
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1、泓域咨詢/關(guān)于成立分子診斷試劑公司可行性分析報(bào)告關(guān)于成立分子診斷試劑公司可行性分析報(bào)告xxx集團(tuán)有限公司報(bào)告說明由于老齡化人口的免疫和代謝系統(tǒng)減退,屬于傳染性疾病的易感人群和癌癥的高危人群,對(duì)藥物的依賴和消費(fèi)會(huì)增高,導(dǎo)致社會(huì)醫(yī)療支出和研發(fā)投入持續(xù)增加。不斷加劇的老齡化人口結(jié)構(gòu)將是醫(yī)藥市場(chǎng)快速增長(zhǎng)的重要驅(qū)動(dòng)因素。老齡化趨勢(shì)和目前國(guó)內(nèi)面臨的傳染性疾病衛(wèi)生挑戰(zhàn)將在中國(guó)激發(fā)對(duì)醫(yī)療服務(wù)的巨大需求。xxx集團(tuán)有限公司主要由xxx投資管理公司和xxx有限公司共同出資成立。其中:xxx投資管理公司出資319.50萬(wàn)元,占xxx集團(tuán)有限公司45%股份;xxx有限公司出資391萬(wàn)元,占xxx集團(tuán)有限公司55%股份
2、。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算,項(xiàng)目總投資38584.37萬(wàn)元,其中:建設(shè)投資31508.55萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的81.66%;建設(shè)期利息817.56萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的2.12%;流動(dòng)資金6258.26萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的16.22%。項(xiàng)目正常運(yùn)營(yíng)每年?duì)I業(yè)收入65700.00萬(wàn)元,綜合總成本費(fèi)用54071.08萬(wàn)元,凈利潤(rùn)8485.12萬(wàn)元,財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率15.69%,財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值930.69萬(wàn)元,全部投資回收期6.53年。本期項(xiàng)目具有較強(qiáng)的財(cái)務(wù)盈利能力,其財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值良好,投資回收期合理。經(jīng)初步分析評(píng)價(jià),項(xiàng)目不僅有顯著的經(jīng)濟(jì)效益,而且其社會(huì)救益、生態(tài)效益非常顯著,項(xiàng)目的建設(shè)對(duì)提高農(nóng)民收入、維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定,構(gòu)
3、建和諧社會(huì)、促進(jìn)區(qū)域經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展具有十分重要的作用。項(xiàng)目在社會(huì)經(jīng)濟(jì)、自然條件及投資等方面建設(shè)條件較好,項(xiàng)目的實(shí)施不但是可行而且是十分必要的。本報(bào)告為模板參考范文,不作為投資建議,僅供參考。報(bào)告產(chǎn)業(yè)背景、市場(chǎng)分析、技術(shù)方案、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等內(nèi)容基于公開信息;項(xiàng)目建設(shè)方案、投資估算、經(jīng)濟(jì)效益分析等內(nèi)容基于行業(yè)研究模型。本報(bào)告可用于學(xué)習(xí)交流或模板參考應(yīng)用。目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc108139675 第一章 籌建公司基本信息 PAGEREF _Toc108139675 h 9 HYPERLINK l _Toc108139676 一、 公司名稱 PAGEREF _
4、Toc108139676 h 9 HYPERLINK l _Toc108139677 二、 注冊(cè)資本 PAGEREF _Toc108139677 h 9 HYPERLINK l _Toc108139678 三、 注冊(cè)地址 PAGEREF _Toc108139678 h 9 HYPERLINK l _Toc108139679 四、 主要經(jīng)營(yíng)范圍 PAGEREF _Toc108139679 h 9 HYPERLINK l _Toc108139680 五、 主要股東 PAGEREF _Toc108139680 h 9 HYPERLINK l _Toc108139681 公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù) P
5、AGEREF _Toc108139681 h 10 HYPERLINK l _Toc108139682 公司合并利潤(rùn)表主要數(shù)據(jù) PAGEREF _Toc108139682 h 10 HYPERLINK l _Toc108139683 公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù) PAGEREF _Toc108139683 h 12 HYPERLINK l _Toc108139684 公司合并利潤(rùn)表主要數(shù)據(jù) PAGEREF _Toc108139684 h 13 HYPERLINK l _Toc108139685 六、 項(xiàng)目概況 PAGEREF _Toc108139685 h 13 HYPERLINK l _Toc
6、108139686 第二章 市場(chǎng)分析 PAGEREF _Toc108139686 h 16 HYPERLINK l _Toc108139687 一、 核酸保存市場(chǎng)概況 PAGEREF _Toc108139687 h 16 HYPERLINK l _Toc108139688 二、 行業(yè)發(fā)展面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn) PAGEREF _Toc108139688 h 19 HYPERLINK l _Toc108139689 三、 分子檢測(cè)酶原料市場(chǎng)概況 PAGEREF _Toc108139689 h 23 HYPERLINK l _Toc108139690 第三章 項(xiàng)目背景分析 PAGEREF _Toc108
7、139690 h 26 HYPERLINK l _Toc108139691 一、 核酸提取純化市場(chǎng)概況 PAGEREF _Toc108139691 h 26 HYPERLINK l _Toc108139692 二、 分子檢測(cè)產(chǎn)業(yè)鏈分析 PAGEREF _Toc108139692 h 28 HYPERLINK l _Toc108139693 三、 分子檢測(cè)行業(yè)發(fā)展歷程 PAGEREF _Toc108139693 h 29 HYPERLINK l _Toc108139694 四、 培育現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系 PAGEREF _Toc108139694 h 30 HYPERLINK l _Toc1081396
8、95 五、 對(duì)接融入?yún)^(qū)域戰(zhàn)略布局,建設(shè)區(qū)域性中心城市 PAGEREF _Toc108139695 h 33 HYPERLINK l _Toc108139696 六、 項(xiàng)目實(shí)施的必要性 PAGEREF _Toc108139696 h 36 HYPERLINK l _Toc108139697 第四章 公司成立方案 PAGEREF _Toc108139697 h 38 HYPERLINK l _Toc108139698 一、 公司經(jīng)營(yíng)宗旨 PAGEREF _Toc108139698 h 38 HYPERLINK l _Toc108139699 二、 公司的目標(biāo)、主要職責(zé) PAGEREF _Toc10
9、8139699 h 38 HYPERLINK l _Toc108139700 三、 公司組建方式 PAGEREF _Toc108139700 h 39 HYPERLINK l _Toc108139701 四、 公司管理體制 PAGEREF _Toc108139701 h 39 HYPERLINK l _Toc108139702 五、 部門職責(zé)及權(quán)限 PAGEREF _Toc108139702 h 40 HYPERLINK l _Toc108139703 六、 核心人員介紹 PAGEREF _Toc108139703 h 44 HYPERLINK l _Toc108139704 七、 財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制
10、度 PAGEREF _Toc108139704 h 45 HYPERLINK l _Toc108139705 第五章 發(fā)展規(guī)劃 PAGEREF _Toc108139705 h 53 HYPERLINK l _Toc108139706 一、 公司發(fā)展規(guī)劃 PAGEREF _Toc108139706 h 53 HYPERLINK l _Toc108139707 二、 保障措施 PAGEREF _Toc108139707 h 59 HYPERLINK l _Toc108139708 第六章 法人治理 PAGEREF _Toc108139708 h 61 HYPERLINK l _Toc1081397
11、09 一、 股東權(quán)利及義務(wù) PAGEREF _Toc108139709 h 61 HYPERLINK l _Toc108139710 二、 董事 PAGEREF _Toc108139710 h 64 HYPERLINK l _Toc108139711 三、 高級(jí)管理人員 PAGEREF _Toc108139711 h 68 HYPERLINK l _Toc108139712 四、 監(jiān)事 PAGEREF _Toc108139712 h 71 HYPERLINK l _Toc108139713 第七章 環(huán)境保護(hù)方案 PAGEREF _Toc108139713 h 73 HYPERLINK l _T
12、oc108139714 一、 編制依據(jù) PAGEREF _Toc108139714 h 73 HYPERLINK l _Toc108139715 二、 環(huán)境影響合理性分析 PAGEREF _Toc108139715 h 74 HYPERLINK l _Toc108139716 三、 建設(shè)期大氣環(huán)境影響分析 PAGEREF _Toc108139716 h 74 HYPERLINK l _Toc108139717 四、 建設(shè)期水環(huán)境影響分析 PAGEREF _Toc108139717 h 76 HYPERLINK l _Toc108139718 五、 建設(shè)期固體廢棄物環(huán)境影響分析 PAGEREF
13、_Toc108139718 h 76 HYPERLINK l _Toc108139719 六、 建設(shè)期聲環(huán)境影響分析 PAGEREF _Toc108139719 h 77 HYPERLINK l _Toc108139720 七、 建設(shè)期生態(tài)環(huán)境影響分析 PAGEREF _Toc108139720 h 78 HYPERLINK l _Toc108139721 八、 清潔生產(chǎn) PAGEREF _Toc108139721 h 78 HYPERLINK l _Toc108139722 九、 環(huán)境管理分析 PAGEREF _Toc108139722 h 80 HYPERLINK l _Toc108139
14、723 十、 環(huán)境影響結(jié)論 PAGEREF _Toc108139723 h 81 HYPERLINK l _Toc108139724 十一、 環(huán)境影響建議 PAGEREF _Toc108139724 h 82 HYPERLINK l _Toc108139725 第八章 項(xiàng)目選址可行性分析 PAGEREF _Toc108139725 h 83 HYPERLINK l _Toc108139726 一、 項(xiàng)目選址原則 PAGEREF _Toc108139726 h 83 HYPERLINK l _Toc108139727 二、 建設(shè)區(qū)基本情況 PAGEREF _Toc108139727 h 83 H
15、YPERLINK l _Toc108139728 三、 強(qiáng)化創(chuàng)新核心地位,不斷增創(chuàng)高質(zhì)量發(fā)展新優(yōu)勢(shì) PAGEREF _Toc108139728 h 86 HYPERLINK l _Toc108139729 四、 項(xiàng)目選址綜合評(píng)價(jià) PAGEREF _Toc108139729 h 89 HYPERLINK l _Toc108139730 第九章 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估 PAGEREF _Toc108139730 h 91 HYPERLINK l _Toc108139731 一、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)分析 PAGEREF _Toc108139731 h 91 HYPERLINK l _Toc108139732 二、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)
16、對(duì)策 PAGEREF _Toc108139732 h 93 HYPERLINK l _Toc108139733 第十章 項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益 PAGEREF _Toc108139733 h 95 HYPERLINK l _Toc108139734 一、 基本假設(shè)及基礎(chǔ)參數(shù)選取 PAGEREF _Toc108139734 h 95 HYPERLINK l _Toc108139735 二、 經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)財(cái)務(wù)測(cè)算 PAGEREF _Toc108139735 h 95 HYPERLINK l _Toc108139736 營(yíng)業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表 PAGEREF _Toc108139736 h 95 HY
17、PERLINK l _Toc108139737 綜合總成本費(fèi)用估算表 PAGEREF _Toc108139737 h 97 HYPERLINK l _Toc108139738 利潤(rùn)及利潤(rùn)分配表 PAGEREF _Toc108139738 h 99 HYPERLINK l _Toc108139739 三、 項(xiàng)目盈利能力分析 PAGEREF _Toc108139739 h 100 HYPERLINK l _Toc108139740 項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表 PAGEREF _Toc108139740 h 101 HYPERLINK l _Toc108139741 四、 財(cái)務(wù)生存能力分析 PAGEREF
18、_Toc108139741 h 103 HYPERLINK l _Toc108139742 五、 償債能力分析 PAGEREF _Toc108139742 h 103 HYPERLINK l _Toc108139743 借款還本付息計(jì)劃表 PAGEREF _Toc108139743 h 104 HYPERLINK l _Toc108139744 六、 經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)結(jié)論 PAGEREF _Toc108139744 h 105 HYPERLINK l _Toc108139745 第十一章 進(jìn)度規(guī)劃方案 PAGEREF _Toc108139745 h 106 HYPERLINK l _Toc108139
19、746 一、 項(xiàng)目進(jìn)度安排 PAGEREF _Toc108139746 h 106 HYPERLINK l _Toc108139747 項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃一覽表 PAGEREF _Toc108139747 h 106 HYPERLINK l _Toc108139748 二、 項(xiàng)目實(shí)施保障措施 PAGEREF _Toc108139748 h 107 HYPERLINK l _Toc108139749 第十二章 投資估算及資金籌措 PAGEREF _Toc108139749 h 108 HYPERLINK l _Toc108139750 一、 投資估算的編制說明 PAGEREF _Toc108139
20、750 h 108 HYPERLINK l _Toc108139751 二、 建設(shè)投資估算 PAGEREF _Toc108139751 h 108 HYPERLINK l _Toc108139752 建設(shè)投資估算表 PAGEREF _Toc108139752 h 110 HYPERLINK l _Toc108139753 三、 建設(shè)期利息 PAGEREF _Toc108139753 h 110 HYPERLINK l _Toc108139754 建設(shè)期利息估算表 PAGEREF _Toc108139754 h 111 HYPERLINK l _Toc108139755 四、 流動(dòng)資金 PAGE
21、REF _Toc108139755 h 112 HYPERLINK l _Toc108139756 流動(dòng)資金估算表 PAGEREF _Toc108139756 h 112 HYPERLINK l _Toc108139757 五、 項(xiàng)目總投資 PAGEREF _Toc108139757 h 113 HYPERLINK l _Toc108139758 總投資及構(gòu)成一覽表 PAGEREF _Toc108139758 h 113 HYPERLINK l _Toc108139759 六、 資金籌措與投資計(jì)劃 PAGEREF _Toc108139759 h 114 HYPERLINK l _Toc1081
22、39760 項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表 PAGEREF _Toc108139760 h 115 HYPERLINK l _Toc108139761 第十三章 項(xiàng)目綜合評(píng)價(jià) PAGEREF _Toc108139761 h 117 HYPERLINK l _Toc108139762 第十四章 補(bǔ)充表格 PAGEREF _Toc108139762 h 119 HYPERLINK l _Toc108139763 主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表 PAGEREF _Toc108139763 h 119 HYPERLINK l _Toc108139764 建設(shè)投資估算表 PAGEREF _Toc108139764 h
23、 120 HYPERLINK l _Toc108139765 建設(shè)期利息估算表 PAGEREF _Toc108139765 h 121 HYPERLINK l _Toc108139766 固定資產(chǎn)投資估算表 PAGEREF _Toc108139766 h 122 HYPERLINK l _Toc108139767 流動(dòng)資金估算表 PAGEREF _Toc108139767 h 123 HYPERLINK l _Toc108139768 總投資及構(gòu)成一覽表 PAGEREF _Toc108139768 h 124 HYPERLINK l _Toc108139769 項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表 P
24、AGEREF _Toc108139769 h 125 HYPERLINK l _Toc108139770 營(yíng)業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表 PAGEREF _Toc108139770 h 126 HYPERLINK l _Toc108139771 綜合總成本費(fèi)用估算表 PAGEREF _Toc108139771 h 126 HYPERLINK l _Toc108139772 固定資產(chǎn)折舊費(fèi)估算表 PAGEREF _Toc108139772 h 127 HYPERLINK l _Toc108139773 無(wú)形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表 PAGEREF _Toc108139773 h 128 HY
25、PERLINK l _Toc108139774 利潤(rùn)及利潤(rùn)分配表 PAGEREF _Toc108139774 h 129 HYPERLINK l _Toc108139775 項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表 PAGEREF _Toc108139775 h 130 HYPERLINK l _Toc108139776 借款還本付息計(jì)劃表 PAGEREF _Toc108139776 h 131 HYPERLINK l _Toc108139777 建筑工程投資一覽表 PAGEREF _Toc108139777 h 132 HYPERLINK l _Toc108139778 項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃一覽表 PAGEREF _
26、Toc108139778 h 133 HYPERLINK l _Toc108139779 主要設(shè)備購(gòu)置一覽表 PAGEREF _Toc108139779 h 134 HYPERLINK l _Toc108139780 能耗分析一覽表 PAGEREF _Toc108139780 h 134籌建公司基本信息公司名稱xxx集團(tuán)有限公司(以工商登記信息為準(zhǔn))注冊(cè)資本710萬(wàn)元注冊(cè)地址xxx主要經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)范圍:從事分子診斷試劑相關(guān)業(yè)務(wù)(企業(yè)依法自主選擇經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目,開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng);依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后依批準(zhǔn)的內(nèi)容開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng);不得從事本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制類項(xiàng)目的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。)主要股東xxx集
27、團(tuán)有限公司主要由xxx投資管理公司和xxx有限公司發(fā)起成立。(一)xxx投資管理公司基本情況1、公司簡(jiǎn)介公司秉承“以人為本、品質(zhì)為本”的發(fā)展理念,倡導(dǎo)“誠(chéng)信尊重”的企業(yè)情懷;堅(jiān)持“品質(zhì)營(yíng)造未來,細(xì)節(jié)決定成敗”為質(zhì)量方針;以“真誠(chéng)服務(wù)贏得市場(chǎng),以優(yōu)質(zhì)品質(zhì)謀求發(fā)展”的營(yíng)銷思路;以科學(xué)發(fā)展觀縱觀全局,爭(zhēng)取實(shí)現(xiàn)行業(yè)領(lǐng)軍、技術(shù)領(lǐng)先、產(chǎn)品領(lǐng)跑的發(fā)展目標(biāo)。 面對(duì)宏觀經(jīng)濟(jì)增速放緩、結(jié)構(gòu)調(diào)整的新常態(tài),公司在企業(yè)法人治理機(jī)構(gòu)、企業(yè)文化、質(zhì)量管理體系等方面著力探索,提升企業(yè)綜合實(shí)力,配合產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)改革。同時(shí),公司注重履行社會(huì)責(zé)任所帶來的發(fā)展機(jī)遇,積極踐行“責(zé)任、人本、和諧、感恩”的核心價(jià)值觀。多年來,公司一直堅(jiān)
28、持堅(jiān)持以誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)來贏得信任。2、主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額14048.2911238.6310536.22負(fù)債總額4898.343918.673673.76股東權(quán)益合計(jì)9149.957319.966862.46公司合并利潤(rùn)表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年度2019年度2018年度營(yíng)業(yè)收入45611.5036489.2034208.63營(yíng)業(yè)利潤(rùn)10945.238756.188208.92利潤(rùn)總額9570.197656.157177.64凈利潤(rùn)7177.645598.565167.90歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)7177.645598.
29、565167.90(二)xxx有限公司基本情況1、公司簡(jiǎn)介公司在“政府引導(dǎo)、市場(chǎng)主導(dǎo)、社會(huì)參與”的總體原則基礎(chǔ)上,堅(jiān)持優(yōu)化結(jié)構(gòu),提質(zhì)增效。不斷促進(jìn)企業(yè)改變粗放型發(fā)展模式和管理方式,補(bǔ)齊生態(tài)環(huán)境保護(hù)不足和區(qū)域發(fā)展不協(xié)調(diào)的短板,走綠色、協(xié)調(diào)和可持續(xù)發(fā)展道路,不斷優(yōu)化供給結(jié)構(gòu),提高發(fā)展質(zhì)量和效益。牢固樹立并切實(shí)貫徹創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享的發(fā)展理念,以提質(zhì)增效為中心,以提升創(chuàng)新能力為主線,降成本、補(bǔ)短板,推進(jìn)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革。當(dāng)前,國(guó)內(nèi)外經(jīng)濟(jì)發(fā)展形勢(shì)依然錯(cuò)綜復(fù)雜。從國(guó)際看,世界經(jīng)濟(jì)深度調(diào)整、復(fù)蘇乏力,外部環(huán)境的不穩(wěn)定不確定因素增加,中小企業(yè)外貿(mào)形勢(shì)依然嚴(yán)峻,出口增長(zhǎng)放緩。從國(guó)內(nèi)看,發(fā)展階段的轉(zhuǎn)變
30、使經(jīng)濟(jì)發(fā)展進(jìn)入新常態(tài),經(jīng)濟(jì)增速?gòu)母咚僭鲩L(zhǎng)轉(zhuǎn)向中高速增長(zhǎng),經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)方式從規(guī)模速度型粗放增長(zhǎng)轉(zhuǎn)向質(zhì)量效率型集約增長(zhǎng),經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)動(dòng)力從物質(zhì)要素投入為主轉(zhuǎn)向創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)為主。新常態(tài)對(duì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展帶來新挑戰(zhàn),企業(yè)遇到的困難和問題尤為突出。面對(duì)國(guó)際國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)發(fā)展新環(huán)境,公司依然面臨著較大的經(jīng)營(yíng)壓力,資本、土地等要素成本持續(xù)維持高位。公司發(fā)展面臨挑戰(zhàn)的同時(shí),也面臨著重大機(jī)遇。隨著改革的深化,新型工業(yè)化、城鎮(zhèn)化、信息化、農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化的推進(jìn),以及“大眾創(chuàng)業(yè)、萬(wàn)眾創(chuàng)新”、中國(guó)制造2025、“互聯(lián)網(wǎng)+”、“一帶一路”等重大戰(zhàn)略舉措的加速實(shí)施,企業(yè)發(fā)展基本面向好的勢(shì)頭更加鞏固。公司將把握國(guó)內(nèi)外發(fā)展形勢(shì),利用好國(guó)際國(guó)內(nèi)兩個(gè)市場(chǎng)、兩種
31、資源,抓住發(fā)展機(jī)遇,轉(zhuǎn)變發(fā)展方式,提高發(fā)展質(zhì)量,依靠創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新開辟發(fā)展新路徑,贏得發(fā)展主動(dòng)權(quán),實(shí)現(xiàn)發(fā)展新突破。2、主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額14048.2911238.6310536.22負(fù)債總額4898.343918.673673.76股東權(quán)益合計(jì)9149.957319.966862.46公司合并利潤(rùn)表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年度2019年度2018年度營(yíng)業(yè)收入45611.5036489.2034208.63營(yíng)業(yè)利潤(rùn)10945.238756.188208.92利潤(rùn)總額9570.197656.157177.64凈利潤(rùn)7177.6
32、45598.565167.90歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)7177.645598.565167.90項(xiàng)目概況(一)投資路徑xxx集團(tuán)有限公司主要從事關(guān)于成立分子診斷試劑公司的投資建設(shè)與運(yùn)營(yíng)管理。(二)項(xiàng)目提出的理由中國(guó)分子檢測(cè)的快速發(fā)展,離不開政策的大力扶持。從“十一五”開始,國(guó)家自然科學(xué)基金支持了關(guān)于疾病發(fā)生、發(fā)展過程中一系列分子靶標(biāo)的研究。在國(guó)家“973”計(jì)劃專項(xiàng)中,高發(fā)疾病的相關(guān)臨床研究提供部分分子診斷領(lǐng)域創(chuàng)造性攻關(guān),國(guó)家“863”計(jì)劃相關(guān)課題則著重分子診斷與疾病的預(yù)防及個(gè)體化治療相結(jié)合。此外,“十三五”國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展計(jì)劃旨在通過高特異性分子診斷,生物芯片等新技術(shù),以支持對(duì)腫瘤、遺
33、傳病和罕見病進(jìn)行快速準(zhǔn)確的診斷篩查。(三)項(xiàng)目選址項(xiàng)目選址位于xx(以最終選址方案為準(zhǔn)),占地面積約84.00畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越,交通便利,規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備,非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。(四)生產(chǎn)規(guī)模項(xiàng)目建成后,形成年產(chǎn)xxx毫升分子診斷試劑的生產(chǎn)能力。(五)建設(shè)規(guī)模項(xiàng)目建筑面積95176.23,其中:生產(chǎn)工程68342.40,倉(cāng)儲(chǔ)工程9434.88,行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施10981.35,公共工程6417.60。(六)項(xiàng)目投資根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算,項(xiàng)目總投資38584.37萬(wàn)元,其中:建設(shè)投資31508.55萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的81.66%;建設(shè)期利息817.56
34、萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的2.12%;流動(dòng)資金6258.26萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的16.22%。(七)經(jīng)濟(jì)效益(正常經(jīng)營(yíng)年份)1、營(yíng)業(yè)收入(SP):65700.00萬(wàn)元。2、綜合總成本費(fèi)用(TC):54071.08萬(wàn)元。3、凈利潤(rùn)(NP):8485.12萬(wàn)元。4、全部投資回收期(Pt):6.53年。5、財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率:15.69%。6、財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值:930.69萬(wàn)元。(八)項(xiàng)目進(jìn)度規(guī)劃項(xiàng)目建設(shè)期限規(guī)劃24個(gè)月。(九)項(xiàng)目綜合評(píng)價(jià)本期項(xiàng)目技術(shù)上可行、經(jīng)濟(jì)上合理,投資方向正確,資本結(jié)構(gòu)合理,技術(shù)方案設(shè)計(jì)優(yōu)良。本期項(xiàng)目的投資建設(shè)和實(shí)施無(wú)論是經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益等方面都是積極可行的。市場(chǎng)分析核酸保存市場(chǎng)概況1、核
35、酸保存概覽分子檢測(cè)市場(chǎng)常見的樣本類型有血液、組織、唾液、糞便等,如NIPT常以血液為檢測(cè)樣本,近幾年發(fā)展迅速的消化道腫瘤早篩市場(chǎng)則主要使用糞便樣本。一般的分子檢測(cè)流程中,生物樣本由醫(yī)院采集,采集后運(yùn)輸至第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)開展檢測(cè),從采樣到開展檢測(cè)通常需要1-4天,因此保證樣本在運(yùn)輸環(huán)節(jié)的質(zhì)量穩(wěn)定對(duì)于后續(xù)的核酸檢測(cè)非常重要。目前醫(yī)院傳統(tǒng)的血常規(guī)檢測(cè)、生化檢測(cè)的對(duì)象為血液中細(xì)胞或蛋白,其使用的傳統(tǒng)采血管無(wú)法針對(duì)性的保存核酸,因此長(zhǎng)期以來核酸保存依賴于的超低溫液氮保存,但在保存效果、便捷性和成本方面均不理想。近年來隨著核酸保存技術(shù)的發(fā)展,傳統(tǒng)的低溫運(yùn)輸保存逐漸被專業(yè)核酸保護(hù)劑取代,已可以實(shí)現(xiàn)常溫下長(zhǎng)時(shí)間
36、的核酸保存,依托專業(yè)的核酸保存技術(shù),居家采樣的分子檢測(cè)服務(wù)也已逐步實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。隨著分子檢測(cè)技術(shù)在臨床應(yīng)用的不斷普及,分子檢測(cè)專用的核酸保存試劑的需求在快速增加。核酸保存產(chǎn)品通常根據(jù)生物樣本的種類進(jìn)行劃分,最常見的核酸保存產(chǎn)品種類如下:1)游離核酸樣本保存:游離核酸樣本保存可直接用于體液的采集、運(yùn)輸和儲(chǔ)存,并可以穩(wěn)定其中的游離核酸。它其中的保護(hù)劑可以有效抑制體液中的核酸酶,并避免體液中有核細(xì)胞中基因組核酸的釋放。適用于NIPT和一些腫瘤疾病的早期診斷相關(guān)研究,代表性產(chǎn)品包括血液游離核酸保存、尿液游離核酸保存等。2)組織樣本保存:收集組織塊浸沒于組織樣本保存試劑中保存,常溫下可以保存組織用于后續(xù)的
37、使用。組織樣本保存試劑可滲透到組織樣本內(nèi)以穩(wěn)定和保護(hù)細(xì)胞的核酸。使用組織樣本保存試劑將不再需要樣本在液氮中冷凍后再處理,也不需要立即處理或石蠟包埋。此類產(chǎn)品適用于腫瘤組織活檢或者其他動(dòng)物組織科研實(shí)驗(yàn)。3)唾液核酸樣本保存:唾液中含有豐富的核酸,是樣品采集的優(yōu)質(zhì)來源。唾液核酸樣本采集是一種對(duì)人體無(wú)傷害、無(wú)痛苦的獲取核酸的方法,更容易被大眾接受,因此能最大限度的擴(kuò)大基因研究的取樣范圍,適用于流行病學(xué)大人群調(diào)查。常溫下唾液核酸樣本可以保存多年、綠色環(huán)保、攜帶方便。4)糞便核酸樣本保存:糞便樣本采集與保存主要用于大便常規(guī)類、隱血、腸道微生物、病毒等檢測(cè)前的樣本采集和保存。糞便樣本成分復(fù)雜,糞便核酸保存
38、試劑需要在保存核酸的同時(shí),防止糞便內(nèi)細(xì)菌的繁殖,并減少異味,具有較高的技術(shù)難度。5)血液樣品采集卡:血液樣本采集卡是一種以植物纖維為載體用于長(zhǎng)期保存DNA的產(chǎn)品,可以在常溫下對(duì)各種樣本如血液、精液、唾液等樣本進(jìn)行收集、運(yùn)輸和儲(chǔ)存。DNA樣品采集卡可以用于法醫(yī)學(xué)和親子鑒定用建庫(kù),對(duì)于高危人群的取血過程中,能夠大幅度降低檢驗(yàn)對(duì)所需血樣量的需求,同時(shí)對(duì)傳染性的病菌或者病毒進(jìn)行滅活,避免對(duì)操作人員的污染,加強(qiáng)對(duì)于采血人員的保護(hù)。2、核酸保存市場(chǎng)規(guī)模隨著諸多現(xiàn)代醫(yī)學(xué)檢測(cè)手段的應(yīng)用和個(gè)性化醫(yī)療的發(fā)展,核酸樣本保存試劑市場(chǎng)規(guī)模隨之增長(zhǎng),全球核酸樣本保存試劑市場(chǎng)規(guī)模從2016年的11.0億美元增長(zhǎng)至2020年
39、的26.6億美元,復(fù)合年增長(zhǎng)率為24.7%。預(yù)計(jì)到2025年,全球核酸樣本保存市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到43.9億美元,復(fù)合年增長(zhǎng)率為10.2%。近年來,隨著中國(guó)分子檢測(cè)行業(yè)的發(fā)展、癌癥早篩和居家檢測(cè)的普及、樣本保存技術(shù)的突破,中國(guó)核酸樣本保存試劑市場(chǎng)規(guī)模穩(wěn)步增長(zhǎng),且2020年爆發(fā)的新冠疫情加速了中國(guó)分子檢測(cè)行業(yè)的市場(chǎng)需求,核酸樣本保存試劑市場(chǎng)隨之增長(zhǎng),從2016年至2020年,中國(guó)核酸樣本保存試劑市場(chǎng)從5.5億元增長(zhǎng)至24.7億元,期間復(fù)合年增長(zhǎng)率為45.5%;未來五年,分子檢測(cè)行業(yè)將繼續(xù)保持較快發(fā)展速度,至2025年,中國(guó)核酸樣本保存試劑市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到43.9億元,預(yù)測(cè)期間的年增長(zhǎng)率為12.1%。行業(yè)
40、發(fā)展面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)1、行業(yè)發(fā)展面臨的機(jī)遇(1)人口老齡化加速將持續(xù)提升國(guó)內(nèi)醫(yī)療服務(wù)需求全球老齡化程度的加快、社會(huì)及個(gè)人醫(yī)療衛(wèi)生支出的增多和醫(yī)藥行業(yè)技術(shù)發(fā)展的進(jìn)步是驅(qū)動(dòng)全球醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵性因素。人口老齡化是目前全球都面臨著的重要問題,在中國(guó),受到人均壽命的提高、人口出生率的降低、居民醫(yī)療衛(wèi)生意識(shí)的提高等多重因素影響,中國(guó)人口老齡化速度高于全球水平,根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù),中國(guó)65歲以上人口由2016年的1.5億人增長(zhǎng)至2020年的1.9億人,2020年中國(guó)老齡化人口占總?cè)丝诘谋壤秊?3.5%。65歲以上的人數(shù)正在以相當(dāng)快的速度增長(zhǎng),并有望在未來繼續(xù)保持增長(zhǎng)勢(shì)頭。到2025年,老年人口預(yù)計(jì)將達(dá)到
41、2.5億,從2021年到2025年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為5.4。由于老齡化人口的免疫和代謝系統(tǒng)減退,屬于傳染性疾病的易感人群和癌癥的高危人群,對(duì)藥物的依賴和消費(fèi)會(huì)增高,導(dǎo)致社會(huì)醫(yī)療支出和研發(fā)投入持續(xù)增加。不斷加劇的老齡化人口結(jié)構(gòu)將是醫(yī)藥市場(chǎng)快速增長(zhǎng)的重要驅(qū)動(dòng)因素。老齡化趨勢(shì)和目前國(guó)內(nèi)面臨的傳染性疾病衛(wèi)生挑戰(zhàn)將在中國(guó)激發(fā)對(duì)醫(yī)療服務(wù)的巨大需求。(2)分子檢測(cè)技術(shù)的發(fā)展將使更多臨床需求得到滿足隨著新興技術(shù)的進(jìn)步,以前未滿足的臨床需求將得以滿足。癌癥患病率的增加給社會(huì)和患者帶來了巨大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。分子檢測(cè)技術(shù),尤其是基因測(cè)序、PCR的迭代,加速了行業(yè)的發(fā)展和進(jìn)步。在基因測(cè)序技術(shù)領(lǐng)域,二代高通量測(cè)序(NGS)大
42、幅度降低了檢測(cè)成本,帶動(dòng)包括腫瘤檢測(cè)、無(wú)創(chuàng)產(chǎn)檢等在內(nèi)臨床應(yīng)用的發(fā)展;尚處于研發(fā)階段的三代單分子測(cè)序、四代納米孔測(cè)序技術(shù)將為行業(yè)帶來更多想象空間。在PCR技術(shù)方面,二代熒光PCR已是主流,臨床應(yīng)用廣泛;三代數(shù)字PCR技術(shù)近年來也越來越受到科研、臨床青睞,推動(dòng)了分子檢測(cè)在遺傳病、病原體、癌基因檢測(cè)等領(lǐng)域發(fā)展。分子檢測(cè)技術(shù)創(chuàng)新將會(huì)通過滿足未滿足的臨床需求來推動(dòng)市場(chǎng)增長(zhǎng)。(3)國(guó)家政策對(duì)分子檢測(cè)的扶持將驅(qū)動(dòng)行業(yè)快速發(fā)展中國(guó)分子檢測(cè)的快速發(fā)展,離不開政策的大力扶持。從“十一五”開始,國(guó)家自然科學(xué)基金支持了關(guān)于疾病發(fā)生、發(fā)展過程中一系列分子靶標(biāo)的研究。在國(guó)家“973”計(jì)劃專項(xiàng)中,高發(fā)疾病的相關(guān)臨床研究提供
43、部分分子診斷領(lǐng)域創(chuàng)造性攻關(guān),國(guó)家“863”計(jì)劃相關(guān)課題則著重分子診斷與疾病的預(yù)防及個(gè)體化治療相結(jié)合。此外,“十三五”國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展計(jì)劃旨在通過高特異性分子診斷,生物芯片等新技術(shù),以支持對(duì)腫瘤、遺傳病和罕見病進(jìn)行快速準(zhǔn)確的診斷篩查。國(guó)家政策也對(duì)具體疾病的防控大力扶持,如2017年發(fā)布更新了我國(guó)首個(gè)子宮頸癌綜合防控指南,明確強(qiáng)調(diào)推薦使用HPV檢測(cè)作為宮頸癌初篩技術(shù)進(jìn)行應(yīng)用普及。此外,我國(guó)自2010年開始在12省的16個(gè)血液中心開展核酸檢測(cè)試點(diǎn),2013年衛(wèi)計(jì)委發(fā)布關(guān)于印發(fā)全面推進(jìn)血站核酸檢測(cè)工作實(shí)施方案(2013-2015年)通知(方案),到2016年底血液篩查核酸檢測(cè)已覆蓋全國(guó)血站,確保
44、血液乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒核酸檢測(cè)率全覆蓋。我國(guó)在醫(yī)療改革中建立了分級(jí)醫(yī)療體系,通過落實(shí)各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的診療服務(wù)功能,解決醫(yī)療資源不足和配置不合理的問題。國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于推進(jìn)醫(yī)療聯(lián)合體建設(shè)和發(fā)展的指導(dǎo)意見鼓勵(lì)醫(yī)療合作伙伴關(guān)系通過在組織內(nèi)部建立醫(yī)學(xué)影像中心,檢查中心等來提供綜合服務(wù)。分級(jí)醫(yī)療系統(tǒng)的推廣將大幅拓展分子診斷技術(shù)產(chǎn)品的使用率。未來,我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生體制改革方向的明確,政府招標(biāo)采購(gòu)制度的完善,社會(huì)醫(yī)療保險(xiǎn)及商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)對(duì)分子診斷費(fèi)用的承受,將進(jìn)一步刺激分子診斷領(lǐng)域的服務(wù)消費(fèi)以及產(chǎn)品的創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)鏈的拓展。此外,2020年9月,國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制印發(fā)的進(jìn)一步推進(jìn)新冠病毒核酸檢測(cè)能力建設(shè)工作
45、方案,要求“到2020年9月底前,實(shí)現(xiàn)轄區(qū)內(nèi)三級(jí)綜合醫(yī)院、傳染病??漆t(yī)院、各級(jí)疾控機(jī)構(gòu)以及縣域內(nèi)至少1家縣級(jí)醫(yī)院具備核酸采樣和檢測(cè)能力。到2020年底前,所有二級(jí)綜合醫(yī)院具備核酸采樣和檢測(cè)能力,完成城市檢測(cè)基地和公共檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)”。2020年疫情爆發(fā)以來,國(guó)家對(duì)基層疫情的防控政策直接推動(dòng)了分子檢測(cè)資源下沉,在后疫情時(shí)代的醫(yī)療衛(wèi)生新基建大背景下,行業(yè)弊端將得到顯著改善。2、行業(yè)發(fā)展面臨的挑戰(zhàn)(1)研發(fā)投入不足,技術(shù)基礎(chǔ)較弱國(guó)際巨頭常通過高強(qiáng)度的研發(fā)投入和豐富的產(chǎn)品布局形成技術(shù)壁壘,以保持其行業(yè)龍頭地位。2017年羅氏在體外診斷方向的研發(fā)投入為15.88億瑞士法郎,丹納赫為4.71億美元。與跨國(guó)
46、大公司相比,我國(guó)分子檢測(cè)企業(yè)投入的研發(fā)費(fèi)用相對(duì)較少。研發(fā)投入的差距導(dǎo)致我國(guó)體外診斷技術(shù)的原始創(chuàng)新能力嚴(yán)重不足,主要體現(xiàn)在缺乏原創(chuàng)性的新型診斷靶標(biāo),直接導(dǎo)致難以形成基于新原理、新方法的原創(chuàng)性技術(shù)和產(chǎn)品。(2)面臨國(guó)際巨頭激烈競(jìng)爭(zhēng)我國(guó)體外診斷市場(chǎng)起步相對(duì)國(guó)外較晚但發(fā)展迅速,近年來國(guó)內(nèi)企業(yè)與國(guó)際巨頭之間的競(jìng)爭(zhēng)愈發(fā)激烈。雖然在細(xì)胞學(xué)診斷、生化診斷等傳統(tǒng)領(lǐng)域國(guó)內(nèi)企業(yè)已占據(jù)大部分市場(chǎng)份額,但國(guó)際巨頭凱杰、賽默飛世爾、Streck等企業(yè)資金雄厚、技術(shù)先進(jìn),在前沿技術(shù)平臺(tái)仍占據(jù)明顯優(yōu)勢(shì)地位,并且在部分三甲醫(yī)院等高端市場(chǎng)占據(jù)領(lǐng)先位置。國(guó)內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)尚須不斷開拓市場(chǎng)、擴(kuò)大規(guī)模,并在技術(shù)研發(fā)方面積極投入,提升新產(chǎn)品的
47、自主開發(fā)能力,才能具備與國(guó)外領(lǐng)先企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)高端市場(chǎng)的實(shí)力。分子檢測(cè)酶原料市場(chǎng)概況1、分子檢測(cè)酶原料概覽酶和引物、探針、底物等是分子檢測(cè)試劑的主要原材料,其中酶是分子檢測(cè)原料中發(fā)揮生物活性的組分,直接影響分子檢測(cè)試劑包括靈敏度、穩(wěn)定性、檢測(cè)時(shí)間等多項(xiàng)性能水平,決定了分子檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性,是分子檢測(cè)試劑原材料中最核心的組分。分子檢測(cè)原料酶根據(jù)不同功能可以分為聚合酶、反轉(zhuǎn)錄酶、二代測(cè)序酶、等溫?cái)U(kuò)增酶等,在PCR、二代測(cè)序等多種分子檢測(cè)技術(shù)中均發(fā)揮了重要作用。2、分子檢測(cè)原料酶市場(chǎng)規(guī)模分子檢測(cè)原料酶行業(yè)是分子檢測(cè)行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游,廣闊的分子檢測(cè)試劑行業(yè)發(fā)展前景將反哺分子檢測(cè)酶原料市場(chǎng)成長(zhǎng)。2020年在巨大
48、的核酸檢測(cè)需求面前,市場(chǎng)對(duì)分子診斷試劑剛性需求亟待滿足,全球分子檢測(cè)原料酶市場(chǎng)規(guī)模從2016年的19.3億美元增長(zhǎng)至2020年的39.7億美元。預(yù)計(jì)到2025年,全球分子檢測(cè)原料酶市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到65.3億美元。國(guó)內(nèi)分子檢測(cè)原料酶市場(chǎng)規(guī)模從2016年的14.0億元增長(zhǎng)至2020的32.1億元,預(yù)計(jì)到2025年,國(guó)內(nèi)分子檢測(cè)原料酶市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到52.1億元。國(guó)內(nèi)分子檢測(cè)原料酶市場(chǎng)不斷高速增長(zhǎng)的主要驅(qū)動(dòng)力是:1)疫情后分子診斷基層滲透率提升,檢測(cè)機(jī)構(gòu)和人數(shù)持續(xù)增加;2)中國(guó)分子診斷市場(chǎng)和科研用分子檢測(cè)試劑市場(chǎng)發(fā)展迅速,持續(xù)帶動(dòng)分子檢測(cè)原料行業(yè)發(fā)展;3)國(guó)家政策鼓勵(lì)與重視分子檢測(cè)試劑關(guān)鍵原料自主可控,
49、原料酶產(chǎn)業(yè)國(guó)產(chǎn)化加速。3、分子檢測(cè)原料酶市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)情況中國(guó)分子檢測(cè)產(chǎn)業(yè)與歐美國(guó)家相比起步較晚,國(guó)產(chǎn)分子檢測(cè)試劑原料產(chǎn)品在進(jìn)口產(chǎn)品替代中面臨較大的發(fā)展機(jī)遇。一直以來,能提供分子檢測(cè)試劑上游原材料的廠商少,原料酶等生物活性原料的生產(chǎn)供應(yīng)由羅氏診斷、賽默飛世爾、寶生物等企業(yè)主導(dǎo)。分子檢測(cè)原料酶國(guó)產(chǎn)化程度較低并且進(jìn)程緩慢的主要原因是分子檢測(cè)上游核心酶原料的技術(shù)難度高,且客戶群體對(duì)檢測(cè)試劑的質(zhì)量穩(wěn)定性要求較高,因此,中游分子檢測(cè)試劑制備廠商更傾向于選擇儀器先進(jìn)、生物化學(xué)試劑穩(wěn)定的進(jìn)口原材料供應(yīng)商。我國(guó)在基礎(chǔ)原材料的研制生產(chǎn)方面雖然已有了長(zhǎng)足的進(jìn)步,但由于包括蛋白質(zhì)優(yōu)化改造技術(shù)在內(nèi)的多項(xiàng)關(guān)鍵技術(shù)儲(chǔ)備不足,仍
50、有80的分子檢測(cè)原料酶依賴進(jìn)口,直接影響著分子診斷產(chǎn)品的市場(chǎng)供應(yīng),以及我國(guó)醫(yī)療服務(wù)的供給能力和醫(yī)療衛(wèi)生安全。然而隨著國(guó)家鼓勵(lì)創(chuàng)新和進(jìn)口替代政策不斷出臺(tái),中國(guó)分子檢測(cè)試劑行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)已開始對(duì)產(chǎn)業(yè)鏈進(jìn)行延伸。尤其在新冠疫情爆發(fā)后,很多外資企業(yè)因?yàn)樯a(chǎn)及物流能力受限,無(wú)法及時(shí)供貨,一些國(guó)產(chǎn)企業(yè)抓住機(jī)會(huì),逐漸進(jìn)軍分子檢測(cè)試劑原材料生產(chǎn)領(lǐng)域,加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)鏈布局、規(guī)模投入和技術(shù)研發(fā)投入,并取得不錯(cuò)的進(jìn)展。我國(guó)自主產(chǎn)品取得了一系列重要突破,已具備了較好的創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)基礎(chǔ),分子檢測(cè)試劑生物活性原料已具有一定的研發(fā)能力,試劑創(chuàng)新與研制的鏈條已基本形成。此外,伴隨著上游原料生產(chǎn)企業(yè)的重組進(jìn)程加快以及中國(guó)市場(chǎng)參與者技術(shù)
51、水平的提高,未來國(guó)內(nèi)分子檢測(cè)企業(yè)依靠對(duì)國(guó)內(nèi)政策導(dǎo)向和產(chǎn)業(yè)鏈的深刻的理解,以及本土化服務(wù)優(yōu)勢(shì),有望朝著專業(yè)化和規(guī)模化的方向繼續(xù)發(fā)展,逐漸獲得更多的市場(chǎng)機(jī)會(huì)和行業(yè)內(nèi)話語(yǔ)權(quán)。項(xiàng)目背景分析核酸提取純化市場(chǎng)概況1、核酸提取純化概覽未處理的生物組織樣本是蛋白質(zhì)、多糖、核酸和脂肪等物質(zhì)的混合物,通常需要使用核酸提取純化試劑盒,經(jīng)過細(xì)胞裂解、核酸吸附、雜質(zhì)洗脫等步驟得到一定濃度和純度的核酸后才能開展后續(xù)的分子檢測(cè),核酸提取純化的質(zhì)量是獲得準(zhǔn)確的檢測(cè)數(shù)據(jù)的前提。目前常見且適用于所有樣品類型的核酸純化方法有四種:速率區(qū)帶離心法、苯酚-氯仿萃取、離心柱純化、磁分離法。離心柱法和磁分離法是目前核酸提取純化最常用的兩種
52、方法,其中離心柱法需要手動(dòng)操作,多用于科研院所;磁分離法自動(dòng)化程度比較高,多應(yīng)用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)。2、核酸提取純化市場(chǎng)規(guī)模近年來,分子檢測(cè)行業(yè)本身呈現(xiàn)的高增長(zhǎng)性帶動(dòng)了核酸提取純化試劑細(xì)分領(lǐng)域需求增長(zhǎng)。從2016年至2020年,全球核酸提取和純化試劑盒市場(chǎng)從24.5億美元增長(zhǎng)至37.0億美元,期間復(fù)合年增長(zhǎng)率為10.9%;未來五年,核酸提取及純化行業(yè)將持續(xù)發(fā)展,至2025年,全球市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到53.1億美元,預(yù)測(cè)期間的年增長(zhǎng)率為7.2%。國(guó)內(nèi)核酸提取市場(chǎng)增長(zhǎng)的主要?jiǎng)恿碜阅[瘤早篩的逐步推廣,2020年爆發(fā)的新冠疫情也使當(dāng)年的核酸提取純化市場(chǎng)規(guī)模激增,2016年至2020年國(guó)內(nèi)核酸提取純化試劑市場(chǎng)從3.
53、4億元增長(zhǎng)至16.8億元,期間復(fù)合年增長(zhǎng)率為49.3%。此外,隨著中國(guó)本土企業(yè)技術(shù)發(fā)展,本土企業(yè)較低的市場(chǎng)價(jià)格和溝通成本將推動(dòng)市場(chǎng)規(guī)模的整體提升,至2025年,中國(guó)核酸提取純化試劑盒市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到25.7億元,預(yù)測(cè)期間的年增長(zhǎng)率為10.1%。3、核酸提取純化市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)情況過去,核酸提取試劑主要由外資企業(yè)供應(yīng),包括凱杰、賽默飛世爾等,而國(guó)內(nèi)企業(yè)在近年來得到了飛速發(fā)展,國(guó)內(nèi)企業(yè)逐漸培養(yǎng)出了自主研發(fā)的能力,如康為世紀(jì)、圣湘生物、達(dá)安基因等。凱杰是該行業(yè)領(lǐng)先的龍頭企業(yè),核酸提取相關(guān)產(chǎn)品品類齊全,提取技術(shù)以磁珠法、離心柱法為主,可適用樣本來源較廣泛,如植物、組織、石蠟切片(FFPE)、口腔拭子、唾液、血液
54、及糞便。而國(guó)產(chǎn)品牌近年來在核酸提取試劑的自主研發(fā)方向取得了突破進(jìn)展,以康為世紀(jì)為例,擁有兩百余種核酸提取相關(guān)產(chǎn)品,覆蓋了磁珠法、柱式法和高效便捷的一步法提取方式,可用于多種樣本來源。我國(guó)核酸提取試劑產(chǎn)品有望快速趕超進(jìn)口品牌,實(shí)現(xiàn)進(jìn)口產(chǎn)品替代。新冠疫情爆發(fā)前,國(guó)內(nèi)核酸提取市場(chǎng)以進(jìn)口產(chǎn)品為主,2019年國(guó)內(nèi)70%以上的市場(chǎng)份額由海外企業(yè)占據(jù),其中凱杰作為全球核酸提取領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè),在全球和國(guó)內(nèi)的核酸提取市場(chǎng)份額長(zhǎng)期領(lǐng)先。新冠疫情爆發(fā)后,新冠核酸檢測(cè)帶來的核酸提取需求大幅增加,包括博日科技(2021年遞交港股申請(qǐng))、圣湘生物(688289.SH)、之江生物(688317.SH)等核酸檢測(cè)儀器或試劑盒
55、生產(chǎn)商配套銷售提取純化試劑,借助自身上市公司或者原有客戶優(yōu)勢(shì),市場(chǎng)份額提升較快。根據(jù)弗若斯特沙利文的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),2020年度國(guó)內(nèi)提取純化市場(chǎng)排名前五的廠商分別為凱杰、博日科技、之江生物、圣湘生物和賽默飛世爾,合計(jì)市場(chǎng)份額約70%。分子檢測(cè)產(chǎn)業(yè)鏈分析國(guó)內(nèi)分子檢測(cè)產(chǎn)業(yè)的上游為提供酶、引物、探針和底物的分子檢測(cè)原料廠商和儀器元件供應(yīng)商,中游為核酸樣本保存試劑、核酸提取試劑、核酸檢測(cè)試劑盒生產(chǎn)商和PCR儀、測(cè)序儀等設(shè)備生產(chǎn)商,下游是試劑和儀器的使用者,包括高校、科研機(jī)構(gòu)、藥企、CRO、醫(yī)院、第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室、血站、體檢中心等。近年來,隨著人口老齡化、健康意識(shí)的提高以及新興技術(shù)的進(jìn)步,分子檢測(cè)市場(chǎng)規(guī)模穩(wěn)步
56、增長(zhǎng)。從2016年至2020年,全球分子檢測(cè)市場(chǎng)由94.1億美元增長(zhǎng)至195.8億美元,期間年復(fù)合增長(zhǎng)率為20.1%,全球分子診斷市場(chǎng)相較分子科研試劑市場(chǎng)增速較高,期間年復(fù)合增長(zhǎng)率分別為23.9%和14.9%。未來五年,全球分子檢測(cè)行業(yè)將持續(xù)發(fā)展,至2025年,全球分子檢測(cè)市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到357.8億美元,2021-2025年的復(fù)合增長(zhǎng)率將達(dá)12.3%。近年來國(guó)內(nèi)分子檢測(cè)行業(yè)發(fā)展迅速,2016年至2020年,中國(guó)分子檢測(cè)市場(chǎng)從82.0億元增長(zhǎng)至361.7億元,復(fù)合年增長(zhǎng)率為44.9%;未來五年,我國(guó)分級(jí)醫(yī)療系統(tǒng)的完善、科技創(chuàng)新和相關(guān)政策的支持將持續(xù)推動(dòng)分子檢測(cè)行業(yè)的發(fā)展,至2025年,中國(guó)分子檢
57、測(cè)市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到480.7億元。分子檢測(cè)行業(yè)發(fā)展歷程分子檢測(cè)是利用分子生物學(xué)技術(shù),對(duì)體液、血液、組織等樣本中的核酸物質(zhì)進(jìn)行檢測(cè)和分析。分子檢測(cè)技術(shù)在體外診斷中的應(yīng)用即為分子診斷,是目前體外診斷領(lǐng)域發(fā)展最快、技術(shù)最前沿的方向。除疾病診斷外,科研院所、藥企、CRO等也會(huì)使用分子檢測(cè)技術(shù)和產(chǎn)品開展研發(fā)工作。1969年,科學(xué)家利用基因探針及同位素標(biāo)記核酸探針進(jìn)行基因定位,創(chuàng)造了原位雜交技術(shù),首次利用分子檢測(cè)技術(shù)進(jìn)行遺傳病基因診斷。自此以后,隨著分子生物學(xué)技術(shù)迅速發(fā)展,基因測(cè)序技術(shù)、PCR技術(shù)、基因芯片等技術(shù)相繼問世,推動(dòng)了分子檢測(cè)領(lǐng)域的進(jìn)步。PCR技術(shù)是目前使用最廣泛的分子檢測(cè)技術(shù)。自1983年被發(fā)明
58、以來,PCR技術(shù)已應(yīng)用于生物科學(xué)研究的所有領(lǐng)域,包括臨床、農(nóng)業(yè)、法醫(yī)和診斷,是生命科學(xué)研究領(lǐng)域中一次革命。隨著現(xiàn)代分子生物學(xué)技術(shù)逐漸完備,PCR技術(shù)也在不斷發(fā)展創(chuàng)新,實(shí)時(shí)熒光定量PCR(qPCR)技術(shù)于1992年問世,該技術(shù)可以實(shí)時(shí)地監(jiān)控PCR進(jìn)程,并對(duì)核酸含量進(jìn)行定量分析,目前已成為PCR技術(shù)中的主流,也是分子檢測(cè)行業(yè)最普及的技術(shù)平臺(tái)。基因測(cè)序技術(shù)是最前沿的分子檢測(cè)技術(shù)之一。第一代測(cè)序技術(shù)發(fā)明于1977年,但該技術(shù)只能獲得一條長(zhǎng)度在7001000個(gè)堿基的序列,無(wú)法滿足現(xiàn)代科學(xué)發(fā)展對(duì)生物基因序列獲取的迫切需求。高通量測(cè)序是對(duì)傳統(tǒng)測(cè)序方法的變革,一次運(yùn)行即可同時(shí)得到幾十萬(wàn)到幾百萬(wàn)條核酸分子的序列
59、,因此也被稱為新一代測(cè)序(NGS)或二代測(cè)序。PCR技術(shù)更適合已知突變基因的定量檢測(cè),具有檢測(cè)速度快、準(zhǔn)確性高、性價(jià)比高的特點(diǎn),在傳染病、腫瘤診斷、遺傳病等臨床領(lǐng)域有廣泛應(yīng)用;基因測(cè)序技術(shù)可檢測(cè)未知序列和未知突變的基因,適合高通量、多位點(diǎn)的基因檢測(cè),在科研、腫瘤篩查和產(chǎn)前篩查等領(lǐng)域應(yīng)用較多,但檢測(cè)費(fèi)用相對(duì)較高。培育現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系堅(jiān)持產(chǎn)業(yè)立市,把發(fā)展著力點(diǎn)放在實(shí)體經(jīng)濟(jì)上,橫向抓布局、縱向抓強(qiáng)鏈、外部抓賦能、內(nèi)部抓內(nèi)涵,持續(xù)推進(jìn)“三個(gè)堅(jiān)決”,加快發(fā)展新動(dòng)能主導(dǎo)的現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系,推動(dòng)新舊動(dòng)能轉(zhuǎn)換取得突破、塑成優(yōu)勢(shì)。優(yōu)化構(gòu)建產(chǎn)業(yè)布局。堅(jiān)持集群化、園區(qū)化、高端化、智能化發(fā)展方向,探索形成合理的產(chǎn)業(yè)布局,初步
60、構(gòu)建“東鋼、西木、南智、北食、中新興”重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)布局。“東鋼”以莒南縣、臨沂臨港經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)為主體,建設(shè)東部精品鋼制造業(yè)基地?!拔髂尽币蕴m山區(qū)義堂鎮(zhèn)、費(fèi)縣探沂鎮(zhèn)和平邑縣卞橋鎮(zhèn)為主體,建設(shè)高端木業(yè)產(chǎn)業(yè)集群?!澳现恰币蕴m陵縣、郯城縣和臨沭縣為主體,打造智能制造新中心?!氨笔场币砸仕h、沂南縣、蒙陰縣和平邑縣為主體,打造農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)與生態(tài)融合發(fā)展帶?!爸行屡d”以蘭山區(qū)、河?xùn)|區(qū)、羅莊區(qū)、臨沂經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)、臨沂高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)和綜合保稅區(qū)為主體,打造創(chuàng)新要素驅(qū)動(dòng)核心功能區(qū)。堅(jiān)決淘汰落后動(dòng)能。用好生態(tài)環(huán)保、安全生產(chǎn)、節(jié)能減排“三個(gè)工具”,加嚴(yán)質(zhì)量、技術(shù)、用地等標(biāo)準(zhǔn),倒逼落后產(chǎn)能退出,嚴(yán)肅查處國(guó)家嚴(yán)控行業(yè)的產(chǎn)能
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