反興奮劑法規(guī)培訓(xùn)

1、1 興奮劑藥品流通管理及非法添加 濫用食品添加劑專項(xiàng)工作培訓(xùn)培訓(xùn)培訓(xùn)2共分三部分一、興奮劑的定義、分類、濫用的危害二、相關(guān)法律法規(guī)解析三、興奮劑藥品管理及非法添加濫用食品添加劑專項(xiàng)工作流通環(huán)節(jié)的政策及要求3一、興奮劑定義、分類、濫用的危害（一）定義 興奮劑在英語(yǔ)中稱“Dope”，原義為“供賽馬使用的一種鴉片麻醉混合劑”。由于運(yùn)動(dòng)員為提高成績(jī)而最早服用的藥物大多屬于興奮劑藥物-刺激劑類，所以盡管后來(lái)被禁用的其他類型藥物并不都具有興奮性（如利尿劑），甚至有的還具有抑制性（如b-阻斷劑），國(guó)際上對(duì)禁用藥物仍習(xí)慣沿用興奮劑的稱謂。因此，如今通常所說(shuō)的興奮劑不再是單指那些起興奮作用的藥物，而實(shí)際上是對(duì)禁

2、用藥物的統(tǒng)稱。 反興奮劑條例中所稱興奮劑，是指興奮劑目錄所列的禁用物質(zhì)等。 4（二）興奮劑分類（二）興奮劑分類 1968年反興奮劑運(yùn)動(dòng)剛開(kāi)始時(shí)，國(guó)際奧委會(huì)規(guī)定的違禁藥物為四大類，隨后逐漸增加，目前已經(jīng)達(dá)到七大類。雖然在分類時(shí)的表述有所不同，但基本上是按照這些物質(zhì)的藥理作用來(lái)分類的。 1、刺激劑 這類藥物按藥理學(xué)特點(diǎn)和化學(xué)結(jié)構(gòu)可分為以下幾種： 、精神刺激藥：包括苯丙胺和它的相關(guān)衍生物及其鹽類 、擬交感神經(jīng)胺類藥物：這是一類仿內(nèi)源性兒茶酚胺的腎上腺素和去甲腎上腺素作用的物質(zhì)，以麻黃堿和它們的衍生物及其鹽類為代表。 、咖啡因類：此類又稱為黃嘌呤類，因其帶有黃嘌呤基團(tuán)。 咖啡因類 、雜類中樞神經(jīng)刺激物

3、質(zhì)：如胺苯唑、戌四唑、尼可剎米和士的寧等。 刺激劑是最早使用，也是最早禁用的一批興奮劑，也是最原始意義上的興奮劑，因?yàn)橹挥羞@一類興奮劑對(duì)神經(jīng)肌肉的藥理作用才是真正的“興奮作用”。20世紀(jì)70年代以前，運(yùn)動(dòng)員所使用的興奮劑主要都屬于這一類。1960年羅馬奧運(yùn)會(huì)和1972年慕尼黑奧運(yùn)會(huì)上所查出來(lái)的使用興奮劑有苯丙胺、麻黃素、去甲偽麻黃堿和尼可剎米。52、麻醉止痛劑 這類藥物按藥理學(xué)特點(diǎn)和化學(xué)結(jié)構(gòu)可分為兩大類。 、哌替啶類：杜冷丁、安諾丁、二苯哌己酮和美散痛，以及它們的鹽類和衍生物，其主要功能性化學(xué)基團(tuán)是哌替啶 、阿片生物堿類：包括嗎啡、可待因，狄?jiàn)W寧（乙基嗎啡）、海洛因、羥甲左嗎南和鎮(zhèn)痛新，以及他

4、們的鹽類和衍生物，化學(xué)核心基團(tuán)是從阿片中提取出來(lái)的嗎啡生物堿。 3、合成類固醇類 作為興奮劑使用的合成類固醇，其衍生物和商品劑型品種特別繁多，多數(shù)為雄性激素的衍生物。這是目前使用范圍最廣，使用頻度最高的一類興奮劑，也是藥檢中的重要對(duì)象。國(guó)際奧委會(huì)只是禁用了一些主要品種，但其禁用譜一直在不斷擴(kuò)大。 4、利尿劑 此類藥物的臨床效應(yīng)是通過(guò)影響腎臟的尿液生成過(guò)程，來(lái)增加尿量排出，從而緩解或消除水腫等癥狀。 目的： 、通過(guò)快速排除體內(nèi)水分，減輕體重。 、增加尿量，來(lái)盡快減少體液和排泄物中其他興奮劑代謝產(chǎn)物，以次來(lái)造成藥檢的假陰性結(jié)果。 、加速其他興奮劑及其他代謝產(chǎn)物的排泄過(guò)程，從而緩解某些副作用。6 5

5、、-阻斷劑 以抑制性為主，在體育運(yùn)動(dòng)中運(yùn)用比較少，臨床常用于治療高血壓與心律失常等，有心得安、心得平、心得寧、心得舒和心得靜等。這類藥物是1988年國(guó)際奧委會(huì)決定新增加的禁用興奮劑。 6、內(nèi)源性肽類激素 內(nèi)源性肽類激素 肽類激素，大多以激素的形式存在于人體 、人體生長(zhǎng)激素（hGH） 、胰島素 、紅細(xì)胞生成素（EPO） 、促性腺素2 7、血液興奮劑 又稱為血液紅細(xì)胞回輸技術(shù)，20世紀(jì)40年代開(kāi)始使用，原來(lái)是用異體同型輸血，來(lái)達(dá)到短期內(nèi)增加血紅細(xì)胞數(shù)量，從而達(dá)到增強(qiáng)血液載氧能力。進(jìn)入20世紀(jì)80年代，發(fā)明了血液回輸術(shù)。有報(bào)道說(shuō)，血液回輸引起的紅細(xì)胞數(shù)量等血液指標(biāo)的升高可延續(xù)3個(gè)月。1988年漢城奧

6、運(yùn)會(huì)正式被國(guó)際奧委會(huì)列入禁用范圍。 7 （三）使用興奮劑有害健康 科學(xué)研究證明，使用興奮劑會(huì)對(duì)人的身心健康產(chǎn)生許多直接的危害。使用不同種類和不同劑量的禁用藥物，對(duì)人體的損害程度也不相同。一般說(shuō)來(lái)，使用興奮劑的主要危害如下： 出現(xiàn)嚴(yán)重的性格變化產(chǎn)生藥物依賴性導(dǎo)致細(xì)胞和器官功能異常產(chǎn)生過(guò)敏反應(yīng)，損害免疫力引起各種感染（如肝炎和艾滋病） 使用興奮劑的危害主要來(lái)自激素類和刺激劑類的藥物。特別令人擔(dān)心的是，許多有害作用只是在數(shù)年之后才表現(xiàn)出來(lái)，而且即使是醫(yī)生也分辨不出哪些運(yùn)動(dòng)員正處于危險(xiǎn)期，哪些暫時(shí)還不會(huì)出問(wèn)題。 使用興奮劑是不道德的 運(yùn)動(dòng)員使用興奮劑是一種欺騙行為。因?yàn)?，使用非法藥物與方法會(huì)讓使用者在

7、比賽中獲得優(yōu)勢(shì)，這種違法行為不符合誠(chéng)實(shí)和公平競(jìng)爭(zhēng)的體育道德?，F(xiàn)代體育運(yùn)動(dòng)最強(qiáng)調(diào)公平競(jìng)爭(zhēng)的原則。公平競(jìng)爭(zhēng)意味著“干凈的比賽”、正當(dāng)?shù)姆椒ê凸饷骼诼涞男袨?。使用興奮劑既違反體育法規(guī)，又有悖于基本的體育道德。使用興奮劑使體育比賽變得不公平，運(yùn)動(dòng)員們不再處于平等的同一起點(diǎn)。 使用興奮劑，將對(duì)人的生理、心理產(chǎn)生極大的危害，使服用者心力衰竭、激動(dòng)狂躁，成年女性男性化，男子過(guò)早禿頂，前列腺炎，前列腺肥大，患糖尿病，心臟病等，嚴(yán)重?fù)p害人的身心健康。 能激活或增強(qiáng)中樞神經(jīng)系統(tǒng)活性的制劑。包括苯丙胺、可卡因、咖啡因和其他黃嘌呤類、煙堿及合成的食欲抑制劑，如芬美曲嗪或哌甲酯。興奮劑可引起中毒癥狀，包括心動(dòng)過(guò)速、瞳孔

8、擴(kuò)大、血壓升高、反射亢進(jìn)、出汗、寒戰(zhàn)、惡心或嘔吐，及異常行為，如斗毆、夸大、過(guò)度警覺(jué)、激越和判斷力受損。長(zhǎng)期應(yīng)用常導(dǎo)致人格改變，如沖動(dòng)、攻擊、易激惹和猜疑，也可導(dǎo)致妄想性精神病。長(zhǎng)期或大量使用后停用，可產(chǎn)生戒斷綜合征，表現(xiàn)為抑郁心境、疲勞、睡眠障礙和夢(mèng)多。 8 二、相關(guān)法律法規(guī)解析 (一)反興奮劑條例反興奮劑條例于2003年12月31日國(guó)務(wù)院第33次常務(wù)會(huì)議通過(guò)，2004年1月13日國(guó)務(wù)院令第398號(hào)公布，自2004年3月1日起施行。目錄第一章 總 則 第二章 興奮劑管理 第三章 反興奮劑義務(wù) 第四章 興奮劑檢查與檢測(cè) 第五章 法律責(zé)任 第六章 附 則（第四十七條） 9 第二章 興奮劑管理 第

9、七條 國(guó)家對(duì)興奮劑目錄所列禁用物質(zhì)實(shí)行嚴(yán)格管理，任何單位和個(gè)人不得非法生產(chǎn)、銷售、進(jìn)出口。 第八條 生產(chǎn)興奮劑目錄所列蛋白同化制劑、肽類激素(以下簡(jiǎn)稱蛋白同化制劑、肽類激素)，應(yīng)當(dāng)依照中華人民共和國(guó)藥品管理法(以下簡(jiǎn)稱藥品管理法)的規(guī)定取得藥品生產(chǎn)許可證、藥品批準(zhǔn)文號(hào)。 生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)記錄蛋白同化制劑、肽類激素的生產(chǎn)、銷售和庫(kù)存情況，并保存記錄至超過(guò)蛋白同化制劑、肽類激素有效期2年。 第九條 依照藥品管理法的規(guī)定取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證的藥品批發(fā)企業(yè)，具備下列條件，并經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，方可經(jīng)營(yíng)蛋白同化制劑、肽類激素： (一)有專門的管理人員； (二)有專儲(chǔ)倉(cāng)庫(kù)或者專

10、儲(chǔ)藥柜； (三)有專門的驗(yàn)收、檢查、保管、銷售和出入庫(kù)登記制度； (四)法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。 蛋白同化制劑、肽類激素的驗(yàn)收、檢查、保管、銷售和出入庫(kù)登記記錄應(yīng)當(dāng)保存至超過(guò)蛋白同化制劑、肽類激素有效期2年。 10第十條第十條除胰島素外，藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)蛋白同化制劑或者其他肽類除胰島素外，藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)蛋白同化制劑或者其他肽類激素。激素。 第十一條第十一條進(jìn)口蛋白同化制劑、肽類激素，進(jìn)口蛋白同化制劑、肽類激素，除依照藥品管理法及其實(shí)施條例除依照藥品管理法及其實(shí)施條例的規(guī)定取得國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的進(jìn)口藥品注冊(cè)證書(shū)外，的規(guī)定取得國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的進(jìn)口藥品注

11、冊(cè)證書(shū)外，還應(yīng)當(dāng)取得進(jìn)口準(zhǔn)許證。還應(yīng)當(dāng)取得進(jìn)口準(zhǔn)許證。 申請(qǐng)進(jìn)口蛋白同化制劑、肽類激素，應(yīng)當(dāng)說(shuō)明其用途。國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起15個(gè)工作日內(nèi)作出決定；對(duì)用途合法的，應(yīng)當(dāng)予以批準(zhǔn)，發(fā)給進(jìn)口準(zhǔn)許證。海關(guān)憑進(jìn)口準(zhǔn)許證放行。 第十二條第十二條申請(qǐng)出口蛋白同化制劑、肽類激素，應(yīng)當(dāng)說(shuō)明供應(yīng)對(duì)象并提交進(jìn)口國(guó)政府主管部門的相關(guān)證明文件等資料。省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起15個(gè)工作日內(nèi)作出決定；提交進(jìn)口國(guó)政府主管部門的相關(guān)證明文件等資料的，應(yīng)當(dāng)予以批準(zhǔn)，發(fā)給出口準(zhǔn)許證。海關(guān)憑出口準(zhǔn)許證放行。 11 第十三條 境內(nèi)企業(yè)接受境外企業(yè)委托生產(chǎn)蛋白同化制劑、

12、肽類激素，應(yīng)當(dāng)簽定書(shū)面委托生產(chǎn)合同，并將委托生產(chǎn)合同報(bào)省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案。委托生產(chǎn)合同應(yīng)當(dāng)載明委托企業(yè)的國(guó)籍、委托生產(chǎn)的蛋白同化制劑或者肽類激素的品種、數(shù)量、生產(chǎn)日期等內(nèi)容。 境內(nèi)企業(yè)接受境外企業(yè)委托生產(chǎn)的蛋白同化制劑、肽類激素不得在境內(nèi)銷售。 第十四條 蛋白同化制劑、肽類激素的生產(chǎn)企業(yè)只能向醫(yī)療機(jī)構(gòu)、符合本條例第九條規(guī)定的藥品批發(fā)企業(yè)和其他同類生產(chǎn)企業(yè)供應(yīng)蛋白同化制劑、肽類激素。 蛋白同化制劑、肽類激素的批發(fā)企業(yè)只能向醫(yī)療機(jī)構(gòu)、蛋白同化制劑、肽類激素的生產(chǎn)企業(yè)和其他同類批發(fā)企業(yè)供應(yīng)蛋白同化制劑、肽類激素。 蛋白同化制劑、肽類激素的進(jìn)口單位只能向蛋白同化制劑、肽

13、類激素的生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和符合本條例第九條規(guī)定的藥品批發(fā)企業(yè)供應(yīng)蛋白同化制劑、肽類激素。 肽類激素中的胰島素除依照本條第一款、第二款、第三款的規(guī)定供應(yīng)外，還可以向藥品零售企業(yè)供應(yīng)。 12 第十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能憑依法享有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具的處方向患者提供蛋白同化制劑、肽類激素。處方應(yīng)當(dāng)保存2年。 第十六條 興奮劑目錄所列禁用物質(zhì)屬于麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和易制毒化學(xué)品的，其生產(chǎn)、銷售、進(jìn)口、運(yùn)輸和使用，依照藥品管理法和有關(guān)行政法規(guī)的規(guī)定實(shí)行特殊管理。 蛋白同化制劑、肽類激素和前款規(guī)定以外的興奮劑目錄所列其他禁用物質(zhì)，實(shí)行處方藥管理。 第十七條 藥品、食品中含有興奮劑目錄所列禁用

14、物質(zhì)的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在包裝標(biāo)識(shí)或者產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)上用中文注明“運(yùn)動(dòng)員慎用”字樣。 13 第五章 法律責(zé)任 第三十八條 違反本條例規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門按照國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的職責(zé)分工，沒(méi)收非法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的蛋白同化制劑、肽類激素和違法所得，并處違法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，由發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任： (一)生產(chǎn)企業(yè)擅自生產(chǎn)蛋白同化制劑、肽類激素，或者未按照本條例規(guī)定渠道供應(yīng)蛋白同化制劑、肽類激素的； (二)藥品批發(fā)企業(yè)擅自經(jīng)營(yíng)蛋白同化制劑、肽類激素，或者未按照本條例規(guī)定渠道供

15、應(yīng)蛋白同化制劑、肽類激素的； (三)藥品零售企業(yè)擅自經(jīng)營(yíng)蛋白同化制劑、肽類激素的。 14（二）、關(guān)于加強(qiáng)興奮劑管理有關(guān)規(guī)定的公告 5、購(gòu)銷含興奮劑藥品的，購(gòu)買者應(yīng)當(dāng)索取有效購(gòu)銷憑證，銷售者必須主動(dòng)提供。 6、嚴(yán)禁通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)非法銷售興奮劑和發(fā)布銷售興奮劑信息。 10、凡是違法違規(guī)生產(chǎn)、銷售和進(jìn)出口蛋白同化制劑、肽類激素的，依法從嚴(yán)查處，吊銷生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證或營(yíng)業(yè)執(zhí)照；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。15（三）違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)蛋白同化制劑、肽類激素查處工作參考依據(jù) 1、對(duì)未經(jīng)批準(zhǔn)、擅自經(jīng)營(yíng)蛋白同化制劑、肽類激素的藥品批發(fā)企業(yè)，由藥品監(jiān)督管理部門按照反興奮劑條例第三十八條規(guī)定予以嚴(yán)肅查處，直至吊銷藥品經(jīng)營(yíng)許

16、可證。 2、對(duì)未按規(guī)定渠道購(gòu)銷蛋白同化制劑、肽類激素的定點(diǎn)藥品批發(fā)企業(yè)，由藥品監(jiān)督管理部門按照反興奮劑條例第三十八條規(guī)定予以嚴(yán)肅查處，直至吊銷藥品經(jīng)營(yíng)許可證。 3、對(duì)經(jīng)營(yíng)除胰島素以外的蛋白同化制劑、肽類激素的藥品零售企業(yè)，由藥品監(jiān)督管理部門按照反興奮劑條例第三十八條規(guī)定予以嚴(yán)肅查處，直至吊銷藥品經(jīng)營(yíng)許可證。 4、對(duì)無(wú)營(yíng)業(yè)執(zhí)照非法生產(chǎn)、銷售蛋白同化制劑、肽類激素的單位或者個(gè)人，由工商行政管理部門按照國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定第三條及無(wú)照經(jīng)營(yíng)查處取締辦法第四條、第十四條規(guī)定予以取締。藥品監(jiān)督管理部門按照藥品管理法第七十三條規(guī)定予以查處。16 5、對(duì)通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)非法發(fā)布蛋白同化制劑

17、、肽類激素銷售信息和非法銷售興奮劑的網(wǎng)站，按照互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法（國(guó)務(wù)院令第292號(hào)）第四條、第十九條，非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案管理辦法（信息產(chǎn)業(yè)部令第33號(hào)）第二十二條，互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法（國(guó)家食品監(jiān)督管理局令第9號(hào)）第二十二條、第二十四條規(guī)定予以嚴(yán)肅查處。 6、對(duì)未取得藥品進(jìn)口準(zhǔn)許證、出口準(zhǔn)許證擅自進(jìn)出口蛋白同化制劑、肽類激素的，由海關(guān)按照海關(guān)法第八十二條、第八十四條、第八十五條、第八十六條規(guī)定予以嚴(yán)肅查處。 7、在查處違法違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)蛋白同化制劑、肽類激素行為的過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)涉嫌構(gòu)成犯罪、需要追究刑事責(zé)任的，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定及時(shí)向公安機(jī)關(guān)移送，公安機(jī)關(guān)按照刑法第二百二十五條規(guī)定追究

18、刑事責(zé)任。 在查處擅自進(jìn)出口蛋白同化制劑、肽類激素行為的過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)涉嫌構(gòu)成犯罪、需要追究刑事責(zé)任的，公安機(jī)關(guān)按照刑法第一百五十三條追究刑事責(zé)任。17（四）有關(guān)興奮劑藥品分類目錄 2011年興奮劑目錄 （由國(guó)家體育總局、商務(wù)部、衛(wèi)生部、海關(guān)總署、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局于2011年1月27日聯(lián)合發(fā)布） 我國(guó)批準(zhǔn)上市的蛋白同化制劑、肽類激素品種（僅供參考） 含有興奮劑目錄所列物質(zhì)藥品名單 18企業(yè)級(jí)別核定經(jīng)營(yíng)范圍一級(jí)藥品零售企業(yè)乙類OTC二級(jí)藥品零售企業(yè)非處方藥、處方藥（禁止類、限制類藥品除外）、中藥飲片三級(jí)藥品零售企業(yè)非處方藥、處方藥（禁止類藥品除外）、中藥飲片藥品零售企業(yè)分級(jí)管理的要求藥品零售

19、企業(yè)分級(jí)管理的要求 藥品零售企業(yè)級(jí)別劃分19 禁止類藥品禁止類藥品是指：麻醉藥品、放射性藥品、第一類精神藥品、終止妊娠藥品、蛋白同化制劑、肽類激素（胰島素除外）、藥品類易制毒化學(xué)品、疫苗等國(guó)家規(guī)定的藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)的藥品。 限制類藥品限制類藥品是指：醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品、上述蛋白同化制劑和肽類激素以外其它按興奮劑管理的藥品、含麻醉藥品的復(fù)方口服溶液和曲馬多制劑等嚴(yán)格管理的處方藥、生物制品、注射劑藥品。20（五）關(guān)于開(kāi)展嚴(yán)厲打擊食品非法添加和濫用食品添加劑專項(xiàng)工作的緊急通知 8、地方各級(jí)監(jiān)管部門要進(jìn)一步加強(qiáng)藥品生產(chǎn)流通監(jiān)督檢查。生產(chǎn)“食品中可能違法添加的非食用物質(zhì)和易濫用的食品添加

20、劑名單”（衛(wèi)生部公布）和“飼料、養(yǎng)殖中禁用藥物和物質(zhì)清單”（農(nóng)業(yè)部公布）中相關(guān)藥品的藥品生產(chǎn)企業(yè)，必須于2011年6月底前，在其出廠產(chǎn)品標(biāo)簽上加印或加貼“嚴(yán)禁用于食品和飼料加工”等警示標(biāo)識(shí)，對(duì)原料藥應(yīng)在標(biāo)簽上加印或加貼，對(duì)制劑（局部用藥除外）應(yīng)在標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上加印或加貼。21 藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格按照藥品流通監(jiān)督管理辦法的規(guī)定從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立購(gòu)銷臺(tái)賬，實(shí)行實(shí)名購(gòu)銷制度，藥品零售企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行藥品分類管理制度。嚴(yán)禁向食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位銷售國(guó)家公布的“嚴(yán)禁用于食品和飼料加工”的藥品。藥品生產(chǎn)企業(yè)未經(jīng)批準(zhǔn)不得接受藥品委托生產(chǎn)，不得在藥品生產(chǎn)車間（生產(chǎn)線）生產(chǎn)其他非藥品類產(chǎn)

21、品。各級(jí)監(jiān)管部門應(yīng)組織開(kāi)展對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)外租廠房、車間行為的全面排查，如發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)“瘦肉精”或國(guó)家公布的“嚴(yán)禁用于食品和飼料加工”的物質(zhì)，應(yīng)立即移交相關(guān)部門。對(duì)不按規(guī)定銷售藥品致使流出藥用渠道的，應(yīng)加大處罰力度，情節(jié)嚴(yán)重的取消其生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格。22 9、地方各級(jí)監(jiān)管部門要進(jìn)一步強(qiáng)化特殊藥品監(jiān)管，規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為。加強(qiáng)對(duì)麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的監(jiān)督檢查，結(jié)合第二類精神藥品專項(xiàng)檢查，監(jiān)督企業(yè)切實(shí)加強(qiáng)安全管理，嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)（需用）計(jì)劃，嚴(yán)格按規(guī)定渠道銷售，對(duì)違法違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)導(dǎo)致流入非法渠道的，及時(shí)移交公安機(jī)關(guān)查處。23三、三、興奮劑藥品管理及非法添加濫用食興奮劑藥品管理及非法添加濫用食品添加劑專

22、項(xiàng)工作流通環(huán)節(jié)的政策及品添加劑專項(xiàng)工作流通環(huán)節(jié)的政策及要要求求24 南昌市迎第七屆城市運(yùn)動(dòng)會(huì)藥品安全及含興奮劑藥品專項(xiàng)整治工作實(shí)施方案 1、規(guī)范藥品生產(chǎn)行為。重點(diǎn)加強(qiáng)城運(yùn)會(huì)期間藥品安全生產(chǎn)工作，監(jiān)督藥品生產(chǎn)企業(yè)按照2008年興奮劑目錄公告所列興奮劑目錄，凡含興奮劑目錄所列物質(zhì)的藥品，應(yīng)當(dāng)在藥品標(biāo)簽或者說(shuō)明書(shū)上注明“運(yùn)動(dòng)員慎用”字樣。 蛋白同化制劑、肽類激素、含麻黃堿復(fù)方制劑應(yīng)依國(guó)家有關(guān)法律規(guī)定銷售。 2、規(guī)范蛋白同化制劑和肽類激素經(jīng)營(yíng)行為。開(kāi)展對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)蛋白同化制劑、肽類激素的全面檢查，重點(diǎn)檢查定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)、購(gòu)銷渠道和票、賬、物等情況，杜絕未經(jīng)批準(zhǔn)擅自經(jīng)營(yíng)、經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)取得定點(diǎn)資格但不按規(guī)定渠

23、道銷售的行為。對(duì)藥品零售企業(yè)進(jìn)行全面檢查，重點(diǎn)檢查有無(wú)蛋白同化制劑、肽類激素經(jīng)營(yíng)行為，禁止零售藥店經(jīng)營(yíng)胰島素以外的蛋白同化制劑、肽類激素。 依據(jù)相關(guān)藥品管理法律法規(guī)或者 國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定（以下簡(jiǎn)稱特別規(guī)定），對(duì)未經(jīng)批準(zhǔn)，擅自經(jīng)營(yíng)蛋白同化制劑、肽類激素及對(duì)未按規(guī)定渠道購(gòu)銷蛋白同化制劑、肽類激素的定點(diǎn)藥品批發(fā)企業(yè)，一律依法從重處理；對(duì)經(jīng)營(yíng)胰島素以外的蛋白同化制劑、肽類激素的藥品零售企業(yè)，一律予以吊銷藥品經(jīng)營(yíng)許可證。 25 3、規(guī)范含興奮劑藥品的銷售行為。對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行檢查，含興奮劑藥品單方制劑嚴(yán)格實(shí)行處方藥管理，對(duì)含興奮劑的復(fù)方制劑，按照現(xiàn)行藥品分類管理規(guī)定執(zhí)行；

24、對(duì)藥品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)標(biāo)注“運(yùn)動(dòng)員慎用”的情況進(jìn)行檢查。 對(duì)未在包裝標(biāo)識(shí)或產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)上用中文標(biāo)注“運(yùn)動(dòng)員慎用”字樣的含興奮劑藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，依照有關(guān)法律法規(guī)和特別規(guī)定予以處罰。 4、加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)特殊藥品的監(jiān)管，使醫(yī)療機(jī)構(gòu)特殊藥品的使用符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定。 5、規(guī)范含可待因復(fù)方溶液等藥品的銷售行為。專項(xiàng)治理期間，零售藥店違規(guī)購(gòu)進(jìn)和銷售含可待因復(fù)方溶液等藥品的，一律吊銷藥品經(jīng)營(yíng)許可證。 6、加大案件查處力度。所有藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須自覺(jué)開(kāi)展自查，主動(dòng)糾正違規(guī)行為，并及時(shí)將相關(guān)情況報(bào)告所在地藥品監(jiān)管部門。對(duì)專項(xiàng)治理開(kāi)始后，由藥品監(jiān)管部門在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)并查實(shí)的違法經(jīng)營(yíng)蛋白同化制劑、肽類激素行為，一律視為情節(jié)嚴(yán)

25、重，從重處罰。 南昌市食品藥品監(jiān)督管理局嚴(yán)厲打擊食品非法添加和濫用食品添加劑專項(xiàng)工作實(shí)施方案 1、加大政策宣傳力度。各級(jí)監(jiān)管部門強(qiáng)化嚴(yán)打行動(dòng)政策宣傳， 2011年5月10日前，將國(guó)務(wù)院食品安全辦等9部門發(fā)布的關(guān)于嚴(yán)厲打擊食品非法添加行為嚴(yán)格規(guī)范食品添加劑生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用的公告（見(jiàn)附件1），2011年5月底前，將國(guó)家局統(tǒng)一編制的宣傳材料，組織印制張貼至每一個(gè)餐飲服務(wù)單位、保健食品企業(yè)和相關(guān)藥品企業(yè)。組織開(kāi)展食品安全知識(shí)尤其是食品添加劑相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)和案例示教育，進(jìn)一步提高食品安全責(zé)任意識(shí)。 27 8、加強(qiáng)藥品生產(chǎn)流通監(jiān)督檢查。各級(jí)監(jiān)管部門組織開(kāi)展對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)外租廠房、車間行為的全面排查，監(jiān)督藥品生產(chǎn)

26、企業(yè)嚴(yán)格遵守未經(jīng)批準(zhǔn)不得接受藥品委托生產(chǎn)，不得在藥品生產(chǎn)車間（生產(chǎn)線）生產(chǎn)其他非藥品類產(chǎn)品。發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)“瘦肉精”或國(guó)家公布的“嚴(yán)禁用于食品和飼料加工”的物質(zhì)，立即移交相關(guān)部門。進(jìn)一步強(qiáng)化特殊藥品監(jiān)管，規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為，加強(qiáng)對(duì)麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的監(jiān)督檢查，結(jié)合第二類精神藥品專項(xiàng)檢查，監(jiān)督企業(yè)切實(shí)加強(qiáng)安全管理，嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)（需用）計(jì)劃，嚴(yán)格按規(guī)定渠道銷售。監(jiān)督藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行藥品流通監(jiān)督管理辦法的規(guī)定從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)建立購(gòu)銷臺(tái)賬，實(shí)行藥品實(shí)名購(gòu)銷制度，藥品零售企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行藥品分類管理制。嚴(yán)禁向食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位銷售國(guó)家公布的“嚴(yán)禁用于食品和飼料加工”的藥品

27、。 28 謝謝！謝謝?。ㄍ辏ㄍ辏?9 5、-阻斷劑 以抑制性為主，在體育運(yùn)動(dòng)中運(yùn)用比較少，臨床常用于治療高血壓與心律失常等，有心得安、心得平、心得寧、心得舒和心得靜等。這類藥物是1988年國(guó)際奧委會(huì)決定新增加的禁用興奮劑。 6、內(nèi)源性肽類激素 內(nèi)源性肽類激素 肽類激素，大多以激素的形式存在于人體 、人體生長(zhǎng)激素（hGH） 、胰島素 、紅細(xì)胞生成素（EPO） 、促性腺素2 7、血液興奮劑 又稱為血液紅細(xì)胞回輸技術(shù)，20世紀(jì)40年代開(kāi)始使用，原來(lái)是用異體同型輸血，來(lái)達(dá)到短期內(nèi)增加血紅細(xì)胞數(shù)量，從而達(dá)到增強(qiáng)血液載氧能力。進(jìn)入20世紀(jì)80年代，發(fā)明了血液回輸術(shù)。有報(bào)道說(shuō)，血液回輸引起的紅細(xì)胞數(shù)量等血液指標(biāo)的升高可延續(xù)3個(gè)月。1988年漢城奧運(yùn)會(huì)正式被國(guó)際奧委會(huì)列入禁用范圍。 30 5、-阻斷劑 以抑制性為主，在體育運(yùn)動(dòng)中運(yùn)用比較少，臨床常用于治療高血壓與心律失常等，有心得安、心得平、心得寧、心得舒和心得靜等。這類藥物是1988年國(guó)際奧委會(huì)決定新增加的禁用興奮劑。 6、內(nèi)源性肽類激素 內(nèi)源性肽類激素 肽類激素，大多以激素的形式存在于人體 、人體生長(zhǎng)激素（hGH） 、胰島素 、紅細(xì)胞生成素（EPO） 、促性腺素2 7、血液興奮劑 又稱為血液紅細(xì)胞回輸技術(shù)，20世紀(jì)40年代開(kāi)始使用，原來(lái)是用異體同型輸血，來(lái)達(dá)到短期內(nèi)增加血紅細(xì)胞數(shù)量，從而達(dá)到增強(qiáng)血液載氧