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1、泓域咨詢/茂名核酸提取純化試劑項(xiàng)目可行性研究報(bào)告茂名核酸提取純化試劑項(xiàng)目可行性研究報(bào)告xxx(集團(tuán))有限公司目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc108354614 第一章 項(xiàng)目背景分析 PAGEREF _Toc108354614 h 8 HYPERLINK l _Toc108354615 一、 核酸保存市場(chǎng)概況 PAGEREF _Toc108354615 h 8 HYPERLINK l _Toc108354616 二、 核酸提取純化市場(chǎng)概況 PAGEREF _Toc108354616 h 11 HYPERLINK l _Toc108354617 三、 核酸提取

2、純化市場(chǎng)概況 PAGEREF _Toc108354617 h 13 HYPERLINK l _Toc108354618 四、 構(gòu)建新發(fā)展格局戰(zhàn)略支點(diǎn)中塑造茂名發(fā)展新優(yōu)勢(shì) PAGEREF _Toc108354618 h 15 HYPERLINK l _Toc108354619 五、 全面深化重點(diǎn)領(lǐng)域改革,激活強(qiáng)化發(fā)展新動(dòng)力 PAGEREF _Toc108354619 h 19 HYPERLINK l _Toc108354620 第二章 行業(yè)發(fā)展分析 PAGEREF _Toc108354620 h 22 HYPERLINK l _Toc108354621 一、 行業(yè)發(fā)展面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn) PAGER

3、EF _Toc108354621 h 22 HYPERLINK l _Toc108354622 二、 分子檢測(cè)酶原料市場(chǎng)概況 PAGEREF _Toc108354622 h 26 HYPERLINK l _Toc108354623 三、 分子檢測(cè)行業(yè)發(fā)展歷程 PAGEREF _Toc108354623 h 28 HYPERLINK l _Toc108354624 第三章 項(xiàng)目總論 PAGEREF _Toc108354624 h 31 HYPERLINK l _Toc108354625 一、 項(xiàng)目概述 PAGEREF _Toc108354625 h 31 HYPERLINK l _Toc1083

4、54626 二、 項(xiàng)目提出的理由 PAGEREF _Toc108354626 h 33 HYPERLINK l _Toc108354627 三、 項(xiàng)目總投資及資金構(gòu)成 PAGEREF _Toc108354627 h 35 HYPERLINK l _Toc108354628 四、 資金籌措方案 PAGEREF _Toc108354628 h 35 HYPERLINK l _Toc108354629 五、 項(xiàng)目預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益規(guī)劃目標(biāo) PAGEREF _Toc108354629 h 36 HYPERLINK l _Toc108354630 六、 項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度規(guī)劃 PAGEREF _Toc1083546

5、30 h 36 HYPERLINK l _Toc108354631 七、 環(huán)境影響 PAGEREF _Toc108354631 h 36 HYPERLINK l _Toc108354632 八、 報(bào)告編制依據(jù)和原則 PAGEREF _Toc108354632 h 37 HYPERLINK l _Toc108354633 九、 研究范圍 PAGEREF _Toc108354633 h 38 HYPERLINK l _Toc108354634 十、 研究結(jié)論 PAGEREF _Toc108354634 h 39 HYPERLINK l _Toc108354635 十一、 主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表 PAG

6、EREF _Toc108354635 h 39 HYPERLINK l _Toc108354636 主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表 PAGEREF _Toc108354636 h 39 HYPERLINK l _Toc108354637 第四章 建筑工程方案分析 PAGEREF _Toc108354637 h 42 HYPERLINK l _Toc108354638 一、 項(xiàng)目工程設(shè)計(jì)總體要求 PAGEREF _Toc108354638 h 42 HYPERLINK l _Toc108354639 二、 建設(shè)方案 PAGEREF _Toc108354639 h 42 HYPERLINK l _Toc108

7、354640 三、 建筑工程建設(shè)指標(biāo) PAGEREF _Toc108354640 h 44 HYPERLINK l _Toc108354641 建筑工程投資一覽表 PAGEREF _Toc108354641 h 44 HYPERLINK l _Toc108354642 第五章 項(xiàng)目選址可行性分析 PAGEREF _Toc108354642 h 46 HYPERLINK l _Toc108354643 一、 項(xiàng)目選址原則 PAGEREF _Toc108354643 h 46 HYPERLINK l _Toc108354644 二、 建設(shè)區(qū)基本情況 PAGEREF _Toc108354644 h

8、46 HYPERLINK l _Toc108354645 三、 扎實(shí)推進(jìn)新型城鎮(zhèn)化建設(shè),統(tǒng)籌城鄉(xiāng)協(xié)調(diào)發(fā)展 PAGEREF _Toc108354645 h 49 HYPERLINK l _Toc108354646 四、 項(xiàng)目選址綜合評(píng)價(jià) PAGEREF _Toc108354646 h 51 HYPERLINK l _Toc108354647 第六章 法人治理 PAGEREF _Toc108354647 h 53 HYPERLINK l _Toc108354648 一、 股東權(quán)利及義務(wù) PAGEREF _Toc108354648 h 53 HYPERLINK l _Toc108354649 二、

9、董事 PAGEREF _Toc108354649 h 57 HYPERLINK l _Toc108354650 三、 高級(jí)管理人員 PAGEREF _Toc108354650 h 61 HYPERLINK l _Toc108354651 四、 監(jiān)事 PAGEREF _Toc108354651 h 64 HYPERLINK l _Toc108354652 第七章 SWOT分析說(shuō)明 PAGEREF _Toc108354652 h 66 HYPERLINK l _Toc108354653 一、 優(yōu)勢(shì)分析(S) PAGEREF _Toc108354653 h 66 HYPERLINK l _Toc10

10、8354654 二、 劣勢(shì)分析(W) PAGEREF _Toc108354654 h 67 HYPERLINK l _Toc108354655 三、 機(jī)會(huì)分析(O) PAGEREF _Toc108354655 h 68 HYPERLINK l _Toc108354656 四、 威脅分析(T) PAGEREF _Toc108354656 h 68 HYPERLINK l _Toc108354657 第八章 運(yùn)營(yíng)管理模式 PAGEREF _Toc108354657 h 72 HYPERLINK l _Toc108354658 一、 公司經(jīng)營(yíng)宗旨 PAGEREF _Toc108354658 h 72

11、 HYPERLINK l _Toc108354659 二、 公司的目標(biāo)、主要職責(zé) PAGEREF _Toc108354659 h 72 HYPERLINK l _Toc108354660 三、 各部門職責(zé)及權(quán)限 PAGEREF _Toc108354660 h 73 HYPERLINK l _Toc108354661 四、 財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度 PAGEREF _Toc108354661 h 77 HYPERLINK l _Toc108354662 第九章 項(xiàng)目環(huán)保分析 PAGEREF _Toc108354662 h 84 HYPERLINK l _Toc108354663 一、 編制依據(jù) PAGERE

12、F _Toc108354663 h 84 HYPERLINK l _Toc108354664 二、 建設(shè)期大氣環(huán)境影響分析 PAGEREF _Toc108354664 h 85 HYPERLINK l _Toc108354665 三、 建設(shè)期水環(huán)境影響分析 PAGEREF _Toc108354665 h 86 HYPERLINK l _Toc108354666 四、 建設(shè)期固體廢棄物環(huán)境影響分析 PAGEREF _Toc108354666 h 87 HYPERLINK l _Toc108354667 五、 建設(shè)期聲環(huán)境影響分析 PAGEREF _Toc108354667 h 87 HYPERL

13、INK l _Toc108354668 六、 環(huán)境管理分析 PAGEREF _Toc108354668 h 88 HYPERLINK l _Toc108354669 七、 結(jié)論 PAGEREF _Toc108354669 h 89 HYPERLINK l _Toc108354670 八、 建議 PAGEREF _Toc108354670 h 90 HYPERLINK l _Toc108354671 第十章 工藝技術(shù)及設(shè)備選型 PAGEREF _Toc108354671 h 91 HYPERLINK l _Toc108354672 一、 企業(yè)技術(shù)研發(fā)分析 PAGEREF _Toc10835467

14、2 h 91 HYPERLINK l _Toc108354673 二、 項(xiàng)目技術(shù)工藝分析 PAGEREF _Toc108354673 h 93 HYPERLINK l _Toc108354674 三、 質(zhì)量管理 PAGEREF _Toc108354674 h 95 HYPERLINK l _Toc108354675 四、 設(shè)備選型方案 PAGEREF _Toc108354675 h 96 HYPERLINK l _Toc108354676 主要設(shè)備購(gòu)置一覽表 PAGEREF _Toc108354676 h 96 HYPERLINK l _Toc108354677 第十一章 進(jìn)度實(shí)施計(jì)劃 PAG

15、EREF _Toc108354677 h 98 HYPERLINK l _Toc108354678 一、 項(xiàng)目進(jìn)度安排 PAGEREF _Toc108354678 h 98 HYPERLINK l _Toc108354679 項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃一覽表 PAGEREF _Toc108354679 h 98 HYPERLINK l _Toc108354680 二、 項(xiàng)目實(shí)施保障措施 PAGEREF _Toc108354680 h 99 HYPERLINK l _Toc108354681 第十二章 節(jié)能方案說(shuō)明 PAGEREF _Toc108354681 h 100 HYPERLINK l _Toc1

16、08354682 一、 項(xiàng)目節(jié)能概述 PAGEREF _Toc108354682 h 100 HYPERLINK l _Toc108354683 二、 能源消費(fèi)種類和數(shù)量分析 PAGEREF _Toc108354683 h 101 HYPERLINK l _Toc108354684 能耗分析一覽表 PAGEREF _Toc108354684 h 102 HYPERLINK l _Toc108354685 三、 項(xiàng)目節(jié)能措施 PAGEREF _Toc108354685 h 102 HYPERLINK l _Toc108354686 四、 節(jié)能綜合評(píng)價(jià) PAGEREF _Toc108354686

17、h 104 HYPERLINK l _Toc108354687 第十三章 人力資源配置 PAGEREF _Toc108354687 h 105 HYPERLINK l _Toc108354688 一、 人力資源配置 PAGEREF _Toc108354688 h 105 HYPERLINK l _Toc108354689 勞動(dòng)定員一覽表 PAGEREF _Toc108354689 h 105 HYPERLINK l _Toc108354690 二、 員工技能培訓(xùn) PAGEREF _Toc108354690 h 105 HYPERLINK l _Toc108354691 第十四章 項(xiàng)目投資分析

18、PAGEREF _Toc108354691 h 107 HYPERLINK l _Toc108354692 一、 投資估算的編制說(shuō)明 PAGEREF _Toc108354692 h 107 HYPERLINK l _Toc108354693 二、 建設(shè)投資估算 PAGEREF _Toc108354693 h 107 HYPERLINK l _Toc108354694 建設(shè)投資估算表 PAGEREF _Toc108354694 h 109 HYPERLINK l _Toc108354695 三、 建設(shè)期利息 PAGEREF _Toc108354695 h 109 HYPERLINK l _Toc

19、108354696 建設(shè)期利息估算表 PAGEREF _Toc108354696 h 110 HYPERLINK l _Toc108354697 四、 流動(dòng)資金 PAGEREF _Toc108354697 h 111 HYPERLINK l _Toc108354698 流動(dòng)資金估算表 PAGEREF _Toc108354698 h 111 HYPERLINK l _Toc108354699 五、 項(xiàng)目總投資 PAGEREF _Toc108354699 h 112 HYPERLINK l _Toc108354700 總投資及構(gòu)成一覽表 PAGEREF _Toc108354700 h 112 HY

20、PERLINK l _Toc108354701 六、 資金籌措與投資計(jì)劃 PAGEREF _Toc108354701 h 113 HYPERLINK l _Toc108354702 項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表 PAGEREF _Toc108354702 h 114 HYPERLINK l _Toc108354703 第十五章 項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益 PAGEREF _Toc108354703 h 116 HYPERLINK l _Toc108354704 一、 經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)財(cái)務(wù)測(cè)算 PAGEREF _Toc108354704 h 116 HYPERLINK l _Toc108354705 營(yíng)業(yè)收入、稅金及

21、附加和增值稅估算表 PAGEREF _Toc108354705 h 116 HYPERLINK l _Toc108354706 綜合總成本費(fèi)用估算表 PAGEREF _Toc108354706 h 117 HYPERLINK l _Toc108354707 固定資產(chǎn)折舊費(fèi)估算表 PAGEREF _Toc108354707 h 118 HYPERLINK l _Toc108354708 無(wú)形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表 PAGEREF _Toc108354708 h 119 HYPERLINK l _Toc108354709 利潤(rùn)及利潤(rùn)分配表 PAGEREF _Toc108354709 h 121

22、HYPERLINK l _Toc108354710 二、 項(xiàng)目盈利能力分析 PAGEREF _Toc108354710 h 121 HYPERLINK l _Toc108354711 項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表 PAGEREF _Toc108354711 h 123 HYPERLINK l _Toc108354712 三、 償債能力分析 PAGEREF _Toc108354712 h 124 HYPERLINK l _Toc108354713 借款還本付息計(jì)劃表 PAGEREF _Toc108354713 h 125 HYPERLINK l _Toc108354714 第十六章 項(xiàng)目招投標(biāo)方案 PAG

23、EREF _Toc108354714 h 127 HYPERLINK l _Toc108354715 一、 項(xiàng)目招標(biāo)依據(jù) PAGEREF _Toc108354715 h 127 HYPERLINK l _Toc108354716 二、 項(xiàng)目招標(biāo)范圍 PAGEREF _Toc108354716 h 127 HYPERLINK l _Toc108354717 三、 招標(biāo)要求 PAGEREF _Toc108354717 h 128 HYPERLINK l _Toc108354718 四、 招標(biāo)組織方式 PAGEREF _Toc108354718 h 128 HYPERLINK l _Toc10835

24、4719 五、 招標(biāo)信息發(fā)布 PAGEREF _Toc108354719 h 129 HYPERLINK l _Toc108354720 第十七章 總結(jié)分析 PAGEREF _Toc108354720 h 130 HYPERLINK l _Toc108354721 第十八章 附表附錄 PAGEREF _Toc108354721 h 132 HYPERLINK l _Toc108354722 主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表 PAGEREF _Toc108354722 h 132 HYPERLINK l _Toc108354723 建設(shè)投資估算表 PAGEREF _Toc108354723 h 133 HYP

25、ERLINK l _Toc108354724 建設(shè)期利息估算表 PAGEREF _Toc108354724 h 134 HYPERLINK l _Toc108354725 固定資產(chǎn)投資估算表 PAGEREF _Toc108354725 h 135 HYPERLINK l _Toc108354726 流動(dòng)資金估算表 PAGEREF _Toc108354726 h 136 HYPERLINK l _Toc108354727 總投資及構(gòu)成一覽表 PAGEREF _Toc108354727 h 137 HYPERLINK l _Toc108354728 項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表 PAGEREF _

26、Toc108354728 h 138 HYPERLINK l _Toc108354729 營(yíng)業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表 PAGEREF _Toc108354729 h 139 HYPERLINK l _Toc108354730 綜合總成本費(fèi)用估算表 PAGEREF _Toc108354730 h 139 HYPERLINK l _Toc108354731 利潤(rùn)及利潤(rùn)分配表 PAGEREF _Toc108354731 h 140 HYPERLINK l _Toc108354732 項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表 PAGEREF _Toc108354732 h 141 HYPERLINK l _Toc1

27、08354733 借款還本付息計(jì)劃表 PAGEREF _Toc108354733 h 143項(xiàng)目背景分析核酸保存市場(chǎng)概況1、核酸保存概覽分子檢測(cè)市場(chǎng)常見(jiàn)的樣本類型有血液、組織、唾液、糞便等,如NIPT常以血液為檢測(cè)樣本,近幾年發(fā)展迅速的消化道腫瘤早篩市場(chǎng)則主要使用糞便樣本。一般的分子檢測(cè)流程中,生物樣本由醫(yī)院采集,采集后運(yùn)輸至第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)開(kāi)展檢測(cè),從采樣到開(kāi)展檢測(cè)通常需要1-4天,因此保證樣本在運(yùn)輸環(huán)節(jié)的質(zhì)量穩(wěn)定對(duì)于后續(xù)的核酸檢測(cè)非常重要。目前醫(yī)院傳統(tǒng)的血常規(guī)檢測(cè)、生化檢測(cè)的對(duì)象為血液中細(xì)胞或蛋白,其使用的傳統(tǒng)采血管無(wú)法針對(duì)性的保存核酸,因此長(zhǎng)期以來(lái)核酸保存依賴于的超低溫液氮保存,但在保存效

28、果、便捷性和成本方面均不理想。近年來(lái)隨著核酸保存技術(shù)的發(fā)展,傳統(tǒng)的低溫運(yùn)輸保存逐漸被專業(yè)核酸保護(hù)劑取代,已可以實(shí)現(xiàn)常溫下長(zhǎng)時(shí)間的核酸保存,依托專業(yè)的核酸保存技術(shù),居家采樣的分子檢測(cè)服務(wù)也已逐步實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。隨著分子檢測(cè)技術(shù)在臨床應(yīng)用的不斷普及,分子檢測(cè)專用的核酸保存試劑的需求在快速增加。核酸保存產(chǎn)品通常根據(jù)生物樣本的種類進(jìn)行劃分,最常見(jiàn)的核酸保存產(chǎn)品種類如下:1)游離核酸樣本保存:游離核酸樣本保存可直接用于體液的采集、運(yùn)輸和儲(chǔ)存,并可以穩(wěn)定其中的游離核酸。它其中的保護(hù)劑可以有效抑制體液中的核酸酶,并避免體液中有核細(xì)胞中基因組核酸的釋放。適用于NIPT和一些腫瘤疾病的早期診斷相關(guān)研究,代表性產(chǎn)品包

29、括血液游離核酸保存、尿液游離核酸保存等。2)組織樣本保存:收集組織塊浸沒(méi)于組織樣本保存試劑中保存,常溫下可以保存組織用于后續(xù)的使用。組織樣本保存試劑可滲透到組織樣本內(nèi)以穩(wěn)定和保護(hù)細(xì)胞的核酸。使用組織樣本保存試劑將不再需要樣本在液氮中冷凍后再處理,也不需要立即處理或石蠟包埋。此類產(chǎn)品適用于腫瘤組織活檢或者其他動(dòng)物組織科研實(shí)驗(yàn)。3)唾液核酸樣本保存:唾液中含有豐富的核酸,是樣品采集的優(yōu)質(zhì)來(lái)源。唾液核酸樣本采集是一種對(duì)人體無(wú)傷害、無(wú)痛苦的獲取核酸的方法,更容易被大眾接受,因此能最大限度的擴(kuò)大基因研究的取樣范圍,適用于流行病學(xué)大人群調(diào)查。常溫下唾液核酸樣本可以保存多年、綠色環(huán)保、攜帶方便。4)糞便核酸

30、樣本保存:糞便樣本采集與保存主要用于大便常規(guī)類、隱血、腸道微生物、病毒等檢測(cè)前的樣本采集和保存。糞便樣本成分復(fù)雜,糞便核酸保存試劑需要在保存核酸的同時(shí),防止糞便內(nèi)細(xì)菌的繁殖,并減少異味,具有較高的技術(shù)難度。5)血液樣品采集卡:血液樣本采集卡是一種以植物纖維為載體用于長(zhǎng)期保存DNA的產(chǎn)品,可以在常溫下對(duì)各種樣本如血液、精液、唾液等樣本進(jìn)行收集、運(yùn)輸和儲(chǔ)存。DNA樣品采集卡可以用于法醫(yī)學(xué)和親子鑒定用建庫(kù),對(duì)于高危人群的取血過(guò)程中,能夠大幅度降低檢驗(yàn)對(duì)所需血樣量的需求,同時(shí)對(duì)傳染性的病菌或者病毒進(jìn)行滅活,避免對(duì)操作人員的污染,加強(qiáng)對(duì)于采血人員的保護(hù)。2、核酸保存市場(chǎng)規(guī)模隨著諸多現(xiàn)代醫(yī)學(xué)檢測(cè)手段的應(yīng)用

31、和個(gè)性化醫(yī)療的發(fā)展,核酸樣本保存試劑市場(chǎng)規(guī)模隨之增長(zhǎng),全球核酸樣本保存試劑市場(chǎng)規(guī)模從2016年的11.0億美元增長(zhǎng)至2020年的26.6億美元,復(fù)合年增長(zhǎng)率為24.7%。預(yù)計(jì)到2025年,全球核酸樣本保存市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到43.9億美元,復(fù)合年增長(zhǎng)率為10.2%。近年來(lái),隨著中國(guó)分子檢測(cè)行業(yè)的發(fā)展、癌癥早篩和居家檢測(cè)的普及、樣本保存技術(shù)的突破,中國(guó)核酸樣本保存試劑市場(chǎng)規(guī)模穩(wěn)步增長(zhǎng),且2020年爆發(fā)的新冠疫情加速了中國(guó)分子檢測(cè)行業(yè)的市場(chǎng)需求,核酸樣本保存試劑市場(chǎng)隨之增長(zhǎng),從2016年至2020年,中國(guó)核酸樣本保存試劑市場(chǎng)從5.5億元增長(zhǎng)至24.7億元,期間復(fù)合年增長(zhǎng)率為45.5%;未來(lái)五年,分子檢測(cè)

32、行業(yè)將繼續(xù)保持較快發(fā)展速度,至2025年,中國(guó)核酸樣本保存試劑市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到43.9億元,預(yù)測(cè)期間的年增長(zhǎng)率為12.1%。核酸提取純化市場(chǎng)概況1、核酸提取純化概覽未處理的生物組織樣本是蛋白質(zhì)、多糖、核酸和脂肪等物質(zhì)的混合物,通常需要使用核酸提取純化試劑盒,經(jīng)過(guò)細(xì)胞裂解、核酸吸附、雜質(zhì)洗脫等步驟得到一定濃度和純度的核酸后才能開(kāi)展后續(xù)的分子檢測(cè),核酸提取純化的質(zhì)量是獲得準(zhǔn)確的檢測(cè)數(shù)據(jù)的前提。目前常見(jiàn)且適用于所有樣品類型的核酸純化方法有四種:速率區(qū)帶離心法、苯酚-氯仿萃取、離心柱純化、磁分離法。離心柱法和磁分離法是目前核酸提取純化最常用的兩種方法,其中離心柱法需要手動(dòng)操作,多用于科研院所;磁分離法自

33、動(dòng)化程度比較高,多應(yīng)用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)。2、核酸提取純化市場(chǎng)規(guī)模近年來(lái),分子檢測(cè)行業(yè)本身呈現(xiàn)的高增長(zhǎng)性帶動(dòng)了核酸提取純化試劑細(xì)分領(lǐng)域需求增長(zhǎng)。從2016年至2020年,全球核酸提取和純化試劑盒市場(chǎng)從24.5億美元增長(zhǎng)至37.0億美元,期間復(fù)合年增長(zhǎng)率為10.9%;未來(lái)五年,核酸提取及純化行業(yè)將持續(xù)發(fā)展,至2025年,全球市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到53.1億美元,預(yù)測(cè)期間的年增長(zhǎng)率為7.2%。國(guó)內(nèi)核酸提取市場(chǎng)增長(zhǎng)的主要?jiǎng)恿?lái)自腫瘤早篩的逐步推廣,2020年爆發(fā)的新冠疫情也使當(dāng)年的核酸提取純化市場(chǎng)規(guī)模激增,2016年至2020年國(guó)內(nèi)核酸提取純化試劑市場(chǎng)從3.4億元增長(zhǎng)至16.8億元,期間復(fù)合年增長(zhǎng)率為49.3%。此

34、外,隨著中國(guó)本土企業(yè)技術(shù)發(fā)展,本土企業(yè)較低的市場(chǎng)價(jià)格和溝通成本將推動(dòng)市場(chǎng)規(guī)模的整體提升,至2025年,中國(guó)核酸提取純化試劑盒市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到25.7億元,預(yù)測(cè)期間的年增長(zhǎng)率為10.1%。3、核酸提取純化市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)情況過(guò)去,核酸提取試劑主要由外資企業(yè)供應(yīng),包括凱杰、賽默飛世爾等,而國(guó)內(nèi)企業(yè)在近年來(lái)得到了飛速發(fā)展,國(guó)內(nèi)企業(yè)逐漸培養(yǎng)出了自主研發(fā)的能力,如康為世紀(jì)、圣湘生物、達(dá)安基因等。凱杰是該行業(yè)領(lǐng)先的龍頭企業(yè),核酸提取相關(guān)產(chǎn)品品類齊全,提取技術(shù)以磁珠法、離心柱法為主,可適用樣本來(lái)源較廣泛,如植物、組織、石蠟切片(FFPE)、口腔拭子、唾液、血液及糞便。而國(guó)產(chǎn)品牌近年來(lái)在核酸提取試劑的自主研發(fā)方向取得了

35、突破進(jìn)展,以康為世紀(jì)為例,擁有兩百余種核酸提取相關(guān)產(chǎn)品,覆蓋了磁珠法、柱式法和高效便捷的一步法提取方式,可用于多種樣本來(lái)源。我國(guó)核酸提取試劑產(chǎn)品有望快速趕超進(jìn)口品牌,實(shí)現(xiàn)進(jìn)口產(chǎn)品替代。新冠疫情爆發(fā)前,國(guó)內(nèi)核酸提取市場(chǎng)以進(jìn)口產(chǎn)品為主,2019年國(guó)內(nèi)70%以上的市場(chǎng)份額由海外企業(yè)占據(jù),其中凱杰作為全球核酸提取領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè),在全球和國(guó)內(nèi)的核酸提取市場(chǎng)份額長(zhǎng)期領(lǐng)先。新冠疫情爆發(fā)后,新冠核酸檢測(cè)帶來(lái)的核酸提取需求大幅增加,包括博日科技(2021年遞交港股申請(qǐng))、圣湘生物(688289.SH)、之江生物(688317.SH)等核酸檢測(cè)儀器或試劑盒生產(chǎn)商配套銷售提取純化試劑,借助自身上市公司或者原有客戶優(yōu)

36、勢(shì),市場(chǎng)份額提升較快。根據(jù)弗若斯特沙利文的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),2020年度國(guó)內(nèi)提取純化市場(chǎng)排名前五的廠商分別為凱杰、博日科技、之江生物、圣湘生物和賽默飛世爾,合計(jì)市場(chǎng)份額約70%。核酸提取純化市場(chǎng)概況1、核酸提取純化概覽未處理的生物組織樣本是蛋白質(zhì)、多糖、核酸和脂肪等物質(zhì)的混合物,通常需要使用核酸提取純化試劑盒,經(jīng)過(guò)細(xì)胞裂解、核酸吸附、雜質(zhì)洗脫等步驟得到一定濃度和純度的核酸后才能開(kāi)展后續(xù)的分子檢測(cè),核酸提取純化的質(zhì)量是獲得準(zhǔn)確的檢測(cè)數(shù)據(jù)的前提。目前常見(jiàn)且適用于所有樣品類型的核酸純化方法有四種:速率區(qū)帶離心法、苯酚-氯仿萃取、離心柱純化、磁分離法。離心柱法和磁分離法是目前核酸提取純化最常用的兩種方法,其中

37、離心柱法需要手動(dòng)操作,多用于科研院所;磁分離法自動(dòng)化程度比較高,多應(yīng)用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)。2、核酸提取純化市場(chǎng)規(guī)模近年來(lái),分子檢測(cè)行業(yè)本身呈現(xiàn)的高增長(zhǎng)性帶動(dòng)了核酸提取純化試劑細(xì)分領(lǐng)域需求增長(zhǎng)。從2016年至2020年,全球核酸提取和純化試劑盒市場(chǎng)從24.5億美元增長(zhǎng)至37.0億美元,期間復(fù)合年增長(zhǎng)率為10.9%;未來(lái)五年,核酸提取及純化行業(yè)將持續(xù)發(fā)展,至2025年,全球市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到53.1億美元,預(yù)測(cè)期間的年增長(zhǎng)率為7.2%。國(guó)內(nèi)核酸提取市場(chǎng)增長(zhǎng)的主要?jiǎng)恿?lái)自腫瘤早篩的逐步推廣,2020年爆發(fā)的新冠疫情也使當(dāng)年的核酸提取純化市場(chǎng)規(guī)模激增,2016年至2020年國(guó)內(nèi)核酸提取純化試劑市場(chǎng)從3.4億元增長(zhǎng)

38、至16.8億元,期間復(fù)合年增長(zhǎng)率為49.3%。此外,隨著中國(guó)本土企業(yè)技術(shù)發(fā)展,本土企業(yè)較低的市場(chǎng)價(jià)格和溝通成本將推動(dòng)市場(chǎng)規(guī)模的整體提升,至2025年,中國(guó)核酸提取純化試劑盒市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到25.7億元,預(yù)測(cè)期間的年增長(zhǎng)率為10.1%。3、核酸提取純化市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)情況過(guò)去,核酸提取試劑主要由外資企業(yè)供應(yīng),包括凱杰、賽默飛世爾等,而國(guó)內(nèi)企業(yè)在近年來(lái)得到了飛速發(fā)展,國(guó)內(nèi)企業(yè)逐漸培養(yǎng)出了自主研發(fā)的能力,如康為世紀(jì)、圣湘生物、達(dá)安基因等。凱杰是該行業(yè)領(lǐng)先的龍頭企業(yè),核酸提取相關(guān)產(chǎn)品品類齊全,提取技術(shù)以磁珠法、離心柱法為主,可適用樣本來(lái)源較廣泛,如植物、組織、石蠟切片(FFPE)、口腔拭子、唾液、血液及糞便。而

39、國(guó)產(chǎn)品牌近年來(lái)在核酸提取試劑的自主研發(fā)方向取得了突破進(jìn)展,以康為世紀(jì)為例,擁有兩百余種核酸提取相關(guān)產(chǎn)品,覆蓋了磁珠法、柱式法和高效便捷的一步法提取方式,可用于多種樣本來(lái)源。我國(guó)核酸提取試劑產(chǎn)品有望快速趕超進(jìn)口品牌,實(shí)現(xiàn)進(jìn)口產(chǎn)品替代。新冠疫情爆發(fā)前,國(guó)內(nèi)核酸提取市場(chǎng)以進(jìn)口產(chǎn)品為主,2019年國(guó)內(nèi)70%以上的市場(chǎng)份額由海外企業(yè)占據(jù),其中凱杰作為全球核酸提取領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè),在全球和國(guó)內(nèi)的核酸提取市場(chǎng)份額長(zhǎng)期領(lǐng)先。新冠疫情爆發(fā)后,新冠核酸檢測(cè)帶來(lái)的核酸提取需求大幅增加,包括博日科技(2021年遞交港股申請(qǐng))、圣湘生物(688289.SH)、之江生物(688317.SH)等核酸檢測(cè)儀器或試劑盒生產(chǎn)商配套

40、銷售提取純化試劑,借助自身上市公司或者原有客戶優(yōu)勢(shì),市場(chǎng)份額提升較快。根據(jù)弗若斯特沙利文的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),2020年度國(guó)內(nèi)提取純化市場(chǎng)排名前五的廠商分別為凱杰、博日科技、之江生物、圣湘生物和賽默飛世爾,合計(jì)市場(chǎng)份額約70%。構(gòu)建新發(fā)展格局戰(zhàn)略支點(diǎn)中塑造茂名發(fā)展新優(yōu)勢(shì)主動(dòng)適應(yīng)融入新發(fā)展格局,借力借勢(shì)謀劃發(fā)展,培育增強(qiáng)茂名高質(zhì)量發(fā)展動(dòng)力源。進(jìn)一步優(yōu)化國(guó)土空間布局。充分發(fā)揮濱海優(yōu)勢(shì),加快向東向南靠海發(fā)展步伐,著力打造“一主三副兩軸”的生產(chǎn)力布局。進(jìn)一步深化改革創(chuàng)新、推動(dòng)要素流動(dòng)、拓展戰(zhàn)略縱深、壯大規(guī)??偭?、強(qiáng)化輻射帶動(dòng),做大做強(qiáng)“一主”(茂南區(qū)、電白區(qū)和三大經(jīng)濟(jì)功能區(qū))主要核心區(qū)。培育壯大具有鮮明地域特色

41、的現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系,強(qiáng)化“三副”(信宜市、高州市、化州市)產(chǎn)業(yè)發(fā)展強(qiáng)縣。堅(jiān)持把城市產(chǎn)業(yè)發(fā)展重點(diǎn)布局在“兩軸”(南北中央發(fā)展軸和東西濱海發(fā)展軸)上。圍繞以茂名大道為主線的南北中央發(fā)展軸,進(jìn)一步拓展完善交通網(wǎng)絡(luò),強(qiáng)化周邊產(chǎn)業(yè)平臺(tái)和產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目建設(shè),推動(dòng)產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展。嚴(yán)格保護(hù)海岸線資源,按照工業(yè)岸線、港口岸線、居住岸線、漁業(yè)岸線、文旅康養(yǎng)岸線、旅居岸線合理布局東西濱海發(fā)展軸。緊緊圍繞“一主三副兩軸”生產(chǎn)力布局,充分挖掘強(qiáng)化重點(diǎn)區(qū)域價(jià)值,優(yōu)化城市空間結(jié)構(gòu)和塑造產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)地理。做大做強(qiáng)“三大平臺(tái)”。濱海新區(qū)、高新區(qū)、水東灣新城是發(fā)展資源最富集、發(fā)展?jié)摿ψ畲蟮膮^(qū)域,必須加快從“生力軍”向“主力軍”角色轉(zhuǎn)變。濱海新區(qū)

42、作為海洋經(jīng)濟(jì)發(fā)展的龍頭,瞄準(zhǔn)現(xiàn)代化港口發(fā)展方向,加快建設(shè)臨港產(chǎn)業(yè)園區(qū),聚力綠色化工、氫能利用、港口物流、臨港制造等臨港產(chǎn)業(yè)以及海洋新興產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展。高新區(qū)作為產(chǎn)業(yè)發(fā)展和創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的重要平臺(tái),瞄準(zhǔn)全國(guó)高新區(qū)百?gòu)?qiáng)目標(biāo),加快綠色化工研究院、綠色化工與新材料中試基地等創(chuàng)新資源集聚,不斷深化拓展石化和氫能源產(chǎn)業(yè)鏈,積極發(fā)展新材料和高端精細(xì)化工領(lǐng)域優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目和戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。水東灣新城作為展示城市濱海風(fēng)貌的主戰(zhàn)場(chǎng),以濱海旅游、醫(yī)療康養(yǎng)為主攻方向,突出綠色智慧發(fā)展特色,構(gòu)建以濱海高端服務(wù)業(yè)為主體的特色產(chǎn)業(yè)體系,打造獨(dú)具個(gè)性魅力的宜居宜業(yè)宜游生態(tài)智慧濱海新城。積極主動(dòng)融入“雙區(qū)”建設(shè)。立足茂名資源稟賦、比較優(yōu)勢(shì)和

43、產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ),探索“雙區(qū)總部+茂名基地”“雙區(qū)研發(fā)+茂名生產(chǎn)”等合作模式,加強(qiáng)與“雙區(qū)”在交通、產(chǎn)業(yè)、市場(chǎng)、機(jī)制、創(chuàng)新資源、營(yíng)商環(huán)境等方面對(duì)接銜接。加快建設(shè)連接大灣區(qū)的快速大通道,推動(dòng)茂名港與大灣區(qū)港口群合作。加強(qiáng)與大灣區(qū)創(chuàng)新資源對(duì)接,打造大灣區(qū)科技項(xiàng)目的重要中試基地、孵化基地和生產(chǎn)基地。推動(dòng)全市高校與大灣區(qū)高校、科研院所合作,吸引更多高層次人才參與城市發(fā)展。用活用好“雙區(qū)”產(chǎn)業(yè)平臺(tái)開(kāi)展招商引資,積極承接大灣區(qū)優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)與項(xiàng)目轉(zhuǎn)移,深化產(chǎn)業(yè)協(xié)同共建。加強(qiáng)與大灣區(qū)市場(chǎng)對(duì)接,高水平打造茂名粵港澳綠色農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)供應(yīng)基地和綠色農(nóng)副產(chǎn)品集散基地,積極爭(zhēng)取成為廣東出口食品農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全示范區(qū),推動(dòng)優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)向賣質(zhì)

44、量、賣品牌、賣服務(wù)的產(chǎn)業(yè)中高端轉(zhuǎn)變。強(qiáng)化區(qū)域協(xié)作發(fā)展。以更加奮進(jìn)的姿態(tài)融入?yún)^(qū)域發(fā)展大潮,與沿海地區(qū)協(xié)同共建沿海經(jīng)濟(jì)帶,加強(qiáng)基礎(chǔ)設(shè)施、產(chǎn)業(yè)共建、創(chuàng)新合作、人才交流等方面合作。緊抓區(qū)域全面經(jīng)濟(jì)伙伴關(guān)系協(xié)定(RCEP)簽署重大機(jī)遇,利用地緣優(yōu)勢(shì)和產(chǎn)業(yè)互補(bǔ)優(yōu)勢(shì)加強(qiáng)與東盟合作,在南海能源新通道建設(shè)、化工新材料制造、南海資源開(kāi)發(fā)利用等領(lǐng)域發(fā)揮支點(diǎn)城市作用。加強(qiáng)與北部灣城市群、海南自由貿(mào)易港合作交流,積極探索建立雙方合作平臺(tái)及機(jī)制,積極攜手打造中國(guó)濱海度假旅游目的地和現(xiàn)代農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)發(fā)展集聚區(qū)。積極推進(jìn)與周邊城市的合作交流,謀劃布局面向粵西、輻射北部灣的企業(yè)區(qū)域總部、倉(cāng)儲(chǔ)物流中心、能源中轉(zhuǎn)儲(chǔ)備基地等區(qū)域性項(xiàng)目。

45、積極推進(jìn)湛茂都市圈建設(shè),攜手湛江、陽(yáng)江共同建設(shè)好發(fā)展好沿海經(jīng)濟(jì)帶西翼。以合作共建湛茂空港經(jīng)濟(jì)區(qū)作為推進(jìn)湛茂都市圈發(fā)展的關(guān)鍵抓手和起步區(qū)域,促進(jìn)湛茂深度融合發(fā)展。加強(qiáng)與黑龍江省伊春市的對(duì)口合作交流。全面促進(jìn)消費(fèi)升級(jí)。順應(yīng)消費(fèi)升級(jí)趨勢(shì),大力挖掘消費(fèi)潛力,發(fā)展消費(fèi)新業(yè)態(tài),增強(qiáng)消費(fèi)對(duì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的基礎(chǔ)性作用。完善城市消費(fèi)布局,打造城市消費(fèi)商圈。集中規(guī)劃布局一批商業(yè)區(qū)域,推動(dòng)大型商貿(mào)綜合體、現(xiàn)代中央商務(wù)區(qū)、消費(fèi)體驗(yàn)館等消費(fèi)新載體建設(shè),打造更多城市商圈。運(yùn)用經(jīng)營(yíng)城市的理念,主動(dòng)引進(jìn)更多城市消費(fèi)品牌企業(yè),豐富城市業(yè)態(tài),提高城市品牌入駐率和消費(fèi)市場(chǎng)品質(zhì)。大力發(fā)展夜間經(jīng)濟(jì),不斷完善步行街、品牌連鎖企業(yè)、生鮮超市、農(nóng)

46、貿(mào)市場(chǎng)等建設(shè)。大力發(fā)展信息、家政、托幼、文化、旅游等服務(wù)業(yè),發(fā)展代理類、咨詢類、交易類、評(píng)估類、策劃類等中介服務(wù)業(yè)。整合市域文化民俗節(jié)慶活動(dòng),集中打造有全國(guó)影響力的大型節(jié)慶品牌。大力培育消費(fèi)新增長(zhǎng)點(diǎn),積極促進(jìn)消費(fèi)結(jié)構(gòu)升級(jí),大力拓展汽車、通訊、文教娛樂(lè)、休閑旅游、醫(yī)療保健等消費(fèi)領(lǐng)域,積極促進(jìn)農(nóng)村居民消費(fèi)。大力改善消費(fèi)環(huán)境,維護(hù)好消費(fèi)者權(quán)益,提升百姓消費(fèi)信心。全面深化重點(diǎn)領(lǐng)域改革,激活強(qiáng)化發(fā)展新動(dòng)力進(jìn)一步深化重點(diǎn)領(lǐng)域改革,向深化改革要?jiǎng)恿?、要空間、要效益、要質(zhì)量,激發(fā)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展新動(dòng)能。深入推進(jìn)經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域重大改革。加快推動(dòng)要素市場(chǎng)制度改革,構(gòu)建更加完善的要素市場(chǎng)化配置體制機(jī)制。推進(jìn)土地要素市場(chǎng)化配置

47、,建立健全城鄉(xiāng)統(tǒng)一的建設(shè)用地市場(chǎng),鼓勵(lì)盤活存量建設(shè)用地。深化市屬國(guó)資國(guó)企改革,分類推動(dòng)混合所有制改革,健全管資本為主的國(guó)有資產(chǎn)監(jiān)管體制,推動(dòng)市屬國(guó)有企業(yè)建立現(xiàn)代企業(yè)制度。促進(jìn)多層次資本市場(chǎng)健康發(fā)展,拓寬市場(chǎng)主體融資渠道,積極支持優(yōu)質(zhì)企業(yè)掛牌上市。優(yōu)化民營(yíng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展環(huán)境,破除制約民營(yíng)企業(yè)發(fā)展的各種壁壘,發(fā)揮民營(yíng)經(jīng)濟(jì)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)主力軍作用。深化投融資體制改革,深入實(shí)施企業(yè)投資項(xiàng)目分類管理和落地便利化改革。深化財(cái)稅體制改革,強(qiáng)化預(yù)算約束和績(jī)效管理,加強(qiáng)財(cái)政資源統(tǒng)籌,加強(qiáng)中期財(cái)政規(guī)劃管理,實(shí)現(xiàn)財(cái)政資金使用效益最大化。打造市場(chǎng)化法治化國(guó)際化營(yíng)商環(huán)境。深化投資貿(mào)易便利化改革,全面落實(shí)外商投資法。加快建立統(tǒng)一開(kāi)放

48、、競(jìng)爭(zhēng)有序的現(xiàn)代市場(chǎng)體系,保障各類市場(chǎng)主體公平參與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。持續(xù)放寬市場(chǎng)準(zhǔn)入,落實(shí)市場(chǎng)準(zhǔn)入負(fù)面清單制度,全面落實(shí)“非禁即入”。健全公平競(jìng)爭(zhēng)審查機(jī)制,加強(qiáng)反壟斷和反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)執(zhí)法司法,提升市場(chǎng)綜合監(jiān)管能力。健全知識(shí)產(chǎn)權(quán)司法保護(hù)、整合應(yīng)用、合理流動(dòng)等制度體系,加大對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)力度。加強(qiáng)社會(huì)信用體系建設(shè),完善茂名市公共信用信息平臺(tái),強(qiáng)化守信激勵(lì)和失信懲戒聯(lián)動(dòng)機(jī)制,提高全社會(huì)誠(chéng)信意識(shí)和信用水平。構(gòu)建親清政商關(guān)系,大力弘揚(yáng)企業(yè)家精神、勞模精神和工匠精神。創(chuàng)新完善政府治理。著力提升制定政策水平,健全重大政策事前評(píng)估和事后評(píng)價(jià)制度,健全部門協(xié)調(diào)配合機(jī)制。提高政府管理能力,創(chuàng)新行政管理方式。加快數(shù)字政府改

49、革建設(shè),構(gòu)建大數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)的政務(wù)管理運(yùn)行新機(jī)制、新平臺(tái)、新渠道。積極打造服務(wù)型政府,全面實(shí)行政府權(quán)責(zé)清單制度,推動(dòng)簡(jiǎn)政放權(quán)向縱深發(fā)展,深化“放管服”改革,優(yōu)化行政服務(wù)體系,加快建設(shè)“二網(wǎng)一碼”工程,促進(jìn)政務(wù)服務(wù)“一網(wǎng)通辦”、市域治理“一網(wǎng)統(tǒng)管”、市民生活“一碼慧民”。實(shí)施涉企經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng)清單管理,加強(qiáng)事中事后監(jiān)管,推行“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”監(jiān)管常態(tài)化,加快推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”,對(duì)新產(chǎn)業(yè)新業(yè)態(tài)實(shí)行包容審慎監(jiān)管。優(yōu)化政府間事權(quán)和財(cái)權(quán)劃分,建立權(quán)責(zé)清晰、財(cái)力協(xié)調(diào)、區(qū)域均衡的市縣財(cái)政關(guān)系,形成穩(wěn)定的市縣兩級(jí)政府事權(quán)、支出責(zé)任和財(cái)力相適應(yīng)的制度。推進(jìn)統(tǒng)計(jì)現(xiàn)代化改革。行業(yè)發(fā)展分析行業(yè)發(fā)展面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)1、行業(yè)發(fā)

50、展面臨的機(jī)遇(1)人口老齡化加速將持續(xù)提升國(guó)內(nèi)醫(yī)療服務(wù)需求全球老齡化程度的加快、社會(huì)及個(gè)人醫(yī)療衛(wèi)生支出的增多和醫(yī)藥行業(yè)技術(shù)發(fā)展的進(jìn)步是驅(qū)動(dòng)全球醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵性因素。人口老齡化是目前全球都面臨著的重要問(wèn)題,在中國(guó),受到人均壽命的提高、人口出生率的降低、居民醫(yī)療衛(wèi)生意識(shí)的提高等多重因素影響,中國(guó)人口老齡化速度高于全球水平,根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù),中國(guó)65歲以上人口由2016年的1.5億人增長(zhǎng)至2020年的1.9億人,2020年中國(guó)老齡化人口占總?cè)丝诘谋壤秊?3.5%。65歲以上的人數(shù)正在以相當(dāng)快的速度增長(zhǎng),并有望在未來(lái)繼續(xù)保持增長(zhǎng)勢(shì)頭。到2025年,老年人口預(yù)計(jì)將達(dá)到2.5億,從2021年到202

51、5年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為5.4。由于老齡化人口的免疫和代謝系統(tǒng)減退,屬于傳染性疾病的易感人群和癌癥的高危人群,對(duì)藥物的依賴和消費(fèi)會(huì)增高,導(dǎo)致社會(huì)醫(yī)療支出和研發(fā)投入持續(xù)增加。不斷加劇的老齡化人口結(jié)構(gòu)將是醫(yī)藥市場(chǎng)快速增長(zhǎng)的重要驅(qū)動(dòng)因素。老齡化趨勢(shì)和目前國(guó)內(nèi)面臨的傳染性疾病衛(wèi)生挑戰(zhàn)將在中國(guó)激發(fā)對(duì)醫(yī)療服務(wù)的巨大需求。(2)分子檢測(cè)技術(shù)的發(fā)展將使更多臨床需求得到滿足隨著新興技術(shù)的進(jìn)步,以前未滿足的臨床需求將得以滿足。癌癥患病率的增加給社會(huì)和患者帶來(lái)了巨大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。分子檢測(cè)技術(shù),尤其是基因測(cè)序、PCR的迭代,加速了行業(yè)的發(fā)展和進(jìn)步。在基因測(cè)序技術(shù)領(lǐng)域,二代高通量測(cè)序(NGS)大幅度降低了檢測(cè)成本,帶動(dòng)包括腫

52、瘤檢測(cè)、無(wú)創(chuàng)產(chǎn)檢等在內(nèi)臨床應(yīng)用的發(fā)展;尚處于研發(fā)階段的三代單分子測(cè)序、四代納米孔測(cè)序技術(shù)將為行業(yè)帶來(lái)更多想象空間。在PCR技術(shù)方面,二代熒光PCR已是主流,臨床應(yīng)用廣泛;三代數(shù)字PCR技術(shù)近年來(lái)也越來(lái)越受到科研、臨床青睞,推動(dòng)了分子檢測(cè)在遺傳病、病原體、癌基因檢測(cè)等領(lǐng)域發(fā)展。分子檢測(cè)技術(shù)創(chuàng)新將會(huì)通過(guò)滿足未滿足的臨床需求來(lái)推動(dòng)市場(chǎng)增長(zhǎng)。(3)國(guó)家政策對(duì)分子檢測(cè)的扶持將驅(qū)動(dòng)行業(yè)快速發(fā)展中國(guó)分子檢測(cè)的快速發(fā)展,離不開(kāi)政策的大力扶持。從“十一五”開(kāi)始,國(guó)家自然科學(xué)基金支持了關(guān)于疾病發(fā)生、發(fā)展過(guò)程中一系列分子靶標(biāo)的研究。在國(guó)家“973”計(jì)劃專項(xiàng)中,高發(fā)疾病的相關(guān)臨床研究提供部分分子診斷領(lǐng)域創(chuàng)造性攻關(guān),國(guó)

53、家“863”計(jì)劃相關(guān)課題則著重分子診斷與疾病的預(yù)防及個(gè)體化治療相結(jié)合。此外,“十三五”國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展計(jì)劃旨在通過(guò)高特異性分子診斷,生物芯片等新技術(shù),以支持對(duì)腫瘤、遺傳病和罕見(jiàn)病進(jìn)行快速準(zhǔn)確的診斷篩查。國(guó)家政策也對(duì)具體疾病的防控大力扶持,如2017年發(fā)布更新了我國(guó)首個(gè)子宮頸癌綜合防控指南,明確強(qiáng)調(diào)推薦使用HPV檢測(cè)作為宮頸癌初篩技術(shù)進(jìn)行應(yīng)用普及。此外,我國(guó)自2010年開(kāi)始在12省的16個(gè)血液中心開(kāi)展核酸檢測(cè)試點(diǎn),2013年衛(wèi)計(jì)委發(fā)布關(guān)于印發(fā)全面推進(jìn)血站核酸檢測(cè)工作實(shí)施方案(2013-2015年)通知(方案),到2016年底血液篩查核酸檢測(cè)已覆蓋全國(guó)血站,確保血液乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒

54、核酸檢測(cè)率全覆蓋。我國(guó)在醫(yī)療改革中建立了分級(jí)醫(yī)療體系,通過(guò)落實(shí)各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的診療服務(wù)功能,解決醫(yī)療資源不足和配置不合理的問(wèn)題。國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于推進(jìn)醫(yī)療聯(lián)合體建設(shè)和發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)鼓勵(lì)醫(yī)療合作伙伴關(guān)系通過(guò)在組織內(nèi)部建立醫(yī)學(xué)影像中心,檢查中心等來(lái)提供綜合服務(wù)。分級(jí)醫(yī)療系統(tǒng)的推廣將大幅拓展分子診斷技術(shù)產(chǎn)品的使用率。未來(lái),我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生體制改革方向的明確,政府招標(biāo)采購(gòu)制度的完善,社會(huì)醫(yī)療保險(xiǎn)及商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)對(duì)分子診斷費(fèi)用的承受,將進(jìn)一步刺激分子診斷領(lǐng)域的服務(wù)消費(fèi)以及產(chǎn)品的創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)鏈的拓展。此外,2020年9月,國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制印發(fā)的進(jìn)一步推進(jìn)新冠病毒核酸檢測(cè)能力建設(shè)工作方案,要求“到2020年9月底

55、前,實(shí)現(xiàn)轄區(qū)內(nèi)三級(jí)綜合醫(yī)院、傳染病??漆t(yī)院、各級(jí)疾控機(jī)構(gòu)以及縣域內(nèi)至少1家縣級(jí)醫(yī)院具備核酸采樣和檢測(cè)能力。到2020年底前,所有二級(jí)綜合醫(yī)院具備核酸采樣和檢測(cè)能力,完成城市檢測(cè)基地和公共檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)”。2020年疫情爆發(fā)以來(lái),國(guó)家對(duì)基層疫情的防控政策直接推動(dòng)了分子檢測(cè)資源下沉,在后疫情時(shí)代的醫(yī)療衛(wèi)生新基建大背景下,行業(yè)弊端將得到顯著改善。2、行業(yè)發(fā)展面臨的挑戰(zhàn)(1)研發(fā)投入不足,技術(shù)基礎(chǔ)較弱國(guó)際巨頭常通過(guò)高強(qiáng)度的研發(fā)投入和豐富的產(chǎn)品布局形成技術(shù)壁壘,以保持其行業(yè)龍頭地位。2017年羅氏在體外診斷方向的研發(fā)投入為15.88億瑞士法郎,丹納赫為4.71億美元。與跨國(guó)大公司相比,我國(guó)分子檢測(cè)企業(yè)投

56、入的研發(fā)費(fèi)用相對(duì)較少。研發(fā)投入的差距導(dǎo)致我國(guó)體外診斷技術(shù)的原始創(chuàng)新能力嚴(yán)重不足,主要體現(xiàn)在缺乏原創(chuàng)性的新型診斷靶標(biāo),直接導(dǎo)致難以形成基于新原理、新方法的原創(chuàng)性技術(shù)和產(chǎn)品。(2)面臨國(guó)際巨頭激烈競(jìng)爭(zhēng)我國(guó)體外診斷市場(chǎng)起步相對(duì)國(guó)外較晚但發(fā)展迅速,近年來(lái)國(guó)內(nèi)企業(yè)與國(guó)際巨頭之間的競(jìng)爭(zhēng)愈發(fā)激烈。雖然在細(xì)胞學(xué)診斷、生化診斷等傳統(tǒng)領(lǐng)域國(guó)內(nèi)企業(yè)已占據(jù)大部分市場(chǎng)份額,但國(guó)際巨頭凱杰、賽默飛世爾、Streck等企業(yè)資金雄厚、技術(shù)先進(jìn),在前沿技術(shù)平臺(tái)仍占據(jù)明顯優(yōu)勢(shì)地位,并且在部分三甲醫(yī)院等高端市場(chǎng)占據(jù)領(lǐng)先位置。國(guó)內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)尚須不斷開(kāi)拓市場(chǎng)、擴(kuò)大規(guī)模,并在技術(shù)研發(fā)方面積極投入,提升新產(chǎn)品的自主開(kāi)發(fā)能力,才能具備與國(guó)外領(lǐng)

57、先企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)高端市場(chǎng)的實(shí)力。分子檢測(cè)酶原料市場(chǎng)概況1、分子檢測(cè)酶原料概覽酶和引物、探針、底物等是分子檢測(cè)試劑的主要原材料,其中酶是分子檢測(cè)原料中發(fā)揮生物活性的組分,直接影響分子檢測(cè)試劑包括靈敏度、穩(wěn)定性、檢測(cè)時(shí)間等多項(xiàng)性能水平,決定了分子檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性,是分子檢測(cè)試劑原材料中最核心的組分。分子檢測(cè)原料酶根據(jù)不同功能可以分為聚合酶、反轉(zhuǎn)錄酶、二代測(cè)序酶、等溫?cái)U(kuò)增酶等,在PCR、二代測(cè)序等多種分子檢測(cè)技術(shù)中均發(fā)揮了重要作用。2、分子檢測(cè)原料酶市場(chǎng)規(guī)模分子檢測(cè)原料酶行業(yè)是分子檢測(cè)行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游,廣闊的分子檢測(cè)試劑行業(yè)發(fā)展前景將反哺分子檢測(cè)酶原料市場(chǎng)成長(zhǎng)。2020年在巨大的核酸檢測(cè)需求面前,市場(chǎng)對(duì)分子

58、診斷試劑剛性需求亟待滿足,全球分子檢測(cè)原料酶市場(chǎng)規(guī)模從2016年的19.3億美元增長(zhǎng)至2020年的39.7億美元。預(yù)計(jì)到2025年,全球分子檢測(cè)原料酶市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到65.3億美元。國(guó)內(nèi)分子檢測(cè)原料酶市場(chǎng)規(guī)模從2016年的14.0億元增長(zhǎng)至2020的32.1億元,預(yù)計(jì)到2025年,國(guó)內(nèi)分子檢測(cè)原料酶市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到52.1億元。國(guó)內(nèi)分子檢測(cè)原料酶市場(chǎng)不斷高速增長(zhǎng)的主要驅(qū)動(dòng)力是:1)疫情后分子診斷基層滲透率提升,檢測(cè)機(jī)構(gòu)和人數(shù)持續(xù)增加;2)中國(guó)分子診斷市場(chǎng)和科研用分子檢測(cè)試劑市場(chǎng)發(fā)展迅速,持續(xù)帶動(dòng)分子檢測(cè)原料行業(yè)發(fā)展;3)國(guó)家政策鼓勵(lì)與重視分子檢測(cè)試劑關(guān)鍵原料自主可控,原料酶產(chǎn)業(yè)國(guó)產(chǎn)化加速。3、分子

59、檢測(cè)原料酶市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)情況中國(guó)分子檢測(cè)產(chǎn)業(yè)與歐美國(guó)家相比起步較晚,國(guó)產(chǎn)分子檢測(cè)試劑原料產(chǎn)品在進(jìn)口產(chǎn)品替代中面臨較大的發(fā)展機(jī)遇。一直以來(lái),能提供分子檢測(cè)試劑上游原材料的廠商少,原料酶等生物活性原料的生產(chǎn)供應(yīng)由羅氏診斷、賽默飛世爾、寶生物等企業(yè)主導(dǎo)。分子檢測(cè)原料酶國(guó)產(chǎn)化程度較低并且進(jìn)程緩慢的主要原因是分子檢測(cè)上游核心酶原料的技術(shù)難度高,且客戶群體對(duì)檢測(cè)試劑的質(zhì)量穩(wěn)定性要求較高,因此,中游分子檢測(cè)試劑制備廠商更傾向于選擇儀器先進(jìn)、生物化學(xué)試劑穩(wěn)定的進(jìn)口原材料供應(yīng)商。我國(guó)在基礎(chǔ)原材料的研制生產(chǎn)方面雖然已有了長(zhǎng)足的進(jìn)步,但由于包括蛋白質(zhì)優(yōu)化改造技術(shù)在內(nèi)的多項(xiàng)關(guān)鍵技術(shù)儲(chǔ)備不足,仍有80的分子檢測(cè)原料酶依賴進(jìn)口

60、,直接影響著分子診斷產(chǎn)品的市場(chǎng)供應(yīng),以及我國(guó)醫(yī)療服務(wù)的供給能力和醫(yī)療衛(wèi)生安全。然而隨著國(guó)家鼓勵(lì)創(chuàng)新和進(jìn)口替代政策不斷出臺(tái),中國(guó)分子檢測(cè)試劑行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)已開(kāi)始對(duì)產(chǎn)業(yè)鏈進(jìn)行延伸。尤其在新冠疫情爆發(fā)后,很多外資企業(yè)因?yàn)樯a(chǎn)及物流能力受限,無(wú)法及時(shí)供貨,一些國(guó)產(chǎn)企業(yè)抓住機(jī)會(huì),逐漸進(jìn)軍分子檢測(cè)試劑原材料生產(chǎn)領(lǐng)域,加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)鏈布局、規(guī)模投入和技術(shù)研發(fā)投入,并取得不錯(cuò)的進(jìn)展。我國(guó)自主產(chǎn)品取得了一系列重要突破,已具備了較好的創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)基礎(chǔ),分子檢測(cè)試劑生物活性原料已具有一定的研發(fā)能力,試劑創(chuàng)新與研制的鏈條已基本形成。此外,伴隨著上游原料生產(chǎn)企業(yè)的重組進(jìn)程加快以及中國(guó)市場(chǎng)參與者技術(shù)水平的提高,未來(lái)國(guó)內(nèi)分子檢測(cè)企

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