TS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)

1、nISO/TS 16949: 2009標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) 2n 自我介紹n 姓名：童永昌 工號(hào)：109366n 04年-07年 寧波亞路汽車配件有限公司 質(zhì)量工程師n 07年至今 奇瑞汽車乘用車公司 質(zhì)量工程師/體系工程師3課程目標(biāo)課程目標(biāo)n以以ISO/TS16949：2009為主線，通過為主線，通過相關(guān)案例分析，理解標(biāo)準(zhǔn)主要要求。相關(guān)案例分析，理解標(biāo)準(zhǔn)主要要求。n同時(shí)理解標(biāo)準(zhǔn)所提到的主要的質(zhì)量管同時(shí)理解標(biāo)準(zhǔn)所提到的主要的質(zhì)量管理體系術(shù)語和定義。理體系術(shù)語和定義。4ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的由來標(biāo)準(zhǔn)的由來n 0ISO9001：1994QS9000VDA6.1EAQFAVSQISO/TS1694

2、9:1999ISO/TS16949:2002ISO/TS16949:2009ISO9001：2000ISO9001：20085n0.5 本標(biāo)準(zhǔn)的目標(biāo)本標(biāo)準(zhǔn)的目標(biāo)n本標(biāo)準(zhǔn)的目標(biāo)是在供應(yīng)鏈中建立持續(xù)改本標(biāo)準(zhǔn)的目標(biāo)是在供應(yīng)鏈中建立持續(xù)改進(jìn)，強(qiáng)調(diào)缺陷預(yù)防，減少變差和浪費(fèi)的進(jìn)，強(qiáng)調(diào)缺陷預(yù)防，減少變差和浪費(fèi)的質(zhì)量管理體系。質(zhì)量管理體系。61.2應(yīng)用應(yīng)用n本標(biāo)準(zhǔn)僅允許在組織沒有產(chǎn)品設(shè)計(jì)和本標(biāo)準(zhǔn)僅允許在組織沒有產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)責(zé)任的情況下刪減與開發(fā)責(zé)任的情況下刪減與7.3（產(chǎn)品設(shè)（產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)）有關(guān)的內(nèi)容。計(jì)與開發(fā)）有關(guān)的內(nèi)容。n不允許刪減制造過程的設(shè)計(jì)（不允許刪減制造過程的設(shè)計(jì)（APQP過程）。過程）。7n

3、汽車行業(yè)術(shù)語汽車行業(yè)術(shù)語2n有設(shè)計(jì)責(zé)任的組織有設(shè)計(jì)責(zé)任的組織-有權(quán)建立新的產(chǎn)品規(guī)范，或?qū)ΜF(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)范進(jìn)行更改的組織。8n汽車行業(yè)術(shù)語汽車行業(yè)術(shù)語3.1.3n防錯(cuò)防錯(cuò) error proofingn為防止不合格產(chǎn)品的制造而進(jìn)行的產(chǎn)品為防止不合格產(chǎn)品的制造而進(jìn)行的產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計(jì)和開發(fā)。和制造過程的設(shè)計(jì)和開發(fā)。9汽車行業(yè)術(shù)語汽車行業(yè)術(shù)語n9附加運(yùn)費(fèi)附加運(yùn)費(fèi)-在合同約定之外發(fā)生的附加成本或在合同約定之外發(fā)生的附加成本或費(fèi)用。費(fèi)用。n注：可因方法（運(yùn)輸方法）注：可因方法（運(yùn)輸方法）n 數(shù)量（交貨數(shù)量）數(shù)量（交貨數(shù)量）n 計(jì)劃外（補(bǔ)貨、退貨）計(jì)劃外（補(bǔ)貨、退貨）n 延遲交付（罰款）等導(dǎo)致。延遲交付

4、（罰款）等導(dǎo)致。10汽車行業(yè)術(shù)語n 1212特殊特性特殊特性可能影響產(chǎn)品的安全性或法規(guī)符合性可能影響產(chǎn)品的安全性或法規(guī)符合性、配合、功能、性能或其后續(xù)過程的產(chǎn)品特性或制、配合、功能、性能或其后續(xù)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)。造過程參數(shù)。n質(zhì)量質(zhì)量(quality)一組固有特性滿足要求的程度。一組固有特性滿足要求的程度。n 固有的：反義詞-賦予的。指某物品本來就有的。n 要求：可以是明示的，也可以是隱含的，要求來源于顧客和法律。A methodology of “ Plan-Do-Check-Act” can be applied to all processes. “計(jì)劃-做-檢查-行動(dòng)”的方

5、法可以運(yùn)用于所有的過程。n Plan - establish objectives and processes. n 計(jì)劃 - 建立目標(biāo)及過程n Do - implementn 做 - 實(shí)施過程n Check - monitor and measure process and product against objectivesn 檢查 - 依照所設(shè)定的目標(biāo)監(jiān)控和測量過程和產(chǎn)品n Action - take action for CIPn 行動(dòng) - 采取相應(yīng)的措施以對(duì)過程持續(xù)改進(jìn)12第4章 質(zhì)量管理體系n4.1 總要求總要求n組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管

6、理體系，形成文件，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其形成文件，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。有效性。 134.1 總要求總要求n要求要求1：n企業(yè)應(yīng)建立一套文件化管理體系，以企業(yè)應(yīng)建立一套文件化管理體系，以制度和程序管理企業(yè)，改變傳統(tǒng)的人制度和程序管理企業(yè)，改變傳統(tǒng)的人管人的方式。管人的方式。144.1 總要求總要求n要求要求2：n按文件執(zhí)行。按文件執(zhí)行。15n 執(zhí)行力差的原因不外乎以下五各方面：執(zhí)行力差的原因不外乎以下五各方面： 1、員工不知道干什么；、員工不知道干什么； 2、不知道怎么干；、不知道怎么干； 3、干起來不順暢；、干起來不順暢； 4、不知道干好了有什么好處；、不知道干好了有什么

7、好處； 5、 對(duì)干壞了的后果認(rèn)識(shí)不足。對(duì)干壞了的后果認(rèn)識(shí)不足。16要求要求3：n 持續(xù)改進(jìn)。持續(xù)改進(jìn)。n 持續(xù)改進(jìn)完善管理機(jī)制。持續(xù)改進(jìn)完善管理機(jī)制。Quality Management System質(zhì)量管理體系n 4.2.1 文件要求文件要求(與與2002版有變化版有變化) 質(zhì)量方針質(zhì)量方針 / 質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量手冊質(zhì)量手冊程序文件和記錄程序文件和記錄控制計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)、操作規(guī)程、控制計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)、操作規(guī)程、管理制度和記錄管理制度和記錄 常被包含在質(zhì)量手冊中常被包含在質(zhì)量手冊中一級(jí)二級(jí)三級(jí)18n 針對(duì)組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外針對(duì)組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程包

8、過程,組織應(yīng)確保對(duì)其實(shí)施控制。對(duì)此類外包組織應(yīng)確保對(duì)其實(shí)施控制。對(duì)此類外包過程的控制的類型和程度應(yīng)在質(zhì)量管理體系中過程的控制的類型和程度應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識(shí)別規(guī)定。加以識(shí)別規(guī)定。n 4.1.1 總要求總要求補(bǔ)充補(bǔ)充n 確保對(duì)外包過程的控制不應(yīng)免除組織對(duì)符合所確保對(duì)外包過程的控制不應(yīng)免除組織對(duì)符合所有顧客要求的責(zé)任。有顧客要求的責(zé)任。n 注：見7.4.1和7.4.1.3。194.2.3文件控制n記錄是一種特殊類型的文件記錄是一種特殊類型的文件,應(yīng)按應(yīng)按4.2.4的要求進(jìn)行控制。的要求進(jìn)行控制。20ISO9000:2005n記錄記錄 recordn闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的文件（

9、文件（3.7.2）n注1：記錄可用于可追溯性（可追溯性（3.5.4）提供文件，并提供驗(yàn)證（驗(yàn)證（3.8.4）、預(yù)防措施（預(yù)防措施（3.6.4）和糾正措施（糾正措施（3.6.5）的證據(jù)。n注2：通常記錄不需要控制版本。214.2.3文件控制n 文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的；的；n 必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新，并再次批準(zhǔn)；必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新，并再次批準(zhǔn)；n 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別；確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別；n 確保在使用處可獲得適用文件的有效版本；確保在使用處可獲得適用文件的有效版本；n 確保文件保持清晰、

10、易于識(shí)別；確保文件保持清晰、易于識(shí)別；n 確保外來文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)；確保外來文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)；n 防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時(shí)，對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。留作廢文件時(shí)，對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。 Quality Management System 質(zhì)量管理體系n 4.2.3 - 文件要求文件要求本標(biāo)準(zhǔn)特殊要求本標(biāo)準(zhǔn)特殊要求4.2.3.1 工程規(guī)范工程規(guī)范 顧客工程規(guī)范指的是闡明工程要求的文件。顧客工程規(guī)范指的是闡明工程要求的文件。 工程規(guī)范或更改評(píng)審要按顧客要求的時(shí)間進(jìn)行。工程規(guī)范或更改評(píng)審要按顧客要求的時(shí)

11、間進(jìn)行。 評(píng)審時(shí)間不能超過評(píng)審時(shí)間不能超過- 2個(gè)工作周。個(gè)工作周。 更改在生產(chǎn)中實(shí)施的日期。更改在生產(chǎn)中實(shí)施的日期。 相關(guān)的生產(chǎn)件批準(zhǔn)過程文件的更新（如控制計(jì)劃，相關(guān)的生產(chǎn)件批準(zhǔn)過程文件的更新（如控制計(jì)劃，F(xiàn)MEA）。）。234.2.4.1記錄記錄保存期記錄保存期 - 滿足法律法規(guī)和客戶要求滿足法律法規(guī)和客戶要求 。245.1管理承諾n 管理承諾管理承諾n 最高管理者應(yīng)通過以下活動(dòng)，對(duì)其建立、實(shí)踐質(zhì)量管理體系并最高管理者應(yīng)通過以下活動(dòng)，對(duì)其建立、實(shí)踐質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù)：持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù)：n 向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；向組織傳達(dá)滿足顧客和

12、法律法規(guī)要求的重要性；n 制定質(zhì)量方針；制定質(zhì)量方針；n 確保質(zhì)量目標(biāo)的制定；確保質(zhì)量目標(biāo)的制定；n 進(jìn)行管理評(píng)審；進(jìn)行管理評(píng)審；n 確保資源的獲得。確保資源的獲得。 5.3質(zhì)量方針應(yīng)考慮什么？質(zhì)量方針應(yīng)考慮什么？n組織的宗旨組織的宗旨n愿景愿景n持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)/要求滿足的承諾要求滿足的承諾n質(zhì)量方針為質(zhì)量目標(biāo)提供框架質(zhì)量方針為質(zhì)量目標(biāo)提供框架n全員理解全員理解質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)該是質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)該是n具體的具體的-specificn可測量的可測量的-measurablen能達(dá)到的能達(dá)到的-attainablen相關(guān)的相關(guān)的-relevantn限定時(shí)間的限定時(shí)間的-time-bounded組織的目標(biāo)，從

13、上到下可分為多個(gè)等級(jí)層次。只有組織的目標(biāo)，從上到下可分為多個(gè)等級(jí)層次。只有層次分明，才能夠充分利用資源，最大限度地實(shí)現(xiàn)組層次分明，才能夠充分利用資源，最大限度地實(shí)現(xiàn)組織的目標(biāo)織的目標(biāo)第一層次第一層次崗位目標(biāo)崗位目標(biāo)組織目標(biāo)部門目標(biāo)部門目標(biāo)28n 5.4.1.1 質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)補(bǔ)充補(bǔ)充-經(jīng)營計(jì)劃n 最高管理者應(yīng)確定質(zhì)量目標(biāo)及測量要求，并應(yīng)最高管理者應(yīng)確定質(zhì)量目標(biāo)及測量要求，并應(yīng)包含在經(jīng)營計(jì)劃中，用于質(zhì)量方針的展開。包含在經(jīng)營計(jì)劃中，用于質(zhì)量方針的展開。Management Responsibility管理職責(zé)Special Requirements of Technical Specifica

14、tion - 本技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)特殊要求n 5.5.1.1 5.5.1.1 質(zhì)量職責(zé)質(zhì)量職責(zé)n 應(yīng)立即把不符合要求的產(chǎn)品或過程通報(bào)給負(fù)有糾應(yīng)立即把不符合要求的產(chǎn)品或過程通報(bào)給負(fù)有糾正措施職責(zé)和權(quán)限的管理者。正措施職責(zé)和權(quán)限的管理者。n 負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的人員，應(yīng)有權(quán)停止生產(chǎn)，以糾正負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的人員，應(yīng)有權(quán)停止生產(chǎn)，以糾正質(zhì)量問題。質(zhì)量問題。n 所有班次的生產(chǎn)作業(yè)都應(yīng)安排負(fù)責(zé)保證產(chǎn)品質(zhì)量所有班次的生產(chǎn)作業(yè)都應(yīng)安排負(fù)責(zé)保證產(chǎn)品質(zhì)量的人員，或指定其代理人員。的人員，或指定其代理人員。30兩個(gè)代表兩個(gè)代表31 （APQP）325.5.3 內(nèi)部溝通內(nèi)部溝通n 最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程最高管理者應(yīng)

15、確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程，并確保對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通。，并確保對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通。 33木桶理論木桶理論n一個(gè)企業(yè)就好比一個(gè)木桶，木桶能一個(gè)企業(yè)就好比一個(gè)木桶，木桶能裝多少水不是取決于最高的那塊木裝多少水不是取決于最高的那塊木板，而是取決于最低的那塊木板。板，而是取決于最低的那塊木板。34木桶理論木桶理論n 即使每塊木板都很高，也不一定都裝得即使每塊木板都很高，也不一定都裝得很多的水，因?yàn)檫€有木板之間配合是否很多的水，因?yàn)檫€有木板之間配合是否緊密的問題。緊密的問題。355.6.1.1質(zhì)量管理業(yè)績質(zhì)量管理業(yè)績 -各過程的績效指標(biāo)考核結(jié)果，業(yè)績均各過程的績效指標(biāo)考核結(jié)果

16、，業(yè)績均勢勢 -質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況 -質(zhì)量成本質(zhì)量成本36n 5.6.2.1管理評(píng)審輸入管理評(píng)審輸入 - 應(yīng)包括對(duì)實(shí)際和潛在使應(yīng)包括對(duì)實(shí)際和潛在使用失效分析以及它們對(duì)質(zhì)量、安全和環(huán)境的影用失效分析以及它們對(duì)質(zhì)量、安全和環(huán)境的影響。響。n 實(shí)際的失效實(shí)際的失效-指已經(jīng)發(fā)生的。指已經(jīng)發(fā)生的。n 潛在的失效潛在的失效-指沒發(fā)生但可能會(huì)發(fā)生的。指沒發(fā)生但可能會(huì)發(fā)生的。n 不同的汽車零部件對(duì)質(zhì)量、安全及環(huán)境的影響不同的汽車零部件對(duì)質(zhì)量、安全及環(huán)境的影響程度是不一樣的。程度是不一樣的。質(zhì)量成本分類質(zhì)量成本分類n 預(yù)防成本預(yù)防成本策劃費(fèi)用策劃費(fèi)用/質(zhì)量培訓(xùn)質(zhì)量培訓(xùn)n 鑒定成本鑒定成本檢驗(yàn)費(fèi)用檢

17、驗(yàn)費(fèi)用/審核費(fèi)用審核費(fèi)用/檢具的校準(zhǔn)檢具的校準(zhǔn)n 內(nèi)部損失成本內(nèi)部損失成本報(bào)廢報(bào)廢/返工返修返工返修/維修維修/降價(jià)降價(jià)/故障分析故障分析n 外部損失成本外部損失成本索賠索賠/質(zhì)量事故處理質(zhì)量事故處理/折扣折扣/退貨退貨/產(chǎn)品責(zé)任產(chǎn)品責(zé)任386.2人力資源n6.2.1 總則總則n基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能基于適當(dāng)?shù)慕逃⑴嘤?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)，從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工和經(jīng)驗(yàn)，從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應(yīng)是能夠勝任的。作的人員應(yīng)是能夠勝任的。 39德才兼?zhèn)洳攀瞧髽I(yè)所需的能力n有才無德是毒品有才無德是毒品n無才有德是次品無才有德是次品n無才無德是廢品無才無德是廢品n有才有德是極品有才有德是極品40n根據(jù)企業(yè)自

18、身的條件和發(fā)根據(jù)企業(yè)自身的條件和發(fā)展規(guī)劃確定用人策略展規(guī)劃確定用人策略n從三國演義看用人方式從三國演義看用人方式41三國的用人之道三國的用人之道n 孫權(quán)孫權(quán)家大業(yè)大，經(jīng)濟(jì)實(shí)力強(qiáng)，大膽起用新家大業(yè)大，經(jīng)濟(jì)實(shí)力強(qiáng)，大膽起用新人。人。n 曹操曹操-所以在用人上強(qiáng)調(diào)所以在用人上強(qiáng)調(diào)“唯才是舉唯才是舉”，就，就是當(dāng)?shù)潞筒乓坏┌l(fā)生沖突和矛盾的時(shí)候，首是當(dāng)?shù)潞筒乓坏┌l(fā)生沖突和矛盾的時(shí)候，首先取的是才，而不是德。先取的是才，而不是德。n 劉備劉備-得人心者得天下得人心者得天下 ，把自己的團(tuán)隊(duì)成員，把自己的團(tuán)隊(duì)成員當(dāng)成朋友、當(dāng)成兄弟，同舟共濟(jì)，患難與共當(dāng)成朋友、當(dāng)成兄弟，同舟共濟(jì)，患難與共。 義義 、誠、誠42

19、n企業(yè)文化是無形的工作環(huán)境，企業(yè)有企業(yè)文化是無形的工作環(huán)境，企業(yè)有無文化就好象人有無氣質(zhì)和魅力。無文化就好象人有無氣質(zhì)和魅力。43n 6.2.2 能力、意識(shí)和培訓(xùn)能力、意識(shí)和培訓(xùn)n 組織應(yīng)：n 確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力；n 提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求；n 評(píng)價(jià)所采取措施的有效性；n 確保員工認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性確保員工認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)；n 保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄（4.2.4）。 44本標(biāo)準(zhǔn)中一定要培訓(xùn)好的幾點(diǎn)內(nèi)容n 6.2.2d確保員工認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和

20、重確保員工認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)；n 6.2.2.2承擔(dān)特定任務(wù)的人員應(yīng)具備要求的資格，承擔(dān)特定任務(wù)的人員應(yīng)具備要求的資格，在滿足顧客要求方面給予特別的關(guān)注。在滿足顧客要求方面給予特別的關(guān)注。 n 6.2.2.3應(yīng)將不符合質(zhì)量要求給顧客帶來的后果告應(yīng)將不符合質(zhì)量要求給顧客帶來的后果告知對(duì)質(zhì)量有影響的工作人員知對(duì)質(zhì)量有影響的工作人員。 45培訓(xùn)的基本程序培訓(xùn)的基本程序n 確定培訓(xùn)需求確定培訓(xùn)需求n 根據(jù)培訓(xùn)需求制定培訓(xùn)計(jì)劃根據(jù)培訓(xùn)需求制定培訓(xùn)計(jì)劃n 配置培訓(xùn)所需的資源配置培訓(xùn)所需的資源n 開展培訓(xùn)（簽到、記錄、考核）開

21、展培訓(xùn)（簽到、記錄、考核）n 對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行評(píng)價(jià)對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行評(píng)價(jià)n 培訓(xùn)檔案的保存培訓(xùn)檔案的保存6.2.2.4激勵(lì)的三種常用方法激勵(lì)的三種常用方法n個(gè)人發(fā)展激勵(lì)個(gè)人發(fā)展激勵(lì)n獎(jiǎng)勵(lì)激勵(lì)獎(jiǎng)勵(lì)激勵(lì) n威脅激勵(lì)威脅激勵(lì)n三種激勵(lì)方式要運(yùn)用恰當(dāng)。6.2.2.4員工滿意度n 調(diào)查方法：問卷表n 調(diào)查內(nèi)容調(diào)查內(nèi)容工作環(huán)境：工作環(huán)境： 安全生產(chǎn)：安全生產(chǎn)： 規(guī)章制度：規(guī)章制度： 培訓(xùn)工作：培訓(xùn)工作： 薪資福利：薪資福利： 質(zhì)量活動(dòng)：質(zhì)量活動(dòng)： ；上下級(jí)關(guān)系：上下級(jí)關(guān)系： ；上下工序：上下工序： 486.3.1工廠、設(shè)施和設(shè)備策劃n 工廠的布局要做到以下幾點(diǎn)：工廠的布局要做到以下幾點(diǎn)：n 1、優(yōu)化材料的轉(zhuǎn)移、

22、搬運(yùn)；、優(yōu)化材料的轉(zhuǎn)移、搬運(yùn)；n 2、對(duì)場地空間的非增值使用；、對(duì)場地空間的非增值使用；n 3、便于材料的同步流動(dòng)；、便于材料的同步流動(dòng)；n 在進(jìn)行以上策劃時(shí)關(guān)注精益制造原則。在進(jìn)行以上策劃時(shí)關(guān)注精益制造原則。49n 6.3.2 應(yīng)急計(jì)劃應(yīng)急計(jì)劃n 組織應(yīng)制定應(yīng)急計(jì)劃，以便在緊急情況下（組織應(yīng)制定應(yīng)急計(jì)劃，以便在緊急情況下（如公用事業(yè)的供應(yīng)中斷、勞動(dòng)力短缺，關(guān)鍵如公用事業(yè)的供應(yīng)中斷、勞動(dòng)力短缺，關(guān)鍵設(shè)備故障和售后退貨等）滿足顧客的要求。設(shè)備故障和售后退貨等）滿足顧客的要求。50n6.4.1 與實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的人員安全與實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的人員安全n組織應(yīng)強(qiáng)調(diào)產(chǎn)品安全性和方法，以最大程組織應(yīng)強(qiáng)調(diào)

23、產(chǎn)品安全性和方法，以最大程度地降低對(duì)員工造成的潛在風(fēng)險(xiǎn)，特別是度地降低對(duì)員工造成的潛在風(fēng)險(xiǎn)，特別是在設(shè)計(jì)和開發(fā)過程、制造過程活動(dòng)中。在設(shè)計(jì)和開發(fā)過程、制造過程活動(dòng)中。n6.4.2 生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔n組織應(yīng)保持生產(chǎn)現(xiàn)場處于與產(chǎn)品和制造過組織應(yīng)保持生產(chǎn)現(xiàn)場處于與產(chǎn)品和制造過程的需求相協(xié)調(diào)的有序、清潔和維護(hù)的狀程的需求相協(xié)調(diào)的有序、清潔和維護(hù)的狀態(tài)態(tài)。n 7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 P產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃1. 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求2. 確定過程、文件、資源的需求確定過程、文件、資源的需求3. 產(chǎn)品所需的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)控、產(chǎn)品所需的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)控、檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)活動(dòng)

24、， 以及產(chǎn)品的允以及產(chǎn)品的允收標(biāo)準(zhǔn)收標(biāo)準(zhǔn)4. 證明滿足要求的記錄證明滿足要求的記錄確定52產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)前期策劃的重要性n凡事預(yù)則立，不預(yù)則廢。凡事預(yù)則立，不預(yù)則廢。n 以下的案例及中西餐管理方式對(duì)比以下的案例及中西餐管理方式對(duì)比. .53產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)前期策劃的重要性n 我們整個(gè)中華文化缺乏一個(gè)工序流程的概念，也我們整個(gè)中華文化缺乏一個(gè)工序流程的概念，也就是說我們中華文化對(duì)于企業(yè)家而言還在大廚師就是說我們中華文化對(duì)于企業(yè)家而言還在大廚師炒菜的階段。大廚師必然的缺點(diǎn)就是這個(gè)大廚師炒菜的階段。大廚師必然的缺點(diǎn)就是這個(gè)大廚師一走就什么都帶走了，我們要一套工序流程制度一走就什么都帶走了，我們要一套工序流程制度留

25、下大廚師的手藝，而這一點(diǎn)是我們最差的。留下大廚師的手藝，而這一點(diǎn)是我們最差的。n 舉個(gè)例子，舉個(gè)例子， 我們把大廚師炒菜的水平分成二十我們把大廚師炒菜的水平分成二十道工序，第一個(gè)人切蔥花，第二個(gè)切肉絲。道工序，第一個(gè)人切蔥花，第二個(gè)切肉絲。第十八個(gè)人倒三勺醬油，第十九個(gè)人把火。第十八個(gè)人倒三勺醬油，第十九個(gè)人把火開到六百度，第二十個(gè)人炒三下，如果不好吃，開到六百度，第二十個(gè)人炒三下，如果不好吃，重新進(jìn)行調(diào)整。經(jīng)過無數(shù)次的調(diào)整之后總有一套重新進(jìn)行調(diào)整。經(jīng)過無數(shù)次的調(diào)整之后總有一套工序是能炒出和大廚師做的一樣好吃的菜，這一工序是能炒出和大廚師做的一樣好吃的菜，這一套的積累就是今天企業(yè)成功的必然關(guān)鍵

26、。套的積累就是今天企業(yè)成功的必然關(guān)鍵。 54n 7.1.2 接收準(zhǔn)則接收準(zhǔn)則n 組織應(yīng)規(guī)定接收準(zhǔn)則，要求時(shí)，由顧客批準(zhǔn)。組織應(yīng)規(guī)定接收準(zhǔn)則，要求時(shí)，由顧客批準(zhǔn)。n 對(duì)于計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)抽樣，接收水平應(yīng)是零缺陷（見對(duì)于計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)抽樣，接收水平應(yīng)是零缺陷（見8.2.3.1）。）。55n7.1.4 更改控制更改控制n組織應(yīng)有一個(gè)對(duì)影響產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的更改進(jìn)組織應(yīng)有一個(gè)對(duì)影響產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的更改進(jìn)行控制并作出反應(yīng)的過程。任何更改的行控制并作出反應(yīng)的過程。任何更改的影響，包括由任何供方引起的更改，都影響，包括由任何供方引起的更改，都應(yīng)進(jìn)行評(píng)估，且應(yīng)規(guī)定驗(yàn)證和確認(rèn)的活應(yīng)進(jìn)行評(píng)估，且應(yīng)規(guī)定驗(yàn)證和確認(rèn)的活動(dòng)，以確保與顧客要求相

27、一致。更改在動(dòng)，以確保與顧客要求相一致。更改在實(shí)施前應(yīng)予以確認(rèn)。實(shí)施前應(yīng)予以確認(rèn)。56n對(duì)有專有權(quán)的設(shè)計(jì)，對(duì)外形、配合、對(duì)有專有權(quán)的設(shè)計(jì)，對(duì)外形、配合、功能（包括性能和功能（包括性能和/或耐久性）的影或耐久性）的影響應(yīng)與顧客共同進(jìn)行評(píng)審，以便所有響應(yīng)與顧客共同進(jìn)行評(píng)審，以便所有的影響都能得到適當(dāng)?shù)脑u(píng)價(jià)。的影響都能得到適當(dāng)?shù)脑u(píng)價(jià)。n當(dāng)顧客要求時(shí)，還應(yīng)滿足附加的驗(yàn)證當(dāng)顧客要求時(shí)，還應(yīng)滿足附加的驗(yàn)證/標(biāo)識(shí)要求，如對(duì)新產(chǎn)品引入的那些標(biāo)識(shí)要求，如對(duì)新產(chǎn)品引入的那些要求。要求。57n注注1：任何影響顧客要求的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的：任何影響顧客要求的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的更改都要通知顧客，并征得顧客同意。更改都要通知顧客，并征得

28、顧客同意。n注注2：以上要求適用于產(chǎn)品和制造過程：以上要求適用于產(chǎn)品和制造過程更改。更改。58n7.2.1.1 顧客指定的特殊特性顧客指定的特殊特性n組織應(yīng)證實(shí)在特殊特性的指定、形成文組織應(yīng)證實(shí)在特殊特性的指定、形成文件和控制方面符合顧客的要求。件和控制方面符合顧客的要求。59常見的特殊特性符號(hào)主機(jī)廠主機(jī)廠特性區(qū)分特性區(qū)分符號(hào)符號(hào)通用汽車通用汽車關(guān)鍵特性關(guān)鍵特性,與安全或法規(guī)有關(guān)與安全或法規(guī)有關(guān)關(guān)鍵特性關(guān)鍵特性,與安全或法規(guī)無關(guān)與安全或法規(guī)無關(guān) 克萊斯勒克萊斯勒關(guān)鍵特性關(guān)鍵特性主要品質(zhì)特性主要品質(zhì)特性 60n7.2.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審補(bǔ)充補(bǔ)充n對(duì)對(duì)7.2.2中

29、正式評(píng)審（見注）要求的放棄應(yīng)中正式評(píng)審（見注）要求的放棄應(yīng)得到顧客授權(quán)。得到顧客授權(quán)。n7.2.2.2 組織制造可行性組織制造可行性n組織應(yīng)在合同評(píng)審過程中，對(duì)所涉及產(chǎn)品組織應(yīng)在合同評(píng)審過程中，對(duì)所涉及產(chǎn)品的制造可行性進(jìn)行研究、確認(rèn)并形成文件的制造可行性進(jìn)行研究、確認(rèn)并形成文件，包括進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析。，包括進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析。61n7.2.3 顧客溝通顧客溝通n組織應(yīng)對(duì)以下有關(guān)方面確定并實(shí)施與顧組織應(yīng)對(duì)以下有關(guān)方面確定并實(shí)施與顧客溝通的有效安排：客溝通的有效安排：n產(chǎn)品信息；售前的市場推廣。產(chǎn)品信息；售前的市場推廣。n問詢、合同或訂單的處理，包括對(duì)其修問詢、合同或訂單的處理，包括對(duì)其修改；售中的商務(wù)洽談

30、，簽約。改；售中的商務(wù)洽談，簽約。n顧客反饋，包括顧客抱怨。售后服務(wù)。顧客反饋，包括顧客抱怨。售后服務(wù)。 62n 7.2.3.1 顧客溝通顧客溝通補(bǔ)充補(bǔ)充n 組織應(yīng)有能力按顧客規(guī)定的語言和方式（如計(jì)組織應(yīng)有能力按顧客規(guī)定的語言和方式（如計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)、電子數(shù)據(jù)交換等）溝通必算機(jī)輔助設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)、電子數(shù)據(jù)交換等）溝通必要的信息，包括數(shù)據(jù)。要的信息，包括數(shù)據(jù)。637.3設(shè)計(jì)和開發(fā)n 7.3.1.1 多方論證方法多方論證方法n 組織采用多方論證方法進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的準(zhǔn)備工組織采用多方論證方法進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的準(zhǔn)備工作，包括：作，包括：n 特殊特性的開發(fā)特殊特性的開發(fā)/最終確定和監(jiān)視；最終確定和監(jiān)視；n 潛在

31、失效模式及后果分析（潛在失效模式及后果分析（FMEAs）的開發(fā)）的開發(fā)和評(píng)審，包括采取降低潛在風(fēng)險(xiǎn)的措施；和評(píng)審，包括采取降低潛在風(fēng)險(xiǎn)的措施；n 控制計(jì)劃的開發(fā)和評(píng)審?？刂朴?jì)劃的開發(fā)和評(píng)審。n 注：多方論證方法通常包括組織的設(shè)計(jì)、制造注：多方論證方法通常包括組織的設(shè)計(jì)、制造、工程、質(zhì)量、生產(chǎn)和其他適當(dāng)?shù)娜藛T。、工程、質(zhì)量、生產(chǎn)和其他適當(dāng)?shù)娜藛T。647.3設(shè)計(jì)和開發(fā)n 7.3.2.1 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入n 組織應(yīng)識(shí)別產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入要求，形成文件并進(jìn)行評(píng)審，包括：n 顧客的要求（合同評(píng)審）如特殊特性（見7.3.2.3）、標(biāo)識(shí)、可追溯性和包裝；n 信息的利用：組織應(yīng)有一個(gè)過程，將從以往設(shè)計(jì)項(xiàng)目、

32、競爭對(duì)手分析、供方反饋、內(nèi)部輸入、售后數(shù)據(jù)及其他相關(guān)來源獲取的信息推廣應(yīng)用于當(dāng)前或未來有相似性質(zhì)的項(xiàng)目；n 產(chǎn)品質(zhì)量、壽命、可靠性、耐久性、可維修性、時(shí)間性和成本的目標(biāo)。657.3設(shè)計(jì)和開發(fā)n 7.3.2.2 制造過程設(shè)計(jì)輸入制造過程設(shè)計(jì)輸入n 組織應(yīng)識(shí)別制造過程設(shè)計(jì)輸入要求，形成文件并進(jìn)組織應(yīng)識(shí)別制造過程設(shè)計(jì)輸入要求，形成文件并進(jìn)行評(píng)審，包括：行評(píng)審，包括：n 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出數(shù)據(jù)；產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出數(shù)據(jù)；n 生產(chǎn)率、過程能力及成本的目標(biāo)；生產(chǎn)率、過程能力及成本的目標(biāo)； n 顧客要求（若存在）；顧客要求（若存在）；n 以往的開發(fā)經(jīng)驗(yàn)。以往的開發(fā)經(jīng)驗(yàn)。n 注：制造過程設(shè)計(jì)包括采用防錯(cuò)方法，其程度與問題的

33、重要性和所存在風(fēng)險(xiǎn)的程度相適應(yīng)。66n 7.3.2.3 特殊特性特殊特性n 組織應(yīng)確定特殊組織應(yīng)確定特殊（見（見7.3.3d），并且，并且n 在控制計(jì)劃中包括所有的特殊特性；在控制計(jì)劃中包括所有的特殊特性；n 與顧客規(guī)定的定義和符號(hào)相符合；與顧客規(guī)定的定義和符號(hào)相符合；n 對(duì)過程控制文件，包括圖樣、對(duì)過程控制文件，包括圖樣、FMEAs、控制、控制計(jì)劃及作業(yè)指導(dǎo)書，用顧客的特殊性符號(hào)或組計(jì)劃及作業(yè)指導(dǎo)書，用顧客的特殊性符號(hào)或組織的等效符號(hào)或說明來加以標(biāo)識(shí)，以包括對(duì)特織的等效符號(hào)或說明來加以標(biāo)識(shí)，以包括對(duì)特殊特性有影響的那些過程步驟。殊特性有影響的那些過程步驟。n 注：特殊特性可包括產(chǎn)品特性和過程

34、參數(shù)。特殊特性可包括產(chǎn)品特性和過程參數(shù)。67n 7.3.3.1 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出補(bǔ)充補(bǔ)充n 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出應(yīng)以能夠?qū)φ债a(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行驗(yàn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出應(yīng)以能夠?qū)φ债a(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的形式來表示。產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出應(yīng)包括：證和確認(rèn)的形式來表示。產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出應(yīng)包括：n 設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)FMEA，可靠性結(jié)果；，可靠性結(jié)果；n 產(chǎn)品特殊特性和規(guī)范；產(chǎn)品特殊特性和規(guī)范；n 適當(dāng)時(shí)，產(chǎn)品防錯(cuò)；適當(dāng)時(shí)，產(chǎn)品防錯(cuò)；n 產(chǎn)品定義，包括圖樣或數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)；產(chǎn)品定義，包括圖樣或數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)；n 產(chǎn)品設(shè)計(jì)評(píng)審結(jié)果；產(chǎn)品設(shè)計(jì)評(píng)審結(jié)果；n 適用時(shí)，診斷指南。適用時(shí)，診斷指南。68n 7.3.3.2 制造過程設(shè)計(jì)輸出制造過程

35、設(shè)計(jì)輸出n 制造過程設(shè)計(jì)輸出應(yīng)以能夠?qū)φ罩圃爝^程設(shè)計(jì)輸入要制造過程設(shè)計(jì)輸出應(yīng)以能夠?qū)φ罩圃爝^程設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的形式來表示。制造過程設(shè)計(jì)輸出求進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的形式來表示。制造過程設(shè)計(jì)輸出應(yīng)包括：應(yīng)包括：n 規(guī)范和圖樣；規(guī)范和圖樣；n 制造過程流程圖制造過程流程圖/布局；布局；n 制造過程制造過程FMEAs；n 控制計(jì)劃（見控制計(jì)劃（見7.5.1.1）；）；n 作業(yè)指導(dǎo)書；作業(yè)指導(dǎo)書；n 過程批準(zhǔn)接收準(zhǔn)則；過程批準(zhǔn)接收準(zhǔn)則；n 有關(guān)質(zhì)量、可靠性、可維修性及可測量性的數(shù)據(jù)；有關(guān)質(zhì)量、可靠性、可維修性及可測量性的數(shù)據(jù)；n 適當(dāng)時(shí)，防錯(cuò)活動(dòng)的結(jié)果；適當(dāng)時(shí)，防錯(cuò)活動(dòng)的結(jié)果；n 產(chǎn)品產(chǎn)品/制造過

36、程不合格的及時(shí)發(fā)現(xiàn)和反饋方法。制造過程不合格的及時(shí)發(fā)現(xiàn)和反饋方法。69n 7.3.4.1 監(jiān)視監(jiān)視n 應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)特定階段的測量加以規(guī)定、分應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)特定階段的測量加以規(guī)定、分析，并對(duì)匯總結(jié)果進(jìn)行報(bào)告，作為管理評(píng)審的析，并對(duì)匯總結(jié)果進(jìn)行報(bào)告，作為管理評(píng)審的輸入。輸入。n 注：這些測量包括質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、成本、提前期、注：這些測量包括質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、成本、提前期、關(guān)鍵路徑及其他適宜的方面。關(guān)鍵路徑及其他適宜的方面。70n 7.3.6.1 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)補(bǔ)充補(bǔ)充n 應(yīng)按顧客的要求（包括項(xiàng)目時(shí)間進(jìn)度）應(yīng)按顧客的要求（包括項(xiàng)目時(shí)間進(jìn)度）進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)。進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)。71n 7.3.6

37、.2 樣件計(jì)劃樣件計(jì)劃n 當(dāng)顧客要求時(shí)，組織應(yīng)制定樣件計(jì)劃和控制計(jì)劃。只當(dāng)顧客要求時(shí)，組織應(yīng)制定樣件計(jì)劃和控制計(jì)劃。只要可能，組織就應(yīng)使用與正式生產(chǎn)中相同的供方、工要可能，組織就應(yīng)使用與正式生產(chǎn)中相同的供方、工裝和制造過程。裝和制造過程。n 應(yīng)當(dāng)監(jiān)視所有的性能試驗(yàn)活動(dòng)，以便及時(shí)完成并符合應(yīng)當(dāng)監(jiān)視所有的性能試驗(yàn)活動(dòng)，以便及時(shí)完成并符合要求。要求。n 當(dāng)這些服務(wù)被外包時(shí)，組織應(yīng)對(duì)外包服務(wù)負(fù)責(zé)，包括當(dāng)這些服務(wù)被外包時(shí)，組織應(yīng)對(duì)外包服務(wù)負(fù)責(zé)，包括提供技術(shù)指導(dǎo)。提供技術(shù)指導(dǎo)。72n 7.3.6.3 產(chǎn)品批準(zhǔn)過程產(chǎn)品批準(zhǔn)過程n 組織應(yīng)符合由顧客承認(rèn)的產(chǎn)品和制造過程的批組織應(yīng)符合由顧客承認(rèn)的產(chǎn)品和制造過程的

38、批準(zhǔn)程序。準(zhǔn)程序。n 注：產(chǎn)品批準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)在制造過程驗(yàn)證之后進(jìn)行。注：產(chǎn)品批準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)在制造過程驗(yàn)證之后進(jìn)行。n 該產(chǎn)品和制造過程的批準(zhǔn)程序也應(yīng)適用于供方該產(chǎn)品和制造過程的批準(zhǔn)程序也應(yīng)適用于供方。 737.4.1n 采購物資的分類管理（示例）采購物資的分類管理（示例）n A類類:原材料、重要外協(xié)件原材料、重要外協(xié)件n B類：一般外協(xié)件、外購件類：一般外協(xié)件、外購件n C類：輔助材料、包裝材料類：輔助材料、包裝材料n 按組織要求的提供產(chǎn)品的能力評(píng)價(jià)和選擇供方。按組織要求的提供產(chǎn)品的能力評(píng)價(jià)和選擇供方。n 包括原材料、外協(xié)件、外購件、外加工等的供方。包括原材料、外協(xié)件、外購件、外加工等的供方。n 評(píng)價(jià)的內(nèi)

39、容主要是質(zhì)量、價(jià)格、服務(wù)、供貨能力等。評(píng)價(jià)的內(nèi)容主要是質(zhì)量、價(jià)格、服務(wù)、供貨能力等。747.4.1.1法規(guī)的符合性所采購的產(chǎn)品或材料應(yīng)符合法規(guī)的要求。如衛(wèi)生、環(huán)保、安全等。7.4.1.2供方質(zhì)量管理體系的開發(fā)n 以符合本(16949)標(biāo)準(zhǔn)為目的;n 通過ISO9001認(rèn)證是必須條件;n 是不是在TS審核前供方要全部通過ISO9001認(rèn)證?n 7.4.1.3顧客批準(zhǔn)的供貨來源.n 有材料、產(chǎn)品、服務(wù)、工量具等。75TS16949：2009標(biāo)準(zhǔn)n 7.4.2 采購信息采購信息n 采購信息應(yīng)表述擬采購的產(chǎn)品，適當(dāng)時(shí)包括：n 產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求；n 人員資格的要求；n 質(zhì)量管理體系的要求

40、。n 在與供方溝通前，組織應(yīng)確保所規(guī)定的采購要求是充分與適宜的。 76采購信息采購文件所規(guī)定的信息采購計(jì)劃名稱、型號(hào)、數(shù)量、到貨日期、依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)等采購單名稱、型號(hào)、數(shù)量、到貨日期、依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量要求等采購合同名稱、型號(hào)、數(shù)量、單價(jià)、包裝、交貨方式、依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量要求等。供貨協(xié)議名稱、型號(hào)、數(shù)量、單價(jià)、包裝、交貨方式、依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量要求等。加工單質(zhì)量保證協(xié)議對(duì)供方產(chǎn)品、過程、人員資格和/或質(zhì)量保證的要求。777.4.3.1進(jìn)貨產(chǎn)品的質(zhì)量(采用以下一種或多種方式保證進(jìn)貨產(chǎn)品的質(zhì)量)n 進(jìn)貨產(chǎn)品的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),并對(duì)其進(jìn)行評(píng)價(jià)n 進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄n 對(duì)供方的第二方或第三方審核n 指定的試驗(yàn)室進(jìn)行的零件試驗(yàn)n 其

41、它方法787.4.3.2對(duì)供方的監(jiān)視n 通過以下指標(biāo):n -交付產(chǎn)品的質(zhì)量統(tǒng)計(jì)n - （因?yàn)楣┴洰a(chǎn)品質(zhì)量問題或不能及時(shí)交貨而導(dǎo)致的）顧客中斷售后退貨n -按計(jì)劃交付的業(yè)績統(tǒng)計(jì)（按時(shí)交貨情況）n -質(zhì)量或交付異常情況的顧客通知Product Realization 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制組織應(yīng)策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和組織應(yīng)策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。適用時(shí)，受控條件應(yīng)包括：服務(wù)提供。適用時(shí)，受控條件應(yīng)包括：獲得表述產(chǎn)品特性的信息；產(chǎn)品質(zhì)量要獲得表述產(chǎn)品特性的信息；產(chǎn)品質(zhì)量要求求必要時(shí)，獲得作業(yè)指導(dǎo)書；必要時(shí)，獲得作業(yè)指導(dǎo)書；使用適宜的設(shè)備；使用

42、適宜的設(shè)備；獲得和使用監(jiān)視和測量裝置；獲得和使用監(jiān)視和測量裝置；實(shí)施監(jiān)視和測量；實(shí)施監(jiān)視和測量；放行、交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施。放行、交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施。 807.5.1.1 控制計(jì)劃控制計(jì)劃n 組織應(yīng)：組織應(yīng)：n 針對(duì)所提供的產(chǎn)品在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件和針對(duì)所提供的產(chǎn)品在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件和/或材料層次上制定控制計(jì)劃（或材料層次上制定控制計(jì)劃（見附錄見附錄A），包括散裝材料及零件的生產(chǎn)過程；），包括散裝材料及零件的生產(chǎn)過程；n 在試生產(chǎn)和生產(chǎn)階段都有考慮設(shè)計(jì)在試生產(chǎn)和生產(chǎn)階段都有考慮設(shè)計(jì)FMEA和制造過程和制造過程FMEA輸出的控制計(jì)輸出的控制計(jì)劃。劃。n 控制計(jì)劃應(yīng)：控制計(jì)劃應(yīng)：n 列出用

43、于制造過程控制的方法；列出用于制造過程控制的方法；n 包括對(duì)由顧客和組織確定的特殊特性所采取的控制進(jìn)行監(jiān)視的方法；包括對(duì)由顧客和組織確定的特殊特性所采取的控制進(jìn)行監(jiān)視的方法；n 如果有，包括顧客要求的信息；如果有，包括顧客要求的信息；n 在過程變得不穩(wěn)定或從統(tǒng)計(jì)的角度不具備能力時(shí)啟動(dòng)規(guī)定的反應(yīng)計(jì)劃（見在過程變得不穩(wěn)定或從統(tǒng)計(jì)的角度不具備能力時(shí)啟動(dòng)規(guī)定的反應(yīng)計(jì)劃（見8.2.3.1）。）。n 當(dāng)任何影響產(chǎn)品、制造過程、測量、物流、供貨來源或當(dāng)任何影響產(chǎn)品、制造過程、測量、物流、供貨來源或FMEA的更改發(fā)生的更改發(fā)生時(shí)，應(yīng)重新評(píng)審和更新控制計(jì)劃（見時(shí)，應(yīng)重新評(píng)審和更新控制計(jì)劃（見7.1.4）。）。n

44、 注：評(píng)審或更新后的控制計(jì)劃可能要有顧客批準(zhǔn)。注：評(píng)審或更新后的控制計(jì)劃可能要有顧客批準(zhǔn)。81n 7.5.1.2 作業(yè)指導(dǎo)書作業(yè)指導(dǎo)書n 組織應(yīng)為所有負(fù)責(zé)影響產(chǎn)品質(zhì)量的過程組織應(yīng)為所有負(fù)責(zé)影響產(chǎn)品質(zhì)量的過程操作人員提供形成文件的作業(yè)指導(dǎo)書。操作人員提供形成文件的作業(yè)指導(dǎo)書。這些指導(dǎo)書應(yīng)在工作崗位易于得到這些指導(dǎo)書應(yīng)在工作崗位易于得到。n 這些指導(dǎo)書應(yīng)來自于諸如質(zhì)量計(jì)劃、控這些指導(dǎo)書應(yīng)來自于諸如質(zhì)量計(jì)劃、控制計(jì)劃及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程制計(jì)劃及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程。 82n 7.5.1.3作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證n 作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證：即在正式批量生產(chǎn)前作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證：即在正式批量生產(chǎn)前驗(yàn)證一下工藝、人員、機(jī)器、材料、驗(yàn)證一下工藝、

45、人員、機(jī)器、材料、環(huán)境等是否準(zhǔn)備充分，具備穩(wěn)定的成環(huán)境等是否準(zhǔn)備充分，具備穩(wěn)定的成批生產(chǎn)的能力。批生產(chǎn)的能力。時(shí)機(jī)時(shí)機(jī)驗(yàn)證方式驗(yàn)證方式初次運(yùn)行初次運(yùn)行統(tǒng)計(jì)方法，如統(tǒng)計(jì)方法，如PPk等。等。材料更換材料更換統(tǒng)計(jì)方法，末件比較統(tǒng)計(jì)方法，末件比較過程更改過程更改統(tǒng)計(jì)方法，末件比較統(tǒng)計(jì)方法，末件比較837.5.1.4預(yù)見性維護(hù)和預(yù)防性維護(hù)n 識(shí)別關(guān)鍵設(shè)備識(shí)別關(guān)鍵設(shè)備,并得到關(guān)鍵設(shè)備的零配件。并得到關(guān)鍵設(shè)備的零配件。n 將維護(hù)目標(biāo)形成文件：設(shè)備完好率、設(shè)備故障率、設(shè)將維護(hù)目標(biāo)形成文件：設(shè)備完好率、設(shè)備故障率、設(shè)備停機(jī)維修時(shí)間等。備停機(jī)維修時(shí)間等。n 有計(jì)劃的全面預(yù)防性維護(hù)，一般指一級(jí)、二級(jí)保養(yǎng)。有計(jì)劃的

46、全面預(yù)防性維護(hù)，一般指一級(jí)、二級(jí)保養(yǎng)。n 預(yù)見性維護(hù)可以是無計(jì)劃的，比如通過注塑料機(jī)壓力預(yù)見性維護(hù)可以是無計(jì)劃的，比如通過注塑料機(jī)壓力的反應(yīng)情況而判斷維修液壓系統(tǒng)。的反應(yīng)情況而判斷維修液壓系統(tǒng)。847.5.1.5生產(chǎn)工裝的管理n 維護(hù)和修理所使用的設(shè)施維護(hù)和修理所使用的設(shè)施;（資源提供）（資源提供）n 維護(hù)和修理的人員維護(hù)和修理的人員; （資源提供）（資源提供）n 新模具的試模、驗(yàn)收新模具的試模、驗(yàn)收n 工裝模具貯存工裝模具貯存出入庫、建檔、編號(hào)、編號(hào)、防銹出入庫、建檔、編號(hào)、編號(hào)、防銹等等n 工裝模具修復(fù)工裝模具修復(fù)-修復(fù)的內(nèi)容、結(jié)果修復(fù)的內(nèi)容、結(jié)果n 工裝設(shè)計(jì)的修改工裝設(shè)計(jì)的修改n 工裝標(biāo)

47、識(shí)，如在用、修理、廢棄工裝標(biāo)識(shí)，如在用、修理、廢棄n 易損工裝的更換計(jì)劃易損工裝的更換計(jì)劃857.5.1.6生產(chǎn)計(jì)劃n 應(yīng)制定:n 顧客要求的、準(zhǔn)時(shí)的、訂單驅(qū)動(dòng)的生產(chǎn)計(jì)劃顧客要求的、準(zhǔn)時(shí)的、訂單驅(qū)動(dòng)的生產(chǎn)計(jì)劃n 可采用信息系統(tǒng)支持生產(chǎn)計(jì)劃的制定，如通過網(wǎng)上獲得顧客可采用信息系統(tǒng)支持生產(chǎn)計(jì)劃的制定，如通過網(wǎng)上獲得顧客的配套計(jì)劃的配套計(jì)劃n 7.5.1.7服務(wù)信息反饋服務(wù)信息反饋n 文件中應(yīng)做出規(guī)定文件中應(yīng)做出規(guī)定,以保證在服務(wù)過程中的問題能及時(shí)與制以保證在服務(wù)過程中的問題能及時(shí)與制造、技術(shù)等部門溝通。造、技術(shù)等部門溝通。n 7.5.1.8與顧客的服務(wù)協(xié)議與顧客的服務(wù)協(xié)議n 當(dāng)與顧客有服務(wù)協(xié)議后當(dāng)

48、與顧客有服務(wù)協(xié)議后,企業(yè)應(yīng)驗(yàn)證以下項(xiàng)目的有效性企業(yè)應(yīng)驗(yàn)證以下項(xiàng)目的有效性n -企業(yè)駐在主機(jī)廠的服務(wù)中心企業(yè)駐在主機(jī)廠的服務(wù)中心n -專用工具或?qū)Ｓ脺y量設(shè)備專用工具或?qū)Ｓ脺y量設(shè)備n -服務(wù)人員的培訓(xùn)服務(wù)人員的培訓(xùn)867.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)n 當(dāng)工序的輸出不能通過隨后的監(jiān)視和測量加以驗(yàn)證時(shí)當(dāng)工序的輸出不能通過隨后的監(jiān)視和測量加以驗(yàn)證時(shí);n 當(dāng)不能經(jīng)濟(jì)地驗(yàn)證時(shí)當(dāng)不能經(jīng)濟(jì)地驗(yàn)證時(shí),或要用破壞性試驗(yàn)才能檢驗(yàn)時(shí)或要用破壞性試驗(yàn)才能檢驗(yàn)時(shí);n 可能要在使用后才知道產(chǎn)品質(zhì)量的好壞可能要在使用后才知道產(chǎn)品質(zhì)量的好壞.n 如噴漆、熱處理、澆鑄、電焊、點(diǎn)焊等。如噴漆、熱處理、澆鑄、電焊、點(diǎn)焊等。n 這樣

49、的過程有人稱為：特殊過程。這樣的過程有人稱為：特殊過程。n 特殊過程要特別對(duì)待：特殊過程要特別對(duì)待：n -人人n -設(shè)備設(shè)備n -使用特定的方法和程序使用特定的方法和程序n -對(duì)過程參數(shù)記錄的要求對(duì)過程參數(shù)記錄的要求n 7.5.2.1以上要求適用于生產(chǎn)和服務(wù)提供的所有過程。以上要求適用于生產(chǎn)和服務(wù)提供的所有過程。877.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性n 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的方法產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的方法:如標(biāo)識(shí)牌、標(biāo)簽、產(chǎn)品上打標(biāo)記如標(biāo)識(shí)牌、標(biāo)簽、產(chǎn)品上打標(biāo)記、標(biāo)識(shí)卡、流轉(zhuǎn)卡、合格證、條形碼、時(shí)間鐘、外、標(biāo)識(shí)卡、流轉(zhuǎn)卡、合格證、條形碼、時(shí)間鐘、外箱標(biāo)識(shí)。箱標(biāo)識(shí)。n 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的內(nèi)容產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的內(nèi)容：品名、型號(hào)、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量：

50、品名、型號(hào)、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、日期、操作者、機(jī)臺(tái)號(hào)。、日期、操作者、機(jī)臺(tái)號(hào)。n 狀態(tài)標(biāo)識(shí)的內(nèi)容狀態(tài)標(biāo)識(shí)的內(nèi)容：合格、待檢、不合格。：合格、待檢、不合格。n 狀態(tài)標(biāo)識(shí)的方法狀態(tài)標(biāo)識(shí)的方法：區(qū)域、掛牌、容器標(biāo)識(shí)、有色標(biāo)：區(qū)域、掛牌、容器標(biāo)識(shí)、有色標(biāo)識(shí)等。識(shí)等。887.5.4.1哪些顧客財(cái)產(chǎn)需要做永久性標(biāo)識(shí)哪些顧客財(cái)產(chǎn)需要做永久性標(biāo)識(shí)?n 顧客提供的樣件及技術(shù)資料顧客提供的樣件及技術(shù)資料n 顧客提供的可重復(fù)使用的包裝顧客提供的可重復(fù)使用的包裝n 顧客提供的商標(biāo)及知識(shí)產(chǎn)權(quán)顧客提供的商標(biāo)及知識(shí)產(chǎn)權(quán)n 顧客所有的工具以及制造、試驗(yàn)、檢驗(yàn)工裝顧客所有的工具以及制造、試驗(yàn)、檢驗(yàn)工裝和設(shè)備和設(shè)備 897.5.5

51、產(chǎn)品防護(hù)n 內(nèi)部處理內(nèi)部處理-交付到期預(yù)定的地點(diǎn)交付到期預(yù)定的地點(diǎn).n 防護(hù)包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存、保護(hù)。防護(hù)包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存、保護(hù)。7.5.5.1貯存和庫存貯存和庫存-定期檢查庫存產(chǎn)品的數(shù)量定期檢查庫存產(chǎn)品的數(shù)量質(zhì)量狀況質(zhì)量狀況-規(guī)定最高最低庫存量規(guī)定最高最低庫存量-先進(jìn)先出先進(jìn)先出-過期產(chǎn)品當(dāng)作不合格品控制過期產(chǎn)品當(dāng)作不合格品控制907.6監(jiān)視和測量設(shè)備n 測量設(shè)備測量設(shè)備用于檢驗(yàn)產(chǎn)品的量具用于檢驗(yàn)產(chǎn)品的量具:卡尺、千分尺、百分卡尺、千分尺、百分表、天平、磅秤、試驗(yàn)設(shè)備、專用檢具（如環(huán)規(guī)、表、天平、磅秤、試驗(yàn)設(shè)備、專用檢具（如環(huán)規(guī)、R規(guī)規(guī)）、自制檢具，如止通規(guī)。）、自制檢具，

52、如止通規(guī)。n 監(jiān)視設(shè)備監(jiān)視設(shè)備生產(chǎn)設(shè)備上的儀器儀表生產(chǎn)設(shè)備上的儀器儀表-溫控儀、轉(zhuǎn)速表、溫控儀、轉(zhuǎn)速表、壓力表、電流表等。壓力表、電流表等。n 校準(zhǔn)活動(dòng)要能溯源到國際或國家基準(zhǔn)。校準(zhǔn)活動(dòng)要能溯源到國際或國家基準(zhǔn)。n 要定期校準(zhǔn)。要定期校準(zhǔn)。n 校準(zhǔn)后的檢具要標(biāo)識(shí)。校準(zhǔn)后的檢具要標(biāo)識(shí)。n 自制檢具要有校準(zhǔn)記錄，記錄要表明偏離規(guī)范的讀數(shù)自制檢具要有校準(zhǔn)記錄，記錄要表明偏離規(guī)范的讀數(shù)，在指明有效期。，在指明有效期。91n 測量系統(tǒng)分析(MSA)-為分析每種測量和試驗(yàn)設(shè)備系統(tǒng)得出的結(jié)果中出現(xiàn)的變差，應(yīng)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)研究。n 此要求應(yīng)適用于控制計(jì)劃控制計(jì)劃中提及的測量系統(tǒng)。 92內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室n 實(shí)驗(yàn)室范圍應(yīng)包括在質(zhì)量管理體系文件中。實(shí)驗(yàn)室范圍應(yīng)包括在質(zhì)量管理體系文件中。n 實(shí)驗(yàn)