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1、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)自動(dòng)化的開展趨勢(shì)上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院 醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)系上海交通大學(xué)附屬瑞金醫(yī)院 檢驗(yàn)科樊 綺 詩.醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的良好運(yùn)轉(zhuǎn)取決于人員設(shè)備管理.開展歷程與趨勢(shì)自動(dòng)化一體化 全實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化小型化高通量.自動(dòng)化樣本上機(jī)后,僅需較少人工操作和干涉,系統(tǒng)便可自 動(dòng)進(jìn)展檢測(cè),給出實(shí)驗(yàn)結(jié)果經(jīng)過掃描原始樣本管的條碼以確保病人信息與樣本一 致雙向傳輸系統(tǒng)發(fā)出檢測(cè)指令能評(píng)價(jià)樣天性否有溶血、脂血或黃疸等影響結(jié)果正確 性的要素估計(jì)樣本的體積(包括死腔體積)教強(qiáng)大的監(jiān)控錯(cuò)誤和系統(tǒng)監(jiān)測(cè)功能 .優(yōu)勢(shì)提高效率,縮短出報(bào)告時(shí)間規(guī)范化操作減少誤差更加方便的質(zhì)量管理提高實(shí)驗(yàn)室生物平安性添加新的檢測(cè)工程.一體化 即不同檢測(cè)系統(tǒng)間的整
2、合,經(jīng)過更新技術(shù)平臺(tái), 將免疫學(xué)測(cè)定與化學(xué)測(cè)定整合在一同以滿足實(shí)驗(yàn) 室降低本錢、提高效率、節(jié)約實(shí)驗(yàn)室空間和縮短 報(bào)告周期等實(shí)踐需求。 .不同檢測(cè)系統(tǒng)間的整合方式免疫學(xué)和化學(xué)測(cè)定整合為具二個(gè)獨(dú)立平臺(tái)的一致 體 軌道傳送系統(tǒng)使免疫學(xué)測(cè)定和化學(xué)測(cè)定部分整合 在一同 在化學(xué)測(cè)定平臺(tái)上加一個(gè)非均相免疫測(cè)定模塊或 均相免疫測(cè)定模塊 .代表品牌和系統(tǒng)BECKMAN COULTERSYNCHRON LX i 725Dade BehringDimesion RxL-HM BAYERADVIA WorkCell ROCHEModular Analytics SWA ABBOTTARCHITECT ci8200 .
3、 優(yōu)勢(shì) 缺乏只需一管血清樣品即可完成生化及免疫工程測(cè)定無需人工分杯和在不同儀器間運(yùn)送樣品在一個(gè)操作界面上一次輸入病人信息和輸出檢測(cè)結(jié)果,添加效率減少出錯(cuò),添加平安性僅僅合并了免疫和生化工程的測(cè)定,無法整合非血清樣品的測(cè)試仍需手工進(jìn)展樣品前處置整合方式較為固定,無法按需選擇銜接方式免疫測(cè)定耗時(shí)較長,在一些系統(tǒng)上影響整體速度. 檢測(cè)步驟懇求檢測(cè)工程抽血/運(yùn)送樣品登記和前處置樣品分析出報(bào)告/審核/跟蹤列表/管理.分析前錯(cuò)誤來自于:抽血前指示缺失標(biāo)簽上信息模糊不清標(biāo)簽上無信息被抽血的病人搞錯(cuò)用錯(cuò)試管、容器搜集時(shí)間不正確 等等抽血懇求單錯(cuò)誤標(biāo)簽喪失懇求單喪失標(biāo)簽錯(cuò)誤樣品喪失無記錄 Clinical La
4、b News, Oct 2002.Not ready for prime time!.全實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化全實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化Total Laboratory Automation, TLA- 以軌道方式銜接包括自動(dòng)離心機(jī)、血細(xì)胞分析儀、全自動(dòng)生化分析儀、免疫分析儀以及存儲(chǔ)器等設(shè)備。運(yùn)用封鎖樣本管或自動(dòng)開蓋和再上蓋、自動(dòng)進(jìn)展液面探測(cè)、根據(jù)條碼內(nèi)容自動(dòng)分杯、運(yùn)輸樣品管至儀器進(jìn)展分析,并且將檢測(cè)結(jié)果輸出至計(jì)算機(jī)控制中心。防止生化和免疫測(cè)定整合后所需的分樣步驟和樣本平安保管等環(huán)節(jié),能最大限制地降低操作者和實(shí)驗(yàn)室其他人員暴露于血液樣本中的感染因子的程度。 .人員要求進(jìn)展全實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化是減少人工,提高效率最有效方法
5、。在這種實(shí)驗(yàn)室,任務(wù)人員要求有全面檢驗(yàn)技術(shù)操作才干,根本的儀器維修和維護(hù)才干,并且有一定管理和計(jì)算機(jī)才干的新型技術(shù)人員。 . 采 血標(biāo)本歸放置生化免疫A標(biāo)本送至預(yù)備區(qū) 需求離心? 裝載離心架平衡離心卸載至試管架是否整理標(biāo)本 查看離心效果-二次離心BB手工標(biāo)志流水號(hào)掃條碼放至樣品架 放入分析儀 儀器分析卸載樣品架標(biāo)本存儲(chǔ)屏幕審核結(jié)果復(fù)查? 按流水號(hào)查找標(biāo)本打印報(bào)告主管審核報(bào)告OK? 否發(fā)報(bào)告每個(gè)門診生化標(biāo)本流程標(biāo)本送至預(yù)備區(qū)需求離心?裝載至離心架平衡/離心卸載標(biāo)本至試管架 是否整理標(biāo)本查看離心效果-二次離心BB手工標(biāo)志流水號(hào)裝載至樣品架放入分析儀 儀器分析卸載樣本架標(biāo)本存儲(chǔ) 屏幕上審核結(jié)果復(fù)查?
6、按流水號(hào)查找標(biāo)本 打印報(bào)告主管審核OK? no發(fā)報(bào)告756121110842193756121110842193756121110842193756121110842193756121110842193756121110842193756121110842193756121110842193-756121110842193756121110842193756121110842193756121110842193756121110842193756121110842193756121110842193756121110842193756121110842193756121110842193756
7、121110842193756121110842193756121110842193756121110842193掃化驗(yàn)單條碼并生成條碼 標(biāo)本等待形狀 操作人員接觸生物危害物質(zhì)手工操作潛在出過失 反復(fù)勞動(dòng)呵斥操作人員潛在損傷756121110842193756121110842193是否每個(gè)病房生化標(biāo)本流程每個(gè)門診免疫標(biāo)本流程每個(gè)病房免疫標(biāo)本流程生化免疫AAA 采 血標(biāo)本歸類放置生化免疫A瑞金醫(yī)院檢驗(yàn)科目前流程. 采 血標(biāo)本歸類放置生化免疫A標(biāo)本送至預(yù)備區(qū) 需求離心? 裝載離心架平衡離心卸載至試管架是否整理標(biāo)本 查看離心效果-二次離心BB手工標(biāo)志流水號(hào)掃條碼放至樣品架 放入分析儀 儀器分析卸載
8、樣品架標(biāo)本存儲(chǔ)屏幕審核結(jié)果復(fù)查? 按流水號(hào)查找標(biāo)本打印報(bào)告主管審核報(bào)告OK? 否發(fā)報(bào)告每個(gè)門診生化標(biāo)本流程標(biāo)本送至預(yù)備區(qū)需求離心?裝載至離心架平衡/離心卸載標(biāo)本至試管架 是否整理標(biāo)本查看離心效果-二次離心BB手工標(biāo)志流水號(hào)裝載至樣品架放入分析儀 儀器分析卸載樣本架標(biāo)本存儲(chǔ) 屏幕上審核結(jié)果復(fù)查?按流水號(hào)查找標(biāo)本 打印報(bào)告主管審核OK? no發(fā)報(bào)告756121110842193756121110842193756121110842193756121110842193756121110842193756121110842193756121110842193756121110842193-756121
9、110842193756121110842193756121110842193756121110842193756121110842193756121110842193756121110842193756121110842193756121110842193756121110842193756121110842193756121110842193756121110842193756121110842193掃化驗(yàn)單條碼并生成條碼 標(biāo)本等待形狀 操作人員接觸生物危害物質(zhì)手工操作潛在出過失 反復(fù)勞動(dòng)呵斥操作人員潛在損傷756121110842193756121110842193是否每個(gè)病房生化標(biāo)本流
10、程每個(gè)門診免疫標(biāo)本流程每個(gè)病房免疫標(biāo)本流程生化免疫AAA 可完全消除的手工步驟可簡(jiǎn)化的檢驗(yàn)科流程.全實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化后檢驗(yàn)科任務(wù)流程自動(dòng)分揀自動(dòng)追加、復(fù)檢 采血 生化A免疫自動(dòng)折返檢測(cè) A放至進(jìn)樣架屏幕審核報(bào)告 OK ?打印報(bào)告 是評(píng)價(jià)否數(shù)據(jù)傳輸756121110842193756121110842193主管審核報(bào)告 是否OK?發(fā)報(bào)告.報(bào)告周期(TAT)明顯縮短.自動(dòng)化的結(jié)果:急診標(biāo)本和常規(guī)標(biāo)本報(bào)告周期沒有差別 .K+ TAT分布比較mean = 30.3SD = 13.4H/W = 0.45 mean = 27.3SD = 9.1H/W = 1.04 .Troponin TAT分布比較mean
11、= 48.4SD = 21.9H/W = 0.36 mean = 48.4SD = 9.0H/W = 1.73 .全實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化的構(gòu)成組 成功 能進(jìn)樣單元連續(xù)裝載樣品管至輸送器。條碼閱讀器自動(dòng)識(shí)別樣品管上條碼信息,根據(jù)信息將試管導(dǎo)向所連接的各個(gè)儀器。離心單元自動(dòng)平衡、離心,具人工和自動(dòng)兩種模式。去蓋單元自動(dòng)去除標(biāo)本管蓋,避免人工開蓋,大大提高安全性。分杯單元智能分杯,避免交叉污染和人工接觸生物危害。輸出單元將樣品管智能歸類到專用架上。存儲(chǔ)單元提供常溫存儲(chǔ)或試管低溫冰箱存儲(chǔ)??煞奖汶S時(shí)自動(dòng)復(fù)查或運(yùn)行追加的檢測(cè)項(xiàng)目。重新蓋蓋單元對(duì)完成測(cè)試的樣品進(jìn)行重新蓋蓋,減少污染。保證復(fù)檢樣本結(jié)果的準(zhǔn)確性。連接
12、單元轉(zhuǎn)送軌道與機(jī)械臂,負(fù)責(zé)樣品的轉(zhuǎn)送。分析儀可以連接生化、免疫、血球、血凝等儀器 軟件系統(tǒng)信息交互,追蹤、記錄樣本,實(shí)現(xiàn)自動(dòng)復(fù)檢、追加項(xiàng)目等的檢測(cè)。.全實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化流水線控制中心進(jìn)樣任務(wù)站條碼閱讀器自動(dòng)化離心機(jī)開蓋器分杯器生化分析儀免疫分析儀儲(chǔ)存器輸出任務(wù)站.OUMC醫(yī)院自04年3月運(yùn)轉(zhuǎn)流水線后的情況報(bào)告速度提高,急診和常規(guī)報(bào)告時(shí)間一樣。由此每年 節(jié)省了150萬美圓中心實(shí)驗(yàn)室的人員:70人減少至59人測(cè)試總量添加超越6%; 加班從3.5%減少為1.3%查詢大大減少:實(shí)驗(yàn)室和客戶支持中心減少一名 員工添加15種相關(guān)測(cè)試將將員工的壓力最小化過失減少的成果尚未有確切的數(shù)據(jù).無形的益處減少了48個(gè)步驟
13、,同時(shí)有超越90個(gè)高通量的 測(cè)試工程可以一周7天、每天24小時(shí)隨時(shí)提 供檢測(cè)。正確的樣品號(hào)以及快速的檢驗(yàn)結(jié)果可以及時(shí) 提供應(yīng)危急的病患?jí)毫p小,過失也減少實(shí)現(xiàn)了技術(shù)、空間和員工投資的真正價(jià)值.價(jià)值全新的實(shí)驗(yàn)室管理理念,提高實(shí)驗(yàn)室管理程度發(fā)明井然有序、高效的就診環(huán)境,縮短患者平均住院時(shí)間,提高床位周轉(zhuǎn)率,添加醫(yī)院收入滿足醫(yī)院未來開展空間的需求,全面發(fā)揚(yáng)自動(dòng)化流水線的作用,提高經(jīng)濟(jì)效益員工無需超時(shí)任務(wù),添加員工稱心度和積極性獲得高價(jià)值、高技術(shù)含量的效力 .自動(dòng)化流水線依然缺乏mean = 13.1SD = 5.9H/W = 3.6mean = 48.7SD = 8.4H/W = 2.1.小型化小型化實(shí)踐上包括分析儀器的小型化和分析技術(shù) 的微量化促使向小型化方向開展的主要要素: 希望降低樣本體積和減少試劑耗費(fèi) POCT的快速開展 高通量藥物篩檢的需求 戰(zhàn)爭(zhēng)時(shí)生物因子的檢測(cè) 太空生物學(xué)開展的需求 .POCT檢測(cè)儀 快速、小型、輕便 低電力耗費(fèi)、操作簡(jiǎn)便.微量化由于體內(nèi)許多物質(zhì)以極低程度存在,因此需求檢測(cè)技術(shù)更特異、更敏感和更微量化。微量化的優(yōu)點(diǎn)是可使消費(fèi)本錢降低,便于運(yùn)輸和占據(jù)實(shí)驗(yàn)室較少的空間。.新技術(shù)共振光散射技術(shù)(Resonance Light Scattering外表胞質(zhì)共振技術(shù)(Surface Plasmon Resona
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