利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)的能力驗(yàn)證

1、利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)的能力驗(yàn)證第 1 部分：能力驗(yàn)證 tt 劃的建立和運(yùn)作GBT 15483 1 1999 代替 GBT 154583 1995Proficiency testing by interlaboratory comparisnsPart 1 ： Development and 0peration 0f proficiency testing schemes1 范圍雖然實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)的用法很多，而且設(shè)計(jì)和實(shí)施方面有所不同，但仍有可能制定組 織比對(duì)需要考慮的基本原則。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了這些原則，并且描述了在組織和運(yùn)作能力驗(yàn) 證計(jì)劃中應(yīng)考慮的因素。GB T15483.2 描述了評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力的

2、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)如何選擇和使用能 力驗(yàn)證計(jì)劃。本標(biāo)準(zhǔn)適用于能力驗(yàn)證的操作者和使用者，諸如參加實(shí)驗(yàn)室、認(rèn)可機(jī)構(gòu)、法定機(jī)構(gòu) 以及需要評(píng)估實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力的客戶。對(duì)于自我評(píng)定的實(shí)驗(yàn)室尤為有用。但應(yīng)認(rèn)識(shí)到， 能力驗(yàn)證僅僅是有助于在不同檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的使用者之間建立起互相信任的一種機(jī)制。一 些認(rèn)可機(jī)構(gòu)目前的狀況是，實(shí)驗(yàn)室為其目的定期地參加所接受的能力驗(yàn)證計(jì)劃。因此， 這些計(jì)劃的操作者在運(yùn)作一些專業(yè)管理的能力驗(yàn)證計(jì)劃時(shí)， 遵守技術(shù)要求、 統(tǒng)計(jì)程序 （見 附錄A中的例子）、質(zhì)量管理（見附錄B中的指南）的原則是十分必要的。無(wú)法期望不同能力驗(yàn)證組織機(jī)構(gòu)的操作方法完全相同。對(duì)于實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)，本標(biāo)準(zhǔn)不給出專門的操作細(xì)則。標(biāo)

3、準(zhǔn)的內(nèi)容僅作為一個(gè)根據(jù)具體情況可以適當(dāng)調(diào)，整的框架， 這既適用于參加者少的計(jì)劃，也適用于參加者多的計(jì)劃。本標(biāo)準(zhǔn)不包含某些組織經(jīng)常采用的一種技術(shù)， 即通過分發(fā)有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或其他已經(jīng)很好表征的樣品，去評(píng)定單一實(shí)驗(yàn)室的能力。2 引用標(biāo)準(zhǔn)3 定義本標(biāo)準(zhǔn)采用下列定義，其中一部分采用了有關(guān)的國(guó)際國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或ISOIEC 導(dǎo)則中的定義。3 1 檢測(cè) test按規(guī)定的程序，由測(cè)量給定產(chǎn)品的一種或多種特性、處理或服務(wù)組成的技術(shù)操作。（ISO IEC 導(dǎo)則 2：1996）3 2 檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室 testing laboratory從事檢測(cè)工作的實(shí)驗(yàn)室。 （ISO IEC 導(dǎo)則 2：1996）注： “檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室 &quo

4、t;一詞可在法律意義或技術(shù)意義上應(yīng)用，或兩者兼用。為進(jìn)行能力驗(yàn)證而送交參加實(shí)驗(yàn)室的材料或物品。3 4 檢測(cè)方法 test method為進(jìn)行檢測(cè)而規(guī)定的技術(shù)程序。（ISO IEC 導(dǎo)則 2：1996）3 5 檢測(cè)結(jié)果 test result嚴(yán)格按照規(guī)定的測(cè)量方法所得的特性值。 （ISO IEC 導(dǎo)則 2 ：1996）3 6（實(shí)驗(yàn)室 ） 能力驗(yàn)證（1aboratory）proficiency testing利用實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)確定實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)能力。 （ISO IEC 導(dǎo)則 2： 1996） 注：在本標(biāo)準(zhǔn)中， “實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證 ”一詞的含義極為廣泛，包括諸如：a）定性計(jì)劃 qualitative s

5、chemes 一例如要求實(shí)驗(yàn)室識(shí)別檢測(cè)物品的某個(gè)組分；b）數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換演練 data tran sformation exercises-例如提供給實(shí)驗(yàn)室多組數(shù)據(jù)要求進(jìn)行處理，以獲得進(jìn)一步的信息；c）單件物品檢測(cè) single item testing 件物品按順序送往若干個(gè)實(shí)驗(yàn)室，并按時(shí)返還組織者；d）單項(xiàng)演練one-off exercise-就單一事件向?qū)嶒?yàn)室發(fā)送一個(gè)檢測(cè)物品：e) 連續(xù)的計(jì)劃 continuous schemes 按規(guī)定的時(shí)間間隔，連續(xù)地向?qū)嶒?yàn)室發(fā)送檢測(cè)物品；f) 抽樣 sampling 例如要求個(gè)人或組織抽取樣品，以供進(jìn)行后續(xù)分析。3 7 實(shí)驗(yàn)室間比對(duì) interlabor

6、atory comparison 按照預(yù)先規(guī)定的條件，由兩個(gè)或多個(gè)實(shí)驗(yàn)室對(duì)相同或類似檢測(cè)物品進(jìn)行檢測(cè)的組織、實(shí)施和評(píng)價(jià)。注：在某些情況下，參加比對(duì)的實(shí)驗(yàn)室之一可以作為提供物品指定值的實(shí)驗(yàn)室。3 8 參考物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) reference material(RM)具有一種或多種足夠均勻和很好地確定了的特性，用以校準(zhǔn)測(cè)量裝置、評(píng)價(jià) 測(cè)量方法或給材料賦值的一種材料或物質(zhì)。(JJFl001 1998 中 6 13)3 9 有證參考物質(zhì)有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) certified reference material(CRM)附有證明的參考物質(zhì)，某一種或多種特性值用建立了溯源性程序規(guī)定，使之可溯源到準(zhǔn)確復(fù)現(xiàn)的表示特性

7、值的測(cè)量單位，每一種出證的特性值都附有給定置信水平的不確定度。 (JFFl001 1998 中 6 14)為一個(gè)檢測(cè)物品提供參考值的實(shí)驗(yàn)室。注：例如國(guó)家校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室。3 1l 指定值 assigned value 對(duì)于給定目的具有適當(dāng)不確定度、賦予特定量的值，有時(shí)該值是約定采用的。 (JFFl001 1998 中 120( 量的 )約定真值 conventional true value(of a quantity) 中的注 (1)、注 (2)3 12 溯源性 traceability 通過一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈， 使測(cè)量結(jié)果或測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的值能夠與規(guī)定的參考基準(zhǔn) (通常是國(guó)家測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)

8、或國(guó)際測(cè)量標(biāo)準(zhǔn) )聯(lián)系起來(lái)的特性。 (JFFl001 1998 中的 6 10)3 13 協(xié)調(diào)者 coordinator 負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)能力驗(yàn)證計(jì)劃運(yùn)作中所有活動(dòng)的組織(或人員 )。3 14 真實(shí)性 trueness 由很大一個(gè)系列的檢測(cè)結(jié)果得到的平均值與被接受參考值之間的一致程度。(IS03534 1 ：1993)l: 1993)在預(yù)定 （規(guī)定 ）條件下所得的獨(dú)立檢驗(yàn)結(jié)果之間的一致程度。（IS035343 16 離群值 outlier一組值內(nèi)與其他值不一致的值。（ISO 57251: 1994）3 17 極端結(jié)果 extreme results離群值以及與數(shù)據(jù)中別的量值極不一致的其他值。注:這些結(jié)

9、果對(duì)諸如平均值和標(biāo)準(zhǔn)差等總體統(tǒng)計(jì)量具有重大的影響。318 穩(wěn)健統(tǒng)計(jì)技術(shù) robust statistical techniques使極端結(jié)果對(duì)平均值估計(jì)值和標(biāo)準(zhǔn)差估計(jì)值的影響減至最小的技術(shù)。注:這些技術(shù)給極端結(jié)果賦予較小的權(quán)，而不是將它們從數(shù)據(jù)中剔除。319 測(cè)量不確定度 uncertainty of measurement表征合理地賦予被測(cè)量之值的分散性，與測(cè)量結(jié)果相聯(lián)系的參數(shù)。（JJFl001 1998 中 39）4 能力驗(yàn)證的類型能力驗(yàn)證技術(shù)根據(jù)檢測(cè)物品的性質(zhì)、使用的方法和參加實(shí)驗(yàn)室的數(shù)目而變化。大部 分能力驗(yàn)證具有共同的特征，即將一個(gè)實(shí)驗(yàn)室所得的結(jié)果與其他一個(gè)或多個(gè)實(shí)驗(yàn)室所得 的結(jié)果進(jìn)

10、行比對(duì)。在某些計(jì)劃中，參加實(shí)驗(yàn)室之一可能具有控制、協(xié)調(diào)或參考的功能。以下是能力驗(yàn)證計(jì)劃的一般類型：4 2 測(cè)量比對(duì)計(jì)劃測(cè)量比對(duì)計(jì)劃所涉及的被測(cè)或校物品是按從一個(gè)實(shí)驗(yàn)室傳到下一個(gè)實(shí)驗(yàn)室， 這些計(jì) 劃通常具有如下特征：a）某檢測(cè)物品的指定值由某個(gè)參考實(shí)驗(yàn)室提供，該實(shí)驗(yàn)室可能是國(guó)家有關(guān)測(cè)量的最高權(quán)威機(jī)構(gòu)。在實(shí)施能力驗(yàn)證過程中，特定階段對(duì)檢測(cè)物品的校核可能是必要的，這樣 可以確保在整個(gè)能力驗(yàn)證過程中指定值無(wú)明顯變化。b）完成按順序參加的能力驗(yàn)證計(jì)劃是費(fèi)時(shí)的 （有的要若干年 ），這會(huì)造成一些困難。 例如：確保物品的穩(wěn)定性；嚴(yán)格監(jiān)控物品的傳送和各參加者許可的測(cè)量時(shí)間；在計(jì)劃實(shí) 施過程中需將實(shí)驗(yàn)室的執(zhí)行情況

11、向?qū)嶒?yàn)室反饋，而不是等到計(jì)劃結(jié)束。此外，以組為基 礎(chǔ)比較結(jié)果的可能有困難，因?yàn)闇y(cè)量能力彼此接近的實(shí)驗(yàn)室可能相對(duì)較少。c）各個(gè)測(cè)量結(jié)果要與參考實(shí)驗(yàn)室確定的參考值相比較。協(xié)調(diào)者應(yīng)考慮各參加實(shí)驗(yàn)室 聲稱的測(cè)量不確定度。d）由于此類能力驗(yàn)證的物品（測(cè)量制品）的例子參考標(biāo)準(zhǔn)（如電阻器、量規(guī)和儀器）。4 3 實(shí)驗(yàn)室間檢測(cè)計(jì)劃實(shí)驗(yàn)室間檢測(cè)計(jì)劃涉及從材料源中隨機(jī)抽取次級(jí)樣品， 同時(shí)分發(fā)給參加檢測(cè)的實(shí)驗(yàn) 室共同進(jìn)行檢測(cè)。該技術(shù)有時(shí)也用于實(shí)驗(yàn)室間測(cè)量比對(duì)計(jì)劃。完成檢測(cè)后，將結(jié)果返回 協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)與指定值比對(duì)，以表明各個(gè)實(shí)驗(yàn)室和整體組的性能。用于此類能力驗(yàn)證的物品 例子包括食品、體液、水、土壤和其他環(huán)境物質(zhì)。在某些情況

12、下，分發(fā)的檢測(cè)物品是以 前建立的 （有證 ）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的分離部分。每輪比對(duì)中提供給參加者的整批檢測(cè)物品必須充分混勻， 從而以后識(shí)別出的任何極 端結(jié)果均不能歸因于檢測(cè)物品有顯著變異。（見 562和附錄 A 中 A4）。認(rèn)可機(jī)構(gòu)、法定機(jī)構(gòu)和其他組織在檢測(cè)領(lǐng)域應(yīng)用能力驗(yàn)證時(shí)，通常采用該類型實(shí)驗(yàn) 室間檢測(cè)計(jì)劃。一種常用的實(shí)驗(yàn)室間檢測(cè)計(jì)劃是 “分割水平 '設(shè)計(jì)，其中兩個(gè)分離檢測(cè)物品具有類似（ 但不相同 ）的被測(cè)量值水平。該設(shè)計(jì)用于估算實(shí)驗(yàn)室在某個(gè)特定的被測(cè)量水平下的精密 性，它避免了用同一檢測(cè)物品作重復(fù)測(cè)量，或在同一輪能力驗(yàn)證計(jì)劃中，包含兩個(gè)完全 一致的檢測(cè)物品所伴隨的問題。4 4 分割樣品檢測(cè)計(jì)

13、劃包括一些法定機(jī)構(gòu)在內(nèi)的用戶， 經(jīng)常采用能力驗(yàn)證的一種特定形式的分割樣品檢測(cè)技術(shù)。 （勿與 4 3 中的分割水平計(jì)劃相混淆。 ）典型的分割樣品檢測(cè)計(jì)劃的比對(duì)數(shù)據(jù)由包含少量實(shí)驗(yàn)室的小組（通常只有兩個(gè)實(shí)驗(yàn)室）提供，這些實(shí)驗(yàn)室將作為潛在或連續(xù)的檢測(cè)服務(wù)的提供者接受評(píng)估。在商業(yè)交易中經(jīng)常采用類似的比對(duì)。這時(shí)，把表示貿(mào)易商品的樣品在代表供方的實(shí) 驗(yàn)室和代表買方的另一實(shí)驗(yàn)室間進(jìn)行分割。若對(duì)供方和買方實(shí)驗(yàn)室出具結(jié)果出現(xiàn)的顯著 性差異需要進(jìn)行仲裁，則通常把另一樣品保留在第三方實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測(cè)。分割樣品檢測(cè)計(jì)劃包括把某種產(chǎn)品或材料的樣品分成兩份或幾份， 每個(gè)參加實(shí)驗(yàn)室 檢測(cè)每種樣品中的一份。與 4 3 中描述的能

14、力驗(yàn)證類型不同，分割樣品檢測(cè)計(jì)劃通常 只有數(shù)量非常有限的實(shí)驗(yàn)室參加 （經(jīng)常是兩個(gè) ）。此類計(jì)劃的用途包含識(shí)別不良的精密度、 描述一致性偏移和驗(yàn)證糾正措施的有效性。此計(jì)劃經(jīng)常需要保留足夠的材料， 以便由另外的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)一步分析以解決那些有限 數(shù)量實(shí)驗(yàn)室間發(fā)現(xiàn)的差異。類似的分樣檢測(cè)技術(shù)也應(yīng)用于監(jiān)控臨床實(shí)驗(yàn)室和環(huán)境實(shí)驗(yàn)室。比較典型的是，這些 計(jì)劃包含了將某個(gè)實(shí)驗(yàn)室與另一個(gè)或更多其他實(shí)驗(yàn)室在寬濃度范圍內(nèi)對(duì)若干份樣品的結(jié) 果進(jìn)行比較。在這些計(jì)劃中，其中的一個(gè)實(shí)驗(yàn)室由于使用了標(biāo)準(zhǔn)方法和更為先進(jìn)的設(shè)備 等，可以被認(rèn)為是在較高的計(jì)量水平 （即較低不確定度 ）上操作，從而在這些比對(duì)中，其 結(jié)果被認(rèn)為是參考值。對(duì)于

15、參與分樣數(shù)據(jù)比對(duì)的其他實(shí)驗(yàn)室，該實(shí)驗(yàn)室可作為顧問實(shí)驗(yàn) 室或指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室。4 5 定性計(jì)劃評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力，并不總是采用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)（見 36 中注釋 a） 。例如，某些計(jì)劃為評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室表征特定實(shí)物的能力而設(shè)計(jì)的（例如識(shí)別石棉的類型、 特定病原有機(jī)體等 ）。這類計(jì)劃可能包含計(jì)劃協(xié)調(diào)者專門制備外加目標(biāo)組分的檢測(cè)物品。因此，在性質(zhì)上 這些計(jì)劃是 “定性 ”的，它們不需要多個(gè)實(shí)驗(yàn)室的參與或通過實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)來(lái)評(píng)價(jià)一個(gè)實(shí) 驗(yàn)室的檢測(cè)能力。4 6 已知值計(jì)劃能力驗(yàn)證計(jì)劃的其他特殊類型，可能包含制備待測(cè)的、被測(cè)量值已知的檢測(cè)物品。 因此有可能評(píng)價(jià)某個(gè)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)該物品的能力，并提供與指定值比對(duì)的數(shù)字結(jié)果。再次

16、說明，這樣的能力驗(yàn)證不需要很多實(shí)驗(yàn)室參與。4 7 部分過程計(jì)劃能力驗(yàn)證的一些特殊類型， 包含對(duì)實(shí)驗(yàn)室完成檢測(cè)或測(cè)量全過程中若干部分的能力 評(píng)價(jià)。例如，現(xiàn)有的某些能力驗(yàn)證計(jì)劃評(píng)價(jià)的是實(shí)驗(yàn)室轉(zhuǎn)換和報(bào)告一套給定數(shù)據(jù)的能力 （ 而不是進(jìn)行實(shí)際上的檢測(cè)或測(cè)量 ），或根據(jù)規(guī)范抽取和制備樣品或試樣的能力。5 組織和設(shè)計(jì)5 1 構(gòu)架5 1 1 任何能力驗(yàn)證的設(shè)計(jì)階段都要求配備技術(shù)專家、統(tǒng)計(jì)學(xué)專家以及一名計(jì)劃協(xié)調(diào) 者，以確保計(jì)劃的成功和順利運(yùn)作。5 1 2 通過與這些專家商議，協(xié)調(diào)者應(yīng)制定適用于某項(xiàng)具體能力驗(yàn)證計(jì)劃，能力驗(yàn)證 計(jì)劃的設(shè)計(jì)應(yīng)避免目標(biāo)含混不清。 在計(jì)劃啟動(dòng)前， 其具體方案應(yīng)取得一致并文件化 （見附

17、件 B） ，一般包括下列信息：a）實(shí)施驗(yàn)證計(jì)劃組織的名稱和地址；b）協(xié)調(diào)者以及參與設(shè)計(jì)和實(shí)施驗(yàn)證計(jì)劃的這些專家的姓名和地址；c）驗(yàn)證計(jì)劃的性質(zhì)和目的；d）選擇參加者方法的程序，或適當(dāng)時(shí)允許參加所需滿足的準(zhǔn)則；e）參加計(jì)劃（部分計(jì)劃，如抽樣、樣品處置、均勻性檢驗(yàn)和賦值）的實(shí)驗(yàn)室名稱和地址，以及期望的參加者數(shù)量；f）所選檢測(cè)物品的性質(zhì)和檢測(cè)性質(zhì)，以及是如何考慮做出這些選擇的簡(jiǎn)短說明；g）獲取、處置、校核和運(yùn)送檢測(cè)物品的方式的說明；h）通知階段提供參加者的信息的說明，以及能力驗(yàn)證各階段日程安排的說明；i）能力驗(yàn)證計(jì)劃期望的起始日期和目標(biāo)日期或終止日期，包括參加者進(jìn)行試驗(yàn)的日期；j）對(duì)持續(xù)進(jìn)行的計(jì)劃，

18、其分發(fā)檢測(cè)物品的頻次；k）參加者進(jìn)行檢測(cè)或測(cè)量可能需要采取的方法或程序的信息（通常是它們的常規(guī)程序）；l）所用統(tǒng)計(jì)分析的概述，包括指定值和離群值的探測(cè)技術(shù)；m）返回給參加者的數(shù)量和信息的說明；n）能力評(píng)價(jià)技術(shù)的依據(jù)；o）對(duì)檢測(cè)結(jié)果和根據(jù)能力驗(yàn)證結(jié)果所作出的公開程度的說明。5 2 工作人員521 參與制定計(jì)劃的人員在實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)設(shè)計(jì)、實(shí)施和報(bào)告等方面應(yīng)具有足夠的資 格和經(jīng)驗(yàn)，或能與具有這種能力的人緊密合作。這些資格和經(jīng)驗(yàn)應(yīng)當(dāng)包括適當(dāng)?shù)募夹g(shù)能 力、統(tǒng)計(jì)技能和管理技能。522 如 511 所述，這些特定的實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)的運(yùn)作，也需要有對(duì)所涉及的方法和程序具有詳盡的技術(shù)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)的人員予以指導(dǎo)。為此，協(xié)

19、調(diào)者可能需要列出一個(gè)或多個(gè)適當(dāng)人選組成顧問小組，這些人選可以從諸如專業(yè)機(jī)構(gòu)、簽約實(shí)驗(yàn)室（如果有 ）、計(jì)劃參加者或數(shù)據(jù)的最終使用者中選取。523 顧問小組的作用可包括：a）制定和評(píng)審能力驗(yàn)證計(jì)劃在策劃、執(zhí)行、分析、報(bào)告和效果方面的程序；b）鑒別和評(píng)價(jià)由其他機(jī)構(gòu)組織的實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)；c）評(píng)價(jià)與參加實(shí)驗(yàn)室能力有關(guān)的能力驗(yàn)證結(jié)果；d）就能力驗(yàn)證計(jì)劃所獲結(jié)果，以及如何將這些結(jié)果和實(shí)驗(yàn)室評(píng)價(jià)的其他方面結(jié)合運(yùn) 用，向評(píng)審實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力的任何機(jī)構(gòu)提供建議；e）向遇到問題的參加者提供咨詢；f）解決協(xié)調(diào)者和參加者之間的爭(zhēng)議。5 3 數(shù)據(jù)處理設(shè)備無(wú)論使用什么設(shè)備，都應(yīng)能輸入所有必要的數(shù)據(jù)、進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析以及提供及時(shí)有效

20、的 結(jié)果。校核數(shù)據(jù)輸入的程序應(yīng)得到執(zhí)行，所有的軟件都應(yīng)予驗(yàn)證、支持和備份。數(shù)據(jù)文 件的存儲(chǔ)和安全應(yīng)受控。5 4 統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)541 所用的統(tǒng)計(jì)模式和數(shù)據(jù)分析技術(shù)應(yīng)文件化，并對(duì)選用它們的背景材料作簡(jiǎn)短說 明。有關(guān)通用統(tǒng)計(jì)程序和能力驗(yàn)證數(shù)據(jù)處理的進(jìn)一步細(xì)節(jié)在附錄A 中討論。542 對(duì)能力驗(yàn)證計(jì)劃進(jìn)行適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)是至關(guān)重要的。應(yīng)仔細(xì)考慮下列事項(xiàng)及 其相互影響：a）所涉及的檢測(cè)的精密性和真實(shí)性；b）在要求的置信水平下檢出參加實(shí)驗(yàn)室之間的最小差異；c）參加實(shí)驗(yàn)室的數(shù)量；d）待檢樣品數(shù)目和對(duì)每一樣品進(jìn)行重復(fù)檢測(cè)或測(cè)量的次數(shù)；e）估算指定值所使用的程序；f）識(shí)別離群值所使用的程序。5 . 4 . 3在沒有a）

21、的可靠信息時(shí)，某些情況下可能有必要組織一次先導(dǎo)性實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)（協(xié)作試驗(yàn) ），以獲得信息。55 檢測(cè)物品的制備551 檢測(cè)物品的制備可以外包，或由協(xié)調(diào)者承擔(dān)。制備檢測(cè)物品的組織應(yīng)證明其具 備該能力。552 任何與檢測(cè)物品有關(guān)的、可能影響實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)完好性的條件，諸如均勻性、 穩(wěn)定性、抽樣、在轉(zhuǎn)運(yùn)中可能的損壞及周圍環(huán)境條件的影響（見 56）等均應(yīng)予以考慮。553 計(jì)劃中分發(fā)的檢測(cè)物品或材料，在性質(zhì)上通常應(yīng)與參加實(shí)驗(yàn)室日常檢測(cè)物品或 材料相類似。注：臨床實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)國(guó)家委員會(huì) (NCCLS) 在 1994 年于賓西法尼亞洲 (PA) 威蘭諾瓦(Villanova) 出版的 NCCLS EP-14P 文

22、件中，給出了建立相似性條約的例子。5 5 4 分發(fā)的檢測(cè)物品數(shù)量取決于是否需要覆蓋某一組成的范圍。5 5 5 在結(jié)果校核完成之前，不應(yīng)向參加者披露指定值。然而在某些情況下，檢測(cè)之 前告知目標(biāo)范圍也許是適當(dāng)?shù)摹?56 除了能力驗(yàn)證計(jì)劃所需要的檢測(cè)物品外，還可以考慮制備額外數(shù)量的檢測(cè)物品。在評(píng)價(jià)了參加者所有結(jié)果之后，剩余檢測(cè)物品有可能作為實(shí)驗(yàn)室的參考材料、質(zhì)量控制 材料或培訓(xùn)用品。5 6 檢測(cè)物品的管理5 6 1 檢測(cè)物品的抽取、隨機(jī)化、運(yùn)送、接收、識(shí)別、標(biāo)簽、儲(chǔ)存和處置等程序應(yīng)文 件化。5 6 2 能力驗(yàn)證中制備散料時(shí)，對(duì)每一檢測(cè)參數(shù)而言，散料應(yīng)充分均勻、這樣可以使 所有的實(shí)驗(yàn)室收到被測(cè)參數(shù)無(wú)顯

23、著性差異的檢測(cè)物品。協(xié)調(diào)者應(yīng)制定用于建立檢測(cè)物品 均勻性的程序化文件(見附錄A中A4)。只要可能，在檢測(cè)物品分發(fā)給參加實(shí)驗(yàn)室之前應(yīng) 作均勻性檢驗(yàn)。均勻性程度應(yīng)達(dá)到檢測(cè)物品間的差異不會(huì)對(duì)參加者結(jié)果的評(píng)價(jià)產(chǎn)生顯著 影響。5 6 3 只要可能，協(xié)調(diào)者也應(yīng)提供證明以確保整個(gè)能力驗(yàn)證實(shí)施過程中，檢測(cè)物品 充分穩(wěn)定，不會(huì)產(chǎn)生任何顯著變化。當(dāng)需要評(píng)審不穩(wěn)定被測(cè)量對(duì)象時(shí)，協(xié)調(diào)者可能有必 要規(guī)定完成檢測(cè)的日期，以及任何要求的特定預(yù)檢程序。5 6 4 協(xié)調(diào)者應(yīng)考慮檢測(cè)物品可能造成的危險(xiǎn)，并采取適當(dāng)措施，告知可能遭受潛在 的危險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)的任何有關(guān)部門 （例如檢測(cè)物品分發(fā)者、檢測(cè)的實(shí)驗(yàn)室等 ）。5 7 方法程序的選擇5

24、7 1 參加者通常能使用它們所選的方法，該方法與其日常使用的程序一致。然而， 在某些情況下，協(xié)調(diào)者可以指示參加者采用特定的方法。這些方法往往是國(guó)家或國(guó)際上 采納的標(biāo)準(zhǔn)方法，并已通過適當(dāng)程序 （例如協(xié)作試驗(yàn) ）所確認(rèn)。572 在應(yīng)用校準(zhǔn)程序時(shí)，指定值經(jīng)常是由高等級(jí)的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室（往往是國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室 ）使用明確并公認(rèn)的程序， 通過測(cè)量而得到的參考值。 希望參加實(shí)驗(yàn)室都采用相同或類 似的程序，但這一點(diǎn)對(duì)于校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室并非總是可行的。5 7 3 在參加者自由選擇所用的方法時(shí)，適當(dāng)情況下，協(xié)調(diào)者應(yīng)要求參加者提供他們 所用方法的細(xì)節(jié)以便利用參加者的結(jié)果進(jìn)行比對(duì)，并對(duì)該方法進(jìn)行評(píng)議。5 8 能力驗(yàn)證計(jì)劃的發(fā)展

25、為了確保能力驗(yàn)證計(jì)劃能適應(yīng)于技術(shù)和科學(xué)的發(fā)展，需要引入新型樣品或新方法、 新程序。根據(jù)此類計(jì)劃的結(jié)果對(duì)各個(gè)實(shí)驗(yàn)室的能力作早期結(jié)論時(shí)一定謹(jǐn)慎。（見 643）。6 運(yùn)作和報(bào)告6 1 協(xié)調(diào)和文件化協(xié)調(diào)者應(yīng)負(fù)責(zé)保證計(jì)劃逐日運(yùn)作。所有的活動(dòng)和程序都應(yīng)文件，這些文件可以被列入質(zhì)量手冊(cè)或由質(zhì)量手冊(cè)來(lái)補(bǔ)充。 （見附錄 B）。6 2 指導(dǎo)書6 2 1 指導(dǎo)是提供給參加實(shí)驗(yàn)室在計(jì)劃中必須遵循的所有方面的詳細(xì)指令。例如，這 些指導(dǎo)書可以作為某計(jì)劃條約中的一個(gè)主要部分。6 2 2 應(yīng)詳細(xì)地闡明可能對(duì)所給檢測(cè)物品或材料的檢測(cè)產(chǎn)生影響的因素，這些因素包 括操作者、物品或材料的性質(zhì)、設(shè)備狀態(tài)、檢測(cè)程序的選擇和檢測(cè)日的程。6

26、 23 也可以提供對(duì)檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果的記錄和報(bào)告的具體指導(dǎo)（例如單位、 有效數(shù)字的位數(shù)、報(bào)告格式、結(jié)果限期等 ） 。624 應(yīng)告知參加者如同日常檢測(cè)那樣來(lái)處理能力驗(yàn)證物品（除非在能力驗(yàn)證設(shè)計(jì)中有一些可以偏離這些原則的特殊要求 ）。6 3 包裝和運(yùn)輸計(jì)劃協(xié)調(diào)者應(yīng)考慮下列有關(guān)檢測(cè)或測(cè)量物品分發(fā)的一些情況。 包裝和運(yùn)輸方法必須 恰當(dāng)，并能保護(hù)檢測(cè)物品的穩(wěn)定性和特性。危險(xiǎn)貨物的法規(guī)或海關(guān)要求等可能對(duì)運(yùn)輸有 些限制。 在某些情況下， 尤其是在順序測(cè)量比對(duì)計(jì)劃中， 實(shí)驗(yàn)室自己也要負(fù)責(zé)運(yùn)送物品。全部有關(guān)的海關(guān)申報(bào)單應(yīng)由協(xié)調(diào)者完成，以確保將海關(guān)中的延誤減至最小。該計(jì)劃應(yīng)符合國(guó)家的和國(guó)際的適用于檢測(cè)物品運(yùn)輸?shù)姆ㄒ?guī)

27、。6 4 數(shù)據(jù)的分析和記錄6 4 1 從參加實(shí)驗(yàn)室處獲得的結(jié)果應(yīng)予輸入和分析，一旦可行即報(bào)回實(shí)驗(yàn)室。用程序 來(lái)校核數(shù)據(jù)輸入、 傳送和隨后統(tǒng)計(jì)分析的有效性是至關(guān)重要的（見 5 3） 。建議將數(shù)據(jù)表、計(jì)算機(jī)備份文件、打印結(jié)果和圖件等按規(guī)定保存一定時(shí)期。6 4 2 數(shù)據(jù)分析應(yīng)產(chǎn)生總計(jì)度量值、性能統(tǒng)計(jì)量以及計(jì)劃的統(tǒng)計(jì)模式和目標(biāo)相一致的 關(guān)聯(lián)信息。利用離群值探測(cè)試驗(yàn)加以識(shí)別，然后剔除，或者最好利用穩(wěn)健統(tǒng)計(jì)量，將極 端結(jié)果對(duì)總計(jì)量的影響減至最小。附錄 A 中包含有統(tǒng)計(jì)評(píng)價(jià)的概要性建議。6 4 3 計(jì)劃協(xié)調(diào)者應(yīng)有文件化的準(zhǔn)則來(lái)處理能力評(píng)價(jià)可能不適合的檢測(cè)結(jié)果。例如， 就能力驗(yàn)證的目的而言，當(dāng)檢測(cè)材料顯示出不

28、夠充分均勻或穩(wěn)定時(shí)，對(duì)被測(cè)量不予分級(jí) 或計(jì)分。6 5 能力驗(yàn)證報(bào)告6 5 1 能力驗(yàn)證計(jì)劃報(bào)告的內(nèi)容根據(jù)具體計(jì)劃的目的而變化。但應(yīng)清晰和全面，并包 含所有實(shí)驗(yàn)室結(jié)果分布的數(shù)據(jù)，以及各參加者能力的說明（見 66） 。6 5 2 能力驗(yàn)證計(jì)劃報(bào)告中應(yīng)包含下列信息：a）實(shí)施或協(xié)調(diào)該計(jì)劃的組織名稱和地址;b）參與計(jì)劃的設(shè)計(jì)和實(shí)施的人員姓名和單位（見 52） ；c）報(bào)告的發(fā)布日期；d）報(bào)告的編號(hào)和清晰的計(jì)劃標(biāo)識(shí)；e）所用物品或材料的清晰說明，包括樣品制備和均勻性檢驗(yàn)的細(xì)節(jié);f）參加實(shí)驗(yàn)室代碼和檢測(cè)結(jié)果；g）統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)和總覽，包括指定值和可接受結(jié)果的范圍;h）用于確定指定值的程序；i）任何指定值的溯源性和不

29、確定度的細(xì)節(jié)；（若不同的j）為其他參加實(shí)驗(yàn)室所用的檢測(cè)方法/程序確定的指定值和總計(jì)統(tǒng)計(jì)量 實(shí)驗(yàn)室使用不同的方法 ）；k）協(xié)調(diào)者和技術(shù)顧問對(duì)實(shí)驗(yàn)室的評(píng)論；l）用于設(shè)計(jì)和實(shí)施計(jì)劃的程序（可以包括參照的計(jì)劃議定書 ）；m）用于對(duì)數(shù)據(jù)作統(tǒng)計(jì)分析的程序（見附錄 A）：n）適當(dāng)時(shí)，提出解釋統(tǒng)計(jì)分析的建議。6 5 3 對(duì)于定期實(shí)施的一些計(jì)劃，簡(jiǎn)單的報(bào)告可能以經(jīng)足夠，因此日常報(bào)告中可省去6 5 2 條建議的許多內(nèi)容，但在階段性總結(jié)報(bào)告中和參加者有要求時(shí)應(yīng)將它們包括進(jìn) 去并實(shí)施。6 5 4 在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)應(yīng)盡快使報(bào)告具有可獲得性。雖然，按理想情況，所提供的全 部原始數(shù)據(jù)應(yīng)報(bào)給參加者，但在某龐大的的計(jì)劃中可能做不

30、到。參加者至少應(yīng)收到以總 結(jié)形式表達(dá)的 （例如圖表式 ）所有實(shí)驗(yàn)室的結(jié)果。在某些計(jì)劃中，例如長(zhǎng)期的測(cè)量比對(duì)計(jì) 劃，應(yīng)將中期報(bào)告發(fā)給各個(gè)參加者。6 6 能力評(píng)價(jià)661 需要對(duì)能力評(píng)價(jià)時(shí)， 協(xié)調(diào)者應(yīng)負(fù)責(zé)確保評(píng)價(jià)的方法適合于維持該計(jì)劃的可信性。6 6 2 協(xié)調(diào)者可謀求技術(shù)顧問的幫助，以對(duì)實(shí)驗(yàn)室能力的以下方面提供專家評(píng)議：a）總體性能與原先期望值 （應(yīng)考慮不確定度 ）的比較：b）實(shí)驗(yàn)室內(nèi)和實(shí)驗(yàn)室間的變異 （以及與先前的計(jì)劃或發(fā)表的精密度數(shù)據(jù)相比較）；c）若可行，方法或程序之間的差異；d）誤差 （指極端結(jié)果 ）的可能來(lái)源和改進(jìn)能力的建議；e）任何其他建議、推薦或一般性評(píng)議；f）結(jié)論。6 6 3 在一個(gè)特

31、定計(jì)劃周期或之后，可能有必要定期地向參加者提供各種總結(jié)報(bào)表。 對(duì)于一個(gè)持續(xù)進(jìn)行的計(jì)劃， 這些表可包括各輪中每個(gè)實(shí)驗(yàn)室能力的最新總結(jié)。 若有要求， 對(duì)這樣的總結(jié)可以做進(jìn)一步分析并指出其明顯趨向。6 6 4 無(wú)論是完成單項(xiàng)計(jì)劃，還是陸續(xù)完成持續(xù)計(jì)劃的各輪之后，都有各種程序用于 評(píng)審參加者的能力。附錄 A 中給出了這種程序的一些例子。6 6 5 在能力驗(yàn)證中，不提倡對(duì)實(shí)驗(yàn)室按能力列表排名次的方式出具報(bào)告。因此，為 避免引起誤導(dǎo)和造成誤解，對(duì)排名應(yīng)當(dāng)極其慎重。6 7 與參加者的溝通6 7 1 應(yīng)當(dāng)提供給參加者一套有關(guān)參加能力驗(yàn)證計(jì)劃的詳盡信息，例如一份正式的計(jì) 劃議定書?？梢酝ㄟ^信件、通訊和或報(bào)告，結(jié)

32、合定期的公開會(huì)議，與參加者進(jìn)行后續(xù) 聯(lián)絡(luò)。計(jì)劃設(shè)計(jì)或運(yùn)行中的任何改變都應(yīng)立即通知參加者。6 7 2 如果參加者認(rèn)為對(duì)他們?cè)谀芰︱?yàn)證中的能力評(píng)價(jià)有誤，他們應(yīng)向協(xié)調(diào)者提出。6 7 3 應(yīng)鼓勵(lì)實(shí)驗(yàn)室提供反饋，以使參加者為計(jì)劃的制定作出積極的貢獻(xiàn)。6 7 4 與參加者采取的糾正措施相關(guān)的程度 （尤其與向認(rèn)可機(jī)構(gòu)反饋有關(guān) ），在 GBT 15483 2 中闡述。7 保密道德考慮7 1 記錄的保密性通常，為各個(gè)參加者的身份保密是大多數(shù)計(jì)劃的政策。參加者的身份僅為參與協(xié)調(diào) 計(jì)劃的極少數(shù)成員所知。這一點(diǎn)不應(yīng)延伸到以后向顯示不良能力的實(shí)驗(yàn)室提供補(bǔ)救性建 議或措施時(shí)。在某些情況下，可能要求協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)向某個(gè)特定管理部

33、門報(bào)告參加實(shí)驗(yàn)室的 不良能力，但在參加者同意參加該計(jì)劃時(shí)應(yīng)告之這種可能性。一組參加者，出于改進(jìn)工作而進(jìn)行的討論和互相幫助的目的，可以選擇在組內(nèi)放棄 保密性。7 2 結(jié)果的竄通和偽造能力驗(yàn)證的目的主要是幫助參加者改善其能力，但在參加者中仍可能有一種傾向， 即對(duì)其能力提供一個(gè)虛假的良好印象。例如，在實(shí)驗(yàn)室之間可能發(fā)生竄通，以至不提交 真正獨(dú)立的數(shù)據(jù)。假如實(shí)驗(yàn)室日常進(jìn)行的是單次分析，但在能力驗(yàn)證中要報(bào)告的是樣品 的重復(fù)測(cè)量的平均值，或就一個(gè)特定計(jì)劃進(jìn)行的附加的重復(fù)試驗(yàn)，這時(shí)實(shí)驗(yàn)室也可以給 出一個(gè)其能力的虛假印象。因此，在可行情況下，能力驗(yàn)證應(yīng)設(shè)計(jì)為確保盡可能少地出 現(xiàn)竄通和偽造行為。雖然協(xié)調(diào)者采取了

34、各種合理的措施以防止欺騙，但值得稱道的是參加實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有責(zé)任避免欺騙行為。附錄 A（提示的附錄 ）處理能力驗(yàn)證數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)方法舉例能力驗(yàn)證的結(jié)果會(huì)以多種形式出現(xiàn)，并涵蓋了很寬范圍的數(shù)據(jù)類型，是統(tǒng)計(jì)分布的 基礎(chǔ)。用以分析結(jié)果的統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)適用于每種情況，但由于其種類太多而 無(wú)法給出規(guī) 定。然而，在評(píng)價(jià)參加實(shí)驗(yàn)室的結(jié)果時(shí)，對(duì)于所有的能力驗(yàn)證，有三個(gè)步驟是共同的：a）指定值的確定；b）能力統(tǒng)計(jì)量的計(jì)算；c）能力評(píng)價(jià)；在某些情況下還有：d）檢測(cè)物品的均勻性和穩(wěn)定性的初步確定。本附錄給出了所用統(tǒng)計(jì)技術(shù)的一般準(zhǔn)則，籍此按要求指導(dǎo)具體的應(yīng)用。由于新的問題、新的形式、人造檢驗(yàn)物品、一致性差的方法或多變的實(shí)驗(yàn)室程序等

35、 原因，與新的實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)計(jì)劃的一致性最初往往很差。在一致性得到改善之前，協(xié)調(diào) 者也許要使用相對(duì)能力 （例如百分比 ）的穩(wěn)健度量。當(dāng)實(shí)驗(yàn)室間的一致性得到改善并很好 地建立了能力驗(yàn)證計(jì)劃時(shí)，統(tǒng)計(jì)技術(shù)可能還需要改進(jìn)。本附錄除了考慮用于處理能力驗(yàn)證數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)技術(shù)外， 并不考慮用于分析研究的統(tǒng)計(jì)技術(shù)。對(duì)于引言中所列的實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)數(shù)據(jù)的其他用途，或許需要不同的技術(shù)。注： ISOTC 69 目前正在制定一個(gè)文件，將對(duì)本附錄中包含的統(tǒng)計(jì)方法提供詳細(xì)信息。A1 確定指定值及其不確定度A1 1 指定值的建立有各種程序，以下按次序列出一些最常用的程序。在大多數(shù)情況下，該次序表明指定值的不確定度在逐漸增加。這些程序

36、分別使用下列各值：a）已知值 由專門的檢測(cè)物品配方 （例如用制造或稀釋 ）決定的結(jié)果。b）有證參考值 由定義法確定 （用于定量檢測(cè) ）。c）參考值 與一個(gè)可溯源到一個(gè)國(guó)家或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或標(biāo)準(zhǔn)并行進(jìn)行分析、測(cè)量或比對(duì)檢測(cè)物品所確定的值。d）從專家實(shí)驗(yàn)室得到公議值 專家實(shí)驗(yàn)室利用已知的具有高精密度和高準(zhǔn)確度的、并可與通常使用的方法相比較的有效方法，確定試驗(yàn)中的被測(cè)量時(shí)，應(yīng)具有可證明的能力。在某些情況下，這些實(shí)驗(yàn)室可以是參考實(shí)驗(yàn)室。e）從參加實(shí)驗(yàn)室得到公議值一利用A1 . 3中所述的統(tǒng)計(jì)量，同時(shí)考慮到極端結(jié)果的影響。A1 2 為了公正地評(píng)價(jià)參加實(shí)驗(yàn)室，以及促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室間和檢測(cè)方法間的一致性，應(yīng)當(dāng)

37、確 定指定值。 可以通過選擇共同的比對(duì)小組。 只要可能， 還可以利用共同的指定值來(lái)實(shí)現(xiàn)。A1 3 用公議技術(shù)確定指定值時(shí)，采用下述統(tǒng)計(jì)量可能是合適的：a) 定性值 一個(gè)預(yù)定的多數(shù)百分比的公議值(經(jīng)常表示在標(biāo)稱或次序刻度尺上)；b) 定量值-對(duì)適當(dāng)比對(duì)組的 平均”，諸如：i) 可以是加權(quán)或變換 (例如，修剪平均或幾何平均 )的平均值；ii) 中位值、眾數(shù)或其他穩(wěn)健度量。A1 4 只要可能， 應(yīng)采用 “測(cè)量不確定度表示指南 ”中所述的程序去確定指定值的不確定 度。A1 5 極端結(jié)果處理方法如下：a) 當(dāng)參加者的結(jié)果被用于確定指定值時(shí)，所用的技術(shù)應(yīng)當(dāng)使極端結(jié)果的影響減至最小。這可以用穩(wěn)健統(tǒng)計(jì)法或在計(jì)

38、算之前剔除離群值來(lái)實(shí)現(xiàn)(見 IS05725-2) 。在規(guī)模較大或日常的計(jì)劃中，或許可以對(duì)離群值進(jìn)行自動(dòng)掃描。b) 若結(jié)果作為離群值被剔除，那么剔除僅僅是為了計(jì)算總統(tǒng)計(jì)量。在能力驗(yàn)證計(jì)劃中對(duì)這些結(jié)果也應(yīng)當(dāng)進(jìn)行評(píng)價(jià)，并且給出適當(dāng)?shù)哪芰Ρ嚷?。A1 6 其他的考慮如下：a）按理想情況，如果用標(biāo)準(zhǔn)公議值或參加者公議值來(lái)確定指定值，那么協(xié)調(diào)者應(yīng)當(dāng)有一個(gè)程序來(lái)確定指定值的真實(shí)度和檢查數(shù)據(jù)的分布。b）協(xié)調(diào)者應(yīng)有按不確定度接受一個(gè)指定值的準(zhǔn)則。A2 能力統(tǒng)計(jì)量的計(jì)算A2 1 檢測(cè)單項(xiàng)檢測(cè)物品的能力A2 11 能力驗(yàn)證的結(jié)果經(jīng)常需要轉(zhuǎn)換為一個(gè)能力統(tǒng)計(jì)量，以便于說明并與規(guī)定的目 標(biāo)進(jìn)行比對(duì)。其任務(wù)是以與能力準(zhǔn)則作比

39、對(duì)的方式，測(cè)量與指定值的偏差。使用的技術(shù) 可以涉及從無(wú)處理要求到復(fù)雜的統(tǒng)計(jì)變換。A212 能力度量對(duì)計(jì)劃的參加者應(yīng)有意義。因此，度量應(yīng)與檢測(cè)的應(yīng)用需要相關(guān)并 易于理解，或在一個(gè)特定的領(lǐng)域內(nèi)符合傳統(tǒng)慣例。A2 13 變動(dòng)性度量經(jīng)常用于計(jì)算能力統(tǒng)計(jì)量及能力驗(yàn)證計(jì)劃的總結(jié)報(bào)告中。對(duì)一個(gè) 適當(dāng)?shù)谋葘?duì)組，變動(dòng)性度量的常用例子包括：a）標(biāo)準(zhǔn)差（SD）；b）變異系數(shù)（CV）或相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)差（RSD）:c）百分位，中位絕對(duì)偏差或其他穩(wěn)健度量。A214 對(duì)定性結(jié)果，通常無(wú)須計(jì)算。定量結(jié)果常用的統(tǒng)計(jì)量，按參加者結(jié)果變換程度增加的次序列出如下：a) 差(x <)，在此X”是參加者的結(jié)果，X”是指定值；b) 百分比

40、差(x X) / X X100c) 百分位或等級(jí)；d) z 比分?jǐn)?shù)，在此z=(x X) ss是滿足計(jì)劃要求的變動(dòng)性的合適估計(jì)值/度量。該模式可用于X和s由參加者推導(dǎo)出的情況，或不是從 (所有 )參加者結(jié)果推導(dǎo)出的情況。(例如，規(guī)定了指定值和變動(dòng)性時(shí)；參加 (化學(xué))分析實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證國(guó)際協(xié)調(diào)儀定書”中的 42。 )e) En 數(shù)(典型地用于測(cè)量比對(duì)計(jì)劃)，En=(x X)/(U1ab2+U ref2)1/2。其中 U1ab 是參加者結(jié)果的不確定度，Uref 是參考實(shí)驗(yàn)室指定值的不確定度。A2 1 5 考慮如下：a）參加實(shí)驗(yàn)室的結(jié)果與指定值之間的簡(jiǎn)單差值可能適用于確定能力，并易于參加者理解。量（x X）在IS05725-4中被稱為實(shí)驗(yàn)室偏移的估計(jì)值”；b）百分比差適用于濃度；c）百分比或等級(jí)用于高度分散或偏態(tài)分布的結(jié)果和次序響應(yīng)，或用于有限數(shù)目的不同響應(yīng)。該技術(shù)應(yīng)謹(jǐn)慎使用（見 665） ；d）根據(jù)檢測(cè)的性質(zhì)優(yōu)先或必須使用變換的結(jié)果。例如，以稀釋位基礎(chǔ)的結(jié)果是幾何 刻度尺的一種形式，可用對(duì)數(shù)進(jìn)行變換；e）如果利用統(tǒng)計(jì)準(zhǔn)則（例如z比分?jǐn)?shù)），那么變動(dòng)性的估計(jì)值應(yīng)是可靠的，即根據(jù)足 夠多的觀察降低極端結(jié)果的影響