提高全員思想政治素質、業(yè)務素質和履職能力為核心，堅持戰(zhàn)

10、略導向、問題導向和需求導向，持續(xù)深化教育培訓改革，精準實施培訓，努力實現(xiàn)員工成長與公司發(fā)展的良性互動。公司依據(jù)公司法等法律法規(guī)、規(guī)范性文件及公司章程的有關規(guī)定，制定并由股東大會審議通過了董事會議事規(guī)則，董事會議事規(guī)則對董事會的職權、召集、提案、出席、議事、表決、決議及會議記錄等進行了規(guī)范。 三、 公司競爭優(yōu)勢（一）公司具有技術研發(fā)優(yōu)勢，創(chuàng)新能力突出公司在研發(fā)方面投入較高，持續(xù)進行研究開發(fā)與技術成果轉化，形成企業(yè)核心的自主知識產(chǎn)權。公司產(chǎn)品在行業(yè)中的始終保持良好的技術與質量優(yōu)勢。此外，公司目前主要生產(chǎn)線為使用自有技術開發(fā)而成。（二）公司擁有技術研發(fā)、產(chǎn)品應用與市場開拓并進的核心團隊公司的核心團隊

11、由多名具備行業(yè)多年研發(fā)、經(jīng)營管理與市場經(jīng)驗的資深人士組成，與公司利益捆綁一致。公司穩(wěn)定的核心團隊促使公司形成了高效務實、團結協(xié)作的企業(yè)文化和穩(wěn)定的干部隊伍，為公司保持持續(xù)技術創(chuàng)新和不斷擴張?zhí)峁┝吮匾娜肆Y源保障。（三）公司具有優(yōu)質的行業(yè)頭部客戶群體公司憑借出色的技術創(chuàng)新、產(chǎn)品質量和服務，樹立了良好的品牌形象，獲得了較高的客戶認可度。公司通過與優(yōu)質客戶保持穩(wěn)定的合作關系，對于行業(yè)的核心需求、產(chǎn)品變化趨勢、最新技術要求的理解更為深刻，有利于研發(fā)生產(chǎn)更符合市場需求產(chǎn)品，提高公司的核心競爭力。（四）公司在行業(yè)中占據(jù)較為有利的競爭地位公司經(jīng)過多年深耕，已在技術、品牌、運營效率等多方面形成競爭優(yōu)勢；同時

12、隨著行業(yè)的深度整合，行業(yè)集中度提升，下游客戶為保障其自身原材料供應的安全與穩(wěn)定，在現(xiàn)有競爭格局下對于公司產(chǎn)品的需求亦不斷提升。公司較為有利的競爭地位是長期可持續(xù)發(fā)展的有力支撐。四、 公司主要財務數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負債表主要數(shù)據(jù)項目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額17623.6914098.9513217.77負債總額9436.477549.187077.35股東權益合計8187.226549.786140.41公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入54737.9343790.3441053.45營業(yè)利潤13186.1310548.90988

13、9.60利潤總額11305.869044.698479.40凈利潤8479.406613.936105.17歸屬于母公司所有者的凈利潤8479.406613.936105.17五、 核心人員介紹1、張xx，中國國籍，無永久境外居留權，1959年出生，大專學歷，高級工程師職稱。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技術顧問；2004年8月至2011年3月任xxx有限責任公司總工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、總工程師。2、余xx，1957年出生，大專學歷。1994年5月至2002年6月就職于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事。20

14、18年3月至今任公司董事。3、郝xx，中國國籍，無永久境外居留權，1958年出生，本科學歷，高級經(jīng)濟師職稱。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事長；2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事長；2016年11月至今任xxx有限公司董事、經(jīng)理；2019年3月至今任公司董事。4、韓xx，中國國籍，1978年出生，本科學歷，中國注冊會計師。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨立董事。5、杜xx，1974年出生，研究生學歷。2002年6月至2006年8月就職于xxx有限責任公司；2006年8月至2011年3

15、月，任xxx有限責任公司銷售部副經(jīng)理。2011年3月至今歷任公司監(jiān)事、銷售部副部長、部長；2019年8月至今任公司監(jiān)事會主席。6、張xx，中國國籍，無永久境外居留權，1971年出生，本科學歷，中級會計師職稱。2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司財務經(jīng)理。2017年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、財務總監(jiān)。7、謝xx，中國國籍，無永久境外居留權，1970年出生，碩士研究生學歷。2012年4月至今任xxx有限公司監(jiān)事。2018年8月至今任公司獨立董事。8、梁xx，中國國籍，1976年出生，本科學歷。2003年5月至2011年9月

16、任xxx有限責任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理；2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理；2004年4月至2011年9月任xxx有限責任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理。2018年3月起至今任公司董事長、總經(jīng)理。六、 經(jīng)營宗旨以市場經(jīng)濟為導向，立足主業(yè)，引進新項目、開發(fā)新技術、開辟新市場，以求高信譽、高效率、高效益，為用戶提供一流的產(chǎn)品和服務，為股東和投資者獲得更多的利益，實現(xiàn)社會效益和經(jīng)濟效益的最大化。七、 公司發(fā)展規(guī)劃（一）發(fā)展計劃1、發(fā)展戰(zhàn)略作為高附加值產(chǎn)業(yè)的重要技術支撐，正在轉變發(fā)展思路，由“高速增長階段”向“高質量發(fā)展”邁進。公司順應產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢，以“科技、創(chuàng)新”為經(jīng)營理念，

17、以技術創(chuàng)新、智能制造、產(chǎn)品升級和節(jié)能環(huán)保為重點，致力于構造技術密集、資源節(jié)約、環(huán)境友好、品質優(yōu)良、持續(xù)發(fā)展的新型企業(yè)，推進公司高質量可持續(xù)發(fā)展。2、經(jīng)營目標目前，行業(yè)正在從粗放式擴張階段轉向高質量發(fā)展階段，公司將進一步擴大高端產(chǎn)品的生產(chǎn)能力，抓住市場機遇，提高市場占有率；進一步加大研發(fā)投入，注重技術創(chuàng)新，提升公司科技研發(fā)能力；進一步加強環(huán)境保護工作，積極開發(fā)應用節(jié)能減排染整技術，保持清潔生產(chǎn)和節(jié)能減排的競爭優(yōu)勢；進一步完善公司內(nèi)部治理機制，按照公司治理準則的要求規(guī)范公司運行，提升運營質量和效益，努力把公司打造成為行業(yè)的標桿企業(yè)。（二）具體發(fā)展計劃1、市場開拓計劃公司將在鞏固現(xiàn)有市場基礎上，根據(jù)

18、下游行業(yè)個性化、多元化的消費特點，以新技術新產(chǎn)品為支撐，加快市場開拓步伐。主要計劃如下：（1）密切跟蹤市場消費需求的變化，建立市場、技術、生產(chǎn)多部門聯(lián)動機制，提高公司對市場變化的反應能力； （2）進一步完善市場營銷網(wǎng)絡，加強銷售隊伍建設，優(yōu)化以營銷人員為中心的銷售責任制，激發(fā)營銷人員的工作積極性； （3）加強品牌建設，以優(yōu)質的產(chǎn)品和服務贏得客戶，充分利用互聯(lián)網(wǎng)宣傳途徑，擴大公司知名度，增加客戶及市場對迎豐品牌的認同感； （4）在鞏固現(xiàn)有市場的基礎上，積極開拓新市場，推進省內(nèi)外市場的均衡協(xié)調發(fā)展，進一步提升公司市場占有率。2、技術開發(fā)計劃公司的技術開發(fā)工作將重點圍繞提升產(chǎn)品品質、節(jié)能環(huán)保、知識產(chǎn)

19、權保護等方面展開。公司將在現(xiàn)有專利、商標等相關知識產(chǎn)權的基礎上，進一步加強知識產(chǎn)權的保護工作，將技術研發(fā)成果整理并進行相應的專利申請，通過對公司無形資產(chǎn)的保護，切實做好知識產(chǎn)權的維護。為保證上述技術開發(fā)計劃的順利實施，公司將加大科研投入，強化研發(fā)隊伍素質，創(chuàng)新管理機制和服務機制，積極參加行業(yè)標準的制定，不斷提高企業(yè)的整體技術開發(fā)能力。3、人力資源發(fā)展計劃培育、擁有一支有事業(yè)心、有創(chuàng)造力的人才隊伍，是企業(yè)核心競爭力和可持續(xù)發(fā)展的原動力。隨著經(jīng)營規(guī)模的不斷擴大，公司對人才的需求將更為迫切，人才對公司發(fā)展的支撐作用將進一步顯現(xiàn)。為此，公司將重點做好以下工作：（1）加強人才的培養(yǎng)與引進工作，培育優(yōu)秀技

20、術人才、管理人才；（2）加強與高校間的校企人才合作，充分利用高校的人才優(yōu)勢和教育資源優(yōu)勢，開展技術合作和人才培養(yǎng)，全面提升技術人員的整體素質；（3）加強對基層員工的技能培訓和崗位培訓，提高勞動熟練程度和自動化設備的操作能力，有效提高勞動效率和產(chǎn)品質量。（4）積極探索員工激勵機制，進一步完善以績效為導向的人力資源管理體系，充分調動員工的積極性。4、企業(yè)并購計劃公司將抓住行業(yè)整合機會，根據(jù)自身發(fā)展戰(zhàn)略，充分利用現(xiàn)有的綜合競爭優(yōu)勢，整合有價值的市場資源，推進收購、兼并、控股或參股同行業(yè)具有一定互補優(yōu)勢的公司，實現(xiàn)產(chǎn)品經(jīng)營和資本經(jīng)營、產(chǎn)業(yè)資本與金融資本的有機結合，進一步增強公司的經(jīng)營規(guī)模和市場競爭能力

21、。5、籌融資計劃目前公司正處于快速發(fā)展期，新生產(chǎn)線建設、技術改造、科技開發(fā)、人才引進、市場拓展等方面均需較大的資金投入。公司將根據(jù)經(jīng)營發(fā)展計劃和需要，綜合考慮融資成本、資產(chǎn)結構、資金使用時間等多種因素，采取多元化的籌資方式，滿足不同時期的資金需求，推動公司持續(xù)、快速、健康發(fā)展。積極利用資本市場的直接融資功能，為公司的長遠發(fā)展籌措資金。（三）面臨困難公司資產(chǎn)規(guī)模將進一步增長，業(yè)務將不斷發(fā)展和擴大，但在戰(zhàn)略規(guī)劃、營銷策略、組織設計、資源配置，特別是資金管理和內(nèi)部控制等方面面臨新的挑戰(zhàn)。同時，公司今后發(fā)展中，需要大量的管理、營銷、技術等方面的人才，也使公司面臨較大的人才培養(yǎng)、引進和合理使用的壓力。公

22、司必須盡快提高各方面的應對能力，才能保持持續(xù)發(fā)展，實現(xiàn)各項業(yè)務發(fā)展目標。1、資金不足發(fā)展計劃的實施需要足夠的資金支持。目前公司融資手段較為單一，所需資金主要通過銀行貸款解決，融資成本較高，還本付息壓力較大，難以滿足公司快速發(fā)展的要求。因此，能否借助資本市場，將成為公司發(fā)展計劃能否成功實施的關鍵。如果不能順利募集到足夠的資金，公司的發(fā)展計劃將難以如期實現(xiàn)。2、人才緊缺隨著經(jīng)營規(guī)模的不斷擴大，公司在新產(chǎn)品新技術開發(fā)、生產(chǎn)經(jīng)營管理方面，高級科研人才和管理人才相對缺乏，將影響公司進一步提高研發(fā)能力和管理水平。因此，能否盡快引進、培養(yǎng)這方面人才將對募投項目的順利實施和公司未來發(fā)展產(chǎn)生較大的影響。（四）采

23、用的方式、方法或途徑建立多渠道融資體系，實現(xiàn)公司經(jīng)營發(fā)展目標公司擬建立資本市場直接融資渠道，改變?nèi)谫Y渠道單一依賴銀行貸款的現(xiàn)狀，為公司未來重大投資項目的順利實施籌集所需資金，確保公司經(jīng)營發(fā)展目標的實現(xiàn)。同時，加強與商業(yè)銀行的聯(lián)系，構建良好的銀企合作關系，及時獲得商業(yè)銀行的貸款支持，緩解公司發(fā)展過程中的資金壓力。1、內(nèi)部培養(yǎng)和外部引進高層次人才，應對經(jīng)營規(guī)?？焖偬嵘媾R的挑戰(zhàn)公司現(xiàn)有人員在數(shù)量、知識結構和專業(yè)技能等方面將不能完全滿足公司快速發(fā)展的需求，公司需加快內(nèi)部培養(yǎng)和外部引進高層次人才的力度，確保高素質技術人才、經(jīng)營管理人才以及營銷人才滿足公司發(fā)展需要。為此，公司擬采取下列措施：1、加強人力

24、資源戰(zhàn)略規(guī)劃，通過建立有市場競爭力的薪酬體系和公平有序的職業(yè)晉升機制，吸引優(yōu)秀的技術、營銷、管理人才加入公司，提升公司綜合競爭力；2、進一步完善以績效為導向的員工激勵與約束機制，努力營造團結和諧的企業(yè)文化，強化員工對企業(yè)的歸屬感和責任感，保持公司人才隊伍的穩(wěn)定性和積極性；3、加強年輕人才的培養(yǎng)，建立人才儲備機制，增強公司人才隊伍的深度和厚度，形成完整有序的人才梯隊，實現(xiàn)公司可持續(xù)發(fā)展。2、以市場需求為驅動，提高公司競爭能力公司將以市場為導向，認真研究市場需求，密切跟蹤印染行業(yè)政策及最新發(fā)展動向，推動科技創(chuàng)新和加大研發(fā)投入，優(yōu)化產(chǎn)品結構，開拓高端市場，不斷提升管理水平和服務質量，豐富服務內(nèi)容，完

25、善和延伸產(chǎn)業(yè)鏈，提升公司的核心競爭力和市場地位，最終實現(xiàn)公司的戰(zhàn)略發(fā)展目標。第二章 行業(yè)發(fā)展分析一、 醫(yī)療器械行業(yè)簡介醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品。醫(yī)療器械主要可以分為高值醫(yī)用耗材、低值醫(yī)用耗材、醫(yī)療設備、體外診斷四大類，其中高值醫(yī)用耗材又可分為血管介入類、非血管介入類、骨科植入、神經(jīng)外科、電生理類、起搏器類、體外循環(huán)及血液凈化類、眼科材料、口腔科及其他。二、 醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展概況1、全球醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展規(guī)模根據(jù)弗若斯特沙利文發(fā)布的中國心臟電生理器械市場研究報告顯示，全球醫(yī)療器械市場從2015年的3,710億美元遞增至

26、2019年的4,466億美元，年復合增長率為4.7%。受全球人口老齡化帶來的疾病和醫(yī)療支出增加所產(chǎn)生的需求推動，預計2024年全球醫(yī)療器械市場規(guī)模將達到5,892億美元，年均復合增長率為5.7%。全球醫(yī)療器械市場規(guī)模按設備和耗材拆分，十億美元，全球醫(yī)療器械市場按照產(chǎn)品類型拆分，醫(yī)學影像、體外診斷和心血管器械是全球醫(yī)療器械市場收入排名前三的細分市場，合計占比達到39.0%?？紤]到人口老齡化的持續(xù)影響，未來心血管設備的市場份額將持續(xù)增長。2、我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展概覽近年來，我國經(jīng)濟發(fā)展迅速，基本醫(yī)療保障水平也相應提高。在國家產(chǎn)業(yè)政策支持及醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的推動下，醫(yī)療衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)的經(jīng)營環(huán)境逐步改善，醫(yī)

27、療器械行業(yè)發(fā)展迅速，市場規(guī)模從2015年的人民幣3,080億元增長到2019年的6,235億元，年復合增長率為19.3%。預計到2024年，中國醫(yī)療器械市場整體規(guī)模將達到12,295億元，其中醫(yī)療設備市場規(guī)模將達到4,458億元，醫(yī)用耗材規(guī)模將達到7,838億元。三、 心臟電生理介入器械行業(yè)發(fā)展概況電生理技術指測量、記錄和分析生物體發(fā)生的電現(xiàn)象和生物體的電特性的技術，是電生理學研究的主要技術。心臟電生理介入技術可以幫助醫(yī)生了解心臟傳導系統(tǒng)的電生理特性，明確心律失常的發(fā)生機制，從而選擇合適的臨床治療方案。受益于定位導航技術的進步及微創(chuàng)介入技術的成熟，心臟疾病的檢出率顯著增加，心臟電生理介入技術在

28、診斷和治療心律失常方面快速發(fā)展，已成為心臟電生理學領域熱點之一。1、快速性心律失常疾病概覽心律失常是指心臟沖動的起源部位、心搏頻率和節(jié)律以及沖動傳導的任一環(huán)節(jié)發(fā)生的異常。心律失常的主要分類標準包括失常時心率（快速性、緩慢性）與起源位置（室上性、室性），快速性、緩慢性分別指心率大于100次/分和小于60次/分的情況，其中快速性心律失常中較常見的類型有心房顫動和室上性心動過速等。2、快速性心律失常診療路徑快速性心律失常的治療方式包括藥物治療和非藥物治療，藥物治療根據(jù)作用機制可分為鈉通道阻滯藥、受體拮抗藥、延長動作電位時程藥以及鈣通道阻滯藥；非藥物治療包括介入治療、電復律及電除顫、外科手術治療等。早

29、期，藥物治療因具有經(jīng)濟性和便捷性且在急性心律失常處理中效果較好，序貫或聯(lián)合使用抗心律失常藥物一般為首選治療方案。但藥物治療只能在一定程度內(nèi)控制心律且需要長期用藥并伴有副作用。自1987年醫(yī)學界應用導管消融手術（即心臟電生理手術）治療快速性心律失常以來，因其創(chuàng)傷小、安全有效，迅速在全世界得以推廣應用。3、心臟電生理手術概覽（1）心臟電生理手術流程一般而言，電生理檢查和心臟電生理手術應在心內(nèi)科導管室進行，主要分為電生理檢查、標測、消融治療、電生理復查等幾大環(huán)節(jié)。電生理醫(yī)生首先對導管插入部位進行消毒，使用局麻藥物進行局部麻醉；接著通過穿刺針穿刺靜脈/動脈血管，將電生理檢查導管通過血管插入心腔，利用電

30、生理標測導管采集心電信號，描記心臟不同部位的電活動，并發(fā)放微弱的電刺激來刺激心臟，以誘發(fā)心律失常，明確心動過速診斷；隨后醫(yī)生以導管定位找到心臟異常電活動的確切部位，使用射頻或冷凍消融儀輸出能量，通過消融導管將能量施加至病灶部位形成有效消融灶，使心律恢復正常；最后需要再次進行電生理檢查，確認手術治療成功。（2）心臟電生理手術主要器械配置情況心臟電生理手術通常需要在導管室中進行，其手術器械配置因標測手段及臨床治療需求有所不同，通常分為設備與耗材兩大類。針對房顫、非典型性房撲、合并結構心臟病的持續(xù)性室速等復雜指征，心臟電生理手術還可導入術前的CT、MRI的信息指導消融。此類快速性心律失常的消融術依賴

31、三維導航標測系統(tǒng)信息融合，對信息處理的自動化、人機交互效率要求極高。（3）二維心臟電生理手術與三維心臟電生理手術的對比情況心電信號標測是心臟電生理手術的重要環(huán)節(jié)，主要由標測系統(tǒng)和標測導管來實現(xiàn)。根據(jù)標測技術的不同，心臟電生理手術可以分為二維心臟電生理手術與三維心臟電生理手術。二維心臟電生理手術主要使用傳統(tǒng)的X射線輔助定位，三維心臟電生理手術是在二維心臟電生理手術基礎上作出的重大改進，利用磁場和（或）電場定位，構建出心腔三維電解剖結構，更加精確的顯示出病變部位情況。（4）射頻消融與冷凍消融協(xié)同發(fā)展消融是心臟電生理手術的另一個重要環(huán)節(jié)。在消融治療過程中，醫(yī)生將通過導管向心臟內(nèi)部組織的較小區(qū)域內(nèi)釋放

32、不同的能量，破壞心律失常起源點或異常傳導，從而重新建立正常的心臟節(jié)律。根據(jù)消融技術的不同，目前心臟電生理領域臨床中常用的消融技術可分為射頻消融及冷凍消融。射頻消融技術是通過穿刺股靜脈、股動脈、或鎖骨下靜脈等部位，將電極導管送入心腔特定位置，先檢查確定引起心動過速的異常結構的位置，然后在該處局部釋放射頻電流，電流使組織產(chǎn)生熱效應，繼而組織脫水，細胞蛋白質變性，發(fā)生凝固性壞死，產(chǎn)生消融性損傷，從而達到阻斷快速心律失常異常傳導束和起源點的介入性技術。消融的最適溫度一般在60-90。冷凍消融技術是通過穿刺將導管送入心臟特定部位后，并導管內(nèi)注入液態(tài)制冷劑，憑借制冷劑的蒸發(fā)吸熱，帶走組織熱量，使目標消融部

33、位溫度降低，阻斷特定部位心電信號傳導，從而達到治療快速性心律失常的目的。相較于射頻消融技術，冷凍消融技術實現(xiàn)了一次性對所有靶點的治療，手術簡單高效，一定程度上縮短手術時間；但目前冷凍消融技術的適應證有限，冷凍球囊的設計只針對肺靜脈口部，主要用于房顫消融特別是陣發(fā)性房顫的消融治療，與射頻消融形成了良好的互補協(xié)同效應。第三章 項目投資背景分析一、 電生理介入器械行業(yè)市場規(guī)模1、中國擁有龐大的心律失?；颊呋鶖?shù)中國心血管健康與疾病報告2019相關數(shù)據(jù)顯示，中國心血管患病率處于持續(xù)上升階段，推算中國心血管病患者人數(shù)為3.3億，其中腦卒中患者人數(shù)為1,300萬，冠心病患者人數(shù)為1,100萬，肺原性心臟病患

34、者人數(shù)為500萬，心力衰竭患者人數(shù)為890萬，風濕性心臟病患者人數(shù)為250萬，先天性心臟病患者人數(shù)為200萬。心律失常是心血管疾病的常見病癥，根據(jù)弗若斯特沙利文分析，其患者人數(shù)約為3,000萬。心房顫動（即“房顫”）是臨床中常見的快速性心律失常病癥之一，中國心血管健康與疾病報告2019相關數(shù)據(jù)顯示，在年齡及性別標化后的全中國人口及性別的標化房顫患病率約為0.77%。根據(jù)弗若斯特沙利文分析，2020年，中國房顫患者人數(shù)達到1,159.6萬人，受人口老齡化影響，房顫患者人數(shù)預計未來將進一步增加。室上性心動過速（以下簡稱“室上速”）亦是臨床中常見的快速性心律失常病癥之一，根據(jù)弗若斯特沙利文分析，在一

35、般人群中，室上速的患病率約為0.23%。2020年，中國室上速患者人數(shù)達到327.3萬人。2、電生理介入器械行業(yè)市場空間廣闊（1）心臟電生理手術量規(guī)模持續(xù)增長隨著心臟電生理手術治療的優(yōu)勢逐漸得到臨床驗證，中國快速性心律失?；颊咧惺褂秒娚硎中g治療的手術量持續(xù)增長，從2015年的11.8萬例增長到2020年的21.2萬例；預計到2024年，心臟電生理手術量將達到48.9萬例，復合年增長率為23.3%。（2）三維心臟電生理手術量滲透率不斷增加隨著三維標測設備及耗材的技術進步和臨床應用推廣，三維心臟電生理手術逐漸超越二維心臟電生理手術，成為心臟電生理手術治療的主流術式。三維心臟電生理手術從2015年

36、的7.1萬例增長到2020年的約16.4萬例；預計到2024年，三維心臟電生理手術量將達到43.0萬例，復合年增長率為27.3%。（3）房顫消融手術量有望進一步提升快速性心律失常中，房顫的發(fā)病機制較為復雜，消融手術難度較大，因此房顫治療中通常需要配備三維標測系統(tǒng)進行更為精確的心臟建模，以便于醫(yī)生進行精準治療。根據(jù)中國心血管健康與疾病報告2019，房顫射頻消融手術比例逐年增加，2015年至2018年，房顫射頻消融手術占總射頻消融手術的比例由21.0%提升至31.9%。受三維標測技術的發(fā)展、房顫中心的推廣等一系列因素驅動，預計到2024年房顫導管消融手術量將達到25.2萬例。（4）政策利好助推國產(chǎn)

37、替代進程加速隨著國內(nèi)企業(yè)在技術研發(fā)及產(chǎn)業(yè)應用方面的不斷突破，國產(chǎn)產(chǎn)品與進口產(chǎn)品的差距不斷縮小，國產(chǎn)電生理醫(yī)療器械的市場規(guī)模也在穩(wěn)步增長。未來隨著各項利好國產(chǎn)替代政策的有序推進，國產(chǎn)電生理醫(yī)療器械的市場規(guī)模增速有望超過進口企業(yè)。預計2020年至2024年，國產(chǎn)電生理醫(yī)療器械市場的復合增速將達到42.3%，高于同期進口電生理醫(yī)療器械市場的復合增速。2024年，國產(chǎn)廠商有望占據(jù)12.9%的市場份額。3、中國心臟電生理器械市場規(guī)模及預測根據(jù)弗若斯特沙利文分析，國內(nèi)心臟電生理器械市場規(guī)模由2015年的14.8億元增長至2020年的51.5億元，復合年增長率為28.3%。中國擁有龐大的快速性心律失?；颊呋?/p>

38、數(shù)，隨著電生理手術治療的逐步滲透，預計到2024年，電生理器械市場規(guī)模將達到211.1億元，復合年增長率為42.3%。二、 行業(yè)進入壁壘1、準入壁壘為降低醫(yī)療風險，各個國家及地區(qū)都建立了相對嚴格的醫(yī)療器械生產(chǎn)、銷售和使用標準，并在醫(yī)療器械的市場準入方面設置了較高的壁壘。根據(jù)風險程度，我國將醫(yī)療器械分為三類，對生產(chǎn)和經(jīng)營風險較高的第二、第三類醫(yī)療器械實行嚴格的許可和監(jiān)督制度。2、技術壁壘一項成功的電生理產(chǎn)品研發(fā)過程要經(jīng)歷產(chǎn)品定義和策劃階段、設計開發(fā)階段、轉移和接受階段和上市后監(jiān)督等四大階段等，相關技術的積累以及研發(fā)能力的培養(yǎng)是一個較為長期的過程，新進企業(yè)難以在短期內(nèi)實現(xiàn)足夠的技術積累、研發(fā)能力并

39、生產(chǎn)出質量穩(wěn)定、具有市場競爭力的產(chǎn)品。電生理設備類產(chǎn)品（如三維標測系統(tǒng)）的產(chǎn)品設計非常復雜，包括硬件電路、信號處理、計算機圖形可視化、圖像處理、核心算法等重要方面，對實時性、精度、信號提取能力、兼容性等系統(tǒng)性能要求極為苛刻。電生理導管的產(chǎn)品設計制造涉及了人體血管解剖學、人體工學、材料學、機械設計等多項交叉學科。為滿足臨床需求，導管的工藝設計均需采用高精密設計和制造工藝，能夠將包括固定電極，各類信號導線、能量傳輸導線、鹽水灌注通路、溫度傳感器、壓力感知傳感器和導管控彎結構等，集中在微小的直徑空間內(nèi)裝配完成。此外，醫(yī)療器械監(jiān)管體系也對電生理器械的可靠性設計提出極高的要求，因此電生理產(chǎn)品往往需要具備

40、完善的架構設計、深厚的研究基礎及技術積累，才能研發(fā)出滿足臨床手術需要的高質量產(chǎn)品。3、人才壁壘電生理產(chǎn)品的研發(fā)過程是一項涉及多學科技術綜合應用的系統(tǒng)工程，并需要將科學研究結果轉換為工程應用，要求研發(fā)人員在高分子材料、生物材料、計算機與軟件、臨床醫(yī)學等學科均具備較高能力。并且，由于電生理各類技術迭代較快，研發(fā)人員需要緊密追蹤國際先進熱點技術及臨床最新需求，及時推出新一代產(chǎn)品以滿足臨床的需求，提升臨床體驗。此外，由于電生理手術難度較高，需要臨床電生理醫(yī)生與設備廠商的臨床技術支持專員密切配合，以確保手術的順利實施。臨床技術專員一般需要較高的醫(yī)學或理工科專業(yè)教育背景以及良好的溝通能力，能夠在手術中配合

41、醫(yī)生做出精準的判斷和治療，做好產(chǎn)品的服務工作。此類人才的培養(yǎng)及成長周期較長，研發(fā)人員和臨床技術支持專員需通過長期的實踐和經(jīng)驗積累穩(wěn)定出色的研發(fā)能力和綜合服務能力。受限于外部專業(yè)人才供給不足，內(nèi)部培養(yǎng)成本較高，電生理領域的人才壁壘將是新進企業(yè)需要解決的關鍵問題。4、營銷渠道壁壘營銷渠道的建設對于醫(yī)療器械企業(yè)具有重大意義。我國醫(yī)療機構地域分布廣闊，醫(yī)療器械企業(yè)需要較長的周期拓展覆蓋全國的營銷渠道并搭建與之匹配的服務網(wǎng)絡。營銷團隊的專業(yè)知識和素質將直接影響到醫(yī)療器械產(chǎn)品能否獲得良好的市場認可。新進企業(yè)難以在短期內(nèi)建設完善的營銷渠道及服務網(wǎng)絡、招募及培養(yǎng)成熟的營銷團隊。此外，先進入行業(yè)的企業(yè)已經(jīng)建立了

42、較為完善的營銷渠道，并且在長期的經(jīng)營過程中形成了較好的經(jīng)銷商管理能力，對新進企業(yè)的營銷渠道拓展形成了一定的壁壘。5、品牌壁壘醫(yī)療器械產(chǎn)品的品牌知名度是醫(yī)療器械企業(yè)的市場競爭力的集中體現(xiàn)，具備品牌影響力的醫(yī)療器械產(chǎn)品更容易受到醫(yī)院等醫(yī)療機構的認可和選擇。臨床醫(yī)生通過長期使用某一品牌的產(chǎn)品會逐漸形成使用習慣及產(chǎn)品偏好，產(chǎn)品因此能夠在較長的期間內(nèi)保持用戶忠誠度。新進企業(yè)難以在短期內(nèi)建立廣泛的品牌知名度；此外，在面對新品牌的醫(yī)療器械產(chǎn)品時，醫(yī)院等醫(yī)療機構往往會考慮其可能承擔的因該醫(yī)療器械產(chǎn)品的質量、安全性、有效性不佳所導致的風險以及因需要習慣該醫(yī)療器械產(chǎn)品的使用所付出的成本，新進企業(yè)難以在短期內(nèi)使其產(chǎn)

43、品得到醫(yī)院等醫(yī)療機構的廣泛認可。6、資金壁壘為保持技術的先進性、工藝的領先性和產(chǎn)品的市場競爭力，醫(yī)療器械企業(yè)需要持續(xù)進行研發(fā)投入，資金需求量大。從進行市場調研、確定研究方向、設計開發(fā)、試生產(chǎn)到產(chǎn)品正式進行市場推廣并銷售的各階段，企業(yè)均需要支付較高的人力成本并投入較高的研發(fā)費用；此外，在新產(chǎn)品的市場推廣過程中也需要較為充沛的資金支持。經(jīng)營規(guī)模較小、融資渠道有限的新進企業(yè)可能因為資金實力不足無法形成足夠的市場競爭力。三、 行業(yè)發(fā)展的機遇與挑戰(zhàn)1、行業(yè)發(fā)展機遇（1）人口老齡化加劇，心血管疾病發(fā)病率升高，推動市場需求持續(xù)增長2020年，中國65歲以上的人口約為1.9億；預計到2024年，中國65歲以上

44、人口將達到約2.4億人。心血管疾病的發(fā)病率與年齡增長有著明顯的相關性。隨著人口老齡化趨勢加快，心血管疾病的發(fā)病率隨之上升，將整體推動心血管行業(yè)市場需求的增加。（2）人均可支配收入的提高和醫(yī)保全面覆蓋增強了醫(yī)療健康服務的支付意愿和能力中國醫(yī)療衛(wèi)生總支出正在穩(wěn)步增長。2015年到2019年間，中國的醫(yī)療保健總支出由人民幣40,975億元增加到人民幣65,057億元，復合年增長率為12.3%。隨著人均可支配收入的提高和醫(yī)保全面覆蓋，居民的醫(yī)療健康服務的支付意愿和能力進一步增強，預計到2024年中國的醫(yī)療保健總支出將達到101,472億元，2019年至2024年預期的復合年增長率為9.3%。與此同時，

45、人均居民衛(wèi)生支出由2015年的2,980.8元增長到2019年的4,656.7元，復合年增長率為11.8%。預計到2024年，人均醫(yī)療衛(wèi)生支出將達到7,471.1元，復合年增長率為9.9%。（3）術式的成熟將帶來心臟電生理手術的滲透率不斷提高近年來，心臟電生理手術在維持竇性心律和改善生活質量等方面優(yōu)于抗心律失常藥物治療的諸多臨床研究得到了相一致的研究結果。在房顫領域，從臨床應用效果來看，通常患者在接受第一次心臟電生理手術3個月后，約有70%陣發(fā)性房顫和60%持續(xù)性房顫可痊愈；在接受第二次或第三次心臟電生理手術后的痊愈率可達80%-95%。對于有器質性心臟病，心臟電生理手術和藥物治療、外科手術相

46、比，可以明顯降低房顫的復發(fā)率。在室上速領域，全球已有多個專家共識文件推廣器械治療，推薦心臟電生理手術為室上性心律失常的一線治療手段，心臟電生理手術也是現(xiàn)有的兩種可以根治心律失常的療法之一（另一種療法為外科手術，但一般創(chuàng)傷較大，手術風險較高）。心臟電生理手術也常作為抗心律失常藥物治療效果不理想或拒絕藥物治療時的優(yōu)選治療手段。此外，已有臨床研究結果表明，對于首次確診為陣發(fā)性房顫的患者，且未接受過任何抗心律失常治療，冷凍球囊消融作為首選治療方案的療效優(yōu)于藥物治療，罕見嚴重手術相關不良事件。該項研究的結果將進一步推進冷凍球囊消融術式在臨床上大規(guī)模推廣應用。盡管我國擁有龐大的快速性心律失?；颊呷藬?shù)，但受

47、限于快速性心律失常疾病早篩尚未推廣、電生理手術難度較高等因素，快速性心律失?；颊咧薪邮苄呐K電生理手術治療的比例較小。相較于美國，中國心臟電生理手術治療仍然具有巨大的提升空間。中國目前心臟電生理手術治療量約為128.5臺/百萬人，而美國則達到了1,302.3臺/百萬人。我國快速性心律失常領域仍存在巨大的未滿足的市場需求，以2020年房顫患者與房顫消融手術為例，2020年我國房顫患者達1,159.6萬人，但對應房顫手術僅為8.2萬臺，滲透率較低。隨著心律失?；颊邫z出率的提高和術式的逐步成熟，心臟電生理手術的滲透率有望進一步增加。隨著三維手術導航系統(tǒng)等綠色電生理技術（指使用非X射線技術進行定位的電生

48、理技術，可有效降低X射線輻射傷害）的發(fā)展和新設備的應用，心臟電生理介入技術由二維時代逐漸步入三維時代。新一代綠色電生理技術是快速性心律失常介入治療經(jīng)驗積累與現(xiàn)代三維影像技術的良好結合，提升了臨床應用中的治療效果，有效地推動了心臟電生理手術滲透率的顯著提升。（4）政策推動電生理設備國產(chǎn)替代有序推進在相關醫(yī)療器械國產(chǎn)替代的政策利好下，如國務院發(fā)布的全國醫(yī)療衛(wèi)生服務體系規(guī)劃綱要、關于全面推開縣級公立醫(yī)院綜合改革的實施意見、深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2018年下半年重點工作任務的通知等政策中明確要求逐步提高國產(chǎn)醫(yī)用設備配置水平，明確藥監(jiān)局、衛(wèi)健委、醫(yī)保局負責推進醫(yī)療器械國產(chǎn)化；除上述國務院通過頂層設計政策支

49、持國產(chǎn)醫(yī)療器械外，福建、四川、湖北等多個地方政府在執(zhí)行招標采購時亦明確國產(chǎn)醫(yī)療器械可優(yōu)先采購，以加快國產(chǎn)醫(yī)療器械上市銷售步伐。未來，隨著國產(chǎn)替代的有序推進，國產(chǎn)醫(yī)療器械廠家的市場份額有望迎來明顯提升。2、面臨的挑戰(zhàn)（1）專業(yè)人才缺乏制約心臟電生理行業(yè)的發(fā)展電生理行業(yè)屬于高度知識密集型行業(yè)，對于電生理行業(yè)生產(chǎn)廠商而言，其研發(fā)人員需具備高分子材料、生物材料、計算機與軟件、臨床醫(yī)學等多種學科背景。此外，生產(chǎn)廠商需配備高質量的臨床技術支持團隊，以支持手術過程中設備的使用及手術過程中的刺激、標測、記錄和發(fā)放消融能量的操作；而對于電生理臨床醫(yī)生而言，我國心血管疾病介入診療技術臨床應用管理規(guī)范對其資格做出了

50、詳細規(guī)定，如要求擬獨立開展四級手術（房顫、房撲、房性心動過速、室性心動過速等）的電生理醫(yī)師應從事心血管疾病介入診療手術不少于5年，累計獨立完成心血管疾病介入診療操作不少于200例，其中完成按照三級手術管理的心血管疾病介入診療操作不少于50例等。隨著電生理行業(yè)的快速發(fā)展，行業(yè)內(nèi)企業(yè)普遍面臨資深專業(yè)人才儲備不足的問題，難以滿足企業(yè)業(yè)務發(fā)展的需要。（2）技術工藝挑戰(zhàn)心臟電生理器械具有較高的研發(fā)難度和研發(fā)門檻，涉及高分子材料、生物材料、計算機與軟件、臨床醫(yī)學等等多個學科交叉領域。電生理產(chǎn)品在研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化環(huán)節(jié)均對生產(chǎn)廠商提出了較為嚴苛的要求，如電生理設備的核心設計對實時性、精度、信號提取能力、兼容性等系

51、統(tǒng)性能要求極為苛刻，導管編織工藝、形狀記憶合金的加工技術、導絲的加工焊接和球囊導管的制造等都屬于精密加工甚至超精密加工工藝，需要不斷的工藝探索、打磨和攻關，才能保證良品率。（3）跨國醫(yī)療器械巨頭的先發(fā)優(yōu)勢明顯上世紀90年代，導管消融治療應用于臨床治療室上速。自此開始，強生、雅培等跨國知名醫(yī)療器械廠商便逐步完成在心臟電生理領域的產(chǎn)品研發(fā)及布局，距今已三十余年。隨著心臟電生理向三維心臟電生理手術演進，強生、雅培等跨國知名醫(yī)療器械廠商在我國三維心臟電生理領域已積累了近二十年的行業(yè)經(jīng)驗，通過長期的投入與積累，在資本實力、技術能力、銷售網(wǎng)絡等方面具備較強的競爭優(yōu)勢，形成了良好的品牌形象，臨床醫(yī)生亦通過長

52、期使用某一品牌的產(chǎn)品會逐漸形成使用習慣及產(chǎn)品偏好，為進口廠商進一步建立了市場壁壘。（4）國產(chǎn)廠商創(chuàng)新產(chǎn)品商業(yè)化推廣應用進程緩慢心臟電生理主要產(chǎn)品均屬于第三類醫(yī)療器械，從醫(yī)療器械產(chǎn)品監(jiān)管角度看，第三類醫(yī)療器械是指具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。因此第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品在市場推廣過程中需要面對長期的臨床效果檢驗，推廣周期相對較長。我國醫(yī)療器械行業(yè)整體起步較晚，國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械通常上市時間晚于進口廠商，低值耗材領域的國產(chǎn)化率較高，高端器械的國產(chǎn)化率較低。國產(chǎn)廠商創(chuàng)新產(chǎn)品上市時間較短，在商業(yè)化推廣應用方面要面對長期的臨床效果的檢驗和來自競爭對手的壓力，進程較為緩慢

53、。四、 增強科技創(chuàng)新支撐加強與西安交大創(chuàng)新港合作，發(fā)揮銅川產(chǎn)業(yè)技術研究院孵化作用，推進謝赫特曼諾獎新材料產(chǎn)業(yè)、西理華鑄產(chǎn)業(yè)基地建設，促進產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新鏈協(xié)同互動。爭取中省產(chǎn)業(yè)基礎再造工程支持，實施創(chuàng)新團隊支持計劃和積極開放人才政策，成長一批創(chuàng)新型領軍企業(yè)，培育一批隱形冠軍企業(yè)，孵化一批高新技術企業(yè)，發(fā)展一批中小微企業(yè)群體。培育高新技術企業(yè)30家、科技型中小企業(yè)60家。積極創(chuàng)建國家知識產(chǎn)權試點城市。五、 集群化發(fā)展先進制造業(yè)做實“陜西制造、銅川配套”，積極推進陜汽兆豐汽車零部件數(shù)字化工廠、漢德重型車橋、環(huán)宇鋼制輪轂、力得制動器等項目，推動珀然輪轂、玲瓏輪胎等項目落地開工。做新“西安研發(fā)、銅川轉化”，

54、雋美一期投產(chǎn)、二期開工，銦杰半導體一期建成投產(chǎn)，加快推進天健九方毫米波芯片、宇騰氮化鎵、氫能產(chǎn)業(yè)園等項目建設，加速中電智科、天和防務一攬子項目落地。做優(yōu)“關中建設、銅川增材”，建成良鼎瑞、山河麗等新型鋁材項目，加快天眾鋁鋰合金、鎂高鎂基材、首啟碳纖維等項目建設，積極推進鋁基高新材料創(chuàng)新中心，著力打造鋁基、鎂基、碳基復合材料產(chǎn)業(yè)高地。第四章 項目基本情況一、 項目概述（一）項目基本情況1、項目名稱：新一代醫(yī)療器械項目2、承辦單位名稱：xxx有限責任公司3、項目性質：新建4、項目建設地點：xx（以選址意見書為準）5、項目聯(lián)系人：張xx（二）主辦單位基本情況未來，在保持健康、穩(wěn)定、快速、持續(xù)發(fā)展的同

55、時，公司以“和諧發(fā)展”為目標，踐行社會責任，秉承“責任、公平、開放、求實”的企業(yè)責任，服務全國。公司堅持提升企業(yè)素質，即“企業(yè)管理水平進一步提高，人力資源結構進一步優(yōu)化，人員素質進一步提升，安全生產(chǎn)意識和社會責任意識進一步增強，誠信經(jīng)營水平進一步提高”，培育一批具有工匠精神的高素質企業(yè)員工，企業(yè)品牌影響力不斷提升。公司注重發(fā)揮員工民主管理、民主參與、民主監(jiān)督的作用，建立了工會組織，并通過明確職工代表大會各項職權、組織制度、工作制度，進一步規(guī)范廠務公開的內(nèi)容、程序、形式，企業(yè)民主管理水平進一步提升。圍繞公司戰(zhàn)略和高質量發(fā)展，以提高全員思想政治素質、業(yè)務素質和履職能力為核心，堅持戰(zhàn)略導向、問題導向

56、和需求導向，持續(xù)深化教育培訓改革，精準實施培訓，努力實現(xiàn)員工成長與公司發(fā)展的良性互動。公司依據(jù)公司法等法律法規(guī)、規(guī)范性文件及公司章程的有關規(guī)定，制定并由股東大會審議通過了董事會議事規(guī)則，董事會議事規(guī)則對董事會的職權、召集、提案、出席、議事、表決、決議及會議記錄等進行了規(guī)范。 （三）項目建設選址及用地規(guī)模本期項目選址位于xx（以選址意見書為準），占地面積約86.00畝。項目擬定建設區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設施條件完備，非常適宜本期項目建設。（四）產(chǎn)品規(guī)劃方案根據(jù)項目建設規(guī)劃，達產(chǎn)年產(chǎn)品規(guī)劃設計方案為：xxx套新一代醫(yī)療器械/年。二、 項目提出的理由電生理行業(yè)屬于高度知識密集型行業(yè)，對于電生理行業(yè)生產(chǎn)廠商而言，其研發(fā)人員需具備高分子材料、生物材料、計算機與軟件、臨床醫(yī)學等多種學科背景。此外，生產(chǎn)廠商需配備高質量的臨床技術支持團隊，以支持手術過程中設備的使用及手術過程中的刺激、標測、記錄和發(fā)放消融能量的操作；而對于電生理臨床醫(yī)生而言，我國心血管疾病介入診療技術臨床應用管理規(guī)范對其資格做出了詳細規(guī)定，如要求擬獨立開展四級手術（房顫、房撲、房性心動過速、室性心動過速等）的電生理醫(yī)師應從事心血管疾病介入診療手術不少