執(zhí)業(yè)藥師資格考試(藥學四科合一)2023年精選高頻考點習題_第1頁
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文檔簡介

1、執(zhí)業(yè)藥師資格考試(藥學四科合一)2023年精選高頻考點習題1.下列不屬于變更藥品生產(chǎn)許可證許可事項范疇的是( )。A.未經(jīng)批準,可以變更許可事項B.原發(fā)證機關(guān)應當自收到企業(yè)變更申請之日起30個工作日內(nèi)作出是否準予變更的決定C.變更生產(chǎn)范圍,藥品生產(chǎn)企業(yè)不需要提交變更內(nèi)容的有關(guān)材料D.變更生產(chǎn)地址的,藥品生產(chǎn)企業(yè)仍需報所在地省級藥品監(jiān)督管理部門審核決定【答案】:A|B|C【解析】:A項,變更藥品生產(chǎn)許可證許可事項的,向原發(fā)證機關(guān)提出藥品生產(chǎn)許可證變更申請。未經(jīng)批準,不得擅自變更許可事項。B項,原發(fā)證機關(guān)應當自收到企業(yè)變更申請之日起15日內(nèi)作出是否準予變更的決定。不予變更的,應當書面說明理由,并告

2、知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權(quán)利。CD項,變更生產(chǎn)地址或者生產(chǎn)范圍,藥品生產(chǎn)企業(yè)應當按照本辦法第六條的規(guī)定及相關(guān)變更技術(shù)要求,提交涉及變更內(nèi)容的有關(guān)材料,并報經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門審查決定。2.(共用備選答案)A.伏立康唑片B.甲硝唑栓C.莫匹羅星軟膏D.吲哚美辛栓E.硝酸咪康唑栓(1)治療滴蟲性陰道炎首選的藥物是( )?!敬鸢浮?B(2)治療真菌性陰道炎首選的藥物是( )?!敬鸢浮?E【解析】:甲硝唑有強大的殺滅滴蟲作用,通常作為治療滴蟲性陰道炎的首選藥。治療滴蟲性陰道炎首選甲硝唑;治療真菌性陰道炎首選硝酸咪康唑栓,次選克霉唑栓。3.下列不良事件中,屬于

3、假、劣藥品事件的是( )。A.“康泰克PPA事件”B.“萬絡(羅非昔布)事件”C.“亮菌甲素事件”D.“拜斯亭(西立伐他?。┦录盓.“阿糖胞苷兒科事件”【答案】:C【解析】:2006年我國發(fā)生的“亮菌甲素事件”是由于用二甘醇代替丙二醇造成的,屬于假、劣藥品事件。4.患者,女,30歲,因肺栓塞使用華法林抗凝治療。藥師除了需要關(guān)注患者的合并用藥外,還需關(guān)注非藥物因素對華法林療效的影響。下列說法正確的有( )。A.吸煙可減弱華法林的抗凝作用B.大蒜可增強華法林的抗凝作用C.菠菜可減弱華法林的抗凝作用D.高蛋白飲食可增加華法林的抗凝作用E.葡萄柚可增強華法林的抗凝作用【答案】:A|B|C|E【解析】

4、:增強華法林抗凝作用:常用藥物有:抗血小板藥、非甾體抗炎藥、抗菌藥物、魚油及一些中藥(如丹參、當歸、銀杏等)。食物有:大蒜、洋蔥、葡萄柚、芒果等。減弱華法林抗凝作用:常用藥物有維生素K、苯巴比妥、雌激素、糖皮質(zhì)激素、口服避孕藥、螺內(nèi)酯及一些中藥(人參、西洋參、圣約翰草等);食物有:西蘭花、白菜、韭菜、菠菜、花菜、甘藍等。此外,吸煙可減弱華法林的抗凝作用。D項,高蛋白飲食可以降低華法林的抗凝效果。5.關(guān)于熱原污染途徑的說法,錯誤的是( )。A.從注射用水中帶入B.從原輔料中帶入C.從容器、管道和設備帶入D.藥物分解產(chǎn)生E.制備過程中污染【答案】:D【解析】:污染熱原的途徑包括:從溶劑中帶入;從原

5、輔料中帶入;從容器或用具帶入;從制備過程帶入;從使用過程帶入。6.關(guān)于片劑特點的說法,錯誤的是( )。A.用藥劑量相對準確、服用方便B.易吸潮,穩(wěn)定性差C.幼兒及昏迷患者不易吞服D.種類多,運輸攜帶方便,可滿足不同臨床需要E.易于機械化、自動化生產(chǎn)【答案】:B【解析】:片劑優(yōu)點:劑量準確,服用方便;化學性質(zhì)更穩(wěn)定;生產(chǎn)成本低,產(chǎn)量大,售價低;種類較多;運輸,使用,攜帶方便。片劑缺點:對于嬰幼兒以及昏迷者難以給藥。7.(共用備選答案)A.羥苯乙酯B.聚山梨酯80C.苯扎溴銨D.硬脂酸鈣E.卵磷脂(1)屬于陽離子表面活性劑的是( )?!敬鸢浮?C【解析】:陽離子表面活性劑常用的品種有苯扎氯銨、苯扎

6、溴銨、度米芬等。(2)屬于陰離子表面活性劑的是( )?!敬鸢浮?D【解析】:陰離子表面活性劑包括:高級脂肪酸鹽:堿金屬皂(硬脂酸、油酸、月桂酸等),堿土金屬皂,有機胺皂(硬脂酸三乙醇胺等);硫酸化物:硫酸化蓖麻油、十二烷基硫酸鈉、十六烷基硫酸鈉、十八烷基硫酸鈉等;磺酸化物:二辛基琥珀酸磺酸鈉(阿洛索-OT)、十二烷基苯磺酸鈉等。(3)屬于兩性離子表面活性劑的是( )?!敬鸢浮?E【解析】:兩性離子表面活性劑包括:卵磷脂;氨基酸型和甜菜堿型合成表面活性劑。(4)屬于非離子表面活性劑的是( )。【答案】:B【解析】:非離子表面活性劑可分為:脂肪酸甘油酯:脂肪酸單甘油酯和脂肪酸二甘油酯(如單硬脂酸甘

7、油酯);多元醇型:蔗糖脂肪酸酯,脂肪酸山梨坦(司盤),聚山梨酯(吐溫);聚氧乙烯型:聚氧乙烯脂肪酸酯(賣澤),聚氧乙烯脂肪醇醚(芐澤);聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物,又稱泊洛沙姆,商品名為普朗尼克。8.下列分析方法中,屬于氧化還原滴定法的有( )。A.酸堿滴定法B.非水堿量法C.非水酸量法D.碘量法E.鈰量法【答案】:D|E【解析】:氧化還原滴定法在藥品檢驗中應用較多的有碘量法、鈰量法及亞硝酸鈉滴定法。9.治療高脂蛋白血癥,首先應該( )。A.確定原發(fā)、繼發(fā)B.消除危險因素C.減肥、戒酒、忌煙D.采取膳食控制E.進行藥物治療【答案】:D【解析】:治療高脂血癥,首先應采用飲食療法并長期堅持,其次消除

8、惡化因素,最后考慮藥物治療。飲食治療和生活方式改善是治療血脂異常的基礎(chǔ)措施。無論是否進行藥物調(diào)脂治療,都必須堅持控制飲食和改善生活方式。良好的生活方式包括堅持健康飲食、規(guī)律運動、遠離煙草和保持理想體重。生活方式干預是一種最佳成本/效益比和風險/獲益比的治療措施。10.有關(guān)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務,下列說法錯誤的是( )。A.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務包括直接接觸藥品的包裝材料和容器的互聯(lián)網(wǎng)交易服務B.省級藥品監(jiān)督管理部門負責審批為藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之間提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)C.藥品零售連鎖企業(yè)向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務無需審批D.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè),至少必須是藥

9、品零售連鎖企業(yè)【答案】:B【解析】:A項,互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務,是指通過互聯(lián)網(wǎng)提供藥品(包括醫(yī)療器械、直接接觸藥品的包裝材料和容器)交易服務的電子商務活動。BC兩項,國務院已取消互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務企業(yè)的審批。D項,向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè),必須是藥品零售連鎖企業(yè)。11.臨床為迅速達到穩(wěn)態(tài)血藥濃度,常采用( )。A.首劑加倍B.維持量C.減少給藥次數(shù)D.增加給藥次數(shù)E.成年人劑量【答案】:A【解析】:臨床上常采用首次劑量加大,即采用負荷劑量使血藥濃度迅速達到有效治療濃度。12.為減少共濟失調(diào)、幻覺及“宿醉現(xiàn)象”,老年失眠患者宜選用( )。A.苯巴比妥B.勞拉西泮C.佐匹克隆D.水合

10、氯醛E.地西泮【答案】:C【解析】:老年失眠患者首選非藥物治療手段,當針對原發(fā)疾病的治療不能緩解失眠癥或患者無法依從非藥物治療時,可以考慮藥物治療,推薦使用非苯二氮類藥物(non-BZDs)或褪黑素受體激動劑。C項,佐匹克隆是non-BZDs,半衰期短,不良反應大大降低,是目前推薦為治療失眠的一線藥物。13.根據(jù)保健食品注冊與備案管理辦法,國產(chǎn)保健食品注冊號格式為( )。A.國食健字G4位年代號4位順序號B.國食健注G4位年代號4位順序號C.國食健字J4位年代號4位順序號D.國食健注J4位年代號4位順序號【答案】:B【解析】:保健食品實行注冊與備案相結(jié)合的分類管理制度。保健食品注冊號格式。國產(chǎn)

11、保健食品注冊號格式:國食健注G4位年代號4位順序號;進口保健食品注冊號格式:國食健注J4位年代號4位順序號。保健食品備案號格式。國產(chǎn)保健食品備案號格式:食健備G4位年代號2位省級行政區(qū)域代碼6位順序編號;進口保健食品備案號格式:食健備J4位年代號006位順序編號。14.輕度凍瘡患者可以選用的非處方藥是( )。A.維A酸軟膏B.樟腦軟膏C.紅霉素軟膏D.桿菌肽軟膏E.洗必泰軟膏【答案】:B【解析】:對輕度凍瘡者選用10%樟腦軟膏(5%樟腦酯)涂敷患部,一日2次;對局部發(fā)生水皰和糜爛者涂敷10%氧化鋅軟膏或依沙吖啶氧化鋅糊劑;嚴重凍瘡早期可考慮應用肝素。對合并嚴重感染者可給予抗生素,如羅紅霉素、克

12、林霉素。15.廣譜的-內(nèi)酰胺類抗生素有( )。A.克拉維酸鉀B.氨芐西林C.阿莫西林D.頭孢羥氨芐E.頭孢克洛【答案】:B|C|D|E【解析】:依據(jù)與-內(nèi)酰胺環(huán)稠合物結(jié)構(gòu)的不同,可將-內(nèi)酰胺的抗生素分成青霉素類、頭孢菌素類和單環(huán)-內(nèi)酰胺類。BC兩項,廣譜及長效的青霉素類藥物有氨芐西林、阿莫西林、美洛西林等;DE兩項,廣譜頭孢菌素有頭孢氨芐、頭孢羥氨芐、頭孢克洛、頭孢哌酮等;A項,克拉維酸鉀為-內(nèi)酰胺酶抑制劑,可以增強-內(nèi)酰胺藥物的抗菌活性。16.(共用備選答案)A.肝素B.維生素KC.阿司匹林D.鏈激酶E.華法林(1)通過激活抗凝血酶而發(fā)揮抗凝血作用的藥物是( )?!敬鸢浮?A【解析】:肝素主

13、要通過與抗凝血酶(AT-)結(jié)合,而增強后者對活化的、和凝血因子的抑制而發(fā)揮抗凝血作用。(2)通過抑制環(huán)氧酶抑制血小板聚集的藥物是( )?!敬鸢浮?C【解析】:阿司匹林為非選擇性環(huán)氧酶抑制劑,可阻止血小板聚集,具有一定的抗凝血作用。17.下列可能出現(xiàn)維生素K缺乏的是( )。A.新生兒出血B.長期使用香豆素類藥物C.長期服用廣譜抗生素D.梗阻性黃疸E.慢性腹瀉【答案】:A|B|C|D|E【解析】:C項,應用廣譜抗菌藥物(頭孢菌素類等)可致維生素B、K合成受阻而缺乏。ABDE項,維生素K用于防治維生素K缺乏所致的出血,如阻塞性黃疸、膽瘺、慢性腹瀉、廣泛腸切除所致腸吸收不良患者,早產(chǎn)兒、新生兒低凝血酶

14、原血癥,香豆素類(華法林)或水楊酸類過量及其他原因所致凝血酶原過低等引起的出血的救治。18.不良反應多,但因其作用強大,故常用于不易控制的發(fā)熱的對癥治療的藥物是( )。A.阿司匹林B.對乙酰氨基酚C.布洛芬D.吲哚美辛E.雙氯芬酸【答案】:D【解析】:吲哚美辛解熱、緩解炎性疼痛作用明顯,主要用于緩解輕、中或重度風濕病的炎癥疼痛及急性骨骼肌損傷,急性痛風性關(guān)節(jié)炎,痛經(jīng)等的疼痛,亦可用于高熱的對癥解熱。不良反應多,常表現(xiàn)在胃腸、中樞神經(jīng)系統(tǒng)以及腎功能不全等方面。19.(共用備選答案)A.依降鈣素B.阿侖膦酸鈉C.帕米膦酸二鈉D.依替膦酸二鈉E.氯屈膦酸二鈉(1)屬于第三代氨基二膦酸鹽類骨代謝調(diào)節(jié)藥

15、,與骨內(nèi)羥基磷灰石有強親和力的藥物是( )?!敬鸢浮?B【解析】:阿侖膦酸鈉是第三代氨基二膦酸鹽類骨代謝調(diào)節(jié)藥,對骨吸收部位特別是破骨細胞作用的部位有親和力,它能進入骨基質(zhì)羥基磷灰石晶體中,破骨細胞溶解晶體后,藥物被釋放,從而抑制破骨細胞活性,并通過成骨細胞間接抑制骨吸收。(2)屬于第二代鈣代謝調(diào)節(jié)藥,對磷酸鈣有很強的親和性的藥物是( )?!敬鸢浮?C【解析】:帕米膦酸二鈉屬于第二代鈣代謝調(diào)節(jié)藥,對磷酸鈣有強親和力,抑制人體異常鈣化和過量骨吸收,能夠減輕骨痛,降低血清堿性磷酸酶和尿羥脯氨酸濃度。(3)對鈣及骨礦物質(zhì)具有極強的吸附性,主要分布在骨骼中發(fā)揮療效的藥物是( )。【答案】:E20.某藥

16、品經(jīng)營企業(yè)未在規(guī)定時間內(nèi)通過GSP認證,仍進行藥品經(jīng)營活動,屬地藥品監(jiān)督管理部門對該企業(yè)的處罰是( )。A.警告,責令限期改正B.責令停業(yè)整頓C.沒收購進的藥品D.吊銷藥品經(jīng)營許可證【答案】:A【解析】:根據(jù)藥品管理法第126條的規(guī)定,除另有規(guī)定的情形外,藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥物非臨床安全性評價研究機構(gòu)、藥物臨床試驗機構(gòu)等未遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范等的,責令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處十萬元以上五十萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重的,處五十萬元以上二百萬元以下的罰款,責令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷

17、藥品批準證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證等,藥物非臨床安全性評價研究機構(gòu)、藥物臨床試驗機構(gòu)等五年內(nèi)不得開展藥物非臨床安全性評價研究、藥物臨床試驗,對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員,沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入,并處所獲收入百分之十以上百分之五十以下的罰款,十年直至終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營等活動。21.(共用備選答案)A.衛(wèi)生健康部門B.中醫(yī)藥管理部門C.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門D.人力資源和社會保障部門(1)負責擬訂中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的規(guī)劃、政策和相關(guān)標準的部門是( )?!敬鸢浮?B【解析】:中醫(yī)藥管理部門負責擬訂中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略、規(guī)

18、劃、政策和相關(guān)標準,起草有關(guān)法律法規(guī)和部門規(guī)章草案,參與國家重大中醫(yī)藥項目的規(guī)劃和組織實施。(2)統(tǒng)籌建立覆蓋城鄉(xiāng)的社會保障體系的部門是( )。【答案】:D【解析】:人力資源和社會保障部門負責統(tǒng)籌推進建立覆蓋城鄉(xiāng)的多層次社會保障體系,統(tǒng)籌擬訂醫(yī)療保險、生育保險政策、規(guī)劃和標準,擬訂醫(yī)療保險、生育保險基金管理辦法。(3)負責監(jiān)測和管理藥品宏觀經(jīng)濟的部門是( )?!敬鸢浮?C【解析】:發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門負責監(jiān)測和管理藥品宏觀經(jīng)濟,組織監(jiān)測和評估人口變動情況及趨勢影響,建立人口預測預報制度,開展重大決策人口影響評估,完善重大人口政策咨詢機制,研究提出國家人口發(fā)展戰(zhàn)略,擬訂人口發(fā)展規(guī)劃和人口政策,

19、研究提出人口與經(jīng)濟、社會、資源、環(huán)境協(xié)調(diào)可持續(xù)發(fā)展,以及統(tǒng)籌促進人口長期均衡發(fā)展的政策建議。(4)負責組織擬訂國民健康政策的部門是( )?!敬鸢浮?A【解析】:衛(wèi)生健康部門負責組織擬訂國民健康政策,擬訂衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展法律法規(guī)草案、政策、規(guī)劃,制定部門規(guī)章和標準并組織實施。22.鈉通道阻滯劑的抗心律失常藥物有( )。A.鹽酸美西律B.卡托普利C.奎尼丁D.鹽酸普魯卡因胺E.普萘洛爾【答案】:A|C|D【解析】:鈉通道阻滯劑包括:a:奎尼丁、普魯卡因胺;b:利多卡因、美西律;c:氟尼卡、普羅帕酮。23.藥物治療管理(MTM)是由美國多家藥師協(xié)會/學會提出的一種更全面、更細致的藥學服務,旨在提高患

20、者的生活質(zhì)量和生命質(zhì)量,目前在我國藥學服務行業(yè)也屬于熱門話題。下列人群中最需要提供藥物治療管理的是( )。A.沙眼患者B.糖尿病患者C.肺炎患者D.濕疹患者E.便秘患者【答案】:B【解析】:藥物治療管理是主要針對患有多種慢性病的患者,例如糖尿病、哮喘、高血壓、高脂血癥和充血性心力衰竭等患者。24.以零級速率釋放藥物的經(jīng)皮吸收制劑的類型是( )。A.儲庫型B.微儲庫型C.黏膠分散型D.微孔骨架型E.聚合物骨架型【答案】:A【解析】:以零級速度釋放的TDDS有:膜控釋型、復合膜型、多儲庫型。25.具有誘導肝藥酶作用的藥物是( )。A.利福平B.西咪替丁C.氯霉素D.酮康唑E.別嘌醇【答案】:A【解

21、析】:常見的肝藥酶誘導劑有巴比妥類(苯巴比妥為最)、卡馬西平、乙醇(嗜酒慢性中毒者)、氨魯米特、灰黃霉素、氨甲丙酯、苯妥英、格魯米特、利福平、地塞米松、磺吡酮(某些情況下起抑酶作用)等。26.胃排空速率加快時,藥效減弱的藥物是( )。A.阿司匹林腸溶片B.地西泮片C.硫糖鋁膠囊D.紅霉素腸溶膠囊E.左旋多巴片【答案】:C【解析】:硫糖鋁(胃黏膜保護劑),在胃當中發(fā)揮療效。當胃排空速率加快,會導致其在胃停留的時間縮短,作用點在胃的藥物作用減弱,無法很好的發(fā)揮胃粘膜保護作用。而ABDE四項,不再胃部發(fā)揮藥效。此外還有氫氧化鋁凝膠、三硅酸鎂、胃蛋白酶等藥物在胃排空速率加快時,藥效也會減弱。27.有關(guān)

22、藥品的廣告宣傳,下列做法正確的是( )。A.利用醫(yī)生、專家介紹藥品的功效B.說明藥品的適應癥和功能主治C.利用某歌星作宣傳D.資助電視健康節(jié)目并在此期間宣傳藥品【答案】:B【解析】:藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法第十一條規(guī)定藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學用途配方食品廣告不得違反中華人民共和國廣告法第九條、第十六條、第十七條、第十八條、第十九條規(guī)定,不得包含下列情形:使用或者變相使用國家機關(guān)、國家機關(guān)工作人員、軍隊單位或者軍隊人員的名義或者形象,或者利用軍隊裝備、設施等從事廣告宣傳;使用科研單位、學術(shù)機構(gòu)、行業(yè)協(xié)會或者專家、學者、醫(yī)師、藥師、臨床營養(yǎng)師、患

23、者等的名義或者形象作推薦、證明等。C項,中華人民共和國廣告法第十六條規(guī)定:不得利用廣告代言人作推薦、證明。D項,國家新聞出版廣電總局關(guān)于進一步加強醫(yī)療養(yǎng)生類節(jié)目和醫(yī)藥廣告播出管理的通知提出:嚴禁醫(yī)療養(yǎng)生類節(jié)目以介紹醫(yī)療、健康、養(yǎng)生知識等形式直接或間接發(fā)布廣告、推銷商品和服務。因此答案選B。28.不會引起嗜酸性粒細胞計數(shù)升高的疾病是( )。A.蕁麻疹B.藥物性皮疹C.支氣管哮喘D.嚴重燒傷E.濕疹【答案】:D【解析】:ABCE四項,引起嗜酸性粒細胞增多的疾?。哼^敏性疾?。ㄖ夤芟?、皮疹和蕁麻疹)、皮膚病與寄生蟲?。裾睿?、血液?。粤<毎园籽。?、藥物(頭孢拉定)、惡性腫瘤、傳染病等。D項

24、,引起嗜酸性粒細胞減少的因素有:疾病或創(chuàng)傷(如傷寒、副傷寒,大手術(shù)后,嚴重燒傷等應激狀態(tài)),長期應用腎上腺皮質(zhì)激素、坎地沙坦、甲基多巴等。29.關(guān)于壬苯醇醚的說法錯誤的是( )。A.必須放入陰道深處,否則易導致避孕失敗B.房事后2h內(nèi)不要沖洗陰道C.陰道刺激局部反應,陰道分泌物增多及燒灼感D.可疑生殖道惡性腫瘤者及有不規(guī)則陰道出血者禁用E.含藥海綿放置后即可生效,作用維持至少24h【答案】:B【解析】:使用壬苯醇醚房事后68h內(nèi)不要沖洗陰道。30.關(guān)于國家藥品安全風險管理的主要措施的說法,錯誤的是( )。A.健全藥品安全監(jiān)管的各項法律法規(guī),以覆蓋藥品安全風險管理的全過程B.完善藥品安全監(jiān)管的相

25、關(guān)組織體系建沒,以形成系統(tǒng)的藥品安全監(jiān)管體系C.加強藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的管理,強化藥品過程質(zhì)量監(jiān)督管理D.發(fā)揮多元主體作用,多措并舉,切實把藥品安全風險降為零【答案】:D【解析】:任何藥品的安全性都是相對的,藥品本身就具有不可避免的安全風險,故D項表述有誤。ABC三項是我國加強藥品安全風險管理的主要措施。31.吲哚美辛的臨床適應證不包括( )。A.急慢性風濕性關(guān)節(jié)炎B.痛經(jīng)C.痛風性關(guān)節(jié)炎D.急性骨骼肌損傷E.日常解熱鎮(zhèn)痛【答案】:E【解析】:吲哚美辛的適應證為:關(guān)節(jié)炎,可緩解疼痛和腫脹;軟組織損傷和炎癥;解熱;其他:用于治療偏頭痛、痛經(jīng)、手術(shù)后痛、創(chuàng)傷后痛等。不用于日常解熱鎮(zhèn)痛。

26、32.(共用備選答案)A.阿卡波糖B.二甲雙胍C.甲巰咪唑D.硫唑嘌呤E.格列本脲(1)促進組織對葡萄糖攝取和利用的藥物是( )?!敬鸢浮?B【解析】:二甲雙胍治療糖尿病的機制為:延緩葡萄糖由胃腸道的吸收;通過提高胰島素的敏感性而增加組織對葡萄糖的攝取和利用;抑制肝、腎過度的糖原異生。(2)刺激胰島B細胞分泌胰島素的藥物是( )?!敬鸢浮?E【解析】:格列本脲的作用機制為:促進胰腺胰島B細胞分泌胰島素;通過增加門靜脈胰島素水平或?qū)Ω闻K直接作用,抑制肝糖原分解和糖異生作用,肝生成和輸出葡萄糖減少;也可能增加胰外組織對胰島素的敏感性和糖的利用。(3)抑制甲狀腺內(nèi)酪氨酸的碘化和偶聯(lián)的藥物是( )?!?/p>

27、答案】:C【解析】:甲巰咪唑為抗甲狀腺藥物。其作用機制是抑制甲狀腺內(nèi)過氧化物酶,從而阻礙甲狀腺內(nèi)酪氨酸的碘化和偶聯(lián),阻礙甲狀腺素(T4)和三碘甲狀腺原氨酸(T3)的合成。33.根據(jù)中藥品種保護條例,不可以申請中藥品種保護的是( )。A.天然藥物提取物B.天然藥物提取制劑C.中藥人工制品D.已申請專利的中藥制劑【答案】:D【解析】:ABC三項,適用于中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥品種,包括中成藥、天然藥物的提取物及其制劑和中藥人工制品。D項,申請專利的中藥品種,依照專利法的規(guī)定辦理,不適用本條例。34.下列藥品中,不宜選用氯化鈉注射液溶解的是( )。A.氟羅沙星B.頭孢菌素C.苯妥英鈉D.瑞替普酶E.阿

28、昔洛韋【答案】:A【解析】:不宜選用氯化鈉注射液溶解的藥品包括:多烯磷脂酰膽堿注射液;奧沙利鉑;兩性霉素B;紅霉素;哌庫溴銨;氟羅沙星。35.藥物經(jīng)濟學研究可用于( )。A.指導新藥研究生產(chǎn)B.指導新藥質(zhì)量標準制定C.制定醫(yī)院用藥目錄D.指導制訂醫(yī)院制劑質(zhì)量標準E.制訂國家基本醫(yī)療保險藥品目錄【答案】:A|C|E【解析】:藥物經(jīng)濟學研究可用于:指導新藥研究生產(chǎn);制訂國家基本醫(yī)療保險藥品目錄;制定醫(yī)院用藥目錄。36.下列給藥途徑中,一次注射量應在0.2mL以下的是( )。A.靜脈注射B.脊椎腔注射C.肌內(nèi)注射D.皮內(nèi)注射E.皮下注射【答案】:D【解析】:皮內(nèi)注射是將藥物注射到真皮中,此部位血管稀

29、且小,吸收差,只用于診斷與過敏試驗,一次劑量在0.2mL以下。37.老年人使用可導致甲狀腺功能異常、肺毒性或Q-T間期延長,不宜作為心房顫動一線用藥的是( )。A.福辛普利B.地高辛C.美托洛爾D.胺碘酮E.華法林【答案】:D【解析】:對于老年患者,胺碘酮可產(chǎn)生多種毒性(如甲狀腺、肺)及Q-T間期延長。其對陣發(fā)性、持續(xù)性房顫和維持竇律的療效優(yōu)于類抗心律失常藥和索他洛爾,但由于其不良反應發(fā)生率較高,在很多情況下將其列為二線用藥。38.米非司酮的作用機制是( )。A.抗受精卵著床B.促進受精卵著床C.抑制排卵D.促進子宮內(nèi)膜壁充血增厚E.促進子宮內(nèi)膜脫落【答案】:A【解析】:米非司酮是孕激素受體拮

30、抗劑,具有終止早孕、抗著床、誘導月經(jīng)和促進宮頸成熟的作用。39.(共用備選答案)A.布美他尼B.呋塞米C.依他尼酸D.托拉塞米E.阿佐塞米(1)袢利尿藥中,耳毒性最小,對聽力有缺陷及急性腎衰者宜選用的藥物是( )?!敬鸢浮?A(2)袢利尿藥中,最易引起耳毒性,且可發(fā)生永久性耳聾的藥物是( )。【答案】:C【解析】:袢利尿劑典型不良反應為耳毒性,該類藥物比較而言依他尼酸更容易發(fā)生耳毒性,且可發(fā)生永久性耳聾。布美他尼的耳毒性最小,為呋塞米的1/6,對聽力有缺陷及急性腎衰宜選用布美他尼。40.(共用備選答案)A.tid.B.q4hC.qn.D.qod.E.qid.(1)每四小時用藥一次的外文規(guī)范縮寫

31、是( )?!敬鸢浮?B(2)一日四次用藥的外文規(guī)范縮寫的是( )?!敬鸢浮?E(3)隔日一次的外文縮寫( )?!敬鸢浮?D【解析】:A項,“tid.”為“每日3次”;B項,“q4h”為“每四小時一次”;C項,“qn.”為“每晚”;D項,“qod.”為“隔日一次”;E項,“qid.”為“每日4次”。41.患者,男,64歲,夜間突發(fā)偏癱、失語、頭痛、惡心、嘔吐,急診入院經(jīng)影像學檢查,診斷為缺血性腦卒中,距發(fā)病已7小時,可采用的治療方案有( )。A.注射用阿替普酶50mg靜脈滴注St.B.阿司匹林腸溶片100mg嚼服St.C.依諾肝素鈉注射液4000U皮下注射St.D.甘露醇注射液250ml快速靜滴

32、注q6hE.阿司匹林腸溶片300mg嚼服St.【答案】:C|D|E【解析】:患者發(fā)病已經(jīng)7小時,不再進行溶栓,因為溶栓時間窗為3小時。所以A不選。阿司匹林在腦卒中急性期劑量為150300mg/d,急性期后改為預防劑量50150mg/d。此時為急性期,所以選E不選B。對不能耐受阿司匹林者,可考慮選用氯吡格雷。也可選用抗凝治療,常用藥物有肝素,依諾肝素等。缺血性腦卒中可采用脫水藥物抗腦水腫,降顱內(nèi)壓,防止腦疝形成,比如甘露醇、甘油果糖、呋塞米等。42.下列關(guān)于預防尿路感染的說法,正確的是( )。A.多飲水、勤排尿,是最有效的預防方法B.膀胱-輸尿管反流者,要“二次排尿”C.盡量避免尿路器械的使用,

33、必需應用時,嚴格無菌操作D.如必須留置導尿管,前3天給予抗菌藥物可延遲尿路感染的發(fā)生E.注意會陰部清潔【答案】:A|B|C|D|E【解析】:尿路感染的預防:多飲水、勤排尿,是最有效的預防方法;注意會陰部清潔;盡量避免尿路器械的使用,必需應用時,嚴格無菌操作;如必須留置導尿管,前3天給予抗菌藥物可延遲尿路感染的發(fā)生;與性生活有關(guān)的泌尿系感染,應于性交后立即排尿,并口服一次常用量的抗菌藥物;膀胱-輸尿管反流者,要“二次排尿”,即每次排尿后數(shù)分鐘,再排尿一次。43.運輸、儲藏包裝標簽沒有要求標示( )。A.禁忌、注意事項B.藥品通用名稱、規(guī)格C.有效期、生產(chǎn)日期D.生產(chǎn)企業(yè)、貯藏【答案】:A【解析】

34、:用于運輸、儲藏包裝的標簽,至少應當注明:藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準文號、生產(chǎn)企業(yè),也可以根據(jù)需要注明包裝數(shù)量、運輸注意事項或者其他標記等必要內(nèi)容。對貯藏有特殊要求的藥品,應當在標簽的醒目位置注明。44.(共用備選答案)A.一年B.兩年C.三年D.四年E.五年根據(jù)中華人民共和國藥品管理法實施條例(1)藥品生產(chǎn)許可證的有效期為( )?!敬鸢浮?E【解析】:中華人民共和國藥品管理法實施條例第八條規(guī)定:藥品生產(chǎn)許可證有效期為5年。(2)藥品經(jīng)營許可證的有效期為( )。【答案】:E【解析】:中華人民共和國藥品管理法實施條例第十七條規(guī)定:藥品經(jīng)營許可證有效期為5年。45.

35、(共用題干)執(zhí)業(yè)藥師白某挪用公款用于自家經(jīng)營的藥店,為貪圖利益銷售超過有效期的藥品,結(jié)果造成患者服用后死亡的特別嚴重后果。(1)由所在單位向注冊機構(gòu)辦理注銷執(zhí)業(yè)藥師注冊手續(xù)的情形不包括( )。A.因過失被行政警告的B.受刑事處罰的C.受取消執(zhí)業(yè)資格處分的D.死亡或被宣告失蹤的【答案】:A【解析】:根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定第十七條的規(guī)定,執(zhí)業(yè)藥師有下列情形之一的,由所在單位向注冊機構(gòu)辦理注銷手續(xù):死亡或被宣告失蹤的;受刑事處罰的;被吊銷資格證書的;因健康或其他原因不能或不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務的;受開除行政處分的;無正當理由不在崗執(zhí)業(yè)超過半年以上者;注冊許可有效期屆滿未延續(xù)的。注銷手續(xù)由執(zhí)業(yè)藥師

36、本人或其所在單位向注冊機構(gòu)申請辦理。(2)依據(jù)中華人民共和國刑法,給該藥店經(jīng)營者的刑罰是( )。A.處3年以下有期徒刑或拘役,并處罰金B(yǎng).處3年以上7年以下有期徒刑,并處罰金C.處10年以上20年以下有期徒刑,并處罰金D.處10年以上有期徒刑或無期徒刑,并處罰金【答案】:D【解析】:根據(jù)藥品管理法第98條的規(guī)定,有下列情形之一的,為劣藥:藥品成分的含量不符合國家藥品標準;被污染的藥品;未標明或者更改有效期的藥品;未注明或者更改產(chǎn)品批號的藥品;超過有效期的藥品;擅自添加防腐劑、輔料的藥品;其他不符合藥品標準的藥品。刑事責任認定及刑罰刑法第142條規(guī)定,生產(chǎn)、銷售劣藥,對人體健康造成嚴重危害的,處

37、三年以上十年以下有期徒刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金;后果特別嚴重的,處十年以上有期徒刑或者無期徒刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產(chǎn)。46.(共用備選答案)A.哌替啶類止痛藥B.胰島素C.復方甘草片D.可待因(1)在藥店按處方藥銷售的含特殊藥品復方制劑是( )?!敬鸢浮?C【解析】:藥品零售企業(yè)銷售含特殊藥品復方制劑時,處方藥應當嚴格執(zhí)行處方藥與非處方藥分類管理有關(guān)規(guī)定,復方甘草片、復方地芬諾酯片列入必須憑處方銷售的處方藥管理,嚴格憑醫(yī)師開具的處方銷售;除處方藥外,非處方藥一次銷售不得超過5個最小包裝(含麻黃堿復方制劑另有規(guī)定除外)。(2)屬于興奮劑目錄所列的品

38、種,并且藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營的是( )。【答案】:B【解析】:AB兩項,哌替啶類止痛藥和胰島素是屬于興奮劑目錄所列的品種,其中胰島素可以在藥店銷售。D項,可待因是麻醉藥品。47.阿片類藥物中毒的拮抗劑有( )。A.阿撲嗎啡B.尼可剎米C.納洛酮D.烯丙嗎啡E.維庫溴銨【答案】:C|D【解析】:納洛酮和烯丙嗎啡(納絡芬)為阿片類藥物中毒的首選拮抗劑。48.絕經(jīng)激素治療的禁忌證不包括( )。A.原因不明的陰道流血B.已知或可疑妊娠C.已知或可疑患乳腺癌D.嚴重肝腎功能障礙E.圍絕經(jīng)期綜合征【答案】:E【解析】:E項,圍絕經(jīng)期綜合征是絕經(jīng)激素治療的適應證。絕經(jīng)激素治療的禁忌證包括:已知或可疑妊娠、原

39、因不明的陰道流血、已知或可疑患乳腺癌、已知或可疑患性激素依賴性惡性腫瘤、近6個月內(nèi)患活動性靜脈或動脈血栓栓塞性疾病、嚴重肝腎功能障礙、血卟啉病、耳硬化癥、腦膜瘤(禁用孕激素)等。49.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)認證制度是國家對藥品生產(chǎn)企業(yè)進行監(jiān)督檢查的一種手段,下列不屬于GMP認證程序的是( )。A.申請、受理B.現(xiàn)場檢查C.審批與發(fā)現(xiàn)D.飛行檢查【答案】:D【解析】:GMP認證的主要程序有:申請、受理與審查;現(xiàn)場檢查;審批與發(fā)證;跟蹤檢查。50.文拉法辛與哪種藥物合用可增強中樞抑制作用?( )A.單胺氧化酶抑制劑B.乙醇C.三環(huán)類抗抑郁藥D.華法林E.苯二氮類藥【答案】:B【解析】:文拉

40、法辛用于各種類型抑郁障礙、廣泛性焦慮障礙,與乙醇合用可增強中樞抑制作用。51.抗乙型肝炎病毒的藥品是( )。A.伊曲康唑B.阿昔洛韋C.奧司他韋D.拉米夫定E.金剛烷胺【答案】:D【解析】:乙型病毒性肝炎抗病毒治療藥物有干擾素和核苷酸類似物兩大類。核苷酸類似物目前抗乙肝的核苷酸類似物有拉米夫定、阿德福韋、恩替卡韋、替比夫定和替諾福韋。52.(共用備選答案)A.奧昔布寧B.托特羅定C.呋塞米D.索利那新E.坦洛新(1)能透過血腦屏障,阻斷M1受體的是( )。【答案】:A【解析】:奧昔布寧的脂溶性強,能透過血腦屏障,可通過阻斷M1受體產(chǎn)生鎮(zhèn)靜、失眠、譫妄和認知障礙等不良反應。(2)可以避免心臟及C

41、NS的嚴重不良反應的是( )?!敬鸢浮?D【解析】:對M3受體的選擇性高的藥物(如索利那新),則可以避免心臟及CNS的嚴重不良反應。(3)與其他治療膀胱過度活動癥的藥物相比,受抗膽堿不良反應的影響較小的是( )?!敬鸢浮?B【解析】:與其他治療膀胱過度活動癥的藥物比較,使用托特羅定患者受抗膽堿不良反應的影響更小。該藥需使用8周才能發(fā)揮最佳作用。53.下列制備緩、控釋制劑的工藝中,基于降低溶出速度而設計的是( )。A.制成包衣小丸或包衣片劑B.制成微囊C.與高分子化合物生成難溶性鹽D.制成不溶性骨架片E.制成親水凝膠骨架片【答案】:C【解析】:藥物的釋放速度受其溶出速度的限制,溶出速度慢的藥物會

42、顯示出緩釋的性質(zhì)。因此采取措施降低藥物的溶出速度,可使藥物緩慢釋放,達到延長藥效的目的。降低緩、控釋制劑溶出速度的方法有:制成溶解度小的鹽或酯;與高分子化合物生成難溶性鹽;控制粒子大??;將藥物包藏于溶蝕性骨架中;將藥物包藏于親水性高分子材料中。C項是降低溶出速度,ABDE四項均是降低擴散速度。54.根據(jù)麻醉藥品和精神藥品管理條例,關(guān)于麻醉藥品和精神藥品定點批發(fā)企業(yè)應具備條件的說法,錯誤的是( )。A.具有符合條例規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件B.符合國家藥品監(jiān)督管理部門公布的定點批發(fā)企業(yè)布局C.具備藥品管理法規(guī)定的開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的條件D.單位及其工作人員1年內(nèi)沒有違反藥品管理法律、行政法規(guī)

43、規(guī)定的行為【答案】:D【解析】:根據(jù)麻醉藥品和精神藥品管理條例第二十三條的規(guī)定,麻醉藥品和精神藥品定點批發(fā)企業(yè)除應當具備藥品管理法第十五條規(guī)定的藥品經(jīng)營企業(yè)的開辦條件外,還應當具備下列條件:有符合本條例規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件;有通過網(wǎng)絡實施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報告經(jīng)營信息的能力;單位及其工作人員2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為;符合國務院藥品監(jiān)督管理部門公布的定點批發(fā)企業(yè)布局。麻醉藥品和第一類精神藥品的定點批發(fā)企業(yè),還應當具有保證供應責任區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)所需麻醉藥品和第一類精神藥品的能力,并具有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全經(jīng)營的管理制度。55.(共用題干)魚肝油乳劑【處方】魚肝油500ml阿拉伯膠細粉125g西黃蓍膠細粉7g糖精鈉0.1g揮發(fā)杏仁油1ml羥苯乙酯0.5g純化水加至1000ml(1)處方中乳化劑為( )。A.魚肝油B.西黃蓍膠C.糖精鈉D.阿拉伯膠E.羥苯乙酯【答案】:D【解析】:處方中,魚肝油為藥物、油相,阿拉伯膠為乳化劑,西黃蓍膠為穩(wěn)定劑,糖精鈉、杏仁油為矯味劑,羥苯乙酯為防腐劑。(2)乳化劑的作用為( )。A.能增加乳劑的黏度B.有效地增加界面張力C.在乳劑的制備過程中消耗更多的能量D.提高穩(wěn)定性E.避免乳劑分層【答案】:A【解析】:乳化劑應

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