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1、第 PAGE 5 頁 共 4 頁糾正和改進(jìn)控制程序目的1. 1 糾正的目的是對偏離進(jìn)行校正,防止再出現(xiàn)類似的不合格。1. 2 改進(jìn)的目的是防止?jié)撛诘牟缓细?。適用范圍適用于本公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行過程和研發(fā)、生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的或潛在的不合格(品、項(xiàng))。職責(zé)質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)管理本程序的實(shí)施,各部門配合,包括提出和實(shí)施相關(guān)的糾正及改進(jìn)措施。工作程序持續(xù)改進(jìn)年度改進(jìn)的計(jì)劃及實(shí)施公司于每年年初確定質(zhì)量管理體系年度改進(jìn)計(jì)劃,包括產(chǎn)品和服務(wù)的改進(jìn)及質(zhì)量體系的績效和有效性的改進(jìn),經(jīng)管理者代表審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后,發(fā)各有關(guān)部門執(zhí)行。各有關(guān)部門根據(jù)質(zhì)量管理體系年度改進(jìn)計(jì)劃的要求,制定具體的改進(jìn)實(shí)施方案和進(jìn)度計(jì)劃,提交質(zhì)量
2、管理部確認(rèn)后實(shí)施。由質(zhì)量管理部監(jiān)督檢查改進(jìn)方案的實(shí)施情況,并在當(dāng)年年底編制質(zhì)量管理體系年度改進(jìn)計(jì)劃實(shí)施總結(jié)報(bào)告,年度改進(jìn)計(jì)劃的實(shí)施情況應(yīng)提交下一年度管理評審。管理評審時(shí),對不合格品分析和評價(jià)的結(jié)果和管理評審的輸出進(jìn)行討論,找出其中存在的需求或機(jī)遇作為持續(xù)改進(jìn)的一部分。糾正和改進(jìn)措施的依據(jù)糾正措施的依據(jù)當(dāng)出現(xiàn)如下情況,須采取糾正措施:產(chǎn)品和服務(wù)發(fā)生嚴(yán)重、重大質(zhì)量問題;生產(chǎn)過程中出現(xiàn)批量的不合格品;內(nèi)、外質(zhì)量管理體系審核提出的不合格項(xiàng);對重要物料的檢驗(yàn)出現(xiàn)批量的不合格;顧客投訴;質(zhì)量事故。改進(jìn)措施的依據(jù)根據(jù)收集分析如下信息,確定采取改進(jìn)措施:不合格品評審報(bào)告;質(zhì)量統(tǒng)計(jì)報(bào)表(廢品率、返工、返修率及其
3、與上個(gè)時(shí)期的數(shù)據(jù)比較);內(nèi)外質(zhì)量管理體系審核報(bào)告;顧客投訴與售后服務(wù)綜合報(bào)告;公司職工的合理建議。糾正及改進(jìn)措施要求的提出質(zhì)量管理部根據(jù)檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的問題,生產(chǎn)部門根據(jù)制造中發(fā)現(xiàn)的問題, 技術(shù)支持部根據(jù)顧客反饋中發(fā)現(xiàn)的問題,各部門根據(jù)質(zhì)量管理體系運(yùn)行 過程中發(fā)現(xiàn)的問題及有關(guān)各方面發(fā)現(xiàn)的問題,提出糾正和預(yù)防措施要求,填寫糾正及改進(jìn)措施要求表,提交給質(zhì)量管理部。評價(jià)糾正及改進(jìn)措施的需求由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人(必要時(shí)會同有關(guān)部門)對糾正及改進(jìn)措施的需求進(jìn)行評審和分析,包括分析原因和確定責(zé)任部門及相關(guān)配合部門。典型的原因有:進(jìn)貨物料質(zhì)量不穩(wěn)定,合格率低,讓步接收比率大;生產(chǎn)過程諸要素(人、機(jī)、料、法、環(huán))控
4、制不嚴(yán),偏離控制狀態(tài);文件(包括管理文件、技術(shù)性文件)規(guī)定不當(dāng);產(chǎn)品包裝、防護(hù)不當(dāng);服務(wù)不滿足要求。質(zhì)量問題的產(chǎn)生可能涉及到許多部門,在查明原因之后根據(jù)實(shí)際情況確定責(zé)任部門。糾正和預(yù)防措施的制定責(zé)任部門負(fù)責(zé)人在接到糾正及改進(jìn)措施要求表后根據(jù)調(diào)查、分析結(jié)果,在三天內(nèi)提出糾正和預(yù)防措施并填入相應(yīng)欄目內(nèi),其中糾正及改進(jìn)措施要求表應(yīng)包括:具體的糾正及改進(jìn)措施、措施完成時(shí)間、責(zé)任人。若涉及多個(gè)部門,措施應(yīng)經(jīng)管理者代表及總經(jīng)理批準(zhǔn)。在制定措施時(shí)應(yīng)考慮措施有無展開(橫向或縱向)的需要,必要時(shí)還需包括 臨時(shí)對策和永久對策,同時(shí),還應(yīng)考慮是否需要更新在策劃期間確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇及是否需要變更質(zhì)量管理體系。當(dāng)產(chǎn)品和
5、服務(wù)發(fā)生嚴(yán)重、重大質(zhì)量問題時(shí),相關(guān)部門立即實(shí)施問題的技術(shù)歸零和管理歸零。涉及供方的糾正及改進(jìn)措施由綜合計(jì)劃部負(fù)責(zé)與供方聯(lián)系,配合提出糾正及改進(jìn)措施方案,并對其進(jìn)行評審。糾正及改進(jìn)措施的確認(rèn)各有關(guān)部門提出的糾正和預(yù)防措施方案,由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)對其可行性進(jìn)行評價(jià)確認(rèn)。實(shí)施糾正和預(yù)防措施責(zé)任部門認(rèn)真實(shí)施措施,在完成糾正和預(yù)防措施后,將結(jié)果填入糾正及改進(jìn)措施要求表中的“完成情況”欄,并將糾正及改進(jìn)措施要求表提交質(zhì)量管理部。糾正及改進(jìn)措施的評審質(zhì)量管理部派員驗(yàn)證糾正及改進(jìn)措施完成情況,評價(jià)其效果,將驗(yàn)證結(jié)果填寫在相應(yīng)欄目內(nèi)。經(jīng)驗(yàn)證為有效的糾正及改進(jìn)措施應(yīng)予以鞏固,長期性更改應(yīng)納入相關(guān)的質(zhì)量管理體系文件中,按成文信息控制程序規(guī)定辦理。需要時(shí),應(yīng)更新在策劃期間確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇以及變更質(zhì)量管理體系。故障報(bào)告、分析和糾正措施系統(tǒng)由管理者代表組織,質(zhì)量管理部負(fù)責(zé),按照 GJB841 的相關(guān)規(guī)定在公司內(nèi)建立故障報(bào)告、分析和糾正措施系統(tǒng),建立自我完善、自我改進(jìn)的機(jī)制;對于與最終產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的問題及采取的措施應(yīng)由管理者代表負(fù)責(zé)及時(shí)向顧客通報(bào)。糾正和
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