藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)指導(dǎo)

1、藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)指導(dǎo)藥劑學(xué)基礎(chǔ)是一門綜合性應(yīng)用技術(shù)學(xué)科，具有工藝學(xué)性質(zhì)。在整個(gè)教學(xué)過程中，實(shí)驗(yàn)課占總學(xué)時(shí)數(shù)的二分之一。實(shí)驗(yàn)教學(xué)以突出藥劑學(xué)理論知識(shí)的應(yīng)用與實(shí)際動(dòng)手能力的培養(yǎng)，強(qiáng)調(diào)實(shí)用性、應(yīng)用性為原則，把掌握基本操作、基本技能放在首位，通過實(shí)驗(yàn)應(yīng)使學(xué)生掌握藥物配制的基本操作，會(huì)使用常見的衡器、量器及制劑設(shè)備，能制備常用的藥物制劑，通過實(shí)驗(yàn)使學(xué)生具有一定的分析問題、解決問題和獨(dú)力工作的能力。實(shí)驗(yàn)內(nèi)容選編了具有代表性的常用劑型的制備及質(zhì)量評(píng)定、質(zhì)量檢查方法，介紹了藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)中常用儀器和設(shè)備的應(yīng)用。實(shí)驗(yàn)內(nèi)容各地可根據(jù)實(shí)際情況加以適當(dāng)調(diào)整增刪。實(shí)驗(yàn)時(shí)要求學(xué)生做到以下各項(xiàng)：1實(shí)驗(yàn)前充分做好預(yù)習(xí)，明確本次實(shí)驗(yàn)的目

2、的和操作要點(diǎn)。2進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室必須穿好實(shí)驗(yàn)服，準(zhǔn)備好實(shí)驗(yàn)儀器藥品，并保持實(shí)驗(yàn)室的整潔安靜，以利實(shí)驗(yàn)進(jìn)行。3嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，特別是稱取或量取藥品，在拿取、稱量、放回時(shí)應(yīng)進(jìn)行三次認(rèn)真核對(duì)，以免發(fā)生差錯(cuò)。稱量任何藥品，在操作完畢后應(yīng)立即蓋好瓶塞，放回原處，凡已取出的藥品不能任意倒回原瓶。4-要以嚴(yán)肅認(rèn)真的科學(xué)態(tài)度進(jìn)行操作，如實(shí)驗(yàn)失敗時(shí)，先要找出失敗的原因，考慮如何改正，再征詢指導(dǎo)老師意見，是否重做。5實(shí)驗(yàn)中要認(rèn)真觀察，聯(lián)系所學(xué)理論，對(duì)實(shí)驗(yàn)中出現(xiàn)的問題進(jìn)行分析討論，如實(shí)記錄實(shí)驗(yàn)結(jié)果，寫好實(shí)驗(yàn)報(bào)告。6嚴(yán)格遵守實(shí)驗(yàn)室的規(guī)章制度，包括：報(bào)損制度、賠償制度、清潔衛(wèi)生制度、安全操作規(guī)則以及課堂紀(jì)律等。7要重視制品

3、質(zhì)量實(shí)驗(yàn)成品須按規(guī)定檢查合格后，再由指導(dǎo)老師驗(yàn)收。8注意節(jié)約，愛護(hù)公物，盡力避免破損。實(shí)驗(yàn)室的藥品、器材、用具以及實(shí)驗(yàn)成品，一律不準(zhǔn)擅自攜出室外。9實(shí)驗(yàn)結(jié)束后，須將所用器材洗滌清潔，妥善安放保存。值日生負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的清潔、衛(wèi)生、安全檢查工作，將水、電、門、窗關(guān)好，經(jīng)指導(dǎo)老師允許后，方得離開實(shí)驗(yàn)室。實(shí)驗(yàn)1學(xué)習(xí)查閱中國(guó)藥典的方法一、實(shí)驗(yàn)?zāi)康? .熟悉實(shí)驗(yàn)室的要求。2 .熟悉和管理好基本實(shí)驗(yàn)儀器。3 .通過查閱中國(guó)藥典中有關(guān)項(xiàng)目和內(nèi)容的練習(xí)，熟悉藥典的使用方法。二、實(shí)驗(yàn)內(nèi)容1 .聽講實(shí)驗(yàn)室要求后，認(rèn)真閱讀。2 .清點(diǎn)、洗刷基本儀器，熟悉排放秩序。附注每次實(shí)驗(yàn)前必須閱讀實(shí)驗(yàn)要求，直到每條均已習(xí)慣為止。3

4、 .按照下列各項(xiàng)要求，查閱藥典，記錄查閱結(jié)果并寫出所在頁(yè)數(shù)。順序查閱項(xiàng)目藥典頁(yè)數(shù)查閱結(jié)果1甘油栓貯存法部頁(yè)2甘油的相對(duì)密度部頁(yè)3注射用水質(zhì)量檢查項(xiàng)目部頁(yè)4滴眼劑質(zhì)量檢查項(xiàng)目部頁(yè)5葡萄糖注射液規(guī)格部頁(yè)6微生物限度檢查法部頁(yè)7青霉素V鉀片溶出度檢查方法部頁(yè)8鹽酸嗎啡類別部頁(yè)9熱原檢查法部頁(yè)10密閉、密封、冷處、陰涼處的含義部頁(yè)11甘草性狀部頁(yè)12甘遂鑒別部頁(yè)13甘草浸膏制備方法部頁(yè)14九劑重量差異檢查方法部頁(yè)15流浸膏劑制備方法部頁(yè)16益母草流浸膏乙醇量部頁(yè)17細(xì)粉部頁(yè)18易溶、略溶的含義部頁(yè)二、思考題1.學(xué)習(xí)實(shí)驗(yàn)室要求，有什么意見？2中國(guó)藥典二部中溶液百分比濃度表示方法有哪幾種?3中國(guó)藥典各部共

5、收載了幾種劑型？4我國(guó)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有那些？實(shí)驗(yàn)2稱量操作的練習(xí)一、實(shí)驗(yàn)?zāi)康? .熟悉架盤天平、電子天平的結(jié)構(gòu)、性能，掌握兩種天平的使用方法及稱重操作中的注意事項(xiàng)。2 掌握各種量器的使用方法及1ml以下液體的量取方法。二、實(shí)驗(yàn)指導(dǎo)1 使用量筒和量杯時(shí)，要保持垂直，眼睛與所需刻度成水平，讀數(shù)以液體凹面為準(zhǔn)。小量器一般操作姿勢(shì)為用左手拇指與食指垂直平穩(wěn)持量器下半部并以中指墊底部。右手持瓶倒液，瓶簽必須向上或向兩側(cè)，瓶蓋可夾于小指與無名指間，倒出后立即蓋好，放回原處。2 藥液注入量器，應(yīng)將瓶口緊靠量器邊緣，沿其內(nèi)壁徐徐注入，以防止藥液濺溢器外。量取黏稠性液體如甘油、糖漿等，不論在注入或傾出時(shí)，均須以充

6、分時(shí)間使其按刻度流盡，以保證容量的準(zhǔn)確。3 量過的量器，需洗凈瀝干后再量其他的液體，必要時(shí)還需烘干再用。4量取某些用量1ml以下的溶液或.酊劑，需以滴作單位。如無標(biāo)準(zhǔn)滴管時(shí)，可用普通滴管，即先以該滴管測(cè)定所量液體1ml的滴數(shù)，再憑此折算所需滴數(shù)。5 稱取藥物時(shí)要求瓶蓋不離手，以左手拇指與食指拿瓶蓋，中指與無名指夾瓶頸，右手拿牛角匙。6 根據(jù)稱重藥物的性質(zhì)，選擇稱量紙或適當(dāng)容器。根據(jù)所稱藥物的重量，選擇天平。一般稱取1克以下，0.1g以上重量的藥物，可選用扭力天平。三、實(shí)驗(yàn)內(nèi)容1.稱重操作稱取下列藥物：藥物所稱重量所）藥物性質(zhì)選用天平碳酸氫鈉0.3碘化鉀1.4凡士林5液狀石蠟10碘0.77 .量

7、取操作量取下列藥物：藥品名稱量取容積（ml）藥物性質(zhì)選用量器純化水250.5乙醇80.3甘油20.4液狀石蠟50.8同組兩人互相檢查所選天平，量器是否正確，操作方法是否正確。四、思考題1 什么是天平的相對(duì)誤差？要稱取0.1g的藥物，按照規(guī)定，其誤差范圍不得超過土10%。應(yīng)該使用分度值（感量）為若干的天平來稱??？2 要稱取甘油30g，如以量取法代替，應(yīng)量取幾毫升？（甘油的相對(duì)密度為1.25），在量取時(shí)應(yīng)注意哪些問題？實(shí)驗(yàn)3散劑、膠囊劑的制備一、實(shí)驗(yàn)?zāi)康? -掌握散劑制備工藝過程：粉碎、過篩、混合、分劑量、包裝。2 -掌握含特殊成分散劑、共熔成分散劑的制備方法。3掌握散劑的質(zhì)量檢查方法。4掌握硬膠

8、囊劑的手工填充方法。5掌握粉碎、過篩、混合的基本操作。二、實(shí)驗(yàn)指導(dǎo)散劑系指藥物或與適宜輔料經(jīng)粉碎、均勻混合而制成的干燥粉末狀制劑，供內(nèi)服或局部用。內(nèi)服散劑一般溶于或分散于水或其他液體中服用，亦可直接用水送服。局部用散劑可供皮膚、口腔、咽喉、腔道等處應(yīng)用；專供治療、預(yù)防和潤(rùn)滑皮膚為目的的散劑亦可稱撒布劑或撒粉。操作要點(diǎn)：(1)稱?。赫_選擇天平，掌握各種結(jié)聚狀態(tài)的藥品的稱重方法。(2)粉碎：是制備散劑和有關(guān)劑型的基本操作。要求學(xué)生根據(jù)藥物的理化性質(zhì)，使用要求，合理地選用粉碎工具及方法。(3)過篩：掌握基本方法，明確過篩操作應(yīng)注意的問題。(4)混合：混合均勻度是散劑質(zhì)量的重要指標(biāo)，特別是含少量醫(yī)療

9、用毒性藥品及貴重藥品的散劑，為保證混合均勻，應(yīng)采用等量遞加法(配研法)。對(duì)含有少量揮發(fā)油及共熔成分的散劑，可用處方中其他成分吸收，再與其他成分混合。(5)包裝：學(xué)會(huì)分劑量散劑包五角包、四角包、長(zhǎng)方包等包裝方法。(6)質(zhì)量檢查：根據(jù)藥典規(guī)定進(jìn)行。三、實(shí)驗(yàn)內(nèi)容(-)藥物的粉碎與分劑量1.2.用玻璃乳缽粉碎硼砂10g過80目篩后，稱取3g按目測(cè)法分成10包，包成長(zhǎng)方包。用固定的藥匙分取藥粉1。包，包五角包，連同以上長(zhǎng)方包用張大紙包好，寫上班次姓名，留作差異限度檢查。3.用加液研磨法粉碎樟腦1g。104.用切藥刀將甘草50g切細(xì)，再用鐵研船磨粉，全部過20目篩，稱重，計(jì)算收得率。思考題1.為什么使用同

10、樣工具，同樣操作方法，而收得率卻不一樣。(二)含普通固體藥物及毒劇藥散劑的制備1碳酸氫鈉、氧化鎂散(西皮氏散I號(hào))的制備處方碳酸氫鈉60g氧化鎂60g制法將碳酸氫鈉與氧化鎂分別研細(xì)過篩后，將硫酸氫鈉加至氧化鎂，研合均勻，分成100包，每包12g即得。附注(1)本品可與西皮氏散II號(hào)交替使用以糾正氧化鎂致瀉的缺點(diǎn)，按病情也可以單獨(dú)服用。(2)氧化鎂露置空氣中能吸收二氧化碳和水份，形成碳酸鎂，降低制酸力，故貯存時(shí)應(yīng)注意防潮。2碳酸氫鈉、次碳酸胡散(西皮氏散H號(hào))的制備處方碳酸氫鈉180g次碳酸鈉30g制法將碳酸氫鈉置乳缽內(nèi)研細(xì)，然后按等量遞加法與次碳酸鈿混合均勻，分成10包，每包2.1g即得。附注

11、本品可與西皮氏散I號(hào)交替使用，以糾正次碳酸鈾所引起的便秘的缺點(diǎn)，按病情也可單獨(dú)使用。次碳酸鈾可用沉降碳酸鈣代替。3 .解毒散的制備處方藥用炭5.0g氧化鎂2.5g糅酸2.5g混合制成散劑制法取氧化鎂先單獨(dú)研細(xì)，加糅酸混和，再加藥用炭研和至色澤一致，無顆粒為止。附注(1)用玻璃乳缽(2)用放大鏡觀察均勻度4 .健胃散的制備處方復(fù)方龍膽酊2ml碳酸氫鈉3g混合作成散劑分成六包附注這是含酊劑的散劑，考慮一下，如何制備才能達(dá)到干燥疏松?5 .復(fù)方乙酰水楊酸散的制備處方乙酰水楊酸2.3g非那西汀1.6g咖啡因0.35g混合作成散劑制法按等量遞加法進(jìn)行混合，研勻，分成10包。附注乙酰水楊酸在潮濕空氣中水解

12、，帶酸味不能供內(nèi)服用。思考題何謂等量遞加法。這種方法有何優(yōu)點(diǎn)？6 .硫酸阿托品散劑的制備處方硫酸阿托品0.0005g乳糖適量給與同量10包標(biāo)記：需要時(shí)服一包制法取乳糖0.5g，置于玻璃乳缽中研磨，再稱取1：100硫酸阿托品倍散0.5g與乳糖研磨至混合均勻，分成包即得。附注(1)稱微量藥物應(yīng)選用1%感量的天平。由于主藥屬于毒性藥品，劑量要求嚴(yán)格，故需用重量法分劑量。(2)用玻璃紙稱取。(3)用玻璃乳缽研和，先用少許賦形劑飽和乳缽表面自由能，再將其科賦形劑與主藥按等量遞加稀釋法加研和均勻。(4)用放大鏡檢查，要求色澤均勻。(5)乳缽用后，充分洗凈，以免殘留污染其它藥品。思考題(1)在藥房工作中，為

13、何往往將毒劇藥預(yù)先配成倍散？(2)怎樣配備胭脂紅乳糖？(3)要配每包含5mg的三氧化二碑散劑100包(每包重0.3g)試計(jì)算用2%三氧化二碑倍散若干?蘭乳1%甲基糖若干？(4)含醫(yī)療用毒性藥品散劑的配制要點(diǎn)有哪些？7復(fù)方枸檬酸鈉散的制備處方氯化鈉3.5g氯化鉀1.5g枸襟酸鈉2.9g葡萄糖22g制法取以上四種藥物，分別研細(xì)，混合均勻，制成一包即得。作用與用途用于補(bǔ)充體內(nèi)電解質(zhì)和水分。用法與用量取1包加1000ml溫開水，溶解后口服。附注本品可用于腹瀉嘔吐等引起的輕度或中度脫水。本品中氯化鈉、氯化鉀可補(bǔ)充體液內(nèi)電解質(zhì)；枸椽酸鈉可調(diào)節(jié)體內(nèi)酸堿平衡。(三)含共熔及引濕性、浸膏、中藥散劑的制備1 .琲

14、子粉的制備處方薄荷腦6.0g樟腦6.0g麝香草酚6.0ml薄荷油6.0ml水楊酸11.4g硼酸85.0g升華硫40.0g氧化鋅60.0g淀粉100.0g滑石粉加至1000.0g制法取薄荷腦、樟腦、麝香草酚研磨至全部液化，并與薄荷油混合。另將升華硫、水楊酸、硼酸、氧化鋅、淀粉、滑石粉研磨混合均勻，過120目篩。然后將共溶混合物與混合的細(xì)粉研磨混勻或?qū)⒐踩刍旌衔飮娙爰?xì)粉中，過篩，即得。將25g矯子粉用目測(cè)法分成10包，用四角包包裝。附注(1)處方中成分較多，應(yīng)按處方藥品順序?qū)⑺幤贩Q好。(2)處方中麝香草酚、薄荷腦、樟腦為共熔組分，研磨混合時(shí)形成共熔混合物并產(chǎn)生液化現(xiàn)象。共熔成分在全部液化后，再用混

15、合粉末或滑石粉吸收，并通過篩2-3次，檢查均勻度。(3)局部用散劑應(yīng)為極細(xì)粉，一般以能通過八號(hào)至九號(hào)篩為宜。敷于創(chuàng)面及粘膜的散劑應(yīng)經(jīng)滅菌處理。思考題(1)何謂共熔物？含共熔成分的散劑是否都采取共熔方法制備？(2)硼酸應(yīng)怎樣進(jìn)行粉碎？2 .腳氣粉的制備處方樟腦2.0g薄荷腦1.0g水楊酸5.0g硼酸10.0g氧化鋅10.0g滑石粉加至100.0g制法先將樟腦與薄荷腦研磨液化后，加少量滑石粉研勻，再分次將已粉碎過篩的水楊酸，硼酸及氧化鋅加入研合均勻，最后逐次加入滑石粉至lOOg，過篩混勻即得。思考題已檢查混勻的復(fù)方散劑，經(jīng)過篩后，還要不要檢查均勻度？為什么？3 .不同的制備方法，對(duì)引濕性散劑的影響

16、處方漠化鈉O.1g淀粉O.3g制法一組直接研磨混合，一組分別研細(xì)后，在紙上輕輕混合，作對(duì)比觀察。1.1 :10顛茄浸膏倍散的制備處方顛茄浸膏0.5g淀粉4.5g制法取適宜于大小的的濾紙，稱取顛茄浸膏0.5g，貼附在杵棒末端，于濾紙背面加乙醇4-5滴，浸透濾紙，使浸膏自濾紙上脫落，留在杵棒末端，然后將浸膏移至乳缽中加適量乙醇混合稍使稀釋，再逐漸加入淀粉混合均勻，在水浴上加熱干燥、研細(xì)、過篩、即得。0.95-1.05%。附注(1)顛茄浸膏中國(guó)藥典規(guī)定性狀為灰綠色細(xì)粉，是濃稠膏加稀釋劑制成，含蔗管堿為(2)混合時(shí)先將稠浸膏用乙醇研勻，再加淀粉，以防結(jié)塊不易混勻。(3)本品需微熱進(jìn)行干燥。(4)本品供

17、調(diào)配復(fù)方氫氧化鋁散用。5 .復(fù)方氫氧化鋁散的制備處方氫氧化鋁0.5g顛茄浸膏0.01g碳酸鈣0.5g混合制成散劑給與同量10包標(biāo)記：一日三次，一次一包制法按處方稱取藥品，再按等量遞加法進(jìn)行混合均勻，共制10包。附注(D處方中顛茄浸膏共Og，可稱取1:10倍散1g。(2)乳缽中先放氫氧化鋁或碳酸鈣，以防損失顛茄浸膏。思考題(1)含氫氧化鋁制劑以何種劑型應(yīng)用最佳？（2）乳缽中先放氫氧化鋁或碳酸鈣，以防損失顛茄浸膏。思考題（1）含氫氧化鋁制劑以何種劑型應(yīng)用最佳？（2）分析本處方組成。6 .復(fù)方顛茄散的制備處方顛茄浸膏散（1：10）100g碳酸氫鈉300g共制1000包制法取顛茄浸膏散（1：10）與等

18、量碳酸氫鈉研合均勻，再加入剩余的碳酸氫鈉混合均勻，分包，即得。作用與用途:具制酸、鎮(zhèn)痛作用，用于胃腸痙攣引起的疼痛。用法與用量:常用量口服一次12包；極量口服一次5包。貯存:于密閉干燥處保存。7復(fù)方大黃散的制備處方大黃250g輕質(zhì)碳酸鎂325g碳酸鎂325g甘草100g制法大黃、甘草烘曬干燥后，分別磨成細(xì)粉，頭子盡量碾盡加入，兩種鎂鹽也分別磨成細(xì)粉，按等量遞加法混勻，過100目篩，即得。思考題中草藥散劑有什么特點(diǎn)？&冰硼散的制備處方冰片50g硼砂500g朱砂60g玄明粉500g制法取朱砂以水飛法粉碎成細(xì)粉，干燥后備用。另將硼砂研細(xì)，并與研細(xì)的冰片、玄明粉混勻，然后將朱砂與上述混合粉末按套色法研

19、磨混勻，過七號(hào)篩即得。功能與主治清熱解毒，消腫止痛。用于咽喉、牙齦腫痛，口舌生瘡。附注冰片即龍腦，外用消腫止痛；朱砂主含硫化汞，外用解毒；玄明粉為風(fēng)化芒硝（無水硫酸鈉）外用治療瘡腫丹毒，咽腫口瘡。本品為粉紅色的粉末，氣芳香，味辛涼。（四）散劑的質(zhì)量檢查1外觀均勻度取供試品適量，置光滑紙上，平鋪約5cm2,將其表面壓平，在亮處觀察，應(yīng)呈現(xiàn)均勻的色澤，無花紋與色斑。2.裝量差異單劑量、一日劑量包裝的散劑，裝量差異限度應(yīng)符合下表規(guī)定:標(biāo)示裝量0.10g 或 0.10g 以下0.10g以上至 0.30g0.30g 以上至 1.50g1.50g以上至6.0g裝量差異限度 15% 10% 7.5% 5%6

20、.0g以上士5%檢查法取供試品10包（瓶），除去包裝，分別精密稱定每包（瓶）內(nèi)容物的重量，每包（瓶）與標(biāo)示量相比應(yīng)符合規(guī)定，超出裝量差異限度的散劑不得多于2包（瓶），并不得有一包（瓶）超出裝量差異限度的一倍。中國(guó)藥典2000年版二部還對(duì)散劑的微生物限度以及用于深部組織創(chuàng)傷或損傷皮膚的散劑無菌要求作出明確規(guī)定。檢查結(jié)果記錄如下：取實(shí)驗(yàn)一留下的長(zhǎng)方包及五角包散劑，分別按上法檢查，結(jié)果填入下表。（1）有標(biāo)示量的（實(shí)驗(yàn)一留下的長(zhǎng)方包）品名：規(guī)格：批號(hào)：廠家：標(biāo)量裝量差異限度%合格范圍不得有一包超過散劑編號(hào)12345678910每包重合格與否原因:（2）無標(biāo)示量的（實(shí)驗(yàn)一留的五角包）品名：規(guī)格：批號(hào)：廠

21、家:平均重量裝量差異限度%合格范圍不得有一包超過散劑編號(hào)12345678910每包重合格與否原因:思考題（1）班上同學(xué)都是同樣做的，為什么有的合格，有的又不合格，這對(duì)我們來說意味著什么？（2）既然散劑用得不多，為哈還要做這么多實(shí)驗(yàn)？（五）膠囊劑的制備選適宜的藥粉及硬膠囊練習(xí)填充（每組20粒）。1.空膠囊的規(guī)格與選擇空膠囊有八種規(guī)格，其編號(hào)、重量、容積見下表。由于藥物填充多用容積控制，而各種藥物的密度、晶型、細(xì)度以及劑量不同，所占的體積也不同，故必須選用適宜大小的空膠囊。一般憑經(jīng)驗(yàn)或試裝來決定。表空心膠囊的編號(hào)、重量和容積編號(hào)00000012345重量（mg）162142927353.35040

22、23.3容積（ml）1.370.950.680.500.370.300.210.132手工填充藥物先將固體藥物的粉末置于紙或玻璃板上，厚度約為下節(jié)膠囊高度的1/41/3，然后手持下節(jié)膠囊，口向下插入粉末，使粉末嵌入膠囊內(nèi)，如此壓裝數(shù)次至膠囊被填滿，使達(dá)到規(guī)定重量，將上節(jié)膠囊套上。在填裝過程中所施壓力應(yīng)均勻，并應(yīng)隨時(shí)稱重，使每一膠囊裝量準(zhǔn)確。附注（1）一般采用試裝掌握裝量差異程度，使接近藥典規(guī)定的范圍內(nèi)。（2）制備過程中必須保持清潔，玻璃板、藥匙、指套等用前須用酒精消毒。（3）為了上下節(jié)封嚴(yán)粘密,可在囊口蘸少許40%乙醇套上封口。思考題膠囊劑的種類及特點(diǎn)有哪些？（六）參觀或示有關(guān)粉碎、過篩、混合

23、機(jī)械設(shè)備及保教養(yǎng)。實(shí)驗(yàn)4顆粒劑的制備一、實(shí)驗(yàn)?zāi)康?通過實(shí)驗(yàn)掌握顆粒劑的制備方法。二、實(shí)驗(yàn)指導(dǎo)顆粒劑系指藥物或藥材提取物與適宜的輔料或藥材細(xì)粉制成的干燥顆粒狀制劑。制備工藝：原輔料的處理T制顆粒T干燥T整粒T質(zhì)量檢查T包裝。(1)原輔料的處理：根據(jù)藥材的有效成分不同，可采用不同的溶劑和方法進(jìn)行提取，一般多用煎煮法提取有效成分，用等量乙醇精制時(shí)放置的時(shí)間、回收乙醇后放置的時(shí)間可根據(jù)實(shí)驗(yàn)安排情況，適當(dāng)延長(zhǎng)，以沉淀完全，上清液易于分離為宜。(2)制顆粒：掌握濕法制粒的操作方法?？刂魄甯嗟南鄬?duì)密度時(shí)由于生產(chǎn)量較小，不方便用比重計(jì)測(cè)量，也可用桑皮紙上測(cè)水印的方法適當(dāng)掌握，以不出現(xiàn)、或僅有少量水印為度；加輔

24、料的量一般不超過清膏量的5倍，以手握之成團(tuán)，觸之即散即可；如果軟材不易分散，可用乙醇調(diào)整干濕度，以降低黏性，易于過篩，并使得顆粒易于干燥。(4)干燥與整粒：濕顆粒立即在6080c常壓干燥。整粒后將芳香揮發(fā)性物質(zhì)、對(duì)濕熱不穩(wěn)定的藥物加到干顆粒中。(5)顆粒劑易吸潮變質(zhì)，為保證顆粒劑質(zhì)量，應(yīng)選擇適宜的包裝材料進(jìn)行包裝。三、實(shí)驗(yàn)內(nèi)容1 感冒退熱顆粒劑的制備處方大清葉200g板藍(lán)根200g連翹100g拳參100g制法以上四味，加純化水煎煮2次，每次1.5小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對(duì)密度約為1.08(9095C),待冷至室溫，加等量的乙醇使沉淀，靜置；取上清液濃縮至相對(duì)密度1.20(6065C)

25、,加等量的水，攪拌，靜置8小時(shí)，取上清液濃縮成相對(duì)密度為1.381.40(6065C)的清膏。取清膏1份、蔗糖粉3份、糊精1.25份及乙醇適量，制成顆粒，干燥，即得。功能與主治清熱解毒。用于上呼吸道感染，急性扁桃體炎，咽喉炎。用法與用量開水沖服，一次1836g,一日3次。規(guī)格每袋裝18g附注(1) 為使成品純凈，提取液濃縮至相對(duì)密度約為1.08加等量的乙醇使沉淀，以除去樹膠，蛋白等雜質(zhì)，同時(shí)便于制粒。(2)制備的糖粉需60干燥，除去結(jié)晶水。思考題(1)糖粉和糊精在處方中起何作用？(2)制備顆粒劑的要點(diǎn)是什么？2-布洛芬泡騰顆粒劑的制備處方布洛芬60g交聯(lián)竣甲基纖維素鈉3g聚維酮1g糖精鈉2.5

26、g微晶纖維素15g蔗糖細(xì)粉350g蘋果酸165g碳酸氫鈉50g無水碳酸鈉15g橘型香料14g十二烷基硫酸鈉0.3g制法將布洛芬、微晶纖維素、交聯(lián)竣甲基纖維素鈉、蘋果酸和蔗糖粉過16目篩后，置混合器內(nèi)與糖精鈉混合?；旌衔镉镁劬S酮異丙醇液制粒，干燥，過30目篩整粒后與剩余處方成分混勻?；旌锨?，碳酸氫鈉過30目篩，無水碳酸鈉、十二烷基硫酸鈉和橘型香料過60目篩。制成的混合物裝于不透水的袋中，每袋含布洛芬600mg。作用與用途有消炎、解熱、鎮(zhèn)痛作用，用于類風(fēng)濕性和風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。用法與用量開水沖服，每次一袋，必要時(shí)服用。附注處方中微晶纖維素和交聯(lián)竣甲基纖維素鈉為不溶性親水聚合物，可改善布洛芬的混懸性；十

27、二烷基硫酸鈉可加快藥物的溶出。3板藍(lán)根顆粒劑的制備處方板藍(lán)根500g蔗糖適量糊精適量制法取板監(jiān)根500g，加水適量浸泡1小時(shí)，煎煮2小時(shí)，濾出煎液，再加水適量煎煮1小時(shí)，合并煎液，濾過。濾液濃縮至適量，加乙醇使含醇量為60%，攪勻，靜置過夜，取上清液回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度為1.30-1.33(80C)的清膏。取膏1份、蔗糖2份、糊精1.3份，制成軟材，過16目篩制顆粒，干燥、每袋10g分裝即得。附注由于本實(shí)驗(yàn)煎煮、精制等費(fèi)時(shí)間較長(zhǎng)，可安排與前兩個(gè)實(shí)驗(yàn)交叉進(jìn)行，或每組直接分給板藍(lán)根清膏50毫升。思考題1-制備顆粒劑的質(zhì)量檢查的要點(diǎn)有哪些？2乙醇精制的目的是什么？實(shí)驗(yàn)5浸出藥劑的制備一、實(shí)驗(yàn)?zāi)康?/p>

28、1 .掌握湯劑、濃煎劑、口服液、酊劑的制備原則和方法。2 .掌握用滲漉法制備流浸膏、浸膏的操作方法。3 .了解煎煮法制備煎膏劑的操作方法。2 .掌握用浸漬法、溶解法及稀釋法配制酊劑的操作方法。3 .了解影響浸出的各種因素。二、實(shí)驗(yàn)指導(dǎo)湯劑是藥材加水煎煮一定時(shí)間后，去渣取汁制成的液體劑型，主要供內(nèi)服，少數(shù)外用作洗浴、熏蒸、含漱用，它是我國(guó)使用最早、應(yīng)用最廣泛的一種劑型，目前仍是中醫(yī)臨床上應(yīng)用的重要?jiǎng)┬椭弧珓┦怯眉逯蠓ㄖ苽涠傻?。中藥合劑是指用水或其它溶劑，采用適宜方法提取、純化、濃縮制成的內(nèi)服液體制劑(單劑量灌裝者也可稱“口服液”)。中藥合劑是在湯劑應(yīng)用的基礎(chǔ)上改進(jìn)和發(fā)展起來的一種新劑型。它

29、既是湯劑的濃縮品，又是按藥材成分的性質(zhì)，綜合運(yùn)用了多種浸出方法，故能綜合浸出藥材中多種有效成分，療效可靠、安全。中藥合劑的制法與湯劑基本相似，所不同的是藥材煎煮濾過后需要凈化、濃縮、并添加附加劑，可成批生產(chǎn)，其制備工藝流程分為：浸出、凈化、濃縮、分裝、滅菌等。酒劑系指藥材用蒸鐳酒浸提制成的澄清液體制劑。酒劑多供內(nèi)服，也有兼供內(nèi)服和外用。生產(chǎn)內(nèi)服酒劑應(yīng)以谷類酒為原料，可加入適量的糖或蜂蜜矯味。酒劑一般多用浸漬法制備，少數(shù)采用滲漉法。酊劑系指藥物用規(guī)定濃度的乙醇提取或溶解而制成的澄清液體制劑。除另有規(guī)定外，含有毒性藥的酊劑，每100ml應(yīng)相當(dāng)于原藥材10g;其他酊劑，每100ml相當(dāng)于原藥材20g

30、，但也有依習(xí)慣或醫(yī)療需要按成方配制者，如碘酊等。亦可用流浸膏稀釋后制成，故制備酊劑可用浸漬法、滲漉法、溶解法、稀釋法。制備方法的合理選用應(yīng)根據(jù)藥物的特性而定。流浸膏劑或浸膏劑系指藥材用適宜的溶劑提取，蒸去部分或全部溶劑，調(diào)整濃度至規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)而制成的制劑。除另有規(guī)定外，流浸膏劑每ml相當(dāng)于原藥材1g，浸膏劑每1g相當(dāng)于原藥材25g。流浸膏劑直接作為制劑服用較少，一般多用作配制酊劑、合劑、糖漿劑、丸劑及其它制劑的原料。而含有生物堿或其他有效成分的浸膏劑，皆需經(jīng)過含量測(cè)定以稀釋劑調(diào)整至規(guī)定的規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)或繼續(xù)濃縮至規(guī)定的量。流浸膏劑除特殊規(guī)定外，一般都以不同濃度乙醇為溶劑，用滲漉法制備，有時(shí)也用浸漬法和煎

31、煮法制備，亦可用浸膏劑加規(guī)定溶劑稀釋制成。三、實(shí)驗(yàn)內(nèi)容(一)湯劑、中藥合劑及口服液的制備1.麻黃湯的制備處方麻黃9g桂枝6g杏仁9g甘草3g制法將桂枝、杏仁、甘草加水200ml浸泡，另將麻黃置砂鍋內(nèi)，加水600ml浸泡10分鐘，煎煮15分鐘后，加上述三味藥煎煮至150-300m,濾過去渣，即得。附注(1)本方中麻黃既能疏表發(fā)汗以散風(fēng)寒，又能宣利肺氣以平喘咳是主藥。(2)桂枝溫經(jīng)通絡(luò)，使表血液循環(huán)旺盛，以助麻黃發(fā)汗為輔。(3)杏仁宣肺氣，協(xié)助麻黃止咳平喘。(4)甘草協(xié)和諸藥，含麻黃、杏仁有利于化痰止咳。(5)服用本藥后，禁食生冷油膩等物。2 .紫草油的制備：處方紫草0.75kg大黃0.5kg麻油

32、7.5kg制法取紫草、大黃、揀去雜質(zhì)，酌予碎斷，置麻油中浸漬半天，加熱至100。0并保持10分鐘，繼續(xù)浸漬24小時(shí)，用紗布濾過即得。附注(1)紫草中含紫草紅，又含酸基紫根紅，加堿分解得紫根杜，紫根杜易溶于油，對(duì)熱不穩(wěn)定，加熱溫度不宜過高，時(shí)間不宜過長(zhǎng)。有的在水浴上加熱1小時(shí)，過濾后殘?jiān)偌逡淮?，合并兩次濾液。即得。也有用參漉法制取，即用已滅菌放冷的麻油，(處方半量)浸泡三天后，滲漉放出，再加剩余麻油浸24小時(shí)放出，合并二液即得。(2) 亦可用其它植物油浸取。但應(yīng)將油先煮沸去泡并冷至1000C,再按上述操作制取。3 .肝炎合劑處方菌陳2857g車前草2857g大青葉2857g薄公英1429g制法

33、以上四味藥用水煎煮二次，濾過合并濾液，濃縮至1000ml，趁熱加入苯甲酸3g,攪拌使溶解，即得。附注(1)本品消炎利膽，用于一般性或黃疸性肝炎。(2)遮光、密封、陰涼處保存。4生脈飲的制備處方黨參300g麥冬200g五味子100g制法以上三味，加水煎煮二次，第一次2小時(shí)，第二次1.5小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至約300ml，放冷，加乙醇600ml，放置24小時(shí)，濾過，濾液減壓濃縮成稠膏狀，加水適量稀釋，濾過，加單糖漿300ml與防腐劑適量，再加水至1000ml，攪勻，灌裝，熔封，即得。附注本品系灌封于安甑內(nèi)，滅菌后供口服用，服用時(shí)，應(yīng)避免將玻璃碎片混入藥液，同時(shí)亦不得與注射用安甑劑混淆。5

34、-清喉咽合劑的制備處方地黃180g麥冬160g玄參260g連翹315g黃苓315g制法以上五味，粉碎成粗粉，按滲漉法，用57%乙醇作溶劑，浸漬24小時(shí)后，以每分鐘約1ml的速度靜置48小時(shí)，濾過，濾渣用少量水洗滌，洗液并入濾液中，減壓濃縮至約1000ml，加苯甲酸鈉3g,攪勻，靜置24小時(shí)，濾過，加水使成1000ml，攪勻，即得。功能與主治養(yǎng)陰，清咽，解毒。用于局限性的咽白喉，輕度中毒型白喉，急性扁桃體炎，咽峽炎。用法與用量口服，第一次20ml，以后每次1015ml，一日4次，小兒酌減。附注(1)本品系中國(guó)藥典1995年版收載的法定制劑，為棕褐色的澄清液體，味苦。(2)本品相對(duì)密度應(yīng)在1.20

35、-1.24；pH值應(yīng)為4.0-6.0。(3)其他：應(yīng)符合合劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定。(二)酒齊。、酊劑的制備1三兩半藥酒的制備處方當(dāng)歸100g黃茂(蜜炙)100g牛膝100g防風(fēng)50g制法以上4味，粉碎或粗粉，按滲漉法，用白酒2400ml與黃酒8000ml的混合液作溶劑，浸漬48小時(shí)后，緩緩滲漉，在滲漉液中加入蔗糖840g攪拌溶解后，靜置，濾過，即得。功能與主治益氣活血，祛風(fēng)通絡(luò)。用于氣血不和，四肢疼痛，感受風(fēng)濕，筋脈拘攣。用法與用量口服，一次3060ml，一日3次。注意高血壓患者慎用，孕婦忌服。2.碘酊的制備處方碘20g碘化鉀15g乙醇500ml蒸鐳水適量共制1000ml制法取碘化鉀，加熱蒸播水

36、20ml溶解，加碘溶解完全后，再加乙醇及適量蒸儲(chǔ)水使成1000ml，攪勻即得。附注(1)碘具強(qiáng)氧化性、腐蝕性、揮發(fā)性。注意不與皮膚接觸，忌用紙稱取。(2)碘化鉀宜先配成濃溶液，然后加碘，能很快促進(jìn)溶解。(3)碘與碘化鉀形成絡(luò)合物后，能使碘在溶液中更穩(wěn)定，不易揮發(fā)損失；能防止或延緩碘與水、乙醇發(fā)生化學(xué)變化產(chǎn)生碘化氫，使游離碘的含量減少，使消毒力下降，刺激性增強(qiáng)。(4)碘在乙醇中溶解度為1:13，在該處方中，不加碘化鉀，碘可完全溶解在乙醇中，但切不可將碘直接溶于乙醇后再加碘化鉀，否則失去加碘化鉀的絡(luò)合作用。(5)投藥瓶和用軟木塞密塞時(shí)，應(yīng)加一層蠟紙，以防軟木塞中的糅酸使碘沉淀。大量配制時(shí)宜用棕色玻

37、璃磨口瓶盛裝，冷暗處保存。(6)碘酊忌與升汞溶液同用，以免生成碘化汞鉀，增加毒性，對(duì)碘有過敏反應(yīng)者忌用本品。思考題(1)本處方中碘化鉀起什么作用？(2)為什么溶解碘化鉀的蒸儲(chǔ)水不能太多？3 .復(fù)方樟腦酊的制備處方樟腦0.3g阿片酊5.0ml苯甲酸0.5g八角茴香油0.3ml56%乙醇8.5ml共制100ml制法取苯甲酸、樟腦與八角茴香油，加56%乙醇90ml溶解后，緩緩加入阿片酊與56%乙醇適量，使成100ml，攪勻，濾過即得。附注I(1)本品含無水嗎啡(C7H9QN)應(yīng)為0.045-0.055%(g/ml).(2)含醇量應(yīng)為52-60%o(3)有成癮性，不宜長(zhǎng)期應(yīng)用。4 .復(fù)方土槿皮酊的制備

38、處方土槿皮酊50ml苯甲酸6g水楊酸3g乙醇加至100ml制法將水楊酸及苯甲酸溶解在土槿皮酊中，加適量乙醇使成100ml，攪拌均勻，濾過即得。附注(1) 土槿皮酊系取土槿皮粗粉，以75%L醇為浸出溶劑用浸漬法制成的酊劑，每100ml與木槿皮20g相當(dāng)。(2)本品能軟化骨質(zhì)，有抗表皮霉菌作用，可用于汗皰型糜爛型手足，癬及體股癬等，對(duì)于溫疹起泡或糜爛的急性炎癥期忌用。42復(fù)方土槿皮酊的另一制備處方土槿皮6g苯甲酸1.8g水楊酸0.9g乙醇加至30ml解法取切碎的土槿皮6g,加入乙醇25ml浸漬3-5天，濾取浸出液，殘查用力壓榨，壓榨液與濾液合并，靜置濾過。另取苯甲酸與水楊酸加入上述土槿皮乙醇浸出液

39、中，攪拌溶解，并添加乙醇使30ml即得。附注(1)本處方中水楊酸遇鐵器易氧化變色，故忌與鐵器接觸。(2)土槿皮系錦葵科木槿屬植物土槿的皮，性甘，微寒，具清熱利濕，有殺菌治癬癥的功效，與水楊酸、苯甲酸組成復(fù)方后，療效更高。(3)藥渣經(jīng)壓榨后，因細(xì)胞破裂，不溶性成分進(jìn)入浸出液中，故最好放置一晝夜或更長(zhǎng)時(shí)間后濾過，除去沉淀，使成品澄清。思考題(1)本處方方中各成分有何作用？(2)浸潰法有何優(yōu)缺點(diǎn)？5 .顛茄酊的制備處方顛茄流浸膏適量乙醇(67%)適量共制100ml制法取計(jì)算量的顛茄流浸膏，以67%乙醇做溶媒，用慢加快攪的方法將顛茄流浸膏加入乙醇中，混勻，過濾，添加67%的乙醇至總量，攪勻即得。附注(

40、1)藥典規(guī)定顛茄流浸膏的生物堿含量為0.7-0.8%，顛茄酊生物堿含量為0.03%，故調(diào)配前需進(jìn)行折算。(2)本品為抗膽堿藥，用于胃及十二指腸潰瘍病等痛癥。6 .復(fù)方龍膽酊的制備處方龍膽10.0g橙皮4.0g豆蔻1.0g70%乙醇加至100ml制法取各成分中等粉混勻，用70%乙醇浸漬24小時(shí)以上，濾過，壓榨濾液后合并靜置24小時(shí)再濾過，從濾器上加溶媒至全量。附注(1)可分兩次或多次浸漬制備。(2)因生藥要吸收一部份溶媒，故溶媒用量要適當(dāng)增加。(3)殘?jiān)鼞?yīng)靜置后再用紗布過濾。7 .橙皮酊的制備處方橙皮1oog乙醇(60%)適量共制1000ml制法取橙皮，加60%乙醇900ml，浸漬3-5天，濾過

41、，壓榨殘?jiān)?，合并濾液與壓榨液，靜置24小時(shí)，濾過，加溶媒至全量，攪勻即得。附注(1)干橙皮與鮮橙皮的含油量差異極大，本品規(guī)定用干橙皮。如用鮮品應(yīng)取250g，以75%乙醇作溶媒，制成100ml。(2)乙醇濃度不宜更高，以防橙皮中樹脂、粘膠質(zhì)過多浸出，久貯沉淀可濾除。(3)本品亦可用兩次浸漬或滲漉法制備。8 .十滴水的制備處方大黃20.0g桂皮10.0g茴香10.0g姜25.0g辣椒5.0g樟腦25.0g枝葉油12.5ml70%乙醇加至1000.0ml制法前五味生藥用中等粉混勻，70%乙醇濕潤(rùn)，膨脹，裝筒，排氣，加溶媒靜置24小時(shí)后滲漉，得濾液900ml時(shí)，加入樟腦及枝葉油，最后加漉液至全量，即得

42、。思考題(1)比較浸漬法與滲漉法的優(yōu)缺點(diǎn)及適用情況？(2)藥材有效成分的浸出有哪四個(gè)階段？(3)為了防貯存中產(chǎn)生沉淀，應(yīng)考慮如何過濾？(三)流浸膏、浸膏及煎膏的制備1.甘草流浸膏的制備處方甘草(粗粉)50.0g氨溶液適量乙醇適量制法50g甘草粗粉中加1:200氨水50ml,濕潤(rùn)15分鐘,裝簡(jiǎn),排氣，浸漬24小時(shí)；快速滲漉(3-5ml/分鐘)，濾液(為藥材4-8倍或至無甜味)煮沸5分鐘，傾瀉過濾，水浴濃縮至約35ml，冷后加濃氨水適量至顯著氨臭，含測(cè)，加乙醇與蒸播水至50ml,靜置、濾過即得。附注1 )一般藥材用7號(hào)粉為原料，太細(xì)易者塞濾孔。2)已濕潤(rùn)的藥粉裝筒時(shí)，壓力要均勻，松緊要合適，裝筒后

43、要排氣，再進(jìn)行浸漬，以免影響滲濾完全。(3)本品含甘草酸不得少于7%,含乙醇量為20-25%o思考題(1)甘草流浸膏中的有效成分是什么？2)制備過程中為何用稀氨溶液作溶媒？最后成品至顯著氨臭的目的是什么？加乙醇的目的是什么？3)滲濾液為何加熱煮沸后過濾？2 .甘草浸膏的制備(本品含甘草酸不得少于20%)制法甘草用600C以下溫水浸泡后，切成0.5cm以下的薄片，加8倍量的水逆流循環(huán)煮沸提取8次后，將浸液自然沉降3小時(shí)，取上清液濃縮至稠膏狀，取適量測(cè)定其甘草酸含量，調(diào)節(jié)使符合規(guī)定即得。思考題(1)甘草流浸膏為何加氨水作溶煤，而浸膏為何不加？(2)若最后測(cè)得甘草酸含量為23.5%。應(yīng)怎樣調(diào)節(jié)符合規(guī)

44、定?3丹參浸膏的制備處方丹參200g乙醇適量淀粉加至100g制法將丹參切碎，冷水浸泡15分鐘，煎煮兩次，每次沸后煮半小時(shí)，合并煎液，過濾，水浴濃縮至約50ml,加醇使含醇量達(dá)75%,靜置48小時(shí)過濾(各組合并回收乙醇)，再按組分回濾液，水浴上蒸至稠膏狀，移玻板上，100C干燥，研細(xì)加淀粉適量使成100g,過100目篩即得。思考題(1)丹參浸膏可用以制備哪些劑型？(2)制備過程中，加乙醇的目的何在？(3)煮沸法與滲濾法如何選擇使用？4益母草膏的制備處方益母草250g紅糖75g制法取益母草切碎、加水煎煮二次，每次2小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮成相對(duì)密度1.21-1.25(500C-850C熱測(cè))

45、的清膏，每10g清膏加紅糖20g，加熱溶化，混勻、濃縮至規(guī)定的相對(duì)密度即得。附注(1)收膏時(shí)稠度增加，火力應(yīng)減小，并不斷攪拌和撈去泡沫。(2)收膏稠度視季節(jié)氣候而定，但成品不宜含水過多，否則易發(fā)霉變質(zhì)。思考題(1)煎膏劑有何優(yōu)點(diǎn)？(2)煎膏劑與流浸膏、浸膏劑有何區(qū)別？5 .二冬膏的制備處方天冬500g麥冬500g制法取以上二味，加水煎者三次(第一次3小時(shí)，以后每次各2小時(shí))，合并煎液，濾過，濾液濃縮成相對(duì)密度1.211.25(80-85熱測(cè))的清膏。每100g清膏加煉密50g，混勻，即得。附注(1)本品系養(yǎng)陰潤(rùn)肺滋補(bǔ)藥，故多次提取。(2)濃縮時(shí)，注意防止糊化。6 .枇杷葉膏的制備處方枇杷葉25

46、0g煉蜜或蔗糖適量制法取枇杷葉，刷洗，加水煎煮三次，濾過，濾液濃縮成相對(duì)密度1.21125(80-85熱測(cè))的清膏。每100g清膏加煉蜜或蔗糖200g，加熱溶化，混勻，濃縮至規(guī)定相對(duì)密度即得。附注(1)本品系清肺、止咳、化痰藥。(2)制備過程中藥材必須刷洗除去茸毛。過濾時(shí)可用80目篩力求除盡茸毛。7顛茄浸膏的制備處方顛茄草(粗粉)1000g稀釋劑適量乙醇(75%)適量制法取顛茄粗粉1000g，按前述滲漉法，用85%乙醇作溶劑，浸漬48小時(shí)后，以每分鐘13ml的速度緩緩滲漉，收集初漉液850ml，另器保存。繼續(xù)滲漉，俟生物堿完全漉出，續(xù)漉液作下一次滲漉的溶劑用。用初漉液在60c減壓回收乙醇，放冷

47、至室溫，分離除去葉綠素，濾過，濾液在6070c蒸發(fā)至稠膏狀，加10倍量的乙醇，攪拌均勻，靜置，俟沉淀完全，吸收上清液，在60c減壓回收乙醇后，濃縮至稠膏狀。取出約3g,測(cè)定生物堿的含量，加稀釋劑適量，使生物堿的含量符合規(guī)定，低溫干燥，研細(xì)，過四號(hào)篩，即得。功能與主治抗膽堿藥，解除平滑肌痙攣，抑制腺體分泌。用于胃及十二指腸潰瘍，胃腸道、腎、膽絞痛等。用法與用量口服，常用量，一次1030mg,一日3090mg；極量，一次50mg，一日150mg。附注(1)本品為中國(guó)藥典2000年版收載的法定制劑,為灰綠色的粉末，含生物堿以葭若堿(w7H23NO3,計(jì)，應(yīng)為0.95%1.05%。(2)本品用85%乙

48、醇作溶劑進(jìn)行滲漉，可提高制品的質(zhì)量。原工藝用70%乙醇作溶劑提取，現(xiàn)改為85%乙醇滲漉，可減少在滲漉液中帶入的水溶性雜質(zhì)，漉液在靜置過程中易沉淀分層，含量測(cè)定時(shí)亦可減少乳化現(xiàn)象，但乙醇的耗量增加。(3)本品一般不單獨(dú)服用，常作制備片、散、丸劑的原料。(4)本品大量生產(chǎn)時(shí)，可用顛茄葉細(xì)粉經(jīng)測(cè)定生物堿含量后作稀釋劑，用以調(diào)節(jié)浸膏中生物堿含量。實(shí)驗(yàn)6溶液型液體藥劑的制備一、實(shí)驗(yàn)?zāi)康?掌握溶液型液體藥劑的制備方法。2掌握液體藥劑制備過程的各項(xiàng)基本操作。二、實(shí)驗(yàn)指導(dǎo)溶液型液體藥劑是指小分子藥物以分子或離子(直徑在1nm以下)狀態(tài)分散在溶劑中所形成的液體藥劑。常用的溶劑有水、乙醇、甘油、丙二醇、液狀石蠟、

49、植物油等。屬于溶液型液體藥劑有：溶液劑、糖漿劑、甘油劑、芳香水劑和醋劑等。這些劑型是基于溶質(zhì)和溶劑的差別而命名的。從分散系統(tǒng)來看都屬于低分子溶液(真溶液)，從制備工藝上來看，這些劑型的制法雖然不完全相同，并各有其特點(diǎn)，但作為溶液的基本制法是溶解法。其制備原則和操作步驟如下：1藥物的稱量固體藥物常以克為單位，根據(jù)藥物量的多少，選用不同的架盤天平稱重。液體藥物常以毫升為單位，選用不同的量杯或量筒進(jìn)行量取。用量較少的液體藥物，也可采用滴管計(jì)滴數(shù)量取(標(biāo)準(zhǔn)滴管在20c時(shí)，1ml水應(yīng)為20滴)，量取液體藥物后，應(yīng)用少許水洗滌量器，洗液并于容器中，以減少藥物的損失。2溶解及加入藥物取處方配制量的1/23/

50、4溶劑，加入藥物攪拌溶解。溶解度大的藥物可直接加入溶解；對(duì)不易溶解的藥物，應(yīng)先研細(xì)，攪拌使溶，必要時(shí)可加熱以促進(jìn)其溶解；但對(duì)遇熱易分解的藥物則不宜加熱溶解；小量藥物(如毒藥)或附加劑(如助溶劑、抗氧劑等)應(yīng)先溶解；難溶性藥物應(yīng)先加入溶解，亦可采用增溶、助溶或選用混合溶劑等方法使之溶解；無防腐能力的藥物應(yīng)加防腐劑；易氧化不穩(wěn)定的藥物可加入抗氧劑、金屬絡(luò)合劑等穩(wěn)定劑以及調(diào)節(jié)pH值等；濃配易發(fā)生變化的可分別稀配后再混合；醇性制劑如酊劑加至水溶液中時(shí)，加入速度要慢，且應(yīng)邊加邊攪拌；液體藥物及揮發(fā)性藥物應(yīng)最后加入。3過濾固體藥物溶解后，一般都要過濾，可根據(jù)需要選用玻璃漏斗、布氏漏斗、垂熔玻璃漏斗等，濾材

51、有脫脂棉、濾紙、紗布、絹布等。4質(zhì)量檢查成品應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量檢查。5包裝及貼標(biāo)簽質(zhì)量檢查合格后，定量分裝于適當(dāng)?shù)臐崈羧萜髦?，加貼符合要求的標(biāo)簽。三、實(shí)驗(yàn)內(nèi)容1.薄荷水的制備處方薄荷油2ml滑石粉15g蒸鐳水適量共制1000ml，轉(zhuǎn)入量杯中加水至足量，1 000m I。即得。制法取滑石粉，滴入薄荷油，在乳缽中研勻，加少量蒸鐳水研成糊狀，繼續(xù)加蒸儲(chǔ)水研用濕潤(rùn)的棉球或?yàn)V紙過濾，初濾液如渾濁，應(yīng)重濾，再至濾器上加適量蒸播水使成附注(1)過濾用脫脂棉不宜過多，但應(yīng)做成棉球塞住漏斗頸部。(2)脫脂棉用水濕潤(rùn)后，反復(fù)過濾，不換濾材。(3)如系新鮮薄荷，可用水蒸汽蒸鐳法制備。(4)可用增溶法配制薄荷水。處方薄荷油0

52、.1ml吐溫800.1ml蒸鐳水加至50ml制法取干燥量杯，將薄何油與吐溫80充分混勻，再加入蒸儲(chǔ)水至量，攪勻即得。思考題(1)滑石粉的作用？(2)為什么要選用“精制的”滑石粉為分散劑？(3)薄荷水的濃度為多么？為何處方量為0.2%。(4)如何采用濃薄荷水配制薄荷水？2 .氯仿水的制備處方氯仿6ml蒸鐳水1000ml制法取錐形瓶，先放蒸鐳水約800ml，再加氯仿用力振搖，使飽和后再加適量蒸鐳水使成1000ml，振搖即得。取上層液供藥用。附注(1)氯仿易揮發(fā)，應(yīng)密閉振搖，瓶底應(yīng)有剩余的氯仿，以保持上層為飽和溶液。(2)在振搖時(shí)，由于氯仿有揮發(fā)性，而使瓶?jī)?nèi)充滿氯仿氣體，故應(yīng)隨時(shí)將瓶塞松開放氣。(3

53、)氯仿遇光或暴露于空氣中，易氧化生成有毒的光氣，故應(yīng)貯于棕色瓶?jī)?nèi)。(4)加入1-2%乙醇可阻止上述變化，乙醇還可與光氣結(jié)合成無毒的碳酸乙酯。思考題(1)怎樣使使氯仿水穩(wěn)定而不產(chǎn)生有毒物質(zhì)光氣？(2)為何瓶底應(yīng)有剩余氯仿？3 .復(fù)方碘溶液的制備處方磺50g碘化鉀100g蒸鐳水1000ml制法先將碘化鉀溶于適量水中，使飽和溶液，再加入碘，待全部溶解后，添加水至足量、攪勻、即得。附注(1)本品又稱盧戈氏溶液(luqolssolutio)。(2)碘有腐蝕性、揮發(fā)性，稱量、制備、貯存時(shí)應(yīng)注意選擇適當(dāng)條件。(3)碘在水中的溶解度1：2950，加入KI生成絡(luò)鹽，易溶于水，并增加其穩(wěn)定性。(4)本品服用量小且有刺激性，應(yīng)以510倍的水稀釋后服用。思考題(1)本品若需過濾，應(yīng)采用什么濾器？(2)碘化鉀在本處方的作用？(3)服用本品時(shí)應(yīng)注意什么問題？一旦過量應(yīng)如何處理？(4)稱取、貯存時(shí)應(yīng)選用什么