《藥事管理學》輔導資料(新版分享

1、真誠為您提供優(yōu)質參考資料，若有不當之處，請指正。藥事管理學輔導資料（新版）一、選擇題：A型題 1.秦漢時期的神農本草經是我國第一部記載：A.成藥專著 B.藥物專著 C.中藥材專著D.藥物劑型專著 E.制劑工藝專著2.我國第一個獲國際藥物專利注冊的藥品是：A.銀杏靈 B.青蒿素 C.復方丹參滴丸D.復方蒿甲醚 E.二基 E.基礎科學性質3.藥事管理學作為藥學的分支學科，具有：A.自然科學性質 B.應用科學性質 C.技術科學性質D.社會科學性質 E.基礎科學性質4.在制定和執(zhí)行藥事管理法規(guī)中，應遵循我國憲法規(guī)定的原則是:A.發(fā)展現(xiàn)代醫(yī)藥 B.中西醫(yī)結合，繼承與發(fā)揚祖國傳統(tǒng)醫(yī)藥C.發(fā)展生物制藥 D.

2、大力發(fā)展仿制藥E.發(fā)展現(xiàn)代醫(yī)藥和傳統(tǒng)醫(yī)藥5.下列關于藥品的概念理解錯誤的是:A.有目的的調節(jié)人的生理功能的物質 B.用于預防治療、診斷人的疾病的物質C.使用對象是人和動物的物質 D.有明確適應癥或功能主治的物質E.規(guī)定有明確用法用量的物質6.按照我國有關法規(guī)的規(guī)定，嚴格管理的藥品是:A.精神藥品 B.放射性藥品 C.麻醉藥品D.易制毒化學物質藥品 E.醫(yī)療用毒性藥品7.按照我國藥品管理的有關規(guī)定，下列哪種情況不屬于新藥:A.已上市的藥品改變劑型 B.已上市的藥品改變給藥途徑C.未曾在中國境內生產的藥品 D.已上市的藥品制成新的復方制劑E.未曾在中國境內上市銷售的藥品8.國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)

3、定的生物制品屬于:A.嚴格管理的藥品 B.強制檢驗的藥品 C.特殊管理的藥品D.流通環(huán)節(jié)實行特殊管理 E.全環(huán)節(jié)的特殊管理9.發(fā)出關于禁止犀牛角和虎骨貿易的通知的部門是:A.全國人大 B.全國人大常委會 C.全國人大法制工作委員會D.國務院 E.國務院辦公廳10.我國現(xiàn)行藥品管理法規(guī)定可以無批準文號的藥品是:A.中成藥 B.血液制品 C.生化藥品D.化學原料藥 E.中藥材、中藥飲片11.關于“仿制藥品”的法定名詞，現(xiàn)稱為:A.進口藥品 B.注冊藥品 C.準字號藥品D.已生產上市的注冊藥品 E.已有國家藥品標準的藥品12.國家基本藥物的特點是:A.療效好、不良反應小、質量穩(wěn)定、價格合理、使用方便

4、B.療效好、質量穩(wěn)定、安全有效、合理用藥、價格合理C.安全有效、臨床必需、價格合理、療效確切、供應充足D.臨床必需、安全有效、不良反應小、適合國情、療效確切E.質量穩(wěn)定、價格合理、品種豐富、適合國情、使用方便13.麻醉藥品連續(xù)使用后能成癮癖以及易產生:A.精神抑制性 B.精神依賴性 C.身體依賴性D.興奮性 E.抑制性14基本醫(yī)療保險藥品目錄中甲類目錄敘述正確的為:A.各省、自治區(qū)、直轄市可根據(jù)當?shù)亟洕竭m當調整B.比同類藥品中“乙類目錄”藥品價格高C.適當調整不超過總數(shù)的15%D.由國家統(tǒng)一制定，各地不得調整E.目錄每年需調整一次15依照藥品管理法規(guī)定，我國“處方藥與非處方藥分類管理”具體

5、辦法的制定部門是:A.中華人民共和國衛(wèi)生部 B.中華人民共和國勞動與社會保障部C.國務院藥品監(jiān)督管理部門 D.國家中醫(yī)藥管理局E.國務院16關于乙類OTC藥品的敘述正確的是：A.乙類OTC只能在具有藥品經營許可證的零售藥品購買B.必須是具備執(zhí)業(yè)藥師或依法經過資格認證的藥學技術人員才可銷售C.標識是“紅底白字”D.可以在電視等大眾媒介上發(fā)布廣告E.必須注有“憑醫(yī)師處方銷售購買和使用”的警示語17具體負責各地執(zhí)業(yè)藥師注冊管理的機構是:A.國家藥品監(jiān)督管理局 B.省級藥品監(jiān)督管理局 C.國家人事部考試中心D.省級人事部門 E.執(zhí)業(yè)藥師所在單位人事部18國家藥品檢驗的最高技術仲裁機構是:A.最高人民法

6、院 B.最高人民檢察院 C.國家藥品監(jiān)督管理局D.中國藥品生物制品檢定所 E.中華人民共和國口岸藥檢所19可以發(fā)布藥品廣告的是:A.國家藥品監(jiān)督管理局批準試生產的藥品 B.取得藥品廣告批準文號的藥品C.已取得“制劑許可證”的醫(yī)療機構配制的制劑 D.二類精神藥品E.麻醉藥品20國家藥品監(jiān)督管理局分管查處假劣藥品的職能部門是:A.市場監(jiān)督司 B.安全監(jiān)管司 C.藥品注冊司D.政策法規(guī)司 E.人事司21藥品廣告不合法，可以對其依法進行行政處罰的管理部門是:A.工商行政管理部門 B.藥品監(jiān)督管理部門C.省、自治區(qū)、直轄市人民檢察院 D.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門E.最高人民法院22為保證藥品審

7、評工作，國家藥品監(jiān)督管理局建立的技術機構是:A.藥品審評“專家?guī)臁?B.藥品審評中心 C.藥品評價中心D.藥品注冊司 E.藥品質量仲裁技術機構23下列按假藥論處的是A.超過有效期的藥品 B.未標明有效期的藥品 C.所標明的適應癥超過范圍的藥品 D.不注明生產批號的藥品 E.擅自添加著色劑、防腐劑的藥品24藥品管理法總則中明確的發(fā)展藥品的一項重要政策是:A.保護野生藥材資源 B.發(fā)展醫(yī)療保健事業(yè) C.禁止未經許可配制制劑D.提高藥品質量 E.對毒性藥品加強管理25中華人民共和國藥品管理法最根本的立法目的是:A.維護人民身體健康和用藥的合法權益 B.保證藥品質量C.加強藥品監(jiān)督管理 D.保障人體用

8、藥安全E.保障人民用藥安全26中華人民共和國藥品管理法實施的空間效力是:A.中華人民共和國領域內 B.中華人民共和國境內（含港澳臺地區(qū)）C.中華人民共和國境內 D.中華人民共和國領域內（含港澳臺地區(qū)）E.中華人民共和國主權范圍內27開辦藥品生產企業(yè)的批準并發(fā)給藥品生產許可證的部門是:A.國務院衛(wèi)生行政部門 B.國務院藥品監(jiān)督管理部門C.國務院工商行政管理部門 D.企業(yè)所在地省級工商行政部門E.企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門28進口分包裝藥品的批準文號是:A.國藥準字S 20040706 B.國藥試字J 20050805 C.國藥準字B 20030906D.國藥準字J 20060101 E.國藥

9、準字F 2001011529藥品經營企業(yè)購進藥品，必須建立并執(zhí)行:A.調配處方核對制度 B.進貨檢查驗收制度 C.中藥飲片炮制管理制度D.質量審查驗收審批制度 E.不良反應監(jiān)測制度30處方是由各醫(yī)療機構按規(guī)定的格式統(tǒng)一印制，急診處方顏色必須是:A.淡粉色 B.淡黃色 C.淡綠色 D.淡紅色 E.白色31.根據(jù)我國藥品管理法規(guī)定，我國對藥品生產、經營企業(yè)和醫(yī)療機構配制制劑實行：A許可證準入制度 B營業(yè)執(zhí)照準入制度 C注冊證準入制度D合格證準入制度 EGSP認證制度32.新藥是指：A我國未生產過的藥品 B我國在實驗室未研究過的藥品C首次納入國家藥典的藥品 D未曾在中國境內上市銷售的藥品E在國內首次

10、生產的仿制藥33.實施藥品分類管理制度對處方藥的調配購買和使用：A必須憑執(zhí)業(yè)藥師處方 B必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方C不需要醫(yī)生處方自行判斷即可 D按藥品說明書進行自我治療E到社會藥店直接購買34.藥品管理法規(guī)定藥品生產企業(yè)生產藥品必須通過的強制認證是：AGSP標準 BOTC標準 CGMP標準 DGCP標準 EGAP標準35.藥品標準是法定的：A技術標準 B企業(yè)標準 C行業(yè)標準D國際標準 E流通標準36.非處方藥管理制度實施后在公眾保健中將發(fā)揮較大作用的是：A醫(yī)藥儲備 B藥品批發(fā)企業(yè) C社會零售藥房D醫(yī)院藥房 E藥物市場37.在藥品經營準入監(jiān)督管理中，對藥品批發(fā)、零售企業(yè)經營藥品依法實行：

11、A分類管理制度 B許可證制度 C資格評價制度D注冊制度 E備案制度38.我國現(xiàn)行的藥品管理法規(guī)定可以無批準文號的藥品是：A中成藥 B化學原料藥 C生化藥品D中藥材、中藥飲片 E血液制品39.中藥品種保護是國家對藥品知識產權保護行使的一種：A法律手段 B行政手段 C經濟手段D強制手段 E許可手段40.我國制定藥品管理法最根本的核心目的是：A保障人體用藥安全 B保證藥品質量C維護人民身體健康和用藥的合法權益 D加強藥品監(jiān)督管理E使我國的藥品順利進入國際市場41.處方藥不可以在以下哪類媒體上發(fā)布廣告：A國家指定的醫(yī)學專業(yè)刊物 B國家指定的藥學專業(yè)刊物C醫(yī)學專業(yè)雜志 D醫(yī)藥專業(yè)報刊E大眾傳播媒介42.

12、新藥在完成臨床試驗并通過審批后，由國務院藥品監(jiān)督管理部門批準，發(fā)給：A合格證書 BGCP證書 C保護品種證書D認證證書 E新藥證書43.國務院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)中華人民共和國藥品管理法制定，藥品經營企業(yè)經營藥品必須遵守的規(guī)范是：AGSP BGCP CGAP DGMP EGLP44.被污染，變質的藥品是A次品藥 B劣藥 C可降價處理藥品D可以在適當促銷的藥品 E假藥45.實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片品種目錄由國務院藥品監(jiān)督管理部門會同以下哪個部門制定：A衛(wèi)生部 B農業(yè)部 C國家工商行政管理總局D國家中醫(yī)藥管理局 E國家發(fā)展改革委員會46.藥品經營企業(yè)銷售中藥材必須標明：A生產加工企業(yè) B

13、生產產地 C銷售價格D質量合格標記 E生產加工日期47.醫(yī)療機構應當向患者提供所用藥品的：A藥名清單 B購物清單 C價格清單D生產企業(yè)清單 E使用劑量清單48.現(xiàn)行中華人民共和國藥品管理法施行的日期是：A2001年10月1日 B2001年12月1日 C2001年11月1日D2001年12月31日 E2002年10月1日49.我國藥品檢驗最高技術仲裁機構是：A中國藥品生物制品檢定所 B國家食品藥品監(jiān)督管理局 C國家藥典委員會D最高人民法院 E中國藥學會50.國家法規(guī)明文規(guī)定實行嚴格管理的藥品是：A麻醉藥品 B精神藥品 C醫(yī)療用毒性藥品D放射性藥品 E易制毒化學藥品51.國家主管藥品注冊的部門是：

14、A省級食品藥品監(jiān)督管理局 B國家食品藥品監(jiān)督管理局 C衛(wèi)生部醫(yī)政司D國家藥典委員會 E國家知識產權局52.藥事管理學科作為一個知識領域，在很大程度上具有：A藥學科學的性質 B自然科學的性質 C社會科學的性質D法學的性質 E基礎科學的性質53.國務院藥品監(jiān)督管理部門內設機構中，分管查處假劣藥品的職能部門是：ASFDA藥品安全監(jiān)管司 BSFDA藥品注冊司 CSFDA藥品安全協(xié)調司DSFDA藥品市場監(jiān)督司 ESFDA政策法規(guī)司54.為了加強藥品研究監(jiān)管，對不具備藥品研究基本條件的單位申請藥品注冊，國家主管部門將：A不受理其申報的新藥 B取消其研究新藥的資格 C不發(fā)給新藥證書 D給予主管人員以行政處罰

15、 E不發(fā)給研究新藥的批準文號55.在對中藥的管理中，應充分認識到中藥最本質的特點是：A有傳統(tǒng)特色的藥物 B中國傳統(tǒng)文化的結晶 C中國傳統(tǒng)的天然藥物D來自于大自然的純天然藥物 E在中醫(yī)辯證理論指導下應用的藥物56.按照藥品管理法的表述，開辦藥品零售企業(yè)，必須經過所在地的哪一級的藥品監(jiān)督管理部門批準：A國家 B省級 C縣級 D市級 E縣級以上57.藥品管理法明文規(guī)定城鄉(xiāng)集貿市場可以銷售：A化學藥品 B生物制品 C中成藥 D中藥材 E原料藥58.國家藥品生產經營的行業(yè)主管部門是：A國家食品藥品監(jiān)督管理局 B國家稅務總局 C國家發(fā)展改革委員會D衛(wèi)生部 E國家工商行政總局59.基本醫(yī)療保險和工傷保險藥品

16、目錄是國家為了保障醫(yī)療用藥，合理控制藥品費用而制定的，其中由國家統(tǒng)一制定，各地不得調整的為：A乙類目錄 B生物藥品目錄 C化學藥品目錄D中藥目錄 E甲類目錄60.根據(jù)藥品管理法的規(guī)定，外國生產的藥品進入我國市場銷售，須經國務院藥品監(jiān)督管理部門組織審查批準，并發(fā)給：A藥品生產許可證 B藥品進口許可證 C藥品合格證D藥品經營許可證 E進口藥品注冊證61中藥的管理中應充分認識中藥最本質的特點是:A.傳統(tǒng)的民族文化遺產 B.傳統(tǒng)的天然藥物 C.純天然的藥物D.中西醫(yī)藥結合有特色的藥物 E.在中醫(yī)辨證理論指導下應用的藥物62藥事管理學科作為一個知識領域，在很大程度上具有:A.藥學科學的性質 B.自然科學

17、的性質 C.基礎科學的性質D.社會科學的性質 E.法學的性質63藥品廣告的內容必須真實合法，具體應依據(jù)國務院藥品監(jiān)督管理部門制定或批準的:A藥品批準文號 B法定藥品標準 C藥品說明書D中藥炮制規(guī)范 E中華人民共和國藥典64我國的新藥是指:A.按國家藥典標準生產的藥品 B. 按部（局）頒標準生產的藥品C.我國未生產過的藥品 D.中藥品種保護的藥品E.未曾在中國境內上市銷售的藥品65國家法律、法規(guī)明文規(guī)定實行嚴格管理的藥品是:A.醫(yī)療用毒性藥品 B.易制毒化學藥品 C.麻醉藥品D.精神藥品 E.放射性藥品66根據(jù)藥品管理法的規(guī)定，制定國家藥品標準的機構為：A.衛(wèi)生部 B.國家中醫(yī)藥管理局 C.國家

18、食品藥品監(jiān)督管理局D.中國藥品生物制品檢定所 E.國家藥典委員會67根據(jù)藥品管理法，超過有效期的藥品屬于A.假藥 B.次品藥 C.劣 藥D.不合格藥 E.強制檢驗的藥品68國家基本藥物的來源中首選品種對象是:A.國家藥品標準收載的藥品 B.國家藥品監(jiān)督管理局批準的新藥C.國家基本醫(yī)療保險用藥目錄藥品 D.國家藥品監(jiān)督管理局批準的進口藥品E.地方藥品標準再評價后的藥物69我國現(xiàn)行的藥品監(jiān)督管理體制實施垂直管理的等級是:A.省 級 B.市（地） C.縣（地） D.省以下 E.中央以下70按照藥品管理法的表述，開辦藥品零售企業(yè)，必須經過所在地的哪一級別的藥品監(jiān)督管理部門批準:A.縣以上 B.國家 C

19、.省級 D.地區(qū)級 E.縣級71我國實施藥品分類管理，下面哪條敘述正確:A.處方藥、非處方藥都不可以在大眾傳播媒介做宣傳B.經審批處方藥可以在大眾傳播媒介做宣傳C.經審批非處方藥可以在大眾傳播媒介做宣傳D.不經審批非處方藥即可在大眾傳播媒介做宣傳E.處方藥、非處方藥都可以在大眾傳播媒介做宣傳72中華人民共各和國藥品管理法對藥品的定義說明，藥品是:A.傳統(tǒng)的藥物都是藥品 B.具有治療保健作用的物質C.具有治療、診斷人的疾病的物質 D.現(xiàn)代天然化學物質E.用于預防、治療、診斷人的疾病的物質73國家主管藥品注冊管理的部門是:A.國家工商行政管理局商標局 B.國家知識產權局 C.國家中醫(yī)藥管理局D.國

20、家食品藥品監(jiān)督管理局 E.省級藥品監(jiān)督管理局74我國藥品檢驗的最高技術仲裁機構是:A.最高人民法院 B.最高人民檢察院 C.國家藥品監(jiān)督管理局D.中國藥品生物制品檢定所 E.口岸藥品檢驗所75按規(guī)定，申請生產藥品的企業(yè)準入必備的證件是:A.藥品批準文號 B.藥品備案文號 C.藥品生產許可證D.藥品生產企業(yè)合格證 E.藥品GMP證書76國家食品藥品監(jiān)督管理局主管查處假劣藥品的職能部門是:A.政策法規(guī)司 B.藥品注冊司 C.安全監(jiān)管司D.市場監(jiān)督司 E.人事教育司77國家為嚴格藥品研制管理，依法要求藥物臨床試驗機構必須執(zhí)行的規(guī)范是:A.GMP制度 B.GCP制度 C.GAP制度 D.GSP制度 E

21、.GLP制度78藥品研究監(jiān)管中，對不具備藥品研究基本條件的單位，藥品監(jiān)督管理部門將:A.給予行政處罰 B.取消藥品研究資格 C.不發(fā)給藥品批準文號D.不受理申報新藥 E.不發(fā)給新藥證書79依法具體負責組織全國藥品監(jiān)督抽檢工作的組織與實施部門是:A.國家食品藥品監(jiān)督管理局市場監(jiān)督司B.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊司C.SFDA市場監(jiān)督司會同中國藥品生物制品檢定所D.國家藥品評價中心E.中國藥品生物制品檢定所80仿制藥品的法定名詞現(xiàn)稱為:A.進口藥品 B.注冊藥品 C.已有國家藥品標準的藥品D.已生產上市的注冊藥品 E.準字號藥品81藥事管理學發(fā)展的新趨勢為:A.加強藥品質量的監(jiān)督管理 B.加強

22、對藥品生產企業(yè)的管理C.加強對藥品經營企業(yè)的管理 D.要求以人為核心，以藥品為物質對象的管理E.發(fā)展對商業(yè)藥學的管理82我國制定藥品管理法最根本的目的是:A.保證藥品質量 B.保障人體用藥安全 C.加強藥品監(jiān)督管理D.維護人民身體健康和用藥的合法權益 E.保證購買者的利益83在我國境內從事下列那種產品的研制、生產、經營、使用和監(jiān)督管理的單位或者個人，都必須遵守中華人民共和國藥品管理法:A.食品 B.藥品 C.保健品 D.醫(yī)療器械 E.化妝品84我國政府法定的藥物政策是，國家發(fā)展:A.西藥和中藥 B.現(xiàn)代藥和傳統(tǒng)藥 C.處方藥和非處方藥D.生物制藥和化學藥品 E.中藥材和中藥飲片85我國藥品法明

23、確指出，國家保護（ ），鼓勵培育中藥材:A.野生動物資源 B.野生菌類資源 C.礦物資源D.野生藥材資源 E.野生植物資源86主管全國藥品監(jiān)督管理工作的部門是:A.國務院衛(wèi)生行政部門 B.國務院經濟綜合主管部門C.國務院發(fā)展規(guī)劃管理部門 D.國家工商行政管理總局E.國務院藥品監(jiān)督管理部門87國務院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)中華人民共和國藥品管理法制定，藥品生產企業(yè)組織生產必須遵守的規(guī)范是:A藥品生產管理規(guī)范 B藥品生產質量管理規(guī)范C新藥臨床試驗管理規(guī)范 D藥物臨床試驗質量管理規(guī)范E藥物非臨床研究質量管理規(guī)范88生產中藥飲片必須按照（ ）炮制；國家有關標準沒有規(guī)定的，必須按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府

24、藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制:A.國家藥品標準 B.國家質量標準 C.國家藥典D.省級藥品標準 E.國家炮制規(guī)范89開辦藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè)，必須具有藥品監(jiān)督管理部門批準發(fā)給的:A藥品生產許可證 B藥品經營許可證 C藥品銷售許可證D藥品質量檢驗報告 E營業(yè)執(zhí)照90對OTC藥品管理，國家規(guī)定有嚴格具體要求，其中便于消費者理解并指導安全使用的是:AOTC包裝 BOTC標志 COTC標簽說明書DOTC說明術語 EOTC藥理說明91藥品經營企業(yè)進貨檢查驗收時，必須驗明下述哪項內容和其他標識:A.藥品合格證明 B.藥品質量報告書 C.新藥證書D.藥品檢驗證明 E.藥品質量證明92藥品經營企業(yè)

25、購銷藥品必須要有真實完整的:A.業(yè)務記錄 B.財務記錄 C.購銷記錄D.進貨記錄 E.質量檢驗記錄93藥品經營企業(yè)銷售藥品時，對調配處方必須經過核對，對處方所列藥品不得擅自更改或者代用，對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當:A.可以調配 B.拒絕調配 C.減量調配D.適當酌量調配 E.由執(zhí)業(yè)藥師進行調配94銷售中藥材必須標明:A.商標 B.價格 C.產地 D.質量等級 E.加工企業(yè)95藥品經營企業(yè)在藥品入庫和出庫時，都必須執(zhí)行:A.驗收制度 B.檢查制度 C.審核制度D.簽發(fā)制度 E.檢驗制度96除國務院另有規(guī)定的以外，城鄉(xiāng)集貿市場可以出售:A.中藥飲片 B.中藥材 C.處方藥D.非處方藥 E.

26、化學藥品97醫(yī)療機構配制制劑，必須有藥品監(jiān)督管理部門批準發(fā)給:A藥品制劑許可證 B醫(yī)療機構經營許可證 C醫(yī)療機構制劑許可證D營業(yè)執(zhí)照 E調劑許可證98醫(yī)療機構可根據(jù)本單位臨床需要，配制市場上沒有供應的制劑，但:A.不得在市場上銷售 B.可以在市場上銷售C.經批準后可以在市場上銷售 D.憑醫(yī)療機構制劑許可證可以在市場上銷售E.有特殊需要時可以在市場上銷售99研制新藥，須經那一級藥品監(jiān)督管理部門批準后，方可進行臨床試驗:A.國務院醫(yī)藥行業(yè)管理部門 B.藥品監(jiān)督管理部門C.省級人民政府衛(wèi)生行政部門 D.省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門E.國務院科技管理部門100新藥在完成臨床試驗并通過審批后，由國務院藥

27、品監(jiān)督管理部門批準，發(fā)給:A.藥品合格證書 B.中藥保護品種證書 C.新藥證書D.藥品批準文號 E.藥品上市許可證101.我國制定藥品管理法最根本的目的是:A使我國的藥品順利進入國際市場 B保證藥品質量 C加強藥品監(jiān)督管理D保障人體用藥安全 E維護人民身體健康和用藥的合法權益102.藥事管理學科作為一個知識領域，在很大程度上具有:A社會科學的性質 B基礎科學的性質 C自然科學的性質D法學的性質 E藥學科學的性質103.下列關于藥品的概念描述錯誤的是:A.有目的的調節(jié)人的生理功能的物質 B.用于預防、治療、診斷人的疾病的物質C.使用對象是人和動物的物質 D.有明確適應癥或功能主治的物質E.規(guī)定有

28、明確用法用量的物質104.實施藥品知識產權保護戰(zhàn)略，我國第一個獲國際藥物專利注冊的專利藥物是：A. 復方蒿甲醚 B. 復方丹參滴丸 C. 青蒿素D.二基丁二酸鈉 E.銀杏靈105.我國的藥品標準是法定的：A企業(yè)標準 B流通標準 C國際標準 D技術標準 E行業(yè)標準106.我國法律、法規(guī)明文規(guī)定嚴格管理的藥品是:A.興奮劑類藥品 B.放射性藥品 C.醫(yī)療用毒性藥品D.精神藥品 E.麻醉藥品107.根據(jù)國際公約，國務院于下述哪年發(fā)出關于禁止犀牛角和虎骨貿易的通知:A.1992年8月 B.1994年9月 C.1994年4月D.1993年5月 E.1995年7月108.國務院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)中華人民

29、共和國藥品管理法制定，藥品經營企業(yè)必須遵守的規(guī)范是:AGSP BGAP CGMP DGCP EGLP109我國藥品檢驗的最高技術仲裁機構是:A最高人民法院 B國家食品藥品監(jiān)督管理局 C中國藥品生物制品檢定所D國家藥典委員會 E中國藥學會110我國現(xiàn)行藥品管理法規(guī)定可以無批準文號的藥品是:A.血液制品 B.生化藥品 C.化學原料藥D.中成藥 E.中藥材、中藥飲片111國家基本藥物的特點是:A 臨床必需、安全有效、不良反應小、適合國情、療效確切B 療效好、不良反應小、質量穩(wěn)定、價格合理、使用方便C 療效好、質量穩(wěn)定、安全有效、合理用藥、價格合理D 安全有效、臨床必需、價格合理、療效確切、供應充足E

30、 質量穩(wěn)定、價格合理、品種豐富、適合國情、使用方便112國家實行藥品分類管理制度，處方藥與非處方藥分類管理辦法制定發(fā)布的部門是:A.中華人民共和國衛(wèi)生部 B.中華人民共和國勞動與社會保障部C.國務院 D.國家藥品監(jiān)督管理局E.國家中醫(yī)藥管理局113 在對中藥的管理中，應充分認識到中藥最本質的特點是:A中國傳統(tǒng)的天然藥物 B在中醫(yī)辯證理論指導下應用的藥物C中國傳統(tǒng)文化的結晶 D來自于大自然的純天然藥物E有傳統(tǒng)特色的藥物114 非處方藥管理制度實施后在公眾保健中將發(fā)揮較大作用的是：A藥物市場管理 B社會藥房管理 C醫(yī)院藥房管理D醫(yī)藥儲備管理 E藥品企業(yè)管理115實施藥品分類管理制度，對處方藥的調配

31、購買和使用：A不需要醫(yī)生處方自行判斷即可 B必須憑執(zhí)業(yè)藥師處方C到社會藥店直接購買 D按藥品說明書進行自我治療E必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方116下述關于乙類OTC藥品的敘述正確的是：A 乙類OTC只能在具有藥品經營許可證的零售藥品購買B 經批準可以在普通零售商業(yè)或者超市銷售C 標識是“紅底白字”D 不得在大眾媒介上發(fā)布廣告E 必須注有“憑醫(yī)師處方銷售購買和使用”的警示語117.下述內容中可以發(fā)布藥品廣告的是:A.麻醉藥品 B.取得藥品廣告批準文號的藥品C.已取得“制劑許可證”的醫(yī)療機構配制的制劑 D.二類精神藥品E.國家藥品監(jiān)督管理局批準試生產的藥品118.藥品廣告違法，可以對其進行行政

32、處罰的部門是:A.各級工商行政管理部門 B.各級藥品監(jiān)督管理部門C.最高人民法院 D.省、自治區(qū)、直轄市人民檢察院E.省、自治區(qū)、直轄市價格管理部門119.新藥在完成臨床試驗并通過審批后，由國務院藥品監(jiān)督管理部門批準，發(fā)給:A. 藥品合格證書 B. 中藥保護品種證書 C. 新藥證書D. 藥品批準文號 E藥品上市許可證120藥品管理法明文規(guī)定，處方藥不得發(fā)布廣告的是:A國家指定的醫(yī)學專業(yè)刊物 B國家指定的藥學專業(yè)刊物 C. 專業(yè)雜志D專業(yè)網站 E大眾傳播媒介121. 國家主管藥品上市注冊申批管理的部門是:A省級食品藥品監(jiān)督管理局 B國家食品藥品監(jiān)督管理局 C衛(wèi)生部D國家藥典委員會 E國家知識產權

33、局122. 國務院藥品監(jiān)督管理部門內設機構中，分管查處假劣藥品的職能部門是:A藥品安全監(jiān)管司 B藥品注冊司 C藥品安全協(xié)調司D藥品市場監(jiān)督司 E政策法規(guī)司123. 按照藥品管理法，開辦藥品零售企業(yè)，必須經過所在地的哪一級的藥品監(jiān)督管理部門批準:A國家級 B省 級 C縣 級 D市 級 E縣級以上124. 藥品管理法明文規(guī)定城鄉(xiāng)集貿市場可以銷售:A化學藥品 B生物制品 C中成藥 D中藥材 E原料藥125. 國家藥品生產經營的行業(yè)主管部門是:A國家食品藥品監(jiān)督管理局 B國家稅務總局 C國家發(fā)展改革委員會D衛(wèi)生部 E國家工商行政總局126.基本醫(yī)療保險和工傷保險藥品目錄是國家為了保障醫(yī)療用藥，合理控制

34、藥品費用而制定的，其中由國家統(tǒng)一制定，各地不得調整的為:A乙類目錄 B生物藥品目錄 C化學藥品目錄D中藥目錄 E甲類目錄127.根據(jù)<<藥品管理法>>的規(guī)定，外國生產的藥品進入我國市場銷售，須經國務院藥品監(jiān)督管理部門組織審查批準，并發(fā)給:A 藥品生產許可證 B藥品進口許可證 C藥品合格證D藥品經營許可證 E 進口藥品注冊證128. 麻醉藥品連續(xù)使用后能成癮癖以及易產生;A.精神抑制性 B.精神依賴性 C.身體依賴性D.興奮性 E.抑制性129. 處方由各醫(yī)療機構按規(guī)定的格式統(tǒng)一印制，麻醉藥品處方顏色必須是:A. 淡粉色 B. 淡黃色 C. 淡綠色 D. 淡紅色 E. 白

35、色130.仿制藥品的法定名稱用詞現(xiàn)稱為:A.已有國家藥品標準的藥品 B.注冊藥品 C.準字號藥品D.已生產上市的注冊藥品 E.現(xiàn)代藥131. 根據(jù)我國<<藥品管理法>>規(guī)定，我國對藥品生產、經營企業(yè)和醫(yī)院配制制劑實行：A許可證準入制度 B營業(yè)執(zhí)照準入制度 C注冊證準入制度D合格證準入制度 EGSP認證制度132. 基本醫(yī)療保險和工傷保險藥品目錄中甲類目錄敘述正確的為:A.各省、自治區(qū)、直轄市可根據(jù)當?shù)亟洕竭m當調整B.比同類藥品“乙類目錄”藥品價格高C.適當調整不超過總數(shù)的15%D.由國家統(tǒng)一制定，各地不得調整E.目錄每年需調整一次133. 藥物臨床試驗質量管理規(guī)范的

36、簡稱是:AGMP BGSP CGAP DGLP EGCP134我國最早頒布實行并被史學界公認為世界上最早的國家藥典是:A新修本草 B太平惠民和劑局方 C神農本草經D本草綱目 E證類本草135. 對轄區(qū)內藥品質量進行監(jiān)督管理工作的是:A.省藥品監(jiān)督管理部門 B.國家藥品監(jiān)督管理部門 C.SFDA審評中心D.口岸藥品檢驗所 E.地（市）藥檢所136為保證藥品審評工作，國家藥品監(jiān)督管理局建立的技術機構是:A.藥品審評“專家?guī)臁?B.藥品審評中心 C.藥品評價中心D.藥品注冊司 E.藥品質量仲裁技術機構137下列按假藥論處的是:A.超過有效期的藥品 B.未標明有效期的藥品C.所標明的適應癥超過范圍的藥

37、品 D.不注明生產批號的藥品 E.擅自添加著色劑、防腐劑的藥品138藥品管理法總則中明確的發(fā)展藥品的一項重要政策是:A.保護野生藥材資源 B.發(fā)展醫(yī)療保健事業(yè) C.禁止未經許可配制制劑D.提高藥品質量 E.對毒性藥品加強管理139中華人民共和國藥品管理法實施的空間效力是:A.中華人民共和國領域內 B.中華人民共和國境內（含港澳臺地區(qū)）C.中華人民共和國境內 D.中華人民共和國領域內（含港澳臺地區(qū)）E.中華人民共和國主權范圍內140開辦藥品生產企業(yè)的批準并發(fā)給藥品生產許可證的部門是:A.國務院衛(wèi)生行政部門 B.國務院藥品監(jiān)督管理部門C.國務院工商行政管理部門 D.企業(yè)所在地省級工商行政部門E.企

38、業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門141新藥研制開發(fā)的根基是：A基礎研究 B應用研究 C生產工藝管理D市場競爭研究 E技術方法研究142我國第一個獲國際藥物專利注冊的藥物是：A銀杏靈 B青蒿素 C復方丹參滴丸D復方蒿甲醚 E二基丁二酸鈉143以為人類防病治病提供安全有效藥品、增進人類健康為目標與活動的社會體系是：A藥品經營 B藥品生產 C藥學事業(yè)D經濟事業(yè) E藥事管理144世界各國在藥品管理中全面系統(tǒng)控制各類藥事工作活動的重要方面是逐步發(fā)展完善：A藥事組織 B藥事管理人員 C藥學教育并培養(yǎng)人才D藥事法立法 E執(zhí)業(yè)藥師考試制度145藥品分類管理制度的實施后，在公眾保健中將發(fā)揮很大作用的藥學單位是：A醫(yī)

39、院藥房 B社會藥房 C藥品生產企業(yè)D藥學學術團體 E藥品批發(fā)企業(yè)146制定和執(zhí)行藥事管理法規(guī)的重要性之一是要加強藥品管理，保證藥品質量，直接關系：A制藥企業(yè)自身經濟效益 B與國際藥品管理規(guī)范接軌C參與國際醫(yī)藥市場競爭 D國家醫(yī)藥經濟發(fā)展E人民群眾健康與安全147下列與國內外藥品定義有關問題中對藥品定義不正確的說法是：A用于人體保健的食品也是藥品B有目的地調節(jié)人的生理機能的物質是藥品C規(guī)定有適應癥、用法和用量的物質是藥品D用于人們預防、治療、診斷疾病的物質E除食品外用于影響人體組成或功能的物質是藥品148我國現(xiàn)行藥品管理法規(guī)定可以無批準文號的藥品是：A中成藥 B血液制品 C生化藥品D化學原料藥

40、E中藥材、中藥飲片149合理用藥受到社會關注和人們對藥學的期望，20世紀60年藥學發(fā)展的新領域是：A社會零售藥房 B藥品質量檢驗 C藥品質量監(jiān)督D醫(yī)藥商業(yè) E臨床藥學150政府藥政管理機構的主要功能作用是以法律的權利對藥品：A經濟體制進行監(jiān)督執(zhí)法 B政治體制進行改革和規(guī)劃C科技體制進行改革和指導 D運行全過程質量進行嚴格監(jiān)督執(zhí)法E生產經營企業(yè)經濟規(guī)劃監(jiān)督151國家在藥品流通領域監(jiān)管中對藥品批發(fā)和零售企業(yè)的準入實行：A分類管理制度 B許可證制度 C資格評價制度D登記備案制度 E注冊登記制度152中華人民共和國藥品管理法頒布實施，使藥品監(jiān)督管理工作：A全面、綜合、協(xié)調發(fā)展 B作用、地位和成效得到公認C保證藥品供應質量 D有法可依、依法辦事E適應國際貿易形勢153中藥的特色與作用在于正確的理解：A中藥就是天然植物藥理論B中藥作為植物藥的使用的一致性C“天然藥物”可以取代中藥的觀點D中醫(yī)辨證用藥基礎與中醫(yī)理論“歸經”相XXXE中藥管理中強調傳統(tǒng)理論154中藥和單純的天然藥物最根本的不同是：A在中醫(yī)藥學理論指導下所應用 B以中醫(yī)藥學述語表述功效C以現(xiàn)代醫(yī)藥學理論表述適應癥 D經篩選提取有效單體成分E經炮制影響用藥成分155中藥產業(yè)現(xiàn)代化科技產業(yè)行動計劃的特征是：A發(fā)揚傳統(tǒng)中醫(yī)藥特色優(yōu)勢與現(xiàn)代科學相結合