FMEA課程概述

1、FMEA課程概述課程目錄課程目錄 第一章 概論 第二章 FMEA的準(zhǔn)備 第三章 DFMEA 第四章 PFMEA 第五章 總結(jié)歸納FMEA 概論概論 什么是FMEA？ FMEA的歷史 為什么要進(jìn)行FMEA？ 由誰來做FMEA？ 何時(shí)做FMEA？ DFMEA與PFMEA的關(guān)系？ 小組練習(xí)一、什么是FMEA？ 1、FMEA的定義 FMEA是在產(chǎn)品設(shè)計(jì)階段和過程設(shè)計(jì)階段，對(duì)構(gòu)成產(chǎn)品的子系統(tǒng)、零件、對(duì)構(gòu)成過程的各個(gè)工序逐一進(jìn)行分析，找出所有潛在的失效模式，并分析其可能的后果，從而預(yù)先采取必要的措施，以提高產(chǎn)品的質(zhì)量和可靠性的一種系統(tǒng)化的活動(dòng)。失效及失效鏈的定義 失效 : 在規(guī)定條件下(環(huán)境、操作、時(shí)間)

2、不能完成既定功能。 在規(guī)定條件下, 產(chǎn)品參數(shù)值不能維持在規(guī)定的上下限之間。 產(chǎn)品在工作範(fàn)圍內(nèi), 導(dǎo)致零組件的破裂、斷裂、卡死等損壞現(xiàn)象。 一個(gè)潛在的失效事件的發(fā)生,如果沒有采取或來不及采取或事實(shí)上不可能采取措施,而使之引起下游系統(tǒng)或相關(guān)系統(tǒng)產(chǎn)生鏈鎖失效事件,我們稱之為“失效鏈”. 典型的失效模式可包括，但不限于： 裂紋 變形 松動(dòng) 泄漏 粘結(jié) 氧化 斷裂 不傳輸扭矩 打滑（不能承受全部扭矩） 無支撐（結(jié)構(gòu)的） 支撐不足（結(jié)構(gòu)的） 剛性嚙合 脫離太快 信號(hào)不足 信號(hào)間斷 無信號(hào) 注：潛在失效模式應(yīng)以規(guī)范化或技術(shù)術(shù)語來描述，不必與顧客察覺的現(xiàn)象相同。FMEA的目的 FMEA第三版中的描述： FME

3、A可以描述為一組系統(tǒng)化的活動(dòng)，其目的是： (a)發(fā)現(xiàn)并評(píng)價(jià)產(chǎn)品/過程中的潛在失效以及該失效的后果; (b)確定能夠消除或減少潛在失效發(fā)生機(jī)會(huì)的措施; (c)將全部過程形成文件。 關(guān)于確定設(shè)計(jì)或過程必須做哪些事情才能使顧客滿意,FMEA是對(duì)這一過程的補(bǔ)充. 所有的FMEA都關(guān)注設(shè)計(jì),無論是產(chǎn)品設(shè)計(jì)還是過程設(shè)計(jì).FMEA的特點(diǎn) 2.FMEA的特點(diǎn)失效還未產(chǎn)生,可能發(fā)生但不是一定要發(fā)生時(shí)機(jī):在設(shè)計(jì)或過程開發(fā)階段前開始合作:小組由各種有經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)知識(shí)的人構(gòu)成FMEA分析的文件記錄專用表格作為動(dòng)態(tài)文件使用按照過程/產(chǎn)品/服務(wù)壽命周期期間要求更改初始FMEA修正FMEA1DFMEA必須在計(jì)劃的生產(chǎn)設(shè)計(jì)發(fā)布

4、前PFMEA必須在計(jì)劃的試生產(chǎn)日期前各項(xiàng)未考慮的失效模式的發(fā)現(xiàn)、評(píng)審和更新修正FMEA2時(shí)間動(dòng)態(tài)的FMEA文件各項(xiàng)未考慮的失效模式的發(fā)現(xiàn)、評(píng)審和更新FMEA的特點(diǎn)核心:預(yù)防對(duì)潛在失效模式的風(fēng)險(xiǎn)和后果進(jìn)行評(píng)定是持續(xù)進(jìn)行的-指導(dǎo)貫穿整個(gè)過程、產(chǎn)品和服務(wù)周期動(dòng)態(tài)的、文件化的、系統(tǒng)的小組活動(dòng)FMEA的種類 3.FMEA的種類SFMEA系統(tǒng)FMEADFMEA產(chǎn)品FMEA(設(shè)計(jì)FMEA)PFMEA過程FMEA(制造/裝配FMEA)AFMEA應(yīng)用FMEASFMEA服務(wù)FMEAPFMEA采購(gòu)FMEAFMEA的歷史 世界上首次采用FMEA這種概念與方法的是在20世紀(jì)60年代中期美國(guó)的航天工業(yè)。 進(jìn)入20世紀(jì)70

5、年代，美國(guó)的海軍和國(guó)防部相繼應(yīng)用推廣這項(xiàng)技術(shù)，并制訂了有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)。 20世紀(jì)70年代后期FMEA被美國(guó)汽車工業(yè)界所引用，作為設(shè)計(jì)評(píng)審的一種工具。 1993年2月美國(guó)三在汽車公司聯(lián)合編寫了FMEA手冊(cè)，并正式出版作為QS-9000質(zhì)量體系要求文件的參考手冊(cè)之一，1995年2月出版了第2版，2001年7月出版了第3版，已由中國(guó)汽車技術(shù)研究中心翻譯成中文。FMEA的歷史 1994年，美國(guó)汽車工程師學(xué)會(huì)SAE發(fā)布了SAEJ1739-潛在失效模式及后果分析標(biāo)準(zhǔn)。 FMEA還被廣泛應(yīng)用于其他行業(yè)，如糧食、衛(wèi)生、運(yùn)輸、燃?xì)獾炔块T。 2001年，SAEJ1739修訂，F(xiàn)MEA手冊(cè)也修訂為第三版，并已譯成中文。

6、FMEA和FMA、FTA FMEA是一種事前行為； FMA(Failure Mode Analysis)是一種事后行為. FMA是對(duì)產(chǎn)品/過程已經(jīng)發(fā)生的失效模式分析其產(chǎn)生的原因,評(píng)估其后果及采取糾正措施的一種活動(dòng). 類似項(xiàng)目的FMA是FMEA的重要的輸入?yún)⒖假Y料. FMEA是“由下至上”進(jìn)行分析 FTA(Failure Tree Analysis)是“由上至下”進(jìn)行分析FMEA和FMA、FTA 潛在失效模式及后果分析與失效分析比較 失效分析潛在的失效模式及后果分析失效已經(jīng)產(chǎn)生核心:糾正診斷已知的失效指引的是開發(fā)和生產(chǎn)失效還未產(chǎn)生,可能發(fā)生、但不是一定要發(fā)生核心:預(yù)防評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)和潛在失效模式的影響

7、開始于產(chǎn)品設(shè)計(jì)和工藝開發(fā)活動(dòng)之前指引貫穿整個(gè)產(chǎn)品周期為什么要進(jìn)行FMEA？ 減少風(fēng)險(xiǎn)和損失、提高產(chǎn)品可靠性 由于策劃設(shè)計(jì)不足，措施不夠，造成產(chǎn)品/過程/服務(wù)失效，給顧客帶來損失 事先花時(shí)間很好地進(jìn)行FMEA，能夠較容易地、低成本地對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行修改，減少事后修改的風(fēng)險(xiǎn)和巨大損失 有助于對(duì)設(shè)計(jì)要求和不同的設(shè)計(jì)方案給予客觀真實(shí)的評(píng)價(jià)； 有助于可制造性和裝配性的初始設(shè)計(jì)；為什么要進(jìn)行FMEA？ 設(shè)計(jì)FMEA有助于可制造性和裝配性的早期考慮，實(shí)施同步工程技術(shù)； 為制訂試驗(yàn)計(jì)劃，質(zhì)量控制計(jì)劃提供正確的、恰當(dāng)?shù)母鶕?jù)； 對(duì)失效模式進(jìn)行排序列表，建立改進(jìn)設(shè)計(jì)開發(fā)試驗(yàn)的優(yōu)先控制系統(tǒng)； 能夠發(fā)揮集體的經(jīng)驗(yàn)與智慧； 經(jīng)

8、驗(yàn)積累，為以后的設(shè)計(jì)開發(fā)項(xiàng)目提供寶貴的參考；為什么要進(jìn)行FMEA？ 是現(xiàn)代質(zhì)量策劃的重要工具； 是識(shí)別特殊特性的重要工具； 提供改進(jìn)設(shè)計(jì)的優(yōu)先控制系統(tǒng)，引導(dǎo)資源去解決需要優(yōu)先解決的問題； 是重要設(shè)計(jì)文件之一，是設(shè)計(jì)評(píng)審的重要內(nèi)容； 為以后的設(shè)計(jì)提供經(jīng)驗(yàn)與參考。 在進(jìn)行FMEA時(shí)有三種基本的情形，每一種都有其不同的范圍或關(guān)注焦點(diǎn)： 情形1：新設(shè)計(jì)、新技術(shù)或新過程。FMEA的范圍是全 部設(shè)計(jì)、技術(shù)或過程。 情形2：對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過程的修改（假設(shè)對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì) 或過程已有FMEA）。FMEA的范圍應(yīng)集中于 對(duì)設(shè)計(jì)或過程的修改、由于修改可能產(chǎn)生的 相互影響以及現(xiàn)場(chǎng)的歷史情況。 情形3：將現(xiàn)有的設(shè)計(jì)或過程用于

9、新的環(huán)境、場(chǎng)所或 應(yīng)用（假設(shè)對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過程已有FMEA）。 FMEA的范圍是新環(huán)境或場(chǎng)所對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或 過程的影響。FMEA(Potential Failure Mode & Effects Analysis) 定義 : 在某一新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)前或某一新事物作業(yè)前,對(duì)曾經(jīng)發(fā)生及預(yù)測(cè)未來將可能會(huì)發(fā)生的潛在失效,予以評(píng)估其影響的嚴(yán)重程度,並探討曾經(jīng)發(fā)生及未來可能將會(huì)發(fā)生的所有可能原因,以及現(xiàn)行的預(yù)防或管制措施,以評(píng)估其風(fēng)險(xiǎn),且針對(duì)高危險(xiǎn)及高風(fēng)險(xiǎn)之因素事先考慮防患措施的一種預(yù)防工具.1. 失效模式及效應(yīng)分析定義失效模式及效應(yīng)分析定義11. 失效模式及效應(yīng)分析定義失效模式及效應(yīng)分析定義 一個(gè)潛在

10、的失效事件的發(fā)生,如果沒有采取或來不及采取或事實(shí)上不可能采取措施,而使之引起下游系統(tǒng)或相關(guān)系統(tǒng)產(chǎn)生鏈鎖失效事件,我們稱之為“失效鏈”. D FMEA(Design 設(shè)計(jì)) P FMEA(Process 過程) C FMEA(Containment 遏阻)用於產(chǎn)品設(shè)計(jì)或服務(wù)設(shè)計(jì)作為設(shè)計(jì)的指引.用於過程設(shè)計(jì),作為開發(fā)的指引.用於售後不符合處理設(shè)計(jì),作為緊急應(yīng)變的指引.2. 通常採(cǎi)用的通常採(cǎi)用的FMEA類型類型23.1 D FMEAD FMEA類似產(chǎn)品或服務(wù)設(shè)計(jì)試作或試行完成定期品質(zhì)績(jī)效統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)變更過程變更內(nèi)部失敗外部失敗服務(wù)資訊回饋全新類型產(chǎn)品或服務(wù)需求產(chǎn)品或服務(wù)設(shè)計(jì)P FMEA產(chǎn)品或服務(wù)設(shè)計(jì)變更

11、差異分析評(píng)價(jià)評(píng)估分析回饋運(yùn)用運(yùn)用運(yùn)用3. FMEA時(shí)機(jī)關(guān)聯(lián)時(shí)機(jī)關(guān)聯(lián)3DFMEA的益處 1、設(shè)計(jì)FMEA的益處 幫助確認(rèn)已列出的潛在失效模式及它們的后果； 指明相應(yīng)的起因/機(jī)理，降低或消除失效出現(xiàn)的機(jī)會(huì)的措施； 輔助設(shè)計(jì)要求及方法的客觀評(píng)價(jià)； 輔助起草制造及裝配設(shè)計(jì)的要求； 增加在設(shè)計(jì)階段就考慮失效模式及后果的可能性；DFMEA的益處 輔助設(shè)計(jì)試驗(yàn)及開發(fā)項(xiàng)目； 從顧客的觀點(diǎn)出發(fā)對(duì)失效進(jìn)行評(píng)定； 對(duì)風(fēng)險(xiǎn)降低措施進(jìn)行跟蹤和記錄； 對(duì)未來的分析及設(shè)計(jì)是好的參考； 記錄設(shè)計(jì)FMEA的過程。由誰來做在DFMEA？ 1、誰來做DFMEA？ 由負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師/工程師小組制定 依靠小組的共同努力 組成一個(gè)包括

12、設(shè)計(jì)、制造、裝配、售后服務(wù)、質(zhì)量及可靠性等方面的專家小組。 吸收與設(shè)計(jì)有關(guān)的上游(如供方的材料上一個(gè)相關(guān)系統(tǒng)設(shè)計(jì)師)和下游(如下一個(gè)相關(guān)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)師) 對(duì)有專利權(quán)的設(shè)計(jì)，可由供方制定。FMEA類型、輸入及輸出 FMEA類型、輸入及輸出FMEA類型FMEA輸入FMEA輸出設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)功能框圖產(chǎn)品/設(shè)計(jì)圖樣及規(guī)范設(shè)計(jì)分析由設(shè)計(jì)問題引起的失效模式來自系統(tǒng)FMEA的輸入(潛在)失效模式的風(fēng)險(xiǎn)數(shù)定級(jí)與安全有關(guān)的項(xiàng)目明細(xì)建議開展以下與產(chǎn)品相關(guān)的任務(wù)：1、若可能，消除失效的起因2、減少失效率及失效后果3、改進(jìn)試驗(yàn)系統(tǒng)的探測(cè)能力4、若可能，降低嚴(yán)重度級(jí)數(shù)獲得顧客高度滿意的產(chǎn)品DFMEA過程概要 1、 準(zhǔn)備功能框圖

13、 定義功能 2、 確認(rèn)失效模式及其原因 從以前FMEA獲得輸入 3、列出原因和現(xiàn)行控制 5、 針對(duì)失效模式確定其探測(cè)方法 7、確認(rèn)失效后果 4、確認(rèn)頻度 6、 確立探測(cè)度 8、確立嚴(yán)重度 9、完成FMEA表格和進(jìn)行FMEA分析 重復(fù)步驟3-10 直到RNP達(dá)到目標(biāo) 10、 為減少風(fēng)險(xiǎn)排出優(yōu)先措施順序 P FMEA類似產(chǎn)品或服務(wù)開發(fā)試作或試行完成定期品質(zhì)績(jī)效統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)變更過程變更內(nèi)部失敗外部失敗服務(wù)資訊回饋製程或過程設(shè)計(jì)C FMEA製程或過程變更差異分析評(píng)價(jià)評(píng)估分析回饋運(yùn)用運(yùn)用運(yùn)用全新類型製程或過程規(guī)劃3.2 P FMEA4過程FMEA的益處 2、過程FMEA的益處 幫助確認(rèn)已列出的與產(chǎn)品相關(guān)的過

14、程失效模式及它們的后果； 指明相應(yīng)的起因/機(jī)理； 指明降低可消除失效出現(xiàn)的機(jī)會(huì)的措施； 指明潛在的制造或裝配過程失效的原因； 指明過程變差，如果受控，可降低失效出現(xiàn)的頻度或提高失效的探測(cè)度； 幫助對(duì)糾正措施進(jìn)行優(yōu)先排序； 對(duì)類似的制造過程是有用的參考； 過程FMEA的實(shí)施記錄。誰來做PFMEA 2、誰來做PFMEA 由負(fù)責(zé)制造的工程師/工程師小組制定 依靠小組的共同努力 負(fù)責(zé)的工程師應(yīng)直接、主動(dòng)的同有關(guān)部門聯(lián)系，這些部門包括：裝配、制造、材料、質(zhì)量、服務(wù)和供方，以及負(fù)責(zé)下一部成的部門。PFMEA過程概要 1、準(zhǔn)備流程圖 定義功能 頭腦風(fēng)暴原因和失效失效模式 2、 確認(rèn)失效模式及其原因 從以前F

15、MEA獲得輸入 3、列出原因和現(xiàn)行控制 5、 針對(duì)失效模式確定其探測(cè)方法 7、確認(rèn)失效后果 4、確認(rèn)頻度 6、 確立探測(cè)度 8、確立嚴(yán)重度 9、完成FMEA表格和進(jìn)行FMEA分析 重復(fù)步驟3-10 直到RNP達(dá)到目標(biāo) 10、 為減少風(fēng)險(xiǎn)排出優(yōu)先措施順序 PFMEA的準(zhǔn)備工作 1、DFMEA的工作不包含在PFMEA中 PFMEA有可能成為DFMEA中對(duì)可制造性和裝配性問題的補(bǔ)充，應(yīng)該反饋到DFMEA中去。 PFMEA的準(zhǔn)備工作可包括：建立小組必須的資料選定FMEA小組負(fù)責(zé)人 (四)選定FMEA小組負(fù)責(zé)人 小組負(fù)責(zé)人通常須具備的能力: 理解目標(biāo)和期望 發(fā)展FMEA小組成員 對(duì)FMEA項(xiàng)目的協(xié)調(diào) 主

16、持召開FMEA會(huì)議 分派糾正措施及跟蹤的責(zé)任 確保收集到所需的數(shù)據(jù) 追蹤小組的活動(dòng) 要求時(shí),公布有關(guān)FMEA的狀態(tài)及進(jìn)展的報(bào)告 在管理會(huì)議上代表FMEA小組進(jìn)行介紹選定FMEA小組 (五)選定FMEA小組 通常由小組負(fù)責(zé)人選擇核心成員,4-6名 小組成員可包括以下職能的代表: 項(xiàng)目管理人員 研究和開發(fā) 設(shè)計(jì)、試驗(yàn)、可靠性 材料和部件 顧客及現(xiàn)場(chǎng)服務(wù) 制造、設(shè)備 質(zhì)量 供應(yīng)商 操作工選定FMEA小組 (六)小組成員的職責(zé) 主動(dòng)地、按時(shí)地參與 貢獻(xiàn)各自的專長(zhǎng)、知識(shí)及經(jīng)驗(yàn) 以合作的態(tài)度進(jìn)行討論，必要時(shí)需折中安排 按照計(jì)劃安排，完成所有分派的任務(wù)PFMEA必須的資料： 2、PFMEA必須的資料：過程流

17、程圖；過程特性矩陣表動(dòng)作風(fēng)險(xiǎn)分析；現(xiàn)有類似過程FMEA資料；現(xiàn)有的類似的過程FMA資料；特殊過程特性明細(xì)表工程規(guī)范表格：可采用QS-9000的FMEA手冊(cè)推薦的表格FMEA類型、輸入及輸出 FMEA類型、輸入及輸出FMEA類型FMEA輸入FMEA輸出過程過程流程圖圖樣及規(guī)范由過程缺陷引起的產(chǎn)品潛在失效模式DFMEA識(shí)別的關(guān)鍵和重要項(xiàng)目(潛在)失效模式的風(fēng)險(xiǎn)數(shù)定級(jí)與安全有關(guān)的項(xiàng)目明細(xì)重要的失效模式的控制計(jì)劃以下活動(dòng):1、若可能，消除失效的起因2、改進(jìn)探測(cè)方法3、若可能，降低嚴(yán)重度DFMEA與PFMEA關(guān)系 產(chǎn)品設(shè)計(jì)部門的下一道工序是過程設(shè)計(jì)，產(chǎn)品設(shè)計(jì)應(yīng)充分考慮可制造與可裝配性問題，由于產(chǎn)品設(shè)計(jì)中

18、沒有適當(dāng)考慮制造中的技術(shù)與操作者體力的限制，可能造成制造失效模式的發(fā)生 產(chǎn)品設(shè)計(jì)FMEA不能依靠過程檢測(cè)作為控制措施 PFMEA應(yīng)將DFMEA作為重要的輸入，對(duì)DFMEA中標(biāo)明的特殊特性也必須在PFMEA中作為重點(diǎn)分析的內(nèi)容FMEA 舉例 設(shè)計(jì)、過程和服務(wù)設(shè)計(jì)/產(chǎn)品功能 過程功能服務(wù)功能發(fā)光裝配激光指示筆 激光指示筆的交付密封外殼注塑免費(fèi)維修顯示信息裝配LCD用戶服務(wù)熱線（信號(hào)）放大降低“噪音”測(cè)量噪聲級(jí)C FMEA類似產(chǎn)品或服務(wù)產(chǎn)出遏阻措施實(shí)施後P FMEA修訂應(yīng)變計(jì)劃擬訂差異分析檢討修訂分析運(yùn)用全新類型產(chǎn)品或服務(wù)產(chǎn)出差異分析3.3 C FMEA54.1 D FMEA分析對(duì)象 產(chǎn)品功能或服務(wù)

19、目的 零組件及材料功能或服務(wù)週邊設(shè)施目的 包裝材料功能或顧客滿意意圖4. FMEA 分析對(duì)象分析對(duì)象6 進(jìn)料或顧客接觸 搬運(yùn)或顧客接待 儲(chǔ)存或服務(wù)環(huán)境 製程或服務(wù)過程 包裝或服務(wù)人員服裝儀容 出貨或服務(wù)交遞4.2 P/C FMEA 分析對(duì)象7 使用表格設(shè)計(jì)(參考6) 作業(yè)指導(dǎo)建立(參考7) 嚴(yán)重度(Severity),發(fā)生率(Occurrence),探測(cè)度 (Detection)評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)設(shè)定(參考8) 重要性符號(hào)規(guī)定(參考9) 優(yōu)先對(duì)策原則設(shè)定(參考10) 小組成員選定(參考11) 分析日程及時(shí)間計(jì)劃擬定(參考12) 產(chǎn)品功能清單或服務(wù)意向清單擬訂(D FMEA適用) 製造流程圖或過程流程圖擬

20、訂(P/C FMEA適用) 標(biāo)的物準(zhǔn)備(可行時(shí)) A B C5.FMEA 準(zhǔn)備事項(xiàng)準(zhǔn)備事項(xiàng)8二、有關(guān)概念 關(guān)鍵/控制/重要項(xiàng)目： 關(guān)鍵項(xiàng)目：與安全有關(guān) 控制項(xiàng)目：與法律法規(guī)要求有關(guān) 重要項(xiàng)目：對(duì)產(chǎn)品或設(shè)計(jì)功能很重要 控制計(jì)劃： 用于溝通和交流由FMEA識(shí)別的，要求對(duì)之進(jìn)行控制的重要的過程變量或產(chǎn)品特性的文件 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估： 針對(duì)失效模式和起因，對(duì)由頻度(O)、探測(cè)度(D)及嚴(yán)重度(S)而確定的風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估 建議的措施: 若認(rèn)為某失效模式或起因的風(fēng)險(xiǎn)過高，為降低風(fēng)險(xiǎn)而制定的措施計(jì)劃十、FMEA同QS-9000的關(guān)系 1、QS-9000有關(guān)條款 4.2.3.1產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃 4.2.3.5過程失效模式

21、及后果分析 4.4.2設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃 4.4.5設(shè)計(jì)輸出 福特公司特殊要求、控制計(jì)劃和失效模式及后果分析FMEA與標(biāo)準(zhǔn)的要求 2、APQP 第二章 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā) 2.1 DFMEA 2.4 設(shè)計(jì)評(píng)審 第三章 過程設(shè)計(jì)和開發(fā) 3.6 PFMEA 3、PPAP 第1部分 1.2.2.4 第1部分 1.2.2.6十一、FMEA同GB/T 18305 idt ISO/TS 16949的關(guān)系 1、GB/T 18305-2001 idt ISO/TS 16949:1999有關(guān)條款 4.2.4.4 多方論證方法 4.2.4.5 工具和技術(shù) 4.2.4.9.2 過程設(shè)計(jì)輸入 4.2.4.9.3 過程設(shè)計(jì)輸

22、出 4.4.2.2 要求的技能FMEA與標(biāo)準(zhǔn)的要求 2、ISO/TS 16949:2002(草案版)有關(guān)條款 7.3.1.1多方論證方法 7.3.2.2制造過程設(shè)計(jì)輸入 7.3.2.4特殊特性 7.3.3.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出-補(bǔ)充 7.3.3.2制造過程設(shè)計(jì)輸出 7.5.1.2控制計(jì)劃 十二、FMEA在質(zhì)量體系中顧客滿意度的改進(jìn)過程 獲得顧客需求輸入DFMEA確認(rèn)/產(chǎn)品或服務(wù)的質(zhì)量PFMEA控制計(jì)劃產(chǎn)品特性過程變量進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋容^數(shù)據(jù)收集更新PFMEA控制計(jì)劃反應(yīng)計(jì)劃是過程怎樣改變反應(yīng)計(jì)劃不過程改變了嗎？FMEA與控制計(jì)劃 FMEA和控制計(jì)劃是幫助提供產(chǎn)品、過程或服務(wù)有關(guān)信息的兩個(gè)主要工具。QFD反

23、應(yīng)計(jì)劃控制計(jì)劃PFMEADFMEAFMEA共同的要素 功能框圖或過程流程圖 產(chǎn)品或過程要執(zhí)行的功能是什么？ 產(chǎn)品或過程功能失效的表現(xiàn)是怎樣的？(失效模式) 顧客如何確認(rèn)失效？(后果) 失效產(chǎn)生的后果多嚴(yán)重?(S) 什么引起失效?(原因)FMEA共同的要素 真正引起失效結(jié)果的可能性是多少?(O) 原因是被怎樣預(yù)防或探測(cè)?(現(xiàn)行控制) 失效的預(yù)防和探測(cè)的效果怎樣?(D) 全部失效風(fēng)險(xiǎn)的總和是多少?(RPN) 消除失效的原因/改進(jìn)探測(cè)測(cè)量并減少風(fēng)險(xiǎn)的糾正措施是什么?FMEA線路圖 確認(rèn)現(xiàn)行控制準(zhǔn)備功能框圖或過程流程圖確認(rèn)任務(wù)或活動(dòng)用頭腦風(fēng)暴考慮所有可能的問題和憂慮確定失效模式和原因輸入信息到FMEA

24、表格確認(rèn)探測(cè)方法并建立探測(cè)度建立頻度完成FMEA分析使用排列圖：根據(jù)需求選擇需改進(jìn)之處針對(duì)改進(jìn)的目的完成FMEA分析修訂最初的FMEAFMEA的分析步驟FMEA的輸入步驟FMEA的開發(fā)步驟符合FMEA目標(biāo)嗎？NO評(píng)定FMEA確認(rèn)后果并建立嚴(yán)重度YESFMEA功能框圖示例 框圖/環(huán)境極限條件 系統(tǒng)名稱： 閃光燈 車型年： 1994年新產(chǎn)品 FMEA識(shí)別號(hào)：XXXI10D001工作環(huán)境極限條件溫度：-20-160F 耐腐蝕性：試驗(yàn)規(guī)范B 振動(dòng)：不適用沖擊：6英尺下落 外部物質(zhì)：灰塵 濕度：0-100%RH可燃性：（靠近熱源的部件是什么？）其它： 字母=零件 =附著的/相連的 =界面，不相連數(shù)字=連

25、接方法 =不屬于此FMEAFMEA功能框圖示例 下述示例是一個(gè)關(guān)系框圖，F(xiàn)MEA小組也可用其他形式的框圖闡明他們分析中考慮的項(xiàng)目。開/關(guān) 開頭C電池 B極板E + 燈罩 A彈簧F燈炮總成DFMEA功能框圖示例 部件 連接方法A.燈罩 1.不連接(滑動(dòng)配合)B.電池(2節(jié)直流電池) 2.鉚接C.開/關(guān) 開關(guān) 3.螺紋連接D.燈炮總成 4.卡扣連接E.電極 5.壓緊裝接F.彈簧 (2)-系統(tǒng) (1)FMEA編號(hào)- -子系統(tǒng) 頁碼:第-頁 共-頁 -零組件:- (3)設(shè)計(jì)責(zé)任- (4)編制者-(5)車型年型/車輛類型- (6)關(guān)鍵日期- (7)日期:編制-修訂-(8)核心小組-項(xiàng)目功能(9)潛在失效

26、模式(10)潛在失效效應(yīng)(11)嚴(yán)重度(S)(12)分類(13)潛在失效起因(14)發(fā)生率(O)(15)現(xiàn)行預(yù)防設(shè)計(jì)控制(16a)現(xiàn)行偵測(cè)設(shè)計(jì)控制(16b)探測(cè)度(D)(17)風(fēng)險(xiǎn)指數(shù)RPN (18)建議措施(19)責(zé)任和目標(biāo)完成日(20)執(zhí)行結(jié)果(22)採(cǎi)取措施(21)嚴(yán)重度發(fā)生率探測(cè)度RPN潛在失效模式及效應(yīng)分析(設(shè)計(jì) FMEA)6.使用表格使用表格 6.1 D FMEA9 (1)FMEA編號(hào)- 頁碼:第-頁 共-頁(2)項(xiàng)目名稱- (3)過程責(zé)任部門- (4)編制者-(6)車型年型/車輛- (6)關(guān)鍵日期- (7)日期:編制-修訂-(8)核心小組-過程功能要求(9)潛在失效模式(10)潛

27、在失效效應(yīng)(11)嚴(yán)重度(S)(12)分類(13)潛在失效起因(14)發(fā)生率(O)(15)現(xiàn)行預(yù)防過程控制(16a)現(xiàn)行偵測(cè)過程控制(16b)探測(cè)度(D) (17)風(fēng)險(xiǎn)指數(shù)RPN (18)建議措施(19)責(zé)任和目標(biāo)完成日(20) 執(zhí)行結(jié)果(22)採(cǎi)取措施(21)嚴(yán)重度發(fā)生率探測(cè)度RPN潛在失效模式及效應(yīng)分析(過程 FMEA)6.2 P FMEA10 (1)FMEA編號(hào)- 頁碼:第-頁 共-頁(2)項(xiàng)目名稱- (3)過程責(zé)任部門- (4)編制者-(6)車型年型/車輛- (6)關(guān)鍵日期- (7)日期:編制-修訂-(8)核心小組-過程功能要求(9)潛在失效模式(10)潛在失效效應(yīng)(11)嚴(yán)重度(S)

28、(12)分類(13)潛在失效起因(14)發(fā)生率(O)(15)現(xiàn)行預(yù)防過程控制(16a)現(xiàn)行偵測(cè)過程控制(16b)探測(cè)度(D)(17)風(fēng)險(xiǎn)指數(shù)RPN (18)建議措施(19)責(zé)任和目標(biāo)完成日(20) 執(zhí)行結(jié)果採(cǎi)取措施(21)責(zé)任和實(shí)際完成日(22)潛在失效模式及效應(yīng)分析(遏阻 FMEA)註:粗框內(nèi)同P FMEA6.3 C FMEA117.1零組件名稱及功能(D FMEA)列出欲設(shè)計(jì)的零組件、材料 及其所能提供設(shè)計(jì)產(chǎn)品之功能. 過程名稱及要求(P/C FMEA)列出產(chǎn)品過程及其作業(yè)內(nèi)容.7.2潛在失效模式列出所有曾經(jīng)發(fā)生且尚未防誤以及未來預(yù)期發(fā)生之所有可能失效點(diǎn).7.3潛在失效效應(yīng)依產(chǎn)品最終使用者

29、、外部顧客、內(nèi)部顧客之優(yōu)先順序,以悲觀的態(tài)度,並依實(shí)際資訊不猜測(cè)的考量失效之最嚴(yán)重影響程度,依序列出.7.4嚴(yán)重度(S)評(píng)分依所設(shè)定的嚴(yán)重度評(píng)分之標(biāo)準(zhǔn)評(píng)分(參考8.1)7.5重要性符號(hào)(分類)依顧客指定、法規(guī)及自我認(rèn)定之重要性標(biāo)準(zhǔn)賦予適當(dāng)?shù)姆?hào)(參考9) 7.作業(yè)指導(dǎo)作業(yè)指導(dǎo)127.6潛在原因分析可運(yùn)用腦力激盪法,以天真、猜測(cè)的想法列出所有曾經(jīng)發(fā)生且尚未防誤以及未來預(yù)期發(fā)生的所有可能失效原因,並以邏輯樹(Logic Tree)分析至最終原因?yàn)橹?7.7發(fā)生率(O)評(píng)分依過去類似產(chǎn)品失效原因別之統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),參照所設(shè)定的發(fā)生率評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)評(píng)分(參照8.2)；過去未發(fā)生者以最低分計(jì).7.8現(xiàn)行預(yù)防或管制措

30、施列出目前類似產(chǎn)品之預(yù)防及設(shè)計(jì)驗(yàn)証(D FMEA)或過程管制(P/C FMEA)措施,如未實(shí)施預(yù)防及驗(yàn)証或管制,則填“無”.7.9探測(cè)度(D)評(píng)分以試作或過程不符合之統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)(D FMEA)或顧客/市場(chǎng)抱怨之統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)(P/C FMEA),參照所設(shè)定的探測(cè)度評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)評(píng)分(參考8.3)；未發(fā)生者以最低分計(jì);未實(shí)施預(yù)防及驗(yàn)証或管制者以最高分計(jì).137.10 風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)(RPN)計(jì)算計(jì)算(S)(O)(D)之相乘積.7.11建議措施依照優(yōu)先對(duì)策原則(參考10),儘可能構(gòu)思設(shè)計(jì)防誤方案(D FMEA)或防止發(fā)生及/或流出之防誤方案(P FMEA)或緊急遏阻措施方案(C FMEA).7.12負(fù)責(zé)與日期指定指

31、定建議措施之負(fù)責(zé)單位或人,以及作業(yè)起迄日期或時(shí)間7.13採(cǎi)取措施依據(jù)建議措施執(zhí)行,如有變更方案亦須記錄.7.14執(zhí)行結(jié)果評(píng)價(jià)(C FMEA免)在試作和試行或設(shè)定的評(píng)價(jià)期限完成後,依據(jù)期間所監(jiān)測(cè)統(tǒng)計(jì)的數(shù)據(jù)(至少300pcs.)參考第8項(xiàng)所設(shè)定的評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)再評(píng)分.除非最終產(chǎn)品設(shè)計(jì)變更或政府法令變更或使用者習(xí)慣改變或顧客改變等,否則嚴(yán)重度評(píng)分將不可能變化;且如果採(cǎi)取的措施未有效防誤或過程能力未達(dá)9,則發(fā)生率及探測(cè)度評(píng)分將不可能=0.14 規(guī)定定期評(píng)價(jià)之頻度 刪除確已防誤或過程能力達(dá)9之項(xiàng)目 檢討及核對(duì)期間所有設(shè)計(jì)變更、過程變更、內(nèi)部失敗、外部失敗、服務(wù)資訊回饋是否均已反映入FMEA? 確定失效效應(yīng)是否

32、改變?嚴(yán)重度及重要性是否需變更? 將以往採(cǎi)取的措施納入現(xiàn)行預(yù)防或管制措施 依期間之統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)對(duì)發(fā)生率及探測(cè)度重新評(píng)分 計(jì)算RPN,再依優(yōu)先對(duì)策原則擬訂建議措施並執(zhí)行,以達(dá)持續(xù)改善的目的. 選定具代表性之產(chǎn)品實(shí)績(jī)予以監(jiān)測(cè)與統(tǒng)計(jì),並決定監(jiān)測(cè)統(tǒng)計(jì)期限 依監(jiān)測(cè)統(tǒng)計(jì)之?dāng)?shù)據(jù)再評(píng)價(jià)7.15 定期評(píng)價(jià)158.1嚴(yán)重度(S)評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)建議(I)-設(shè)計(jì)FMEA8.評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)建議評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)建議效應(yīng)判定準(zhǔn)則:效應(yīng)的嚴(yán)重度級(jí)別無警告的嚴(yán)重危害嚴(yán)重級(jí)別很高。潛在失效模式影響車輛安全運(yùn)行和/或包含不符合政府法規(guī)情形。失效發(fā)生時(shí)無預(yù)警。10有警告的嚴(yán)重危害嚴(yán)重級(jí)別很高。潛在失效模式影響車輛安全運(yùn)行和/或包含不符合政府法規(guī)情形。失效發(fā)

33、生時(shí)有預(yù)警。9很高車輛/系統(tǒng)無法運(yùn)行 (喪失基本功能) 。8高車輛/系統(tǒng)能運(yùn)行,但性能下降,顧客很不滿意。7中等車輛/系統(tǒng)能運(yùn)行,但舒適性/方便性能下降,顧客不滿意。6低車輛/系統(tǒng)能運(yùn)行,但舒適性/方便性能下降,顧客有些不滿意。5很低裝配和最後完工/尖響聲和卡塔響聲不符合要求,多數(shù)顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷 (多於75%) 。4輕微裝配和最後完工/尖響聲和卡塔響聲不符合要求, 50%的顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷。3很輕微裝配和最後完工/尖響聲和卡塔響聲不符合要求,有辨識(shí)能力的顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷 (少於25%) 。2無沒有可識(shí)別的影響。116嚴(yán)重度(S)評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)建議(II)-過程FMEA效應(yīng)判定準(zhǔn)則:效應(yīng)的嚴(yán)重度這級(jí)別導(dǎo)致

34、當(dāng)一個(gè)潛在失效模式造成了在最終顧客和/或製造/組裝工廠的缺陷。應(yīng)該隨時(shí)首先考慮到最終顧客。如果在兩者都發(fā)生缺陷，則採(cǎi)用較高兩級(jí)的嚴(yán)重度級(jí)別顧客效應(yīng)製造/組裝效應(yīng)無警告的嚴(yán)重危害嚴(yán)重級(jí)別很高。潛在失效模式影響車輛安全運(yùn)行和/或包含不符合政府法規(guī)情形。失效發(fā)生時(shí)無預(yù)警。 或,可能危及作業(yè)員(機(jī)器或組裝)而無警告。10有警告的嚴(yán)重危害嚴(yán)重級(jí)別很高。潛在失效模式影響車輛安全運(yùn)行和/或包含不符合政府法規(guī)情形。失效發(fā)生時(shí)有預(yù)警?；?可能危及作業(yè)員(機(jī)器或組裝)但有警告。9很高車輛/系統(tǒng)無法運(yùn)行 (喪失基本功能) 。或,產(chǎn)品可能必須要100%丟棄,或車輛/系統(tǒng)要在修理部門花上多於一小時(shí)來加以修理。8高車輛/

35、系統(tǒng)能運(yùn)行,但性能下降,顧客很不滿意?；?產(chǎn)品可能必須篩選,且一部份(少於100%)被丟棄,.或車輛/系統(tǒng)要再修理部門花上半小時(shí)到一小時(shí)來加以修理。7中等車輛/系統(tǒng)能運(yùn)行,但舒適性/方便性能下降,顧客不滿意?；?產(chǎn)品可能有一部份(少於100%)的產(chǎn)品不經(jīng)篩選地被丟棄,.或車輛/系統(tǒng)要再修理部門花上少於半小時(shí)來加以修理。6低車輛/系統(tǒng)能運(yùn)行,但舒適性/方便性能下降,顧客有些不滿意?；?100%的產(chǎn)品需要重新加工,或車輛/系統(tǒng)要下生產(chǎn)線修理,但不用到修理部門。5很低裝配和最後完工/尖響聲和卡塔響聲不符合要求,多數(shù)顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷 (多於75%) ?；? 產(chǎn)品可能必須要篩選,沒有被丟棄,但一部份 (少

36、於100%)需要重新加工。4輕微裝配和最後完工/尖響聲和卡塔響聲不符合要求, 50%的顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷?；?一部份(少於100%)產(chǎn)品必須要在生產(chǎn)線上的工站外重新加工,而沒有被丟棄。3很輕微裝配和最後完工/尖響聲和卡塔響聲不符合要求,有辨識(shí)能力的顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷 (少於25%) ?；?一部份(少於100%)產(chǎn)品必須要在生產(chǎn)線的工站上重新加工,而沒有被丟棄。217可能性可能的失效率Ppk級(jí)別很高:持續(xù)性發(fā)生的失效 100件/每千件0.5510 50件/每千件0.559高:反覆發(fā)生的失效 20件/每千件0.788 10件/每千件0.867中等:偶爾發(fā)生的失效 5件/每千件0.946 2件/每千件1.0

37、05低:很少有關(guān)的相似失效 1件/每千件1.104 0.5件/每千件1.203極低:失效不大可能發(fā)生 0.1件/每千件1.302 0.01件/每千件1.6718.2發(fā)生率(O)評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)建議18附錄I ：推薦的帶有 Ppk的PFMEA頻度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則可能性類似的失效率Ppk頻度很高：持續(xù)發(fā)生失效100/10000.551050個(gè) 每1000件0.559高：經(jīng)常發(fā)生失效20個(gè) 每1000件0.78810個(gè) 每1000件0.867中等：偶然性失效5個(gè) 每1000件0.9462個(gè) 每1000件1.0051個(gè) 每1000件1.104低：相對(duì)很少發(fā)生的失效0.5個(gè) 每1000件1.2030.1個(gè) 每1000件

38、1.302已經(jīng)發(fā)生失效起因已經(jīng)發(fā)生失效模式運(yùn)用現(xiàn)行過程控制（查出失效起因/失效模式）的方法到顧客處的漏網(wǎng)之魚有多少？8.3探測(cè)度(D)評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)建議(I)-設(shè)計(jì)FMEA探測(cè)度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則：被設(shè)計(jì)控制探測(cè)的可能性級(jí)別絕對(duì)不肯定設(shè)計(jì)控制將不能和/或不可能找出潛在的起因/機(jī)理及後續(xù)的失效模式：或根本沒有設(shè)計(jì)控制10很極少設(shè)計(jì)控制只有很極少的機(jī)會(huì)能找出潛在起因/機(jī)理及後續(xù)的失效模式9極少設(shè)計(jì)控制只有極少的機(jī)會(huì)能找出潛在起因/機(jī)理及後續(xù)的失效模式8很少設(shè)計(jì)控制有很少的機(jī)會(huì)能夠找出潛在起因/機(jī)理及後續(xù)的失效模式7少設(shè)計(jì)控制有較少的機(jī)會(huì)能找出潛在起因/機(jī)理及後續(xù)的失效模式6中等設(shè)計(jì)控制有中等的機(jī)會(huì)能找出潛在起因/

39、機(jī)理及後續(xù)的失效模式5中上設(shè)計(jì)控制有中上的機(jī)會(huì)能找出潛在起因/機(jī)理及後續(xù)的失效模式4多設(shè)計(jì)控制有較多的機(jī)會(huì)能找出潛在起因/機(jī)理及後續(xù)的失效模式3很多設(shè)計(jì)控制有很多的機(jī)會(huì)能夠找出潛在起因/機(jī)理及後續(xù)的失效模式2幾乎肯定設(shè)計(jì)控制幾乎肯定能夠找出潛在起因/機(jī)理及後續(xù)的失效模式119探測(cè)度(D)評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)建議(II)-過程FMEA探測(cè)度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則檢查類型推薦的探測(cè)度分級(jí)方法級(jí)別ABC幾乎不可能確定絕對(duì)無法偵測(cè)X無法偵測(cè)或沒有檢查10很微小現(xiàn)行控制方法將不可能偵測(cè)X僅能以間接的或隨機(jī)檢查來達(dá)到控制9微小現(xiàn)行控制方法只有很小的機(jī)會(huì)偵測(cè)X僅能以目視檢查來達(dá)到控制8很小現(xiàn)行控制方法只有很小的機(jī)會(huì)偵測(cè)X僅能以雙重的

40、目視檢查來達(dá)到控制7小現(xiàn)行控制方法可能可以偵測(cè)XX以圖表方法如SPC來達(dá)到控制6中等現(xiàn)行控制方法可能可以偵測(cè)X在零件離開工站之後以計(jì)量值量具來控制,或在零件離開工站之後執(zhí)行100%GO/NO GO測(cè)定5中上現(xiàn)行控制方法有好的機(jī)會(huì)去偵測(cè)XX在後續(xù)的作業(yè)中來偵錯(cuò),或執(zhí)行作業(yè)前準(zhǔn)備和首件的測(cè)定檢查(僅適用發(fā)生於作業(yè)前準(zhǔn)備)4高現(xiàn)行控制方法有好的機(jī)會(huì)去偵測(cè)XX當(dāng)場(chǎng)偵錯(cuò)或以多重的接受準(zhǔn)則在後續(xù)作業(yè)中偵錯(cuò)如庫存,挑選,設(shè)置,驗(yàn)證 不接受缺陷零件3很高現(xiàn)行控制方法幾乎確定可以偵測(cè)XX當(dāng)場(chǎng)偵錯(cuò)(有自動(dòng)停止功能的自動(dòng)化量具)缺陷零件不能通過2幾乎肯定現(xiàn)行控制方法肯定可以偵測(cè)X該項(xiàng)目由過程/產(chǎn)品設(shè)計(jì)了防錯(cuò)法,不會(huì)

41、生產(chǎn)出缺陷零件1檢查類型A:防錯(cuò) B:量測(cè) C:人工檢查20顧客指定法令規(guī)定自我選定(嚴(yán)重度 8)本組織CLA顧客1顧客1符號(hào)顧客1符號(hào)顧客1符號(hào)顧客2顧客2符號(hào)顧客2符號(hào)顧客2符號(hào) 顧客N顧客N符號(hào)顧客N符號(hào)顧客N符號(hào)9.重要性符號(hào)建議重要性符號(hào)建議(分類分類)21風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)(RPN Risk Priority Number)前n名項(xiàng)目顧客指定的重要項(xiàng)目(符號(hào)C)法令規(guī)定之特定項(xiàng)目(符號(hào)L)嚴(yán)重度(S) 8分之項(xiàng)目(符號(hào)A)發(fā)生率(O) 8分之項(xiàng)目(高潛在的內(nèi)部失敗成本)預(yù)期的措施方案簡(jiǎn)易可行之項(xiàng)目(不錯(cuò)失的改善機(jī)會(huì))註:建議D FMEA應(yīng)每項(xiàng)對(duì)策, 不必遵循上述之原則.10. 優(yōu)先對(duì)策原則

42、建議優(yōu)先對(duì)策原則建議22設(shè)計(jì)或企劃品質(zhì)過程技術(shù)設(shè)施營(yíng)業(yè)顧客(必要且可行時(shí))開發(fā)生產(chǎn)或服務(wù)設(shè)備顧客服務(wù)採(cǎi)購(gòu)供應(yīng)商(必要且可行時(shí))11.FMEA小組成員建議小組成員建議23決定每週研討日期決定每日研討時(shí)段決定每次參與人員12.分析日程及時(shí)間計(jì)劃建議分析日程及時(shí)間計(jì)劃建議241.功能/過程2.功能/過程 n.功能/過程1.1.1.1建議措施1.1.1.2建議措施 1.1.1.n建議措施1.1.2.1建議措施1.1.2.2建議措施 1.1.2.n建議措施1.1.n.1建議措施1.1.n.2建議措施 1.1.n.n建議措施1.1.1失效原因-現(xiàn)行管制1.1.2失效原因-現(xiàn)行管制 1.1.n失效原因-現(xiàn)行

43、管制1.1失效模式-失效效應(yīng)1.2失效模式 1.n失效模式13.其他建議其他建議 13.1 填表架構(gòu)25功能/過程 x失效模式 x . x失效原因 x . x . x建議措施 x . x . x . x13.3 依據(jù)實(shí)際需要儘可能採(cǎi)用產(chǎn)品系列別+產(chǎn)品別適用(或不適用)差異,以減少每次分析之時(shí)間與成本.13.2 序號(hào):便於對(duì)照26涵蓋所有FMEA之失效模式與失效原因,且重要性符號(hào)(C,L,A)須一致.重要特性(C,L,A)須特別管制,如抽樣數(shù)、頻度、記錄方法、異常處理等.量產(chǎn)前管制計(jì)劃及量產(chǎn)管制計(jì)劃可能之差異點(diǎn):管制項(xiàng)目確已防誤或初期製程能力指數(shù)(Ppk)3 時(shí),量產(chǎn)可不予管制規(guī)格當(dāng)設(shè)計(jì)變更時(shí)抽

44、樣數(shù)或抽樣頻度量產(chǎn)時(shí)可能較少異常處理量產(chǎn)時(shí)可由作業(yè)者自行處理.使用表單量產(chǎn)前可能只使用試作問題單13.4 FMEA後始可擬定管制計(jì)劃27 (2) 系統(tǒng) (1)FMEA編號(hào):D001 V V 子系統(tǒng) 頁碼:第 1 頁 共 50 頁 零組件:DVD02-HC-XXXX (3)設(shè)計(jì)責(zé)任:機(jī)構(gòu)機(jī)構(gòu)設(shè)計(jì)工程師設(shè)計(jì)工程師 (4)編制者:隋仁設(shè)計(jì)工程師隋仁設(shè)計(jì)工程師(6)車型年型/車輛類型: 200 x / Y (6)關(guān)鍵日期:200 x,MAR.19 (7)日期:(編制)200 x,MAR.20 (修訂)200 x,JUL.7(8)核心小組: 品保品保-戚卡穿戚卡穿; 生產(chǎn)生產(chǎn)-魯四魯四; 工程工程-白木白木; 模具模具-袁旺袁