第十一章-護理科研工作中的倫理道德

1、第十一章 護理科研工作中的倫理道德 倫理帶來生命研究的覺醒國家衛(wèi)生和計劃生育委員會“十三五”規(guī)劃教材全國高等學校教材【案例導思】震驚全球的韓國科學家黃禹錫科研成果造假事件請思考：科研人員在誠實與倫理上應保持怎樣的準則？【學習目標】護理科研中應遵循的倫理原則；人體實驗的倫理原則；科研行為不端的定義護理科研中應遵循的基本規(guī)范；人體實驗中的倫理矛盾能正確辨別科研中的不端行為；能運用科研的基本原則和規(guī)范開展護理科研活動1.識記2.理解第一節(jié)護理科研倫理概述一、護理科研的特點及倫理矛盾二、護理科研道德的意義三、護理科研的倫理原則護理科研( nursing research)：是運用臨床觀察、試驗研究、調

2、查分析等科學方法探索、回答和解決護理領域的問題，直接或間接地指導護理實踐，為人類生命健康服務的過程。第一節(jié) 護理科研倫理概述 -天使飛翔要羅盤一、護理科研的特點及倫理矛盾（二）研究對象的特殊性（三）研究過程的復雜性（四）研究方法的多樣性（五）研究實踐的艱巨性（一）研究內容的廣泛性（六）研究成果的兩重性（一）研究內容的廣泛性護理學理論研究醫(yī)院內臨床護理研究疾病護理研究生物因素研究以病人為研究對象相關學科理論結合研究院外社區(qū)護理、家庭護理研究預防、保健、康復護理研究生物、心理、社會等因素綜合護理研究以全人群為研究對象現(xiàn)代護理學研究內容的擴展：（二）研究對象的特殊性研究過程和研究成果直接關系到人的身

3、體健康與生命安危，涉及千家萬戶的悲歡離合。預見性和責任心近期療效 VS 遠期效果實際作用 VS 副作用（三）研究過程的復雜性研究對象的復雜性研究方法的多樣性（四）研究方法的多樣性132數(shù)據(jù)統(tǒng)計和量化方法實驗研究、臨床觀察等生物醫(yī)學研究方法現(xiàn)象學方法、民族志、扎根理論、田野研究法研究方法研究內容的廣泛性，研究層次的深入性拓展了研究方法的范疇（五）研究實踐的艱巨性123由于歷史因素、傳統(tǒng)觀念的偏見，護士受教育程度普遍較低，開展護理科研的意識和能力薄弱，護理科研起步晚、起點低護理科研管理缺乏系統(tǒng)性和權威性，支持開展護理科研所需的信息、人力、物力、財力資源得不到有力的保證護理工作的繁重和超負荷運轉，占

4、用了護士大量的時間和精力（六）研究成果的兩重性護理科研成果與醫(yī)學領域其他研究成果一樣具有雙重性。或是有益于人類，或是給人類帶來危害和災難護理科研的宗旨和內涵，決定了護理科研成果的社會公益性，保證了護理科研成果服務于病人，服務于社會護理科研道德：是護理科學活動、研究活動中研究人員與受試者之間、研究人員之間、研究人員與社會之間關系中應遵循的行為準則和規(guī)范。二、護理科研道德的意義引領護理研究前行的航向燈開展護理研究的人際凝合劑培養(yǎng)護理研究人才的必然要求評價護理研究成果的標準尺度護理科研道德 “僅憑知識和技術并不能給人類的生活帶來幸福和尊嚴，人類完全有理由把高尚的道德標準和價值觀的倡導者和力行者置于客

5、觀真理的發(fā)現(xiàn)者之上?！?愛因斯坦凈化科研動機、 淡泊個人名利尊重醫(yī)學科學、 遵循實事求是提倡資源共享、 注重知識產(chǎn)權相互團結協(xié)作、 公平合理競爭三、護理科研的倫理原則（一）凈化科研動機、淡泊個人名利護理科研的根本目的在于尋求人類增進健康、預防疾病、恢復健康、減輕痛苦的途徑和方法，發(fā)展護理學理論和技術，為人類健康服務護理科研的動機是否純正，能否把解決人類疾病和健康問題放在第一位，是鑒別護理科研道德與否的一塊試金石（二）尊重醫(yī)學科學、遵循實事求是護理科研工作者必須以嚴肅的科學態(tài)度，嚴謹?shù)目茖W作風，嚴格的科學要求，嚴密的科學方法，探索、追求科學的本來面目，反映客觀事物的本質和內涵尊重科學、實事求是，

6、保證研究成果的科學性，是研究者的基本道德，也是其提高科研能力、成才的基石（三）相互團結協(xié)作、公平合理競爭平等待人 合理競爭 團結互助 公平公正 （四）提倡資源共享、注重知識產(chǎn)權提倡交流觀點、互通情報；提倡資源共享；杜絕對有價值的研究原始資料和資源進行封鎖壟斷，據(jù)為己有為了保證某項研究的知識產(chǎn)權，在有限的時間內順利完成研究工作，對研究工作和內容的暫時保密是允許的，也是符合科研道德的第二節(jié)人體實驗的倫理一、人體實驗的意義和類型二、人體實驗中的倫理矛盾三、人體實驗中的倫理道德涉及人的生物醫(yī)學研究（biomedical research involving human being），是指采用現(xiàn)代物理學

7、、化學和生物學方法或利用生物醫(yī)學研究形成的醫(yī)療衛(wèi)生技術或產(chǎn)品以人體作為受試對象，進行研究或試驗性應用的活動，通常又稱人體試驗(human subject research)，專指在人體上進行醫(yī)學實驗。第二節(jié) 人體實驗的倫理 -生命難以承受之重一、人體實驗的意義和類型人體實驗（experiment on human being）：是以人體作為受試對象，用人為的實驗手段，有控制地對受試者進行研究和考察的行為過程。（一）人體實驗的意義從某種意義上說，沒有人體實驗，就不會有醫(yī)學的進步人體研究是醫(yī)學研究成果從動物實驗到臨床應用的唯一中介（二）人體實驗的類型2.自體實驗1.天然實驗3.志愿實驗4.強迫實驗

8、5.欺騙實驗6.試驗性治療二、人體實驗中的倫理矛盾當科學利益與受試者利益發(fā)生沖突時，科學利益必須讓位于受試者利益，這也是人體實驗最首要的倫理道德原則失敗的人體實驗會損害到受試者個人的健康和利益，導致科學利益與受試者個體利益的矛盾沖突（一）科學利益與受試者利益的矛盾 （二）自愿與強迫的矛盾自愿是人體實驗道德正當性最基本的前提，體現(xiàn)了對受試者尊嚴和人格的尊重人體實驗中的非自愿參與受試并不少見：經(jīng)濟誘惑受試者，故意夸大病人病情，利用病人治病心切的心態(tài)，誘使病人同意參與實驗等二、人體實驗中的倫理矛盾（三）主動與被動的矛盾在人體實驗中，實驗者處于主動的地位，而受試者處于被動和弱勢地位實驗者要尊重受試者的

9、人格和權利，有義務使受試者完全地知情同意，使受試者清楚、明白、自主作決定二、人體實驗中的倫理矛盾（四）受試者權利與義務的矛盾是否參加人體實驗，是否中途退出試驗，均取決于受試者個人，這是受試者的權利，實驗者不得干涉，但每一個公民都有支持醫(yī)學科學發(fā)展的義務當發(fā)生權利與義務的矛盾時，一般來說，受試者的權利要優(yōu)先，實驗者要充分尊重受試者的權利，不能違背受試者的意愿二、人體實驗中的倫理矛盾（五）繼續(xù)與中止實驗的矛盾如果實驗過程出現(xiàn)危險，不論受試者本身是否意識或感受到危險的存在，研究人員都應立即中止實驗，不得置受試者的安危于不顧受試者即使自愿簽署了人體實驗的同意書，也有權在實驗的任何階段中止實驗，不需任何

10、理由二、人體實驗中的倫理矛盾三、人體實驗中的倫理道德醫(yī)學目的原則知情同意原則維護受試者利益原則實驗科學性原則倫理審查原則用人體實驗獲得的知識很重要,而且是不能用其他方法或技術來得到的研究者必須具有進行人體實驗的資格已經(jīng)完成動物或尸體實驗人體實驗有得無失，或得大于失或至少得失相當三、人體實驗中的倫理道德醫(yī)學目的原則三、人體實驗中的倫理道德知情同意原則知情同意原則是倫理原則的最重要標準知情同意的受試者應該簽署知情同意書如果受試者本人缺乏或喪失行使知情同意權的能力，可由其家屬、監(jiān)護人或代理人代替行使該權力三、人體實驗中的倫理道德維護受試者利益原則維護受試者利益的原則，或稱有利無傷原則，是人體實驗的前

11、提是紐倫堡公約和赫爾辛基宣言多方面強調體現(xiàn)的首要原則三、人體實驗中的倫理道德實驗科學性原則為保證實驗結論的客觀性，增強實驗的可信度，必須嚴格遵守實驗的科學性原則：隨機分組、設立對照、重復驗證3個基本原則三、人體實驗中的倫理道德倫理審查原則倫理審查是保證人體實驗符合倫理要求的必要的組織程序，是保證人體實驗倫理性質的基本環(huán)節(jié)倫理委員會對申請倫理審查的項目必須進行下列審查： 研究者的資格、經(jīng)驗是否符合試驗要求 研究方案是否符合科學性和倫理原則的要求 受試者可能遭受的風險程度與研究預期的受益相比是否合適 在辦理知情同意過程中，向受試者（或其家屬、監(jiān)護人、法定代理人）提供的有關信息資料是否完整易懂，獲得

12、知情同意的方法是否適當三、人體實驗中的倫理道德 對受試者的資料是否采取了保密措施 受試者入選和排除的標準是否合適和公平 是否向受試者明確告知他們應該享有的權益，包括在研究過程中可以隨時退出而無須提出理由且不受歧視的權利 受試者是否因參加研究而獲得合理補償，如因參加研究而受到損害甚至死亡時，給予的治療以及賠償措施是否合適三、人體實驗中的倫理道德 研究人員中是否有專人負責處理知情同意和受試者安全的問題 對受試者在研究中可能承受的風險是否采取了保護措施 研究人員與受試者之間有無利益沖突三、人體實驗中的倫理道德第三節(jié) 科研不端行為的倫理控制一、科研不端行為的主要表現(xiàn)二、控制科研不端行為的倫理意義三、科

13、研不端行為的防范機制第三節(jié) 科研不端行為的倫理控制 -道德是科學的指路明燈在計劃、實施、評議研究或報道研究結果中偽造(fabrication)、篡改 (falsification)或剽竊(plagiarism)，簡稱為“FFP”美國國家科技政策辦公室（2000）研究和學術領域內的各種編造、作假、剽竊和其他違背科學共同體公認道德的行為；濫用和騙取科研資源等科研活動過程中違背社會道德的行為。中國科學院（2007）科研不端行為的定義：一、科研不端行為的主要表現(xiàn)（一）科研不端與科研不當行為的區(qū)別科研不端行為是指違反科學共同體公認的科研行為準則的行為，它既包括各種科研不道德行為，也包括各種科研違法行為。

14、科研不當行為（questionable research practice，QRP）是指雖然違反科學的目的，精神和科學研究事業(yè)的基本道德原則，但沒有直接觸犯明確規(guī)定的研究活動的道德底線的行為，其表現(xiàn)形式十分復雜。定義（一）科研不端與科研不當行為的區(qū)別特征違反科學界通用的道德標準，或嚴重背離相關研究領域的行為規(guī)范不端行為是明知故犯或是肆無忌憚的不端行為不包括誠實的錯誤或觀點的分歧科研不端行為以不違反科學共同體規(guī)約為前提，是在遵守合法性原則的前提下，在合理性方面存在的問題雖然不是科學共同體規(guī)約所明確禁止，但它是不合規(guī)范的，具有不合理、不公正、不合乎科學道德的特征科研不當行為科研成果鑒定與評審中的越

15、軌行為科研經(jīng)費使用中的越軌行為（二）科研不端/不當行為的表現(xiàn)形式實驗中違反科學原則的越軌行為科研過程中的越軌行為論文發(fā)表中的越軌行為科研立項中的越軌行為（二）科研不端/不當行為的表現(xiàn)形式科研立項中的越軌行為將本人正在承擔的課題立項評審的保密內容泄露給他人在基金項目申請中，申報信息造假，杜撰前期基礎或夸大事實，以謀求立項故意隱匿科研項目實施后可能存在的負面影響抄襲或竊取同行的課題申請方案科研項目的重復申報實驗中違反科學原則的越軌行為對某些生物安全、放射性材料等的使用和處理，忽視政策或違規(guī)處理違反所在研究機構的生物安全規(guī)定而未盡告知義務，將他人暴露于生物風險之中隱瞞事實真相，采用欺騙、誘惑或強迫的

16、手段取得受試者的“同意”，違背了知情同意原則在人體實驗研究中，發(fā)生不良事件而不報告在研究中虐待動物或對動物造成不必要的傷害，違反動物實驗倫理（二）科研不端/不當行為的表現(xiàn)形式為達目的，任意編造、篡改或拼湊數(shù)據(jù)，以獲得本人想要的結果操縱實驗或其他評價方法，夸大或捏造實驗觀測結果未經(jīng)許可，復制他人研究數(shù)據(jù)或軟件程序等為了應對資助方的壓力，隨意修改研究的設計、方法或結果過度使用、忽略或剝削研究生的科研勞動科研過程中的越軌行為（二）科研不端/不當行為的表現(xiàn)形式論文發(fā)表中的越軌行為爭名：不依據(jù)研究貢獻大小安排次序，以與論文研究無重要關聯(lián)的特殊服務，或以權勢要求獲得署名及署名排位掛名：將對論文研究沒有貢獻

17、的人列為作者，以作為“人情”或交易借名：未經(jīng)他人同意，將權威專家、學者列為作者之一或致謝者，借助名人之名發(fā)表論文盜名：未告知合作研究者，將研究論文以獨撰形式發(fā)表或申請個人專利、侵占集體研究成果（二）科研不端/不當行為的表現(xiàn)形式論文發(fā)表中的越軌行為未經(jīng)授權運用他人的設計或思路，或對這種使用未給予應有的感謝一稿多投或一稿多發(fā)：同一研究成果在兩種或兩種以上不同期刊上發(fā)表相同的論文，或同一研究論文以不同題目在不同期刊發(fā)表為了個人目的或利益，抄襲、剽竊他人的論文，或買賣論文（二）科研不端/不當行為的表現(xiàn)形式科研成果鑒定與評審中的越軌行為科研成果進行同行的鑒定或資助部門驗收的時候，采用各種手段收買評議人，

18、以做出不合理的評價評審中出具虛假的效益報告在成果評價中，因同行相輕或個人恩怨，刻意貶低或夸大研究價值及貢獻，做出不切實際的評議結果（二）科研不端/不當行為的表現(xiàn)形式科研經(jīng)費使用中的越軌行為轉移、擠占和挪用科研經(jīng)費騙取經(jīng)費、裝備和其他支持條件等科研資源（二）科研不端/不當行為的表現(xiàn)形式二、控制科研不端行為的倫理意義任何違背醫(yī)學道德倫理以及違背法律的科研不端行為，均是對醫(yī)學科學尊嚴的傷害和對學術正義的破壞科研不端與不當行為破壞公眾對醫(yī)學科學的信任，阻礙社會進步如果任由科研不端行為泛濫，則反映了醫(yī)學科研倫理道德的淪喪和對醫(yī)學科學的褻瀆三、科研不端行為的防范機制加強制度建設，完善社會監(jiān)督體系提倡科研誠

19、信，重視科研道德教育建立規(guī)范管理機制，形成科學、透明的學術評價體系建立有效的懲戒機制，創(chuàng)制嚴密的不端行為治理制度（一）加強制度建設，完善社會監(jiān)督體系1. 國家層面設計的頂層制度：中華人民共和國著作權法、中華人民共和國專利法、中華人民共和國知識產(chǎn)權法等2. 部委聯(lián)合頒布的規(guī)章： 1961年7月：關于自然科學研究機構當前工作的十四條意見（草稿）是我國第一個部委聯(lián)合規(guī)章 1999年11月：關于科技工作者行為準則的若干意見 2009年 8月：關于加強我國科研誠信建設的意見3. 部委獨立制定的規(guī)章：1985年文化部：圖書、期刊、版權保護試行條例實施細則2002年教育部：關于加強學術道德建設的若干意見2004年國家基金委：監(jiān)督委員會對不端行為處理辦法2009年教育部： 關于嚴肅處理高等學校學術不端行為的通知2014年衛(wèi)計委： 醫(yī)學科研誠信和相關行為規(guī)范等（一）加強制度建設，完善社會監(jiān)督體系4. 學術規(guī)范標準體系的建設：中國科學院、中國工程院、中國科協(xié)在促進科研誠信建設方面發(fā)揮出積極作用，