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文檔簡介

1、醫(yī)療儀器的風險級別醫(yī)療儀器的風險級別現(xiàn)狀現(xiàn)狀絕大部分的維修保養(yǎng)結束時,判斷設備的好壞是以設備能否通過自檢為依絕大部分的維修保養(yǎng)結束時,判斷設備的好壞是以設備能否通過自檢為依據(jù)的據(jù)的. 問題問題:當設備自檢部分有問題時當設備自檢部分有問題時,自檢的結果可信嗎自檢的結果可信嗎?在極端的情況下,與安全相關的部分如有隱患,自檢能發(fā)現(xiàn)嗎在極端的情況下,與安全相關的部分如有隱患,自檢能發(fā)現(xiàn)嗎? 呼吸機的安全問題呼吸機的安全問題呼吸機死機時,可否保證有自主呼吸的病人仍能自主呼吸?呼吸機死機時,可否保證有自主呼吸的病人仍能自主呼吸?吸氣呼氣安全閥吸氣呼氣安全閥 呼吸機失控呼吸機失控, 可否避免病人肺部壓力過高

2、?可否避免病人肺部壓力過高?高壓釋放安全閥高壓釋放安全閥 斷電情況下備用電池能否支持機器正常運轉?斷電情況下備用電池能否支持機器正常運轉?備用電池備用電池 呼吸機在使用中發(fā)生故障需要換機,可否減少換機的幾率?呼吸機在使用中發(fā)生故障需要換機,可否減少換機的幾率?預防性維護保養(yǎng)中的檢測預防性維護保養(yǎng)中的檢測.僅通過自檢僅通過自檢, 僅進行功能性檢測,不針對設備的具體構造進行全面的安全僅進行功能性檢測,不針對設備的具體構造進行全面的安全檢測,就無法充分保證機器的安全性檢測,就無法充分保證機器的安全性受過專業(yè)培訓并考試合格的受過專業(yè)培訓并考試合格的工程師工程師人經定期校驗的外部測試設備經定期校驗的外部

3、測試設備機被檢設備被檢設備料不同型號呼吸機有不同不同型號呼吸機有不同的檢測、保養(yǎng)作業(yè)指導的檢測、保養(yǎng)作業(yè)指導書書法高質量醫(yī)療服務的需求高質量醫(yī)療服務的需求環(huán)高標準安全檢測的實施保修保修-電氣安全檢測電氣安全檢測電氣安全檢測電氣安全檢測高標準安全檢測高標準安全檢測 | 維修部維修部 | 03/12/20115 | 34保修保修-設備安全檢測設備安全檢測高標準安全檢測高標準安全檢測 | 維修部維修部 | 03/12/20116 | 34安全性能檢測安全性能檢測保修保修-技術參數(shù)安全檢測技術參數(shù)安全檢測操作性能檢測操作性能檢測高標準安全檢測高標準安全檢測 | 維修部維修部 | 03/12/20117

4、 | 34受過專業(yè)培訓并考試合格的受過專業(yè)培訓并考試合格的工程師工程師人經定期校驗的外部測試設備經定期校驗的外部測試設備機被檢設備被檢設備料不同型號呼吸機有不同不同型號呼吸機有不同的檢測、保養(yǎng)作業(yè)指導的檢測、保養(yǎng)作業(yè)指導書書法高質量醫(yī)療服務的需求高質量醫(yī)療服務的需求環(huán)完整規(guī)范的完整規(guī)范的檢測報告檢測報告可追蹤的記錄可追蹤的記錄高標準安全檢測的實施高質量醫(yī)療服務需求高質量醫(yī)療服務需求 高質量醫(yī)療服務需求高質量醫(yī)療服務需求 2022-1-31/Dateinamen/Autor9、 人的價值,在招收誘惑的一瞬間被決定。人的價值,在招收誘惑的一瞬間被決定。2022-1-312022-1-31Monda

5、y, January 31, 202210、低頭要有勇氣,抬頭要有低氣。、低頭要有勇氣,抬頭要有低氣。2022-1-312022-1-312022-1-311/31/2022 7:52:03 PM11、人總是珍惜為得到。、人總是珍惜為得到。2022-1-312022-1-312022-1-31Jan-2231-Jan-2212、人亂于心,不寬余請。、人亂于心,不寬余請。2022-1-312022-1-312022-1-31Monday, January 31, 202213、生氣是拿別人做錯的事來懲罰自己。、生氣是拿別人做錯的事來懲罰自己。2022-1-312022-1-312022-1-31

6、2022-1-311/31/202214、抱最大的希望,作最大的努力。、抱最大的希望,作最大的努力。2022年年1月月31日星期一日星期一2022-1-312022-1-312022-1-3115、一個人炫耀什么,說明他內心缺少什么。、一個人炫耀什么,說明他內心缺少什么。2022年年1月月2022-1-312022-1-312022-1-311/31/202216、業(yè)余生活要有意義,不要越軌。、業(yè)余生活要有意義,不要越軌。2022-1-312022-1-31January 31, 202217、一個人即使已登上頂峰,也仍要自強不息。、一個人即使已登上頂峰,也仍要自強不息。2022-1-3120

7、22-1-312022-1-312022-1-31高標準安全檢測的目標高標準安全檢測的目標 設備安全良好的運轉狀態(tài)設備安全良好的運轉狀態(tài) 減少臨床風險減少臨床風險 避免醫(yī)患糾紛避免醫(yī)患糾紛降低醫(yī)院管理成本降低醫(yī)院管理成本一百多年以來,德爾格在全世界就是一百多年以來,德爾格在全世界就是代表著代表著“安全呼吸安全呼吸”。今天,我們的產品支持今天,我們的產品支持,監(jiān)護監(jiān)護,輔助和保護輔助和保護人類極重要的生命功能。人類極重要的生命功能。 Drger Technology for Life每六個月:檢測主機安全性能、操作性能。每六個月:檢測主機安全性能、操作性能。每年:更換呼出閥膜片每年:更換呼出閥膜

8、片* *2 2,灰塵過濾網。,灰塵過濾網。每兩年:更換進氣端過濾器,每兩年:更換進氣端過濾器, O O型圈,主板鋰電池。型圈,主板鋰電池。每六年:更換壓力減壓閥,流量傳感器連接線每六年:更換壓力減壓閥,流量傳感器連接線 ??諌簷C每空壓機每60006000小時:更換過濾套件。小時:更換過濾套件。1.預防性維護保養(yǎng)預防性維護保養(yǎng)Evita41 . 灰塵過濾網灰塵過濾網主機背后,過濾灰塵。主機背后,過濾灰塵。每每4周:清洗一次。周:清洗一次。每每1年:更換一次。年:更換一次。白面朝內,不要折疊。白面朝內,不要折疊。1.預防性維護保養(yǎng)預防性維護保養(yǎng)Evita42 . 呼出閥膜片呼出閥膜片病人呼氣端口,

9、控制氣道壓力。病人呼氣端口,控制氣道壓力。每個病人每個病人/ /每周清洗消毒一次。每周清洗消毒一次。每每1 1年更換一次,保證通氣參數(shù)精年更換一次,保證通氣參數(shù)精準。準。1.預防性維護保養(yǎng)預防性維護保養(yǎng)Evita43 . 進氣端過濾器進氣端過濾器氧氣氧氣/空氣進氣接口處??諝膺M氣接口處。過濾氧氣過濾氧氣/空氣源中的雜質??諝庠粗械碾s質。每每1年更換一次,保證氣源潔凈。年更換一次,保證氣源潔凈。1.預防性維護保養(yǎng)預防性維護保養(yǎng)Evita4 4. 空壓機過濾器空壓機過濾器-過濾細菌微塵過濾細菌微塵Intake filter(前)(前)每每6000小時更換小時更換Intake filter(中)(中

10、)每每6000小時更換小時更換Intake filter(后)(后)每每6000小時更換小時更換1.預防性維護保養(yǎng)預防性維護保養(yǎng)Evita41.預防性維護保養(yǎng)預防性維護保養(yǎng)Evita41.預防性維護保養(yǎng)預防性維護保養(yǎng)Evita4每六個月:檢測主機安全性能、操作性能。每六個月:檢測主機安全性能、操作性能。每年:更換呼出閥膜片,細菌過濾器,灰塵過濾網。每年:更換呼出閥膜片,細菌過濾器,灰塵過濾網。每兩年:更換后備電池。每兩年:更換后備電池。每六年:更換流量傳感器連接線,每六年:更換流量傳感器連接線,O O型圈,氧氣過濾器。型圈,氧氣過濾器。每每2000020000小時:更換主渦輪。小時:更換主渦輪

11、。1.預防性維護保養(yǎng)預防性維護保養(yǎng)Savina1 . 灰塵過濾網灰塵過濾網主機背后,過濾灰塵主機背后,過濾灰塵每每4周:清洗一次周:清洗一次每每1年:更換一次年:更換一次2 . 細菌過濾網細菌過濾網主機背后,過濾空氣細菌主機背后,過濾空氣細菌每每1年:更換一次年:更換一次1.預防性維護保養(yǎng)預防性維護保養(yǎng)Savina3 . 呼出閥膜片呼出閥膜片病人呼氣端口,控制氣道壓力病人呼氣端口,控制氣道壓力每個病人每個病人/ /每周清洗消毒一次每周清洗消毒一次每每1 1年更換一次,保證通氣參數(shù)年更換一次,保證通氣參數(shù)精準精準1.預防性維護保養(yǎng)預防性維護保養(yǎng)Savina5 . 渦輪機渦輪機核心部件,病人進氣端

12、的核心部件,病人進氣端的進氣來源。進氣來源。每每20000小時更換小時更換一次。一次。4 . 內置蓄電池內置蓄電池安全性,斷電后保障正常運行。安全性,斷電后保障正常運行。不使用超過不使用超過14天,取出蓄電池天,取出蓄電池保險絲。保險絲。不使用超過不使用超過6個月,充電一次。個月,充電一次。每每3年更換一次,避免年更換一次,避免 “蓄電池蓄電池失靈失靈”報警。報警。1.預防性維護保養(yǎng)預防性維護保養(yǎng)Savina4 . 內置蓄電池內置蓄電池安全性,斷電后保障機器繼續(xù)工作。安全性,斷電后保障機器繼續(xù)工作。不使用超過不使用超過14天,取出蓄電池保險絲。天,取出蓄電池保險絲。不使用超過不使用超過6個月,

13、充電一次。個月,充電一次。每每3年更換一次,避免年更換一次,避免 “蓄電池失靈蓄電池失靈”報警。報警。1.預防性維護保養(yǎng)預防性維護保養(yǎng)Savina每六個月:檢測呼吸回路,揮發(fā)罐,主機。每六個月:檢測呼吸回路,揮發(fā)罐,主機。每每1 1年:更換細菌過濾器,馬達上皮碗,揮發(fā)罐年:更換細菌過濾器,馬達上皮碗,揮發(fā)罐O O型圈。型圈。每每2 2年:更換呼吸回路硅膠膜片年:更換呼吸回路硅膠膜片* *4 4,陶瓷片,陶瓷片* *2 2。每每3 3年:更換充電電池,馬達下皮碗,揮發(fā)罐年:更換充電電池,馬達下皮碗,揮發(fā)罐O O型圈。型圈。1.預防性維護保養(yǎng)預防性維護保養(yǎng)Fabius 系列系列1.預防性維護保養(yǎng)預

14、防性維護保養(yǎng)Fabius 系列系列1 . 細菌過濾器細菌過濾器過濾空氣中雜質,保證機器過濾空氣中雜質,保證機器 內部清潔、安全。內部清潔、安全。逾期不換會導致堵塞、報警。逾期不換會導致堵塞、報警。每每2年:更換一次。年:更換一次。2 . 揮發(fā)罐揮發(fā)罐O型圈型圈揮發(fā)罐密封性,保證機器揮發(fā)罐密封性,保證機器麻藥無泄漏。麻藥無泄漏。每每1年:更換一次。年:更換一次。1.預防性維護保養(yǎng)預防性維護保養(yǎng)Fabius 系列系列3 . 呼吸回路硅膠膜片呼吸回路硅膠膜片呼吸回路內,控制通氣性能呼吸回路內,控制通氣性能,機控,機控/手控的切換。手控的切換。每每2年:更換一次年:更換一次,保證通氣,保證通氣參數(shù)精準

15、。參數(shù)精準。4 . 呼吸回路陶瓷片呼吸回路陶瓷片呼吸回路內,保證單向性、呼吸回路內,保證單向性、密閉性。密閉性。每每6個月:保養(yǎng)檢測一次。個月:保養(yǎng)檢測一次。每每2年:更換一次年:更換一次,保證通氣,保證通氣參數(shù)精準。參數(shù)精準。1.預防性維護保養(yǎng)預防性維護保養(yǎng)Fabius 系列系列6 . 內置蓄電池內置蓄電池安全性,斷電后保障正常運行。安全性,斷電后保障正常運行。不使用超過不使用超過6個月,充電一次。個月,充電一次。每每3年:更換一次,避免警報年:更換一次,避免警報 “蓄電池失靈蓄電池失靈” 。5 . 上、上、下下皮碗皮碗馬達密封性,保證機器的潮馬達密封性,保證機器的潮氣量精準。氣量精準。每每

16、1年:更換上皮碗。年:更換上皮碗。每每3年:更換下皮碗。年:更換下皮碗。每每6 6個月:檢測呼吸回路,揮發(fā)罐,主機。個月:檢測呼吸回路,揮發(fā)罐,主機。每每1 1年:更換灰塵過濾網年:更換灰塵過濾網* *4 4,馬達上皮碗,馬達上皮碗, O O型圈,氣體模塊內部采樣管。型圈,氣體模塊內部采樣管。每每2 2年:更換灰塵過濾網年:更換灰塵過濾網* *6 6,馬達上皮碗,馬達上皮碗, O O型圈,細菌過濾器,硅膠型圈,細菌過濾器,硅膠膜片膜片* *4 4, 陶瓷片陶瓷片* *2 2,氣體模塊內部采,氣體模塊內部采樣管。樣管。每每3 3年:更換蓄電池年:更換蓄電池* *2 2,馬達上,馬達上 下下皮碗,

17、皮碗, O O型圈,氣體模塊內部采樣型圈,氣體模塊內部采樣管,管, 灰塵灰塵過濾網過濾網* *4 4。1.預防性維護保養(yǎng)預防性維護保養(yǎng)Primus1. 灰塵過濾網灰塵過濾網主機背后,過濾灰塵。主機背后,過濾灰塵。每每1年:更換一次。年:更換一次。1.預防性維護保養(yǎng)預防性維護保養(yǎng)Primus2 . 上、下皮碗上、下皮碗馬達密封性,保證機器馬達密封性,保證機器潮氣量精準。潮氣量精準。每每1年:更換上皮碗。年:更換上皮碗。每每3年:年:更換下皮碗更換下皮碗。3 . 揮發(fā)罐揮發(fā)罐O型圈型圈揮發(fā)罐密封性,保證機器揮發(fā)罐密封性,保證機器麻藥無泄漏。麻藥無泄漏。每每1年:更換一次。年:更換一次。1.預防性維

18、護保養(yǎng)預防性維護保養(yǎng)Primus4 . 氣體模塊內部采樣管氣體模塊內部采樣管保證氣體模塊內部清潔。保證氣體模塊內部清潔。逾期不換會堵塞、氣體檢測逾期不換會堵塞、氣體檢測不準。不準。每每1年:更換一次。年:更換一次。5 . 細菌過濾器細菌過濾器過濾空氣中雜質,保證機器過濾空氣中雜質,保證機器 內部清潔、安全。內部清潔、安全。逾期不換會導致堵塞、報警。逾期不換會導致堵塞、報警。每每2年:更換一次。年:更換一次。1.預防性維護保養(yǎng)預防性維護保養(yǎng)Primus6 . 呼吸回路硅膠膜片呼吸回路硅膠膜片呼吸回路內,控制通氣性能呼吸回路內,控制通氣性能,機控,機控/手控的切換。手控的切換。每每6個月:保養(yǎng)檢測

19、一次。個月:保養(yǎng)檢測一次。每每2年:更換一次年:更換一次,保證通氣,保證通氣參數(shù)精準參數(shù)精準。7 . 呼吸回路陶瓷片呼吸回路陶瓷片呼吸回路內,保證閥門單向性呼吸回路內,保證閥門單向性、密閉性。、密閉性。每每6個月:保養(yǎng)檢測一次。個月:保養(yǎng)檢測一次。每每2年:更換一次年:更換一次,保證通氣,保證通氣參數(shù)精準參數(shù)精準。1.預防性維護保養(yǎng)預防性維護保養(yǎng)Primus8 . 內置蓄電池內置蓄電池安全性,斷電后保障機器繼續(xù)工作。安全性,斷電后保障機器繼續(xù)工作。不使用超過不使用超過6個月,充電一次。個月,充電一次。每每3年更換一次,避免年更換一次,避免 “蓄電池失靈蓄電池失靈”報警。報警。1.預防性維護保養(yǎng)

20、預防性維護保養(yǎng)Primus2.保養(yǎng)和檢測保養(yǎng)和檢測 保養(yǎng)保養(yǎng) (按機型更換相應的部件按機型更換相應的部件) 檢測檢測 電氣安全測試電氣安全測試 (IEC60601-1) 氣路安全測試氣路安全測試 (各安全閥門的各安全閥門的 性能測試性能測試) 功能參數(shù)測試功能參數(shù)測試2.檢檢 測測檢測檢測: 電氣安全測試電氣安全測試 (IEC60601-1) 氣路安全測試氣路安全測試 (安全閥門的性能測試安全閥門的性能測試) 呼吸機的參數(shù)檢測呼吸機的參數(shù)檢測2.安全指標測試安全指標測試38 | 28潮氣量潮氣量VtMVleakPEEP氣道壓力氣道壓力PawCan we do anymore?呼吸頻率呼吸頻率R

21、R氧濃度氧濃度FiO2v檢測漏電流、接地電阻等電安全指標。檢測漏電流、接地電阻等電安全指標。v符合國家標準符合國家標準IEC 60601-1。v檢測機器漏電流檢測機器漏電流電電氣氣安安全全測測試試儀儀3.安全質控安全質控電氣安全檢測電氣安全檢測v檢測緊急安全閥門、后備電源等安全功能。檢測緊急安全閥門、后備電源等安全功能。v確保機器在緊急狀態(tài)下的安全性能。確保機器在緊急狀態(tài)下的安全性能。v檢測緊急安全閥門檢測緊急安全閥門0-16升升流流量量計計0-2 bar流流量量計計 安全質控安全質控安全性能檢測安全性能檢測操作性能檢測通過操作性能檢測通過電氣安全檢測通過電氣安全檢測通過安全性能檢測通過安全性

22、能檢測通過遠程服務遠程服務RSL每次維修結束每次維修結束每次保養(yǎng)結束每次保養(yǎng)結束性能良好、性能良好、 安全的設備安全的設備可追溯的可追溯的 檢測報告檢測報告3.安全質控安全質控v呼吸機呼吸機/麻醉機的維修,往往十分的迫切。麻醉機的維修,往往十分的迫切。v呼吸機呼吸機/麻醉機,及時的預防性維護很重要。麻醉機,及時的預防性維護很重要。vRSL:及時提供故障機器的數(shù)據(jù)分析。:及時提供故障機器的數(shù)據(jù)分析。vRSL:預計預防性維護的最佳時間。:預計預防性維護的最佳時間。3.安全質控安全質控遠程服務遠程服務RSL謝謝!謝謝!9、 人的價值,在招收誘惑的一瞬間被決定。人的價值,在招收誘惑的一瞬間被決定。22

23、.1.3122.1.31Monday, January 31, 202210、低頭要有勇氣,抬頭要有低氣。、低頭要有勇氣,抬頭要有低氣。*1/31/2022 7:52:05 PM11、人總是珍惜為得到。、人總是珍惜為得到。22.1.31*Jan-2231-Jan-2212、人亂于心,不寬余請。、人亂于心,不寬余請。*Monday, January 31, 202213、生氣是拿別人做錯的事來懲罰自己。、生氣是拿別人做錯的事來懲罰自己。22.1.3122.1.31*January 31, 202214、抱最大的希望,作最大的努力。、抱最大的希望,作最大的努力。2022年年1月月31日星期一日星期一*22.1.3115、一個人炫耀什么,說明他內心缺少什么。、一個人炫耀什么,說明他內心缺少什么。2022年年1月月*22.1.31*January 31, 202216、業(yè)余生活要有意義,不要越軌。、業(yè)余生活要有意義,不要越軌。*1/31/202

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