執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試(藥學(xué)四合一)真題精講及沖關(guān)試卷_第1頁
執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試(藥學(xué)四合一)真題精講及沖關(guān)試卷_第2頁
執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試(藥學(xué)四合一)真題精講及沖關(guān)試卷_第3頁
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文檔簡介

1、執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試(藥學(xué)四合一)真題精講及沖關(guān)試卷1.下列屬于藥物制劑的化學(xué)配伍變化的是( )。A.溶解度改變B.潮解C.產(chǎn)生有毒物質(zhì)D.產(chǎn)氣E.變色【答案】:C|D|E2.患者,男,73歲,胃潰瘍病史2年,半年前出現(xiàn)靜止性震顫、搓丸樣、運(yùn)動遲緩,面具臉、慌張步態(tài),該患者應(yīng)使用的藥物是( )。A.多奈哌齊B.甲基多巴C.多巴絲肼(芐絲肼-左旋多巴)D.司來吉蘭E.苯海索【答案】:E【解析】:據(jù)癥狀可知該疾病為帕金森病,C、D、E都是治療帕金森病的藥物。由于本題患者胃潰瘍病史2年,而左旋多巴活動性消化道潰瘍者慎用,司來吉蘭胃潰瘍患者慎用,所以只能選擇E選項。3.醫(yī)療用毒性藥品管理辦法規(guī)定,毒性

2、藥品處方應(yīng)( )。A.保存1年備查B.保存2年備查C.保存3年備查D.保存5年備查【答案】:B【解析】:毒性藥品處方一次有效,取藥后處方保存2年備查。4.治療甲狀腺功能亢進(jìn)癥的藥物有( )。A.瑞格列酮B.丙硫氧嘧啶C.放射性碘D.酚妥拉明E.普萘洛爾【答案】:B|C|E【解析】:治療甲亢的藥物主要為硫脲類藥物,包括硫氧嘧啶類和咪唑類。常用的有甲巰咪唑(他巴唑)、丙硫氧嘧啶(PTU)和甲硫氧嘧啶(MTU),治療過程中可輔助使用受體拮抗劑,如普萘洛爾,同時放射性碘也為甲亢的重要治療藥物。5.抗病毒藥物分為( )。A.核苷類B.抗生素類C.其他抗病毒藥D.蛋白酶抑制劑E.非核苷類【答案】:A|C|

3、D|E【解析】:抗病毒藥物分為:核苷類、非核苷類、蛋白酶抑制劑以及其他抗病毒藥。6.能防止和逆轉(zhuǎn)心肌肥厚的藥物是( )。A.地高辛B.氫氯噻嗪C.依那普利D.米力農(nóng)E.硝普鈉【答案】:C【解析】:依那普利是ACEI類降壓藥,通過抑制ACE,減低循環(huán)系統(tǒng)和血管組織RAS活性,減少Ang的生成和升高緩激肽水平,可防止和逆轉(zhuǎn)心肌肥厚,對缺血心肌具有保護(hù)作用,從而改善心臟的收縮和舒張功能。7.飲酒后服用后可能出現(xiàn)嗜睡、昏迷的藥物是( )。A.布洛芬B.雙氯芬酸C.二氫麥角堿D.地西泮E.雷尼替丁【答案】:D【解析】:乙醇本質(zhì)上為一種鎮(zhèn)靜劑,可增強(qiáng)鎮(zhèn)靜藥、催眠藥、抗抑郁藥、抗精神病藥對中樞神經(jīng)系統(tǒng)的抑制

4、作用,出現(xiàn)嗜睡、昏迷。故在服用苯巴比妥、佐匹克隆、地西泮、利培酮等期間應(yīng)禁酒。8.(共用題干)溴化異丙托品氣霧劑【處方】溴化異丙托品0.374g無水乙醇150.000gHFA-134a 844.586g檸檬酸0.040g蒸餾水5.000g共制1000g(1)處方中拋射劑為( )。A.HFA-134aB.無水乙醇C.蒸餾水D.檸檬酸E.溴化異丙托品【答案】:A【解析】:AE兩項,該制劑為溶液型氣霧劑,溴化異丙托品為主藥,HFA-134a為拋射劑。B項,無水乙醇作為潛溶劑,增加藥物和拋射劑在制劑中的溶解度,使藥物溶解達(dá)到有效治療量。C項,加入少量水可以降低藥物因脫水引起的分解。D項,檸檬酸調(diào)節(jié)體系

5、pH,抑制藥物分解。(2)下列物質(zhì),哪種不屬于拋射劑( )。A.四氟乙烷B.七氟丙烷C.丙烷D.二氧化碳E.一氧化碳【答案】:E【解析】:AB兩項,氫氟烷烴:是目前最有應(yīng)用前景的一類氯氟烷烴的替代品,主要為HFA-134a(四氟乙烷)和HFA-227(七氟丙烷)。C項,碳?xì)浠衔铮褐饕贩N有丙烷、正丁烷和異丁烷。D項,壓縮氣體:主要有二氧化碳、氮氣、一氧化氮等。(3)處方中潛溶劑為( )。A.蒸餾水B.溴化異丙托品C.HFA-134aD.無水乙醇E.檸檬酸【答案】:D【解析】:無水乙醇作為潛溶劑增加藥物和拋射劑在制劑中的溶解度,使藥物溶解達(dá)到有效治療量。(4)溴化異丙托品氣霧劑的臨床適應(yīng)證為(

6、 )。A.支氣管哮喘B.支氣管炎C.喘息型支氣管炎D.心絞痛E.急性咽炎【答案】:A【解析】:溴化異丙托品氣霧劑臨床適應(yīng)證:可逆性支氣管痙攣如支氣管哮喘、伴發(fā)肺氣腫的慢性支氣管炎。尤其適用于因用受體激動劑產(chǎn)生肌肉震顫、心動過速而不能耐受此類藥物的患者。本品與受體激動劑合用可相互增強(qiáng)療效。9.治療指數(shù)表示( )。A.毒效曲線斜率B.引起藥理效應(yīng)的閾濃度C.量效曲線斜率D.LD50與ED50的比值E.LD5至ED95之間的距離【答案】:D【解析】:D項,藥物L(fēng)D50與ED50的比值表示藥物的安全性,稱為治療指數(shù)(TI),此數(shù)值越大表示藥物越安全。E項,ED95和LD5之間的距離稱為藥物安全范圍,其

7、值越大越安全。10.下列色譜法術(shù)語中,可用于樣品組分定性的色譜參數(shù)是( )。A.保留時間B.調(diào)整保留時間C.相對保留值D.峰高E.峰面積【答案】:A|B|C【解析】:峰高和峰面積用于樣品組分定量。11.關(guān)于鎮(zhèn)咳藥作用強(qiáng)度的比較,正確的是( )。A.噴托維林苯丙哌林可待因B.可待因苯丙哌林噴托維林C.苯丙哌林噴托維林可待因D.苯丙哌林可待因噴托維林E.噴托維林可待因苯丙哌林【答案】:D【解析】:噴托維林的鎮(zhèn)咳作用強(qiáng)度約為可待因的1/3,苯丙哌林的鎮(zhèn)咳作用強(qiáng)度為可待因的24倍。12.(共用備選答案)A.諾氟沙星B.潑尼松C.紫霉素D.美洛昔康E.頭孢曲松(1)可導(dǎo)致肝腎毒性、幼齡動物關(guān)節(jié)軟骨毒性的

8、藥物是( )?!敬鸢浮?A【解析】:諾氟沙星是喹諾酮類的抗菌藥物,該類藥物可引起關(guān)節(jié)痛、關(guān)節(jié)腫脹及軟骨損害,影響骨骼發(fā)育;且具有腎毒性。(2)長期大量應(yīng)用可促進(jìn)蛋白質(zhì)分解而導(dǎo)致骨質(zhì)脫鈣的藥物是( )?!敬鸢浮?B【解析】:屬于糖皮質(zhì)激素的潑尼松(醋酸強(qiáng)的松)的不良反應(yīng)之一,可影響糖、蛋白質(zhì)、脂肪代謝,長期服藥會導(dǎo)致發(fā)育遲緩、身材矮小、免疫力低下。13.外用糖皮質(zhì)激素作用強(qiáng)度的比較,正確的是( )。A.地塞米松氟輕松鹵米松B.鹵米松地塞米松氟輕松C.地塞米松鹵米松氯輕松D.鹵米松氟輕松地塞米松E.氟輕松鹵米松地塞米松【答案】:D【解析】:題中三種藥品中,鹵米松為特強(qiáng)效藥,氟輕松為強(qiáng)效藥,地塞米松

9、為弱效藥。14.根據(jù)國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見(國發(fā)201544號),我國改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的主要任務(wù)包括( )。A.改進(jìn)藥品臨床試驗審批,允許境外未上市新藥經(jīng)批準(zhǔn)后在境內(nèi)開展臨床試驗,鼓勵國內(nèi)臨床試驗機(jī)構(gòu)參與國際多中心臨床試驗B.對創(chuàng)新藥實行特殊審評審批制度,加快臨床急需新藥的審評審批C.對已經(jīng)批準(zhǔn)上市的仿制藥,按與原研藥品質(zhì)量和療效一致的原則,分期分批進(jìn)行質(zhì)量一致性評價D.開展藥品上市許可持有人制度試點,允許藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)和藥品經(jīng)營企業(yè)申請注冊新藥【答案】:A|B|C【解析】:ABC三項,我國改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的主要任務(wù)包括:改進(jìn)藥品臨床試驗審批,允許境

10、外未上市新藥經(jīng)批準(zhǔn)后在境內(nèi)開展臨床試驗,鼓勵國內(nèi)臨床試驗機(jī)構(gòu)參與國際多中心臨床試驗;對創(chuàng)新藥實行特殊審評審批制度,加快臨床急需新藥的審評審批;對已經(jīng)批準(zhǔn)上市的仿制藥,按與原研藥品質(zhì)量和療效一致的原則,分期分批進(jìn)行質(zhì)量一致性評價;開展藥品上市許可持有人制度試點,允許藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)和科研人員申請注冊新藥。D項應(yīng)為允許藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)和科研人員申請注冊新藥,而不是藥品經(jīng)營企業(yè),故不當(dāng)選。因此答案選ABC。15.(共用題干)患者,男,27歲。1周前腳底扎生銹的鐵釘,4日前出現(xiàn)發(fā)熱、寒戰(zhàn),無咳嗽、咳痰癥狀。服用阿莫西林無效后,改用亞胺培南-西司他丁鈉0.5g,6h一次,并同服抗真菌藥物。(1)下列關(guān)于阿莫西林

11、說法正確的是( )。A.口服吸收好,適用于肺炎球菌所致下呼吸道感染B.與慶大霉素合用時不能進(jìn)行靜脈滴注C.腦脊液中藥物濃度較高,酶穩(wěn)定性高,適用于嚴(yán)重腦膜感染D.對腎毒性較大E.可用于非典型病原體感染【答案】:A【解析】:阿莫西林為廣譜青霉素類藥物,適應(yīng)癥有治療傷寒、其他沙門菌感染和傷寒帶菌者。治療敏感細(xì)菌不產(chǎn)-內(nèi)酰胺酶的菌株所致尿路感染。對下尿路感染的患者和不產(chǎn)酶淋病奈瑟菌所致尿道炎、宮頸炎,口服單次劑量3g即可獲得滿意療效。肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌和不產(chǎn)-內(nèi)酰胺酶的流感嗜血桿菌所致耳、鼻、喉感染,呼吸道感染和皮膚、軟組織感染。鉤端螺旋體病。治療敏感大腸埃希菌、奇異變形桿菌和糞腸球菌所致泌尿

12、生殖系統(tǒng)感染。本品與克拉霉素和蘭索拉唑聯(lián)合治療幽門螺桿菌感染。(2)下列對克柔念珠菌無效的是( )。A.頭孢菌素B.兩性霉素C.萬古霉素D.阿奇霉素E.氟康唑【答案】:E【解析】:氟康唑具廣譜抗菌作用,對多數(shù)新型隱球菌分離株具抗菌作用;通常對念珠菌屬中的白念珠菌、熱帶念珠菌和近平滑念珠菌具抗菌作用,對吉列蒙念珠菌作用較弱,光滑念珠菌對本品呈劑量依賴性敏感,克柔念珠菌通常耐藥;曲霉屬對本品耐藥。(3)亞胺培南與西司他丁合用的目的是( )。A.防止其在腎內(nèi)破壞B.延長作用時間C.口服吸收率高D.減少對胃的刺激E.增加抗菌療效【答案】:A【解析】:亞胺培南在近端腎小管中被正常人類。腎脫氫肽酶滅活,西

13、司他丁是這種脫氫肽酶的特異性抑制劑,故聯(lián)用西司他丁可防止亞胺培南被滅活。(4)有關(guān)氟康唑的說法,錯誤的是( )。A.減慢卡馬西平代謝速度B.增加華法林代謝速度C.緩解硝苯地平代謝引起的下肢水腫D.增加口服降糖藥的半衰期E.升高環(huán)孢素血藥濃度【答案】:B【解析】:氟康唑藥物相互作用包括:可增強(qiáng)華法林的抗凝作用,致凝血酶原時間延長,可發(fā)生出血性不良反應(yīng)(皮下淤血、鼻衄、胃腸道出血、血尿和黑便等)。可致咪達(dá)唑侖血藥濃度明顯升高,并出現(xiàn)精神運(yùn)動性反應(yīng)。與免疫抑制劑環(huán)孢素、他克莫司共用時,可使環(huán)孢素、他克奠司血藥濃度升高,引起腎毒性及其他毒性反應(yīng)。與氫氯噻嗪共用時腎清除減少有關(guān)。使乙炔雌二醇和左炔諾酮的

14、藥時曲線下面積分別增加40%和24%。使苯妥英鈉血藥濃度升高,并具臨床意義。與齊多夫定共用時可致后者血藥濃度升高,藥一時曲線下面積增加20%,最有可能的原因為齊多夫定轉(zhuǎn)化為其主要代謝物的能力降低等等。(5)下列不屬于抗真菌藥物的是( )。A.酮康唑B.伊曲康唑C.特比萘芬D.米卡芬凈E.鏈霉素【答案】:E【解析】:A項,酮康唑?qū)儆谶溥蝾惪拐婢幬?;B項,伊曲康唑?qū)儆谌蝾惪拐婢幬铮籆項,特比萘芬屬于丙烯胺類抗真菌藥物;D項,米卡芬凈屬于棘白菌素類抗真菌藥物;E項,鏈霉素屬于氨基糖苷類藥物。16.下列藥學(xué)服務(wù)的人群中,特殊人群是指( )。A.血液透析者B.老人、妊娠及哺乳婦女C.肝腎功能不全者

15、D.藥物治療窗窄、需要做監(jiān)測患者E.應(yīng)用特殊劑型、特殊給藥途徑者【答案】:A|B|C【解析】:藥學(xué)服務(wù)對象是廣大公眾,其中特殊人群包括特殊體質(zhì)者、肝腎功能不全者、過敏體質(zhì)者、小兒、老年人、妊娠及哺乳期婦女、血液透析者、聽障、視障人士等。17.(共用備選答案)A.二級保護(hù)野生藥材物種B.一級保護(hù)野生藥材物種C.三級保護(hù)野生藥材物種D.中藥品種保護(hù)物種根據(jù)野生藥材資源保護(hù)管理條例(1)瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材對應(yīng)的物種屬于( )?!敬鸢浮?B【解析】:一級保護(hù)野生藥材物種:瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種。(2)資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材對應(yīng)的物種屬于( )?!敬鸢浮?C【解析】:三級

16、保護(hù)野生藥材物種:資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種。(3)分布區(qū)域縮小,資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材對應(yīng)的物種屬于( )。【答案】:A【解析】:二級保護(hù)野生藥材物種:分布區(qū)域縮小,資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種。18.甲醫(yī)院設(shè)立了制劑室,符合規(guī)定的行為是( )。A.將經(jīng)依法批準(zhǔn)制備的制劑調(diào)配給本院門診患者使用B.在本院病房走廊張貼客觀宣傳該制劑療效的廣告C.依法取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證,經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門同意后,即開始配制本院臨床需用的制劑D.因突發(fā)疫情,應(yīng)乙醫(yī)院請求,將經(jīng)依法批準(zhǔn)制備的制劑調(diào)劑給乙醫(yī)院使用,事后及時向省級藥品監(jiān)督管理部門報備【答案】:A【解析】:BD兩項,中華人民

17、共和國藥品管理法實施條例第二十四條規(guī)定:醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑不得在市場上銷售或者變相銷售,不得發(fā)布醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑廣告。發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件或者臨床急需而市場沒有供應(yīng)時,經(jīng)國務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),在規(guī)定期限內(nèi),醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的特殊制劑的調(diào)劑使用以及省、自治區(qū)、直轄市之間醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的調(diào)劑使用,必須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。C項,中華人民共和國藥品管理法實施條例第二十三條規(guī)定:醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑,必須按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定報送有關(guān)資料和樣品,經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理

18、部門批準(zhǔn),并發(fā)給制劑批準(zhǔn)文號后,方可配制。19.下列關(guān)于效能與效價強(qiáng)度的說法,錯誤的是( )。A.效能和效價強(qiáng)度常用于評價同類不同品種的作用特點B.效能表示藥物的內(nèi)在活性C.效能表示藥物的最大效應(yīng)D.效價強(qiáng)度表示可引起等效反應(yīng)對應(yīng)的劑量或濃度E.效能值越大效價強(qiáng)度就越大【答案】:E【解析】:A項,效能和效價強(qiáng)度反映藥物的不同性質(zhì),二者具有不同的臨床意義,常用于評價同類藥物中不同品種的作用特點。BC兩項,效能是指在一定范圍內(nèi),增加藥物劑量或濃度,其效應(yīng)強(qiáng)度隨之增加,但效應(yīng)增至最大時,繼續(xù)增加劑量或濃度,效應(yīng)不能再上升,此效應(yīng)為一極限,稱為最大效應(yīng),也稱效能。此參數(shù)反映了藥物的內(nèi)在活性。D項,效價

19、強(qiáng)度是指用于作用性質(zhì)相同的藥物之間的等效劑量或濃度的比較,是指能引起等效反應(yīng)(一般采用50%效應(yīng)量)的相對劑量或濃度,其值越小則強(qiáng)度越大。E項,效能與效價強(qiáng)度并無必然關(guān)系。20.根據(jù)國家基本藥物目錄管理辦法,國家基本藥物遴選原則是( )。A.安全、有效、經(jīng)濟(jì)B.安全、有效、質(zhì)量可控C.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應(yīng)D.保證品種和質(zhì)量、引入競爭機(jī)制、合理控制成本、方便購藥和便于管理E.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備【答案】:E【解析】:國家基本藥物目錄管理辦法第四條規(guī)定:國家基本藥物遴選應(yīng)當(dāng)按照防治必需、安全有效、價

20、格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備的原則,結(jié)合我國用藥特點,參照國際經(jīng)驗,合理確定品種(劑型)和數(shù)量。【說明】國家基本藥物目錄管理辦法于2015年2月13日由國家衛(wèi)生計生委、國家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、財政部、人力資源社會保障部、商務(wù)部、食品藥品監(jiān)管總局、中醫(yī)藥局、總后勤部衛(wèi)生部印發(fā),故把原題干中國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)改為國家基本藥物目錄管理辦法。21.下列有關(guān)固體分散體的說法,錯誤的是( )。A.掩蓋藥物的不良?xì)馕逗痛碳ば訠.可延緩藥物的水解和氧化C.提高藥物的生物利用度D.以水溶性載體制備分散體時,可減緩藥物的溶出E.不夠穩(wěn)定,久貯會發(fā)生老化現(xiàn)象【

21、答案】:D【解析】:難溶性藥物以分子狀態(tài)分散在水溶性載體中,可以大大加快藥物的溶出,提高藥物的生物利用度。22.下列一般不導(dǎo)致藥源性消化系統(tǒng)疾病的藥物是( )。A.抗酸藥B.利血平C.呋塞米D.布洛芬E.維生素D【答案】:A【解析】:A項,抗酸藥是治療消化系統(tǒng)疾病的典型藥物,不會導(dǎo)致藥源性消化系統(tǒng)疾病。BCDE四項,均可引起不同程度的藥源性胃腸道疾病。23.曲馬多日劑量通常不超過( )。A.100mgB.200mgC.300mgD.400mgE.500mg【答案】:D【解析】:曲馬多的推薦日使用劑量的上限為400mg,超過時有出現(xiàn)驚厥的危險。24.對血液系統(tǒng)有毒性的藥物包括( )。A.阿司匹林

22、B.磺胺甲噁唑C.氯霉素D.利福平E.丙硫氧嘧啶【答案】:A|B|C|D|E【解析】:AB兩項,阿司匹林和磺胺甲噁唑可引起再生障礙性貧血、溶血、粒細(xì)胞減少等血液系統(tǒng)毒性;C項,氯霉素可引起再生障礙性貧血、粒細(xì)胞減少;D項,利福平可引起溶血和血小板減少性紫癜;E項,丙硫氧嘧啶可引起再生障礙性貧血、粒細(xì)胞減少。25.(共用備選答案)A.氯苯那敏B.吲達(dá)帕胺C.胰酶D.阿司匹林E.阿托品(1)服用后可致嗜睡,駕駛員應(yīng)慎用的藥物是( )?!敬鸢浮?A【解析】:氯苯那敏為抗過敏藥,該類藥可拮抗致敏物組胺,同時也能夠抑制大腦的中樞神經(jīng),引起鎮(zhèn)靜,服后表現(xiàn)為神志低沉、嗜睡,其強(qiáng)度因個人的敏感性、品種和劑量而

23、異。(2)服用后可引起多尿,駕駛員應(yīng)慎用的藥物是( )?!敬鸢浮?B【解析】:吲達(dá)帕胺為利尿藥,服用后可產(chǎn)生利尿作用,導(dǎo)致多尿、多汗或尿頻。(3)服用后可致視物模糊,駕駛員應(yīng)慎用的藥物是( )?!敬鸢浮?E【解析】:阿托品是M受體拮抗劑,可使睫狀肌調(diào)節(jié)麻痹,導(dǎo)致駕駛員視近物不清或模糊,此癥狀約持續(xù)1周。26.關(guān)于藥物制劑穩(wěn)定性的說法,錯誤的是( )。A.運(yùn)用化學(xué)動力學(xué)原理可以研究制劑中藥物的降解速度B.藥物制劑穩(wěn)定性影響因素試驗包括高溫試驗、高濕試驗和強(qiáng)光照射試驗C.藥物制劑穩(wěn)定性主要研究藥物制劑的物理穩(wěn)定性D.加速試驗是在(402)、相對濕度(755)的條件下進(jìn)行E.長期試驗是在(252)、

24、相對濕度(6010)的條件下進(jìn)行【答案】:C【解析】:藥物制劑穩(wěn)定性是指藥物制劑從制備到使用期間質(zhì)量發(fā)生變化的速度和程度,是評價藥物制劑質(zhì)量的重要指標(biāo)之一。藥物制劑的穩(wěn)定性主要包括化學(xué)和物理兩個方面。27.維拉帕米抗心律失常的主要特點是( )。A.減慢傳導(dǎo)B.減慢心率C.縮短有效不應(yīng)期D.適用于室上性心律失常E.適用于伴冠心病、高血壓的心律失常【答案】:A|B|D|E【解析】:ABC三項,維拉帕米為鈣通道阻滯藥,在抗心律失常方面,其通過選擇性阻滯心肌細(xì)胞膜Ca2通道蛋白,抑制鈣離子內(nèi)流,從而降低竇房結(jié)、房室結(jié)的自律性,減慢心率,又能延長APD(動作電位時程)和ERP(有效不應(yīng)期),減慢房室傳導(dǎo)

25、速度,還能減弱心肌收縮力,擴(kuò)張血管;DE兩項,維拉帕米在臨床上用于陣發(fā)性室上性心動過速,尤其適用于兼患冠心病、高血壓的心律失常患者。28.(共用備選答案)A.甘油栓劑B.乳酸菌素C.阿托品D.地芬諾酯E.甲氧氯普胺(1)具有溫和的刺激作用,局部作用于直腸的藥物是( )?!敬鸢浮?A【解析】:甘油栓劑能潤滑并刺激腸壁,局部作用于直腸,可軟化大便使其易于排出。(2)具有較強(qiáng)的中樞性鎮(zhèn)吐和胃腸道興奮作用的藥物是( )?!敬鸢浮?E【解析】:甲氧氯普胺對多巴胺D2受體有阻斷作用,阻斷CTZ(催吐化學(xué)感受區(qū))的D2受體,發(fā)揮止吐作用。阻斷胃腸多巴胺受體,可引起從食道至近端小腸平滑肌運(yùn)動,加速胃的正向排空

26、(多巴胺使胃體平滑肌松弛,幽門肌收縮)和加速腸內(nèi)容物從十二指腸向回盲部推進(jìn),發(fā)揮胃腸促動力藥作用。(3)在腸道形成保護(hù)層,阻止病原菌、病毒的侵襲的藥物是( )?!敬鸢浮?B【解析】:乳酸菌素的作用有:在腸道形成保護(hù)層,阻止病原菌、病毒的侵襲;刺激腸道分泌抗體,提高腸道免疫力;促進(jìn)胃液分泌,增強(qiáng)消化功能;調(diào)節(jié)腸黏膜電解質(zhì)、水分平衡;選擇性殺死腸道致病菌,保護(hù)促進(jìn)有益菌的生長。29.(共用備選答案)A.嗎啡B.氯丙嗪C.苯巴比妥D.地西泮E.苯妥英鈉(1)可控制精神分裂癥的藥物是( )。【答案】:B【解析】:第一代抗精神病藥物指主要作用于中樞D2受體的抗精神病藥物,包括氯丙嗪、氯哌噻噸、氟哌啶醇和

27、舒必利等(2)可用于晚期癌癥止痛的藥物是( )?!敬鸢浮?A【解析】:嗎啡對各種疼痛均有效,但反復(fù)應(yīng)用易致依賴性,所以除癌性劇痛可長期應(yīng)用外,一般只限于短期用于其他鎮(zhèn)痛藥無效的急性銳痛,如嚴(yán)重創(chuàng)傷、燒傷等劇痛。30.地蒽酚的藥物相互作用包括( )。A.與皮質(zhì)激素合用,可減輕其刺激性B.尿素可降低其透皮吸收C.水楊酸可防止地蒽酚氧化為蒽酮D.胺類藥物可防止其氧化失活E.與焦油合用,比單用刺激性小【答案】:A|C|E【解析】:地蒽酚:與皮質(zhì)激素合用,可減輕其刺激性,縮短皮損的清除期,但銀屑病復(fù)發(fā)率高,引起膿皰型銀屑病反跳,應(yīng)慎合用;尿素可增加其透皮吸收,可降低其使用濃度而減輕其皮膚刺激;水楊酸可防

28、止地蒽酚氧化為蒽酮而保護(hù)了其藥理作用;胺類藥物可促進(jìn)其氧化失活,故脂溶性胺可抑制角質(zhì)層中其引起的炎癥反應(yīng);與焦油合用,比單用本品刺激性小,且不影響本品的抗銀屑病活性。31.下列關(guān)于黃體酮的敘述,正確的是( )。A.天然的孕激素B.是短效的口服避孕藥C.是長效的口服避孕藥D.具有雌激素作用E.增強(qiáng)子宮對縮宮素的敏感性【答案】:A【解析】:黃體酮屬于天然孕激素,不是避孕藥,無雌激素作用,是維持妊娠所必需的。32.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品購進(jìn)記錄應(yīng)當(dāng)( )。A.保存3年或以上B.保存2年及以上C.保存至超過藥品有效期1年,但不少于3年D.保存至超過藥品有效期1年,但不少于5年【答案】:C【解析】:醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須

29、建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗收制度,并建有真實完整的藥品購進(jìn)記錄。藥品購進(jìn)記錄必須注明藥品的通用名稱、生產(chǎn)廠商(中藥材標(biāo)明產(chǎn)地)、劑型、規(guī)格、批號、生產(chǎn)日期、有效期、批準(zhǔn)文號、供貨單位、數(shù)量、價格、購進(jìn)日期。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品購進(jìn)記錄必須保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年。故選C。33.促胃腸運(yùn)動藥有( )。A.米索前列醇B.溴乙胺C.甲氧氯普胺D.多潘立酮E.奧美拉唑【答案】:C|D【解析】:現(xiàn)常用的促胃腸運(yùn)動藥有多巴胺D2受體拮抗劑甲氧氯普胺,外周性多巴胺D2受體拮抗劑多潘立酮,通過乙酰膽堿起作用的伊托必利和莫沙必利等。34.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范中規(guī)定,藥品零售企業(yè)倉庫應(yīng)有的設(shè)備、設(shè)施包括( )

30、。A.便于藥品陳列展示的設(shè)備B.有效監(jiān)測和調(diào)控溫濕度的設(shè)備C.符合儲存作業(yè)要求的照明設(shè)備D.藥品與地面之間有效隔離的設(shè)備【答案】:B|C|D【解析】:根據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范第一百四十八條的規(guī)定,倉庫應(yīng)當(dāng)有以下設(shè)施設(shè)備:藥品與地面之間有效隔離的設(shè)備;避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備;有效監(jiān)測和調(diào)控溫濕度的設(shè)備;符合儲存作業(yè)要求的照明設(shè)備;驗收專用場所;不合格藥品專用存放場所;經(jīng)營冷藏藥品的,有與其經(jīng)營品種及經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的專用設(shè)備。35.(共用備選答案)A.拉西地平B.依諾肝素C.普伐他汀D.普萘洛爾E.呋塞米(1)可能導(dǎo)致牙齦出血的藥物是( )?!敬鸢浮?B【解析】:依諾肝素為低分子肝素,

31、在使用過程中可能會導(dǎo)致齒齦出血等出血癥狀。(2)可能導(dǎo)致牙齦增生的藥物是( )。【答案】:A【解析】:拉西地平為特異、強(qiáng)效持久的二氫吡啶類鈣通道阻滯劑,主要選擇性的阻滯血管平滑肌的鈣通道,在使用過程中,可能會出現(xiàn)牙齦增生的不良反應(yīng)。36.(共用備選答案)A.三唑侖B.地西泮C.水合氯醛D.苯巴比妥E.硫噴妥鈉(1)屬于超短效巴比妥類藥物的是( )。【答案】:E【解析】:硫噴妥鈉是超短效的巴比妥藥,靜注后立即生效,但因迅速轉(zhuǎn)移至外周脂肪組織,所以其作用短暫(15min)。(2)主要以藥物原形自腎排泄的是( )?!敬鸢浮?D【解析】:苯巴比妥由于脂溶性小,主要以原形自腎臟排泄。(3)口服雖易吸收,

32、但對胃有強(qiáng)烈的刺激性,胃潰瘍患者禁用的是( )?!敬鸢浮?C【解析】:水合氯醛口服易吸收,催眠作用起效快,但對胃腸道有刺激性,胃潰瘍患者禁用。37.可增強(qiáng)華法林抗凝作用的藥物有( )。A.抗血小板藥B.非甾體抗炎藥C.丹參注射液D.雌激素E.螺內(nèi)酯【答案】:A|B|C【解析】:ABC三項,增強(qiáng)華法林抗凝作用的常用藥物有:抗血小板藥、非甾體抗炎藥、抗菌藥物、魚油及一些中藥(如丹參、當(dāng)歸、銀杏等)。DE兩項,減弱華法林抗凝作用的常用藥物有:維生素K、苯巴比妥、雌激素、糖皮質(zhì)激素、口服避孕藥、螺內(nèi)酯及一些中藥(人參、西洋參、圣約翰草等)。38.(共用備選答案)A.藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、規(guī)格、劑型、

33、有效期、批號、購(銷)貨單位、購(銷)貨數(shù)量、購銷價格、購(銷)貨日期B.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、供貨單位名稱、價格、批號、數(shù)量C.藥品名稱、規(guī)格、購(銷)貨單位、購(銷)貨數(shù)量、購銷價格D.藥品商品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量(1)乙藥品零售企業(yè)從藥品批發(fā)企業(yè)采購某中成藥。藥品批發(fā)企業(yè)向乙企業(yè)開具藥品銷售憑證。按照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定,乙企業(yè)收到的藥品銷售憑證內(nèi)容至少應(yīng)包括( )。【答案】:B【解析】:企業(yè)銷售藥品應(yīng)當(dāng)開具銷售憑證,內(nèi)容包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號、規(guī)格等,并做好銷售記錄。藥品在售出時,應(yīng)當(dāng)執(zhí)行追溯體系的規(guī)定。(2)甲藥品批發(fā)企業(yè)按規(guī)定從本省某藥品生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)某化學(xué)藥制劑,

34、并建立購進(jìn)記錄。按照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定,甲企業(yè)建立的藥品購進(jìn)記錄的內(nèi)容至少應(yīng)當(dāng)包括( )?!敬鸢浮?A【解析】:藥品購進(jìn)記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購貨數(shù)量、購進(jìn)價格、購貨日期以及國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容。39.腎盂腎炎最常見的病原菌是( )。A.葡萄球菌B.糞腸球菌C.白色念珠菌D.變形桿菌E.大腸埃希菌【答案】:E【解析】:E項,腎盂腎炎最常見的致病菌70%80%為大腸埃希菌,應(yīng)選用針對革蘭陰性桿菌有效的藥物。40.下列不屬于祛痰藥物的是( )A.氨溴索片B.羧甲司坦片C.苯丙哌林片D.溴己新片E.厄多司坦膠囊【答案】:C【解析】

35、:C項,苯丙哌林片是鎮(zhèn)咳藥物。41.(共用備選答案)A.刑事責(zé)任B.行政責(zé)任C.民事責(zé)任D.違憲責(zé)任E.行政處罰(1)藥品監(jiān)督管理部門因藥品經(jīng)營企業(yè)銷售假藥而吊銷其藥品經(jīng)營許可證,屬于( )?!敬鸢浮?E【解析】:行政處罰是指藥品監(jiān)督管理部門在職權(quán)范圍內(nèi)對違反藥品法律法規(guī)但尚未構(gòu)成犯罪的行政相對人所實施的行政制裁。行政處罰的種類主要有:警告、罰款、沒收非法財物、沒收違法所得、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或吊銷有關(guān)許可證等。(2)藥品批發(fā)企業(yè)在藥品購銷活動中履行合同不當(dāng),承擔(dān)違約責(zé)任,屬于( )?!敬鸢浮?C【解析】:違約責(zé)任是違反合同的民事責(zé)任的簡稱,是指合同當(dāng)事人一方不履行合同義務(wù)或履行合同義務(wù)不符合

36、合同約定所應(yīng)承擔(dān)的民事責(zé)任。(3)個體醫(yī)生使用假藥,造成某患者健康嚴(yán)重受損,被處有期徒刑并處罰金,屬于( )?!敬鸢浮?A【解析】:銷售假藥,構(gòu)成犯罪的,應(yīng)追究刑事責(zé)任。刑法第一百四十一條規(guī)定,生產(chǎn)、銷售假藥的,處三年以下有期徒刑或者拘役,并處罰金;對人體健康造成嚴(yán)重危害或者有其他嚴(yán)重情節(jié)的,處三年以上十年以下有期徒刑,并處罰金;致人死亡或者有其他特別嚴(yán)重情節(jié)的,處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑,并處罰金或者沒收財產(chǎn)。(4)藥品監(jiān)督人員因玩忽職守被撤職并降低級別和職務(wù)工資,屬于( )。【答案】:B【解析】:行政責(zé)任是指違反有關(guān)行政管理的法律、法規(guī)的規(guī)定,但尚未構(gòu)成犯罪的行為所依法應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的

37、法律后果。分為行政處分和行政處罰。其中“行政處分”是國家機(jī)關(guān)、企事業(yè)單位對所屬的國家工作人員違法失職行為尚不構(gòu)成犯罪,依據(jù)法律、法規(guī)所規(guī)定的權(quán)限而給予的一種懲戒。行政處分的種類包括警告、記過、記大過、降級、撤職、開除六種。42.貯存中不宜冷凍的藥品有( )。A.精蛋白鋅胰島素注射液B.注射用人纖維蛋白原C.前列地爾注射液D.卡前列甲酯栓E.脂肪乳【答案】:A|B|C|E【解析】:不宜冷凍的常用藥品包括:胰島素制劑,如精蛋白鋅胰島素注射液;人血液制品,如人纖維蛋白原;輸液劑,如甘露醇;乳劑,如脂肪乳、前列地爾注射液;活菌制劑,如雙歧三聯(lián)活菌制劑;局部麻醉藥,如丙泊酚;其他,如亞砷酸注射液等。43

38、.原形與代謝產(chǎn)物均有抗抑郁作用的藥物有( )。A.舍曲林B.文拉法辛C.氟西汀D.阿米替林E.帕利哌酮【答案】:A|B|C|D【解析】:舍曲林、文拉法辛、氟西汀、阿米替林原形與代謝產(chǎn)物均有抗抑郁作用,而帕利哌酮為利培酮的代謝產(chǎn)物,是抗精神病藥。A項,舍曲林為含兩個手性中心選擇性5-HT重攝取抑制劑,目前使用的是()-(S,S)-構(gòu)型異構(gòu)體,其他對映體對5-HT重攝取的抑制作用較弱。其在腸和肝臟中,由CYP3A4代謝成N-去甲基化和其他代謝產(chǎn)物。N-去甲舍曲林對5-HT重攝取的抑制作用大約低于舍曲林的510倍。B項,文拉法辛和它的活性代謝物O-去甲文拉法辛(ODV),都有雙重的作用機(jī)制,優(yōu)先對5

39、-HT重攝取的抑制及去甲腎上腺素和多巴胺重攝取的微弱抑制。C項,氟西汀含有手性碳,但使用外消旋混合物。兩個對映體對人體5-HT重吸收轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白都顯示了相似的親和力。D項,阿米替林的活性代謝產(chǎn)物去甲替林,抗抑郁作用比丙米嗪強(qiáng),可改善患者的情緒。44.一般成人血液總量約為( )。A.15002000mlB.25003000mlC.30005000mlD.50006000mlE.1000012000ml【答案】:D【解析】:一般成人的血液占體重的8%9%,總量為50006000ml。45.根據(jù)中華人民共和國藥品管理法實施條例,藥品被抽檢單位沒有正當(dāng)理由,拒絕抽查檢驗的,國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和被抽檢單

40、位所在地省級藥品監(jiān)督管理部門可以( )。A.撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件B.吊銷被抽查單位許可證C.責(zé)令被抽查單位停產(chǎn)、停業(yè)D.宣布停止該單位拒絕抽檢的藥品上市銷售和使用【答案】:D【解析】:中華人民共和國藥品管理法實施條例第五十二條規(guī)定:藥品被抽檢單位沒有正當(dāng)理由,拒絕抽查檢驗的,國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和被抽檢單位所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門可以宣布停止該單位拒絕抽檢的藥品上市銷售和使用。46.國務(wù)院決定在全國范圍內(nèi)進(jìn)行城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險制度改革的主要任務(wù)是( )。A.保障職工醫(yī)療用藥B.降低國家衛(wèi)生服務(wù)的財政負(fù)擔(dān)C.建立藥品分類管理制度,保障人民用藥安全有效D.保障職工基本醫(yī)

41、療需求【答案】:D【解析】:城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險覆蓋就業(yè)人口,城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險覆蓋除職工醫(yī)保應(yīng)參保人員以外的其他所有城鄉(xiāng)居民。各類人群參保均不存在政策障礙,均可按規(guī)定參保并享受相應(yīng)待遇。47.執(zhí)業(yè)藥師劉某關(guān)于藥品安全風(fēng)險的理解,正確的是( )。A.藥品安全相對性體現(xiàn)在藥品生產(chǎn)過程中B.藥品安全相對性要求達(dá)到零風(fēng)險程度C.藥品安全相對性取決于上市前對藥品安全評價認(rèn)知的局限以及不容易量化評價風(fēng)險和收益D.藥品風(fēng)險相對性要求對風(fēng)險的絕對控制【答案】:C【解析】:ABD項,藥品安全相對性體現(xiàn)在整個藥品的研發(fā)過程中。在這個過程中,不追求“零風(fēng)險”,而要求對風(fēng)險的有效控制,使其控制在可接受的范圍內(nèi)。C

42、項,藥品的最終上市是利益與風(fēng)險權(quán)衡的結(jié)果。48.(共用備選答案)A.t1/2B.達(dá)峰時間C.表觀分布容積D.清除率E.生物利用度(1)藥物在體內(nèi)達(dá)到動態(tài)平衡時,體內(nèi)藥量與血藥濃度的比值稱為( )?!敬鸢浮?C(2)血管外給藥后,藥物被吸收進(jìn)入血液循環(huán)的速度和程度稱為( )?!敬鸢浮?E(3)在單位時間內(nèi)機(jī)體能將多少容積體液中的藥物清除稱為( )?!敬鸢浮?D【解析】:A項,t1/2即半衰期,是藥物在體內(nèi)代謝到一半時所需要的時間;B項,達(dá)峰時間指單次服藥以后,血藥濃度達(dá)到峰值的時間;C項,表觀分布容積是指當(dāng)藥物在體內(nèi)達(dá)動態(tài)平衡后,體內(nèi)藥量與血藥濃度的比值稱為表觀分布容積,它可以設(shè)想為體內(nèi)的藥物按

43、血漿濃度分布時,所需要體液的理論容積;D項,清除率是單位時間內(nèi)該藥物從尿液中排出的總量;E項,生物利用度指藥物被機(jī)體吸收進(jìn)入體循環(huán)的相對量和速率。49.(共用備選答案)A.西地那非B.維拉帕米C.十一酸睪酮膠丸D.育亨賓E.曲唑酮(1)可阻止cGMP的降解而提高其濃度,強(qiáng)化陰莖勃起的藥物是( )?!敬鸢浮?A【解析】:口服PDE-5抑制劑可阻止cGMP的降解而提高其濃度,強(qiáng)化陰莖勃起。常用藥物包括西地那非、伐地那非和他達(dá)拉非。(2)可增強(qiáng)性欲,亦可改善勃起功能的藥物是( )?!敬鸢浮?C【解析】:雄激素治療,可增強(qiáng)性欲,亦可改善勃起功能。用于ED治療的雄激素制劑主要有:十一酸睪酮膠丸、注射劑和

44、貼劑等。(3)海綿體神經(jīng)末梢釋放較多的去甲腎上腺素,減少陰莖靜脈回流而利于充血勃起的藥物是( )?!敬鸢浮?D【解析】:育亨賓能選擇性阻斷突觸前的2受體,促進(jìn)去甲腎上腺素的釋放,使海綿體神經(jīng)末梢釋放較多的去甲腎上腺素,減少陰莖靜脈回流而利于充血勃起。50.某企業(yè)擬在H省開辦藥品零售企業(yè)。具有藥品零售企業(yè)開辦審批職權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門包括( )。A.H省省管P縣負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門B.H省Z設(shè)區(qū)的市負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門C.H省S設(shè)區(qū)的市A縣負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門D.H省省會L市B區(qū)負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門【答案】:A|B【解析】:省級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的許可、檢

45、查和處罰,以及藥品批發(fā)許可、零售連鎖總部許可、互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺備案及檢查和處罰。市縣兩級市場監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)藥品零售、醫(yī)療器械經(jīng)營的許可、檢查和處罰,以及化妝品經(jīng)營和藥品、醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)質(zhì)量的檢查和處罰。51.(共用備選答案)A.50100 mg/dB.100 mg/dC.30 mg/dD.200 mg/dE.2.515 g/mL(1)抗癲癇藥物苯妥英鈉的成人初始量為( )?!敬鸢浮?A【解析】:苯妥英鈉的成人初始量:50100 mg/d。(2)抗癲癇藥物卡馬西平的成人初始量為( )。【答案】:B【解析】:卡馬西平的成人初始量:100 mg/d。(3)抗癲癇藥物丙戊酸鈉的成人初始量度為(

46、 )。【答案】:D【解析】:丙戊酸鈉的成人初始量:200 mg/d。(4)抗癲癇藥物苯巴比妥的成人初始量為( )?!敬鸢浮?C【解析】:苯巴比妥的有效治療血藥濃度30 mg/d。(5)抗癲癇藥物奧卡西平的成人初始量為( )?!敬鸢浮?E【解析】:奧卡西平的成人初始量2.515 g/mL。52.可導(dǎo)致胎兒畸形的藥物有( )。A.甲氨蝶呤B.沙利度胺C.華法林D.苯妥英鈉E.己烯雌酚【答案】:A|B|C|D|E【解析】:妊娠早期(即妊娠的頭3個月)是胚胎器官和臟器的分化期,易受藥物的影響而引起胎兒畸形,如:沙利度胺(反應(yīng)停)可引起胎兒肢體、耳、內(nèi)臟畸形;雌激素、孕激素、雄激素常引起胎兒性發(fā)育異常;

47、葉酸拮抗劑如甲氨蝶呤,可致顱骨和面部畸形、腭裂等;烷化劑如氮芥類可引起泌尿生殖系異常,指(趾)畸形;抗癲癇藥(苯妥英鈉、三甲雙酮等)、抗凝藥(華法林)等也能引起胎兒畸形。53.在藥物臨床試驗中,所采用的具有足夠樣本量隨機(jī)盲法對照試驗屬于( )。A.期臨床試驗B.期臨床試驗C.期臨床試驗D.期臨床試驗【答案】:C【解析】:臨床試驗分為、期。新藥在批準(zhǔn)上市前,申請新藥注冊應(yīng)當(dāng)完成、期臨床試驗。C項,期臨床試驗是治療作用確證階段。其目的是進(jìn)一步驗證藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性,評價利益與風(fēng)險關(guān)系,最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)。試驗一般應(yīng)為具有足夠樣本量的隨機(jī)盲法對照試驗。54.對于治療急、慢性支氣管炎及各種刺激引起的刺激性干咳宜選用( )。A

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