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文檔簡介
1、第 PAGE22 頁 共 NUMPAGES22 頁質(zhì)量崗位職責(zé)范本質(zhì)量崗位職責(zé)質(zhì)量崗位職責(zé)(一)1、協(xié)調(diào)本院的質(zhì)量管理工作,對藥品質(zhì)量負有監(jiān)督、檢查、管理責(zé)任,并對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)。2、宣傳貫徹執(zhí)行有關(guān)質(zhì)量方針、政策、法規(guī),推進規(guī)范藥房建設(shè)工作,并督促執(zhí)行藥品質(zhì)量管理的規(guī)章制度。3、堅持原則,掌握標準,指導(dǎo)質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護人員做好藥品質(zhì)量的驗收養(yǎng)護和管理工作,開展質(zhì)量管理活動,嚴格把好質(zhì)量關(guān)。4、負責(zé)首次進貨企業(yè)和首次購進品種的質(zhì)量審核。5、負責(zé)不合格藥品報損的審核工作,負責(zé)填報銷毀申請和銷毀記錄,并對銷毀過程進行監(jiān)督。6、負責(zé)指導(dǎo)、組織質(zhì)量信息的收集,發(fā)放和管理工作,負責(zé)協(xié)助本院其它科
2、組織有關(guān)質(zhì)量培訓(xùn)和教育工作。7、負責(zé)建立藥品質(zhì)量檔案和收集質(zhì)量標準。負責(zé)藥品質(zhì)量的查詢和記錄處理工作。質(zhì)量崗位職責(zé)(二)1、技術(shù)人員職位,在上級的領(lǐng)導(dǎo)和監(jiān)督下定期完成量化的工作要求,并能獨立處理和解決所負責(zé)的任務(wù);2、依據(jù)產(chǎn)品研發(fā)進度完成質(zhì)量開發(fā)任務(wù),并實施連續(xù)性檢查、測試和分析p 制度,確保符合質(zhì)量標準的產(chǎn)品生產(chǎn);3、對產(chǎn)品生產(chǎn)過程中各工序的質(zhì)量檢查;4、進行原材料、半成品和成品的樣本檢測和質(zhì)量檢測;5、負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、交付過程的質(zhì)量異常的處理和跟蹤;6、編制產(chǎn)品/零件檢驗規(guī)范和產(chǎn)品審核指導(dǎo)書;7、負責(zé)獲取客戶的質(zhì)量要求,組織相關(guān)單位分析p 原因及對策報告,提出質(zhì)量改進方案以改進質(zhì)量、成本和整
3、體效率。質(zhì)量崗位職責(zé)(三)1、執(zhí)行有關(guān)工程質(zhì)量的政策及施工驗收規(guī)范、質(zhì)量檢驗評定標準和有關(guān)規(guī)程,對施工質(zhì)量負有監(jiān)督、檢查把關(guān)的責(zé)任。2、參加質(zhì)量檢查和重點工序關(guān)鍵部位的質(zhì)量復(fù)檢工作,負責(zé)對單位工程和分部、分項、隱蔽工程檢驗記錄的簽證。3、對違反國家規(guī)定、規(guī)范和忽視工程質(zhì)量的有關(guān)單位和個人提出批評和處理意見,對不符合質(zhì)量標準的工程,有權(quán)責(zé)令停工,行使質(zhì)量否決權(quán)。4、掌握工程質(zhì)量信息,搞好質(zhì)量預(yù)測預(yù)檢,負責(zé)工序過程控制。5、指導(dǎo)兼職質(zhì)量員的質(zhì)檢工作,負責(zé)向質(zhì)量管理部門、總工程師等反饋質(zhì)量信息。6、負責(zé)分項、分部驗評資料齊全、有效,按時填報“分部分項工程質(zhì)量檢查統(tǒng)計 報表”。質(zhì)量崗位職責(zé)銷售公司和服
4、務(wù)中心各類人員崗位職責(zé)服務(wù)中心主任(銷售公司經(jīng)理)職責(zé)1負責(zé)公司的產(chǎn)品出廠質(zhì)量監(jiān)督工作,確保出廠產(chǎn)品質(zhì)量;2負責(zé)市場開拓和產(chǎn)品宣傳工作,及時處理用戶反饋的質(zhì)量問題; 3負責(zé)審批合同的產(chǎn)品質(zhì)量需求工作;4負責(zé)合格供方的審批,確保采購合格的產(chǎn)品; 5對本部室所出現(xiàn)的質(zhì)量問題負責(zé)。 銷售員崗位職責(zé)1負責(zé)產(chǎn)品銷售和服務(wù)工作;2及時做好市場分析p 、反饋和傳遞市場信息,包括市場產(chǎn)品質(zhì)量信息的調(diào)查、收集和處理; 3完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事宜;4對本本業(yè)務(wù)過程中所出現(xiàn)的質(zhì)量問題負責(zé)。 供銷科長職責(zé)1全面負責(zé)公司生產(chǎn)所需原材料的采購供應(yīng),確保采購物質(zhì)質(zhì)量符合質(zhì)量要求; 2負責(zé)采購控制工作并參與不合格品的控制。 3
5、辦理拒收和物資的退貨業(yè)務(wù)。 4對本科室所出現(xiàn)的質(zhì)量問題負責(zé)。生產(chǎn)、技術(shù)部各類人員崗位職責(zé)生產(chǎn)經(jīng)理崗位職責(zé)1在總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下,全面負責(zé)公司的生產(chǎn)運作,確保所生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量;2定期和不定期抽查生產(chǎn)環(huán)節(jié)和各項質(zhì)量管理環(huán)節(jié)的具體情況,發(fā)現(xiàn)問題及時糾正; 3組織并實施安全生產(chǎn)及評價工作,并監(jiān)督質(zhì)量體系在設(shè)計開發(fā)部門的正常運行; 4對本部室所出現(xiàn)的質(zhì)量問題負責(zé)。 生產(chǎn)科長崗位職責(zé)1全面負責(zé)公司的日常生產(chǎn),確保質(zhì)量管理在本部門正常運行; 2編制生產(chǎn)作業(yè)計劃,并監(jiān)督執(zhí)行;3負責(zé)實施生產(chǎn)計劃并對生產(chǎn)過程質(zhì)量進行控制; 4對本科室所出現(xiàn)的質(zhì)量問題負責(zé)。 車間主任崗位職責(zé)1確保質(zhì)量管理在本部門正常運行,對產(chǎn)品質(zhì)量保
6、證的第一責(zé)任人; 2負責(zé)所生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量保證工作;3指導(dǎo)和監(jiān)督產(chǎn)品質(zhì)量,及時糾正生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問; 4對本車間所出現(xiàn)的質(zhì)量問題負責(zé)。 生產(chǎn)班長崗位職責(zé)1確保質(zhì)量管理在本班組正常運行,對質(zhì)量監(jiān)督和負責(zé)的第一責(zé)任人; 2負責(zé)指導(dǎo)員工按質(zhì)量要求進行生產(chǎn)和過程的控制; 3負責(zé)本班組所生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量檢查和記錄工作;4及時上報生產(chǎn)過程中的質(zhì)量問題,在未接到命令前禁止對工件做任何的改動,對私自改動直接負責(zé); 5對本班組所出現(xiàn)的質(zhì)量問題負責(zé)。 操作工崗位職責(zé)1嚴格遵守工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書、設(shè)備安全操作規(guī)程、工序檢驗規(guī)范等; 2對所生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量直接負責(zé)的第一責(zé)任人; 3負責(zé)對所生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量檢查,并對結(jié)
7、果的符合性負責(zé)。 設(shè)計工程師崗位職責(zé)1負責(zé)產(chǎn)品工藝文件、作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程、檢驗規(guī)范的編制工作并指導(dǎo)、督促、檢查執(zhí)行。 2負責(zé)工藝裝備的設(shè)計和使用驗證工作。3負責(zé)專業(yè)技術(shù)信息和標準的收集、整理、歸檔、保管和使用。4負責(zé)公司技術(shù)文件和資料(含標準、設(shè)備說明書等)的控制管理和相關(guān)工作記錄的整理和收存。5完成有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)交辦的臨時性工作任務(wù)。檢科各質(zhì)類人員崗位職責(zé)質(zhì)檢科長崗位職責(zé)1全面主管公司質(zhì)量管理的具體實施; 2負責(zé)組織計量器具,各類檢測調(diào)和的的周期校準,負責(zé)對產(chǎn)品實現(xiàn)過程的監(jiān)視和測量;3負責(zé)監(jiān)督、管理公司執(zhí)行國家、行業(yè)和企業(yè)標準的情況; 4負責(zé)組織制定預(yù)防措施并對其效果進行驗證; 5組織采用適用
8、的統(tǒng)計技術(shù)進行數(shù)據(jù)分析p ; 6負責(zé)不合格品的處置方案;7負責(zé)對公司質(zhì)量目標完成情況進行考核; 8負責(zé)組織制定糾正措施并對其效果進行驗證; 質(zhì)檢員崗位職責(zé) 1 進貨檢驗a)執(zhí)行本公司進貨檢驗規(guī)范。b)檢驗進貨單位的出公司檢驗記錄和合格證,并予以保存 c) 識別和記錄進貨質(zhì)量問題,拒收進貨中的不合格品。 d) 通過再檢驗驗證糾正措施的實施效果。 2 工序間半成品檢驗和零部件最終檢驗 a)執(zhí)行本公司生產(chǎn)工序間檢驗規(guī)范。 b)識別和記錄產(chǎn)品的質(zhì)量問題。 c)拒收生產(chǎn)中檢查出的不合格產(chǎn)品。 d)有權(quán)制止生產(chǎn)不合格品的加工活動。 3成品監(jiān)督檢查e) 生產(chǎn)過程中巡回檢查及異常品質(zhì)事故的原因調(diào)查。 f) 出
9、公司成品的抽查及品質(zhì)鑒定。g) 對現(xiàn)場作業(yè)的工藝紀律及操作規(guī)范進行監(jiān)督、檢查。 n) 質(zhì)量狀況的記錄。質(zhì)量管理制度一、原材料(外購件)外協(xié)件進廠檢驗規(guī)定(一)檢驗員收到驗收單后,依據(jù)檢驗標準進行檢驗。 (二)判定合格,通知倉庫人員辦理入庫手續(xù)。 (三)判定不合格,將檢驗情況通知供應(yīng)公司。1、需退貨的,由倉庫人員或供應(yīng)公司辦理退貨手續(xù)。2、需回用的,通知有關(guān)單位辦理入庫或部分退回或扣款等有關(guān)手續(xù)。(四)檢驗時,如無法判定合格與否,則請設(shè)計工程師或項目負責(zé)人會同驗收,來判定合格與否,會同驗收者,亦必需在檢驗記錄表內(nèi)簽名_。(五)檢驗員在執(zhí)行檢驗時,抽樣應(yīng)隨機化,并不得以個人或私人感情認為合用為由,
10、予以判定合格與否。(六)質(zhì)檢科對無相關(guān)檢測標準或檢測手段(設(shè)備)的外購件可先辦理入庫,并在入庫單內(nèi)注明入庫原因。 二、制造過程質(zhì)量管理規(guī)定(一)操作人員依操作標準操作,且于每一批的第一件加工完成后,必須先經(jīng)過班組長,再經(jīng)過質(zhì)檢員等有關(guān)人員實施首件檢查,等檢查合格后,才能繼續(xù)加工,各組組長并應(yīng)實施隨機檢查,質(zhì)檢員實施巡回抽檢。(二)質(zhì)檢人員依檢查標準進行檢查,不合格品返修后需再經(jīng)檢查,合格后才可繼續(xù)加工。(三)質(zhì)檢人員進行巡回抽檢,并做好制程管理與分析p ,以及將資料回饋有關(guān)單位。(四)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常應(yīng)立即處理,追查原因,并矯正及作成記錄防止再發(fā)生。 (五)外協(xié)件、外購件因入庫前未檢測到的質(zhì)量因素
11、在制程中如發(fā)現(xiàn),檢查員調(diào)查原因后可通知供應(yīng)公司聯(lián)系換貨或退貨。 三、成品質(zhì)量管理規(guī)定(一)加工完成的成品要經(jīng)過成品檢驗,合格后才能入庫或發(fā)貨。(二)確依成品檢驗標準實施檢驗,判定不合格的則退回生產(chǎn)單位檢修,檢修后仍需再經(jīng)成品檢驗。(三)成品合格后即可開合格證和相關(guān)證書隨產(chǎn)品共同入庫。工序質(zhì)量檢驗規(guī)范產(chǎn)品的生產(chǎn)過程中進行質(zhì)量控制,保證產(chǎn)品合格率100%。 本公司生產(chǎn)的產(chǎn)品、礦山機械工序質(zhì)量加工、裝配零部件。 3不合格分類 3.1 A類不合格;a) 線形尺寸公差0.03mm; b) 形位公差0.05mm;c) 表面粗糙度比規(guī)定要求低一等級。 3.2 B類不合格; a)線形尺寸公差0.03mm0.0
12、6mm; b)形位公差0.050.15mm; c)表面粗糙度比規(guī)定要求低一等級。 3.3 C類不合格a)線形尺寸公差0.06mm; b)形位公差0.15mm;c)表面粗糙度比規(guī)定要求低兩個等級。 4.1.1外觀整潔無非邊、毛刺等缺陷。 4.1.2檢查方法:目視檢驗。 4.2.1對于零件:外形尺寸按“圖紙”檢查。4.2.2 檢測方法: 用游標卡尺、千分尺、鋼板尺、卷尺測量。 4.3.1對于表面粗糙度按“圖紙”檢查。 4.3.2檢測方法:目視檢驗。 4.4 電焊質(zhì)量4.4.1執(zhí)行電焊作業(yè)指導(dǎo)書或按以JB/T5943-1991 工程機械 焊接件通用技術(shù)條件為依據(jù)檢查。4.5.1執(zhí)行噴涂作業(yè)指導(dǎo)書或按
13、以“圖紙”為依據(jù)檢查。 4.5.2檢測方法:目視檢驗。 4.6熱處理:熱處理硬度由外協(xié)供方提供證明,進公司進行驗證,最終檢驗須再驗證。4.8.1當班第一天自檢合格品、過程中更換或調(diào)整工藝設(shè)備、生產(chǎn)設(shè)備、更改工藝文件后加工的第一件自檢合格品均應(yīng)交質(zhì)檢員進行確認性檢查。4.8.2質(zhì)檢員在確認首件合格后才能進行批量生產(chǎn),質(zhì)檢員應(yīng)將首件檢驗數(shù)據(jù)認真填寫在質(zhì)量抽檢記錄表上。同時合格的首件質(zhì)檢員應(yīng)作好標識放于工序檢驗點,直至當班結(jié)束后隨合格品流轉(zhuǎn)下工序。 4.9自檢、互檢4.9.1操作者負責(zé)在各工序加工的零件,自行抽一件或數(shù)件進行檢查。按規(guī)定要求對自己的產(chǎn)品進行自檢,并判斷合格與否,作到不合格品不轉(zhuǎn)序。4
14、.9.2操作者應(yīng)對其上工序產(chǎn)品進行確認性檢驗,對不合格的產(chǎn)品不予接收。 4.9.3發(fā)現(xiàn)不合格應(yīng)及時通知質(zhì)檢員確定不合格并對不合格進行標識隔離,按不合格品控制程序執(zhí)行。同時通知班組長查找造成不合格的原因,解決后加工件提交質(zhì)檢員確認后再生產(chǎn)。 4.10.1質(zhì)檢員應(yīng)按規(guī)定的頻次在工序上隨機抽取產(chǎn)品進行巡回檢查。4.10.2如檢查結(jié)果合格,方可繼續(xù)生產(chǎn);發(fā)現(xiàn)不合格應(yīng)及時通知班段長查找造成不合格的原因,解決后加工件確認合格再生產(chǎn)。同時向前追溯檢查5件產(chǎn)品,如檢查合格,除已檢出的不合格品外其余產(chǎn)品可以流轉(zhuǎn),如檢查仍不合格產(chǎn)品,則上一次巡檢合格后生產(chǎn)的所有產(chǎn)品要進行全檢,挑出不合格品后才能放行。挑出的不合格
15、品要標識隔離,按不合格品控制程序執(zhí)行。4.10.3質(zhì)檢員在巡檢時,應(yīng)檢查同時注意影響質(zhì)量的主導(dǎo)性因素(人、機、料、法、環(huán)),發(fā)現(xiàn)問題,協(xié)助工人找出影響質(zhì)量的原因,采取糾正措施,保證工序質(zhì)量。質(zhì)檢員要填寫質(zhì)量抽檢記錄,并上報質(zhì)檢科。 4.11.1檢驗員在操作者完成某工序零件后,隨機抽查檢驗5件產(chǎn)品,必要時也可以大于5件進行抽查檢驗。4.11.2對于生產(chǎn)數(shù)量小于5件的零件,完工檢驗為全數(shù)檢驗。 5檢驗規(guī)則5.1首檢、自檢、巡檢、完工檢、質(zhì)量技術(shù)要求均以“圖紙”或標準為依據(jù)。 5.2每個零件每道工序A類不合格有一項次為不合格品。 5.3每個零件每道工序B類不合格有二項次以上為不合格品。 5.4每道工
16、序完工后按10%抽查。5.5 每個零件每道工序按10%抽查,有A類不合格一項次視整批不合格。 5.6每個零件每道工序按10%抽查,有B類不合格三項次視整批不合格。 5.7在巡檢、完工檢中,只要抽出一件不合格零件,則由操作者自行全數(shù)檢查。 5.8生產(chǎn)過程中檢驗的不合格品則執(zhí)行不合格品控制程序。質(zhì)量員崗位職責(zé)一、在項目經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下,負責(zé)施工組織設(shè)計的質(zhì)量保證措施的實施,組織建立各級質(zhì)量保證體系。二、嚴格監(jiān)督進場材料的質(zhì)量和規(guī)格,監(jiān)督各級操作是否符合規(guī)程。三、按照規(guī)范定的分部分項的檢驗方法和驗收評定批準,組織班組自檢、互檢,填報各項檢查表格。對不符合工程質(zhì)量要求的分部分項工程提出返工意見。四、提出工程
17、質(zhì)量通病的防治措施,制訂新工藝、新技術(shù)的質(zhì)量保證措施建議。對工程的質(zhì)量事故進行分析p ,提出處理意見。施工員的崗位職責(zé)一、承擔(dān)施工任務(wù),負責(zé)技術(shù)交底,技術(shù)指導(dǎo)和工地管理。 二、參與圖紙會審,編制施工方案,辦理工程變更手續(xù)。 三、嚴守施工操作規(guī)程,嚴抓質(zhì)量,確保安全,負責(zé)對新工人上崗前的技術(shù)培訓(xùn)。四、組織班組努力完成任務(wù),對施工中的有關(guān)問題及時解決向上級報告并保證施工進度。五、認真做好隱蔽工程,分項、分部、及單位工程竣工驗收簽證工作,負責(zé)工程竣工后的決算上報。六、努力鉆研技術(shù),提高施工組織能力和管理水平。技術(shù)員崗位職責(zé)一、認真學(xué)習(xí),鉆研業(yè)務(wù),不斷提高技術(shù)水平。二、熟悉圖紙,了解工程概況,繪制現(xiàn)場
18、施工現(xiàn)場平面布置圖,搞好現(xiàn)場布局。三、參與圖紙會審,審理和解決圖紙中的疑難問題,負責(zé)與業(yè)主和設(shè)計部門聯(lián)系,妥善解決。四、堅持按圖施工、分項工程施工前,應(yīng)寫出局部技術(shù)交底。 五、填寫施工日記和隱蔽工程驗收記錄、配合質(zhì)檢員整理技術(shù)資料和管理施工質(zhì)量。六、按時下達各部件砼配合比。安全員崗位職責(zé)一、在項目經(jīng)理部和安全科的領(lǐng)導(dǎo)下,督促本項目部全體人員認真貫徹執(zhí)行國家頒布安全法規(guī),及企業(yè)制定的安全規(guī)章制度,發(fā)現(xiàn)問題及時制止、糾正和向領(lǐng)導(dǎo)匯報。二、參加本工程的安全技術(shù)措施制訂及向班組逐條進行的安全技術(shù)交底、驗收并履行簽字手續(xù)。三、深入現(xiàn)場每道工序,掌握安全重點單位的情況,檢查各種防護設(shè)施,糾正違章指揮、冒險
19、蠻干,執(zhí)罰要以禮服人、堅持原則、秉公辦事。四、參加項目經(jīng)理組織的定期安全檢查,查出的要督促在限期內(nèi)整改完畢,發(fā)現(xiàn)危險及職工生命安全的重大安全隱患,有權(quán)制止作業(yè),組織職工撤離危險區(qū)域。五、發(fā)生工傷事故,要協(xié)助保護好現(xiàn)場,及時填表上報,認真負責(zé)參與工傷事故的調(diào)查,不隱瞞事故情節(jié),真實地向有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)匯報情況。技術(shù)負責(zé)人崗位職責(zé)一、認真貫徹執(zhí)行國家有關(guān)技術(shù)政策和行業(yè)部門的技術(shù)標準、技術(shù)規(guī)范,規(guī)程及各項技術(shù)管理制度,督促各項技術(shù)管理制度,各項質(zhì)量標準的實施努力實現(xiàn)質(zhì)量管理目標。二、主持技術(shù)會議,研究和處理施工中出現(xiàn)的技術(shù)問題,組織編制及審核施工組織設(shè)計方案。三、管理技術(shù)業(yè)務(wù)及質(zhì)量,材料驗收等各項工作。 四
20、、主持參加工程圖紙會審和技術(shù)交底并搞好業(yè)務(wù)培訓(xùn)。 五、深入施工現(xiàn)場,指導(dǎo)督促單位工程施工技術(shù)人員遵守操作規(guī)程、規(guī)范和按圖施工,發(fā)現(xiàn)問題及時解決。對危害工程質(zhì)量的行為有效制止及勒令停工并及時向施工負責(zé)人的上級反映。 六、督促有關(guān)人員收集和整理各項工程技術(shù)資料。 七、認真抓好優(yōu)質(zhì)工程,檢查驗收和評定工作。項目副經(jīng)理崗位職責(zé)一、負責(zé)組織管理、指導(dǎo)項目總施工,滿足項目技術(shù)規(guī)范和施工進度及安全生產(chǎn)要求。二、協(xié)同項目經(jīng)理決定現(xiàn)場施工人員的分配和人員的動遣計劃。 三、組織與管理人員討論有關(guān)施工進度計劃及技術(shù)規(guī)范的理解,并協(xié)調(diào)好施工的不同階段,以防延期。四、通過審閱費用記錄、工藝、材料質(zhì)量和數(shù)量、進度和材料采
21、購,確定現(xiàn)場人力、設(shè)備、工具。五、建議現(xiàn)場管理人員改善不安全工作條件。 六、管理行政工作人員并監(jiān)督其工作。七、負責(zé)編制工地辦公用具、生活用具等后勤物資使用計劃,報項目經(jīng)理審定后組織實施。八、負責(zé)工地生活基地及食堂的日常管理。項目經(jīng)理崗位職責(zé)一、認真貫徹執(zhí)行國家有關(guān)勞動保護法令和制度、以及本公司的安全生產(chǎn)規(guī)章制度。二、認真貫徹“安全第一、預(yù)防為主”的方針,按規(guī)定搞好安全防范措施,把安全生產(chǎn)落實到實處。三、對本項目部承包的工程全面負責(zé),嚴格履行本合同的責(zé)任和義務(wù)。四、組織項目部召開生產(chǎn)、質(zhì)量進度、安全等工作會議,組織落實施工組織設(shè)計中的有關(guān)內(nèi)容。五、發(fā)生重大事故、未遂事故,要保護現(xiàn)場,立即報告,參
22、加事故調(diào)查處理,填表上報,落實整改措施,不得隱瞞不報。 六、負責(zé)建立各主要成員的崗位責(zé)任,督促有關(guān)人員做好施工內(nèi)業(yè)資料。質(zhì)量負責(zé)人崗位職責(zé)貫徹執(zhí)行國家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和政策,積極推行GSP在企業(yè)的施行。負責(zé)起草企業(yè)藥品質(zhì)量管理制度,并指導(dǎo)、督促質(zhì)量管理制度的執(zhí)行。負責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營藥品并包含質(zhì)量標準等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。 負責(zé)首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核。負責(zé)藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告。質(zhì)量管理人員的否決內(nèi)容:對驗收不合格的藥品進行否決;對儲存和陳列養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品進行否決;對企業(yè)不合格的銷售行為進行否決。對質(zhì)量體系中不合理的職責(zé)、流程、文件進行否決
23、。對不適合的儲存環(huán)境、不專業(yè)的服務(wù)進行確認、否決。協(xié)助開展對企業(yè)職工藥品質(zhì)量管理知識的繼續(xù)教育或培訓(xùn)和企業(yè)內(nèi)部其他的繼續(xù)教育或培訓(xùn)。負責(zé)質(zhì)量不合格藥品的審核,提出對不合格藥品的處理意見并對處理過程實施監(jiān)督。負責(zé)藥品驗收的管理,負責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督藥品保管、養(yǎng)護中的質(zhì)量工作。負責(zé)收集和分析p 藥品質(zhì)量信息直接責(zé)任:對企業(yè)質(zhì)量管理體系有效運行負責(zé)。對不合格藥品的確認、處理、報損、銷毀負責(zé)。對首營品種和首營企業(yè)的審核負責(zé)??己酥笜耍嘿|(zhì)量管理體系運行的有效性。質(zhì)量管理體系的運行效率。首營企業(yè)和首營品種的準確性。各項崗位職責(zé)完成情況。任職資格:具有執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上技術(shù)職稱,并經(jīng)地市級以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格后方可上崗。熟悉法律法規(guī),懂藥品經(jīng)營管理知識,具有藥學(xué)技術(shù)、藥學(xué)知識和良好的職業(yè)道德等綜合知識水平。具有職業(yè)責(zé)任感,能堅持原則。質(zhì)量負責(zé)人崗位職責(zé)1、在主任的領(lǐng)導(dǎo)下,負責(zé)試驗室的檢測質(zhì)量工作。 2、負責(zé)制訂、修訂試驗室的質(zhì)量保證措施。3、對試驗室的各項檢測質(zhì)量負責(zé),領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量保證體系的正常運行, 定期向主任報告檢測工作質(zhì)量情況。4、審查檢測報告,負責(zé)質(zhì)量事故的處理和對檢測質(zhì)量爭議的處理。 5、負責(zé)檢查各類人員的檢測質(zhì)量和工作質(zhì)量。 6、負責(zé)質(zhì)量管
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