醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理--做法和思考

1、醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入審核與臨床應(yīng)用管醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入審核與臨床應(yīng)用管理理曹建華曹建華一、醫(yī)療技術(shù)管理是醫(yī)院管理的核心一、醫(yī)療技術(shù)管理是醫(yī)院管理的核心二、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理的三份基礎(chǔ)性文件二、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理的三份基礎(chǔ)性文件三、醫(yī)療技術(shù)管理的分類及分級管理三、醫(yī)療技術(shù)管理的分類及分級管理四、三級醫(yī)院新標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求四、三級醫(yī)院新標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求五、五、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法對醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展技術(shù)管理的要求對醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展技術(shù)管理的要求六、衛(wèi)生行政主管部門技術(shù)管理的工作動態(tài)六、衛(wèi)生行政主管部門技術(shù)管理的工作動態(tài)七、我院開展技術(shù)管理的主要做法及思考七、我院開展技術(shù)管理的主要做法及思考 一

2、、醫(yī)療技術(shù)管理是醫(yī)院管理的核心 1、醫(yī)療活動有風(fēng)險 醫(yī)院管理內(nèi)容繁雜廣博，包括醫(yī)療服務(wù)、技術(shù)進(jìn)步、質(zhì)量管理、安全保障、學(xué)科建設(shè)、科技研究、人才培養(yǎng)、拓展規(guī)模以及財務(wù)經(jīng)營等等一、醫(yī)療技術(shù)管理是醫(yī)院管理的核心 其中最難、最吃力的還是醫(yī)療安全與質(zhì)量管理，因?yàn)獒t(yī)學(xué)本身屬于經(jīng)驗(yàn)性科學(xué)，存在局限性，在臨床過程中，醫(yī)療行為具有侵襲性，是雙刃劍，隨著高難技術(shù)的應(yīng)用，安全風(fēng)險也更大。 2、醫(yī)患關(guān)系極不和諧 當(dāng)前醫(yī)患關(guān)系幾乎滑到冰點(diǎn)，暴力傷醫(yī)事件時有發(fā)生。人們對待醫(yī)患關(guān)系的心態(tài)： 患者戒心就醫(yī)不信任，依從性不足，怕被忽悠，易激惹和過度維權(quán)。 社會疑心醫(yī)療服務(wù)滿意度下降，輿論褒少貶多，對指控一訴百應(yīng)，總是偏向弱者。

3、 政府撓心害怕，怕影響，信訪糾纏，總挨批“看病難、看病貴”被輿論困擾。 少數(shù)人熱心醫(yī)鬧、混混趁火打劫，媒體熱衷炒作，律師招攬生意，甚至三者聯(lián)動造勢。 醫(yī)者恢心如履薄冰，因天使被當(dāng)成灰狼而情緒低落，感情下降甚至違心診療。 3、醫(yī)療活動易發(fā)過失 面對醫(yī)患關(guān)系滑坡現(xiàn)狀，我們埋怨甚至義憤填膺的同時，也得認(rèn)真反思。追究自身原因，很多醫(yī)患矛盾的基礎(chǔ)是態(tài)度生硬和醫(yī)療過失。醫(yī)學(xué)會的醫(yī)療事故或侵權(quán)責(zé)任鑒定結(jié)果顯示，市級鑒定醫(yī)方有過失的達(dá)2030%，省級鑒定過失率達(dá)55%，也就是說半數(shù)糾紛中醫(yī)方是有責(zé)任或缺陷的，這還不包括大部分未通過司法途徑而私了的。 分析醫(yī)療過失，其中不乏誤診漏診漏治、操作失誤、過度醫(yī)療、違反

4、常規(guī)和操作規(guī)程、馬虎大意玩忽職守、推諉扯皮、同道詆毀以及超范圍執(zhí)業(yè)等。 所謂超范圍執(zhí)業(yè)，是指超出衛(wèi)生行政部門設(shè)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級、服務(wù)功能和任務(wù)，違反相關(guān)法律法規(guī)、部門規(guī)章與管理制度，盲目開展與執(zhí)業(yè)許可證批準(zhǔn)的診療項目不相符合的和未經(jīng)準(zhǔn)許的診療技術(shù)的醫(yī)療行為。 4、醫(yī)療技術(shù)管理的目的 醫(yī)療服務(wù)是高風(fēng)險行業(yè)，要求我們不斷提高醫(yī)療質(zhì)量且有安全保障，這就需要醫(yī)院管理者不斷強(qiáng)化醫(yī)療技術(shù)管理，任何時候都不能松懈。 醫(yī)療技術(shù)的概念：是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員以診斷和治療疾病為目的，對疾病做出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復(fù)健康而采取的診斷、治療措施，而且這些技術(shù)是經(jīng)過臨床研

5、究、療效確切，安全可靠而可以適合醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用于臨床的技術(shù)。 實(shí)施醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理，絕不是限制醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展相應(yīng)技術(shù)，而是要督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)正確、有序、合理應(yīng)用。 應(yīng)用醫(yī)療技術(shù)應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、安全、規(guī)范、有效、經(jīng)濟(jì)、符合倫理的原則，通過臨床實(shí)踐促進(jìn)醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展和醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步。 科學(xué)講的是“能做什么” 法律講的是“準(zhǔn)做什么” 倫理講的是“該做什么” 醫(yī)院管理者應(yīng)當(dāng)善于醫(yī)療技術(shù)管理，還要組織全員教育，讓醫(yī)務(wù)人員明確管理目的，遵守法律、法規(guī)、規(guī)章和制度，不得開展未經(jīng)衛(wèi)生行政許可或未得技術(shù)人員授權(quán)資格的服務(wù)項目超范圍執(zhí)業(yè)行為。二、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理的三份基礎(chǔ)性文二、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理的三份基礎(chǔ)性文件件（

6、一）衛(wèi)生部頒發(fā)（一）衛(wèi)生部頒發(fā)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法（二）省衛(wèi)生廳對（二）省衛(wèi)生廳對江蘇省醫(yī)院手術(shù)分級管理規(guī)范江蘇省醫(yī)院手術(shù)分級管理規(guī)范（暫行）（暫行）進(jìn)行了修訂，印發(fā)進(jìn)行了修訂，印發(fā)江蘇省手術(shù)分級管江蘇省手術(shù)分級管理規(guī)范（理規(guī)范（2010版）版）（三）江蘇省衛(wèi)生廳印發(fā)（三）江蘇省衛(wèi)生廳印發(fā)江蘇省衛(wèi)生廳辦公室關(guān)于江蘇省衛(wèi)生廳辦公室關(guān)于指定江蘇省醫(yī)院協(xié)會為全省醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力指定江蘇省醫(yī)院協(xié)會為全省醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核機(jī)構(gòu)的通知技術(shù)審核機(jī)構(gòu)的通知（一）衛(wèi)生部頒發(fā)（一）衛(wèi)生部頒發(fā)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法(2009年3月2日，這是國家衛(wèi)生

7、行政管理部門首次完整而系統(tǒng)地提及醫(yī)療技術(shù)管理）u 六章、六章、61款款（總則、醫(yī)療技術(shù)分類分級管理、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力審核、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理、監(jiān)督管理、附則等）u 明確了醫(yī)療技術(shù)的定義明確了醫(yī)療技術(shù)的定義：是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員以診斷和治療疾病為目的，對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復(fù)健康而采取的診斷、治療措施。涵蓋了所有的醫(yī)療行為，沒有例外。u 明確了醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的原則明確了醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的原則：科學(xué)、安全、規(guī)范、有效、經(jīng)濟(jì)、符合倫理。u 明確了醫(yī)療技術(shù)分類、分級、審核和應(yīng)用管理、監(jiān)督管理的依明確了醫(yī)療技術(shù)分類、分級、審核和應(yīng)用管理、

8、監(jiān)督管理的依據(jù)據(jù)：醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療技術(shù)應(yīng)當(dāng)與其功能任務(wù)相適應(yīng)，具有符合資質(zhì)的專業(yè)技術(shù)人員、相應(yīng)的設(shè)備、設(shè)施和質(zhì)量控制體系，并遵守技術(shù)管理規(guī)范。（二）省衛(wèi)生廳對（二）省衛(wèi)生廳對江蘇省醫(yī)院手術(shù)分級管理規(guī)范（暫江蘇省醫(yī)院手術(shù)分級管理規(guī)范（暫行）行）進(jìn)行了修訂，印發(fā)進(jìn)行了修訂，印發(fā)江蘇省手術(shù)分級管理規(guī)范江蘇省手術(shù)分級管理規(guī)范（2010版）版）2010年8月5日，根據(jù)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法規(guī)定，結(jié)合醫(yī)院分級管理的要求，在總結(jié)江蘇省手術(shù)分級管理經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，省衛(wèi)生廳對江蘇省醫(yī)院手術(shù)分級管理規(guī)范（暫行）進(jìn)行了修訂，印發(fā)江蘇省手術(shù)分級管理規(guī)范（2010版）。對手術(shù)分級、各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以開展的手術(shù)、依據(jù)職稱對

9、手術(shù)醫(yī)師的分級、各級醫(yī)師的手術(shù)權(quán)限、各級手術(shù)的審批權(quán)限等都有明確的要求。印發(fā)江蘇省手術(shù)分級管理目錄，涉及婦產(chǎn)科、耳鼻咽喉科、成人介入、小兒介入、骨科、口腔科、泌尿科、普外科、燒傷整形科、神經(jīng)外科、小兒外科、胸心外科、眼科等13個科室，計5474項，對手術(shù)管理提出了要求。（三）江蘇省衛(wèi)生廳印發(fā)（三）江蘇省衛(wèi)生廳印發(fā)江蘇省衛(wèi)生廳辦公室關(guān)于指江蘇省衛(wèi)生廳辦公室關(guān)于指定江蘇省醫(yī)院協(xié)會為全省醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審定江蘇省醫(yī)院協(xié)會為全省醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核機(jī)構(gòu)的通知核機(jī)構(gòu)的通知2009年12月28日蘇衛(wèi)辦（2009）112號。沒有制定更明確的實(shí)施細(xì)則，都是參照衛(wèi)生部的文件精神執(zhí)行，只是明確了技

10、術(shù)審核的部門，正式授權(quán)由江蘇省醫(yī)院協(xié)會負(fù)責(zé)全省醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核工作。2011年11月7日蘇醫(yī)協(xié)評（2011）37號文，江蘇省醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)評審辦法出臺。（四個附件）三、醫(yī)療技術(shù)管理的分類及分級管理三、醫(yī)療技術(shù)管理的分類及分級管理（一）分類管理（一）分類管理（二）分級管理（二）分級管理 （一）分類管理（一）分類管理： 1、第一類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)。 2、第二類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問題或者風(fēng)險較高，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加以控制管理的醫(yī)療技術(shù)。 3、第三類醫(yī)療技術(shù)是指具有下列情形之一，

11、需要衛(wèi)生行政部門加以嚴(yán)格控制管理的醫(yī)療技術(shù)：第三類醫(yī)療技術(shù)：第三類醫(yī)療技術(shù)：（1）涉及重大倫理問題；（2）高風(fēng)險；（3）安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗(yàn)研究進(jìn)一步驗(yàn)證；（4）需要使用稀缺資源；（5）衛(wèi)生部規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)。 第三類醫(yī)療技術(shù)目錄第三類醫(yī)療技術(shù)目錄參照上述條款，衛(wèi)生部制訂了第三類醫(yī)療技術(shù)目錄（第三類醫(yī)療技術(shù)目錄（醫(yī)療技術(shù)臨醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法床應(yīng)用管理辦法的附件）的附件）： 涉及重大倫理問題，安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗(yàn)研究進(jìn)一步驗(yàn)證的醫(yī)療技術(shù)：克隆治療技術(shù)、自體干細(xì)胞和免疫細(xì)胞治療技術(shù)、基因治療技術(shù)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)手術(shù)戒毒、立體定向手術(shù)治療精神病技術(shù)、異

12、基因干細(xì)胞移植技術(shù)、瘤苗治療技術(shù)等。 涉及重大倫理問題，安全性、有效性確切的醫(yī)療技術(shù)：同種器官移植技術(shù)、變性手術(shù)等。 風(fēng)險性高，安全性、有效性尚需驗(yàn)證或者安全性、有效性確切的醫(yī)療技術(shù)：利用粒子發(fā)生裝置等大型儀器設(shè)備實(shí)施毀損式治療技術(shù)，放射性粒子植入治療技術(shù)，腫瘤熱療治療技術(shù)，腫瘤冷凍治療技術(shù)，組織、細(xì)胞移植技術(shù)，人工心臟植入技術(shù)，人工智能輔助診斷治療技術(shù)等。 其他需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)：基因芯片診斷和治療技術(shù)，斷骨增高手術(shù)治療技術(shù)，異種器官移植技術(shù)等。 異種干細(xì)胞治療技術(shù)、異種基因治療技術(shù)、人類體細(xì)胞克隆技術(shù)等醫(yī)療技術(shù)暫不得應(yīng)用于臨床。（第六章，58條）（二）分級管理（二）分級管理： 1、衛(wèi)生

13、部負(fù)責(zé)第三類醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用管理工作、衛(wèi)生部負(fù)責(zé)第三類醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用管理工作。（第三類醫(yī)療技術(shù)目錄由衛(wèi)生部制定公布，并根據(jù)臨床應(yīng)用實(shí)際情況，予以調(diào)整） 2、省級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)第二類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用、省級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)第二類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理工作。管理工作。（第二類醫(yī)療技術(shù)目錄由省級衛(wèi)生行政部門根據(jù)本轄區(qū)情況制定并公布，報衛(wèi)生部備案。省級衛(wèi)生行政部門不得將衛(wèi)生部廢除或者禁止使用的醫(yī)療技術(shù)列入本行政區(qū)醫(yī)療技術(shù)目錄）3、第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用由醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)功能、第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用由醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)功能、任務(wù)、技術(shù)能力實(shí)施嚴(yán)格管理。任務(wù)、技術(shù)能力實(shí)施嚴(yán)格管理。4、衛(wèi)生部可以委托省級衛(wèi)生行政

14、部門組織對指定的第三類醫(yī)療技術(shù)進(jìn)行臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核工作。二個禁區(qū)二個禁區(qū)：在醫(yī)療技術(shù)分類、分級管理中明確了醫(yī)療技術(shù)管理的兩個禁區(qū)：（1）醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展的臨床檢驗(yàn)項目必須是衛(wèi)生部公布的準(zhǔn)予開展的臨床檢驗(yàn)項目；（2）醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得在臨床應(yīng)用衛(wèi)生部廢除或者禁止使用的醫(yī)療技術(shù)。四、四、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法對醫(yī)療機(jī)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展技術(shù)管理的要求構(gòu)開展技術(shù)管理的要求 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展第二類醫(yī)療技術(shù)或者第三類醫(yī)療技術(shù)前，應(yīng)當(dāng)向相應(yīng)的技術(shù)審核機(jī)構(gòu)申請醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核。審核的各項要求，實(shí)際上同時也是醫(yī)院進(jìn)行日常管理的要點(diǎn)。（一）（一）對醫(yī)院的要求對醫(yī)院的要求（二）（二）對開展相

15、應(yīng)技術(shù)基本條件的要求對開展相應(yīng)技術(shù)基本條件的要求（三）有與該項醫(yī)療技術(shù)相關(guān)的管理制度和質(zhì)量保障措施（三）有與該項醫(yī)療技術(shù)相關(guān)的管理制度和質(zhì)量保障措施（四）醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立手術(shù)分級管理制度（四）醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立手術(shù)分級管理制度（一）（一）對醫(yī)院的要求對醫(yī)院的要求。該項醫(yī)療技術(shù)符合相應(yīng)衛(wèi)生行政部門的規(guī)劃；要有相應(yīng)診療科目；（二）（二）對開展相應(yīng)技術(shù)基本條件的要求對開展相應(yīng)技術(shù)基本條件的要求。（1）能夠勝任該項醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的主要專業(yè)技術(shù)人員；（2）有與開展該項醫(yī)療技術(shù)相適應(yīng)的設(shè)備、設(shè)施和其他輔助條件；（3）該項醫(yī)療技術(shù)通過本機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)倫理審查；（4）完成相應(yīng)的臨床試驗(yàn)研究，有安全、有效的結(jié)果；（三

16、）有與該項醫(yī)療技術(shù)相關(guān)的管理制度和質(zhì)量保障措施。（三）有與該項醫(yī)療技術(shù)相關(guān)的管理制度和質(zhì)量保障措施。并附可行性報告：醫(yī)療技術(shù)的基本概況；開展該項醫(yī)療技術(shù)具備的條件；（四）醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立手術(shù)分級管理制度（四）醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立手術(shù)分級管理制度手術(shù)分級管理制度：手術(shù)分級管理制度：根據(jù)風(fēng)險性和難易程度不同，手術(shù)分為四級：一級手術(shù)是指風(fēng)險較低、過程簡單、技術(shù)難度低的普通手術(shù)；二級手術(shù)是指有一定風(fēng)險、過程復(fù)雜程度一般、有一定技術(shù)難度的手術(shù)；三級手術(shù)是指風(fēng)險較高、過程較復(fù)雜、難度較大的手術(shù)；四級手術(shù)是指風(fēng)險高、過程復(fù)雜、難度大的重大手術(shù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對具有不同專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開展不同級別的手術(shù)進(jìn)

17、行限定，并對其專業(yè)能力進(jìn)行審核后授予相應(yīng)的手術(shù)權(quán)限。五、三級醫(yī)院新標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求五、三級醫(yī)院新標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求-醫(yī)療技術(shù)管理與醫(yī)療技術(shù)評價醫(yī)療技術(shù)管理與醫(yī)療技術(shù)評價4-3-1 醫(yī)院提供與功能和任務(wù)相適應(yīng)的醫(yī)療技術(shù)服，符合法律、法規(guī)、部門規(guī)章和行業(yè)規(guī)范的要求，符合醫(yī)院診療科目范圍，符合醫(yī)學(xué)倫理原則，技術(shù)應(yīng)用安全、有效。 4-3-2 醫(yī)療技術(shù)管理符合醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法規(guī)定，分級分類管理、監(jiān)督評價和檔案管理制度，臨床應(yīng)用新技術(shù)按規(guī)定報批 4-3-3 有醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險預(yù)警機(jī)制和醫(yī)療技術(shù)損害處置預(yù)案，并組織實(shí)施 對新開展醫(yī)療技術(shù)的安全、質(zhì)量、療效、經(jīng)濟(jì)性等情況進(jìn)行全程追蹤管理和評價，及時發(fā)現(xiàn)并降低醫(yī)療

18、技術(shù)風(fēng)險 4-3-4 開展科研項目符合法律、法規(guī)和醫(yī)學(xué)倫理原則，按規(guī)定審批 在科研過程中實(shí)行全程質(zhì)量管理，充分尊重患者的知情權(quán)和選擇權(quán)，簽署知情同意書，保護(hù)患者安全 4-3-5 對實(shí)施手術(shù)、介入、麻醉等高風(fēng)險技術(shù)操作的衛(wèi)生技術(shù)人員實(shí)行“授權(quán)”制，定期進(jìn)行技術(shù)能力與質(zhì)量績效的評價 4-3-5-1 實(shí)行高風(fēng)險技術(shù)操作的衛(wèi)生技術(shù)人員授權(quán)制度()4-3-5-2 建立相應(yīng)的資格許可授權(quán)程序及考評標(biāo)準(zhǔn)對資格許可授權(quán)實(shí)施動態(tài)管理()4-3-6 醫(yī)療技術(shù)水平和醫(yī)療服務(wù)能力與醫(yī)院的功能、任務(wù)相適應(yīng)；并開展相應(yīng)的臨床科學(xué)研究和醫(yī)學(xué)教學(xué) 4-3 醫(yī)療技術(shù)管理與醫(yī)療技術(shù)評價醫(yī)療技術(shù)管理與醫(yī)療技術(shù)評價4-3-1 醫(yī)院提

19、供與功能和任務(wù)相適應(yīng)的醫(yī)療技術(shù)服，符醫(yī)院提供與功能和任務(wù)相適應(yīng)的醫(yī)療技術(shù)服，符合法律、法規(guī)、部門規(guī)章和行業(yè)規(guī)范的要求，符合醫(yī)合法律、法規(guī)、部門規(guī)章和行業(yè)規(guī)范的要求，符合醫(yī)院診療科目范圍，符合醫(yī)學(xué)倫理原則，技術(shù)應(yīng)用安全、院診療科目范圍，符合醫(yī)學(xué)倫理原則，技術(shù)應(yīng)用安全、有效。有效。 4-3-1-1 依據(jù)法律法規(guī)開展醫(yī)療技術(shù)服務(wù)，與功能任務(wù)相適應(yīng)4-3-1-2 醫(yī)學(xué)倫理委員會承擔(dān)醫(yī)療技術(shù)倫理審核工作4-3-2 醫(yī)療技術(shù)管理符合醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法規(guī)醫(yī)療技術(shù)管理符合醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法規(guī)定，分級分類管理、監(jiān)督評價和檔案管理制度，臨床應(yīng)定，分級分類管理、監(jiān)督評價和檔案管理制度，臨床應(yīng)用新技術(shù)按規(guī)

20、定報批用新技術(shù)按規(guī)定報批 4-3-2-1 建立醫(yī)療技術(shù)管理制度，實(shí)行醫(yī)療技術(shù)分級分類管理，不應(yīng)用未經(jīng)批準(zhǔn)或已經(jīng)廢止和淘汰的技術(shù)4-3-3 有醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險預(yù)警機(jī)制和醫(yī)療技術(shù)損害處置預(yù)案，有醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險預(yù)警機(jī)制和醫(yī)療技術(shù)損害處置預(yù)案，并組織實(shí)施并組織實(shí)施 對新開展醫(yī)療技術(shù)的安全、質(zhì)量、療效、經(jīng)對新開展醫(yī)療技術(shù)的安全、質(zhì)量、療效、經(jīng)濟(jì)性等情況進(jìn)行全程追蹤管理和評價，及時發(fā)現(xiàn)并降低濟(jì)性等情況進(jìn)行全程追蹤管理和評價，及時發(fā)現(xiàn)并降低醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險4-3-3-1 有醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險預(yù)警機(jī)制和醫(yī)療技術(shù)損害處置預(yù)案，并組織實(shí)施4-3-3-2 有新技術(shù)準(zhǔn)入與風(fēng)險管理4-3-4 開展科研項目符合法律、法規(guī)和醫(yī)

21、學(xué)倫理原則，按開展科研項目符合法律、法規(guī)和醫(yī)學(xué)倫理原則，按規(guī)定審批規(guī)定審批 在科研過程中實(shí)行全程質(zhì)量管理，充分尊重患在科研過程中實(shí)行全程質(zhì)量管理，充分尊重患者的知情權(quán)和選擇權(quán)，簽署知情同意書，保護(hù)患者安全者的知情權(quán)和選擇權(quán)，簽署知情同意書，保護(hù)患者安全 4-3-4-1 有臨床科研項目中使用醫(yī)療技術(shù)的管理制度與審批程序，充分尊重患者的知情權(quán)和選擇權(quán)4-3-5 對實(shí)施手術(shù)、介入、麻醉等高風(fēng)險技術(shù)操作的衛(wèi)生對實(shí)施手術(shù)、介入、麻醉等高風(fēng)險技術(shù)操作的衛(wèi)生技術(shù)人員實(shí)行技術(shù)人員實(shí)行“授權(quán)授權(quán)”制，定期進(jìn)行技術(shù)能力與質(zhì)量績制，定期進(jìn)行技術(shù)能力與質(zhì)量績效的評價效的評價 4-3-5-1 實(shí)行高風(fēng)險技術(shù)操作的衛(wèi)生技

22、術(shù)人員授權(quán)制度()4-3-5-2 建立相應(yīng)的資格許可授權(quán)程序及考評標(biāo)準(zhǔn)對資格許可授權(quán)實(shí)施動態(tài)管理()4-3-6 醫(yī)療技術(shù)水平和醫(yī)療服務(wù)能力與醫(yī)院的功能、任醫(yī)療技術(shù)水平和醫(yī)療服務(wù)能力與醫(yī)院的功能、任務(wù)相適應(yīng)；并開展相應(yīng)的臨床科學(xué)研究和醫(yī)學(xué)教學(xué)務(wù)相適應(yīng)；并開展相應(yīng)的臨床科學(xué)研究和醫(yī)學(xué)教學(xué) 4-3-6-1 醫(yī)療技術(shù)服務(wù)覆蓋面、雙向轉(zhuǎn)診等與醫(yī)院功能定位相符4-3-6-2 具有較強(qiáng)的危重、疑難疾病診治能力4-3-6-3 建有一批技術(shù)水平較高、在區(qū)域范圍內(nèi)享有一定知名度的臨床?？?-3-6-4 能開展與醫(yī)療技術(shù)水平相適應(yīng)、符合醫(yī)療技術(shù)發(fā)展需要的臨床科學(xué)研究4-3-6-5 能開發(fā)/開展填補(bǔ)省內(nèi)空白的成熟、適

23、用、先進(jìn)醫(yī)療技術(shù)4-3-6-6 具有較強(qiáng)的臨床教學(xué)及研究生培養(yǎng)能力六、衛(wèi)生行政主管部門的工作動態(tài)六、衛(wèi)生行政主管部門的工作動態(tài)u衛(wèi)生部已經(jīng)組織對第三類醫(yī)療技術(shù)項目進(jìn)行準(zhǔn)入管理。u省衛(wèi)生廳委托省醫(yī)院協(xié)會先后分三批，對內(nèi)鏡逆行胰膽管造影診療等62項第二類醫(yī)療技術(shù)進(jìn)行管理，下發(fā)了近50個管理規(guī)范。下面將針對體外膜肺生命支持技術(shù)等10項第二類醫(yī)療技術(shù)進(jìn)行現(xiàn)場審核等工作，已申報。后面第二類醫(yī)療技術(shù)項目可能還有新增，將繼續(xù)關(guān)注。u部分三類技術(shù)下放到縣級醫(yī)院？ 七、我院開展技術(shù)管理的一些做法與思考七、我院開展技術(shù)管理的一些做法與思考1、現(xiàn)狀：我 院獲批開展的二類技術(shù)： 。我院手術(shù)分級管理執(zhí)行情況：2、好的做法：1）密切跟蹤國家、省衛(wèi)計委的要求，組織第二類醫(yī)療技術(shù)的申報并加強(qiáng)管理。2）適當(dāng)簡化程序，經(jīng)個人申報、專家組審核、醫(yī)務(wù)科復(fù)審、醫(yī)院授權(quán)的程序