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1、真誠(chéng)為您提供優(yōu)質(zhì)參考資料,若有不當(dāng)之處,請(qǐng)指正。藥事管理學(xué)輔導(dǎo)資料(新版)一、選擇題:A型題 1.秦漢時(shí)期的神農(nóng)本草經(jīng)是我國(guó)第一部記載:A.成藥專(zhuān)著 B.藥物專(zhuān)著 C.中藥材專(zhuān)著D.藥物劑型專(zhuān)著 E.制劑工藝專(zhuān)著2.我國(guó)第一個(gè)獲國(guó)際藥物專(zhuān)利注冊(cè)的藥品是:A.銀杏靈 B.青蒿素 C.復(fù)方丹參滴丸D.復(fù)方蒿甲醚 E.二基 E.基礎(chǔ)科學(xué)性質(zhì)3.藥事管理學(xué)作為藥學(xué)的分支學(xué)科,具有:A.自然科學(xué)性質(zhì) B.應(yīng)用科學(xué)性質(zhì) C.技術(shù)科學(xué)性質(zhì)D.社會(huì)科學(xué)性質(zhì) E.基礎(chǔ)科學(xué)性質(zhì)4.在制定和執(zhí)行藥事管理法規(guī)中,應(yīng)遵循我國(guó)憲法規(guī)定的原則是:A.發(fā)展現(xiàn)代醫(yī)藥 B.中西醫(yī)結(jié)合,繼承與發(fā)揚(yáng)祖國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥C.發(fā)展生物制藥 D.
2、大力發(fā)展仿制藥E.發(fā)展現(xiàn)代醫(yī)藥和傳統(tǒng)醫(yī)藥5.下列關(guān)于藥品的概念理解錯(cuò)誤的是:A.有目的的調(diào)節(jié)人的生理功能的物質(zhì) B.用于預(yù)防治療、診斷人的疾病的物質(zhì)C.使用對(duì)象是人和動(dòng)物的物質(zhì) D.有明確適應(yīng)癥或功能主治的物質(zhì)E.規(guī)定有明確用法用量的物質(zhì)6.按照我國(guó)有關(guān)法規(guī)的規(guī)定,嚴(yán)格管理的藥品是:A.精神藥品 B.放射性藥品 C.麻醉藥品D.易制毒化學(xué)物質(zhì)藥品 E.醫(yī)療用毒性藥品7.按照我國(guó)藥品管理的有關(guān)規(guī)定,下列哪種情況不屬于新藥:A.已上市的藥品改變劑型 B.已上市的藥品改變給藥途徑C.未曾在中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)的藥品 D.已上市的藥品制成新的復(fù)方制劑E.未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售的藥品8.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)
3、定的生物制品屬于:A.嚴(yán)格管理的藥品 B.強(qiáng)制檢驗(yàn)的藥品 C.特殊管理的藥品D.流通環(huán)節(jié)實(shí)行特殊管理 E.全環(huán)節(jié)的特殊管理9.發(fā)出關(guān)于禁止犀牛角和虎骨貿(mào)易的通知的部門(mén)是:A.全國(guó)人大 B.全國(guó)人大常委會(huì) C.全國(guó)人大法制工作委員會(huì)D.國(guó)務(wù)院 E.國(guó)務(wù)院辦公廳10.我國(guó)現(xiàn)行藥品管理法規(guī)定可以無(wú)批準(zhǔn)文號(hào)的藥品是:A.中成藥 B.血液制品 C.生化藥品D.化學(xué)原料藥 E.中藥材、中藥飲片11.關(guān)于“仿制藥品”的法定名詞,現(xiàn)稱(chēng)為:A.進(jìn)口藥品 B.注冊(cè)藥品 C.準(zhǔn)字號(hào)藥品D.已生產(chǎn)上市的注冊(cè)藥品 E.已有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品12.國(guó)家基本藥物的特點(diǎn)是:A.療效好、不良反應(yīng)小、質(zhì)量穩(wěn)定、價(jià)格合理、使用方便
4、B.療效好、質(zhì)量穩(wěn)定、安全有效、合理用藥、價(jià)格合理C.安全有效、臨床必需、價(jià)格合理、療效確切、供應(yīng)充足D.臨床必需、安全有效、不良反應(yīng)小、適合國(guó)情、療效確切E.質(zhì)量穩(wěn)定、價(jià)格合理、品種豐富、適合國(guó)情、使用方便13.麻醉藥品連續(xù)使用后能成癮癖以及易產(chǎn)生:A.精神抑制性 B.精神依賴(lài)性 C.身體依賴(lài)性D.興奮性 E.抑制性14基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄中甲類(lèi)目錄敘述正確的為:A.各省、自治區(qū)、直轄市可根據(jù)當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)水平適當(dāng)調(diào)整B.比同類(lèi)藥品中“乙類(lèi)目錄”藥品價(jià)格高C.適當(dāng)調(diào)整不超過(guò)總數(shù)的15%D.由國(guó)家統(tǒng)一制定,各地不得調(diào)整E.目錄每年需調(diào)整一次15依照藥品管理法規(guī)定,我國(guó)“處方藥與非處方藥分類(lèi)管理”具體
5、辦法的制定部門(mén)是:A.中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部 B.中華人民共和國(guó)勞動(dòng)與社會(huì)保障部C.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén) D.國(guó)家中醫(yī)藥管理局E.國(guó)務(wù)院16關(guān)于乙類(lèi)OTC藥品的敘述正確的是:A.乙類(lèi)OTC只能在具有藥品經(jīng)營(yíng)許可證的零售藥品購(gòu)買(mǎi)B.必須是具備執(zhí)業(yè)藥師或依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)證的藥學(xué)技術(shù)人員才可銷(xiāo)售C.標(biāo)識(shí)是“紅底白字”D.可以在電視等大眾媒介上發(fā)布廣告E.必須注有“憑醫(yī)師處方銷(xiāo)售購(gòu)買(mǎi)和使用”的警示語(yǔ)17具體負(fù)責(zé)各地執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理的機(jī)構(gòu)是:A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局 C.國(guó)家人事部考試中心D.省級(jí)人事部門(mén) E.執(zhí)業(yè)藥師所在單位人事部18國(guó)家藥品檢驗(yàn)的最高技術(shù)仲裁機(jī)構(gòu)是:A.最高人民法
6、院 B.最高人民檢察院 C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局D.中國(guó)藥品生物制品檢定所 E.中華人民共和國(guó)口岸藥檢所19可以發(fā)布藥品廣告的是:A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)試生產(chǎn)的藥品 B.取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的藥品C.已取得“制劑許可證”的醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑 D.二類(lèi)精神藥品E.麻醉藥品20國(guó)家藥品監(jiān)督管理局分管查處假劣藥品的職能部門(mén)是:A.市場(chǎng)監(jiān)督司 B.安全監(jiān)管司 C.藥品注冊(cè)司D.政策法規(guī)司 E.人事司21藥品廣告不合法,可以對(duì)其依法進(jìn)行行政處罰的管理部門(mén)是:A.工商行政管理部門(mén) B.藥品監(jiān)督管理部門(mén)C.省、自治區(qū)、直轄市人民檢察院 D.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)E.最高人民法院22為保證藥品審
7、評(píng)工作,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局建立的技術(shù)機(jī)構(gòu)是:A.藥品審評(píng)“專(zhuān)家?guī)臁?B.藥品審評(píng)中心 C.藥品評(píng)價(jià)中心D.藥品注冊(cè)司 E.藥品質(zhì)量仲裁技術(shù)機(jī)構(gòu)23下列按假藥論處的是A.超過(guò)有效期的藥品 B.未標(biāo)明有效期的藥品 C.所標(biāo)明的適應(yīng)癥超過(guò)范圍的藥品 D.不注明生產(chǎn)批號(hào)的藥品 E.擅自添加著色劑、防腐劑的藥品24藥品管理法總則中明確的發(fā)展藥品的一項(xiàng)重要政策是:A.保護(hù)野生藥材資源 B.發(fā)展醫(yī)療保健事業(yè) C.禁止未經(jīng)許可配制制劑D.提高藥品質(zhì)量 E.對(duì)毒性藥品加強(qiáng)管理25中華人民共和國(guó)藥品管理法最根本的立法目的是:A.維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益 B.保證藥品質(zhì)量C.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理 D.保障人體用
8、藥安全E.保障人民用藥安全26中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施的空間效力是:A.中華人民共和國(guó)領(lǐng)域內(nèi) B.中華人民共和國(guó)境內(nèi)(含港澳臺(tái)地區(qū))C.中華人民共和國(guó)境內(nèi) D.中華人民共和國(guó)領(lǐng)域內(nèi)(含港澳臺(tái)地區(qū))E.中華人民共和國(guó)主權(quán)范圍內(nèi)27開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的批準(zhǔn)并發(fā)給藥品生產(chǎn)許可證的部門(mén)是:A.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén) B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)C.國(guó)務(wù)院工商行政管理部門(mén) D.企業(yè)所在地省級(jí)工商行政部門(mén)E.企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)28進(jìn)口分包裝藥品的批準(zhǔn)文號(hào)是:A.國(guó)藥準(zhǔn)字S 20040706 B.國(guó)藥試字J 20050805 C.國(guó)藥準(zhǔn)字B 20030906D.國(guó)藥準(zhǔn)字J 20060101 E.國(guó)藥
9、準(zhǔn)字F 2001011529藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品,必須建立并執(zhí)行:A.調(diào)配處方核對(duì)制度 B.進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度 C.中藥飲片炮制管理制度D.質(zhì)量審查驗(yàn)收審批制度 E.不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度30處方是由各醫(yī)療機(jī)構(gòu)按規(guī)定的格式統(tǒng)一印制,急診處方顏色必須是:A.淡粉色 B.淡黃色 C.淡綠色 D.淡紅色 E.白色31.根據(jù)我國(guó)藥品管理法規(guī)定,我國(guó)對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑實(shí)行:A許可證準(zhǔn)入制度 B營(yíng)業(yè)執(zhí)照準(zhǔn)入制度 C注冊(cè)證準(zhǔn)入制度D合格證準(zhǔn)入制度 EGSP認(rèn)證制度32.新藥是指:A我國(guó)未生產(chǎn)過(guò)的藥品 B我國(guó)在實(shí)驗(yàn)室未研究過(guò)的藥品C首次納入國(guó)家藥典的藥品 D未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售的藥品E在國(guó)內(nèi)首次
10、生產(chǎn)的仿制藥33.實(shí)施藥品分類(lèi)管理制度對(duì)處方藥的調(diào)配購(gòu)買(mǎi)和使用:A必須憑執(zhí)業(yè)藥師處方 B必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方C不需要醫(yī)生處方自行判斷即可 D按藥品說(shuō)明書(shū)進(jìn)行自我治療E到社會(huì)藥店直接購(gòu)買(mǎi)34.藥品管理法規(guī)定藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品必須通過(guò)的強(qiáng)制認(rèn)證是:AGSP標(biāo)準(zhǔn) BOTC標(biāo)準(zhǔn) CGMP標(biāo)準(zhǔn) DGCP標(biāo)準(zhǔn) EGAP標(biāo)準(zhǔn)35.藥品標(biāo)準(zhǔn)是法定的:A技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) B企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) C行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)D國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) E流通標(biāo)準(zhǔn)36.非處方藥管理制度實(shí)施后在公眾保健中將發(fā)揮較大作用的是:A醫(yī)藥儲(chǔ)備 B藥品批發(fā)企業(yè) C社會(huì)零售藥房D醫(yī)院藥房 E藥物市場(chǎng)37.在藥品經(jīng)營(yíng)準(zhǔn)入監(jiān)督管理中,對(duì)藥品批發(fā)、零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)藥品依法實(shí)行:
11、A分類(lèi)管理制度 B許可證制度 C資格評(píng)價(jià)制度D注冊(cè)制度 E備案制度38.我國(guó)現(xiàn)行的藥品管理法規(guī)定可以無(wú)批準(zhǔn)文號(hào)的藥品是:A中成藥 B化學(xué)原料藥 C生化藥品D中藥材、中藥飲片 E血液制品39.中藥品種保護(hù)是國(guó)家對(duì)藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)行使的一種:A法律手段 B行政手段 C經(jīng)濟(jì)手段D強(qiáng)制手段 E許可手段40.我國(guó)制定藥品管理法最根本的核心目的是:A保障人體用藥安全 B保證藥品質(zhì)量C維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益 D加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理E使我國(guó)的藥品順利進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)41.處方藥不可以在以下哪類(lèi)媒體上發(fā)布廣告:A國(guó)家指定的醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物 B國(guó)家指定的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物C醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)雜志 D醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)報(bào)刊E大眾傳播媒介42.
12、新藥在完成臨床試驗(yàn)并通過(guò)審批后,由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn),發(fā)給:A合格證書(shū) BGCP證書(shū) C保護(hù)品種證書(shū)D認(rèn)證證書(shū) E新藥證書(shū)43.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)依據(jù)中華人民共和國(guó)藥品管理法制定,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)藥品必須遵守的規(guī)范是:AGSP BGCP CGAP DGMP EGLP44.被污染,變質(zhì)的藥品是A次品藥 B劣藥 C可降價(jià)處理藥品D可以在適當(dāng)促銷(xiāo)的藥品 E假藥45.實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材、中藥飲片品種目錄由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同以下哪個(gè)部門(mén)制定:A衛(wèi)生部 B農(nóng)業(yè)部 C國(guó)家工商行政管理總局D國(guó)家中醫(yī)藥管理局 E國(guó)家發(fā)展改革委員會(huì)46.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售中藥材必須標(biāo)明:A生產(chǎn)加工企業(yè) B
13、生產(chǎn)產(chǎn)地 C銷(xiāo)售價(jià)格D質(zhì)量合格標(biāo)記 E生產(chǎn)加工日期47.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向患者提供所用藥品的:A藥名清單 B購(gòu)物清單 C價(jià)格清單D生產(chǎn)企業(yè)清單 E使用劑量清單48.現(xiàn)行中華人民共和國(guó)藥品管理法施行的日期是:A2001年10月1日 B2001年12月1日 C2001年11月1日D2001年12月31日 E2002年10月1日49.我國(guó)藥品檢驗(yàn)最高技術(shù)仲裁機(jī)構(gòu)是:A中國(guó)藥品生物制品檢定所 B國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 C國(guó)家藥典委員會(huì)D最高人民法院 E中國(guó)藥學(xué)會(huì)50.國(guó)家法規(guī)明文規(guī)定實(shí)行嚴(yán)格管理的藥品是:A麻醉藥品 B精神藥品 C醫(yī)療用毒性藥品D放射性藥品 E易制毒化學(xué)藥品51.國(guó)家主管藥品注冊(cè)的部門(mén)是:
14、A省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局 B國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 C衛(wèi)生部醫(yī)政司D國(guó)家藥典委員會(huì) E國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局52.藥事管理學(xué)科作為一個(gè)知識(shí)領(lǐng)域,在很大程度上具有:A藥學(xué)科學(xué)的性質(zhì) B自然科學(xué)的性質(zhì) C社會(huì)科學(xué)的性質(zhì)D法學(xué)的性質(zhì) E基礎(chǔ)科學(xué)的性質(zhì)53.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)中,分管查處假劣藥品的職能部門(mén)是:ASFDA藥品安全監(jiān)管司 BSFDA藥品注冊(cè)司 CSFDA藥品安全協(xié)調(diào)司DSFDA藥品市場(chǎng)監(jiān)督司 ESFDA政策法規(guī)司54.為了加強(qiáng)藥品研究監(jiān)管,對(duì)不具備藥品研究基本條件的單位申請(qǐng)藥品注冊(cè),國(guó)家主管部門(mén)將:A不受理其申報(bào)的新藥 B取消其研究新藥的資格 C不發(fā)給新藥證書(shū) D給予主管人員以行政處罰
15、 E不發(fā)給研究新藥的批準(zhǔn)文號(hào)55.在對(duì)中藥的管理中,應(yīng)充分認(rèn)識(shí)到中藥最本質(zhì)的特點(diǎn)是:A有傳統(tǒng)特色的藥物 B中國(guó)傳統(tǒng)文化的結(jié)晶 C中國(guó)傳統(tǒng)的天然藥物D來(lái)自于大自然的純天然藥物 E在中醫(yī)辯證理論指導(dǎo)下應(yīng)用的藥物56.按照藥品管理法的表述,開(kāi)辦藥品零售企業(yè),必須經(jīng)過(guò)所在地的哪一級(jí)的藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn):A國(guó)家 B省級(jí) C縣級(jí) D市級(jí) E縣級(jí)以上57.藥品管理法明文規(guī)定城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)可以銷(xiāo)售:A化學(xué)藥品 B生物制品 C中成藥 D中藥材 E原料藥58.國(guó)家藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的行業(yè)主管部門(mén)是:A國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 B國(guó)家稅務(wù)總局 C國(guó)家發(fā)展改革委員會(huì)D衛(wèi)生部 E國(guó)家工商行政總局59.基本醫(yī)療保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品
16、目錄是國(guó)家為了保障醫(yī)療用藥,合理控制藥品費(fèi)用而制定的,其中由國(guó)家統(tǒng)一制定,各地不得調(diào)整的為:A乙類(lèi)目錄 B生物藥品目錄 C化學(xué)藥品目錄D中藥目錄 E甲類(lèi)目錄60.根據(jù)藥品管理法的規(guī)定,外國(guó)生產(chǎn)的藥品進(jìn)入我國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售,須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織審查批準(zhǔn),并發(fā)給:A藥品生產(chǎn)許可證 B藥品進(jìn)口許可證 C藥品合格證D藥品經(jīng)營(yíng)許可證 E進(jìn)口藥品注冊(cè)證61中藥的管理中應(yīng)充分認(rèn)識(shí)中藥最本質(zhì)的特點(diǎn)是:A.傳統(tǒng)的民族文化遺產(chǎn) B.傳統(tǒng)的天然藥物 C.純天然的藥物D.中西醫(yī)藥結(jié)合有特色的藥物 E.在中醫(yī)辨證理論指導(dǎo)下應(yīng)用的藥物62藥事管理學(xué)科作為一個(gè)知識(shí)領(lǐng)域,在很大程度上具有:A.藥學(xué)科學(xué)的性質(zhì) B.自然科學(xué)
17、的性質(zhì) C.基礎(chǔ)科學(xué)的性質(zhì)D.社會(huì)科學(xué)的性質(zhì) E.法學(xué)的性質(zhì)63藥品廣告的內(nèi)容必須真實(shí)合法,具體應(yīng)依據(jù)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定或批準(zhǔn)的:A藥品批準(zhǔn)文號(hào) B法定藥品標(biāo)準(zhǔn) C藥品說(shuō)明書(shū)D中藥炮制規(guī)范 E中華人民共和國(guó)藥典64我國(guó)的新藥是指:A.按國(guó)家藥典標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的藥品 B. 按部(局)頒標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的藥品C.我國(guó)未生產(chǎn)過(guò)的藥品 D.中藥品種保護(hù)的藥品E.未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售的藥品65國(guó)家法律、法規(guī)明文規(guī)定實(shí)行嚴(yán)格管理的藥品是:A.醫(yī)療用毒性藥品 B.易制毒化學(xué)藥品 C.麻醉藥品D.精神藥品 E.放射性藥品66根據(jù)藥品管理法的規(guī)定,制定國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)為:A.衛(wèi)生部 B.國(guó)家中醫(yī)藥管理局 C.國(guó)家
18、食品藥品監(jiān)督管理局D.中國(guó)藥品生物制品檢定所 E.國(guó)家藥典委員會(huì)67根據(jù)藥品管理法,超過(guò)有效期的藥品屬于A.假藥 B.次品藥 C.劣 藥D.不合格藥 E.強(qiáng)制檢驗(yàn)的藥品68國(guó)家基本藥物的來(lái)源中首選品種對(duì)象是:A.國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的藥品 B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的新藥C.國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥目錄藥品 D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的進(jìn)口藥品E.地方藥品標(biāo)準(zhǔn)再評(píng)價(jià)后的藥物69我國(guó)現(xiàn)行的藥品監(jiān)督管理體制實(shí)施垂直管理的等級(jí)是:A.省 級(jí) B.市(地) C.縣(地) D.省以下 E.中央以下70按照藥品管理法的表述,開(kāi)辦藥品零售企業(yè),必須經(jīng)過(guò)所在地的哪一級(jí)別的藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn):A.縣以上 B.國(guó)家 C
19、.省級(jí) D.地區(qū)級(jí) E.縣級(jí)71我國(guó)實(shí)施藥品分類(lèi)管理,下面哪條敘述正確:A.處方藥、非處方藥都不可以在大眾傳播媒介做宣傳B.經(jīng)審批處方藥可以在大眾傳播媒介做宣傳C.經(jīng)審批非處方藥可以在大眾傳播媒介做宣傳D.不經(jīng)審批非處方藥即可在大眾傳播媒介做宣傳E.處方藥、非處方藥都可以在大眾傳播媒介做宣傳72中華人民共各和國(guó)藥品管理法對(duì)藥品的定義說(shuō)明,藥品是:A.傳統(tǒng)的藥物都是藥品 B.具有治療保健作用的物質(zhì)C.具有治療、診斷人的疾病的物質(zhì) D.現(xiàn)代天然化學(xué)物質(zhì)E.用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病的物質(zhì)73國(guó)家主管藥品注冊(cè)管理的部門(mén)是:A.國(guó)家工商行政管理局商標(biāo)局 B.國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局 C.國(guó)家中醫(yī)藥管理局D.國(guó)
20、家食品藥品監(jiān)督管理局 E.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局74我國(guó)藥品檢驗(yàn)的最高技術(shù)仲裁機(jī)構(gòu)是:A.最高人民法院 B.最高人民檢察院 C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局D.中國(guó)藥品生物制品檢定所 E.口岸藥品檢驗(yàn)所75按規(guī)定,申請(qǐng)生產(chǎn)藥品的企業(yè)準(zhǔn)入必備的證件是:A.藥品批準(zhǔn)文號(hào) B.藥品備案文號(hào) C.藥品生產(chǎn)許可證D.藥品生產(chǎn)企業(yè)合格證 E.藥品GMP證書(shū)76國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局主管查處假劣藥品的職能部門(mén)是:A.政策法規(guī)司 B.藥品注冊(cè)司 C.安全監(jiān)管司D.市場(chǎng)監(jiān)督司 E.人事教育司77國(guó)家為嚴(yán)格藥品研制管理,依法要求藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須執(zhí)行的規(guī)范是:A.GMP制度 B.GCP制度 C.GAP制度 D.GSP制度 E
21、.GLP制度78藥品研究監(jiān)管中,對(duì)不具備藥品研究基本條件的單位,藥品監(jiān)督管理部門(mén)將:A.給予行政處罰 B.取消藥品研究資格 C.不發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號(hào)D.不受理申報(bào)新藥 E.不發(fā)給新藥證書(shū)79依法具體負(fù)責(zé)組織全國(guó)藥品監(jiān)督抽檢工作的組織與實(shí)施部門(mén)是:A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局市場(chǎng)監(jiān)督司B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)司C.SFDA市場(chǎng)監(jiān)督司會(huì)同中國(guó)藥品生物制品檢定所D.國(guó)家藥品評(píng)價(jià)中心E.中國(guó)藥品生物制品檢定所80仿制藥品的法定名詞現(xiàn)稱(chēng)為:A.進(jìn)口藥品 B.注冊(cè)藥品 C.已有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品D.已生產(chǎn)上市的注冊(cè)藥品 E.準(zhǔn)字號(hào)藥品81藥事管理學(xué)發(fā)展的新趨勢(shì)為:A.加強(qiáng)藥品質(zhì)量的監(jiān)督管理 B.加強(qiáng)
22、對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的管理C.加強(qiáng)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的管理 D.要求以人為核心,以藥品為物質(zhì)對(duì)象的管理E.發(fā)展對(duì)商業(yè)藥學(xué)的管理82我國(guó)制定藥品管理法最根本的目的是:A.保證藥品質(zhì)量 B.保障人體用藥安全 C.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理D.維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益 E.保證購(gòu)買(mǎi)者的利益83在我國(guó)境內(nèi)從事下列那種產(chǎn)品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和監(jiān)督管理的單位或者個(gè)人,都必須遵守中華人民共和國(guó)藥品管理法:A.食品 B.藥品 C.保健品 D.醫(yī)療器械 E.化妝品84我國(guó)政府法定的藥物政策是,國(guó)家發(fā)展:A.西藥和中藥 B.現(xiàn)代藥和傳統(tǒng)藥 C.處方藥和非處方藥D.生物制藥和化學(xué)藥品 E.中藥材和中藥飲片85我國(guó)藥品法明
23、確指出,國(guó)家保護(hù)( ),鼓勵(lì)培育中藥材:A.野生動(dòng)物資源 B.野生菌類(lèi)資源 C.礦物資源D.野生藥材資源 E.野生植物資源86主管全國(guó)藥品監(jiān)督管理工作的部門(mén)是:A.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén) B.國(guó)務(wù)院經(jīng)濟(jì)綜合主管部門(mén)C.國(guó)務(wù)院發(fā)展規(guī)劃管理部門(mén) D.國(guó)家工商行政管理總局E.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)87國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)依據(jù)中華人民共和國(guó)藥品管理法制定,藥品生產(chǎn)企業(yè)組織生產(chǎn)必須遵守的規(guī)范是:A藥品生產(chǎn)管理規(guī)范 B藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范C新藥臨床試驗(yàn)管理規(guī)范 D藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范E藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范88生產(chǎn)中藥飲片必須按照( )炮制;國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有規(guī)定的,必須按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府
24、藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的炮制規(guī)范炮制:A.國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn) B.國(guó)家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) C.國(guó)家藥典D.省級(jí)藥品標(biāo)準(zhǔn) E.國(guó)家炮制規(guī)范89開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè),必須具有藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)發(fā)給的:A藥品生產(chǎn)許可證 B藥品經(jīng)營(yíng)許可證 C藥品銷(xiāo)售許可證D藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告 E營(yíng)業(yè)執(zhí)照90對(duì)OTC藥品管理,國(guó)家規(guī)定有嚴(yán)格具體要求,其中便于消費(fèi)者理解并指導(dǎo)安全使用的是:AOTC包裝 BOTC標(biāo)志 COTC標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)DOTC說(shuō)明術(shù)語(yǔ) EOTC藥理說(shuō)明91藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)貨檢查驗(yàn)收時(shí),必須驗(yàn)明下述哪項(xiàng)內(nèi)容和其他標(biāo)識(shí):A.藥品合格證明 B.藥品質(zhì)量報(bào)告書(shū) C.新藥證書(shū)D.藥品檢驗(yàn)證明 E.藥品質(zhì)量證明92藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)
25、購(gòu)銷(xiāo)藥品必須要有真實(shí)完整的:A.業(yè)務(wù)記錄 B.財(cái)務(wù)記錄 C.購(gòu)銷(xiāo)記錄D.進(jìn)貨記錄 E.質(zhì)量檢驗(yàn)記錄93藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí),對(duì)調(diào)配處方必須經(jīng)過(guò)核對(duì),對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用,對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方,應(yīng)當(dāng):A.可以調(diào)配 B.拒絕調(diào)配 C.減量調(diào)配D.適當(dāng)酌量調(diào)配 E.由執(zhí)業(yè)藥師進(jìn)行調(diào)配94銷(xiāo)售中藥材必須標(biāo)明:A.商標(biāo) B.價(jià)格 C.產(chǎn)地 D.質(zhì)量等級(jí) E.加工企業(yè)95藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在藥品入庫(kù)和出庫(kù)時(shí),都必須執(zhí)行:A.驗(yàn)收制度 B.檢查制度 C.審核制度D.簽發(fā)制度 E.檢驗(yàn)制度96除國(guó)務(wù)院另有規(guī)定的以外,城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)可以出售:A.中藥飲片 B.中藥材 C.處方藥D.非處方藥 E.
26、化學(xué)藥品97醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑,必須有藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)發(fā)給:A藥品制劑許可證 B醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)營(yíng)許可證 C醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證D營(yíng)業(yè)執(zhí)照 E調(diào)劑許可證98醫(yī)療機(jī)構(gòu)可根據(jù)本單位臨床需要,配制市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的制劑,但:A.不得在市場(chǎng)上銷(xiāo)售 B.可以在市場(chǎng)上銷(xiāo)售C.經(jīng)批準(zhǔn)后可以在市場(chǎng)上銷(xiāo)售 D.憑醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證可以在市場(chǎng)上銷(xiāo)售E.有特殊需要時(shí)可以在市場(chǎng)上銷(xiāo)售99研制新藥,須經(jīng)那一級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)后,方可進(jìn)行臨床試驗(yàn):A.國(guó)務(wù)院醫(yī)藥行業(yè)管理部門(mén) B.藥品監(jiān)督管理部門(mén)C.省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén) D.省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)E.國(guó)務(wù)院科技管理部門(mén)100新藥在完成臨床試驗(yàn)并通過(guò)審批后,由國(guó)務(wù)院藥
27、品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn),發(fā)給:A.藥品合格證書(shū) B.中藥保護(hù)品種證書(shū) C.新藥證書(shū)D.藥品批準(zhǔn)文號(hào) E.藥品上市許可證101.我國(guó)制定藥品管理法最根本的目的是:A使我國(guó)的藥品順利進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng) B保證藥品質(zhì)量 C加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理D保障人體用藥安全 E維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益102.藥事管理學(xué)科作為一個(gè)知識(shí)領(lǐng)域,在很大程度上具有:A社會(huì)科學(xué)的性質(zhì) B基礎(chǔ)科學(xué)的性質(zhì) C自然科學(xué)的性質(zhì)D法學(xué)的性質(zhì) E藥學(xué)科學(xué)的性質(zhì)103.下列關(guān)于藥品的概念描述錯(cuò)誤的是:A.有目的的調(diào)節(jié)人的生理功能的物質(zhì) B.用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病的物質(zhì)C.使用對(duì)象是人和動(dòng)物的物質(zhì) D.有明確適應(yīng)癥或功能主治的物質(zhì)E.規(guī)定有
28、明確用法用量的物質(zhì)104.實(shí)施藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)戰(zhàn)略,我國(guó)第一個(gè)獲國(guó)際藥物專(zhuān)利注冊(cè)的專(zhuān)利藥物是:A. 復(fù)方蒿甲醚 B. 復(fù)方丹參滴丸 C. 青蒿素D.二基丁二酸鈉 E.銀杏靈105.我國(guó)的藥品標(biāo)準(zhǔn)是法定的:A企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) B流通標(biāo)準(zhǔn) C國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) D技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) E行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)106.我國(guó)法律、法規(guī)明文規(guī)定嚴(yán)格管理的藥品是:A.興奮劑類(lèi)藥品 B.放射性藥品 C.醫(yī)療用毒性藥品D.精神藥品 E.麻醉藥品107.根據(jù)國(guó)際公約,國(guó)務(wù)院于下述哪年發(fā)出關(guān)于禁止犀牛角和虎骨貿(mào)易的通知:A.1992年8月 B.1994年9月 C.1994年4月D.1993年5月 E.1995年7月108.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)依據(jù)中華人民
29、共和國(guó)藥品管理法制定,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須遵守的規(guī)范是:AGSP BGAP CGMP DGCP EGLP109我國(guó)藥品檢驗(yàn)的最高技術(shù)仲裁機(jī)構(gòu)是:A最高人民法院 B國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 C中國(guó)藥品生物制品檢定所D國(guó)家藥典委員會(huì) E中國(guó)藥學(xué)會(huì)110我國(guó)現(xiàn)行藥品管理法規(guī)定可以無(wú)批準(zhǔn)文號(hào)的藥品是:A.血液制品 B.生化藥品 C.化學(xué)原料藥D.中成藥 E.中藥材、中藥飲片111國(guó)家基本藥物的特點(diǎn)是:A 臨床必需、安全有效、不良反應(yīng)小、適合國(guó)情、療效確切B 療效好、不良反應(yīng)小、質(zhì)量穩(wěn)定、價(jià)格合理、使用方便C 療效好、質(zhì)量穩(wěn)定、安全有效、合理用藥、價(jià)格合理D 安全有效、臨床必需、價(jià)格合理、療效確切、供應(yīng)充足E
30、 質(zhì)量穩(wěn)定、價(jià)格合理、品種豐富、適合國(guó)情、使用方便112國(guó)家實(shí)行藥品分類(lèi)管理制度,處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法制定發(fā)布的部門(mén)是:A.中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部 B.中華人民共和國(guó)勞動(dòng)與社會(huì)保障部C.國(guó)務(wù)院 D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局E.國(guó)家中醫(yī)藥管理局113 在對(duì)中藥的管理中,應(yīng)充分認(rèn)識(shí)到中藥最本質(zhì)的特點(diǎn)是:A中國(guó)傳統(tǒng)的天然藥物 B在中醫(yī)辯證理論指導(dǎo)下應(yīng)用的藥物C中國(guó)傳統(tǒng)文化的結(jié)晶 D來(lái)自于大自然的純天然藥物E有傳統(tǒng)特色的藥物114 非處方藥管理制度實(shí)施后在公眾保健中將發(fā)揮較大作用的是:A藥物市場(chǎng)管理 B社會(huì)藥房管理 C醫(yī)院藥房管理D醫(yī)藥儲(chǔ)備管理 E藥品企業(yè)管理115實(shí)施藥品分類(lèi)管理制度,對(duì)處方藥的調(diào)配
31、購(gòu)買(mǎi)和使用:A不需要醫(yī)生處方自行判斷即可 B必須憑執(zhí)業(yè)藥師處方C到社會(huì)藥店直接購(gòu)買(mǎi) D按藥品說(shuō)明書(shū)進(jìn)行自我治療E必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方116下述關(guān)于乙類(lèi)OTC藥品的敘述正確的是:A 乙類(lèi)OTC只能在具有藥品經(jīng)營(yíng)許可證的零售藥品購(gòu)買(mǎi)B 經(jīng)批準(zhǔn)可以在普通零售商業(yè)或者超市銷(xiāo)售C 標(biāo)識(shí)是“紅底白字”D 不得在大眾媒介上發(fā)布廣告E 必須注有“憑醫(yī)師處方銷(xiāo)售購(gòu)買(mǎi)和使用”的警示語(yǔ)117.下述內(nèi)容中可以發(fā)布藥品廣告的是:A.麻醉藥品 B.取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的藥品C.已取得“制劑許可證”的醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑 D.二類(lèi)精神藥品E.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)試生產(chǎn)的藥品118.藥品廣告違法,可以對(duì)其進(jìn)行行政
32、處罰的部門(mén)是:A.各級(jí)工商行政管理部門(mén) B.各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)C.最高人民法院 D.省、自治區(qū)、直轄市人民檢察院E.省、自治區(qū)、直轄市價(jià)格管理部門(mén)119.新藥在完成臨床試驗(yàn)并通過(guò)審批后,由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn),發(fā)給:A. 藥品合格證書(shū) B. 中藥保護(hù)品種證書(shū) C. 新藥證書(shū)D. 藥品批準(zhǔn)文號(hào) E藥品上市許可證120藥品管理法明文規(guī)定,處方藥不得發(fā)布廣告的是:A國(guó)家指定的醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物 B國(guó)家指定的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物 C. 專(zhuān)業(yè)雜志D專(zhuān)業(yè)網(wǎng)站 E大眾傳播媒介121. 國(guó)家主管藥品上市注冊(cè)申批管理的部門(mén)是:A省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局 B國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 C衛(wèi)生部D國(guó)家藥典委員會(huì) E國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)
33、局122. 國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)中,分管查處假劣藥品的職能部門(mén)是:A藥品安全監(jiān)管司 B藥品注冊(cè)司 C藥品安全協(xié)調(diào)司D藥品市場(chǎng)監(jiān)督司 E政策法規(guī)司123. 按照藥品管理法,開(kāi)辦藥品零售企業(yè),必須經(jīng)過(guò)所在地的哪一級(jí)的藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn):A國(guó)家級(jí) B省 級(jí) C縣 級(jí) D市 級(jí) E縣級(jí)以上124. 藥品管理法明文規(guī)定城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)可以銷(xiāo)售:A化學(xué)藥品 B生物制品 C中成藥 D中藥材 E原料藥125. 國(guó)家藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的行業(yè)主管部門(mén)是:A國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 B國(guó)家稅務(wù)總局 C國(guó)家發(fā)展改革委員會(huì)D衛(wèi)生部 E國(guó)家工商行政總局126.基本醫(yī)療保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄是國(guó)家為了保障醫(yī)療用藥,合理控制
34、藥品費(fèi)用而制定的,其中由國(guó)家統(tǒng)一制定,各地不得調(diào)整的為:A乙類(lèi)目錄 B生物藥品目錄 C化學(xué)藥品目錄D中藥目錄 E甲類(lèi)目錄127.根據(jù)<<藥品管理法>>的規(guī)定,外國(guó)生產(chǎn)的藥品進(jìn)入我國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售,須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織審查批準(zhǔn),并發(fā)給:A 藥品生產(chǎn)許可證 B藥品進(jìn)口許可證 C藥品合格證D藥品經(jīng)營(yíng)許可證 E 進(jìn)口藥品注冊(cè)證128. 麻醉藥品連續(xù)使用后能成癮癖以及易產(chǎn)生;A.精神抑制性 B.精神依賴(lài)性 C.身體依賴(lài)性D.興奮性 E.抑制性129. 處方由各醫(yī)療機(jī)構(gòu)按規(guī)定的格式統(tǒng)一印制,麻醉藥品處方顏色必須是:A. 淡粉色 B. 淡黃色 C. 淡綠色 D. 淡紅色 E. 白
35、色130.仿制藥品的法定名稱(chēng)用詞現(xiàn)稱(chēng)為:A.已有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品 B.注冊(cè)藥品 C.準(zhǔn)字號(hào)藥品D.已生產(chǎn)上市的注冊(cè)藥品 E.現(xiàn)代藥131. 根據(jù)我國(guó)<<藥品管理法>>規(guī)定,我國(guó)對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)院配制制劑實(shí)行:A許可證準(zhǔn)入制度 B營(yíng)業(yè)執(zhí)照準(zhǔn)入制度 C注冊(cè)證準(zhǔn)入制度D合格證準(zhǔn)入制度 EGSP認(rèn)證制度132. 基本醫(yī)療保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄中甲類(lèi)目錄敘述正確的為:A.各省、自治區(qū)、直轄市可根據(jù)當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)水平適當(dāng)調(diào)整B.比同類(lèi)藥品“乙類(lèi)目錄”藥品價(jià)格高C.適當(dāng)調(diào)整不超過(guò)總數(shù)的15%D.由國(guó)家統(tǒng)一制定,各地不得調(diào)整E.目錄每年需調(diào)整一次133. 藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范的
36、簡(jiǎn)稱(chēng)是:AGMP BGSP CGAP DGLP EGCP134我國(guó)最早頒布實(shí)行并被史學(xué)界公認(rèn)為世界上最早的國(guó)家藥典是:A新修本草 B太平惠民和劑局方 C神農(nóng)本草經(jīng)D本草綱目 E證類(lèi)本草135. 對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督管理工作的是:A.省藥品監(jiān)督管理部門(mén) B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén) C.SFDA審評(píng)中心D.口岸藥品檢驗(yàn)所 E.地(市)藥檢所136為保證藥品審評(píng)工作,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局建立的技術(shù)機(jī)構(gòu)是:A.藥品審評(píng)“專(zhuān)家?guī)臁?B.藥品審評(píng)中心 C.藥品評(píng)價(jià)中心D.藥品注冊(cè)司 E.藥品質(zhì)量仲裁技術(shù)機(jī)構(gòu)137下列按假藥論處的是:A.超過(guò)有效期的藥品 B.未標(biāo)明有效期的藥品C.所標(biāo)明的適應(yīng)癥超過(guò)范圍的藥
37、品 D.不注明生產(chǎn)批號(hào)的藥品 E.擅自添加著色劑、防腐劑的藥品138藥品管理法總則中明確的發(fā)展藥品的一項(xiàng)重要政策是:A.保護(hù)野生藥材資源 B.發(fā)展醫(yī)療保健事業(yè) C.禁止未經(jīng)許可配制制劑D.提高藥品質(zhì)量 E.對(duì)毒性藥品加強(qiáng)管理139中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施的空間效力是:A.中華人民共和國(guó)領(lǐng)域內(nèi) B.中華人民共和國(guó)境內(nèi)(含港澳臺(tái)地區(qū))C.中華人民共和國(guó)境內(nèi) D.中華人民共和國(guó)領(lǐng)域內(nèi)(含港澳臺(tái)地區(qū))E.中華人民共和國(guó)主權(quán)范圍內(nèi)140開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的批準(zhǔn)并發(fā)給藥品生產(chǎn)許可證的部門(mén)是:A.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén) B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)C.國(guó)務(wù)院工商行政管理部門(mén) D.企業(yè)所在地省級(jí)工商行政部門(mén)E.企
38、業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)141新藥研制開(kāi)發(fā)的根基是:A基礎(chǔ)研究 B應(yīng)用研究 C生產(chǎn)工藝管理D市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)研究 E技術(shù)方法研究142我國(guó)第一個(gè)獲國(guó)際藥物專(zhuān)利注冊(cè)的藥物是:A銀杏靈 B青蒿素 C復(fù)方丹參滴丸D復(fù)方蒿甲醚 E二基丁二酸鈉143以為人類(lèi)防病治病提供安全有效藥品、增進(jìn)人類(lèi)健康為目標(biāo)與活動(dòng)的社會(huì)體系是:A藥品經(jīng)營(yíng) B藥品生產(chǎn) C藥學(xué)事業(yè)D經(jīng)濟(jì)事業(yè) E藥事管理144世界各國(guó)在藥品管理中全面系統(tǒng)控制各類(lèi)藥事工作活動(dòng)的重要方面是逐步發(fā)展完善:A藥事組織 B藥事管理人員 C藥學(xué)教育并培養(yǎng)人才D藥事法立法 E執(zhí)業(yè)藥師考試制度145藥品分類(lèi)管理制度的實(shí)施后,在公眾保健中將發(fā)揮很大作用的藥學(xué)單位是:A醫(yī)
39、院藥房 B社會(huì)藥房 C藥品生產(chǎn)企業(yè)D藥學(xué)學(xué)術(shù)團(tuán)體 E藥品批發(fā)企業(yè)146制定和執(zhí)行藥事管理法規(guī)的重要性之一是要加強(qiáng)藥品管理,保證藥品質(zhì)量,直接關(guān)系:A制藥企業(yè)自身經(jīng)濟(jì)效益 B與國(guó)際藥品管理規(guī)范接軌C參與國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng) D國(guó)家醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展E人民群眾健康與安全147下列與國(guó)內(nèi)外藥品定義有關(guān)問(wèn)題中對(duì)藥品定義不正確的說(shuō)法是:A用于人體保健的食品也是藥品B有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能的物質(zhì)是藥品C規(guī)定有適應(yīng)癥、用法和用量的物質(zhì)是藥品D用于人們預(yù)防、治療、診斷疾病的物質(zhì)E除食品外用于影響人體組成或功能的物質(zhì)是藥品148我國(guó)現(xiàn)行藥品管理法規(guī)定可以無(wú)批準(zhǔn)文號(hào)的藥品是:A中成藥 B血液制品 C生化藥品D化學(xué)原料藥
40、E中藥材、中藥飲片149合理用藥受到社會(huì)關(guān)注和人們對(duì)藥學(xué)的期望,20世紀(jì)60年藥學(xué)發(fā)展的新領(lǐng)域是:A社會(huì)零售藥房 B藥品質(zhì)量檢驗(yàn) C藥品質(zhì)量監(jiān)督D醫(yī)藥商業(yè) E臨床藥學(xué)150政府藥政管理機(jī)構(gòu)的主要功能作用是以法律的權(quán)利對(duì)藥品:A經(jīng)濟(jì)體制進(jìn)行監(jiān)督執(zhí)法 B政治體制進(jìn)行改革和規(guī)劃C科技體制進(jìn)行改革和指導(dǎo) D運(yùn)行全過(guò)程質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)督執(zhí)法E生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)濟(jì)規(guī)劃監(jiān)督151國(guó)家在藥品流通領(lǐng)域監(jiān)管中對(duì)藥品批發(fā)和零售企業(yè)的準(zhǔn)入實(shí)行:A分類(lèi)管理制度 B許可證制度 C資格評(píng)價(jià)制度D登記備案制度 E注冊(cè)登記制度152中華人民共和國(guó)藥品管理法頒布實(shí)施,使藥品監(jiān)督管理工作:A全面、綜合、協(xié)調(diào)發(fā)展 B作用、地位和成效得到公認(rèn)C保證藥品供應(yīng)質(zhì)量 D有法可依、依法辦事E適應(yīng)國(guó)際貿(mào)易形勢(shì)153中藥的特色與作用在于正確的理解:A中藥就是天然植物藥理論B中藥作為植物藥的使用的一致性C“天然藥物”可以取代中藥的觀點(diǎn)D中醫(yī)辨證用藥基礎(chǔ)與中醫(yī)理論“歸經(jīng)”相XXXE中藥管理中強(qiáng)調(diào)傳統(tǒng)理論154中藥和單純的天然藥物最根本的不同是:A在中醫(yī)藥學(xué)理論指導(dǎo)下所應(yīng)用 B以中醫(yī)藥學(xué)述語(yǔ)表述功效C以現(xiàn)代醫(yī)藥學(xué)理論表述適應(yīng)癥 D經(jīng)篩選提取有效單體成分E經(jīng)炮制影響用藥成分155中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)行動(dòng)計(jì)劃的特征是:A發(fā)揚(yáng)傳統(tǒng)中醫(yī)藥特色優(yōu)勢(shì)與現(xiàn)代科學(xué)相結(jié)合
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