檢驗(yàn)科產(chǎn)前診斷操作規(guī)程SOP文件

1、唐氏征產(chǎn)前篩查騰程孕期胎兒軟件操作規(guī)程本文檔提示醫(yī)院從孕婦初次到醫(yī)院抽血篩查直至最后孕婦妊娠結(jié)局，孕婦、檢驗(yàn)科、產(chǎn)科涉及其它相關(guān)部門需要注意的一些步驟、過程以及其他注意事項(xiàng)。各醫(yī)院可以結(jié)合自身流程融入這些步驟。1、 孕婦告知書：在孕婦進(jìn)行唐氏征產(chǎn)前篩查之前，醫(yī)院有義務(wù)告知孕婦“什么是篩查”，“產(chǎn)前篩查是做什么的”“篩查報(bào)告的結(jié)果和意義”，需要提到存在假陽性和假陰性的可能。在孕婦知情并簽字同意后才能進(jìn)行篩查。告知書的內(nèi)容可以參考另一文檔。通常情況下，孕婦告知書可以和孕婦資料收集同時進(jìn)行。需要注意的是孕中期唐氏篩查的最佳時間是孕15周0天到18周0天，本軟件可以篩查的孕周時間是14周0天到21周6

2、天。由于唐氏篩查是為隨后可能需要的診斷測試服務(wù)，而目前很多地方做產(chǎn)前診斷需要排很長時間的隊(duì)，這很可能耽誤后續(xù)措施實(shí)施的最佳時間。醫(yī)院可以根據(jù)這個情況，適當(dāng)縮短可以篩查的時間范圍，并在孕婦告知書里注明這個原因。2、 孕婦資料收集：知情書經(jīng)孕婦本人簽字后，孕婦還需如實(shí)提供一些篩查必須數(shù)據(jù)，并提供一些篩查相關(guān)數(shù)據(jù)。篩查必須數(shù)據(jù)包括：姓名、出生日期、末次月經(jīng)信息、B超信息、體重、糖尿病史、人種、吸煙史。相關(guān)數(shù)據(jù)包括夫婦的遺傳病史和孕婦的孕產(chǎn)史。其中篩查必須數(shù)據(jù)一定要準(zhǔn)確錄入唐氏軟件，如果孕婦在唐篩之前還沒有做過B超，醫(yī)生可以建議孕婦在唐篩的同時做第一次B超。其它一些便于醫(yī)院統(tǒng)計(jì)的數(shù)據(jù)可以根據(jù)需要決定是

3、否錄入唐氏軟件，包括住院號、門診號、有效聯(lián)絡(luò)方式等，軟件可以提供大部分信息導(dǎo)出的文件，可用Excel打開。另外，為了表明醫(yī)院盡到告知義務(wù)，如果孕婦不原意做唐篩，最好也讓她簽字“不篩查”，醫(yī)院也留一份底。3、 檢驗(yàn)申請單:醫(yī)生開具檢驗(yàn)申請單，并附上孕婦告知書和孕婦資料。4、 采樣:檢驗(yàn)科醫(yī)生根據(jù)檢驗(yàn)申請單采集孕婦靜脈全血樣本，并在檢驗(yàn)申請單中注明采樣日期。采集全血樣本不少于5ml。唐氏篩查的采血無需空腹，同時也不宜吃太刺激油膩的食物。根據(jù)對一些大型醫(yī)院操作流程的觀察，我們發(fā)現(xiàn)：1. 如果是每天都做唐氏篩查樣本，全血可在4冰箱內(nèi)保存一天。2. 如靜置半小時到兩小時后離心，分離吸出血清后，血清可在4

4、冰箱內(nèi)保存6天。在吸去上樣的血清后，還需要吸取1ml左右的血清保存于-70冰箱，具體保存時間根據(jù)各地不同規(guī)范在1-3年之間。如果發(fā)現(xiàn)全血有肉眼可見脂肪或者溶血現(xiàn)象，請參照貝克曼試劑盒上相關(guān)操作處理。5、 軟件信息輸入:操作醫(yī)生需要在騰程孕期胎兒唐氏征產(chǎn)前篩查軟件中準(zhǔn)確輸入孕婦用于篩查的信息。6、 滿足儀器操作要求，保證儀器數(shù)據(jù)質(zhì)量:用于測試的儀器必須滿足儀器所有要求。貝克曼公司的免疫系列分析儀器必須嚴(yán)格按照貝克曼庫爾特公司提出的儀器使用規(guī)章，儀器保養(yǎng)程序要求，保證儀器的良好性能。儀器性能的維護(hù)，詳見設(shè)備裝機(jī)時隨機(jī)配備的儀器操作手冊（詳見儀器操作手冊第8章）。同時必須嚴(yán)格按照（hCGuE3和AF

5、PE個項(xiàng)目的試劑說明書來使用試劑，并按照相關(guān)定標(biāo)、質(zhì)控要求，保證試劑的穩(wěn)定性，從而確保檢測結(jié)果的真實(shí)可靠。（詳見儀器操作手冊第六、第七章和試劑說明書）。這里特別需要指出的是質(zhì)控的一些問題：目前國內(nèi)沒有關(guān)于唐氏篩查的統(tǒng)一質(zhì)控規(guī)定，只有按照三個單項(xiàng)來操作。由于唐氏篩查風(fēng)險(xiǎn)計(jì)算的敏感性，需要執(zhí)行較為嚴(yán)格的質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)，CVS要控制在+/-5%。同時在開展唐氏篩查之前，要在一到兩周時間內(nèi)預(yù)先做高中低三個標(biāo)準(zhǔn)各20-30個的質(zhì)控品來確定靶值，不能以質(zhì)控品盒上的值作為靶值。需要注意的是，每次質(zhì)控時，質(zhì)控品從冰箱取出后放置于常溫下的時間最好相當(dāng)，保證質(zhì)控結(jié)果的穩(wěn)定。7、 軟件操作要求;儀器測試結(jié)果可以直接傳輸?shù)?/p>

6、騰程孕期胎兒唐氏征產(chǎn)前篩查軟件中并顯示在“唐氏篩查”界面。當(dāng)然也可以手動錄入，通過綜合計(jì)算唐氏征的影響因素后可得到該孕婦的唐氏風(fēng)險(xiǎn)度。軟件的操作和使用必須嚴(yán)格按照用戶手冊使用。8、 AFP、HCG、uE3三聯(lián)檢測的結(jié)果運(yùn)算:正常孕婦和唐氏征兒孕婦三指標(biāo)血液濃度的分布經(jīng)過大樣本調(diào)查，求得正常孕婦在孕中期（第1421周）各周的AFP,hCG和uE3的血清濃度。各孕婦的血液濃度測定結(jié)果會有所不同。若以該孕周正常孕婦的中位值為基準(zhǔn)作分母，各孕婦實(shí)際測定值作分子，其比值-中位值的倍數(shù)（MultiplesofMedian,簡稱MoM）必然呈現(xiàn)關(guān)于1的兩側(cè)對稱的正態(tài)分布。以MoM的對數(shù)值作橫坐標(biāo)，以相應(yīng)的頻

7、率（該濃度的孕婦例數(shù)）作縱坐標(biāo)，即可繪制成一條分布曲線，即正常孕婦的相應(yīng)分布曲線。計(jì)算MoM實(shí)際是將妊娠各周的三個指標(biāo)運(yùn)算進(jìn)行了歸一化。九、計(jì)算各指標(biāo)測值的唐氏兒發(fā)生的似真率（Likelihoodratio，簡稱LR）孕婦的唐氏風(fēng)險(xiǎn)是由兩部分組成，孕婦年齡風(fēng)險(xiǎn)和三個篩查指標(biāo)得到擬真率。孕婦的每個測試結(jié)果都會除以該孕周的中位數(shù)，得到MoM值，然后在根據(jù)一些諸如體重、人種、是否多胎、是否糖尿病等因素進(jìn)行矯正，（矯正也可理解為對中位數(shù)進(jìn)行矯正然后再把測試結(jié)果除以矯正后的中位數(shù)，當(dāng)然結(jié)果是一樣的）得到的是矯正后的中位數(shù)。這三個矯正后的中位數(shù)就是帶入統(tǒng)計(jì)分布中的數(shù)據(jù)，得到一個三個指標(biāo)的擬真率。擬真率的范

8、圍也在1的兩邊，例如一個很明顯的唐氏高危指標(biāo)指標(biāo)AFP，hCG，uE3，其三個指標(biāo)的擬真率大約為27，乘以一個1/1000左右的年齡（對照前面年齡風(fēng)險(xiǎn)表格大約為29歲的年齡），最終的懷有唐氏兒的風(fēng)險(xiǎn)在1/35左右，肯定是篩查高風(fēng)險(xiǎn)范圍內(nèi)。例如一個很明顯的唐氏低危指標(biāo)AFP，hCG，uE3，其三個指標(biāo)的擬真率大約為1/8，乘以一個1/250左右的年齡（對照前面年齡風(fēng)險(xiǎn)表格大約為37歲的年齡），最終的懷有唐氏兒的風(fēng)險(xiǎn)在1/2000左右，肯定是篩查低風(fēng)險(xiǎn)范圍內(nèi)。十、篩查程序：十一、發(fā)報(bào)告前復(fù)核要求:報(bào)告單交付孕婦前必須復(fù)核，建議復(fù)核內(nèi)容包括測試結(jié)果和孕婦個人信息，如有問題及時糾正，完全正確后核對者簽

9、名。如果孕婦在拿到報(bào)告后對孕周有疑義，醫(yī)生應(yīng)該在和孕婦溝通的情況的同時，計(jì)算另一孕周的結(jié)果，最后發(fā)哪張報(bào)告由醫(yī)生根據(jù)2個孕周的可信程度判定。若篩查結(jié)果為唐氏風(fēng)險(xiǎn)度高人群應(yīng)及時召回，進(jìn)行遺傳咨詢。十二、數(shù)據(jù)回訪以及高風(fēng)險(xiǎn)度報(bào)告的處理:臨床醫(yī)生對唐氏和18三體高風(fēng)險(xiǎn)的孕婦必須建議羊水穿刺，開放性脊柱裂則通過后面的B超（彩超）做進(jìn)一步的觀察。醫(yī)院需要對在本院做唐氏篩查的孕婦的最終妊娠結(jié)局進(jìn)行跟蹤，如果是本院羊水穿刺或出生的，則與產(chǎn)科溝通得到結(jié)果，如果去了別的醫(yī)院，則希望通過電話回訪的手段，得到結(jié)果。結(jié)果可以錄入軟件，也可以單獨(dú)記錄真陽性和假陰性。由于目前唐氏篩查開展的醫(yī)院比較廣泛，而能夠進(jìn)行產(chǎn)前診斷

10、的醫(yī)院比較少，希望那些只能開展產(chǎn)前篩查的醫(yī)院能有一家固定轉(zhuǎn)診的產(chǎn)前診斷中心，同時與診斷中心保持一定的聯(lián)系和溝通。十三、假陰性情況的處理:假陰性情況極為少見，但并不代表不會發(fā)生。如果出現(xiàn)假陰性，醫(yī)院首先要檢查該孕婦篩查時，自身流程是否有問題。醫(yī)院需要保留篩查過程中的文件包括告知書、孕婦信息采集、檢驗(yàn)申請單、篩查結(jié)果、當(dāng)次篩查的質(zhì)控，保存的樣本等。-70保存時間根據(jù)各地規(guī)范需超過該孕婦的嬰兒出生時間1-3年。同時請把該樣本的分析結(jié)果發(fā)送給軟件供應(yīng)商。以上十三項(xiàng)注意事項(xiàng)必須嚴(yán)格遵守，不遵守此操作規(guī)范的部門或個人將承擔(dān)所有后果及責(zé)任。貝克曼ACCESS2化學(xué)發(fā)光儀產(chǎn)篩項(xiàng)目操作規(guī)程一激活項(xiàng)目：對于新開展

11、的項(xiàng)目，首先要“激活項(xiàng)目”：主屏幕一一F8設(shè)置一一F2測試一把要激活的項(xiàng)目打勾退出二裝載消耗品裝載試劑：主屏幕一一F3消耗品一一F1裝載試劑一一掃描試劑條碼一一打開試劑倉蓋后放入測劑盒設(shè)設(shè)F1完成卸載試劑：主屏幕一一F3消耗品一一F2卸載試劑一一打開試劑倉蓋后取出試劑盒一一F1完成裝載反應(yīng)管：主屏幕一一F3消耗品一一F4裝載RV打開反應(yīng)管倉蓋一一放入整包的RV關(guān)上黑色倉蓋，往下壓一一打開黑色倉蓋，取出支架一一關(guān)上倉蓋一一F1完成更換廢物袋：主屏幕一一F3消耗品一一F6更換廢物袋一一取出廢物袋，換上新的袋子設(shè)設(shè)F1完成設(shè)換發(fā)光底物：主屏幕一一F3消耗品一一F5更換發(fā)光底物一一掃描底物的條碼信息一

12、設(shè)換上新的測劑盒設(shè)設(shè)F1完成三定標(biāo)定標(biāo)液信息輸入：主屏幕一一F5設(shè)標(biāo)一一F5設(shè)標(biāo)液設(shè)置一一F1添加定標(biāo)液一一逐條掃描定標(biāo)液條碼設(shè)設(shè)F1完成定標(biāo)步驟：主屏幕一一F1樣本管理一一輸入架子號一一F3測試請求一一F6請求定標(biāo)一設(shè)選取所需定標(biāo)液設(shè)設(shè)F1完成設(shè)設(shè)F1裝載架子設(shè)設(shè)放入架子設(shè)設(shè)等待樣本架掃描確認(rèn)后，點(diǎn)擊“運(yùn)行”查看定標(biāo)結(jié)果：主屏幕一一F5主標(biāo)一一選取要查看的項(xiàng)目一一F2查看結(jié)果四樣本編程單個樣本編程：主屏幕一一F1主本管理一一輸入架子號一一F3測試請求一一輸入相應(yīng)的標(biāo)本號設(shè)設(shè)選取要做的項(xiàng)目設(shè)設(shè)F1裝載樣本架設(shè)設(shè)放入架子設(shè)設(shè)等待樣本架掃描確認(rèn)后，點(diǎn)擊“運(yùn)行”批量樣本編程：主屏幕一一F1主本管理一

13、一輸入架子號一一F3測試請求一一輸入相應(yīng)裝標(biāo)本號一一選取要做的項(xiàng)目一一光標(biāo)移到下一個位置一一F8主多選項(xiàng)一一F1啟動批量生成自動生成樣本ID號：主屏幕一一F1主本管理一一輸入架子號一一F3測試請求一一輸入相應(yīng)的標(biāo)本號主主選取要做的項(xiàng)目主主光標(biāo)移到下一個位置主主F8更多選項(xiàng)主主F2啟動自動ID生成5、 結(jié)果查詢主屏裝主主F2結(jié)果查詢6、 清除標(biāo)本機(jī)上架子清除：主屏幕一一F1樣本管理一一選取需要取出的架子一一F6處理一一掃描完成后一一取出架子一一F1清除（F2不清除，僅移到機(jī)外）機(jī)外架子清除：主屏幕一一F1機(jī)本管理一一選取需要取出的架子一一F7清除七.日清洗：主屏幕一一F1機(jī)本管理一一輸入架子號一

14、一F4機(jī)養(yǎng)請求一一選取“日清機(jī)”一一F1完成一一按要求放入清洗液后，按F1裝載樣本架一一放入架子一一等待樣本架掃描確認(rèn)后，點(diǎn)擊“運(yùn)行”特殊清洗：主屏幕一一F1機(jī)本管理一一輸入架子號一一F4機(jī)養(yǎng)請求一一選取“特殊消機(jī)”一一F1完成一一按要求放入清洗液后，F(xiàn)1裝載樣本架一一放入架子一一等待樣本架確認(rèn)后，點(diǎn)擊“運(yùn)行”系統(tǒng)檢測：主屏幕一一F1機(jī)本管理一一輸入架子號一一F4機(jī)養(yǎng)請求一一選取“系統(tǒng)檢測”一一F1完成一一按要求放入檢測液后，F(xiàn)1裝載樣本架一一放入架子一一等待樣本架確認(rèn)后，點(diǎn)擊“運(yùn)行”地貧血常規(guī)篩查檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（1）標(biāo)本用抗凝靜脈血1ml。門診血標(biāo)本檢測用SYSMEXS-800I和SYSM

15、EXT-4000I,病房血標(biāo)本檢測用SYSMEXXE-2100血球分析儀。（2）試劑及儀器SYSMEXXS-800近分類血球分析儀及配套試劑，質(zhì)控用$丫$乂£原裝全血質(zhì)控品，SYSMEXT-4000I五分類血分析儀及配套試劑，質(zhì)控用SYSMEX裝全血質(zhì)控品。SYSMEXE-2100I五分類血分析儀及配套試劑，質(zhì)控用SYSMEX裝全血質(zhì)控品。（3）操作1）門診：a）收到血常規(guī)標(biāo)本后，查看核對檢驗(yàn)項(xiàng)目，姓名和條碼號，立即編號。b）血標(biāo)本在XS-800I和XT-4000I上檢測。c）對于中間細(xì)胞比較多的應(yīng)當(dāng)手工涂片染色分類，對于血小板等圖形不好或結(jié)果異常較大的應(yīng)手工復(fù)查。d）結(jié)果核對后，在

16、半小時內(nèi)報(bào)告。2）病房：a）采集血常規(guī)標(biāo)本后，立即編號，試管加蓋后放于專用試管架上放入儀器進(jìn)樣區(qū)域。b）血標(biāo)本在SYSMEXXE-2100t機(jī)檢測。c）對于分類圖形不好的結(jié)果應(yīng)當(dāng)手工涂片染色分類，對于血小板等結(jié)果圖形不好或結(jié)果異常較大的應(yīng)手工復(fù)查。（復(fù)查條件）結(jié)果核對后，簽發(fā)報(bào)告單。（4）結(jié)果分析1 .地貧篩查陽性結(jié)果判斷：MCV<82fl,MCH<27Pg2 .地貧血常規(guī)篩查陽性，需要做血紅蛋白電泳進(jìn)一步確認(rèn)。SYSMEXXT-4000il液分析儀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程1 .分析參數(shù)和方法學(xué)名稱SysmexXT-400則供40項(xiàng)可報(bào)告參數(shù)的結(jié)果，各檢測參數(shù)和方法見表1。表1.SysmexX

17、T-4000&檢測參數(shù)和方法參數(shù)首字母縮寫檢測方法白細(xì)胞WBC流式細(xì)胞計(jì)數(shù)紅細(xì)胞RBC鞘流DC檢測方法血紅蛋白HGBSLS1J1紅蛋白檢測法紅細(xì)胞比積HCTRBCK積脈沖高度檢測法平均紅細(xì)胞體積一MCVP由RBC和HCT算出平均紅細(xì)胞血紅蛋白量MCH由RBC和HGB算出平均紅細(xì)胞血紅蛋白濃度MCHC由HCT和HGB算出血小板PLTr鞘流dc檢測方法中性粒細(xì)胞百分比NEUT%流式細(xì)胞計(jì)數(shù)淋巴細(xì)胞百分比LYMPH%單核細(xì)胞百分比一MONO%嗜酸性粒細(xì)胞百分比EO%嗜堿性粒細(xì)胞百分比BASO%中性粒細(xì)胞數(shù)NEUT#淋巴細(xì)胞數(shù)LYMPH#單核細(xì)胞數(shù)MONO#嗜酸性粒細(xì)胞數(shù)一EO#嗜堿性粒細(xì)胞數(shù)

18、BASO#紅細(xì)胞分布寬度-標(biāo)準(zhǔn)差RDW-SD根據(jù)紅細(xì)胞直方圖算出紅細(xì)胞分布寬度-變異系數(shù)1RDW-CV根據(jù)紅細(xì)胞直方圖算出血小板分布寬度PDW根據(jù)血小板直方圖算出平均血小板體積MPV根據(jù)血小板直方圖和PLT算出大血小板比率P-LCR根據(jù)血小板直方圖算出血小板壓積PCT根據(jù)血小板直方圖算出網(wǎng)織紅細(xì)胞百分比RET%流式細(xì)胞計(jì)數(shù)網(wǎng)織紅細(xì)胞數(shù)RET#幼稚網(wǎng)織紅細(xì)胞比率IRF低熒光強(qiáng)度網(wǎng)織紅細(xì)胞比率_LFR中熒光強(qiáng)度網(wǎng)織紅細(xì)胞比率1MFR高熒光強(qiáng)度網(wǎng)織紅細(xì)胞比率HFR光學(xué)血小板計(jì)數(shù)PLT-O網(wǎng)織紅細(xì)胞血紅蛋白含量1RET-He未成熟粒細(xì)胞百分比IG%未成熟粒細(xì)胞數(shù)IG#白細(xì)胞數(shù)一體液WBCBF流式細(xì)胞計(jì)

19、數(shù)紅細(xì)胞數(shù)-體液RBC-BF單個核細(xì)胞比例-體液MN%單個核細(xì)胞數(shù)-體液MN#多個核細(xì)胞比例一體液PMN%單個核細(xì)胞數(shù)-體液PMN#2 .試劑稀釋液（CELLPACK白細(xì)胞分類溶血素（STROMATOLYSER-4DL白細(xì)胞分類染液（STROMATOLYSER-4DS血紅蛋白溶血素（SULFOLYSER清潔齊1J（CELLCLEAN網(wǎng)織紅細(xì)胞稀釋液（RETSEARCH-IIDilutio）n3 .操作步驟開機(jī)：按以下順序打開電源：1）打印機(jī)，2）信息處理裝置（IPU），3）主機(jī)（信息處理裝置程序的登錄屏幕出現(xiàn)以后）。開啟信息處理裝置（IPU）。3.2.1 WindowsVista（操作系統(tǒng)）啟

20、動。以“XTffi戶自動登錄到WindowsVista系統(tǒng)。3.2.2 顯示XT-4000i應(yīng)用程序登錄對話框。3.2.3 輸入用戶名及密碼，然后點(diǎn)擊“確定”。主機(jī)電源打開后，按以下順序執(zhí)行操作：自檢、主機(jī)控制程序下載、機(jī)械部件和液流部件初始化、流動池清洗、等待溫度穩(wěn)定和本底檢查。本底檢查通過后即可進(jìn)入檢測。3.3.1 開機(jī)后先做質(zhì)控，質(zhì)控通過后進(jìn)行樣本檢測。3.3.2 以進(jìn)樣架模式進(jìn)行樣本分析3.3.3 確保儀器處于準(zhǔn)備就緒狀態(tài)。READYLE廊點(diǎn)亮。3.3.4 雙擊菜單屏幕上的“控制器”圖標(biāo)。顯示控制器菜單。3.3.5 雙擊控制器菜單上的“進(jìn)樣器標(biāo)本號”圖標(biāo)，或點(diǎn)擊工具欄的“進(jìn)樣器”按鈕。

21、3.3.7 輸入標(biāo)本ID編號，或使用條碼掃描自動讀ID號。3.3.8 核查第一個管架編號和標(biāo)本管位置號。如果需要更改，點(diǎn)擊需要更改的項(xiàng)目然后輸入數(shù)值。3.3.9 檢查隨選設(shè)置。如果需要更改設(shè)置，點(diǎn)擊相應(yīng)的“Discretes行設(shè)置。將標(biāo)本管放入標(biāo)本架，然后將標(biāo)本架放在進(jìn)樣器右側(cè)的架槽中?？梢砸淮涡匝b載多達(dá)5個標(biāo)本架在進(jìn)樣器中放置標(biāo)本架后，點(diǎn)擊進(jìn)樣器標(biāo)本編號對話框中的“啟動進(jìn)樣器”核查管架編號/試管位置確認(rèn)對話框中的管架編號和試管位置號。然后點(diǎn)擊“確定”當(dāng)所有的標(biāo)本管已移至進(jìn)樣器左側(cè)的架槽時，READYLE康亮。將標(biāo)本架放置于進(jìn)樣器右側(cè)架槽的分析通道的最右側(cè)的位置。按START（啟動）開關(guān)開始分

22、析。標(biāo)本檢測：為了驗(yàn)證手動與自動模式，每日隨機(jī)取2份新鮮血標(biāo)本進(jìn)行close與open模式結(jié)果比對，以close為靶值（close-open）/close來計(jì)算偏移（CV為符合比對要求，以上檢測通過后進(jìn)行病人樣本檢測。操作中注意個人安全，如標(biāo)本需打開蓋子，應(yīng)戴好防護(hù)鏡口罩或在有機(jī)玻璃擋板后打開。每日保養(yǎng)：正常開機(jī)、壓縮機(jī)防逆流瓶液體檢查、背景檢測通過、溫度報(bào)警、工作時間（h）、使用情況、關(guān)機(jī)正常記錄在XT-4000i使用維護(hù)記錄。關(guān)機(jī)程序：雙擊菜單屏幕上的“控制器”圖標(biāo)。顯示控制器菜單。雙擊控制器菜單的“關(guān)機(jī)”圖標(biāo)。顯示關(guān)機(jī)對話框。將CELLCLEAN在手動取樣針上；然后在該狀態(tài)按START（

23、啟動）開關(guān)。READYLED爍，并且蜂鳴器發(fā)出響聲，表示正在吸入中。此時，不可移開CELLCLEA陸器。當(dāng)READYLED!滅，并且蜂鳴聲停止時，取出CELLCLEAN開始執(zhí)行主機(jī)關(guān)機(jī)程序。主機(jī)關(guān)機(jī)程序結(jié)束后，關(guān)機(jī)對話框關(guān)閉，關(guān)機(jī)對話框中將出現(xiàn)“請關(guān)閉儀器電源”信息。月保養(yǎng)或需要時進(jìn)行的維護(hù)（根據(jù)操作說明書部分由維護(hù)工程師完成）3.9.1 清洗標(biāo)本旋轉(zhuǎn)閥。3.9.2 清洗手動沖洗杯。3.9.3 清洗標(biāo)本旋轉(zhuǎn)閥托盤。3.9.4 清洗穿刺進(jìn)樣器托盤3.9.5 清洗RBC僉測器孔。3.9.6 去除光檢測器盒中流動池內(nèi)的空泡。3.9.7 清洗光檢測器盒中的流動池。4.質(zhì)控質(zhì)控品：Sysmex（高、中、

24、低值3個水平）儲存條件：2c8c（每日須復(fù)核一次冰箱溫度）。使用期限：質(zhì)控開瓶后20天。質(zhì)控頻率：每天開機(jī)后在標(biāo)本檢測前進(jìn)行一次質(zhì)控品的分析（每種質(zhì)控品均做）。質(zhì)控頻度驗(yàn)證每年一次，由崗位操作員完成。質(zhì)控操作：從冰箱中取出質(zhì)控品，使用前檢查有效期及狀況（如極度溶血或失效，應(yīng)及時更換），在室溫環(huán)境下（1830C）靜置25分鐘。保持瓶子直立狀態(tài)在雙掌中輕輕滾動10次，將其顛倒再滾動10次，再將質(zhì)控品上下顛倒10次混勻至紅細(xì)胞完全混合，在質(zhì)控模式下進(jìn)行檢測。失控時應(yīng)采取的措施：質(zhì)控結(jié)果超出期望值時，需查找原因，檢查質(zhì)控品是否在有效期內(nèi)，過期或近過期需更換新的質(zhì)控品,檢查試劑情況，是否需更換。再檢查儀

25、器的各項(xiàng)參數(shù)是否在控，如各項(xiàng)檢查操作后質(zhì)控仍失控則聯(lián)系工程師，責(zé)任人需通知組長。與此同時聯(lián)系急癥病人相關(guān)醫(yī)生，如為急診標(biāo)本及時送往門急診化驗(yàn)室檢測。直至質(zhì)控通過，開始做標(biāo)本。每次失控必須分析原因，記錄處理過程并簽名。失控記錄夾入指定的文件夾內(nèi)保存，保存期為二年。更換批號后靶值設(shè)定：取開始20次QC結(jié)果，計(jì)算均值，為靶值，靶值應(yīng)落在廠商提供的范圍內(nèi)，以累計(jì)6個月CV%勻值（或近兩個月CV%R大值），通過均值乘以CV%=1SD,質(zhì)控范圍設(shè)定為。由組長或組長指定人員負(fù)責(zé)計(jì)算。定期打印質(zhì)控曲線，曲線上注明使用質(zhì)控品的批號和效期.所有室內(nèi)質(zhì)控打印及記錄夾入指定的文件夾內(nèi)保存，保存期為二年。西比亞毛細(xì)管血

26、紅蛋白電泳操作規(guī)程1 項(xiàng)目名稱血紅蛋白毛細(xì)管電泳（CAPILLARYSHEMOGLOUBIN（E）2 檢驗(yàn)方法名稱流動液體毛細(xì)管高壓液相電泳。3 方法學(xué)原理CAPILLARYS統(tǒng)運(yùn)用毛細(xì)管中液相電泳的原理，帶電分子在具有特殊PH值的堿性緩沖液中通過其電泳遷移率而被分離開，這個分離也要依賴于電解質(zhì)的PH和電滲流。CAPILLARYS統(tǒng)可同時進(jìn)行7個標(biāo)本的血紅蛋白量化分析，標(biāo)本的溶血稀釋和注入通過在毛細(xì)管陽極末端吸入完成，接著在高電壓下蛋白質(zhì)進(jìn)行分離，并在毛細(xì)管的陰極端于415nm吸光率下直接檢測血紅蛋白。四方法學(xué)溯源自1930年由Tiselius發(fā)現(xiàn)了移界電泳（movingboundaryeec

27、trophoresis），而后，這種技術(shù)的各種局限性已逐漸被區(qū)帶電泳（zoneelecrrophoresis）所克服，CAPILLARYS統(tǒng)已經(jīng)發(fā)展到將該項(xiàng)技術(shù)完全自動化，并具有快速分離和良好的分辯性。目前該方法已被大多數(shù)人認(rèn)為是介于傳統(tǒng)的區(qū)帶電泳和液相色譜之間的技術(shù)方法。5 儀器.型號：SEBIACAPILLARYSPN1220或PN1222）.分析和計(jì)算參數(shù)：5.2.1. 處理量：80-100個樣本/小時5.2.2. 所需樣本量：100ul5.2.3. 檢驗(yàn)時間：20分鐘5.2.4. 重復(fù)性：有良好的重復(fù)性5.2.5. 電泳參數(shù)：電壓9000V電流200mA功率090W6 準(zhǔn)備.蒸餾水或去

28、離子水在SEBIACAPILLARYS勺全自動系統(tǒng)中進(jìn)行毛細(xì)管電泳時沖洗毛細(xì)管用。建議在使用前先用rn的過濾器將蒸儲水或去離子水過濾一次。為了防止微生物的繁殖，請每天更換蒸儲水或去離子水。如需要長期保存，可加入M/dl的ProClin300。注意：當(dāng)充填水罐時，建議先用大量的蒸餾水或去離子水沖洗罐。.緩沖液（含堿性緩沖液）若緩沖液是儲藏在2至8，建議在使用前將試劑放置于室溫下，一旦緩沖液瓶打開并安置在CAPILLARY系統(tǒng)上時，緩沖液可彳持穩(wěn)定狀態(tài)最多2個月。.濃縮的沖洗液必須用蒸餾水或去離子水稀釋成700ml。在做血紅蛋白電泳之前和之后沖洗毛細(xì)管。.分別將一個過濾器轉(zhuǎn)動固定到緩沖液、沖洗液、

29、蒸餾水或去離子水瓶的管子末端的連接器上，用蒸餾水或去離子水沖洗連接器和管子。使用過的過濾器必須用清水沖洗過后才能丟棄。7 樣本的采集和保存.使用抗凝血的新鮮標(biāo)本來進(jìn)行分析，采血應(yīng)按照臨床實(shí)驗(yàn)檢測要求進(jìn)行。.將紅細(xì)胞在28c下靜置沉淀數(shù)小時或?qū)⒀獦?biāo)本離心5000轉(zhuǎn)/分，5分鐘。.小心盡可能地棄去血漿。不要使用覆蓋在紅細(xì)胞上厚度超過3mmi漿的標(biāo)本，若試管中的血漿厚度超過3mn#會影響到分析結(jié)果。.注意：X標(biāo)本置于冰箱內(nèi)（28C）可保存一周。若需要長時間保存，則依照以下程序在采集8小時內(nèi)清洗紅細(xì)胞，并將標(biāo)本冷凍在-80環(huán)境中，可保持穩(wěn)定最長3個月時間。具體程序：抗凝血離心5000轉(zhuǎn)/分，5分鐘，棄

30、去血漿，用10倍體積的生理鹽水洗滌紅細(xì)胞兩次（每次洗滌后均要離心處理），冰凍前去除紅細(xì)胞上層多余的生理鹽水并震蕩混勻。冰血紅蛋白（Hb）在28c下可發(fā)生降解反應(yīng)。當(dāng)在28c下保存超過7天，在電泳圖譜將會出現(xiàn)一個比HbA更陽極端的被稱之為HbA3的額外片段，在靠近HbS帶附近會出現(xiàn)一個微弱的片段，并且如果出現(xiàn)HbC則在HbA2更陽極端可出現(xiàn)不會干擾到A2的一個片段。當(dāng)保存超過10天，可在紅細(xì)胞中觀察到聚集的粘狀物，在分析前必須棄去這些粘狀物。8 操作步驟.開機(jī)，啟動CAPILLARYSZ器和電腦。.啟動“PHORESY球件，輸入用戶名和密碼后，按確定（電腦自動向其加載和交換信息，并運(yùn)行自檢，初始

31、化程序。）聯(lián)機(jī)成功，進(jìn)入待工作狀態(tài)，顯示“READ”Y?？砷_始電泳操作。.在儀器提示，按其要求填寫試劑有效期、代碼（沖洗液的有關(guān)信息在70ml濃縮試劑瓶標(biāo)簽上可以查到），并調(diào)整圖象中液位高度。CAPILLARY系統(tǒng)具有試劑自動監(jiān)控功能，當(dāng)需要更換某種試劑時，系統(tǒng)將有信息提示。更換試劑時要注意罐和接口的色碼相符。請仔細(xì)閱讀CAPILLARYSZ器操作手冊。.選擇好“HEMOGLOBIN（E價析程序，然后將CAPILLARYSHEMOGLOBlNgE）液瓶放置在儀器上。.標(biāo)本架有8個標(biāo)本試管位置，在每個標(biāo)本架上放好7個打開了的不含血漿的標(biāo)本管，若待分析的標(biāo)本管少于7個，則用含有蒸餾水或去離子水的管

32、補(bǔ)足。放好管的標(biāo)本架上的每個試管的條形碼必須能被看到。.在標(biāo)本架8號位上的試管中加入4mlCAPILLARYSHEMOGLOBINE）溶血液，避免產(chǎn)生氣泡。.在每個標(biāo)本架上放一排新的稀釋杯。若忘記放稀釋杯，系統(tǒng)將會有信息提示。.將準(zhǔn)備好的標(biāo)本架從儀器中部的敞口處滑入CAPILLARY系統(tǒng)中，可連續(xù)送入13個標(biāo)本架。使用標(biāo)本架來進(jìn)行質(zhì)控血標(biāo)本的分析。.設(shè)置儀器開始運(yùn)轉(zhuǎn)。.自動化步驟的描述：8.10.1. 條形碼閱讀器對每個標(biāo)本管及標(biāo)本架進(jìn)行閱讀。8.10.2. 標(biāo)本在溶血液中稀釋，每完成一個標(biāo)本的溶血稀釋，都會對稀釋針進(jìn)行清洗。8.10.3. 沖洗毛細(xì)管。8.10.4. 稀釋好的標(biāo)本被注入到毛細(xì)

33、管中。8.10.5. 在恒定的電壓下電泳8分鐘，帕爾貼軟件控制溫度。8.10.6. 血紅蛋白在415mn#光率下直接檢測，同時在系統(tǒng)屏幕上顯示出電泳剖象。注：上述描述的這些自動步驟適用于第一次傳入的標(biāo)本架。從分析程序開始大約20分鐘后可出現(xiàn)電泳圖譜。接下來分析的標(biāo)本架，在上一個標(biāo)本架進(jìn)行分析的同時都會進(jìn)行頭兩個步驟（條形碼閱讀和標(biāo)本稀釋）。9 結(jié)果分析.在程序分析的最后，每個血紅蛋白片段的相對值自動顯示出來，并對剖象進(jìn)行分析?？勺詣幼R別血紅蛋白A（HbA片段，同時在回顧窗口的中間對其進(jìn)行調(diào)整。.可直觀的在視覺上對電泳圖譜的異常圖像進(jìn)行評估。.CAPILLARYS系統(tǒng)可忽略降解產(chǎn)物而計(jì)算出每個血

34、紅蛋白片段的濃度。.圖譜可自動校正HbA片段以便分析解釋：9.4.1. 當(dāng)缺乏HbA（黃色警示），將通過之前相同毛細(xì)管電泳獲得的電泳剖象中HbA的位置對其進(jìn)行修正。9.4.2. 當(dāng)無法進(jìn)行調(diào)整進(jìn)，將出現(xiàn)紅色的警示。9.4.3. 當(dāng)血標(biāo)本中出現(xiàn)血紅蛋白C時可能會導(dǎo)致血紅蛋白A2低于參考值。9.4.5. 當(dāng)每個分析循環(huán)結(jié)束，操作者必須啟動CAPILLARY系統(tǒng)的“待命”或“關(guān)閉”程序，以便保存當(dāng)前狀態(tài)的毛細(xì)管電泳結(jié)果。十關(guān)機(jī).電泳全部結(jié)束，在狀態(tài)窗口顯示“READY下，執(zhí)行關(guān)機(jī)程序“SHUTDOWNINSTRUMENT儀器自行沖洗，排氣，復(fù)位等。.約15分鐘屏幕顯示“Offline”，此時可關(guān)閉毛

35、細(xì)管電泳儀電源，然后關(guān)閉電腦。.打開電泳儀左蓋，取出全部試劑架。.關(guān)閉儀器總電源開關(guān)，按每日保養(yǎng)要求對儀器進(jìn)行保養(yǎng)。.用儀器防塵罩蓋好儀器。.如果儀器如較長期（超過一周）停用，請用蒸餾水代替試劑，使用特別關(guān)機(jī)程序。CapillarysfSpecialcyclesfShutdownwithrinsingofthehydraulicswithH2O.儀器如須更址,運(yùn)輸,一定要進(jìn)行特殊打包運(yùn)輸關(guān)機(jī)程序處理。CapillarysfSpecialcyclesfshutdownandpreparationforshipment.如果運(yùn)用特別關(guān)機(jī)或打包運(yùn)輸關(guān)機(jī)程序后再次開機(jī)，一定要在開機(jī)輸入密碼后選擇Fir

36、st-washonly然后“確定”。進(jìn)入待機(jī)狀態(tài)后，激活毛細(xì)管，然后可正常進(jìn)行工作。十一參考范圍HbA>%HbF：<%（*）HbA2%之間十二臨床意義使用CAPILLARYSHEMOGLOBEI試劑可鑒別血紅蛋白病和地中海貧血等遺傳性疾病。十三.電泳陽性結(jié)果處理：電泳陽性標(biāo)本需要召回做地貧基因診斷。Bio-RadVARIANTII血紅蛋白分析儀標(biāo)準(zhǔn)操作程序1 目的：VARIANTI（VII）血紅蛋白分析儀用于報(bào)告?zhèn)€體EDTAK凝靜脈全血樣本的血紅蛋白F、A2的實(shí)驗(yàn)結(jié)果，用于個體篩查B地中海貧血。2 原理：VARIANT血紅蛋白測試系統(tǒng)是一臺全自動化的、高吞吐量的血紅蛋白分析儀。它由

37、兩個模塊構(gòu)成VARIANT層析站（VCS和VARIANT取樣站（VSS。另外，該系統(tǒng)利用一臺個人計(jì)算機(jī)和臨床數(shù)據(jù)管理（CDM軟件來進(jìn)行系統(tǒng)控制。VARIANTII血紅蛋白分析儀應(yīng)用高效液相色譜法（HPLC對人全血血紅蛋白F、A2的自動化和準(zhǔn)確的測定。標(biāo)本在VARIANTII取樣站（VSS）自動混合并稀釋，之后注入分析柱。VARIANTII層析站的雙泵將預(yù)先編程設(shè)置的由低到高離子濃度的緩沖液注入系統(tǒng)，在這一過程中，血紅蛋白經(jīng)和柱中物質(zhì)離子反應(yīng)后達(dá)到分離。處理好的樣本自動被注入分析通路，分離的血紅蛋白隨后在流經(jīng)光感測量計(jì)時，測量其在415nm光波吸收情況；由690nm進(jìn)行校正。VARIANTII臨

38、床數(shù)據(jù)處理軟件（CDM）將每次分析過程中收集到的數(shù)據(jù)還原。中間要經(jīng)過兩個水平的計(jì)算，用來校正血紅蛋白的計(jì)算數(shù)值。然后CDM丁印出分析結(jié)果和分析譜圖，F(xiàn)、A2的峰被標(biāo)注，該面積計(jì)算使用了指數(shù)模式的高斯對數(shù)，這樣計(jì)算已經(jīng)排除了可變F、A2的影響。VARIANT血紅蛋白分析儀可從全血管中自動吸取標(biāo)本，隨后進(jìn)行稀釋和分析，每個樣本在3分鐘內(nèi)即可完成測定。3 .儀器使用環(huán)境：1 .無塵、換氣良好的環(huán)境。2 .避免陽光直接照射。3 .室內(nèi)相對濕度2080%4 .電源電壓變動在220V±10V之內(nèi)5 .有保護(hù)性接地4 .安全條款：1 .使用對人體有危險(xiǎn)或發(fā)生感染的樣品時，請使用橡膠手套，不要直接接

39、觸如操作人員直接被污染時，用大量的水沖洗、消毒，必要時應(yīng)及時看醫(yī)生儀器污染時應(yīng)隨時清洗干凈且消毒。2 .儀器上面和周圍不要放置或使用易燃、易爆物品，避免引起火災(zāi)、爆炸。3 .儀器的操作、保養(yǎng)按規(guī)定程序進(jìn)行。5 .標(biāo)準(zhǔn)操作過程1)2)開機(jī)程序：確認(rèn)試劑量充足，廢液桶倒空3)待VSS VCS自檢結(jié)束后，雙擊8啟動VariantII應(yīng)用程序Zl4)5)雙擊左上側(cè)#1的三，選才R Return to Ready,儀器連接完成后，系統(tǒng)顯示Ready'6)在 Maintain/Instrument菜單中從 Execute Command即選擇'Do Startup actions '

40、;選項(xiàng)，按下Start運(yùn)行一次Startup 程序運(yùn)行Startup程序時，觀察屏幕下方顯示的儀器壓力是否穩(wěn)定。依次開啟VSSVCS電腦電源（注意：必須按此順序開啟電源）關(guān)機(jī)程序1)Maintain/Instrument菜單中從ExecuteCommands中選擇'Doshutdownactions'選項(xiàng)，按下Start運(yùn)行shutdown程序2)shutdown完成后，選擇將儀器狀態(tài)轉(zhuǎn)換為Inactive3)關(guān)閉應(yīng)用程序軟件，關(guān)閉計(jì)算機(jī)、 VCS 注：建議儀器在不使用時保持inactiveVSS電源開關(guān)狀態(tài)，并且盡量避免在Running狀態(tài)突然關(guān)機(jī)下列情況建議關(guān)機(jī)： ?當(dāng)更換

41、系統(tǒng)零件時 當(dāng)需要將系統(tǒng)移動到新位置時 當(dāng)實(shí)驗(yàn)室要斷電時常規(guī)樣本實(shí)驗(yàn)VariantII常規(guī)樣本采用EDTAK凝真空采血管，采血量2ml。1）運(yùn)行前檢查- 記錄分析柱的批號和注入次數(shù)在SETUP/Test界面選擇Cartridges按紐，如果分析柱的注入次數(shù)超過250,需要更換新的分析柱。- 檢查緩沖液和洗液瓶的液面高度- 有無漏液現(xiàn)象- 檢查泵頭連接塑料管道中有無液體（必要時進(jìn)行活塞/密封圈清洗）- 廢液桶的液面高度2）樣本順序1.Prime(引物）2.Blank(空白,去離子水）3.Blank,4.Calibrator（校準(zhǔn)物）5.Calibrator6.LowLevelControl（低值

42、質(zhì)控品）7.HighLevelControl（高值質(zhì)控品）8toN*病人樣本N+1質(zhì)控品,Level1(可不用）N+2質(zhì)控品,Level2(可不用)N+3STOP管*N指操作中最后病人的樣本號。3）工作表建立及開始實(shí)驗(yàn)將儀器轉(zhuǎn)換到Ready狀態(tài)，將排好樣本的樣本架放到自動進(jìn)樣架上（注意樣品管的條形碼方向），在RUN/Worklist界面的下方點(diǎn)擊Start/Stop按紐，顯示對話框點(diǎn)擊Start開始實(shí)驗(yàn)。使用工作表控制（WorklistControl）對話框，工作表可被暫停（Pause）和繼續(xù)（Continue）,停止（Stop）。運(yùn)行時可從RUN/GraphW幕中監(jiān)測當(dāng)前正在分析樣本的圖譜。

43、剛開始運(yùn)行時建議從屏幕下方監(jiān)測系統(tǒng)壓力穩(wěn)定，質(zhì)控通過后再離開。4）樣品ID號的解釋和編輯工作表中會顯示樣品ID號的類型之一：Prime（引物），Blank（空白），Blank（空白）,Cal（校準(zhǔn)）,Cal（校準(zhǔn)）,CTRL（低質(zhì)控），CTRH席質(zhì)控），和Unknown*（病人樣本）。如樣品號需要編輯，當(dāng)該樣品實(shí)驗(yàn)完成后，可使用滾動條到要編輯的樣品。雙擊編輯區(qū)并輸入糾正。先前的內(nèi)容被覆蓋（此編輯操作只能執(zhí)行一次）。安裝新試劑和分析柱5.4.1 更換試劑在緩沖液和稀釋液使用前應(yīng)使之達(dá)到室溫，液體與室溫溫差在4°C以內(nèi)，防止產(chǎn)生氣泡。1）當(dāng)屏幕左下角的3種試劑瓶顯示液面低時，證實(shí)系統(tǒng)處于

44、inactive或manual狀態(tài)，從試劑瓶上松開瓶帽并小心地將試劑管線垂直拿出試劑瓶。不要在Running狀態(tài)換試劑。2）撤出空瓶并將其放在一邊。3）去除新試劑瓶的瓶帽。將帽擰緊在空瓶上并將空瓶合適地處理。4）將新瓶放在試劑瓶隔間。將試劑管線放入新瓶。擰緊試劑瓶帽。5.4.2 更換新的分析柱和過濾片每250人份需更換一個新的分析柱。1）打開層析站的白門。找到位于層析站中央的分析柱電熱模塊。擰松蝶形螺釘，把蓋子打開。2）從電熱模塊上取出分析柱筒座。逆時針方向旋開，取出舊的分析柱。3）把新分析柱的兩端的綠色保護(hù)套去掉。把分析柱按流向的箭頭方向向上放置把分析柱用力推入筒座的下端直至穩(wěn)定地嵌入分析柱

45、座中。把筒座的另一端蓋上，順時針方向旋緊。4）把分析柱筒座放到電熱模塊上，注意應(yīng)把上端的管路放入槽中。把住上方管路，關(guān)閉電熱模塊的蓋子。按順時針鎖緊蝶形螺絲。5）松開下方預(yù)過濾器的外殼。拿掉舊的預(yù)過濾片。裝上新的預(yù)過濾片。注意要旋緊。5.4.3 試劑信息更新：1 .整套試劑的信息更新選擇SETUP/Test界面有一個UpdateKit按鈕，在CDMUpdateKit界面顯示之后，把分析參數(shù)光盤插入合適的光驅(qū)驅(qū)動器中。選擇合適的驅(qū)動器（光驅(qū)）和文件名（*tss）,然后點(diǎn)擊OKK鈕。所有的試劑（不包括質(zhì)控信息）和分析柱的信息將被載入。退出光盤。2 .單獨(dú)更換分析柱1）在SETUP/Test界面選擇

46、Cartridges按鈕。2）在“InUse”框中，將用完的分析柱的“Yes”改為“N。；3）上方新出現(xiàn)的空格中輸入新分析柱的批號。在“InUse”框中，選擇“Yes”；4）當(dāng)使用一個新分析柱時，注射數(shù)是“0”。在使用過程中注射數(shù)將會增加。一且注射計(jì)數(shù)達(dá)到為每個分析柱規(guī)定的預(yù)定限制250時，軟件會提醒使用者更換新分析柱。5.4.4 試劑復(fù)溶全血Primer的復(fù)溶：加入1ml蒸儲水，室溫靜置10分鐘后輕輕混勻后使用。溶好的全血Primer4CM保存21天。VariantII需復(fù)溶兩支。校正品的復(fù)溶：加入10ml冷的校正稀釋液/水平，室溫靜置10分鐘后輕輕混勻后使用。溶好的校正品4C可保存1周。質(zhì)

47、控品的復(fù)溶：加入1ml蒸儲水/水平，室溫靜置10分鐘后輕輕混勻后分裝。20ul/支，-20CC可保存3個月。使用時取5ul用1mlwash液稀釋在紫蓋小樣品管中。5.4.5 分析柱的灌注所4的新徽訴愉魁理碎m柱）安裝后都要進(jìn)行其加熱器溫度調(diào)節(jié)和雙灌注，此后其使用1需再調(diào)節(jié)匕強(qiáng)磕彳Prime進(jìn)行灌注2 全血Prime3 蒸儲水4 蒸儲水5 校準(zhǔn)物6 校準(zhǔn)物7 STOP管2.將儀器轉(zhuǎn)換到Ready狀態(tài)，將排好樣本的樣本架放到自動進(jìn)樣架上（注意樣品管的條形碼方向），在RUN/Worklist界面的下方點(diǎn)擊Start/Stop按紐,顯示對話框點(diǎn)擊Start開始灌注實(shí)驗(yàn)。3.運(yùn)行結(jié)束后，注意第二個校準(zhǔn)液

48、管（6號管）的血紅蛋白HbA2的滯留時間。最佳時間是分鐘。若HbA2的滯留時間測量值的變化幅度超過分鐘，建議進(jìn)行溫度調(diào)節(jié)。選擇Setup/Test/Cartridge中的溫度設(shè)定（滯留時間提前則降溫，滯留時間延后則升溫）。5.4.6分析柱的校正和樣本實(shí)驗(yàn)1 按如下順序放置樣品：1. Prime（引物）2. Blank（空白,去離子水）3. Blank,4. Calibrator（校準(zhǔn)物）5. Calibrator6. LowLevelControl（低值質(zhì)控品）7. HighLevelControl（高值質(zhì)控品）8toN*病人樣本N+1質(zhì)控品,Level1（可不用）N+2質(zhì)控品,Level2（

49、可不用）N+3STOP管*N指操作中最后病人的樣本號。2確認(rèn)儀器在Ready狀態(tài)，將排好樣本的樣本架放到自動進(jìn)樣架上（注意樣品管的條形碼方向），在RUN/Worklist界面的下方點(diǎn)擊Start/Stop按紐，顯示對話框點(diǎn)擊Start開始實(shí)驗(yàn)。數(shù)據(jù)管理數(shù)據(jù)（Data）界面允許查看或打印保存在數(shù)據(jù)庫中的樣本信息。1. DATA/Select界面可設(shè)定查看條件，以選擇查看所有、特定日期或特定運(yùn)行內(nèi)的運(yùn)行和樣品信息。2. DATA/ViewRur#面允許顯示和打印當(dāng)前保存在數(shù)據(jù)庫中的任何滿足于DATA/Select界面運(yùn)行設(shè)定條件的運(yùn)行。選才?Print按紐去打印當(dāng)前被選擇的運(yùn)行的報(bào)告摘要（只有Hb

50、RA2%：無圖譜）。3. DATA/ViewSample界面顯示樣本在選擇的ViewRun界面下設(shè)定運(yùn)行的帶圖譜的樣本結(jié)果。選擇Print可打印選中的樣本的完整報(bào)告。4質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的查詢DATA/QCData界面，選擇要觀看的QCdata（按照日期或運(yùn)行等方式）,StartQuery。在查詢完成后，一個QCData界面被顯示在主屏上（包括Levey-Jennings圖，平均值和變異系數(shù)等）。從這個界面上使用者可通過點(diǎn)擊低或高質(zhì)控按紐來選擇質(zhì)控水平。數(shù)據(jù)庫的備份和恢復(fù)5.6.1 CDM數(shù)據(jù)庫容量1 .CDM數(shù)據(jù)庫的最大容量是350MB當(dāng)數(shù)據(jù)庫達(dá)到最大容量時，軟件將會提示：“Thereisnotsuf

51、ficientdiskspacetobeginthisrun,thesystemwilldeletetheoldestrunsuntilsufficientdiskspaceexists”（沒有足夠的磁盤空間開始本次運(yùn)行。系統(tǒng)將會刪除最老的運(yùn)行直到充足的磁盤空間存在。）2 .如果希望軟件刪除最早的運(yùn)行數(shù)據(jù)，請選擇“OK,軟件將提示你哪些運(yùn)行數(shù)據(jù)將被刪除并返回Ready狀態(tài)。3如果不希望軟件刪除最早的運(yùn)行數(shù)據(jù)并備份它們，選擇“Cancel5.6.2 數(shù)據(jù)庫的備份注意：做完數(shù)據(jù)庫備份后，一定要重新做校正5.6.2.1 第一種備份方式將數(shù)據(jù)備份在光盤上，首先進(jìn)行光盤格式化在備份前可能需要對光盤進(jìn)行格

52、式化，CD-R或CD-RW6盤（推薦使用CD-R1）如果計(jì)算機(jī)安裝的是HP的刻錄光驅(qū)，請按照以下說明操作插入空白CD在“CreateaCD”窗口，選擇DirectCD在下一個窗口，選擇CD類型（推薦使用CD-R）,選擇OK一在Welcome窗口，Next,在Driverinformation（驅(qū)動器信息）窗口，Next在FormatDisc（格式化光盤）窗口，Next在NameyourDisc（為光盤命名）窗口，為光盤命名，F(xiàn)inish將顯示正在格式化（FormattingDisc），當(dāng)完成后，點(diǎn)擊OK2）如果計(jì)算機(jī)安裝的是Plextor的刻錄光驅(qū)，請按照以下說明操作插入空白CD在“Selec

53、taProject”窗口，選擇”MakeadataCD”在下一個窗口，選擇”FormatCD”為光盤命名選擇“StartFormat”將顯示正在格式化（FormattingDisc），當(dāng)完成后，點(diǎn)擊OK將數(shù)據(jù)庫備份到光盤上1）首先確認(rèn)有一個空白的已經(jīng)被格式化的CD-R或CD-R恍盤（推薦使用CD-R2）確認(rèn)儀器在Inactive狀態(tài)（如果沒有第二臺VII儀器與電腦連接，左上角的Instrument#2必需在Inactive狀態(tài)）3）在Setup/Configuration窗口，選擇右上角的“BackupDatabase”按鈕4） 選擇“Backupandclear”點(diǎn)擊OK推薦Backupan

54、dclear。5） CD陶口將會關(guān)閉，DBBackup®口將會出現(xiàn)，通過下箭頭去選擇光驅(qū)，不需要改變默認(rèn)的文件名，數(shù)據(jù)庫文件名將為*（或類似的）6）單擊OK將開始備份，依據(jù)數(shù)據(jù)庫的大小不同而時間長短不一，大概持續(xù)15分鐘。7）備份完成后，需要重新做一次校正。5.6.2.2第二種備份方式將數(shù)據(jù)庫備份到電腦硬盤上確認(rèn)儀器在Inactive狀態(tài)（如果沒有第二臺VII儀器與電腦連接，左上角的Instrument#2必需在Inactive狀態(tài)）1）在Setup/Configuration窗口，選擇右上角的“BackupDatabase”按鈕2） 選擇“Backupandclear”點(diǎn)擊OK推薦

55、Backupandclear。3） CD陶口將會關(guān)閉，DBBackup®口將會出現(xiàn)，通過下箭頭去選擇硬盤，不需要改變默認(rèn)的文件名，數(shù)據(jù)庫文件名將為*（或類似的）4）單擊OK將開始備份，依據(jù)數(shù)據(jù)庫的大小不同而時間長短不一，大概持續(xù)15分鐘。5）備份完成后，需要重新做一次校正。6.儀器保養(yǎng)（詳細(xì)內(nèi)容請看儀器說明書）每日保養(yǎng)：-檢查每瓶試劑和廢液瓶的液面：必要時更換和倒空-清潔樣品架-實(shí)驗(yàn)后，用蒸儲水沖洗活塞/密封圈清洗端口：在注射器中注入10毫升蒸儲水，然后把注射器插入活塞/密封圈清洗端口。緩慢壓下注射器的柱塞，直到注射器中的全部液體注入清洗端口。拔掉空注射器。每月保養(yǎng)：1 .外表面的清潔使用沾濕的布或海綿擦拭儀器的外表面。不要使用帶有腐蝕性的清潔劑。必要時，可以使用稀釋的肥皂液清洗表面，然后使用濕布或海綿擦掉肥皂殘留。2 .內(nèi)表面的清潔使用柔軟的一次性毛巾或織物擦掉內(nèi)表面上的