VDA6.5產(chǎn)品審核培訓(xùn)_V1_0

1、產(chǎn)品審核VDA6.5 2008年9月，第二次修訂版14-04-21目錄14-04-21ISO/TS16949要求 ISO/TS16949的第8.2.2條款要求進(jìn)行內(nèi)部審核。內(nèi)部審核包括： 8.2.2.1 質(zhì)量體系審核 8.2.2.2 過程審核 8.2.2.3 產(chǎn)品審核14-04-21一、VDA前言： 自1998年4月本書第一版發(fā)行以來，汽車工業(yè)的制造商和供應(yīng)商所面臨的狀況已經(jīng)發(fā)生了日新月異的變化。具國際效力的汽車工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，例如ISO/TS16949，是汽車工業(yè)質(zhì)量管理的行動基礎(chǔ)。根據(jù)導(dǎo)入ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的經(jīng)驗，產(chǎn)品審核與重新鑒定檢驗在概念上的界定還需要加以闡釋。本書給出了界定的建議。

2、該修訂版本遵循ISO19011標(biāo)準(zhǔn)“質(zhì)量管理和/或環(huán)境管理體系審核指南”。本書沒有采用第一版中的具體例子，代之以產(chǎn)品審核方案管理的指南，這樣企業(yè)可以開發(fā)一套適合于其自身產(chǎn)品的系統(tǒng)。當(dāng)前，產(chǎn)品質(zhì)量是通過持續(xù)實施預(yù)防性質(zhì)量策劃的方法得以保障的。因此產(chǎn)品審核的任務(wù)不僅僅是質(zhì)量保證而是舉證。顧客要求、安全要求和法律要求的提高，以及更多地使用電子元件和軟件都導(dǎo)致產(chǎn)品更高的復(fù)雜性。終端顧客的期望不再能夠僅僅列在規(guī)范中。汽車生產(chǎn)商和供應(yīng)商必須將識別這些產(chǎn)品特性視為己任，并轉(zhuǎn)化到產(chǎn)品中。在進(jìn)行產(chǎn)品審核時也必須考慮到這一焦點問題。產(chǎn)品審核應(yīng)當(dāng)在過程鏈中揭示自制/外包產(chǎn)品的質(zhì)量水平。本德國汽車工業(yè)聯(lián)合會叢書6.5

3、第二版取代第一版。 14-04-21VDA 6 由許多單個過程組成的生產(chǎn)流程必須從合理性和經(jīng)濟(jì)性的角度出發(fā)，達(dá)到質(zhì)量、時間和成本的最優(yōu)值。為了保證這一點，德國汽車工業(yè)聯(lián)合會針對汽車工業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定了如下手冊：德國汽車工業(yè)聯(lián)合會質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（德國汽車工業(yè)聯(lián)合會質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（VDA6)VDA6質(zhì)量質(zhì)量評審評審一般一般基礎(chǔ)基礎(chǔ)14-04-21二、目的和范圍 產(chǎn)品審核是從顧客的角度對產(chǎn)品進(jìn)行獨立評定和保障，避免由于產(chǎn)品缺陷使財產(chǎn)損失的情況出現(xiàn)的管理工具。此外，產(chǎn)品審核還可以揭示持續(xù)改進(jìn)的潛力。 在產(chǎn)品審核中確定規(guī)定的產(chǎn)品特性（例如：零件明細(xì)表的符合性、產(chǎn)品尺寸、材料、功能性、可靠性、包裝、標(biāo)識）以及在規(guī)定狀態(tài)

4、下的顧客的已知期望（例如：包裝后、新狀態(tài)、使用后等等）。14-04-21產(chǎn)品審核的時機(jī) 在所有生產(chǎn)階段均可進(jìn)行產(chǎn)品審核 對某個生產(chǎn)階段可以發(fā)貨的中間或最終產(chǎn)品進(jìn)行審核。 零件、例如：螺絲、內(nèi)胎、曲軸箱。 組合構(gòu)件(ZSB)，例如：控制器、噴油泵、停產(chǎn)采暖裝置、發(fā)動機(jī)、變速器、車身。 車輛 產(chǎn)品審核不是 重復(fù)批量生產(chǎn)過程中的檢驗 直接的過程控制 質(zhì)量管理體系有效性的唯一證明 具備相應(yīng)的組織結(jié)構(gòu)是進(jìn)行系統(tǒng)獨立產(chǎn)品審核的重要前提。14-04-21產(chǎn)品審核的應(yīng)用范圍本指南描述了產(chǎn)品審核的應(yīng)用范圍，并就審核方案的管理提出了建議。對必要地審核活動以及對上海鴻藝會 的要求進(jìn)行了說明。產(chǎn)品審核能夠揭示不合格的

5、重點以及質(zhì)量趨勢。也可能推斷出體系和/或過程的薄弱環(huán)節(jié)，據(jù)此開展檢驗建議進(jìn)一步的審核，例如過程和體系審核。產(chǎn)品審核同其他的產(chǎn)品檢驗僅有部分共同點。產(chǎn)品審核與其他檢驗的界定見下表：14-04-21三、產(chǎn)品審核流程該圖表說明了產(chǎn)品審核的各個步驟。下面各章中分別標(biāo)記了其所處的階段。審核計劃審核計劃審核計劃審核計劃審核計劃審核計劃審核計劃審核計劃第五章第五章14-04-21四、審核方案確定目標(biāo)和開發(fā)審核方案確定目標(biāo)和開發(fā)審核方案-確定需要審核的產(chǎn)品確定需要審核的產(chǎn)品-確定相關(guān)的審核目標(biāo)確定相關(guān)的審核目標(biāo)-確定職責(zé)確定職責(zé)-資源策劃資源策劃-批準(zhǔn)審核方案批準(zhǔn)審核方案調(diào)整審核方案的目的調(diào)整審核方案的目的/

6、準(zhǔn)則準(zhǔn)則實施審核方案實施審核方案-溝通審核方案溝通審核方案-提供所需資源提供所需資源-保障審核實施保障審核實施-審核工作記錄審核工作記錄-審核報告的評估和確認(rèn)審核報告的評估和確認(rèn)保障審核后續(xù)措施保障審核后續(xù)措施審核方案的監(jiān)控審核方案的監(jiān)控-檢查產(chǎn)品審核和審核方案的目標(biāo)是否達(dá)到檢查產(chǎn)品審核和審核方案的目標(biāo)是否達(dá)到輸入準(zhǔn)則輸入準(zhǔn)則14-04-21審核方案審核方案-例例對于配套廠，需要根據(jù)對于配套廠，需要根據(jù)自己的產(chǎn)品調(diào)整結(jié)構(gòu)，自己的產(chǎn)品調(diào)整結(jié)構(gòu)，例如：顧客最終產(chǎn)品、例如：顧客最終產(chǎn)品、組件和零件。組件和零件。14-04-214.1 輸入準(zhǔn)則 需要考慮下列基本輸入準(zhǔn)則，也可能有其他補充： 顧客要求（

7、已規(guī)定的） 企業(yè)所認(rèn)知的、作為顧客滿意度重要組成部分的顧客期望（未規(guī)定的） 內(nèi)部規(guī)范 內(nèi)部與外部顧客投訴（例如：早期失效、保修數(shù)據(jù)、現(xiàn)場數(shù)據(jù)） 風(fēng)險研究得到的認(rèn)識（例如：潛在失效模式和后果分析） 顧客滿意度調(diào)查與測試報告的結(jié)果 以前產(chǎn)品審核的結(jié)論與措施 法律要求，或法律規(guī)定的檢測 戰(zhàn)略重要性，對組織的潛在風(fēng)險。14-04-21此外，在策劃中還需要考慮到工廠內(nèi)部的條件/突發(fā)事件，例如： 機(jī)器、設(shè)備更換 人員更換、代理、班次 搬遷、供應(yīng)商更換 難以識別/掩蓋的偏差 產(chǎn)品的技術(shù)特性（復(fù)雜程度） 產(chǎn)品變種 批次規(guī)模（大批量、小批量、手工生產(chǎn)） 生產(chǎn)線（生產(chǎn)工藝的變更） 沒有能力的生產(chǎn)和測量過程。14-

8、04-214.3 生產(chǎn)一致性（CoP)檢驗 原則上生產(chǎn)商必須保證其產(chǎn)品符合法律要求。生產(chǎn)一致性CoP檢驗可以為產(chǎn)品許可提供證明。 需要對汽車生產(chǎn)商自己生產(chǎn)的或具備自己的零部件許可的所有零部件進(jìn)行檢驗。其他的生產(chǎn)一致性檢驗在許可法規(guī)或官方規(guī)定中予以規(guī)定。4.4 審核方案的確定 根據(jù)掌握的所有知識，確定審核方案中需要審核的產(chǎn)品以及產(chǎn)品審核的目標(biāo)?？梢允褂帽?所示表格為該過程提供支持。為了簡化，可以將生產(chǎn)的全部產(chǎn)品分為不同的產(chǎn)品系列。 根據(jù)不同準(zhǔn)則進(jìn)行分類，可以得出針對性的結(jié)論，避免重復(fù)檢驗。14-04-21表3-產(chǎn)品情況一覽表 例 該例中對所有輸入準(zhǔn)則他等的進(jìn)行評定，在評定分?jǐn)?shù)相加時采取一定的優(yōu)先

9、順序?？梢愿鶕?jù)企業(yè)的具體情況對評定進(jìn)行調(diào)整，或者加入其他的輸入準(zhǔn)則。 根據(jù)該例，可以按照如下方法制定審核方案： 對動力總成1.6TD 77KW進(jìn)行一次審核，其目的是按照生產(chǎn)控制計劃對其進(jìn)行重新鑒定 在策劃周期內(nèi)沒有計劃對動力總成1.9 FDQI進(jìn)行審核 計劃對其他產(chǎn)品進(jìn)行審核。 由輸入準(zhǔn)則導(dǎo)出的產(chǎn)品審核目標(biāo)（例如：內(nèi)部空間質(zhì)量感觀檢驗，總成XYZ運轉(zhuǎn)平穩(wěn)性證明等），應(yīng)當(dāng)作為制定審核計劃、選擇審核員，確定審核范圍等的標(biāo)準(zhǔn)。14-04-21范圍4.5 審核方案在審核方案中除輸入準(zhǔn)則外，還應(yīng)當(dāng)確定： 從產(chǎn)品系列中選定的產(chǎn)品， 作為審核計劃內(nèi)容的審核目標(biāo)/范圍， 職責(zé)（例如：審核計劃的制定者）， 資源

10、（例如：檢測設(shè)備、審核員）， 審核的日期/頻次， 報告和報告的接收者。 4.6 審核方案-資源所需資源是審核方案的組成部分，例如： 需要審核的產(chǎn)品， 實施審核的審核員（可能需要規(guī)定資格）， 場所/檢驗工具/檢驗設(shè)備在考慮到企業(yè)特定的前提情況下，需要確定并文件化必要地優(yōu)先順序。14-04-214.7 審核方案的實施審核方案的實施 審核方案實施時需要確保：審核方案實施時需要確保： 審核方案獲得主管部門的審核方案獲得主管部門的批準(zhǔn)，批準(zhǔn)， 將審核方案告知相關(guān)部門，將審核方案告知相關(guān)部門， 提供所需資源，提供所需資源， 按審核方案進(jìn)行審核，按審核方案進(jìn)行審核， 監(jiān)控審核活動的記錄，監(jiān)控審核活動的記錄，

11、 評估和確認(rèn)審核報告，評估和確認(rèn)審核報告， 分發(fā)審核報告，分發(fā)審核報告， 實施審核后續(xù)措施，控制。實施審核后續(xù)措施，控制。 4.8 審核方案的監(jiān)控和評估審核方案的監(jiān)控和評估應(yīng)當(dāng)定期對審核方案的實施進(jìn)行監(jiān)控，應(yīng)當(dāng)定期對審核方案的實施進(jìn)行監(jiān)控，并向主管部門報告。審核方案的評估應(yīng)并向主管部門報告。審核方案的評估應(yīng)該考慮到下列方面：該考慮到下列方面： 結(jié)果與趨勢，結(jié)果與趨勢， 與程序的符合性，與程序的符合性， 內(nèi)部和外部顧客的要求與期望，內(nèi)部和外部顧客的要求與期望， 審核方案的記錄，審核方案的記錄， 其他的或新的審核方法，其他的或新的審核方法， 在可比較的前提下各審核組得到的結(jié)在可比較的前提下各審核組

12、得到的結(jié)果的一致性，果的一致性， 評估是否滿足輸入準(zhǔn)則，例如：顧客評估是否滿足輸入準(zhǔn)則，例如：顧客滿意度等。滿意度等。對于偏離企業(yè)要求的審核方案評估結(jié)果對于偏離企業(yè)要求的審核方案評估結(jié)果必須要采取糾正預(yù)防措施，以對審核方必須要采取糾正預(yù)防措施，以對審核方案進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。案進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。14-04-21五 審核計劃 由審核方案導(dǎo)出的審核計劃描述了實施產(chǎn)品審核所需的工作和資源、時間安排以及隨機(jī)抽樣范圍。此外，在檢驗計劃中還規(guī)定了對產(chǎn)品性能進(jìn)行檢驗的檢驗方法和檢驗工具。 制定審核計劃是審核計劃員的責(zé)任。14-04-215.1 檢驗特性和規(guī)范檢驗特性和規(guī)范 審核方案中確定審核方案中確定 的檢驗特性在審

13、核計劃中得到進(jìn)的檢驗特性在審核計劃中得到進(jìn)一步的細(xì)化，例如：一步的細(xì)化，例如： 材料，材料， 質(zhì)量，質(zhì)量， 外觀、氣味和觸覺，外觀、氣味和觸覺， 功能性（電子功能性（電子/機(jī)械），機(jī)械）， 軟件的耐用性，軟件的耐用性， 包裝。包裝。 可靠性和使用壽命檢驗范圍的其可靠性和使用壽命檢驗范圍的其他特性，例如：他特性，例如： 耐腐蝕性，耐腐蝕性， 溫度變化特性，溫度變化特性， 靜態(tài)和動態(tài)特性。靜態(tài)和動態(tài)特性。 檢驗特性在例如技術(shù)文件中得到檢驗特性在例如技術(shù)文件中得到規(guī)定，需要在審核計劃中考慮：規(guī)定，需要在審核計劃中考慮： 圖紙和其他文件，圖紙和其他文件， 顧客需求描述，顧客需求描述， 供貨協(xié)議（包裝和

14、標(biāo)識規(guī)供貨協(xié)議（包裝和標(biāo)識規(guī)定），定）， 生產(chǎn)控制計劃、生產(chǎn)流程計生產(chǎn)控制計劃、生產(chǎn)流程計劃、過程描述，劃、過程描述， 檢驗規(guī)范，檢驗規(guī)范， FMEA 標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)， 法律規(guī)定。法律規(guī)定。14-04-215.2 檢驗方法/工具和抽樣量 進(jìn)行產(chǎn)品審核需要使用合適的、有能力的測量和檢驗工具。如果可行，應(yīng)當(dāng)選擇不用于批量檢驗的檢測工具。用這種方法可以識別出不適合的或不可靠的檢測工具。 在定性檢驗時應(yīng)當(dāng)使用同顧客商定的缺陷目錄/極限樣品。為了保持評估標(biāo)準(zhǔn)的普適性和恒定性，應(yīng)當(dāng)定期對其進(jìn)行評估校正。 審核的抽樣檢驗量取決于根據(jù)產(chǎn)品和邊界條件選擇的檢驗方法。還要考慮產(chǎn)量、生產(chǎn)的復(fù)雜性、生產(chǎn)工藝、統(tǒng)計置信性以

15、及法律要求。14-04-215.3 抽樣和標(biāo)識要求抽樣和標(biāo)識要求 5.3.1 抽樣抽樣 按照相應(yīng)的審核方案對需要審核按照相應(yīng)的審核方案對需要審核的產(chǎn)品進(jìn)行抽樣。如果沒有規(guī)定的產(chǎn)品進(jìn)行抽樣。如果沒有規(guī)定如何抽樣，則按照隨機(jī)原則進(jìn)行如何抽樣，則按照隨機(jī)原則進(jìn)行抽取。抽取的產(chǎn)品須經(jīng)過過程中抽取。抽取的產(chǎn)品須經(jīng)過過程中計劃的檢驗，證明無缺陷，例如：計劃的檢驗，證明無缺陷，例如：中間檢驗，制造進(jìn)度檢驗或最終中間檢驗，制造進(jìn)度檢驗或最終檢驗，從而是處于可以交付或發(fā)檢驗，從而是處于可以交付或發(fā)運的狀態(tài)。運的狀態(tài)。 5.3.2 零件標(biāo)識零件標(biāo)識 必須對抽取的零件進(jìn)行明確標(biāo)識，必須對抽取的零件進(jìn)行明確標(biāo)識，從而

16、保證不會脫離生產(chǎn)流程，也從而保證不會脫離生產(chǎn)流程，也能夠?qū)⒏鳒y量值與審核的產(chǎn)品相能夠?qū)⒏鳒y量值與審核的產(chǎn)品相對應(yīng)。需要注意物流的流程。對應(yīng)。需要注意物流的流程。 5.3.3 零件運輸零件運輸/包裝包裝 在審核和運輸時必須保護(hù)零件不在審核和運輸時必須保護(hù)零件不受損害（例如：防止腐蝕、電磁受損害（例如：防止腐蝕、電磁兼容性、機(jī)械損傷）。零件的運兼容性、機(jī)械損傷）。零件的運輸不得影響需要檢驗的特性。輸不得影響需要檢驗的特性。 5.3.4 退回退回 經(jīng)過審核的產(chǎn)品原則上可以退回，經(jīng)過審核的產(chǎn)品原則上可以退回，只要其性能同新零件的性能一致。只要其性能同新零件的性能一致。產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)按照原始的取樣狀態(tài)退產(chǎn)品應(yīng)

17、當(dāng)按照原始的取樣狀態(tài)退回（例如：防腐蝕、規(guī)定的包回（例如：防腐蝕、規(guī)定的包裝）。必須保證其同交付的產(chǎn)品裝）。必須保證其同交付的產(chǎn)品沒有任何偏差。對不合格的零件沒有任何偏差。對不合格的零件按照內(nèi)部規(guī)定處理。按照內(nèi)部規(guī)定處理。14-04-215.4 參考文獻(xiàn)產(chǎn)品審核需要參考所有含有質(zhì)量要求內(nèi)容的技術(shù)文件?？赡馨ㄒ韵碌挠行募簣D紙，規(guī)范，F(xiàn)MEA生產(chǎn)流程計劃、過程描述檢驗規(guī)范缺陷目錄極限樣品、目錄分析方法規(guī)定評估、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)材料頁許可的生產(chǎn)偏差（讓步）顧客期望記錄標(biāo)準(zhǔn)法律規(guī)定評估的缺陷鑒定（例如：主要缺陷和次要缺陷）供貨協(xié)議使用參考文件的規(guī)定，不合格分級。14-04-21六 產(chǎn)品審核的實施 產(chǎn)品審

18、核元經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)的審核員根據(jù)審核方案的規(guī)定實施。審核時會臨時通知相關(guān)部門產(chǎn)品取樣情況，以便能夠相應(yīng)調(diào)整產(chǎn)量。 如果是由于現(xiàn)實的原因進(jìn)行審核（例如：投訴），可以將該零件所屬的批次扣留至審核結(jié)束。 如果涉及安全的性能發(fā)現(xiàn)不合格，需要在確定不合格后馬上出去緊急措施。第六章第六章產(chǎn)品審核的實施產(chǎn)品審核的實施14-04-21七七 報告報告 審核的結(jié)果需要記錄在報告中。審核的結(jié)果需要記錄在報告中。需要對不合格進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)清晰的說需要對不合格進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)清晰的說明，可能按照不合格的級別進(jìn)行明，可能按照不合格的級別進(jìn)行加權(quán)。審核報告應(yīng)當(dāng)包含所有評加權(quán)。審核報告應(yīng)當(dāng)包含所有評估產(chǎn)品質(zhì)量特性值的信息。估產(chǎn)品質(zhì)量特性值的信

19、息。 該文件用于確定產(chǎn)品保障和產(chǎn)品該文件用于確定產(chǎn)品保障和產(chǎn)品改進(jìn)的糾正措施。審核報告應(yīng)分改進(jìn)的糾正措施。審核報告應(yīng)分發(fā)給相關(guān)負(fù)責(zé)部門，并根據(jù)規(guī)定發(fā)給相關(guān)負(fù)責(zé)部門，并根據(jù)規(guī)定進(jìn)行存檔。進(jìn)行存檔。 對產(chǎn)品審核結(jié)果的評定根據(jù)企業(yè)對產(chǎn)品審核結(jié)果的評定根據(jù)企業(yè)和產(chǎn)品的不同而有所不同，也可和產(chǎn)品的不同而有所不同，也可能同產(chǎn)品的使用情況有關(guān)。重要能同產(chǎn)品的使用情況有關(guān)。重要的是，在較長的一段時間內(nèi)為了的是，在較長的一段時間內(nèi)為了保證可比性保持同樣的評定方法。保證可比性保持同樣的評定方法。 。 單項報告單項報告單項報告包含單項檢驗的是結(jié)果。結(jié)論單項報告包含單項檢驗的是結(jié)果。結(jié)論具有現(xiàn)實性。具有現(xiàn)實性。單項報

20、告中包含：單項報告中包含：符合或不符合產(chǎn)品特性符合或不符合產(chǎn)品特性不合格地點和種類不合格地點和種類不合格特征（例如：輕度、中度、嚴(yán)重）等方面不合格特征（例如：輕度、中度、嚴(yán)重）等方面的記錄。的記錄。經(jīng)過分類和加權(quán)的產(chǎn)品審核結(jié)論可以轉(zhuǎn)經(jīng)過分類和加權(quán)的產(chǎn)品審核結(jié)論可以轉(zhuǎn)化成質(zhì)量特性值，以便進(jìn)行比較分析?；少|(zhì)量特性值，以便進(jìn)行比較分析。例如：例如：不合格點累計不合格點累計比率（每一檢測特性的不合格數(shù)）比率（每一檢測特性的不合格數(shù)）質(zhì)量等級。質(zhì)量等級。 管理報告管理報告管理報告提供針對多個產(chǎn)品審核的概況，管理報告提供針對多個產(chǎn)品審核的概況，例如：針對不同的時間段或特定的重要例如：針對不同的時間段或特

21、定的重要不合格。應(yīng)當(dāng)將質(zhì)量特性值同規(guī)定的目不合格。應(yīng)當(dāng)將質(zhì)量特性值同規(guī)定的目標(biāo)值一起進(jìn)行說明標(biāo)值一起進(jìn)行說明14-04-21八八 糾正措施糾正措施 如確定存在不合格，需要對檢驗如確定存在不合格，需要對檢驗樣品采取糾正措施，如有必要，樣品采取糾正措施，如有必要，也可能對批量產(chǎn)品采取措施。也可能對批量產(chǎn)品采取措施。 糾正措施應(yīng)當(dāng)以避免產(chǎn)生不合格糾正措施應(yīng)當(dāng)以避免產(chǎn)生不合格的原因為目標(biāo)。要分析其對產(chǎn)品的原因為目標(biāo)。要分析其對產(chǎn)品產(chǎn)生的影響。必須由負(fù)責(zé)人制定產(chǎn)生的影響。必須由負(fù)責(zé)人制定措施計劃。確定糾正措施需要企措施計劃。確定糾正措施需要企業(yè)協(xié)作避免產(chǎn)生不合格原因的職業(yè)協(xié)作避免產(chǎn)生不合格原因的職能部門

22、的參與。產(chǎn)品審核所引起能部門的參與。產(chǎn)品審核所引起的糾正措施的程序應(yīng)在企業(yè)質(zhì)量的糾正措施的程序應(yīng)在企業(yè)質(zhì)量管理體系有關(guān)產(chǎn)品審核中予以規(guī)管理體系有關(guān)產(chǎn)品審核中予以規(guī)定。定。該程序應(yīng)當(dāng)考慮到以下幾個方面：該程序應(yīng)當(dāng)考慮到以下幾個方面： 不符合法律要求時的反應(yīng)不符合法律要求時的反應(yīng) 根據(jù)不合格的嚴(yán)重程度（性質(zhì)）確定處理根據(jù)不合格的嚴(yán)重程度（性質(zhì)）確定處理方法方法 根據(jù)不合格的發(fā)生頻次確定處理方法根據(jù)不合格的發(fā)生頻次確定處理方法 反應(yīng)速度反應(yīng)速度 查明原因的分析措施查明原因的分析措施 糾正措施的制定、執(zhí)行和監(jiān)督的職責(zé)糾正措施的制定、執(zhí)行和監(jiān)督的職責(zé) 糾正措施有效性的評定方法糾正措施有效性的評定方法 如

23、有必要，規(guī)定期限和日期如有必要，規(guī)定期限和日期 為糾正措施提供支持的表格和軟件為糾正措施提供支持的表格和軟件 糾正措施報告的分發(fā)，信息和保存責(zé)任。糾正措施報告的分發(fā)，信息和保存責(zé)任。產(chǎn)品審核得出的結(jié)論是質(zhì)量水平的指示器。產(chǎn)品審核得出的結(jié)論是質(zhì)量水平的指示器。各企業(yè)針對產(chǎn)品審核制定評定方法，并將這各企業(yè)針對產(chǎn)品審核制定評定方法，并將這些結(jié)論記錄在審核報告中。些結(jié)論記錄在審核報告中。14-04-218.1 緊急措施 根據(jù)不合格的嚴(yán)重程度，例如：不符合法律要求或功能受損，需要采取緊急措施，例如：隔離并伴隨其他相應(yīng)行動。 8.2 知識轉(zhuǎn)移 將產(chǎn)品審核得到的知識運用于 被證明是好的做法。這些經(jīng)驗在產(chǎn)品/

24、過程規(guī)范中也得到采用。在“Lessons learned”和“Front loading”概念下已經(jīng)對其進(jìn)行了利用。14-04-21九 審核計劃員和審核員的資格 9.1審核計劃員 審核計劃員的任務(wù)是將審核方案中的戰(zhàn)略規(guī)定和框架條件轉(zhuǎn)化為可操作的審核計劃。這是為了對已有或所需資源進(jìn)行最優(yōu)策劃的前提。 制定審核計劃需要對上述要點以及相關(guān)的產(chǎn)品、過程和檢驗方法知識有全面的了解。 需要通過培訓(xùn)來建立和保持審核計劃員對產(chǎn)品以及顧客要求和期望的認(rèn)識。14-04-219.2 審核員確定了審核計劃也就確定了對于產(chǎn)品審核員的特定要求。實施產(chǎn)品審核需要滿足相應(yīng)審核方案要求的審核員。審核員必須具備滿足這些要求的相應(yīng)

25、資格。在選擇產(chǎn)品審核員時應(yīng)考慮列表中的要求。產(chǎn)品審核員的資格需要通過相關(guān)證明（例如：資格矩陣、參加進(jìn)修的證明）進(jìn)修驗證。需要通過定期更新知識保持和擴(kuò)展審核員的資格，特別是有關(guān)要評定的產(chǎn)品的顧客的要求和期望。在資格培訓(xùn)中也需要對產(chǎn)品審核員進(jìn)行定期的校正。特別是在多個生產(chǎn)地生產(chǎn)相似產(chǎn)品，使用缺陷目錄/不合格分級的情況下。14-04-21十 參考文獻(xiàn) 本德國汽車工業(yè)聯(lián)合會叢書參考了下列文件的要求： ISO9000:2005，質(zhì)量管理體系-基本原理和術(shù)語 ISO9001:2000 質(zhì)量管理體系 要求 德國工業(yè)聯(lián)合會叢書6.1質(zhì)量管理體系審核。 ISO/TS16949:2002： ISO9001:200

26、0在汽車工業(yè)生產(chǎn)件和服務(wù)件生產(chǎn)中的運用。 ISO19011質(zhì)量管理體系和/或環(huán)境管理體系審核指南。14-04-21十一 定義 產(chǎn)品-生產(chǎn)過程的結(jié)果 有別于ISO9000:2005標(biāo)準(zhǔn)，本手冊中僅指下列產(chǎn)品類別的產(chǎn)品：硬件、軟件、流程性材料。 產(chǎn)品（例如：整車）也可能包括上述產(chǎn)品的組合。 審核-為取得審核證據(jù)，并對其進(jìn)行客觀的評價，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。 審核委托方-要求審核的組織或人員。 審核員-進(jìn)行審核的人員。 審核組-實施審核的一名或多名審核員。 審核方案-審核方案包括策劃、組織和實施產(chǎn)品審核所需的所有活動。它包括在特定時間段所策劃、并具有特定目的的一個或多個審核。 審核計劃-對一次審核活動和安排的描述。 CoP-Conformity 偶發(fā)Production（生產(chǎn)一致性）的縮寫，生產(chǎn)同法律要求的一致性。14-04-21十二、產(chǎn)品審核的流程及缺陷分級-產(chǎn)品審核的流程確定產(chǎn)品缺陷分級表按照產(chǎn)品檢驗標(biāo)準(zhǔn)，確定產(chǎn)品缺陷的分級（可分為關(guān)鍵缺陷，嚴(yán)重缺陷，一般缺陷，也可以根據(jù)自己的情況確定）。確定每類缺陷的分?jǐn)?shù)（自定