外包過程審核探索2014-9-2

1、外包過程審核探索外包過程審核探索 -對ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)支持文件包 ISO/TC 176/SC 2/N 630R3 “外包過程指南”的解讀 大綱n1.標(biāo)準(zhǔn)中對外包過程的介紹與比較n2.外包過程的定義n3.標(biāo)準(zhǔn)條款4.1“外包過程”的目的n4.外包過程的風(fēng)險、問題及與QMS的相關(guān)性n5.“外包過程”審核探索n6.總結(jié)第一部分：介紹與對比 ISO9001：2008條款4.1內(nèi)容n針對組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程，組織應(yīng)確保對其實施控制。對此類外包過程控制的類型和程度應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以規(guī)定。n注1：上述質(zhì)量管理體系所需的過程包括與管理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量、分析和

2、改進(jìn)有關(guān)的過程。n注2：外包過程是經(jīng)組織識別為質(zhì)量管理體系所需的，但選擇由組織的外部方實施的過程。n注3：確保對外包過程的控制并不免除組織滿足顧客和法律法規(guī)要求的責(zé)任。對外包過程控制的類型和程度可受下列因素影響：n外包過程對組織提供滿足要求的產(chǎn)品的能力的潛在影響；n對外包過程控制的分擔(dān)程度；n通過應(yīng)用7.4條款實現(xiàn)所需控制的能力。n與ISO9001:2000條款4.1的比較 “針對組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程，組織應(yīng)確保對其實施控制。對此類外包過程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識別?！睘槭裁丛?.1條款強(qiáng)化了外包過程呢？n1.外包的發(fā)展趨勢n 舉例：IBM轉(zhuǎn)讓PC業(yè)務(wù)專心投入“企業(yè)

3、軟件開發(fā)”和“一體化解決方案”的業(yè)務(wù)中（OA”辦公自動化“,SAP”企業(yè)管理解決方案 “)-今后十年的行業(yè)市值將超過2萬億美元n國際商業(yè)研究組織（IDC）研究報告n1998年，全球企業(yè)外包消費(fèi)總值為990億美元n2003年，全球企業(yè)外包總值至1500億美元n2005年，全球服務(wù)外包總值為 6000億美元n2006年，全球服務(wù)外包總值為8600億美元n2007年，全球服務(wù)外包總值為1.2萬億美元外包的發(fā)展趨勢2.外包的主要利益 天下熙熙皆為利來，天下攘攘皆為利往。 n1.因獲得服務(wù)所產(chǎn)生的成本降低n2.企業(yè)組織降低的人事成本n3.服務(wù)交送的彈性n4.取得專業(yè)知識n5.服務(wù)改善n6.額外的管理時間

4、n7.專注于核心服務(wù)n8.品質(zhì)改善n9.資本投入減少n10.現(xiàn)金流通為什么？n1.外包市值總量的急劇上升，說明外包已經(jīng)成為企業(yè)經(jīng)營發(fā)展的一個主要模式和手段n2.品質(zhì)的提升并沒有跟上市值發(fā)展的節(jié)奏步伐n3.因此，要求在在標(biāo)準(zhǔn)中，就強(qiáng)調(diào)了QMS體系中必須關(guān)注外包過程，關(guān)注“產(chǎn)品符合性”第二部分：什么是外包過程n在牛津英語字典中outsource的定義是 “獲取.通過合同方式從組織外或區(qū)域外獲得資源；或通過合同外包了（工作了）”。n外包在ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)中解釋是： 是經(jīng)組織識別為質(zhì)量管理體系所需的，但選擇由組織的外部方實施的過程。n 注：在ISO9001:2005條款3.4.1定義“過程

5、”為“將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一組相互作用相互影響的活動?！眓一個外包過程可以被一個完全獨(dú)立的組織來實施，如一個供應(yīng)商，也可以而是同一個母公司的一個部分（如，一個母公司下的不同部門或區(qū)域，但卻并不在同一個質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)）。外包過程可能在一個組織的物理范圍或工作環(huán)境內(nèi)，有個獨(dú)立的位置，或者以其他不同的方法存在。 外包的類型有哪些？n這里需要講一講外包的類型，以及所對應(yīng)的活動過程、業(yè)務(wù)過程u活動外包(Contracting out the activities)u服務(wù)外包(Outsourcing the service)u內(nèi)包(insourcing)u合包(Cosourcing)u利益關(guān)系(Bene

6、fit-based relationships)其中合包和利益關(guān)系這兩種方式本身尚屬嶄新的觀念，運(yùn)作方式仍在持續(xù)發(fā)展中。外包的具體內(nèi)容有哪些呢？第三部分：條款4.1的目的nISO9001：2008條款4.1的目的是為了強(qiáng)調(diào)，當(dāng)組織所選擇了任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程（不管是長期的還是臨時的），組織就不能簡單的忽視這個過程，或者將其排除在質(zhì)量管理體系以外。n組織必須證明已實施了充分的控制以使該過程符合ISO9001:2008的要求，以及組織質(zhì)量管理體系的其他任何要求?？刂频男再|(zhì)將取決于外包過程的重要度、所涉及的風(fēng)險，以及供方滿足過程要求的能力?；谶@種控制的性質(zhì)，他應(yīng)該考慮到與質(zhì)量管理體系有關(guān)

7、的過程，如管理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量、分析和改進(jìn)有關(guān)的過程。外包組織不一定必須經(jīng)過質(zhì)量管理體系認(rèn)證，但他必須證明其以前提到過的能力。n外包過程會與來自于組織質(zhì)量管理體系的其他過程相互影響（這些過程可能會由組織本身來完成，也有可能是其他的外包過程來完成）。這些過程同樣也要被管理（見ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)4.1（a）和（b）。目的有哪些？n1.強(qiáng)調(diào)，組織就不能簡單的忽視這個過程，或者將其排除在質(zhì)量管理體系以外。-文審中的觀點(diǎn)n2.強(qiáng)調(diào)，“控制的性質(zhì)”取決于“外包過程的重要度、所涉及的風(fēng)險，以及供方滿足過程要求的能力”n3.強(qiáng)調(diào)，外包組織不一定必須經(jīng)過質(zhì)量管理體系認(rèn)證，但他必須證明其以

8、前提到過的能力。n4.強(qiáng)調(diào)，外包過程會與來自于組織質(zhì)量管理體系的其他過程相互影響識別：外包類型、重要性、關(guān)注度2.強(qiáng)調(diào)，“控制的性質(zhì)”取決于“外包過程的重要度、所涉及的風(fēng)險，以及供方滿足過程要求的能力”第四部分：外包過程控制n2.3.1 外包過程的實施通常要受到那些獲得申請并具有必要控制外包過程能力的（組織的）影響，并又必須同時満足ISO9001：2008條款7.4（采購）和條款4.1（總要求）的要求。n在注中提到：在某些情況下，從傳統(tǒng)意識上講，機(jī)構(gòu)可能沒有“采購”外包過程。有可能，如組織可能獲得公司總部的或企業(yè)集團(tuán)中另一分部的服務(wù)，而沒有發(fā)生貨幣方面的交易（見上2.1）。但在這種情況下，不管

9、怎樣，ISO9001：2008條款7.4和4.1仍然適用。n2.3.2當(dāng)確定對外包過程的控制程度時，需要考慮兩種情況：na) 當(dāng)機(jī)構(gòu)有能力且能夠?qū)嵤┠尺^程，但卻選擇將此過程外包（處于商業(yè)上的或其他原因）時，應(yīng)事先明確過程控制準(zhǔn)則，且必要時能轉(zhuǎn)換成對外包過程的供方的要求。nb) 當(dāng)機(jī)構(gòu)本身沒有能力實施某過程而選擇將其外包時，機(jī)構(gòu)必須確保對外包過程的供方實施了足夠的控制。有些情況下可能有必要請外部專家參與評價。第四部分：外包過程控制n2.3.3 方便時，有時可能是必須的，在機(jī)構(gòu)與供方之間的合同中規(guī)定用于控制外包過程的某些或所有方法。外包過程的潛在影響是基于外包方提供符合產(chǎn)品要求的能力，但要小心注意

10、的是，不要阻礙供方對外包過程實施革新。n組織對于外包過程的控制也必須基于滿足產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)的要求。n確保對外包過程的控制并不免除組織滿足顧客和法律法規(guī)要求的責(zé)任。對外包過程控制的類型和程度可受下列因素影響：n2.3.4 在有些情況下，可能不能通過隨后的監(jiān)視或測量來驗證外包過程的輸出。這時機(jī)構(gòu)需要確保對外包過程的控制，并按照ISO9001：2000條款7.5.2進(jìn)行過程確認(rèn)。1.識別QMS中的外包過程2.識別外包類型與QMS的關(guān)聯(lián)性3.識別外包過程（資源整合過程）的風(fēng)險n1.過渡風(fēng)險n2.服務(wù)管理風(fēng)險n3.財務(wù)風(fēng)險n4.創(chuàng)新風(fēng)險n5.業(yè)務(wù)變化風(fēng)險n6.資源利用復(fù)雜性風(fēng)險4.識別外包過程的審核關(guān)注點(diǎn)

11、 外包一般存在的主要問題n溝通不暢n控制力不足n協(xié)調(diào)不足第五部分 外包過程審核探索 參照ISO9001：2008 標(biāo)準(zhǔn)換版技術(shù)白皮書1.文件審核u識別了哪些外包過程-明確了控制方法和控制程度了嗎？u理解QMS文件中外包和刪減的關(guān)系 標(biāo)準(zhǔn)中“當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求因組織及其產(chǎn)品的特點(diǎn)而不適用時，可以考慮對其進(jìn)行刪減。 如果進(jìn)行了刪減，而且這些刪減僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第7 章的要求，同時不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任, 方可聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)?！?在指南中強(qiáng)調(diào)，組織就不能簡單的忽視這個過程，或者將其排除在質(zhì)量管理體系以外。u觀點(diǎn)：如識別為“外包”則不能再聲明已經(jīng)“刪減”2.實施和輔導(dǎo)過

12、程n識別各種外包過程-與14000接軌，并確定與之相適應(yīng)的法律法規(guī)要求n確定各過程對”產(chǎn)品符合性”的影響 -重要性，關(guān)注點(diǎn)，關(guān)注度n針對不同的外包過程，并根據(jù)對“產(chǎn)品符合性的影響”，確定不同的控制方法。u如針對臨時性的活動應(yīng)制定“質(zhì)量計劃” -7.1條款明確要求u程序，過程，方法3.審核要求-外包審核烏龜圖n外包過程控制的過程外包過程控制的過程n輸入：輸入：n過程流程圖、 控制計劃、 樣件、自檢報告、采購信息、供應(yīng)商工藝更改報告、整改通知n外協(xié)零件過程審核指導(dǎo)書n“合同”n用什么資源（設(shè)備、材料等）？用什么資源（設(shè)備、材料等）？n檢驗用的量具與檢具、場地n誰來做？誰來做？n各相關(guān)部門，銷售公司，采購部，質(zhì)控部n輸出：輸出：n外協(xié)零件過程審核報告、n外協(xié)零件批準(zhǔn)書、n供應(yīng)商認(rèn)可跟蹤表、n供應(yīng)商整改報告n“評價報告或分析報告”n用何程序、方法？用何程序、方法？n不合格品控制程序n產(chǎn)品檢驗和試驗控制程序n檢驗指導(dǎo)書n“合同”“質(zhì)量計劃”n用何指標(biāo)衡量？用何指標(biāo)衡量？n一次交檢合格率n過程審核符合率n整改措施完成率n（按時完成的整改措施數(shù)/整改措施總數(shù)）3.審核要求n按7.4要求審核，其中關(guān)注合同要求，我建議