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文檔簡介
1、向上版權(quán),未經(jīng)同意,禁止復(fù)制和培訓使用向上版權(quán),未經(jīng)同意,禁止復(fù)制和培訓使用上海奧邦科技發(fā)展有限公司上海奧邦科技發(fā)展有限公司產(chǎn)產(chǎn) 品品 審審 核核( ProductProduct Audit Audit )2/44向上版權(quán),未經(jīng)同意,禁止復(fù)制和培訓使用向上版權(quán),未經(jīng)同意,禁止復(fù)制和培訓使用1 1、“產(chǎn)品審核產(chǎn)品審核”的概念和定義:的概念和定義: 通過對少量產(chǎn)品和通過對少量產(chǎn)品和/ /或零件進行檢驗來對質(zhì)量保證的有效性進行評或零件進行檢驗來對質(zhì)量保證的有效性進行評 定,用產(chǎn)品質(zhì)量來確認質(zhì)量能力。包括對檢驗細則的策劃、實定,用產(chǎn)品質(zhì)量來確認質(zhì)量能力。包括對檢驗細則的策劃、實 施、評定和記錄存檔,即
2、:施、評定和記錄存檔,即: 1 1)、檢驗特性:定量和定性的特性。)、檢驗特性:定量和定性的特性。 2 2)、檢驗對象:有形產(chǎn)品。)、檢驗對象:有形產(chǎn)品。 3 3)、檢驗時間:在一個生產(chǎn)工序結(jié)束后,交給下一個顧客(內(nèi)部)、檢驗時間:在一個生產(chǎn)工序結(jié)束后,交給下一個顧客(內(nèi)部 / /外部)前。外部)前。 4 4)、檢驗根據(jù):額定要求。)、檢驗根據(jù):額定要求。 5 5)、檢驗人員:獨立的審核員。)、檢驗人員:獨立的審核員。 產(chǎn)品審核時所進行的檢驗是按照確定的檢驗流程計劃進產(chǎn)品審核時所進行的檢驗是按照確定的檢驗流程計劃進 行的。行的。 在過程鏈中,用產(chǎn)品審核來反映企業(yè)內(nèi)部在過程鏈中,用產(chǎn)品審核來反映
3、企業(yè)內(nèi)部/ /外部所生產(chǎn)產(chǎn)外部所生產(chǎn)產(chǎn) 品的質(zhì)量水平。品的質(zhì)量水平。 根據(jù)由產(chǎn)品審核了解到的有關(guān)質(zhì)量水平的情況,可以對根據(jù)由產(chǎn)品審核了解到的有關(guān)質(zhì)量水平的情況,可以對 企業(yè)的生產(chǎn)過程甚至是質(zhì)量管理體系下結(jié)論。企業(yè)的生產(chǎn)過程甚至是質(zhì)量管理體系下結(jié)論。 產(chǎn)品審核得到的信息用于顧客和企業(yè)的質(zhì)量持續(xù)改進過產(chǎn)品審核得到的信息用于顧客和企業(yè)的質(zhì)量持續(xù)改進過 程(程(KVPKVP)。)。一、產(chǎn)品審核概述一、產(chǎn)品審核概述3/44向上版權(quán),未經(jīng)同意,禁止復(fù)制和培訓使用向上版權(quán),未經(jīng)同意,禁止復(fù)制和培訓使用 理解說明:理解說明: 產(chǎn)品是活動和過程的結(jié)果,例如:原材料、各種半成品(包括零件)、裝配產(chǎn)品是活動和過程的
4、結(jié)果,例如:原材料、各種半成品(包括零件)、裝配 結(jié)果、總成及提供給顧客的最終產(chǎn)品。產(chǎn)品審核是檢查新狀態(tài)產(chǎn)品的特性,結(jié)果、總成及提供給顧客的最終產(chǎn)品。產(chǎn)品審核是檢查新狀態(tài)產(chǎn)品的特性, 而不是檢查使用過較長時間的產(chǎn)品。而不是檢查使用過較長時間的產(chǎn)品。 顧客可以是內(nèi)部的也可以使外部的。下一過程或下一生產(chǎn)設(shè)備也可以被認為顧客可以是內(nèi)部的也可以使外部的。下一過程或下一生產(chǎn)設(shè)備也可以被認為 是是“顧客顧客”。 產(chǎn)品審核一般由產(chǎn)品的制作者(企業(yè))進行。產(chǎn)品審核員須熟悉產(chǎn)品及其生產(chǎn)品審核一般由產(chǎn)品的制作者(企業(yè))進行。產(chǎn)品審核員須熟悉產(chǎn)品及其生 產(chǎn)過程,須有使用信息產(chǎn)過程,須有使用信息/ /資料的權(quán)限。另視
5、目標的設(shè)定,產(chǎn)品審核員還應(yīng)有資料的權(quán)限。另視目標的設(shè)定,產(chǎn)品審核員還應(yīng)有 權(quán)讀取描述顧客對缺陷反應(yīng)的信息。權(quán)讀取描述顧客對缺陷反應(yīng)的信息。 在產(chǎn)品審核的檢驗流程計劃中必須確定:抽樣的方式和范圍(及件數(shù))、檢在產(chǎn)品審核的檢驗流程計劃中必須確定:抽樣的方式和范圍(及件數(shù))、檢 驗特性的種類及數(shù)量、檢驗方法和檢測器具、檢驗結(jié)果的評定(與內(nèi)部驗特性的種類及數(shù)量、檢驗方法和檢測器具、檢驗結(jié)果的評定(與內(nèi)部/ /外外 部的標準或技術(shù)規(guī)范和圖紙要求相比較)。部的標準或技術(shù)規(guī)范和圖紙要求相比較)。 產(chǎn)品審核評定的結(jié)果應(yīng)被看作為對所有質(zhì)量控制措施的評審。若在產(chǎn)品審核產(chǎn)品審核評定的結(jié)果應(yīng)被看作為對所有質(zhì)量控制措施
6、的評審。若在產(chǎn)品審核 過程中發(fā)現(xiàn)與技術(shù)規(guī)范有偏差,則須采取糾正措施。若發(fā)現(xiàn)重要的特性(特過程中發(fā)現(xiàn)與技術(shù)規(guī)范有偏差,則須采取糾正措施。若發(fā)現(xiàn)重要的特性(特 別是與安全性相關(guān)的特性)與額定值和別是與安全性相關(guān)的特性)與額定值和/ /或極限樣品有偏差,則必須采取直或極限樣品有偏差,則必須采取直 接的措施行動,如:封存或?qū)ιa(chǎn)部門所有的產(chǎn)品進行挑選、返工等。接的措施行動,如:封存或?qū)ιa(chǎn)部門所有的產(chǎn)品進行挑選、返工等。 從產(chǎn)品開發(fā)階段(樣件)、各生產(chǎn)階段一直到發(fā)貨都可以進行產(chǎn)品審核。各從產(chǎn)品開發(fā)階段(樣件)、各生產(chǎn)階段一直到發(fā)貨都可以進行產(chǎn)品審核。各 生產(chǎn)階段的審核以及必要時從顧客的觀點出發(fā)所進行的
7、發(fā)貨產(chǎn)品審核在方法生產(chǎn)階段的審核以及必要時從顧客的觀點出發(fā)所進行的發(fā)貨產(chǎn)品審核在方法 上都是一致的。上都是一致的。4/44向上版權(quán),未經(jīng)同意,禁止復(fù)制和培訓使用向上版權(quán),未經(jīng)同意,禁止復(fù)制和培訓使用 VDAVDAQuality Management in the Automotive IndustryQuality Management in the Automotive Industry 汽車工業(yè)質(zhì)量管理汽車工業(yè)質(zhì)量管理ProductProduct Audit Audit 第五部分第五部分 TeilTeil 5 5產(chǎn)品審核產(chǎn)品審核第一版第一版 1 Auflage1 Auflage 1998
8、1998 本書描述了產(chǎn)品審核的意義及應(yīng)用領(lǐng)域,說明本書描述了產(chǎn)品審核的意義及應(yīng)用領(lǐng)域,說明 了體系審核、過程審核及產(chǎn)品審核之間的關(guān)了體系審核、過程審核及產(chǎn)品審核之間的關(guān) 系。目的是在汽車及其配套工業(yè)中采用此管理系。目的是在汽車及其配套工業(yè)中采用此管理 手段時能達成共識。手段時能達成共識。6 65/44向上版權(quán),未經(jīng)同意,禁止復(fù)制和培訓使用向上版權(quán),未經(jīng)同意,禁止復(fù)制和培訓使用2 2、ISO/TS 16949ISO/TS 16949:2002 2002 質(zhì)量管理體系對產(chǎn)品審核的要求:質(zhì)量管理體系對產(chǎn)品審核的要求: 8.2.2.3 8.2.2.3 產(chǎn)品審核產(chǎn)品審核 組織必須按規(guī)定的頻次,在生產(chǎn)和交
9、付的適當階段對產(chǎn)品組織必須按規(guī)定的頻次,在生產(chǎn)和交付的適當階段對產(chǎn)品 進行審核,以驗證符合所有規(guī)定的要求(如:產(chǎn)品尺寸、進行審核,以驗證符合所有規(guī)定的要求(如:產(chǎn)品尺寸、 功能、包裝、標簽等)。功能、包裝、標簽等)。 理解說明:理解說明: 上海大眾(上海大眾(SVWSVW)、一汽大眾、武漢神龍、安徽奇瑞、)、一汽大眾、武漢神龍、安徽奇瑞、 南京菲亞特等汽車整車廠均要求供應(yīng)商自行開展產(chǎn)品南京菲亞特等汽車整車廠均要求供應(yīng)商自行開展產(chǎn)品 審核作業(yè)。審核作業(yè)。 顧客對組織的審核與評價:顧客對組織的審核與評價: a a、產(chǎn)品審核(通常結(jié)合過程審核的內(nèi)容共同進行);、產(chǎn)品審核(通常結(jié)合過程審核的內(nèi)容共同進
10、行); b b、質(zhì)量能力評審(、質(zhì)量能力評審(1/2 1/2 過程過程 + 1/2 + 1/2 產(chǎn)品);產(chǎn)品); c c、對組織的綜合評價(質(zhì)量能力、產(chǎn)品表現(xiàn)、服務(wù)、對組織的綜合評價(質(zhì)量能力、產(chǎn)品表現(xiàn)、服務(wù) 質(zhì)量)。質(zhì)量)。 產(chǎn)品審核對產(chǎn)品是否與規(guī)定的技術(shù)要求或與顧客產(chǎn)品審核對產(chǎn)品是否與規(guī)定的技術(shù)要求或與顧客/ /組組 織的特殊協(xié)議相一致進行檢驗。織的特殊協(xié)議相一致進行檢驗。6/44向上版權(quán),未經(jīng)同意,禁止復(fù)制和培訓使用向上版權(quán),未經(jīng)同意,禁止復(fù)制和培訓使用 產(chǎn)品審核在評定存在技術(shù)要求的偏差時,視目標的設(shè)定,焦點在于技術(shù)上的產(chǎn)品審核在評定存在技術(shù)要求的偏差時,視目標的設(shè)定,焦點在于技術(shù)上的
11、重要性對后續(xù)過程的意義或顧客反應(yīng)的程度。重要性對后續(xù)過程的意義或顧客反應(yīng)的程度。 產(chǎn)品審核是對新產(chǎn)品的特性進行檢驗,而不是對經(jīng)過長時間使用后的產(chǎn)品進產(chǎn)品審核是對新產(chǎn)品的特性進行檢驗,而不是對經(jīng)過長時間使用后的產(chǎn)品進 行檢驗。產(chǎn)品審核不能替代生產(chǎn)過程中的檢驗。行檢驗。產(chǎn)品審核不能替代生產(chǎn)過程中的檢驗。 產(chǎn)品審核須定期進行,如由于特殊原因也可另外進行審核。產(chǎn)品審核須定期進行,如由于特殊原因也可另外進行審核。 產(chǎn)品審核須由具有相應(yīng)素質(zhì)的人員在實施審核前進行產(chǎn)品審核的規(guī)劃和籌產(chǎn)品審核須由具有相應(yīng)素質(zhì)的人員在實施審核前進行產(chǎn)品審核的規(guī)劃和籌 備工作。備工作。 每次產(chǎn)品審核的結(jié)果、改進措施以及負責人必須記
12、錄存檔。每次產(chǎn)品審核的結(jié)果、改進措施以及負責人必須記錄存檔。 可以在各個經(jīng)營過程中進行產(chǎn)品審核,如:可以在各個經(jīng)營過程中進行產(chǎn)品審核,如:產(chǎn)品開發(fā)產(chǎn)品開發(fā) 產(chǎn)品制造產(chǎn)品制造 產(chǎn)品銷售產(chǎn)品銷售 ISO/TS16949:2002ISO/TS16949:2002標準的產(chǎn)品審核主要是關(guān)于產(chǎn)品的開發(fā)和制造過程。標準的產(chǎn)品審核主要是關(guān)于產(chǎn)品的開發(fā)和制造過程。 通過產(chǎn)品審核來反映質(zhì)量趨勢及重點缺陷。有時可以發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系缺通過產(chǎn)品審核來反映質(zhì)量趨勢及重點缺陷。有時可以發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系缺 陷,以便采取進一步的審核,如:過程審核和質(zhì)量管理體系審核。陷,以便采取進一步的審核,如:過程審核和質(zhì)量管理體系審核。 企
13、業(yè)最高管理者必須認同產(chǎn)品審核的任務(wù)和目標。企業(yè)最高管理者必須認同產(chǎn)品審核的任務(wù)和目標。 實施產(chǎn)品審核的重要前提在于:是否具有相應(yīng)的允許系統(tǒng)地、獨立地進行審實施產(chǎn)品審核的重要前提在于:是否具有相應(yīng)的允許系統(tǒng)地、獨立地進行審 核的組織機構(gòu)。核的組織機構(gòu)。 通過制訂產(chǎn)品審核計劃來確定在生產(chǎn)過程的什么階段進行產(chǎn)品審核。在制訂通過制訂產(chǎn)品審核計劃來確定在生產(chǎn)過程的什么階段進行產(chǎn)品審核。在制訂 產(chǎn)品審核計劃時,要考慮經(jīng)濟性、產(chǎn)品的復(fù)雜程度以及產(chǎn)量等問題。產(chǎn)品審核計劃時,要考慮經(jīng)濟性、產(chǎn)品的復(fù)雜程度以及產(chǎn)量等問題。7/44向上版權(quán),未經(jīng)同意,禁止復(fù)制和培訓使用向上版權(quán),未經(jīng)同意,禁止復(fù)制和培訓使用3 3、Q
14、S-9000QS-9000、VDA6.1VDA6.1、EAQFEAQF和和ISO/TS16949ISO/TS16949:20022002對產(chǎn)品對產(chǎn)品 審核的要求和區(qū)別:審核的要求和區(qū)別:ISO/TS16949:ISO/TS16949:20022002質(zhì)量質(zhì)量管理體系要素管理體系要素QS-9000:QS-9000:19981998質(zhì)量質(zhì)量體系要素體系要素VDA6.1:1999VDA6.1:1999質(zhì)量質(zhì)量管理體系要素管理體系要素EAQF:1994EAQF:1994質(zhì)量管理質(zhì)量管理體系要素體系要素8.2.2.3 8.2.2.3 產(chǎn)品審核產(chǎn)品審核4.10.4.24.10.4.2產(chǎn)品最終審核產(chǎn)品最終審
15、核03.403.4產(chǎn)品和過程質(zhì)量審核產(chǎn)品和過程質(zhì)量審核10.410.4對產(chǎn)品對產(chǎn)品的審核的審核VDA6.5:1998VDA6.5:1998(汽車工業(yè)質(zhì)量管理)(汽車工業(yè)質(zhì)量管理)產(chǎn)品審核產(chǎn)品審核大眾汽車公司特殊要求:供應(yīng)大眾汽車公司特殊要求:供應(yīng)商質(zhì)量能力評定準則(商質(zhì)量能力評定準則(FormelFormel Q Q質(zhì)量能力)質(zhì)量管理體系質(zhì)量能力)質(zhì)量管理體系要求,潛在供應(yīng)商評價,過要求,潛在供應(yīng)商評價,過程審核,產(chǎn)品審核,驗證程審核,產(chǎn)品審核,驗證(D/TLDD/TLD零件)零件)8/44向上版權(quán),未經(jīng)同意,禁止復(fù)制和培訓使用向上版權(quán),未經(jīng)同意,禁止復(fù)制和培訓使用4 4、產(chǎn)品審核的目的:、產(chǎn)
16、品審核的目的: 為了解產(chǎn)品或零件的質(zhì)量水平,按照設(shè)定的檢驗流程對準備交付發(fā)為了解產(chǎn)品或零件的質(zhì)量水平,按照設(shè)定的檢驗流程對準備交付發(fā) 運給顧客的產(chǎn)品進行審核檢驗(如:產(chǎn)品尺寸、功能、包裝、標簽運給顧客的產(chǎn)品進行審核檢驗(如:產(chǎn)品尺寸、功能、包裝、標簽 等),以確認是否符合技術(shù)文件、圖紙、規(guī)范、標準、法規(guī)和顧等),以確認是否符合技術(shù)文件、圖紙、規(guī)范、標準、法規(guī)和顧 客以及其他額定的客以及其他額定的“質(zhì)量特性質(zhì)量特性”的要求;通過對抽取的少量產(chǎn)品和的要求;通過對抽取的少量產(chǎn)品和 / /或零件以顧客的角度全面地進行產(chǎn)品符合性檢驗來對質(zhì)量保證的或零件以顧客的角度全面地進行產(chǎn)品符合性檢驗來對質(zhì)量保證的
17、有效性進行評定,有效性進行評定,用產(chǎn)品質(zhì)量來確認質(zhì)量能力;用產(chǎn)品質(zhì)量來確認質(zhì)量能力;并長期對其進行跟并長期對其進行跟 蹤監(jiān)控和根據(jù)結(jié)果推論將來的情況,以其來反映產(chǎn)品質(zhì)量趨勢及重蹤監(jiān)控和根據(jù)結(jié)果推論將來的情況,以其來反映產(chǎn)品質(zhì)量趨勢及重 點缺陷和發(fā)現(xiàn)體系缺陷,并采取進一步的審核和措施。點缺陷和發(fā)現(xiàn)體系缺陷,并采取進一步的審核和措施。 通過產(chǎn)品審核首先是發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)缺陷、重點缺陷以及較長質(zhì)量趨通過產(chǎn)品審核首先是發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)缺陷、重點缺陷以及較長質(zhì)量趨 勢。勢。 排除系統(tǒng)缺陷和隨機缺陷的措施要區(qū)分開。排除系統(tǒng)缺陷和隨機缺陷的措施要區(qū)分開。 在嚴重情況下要在生產(chǎn)過程中采取緊急措施。在嚴重情況下要在生產(chǎn)過程中采
18、取緊急措施。 每次審核反映的是一個短時段的狀況。一段時間內(nèi)所有審核的每次審核反映的是一個短時段的狀況。一段時間內(nèi)所有審核的 總體應(yīng)反映出生產(chǎn)質(zhì)量的潛力。總體應(yīng)反映出生產(chǎn)質(zhì)量的潛力。 每次產(chǎn)品審核的檢驗范圍取決于該產(chǎn)品的復(fù)雜程度及產(chǎn)品。每次產(chǎn)品審核的檢驗范圍取決于該產(chǎn)品的復(fù)雜程度及產(chǎn)品。 在產(chǎn)品審核時了解顧客對產(chǎn)品的期望是必要的。企業(yè)應(yīng)從外部在產(chǎn)品審核時了解顧客對產(chǎn)品的期望是必要的。企業(yè)應(yīng)從外部 評價顧客的期望并將其納入產(chǎn)品審核中,如:應(yīng)評估顧客對噪評價顧客的期望并將其納入產(chǎn)品審核中,如:應(yīng)評估顧客對噪 音的感受,確定噪音對顧客的妨礙程度如何。音的感受,確定噪音對顧客的妨礙程度如何。9/44向上
19、版權(quán),未經(jīng)同意,禁止復(fù)制和培訓使用向上版權(quán),未經(jīng)同意,禁止復(fù)制和培訓使用5 5、產(chǎn)品審核的任務(wù):、產(chǎn)品審核的任務(wù): 按照檢驗流程來檢驗(通常是)按照檢驗流程來檢驗(通常是)待發(fā)運的產(chǎn)品待發(fā)運的產(chǎn)品是否與是否與 技術(shù)文件、圖紙、規(guī)范、標準、法規(guī)以及其他額定技術(shù)文件、圖紙、規(guī)范、標準、法規(guī)以及其他額定 “ “質(zhì)量特性質(zhì)量特性”的要求相符。雖然只是對少量的產(chǎn)品進的要求相符。雖然只是對少量的產(chǎn)品進 行檢驗,但行檢驗,但檢驗項目全面檢驗項目全面,而且從,而且從顧客的觀點顧客的觀點出發(fā)來出發(fā)來 進行。進行。 6 6、產(chǎn)品審核的特點:、產(chǎn)品審核的特點: 站在顧客的角度,始終站在顧客的角度,始終以客戶和最終用
20、戶以客戶和最終用戶的眼光對的眼光對產(chǎn)產(chǎn) 品的特性(如:材料、性能、功能、尺寸和外觀品的特性(如:材料、性能、功能、尺寸和外觀 等)、包裝和標簽等)、包裝和標簽等進行檢查。等進行檢查。10/44向上版權(quán),未經(jīng)同意,禁止復(fù)制和培訓使用向上版權(quán),未經(jīng)同意,禁止復(fù)制和培訓使用7 7、體系內(nèi)部審核和過程審核及產(chǎn)品審核的區(qū)別體系內(nèi)部審核和過程審核及產(chǎn)品審核的區(qū)別序序號號區(qū)別的內(nèi)區(qū)別的內(nèi)容和項目容和項目體系內(nèi)部審核體系內(nèi)部審核 過過 程程 審審 核核產(chǎn)產(chǎn) 品品 審審 核核1 1目的目的對基本要求的完整性及有效性對基本要求的完整性及有效性進行評定進行評定對產(chǎn)品對產(chǎn)品/ /產(chǎn)品組及其過程的質(zhì)產(chǎn)品組及其過程的質(zhì)量
21、能力進行評定量能力進行評定對產(chǎn)品的質(zhì)量特性進行評定對產(chǎn)品的質(zhì)量特性進行評定2 2審核對象審核對象質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系1 1產(chǎn)品誕生過程產(chǎn)品誕生過程/ /批量生產(chǎn)批量生產(chǎn)2 2服務(wù)誕生過程服務(wù)誕生過程/ /服務(wù)的實施服務(wù)的實施產(chǎn)品或服務(wù)產(chǎn)品或服務(wù)3 3審核頻率審核頻率按計劃,一般一年一次按計劃,一般一年一次按計劃及根據(jù)需要按計劃及根據(jù)需要按計劃,一般是經(jīng)常性的按計劃,一般是經(jīng)常性的4 4審核的特審核的特性性質(zhì)量管理體系各要素質(zhì)量管理體系各要素選擇評定過程所需的特性選擇評定過程所需的特性根據(jù)顧客的要求和期望選擇的根據(jù)顧客的要求和期望選擇的特性,重要的過程特性和產(chǎn)品特性,重要的過程特性和產(chǎn)品特性
22、特性5 5審核結(jié)論審核結(jié)論滿足體系要求的符合率滿足體系要求的符合率過程參數(shù)的短時能力過程參數(shù)的短時能力抽樣反應(yīng)的是短時過程能力,抽樣反應(yīng)的是短時過程能力,可以得出關(guān)于生產(chǎn)過程狀況的可以得出關(guān)于生產(chǎn)過程狀況的結(jié)論結(jié)論6 6審核方法審核方法檢查文件資料是否符合要求及檢查文件資料是否符合要求及落實情況如何落實情況如何選擇專門用于過程的方法選擇專門用于過程的方法選擇專門用于產(chǎn)品的方法選擇專門用于產(chǎn)品的方法7 7審核員要審核員要求求ISO/TS16949ISO/TS16949:20022002質(zhì)量管理質(zhì)量管理體系審核員證書體系審核員證書熟悉生產(chǎn)過程熟悉生產(chǎn)過程熟悉產(chǎn)品及其生產(chǎn)過程,了解熟悉產(chǎn)品及其生產(chǎn)過
23、程,了解顧客的要求和期望顧客的要求和期望8 8審核文件審核文件要求要求質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、表單導書、表單/ /記錄記錄過程流程、過程的調(diào)整數(shù)據(jù)、過程流程、過程的調(diào)整數(shù)據(jù)、檢驗指導書檢驗指導書圖面、技術(shù)規(guī)范、作業(yè)指導書、圖面、技術(shù)規(guī)范、作業(yè)指導書、檢驗指導書、編碼系統(tǒng)檢驗指導書、編碼系統(tǒng)9 9審核記錄審核記錄與提問目錄對應(yīng)的結(jié)果、審核與提問目錄對應(yīng)的結(jié)果、審核報告、缺陷分析及糾正措施報告、缺陷分析及糾正措施檢查記錄、審核報告、缺陷分檢查記錄、審核報告、缺陷分析及糾正措施析及糾正措施檢驗結(jié)果、審核報告檢驗結(jié)果、審核報告1010特性指標特性指標不符合報告不符合報
24、告符合率符合率質(zhì)量特征值(質(zhì)量特征值(QKZQKZ)11/44向上版權(quán),未經(jīng)同意,禁止復(fù)制和培訓使用向上版權(quán),未經(jīng)同意,禁止復(fù)制和培訓使用8 8、產(chǎn)品審核的時機和范圍:、產(chǎn)品審核的時機和范圍: 、新產(chǎn)品;、新產(chǎn)品; 、常規(guī)產(chǎn)品(包括老產(chǎn)品和舊產(chǎn)品)。、常規(guī)產(chǎn)品(包括老產(chǎn)品和舊產(chǎn)品)。 計劃內(nèi)審核:計劃內(nèi)審核: 根據(jù)公司產(chǎn)品特性和風險、品種數(shù)量的多少、質(zhì)量的穩(wěn)定性、顧根據(jù)公司產(chǎn)品特性和風險、品種數(shù)量的多少、質(zhì)量的穩(wěn)定性、顧 客的要求等確定產(chǎn)品審核的頻次。客的要求等確定產(chǎn)品審核的頻次。 計劃外審核:計劃外審核: 當出現(xiàn)內(nèi)部或外部客戶抱怨、監(jiān)控系統(tǒng)反應(yīng)質(zhì)量出現(xiàn)異常波動當出現(xiàn)內(nèi)部或外部客戶抱怨、監(jiān)控系
25、統(tǒng)反應(yīng)質(zhì)量出現(xiàn)異常波動 時,應(yīng)考慮追加內(nèi)部產(chǎn)品審核的頻次。時,應(yīng)考慮追加內(nèi)部產(chǎn)品審核的頻次。 計劃外審核是根據(jù)特殊的原因進行的。因此,在進行長期產(chǎn)計劃外審核是根據(jù)特殊的原因進行的。因此,在進行長期產(chǎn) 品審核評定時不對其加以考慮。否則,長期產(chǎn)品審核評定的品審核評定時不對其加以考慮。否則,長期產(chǎn)品審核評定的 結(jié)果將不會準確,這是因為特殊檢驗是非隨機抽樣。結(jié)果將不會準確,這是因為特殊檢驗是非隨機抽樣。12/44向上版權(quán),未經(jīng)同意,禁止復(fù)制和培訓使用向上版權(quán),未經(jīng)同意,禁止復(fù)制和培訓使用9 9、產(chǎn)品審核員資格要求:、產(chǎn)品審核員資格要求: 1 1)、學歷:高中(含職高)以上學歷;)、學歷:高中(含職高)
26、以上學歷; 2 2)、資歷:在公司工作至少有一年以上質(zhì)量檢驗或質(zhì)量管理的工作)、資歷:在公司工作至少有一年以上質(zhì)量檢驗或質(zhì)量管理的工作 經(jīng)驗;經(jīng)驗; 3 3)、接受廠內(nèi))、接受廠內(nèi)/ /外有培訓資格的外部培訓機構(gòu)外有培訓資格的外部培訓機構(gòu)VDA6.5VDA6.5產(chǎn)品審核教育產(chǎn)品審核教育 培訓達培訓達6 6小時(含)以上,并經(jīng)考試合格且具有合格證書資格小時(含)以上,并經(jīng)考試合格且具有合格證書資格 證明者;證明者; 4 4)、須經(jīng)管理者代表和)、須經(jīng)管理者代表和/ /或總經(jīng)理認可?;蚩偨?jīng)理認可。 5 5)、了解產(chǎn)品審核的意義和目的、具備有關(guān)產(chǎn)品和質(zhì)量的知識、熟)、了解產(chǎn)品審核的意義和目的、具備有
27、關(guān)產(chǎn)品和質(zhì)量的知識、熟 悉本公司產(chǎn)品質(zhì)量的要求;悉本公司產(chǎn)品質(zhì)量的要求; 6 6)、掌握檢驗、測量和試驗技術(shù)、知道如何使用缺陷目錄和檢驗)、掌握檢驗、測量和試驗技術(shù)、知道如何使用缺陷目錄和檢驗/ / 測量;測量; 7 7)、能掌握不合格品的分類,有實際的生產(chǎn)經(jīng)驗)、能掌握不合格品的分類,有實際的生產(chǎn)經(jīng)驗, ,了解產(chǎn)品生產(chǎn)過了解產(chǎn)品生產(chǎn)過 程及產(chǎn)品應(yīng)用上的知識;程及產(chǎn)品應(yīng)用上的知識; 8 8)、了解顧客的期望并有權(quán)讀取有關(guān)于顧客期望的信息)、了解顧客的期望并有權(quán)讀取有關(guān)于顧客期望的信息/ /資料。資料。 13/44向上版權(quán),未經(jīng)同意,禁止復(fù)制和培訓使用向上版權(quán),未經(jīng)同意,禁止復(fù)制和培訓使用101
28、0、“過程分析(烏龜圖)過程分析(烏龜圖)”在在“產(chǎn)品審核產(chǎn)品審核”中的運用:中的運用:過程分析(烏龜圖)審核工作表過程分析(烏龜圖)審核工作表注:注:“產(chǎn)品審核產(chǎn)品審核”的的“過程分析(烏龜圖)過程分析(烏龜圖)”表中具體和詳細內(nèi)容的填寫請見附件二。表中具體和詳細內(nèi)容的填寫請見附件二。過程過程 填寫填寫COPCOP或過程名稱或過程名稱產(chǎn)品審核產(chǎn)品審核使用什么方式進行使用什么方式進行 (材料(材料/ /設(shè)備設(shè)備/ /裝置)裝置)填寫機器(包括試驗設(shè)備),材填寫機器(包括試驗設(shè)備),材料,計算機系統(tǒng),過程中所使用料,計算機系統(tǒng),過程中所使用的軟件等的詳細說明的軟件等的詳細說明 輸輸 入入(要求是
29、什么?)(要求是什么?)填寫詳細的實際輸入填寫詳細的實際輸入, ,這可這可能是一份文件、材料、工具、能是一份文件、材料、工具、計劃等計劃等如何做?如何做? (作業(yè)指導書(作業(yè)指導書/ /方法方法/ /程序程序/ /技術(shù))技術(shù))填寫相關(guān)的過程控制、支持過程、填寫相關(guān)的過程控制、支持過程、管理過程、程序、作業(yè)指導書、管理過程、程序、作業(yè)指導書、方法和技術(shù)等的詳細說明方法和技術(shù)等的詳細說明由誰進行?由誰進行? (能力(能力/ /技能技能/ /知識知識/ /培訓)培訓)填寫資源要求,特別注意要填寫資源要求,特別注意要求的技能和能力準則,安全求的技能和能力準則,安全設(shè)備等設(shè)備等 輸輸 出出(將要交付的是
30、什么?)(將要交付的是什么?)填寫詳細的實際輸出填寫詳細的實際輸出, ,這可這可能是產(chǎn)品、文件,而且應(yīng)該能是產(chǎn)品、文件,而且應(yīng)該和實際有效性的測量相聯(lián)系和實際有效性的測量相聯(lián)系使用的關(guān)鍵準則是什么?使用的關(guān)鍵準則是什么?(測量(測量/ /評估)評估) 填寫過程有效性的測量,比填寫過程有效性的測量,比如矩陣和指標如矩陣和指標14/44向上版權(quán),未經(jīng)同意,禁止復(fù)制和培訓使用向上版權(quán),未經(jīng)同意,禁止復(fù)制和培訓使用“產(chǎn)品審核產(chǎn)品審核”過程分析(烏龜圖)工作表過程分析(烏龜圖)工作表 使用什么方式進行使用什么方式進行(材料(材料/ /設(shè)備設(shè)備/ /裝置)裝置)1 1、量具、量具/ /試驗設(shè)備;試驗設(shè)備;
31、2 2、電腦;、電腦;3 3、計算軟件、計算軟件/ /計算公式;計算公式;4 4、計算器;、計算器;5 5、統(tǒng)計方法。、統(tǒng)計方法。 如何做?(作業(yè)指導書如何做?(作業(yè)指導書/ /方法方法/ /程序程序/ /技術(shù))技術(shù))1 1、產(chǎn)品審核管理程序;、產(chǎn)品審核管理程序;2 2、過程審核管理程序;、過程審核管理程序;3 3、體系、體系內(nèi)部審核管理程序;內(nèi)部審核管理程序;4 4、文件控制管理程序;、文件控制管理程序;5 5、記錄控制、記錄控制管理程序;管理程序;6 6、人力資源管理程序;、人力資源管理程序;7 7、不合格品控制管理、不合格品控制管理程序;程序;8 8、糾正與預(yù)防措施控制程序;、糾正與預(yù)防
32、措施控制程序;9 9、持續(xù)改進管理程、持續(xù)改進管理程序;序;1010、產(chǎn)品審核檢驗規(guī)范;、產(chǎn)品審核檢驗規(guī)范;1111、產(chǎn)品標識和可追溯性程產(chǎn)品標識和可追溯性程序;序;1212、VDA6.5VDA6.5產(chǎn)品審核手冊;產(chǎn)品審核手冊;1313、管理評審;、管理評審;1414、信息、信息溝通管理程序溝通管理程序。 輸入(要求是什么?)輸入(要求是什么?)1 1、顧客要求、顧客要求/ /顧客特殊要求;顧客特殊要求;2 2、合同、合同/ /訂訂單、單、圖紙圖紙/ /技術(shù)規(guī)范;技術(shù)規(guī)范;3 3、DFMEA/PFMEADFMEA/PFMEA;4 4、工藝文件工藝文件( (包括過程描述包括過程描述) )、檢驗規(guī)
33、范;、檢驗規(guī)范;5 5、缺陷目錄、極限標準樣本;缺陷目錄、極限標準樣本;6 6、評定方法規(guī)、評定方法規(guī)定;定;7 7、評定尺度、評定尺度/ /質(zhì)量尺度、材料表、認質(zhì)量尺度、材料表、認可的生產(chǎn)偏差可的生產(chǎn)偏差( (包括特別放行包括特別放行) );8 8、國家、國家/ /國際標準、政府國際標準、政府/ /安全法規(guī);安全法規(guī);9 9、缺陷分級、缺陷分級( (如:主要和次要缺陷如:主要和次要缺陷) )及評定;及評定;1010、供貨、供貨協(xié)議協(xié)議/ /服務(wù)協(xié)議;服務(wù)協(xié)議;1111、顧客指定的和公司確顧客指定的和公司確定的特殊特性;定的特殊特性;1212、ISO/TS16949ISO/TS16949體系要
34、求;體系要求;1313、顧客抱怨、顧客抱怨/ /退貨退貨/ /服務(wù)反饋、重大生產(chǎn)服務(wù)反饋、重大生產(chǎn)異常異常/ /質(zhì)量異常等。質(zhì)量異常等。 使用的關(guān)鍵準則是什么?使用的關(guān)鍵準則是什么?(測量(測量/ /評估)評估)1 1、年度產(chǎn)品審核計劃完成率;、年度產(chǎn)品審核計劃完成率;2 2、質(zhì)量、質(zhì)量特征值達成率;特征值達成率;3 3、關(guān)鍵缺陷和重要缺陷、關(guān)鍵缺陷和重要缺陷出現(xiàn)控制率;出現(xiàn)控制率;4 4、糾正措施有效關(guān)閉率。、糾正措施有效關(guān)閉率。 由誰進行?由誰進行?(能力(能力/ /技能技能/ /知識知識/ /培訓)培訓)1 1、產(chǎn)品審核員;、產(chǎn)品審核員;2 2、作業(yè)員;、作業(yè)員;3 3、檢、檢驗員;驗員
35、;4 4、質(zhì)量部主管;、質(zhì)量部主管;5 5、管理者代、管理者代表;表;6 6、顧客代表。、顧客代表。過程過程 填寫填寫COPCOP或過程名稱或過程名稱產(chǎn)品審核產(chǎn)品審核 輸出(將要交付的是輸出(將要交付的是什么?)什么?)1 1、年度產(chǎn)品審核計劃;、年度產(chǎn)品審核計劃;2 2、經(jīng)檢驗合格的產(chǎn)品;、經(jīng)檢驗合格的產(chǎn)品;3 3、產(chǎn)品審核計劃時程表產(chǎn)品審核計劃時程表;4 4、產(chǎn)品審核查檢表產(chǎn)品審核查檢表;5 5、產(chǎn)品審核檢驗記錄表產(chǎn)品審核檢驗記錄表;6 6、產(chǎn)品審核檢驗報告產(chǎn)品審核檢驗報告;7 7、產(chǎn)品審核跟蹤報告;產(chǎn)品審核跟蹤報告;8 8、產(chǎn)品審核總結(jié)報告;產(chǎn)品審核總結(jié)報告;9 9、糾正和預(yù)防措施報告。
36、糾正和預(yù)防措施報告。 15/44向上版權(quán),未經(jīng)同意,禁止復(fù)制和培訓使用向上版權(quán),未經(jīng)同意,禁止復(fù)制和培訓使用二、產(chǎn)品審核流程二、產(chǎn)品審核流程產(chǎn)品審核結(jié)果評定產(chǎn)品審核結(jié)果評定A A編制和提交產(chǎn)品審核總結(jié)報告編制和提交產(chǎn)品審核總結(jié)報告產(chǎn)品審核結(jié)果處理產(chǎn)品審核結(jié)果處理 效果確認效果確認提出糾正與預(yù)防措施提出糾正與預(yù)防措施執(zhí)行和實施糾正與預(yù)防措施執(zhí)行和實施糾正與預(yù)防措施標準化標準化/ /結(jié)案結(jié)案發(fā)出產(chǎn)品審核缺失事項發(fā)出產(chǎn)品審核缺失事項缺失原因分析缺失原因分析資料列管資料列管YESYESNONOA A組建產(chǎn)品審核小組組建產(chǎn)品審核小組核核 準準編排每次產(chǎn)品審核的具體審核時程編排每次產(chǎn)品審核的具體審核時程實
37、施和執(zhí)行審核實施和執(zhí)行審核確定產(chǎn)品審核范圍確定產(chǎn)品審核范圍編制產(chǎn)品審核所需的檢驗規(guī)程編制產(chǎn)品審核所需的檢驗規(guī)程編制產(chǎn)品審核查檢表或提問表編制產(chǎn)品審核查檢表或提問表確定產(chǎn)品審核的時機確定產(chǎn)品審核的時機制定年度產(chǎn)品審核計劃制定年度產(chǎn)品審核計劃YESYESNONO16/44向上版權(quán),未經(jīng)同意,禁止復(fù)制和培訓使用向上版權(quán),未經(jīng)同意,禁止復(fù)制和培訓使用三、產(chǎn)品審核作業(yè)程序三、產(chǎn)品審核作業(yè)程序1 1、確定產(chǎn)品審核的時機:、確定產(chǎn)品審核的時機: 組織所生產(chǎn)的新產(chǎn)品和各種常規(guī)產(chǎn)品(包括老產(chǎn)品或舊產(chǎn)品)的產(chǎn)品審核每組織所生產(chǎn)的新產(chǎn)品和各種常規(guī)產(chǎn)品(包括老產(chǎn)品或舊產(chǎn)品)的產(chǎn)品審核每 季度進行一次,一年共進行四次,
38、每季度進行的產(chǎn)品審核范圍都將覆蓋本公季度進行一次,一年共進行四次,每季度進行的產(chǎn)品審核范圍都將覆蓋本公 司所生產(chǎn)的新產(chǎn)品和各種常規(guī)產(chǎn)品(包括老產(chǎn)品或舊產(chǎn)品)。司所生產(chǎn)的新產(chǎn)品和各種常規(guī)產(chǎn)品(包括老產(chǎn)品或舊產(chǎn)品)。2 2、制定年度產(chǎn)品審核計劃:、制定年度產(chǎn)品審核計劃: 質(zhì)量部主管于每年度結(jié)束前根據(jù)當年有效的產(chǎn)品審核計劃和結(jié)合公司實際的質(zhì)量部主管于每年度結(jié)束前根據(jù)當年有效的產(chǎn)品審核計劃和結(jié)合公司實際的 經(jīng)營生產(chǎn)狀況擬定下一年度的經(jīng)營生產(chǎn)狀況擬定下一年度的“產(chǎn)品審核計劃產(chǎn)品審核計劃”,經(jīng)管理者代表審查核準后,經(jīng)管理者代表審查核準后 執(zhí)行。執(zhí)行。 2.1 2.1 產(chǎn)品審核計劃的內(nèi)容和項目包括:審核目的
39、、審核依據(jù)、被審核的產(chǎn)品產(chǎn)品審核計劃的內(nèi)容和項目包括:審核目的、審核依據(jù)、被審核的產(chǎn)品 (包括產(chǎn)品名稱和規(guī)格(包括產(chǎn)品名稱和規(guī)格/ /型號)、參考資料、編碼系統(tǒng)型號)、參考資料、編碼系統(tǒng)/ /檢查表、審核的檢查表、審核的 時間時間/ /頻次、被檢驗的特性、定量特性、功能特性、材料特性、壽命特頻次、被檢驗的特性、定量特性、功能特性、材料特性、壽命特 性、定性特性以及所要使用的檢驗方法和手段。性、定性特性以及所要使用的檢驗方法和手段。 2.1.1 2.1.1 進行產(chǎn)品審核要用到所有包含質(zhì)量要求的技術(shù)文件進行產(chǎn)品審核要用到所有包含質(zhì)量要求的技術(shù)文件/ /參考資料,參考資料, 并利用這些資料來評定是否
40、滿足產(chǎn)品的質(zhì)量要求。這些技術(shù)文件并利用這些資料來評定是否滿足產(chǎn)品的質(zhì)量要求。這些技術(shù)文件 / /參考資料可包括:帶有更改狀態(tài)的圖紙、技術(shù)規(guī)范、參考資料可包括:帶有更改狀態(tài)的圖紙、技術(shù)規(guī)范、DFMEADFMEA、 PFMEAPFMEA、工藝文件(包括過程描述)、檢驗規(guī)范、缺陷目錄、極、工藝文件(包括過程描述)、檢驗規(guī)范、缺陷目錄、極 限標準樣本、評定方法規(guī)定、評定尺度限標準樣本、評定方法規(guī)定、評定尺度/ /質(zhì)量尺度、材料表、認質(zhì)量尺度、材料表、認 可的生產(chǎn)偏差(包括特別放行)、標準、政府可的生產(chǎn)偏差(包括特別放行)、標準、政府/ /安全法規(guī)、必要安全法規(guī)、必要 時包括缺陷分級(如:主要和次要缺陷
41、)及評定、供貨協(xié)議等。時包括缺陷分級(如:主要和次要缺陷)及評定、供貨協(xié)議等。 17/44向上版權(quán),未經(jīng)同意,禁止復(fù)制和培訓使用向上版權(quán),未經(jīng)同意,禁止復(fù)制和培訓使用產(chǎn)產(chǎn) 品品 審審 核核 計計 劃劃 制定部門:制定部門: 年度:年度: 制表日期:制表日期: 年年 月月 日日 產(chǎn)品審核產(chǎn)品審核目的目的 按照設(shè)定的檢驗流程對準備交付發(fā)運給顧客的產(chǎn)品進行檢驗,以確認是否符合技術(shù)文件、圖紙、按照設(shè)定的檢驗流程對準備交付發(fā)運給顧客的產(chǎn)品進行檢驗,以確認是否符合技術(shù)文件、圖紙、規(guī)范、標準、法規(guī)以及其他額定的規(guī)范、標準、法規(guī)以及其他額定的“質(zhì)量特性質(zhì)量特性”的要求;通過對抽取的少量產(chǎn)品和的要求;通過對抽取
42、的少量產(chǎn)品和/ /或零件以顧或零件以顧客的角度全面地進行產(chǎn)品符合性檢驗來對質(zhì)量保證的有效性進行評定,用產(chǎn)品質(zhì)量來確認質(zhì)量能客的角度全面地進行產(chǎn)品符合性檢驗來對質(zhì)量保證的有效性進行評定,用產(chǎn)品質(zhì)量來確認質(zhì)量能力;并通過其來反映產(chǎn)品質(zhì)量趨勢及重點缺陷和發(fā)現(xiàn)體系缺陷,以便采取進一步的審核和措施。力;并通過其來反映產(chǎn)品質(zhì)量趨勢及重點缺陷和發(fā)現(xiàn)體系缺陷,以便采取進一步的審核和措施。產(chǎn)品審核產(chǎn)品審核依據(jù)依據(jù) 公司質(zhì)量管理體系質(zhì)量手冊、程序文件、產(chǎn)品審核相關(guān)檢驗規(guī)范、公司質(zhì)量管理體系質(zhì)量手冊、程序文件、產(chǎn)品審核相關(guān)檢驗規(guī)范、ISO/TS16949ISO/TS16949:20022002質(zhì)量管理質(zhì)量管理體系標
43、準、顧客要求(包括顧客特殊要求)、體系標準、顧客要求(包括顧客特殊要求)、VDA6.1VDA6.1質(zhì)量管理體系、質(zhì)量管理體系、VDA6.5VDA6.5產(chǎn)品審核等。產(chǎn)品審核等。序序號號被審核被審核的產(chǎn)品的產(chǎn)品名稱名稱規(guī)格規(guī)格/ /型型號號參考參考資料資料被檢驗被檢驗的特性的特性功能功能特性特性定量定量特性特性性能特性性能特性定性定性特性特性編碼編碼系統(tǒng)系統(tǒng)/ /檢檢查表查表檢驗檢驗的方的方法和法和手段手段審核頻率審核頻率/ /時間時間 材料材料特性特性壽命壽命特性特性月月月月月月月月備備注注1 1、“年度產(chǎn)品審核計劃年度產(chǎn)品審核計劃”由質(zhì)量部主管于每年度結(jié)束前根據(jù)當年有效的產(chǎn)品審核計劃和結(jié)合公司
44、實際由質(zhì)量部主管于每年度結(jié)束前根據(jù)當年有效的產(chǎn)品審核計劃和結(jié)合公司實際的的 生產(chǎn)經(jīng)營狀況進行擬定,經(jīng)管理者代表審查核準后執(zhí)行。生產(chǎn)經(jīng)營狀況進行擬定,經(jīng)管理者代表審查核準后執(zhí)行。2 2、每次的產(chǎn)品審核的具體執(zhí)行事項詳見每次的、每次的產(chǎn)品審核的具體執(zhí)行事項詳見每次的“產(chǎn)品審核計劃時程表產(chǎn)品審核計劃時程表”和和“產(chǎn)品審核查檢表產(chǎn)品審核查檢表”。3 3、檢驗的手段和方法包括:檢驗的容量和頻次。、檢驗的手段和方法包括:檢驗的容量和頻次。4 4、選擇被檢驗的特性根據(jù)如:生產(chǎn)批次大小、顧客的要求、產(chǎn)品的集成、生產(chǎn)線等狀況進行。、選擇被檢驗的特性根據(jù)如:生產(chǎn)批次大小、顧客的要求、產(chǎn)品的集成、生產(chǎn)線等狀況進行。
45、核核 準準審審 查查制制 表表QR-805-2-01A0QR-805-2-01A018/44向上版權(quán),未經(jīng)同意,禁止復(fù)制和培訓使用向上版權(quán),未經(jīng)同意,禁止復(fù)制和培訓使用2.1.2 2.1.2 選擇被檢驗的特性可根據(jù)如:生產(chǎn)批次大小、顧客的要求、產(chǎn)品的集選擇被檢驗的特性可根據(jù)如:生產(chǎn)批次大小、顧客的要求、產(chǎn)品的集 成、生產(chǎn)線等狀況進行。成、生產(chǎn)線等狀況進行。2.1.3 2.1.3 檢驗的手段和方法包括:檢驗的容量和頻次及檢測儀器。在選擇檢驗方檢驗的手段和方法包括:檢驗的容量和頻次及檢測儀器。在選擇檢驗方 法和檢測儀器時須考慮以下各項基本原則及提示:法和檢測儀器時須考慮以下各項基本原則及提示: A
46、 A)、檢驗、測量和試驗設(shè)備的不可靠性;)、檢驗、測量和試驗設(shè)備的不可靠性; B B)、在有多種檢驗方法時須選擇未在批量生產(chǎn)中使用的方法,以便發(fā)現(xiàn))、在有多種檢驗方法時須選擇未在批量生產(chǎn)中使用的方法,以便發(fā)現(xiàn) 由于檢測儀器錯誤或不可靠所造成的缺陷;由于檢測儀器錯誤或不可靠所造成的缺陷; C C)、在定性檢驗時有必要使用極限標準樣本時必須對審核員進行不斷的)、在定性檢驗時有必要使用極限標準樣本時必須對審核員進行不斷的 培訓;培訓; D D)、為了保持評定尺度的正常和持續(xù)性,須經(jīng)常校準尺度以及交換審核)、為了保持評定尺度的正常和持續(xù)性,須經(jīng)常校準尺度以及交換審核 員并記錄存檔。員并記錄存檔。2.1
47、.4 2.1.4 制定產(chǎn)品審核計劃時要考慮審核的經(jīng)濟性、產(chǎn)品的復(fù)雜程度及產(chǎn)量大小制定產(chǎn)品審核計劃時要考慮審核的經(jīng)濟性、產(chǎn)品的復(fù)雜程度及產(chǎn)量大小 等問題;等問題;2.1.5 2.1.5 產(chǎn)品審核計劃中如發(fā)現(xiàn)需增加或修改審核的內(nèi)容和項目時,由質(zhì)量部主產(chǎn)品審核計劃中如發(fā)現(xiàn)需增加或修改審核的內(nèi)容和項目時,由質(zhì)量部主 管對其進行及時修改。管對其進行及時修改。2.1.6 2.1.6 當公司所生產(chǎn)的產(chǎn)品有重大不合格或發(fā)生顧客抱怨當公司所生產(chǎn)的產(chǎn)品有重大不合格或發(fā)生顧客抱怨/ /退貨時,質(zhì)量部主管退貨時,質(zhì)量部主管 可根據(jù)當時的實際狀況考慮增加產(chǎn)品審核的頻次,經(jīng)管理者代表審查批可根據(jù)當時的實際狀況考慮增加產(chǎn)品
48、審核的頻次,經(jīng)管理者代表審查批 準后,由產(chǎn)品審核小組執(zhí)行。準后,由產(chǎn)品審核小組執(zhí)行。 19/44向上版權(quán),未經(jīng)同意,禁止復(fù)制和培訓使用向上版權(quán),未經(jīng)同意,禁止復(fù)制和培訓使用3 3、組建產(chǎn)品審核小組:、組建產(chǎn)品審核小組: 每次審核前每次審核前7 7天,由管理者代表或總經(jīng)理指派天,由管理者代表或總經(jīng)理指派/ /任命本次產(chǎn)品審核的審核組任命本次產(chǎn)品審核的審核組 長,審核組長再根據(jù)年度產(chǎn)品審核計劃和本次產(chǎn)品審核的工作需要選定長,審核組長再根據(jù)年度產(chǎn)品審核計劃和本次產(chǎn)品審核的工作需要選定非成非成 品檢驗員品檢驗員并具有產(chǎn)品審核資格的審核員,以并具有產(chǎn)品審核資格的審核員,以“聯(lián)絡(luò)單聯(lián)絡(luò)單”的方式呈管理者代
49、表的方式呈管理者代表 或總經(jīng)理核準后,由審核組長正式組建審核小組?;蚩偨?jīng)理核準后,由審核組長正式組建審核小組。 3.1 3.1 為體現(xiàn)產(chǎn)品審核的客觀性和獨立性,審核組長在擬定審核員與被審核部為體現(xiàn)產(chǎn)品審核的客觀性和獨立性,審核組長在擬定審核員與被審核部 門的內(nèi)容和范圍時,必須確定審核員與被審核單位無直接關(guān)系。門的內(nèi)容和范圍時,必須確定審核員與被審核單位無直接關(guān)系。 3.2 3.2 合格的產(chǎn)品審核員必須具備的條件(如特殊者其資格需經(jīng)專案申請,經(jīng)合格的產(chǎn)品審核員必須具備的條件(如特殊者其資格需經(jīng)專案申請,經(jīng) 管理者代表或總經(jīng)理特準。見管理者代表或總經(jīng)理特準。見9 9、產(chǎn)品審核員資格要求):、產(chǎn)品審
50、核員資格要求): 4 4、確定產(chǎn)品審核范圍:、確定產(chǎn)品審核范圍: 審核組長召集審核小組成員根據(jù)產(chǎn)品審核的實際狀況確定每種產(chǎn)品的審核范審核組長召集審核小組成員根據(jù)產(chǎn)品審核的實際狀況確定每種產(chǎn)品的審核范 圍,產(chǎn)品審核范圍的內(nèi)容包括:圍,產(chǎn)品審核范圍的內(nèi)容包括: 4.1 4.1 本公司所生產(chǎn)的各種新產(chǎn)品;本公司所生產(chǎn)的各種新產(chǎn)品; 4.2 4.2 本公司所生產(chǎn)的各種產(chǎn)品常規(guī)產(chǎn)品(亦稱老產(chǎn)品或舊產(chǎn)品)本公司所生產(chǎn)的各種產(chǎn)品常規(guī)產(chǎn)品(亦稱老產(chǎn)品或舊產(chǎn)品) 。5 5、編制產(chǎn)品審核所需的檢驗規(guī)程:、編制產(chǎn)品審核所需的檢驗規(guī)程: 在每次進行產(chǎn)品審核的前在每次進行產(chǎn)品審核的前7 7天,技術(shù)部門和質(zhì)量部門應(yīng)根據(jù)被
51、審核的產(chǎn)品的結(jié)天,技術(shù)部門和質(zhì)量部門應(yīng)根據(jù)被審核的產(chǎn)品的結(jié) 構(gòu)、特性(包括外觀、尺寸、功能、性能、材料等)編制產(chǎn)品審核所需要的構(gòu)、特性(包括外觀、尺寸、功能、性能、材料等)編制產(chǎn)品審核所需要的 產(chǎn)品審核缺陷目錄表產(chǎn)品審核缺陷目錄表、通用檢驗規(guī)程或?qū)S脵z驗規(guī)程,經(jīng)部門主管審?fù)ㄓ脵z驗規(guī)程或?qū)S脵z驗規(guī)程,經(jīng)部門主管審 查、管理者代表核準后,由質(zhì)量檔案室按查、管理者代表核準后,由質(zhì)量檔案室按文件控制管理程序文件控制管理程序規(guī)定將其發(fā)規(guī)定將其發(fā) 行至質(zhì)量檢驗部門。行至質(zhì)量檢驗部門。 20/44向上版權(quán),未經(jīng)同意,禁止復(fù)制和培訓使用向上版權(quán),未經(jīng)同意,禁止復(fù)制和培訓使用5.1 5.1 產(chǎn)品審核所需的檢驗規(guī)
52、程內(nèi)容以下列內(nèi)容產(chǎn)品審核所需的檢驗規(guī)程內(nèi)容以下列內(nèi)容/ /項目為項目為 基礎(chǔ)(即全尺寸及功能測試),并包含對所要進行基礎(chǔ)(即全尺寸及功能測試),并包含對所要進行 的各項檢驗工作以及檢驗順序識別號的描述(見附的各項檢驗工作以及檢驗順序識別號的描述(見附 件)。件)。 5.1.1 5.1.1 被檢驗的特性(其內(nèi)容包括:產(chǎn)品名稱、規(guī)被檢驗的特性(其內(nèi)容包括:產(chǎn)品名稱、規(guī) 格格/ /型號、數(shù)量、包裝、標簽等);型號、數(shù)量、包裝、標簽等); 5.1.2 5.1.2 定量的特性;定量的特性; 5.1.3 5.1.3 功能特性;功能特性; 5.1.4 5.1.4 壽命特性;壽命特性; 5.1.5 5.1.5
53、 定性特性;定性特性; 5.1.6 5.1.6 材料特性。材料特性。 21/44向上版權(quán),未經(jīng)同意,禁止復(fù)制和培訓使用向上版權(quán),未經(jīng)同意,禁止復(fù)制和培訓使用產(chǎn)品審核檢驗規(guī)范產(chǎn)品審核檢驗規(guī)范作業(yè)文件標題作業(yè)文件標題產(chǎn)品審核檢驗規(guī)程產(chǎn)品審核檢驗規(guī)程文件編號文件編號QW/KCE-3-805-0001QW/KCE-3-805-0001頁頁 數(shù)數(shù)1/21/2制制 訂訂 部部 門門質(zhì)質(zhì) 量量 部部制訂日期制訂日期20022002年年0404月月0101日日版版 本本A0A01 1目的:通過對抽取的少量產(chǎn)品和目的:通過對抽取的少量產(chǎn)品和/ /或零件以顧客的角度全面地進行產(chǎn)品符合性檢驗來對質(zhì)量保證的有效性或零
54、件以顧客的角度全面地進行產(chǎn)品符合性檢驗來對質(zhì)量保證的有效性 進行評定,以確認是否符合技術(shù)文件、圖紙、規(guī)范、標準、法規(guī)以及其他額定的進行評定,以確認是否符合技術(shù)文件、圖紙、規(guī)范、標準、法規(guī)以及其他額定的“質(zhì)量特性質(zhì)量特性”的要求;并的要求;并 通過其來反映產(chǎn)品質(zhì)量趨勢及重點缺陷和發(fā)現(xiàn)體系缺陷,以便采取進一步的審核和措施。通過其來反映產(chǎn)品質(zhì)量趨勢及重點缺陷和發(fā)現(xiàn)體系缺陷,以便采取進一步的審核和措施。2 2范圍:凡本公司所生產(chǎn)的各種產(chǎn)品范圍:凡本公司所生產(chǎn)的各種產(chǎn)品 包括新產(chǎn)品和常規(guī)產(chǎn)品(亦稱老產(chǎn)品或舊產(chǎn)品)包括新產(chǎn)品和常規(guī)產(chǎn)品(亦稱老產(chǎn)品或舊產(chǎn)品) 均適用之。均適用之。3 3定義:無。定義:無。4
55、 4作業(yè)內(nèi)容:作業(yè)內(nèi)容:檢驗順序檢驗順序檢檢 驗驗 工工 作作 描描 述述 1001001 1抽取樣品:隨機進行抽樣,從最新生產(chǎn)日期的待發(fā)運批次中抽取。抽取樣品:隨機進行抽樣,從最新生產(chǎn)日期的待發(fā)運批次中抽取。2002002 2包裝檢驗:包裝檢驗: 2 21 1 與該零件的技術(shù)規(guī)范相符;與該零件的技術(shù)規(guī)范相符; 2 22 2 按技術(shù)規(guī)范進行標識;按技術(shù)規(guī)范進行標識; 2 23 3 防止產(chǎn)品損傷;防止產(chǎn)品損傷; 2 24 4 具有給顧客的檢驗證書。具有給顧客的檢驗證書。3003003 3目檢:目檢: 3 31 1 準備:給抽取的樣品進行統(tǒng)一編號。準備:給抽取的樣品進行統(tǒng)一編號。 3 32 2 檢
56、驗:外觀、表面狀態(tài)及標識是否與圖紙要求相符。檢驗:外觀、表面狀態(tài)及標識是否與圖紙要求相符。4004004 4尺寸檢驗:從顧客和生產(chǎn)廠家圖紙中選擇的尺寸。尺寸檢驗:從顧客和生產(chǎn)廠家圖紙中選擇的尺寸。5005005 5生產(chǎn)檢驗,檢具檢驗,試裝生產(chǎn)檢驗,檢具檢驗,試裝6006006 6物理性能檢驗:物理性能檢驗: 6 61 1 強度、硬度等;強度、硬度等; 6 62 2 耐熱性、耐冷性;耐熱性、耐冷性; 6 63 3 扭矩和其他力矩是否符合要求;扭矩和其他力矩是否符合要求; 6 64 4 有供方提供的檢驗證書而且合格。有供方提供的檢驗證書而且合格。7007007 7化學成分檢驗:如果被要求或?qū)Ξa(chǎn)品的
57、可使用性有影響,則要進行:化學成分檢驗:如果被要求或?qū)Ξa(chǎn)品的可使用性有影響,則要進行: 7 71 1 材料檢驗;材料檢驗; 7 72 2 是否有配套廠家提供的檢驗證書而且合格。是否有配套廠家提供的檢驗證書而且合格。8008008 8可靠性檢驗:可靠性檢驗: 8 81 1 按技術(shù)規(guī)范進行壽命試驗;按技術(shù)規(guī)范進行壽命試驗; 8 82 2 磨損試驗;磨損試驗; 8 83 3 如需要則要檢查是否有檢驗證書。如需要則要檢查是否有檢驗證書。 9009009 9填入審核檢驗報告并確定結(jié)果填入審核檢驗報告并確定結(jié)果 9 91 1 計算缺陷點數(shù)(計算缺陷點數(shù)(FPFP):發(fā)現(xiàn)的缺陷數(shù)):發(fā)現(xiàn)的缺陷數(shù) 系數(shù)系數(shù)
58、9 92 2 計算質(zhì)量特征值(計算質(zhì)量特征值(QKZQKZ)22/44向上版權(quán),未經(jīng)同意,禁止復(fù)制和培訓使用向上版權(quán),未經(jīng)同意,禁止復(fù)制和培訓使用產(chǎn)品審核缺陷目錄表產(chǎn)品審核缺陷目錄表序號序號產(chǎn)品特性名稱產(chǎn)品特性名稱A A:關(guān)鍵缺陷:關(guān)鍵缺陷 A A系數(shù)系數(shù)1010B B:主要缺陷:主要缺陷 B B系數(shù)系數(shù)5 5C C:次要缺陷:次要缺陷 C C系數(shù)系數(shù)1 11 1膠條膠條外觀外觀截面氣泡截面氣泡 非密封面上有直徑不大于非密封面上有直徑不大于 1.5mm1.5mm的的2 2截面海綿狀截面海綿狀 非密封面上有直徑不大于非密封面上有直徑不大于 0.5mm0.5mm的的3 3雜質(zhì)雜質(zhì) 1.1.長、寬不
59、大于長、寬不大于1.5mm1.5mm,深度不大于,深度不大于 0.5mm0.5mm4 4麻點麻點 2.2.每米內(nèi)不多于兩處每米內(nèi)不多于兩處5 5扭曲變形扭曲變形 輕微,不影響使用輕微,不影響使用 6 6缺膠缺膠 1.1.長度不大于長度不大于8mm8mm,深度不大于,深度不大于2mm2mm;2.2.每米不多于兩處。每米不多于兩處。7 7凹凸缺陷凹凸缺陷 1.1.非密封面上長不大于非密封面上長不大于5mm5mm,寬不大于,寬不大于 1mm1mm,高度、深度不大于,高度、深度不大于0.5mm0.5mm2.2.每米內(nèi)不多于兩處每米內(nèi)不多于兩處8 8水紋水紋 1.1.長不大于長不大于8mm8mm,寬不大
60、于,寬不大于2mm2mm2.2.每米內(nèi)不多于每米內(nèi)不多于3 3處處 9 9接角接角外觀外觀位置位置A A 高度差高度差大于大于 0.5mm0.5mm,小于,小于1mm1mm1010外觀外觀流膠大于流膠大于0.30.32.52.5,小于,小于0.30.33 31111位置位置B B裂口裂口大于大于4mm4mm,小于,小于5 mm5 mm1212高度差高度差大于大于1mm1mm,小于,小于1.5mm1.5mm1313位置位置F F:錯位:錯位 大于大于1mm1mm,小于,小于1.2 mm1.2 mm1414包裝包裝標識標識無標識、標識錯無標識、標識錯標識模糊,但能分辨標識模糊,但能分辨 標簽粘貼不
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