PFMEA_培訓(xùn)教材

1、FMEAFailure Mode and Effect Analysis潛在失效模式及后果分析什么是FMEA 在產(chǎn)品設(shè)計(jì)階段和過程設(shè)計(jì)階段，對(duì)構(gòu)成產(chǎn)品的子系統(tǒng)、零件，對(duì)構(gòu)成過程的各個(gè)工序逐一進(jìn)行分析，找出所有潛在的失效模式，并分析其可能的后果，從而預(yù)先采取必要的措施，以提高產(chǎn)品的質(zhì)量和可靠性的一種系統(tǒng)化的活動(dòng) 情形1：新設(shè)計(jì)、新技術(shù)或新過程。FMEA的范圍是全部設(shè)計(jì)、技術(shù)或過程。 情形2：對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過程的修改（假設(shè)對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過程已有FMEA）。 情形3：將現(xiàn)有的設(shè)計(jì)或過程用于新的環(huán)境、場所或應(yīng)用（假設(shè)對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過程已有FMEA）。 FMEA的應(yīng)用類型建立、跟蹤和改進(jìn)建立、跟蹤和改進(jìn)Bus

2、iness ObjectivesScrapJan. Apr. Jul. Dec.UptimeGoalOn Time DeliveryGoalGoalEmployee Information CenterJan. Apr. Jul. Dec.Jan. Apr. Jul. Dec.保持和利用保持和利用了嗎？改進(jìn)了嗎？改進(jìn)了嗎？了嗎？FMEA的目的FMEA可以描述為一組系統(tǒng)化的活動(dòng)，其目的是：幫助預(yù)防問題發(fā)生識(shí)別和分析風(fēng)險(xiǎn)確定關(guān)鍵特性與重要特性持續(xù)改進(jìn) 將全部過程形成文件 時(shí)間客戶投訴制造及裝配設(shè)計(jì)核準(zhǔn)FMEA產(chǎn)品策劃設(shè)計(jì)制造應(yīng)用預(yù)防尋找方法及解決問題成本1000100101各階段糾正問題的成本FM

3、EA的特點(diǎn) 失效還未發(fā)生，可能發(fā)生，但不一定發(fā)生 在設(shè)計(jì)或過程開發(fā)階段前開始 由各種有經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)知識(shí)的人構(gòu)成小組 是預(yù)防缺陷的有效工具 持續(xù)進(jìn)行的動(dòng)態(tài)文件 是經(jīng)驗(yàn)的寶庫定義顧客在FMEA中應(yīng)考慮四種類型的顧客： 最終使用者：使用產(chǎn)品的個(gè)人或組織，F(xiàn)MEA中一般要考慮產(chǎn)品的耐久性對(duì)最終使用者的影響。 OEM：分析產(chǎn)品和主機(jī)廠裝配過程之間的關(guān)系對(duì)于有效的FMEA非常關(guān)鍵。 供應(yīng)鏈：包括組裝、裝配、熱處理、噴漆、電鍍、焊接或其它精加工服務(wù)等。 法規(guī)：對(duì)安全和環(huán)境方面明確要求并監(jiān)控其實(shí)施的政府機(jī)構(gòu)。明確顧客有助于定義功能、要求和規(guī)范，并能幫助確定相關(guān)失效模式的后果。對(duì)組織和管理層的影響 FMEA是企業(yè)

4、內(nèi)的一項(xiàng)重要活動(dòng)，涉及整個(gè)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程； FMEA很費(fèi)時(shí)，而且需要有足夠的資源； 明確FMEA的職責(zé)以及高層管理者的承諾至關(guān)重要； 要實(shí)施FMEA全面的培訓(xùn)，包括：管理層、使用者、供方、推動(dòng)者。FMEA的歷史世界上首次采用FMEA這種概念與方法的是在20世紀(jì)60年代中期美國的航天工業(yè)。進(jìn)入20世紀(jì)70年代，美國的海軍和國防部相繼應(yīng)用推廣這項(xiàng)技術(shù)，并制訂了有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)。20世紀(jì)70年代后期FMEA被美國汽車工業(yè)界所引用，作為設(shè)計(jì)評(píng)審的一種工具。1993年2月美國三大汽車公司聯(lián)合編寫了FMEA手冊，并正式出版作為QS-9000質(zhì)量體系要求文件的參考手冊之一，1995年2月出版了第二版，2001年7月

5、出版了第三版。1994年，美國汽車工程師學(xué)會(huì)SAE發(fā)布了SAEJ1739潛在失效模式及后果分析標(biāo)準(zhǔn)。FMEA還被廣泛應(yīng)用于其它行業(yè)，如糧食、衛(wèi)生、運(yùn)輸、燃?xì)獾炔块T。 FMEA 的時(shí)間順序概念初始設(shè)計(jì)產(chǎn)品加工圖紙工裝制造設(shè)計(jì)/過程確認(rèn)生產(chǎn)開始DFMEAPFMEADFMEA 在設(shè)計(jì)概念形成之時(shí)或之前開始，完成時(shí)間在產(chǎn)品加工圖樣完工之前。PFMEA 在可行性階段或之前進(jìn)行，完成時(shí)間早于生產(chǎn)工裝準(zhǔn)備之前腦力風(fēng)暴 Brainstorming 腦力風(fēng)暴是一種技法，可以激發(fā)小組成員產(chǎn)生大量的有創(chuàng)意的點(diǎn)子。 由紐約廣告代理的老板Alex F Osborn在1930年發(fā)明，其前提是在一般的討論中，人們害怕別人批

6、評(píng)而約束自己，因此而不能產(chǎn)生有創(chuàng)意的點(diǎn)子。 腦力風(fēng)暴包括創(chuàng)造一種氛圍，讓人們感到無拘無束，此時(shí)人們可能提出在平時(shí)認(rèn)為不太可能提出的解決方案，但往往收到意想不到的效果。腦力風(fēng)暴 Brainstorming 選定進(jìn)行頭腦風(fēng)暴的小組成員。 一次只能有一人發(fā)言。 不要有任何人在會(huì)上起主導(dǎo)作用（平等原則）。 將會(huì)議中得到的所有IDEA都記錄下來。 在頭腦風(fēng)暴過程中，不要對(duì)任何IDEA進(jìn)行評(píng)價(jià)。 重要的是IDEA的數(shù)量，而不是質(zhì)量。 將各種IDEA按失效模式和起因進(jìn)行分類。 頭腦風(fēng)暴之后對(duì)失效模式進(jìn)行優(yōu)先排序。過程潛在的失效模式及后果分析過程FMEA（PFMEA）PFMEA簡介PFMEA是一個(gè)動(dòng)態(tài)（liv

7、ing）文件：在可行性階段或之前就應(yīng)該啟動(dòng)；應(yīng)早于生產(chǎn)工裝的制作；從單個(gè)零件到總成的所有生產(chǎn)操作都應(yīng)考慮；應(yīng)包含工廠內(nèi)所有可能影響制造和裝配作業(yè)的過程如：裝貨、收貨、材料搬運(yùn)、儲(chǔ)存、標(biāo)識(shí)等。 產(chǎn)品設(shè)計(jì)可滿足設(shè)計(jì)意圖 由設(shè)計(jì)弱點(diǎn)導(dǎo)致的失效模式可能在PFMEA中，但相關(guān)后果和控制已在DFMEA中 機(jī)器和設(shè)備滿足其設(shè)計(jì)意圖 零件/材料是合格的 可考慮歷史紀(jì)錄PFMEA的前提團(tuán)隊(duì)方式PFMEA由多方論證小組開發(fā)和維護(hù)，該小組一般由責(zé)任工程師領(lǐng)導(dǎo)；小組負(fù)責(zé)人在PFMEA的開發(fā)初期從各有關(guān)部門挑選成員，包括但不限于：設(shè)計(jì)、裝配、生產(chǎn)、質(zhì)量、采購、服務(wù)、供應(yīng)商等；PFMEA應(yīng)該成為促進(jìn)各相關(guān)部門交流的催化劑

8、，從而提升團(tuán)隊(duì)合作精神。PFMEA的輸入 過程流程圖 DFMEA 圖紙和設(shè)計(jì)記錄 過程清單 特性矩陣圖 內(nèi)部和外部發(fā)生的不合格 質(zhì)量和可靠性歷史 其它類似產(chǎn)品信息，如：FTT（First Time Through）、PPM、CpkPFMEA的第一步：創(chuàng)建過程流程圖流程圖應(yīng)當(dāng)識(shí)別每一工序的產(chǎn)品/過程特性；應(yīng)包含來自相應(yīng)DFMEA中所識(shí)別的產(chǎn)品信息；編制PFMEA所依據(jù)的流程圖應(yīng)有一份副本和PFMEA放在一起。從高層次流程圖到詳細(xì)的流程圖 從宏觀到微觀 過程流程分析10206050304030.130.530.430.330.230.6過程FMEA示例PFMEA過程步驟填入被分析的過程或工序，如一

9、個(gè)編號(hào)和名稱：10車、20鉆、30攻絲、40裝配等；該內(nèi)容必需與過程流程圖保持完全一致以便追溯并建立與其它文件（控制計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書）之間的聯(lián)系；返工返修工序也應(yīng)該包含在內(nèi)。PFMEA過程功能過程功能描述操作的目的或意圖；建議進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析以便將過程編號(hào)用于那些增值或?qū)Ξa(chǎn)品有負(fù)面影響的過程步驟；如果一個(gè)過程有多項(xiàng)功能則應(yīng)分開描述，以便更好地識(shí)別相應(yīng)的失效模式。PFMEA要求要求是指為滿足設(shè)計(jì)意圖或其它顧客要求的過程輸入；如果針對(duì)同一項(xiàng)功能有不同的要求，則應(yīng)和相應(yīng)的失效模式一起分開描述以便分析。潛在失效模式 潛在失效模式是指過程可能不能滿足過程要求（包括設(shè)計(jì)意圖）的方式； 一般假定采購的零件或材料

10、是合格的，除非以前的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示進(jìn)貨產(chǎn)品有質(zhì)量問題； 小組還應(yīng)假定產(chǎn)品設(shè)計(jì)是正確的，如果確實(shí)發(fā)現(xiàn)與過程有關(guān)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)問題，應(yīng)將其提交產(chǎn)品設(shè)計(jì)小組進(jìn)行解決； 假設(shè)失效模式可能發(fā)生但不一定肯定發(fā)生； 失效模式應(yīng)用專業(yè)術(shù)語描述。示例過程步驟過程步驟/功能功能要求要求潛在失效模式潛在失效模式Op 20用扭矩槍將座椅墊裝到位置上4顆螺絲少于4顆螺絲規(guī)定的螺絲用錯(cuò)螺絲安裝順序：第一顆螺絲安在右前方的孔中螺絲安在其它孔里螺絲完全安裝到位未完全擰到位螺絲擰至規(guī)定的動(dòng)轉(zhuǎn)矩扭矩過高扭矩過低CASE STUDY 分小組分別討論某一具體工序的過程功能、要求和潛在失效模式。 學(xué)員發(fā)表 教師點(diǎn)評(píng)過程失效模式的兩種類型類：

11、不能完成規(guī)定的功能 如：零件超差，錯(cuò)裝。類：產(chǎn)生了非期望功能 如：加工過程使操作者或機(jī)器受到傷害、損壞，產(chǎn)生有害氣體、過大的噪聲、振動(dòng)，過高的溫度、粉塵、刺眼的光線等等?？紤]潛在失效模式的方法 在考慮過程潛在失效模式時(shí)，經(jīng)常使用“零件為什么會(huì)被拒收？”的思考方法。 例一：焊接過程零件被拒收可能因?yàn)椤昂覆煌浮?、“焊穿”、“焊接后零件變形”，等?例二：一個(gè)箱體與箱蓋裝配后被拒收的潛在原因是：“不密封”、“漏裝零件”、“未注潤滑劑”，等。 對(duì)于試驗(yàn)、檢驗(yàn)過程兩種可能的失效模式： 接受不合格的零件 拒收合格的零件典型的失效模式彎曲彎曲 毛刺毛刺 孔錯(cuò)位孔錯(cuò)位斷裂斷裂 轉(zhuǎn)運(yùn)損壞轉(zhuǎn)運(yùn)損壞 漏開孔漏開孔臟

12、污臟污 變形變形 表面太光滑表面太光滑短路短路 開路開路表面粗糙表面粗糙 開孔太深開孔太深 失效模式應(yīng)以規(guī)范化技術(shù)術(shù)語描述，不同于顧客察覺的現(xiàn)象PFMEA潛在失效后果 潛在的失效后果是指該失效模式可能帶來的對(duì)顧客的影響。 顧客是廣義的，包括： 最終顧客 直接顧客（下一道工序） 中間顧客（下游工序） 失效模式的后果還包括對(duì)安全、環(huán)境和法規(guī)的影響 PFMEA中描述的失效后果應(yīng)與DFMEA中描述的保持一致。識(shí)別失效后果時(shí)的問題1.潛在失效模式會(huì)阻止下游工序的進(jìn)行或?qū)υO(shè)備或潛在失效模式會(huì)阻止下游工序的進(jìn)行或?qū)υO(shè)備或操作者造成潛在傷害嗎？操作者造成潛在傷害嗎？l在某工序無法裝配l在顧客處不能連接l在顧客

13、處不能附著l在某工序無法鉆孔l在某工序會(huì)造成工裝額外的磨損l在某工序會(huì)損傷設(shè)備l在顧客處會(huì)傷害操作者注：潛在失效后果發(fā)生的地點(diǎn)必需識(shí)別，尤其是發(fā)生在顧客處時(shí)。注：潛在失效后果發(fā)生的地點(diǎn)必需識(shí)別，尤其是發(fā)生在顧客處時(shí)。識(shí)別失效后果時(shí)的問題2.對(duì)最終用戶的潛在影響是什么？對(duì)最終用戶的潛在影響是什么？l噪音l費(fèi)力l異味l間歇性工作l泄露l無法調(diào)整l失控l外觀不良識(shí)別失效后果時(shí)的問題3.如果在到最終用戶前探測到后果會(huì)發(fā)生什如果在到最終用戶前探測到后果會(huì)發(fā)生什么？么？l停線l停止裝運(yùn)l100%報(bào)廢l降低線速l增加人力以維持線速示例要求要求失效模式失效模式后果后果4顆螺絲少于4顆螺絲最終用戶：最終用戶：座

14、椅墊松并有噪音。制造和裝配：制造和裝配：停止裝運(yùn)，額外的挑選返工。規(guī)定的螺絲用錯(cuò)螺絲制造和裝配：制造和裝配：螺絲無法安裝。安裝順序：第一顆螺絲安在右前方的孔中螺絲安在其它孔里制造和裝配：制造和裝配：現(xiàn)場安裝其它螺絲很困難。螺絲完全安裝到位未完全擰到位最終用戶：最終用戶：座椅墊松并有噪音。制造和裝配：制造和裝配：挑選返工。螺絲擰至規(guī)定的動(dòng)轉(zhuǎn)矩扭矩過高最終用戶：最終用戶：由于螺絲破裂導(dǎo)致座椅墊松并有噪音。制造和裝配：制造和裝配：挑選返工。扭矩過低最終用戶：最終用戶：由于螺絲逐漸松脫導(dǎo)致座椅墊松并有噪音。制造和裝配：制造和裝配：挑選返工。PFMEA嚴(yán)重度 定義：嚴(yán)重度是失效模式發(fā)生時(shí)對(duì)顧客的影響后果

15、的嚴(yán)重程度的評(píng)價(jià)指標(biāo)。 嚴(yán)重度僅適用于失效的后果 當(dāng)一個(gè)失效模式有若干可能的后果，嚴(yán)重度將列出危害程度最大的那個(gè)后果的嚴(yán)重度分?jǐn)?shù)。 小組應(yīng)對(duì)評(píng)定準(zhǔn)則和分級(jí)系統(tǒng)達(dá)成一致，并在運(yùn)用時(shí)始終堅(jiān)持。 建議不要修改評(píng)分為9和10的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則，嚴(yán)重度為1的失效模式不應(yīng)進(jìn)行進(jìn)一步的分析。嚴(yán)重度評(píng)估準(zhǔn)則（AIAG FMEA 手冊 第四版）級(jí)別后果影響產(chǎn)品的嚴(yán)重度（客戶影響）10不能符合安全和/或法規(guī)要求潛在失效模式影響車輛安全運(yùn)行和/或涉及違反政府法規(guī) - 沒有警告9潛在失效模式影響車輛安全運(yùn)行和/或涉及違反政府法規(guī) - 帶有警告8主要功能喪失或降級(jí)主要功能降級(jí)（車輛不能運(yùn)行，但不影響車輛安全運(yùn)行）7主要功能降級(jí)

16、（車輛能運(yùn)行，表現(xiàn)水平下降）6次級(jí)功能喪失或降級(jí)次級(jí)功能降級(jí)（車輛能運(yùn)行，但舒適/方便性的功能不運(yùn)行）5次級(jí)功能降級(jí)（車輛能運(yùn)行，但舒適/方便性的功能表現(xiàn)水平下降）4煩惱外觀或能聽到的噪音，車輛能運(yùn)行，不符合，大部分客戶都能察覺（大于75%）3外觀或能聽到的噪音，車輛能運(yùn)行，不符合，很多顧客能察覺（50%）2外觀或能聽到的噪音，車輛能運(yùn)行，不符合，敏感顧客能察覺（小于25%）1沒有影響未有可識(shí)別影響嚴(yán)重度評(píng)估準(zhǔn)則（AIAG FMEA 手冊 第四版）級(jí)別后果影響過程的嚴(yán)重度（制造/裝配影響）10不能符合安全和/或法規(guī)要求可能危害操作者（機(jī)械及裝配人員）- 未有警告9可能危害操作者（機(jī)械及裝配人員

17、）- 帶有警告8嚴(yán)重干擾100% 產(chǎn)品可能報(bào)廢；停線或停止付運(yùn)7顯著干擾部分產(chǎn)品可能要報(bào)廢；主要過程偏差包括降低生產(chǎn)線速度或增加人力6中度干擾100% 產(chǎn)品可能要離線返工和接收5部分 產(chǎn)品可能要離線返工和接收4中度干擾100% 產(chǎn)品可能要在處理前在工位內(nèi)返工3部分 產(chǎn)品可能要在處理前在工位內(nèi)返工2輕微干擾對(duì)過程，作業(yè)或操作工做成輕微不便1沒有影響沒有可識(shí)別影響CASE STUDY 分小組分別討論某一具體工序的潛在失效模式的后果及嚴(yán)重度。 學(xué)員發(fā)表 教師點(diǎn)評(píng)PFMEA級(jí)別 本欄目可用于突出高優(yōu)先度的失效模式以進(jìn)行工程評(píng)定； 本欄目也可用于對(duì)那些需要附加的過程控制的部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的特殊產(chǎn)品或過

18、程特性的分級(jí)； 在PFMEA中如果特殊特性被評(píng)為9或10分，應(yīng)通告負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師。PFMEA失效的潛在起因 定義：失效是怎樣發(fā)生的，依據(jù)可以糾正或可以控制的原則予以描述。 一個(gè)失效模式可能的原因都應(yīng)該考慮到 不同的起因會(huì)有不同的控制方法和行動(dòng)計(jì)劃，因此要分開描述。 應(yīng)列出具體的失誤或故障情況（如操作者未安裝密封件），而不要用含混不清的詞語（如操作者錯(cuò)誤、機(jī)器工作不正常等）。分析失效原因的方法 使用現(xiàn)有類似過程的失效分析資料； 應(yīng)用上下工序的關(guān)系； 應(yīng)用“五個(gè)為什么”、因果圖、排列圖等； 復(fù)雜的多因素問題采用正交試驗(yàn)。應(yīng)用技術(shù)因果圖(魚骨圖)五個(gè)為什么 (5 WHY)潛在失效原因 根本原因?yàn)槭?/p>

19、么 ？為什么 ？ 真正原因十分接近真相的原因表面原因看到的現(xiàn)象為什么 ？為什么 ？為什么 ？答案后果 . 模式 . 原因 - 重疊的關(guān)系后果 . 模式 . 原因 - 重疊的關(guān)系PFMEA頻度（O） 頻度是指某一失效起因出現(xiàn)的可能性大小的評(píng)估。 頻度數(shù)是相對(duì)的而非絕對(duì)的； 為保證連續(xù)性，應(yīng)采用一致的發(fā)生頻度定級(jí)方法。 頻度評(píng)估的依據(jù)可參考已有過程或類似過程的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)資料，如過程的Cpk值，PPM值，故障率等。 對(duì)于無歷史資料參考的過程，根據(jù)小組的經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行主觀判定。頻度評(píng)估準(zhǔn)則（AIAG FMEA 手冊 第四版）后果級(jí)別準(zhǔn)則：原因的發(fā)生十分高10 100 件 / 每1000件1: 10高9 50

20、件 / 每1000件1: 208 20 件 / 每1000件1: 507 10 件 / 每1000件1: 100中等6 2 件 / 每1000件1: 5005 0.5 件 / 每1000件1: 2,0004 0.1 件 / 每1000件1: 10,000低3 0.01 件 / 每1000件1: 100,0002 0.001件 / 每1000件1:1,000,000十分低1 失效可用預(yù)防控制消除CASE STUDY 分小組分別討論某一具體工序的潛在失效模式的起因及頻度。 學(xué)員發(fā)表 教師點(diǎn)評(píng)PFMEA現(xiàn)行的過程控制定義：是對(duì)目前采用的防止失效起因發(fā)生，或查出這些失效模式或失效起因的控制的描述。 預(yù)

21、防消除（防止）失效起因或失效模式的發(fā)生，或者降低其出現(xiàn)的幾率。 探測識(shí)別（探測）失效起因或失效模式，導(dǎo)致采取相應(yīng)的糾正措施或?qū)Σ摺FMEA現(xiàn)行的過程控制常見的預(yù)防控制方法： SPC 防錯(cuò) 預(yù)防性維護(hù)常見的探測控制方法： 首件檢查 巡檢 目視檢查 定期檢查示例要求失效模式起因預(yù)防控制探測控制螺絲完全安裝到位未完全擰到位操作工打螺帽時(shí)機(jī)器未與工作面垂直操作工培訓(xùn)在打螺帽的機(jī)器里安裝了角度探測器，當(dāng)角度值不符時(shí)不允許零件離開工裝。螺絲擰至規(guī)定的動(dòng)轉(zhuǎn)矩扭矩過高扭矩由非設(shè)置人員設(shè)置過高用密碼保護(hù)控制盤（只有設(shè)置人員才可使用）在設(shè)置程序中增加規(guī)定，運(yùn)行前先要確認(rèn)扭矩扭矩由設(shè)置人員設(shè)置過高對(duì)設(shè)置人員進(jìn)行培

22、訓(xùn)在設(shè)置程序中增加規(guī)定，運(yùn)行前先要確認(rèn)扭矩在設(shè)置指導(dǎo)書中加入設(shè)置要求扭矩過低扭矩由非設(shè)置人員設(shè)置過低用密碼保護(hù)控制盤（只有設(shè)置人員才可使用）在設(shè)置程序中增加規(guī)定，運(yùn)行前先要確認(rèn)扭矩扭矩由設(shè)置人員設(shè)置過低對(duì)設(shè)置人員進(jìn)行培訓(xùn)在設(shè)置程序中增加規(guī)定，運(yùn)行前先要確認(rèn)扭矩在設(shè)置指導(dǎo)書中加入設(shè)置要求PFMEA探測度（D） 探測度是與過程控制欄中所列的最佳探測控制相關(guān)聯(lián)的定級(jí)數(shù)； 不要因?yàn)轭l度低就自動(dòng)地假定探測度值也低； 隨機(jī)抽查不能改善探測度； 增加樣本容量和抽樣頻率都有助于改善探測度； 不能認(rèn)為100檢查就具有高的探測度。探測度評(píng)估準(zhǔn)則（AIAG FMEA 手冊 第四版）探測機(jī)會(huì)準(zhǔn)則：以探測為過程控制的可

23、能性級(jí)別探測可能性沒有探測的機(jī)會(huì)沒有現(xiàn)行過程控制；無法探測或沒有分析10幾乎不可能幾乎在任何階段都不能探測失效模式或錯(cuò)誤（原因）不容易探測（例：隨機(jī)審核）9很微小在過程后探測問題探測失效模式， 過程后 - 操作員目視/觸覺/聽聲方法8微小在源頭探測問題探測失效模式當(dāng)場 - 操作員目視/觸覺/聽聲方法，或過程后 - 用計(jì)數(shù)型量具（go/no-go，手動(dòng)扭力扳手等）7很小在過程后探測問題探測失效模式， 過程后 - 操作員用計(jì)量值量具；或當(dāng)場 - 操作員用計(jì)數(shù)型量具（go/no-go，手動(dòng)扭力扳手等）6小在源頭探測問題探測失效模式， 當(dāng)場 - 操作員用計(jì)量值量具；或或錯(cuò)誤(原因) 自動(dòng)控制探測缺陷零

24、件并通知操作員（光、蜂鳴器等）執(zhí)行作業(yè)前準(zhǔn)備和首件測定檢查（只適用作業(yè)前準(zhǔn)備的原因）5中等在過程后探測問題探測失效模式， 過程后 - 自動(dòng)控制探測缺陷零件和自動(dòng)扣留零件以防止進(jìn)入下工序4中上在源頭探測問題探測失效模式， 當(dāng)場 - 自動(dòng)控制探測缺陷零件和自動(dòng)扣留零件以防止進(jìn)入下工序3高錯(cuò)誤探測和/或問題預(yù)防探測錯(cuò)誤(原因)，當(dāng)場 - 自動(dòng)控制探測錯(cuò)誤和防止產(chǎn)生缺陷零件2很高防止錯(cuò)誤；不采用探測防止錯(cuò)誤(原因)，夾具、機(jī)器或零件設(shè)計(jì)過程/產(chǎn)品設(shè)計(jì)了防錯(cuò)法，不會(huì)產(chǎn)生缺陷零件1幾乎肯定CASE STUDY 分小組分別討論某一具體工序的潛在失效模式的現(xiàn)行控制方法及探測度。 學(xué)員發(fā)表 教師點(diǎn)評(píng)PFMEA風(fēng)

25、險(xiǎn)順序數(shù)（RPN） RPN=(S)(O)(D) 用它來表示過程風(fēng)險(xiǎn)的度量，RPN的數(shù)值在11000之間； 當(dāng)嚴(yán)重度為9或10時(shí)，小組必需確保風(fēng)險(xiǎn)已通過現(xiàn)有的設(shè)計(jì)控制或建議措施得到處理； 對(duì)RPN最高的項(xiàng)目采取糾正措施例：最高 3 項(xiàng) RPN : 448, 316, 216, 200, 186, 162, 150, 144 不推薦使用RPN限值的方法確定改進(jìn)需求。PFMEA建議措施 把重點(diǎn)放在預(yù)防失效的發(fā)生，而不是放在探測缺陷上； 盡可能按照嚴(yán)重度、頻度、探測度的優(yōu)先順序去降低風(fēng)險(xiǎn)值。 如果經(jīng)過評(píng)審無需建議措施，在本欄內(nèi)填“無”，對(duì)嚴(yán)重度高的失效模式最好加上理由。PFMEA建議措施降低嚴(yán)重度：

26、只有產(chǎn)品或過程設(shè)計(jì)變更才能導(dǎo)致嚴(yán)重度降低； 產(chǎn)品或過程設(shè)計(jì)變更不一定導(dǎo)致嚴(yán)重度降低； 為了獲得最大的效益，對(duì)產(chǎn)品和過程的變更應(yīng)盡可能在設(shè)計(jì)開發(fā)的早期進(jìn)行。PFMEA建議措施降低頻度： 可能需要產(chǎn)品或過程設(shè)計(jì)變更來消除或控制失效模式的起因，從而降低頻度； 建議采用統(tǒng)計(jì)方法尋找變差的來源以降低頻度；PFMEA建議措施降低探測度： 最好的方法是采用防錯(cuò)法； 從新設(shè)計(jì)探測方法可能降低探測度； 增加檢驗(yàn)頻次通常不是一個(gè)有效的措施，因此一般作為臨時(shí)措施，收集更多的過程信息為今后的糾正預(yù)防措施作準(zhǔn)備；采取的措施描述實(shí)際執(zhí)行的措施和生效日期措施執(zhí)行后的RPN跟蹤所有建議措施已實(shí)施驗(yàn)證已執(zhí)行的措施的有效性重新評(píng)

27、估S, O, D數(shù)值計(jì)算RPN結(jié)果措施執(zhí)行結(jié)果60風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估 有以下幾種評(píng)估方式： 風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（RPN）； FMEA手冊不推薦使用RPN分值來決定是否需要采取措施。61風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估 請看下表:您認(rèn)為哪一種分值應(yīng)該優(yōu)先考慮？項(xiàng)目嚴(yán)重度發(fā)生頻度 探測度RPNA92590B74411262風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估 FMEA手冊推薦使用以下兩種方法：1）SO（S*O）2）；63風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估 請看下表：您認(rèn)為應(yīng)該如何安排優(yōu)先順序？SODS*ORPNSODSD773491477737373721147737773772114737737FMEA與其他工具的鏈接FMEA更新 FMEA是一個(gè)動(dòng)態(tài)文件，應(yīng)在產(chǎn)品或過程變更后進(jìn)行評(píng)審并更新。 產(chǎn)品變更 過程變更 過程控制改進(jìn) 客戶退貨&