診斷試驗和篩檢試驗

1、會計學(xué)1診斷試驗和篩檢試驗診斷試驗和篩檢試驗第六章第六章診斷試驗與篩檢試驗診斷試驗與篩檢試驗圖1 三種利鈉肽濃度和后前位X線胸片測心胸比例對診斷心力衰竭效能的ROC曲線 （Cowie MR, et al. Lancet, 1997;350:1349-53 ）作為一名醫(yī)生，你認為何項指標是最佳診作為一名醫(yī)生，你認為何項指標是最佳診斷的指標？斷的指標？如何建立一個研究以探討在英國實行神如何建立一個研究以探討在英國實行神經(jīng)母細胞瘤篩檢的價值？經(jīng)母細胞瘤篩檢的價值？ 內(nèi)內(nèi) 容容第一節(jié)第一節(jié) 概概 述述篩檢（Screening）診斷（Diagnosis）治療（Treatment）11外表上健康并接受篩檢

2、試驗的人群（即健康者和雖患病但尚未確診的人）定期再定期再篩檢篩檢定期再定期再篩檢篩檢各種診斷方法各種診斷方法患病或具備危險因素未患病或不具備危險因素治療性干預(yù)陰性者（即未患某種病的人）陽性者（即可能患某種疾病或?qū)碛谢疾∥ｋU的人）篩檢試驗篩檢試驗篩檢和診斷流程示意圖12診 斷（diagnosis）篩檢試驗篩檢試驗診斷試驗診斷試驗?zāi)康哪康挠靡詤^(qū)別可疑病人與可能無病者 用來區(qū)別病人與可疑有病但實際無病的人 對象對象健康或表面健康的人 病人或可疑病人 要求要求快速、簡便，有高靈敏度，盡可能發(fā)現(xiàn)所有可能的病人 較高的準確性、特異度和靈敏度，盡可能診斷出所有病人和排除所有非病人 費用費用簡單、廉價的方法

3、 一般價格較高 處理處理陽性者須進一步作診斷試驗以確診 陽性者需要進一步觀察和及時治療 臨床前可檢查期 易感期 臨床前期 臨床期 殘疾、死亡 康 復(fù)開始暴露開始暴露出現(xiàn)癥狀出現(xiàn)癥狀疾病發(fā)生疾病發(fā)生診斷診斷治療治療篩檢 疾病自然史與篩檢示意圖疾病自然史與篩檢示意圖18不管是“診斷試驗”還是“篩檢試驗”都需要針對該方法對疾病“診斷”的真實性和價值做出評價。20A.對某一特定人群的健康狀況進行全面檢查評估B. 在疾病暴發(fā)后，在人群中發(fā)現(xiàn)引起暴發(fā)的可能原因C. 在疾病流行時，對病例發(fā)病前所接觸的人進行檢查，以找出傳染源D. 在表面健康的人群中發(fā)現(xiàn)可能的疾病患者。D第二節(jié)第二節(jié) 篩檢試驗的評價篩檢試驗的

4、評價評價指標目標人群病人非病人22活活/ /尸檢尸檢手術(shù)發(fā)現(xiàn)手術(shù)發(fā)現(xiàn)微生物培養(yǎng)微生物培養(yǎng)特殊檢查特殊檢查影像診斷影像診斷長期隨訪的結(jié)果長期隨訪的結(jié)果2521znpp待評價方法的靈敏度或特異度正態(tài)分布中累積概率等于2時的值(雙側(cè)) 待評價待評價 試驗試驗 金標準確診金標準確診合計合計 病例病例非病例非病例陽性陽性a(真陽性)b(假陽性)a+b陰性陰性c(假陰性)d(真陰性)c+d合計合計a+cb+dn表1 評價試驗的整理表nSenSenSEsen)1 ()(%100caa靈敏度%100dbd特異度nSpeSpeSESpe)1 ()(%100cac假陰性率%100dbb假陽性率Not sick S

5、ick Test ResultsCut offFrequency (%)36Test ResultsCut offFrequency (%)Not sick True positivesSick 37Sick Test ResultsCut offFrequency (%)Not sick False positives38Test ResultsCut offFrequency (%)True negativesSick Not sick 39Test ResultsCut offFrequency (%)False negativesSick Not sick 4042篩檢試驗篩檢試驗 金

6、標準金標準 合計合計 患者患者非患者非患者陽性陽性165 80 245陰性陰性 45730 775合計合計2108101020請計算（格式為0.0%)1. 靈敏度靈敏度 = _78.6%2. 特異度特異度 = _90.1%100dcbada粗一致性表2 人群某病患病狀況與試驗結(jié)果的關(guān)系（虛擬數(shù)據(jù)） %00.60%1002012%100 caa靈敏度%00.95%1006057%100 dbd特異度表示在無甲狀旁腺功能亢進的人中血清鈣試驗陰性或正常者占95.00。 表示在甲狀旁腺功能亢進確診的病人中血清鈣試驗陽性或異常者占60.00。 %00.40%100208%100 cac假陰性率（漏診率）

7、%00. 5%100603%100 dbb假陽性率（誤診率）表示在甲狀旁腺功能亢進確診的病人中血清鈣試驗陰性或正常者占40.00。 表示在無甲狀旁腺功能亢進的人中血清鈣試驗陽性或異常者占5.00。約登指數(shù)=（0.60+0.95）-1=0.55%25.86%100805712%100dcbada粗一致性（符合率）表示血清鈣試驗陽性和陰性結(jié)果均正確的概率是86.25。 評價試驗可靠性的指標評價試驗可靠性的指標變異系數(shù)變異系數(shù)(CV) 符合率符合率(agreement/consistency rate) Kappa值值 %100測定值均數(shù)測定值均數(shù)的標準差變異系數(shù)%100nda符合率表3 可靠性評價

8、的資料歸納表)()()(A-NA-AKappa22112211CC0NrcNrcNNrcNrcdaK）值（)(2)()(22112211crcrNcrcrdaN200)()1 (/ )1 (CKPNPPSE%100dcd陰性預(yù)測值%100baa陽性預(yù)測值特異度靈敏度假陽性率真陽性率陽性似然比1特異度靈敏度真陰性率假陰性率陰性似然比163篩檢試驗篩檢試驗 金標準金標準 合計合計 患者患者非患者非患者陽性陽性16580245陰性陰性45730775合計合計2108101020請計算：(保留2位小數(shù))1. 正確指數(shù)正確指數(shù) = _2. 陽性似然比陽性似然比 = _3. 陰性似然比陰性似然比 = _0

9、.697.940.24 病人與非病人觀測值分布類型受試者工作特性曲線 ( Receiver operator characteristic curve, ROC )表5 糖尿病血糖試驗不同血糖水平的靈敏度和特異度分布餐后餐后2 2小時血糖小時血糖mg/100mlmg/100ml靈敏度（靈敏度（% %） 特異度（特異度（% %）7098.6 8.8 8097.1 25.5 9094.3 47.6 10088.6 69.8 11085.7 84.1 12071.4 92.5 13064.3 96.9 14057.1 99.4 15050.0 99.6 16047.1 99.8 17042.9 10

10、0.0 18038.6 100.0 19034.3 100.0 20027.1 100.0 圖8 糖尿病血糖試驗的ROC曲線橫軸表示假陽性率(1-特異度)縱軸表示真陽性率(靈敏度)點代表篩檢試驗的特定陽性標準值相對應(yīng)的靈敏度和特異度對子第三節(jié)第三節(jié) 提高試驗效率的方法提高試驗效率的方法試驗結(jié)果 大腸癌病人非大腸癌病人OBOA+-193-+2316+272-669合計 7590糞便隱血試驗（OB）靈敏度61.33特異度94.44糞便隱白蛋白試驗靈敏度66.67特異度80串聯(lián)試驗靈敏度36特異度97.78并聯(lián)試驗靈敏度92特異度76.67192775 166990 232775 36990 277