汽車行業(yè)質(zhì)量管理辦法

1、重慶工學(xué)院七一儀表廠質(zhì)量體系文件 （編號(hào)） 質(zhì)量手冊(cè)2002年3月1日公布 2002年4月1日實(shí)施重慶工學(xué)院七一儀表廠 公布質(zhì)量手冊(cè)公布令本質(zhì)量手冊(cè)依照GB/T19001-2000質(zhì)量治理體系 要求標(biāo)準(zhǔn)要求編制而成，它體現(xiàn)了八項(xiàng)質(zhì)量治理原則，覆蓋了GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)八個(gè)部分的全部要求，闡述了工廠質(zhì)量體系的質(zhì)量方針、目標(biāo)和質(zhì)量保證、持續(xù)改進(jìn)措施，概述了質(zhì)量體系文件的結(jié)構(gòu)，包括或引用了要緊的程序文件。本手冊(cè)適用于合同條件下，顧客需要證實(shí)工廠產(chǎn)品設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、服務(wù)提供合格產(chǎn)品和質(zhì)量保證能力的場(chǎng)合，適用于第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)工廠質(zhì)量體系認(rèn)證的場(chǎng)合，也適用于顧客對(duì)工廠的二方認(rèn)定，同時(shí)也是工廠內(nèi)部

2、質(zhì)量治理的綱領(lǐng)性、指導(dǎo)性文件。經(jīng)審查，本質(zhì)量手冊(cè)符合GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)要求，符合工廠產(chǎn)品的科研、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)的具體情況，現(xiàn)予以批準(zhǔn)公布，并于2002年4月1日起實(shí)施。工廠質(zhì)量體系各部門的領(lǐng)導(dǎo)和全體職員，要認(rèn)真學(xué)習(xí)質(zhì)量手冊(cè)，嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量手冊(cè)，把質(zhì)量手冊(cè)的各項(xiàng)規(guī)定貫穿于各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)之中，努力把工廠建設(shè)成滿足顧客期望和需求的組織，為振興工廠作出更大的貢獻(xiàn)。 廠 長(zhǎng)： 二二年四月一日目 次前言11適用范圍及質(zhì)量手冊(cè)的治理32引用文件43術(shù)語(yǔ)和定義44 質(zhì)量治理體系44.1總要求44.2文件要求55治理職責(zé)75.1治理承諾75.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)75.3質(zhì)量方針85.4策劃85.5職責(zé)

3、、權(quán)限與溝通95.6治理評(píng)審136資源治理146.1資源提供146.2人力資源146.3基礎(chǔ)設(shè)施156.4工作環(huán)境157產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)167.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃167.2與顧客有關(guān)的過(guò)程177.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)197.4采購(gòu)227.5生產(chǎn)和服務(wù)提供247.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的操縱278 測(cè)量、分析和改進(jìn)288.1總則298.2監(jiān)視和測(cè)量298.3不合格品的操縱318.4數(shù)據(jù)分析328.5改進(jìn)33附錄A 質(zhì)量職能分配表37附錄B 質(zhì)量操縱程序文件目錄39附圖 工廠質(zhì)量體系機(jī)構(gòu)圖40前 言七一儀表廠是重慶工學(xué)院下屬的校辦企業(yè)，是具有獨(dú)立二級(jí)法人資格的經(jīng)濟(jì)實(shí)體。重慶工學(xué)院具有60年辦學(xué)歷史，占地500畝（由A、B

4、、C、D4個(gè)教學(xué)區(qū)組成），由中國(guó)國(guó)防科工委兵器工業(yè)總公司與重慶市共建，隸屬于重慶市地點(diǎn)政府。重慶工學(xué)院由5個(gè)二級(jí)學(xué)院，9個(gè)系部，18個(gè)本科專業(yè)，10個(gè)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，30個(gè)教研中心組成的教學(xué)、科研體系，集合了包括中國(guó)工程院院士1名在內(nèi)的正、副教授250余人（含30名博士、4名博士后），講師、工程師、經(jīng)濟(jì)師近200人的團(tuán)隊(duì)，在院長(zhǎng)劉興鼎教授（享受國(guó)務(wù)院頒發(fā)的政府專門津貼的專家）及其領(lǐng)導(dǎo)班子的帶領(lǐng)下，以材料工程、機(jī)械工程、信息工程、電子工程、金融、經(jīng)濟(jì)、治理等方面的教學(xué)、科研實(shí)力，創(chuàng)新能力形成的鮮亮特色而享譽(yù)學(xué)界。學(xué)院現(xiàn)有各類學(xué)歷教育學(xué)生12000余人，有較為穩(wěn)定的辦學(xué)經(jīng)費(fèi)。重慶工學(xué)院七一儀表廠地處重

5、慶市大渡口區(qū)渝黔高速公路旁，占地面積為12400平方米，工廠現(xiàn)有治理及工程技術(shù)人員16人，高、中級(jí)技術(shù)工人32人；設(shè)有市場(chǎng)部、生產(chǎn)部、技術(shù)開(kāi)發(fā)部、質(zhì)量檢驗(yàn)部、財(cái)務(wù)部、機(jī)加車間、電裝品車間及廠辦公室。擁有生產(chǎn)、檢測(cè)、實(shí)驗(yàn)及調(diào)試設(shè)備290余臺(tái)套；具有自主技術(shù)開(kāi)發(fā)、研制及規(guī)模生產(chǎn)的能力；組織生產(chǎn)的各個(gè)環(huán)節(jié)均有健全的工藝規(guī)程和嚴(yán)格的工藝紀(jì)律。從原材料、原器件至成品入庫(kù)，整個(gè)生產(chǎn)流程均有完善的檢測(cè)程序和嚴(yán)密的質(zhì)量操縱措施，并實(shí)行有效及時(shí)的售后服務(wù)和信息反饋制度。七一儀表廠目前要緊生產(chǎn)高品質(zhì)汽車電器、摩托車磁電機(jī)系列、舷外機(jī)點(diǎn)火系統(tǒng)、摩托車啟動(dòng)電機(jī)系列、摩托車點(diǎn)火線圈、摩托車電子調(diào)壓器及摩托車電子點(diǎn)火器等

6、產(chǎn)品。重慶工學(xué)院七一儀表廠的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)理念是：“誠(chéng)信立業(yè)、用心做事”；質(zhì)量方針是：“科學(xué)治理、規(guī)范體系、強(qiáng)化意識(shí)、質(zhì)量為本”。為進(jìn)一步提高產(chǎn)品質(zhì)量和治理水平，最大限度地滿足市場(chǎng)需求，工廠已開(kāi)展貫徹實(shí)施ISO9001：2000國(guó)際質(zhì)量認(rèn)證工作。如前所述，七一儀表廠是重慶工學(xué)院的校企，背靠高校強(qiáng)大的智力資源、科研能力和技術(shù)支持，加之辦廠二十幾年的經(jīng)營(yíng)治理經(jīng)驗(yàn)、差不多綜合素養(yǎng)，七一儀表廠全員有信心、有能力參與國(guó)際、國(guó)內(nèi)兩個(gè)市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)，與時(shí)代合拍、與市場(chǎng)同步。本質(zhì)量手冊(cè)是在采納GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)，并結(jié)合工廠產(chǎn)品生產(chǎn)的實(shí)際情況編制而成的，本質(zhì)量手冊(cè)為工廠產(chǎn)品研制、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)提出了質(zhì)量治

7、理體系要求，它覆蓋了GB/T19001-2000質(zhì)量治理體系 要求標(biāo)準(zhǔn)的所有要求。它描述了工廠的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量治理體系的范圍，為質(zhì)量治理體系編制的形成文件程序或?qū)ζ湟?，質(zhì)量治理體系過(guò)程之間相互作用的表述，是合同環(huán)境下第二方審核、非合同環(huán)境下第三方質(zhì)量認(rèn)證和工廠內(nèi)部質(zhì)量治理的依據(jù)，是工廠質(zhì)量治理體系的綱領(lǐng)性、法規(guī)性文件，是工廠各部門和全體職員開(kāi)展質(zhì)量活動(dòng)的行動(dòng)綱領(lǐng)，其它質(zhì)量法規(guī)政策和相關(guān)文件不得與本手冊(cè)相悖。本手冊(cè)的附錄A是手冊(cè)的附錄，為各職能部門質(zhì)量職能分配表。本手冊(cè)的附錄B是手冊(cè)的提示附錄，為質(zhì)量操縱程序文件目錄。重慶工學(xué)院七一儀表廠質(zhì)量體系文件質(zhì) 量 手 冊(cè) （編號(hào)）1 適用范

8、圍及質(zhì)量手冊(cè)的治理1.1 適用范圍本手冊(cè)描述了工廠質(zhì)量治理體系的過(guò)程及其相互作用，提供查詢相關(guān)文件的途徑。 本手冊(cè)適用于合同條件下，需要證實(shí)工廠產(chǎn)品設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、服務(wù)提供合格產(chǎn)品和質(zhì)量保證能力的場(chǎng)合、第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)工廠質(zhì)量保證能力的質(zhì)量體系認(rèn)證的場(chǎng)合，適用于顧客對(duì)工廠的二方認(rèn)定，同時(shí)也適用于工廠內(nèi)部的質(zhì)量治理。 本手冊(cè)覆蓋摩托車磁電機(jī)點(diǎn)火系列產(chǎn)品、汽車電器系列產(chǎn)品的研制、生產(chǎn)和服務(wù)全過(guò)程，采納了GB/T19001-2000質(zhì)量治理體系 要求標(biāo)準(zhǔn)，沒(méi)有刪減。1.2 質(zhì)量手冊(cè)的治理1.2.1 質(zhì)量手冊(cè)的編制和審批 質(zhì)量手冊(cè)由廠辦公室組織有關(guān)人員編寫(xiě)，治理者代表審核，廠長(zhǎng)批準(zhǔn)后公布。1.2.2 質(zhì)量

9、手冊(cè)的發(fā)放質(zhì)量手冊(cè)分受控和非受控兩種版本，受控版本由廠辦公室加蓋受控印章，按分發(fā)號(hào)登記發(fā)放，對(duì)內(nèi)發(fā)至工廠領(lǐng)導(dǎo)、治理者代表，各部門領(lǐng)導(dǎo)及從事質(zhì)量治理必須使用質(zhì)量手冊(cè)的人員，對(duì)外發(fā)至認(rèn)證機(jī)構(gòu)。非受控版本發(fā)給上級(jí)部門或用作交流。1.2.3 質(zhì)量手冊(cè)持有者必須妥善保管，不得遺失、涂改，未經(jīng)批準(zhǔn)不得外借，調(diào)離工作崗位必須將質(zhì)量手冊(cè)交還，并辦理登記手續(xù)。1.2.4 質(zhì)量手冊(cè)的修改本手冊(cè)符合GB/T19001-2000質(zhì)量治理體系 要求標(biāo)準(zhǔn)要求，并隨標(biāo)準(zhǔn)的修改將作相應(yīng)的修改。手冊(cè)的局部修改由各部門提出并填寫(xiě)質(zhì)量體系文件修改修改通知單，經(jīng)治理者代表審核后，由廠長(zhǎng)批準(zhǔn)。修改采納換頁(yè)的方法，但必須作好標(biāo)識(shí)，并在修

10、改頁(yè)上作好記錄。1.2.5 質(zhì)量手冊(cè)的評(píng)價(jià)廠辦公室每年要組織有關(guān)部門定期對(duì)質(zhì)量手冊(cè)的適宜性、充分性和有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)，并提供治理評(píng)審，必要時(shí)予以修改。1.2.6 質(zhì)量手冊(cè)由廠辦公室歸口治理并解釋。2 引用文件下列標(biāo)準(zhǔn)包含的條文，通過(guò)在本文件中的引用而構(gòu)成本文件的條文。在標(biāo)準(zhǔn)出版時(shí)，所示版本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會(huì)被修訂，使用本文件的各方應(yīng)探討，使用本文件的最新版本的可能性。GB/T19001-2000質(zhì)量治理體系 要求3 術(shù)語(yǔ)和定義本手冊(cè)等同采納GB/T19000-2000質(zhì)量治理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)的術(shù)語(yǔ)和定義。4 質(zhì)量治理體系4.1 總要求為實(shí)現(xiàn)工廠質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，持續(xù)滿足顧客及其他相關(guān)方的要

11、求，工廠按照GB/T19001-2000質(zhì)量治理體系 要求建立、實(shí)施、保持、改進(jìn)文件化的質(zhì)量治理體系，為此要達(dá)到以下要求：a) 策劃識(shí)不工廠質(zhì)量治理體系所需的過(guò)程，編制相應(yīng)的質(zhì)量治理體系文件并組織實(shí)施。 b) 各過(guò)程的負(fù)責(zé)部門明確如下，各部門的行政主管即是該過(guò)程的第一責(zé)任人。過(guò)程1：設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程 技術(shù)開(kāi)發(fā)部過(guò)程2：生產(chǎn)過(guò)程 生產(chǎn)部、機(jī)加車間、電裝品車間過(guò)程3：服務(wù)過(guò)程 市場(chǎng)部4.1.1各過(guò)程的第一責(zé)任人負(fù)責(zé)完成本過(guò)程各項(xiàng)任務(wù)，并負(fù)責(zé)與有關(guān)部門協(xié)調(diào)：a) 明確本過(guò)程的輸入需求，并與上過(guò)程明確接口關(guān)系；b) 明確本過(guò)程的輸出需求，并與下過(guò)程明確接口關(guān)系；c) 明確本過(guò)程的質(zhì)量分目標(biāo)及測(cè)量；d) 提

12、出本過(guò)程的資源需求；e) 提出本過(guò)程人員的激勵(lì)和約束方案；f) 為保證完成本過(guò)程的各項(xiàng)任務(wù)提出過(guò)程的工作程序并實(shí)施。4.1.2 過(guò)程的實(shí)施均有程序文件和第三層次文件，以保證實(shí)施。4.1.3 在過(guò)程運(yùn)作中，通過(guò)文件的學(xué)習(xí)、宣傳、例會(huì)溝通，審核檢查、監(jiān)視和測(cè)量，顧客中意度測(cè)量等信息反饋，獲得必要的信息資源，以支持過(guò)程的運(yùn)作。4.1.4 在過(guò)程實(shí)施中進(jìn)行監(jiān)視、測(cè)量和分析，采取必要的措施，實(shí)現(xiàn)策劃的結(jié)果并對(duì)過(guò)程進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。4.2 文件要求4.2.1 總則工廠的質(zhì)量體系文件包括：a) 工廠的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；b) 質(zhì)量手冊(cè)；c) 程序文件；d) 國(guó)家法律及本行業(yè)法規(guī)性文件；e) 第三層次治理制度、規(guī)

13、范、方法、記錄表格和有關(guān)報(bào)告。4.2.2 質(zhì)量手冊(cè)a) 質(zhì)量治理體系的范圍包括了摩托車磁電機(jī)點(diǎn)火系列產(chǎn)品、汽車電器系列產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)制造、售后服務(wù)的全過(guò)程；包括了工廠產(chǎn)品科研、生產(chǎn)、監(jiān)督測(cè)量、銷售和服務(wù)的各部門。b) 覆蓋GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)的全部?jī)?nèi)容，沒(méi)有刪減。c) 質(zhì)量體系明確規(guī)定編制19個(gè)程序文件或?qū)ζ湟?，程序文件的目錄?jiàn)附錄B。d) 清晰地表達(dá)質(zhì)量體系過(guò)程及相互的作用。4.2.3 文件操縱 質(zhì)量治理體系所要求的文件要按文件操縱程序、技術(shù)文件操縱程序的規(guī)定執(zhí)行，并達(dá)到以下要求： a) 文件公布前按規(guī)定進(jìn)行審批，以確保文件充分、適宜、有效； b) 必要時(shí)要對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審，

14、以剔除不適用的條款，增補(bǔ)必要的內(nèi)容，進(jìn)行更新并再次批準(zhǔn)； c) 文件更改和現(xiàn)行的修訂狀態(tài)應(yīng)得到識(shí)不； d) 確保在使用處獲得適用文件的有關(guān)版本； e) 確保文件保持清晰、易于識(shí)不； f) 確保外來(lái)文件得到識(shí)不，并操縱其分發(fā)； g) 對(duì)保留的作廢文件要進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)；4.2.4 記錄操縱 質(zhì)量治理體系所需的記錄按記錄操縱程序的規(guī)定執(zhí)行，并達(dá)到以下要求：記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)不和檢索；記錄應(yīng)有標(biāo)識(shí)、貯存、愛(ài)護(hù)、檢索、保存期限和處置的操縱;記錄應(yīng)能清晰地表明產(chǎn)品滿足規(guī)定要求的程度以及質(zhì)量治理體系是否有效運(yùn)行，記錄保持的時(shí)刻應(yīng)滿足顧客和法律法規(guī)的要求，與產(chǎn)品壽命相適應(yīng)。4.2.5 支持性程序文件文件操

15、縱程序技術(shù)文件操縱程序 記錄操縱程序5 治理職責(zé)5.1 治理承諾工廠廠長(zhǎng)通過(guò)以下活動(dòng)對(duì)建立、實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量治理體系的承諾提供證據(jù)：a) 廠長(zhǎng)負(fù)責(zé)制定和批準(zhǔn)工廠的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并提供必要的資源。b) 向全體職員傳達(dá)滿足顧客和相關(guān)法律法規(guī)要求的重要性。c) 廠長(zhǎng)按規(guī)定時(shí)刻間隔進(jìn)行治理評(píng)審，具體按治理評(píng)審操縱程序進(jìn)行，以確保適宜的資源及有效的體系，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和目標(biāo)，持續(xù)滿足顧客要求。5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 工廠的成功取決于理解并滿足顧客當(dāng)前的需求和以后的期望，并爭(zhēng)取超越這些需求。5.2.1 工廠領(lǐng)導(dǎo)通過(guò)宣傳、培訓(xùn)、教育，引導(dǎo)全體職員關(guān)注顧客的需求，把顧客放在心中，以自己良好、規(guī)范的工作

16、來(lái)滿足顧客的要求。5.2.2 在滿足顧客要求的同時(shí)，必須符合國(guó)家法律、法規(guī)和行業(yè)規(guī)定，并隨其變化而轉(zhuǎn)化，使建立的質(zhì)量治理體系也隨之更新，且符合進(jìn)展的需要。5.3 質(zhì)量方針 廠長(zhǎng)應(yīng)確保工廠的質(zhì)量方針：a）體現(xiàn)質(zhì)量治理八項(xiàng)原則，與工廠進(jìn)展宗旨相適應(yīng)，為工廠及各部門質(zhì)量目標(biāo)的制定和評(píng)審提供框架。b）通過(guò)質(zhì)量體系文件的公布、會(huì)議、培訓(xùn)、教育、宣傳、考核等形式，使職員了解質(zhì)量方針的含義，使質(zhì)量方針的要求轉(zhuǎn)化為每個(gè)職員的責(zé)任、追求和行為。c）包括對(duì)滿足顧客和法律法規(guī)要求、以及對(duì)質(zhì)量治理體系的有效性進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)的承諾。d）每年的治理評(píng)審應(yīng)對(duì)質(zhì)量方針的適宜性作出評(píng)價(jià)，并進(jìn)行相應(yīng)的修改，使其持續(xù)的適應(yīng)工廠的進(jìn)展

17、宗旨，滿足顧客和法律法規(guī)要求。5.4 策劃5.4.1 質(zhì)量目標(biāo)廠長(zhǎng)應(yīng)確保工廠的質(zhì)量目標(biāo)是可測(cè)量的，并與質(zhì)量方針保持一致，并確保質(zhì)量目標(biāo)在治理層和執(zhí)行層得到層層展開(kāi)，各部門應(yīng)細(xì)化落實(shí)工廠質(zhì)量目標(biāo)，以確保質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。工廠的質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)包括工廠產(chǎn)品要求的一次裝機(jī)合格率指標(biāo)。5.4.2 質(zhì)量治理體系策劃策劃時(shí)機(jī)下列情況需進(jìn)行質(zhì)量策劃：按照質(zhì)量治理體系標(biāo)準(zhǔn)須建立、改進(jìn)質(zhì)量治理體系；組織的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化；組織的資源配置、質(zhì)量治理體系情況發(fā)生重大變化；現(xiàn)有體系文件未能覆蓋的專門事項(xiàng)；針對(duì)具體的產(chǎn)品、項(xiàng)目和合同進(jìn)行質(zhì)量策劃，并形成質(zhì)量打算。策劃內(nèi)容廠長(zhǎng)應(yīng)策劃并決定需達(dá)到的質(zhì)量目標(biāo)及

18、相應(yīng)的質(zhì)量治理過(guò)程，確定過(guò)程的輸入、輸出，并作出相應(yīng)規(guī)定；識(shí)不為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需的資源配置；對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)際完成情況進(jìn)行檢查、評(píng)審，查找與質(zhì)量目標(biāo)的差距，確保持續(xù)改進(jìn)，提高質(zhì)量治理體系的有效性和效率；策劃的結(jié)果（包括變更）應(yīng)形成文件并與其它質(zhì)量治理體系文件內(nèi)容協(xié)調(diào)一致，已有的文件內(nèi)容可被引用，并依照專門要求增加新的內(nèi)容，應(yīng)保持質(zhì)量治理體系的完整性。5.5 職責(zé)、權(quán)限與溝通5.5.1 職責(zé)和權(quán)限廠長(zhǎng)應(yīng)確保工廠內(nèi)組織機(jī)構(gòu)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通。5.5.1.1 工廠組織機(jī)構(gòu)工廠實(shí)行二級(jí)治理：廠長(zhǎng)、副廠長(zhǎng)、總工程師為決策治理層，工廠各職能部門和車間為執(zhí)行層。工廠組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置見(jiàn)附圖1。5.5.1.

19、2 職責(zé)和權(quán)限a）廠長(zhǎng)質(zhì)量職責(zé)制定和頒布工廠質(zhì)量方針和目標(biāo)，采取有效措施保證質(zhì)量方針和目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)；組織建立工廠質(zhì)量治理體系，組織工廠機(jī)構(gòu)設(shè)置及質(zhì)量職能分配，保證資源提供；任命治理者代表并給予相應(yīng)的職責(zé)和權(quán)限，為其有效開(kāi)展工作提供必要的條件；組織治理評(píng)審，批準(zhǔn)公布質(zhì)量手冊(cè)；對(duì)工廠質(zhì)量工作、質(zhì)量治理體系持續(xù)有效運(yùn)行和最終產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)完全責(zé)任。b）生產(chǎn)副廠長(zhǎng)質(zhì)量職責(zé)負(fù)責(zé)基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境的操縱，采購(gòu)的操縱，生產(chǎn)過(guò)程的操縱。對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境質(zhì)量、采購(gòu)質(zhì)量，以及生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。c）總工程師質(zhì)量職責(zé)負(fù)責(zé)新品開(kāi)發(fā)和產(chǎn)品改進(jìn)研制過(guò)程的操縱，技術(shù)類文件的操縱，統(tǒng)計(jì)技術(shù)運(yùn)用的操縱。組織貫徹落實(shí)國(guó)家和行業(yè)

20、的質(zhì)量政策、法規(guī)；負(fù)責(zé)工廠質(zhì)量活動(dòng)打算的審批，治理評(píng)審的組織，工廠質(zhì)量立法、預(yù)防操縱、組織協(xié)調(diào)、監(jiān)督考核的組織治理；對(duì)研制質(zhì)量、技術(shù)類文件操縱質(zhì)量，以及統(tǒng)計(jì)技術(shù)的運(yùn)用質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。對(duì)工廠質(zhì)量工作，質(zhì)量治理體系持續(xù)有效運(yùn)行和產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。d）銷售副廠長(zhǎng)質(zhì)量職責(zé)負(fù)責(zé)與顧客有關(guān)過(guò)程、產(chǎn)品防護(hù)和服務(wù)的操縱。對(duì)顧客有關(guān)過(guò)程、產(chǎn)品防護(hù)和服務(wù)的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。e）廠辦公室質(zhì)量職責(zé)負(fù)責(zé)治理與質(zhì)量治理體系有關(guān)的文件，具體組織工廠機(jī)構(gòu)設(shè)置及其職責(zé)權(quán)限的編制，具體組織治理評(píng)審會(huì)議，負(fù)責(zé)治理評(píng)審的記錄。負(fù)責(zé)工廠人力資源的合理配置和人員培訓(xùn)。對(duì)分管條款的質(zhì)量負(fù)組織責(zé)任。f）質(zhì)量檢驗(yàn)部質(zhì)量職責(zé)負(fù)責(zé)工廠質(zhì)量工作年度

21、打算、中長(zhǎng)期規(guī)劃的組織編制及實(shí)施，工廠計(jì)量治理，產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量，產(chǎn)品質(zhì)量事故的組織處理，以及質(zhì)量改進(jìn)的監(jiān)督治理。負(fù)責(zé)工廠質(zhì)量治理體系的建設(shè)，組織質(zhì)量治理體系的內(nèi)審及持續(xù)改進(jìn)。 對(duì)工廠質(zhì)量工作及分管條款的質(zhì)量負(fù)組織責(zé)任。g）技術(shù)開(kāi)發(fā)部質(zhì)量職責(zé)負(fù)責(zé)新品開(kāi)發(fā)的策劃、設(shè)計(jì)、驗(yàn)證、確認(rèn)以及分時(shí)期的評(píng)審，供方的考察，技術(shù)類文件、圖紙資料、工廠內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)等的歸口治理。對(duì)新品研制質(zhì)量和分管條款的質(zhì)量負(fù)組織責(zé)任。h）生產(chǎn)部質(zhì)量職責(zé)負(fù)責(zé)工廠商品打算和生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)打算的編制和組織實(shí)施，負(fù)責(zé)工作場(chǎng)所、環(huán)境條件、生產(chǎn)過(guò)程產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性，負(fù)責(zé)顧客財(cái)產(chǎn)的治理。負(fù)責(zé)工廠物資采購(gòu)及外協(xié)治理，供方的選擇及評(píng)價(jià)，外購(gòu)器材的

22、倉(cāng)儲(chǔ)治理。對(duì)分管條款的質(zhì)量負(fù)組織責(zé)任。i）市場(chǎng)部質(zhì)量職責(zé)負(fù)責(zé)工廠與顧客有關(guān)的過(guò)程、工廠產(chǎn)品服務(wù)的治理。對(duì)分管條款的質(zhì)量負(fù)責(zé)。j）財(cái)務(wù)部質(zhì)量職責(zé)負(fù)責(zé)工廠質(zhì)量治理體系財(cái)力資源的提供；負(fù)責(zé)產(chǎn)品的核價(jià)工作和提供與質(zhì)量有關(guān)的財(cái)務(wù)報(bào)告；開(kāi)展質(zhì)量成本分析；對(duì)分管條款的質(zhì)量負(fù)責(zé)。k）車間質(zhì)量職責(zé)負(fù)責(zé)工廠各項(xiàng)規(guī)章制度的組織實(shí)施，貫徹執(zhí)行工廠質(zhì)量目標(biāo)，具體執(zhí)行工序質(zhì)量操縱，在制品治理，生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)治理，工作環(huán)境治理，產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性治理。對(duì)生產(chǎn)產(chǎn)品的制造質(zhì)量負(fù)責(zé)。5.5.2 治理者代表工廠廠長(zhǎng)在其治理層指定一名治理者為治理者代表，不管其在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下職責(zé)和權(quán)限：a）確保工廠質(zhì)量治理體系所需的過(guò)程得

23、到建立、實(shí)施和保持；b）向工廠廠長(zhǎng)報(bào)告工廠質(zhì)量治理體系的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需求；c）確保在工廠內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)；d）負(fù)責(zé)就質(zhì)量治理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。5.5.3 內(nèi)部溝通5.5.3.1 工廠采納文件公布和傳遞、辦公會(huì)、各專業(yè)例會(huì)、專題協(xié)調(diào)會(huì)、培訓(xùn)教育、質(zhì)量信息等方式進(jìn)行內(nèi)部溝通，達(dá)到相互了解，相互信任，實(shí)現(xiàn)全員參與。5.5.3.2 工廠采納文件傳遞、現(xiàn)場(chǎng)辦公、檢查、審核、信息通報(bào)、質(zhì)量信息反饋等形式加強(qiáng)與各部門的溝通，以保持步調(diào)一致。5.6 治理評(píng)審5.6.1 總則治理評(píng)審由廠長(zhǎng)主持，對(duì)工廠質(zhì)量治理體系的適宜性、充分性、有效性，以及質(zhì)量治理體系和質(zhì)量方針、目標(biāo)改進(jìn)的機(jī)會(huì)和需要作出評(píng)價(jià)

24、。治理評(píng)審應(yīng)納入工廠的年度質(zhì)量工作打算，通常每年進(jìn)行一次，評(píng)審時(shí)刻間隔不超過(guò)12個(gè)月。當(dāng)市場(chǎng)需求、顧客抱怨、工廠組織機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化或發(fā)生重大質(zhì)量事故，廠長(zhǎng)認(rèn)為有必要時(shí)，由廠長(zhǎng)決定適當(dāng)增加。應(yīng)保持治理評(píng)審的記錄，包括：評(píng)審?fù)ㄖ?、?huì)議簽到、會(huì)議原始記錄、評(píng)審報(bào)告、改進(jìn)措施實(shí)施打算等。5.6.2 評(píng)審的輸入包括以下內(nèi)容：a）工廠內(nèi)、外體系審核結(jié)果，由質(zhì)量檢驗(yàn)部提供；b）顧客中意與否及與顧客溝通的結(jié)果，由市場(chǎng)部提供；c）過(guò)程和產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果，由質(zhì)量檢驗(yàn)部提供；d）對(duì)產(chǎn)品要求和質(zhì)量治理體系要求的符合性有重大阻礙的糾正和預(yù)防措施的實(shí)施狀況，由各實(shí)施部門提供；e）對(duì)以往治理評(píng)審的改進(jìn)措施實(shí)施情況的驗(yàn)

25、證結(jié)果，由質(zhì)量檢驗(yàn)部提供；f）對(duì)可能阻礙質(zhì)量體系變更的情況，由質(zhì)量檢驗(yàn)部提供；g）有關(guān)改進(jìn)的建議，由建議部門提供。5.6.3 評(píng)審的輸出包括以下內(nèi)容：質(zhì)量治理體系及其過(guò)程有效性評(píng)價(jià)意見(jiàn)及改進(jìn)措施；與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品質(zhì)量符合性評(píng)價(jià)意見(jiàn)及改進(jìn)措施；資源配置符合性的評(píng)價(jià)意見(jiàn)及優(yōu)化措施。質(zhì)量檢驗(yàn)部負(fù)責(zé)對(duì)改進(jìn)措施進(jìn)行跟蹤治理和效果驗(yàn)證。5.6.4 支持性程序文件治理評(píng)審操縱程序6 資源治理6.1 資源提供工廠廠長(zhǎng)策劃確立并提供以下方面所需的資源：a）實(shí)施、保持、改進(jìn)質(zhì)量治理體系，必要時(shí)進(jìn)行資源補(bǔ)充和更新；b）實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)以滿足顧客的要求，增強(qiáng)顧客中意。6.2 人力資源6.2.1 總則 通過(guò)教

26、育培訓(xùn)，使全體職員熟悉和掌握崗位工作所需的服務(wù)意識(shí)、專業(yè)知識(shí)及操作技能和經(jīng)驗(yàn)，確保從事阻礙產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員是能夠勝任的。6.2.2 能力、意識(shí)和培訓(xùn)a) 各部門負(fù)責(zé)人識(shí)不各項(xiàng)活動(dòng)過(guò)程，對(duì)人員進(jìn)行分類，提出各類人員的能力要求，并按崗位要求配置和聘用合適的人員。b) 廠辦公室會(huì)同各部門提出各個(gè)崗位人員的能力要求，并依照職員所受教育的程度、工作經(jīng)歷、業(yè)務(wù)技能等結(jié)合工作需要有打算的進(jìn)行各類教育培訓(xùn)，以提高他們的質(zhì)量意識(shí)、業(yè)務(wù)水平和操作技能。培訓(xùn)的方式能夠是自學(xué)，專題教育培訓(xùn)，訓(xùn)練等。c) 每次培訓(xùn)后對(duì)培訓(xùn)的有效性進(jìn)行考核、評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)是否達(dá)到培訓(xùn)打算所預(yù)期的目標(biāo)，培訓(xùn)人員是否具備相應(yīng)的能力，對(duì)評(píng)價(jià)未達(dá)

27、到預(yù)期要求的培訓(xùn)活動(dòng)和培訓(xùn)對(duì)象，應(yīng)進(jìn)行再培訓(xùn)等后續(xù)措施，以保證培訓(xùn)質(zhì)量和有效性。d) 通過(guò)教育培訓(xùn)，使職員意識(shí)到所從事的質(zhì)量活動(dòng)對(duì)滿足顧客和國(guó)家法律法規(guī)要求，對(duì)工廠的進(jìn)展至關(guān)重要，促使其立足本職崗位，積極投入?yún)⑴c質(zhì)量治理，為實(shí)現(xiàn)工廠的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)。e) 廠辦公室應(yīng)建立、保持每位職員的教育、培訓(xùn)經(jīng)歷、崗位技術(shù)認(rèn)可的記錄和檔案。6.3 基礎(chǔ)設(shè)施6.3.1 工廠基礎(chǔ)設(shè)施包括： 工作場(chǎng)所，包括廠房、辦公場(chǎng)所、銷售服務(wù)場(chǎng)所等； 工作用具，包括設(shè)備、工裝、車輛、計(jì)算機(jī)和網(wǎng)絡(luò)等； 輔助設(shè)施，包括復(fù)印機(jī)、空調(diào)、辦公用品、通訊設(shè)施等；6.3.2 基礎(chǔ)設(shè)施的提供 各使用部門依照工作的要求提出基礎(chǔ)設(shè)施

28、申請(qǐng)要求；廠辦公室依照實(shí)際需要及工廠進(jìn)展需要進(jìn)行審核，報(bào)工廠領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后實(shí)施。6.3.3 基礎(chǔ)設(shè)施的維護(hù)基礎(chǔ)設(shè)施的日常維護(hù)由各使用部門負(fù)責(zé)；設(shè)備的治理和維護(hù)由生產(chǎn)部歸口治理，各使用部門進(jìn)行日常保養(yǎng)。6.4 工作環(huán)境工廠對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有阻礙的環(huán)境應(yīng)進(jìn)行操縱，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有阻礙的因素可包括：溫度、濕度、塵埃、光線、震動(dòng)、噪音、靜電、磁場(chǎng)、污染、腐蝕等物理、化學(xué)因素以及人的行為、心理等，工廠應(yīng)對(duì)阻礙因素進(jìn)行識(shí)不和治理，以使產(chǎn)品符合要求保持良好的工作環(huán)境。6.5 支持性程序文件培訓(xùn)工作治理程序設(shè)備治理程序7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程圖：7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃工廠應(yīng)對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過(guò)程進(jìn)行策劃。策劃時(shí)應(yīng)確定以下方面

29、的內(nèi)容：a）產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求，由質(zhì)量檢驗(yàn)部提出，總工程師審批。 b）針對(duì)產(chǎn)品確定過(guò)程、文件和資源的需求：產(chǎn)品的策劃和開(kāi)發(fā)以及研制過(guò)程的策劃、產(chǎn)品工藝設(shè)計(jì)的策劃由技術(shù)開(kāi)發(fā)部提出，總工程師審批；采購(gòu)及生產(chǎn)過(guò)程的策劃由生產(chǎn)部提出，生產(chǎn)副廠長(zhǎng)審批。c）產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則：產(chǎn)品策劃、開(kāi)發(fā)及研制過(guò)程應(yīng)確定分時(shí)期的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)；產(chǎn)品采購(gòu)過(guò)程應(yīng)確定驗(yàn)證活動(dòng)；產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程應(yīng)確定監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)；產(chǎn)品交付前應(yīng)確定檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)；上述活動(dòng)都應(yīng)確定產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則，由技術(shù)開(kāi)發(fā)部提出，總工程師審批。 d）產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的記錄：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的各個(gè)部門應(yīng)操縱證實(shí)過(guò)程及其產(chǎn)品滿

30、足要求的記錄。以上要求均應(yīng)以文件形式進(jìn)行流轉(zhuǎn)，作為產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)上述過(guò)程的依據(jù)。針對(duì)特定產(chǎn)品、項(xiàng)目和合同，通常以質(zhì)量打算的形式對(duì)其質(zhì)量治理體系的過(guò)程（包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程）和資源作出規(guī)定。質(zhì)量打算由質(zhì)量檢驗(yàn)部負(fù)責(zé)編制，并經(jīng)技術(shù)開(kāi)發(fā)部、生產(chǎn)部、廠辦公室、市場(chǎng)部、財(cái)務(wù)部會(huì)簽后，由治理者代表審批。7.2 與顧客有關(guān)的過(guò)程7.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定市場(chǎng)部應(yīng)對(duì)與產(chǎn)品有關(guān)的要求進(jìn)行確定。確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求有以下幾個(gè)方面：顧客明示的規(guī)定要求，包括產(chǎn)品固有質(zhì)量特性和產(chǎn)品交付及交付后活動(dòng)的要求；顧客盡管沒(méi)有明示，但規(guī)定的用途和已知的預(yù)期用途所必需的要求；與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求；工廠確定的任何附加要求。7.2.

31、2 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審7.2.2.1 市場(chǎng)部應(yīng)組織對(duì)與產(chǎn)品有關(guān)的要求進(jìn)行評(píng)審。通過(guò)評(píng)審達(dá)到以下要求：確保準(zhǔn)確理解了顧客要求（含顧客明示和隱含要求及法律法規(guī)要求），特不是供需雙方對(duì)合同或訂單理解不一致的要求得到解決。與往常表述不一致的合同或定單的要求已予解決；工廠有能力滿足規(guī)定的要求。7.2.2.2 評(píng)審的時(shí)機(jī)應(yīng)當(dāng)在工廠向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前，在合同環(huán)境下，應(yīng)在提交標(biāo)書(shū)、同意合同或定單及同意合同或定單的更改之前。7.2.2.3 評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引起的措施應(yīng)予以記錄和保持。7.2.2.4 若顧客提供的要求沒(méi)有形成文件，工廠在同意顧客要求前應(yīng)對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)，如電話訂貨、市場(chǎng)零售等。7.

32、2.2.5 若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，除在同意合同或訂單的更改前對(duì)變更后的產(chǎn)品要求進(jìn)行評(píng)審?fù)猓S還應(yīng)對(duì)規(guī)定有關(guān)產(chǎn)品要求的文件進(jìn)行相應(yīng)的更改，并將變更信息及時(shí)傳達(dá)到工廠各有關(guān)部門，確保相關(guān)文件得到修改，確保相關(guān)人員明白已變更的要求。當(dāng)產(chǎn)品要求發(fā)生變更阻礙到顧客要求的時(shí)候，其相應(yīng)的修改應(yīng)征得顧客的同意。7.2.3 顧客溝通市場(chǎng)部應(yīng)確定并實(shí)施與顧客溝通的有效安排，通過(guò)走訪、開(kāi)專題會(huì)、填寫(xiě)調(diào)查表等方式，就以下幾個(gè)方面內(nèi)容與顧客進(jìn)行溝通：a）在向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前，對(duì)有關(guān)產(chǎn)品要求的信息與顧客進(jìn)行溝通，以便正確理解顧客的要求；b）對(duì)顧客的問(wèn)詢、合同或訂單的處理，包括對(duì)其修改進(jìn)行溝通，使顧客了解工廠所確

33、定的產(chǎn)品要求及實(shí)施情況；c）向顧客提供產(chǎn)品后，工廠要收集顧客對(duì)產(chǎn)品的反饋信息，包括抱怨（含投訴和意見(jiàn)）。d）在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過(guò)程中工廠應(yīng)不斷地征求顧客的意見(jiàn)和要求，在理解顧客的要求上取得進(jìn)一步的認(rèn)識(shí)和共識(shí)，同時(shí)，經(jīng)常向顧客通報(bào)產(chǎn)品要求實(shí)現(xiàn)的情況，以便得到顧客的理解、支持和關(guān)心。7.2.4支持性程序文件 銷售合同評(píng)審程序7.3 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)7.3.1 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃7.3.1.1 技術(shù)開(kāi)發(fā)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)策劃的操縱。7.3.1.2 在進(jìn)行設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)策劃時(shí)，應(yīng)確定以下方面內(nèi)容：a）依照產(chǎn)品特點(diǎn)、工廠能力和以往經(jīng)驗(yàn)，明確劃分設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程的時(shí)期，規(guī)定每一時(shí)期的工作內(nèi)容和要求。b）對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)各時(shí)期實(shí)施監(jiān)控，

34、具體所實(shí)施的監(jiān)控的活動(dòng)應(yīng)依照每個(gè)時(shí)期的特點(diǎn)和任務(wù)確定所采取的活動(dòng)，明確規(guī)定在每個(gè)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)時(shí)期尚需開(kāi)展的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)（含活動(dòng)時(shí)機(jī)、參與人員和要求）。 c）明確各有關(guān)部門和人員在參加設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)活動(dòng)中的職責(zé)權(quán)限，明確規(guī)定參與設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)活動(dòng)的不同部門或小組之間接口關(guān)系的銜接要求，信息交流方式和職責(zé)分工，確保有效的溝通。在溝通過(guò)程中，有關(guān)信息的傳遞一般應(yīng)形成文件并通過(guò)審查批準(zhǔn)。7.3.1.3 策劃的輸出以設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)打算書(shū)的形式出現(xiàn)。當(dāng)發(fā)生設(shè)計(jì)要求變更和情況變化時(shí)，必須修改和更新策劃的輸出。7.3.2 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入7.3.2.1技術(shù)開(kāi)發(fā)部在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入時(shí)，應(yīng)建立在與產(chǎn)品有關(guān)要求確定的基礎(chǔ)上將要求

35、更加具體化，并轉(zhuǎn)化為可驗(yàn)證的特征。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入應(yīng)包括以下方面的要求：a）產(chǎn)品的功能和性能要求；b）適用的法律法規(guī)要求，如：安全和環(huán)保要求；c）往常類似的設(shè)計(jì)，包括工廠自行設(shè)計(jì)的和他人類似設(shè)計(jì)提供的適用的信息；d）其它所必需的要求，如：環(huán)境條件、接口要求和采納標(biāo)準(zhǔn)等。7.3.2.2 技術(shù)開(kāi)發(fā)部應(yīng)組織對(duì)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸入進(jìn)行評(píng)審，以確保輸入的依據(jù)是充分，與產(chǎn)品有關(guān)的要求是適宜的、完整的、協(xié)調(diào)的。評(píng)審中應(yīng)澄清和解決不完整的、模糊或矛盾的要求，以確保輸入是充分和適宜的。 7.3.2.3 應(yīng)保持設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸入確定后的記錄。7.3.3 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出7.3.3.1 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸出應(yīng)以能夠針對(duì)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸入進(jìn)行驗(yàn)證的

36、方式提出，以便證實(shí)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸出滿足設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸入的要求。7.3.3.2 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸出應(yīng)滿足以下要求：其內(nèi)容應(yīng)滿足設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸入的要求；應(yīng)給出采購(gòu)產(chǎn)品的明確要求：給出采購(gòu)的信息如外購(gòu)件明細(xì)，明確采購(gòu)產(chǎn)品的要求；給出生產(chǎn)和服務(wù)提供表述產(chǎn)品特性和實(shí)現(xiàn)過(guò)程規(guī)范等信息（一般包括產(chǎn)品圖樣、技術(shù)條件、過(guò)程規(guī)范等）；其內(nèi)容應(yīng)包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；規(guī)定產(chǎn)品的安全特性和產(chǎn)品正常使用的操作規(guī)則、物理參數(shù)以及環(huán)境的要求等。必要時(shí)還應(yīng)規(guī)定常見(jiàn)故障的推斷和處置方法。7.3.3.3 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸出通常以圖樣、產(chǎn)品規(guī)范、講明書(shū)等文件形式出現(xiàn)。在設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸出文件公布前應(yīng)通過(guò)總工程師審批。7.3.4 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審7.3.4.1 技

37、術(shù)開(kāi)發(fā)部應(yīng)按照設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)打算的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審。7.3.4.2 在不同時(shí)期，設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審的范圍、內(nèi)容要求、方式等可有所不同，但其目的必須是：對(duì)本時(shí)期設(shè)計(jì)成果滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求的能力作出評(píng)價(jià)；識(shí)不和發(fā)覺(jué)設(shè)計(jì)中的問(wèn)題和不足，并提出必需的措施，以期有效解決。7.3.4.3 與設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)時(shí)期有關(guān)的職能部門代表都應(yīng)參加評(píng)審。7.3.4.4 評(píng)審結(jié)果及評(píng)審決定采取的措施應(yīng)予以記錄并保持。7.3.5 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證7.3.5.1 技術(shù)開(kāi)發(fā)部應(yīng)按照設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)打算的安排，對(duì)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸出是否滿足輸入要求進(jìn)行驗(yàn)證。7.3.5.2 驗(yàn)證的方式能夠是：樣機(jī)檢測(cè)；與已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)比較；試驗(yàn)和演示；變換方法進(jìn)行計(jì)

38、算。7.3.5.3 技術(shù)開(kāi)發(fā)部應(yīng)保存設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的驗(yàn)證記錄，對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證中暴露的任何問(wèn)題以及采取的相應(yīng)措施應(yīng)予以記錄并保持。7.3.6 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)7.3.6.1 技術(shù)開(kāi)發(fā)部應(yīng)按照設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)打算的安排，對(duì)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品是否滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求進(jìn)行確認(rèn)。7.3.6.2 確認(rèn)一般應(yīng)在成功的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證之后，產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲斑M(jìn)行。7.3.6.3 保存設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)確認(rèn)結(jié)果的記錄。對(duì)確認(rèn)過(guò)程中暴露的問(wèn)題應(yīng)采取必要的措施，并保存記錄。7.3.7 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的操縱7.3.7.1 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改要緊指對(duì)差不多評(píng)審、驗(yàn)證或確認(rèn)的設(shè)計(jì)結(jié)果的更改。更改應(yīng)予以記錄，更改的記錄應(yīng)表明更改前和

39、更改后的情況，以及更改的理由和實(shí)施更改的人員，以便進(jìn)行追溯。7.3.7.2 當(dāng)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改阻礙到產(chǎn)品要求時(shí)，對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改按原產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)的要求，在正式實(shí)施前對(duì)產(chǎn)品更改后的預(yù)期的效果進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)。更改在實(shí)施之前應(yīng)得到批準(zhǔn)。7.3.7.3 更改的評(píng)審結(jié)果及對(duì)批準(zhǔn)的更改的實(shí)施應(yīng)予記錄。特不是對(duì)在更改評(píng)審中提出的對(duì)產(chǎn)品的組成部分和交付的產(chǎn)品有阻礙而采取的措施的實(shí)施應(yīng)予以記錄和保持，確保更改到位。7.3.8 支持性程序文件設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)操縱程序7.4 采購(gòu)7.4.1 采購(gòu)過(guò)程7.4.1.1 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)供方選擇、評(píng)價(jià)的操縱和采購(gòu)產(chǎn)品的操縱。7.4.1.2 生產(chǎn)部應(yīng)依照采購(gòu)

40、產(chǎn)品對(duì)本工廠產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的阻礙程度采取不同的操縱方法。這些阻礙如下：對(duì)本工廠中間產(chǎn)品和最終產(chǎn)品的阻礙；對(duì)本工廠產(chǎn)品加工和服務(wù)過(guò)程實(shí)現(xiàn)后的阻礙。7.4.1.3 生產(chǎn)部應(yīng)制定選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)供方提供產(chǎn)品能力的準(zhǔn)則，并依據(jù)準(zhǔn)則組織對(duì)供方提供產(chǎn)品的能力進(jìn)行評(píng)價(jià)和選擇供方。7.4.1.4 評(píng)價(jià)結(jié)果和評(píng)價(jià)引起的必要操縱措施應(yīng)予以記錄并保持。7.4.2 采購(gòu)信息7.4.2.1 采購(gòu)信息應(yīng)清晰準(zhǔn)確地表達(dá)擬采購(gòu)產(chǎn)品的要求。適當(dāng)時(shí)包括：有關(guān)產(chǎn)品、程序、過(guò)程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求；有關(guān)產(chǎn)品提供的程序性要求；供方提交產(chǎn)品的程序供方生產(chǎn)或服務(wù)提供的過(guò)程要求供方設(shè)備方面的要求有關(guān)供方人員資格的要求；有關(guān)供方質(zhì)量治理

41、體系的要求。7.4.2.2 采購(gòu)信息在與供方溝通前，應(yīng)對(duì)采購(gòu)信息的充分和適宜性進(jìn)行審批。7.4.3 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證7.4.3.1 采購(gòu)產(chǎn)品由生產(chǎn)部提交給質(zhì)量檢驗(yàn)部驗(yàn)證。驗(yàn)證可采納如下方式：在供方現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)；按采購(gòu)產(chǎn)品的采購(gòu)要求進(jìn)行進(jìn)貨檢驗(yàn)；查驗(yàn)供方提供的合格證據(jù)。7.4.3.2 當(dāng)工廠或其顧客擬在供方的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證時(shí)，生產(chǎn)部應(yīng)在采購(gòu)信息中對(duì)擬驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。7.4.4 支持性程序文件 采購(gòu)操縱程序7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的操縱7.5.1.1 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)工廠產(chǎn)品年度生產(chǎn)打算的策劃并組織實(shí)施。產(chǎn)品生產(chǎn)應(yīng)在受控條件下進(jìn)行，這些受控條件為：生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)需有產(chǎn)品圖紙

42、和工藝技術(shù)資料等指導(dǎo)生產(chǎn)用的表述產(chǎn)品特性的信息；關(guān)鍵工序有作業(yè)指導(dǎo)書(shū)或質(zhì)量檢驗(yàn)規(guī)范；生產(chǎn)中使用的設(shè)備差不多上適宜的，并有打算地進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)，確保規(guī)定的設(shè)備能力；配置和使用對(duì)產(chǎn)品特性及過(guò)程特性參數(shù)變化的連續(xù)監(jiān)視和測(cè)量的設(shè)備，以便通過(guò)修正和調(diào)整等措施將這些特性操縱在規(guī)定的范圍內(nèi)；對(duì)產(chǎn)品特性形成的過(guò)程實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量，確保過(guò)程的輸出滿足規(guī)定的要求。監(jiān)視和測(cè)量的內(nèi)容包括：產(chǎn)品特性測(cè)量的監(jiān)視、操作人員資格、生產(chǎn)過(guò)程和工作環(huán)境等；產(chǎn)品未經(jīng)檢驗(yàn)和試驗(yàn)合格不得放行。7.5.1.2 市場(chǎng)部負(fù)責(zé)工廠產(chǎn)品售后服務(wù)打算的策劃并組織實(shí)施。售后服務(wù)打算應(yīng)在受控條件下實(shí)施，這些受控條件為：a）產(chǎn)品交付給顧客應(yīng)按規(guī)定的交付方

43、式和交付日期；b）產(chǎn)品交付后的服務(wù)包括產(chǎn)品“三包”期內(nèi)的維修、同意顧客的問(wèn)詢等。7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)7.5.2.1 生產(chǎn)車間應(yīng)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量來(lái)驗(yàn)證是否達(dá)到輸入的要求，其缺陷可能在后續(xù)的生產(chǎn)、產(chǎn)品使用或服務(wù)交付后才顯露的專門過(guò)程進(jìn)行確認(rèn)。7.5.2.2 確認(rèn)應(yīng)證實(shí)專門過(guò)程實(shí)現(xiàn)策劃預(yù)期結(jié)果的能力。7.5.2.3 應(yīng)依照專門過(guò)程及其所形成的產(chǎn)品特性的特點(diǎn)，明確規(guī)定過(guò)程確認(rèn)的內(nèi)容，適時(shí)可采納：對(duì)過(guò)程的評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則；設(shè)備能力的認(rèn)可和人員資格的鑒定；使用特定的方法和程序；確認(rèn)時(shí)的記錄內(nèi)容要求；再確認(rèn)的條件與方法。7.5.3 標(biāo)識(shí)和可追溯性7.5.3.1 生

44、產(chǎn)部應(yīng)采納適宜的方法，對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過(guò)程中的采購(gòu)產(chǎn)品、中間產(chǎn)品和成品進(jìn)行標(biāo)識(shí)和操縱。7.5.3.2 當(dāng)監(jiān)視和測(cè)量對(duì)識(shí)不產(chǎn)品狀態(tài)有要求時(shí)，質(zhì)量檢驗(yàn)部應(yīng)對(duì)產(chǎn)品狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)和操縱。產(chǎn)品狀態(tài)可分為：檢驗(yàn)合格；檢驗(yàn)不合格；待檢驗(yàn)；待處理。7.5.3.3 在有可追溯性要求的場(chǎng)合，應(yīng)操縱并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)。7.5.3.4 關(guān)于批量生產(chǎn)的產(chǎn)品需實(shí)施批次治理，包括對(duì)原材料以及熱處理加工的批次的治理。要按批次生產(chǎn)建立工序流轉(zhuǎn)卡，用于詳細(xì)記錄投料、加工、裝配、調(diào)試、檢驗(yàn)的數(shù)量、質(zhì)量、操作和檢驗(yàn)人員，并按規(guī)定保存。產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)記錄中應(yīng)記載產(chǎn)品的批次標(biāo)記，并保持一致。按建立的工序流轉(zhuǎn)卡應(yīng)能追溯產(chǎn)品交付前的情況和交付后

45、的分布和場(chǎng)所。7.5.4 顧客財(cái)產(chǎn)7.5.4.1 當(dāng)合同要求，顧客的財(cái)產(chǎn)由本工廠操縱和使用時(shí)，工廠生產(chǎn)部負(fù)責(zé)顧客財(cái)產(chǎn)的專門標(biāo)識(shí)、接收時(shí)的驗(yàn)證、貯存和使用時(shí)的愛(ài)護(hù)和維護(hù)。7.5.4.2 顧客財(cái)產(chǎn)包括：顧客提供的構(gòu)成產(chǎn)品的部件、組件或原材料；顧客提供的用于修理、維護(hù)或升級(jí)的產(chǎn)品；顧客直接提供的包裝材料；供工廠產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中使用的顧客財(cái)產(chǎn)，如：工具、設(shè)備、圖樣資料、計(jì)算機(jī)軟件等。顧客財(cái)產(chǎn)的操縱要求對(duì)顧客提供的財(cái)產(chǎn)要加以標(biāo)識(shí)和識(shí)不，要有明顯的標(biāo)志或隔離存放，防止與工廠的財(cái)產(chǎn)相混淆。對(duì)顧客提供的財(cái)產(chǎn)按其提供的質(zhì)量證明文件進(jìn)行驗(yàn)證，包括產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)、外觀、數(shù)量，特不要注意產(chǎn)品在運(yùn)輸過(guò)程中容易造成的損壞。對(duì)顧

46、客提供的產(chǎn)品要按產(chǎn)品防護(hù)的要求提供防護(hù)，以防止產(chǎn)品的損壞或變質(zhì)。當(dāng)顧客提供的財(cái)產(chǎn)有定期維護(hù)要求時(shí)應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)。7.5.4.4 當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)覺(jué)不適用的情況時(shí)，必須加以記錄，并向顧客報(bào)告，工廠無(wú)任何處理權(quán)。7.5.5 產(chǎn)品防護(hù)7.5.5.1 產(chǎn)品防護(hù)的范圍為采購(gòu)產(chǎn)品、中間產(chǎn)品、成品和包裝。7.5.5.2 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)按7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性要求對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)，產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)應(yīng)清晰、醒目、牢固。7.5.5.3 產(chǎn)品搬運(yùn)生產(chǎn)過(guò)程中，生產(chǎn)部應(yīng)提供轉(zhuǎn)運(yùn)產(chǎn)品的運(yùn)具，確保轉(zhuǎn)運(yùn)產(chǎn)品不被損壞；產(chǎn)品提交給顧客，市場(chǎng)部應(yīng)負(fù)責(zé)采取合適的搬運(yùn)方式，使產(chǎn)品質(zhì)量不受損壞。7.5.5.4 產(chǎn)品的包裝市場(chǎng)部應(yīng)依

47、照運(yùn)輸、貯存的要求以及顧客的要求對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行包裝，以確保產(chǎn)品包裝符合要求。7.5.5.5 產(chǎn)品的貯存生產(chǎn)部應(yīng)在適宜的貯存環(huán)境貯存采購(gòu)的產(chǎn)品及工廠中間產(chǎn)品，并采取有效的措施治理采購(gòu)產(chǎn)品及中間產(chǎn)品，以防止產(chǎn)品損壞、變質(zhì)或誤用；市場(chǎng)部應(yīng)對(duì)貯存的成品進(jìn)行有效的治理，按適宜的間隔檢查庫(kù)存產(chǎn)品狀況，防止產(chǎn)品損壞。7.5.5.6 產(chǎn)品的愛(ài)護(hù)在產(chǎn)品質(zhì)量形成和交付到合同指定地點(diǎn)期間，各責(zé)任部門應(yīng)對(duì)流經(jīng)本部門的產(chǎn)品采取愛(ài)護(hù)措施如防潮、防震、防銹、防靜電等隔離措施，防止產(chǎn)品損壞。7.5.6 支持性程序文件生產(chǎn)和服務(wù)提供操縱程序；搬運(yùn)、儲(chǔ)存、防護(hù)操縱程序；倉(cāng)庫(kù)治理程序7.6 監(jiān)視和測(cè)量裝置的操縱7.6.1 技術(shù)開(kāi)發(fā)部確

48、定生產(chǎn)過(guò)程中需要進(jìn)行的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)、監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)的要求以及完成監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)的裝置。7.6.2 現(xiàn)場(chǎng)使用的監(jiān)視和測(cè)量裝置必須具有與測(cè)量要求相一致的測(cè)量能力，使用單位應(yīng)通過(guò)定期校準(zhǔn)、維護(hù)、正確調(diào)整、妥善貯存等操縱措施保持這種能力。7.6.3 為確保結(jié)果有效，應(yīng)對(duì)測(cè)量設(shè)備進(jìn)行操縱：已建立國(guó)際或國(guó)家測(cè)量基準(zhǔn)的，應(yīng)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。無(wú)國(guó)際或國(guó)家測(cè)量基準(zhǔn)的，應(yīng)自行建立檢定或校準(zhǔn)規(guī)范，實(shí)施檢定或校準(zhǔn)并予以記錄。使用時(shí)需調(diào)整的測(cè)量設(shè)備，要進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整，以確保設(shè)備在使用時(shí)完全可靠。對(duì)校準(zhǔn)狀態(tài)需進(jìn)行標(biāo)識(shí)，當(dāng)有期限操縱要求時(shí)，應(yīng)能識(shí)不有效期。采取必要的措施，防止測(cè)量設(shè)備調(diào)整時(shí)偏離校準(zhǔn)狀態(tài)。采取

49、防護(hù)措施，防止測(cè)量設(shè)備在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間損壞和失效。7.6.4 當(dāng)發(fā)覺(jué)測(cè)量設(shè)備不符合要求時(shí)，測(cè)量設(shè)備使用部門應(yīng)對(duì)該測(cè)量設(shè)備此前測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)，確定對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的阻礙程度，并對(duì)該測(cè)量設(shè)備采取校準(zhǔn)、修理或報(bào)廢等措施，對(duì)任何受阻礙的產(chǎn)品采取追回重新測(cè)量等措施。校準(zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果應(yīng)予記錄并保持。7.6.5 當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測(cè)量時(shí)應(yīng)進(jìn)行操縱，在初次使用前，應(yīng)組織有關(guān)部門或?qū)＜覍?duì)其滿足預(yù)期用途的能力進(jìn)行確認(rèn)，必要時(shí)定期進(jìn)行再確認(rèn)。7.6.6 支持性程序文件 測(cè)量和監(jiān)控裝置操縱程序8 測(cè)量、分析和改進(jìn)8.1 總則8.1.1 質(zhì)量檢驗(yàn)部應(yīng)按照以下方面的目的實(shí)施監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程

50、。證實(shí)產(chǎn)品的符合性；確保質(zhì)量治理體系的符合性；持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量治理體系的有效性。8.1.2 為確保實(shí)施監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程的有效性，質(zhì)量檢驗(yàn)部應(yīng)對(duì)這些過(guò)程進(jìn)行策劃。策劃的內(nèi)容包括監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)活動(dòng)的項(xiàng)目、內(nèi)容、方法、頻次和必要的記錄，策劃的結(jié)果應(yīng)形成文件。8.1.3 策劃還應(yīng)包括對(duì)統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的適用方法及其應(yīng)用程度的確定。8.2 監(jiān)視和測(cè)量8.2.1 顧客中意8.2.1.1 市場(chǎng)部負(fù)責(zé)監(jiān)視顧客中意程度方面的信息。這些信息包括：對(duì)本工廠產(chǎn)品質(zhì)量、交付和服務(wù)方面的意見(jiàn)；顧客的需求、定貨量的變化；市場(chǎng)信息（包括競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的信息）.8.2.1.2 信息收集的方式：同意顧客的投訴和抱怨；使用調(diào)查

51、表收集信息，走訪顧客，進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)研；收集消費(fèi)者組織、媒體及行業(yè)組織的報(bào)告。8.2.1.3 市場(chǎng)部負(fù)責(zé)顧客信息的統(tǒng)計(jì)分析，并利用這些信息，確定顧客中意程度的趨勢(shì)，找出與本工廠目標(biāo)和競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的差距，歸納自身工作存在的問(wèn)題，評(píng)價(jià)工廠質(zhì)量治理體系業(yè)績(jī)。8.2.1.4 對(duì)顧客信息的統(tǒng)計(jì)分析資料，作為工廠有關(guān)單位進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)的依據(jù)。8.2.2 內(nèi)部審核8.2.2.1 質(zhì)量檢驗(yàn)部應(yīng)編制程序文件，按策劃的時(shí)刻間隔實(shí)施定期的內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量治理體系是否符合規(guī)定的要求，是否得到有效實(shí)施與保持。程序應(yīng)包括：審核方案的策劃（含確定審核的頻次、目的、準(zhǔn)則、范圍等）；審核的職責(zé)（含審核人員的資格、審核組組成和分工，審

52、核員不應(yīng)審核自己的工作等）；審核公正性和客觀性的要求；審核的實(shí)施（包括審核預(yù)備、審核打算、審核方法、現(xiàn)場(chǎng)審核的程序及規(guī)定等）；報(bào)告審核結(jié)果（含審核發(fā)覺(jué)和審核結(jié)論）；對(duì)受審各部門的要求，確保及時(shí)采取糾正措施，以消除發(fā)覺(jué)的不合格及緣故；跟蹤活動(dòng)，即對(duì)糾正措施的驗(yàn)證及驗(yàn)證結(jié)果報(bào)告的要求；保持記錄的要求，一般應(yīng)保存審核方案策劃結(jié)果、審核打算、現(xiàn)場(chǎng)審核記錄、審核結(jié)果（不合格報(bào)告及審核報(bào)告）、糾正措施及驗(yàn)證報(bào)告等；審核結(jié)果要作為治理評(píng)審的輸入。8.2.2.2 審核方案的策劃，原則上工廠每年組織一次內(nèi)審。當(dāng)體系運(yùn)行問(wèn)題較多時(shí)，可適當(dāng)增加內(nèi)審次數(shù)。8.2.3 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量8.2.3.1 質(zhì)量檢驗(yàn)部負(fù)責(zé)工廠

53、質(zhì)量治理體系各個(gè)過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量，以證實(shí)各個(gè)過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃結(jié)果的能力。8.2.3.2 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量采納的方法應(yīng)能起到證實(shí)各個(gè)過(guò)程能力的作用。工廠質(zhì)量治理各個(gè)過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量通常采納內(nèi)部審核和質(zhì)量檢查的方法。8.2.3.3 當(dāng)過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量反映出過(guò)程未能達(dá)到預(yù)期結(jié)果時(shí)，責(zé)任部門應(yīng)采取糾正和糾正措施，以消除過(guò)程中引發(fā)不合格的緣故。8.2.3.4 推斷過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量方法是否適宜、解決過(guò)程不合格的糾正措施是否有效，應(yīng)以產(chǎn)品的符合性和過(guò)程的有效性為依據(jù)。8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量8.2.4.1 質(zhì)量檢驗(yàn)部負(fù)責(zé)工廠產(chǎn)品（包括原材料、外購(gòu)件和成品）的監(jiān)視和測(cè)量，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿足。8.2.4.2

54、 技術(shù)開(kāi)發(fā)部在策劃工廠產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中，應(yīng)明確監(jiān)視和測(cè)量的時(shí)期，以及監(jiān)視和測(cè)量的要求。8.2.4.3 質(zhì)量檢驗(yàn)部應(yīng)依照產(chǎn)品驗(yàn)收技術(shù)條件要求編制檢驗(yàn)規(guī)范，以作為產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量的依據(jù)。8.2.4.4 執(zhí)行監(jiān)督和測(cè)量的人員應(yīng)具備資格，并經(jīng)部門領(lǐng)導(dǎo)授權(quán)。8.2.4.5 質(zhì)量檢驗(yàn)部門應(yīng)保持符合接收準(zhǔn)則的監(jiān)視和測(cè)量記錄。8.2.4.6 產(chǎn)品的放行和交付應(yīng)在完成所規(guī)定的各個(gè)時(shí)期的監(jiān)視和測(cè)量，而且結(jié)果符合規(guī)定的要求后進(jìn)行。如專門情況必須經(jīng)總工程師批準(zhǔn)，并得到顧客的批準(zhǔn)產(chǎn)品才可放行。8.2.5 支持性程序文件顧客中意測(cè)量操縱程序內(nèi)部審核治理程序過(guò)程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量程序8.3 不合格品操縱8.3.1 質(zhì)量檢驗(yàn)部應(yīng)

55、編制程序文件，明確規(guī)定不合格品操縱活動(dòng)和不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限，以防止不合格品的非預(yù)期使用和交付。8.3.2 在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、交付、監(jiān)視和測(cè)量過(guò)程中，發(fā)覺(jué)產(chǎn)品不合格，發(fā)覺(jué)人員應(yīng)采取措施對(duì)不合格品進(jìn)行標(biāo)識(shí)，并報(bào)告，由不合格品評(píng)審人員處置不合格品。8.3.3 規(guī)定不合格品評(píng)審人員的職責(zé)和權(quán)限，按規(guī)定的職權(quán)對(duì)不合格品進(jìn)行審理，確定處置意見(jiàn)，并對(duì)是否要進(jìn)一步采取糾正措施提出要求。8.3.4 不合格品的處置宜采納以下一種方式或幾種方式：采取返工等措施，消除不合格；經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)，讓步使用、放行或接收不合格品；改變使用方式或用途，如降級(jí)使用或報(bào)廢，幸免不合格品原預(yù)期的使用或應(yīng)用。8.3.5 應(yīng)保持不

56、合格品的操縱記錄，包括：不合格品性質(zhì)（含不合格的情況、類不屬性）、處置情況和讓步批準(zhǔn)的記錄。8.3.6 糾正后的產(chǎn)品（含經(jīng)返工、返修的不合格品）應(yīng)再次驗(yàn)證其符合性。8.3.7 在產(chǎn)品交付和開(kāi)始使用后發(fā)覺(jué)不合格品時(shí)，市場(chǎng)部應(yīng)采取適當(dāng)?shù)拇胧┯枰越鉀Q，所采取的措施應(yīng)與不合格造成的阻礙或潛在阻礙的程度相適應(yīng)。8.3.8 不合格品評(píng)審結(jié)論僅對(duì)當(dāng)時(shí)評(píng)審的不合格品有效，不能作為以后評(píng)審不合格品的依據(jù)，也不阻礙顧客對(duì)產(chǎn)品的判定。8.3.9 支持性程序文件 不合格品操縱程序8.4 數(shù)據(jù)分析8.4.1 為評(píng)價(jià)工廠質(zhì)量治理體系的適宜性和有效性，工廠有關(guān)部門應(yīng)收集相關(guān)數(shù)據(jù)，并采納適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)對(duì)這些數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，數(shù)據(jù)

57、分析資料應(yīng)提供給質(zhì)量檢驗(yàn)部。質(zhì)量檢驗(yàn)部負(fù)責(zé)收集和分析采購(gòu)產(chǎn)品和成品的監(jiān)視和測(cè)量數(shù)據(jù)以及工廠質(zhì)量治理體系各個(gè)過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量數(shù)據(jù)；生產(chǎn)車間在線檢驗(yàn)人員負(fù)責(zé)收集和分析產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量數(shù)據(jù)；市場(chǎng)部負(fù)責(zé)收集和分析市場(chǎng)狀態(tài)、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手產(chǎn)品和過(guò)程情況、顧客抱怨和服務(wù)情況方面的數(shù)據(jù)。8.4.2 質(zhì)量檢驗(yàn)部匯總有關(guān)部門數(shù)據(jù)分析資料。數(shù)據(jù)分析的結(jié)果應(yīng)能提供以下方面的信息：顧客中意程度的信息，中意程度的變化趨勢(shì)及要緊不中意的地點(diǎn)；與產(chǎn)品要求的符合性的信息，滿足要求的情況及存在的要緊問(wèn)題；過(guò)程能力和過(guò)程運(yùn)行狀況及變化趨勢(shì)、產(chǎn)品特性的現(xiàn)狀與水平、進(jìn)展的趨勢(shì)是否需要采取相應(yīng)的預(yù)防措施；供方產(chǎn)品質(zhì)量情況相關(guān)信息；8.4.3 數(shù)據(jù)分析的結(jié)果應(yīng)作為評(píng)價(jià)工廠質(zhì)量治理體系的證據(jù)，作為治理評(píng)審的輸入和持續(xù)改進(jìn)的依據(jù)。8.4.4 支持性程序文件數(shù)據(jù)分析程序8