醫(yī)藥衛(wèi)生法學(xué)復(fù)習(xí)重點

1、一.醫(yī)藥衛(wèi)生法學(xué)1概念：指由國家制定或認(rèn)可,并由國家強(qiáng)制力保證實施的,旨在調(diào)整和保護(hù)公民生命健康活動中形成的各種社會關(guān)系的法 律標(biāo)準(zhǔn)的總和.2.調(diào)整對象；縱橫交錯的各種行關(guān)衛(wèi)生的法律關(guān)系從衛(wèi)生法調(diào)整對象的性質(zhì)上看,衛(wèi)生法的調(diào)整對象主要包括以下幾種：a衛(wèi)生行政治理關(guān)系衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)與企事業(yè)單位、社會團(tuán)體或者公民之間形成的權(quán)利義務(wù)關(guān)系,表現(xiàn)為衛(wèi)生行政隸屬關(guān)系 和衛(wèi)生職能管轄關(guān)系縱向b衛(wèi)生民事法律關(guān)系:醫(yī)患關(guān)系橫向c.調(diào)整刑事法律關(guān)系d調(diào)整國際衛(wèi)生關(guān)系二.醫(yī)藥衛(wèi)生法律關(guān)系1.概念：醫(yī)藥衛(wèi)生法所調(diào)整的、在衛(wèi)生治理和醫(yī)藥衛(wèi)生預(yù)防保健效勞過程中國家機(jī)關(guān)、企事業(yè)單位、社會團(tuán)體或者公民之間 的權(quán)利與義務(wù)關(guān)系.二

2、構(gòu)成要素-a、主體：1衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)：衛(wèi)生部、中醫(yī)藥治理局、食品藥品監(jiān)督治理局2醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)：醫(yī)療機(jī)構(gòu),醫(yī)藥院校等3.企事業(yè)單位和社會團(tuán)體：作為行政相對人的食品、藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位等4公民：病人、醫(yī)生等b、內(nèi)容：醫(yī)藥衛(wèi)生法律關(guān)系主體享有的權(quán)利和應(yīng)承當(dāng)?shù)牧x務(wù)c、客體：1.公民的生命健康利益.生命、身體、生理功能等2行為.衛(wèi)生審批、申請許可3物.食品、藥品、化裝品4人身.角腴、血液、骨髓、臟器等.法律禁止任何人將他人或本人的整個身體作為民法上的“物 進(jìn)行轉(zhuǎn)讓或買賣.5智力成果.醫(yī)學(xué)論文、醫(yī)療儀器的創(chuàng)造、新藥的創(chuàng)造等.3產(chǎn)生、變更和消滅a條件：法律事實的實現(xiàn).b法律事實包括：行為：制售假藥、劣藥.事件：

3、地震、失火、法律的修改、政策的調(diào)整.三.醫(yī)藥衛(wèi)生法的淵源1憲法：國家的根本大法,是國家一切立法的根底,也是我國衛(wèi)生法的根本淵源.我國憲法有關(guān)衛(wèi)生法的條款有：a國家開展醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè),開展現(xiàn)代醫(yī)藥和我國傳統(tǒng)醫(yī)藥,b國家舉辦各種醫(yī)療衛(wèi)生設(shè)施,開展群眾性衛(wèi)生活動：c.國家推行方案生育；d國家開展社會保險、社會救濟(jì)和醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)等等.2.衛(wèi)生法律：我國現(xiàn)有的衛(wèi)生法律都是由全國人大常委會制定的,總共有10部衛(wèi)生法律.?食品衛(wèi)生法?、?藥品治理法?、?國境衛(wèi)生檢疫法?、?傳染病防治法?、?紅十字會法?、?母嬰保健法?、?獻(xiàn)血法?、?執(zhí)業(yè)醫(yī)師法?、?職業(yè)病防治法?、?人口與方案生育法?3醫(yī)藥衛(wèi)生行政法規(guī)：由最

4、高國家行政機(jī)關(guān)國務(wù)院根據(jù)憲法和衛(wèi)生法律制定、發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)性法律文件,也是衛(wèi)生法的最主要 的淵源.?醫(yī)療事故處理條例?、?突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例?、?醫(yī)療機(jī)構(gòu)治理條例?、?血液制品治理 條例?4 IZ生部門規(guī)章：國務(wù)院衛(wèi)生行政部門、承當(dāng)醫(yī)藥衛(wèi)生治理職能的其他部門如國家方案生育委員會、國家藥品監(jiān)督治理局、 國家中醫(yī)藥治理局、國家進(jìn)出II商品檢驗檢疫局等機(jī)關(guān)制定、發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)性法律文件.如：?解剖尸體規(guī)那么?、?人類輔助生殖技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)?、?中外合資企作醫(yī)療機(jī)構(gòu)治理暫行方法?是以衛(wèi)生部、外經(jīng)貿(mào)部令的形 式發(fā)布的.5地方性衛(wèi)生法規(guī),衛(wèi)生自治條例與單行條例.地方性衛(wèi)生法規(guī)是省級人民代表大會及其常務(wù)委員會制定和

5、批準(zhǔn)的,可在本行政區(qū)域內(nèi)發(fā)生法律效力的有關(guān)衛(wèi)生方面的規(guī) 范性文件.如?黑龍江開展中醫(yī)條例?、?江蘇省職業(yè)病防治條例?等.6技術(shù)性法規(guī)衛(wèi)生技術(shù)性標(biāo)準(zhǔn)：包括操作規(guī)程和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)等,是衛(wèi)生法的重要淵源.衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)一經(jīng)發(fā)布就是衛(wèi)生法規(guī),具 有法律約束力.我國現(xiàn)行的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)按?衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)治理方法?分為：a國家標(biāo)準(zhǔn)：全國范圍內(nèi)各部門、各地區(qū)統(tǒng)一執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)；b部標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：在全國衛(wèi)生專業(yè)范圍內(nèi)統(tǒng)一執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)；C地方標(biāo)準(zhǔn)：尚未制定國家標(biāo)準(zhǔn),而在本地區(qū)有特殊需要的標(biāo)準(zhǔn).現(xiàn)有的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)主要有：生活飲用水標(biāo)準(zhǔn),食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),放射衛(wèi)生防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)和職業(yè)病診斷標(biāo)準(zhǔn)等.7醫(yī)藥衛(wèi)生國際條約：我國與外國締結(jié)的衛(wèi)生條約和衛(wèi)生協(xié)定,或者

6、是我國參加、成認(rèn)的國際條約,除國家聲明保存條款外, 對我國產(chǎn)生約束力,如?國際衛(wèi)生條例?、?麻醉品單一公約?等等.一般規(guī)那么：1憲法具有最高的法律效力,位于法的效力等級的最高層.一切衛(wèi)生法律、衛(wèi)生行政法規(guī)、地方性衛(wèi)生法規(guī)、衛(wèi) 生部門規(guī)章都不得同憲法相抵觸.2憲法位于衛(wèi)生法效力等級的最高層,以卜依次是衛(wèi)生法律、衛(wèi)生行政法規(guī)、地方性衛(wèi)生法規(guī)和政府衛(wèi)生規(guī)章等, 它們具有不同的效力等級,共同構(gòu)成了我國衛(wèi)生法的效力等級體系.特殊規(guī)那么：1、特別法優(yōu)于一般法在同一機(jī)關(guān)制定的衛(wèi)生法律、衛(wèi)生行政法規(guī)、地方性衛(wèi)生法規(guī)、衛(wèi)生自治條例與單行條例、衛(wèi)生部門規(guī)章和地方 政府衛(wèi)生規(guī)章中,特別規(guī)定與一般規(guī)定不一致的,適用特

7、別規(guī)定.2、新法優(yōu)于舊法在同一機(jī)關(guān)制定的衛(wèi)生法律、衛(wèi)生行政法規(guī)、地方性衛(wèi)生法規(guī)和衛(wèi)生部門規(guī)章中,新的規(guī)定與舊的規(guī)定不一致的, 適用新的規(guī)定.四.醫(yī)藥衛(wèi)生法的解釋法律解釋的主體和效力不同,可以將衛(wèi)生法的解釋分為：1正式解林：a立法解秤：法律、法規(guī)、規(guī)章的立法機(jī)關(guān),對相應(yīng)法律條文所做的解林.具有法律效力例如：全國人大常委會對有關(guān)衛(wèi)生法律所作解釋.b司法解釋：最高人民法院、最高人民檢察院依法對衛(wèi)生法適用中的問題所作的法律解釋.即審判解釋、檢察 解釋.c.行政解樸：國家行政機(jī)關(guān)在依法行使職權(quán)時,對如何具體應(yīng)用有關(guān)衛(wèi)生法律標(biāo)準(zhǔn)所做的解擇.2非正式解釋：a.學(xué)理性解釋：在教學(xué)、科研以及法制宣傳活動中對法律

8、標(biāo)準(zhǔn)所作的理論性、知識性和常識性解釋.不具法律效力b任意解釋：一般公民、當(dāng)事人、辯護(hù)人、代理人對法律所作的理解和說明.五.行政救濟(jì)的種類1醫(yī)藥衛(wèi)生行政復(fù)議 2.醫(yī)藥衛(wèi)生行政訴訟 3醫(yī)藥衛(wèi)生行政賠償六.醫(yī)藥衛(wèi)生行政執(zhí)法的種類,1醫(yī)藥衛(wèi)生行政許可：基于相對人的申請,依法賦予行政相對人享有可以從事為法律法規(guī)一般禁止的權(quán)利或資格的醫(yī)藥衛(wèi)生 行政執(zhí)法行為.如頒發(fā)執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格和執(zhí)業(yè)證：頒發(fā)藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品生產(chǎn)許可證等.2醫(yī)藥衛(wèi)生行政處分：如撤消醫(yī)師資格、暫停醫(yī)藥衛(wèi)生執(zhí)業(yè)、行政拘留、罰款等.3醫(yī)藥衛(wèi)生行政強(qiáng)制舉措：為保證醫(yī)藥衛(wèi)生行政治理秩序、維護(hù)醫(yī)藥衛(wèi)生市場主體的合法權(quán)益,強(qiáng)迫行政相對人履行義務(wù)的 行政執(zhí)法

9、行為.如：疫情時的隔離舉措,對禽類的撲殺、填埋.查封、扣押、凍結(jié)等.4醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)督七.醫(yī)藥衛(wèi)生行政復(fù)議"1概念：J.生行政治理相對人,認(rèn)為衛(wèi)生行政執(zhí)法機(jī)關(guān)的具體行政行為侵犯其合法權(quán)益,依照法定的條件和程序,向作出具 體行政行為的衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)的本級人民政府或上級衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)或法定的其他機(jī)關(guān)提出申訴,請求受理機(jī)關(guān)依法定 程序?qū)σ馉幾h的具體行政行為進(jìn)行審查,并作出行政復(fù)議決定的一種法律制度.2特點：合法性審查、合理性審查、不適用調(diào)解少數(shù)例外3具體行政行為與抽象行政行為的區(qū)別：a抽象：國家行政機(jī)關(guān)制定法規(guī)、規(guī)章和有普遍約束力的決定、命令等行政規(guī)那么的行為.b具體：行政機(jī)關(guān)行使行政權(quán)力,對特

10、定的公民、法人和其他組織作出的有關(guān)其權(quán)利義務(wù)的單方行為.4特征：是衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)內(nèi)部的活動是基于當(dāng)事人申請而進(jìn)行的活動衛(wèi)生行政復(fù)議機(jī)關(guān)依法獨立行使職權(quán)以衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)具體行政行為的存在為前提5主體' a申請人：行政相對人b被申請人：實施相應(yīng)衛(wèi)生行政行為的行政主體c第三人：利害關(guān)系人.如醫(yī)藥衛(wèi)生行政處分案件中的共同被處分人,有一局部被處分人提起行政復(fù)議,另外的被 處分人可以作為第三人參加行政復(fù)議.6復(fù)議范圍：a.行政處分決定.如責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),撤消藥品生產(chǎn)許可證.b.行政強(qiáng)制舉措決定.如對醫(yī)療機(jī)構(gòu)財產(chǎn)采取查封、扣押、凍結(jié)不服的.c.對醫(yī)藥衛(wèi)生許可證、執(zhí)照、資質(zhì)證等證書變更、終止、撤銷等決定不服

11、的.7行政復(fù)議機(jī)關(guān)的種類：a做出被申請醫(yī)藥衛(wèi)生行政行為的行政主體.違背“自己不得裁決自己案件,所以少見.b做出被申請醫(yī)藥衛(wèi)生行政行為的主體的上一級行政機(jī)關(guān).最多c做出被申請醫(yī)藥衛(wèi)生行政行為的行政主體所屬的人民政府.8.程序：a復(fù)議申請：申請人必須在知道具體行政行為之口起60 口內(nèi)以書面形式提出復(fù)議申請,法律另有規(guī)定的除外.b復(fù)議受理：c審理與決定：行政復(fù)議機(jī)關(guān)應(yīng)在受理醫(yī)藥衛(wèi)生行政復(fù)議申請之口起60 口內(nèi)做出不同決定,法律另有規(guī)定的除外.9友議次定；a.維持決定：事實清楚、證據(jù)確鑿,符合法定程序和內(nèi)容的醫(yī)藥衛(wèi)生行政行為作出維持決定b履行決定：對被申請的行政主體拒不履行法定責(zé)任和拖延履行法定責(zé)任的

12、作出責(zé)令其在一定期限內(nèi)履行責(zé)任. c撤銷、變更和確認(rèn)違法決定：對事實不清、證據(jù)缺乏；適用依據(jù)錯誤的；違反法定程序的；超越職權(quán)或濫用 職權(quán)的；明顯不當(dāng)?shù)?可以依法撤銷、變更和確認(rèn)違法d賠償決定：申請行政復(fù)議時,一并提出行政賠償請求的,符合相關(guān)規(guī)定時,責(zé)成被申請人賠償e對抽象醫(yī)藥衛(wèi)生行政行為的處理決定：申請行政兔議時一并提出對有關(guān)國務(wù)院部門的規(guī)定：縣級以上地方 各級人民政府及其工作部門的規(guī)定：鄉(xiāng)、鎮(zhèn)人民政府的規(guī)定抽象行 政行為的申請,衛(wèi)生行政復(fù)議機(jī)關(guān)對該規(guī)定有權(quán)處理的,應(yīng)當(dāng)在30 口 內(nèi)依法處理,無權(quán)處理的,應(yīng)該在7 口內(nèi)根據(jù)法定程序轉(zhuǎn)送有權(quán)處理 的行政機(jī)關(guān)依法處理,有權(quán)處理的行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在60

13、口內(nèi)依法處理：八.醫(yī)藥衛(wèi)生行政訴訟1卷金：公民、法人或其他組織認(rèn)為公共衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)及其工作人員在公共衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督活動中的具體行政行為侵犯其合法 權(quán)益,依法向人民法院提起訴訟,并由人民法院依據(jù)事實與法律進(jìn)行審判的訴訟活動.不同點醫(yī)藥衛(wèi)生行政訴訟醫(yī)藥衛(wèi)生行政復(fù)議性質(zhì)司法程序外部監(jiān)督行政程序內(nèi)部監(jiān)督受案范圍具體醫(yī)藥衛(wèi)生行政行為具體+局部抽象行政行為案件管轄最初做出行政行為的行政機(jī)關(guān)所在地人民法院上級主管部門審查范圍合法性審查合法性+合理性法律效果兩審終審,對一審不服可上訴對結(jié)果不服,可訴訟3.構(gòu)成要件：原告必須是衛(wèi)生行政治理相對人,即認(rèn)為衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)及其工作人員的具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的公民、

14、法人或其他組織；被告是行使衛(wèi)生治理職權(quán)的衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)或法律、法規(guī)授權(quán)實施衛(wèi)生行政治理的組織；主管機(jī)關(guān)是人民法院,即法院行使審判權(quán)；被訴訟的客體必須是法律規(guī)定可以向人民法院起訴的衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)的具體行政行為；必須在法定的期限內(nèi)向人民法院起訴,并由人民法院依法受理、審理并作出裁決.4證據(jù)：a書證：以記載的內(nèi)容證實事實的證據(jù).如行政決定書、許可證,病歷本里關(guān)于醫(yī)療過程的記載等.b.物證：以物品的自然狀態(tài)來證實事實的證據(jù).物證是以其存在的外形、規(guī)格、質(zhì)量、特征等形式來證實案件事實 的物品.如未使用完的藥品.c.鑒定結(jié)論：具有專門知識和專門技能的人對某些專門性問題進(jìn)行分析、鑒別和判斷,從而做出的能夠證實案

15、件事 實的書面結(jié)論.如血液鑒定結(jié)論d.勘驗筆錄：是對物品、現(xiàn)場等進(jìn)行觀察、檢驗后所做的能夠證實案件情況的記錄.現(xiàn)場筆錄：行政機(jī)關(guān)及其工作人員在實施具體行政行為過程中,對某些事項當(dāng)場所做的能夠證實案件事實的記錄.九.醫(yī)藥衛(wèi)生行政賠償1概念：公共衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)及其工作人員在行使國家公共衛(wèi)生行政治理職權(quán)時,違反法律、法規(guī),侵犯公民、法人或其他組 織的合法權(quán)益造成一定的損害后果,由國家承當(dāng)賠償責(zé)任的一種法律制度.2構(gòu)成要件：a侵權(quán)主體是行使國家行政治理職權(quán)的公共衛(wèi)生行政執(zhí)法機(jī)關(guān),法律、法規(guī)授權(quán)組織以及受委托行使行政職權(quán)的 組織；b必須是侵權(quán)主體在行使職權(quán)時的具體行為違法；c必須有損害的后果存在：d損害的

16、后果與侵權(quán)主體的違法行為之間存在必然的因果關(guān)系,即損害后果是國家衛(wèi)生行政治理機(jī)關(guān)及其工作人 員的違法行為直接造成的.3方式：國家賠償以支付賠償金為主要方式a對能夠還返財產(chǎn)或恢復(fù)原狀的,予以返還財產(chǎn)或者恢更原狀.b造成受害人名譽、榮譽損害的,應(yīng)當(dāng)在侵權(quán)行為影響的范圍內(nèi)為受害人消除影響,恢更名譽,賠禮抱歉.c選擇國家賠償方式應(yīng)當(dāng)將便于賠償義務(wù)機(jī)關(guān)承當(dāng)和履行賠償義務(wù)與滿足受償人實際需要相結(jié)合.十.傳染病的分類將37種急性和慢性傳染病列為法定治理傳染病,分為甲、乙、丙三類,實行分類治理.采取甲類的預(yù)防、限制舉措1甲類：鼠疫、霍亂2乙類：傳染性非典型肺炎、艾滋病、病毒性肝炎、脊就灰質(zhì)炎、 人感染高致病性

17、禽流感、麻疹、流行性出血熱、狂犬 病、流行性乙型腦炎、登革熱、炭疽、細(xì)菌性和阿米巴性痢疾、肺結(jié)核、傷寒和副傷寒、流行性腦脊髓膜炎、 百口咳、白喉、新生兒破傷風(fēng)、猩紅熱、布魯氏菌病、淋病、梅毒、鉤端螺旋體病、血吸蟲病、瘧疾3.丙類；流行性感冒、流行性腮腺炎、風(fēng)疹、急性出血性結(jié)膜炎、麻風(fēng)病、流行性和地方性因疹傷寒、黑熱病、包蟲病、 絲蟲病,除霍亂、細(xì)菌性和阿米巴性痢疾、傷寒和副傷寒以外的感染性腹瀉病十一.職業(yè)病危害的現(xiàn)狀和特點1接觸職業(yè)病危害的人數(shù)多,患病人數(shù)多兩大類人群：在中小企業(yè)就業(yè)的農(nóng)村進(jìn)城務(wù)工的勞動者；在鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè)從事工業(yè)勞動的農(nóng)村勞動力2職業(yè)病危害分布行業(yè)廣,中小企業(yè)危害重.煤炭、冶金、化

18、工、建筑、汽車制造、醫(yī)藥、計算機(jī)、生物工程等行業(yè)都存在.我國職業(yè)病目錄認(rèn)定的職業(yè)病為10大類115種,常見職業(yè)病危害因素達(dá)133種.3職業(yè)病危害流動性大、危害轉(zhuǎn)移嚴(yán)重.a境外一一境內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)和工藝技術(shù)b.城市一農(nóng)村c.經(jīng)濟(jì)興旺地區(qū)一欠興旺地區(qū)d大中型企業(yè)一一小型企業(yè)4職業(yè)病具有隱匿性、遲發(fā)性特點,危害易被無視.十二.精神衛(wèi)生法律規(guī)定1.監(jiān)護(hù)人：配偶：父母：成年子女：其他近親屬等2鑒定人資質(zhì)：符合以下條件之一,可申請獲得精神疾病司法鑒定人資格：a取得高等醫(yī)學(xué)院校精神已生專業(yè)或者醫(yī)療專業(yè)本科以上學(xué)歷,具有精神科執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格,在精神病?？漆t(yī)院或者綜合醫(yī)院 精神科連續(xù)從界精神病臨床工作5年以上,在精神

19、病?？漆t(yī)院或者綜合醫(yī)院精神科再連續(xù)參與精神疾病司法鑒定工作5 年以上,并取得精神科副主任醫(yī)師以上職務(wù)任職資格.b取得國家高等醫(yī)學(xué)院校精神衛(wèi)生專業(yè)或者醫(yī)療專業(yè)?？茖W(xué)歷,具有精神科執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格,在精神病專科醫(yī)院或苫綜介醫(yī)院 精神病科連續(xù)從事精神病臨床工作7年以上,在精神病?？漆t(yī)院或者綜合醫(yī)院精神科再連續(xù)參與精神疾病鑒定工作5年 以上,并取得精神科副主任醫(yī)師以上職務(wù)任職資格.符合條件者,提出申請,經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門和司法行政部門審核,報省級政府批準(zhǔn),再由省級衛(wèi)生行政部門頒發(fā)資格證書. 十三.執(zhí)業(yè)醫(yī)師法律制度1醫(yī)師的種類：執(zhí)業(yè)醫(yī)師執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師2醫(yī)師協(xié)會的性質(zhì)：社會組織3醫(yī)師資格測試的條件,:a具有高等

20、學(xué)校醫(yī)空支業(yè)本科以上學(xué)歷一執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)一醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中試用期滿1年的：b具有高等學(xué)校醫(yī)學(xué)?？茖W(xué)歷一執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書一醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中工作滿2年的：c具有中等專業(yè)學(xué)校醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)歷一助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書后一醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中工作滿5年的.d以師承方式學(xué)習(xí)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)滿3年或確有專長的,經(jīng)相關(guān)組織考核合格并推薦.e 98 6 26前獲得醫(yī)士專業(yè)技術(shù)職務(wù)資格,后取得執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格,醫(yī)士從業(yè)時間和取得助理醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書后執(zhí)業(yè)時間累 計滿5年.£7年制臨床碩士和8年制畢業(yè)生在學(xué)習(xí)期間有1年的生產(chǎn)實習(xí)和1年以上嚴(yán)格的臨床實踐練習(xí),可在畢業(yè)當(dāng)年參加.4不予注冊的規(guī)定：不具有完全民事

21、行為水平的：因受刑事處分,自刑罰執(zhí)行完畢之日至申請注冊之日止,不滿2年的； 在執(zhí)業(yè)活動中,受撤消醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書的行政處分,不滿2年的； 有國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定不宜從事醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)的其它情形的 5.注銷注冊：死亡或者宣告失蹤的：2年、4年受刑事處分的：受撤消醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書行政處分的；參加醫(yī)師定期考核不合格、暫停執(zhí)業(yè)活動期滿、再次考核仍不合珞的：中止醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動滿2年的：國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定不適宜從事醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)的其它情形6 .醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中享有的權(quán)利：獲得與本人執(zhí)業(yè)活動相當(dāng)?shù)尼t(yī)療設(shè)置的根本條件；參加專業(yè)培訓(xùn),接受繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育； 從事科研、學(xué)術(shù)交流、參加專業(yè)學(xué)術(shù)團(tuán)體：人格尊嚴(yán)、人

22、身平安不受侵犯； 工資報酬和津貼、福利待遇；參加所在機(jī)構(gòu)的民主治理7 .醫(yī)生應(yīng)履行的義務(wù)：遵守職業(yè)道德,履行醫(yī)師責(zé)任；保護(hù)患者的隱私嬰兒、性??；提升專業(yè)技術(shù)水平：宣教義務(wù)8 .非法行醫(yī)罪：未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人,非法行醫(yī),情節(jié)嚴(yán)重的行為.犯罪主體：a不具備醫(yī)療技術(shù)、醫(yī)療知識的普通自然人： b具備醫(yī)療技術(shù),但尚未取得合法行醫(yī)資格的人 c具備行醫(yī)資格,卻不具備從事特點醫(yī)療業(yè)務(wù)的人.這局部人主要有：刑法及相關(guān)行政法規(guī)公布之 前領(lǐng)有執(zhí)照后未驗證的開業(yè)醫(yī)生：過去被精簡卜.來的,以及過去因故被開除或刑滿釋放,現(xiàn)在 閑在社會上的醫(yī)務(wù)人員：一些自稱祖?zhèn)髦嗅t(yī)或?qū)Ｖ文承┘膊〉娜?以及局部業(yè)余醫(yī)藥愛好者.十四.醫(yī)療

23、事故處理法律制度1概念：醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中違反醫(yī)療衛(wèi)生治理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)、常規(guī),過失造 成患者人身損害的事故.2法律特征：發(fā)生在醫(yī)療活動中醫(yī)療事故是違法違規(guī)的過失由醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員直接構(gòu)成造成了病員的人身損害3構(gòu)成要件*： a主體必須是醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員 b必須發(fā)生在醫(yī)療活動過程中 c行為違法性d主觀表現(xiàn)為過失e有人身損害結(jié)果f過失行為與損害結(jié)果間存在因果關(guān)系4過失的分類：過于自信的過失：行為人己經(jīng)預(yù)見到自己的行為可能發(fā)生危否社會的結(jié)果,但杼信能夠防止,以致發(fā)生這種 結(jié)果的心里態(tài)度.疏忽大意的過失：應(yīng)當(dāng)預(yù)見自己的行為可能發(fā)生危害社會的結(jié)果,由于疏忽大

24、意而沒有預(yù)見,以致發(fā)生這種 結(jié)果的心理狀態(tài).輸血寫錯床號,給藥前未仔細(xì)核對患者身份5.醫(yī)療事故的分級：一級醫(yī)療事故：患者死亡,重度殘疾：二級醫(yī)療事故：患者中度殘疾,器官組織損傷導(dǎo)救嚴(yán)重功能障礙的； 三級醫(yī)療事故：患者輕度殘疾,器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的： 四級醫(yī)療事故：患者明顯人身損害的其它后果的.6不屬于醫(yī)疔事故的情形,a在緊急情況卜為搶救垂危患者生命而無法根據(jù)常規(guī)采取的急救舉措造成不良后果的 b在診療過程中由于病情異?；蛘呋颊唧w質(zhì)特殊而發(fā)生意外的c不可抗力造成不良后果的d無過錯輸血感染造成不良后果的e患方延誤診療導(dǎo)致不良后果的f現(xiàn)有醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)無法預(yù)料、防范的不良后果7鑒定機(jī)構(gòu)：醫(yī)學(xué)會

25、社會團(tuán)體法人,與任何機(jī)關(guān)和組織都不存在治理上的、經(jīng)濟(jì)上的、責(zé)任上的必然聯(lián)系和利害關(guān)系.8鑒定程序的方式：a衛(wèi)生行政部門移交b雙方當(dāng)事人共同委托 c法院委托鑒定十五.醫(yī)療事故糾紛案件的舉證責(zé)任1舉證責(zé)任：法律預(yù)先規(guī)定,在案件的真實情況難以確定的情況卜,由一方當(dāng)事人提供證據(jù)予以證實,如果其提供不出證實 相應(yīng)事實情況的證據(jù),那么承當(dāng)敗訴及不利后果的制度.2舉證責(zé)任倒置：提出主張的一方當(dāng)事人一般是原告就某種事由不負(fù)擔(dān)舉證資任,而由他方當(dāng)事人一般是被告就某 種事實存在或不存在承當(dāng)舉證責(zé)任,如果他方當(dāng)事人不能就此舉證證實,那么推定原告的事實主張成立的一種舉證責(zé)任分配制度.3侵權(quán)行為的構(gòu)成要件：a存在違法行

26、為b行為人行主觀過錯c有損害結(jié)果d違法行為與損害結(jié)果行因果關(guān)系做一些事實上的舉證,如機(jī)構(gòu)損害、要求賠償?shù)淖C據(jù).爭議問題舉證責(zé)任分配適用原那么當(dāng)事人身份各自自行舉證誰主張、誰舉證存在醫(yī)療行為原告誰主張、誰舉證不存在醫(yī)療行為被告誰主張、誰舉證醫(yī)療行為和后果關(guān)系被告舉證責(zé)任倒置損害結(jié)果存在原告誰主張、誰舉證損害結(jié)果不存在被告誰主張、誰舉證損害結(jié)果的程度原告誰主張、誰舉證在醫(yī)療事故中,因舉證責(zé)任倒置介于技術(shù)優(yōu)勢,所以要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)就醫(yī)療行為與后果關(guān)系這一要件承當(dāng)無任.患者方面需要對自己的主張, 4舉證責(zé)任的分配：十六.藥品治理法律制度仃目的地調(diào)節(jié)人的生理功能并規(guī)定有適應(yīng)證、用法和用量的物質(zhì).1藥品的含義

27、：用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,包括：中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料及其制劑等.2新藥的治理：a擁有新藥的單位在2年內(nèi)無特殊理由既不生產(chǎn)亦不轉(zhuǎn)讓者,國家將中止對該新藥的保護(hù).b新藥的生產(chǎn),須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督治理部門批準(zhǔn),并發(fā)給批準(zhǔn)文號.沒有藥品批準(zhǔn)文號的新藥一律不得生 產(chǎn),但是,生產(chǎn)沒有實施批準(zhǔn)文號治理的中藥材和中藥飲片除外3特殊治理的藥品：國家對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品實行特殊治理.治理方法由國務(wù)院制定.4假藥,a概念:藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的,以非藥品冒充藥品或者其他品種藥品冒充此種藥品的.b視為假藥的情形：國務(wù)院藥品監(jiān)督治理部門規(guī)定禁止使用的依

28、法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口,或者依法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷件的變質(zhì)的被污染的使用依法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原來要生產(chǎn)的所說明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的5劣藥Z a概念:藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的b視為劣藥的情形：未標(biāo)明有效期或者更改有效期的不注明或者更改生產(chǎn)批號的超過有效期的直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的擅自添加著色劑、防腐劑、香料、調(diào)味劑及輔料的其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的十七.藥品廣告的治理*1.藥品廣告的審批；藥品廣告須經(jīng)省級藥品監(jiān)督治理部門批準(zhǔn),并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號.2非處方藥經(jīng)過藥品監(jiān)督治理部門的審批,取得藥品廣告批準(zhǔn)文號后,可以在群眾媒介進(jìn)行廣

29、告宣傳：3對于處方藥,禁止在群眾媒體進(jìn)行廣告宣傳.處方藥可以在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督治理部門共同制定的醫(yī) 學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹.4.藥品廣告內(nèi)容的治理a藥品廣告的內(nèi)容必須真實、準(zhǔn)確、公法,不允許有欺騙、夸大情況,必須以國家藥品監(jiān)督治理局批準(zhǔn)的藥品說明書為準(zhǔn). b藥品廣告不得含有不科學(xué)的表示成效的斷言或者保證.c法律禁止藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)利用國家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證實,宣傳產(chǎn)品.關(guān)于廣告的內(nèi)容藥品廣告的內(nèi)容必須真實、合法,以國務(wù)院藥品監(jiān)督治理部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn),不得有虛假的內(nèi)容,欺騙和誤導(dǎo)消費者. 不得有卜列內(nèi)容：a含有不科學(xué)的表示成效的斷言或者保證的；b說明治愈率或者有效率的；c.與其他藥品、醫(yī)療器械的成效和平安性比擬的；d利用國家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者專家、醫(yī)師、患者的名義和行政作證實的；e法律、行政法規(guī)規(guī)定禁止的其他內(nèi)容.廣告中關(guān)于藥品的讓利銷售和饋贈藥品廣告應(yīng)當(dāng)宣傳和引導(dǎo)合理用藥,不得直接或間接慫恿任意、過量地購置和使用藥品,不得含有免費治療、免費贈送、 有獎銷售、以藥品作為禮品或者獎品等促銷藥品的內(nèi)容.關(guān)于藥廠辦事處現(xiàn)貨銷售問題藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得