設備標準操作規(guī)程

1、設備標準操作規(guī)程目 錄SC-SOP-A-001-01 空調(diào)系統(tǒng)標準操作規(guī)程SC-SOP-A-002-01 水冷螺桿型冷水機組標準操作規(guī)程SC-SOP-A-003-01 30B高效粉碎機標準操作規(guī)程SC-SOP-A-004-01 BGB-80E型高效包衣機標準操作規(guī)程SC-SOP-A-005-01 BYF型十頭灌封機標準操作規(guī)程SC-SOP-A-006-01 CLQ鏈式多功能超聲波清洗機標準操作SC-SOP-A-007-01 CTCGSM醇沉罐標準操作規(guī)程SC-SOP-A-008-01 自控溫電炒藥機標準操作規(guī)程SC-SOP-A-009-01 DJ型口服液燈檢機標準操作規(guī)程SC-SOP-A-01

2、0-01 DPP-250DII型鋁塑包裝機標準操作規(guī)程SC-SOP-A-011-01 DXDK-40型顆粒包裝機標準操作規(guī)程SC-SOP-A-012-01 二維混合機標準操作規(guī)程SC-SOP-A-013-01 FL-120沸騰干燥制粒機標準操作規(guī)程SC-SOP-A-014-01 干燥箱標準操作規(guī)程SC-SOP-A-015-01 GHL-250型高效濕法制粒機標準操作規(guī)SC-SOP-A-016-01 提取罐標準操作規(guī)程SC-SOP-A-017-01 KZ180型快速粉碎整粒機標準操作規(guī)程SC-SOP-A-018-01 LK(P)系列拼裝式冷庫標準操作規(guī)程SC-SOP-A-019-01 MSH-5

3、00型(高溫滅菌隧道烘箱)標準操作規(guī)程SC-SOP-A-020-01 NJP1200全自動膠囊充填機標準操作規(guī)程SC-SOP-A-021-01 拋光機標準操作規(guī)程SC-SOP-A-022-01 QY120-4往復式切藥機標準操作規(guī)程SC-SOP-A-023-01 S49-1000型振蕩篩標準操作規(guī)程SC-SOP-A-024-01 TG-Z-A系列熱風烘箱標準操作規(guī)程SC-SOP-A-025-01 TSM酒精回收塔標準操作規(guī)程SC-SOP-A-026-01 WFJ-20型微粉碎機標準操作規(guī)程SC-SOP-A-027-01 XY-750(B)型連續(xù)式循環(huán)水洗藥機標準操作規(guī)程SC-SOP-A-028

4、-01 YSJ雙效節(jié)能外循環(huán)式蒸發(fā)器的標準操作規(guī)程SC-SOP-A-029-01 YXQ.MG-206-ZO.6多功能中成藥滅菌柜標準操作規(guī)程SC-SOP-A-030-01 ZGT型自動不干膠貼機標準操作規(guī)程SC-SOP-A-031-01 蒸煮鍋標準操作規(guī)程SC-SOP-A-032-01 純化水系統(tǒng)標準操作規(guī)程SC-SOP-A-033-01 硅膠干燥機標準操作規(guī)程SC-SOP-A-034-01 鍋爐運行操作標準規(guī)程SC-SOP-A-035-01 過濾器的標準操作規(guī)程SC-SOP-A-036-01 潔凈區(qū)內(nèi)局部排風系統(tǒng)標準操作規(guī)程SC-SOP-A-037-01 3型檢漏滅菌柜標準操作規(guī)程SC-S

5、OP-A-038-01 配劑罐標準操作規(guī)程SC-SOP-A-039-01 旋轉(zhuǎn)式壓片機標準操作規(guī)程SC-SOP-A-040-01 藥液貯罐標準操作規(guī)程寶雞市瑞海藥業(yè)有限責任公司保健食品GMP文件文件名稱：空調(diào)系統(tǒng)標準操作規(guī)程頁 次：第3頁 共 2 頁 起草部門：生產(chǎn)部文件編碼：SB-SOP-03-001-02起草人： 起草日期：審核人： 審核日期：審閱人： 審閱日期：批準人： 批準日期： 印刷份數(shù)：1份 復制份數(shù)： 份執(zhí)行日期： 年 月 日頒發(fā)部門：質(zhì)量部分發(fā)部門：1.目 的：為了保證廠區(qū)凈化空調(diào)系統(tǒng)的安全運行。2.范 圍：適用于廠區(qū)內(nèi)凈化空調(diào)系統(tǒng)的操作。3.責任者：空調(diào)操作工及維修工對本程序

6、的實施負責。4.程 序： 4.1工藝指標 4.1.1采暖熱媒由廠區(qū)蒸汽管網(wǎng)引入分汽缸，由分汽缸送至空調(diào)機組加熱段，換熱器的工作壓力不超過1.6MPa。冷水在換熱器內(nèi)的流速宜調(diào)節(jié)在0.61.8m/s。4.1.2 冷媒由空調(diào)冷水機引入,溫度712。4.1.3 空氣加濕采用干蒸氣加濕器,供汽壓力1kg/cm2。4.1.4 空調(diào)機組參數(shù):名稱編號規(guī) 格風量m3/h冷量/熱量（ kw/h）電機功率kw/h過 濾空調(diào)機組K-G-YSM18000M3/H-2YSM1800M3/H（口服液）1800220/38510初、中效4.2 運轉(zhuǎn)前檢查 4.2.1 地角螺栓的擰緊、管道及配管的連接、電源的接線完成后,檢

7、查機組和送風機內(nèi)部及管道內(nèi)部是否有異物及遺忘的工具.特別在試車時,注意連接部分是否擰緊,各部件是否連接好。4.2.2 檢查皮帶是否過松或過緊,用手指輕輕按在皮帶中間來檢查皮帶的松緊程度，松馳度與其皮帶厚度一樣時為合適。4.2.3 檢查冷凝水排水管系統(tǒng)里是否有異物堵塞。文 件 名 稱空調(diào)系統(tǒng)標準操作規(guī)程文 件 編 碼SB-SOP-03-001-02頁 次第 4 頁 共 2 頁4.2.4 檢查電源(電壓、電磁開關(guān)器)是否有異常。4.2.5 用手慢慢轉(zhuǎn)動風機檢查是否有異常。4.2.6 長期不使用的電機,會吸濕而降低絕緣電阻.起動前應測定絕緣電阻。(需1M以上)4.3 開機： 4.3.1 首先確認轉(zhuǎn)動

8、方向,在風機渦殼上有其方向顯示。4.3.2 開機前風門應完全關(guān)閉,運轉(zhuǎn)正常后,將風門徐徐打開調(diào)至規(guī)定點。4.3.3 打開開關(guān)時,若發(fā)現(xiàn)下列情況,請立即停機。4.3.3.1 有異常振動時。4.3.3.2 有異常聲音時。4.3.3.3 至全速轉(zhuǎn)動需10秒以上時。4.3.4 正常運轉(zhuǎn)情況下,檢查電機電氣特性,風機轉(zhuǎn)速與設定條件規(guī)格是否一致。4.3.5 起動后幾小時,軸承溫度將稍高一點,以后將穩(wěn)定而保持一定溫度,以70為限。4.3.6 Y- 起動時檢查其轉(zhuǎn)換是否良好。4.3.7 電機功率以指定的風量與靜壓為基準。其壓損值小于規(guī)定值時,風量將增大，多葉片風機風量增大后,軸功率也將增大,有造成電機燒損的可

9、能。務必檢查電流要小于電機額定電流值。4.3.8 風機開啟10分鐘后,打開蒸汽或冷凍水閥門，并調(diào)節(jié)至適當壓力及流量。4.4 停機： 4.4.1 關(guān)閉蒸汽(或冷凍水)閥門,20分鐘后關(guān)停風機。4.4.2 切斷電源。寶雞市瑞海藥業(yè)有限責任公司保健食品GMP文件文件名稱：水冷螺桿型冷水機組標準操作規(guī)程頁 次：第5頁 共 2 頁 起草部門：生產(chǎn)部文件編碼：SB-SOP-03-002-02起草人： 起草日期：審核人： 審核日期：審閱人： 審閱日期：批準人： 批準日期： 印刷份數(shù)：1份 復制份數(shù)： 份執(zhí)行日期： 年 月 日頒發(fā)部門：質(zhì)量部分發(fā)部門：1.目 的：明確水冷螺桿型冷水機組使用的標準操作規(guī)程，以保

10、證設備正常使用。2.范 圍：水冷螺桿型冷水機組。3.責任者：操作工。4.內(nèi) 容：4.1顯示器為液晶顯示器，實現(xiàn)全中文顯示，并能自動顯示故障信息；4.2顯示器設有七個輕觸鍵（如下圖）：DunAn盾 安 中 央 空 調(diào) 1.制冷 運行壓縮機臺數(shù)：2冷凍出水溫度： 7冷凍回水溫度： 12冷凍出水溫度： 35設 定開 機關(guān) 機確 定手 動“手動”鍵為本公司調(diào)試操作用，謝絕用戶操作。：溫度設定值遞增或翻閱上一條信息；：溫度設定值遞減或翻閱下一條信息。4.3液晶顯示器顯示以下幾個參數(shù)：4.3.1冷凍出水溫度；文 件 名 稱水冷螺桿型冷水機組標準操作規(guī)程文 件 編 碼SB-SOP-03-002-02頁 次第

11、 6 頁 共 2 頁4.3.2冷凍回水溫度；4.3.3冷卻出水溫度；4.3.4回水溫度設定值；4.3.5壓縮機運行臺數(shù)；4.3.6各種故障信息；如上圖所示為：冷凍出水溫度為7，冷凍回水溫度為12，冷卻出水溫度為35，投入運行的壓縮機臺數(shù)為2臺。4.4回水溫度控制值的設定：按一次“設定”鍵，此時屏幕顯示“回水溫度設定值=××”，該數(shù)值即為當前回水溫度設定值。如果想改變設定值，可通過按、鍵來改變其值。設定完成后，請按“確定”鍵，退回到溫度顯示屏。建議用戶設為15。4.5開機運行：4.5.1用戶在設定好回水溫度控制值后，只需按一下“開機”鍵，機組即自動根據(jù)預定程序投入運行。當按下

12、“關(guān)機”鍵后，停機。4.5.2如果機組是首次上電，液晶顯示器將呈現(xiàn)“機組正在預熱還需預熱時間：28800秒”，此時機組正在預熱，為保證油加熱器正常工作，請勿斷電。在此8小時內(nèi)，“開機”鍵無效，預熱完成后，液晶顯示器將顯示“歡迎使用盾安中央空調(diào)”，此時用戶可按前面所述步驟開機。若機組運行中出現(xiàn)異常情況，可能危及設備安全，請迅速按下控制面板上的急停按鈕（紅色蘑茹狀）。4.5.3故障查明并排除后若要機組恢復運行，只需將急停按鈕右旋復位，即可按正常程序重新開機。4.6故障顯示：當機組在運行中出現(xiàn)故障時，液晶顯示屏將呈現(xiàn)出故障信息。4.6.1如果故障危及整臺機組，則整臺機組停機，故障被鎖定，如斷水保護。

13、排除故障后，只需按下“關(guān)機”鍵即可解除鎖定。按“開機”鍵10分鐘后，機組將投入正常運行。4.6.2如果故障只危及某一個制冷系統(tǒng)，則只停止該系統(tǒng)的壓縮機運行，如1號系統(tǒng)壓力保護，此臺壓縮機被鎖定。排除故障后，按“確定”鍵解除故障鎖定，10分鐘后此臺壓縮機即可自動投入運行。同上，按“關(guān)機”鍵也可解除鎖定。寶雞市瑞海藥業(yè)有限責任公司保健食品GMP文件文件名稱：BYF型十頭灌封機標準操作規(guī)程頁 次：第7頁 共 1 頁 起草部門：生產(chǎn)部文件編碼：SB-SOP-03-003-02起草人： 起草日期：審核人： 審核日期：審閱人： 審閱日期：批準人： 批準日期： 印刷份數(shù)：1份 復制份數(shù)： 份執(zhí)行日期： 年

14、月 日頒發(fā)部門：質(zhì)量部分發(fā)部門：1.目 的：建立BYF型十頭灌封機標準操作程序，確保符合生產(chǎn)工藝要求。2.范 圍：適用于BYF型十頭灌封機標準操作。3.責任者：操作工4.程 序：4.1 首先右旋動拉出件號1紅色按鈕，接通總電源。4.2 調(diào)節(jié)件號9變頻調(diào)速面板的主機速度。（調(diào)節(jié)方法另見變頻調(diào)速說明書）4.3 按動件號4送蓋按鈕，理蓋器開始工作送蓋。送蓋速度調(diào)節(jié)件號2，順時針方向調(diào)大，逆時針方向調(diào)小。4.4 按動件號7主機啟動，再按件號9上右端按鈕使主機轉(zhuǎn)動工作。4.5 當每組計量泵調(diào)正確后，開始批量灌裝時，可以按動件號6測瓶按鈕，此時接監(jiān)控灌裝頭下是否有瓶，無瓶停灌機構(gòu)開始工作。4.6 關(guān)機按件

15、號8停止按鈕即可。待下次開機時不必再按件號9上右端按鈕。再次把節(jié)旋鈕時針方向調(diào)到最小，最后關(guān)掉總電源，機器停止全部工作。寶雞市瑞海藥業(yè)有限責任公司保健食品GMP文件文件名稱：CLQ鏈式多功能超聲波清洗機標準操作規(guī)程頁 次：第8頁 共 2 頁 起草部門：生產(chǎn)部文件編碼：SB-SOP-03-004-02起草人： 起草日期：審核人： 審核日期：審閱人： 審閱日期：批準人： 批準日期： 印刷份數(shù)：1份 復制份數(shù)： 份執(zhí)行日期： 年 月 日頒發(fā)部門：質(zhì)量部分發(fā)部門：1.目 的：加強生產(chǎn)工藝管理，強化工藝規(guī)程，防止生產(chǎn)不合格產(chǎn)品，提高產(chǎn)品的合格率。2.范 圍：操作工。3.責任者：操作工。4.內(nèi) 容：4.1

16、 本機控制采用三菱PLC，整個系統(tǒng)采用三菱觸摸屏進行監(jiān)視、操作和報警。操作前檢查機械、電氣設備沒有異常，才可以送電。4.2 啟動打開電源按鈕。觸摸屏顯示“永和”商標（圖一），按商標則跳到主畫面（圖二）。4.3 機器運行在系統(tǒng)上電后，控制機器運行有自動和手動兩種運行方式。4.4 自動運行4.5手動運行在主畫面上點“手”，則設備可以根據(jù)需要，每個系統(tǒng)可以單獨進行啟停或開閉，相互之間沒有聯(lián)鎖。主傳動系統(tǒng)在主畫面（圖二）上點主電機按鈕，可以啟動或停止主電機。在主畫面上點“設置”，則跳出速度調(diào)整操作畫面（圖四）。在速度調(diào)整畫面上可以設定主電機速度，也可以點“加”或“減”來加快或減慢主電機速度，電機速度在

17、畫面上顯示。文 件 名 稱CLQ鏈式多功能超聲波清洗機標準操作規(guī)程文 件 編 碼SB-SOP-03-004-02頁 次第 9 頁 共 2 頁進瓶系統(tǒng)在主畫面（圖二）上點進瓶按鈕，可以啟動或停止進瓶電機。在主畫面上點“設置”，則跳出速度調(diào)整操作畫面（圖四）。在速度調(diào)整畫面上可以設定進瓶電機速度，也可以點“加”或“減”來加快或減慢進瓶電機速度，電機速度在畫面上顯示。離子水在主畫面上點離子水加水電磁閥，可以對離子水箱加水或停止加水。水氣閥在主畫面上分別點循環(huán)水、藥用水、壓縮空氣電磁閥，可以打開或關(guān)閉相應的水氣閥門。4.6機器關(guān)閉在不需要機器運行時，關(guān)閉所有電機、水泵和電磁閥。4.7故障報警及排除按主

18、畫面“記錄”，可以查看機器運作時的情況。 循環(huán)水壓力低，系統(tǒng)停車檢查過濾器是否堵塞，水泵是否運轉(zhuǎn)，管路是否滲漏 藥用水壓力低，系統(tǒng)停車檢查過濾器是否堵塞，管路是否滲漏 壓縮空氣壓力低，系統(tǒng)停車檢查過濾器是否堵塞，管路是否滲漏 水箱水位低，系統(tǒng)停車系統(tǒng)自動加水 循環(huán)水水溫高，系統(tǒng)停車系統(tǒng)自動停止加熱 變頻器故障，系統(tǒng)停車更換或維修變頻器 出瓶多，系統(tǒng)停車檢查出瓶是否良好，烘箱是否運轉(zhuǎn)正常設備有異常，可以按緊急停車按鈕，系統(tǒng)停車。寶雞市瑞海藥業(yè)有限責任公司保健食品GMP文件文件名稱：CTCGSM醇沉罐標準操作規(guī)程頁 次：第10頁 共 1 頁 起草部門：生產(chǎn)部文件編碼：SB-SOP-03-005-0

19、2起草人： 起草日期：審核人： 審核日期：審閱人： 審閱日期：批準人： 批準日期： 印刷份數(shù)：1份 復制份數(shù)： 份執(zhí)行日期： 年 月 日頒發(fā)部門：質(zhì)量部分發(fā)部門：1.目 的：加強生產(chǎn)工藝管理，強化工藝規(guī)程，防止生產(chǎn)不合格產(chǎn)品，提高產(chǎn)品的合格率。2.范 圍：CTCGSM醇沉罐。3.責任者：操作工。4.內(nèi) 容：4.1啟動前應仔細檢查電器、儀表是否處于良好狀態(tài)。4.2關(guān)閉進液閥、出料閥和底蓋，同時開啟頂部排汽閥和夾套冷水進口閥。4.3按產(chǎn)品工藝要求和次序分別向罐內(nèi)加入配方量灑精。然后開啟攪拌，再將中藥濃縮液加入罐內(nèi)，待罐內(nèi)溫度達到工藝要求的沉淀溫度時，停止攪拌，并將出液口轉(zhuǎn)動到朝上的位置。4.4靜置

20、冷沉淀，調(diào)節(jié)冷卻介質(zhì)進口閥以控制沉淀溫度，保冷至工藝所要求的時間后，關(guān)閉冷卻介質(zhì)進口閥。4.5出液逐漸開啟上清液出料閥，打開頂部燈孔的照明燈，通過視鏡觀察罐內(nèi)液面及沉淀的位置，隨液面下降，逐漸微調(diào)手輪，使出液管口不要露出液面，待上清液抽完，停止手輪的轉(zhuǎn)動，則完成出液。4.6出渣若沉淀為干出料，則可打開底蓋。將沉渣卸出并清洗干凈。若為液體出料則向罐內(nèi)加適量的水，開啟攪拌將沉淀打成懸浮液后，開啟底蓋將懸浮液排出，并加水進行清洗，最后停止攪拌，并閉底蓋。寶雞市瑞海藥業(yè)有限責任公司保健食品GMP文件文件名稱：自控溫電炒藥機標準操作規(guī)程頁 次：第11頁 共 1 頁 起草部門：生產(chǎn)部文件編碼：SB-SOP

21、-03-006-02起草人： 起草日期：審核人： 審核日期：審閱人： 審閱日期：批準人： 批準日期： 印刷份數(shù)：1份 復制份數(shù)： 份執(zhí)行日期： 年 月 日頒發(fā)部門：質(zhì)量部分發(fā)部門：1目 的：明確CYD-750(B)型自控溫電炒藥機標準操作規(guī)程，以保證設備的正常使用。2范 圍：CYD-750(B)型自控溫電炒藥機。3責任者：操作工。4內(nèi) 容：41.打開炒筒進料門，投入物料，炒制完畢，啟動炒筒反轉(zhuǎn)按鈕，打開出料門，物料自動排出。出料完畢，按炒筒正轉(zhuǎn)按鈕進行第二次投料，投料完畢后按一下時間繼電器和復零按鈕位置，進入第二次炒制過程。帶變頻道調(diào)速器的炒藥機，在停機或運行時均可調(diào)節(jié)炒筒轉(zhuǎn)速。42.關(guān)機：先

22、關(guān)閉電加熱器，再關(guān)閉炒筒及總電源開關(guān)。注：不同藥材的炒制溫度和時間要根據(jù)炒制要求確定。炒筒僅僅是參考值，非藥材炒制的實際溫度。寶雞市瑞海藥業(yè)有限責任公司保健食品GMP文件文件名稱：DJ型口服液燈檢機標準操作規(guī)程頁 次：第12頁 共 1 頁 起草部門：生產(chǎn)部文件編碼：SB-SOP-03-007-02起草人： 起草日期：審核人： 審核日期：審閱人： 審閱日期：批準人： 批準日期： 印刷份數(shù)：1份 復制份數(shù)： 份執(zhí)行日期： 年 月 日頒發(fā)部門：質(zhì)量部分發(fā)部門：1.目 的：明確DJ型口服液燈檢機使用的標準操作規(guī)程，以保證設備正常使用。2.范 圍：DJ型口服液燈檢機。3.責任者：操作工。4.內(nèi) 容4.1

23、首先將待檢查的口服液瓶整齊放入進瓶盤內(nèi)，最好放滿。工作時及時填加藥瓶。燈檢過程中進瓶盤內(nèi)藥瓶一般不得少于一半，這樣進瓶自如，可以預防卡瓶、缺瓶現(xiàn)象，也可提高工作效率。4.2順時針旋轉(zhuǎn)總電源開關(guān)，接通電源，主機開始工作，燈檢機視鏡內(nèi)燈光變亮，打開送瓶電機開關(guān)，調(diào)節(jié)電機速度使送瓶流暢，即可開始燈檢。4.3被燈檢藥瓶通過運瓶軌道，經(jīng)放大鏡放大，眼睛目測，發(fā)現(xiàn)不合格品，立即關(guān)閉送瓶電機開關(guān)，送瓶停止。然后將不合格品從頂部用鑷子直接取出。再打開送瓶開關(guān)進行燈檢。寶雞市瑞海藥業(yè)有限責任公司保健食品GMP文件文件名稱：提取罐標準操作規(guī)程頁 次：第13頁 共 1 頁 起草部門：生產(chǎn)部文件編碼：SB-SOP-0

24、3-008-02起草人： 起草日期：審核人： 審核日期：審閱人： 審閱日期：批準人： 批準日期： 印刷份數(shù)：1份 復制份數(shù)： 份執(zhí)行日期： 年 月 日頒發(fā)部門：質(zhì)量部分發(fā)部門：1.目 的：明確JDSM多功能提取罐的標準操作規(guī)程，以保證設備的正常使用。2.范 圍：JDSM多功能提取罐。3.責任者：操作工。4.內(nèi) 容：4.1開啟壓縮機使空壓到0.8Mpa，然后調(diào)試汽缸控制閥門，熟悉渣門開啟、閉合。4.2檢查設備各連接部件、閥門、管件連接是否牢靠、緊密。4.3清洗設備各部件，內(nèi)外表面。4.4關(guān)閉渣門及渣門壓緊螺栓。4.5打開進水閥門，以水代料試運轉(zhuǎn)，加水至提取罐夾層以上100mm處關(guān)閉進水。4.6打

25、開渣門處蒸汽直接加熱閥門，觀察直接加熱是否正常。4.7打開夾層加熱閥門，進汽壓力至0.3Mpa，觀察安全閥是否動作，罐內(nèi)壓力至0.09Mpa，觀察排氣安全閥是否動作。4.8打開冷凝、冷卻器進水閥門，觀察二次蒸汽冷凝，回流是否正常、暢通。4.9一切正常后關(guān)閉蒸汽閥門冷卻水、冷凝閥門，放掉罐內(nèi)水液。4.10打開渣門壓緊螺栓，汽缸控制打開渣門。4.11打開罐蒸汽閥門進入罐內(nèi)，管道蒸汽消毒15分鐘，排出冷凝液以備生產(chǎn)。4.12打開提取罐投料口，按藥材的品種和參數(shù)要求投放藥材，然后將溶劑放入提取罐內(nèi)液面至加熱層面100mm為止。4.13打開提取罐的蒸汽閥門，進行加熱提取，加熱至工藝要求溫度后，關(guān)小進汽閥

26、門，保溫蒸煮浸提，同時根據(jù)工藝要求提取、回收芳香油。4.14提取完畢，關(guān)閉提取罐蒸汽閥門放盡藥液，然后開啟汽缸控制閥，打開渣門，將藥渣排盡，并用水清洗。寶雞市瑞海藥業(yè)有限責任公司保健食品GMP文件文件名稱：LK(P)系列拼裝式冷庫標準操作規(guī)程頁 次：第14頁 共 1 頁 起草部門：生產(chǎn)部文件編碼：SB-SOP-03-009-02起草人： 起草日期：審核人： 審核日期：審閱人： 審閱日期：批準人： 批準日期： 印刷份數(shù)：1份 復制份數(shù)： 份執(zhí)行日期： 年 月 日頒發(fā)部門：質(zhì)量部分發(fā)部門：1.目 的：明確LK(P)系列拼裝式冷庫標準操作規(guī)程，以保證設備的正常使用。2.范 圍：LK(P)系列拼裝式冷

27、庫。3.責任者：操作工。4.內(nèi) 容:4.1接通電源，開啟電源開關(guān)，使控溫儀表工作，此時可設定制冷控制參數(shù)，具體操作程序如下：A、 按 鍵：設定參數(shù)向上調(diào)節(jié)鍵，在測量溫度狀態(tài)可轉(zhuǎn)換顯示ABC三相電流，按住3秒可強制化霜工作。B、 按 鍵：設定參數(shù)向下調(diào)節(jié)鍵，在測量溫度狀態(tài)按住3秒可強制制冷工作（只限上電時一次）。C、 按SET 鍵：設定參數(shù)選擇鍵注：詳細操作方法見儀表溫度控制器使用說明書。4.2 開啟開關(guān)，此時制冷開始工作。4.3 開機前應注意檢查制冷管道中電磁閥是否工作，并注意壓縮機是否有液擊敲缸聲，如有應立即停機，采用瞬間啟閉數(shù)次，方可正常運轉(zhuǎn)。4.4 當溫度下降至所設定溫度時，制冷機自動停

28、止工作，當溫度回升至10時，制冷機又重新起動。寶雞市瑞海藥業(yè)有限責任公司保健食品GMP文件文件名稱：MSH-500型(高溫滅菌隧道烘箱)標準操作規(guī)程頁 次：第15頁 共 2 頁 起草部門：生產(chǎn)部文件編碼：SB-SOP-03-010-02起草人： 起草日期：審核人： 審核日期：審閱人： 審閱日期：批準人： 批準日期： 印刷份數(shù)：1份 復制份數(shù)： 份執(zhí)行日期： 年 月 日頒發(fā)部門：質(zhì)量部分發(fā)部門：1.目 的：建立MSH-500型(高溫滅菌隧道烘箱)標準操作程序，確保符合生產(chǎn)工藝要求。2.范 圍：適用于MSH-500型高溫滅菌隧道烘箱標準操作。3.責任者：操作工4.程 序：4.1控制箱操作面板圖（見

29、圖二）4.1.1本機電氣控制同洗瓶機合用一體，其中各功能分控如下 ：a、15件號為烘箱專用；b、68件號為洗瓶機、烘箱共用；c、9件號為洗瓶區(qū)的溫度記錄。4.2操作順序與方法4.2.1 首先右旋動拉出圖五中件號6的總電源按鈕，此時件號7紅色指示燈亮，表示電源接通，工作開始。待數(shù)秒后件號8觸摸屏顯示“永和公司”廠標，按動廠標下R字即會顯示洗瓶機工藝主畫面；在此畫面下部中間烘箱位按點一下，屏顯本烘箱操作畫面A。4.2.2 按點“溫控電源”方格，其中綠小燈亮。另見圖二控制箱面板中件號5“溫度控制儀”顯示室溫。件號13電流表工作，同時調(diào)節(jié)溫控儀上按鈕，設定高溫區(qū)溫度。烘箱開始升溫。4.2.3 按點主機

30、、各主機、排風機的方格鍵，其中綠小燈亮；進瓶、排風箭頭指示亮，表示各工作點啟動工作。同時觸摸屏上方記錄儀開始工作。（記錄儀操作另見說明書）文 件 名 稱MSH-500型(高溫滅菌隧道烘箱)標準操作規(guī)程文 件 編 碼SB-SOP-03-010-02頁 次第 16 頁 共 2 頁4.2.4 操作畫面A下方有洗瓶、設置兩長方格。洗瓶按一下會將畫面退回洗瓶機主工藝畫面；設置按一下，出現(xiàn)操作畫面B。4.2.5 操作畫面B上可調(diào)節(jié)烘箱輸送帶速度，點按中間數(shù)字，屏會顯數(shù)字速調(diào)的子畫面（見圖C），直接按動09數(shù)字，當09數(shù)字按錯，可按CLR或DEL清除數(shù)字，確認后按ENT，即返回B畫面，結(jié)束調(diào)節(jié)功能。4.2.

31、6 遇有特殊情況時按圖二控制面板上件號6總電源；但洗瓶機出現(xiàn)小故障時應按洗瓶機上前后急停紅色按鈕，這樣可使烘箱繼續(xù)送瓶至下道工序生產(chǎn)。4.2.7關(guān)機a. 待產(chǎn)品瓶全部送出隧道后，即可按點操作畫面A上的溫控電源鍵，烘箱結(jié)束加熱。b. 觀察A畫面上預熱、高溫、冷卻各段溫度低于50時，分別按點各風機、排風機、主機，使各工作點停止工作，見各按鍵內(nèi)無綠燈亮閃后，切斷總電源，結(jié)束本機工作。寶雞市瑞海藥業(yè)有限責任公司保健食品GMP文件文件名稱：QY120-4往復式切藥機操作規(guī)程頁 次：第17頁 共 3 頁 起草部門：生產(chǎn)部文件編碼：SB-SOP-03-011-02起草人： 起草日期：審核人： 審核日期：審閱

32、人： 審閱日期：批準人： 批準日期： 印刷份數(shù)：1份 復制份數(shù)： 份執(zhí)行日期： 年 月 日頒發(fā)部門：質(zhì)量部分發(fā)部門：1.目 的：建立QY120-4往復式切藥機操作規(guī)程，規(guī)范操作。2.范 圍：適用于WQY120-4往復式切藥機操作崗位。3.責任者：操作工。4.內(nèi) 容：4.1使用前必須熟悉本機的結(jié)構(gòu)性能、工作原理、調(diào)整方法、操作方法及保養(yǎng)知識。4.2開車前應按要求在各潤滑位置加潤滑油。4.3檢查刀片與出藥口的間隙，應保持在0.2-0.5mm之間。如不符合，應予以調(diào)整。4.4根據(jù)藥物的泡實調(diào)整上鏈架與下鏈條之間的夾角。并注意調(diào)節(jié)上、下鏈后部的調(diào)節(jié)螺釘，使鏈條松緊適宜。4.5檢查刀刃是否磨鈍，如有缺口

33、或磨鈍應刃磨好后再使用。刀片前后面之間夾角應在22-24之間為宜。4.6通電前檢查電器系統(tǒng)是否完好，接通電源后先空轉(zhuǎn)（注意！不準反轉(zhuǎn)），觀察一下有無異?，F(xiàn)象。若有故障及時排除。4.7切藥前，檢查進給調(diào)節(jié)輪的旋轉(zhuǎn)方向與標牌箭頭方向是否一致，如不一致，（指反轉(zhuǎn)）應調(diào)換任意兩根電源線，使其旋向一致。4.8操作時要嚴防金屬物及其它雜物混入，以免損壞刀片或造成飲片混雜。發(fā)現(xiàn)有異?，F(xiàn)象及時停車檢查原因，排除故障。4.9操作者在上藥時要鋪勻，厚度要適當，切忌泡實不均，忽厚忽薄，若遇堵塞要立即打反車將藥物退出，或停車清理。文 件 名 稱QY120-4往復式切藥機操作規(guī)程文 件 編 碼SB-SOP-03-011

34、-02頁 次第 18 頁 共 3 頁4.10調(diào)整：4.10.1鏈條松緊調(diào)整：上下鏈條是輸送裝置，要經(jīng)常拆卸清洗。將調(diào)節(jié)螺栓松開，抽出任意一根鏈板軸，轉(zhuǎn)動飛輪可將上下鏈條帶出，以便清洗。清洗后鏈板裝上再插入鏈板軸，調(diào)整螺栓，使鏈條松緊適度即可，鏈條不得有傾斜歪拉現(xiàn)象。4.10.2上鏈條角度的調(diào)整：切藥前根據(jù)藥材形狀，調(diào)節(jié)好上鏈條傾角。如加工輕泡中藥材時把插銷手柄，向外拔出，向上抬起上鏈架使插銷軸插入傾角為23度的也孔中，若加工堅實藥材時，可向下把插銷軸插入傾角為15度的孔中。清理時可將上鏈架向上掀起90度位置，以利清掃。4.10.3進給楔塊間歇裝置的調(diào)節(jié)：松開螺母、調(diào)節(jié)螺釘，即可調(diào)整楔塊與槽輪之

35、間間隙，調(diào)好后再擰緊螺母即可。4.10.4止退楔塊止退力調(diào)整：調(diào)節(jié)螺母，使止退力適宜即可。4.10.5倒正車調(diào)整：機器在切藥時為正轉(zhuǎn)，只有在堵塞時才用反車，離合器有兩個位置，向上為正（進藥），向下為反（退藥），調(diào)整時一定要把撥叉入到槽中。操作手柄時，動作要快。4.10.6對刀調(diào)整：對刀時要先松開螺釘，然后擰動調(diào)節(jié)桿，使刀刃與出藥口間隙在0.2-0.5mm之間，再擰緊鎖緊螺釘即可。4.10.7片厚調(diào)節(jié)：先松開預緊螺釘，再松開壓緊螺母，調(diào)節(jié)螺釘，使指針對準標牌上的所需刻度（需切多厚，就對準其數(shù)字），停止調(diào)節(jié)螺釘，擰緊壓緊螺母，最后再擰緊鎖緊螺釘即可。4.10.8皮帶松緊調(diào)整：調(diào)整電機調(diào)節(jié)螺釘，可使

36、皮帶松帶松緊適宜。文 件 名 稱QY120-4往復式切藥機操作規(guī)程文 件 編 碼SB-SOP-03-011-02頁 次第 3 頁 共 3 頁4.11故障及其排除方法故障故障原因排除方法不進藥電機旋向顛倒任意調(diào)兩根電源線，使調(diào)節(jié)輪旋向與其上箭頭指向一致止退楔輪彈簧過松調(diào)緊彈簧切藥連刀或帶毛刀片與刀口間隙過大重新對刀，使其間隙在0.2-0.5mm之間刀門鑲條磨損嚴重調(diào)換鑲條的面或更換鑲條墊板磨損嚴重調(diào)換墊板的面或更換墊板藥片崩碎刀片磨鈍刃磨刀片刀片角度過大刃磨至標準值切不透刀片安裝偏上重新安裝刀片有磨擦聲潤滑表面缺油加足潤滑油電機不轉(zhuǎn)電路不通接通電路單相運行接通斷線電機損壞更換或修理電機寶雞市瑞海

37、藥業(yè)有限責任公司保健食品GMP文件文件名稱：TSM酒精回收塔標準操作規(guī)程頁 次：第20頁 共 1 頁 起草部門：生產(chǎn)部文件編碼：SB-SOP-03-012-02起草人： 起草日期：審核人： 審核日期：審閱人： 審閱日期：批準人： 批準日期： 印刷份數(shù)：1份 復制份數(shù)： 份執(zhí)行日期： 年 月 日頒發(fā)部門：質(zhì)量部分發(fā)部門：1.目 的: 建立TSM酒精回收塔標準操作規(guī)程。2.范 圍:適用于TSM酒精回收塔。3.責任者: 操作工。4.程 序：4.1 先用不銹鋼泵輸送液體入塔釜。（亦可用高位槽送料）然后將夾套閥門打開，送進蒸汽加熱，如果用真空吸料時，必須先將流量計閥關(guān)閉，才能打開真空管路進行吸料。4.2

38、 如果使用流量計時，應根據(jù)加熱情況和回收的效果，一般將流量控制在每小時200升左右為妥。4.3 控制加熱的蒸汽壓力，保證進料溫度穩(wěn)定在81至85之間，若蒸汽壓力較高時，流量計轉(zhuǎn)子可能出現(xiàn)“反沖”，當進料溫度控制正常后，流量計轉(zhuǎn)子可恢復正常位置工作。4.4 一般塔釜的蒸汽壓力，可控制穩(wěn)定在88-90之間，但必須保持塔頂內(nèi)的溫度在78-85之間，以使穩(wěn)定冷凝器、冷卻器的流量。4.5 每班工作結(jié)束后，要將塔釜用清水沖洗，可將排污閥打開，把釜內(nèi)積污排干凈，定期將塔體空層填料清洗干凈，以保證設備的正常工作。4.6 注意事項：4.6.1 加熱使工作壓力：0.12MPa4.6.2 裝有0-0.25 MPa安

39、全閥，調(diào)至0.12 MPa。4.6.3 回收完畢后，進清水開蒸汽使循環(huán)5-10分鐘。4.6.4 清除塔釜殘液時，必須呈常壓。4.6.5 一次進料不宜太滿，一般為容積2/3，開真空后可繼續(xù)進料。寶雞市瑞海藥業(yè)有限責任公司保健食品GMP文件文件名稱：XY-750(B)型連續(xù)式循環(huán)水洗藥機標準操作規(guī)程頁 次：第21頁 共 1 頁 起草部門：生產(chǎn)部文件編碼：SB-SOP-03-013-02起草人： 起草日期：審核人： 審核日期：審閱人： 審閱日期：批準人： 批準日期： 印刷份數(shù)：1份 復制份數(shù)： 份執(zhí)行日期： 年 月 日頒發(fā)部門：質(zhì)量部分發(fā)部門：1.目 的：明確XY-750(B)型 連續(xù)式循環(huán)水洗藥機

40、標準操作規(guī)程，以保證設備的正常使用。2.范 圍：適用于XY-750(B)型 連續(xù)式循環(huán)水洗藥機。3.責任者：操作工。4.內(nèi) 容：4.1就位：機器應置于室內(nèi)，地面須堅實、平整，四周留有足夠的物流和操作空間，機器底面與低面需可靠固定。4.2檢查：打開兩側(cè)門板，拆除筒體固定鐵絲，目測內(nèi)外部機件是否缺損或移位，若出現(xiàn)問題應進行調(diào)整或修理。4.3水道連接：進出水管位于機器出料端下方，位于中間的兩個管口為兩個水箱的排水管，另兩個管口為進水管或溢流管（其中一個作進水管時，另一個作溢留水管）。位于機器出料端上方的管口位臨時進水用，用于清水沖洗（未經(jīng)高壓水泵）。各排水管、進水管、溢流管需用金屬管或軟管連接。4.

41、4接電：打開進料端下部門板，將三相電源（380V）接入相應的接線端子，并將設備外殼可靠接地，（電控箱內(nèi)配有短路、漏電、過載保護裝置，筒體轉(zhuǎn)動的控制線路采用互鎖原理，筒體轉(zhuǎn)向可直接切換，勿需先停機再切換）。啟動水泵，水壓大于0.1Mpa，表示水泵轉(zhuǎn)向正確，否則請調(diào)換水泵電機的任意兩根相線。4.5加水：打開進水管閥門，清水即進入水箱，首次加水時請記錄溢流管出水時的水位，并在水位監(jiān)視鏡處作好標記，以使下次加水時參考。一般情況下，物料較少時，宜少加水，有利于節(jié)約用水。4.6試車：啟動電機，筒體作均速轉(zhuǎn)動，無異常聲音屬工作正常，啟動水泵分別或同時打開噴霧和高壓水沖洗管閥門，各噴嘴的出水應均勻一致，必要時

42、可轉(zhuǎn)動噴嘴調(diào)節(jié)出水大小和出水壓力。寶雞市瑞海藥業(yè)有限責任公司保健食品GMP文件文件名稱：YSJ雙效節(jié)能外循環(huán)式蒸發(fā)器的標準操作規(guī)程頁 次：第22頁 共 1 頁 起草部門：生產(chǎn)部文件編碼：SB-SOP-03-014-02起草人： 起草日期：審核人： 審核日期：審閱人： 審閱日期：批準人： 批準日期： 印刷份數(shù)：1份 復制份數(shù)： 份執(zhí)行日期： 年 月 日頒發(fā)部門：質(zhì)量部分發(fā)部門：1.目 的：明確YSJ雙效節(jié)能外循環(huán)式蒸發(fā)器標準操作規(guī)程，保證設備正常使用。2.范 圍：適用于YSJ雙效節(jié)能外循環(huán)式蒸發(fā)器。3.責任者：操作工。4.內(nèi) 容：4.1開車前的必備工作：（1） 檢查各效加熱器及蒸發(fā)器是否清潔干凈

43、。（2） 檢查各閥門是否處于正確的啟閉狀態(tài)。4.2開車：（3） 打開真空閥門。（4） 開啟進料閥進料，待視鏡中見到料液時，即關(guān)閉進料閥。（5） 在開蒸汽閥門前，先打開蒸汽排污閥，將蒸汽管內(nèi)殘余冷凝水及污物排至下水道，關(guān)閉蒸汽排污閥。（6） 緩緩開啟蒸汽閥門，升溫至所需壓力，使各效蒸發(fā)器進行熱循環(huán)。4.3正常運行：（7） 調(diào)整各效進料閥之開啟度，控制料面維持于某一高度。（8） 每蒸發(fā)2小時左右，便打開一次排汽閥，將不凝性氣體排除。（9） 冷凝水的排放，除效加熱器之冷凝水單獨排放外，效約每小時左右放一次，排放步驟：a、關(guān)閉通水閥。b、打開透氣管上之三通，使由真空轉(zhuǎn)為排氣。c、打開排氣閥，將凝水排放

44、。寶雞市瑞海藥業(yè)有限責任公司保健食品GMP文件文件名稱：ZGT型自動不干膠貼機標準操作規(guī)程頁 次：第23頁 共 1 頁 起草部門：生產(chǎn)部文件編碼：SB-SOP-03-015-02起草人： 起草日期：審核人： 審核日期：審閱人： 審閱日期：批準人： 批準日期： 印刷份數(shù)：1份 復制份數(shù)： 份執(zhí)行日期： 年 月 日頒發(fā)部門：質(zhì)量部分發(fā)部門：1.目 的：規(guī)范ZGT型自動不干膠貼簽機的操作管理，確保操作者能正確操作。2.范 圍：適用于ZGT型自動不干膠貼簽機。3.責任者：操作工。4.內(nèi) 容:4.1按鈕操作4.1.1通電源，按主機起動件號1，指示燈亮，見控制箱面板圖。4.1.2印頭加熱：旋鈕在臺面右下面

45、，一般初次先置于2檔，待后正常使用置于1檔位。打印頭色帶安裝調(diào)整另見打印頭說明書。4.1.3旋動件號5、6，使壓簽、輸送帶動行。在輸送帶左端供瓶輪前放置510只瓶試行，并調(diào)節(jié)件號7供瓶旋鈕，使瓶間隔均勻地通過。（同時調(diào)整攔瓶板松緊）4.1.4旋動開啟件號4貼簽旋鈕，見件號8液晶顯示面顯示“歡迎使用永和系列藥機”。4.1.5液晶顯示設定操作 按件號9操作鍵組處，顯示4.1.6當此時有瓶通過出標處，受光電頭監(jiān)控會自動出標貼附于瓶上。產(chǎn)量欄會自動記數(shù)。4.1.7有特殊情況，需停止貼簽，左旋動件號4，關(guān)掉貼簽功能。因設定出標速度而停貼簽，應再按動，液晶面顯示此時瓶子通過時不出標簽不記數(shù)。文 件 名 稱

46、ZGT型自動不干膠貼機標準操作規(guī)程文 件 編 碼SB-SOP-03-015-02頁 次第 2 頁 共 2 頁4.1.8 按設定鍵，液晶面顯示，此時按動09的數(shù)字鍵，可根據(jù)標簽的長短，選擇出標的速度。4.1.9再按一次設定鍵，調(diào)整09數(shù)字鍵，可對同顯示面的“產(chǎn)品延遲”設定。延遲設定的作用能使瓶子通過光電頭后何時出標，設定數(shù)大出標慢，反之快；可根據(jù)貼簽的平縐、瓶子的大小而設定。4.1.10第三次按設定鍵，液晶面顯示設置完畢，再按鍵第二次后，運行正常，開始工作。4.2調(diào)整試貼樣瓶4.2.1待設定正常后，先手工放瓶試貼，后小批量運行，查看貼簽位置，打印字跡。4.2.2再調(diào)整供瓶速度、攔瓶貼標板松緊位置

47、。4.2.3調(diào)整剝離板上與瓶體間的距離，使之達到1.53mm，距離過小會折斷標簽底紙，過大會不準確地貼在瓶體上（見圖五、六）。4.3進瓶盤工作4.3.1綜上所述，調(diào)正常后，進瓶盤內(nèi)放瓶生產(chǎn)。首先開啟進瓶盤船形開關(guān)（在臺面右下邊），如圖4.3.2旋動開關(guān)上部調(diào)速旋鈕，觀察進瓶軌道內(nèi)有充足的瓶子即可，嚴禁倒瓶進入軌道。4.4關(guān)機停止工作4.4.1首先左旋動件號4貼簽旋鈕，關(guān)閉液晶顯示面；再將打印加熱關(guān)閉。4.4.2反時針方向旋小件號5、6、7旋鈕。（根據(jù)瓶大小記好旋鈕的恰當位，以便開機方便）。4.4.3按下件號3紅色停止按鈕，結(jié)束本機工作。寶雞市瑞海藥業(yè)有限責任公司保健食品GMP文件文件名稱：蒸煮

48、鍋標準操作規(guī)程頁 次：第25頁 共 1 頁 起草部門：生產(chǎn)部文件編碼：SB-SOP-03-016-02起草人： 起草日期：審核人： 審核日期：審閱人： 審閱日期：批準人： 批準日期： 印刷份數(shù)：1份 復制份數(shù)： 份執(zhí)行日期： 年 月 日頒發(fā)部門：質(zhì)量部分發(fā)部門：1.目 的：明確ZYG-900型可傾式蒸煮鍋標準操作規(guī)程，以保證設備的正常使用。2.范 圍：適用于ZYG-900型可傾式蒸煮鍋。3.責任者：操作工。4.內(nèi) 容：4.1使用前，檢查并放盡管道內(nèi)的蒸汽回水，揭開鍋蓋，檢查并清除鍋內(nèi)堵塞的孔道，檢查并開動出料裝置，帶檢查完畢開始加料，而后通入蒸汽進行蒸煮。4.2使用過程中，注意開啟夾層排空閥門

49、，排出蒸汽冷凝水。下班時，必須把蒸汽閥關(guān)閉，打開鍋蓋開動出料開關(guān)使鍋體傾斜緩慢出料，待出料完畢，清洗鍋體內(nèi)膽、管道及環(huán)境衛(wèi)生，清洗時要注意電源、開關(guān)盒小心進水觸電。開蓋時注意鍋內(nèi)蒸汽。4.3操作結(jié)束，及時清場填寫紀錄。寶雞市瑞海藥業(yè)有限責任公司保健食品GMP文件文件名稱：純化水系統(tǒng)標準操作規(guī)程頁 次：第26頁 共 3 頁 起草部門：生產(chǎn)部文件編碼：SB-SOP-03-017-02起草人： 起草日期：審核人： 審核日期：審閱人： 審閱日期：批準人： 批準日期： 印刷份數(shù)：1份 復制份數(shù)： 份執(zhí)行日期： 年 月 日頒發(fā)部門：質(zhì)量部分發(fā)部門：1.目 的：明確純化水系統(tǒng)標準操作規(guī)程，以保證設備的正常使

50、用。2.范 圍：適用于純化水系統(tǒng)。3.責任者：操作工。 4.內(nèi) 容：4.1錳砂過濾器a、 反洗打開“上污”閥、“反洗”閥，“總進水”閥，“原水泵”啟動，清洗時間為20分鐘后。b、 正洗打開“下污”閥、“正洗”閥，關(guān)閉“反洗”閥、“上污”閥清洗時間為10分鐘后。c、 運行打開“出水”閥，關(guān)閉“下污”，調(diào)節(jié)“總進水”閥至額定流量。4.2介質(zhì)過濾器a、 反洗打開“上污”閥、“反洗”閥，“總進水”閥，“原水泵”啟動，清洗時間為20分鐘后。b、 正洗打開“下污”閥、“正洗”閥，關(guān)閉“反洗”閥、“上污”閥清洗時間為10分鐘后。c、 運行文 件 名 稱純化水系統(tǒng)標準操作規(guī)程文 件 編 碼SB-SOP-03-017-02頁 次第 2 頁 共 3 頁打開“出水”閥，關(guān)閉“下污”，調(diào)節(jié)“總進水”閥至額定流量。注：“正洗”閥與“進水”閥為同一閥門。4.3活性碳過濾器a、 反洗打開“上污”閥、“反洗”閥，清洗時間為20分鐘后。b、 正洗打開“下污“閥、”正洗“閥，關(guān)閉“反洗”閥、“上污”閥清洗時間為1