連云港核酸提取純化試劑項目可行性研究報告【范文參考】

1、泓域咨詢/連云港核酸提取純化試劑項目可行性研究報告連云港核酸提取純化試劑項目可行性研究報告xx（集團）有限公司目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc108629936 第一章 行業(yè)發(fā)展分析 PAGEREF _Toc108629936 h 10 HYPERLINK l _Toc108629937 一、 分子檢測行業(yè)發(fā)展歷程 PAGEREF _Toc108629937 h 10 HYPERLINK l _Toc108629938 二、 核酸提取純化市場概況 PAGEREF _Toc108629938 h 11 HYPERLINK l _Toc108629939 三、

2、 行業(yè)發(fā)展面臨的機遇與挑戰(zhàn) PAGEREF _Toc108629939 h 13 HYPERLINK l _Toc108629940 第二章 項目投資背景分析 PAGEREF _Toc108629940 h 18 HYPERLINK l _Toc108629941 一、 核酸保存市場概況 PAGEREF _Toc108629941 h 18 HYPERLINK l _Toc108629942 二、 分子檢測產(chǎn)業(yè)鏈分析 PAGEREF _Toc108629942 h 21 HYPERLINK l _Toc108629943 三、 核酸提取純化市場概況 PAGEREF _Toc108629943

3、h 21 HYPERLINK l _Toc108629944 四、 創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展建設國家創(chuàng)新型城市 PAGEREF _Toc108629944 h 24 HYPERLINK l _Toc108629945 五、 構建雙循環(huán)戰(zhàn)略鏈接打造雙向開放新高地 PAGEREF _Toc108629945 h 29 HYPERLINK l _Toc108629946 六、 項目實施的必要性 PAGEREF _Toc108629946 h 34 HYPERLINK l _Toc108629947 第三章 項目基本情況 PAGEREF _Toc108629947 h 36 HYPERLINK l _Toc108

4、629948 一、 項目名稱及建設性質(zhì) PAGEREF _Toc108629948 h 36 HYPERLINK l _Toc108629949 二、 項目承辦單位 PAGEREF _Toc108629949 h 36 HYPERLINK l _Toc108629950 三、 項目定位及建設理由 PAGEREF _Toc108629950 h 38 HYPERLINK l _Toc108629951 四、 報告編制說明 PAGEREF _Toc108629951 h 41 HYPERLINK l _Toc108629952 五、 項目建設選址 PAGEREF _Toc108629952 h 4

5、3 HYPERLINK l _Toc108629953 六、 項目生產(chǎn)規(guī)模 PAGEREF _Toc108629953 h 43 HYPERLINK l _Toc108629954 七、 建筑物建設規(guī)模 PAGEREF _Toc108629954 h 44 HYPERLINK l _Toc108629955 八、 環(huán)境影響 PAGEREF _Toc108629955 h 44 HYPERLINK l _Toc108629956 九、 項目總投資及資金構成 PAGEREF _Toc108629956 h 44 HYPERLINK l _Toc108629957 十、 資金籌措方案 PAGEREF

6、 _Toc108629957 h 45 HYPERLINK l _Toc108629958 十一、 項目預期經(jīng)濟效益規(guī)劃目標 PAGEREF _Toc108629958 h 45 HYPERLINK l _Toc108629959 十二、 項目建設進度規(guī)劃 PAGEREF _Toc108629959 h 45 HYPERLINK l _Toc108629960 主要經(jīng)濟指標一覽表 PAGEREF _Toc108629960 h 46 HYPERLINK l _Toc108629961 第四章 建筑工程說明 PAGEREF _Toc108629961 h 48 HYPERLINK l _Toc1

7、08629962 一、 項目工程設計總體要求 PAGEREF _Toc108629962 h 48 HYPERLINK l _Toc108629963 二、 建設方案 PAGEREF _Toc108629963 h 49 HYPERLINK l _Toc108629964 三、 建筑工程建設指標 PAGEREF _Toc108629964 h 49 HYPERLINK l _Toc108629965 建筑工程投資一覽表 PAGEREF _Toc108629965 h 50 HYPERLINK l _Toc108629966 第五章 項目選址方案 PAGEREF _Toc108629966 h

8、52 HYPERLINK l _Toc108629967 一、 項目選址原則 PAGEREF _Toc108629967 h 52 HYPERLINK l _Toc108629968 二、 建設區(qū)基本情況 PAGEREF _Toc108629968 h 52 HYPERLINK l _Toc108629969 三、 培育高效內(nèi)需體系 PAGEREF _Toc108629969 h 55 HYPERLINK l _Toc108629970 四、 建設現(xiàn)代化國際性海濱城市促進城鄉(xiāng)協(xié)調(diào)發(fā)展 PAGEREF _Toc108629970 h 56 HYPERLINK l _Toc108629971 五、

9、 項目選址綜合評價 PAGEREF _Toc108629971 h 60 HYPERLINK l _Toc108629972 第六章 SWOT分析說明 PAGEREF _Toc108629972 h 61 HYPERLINK l _Toc108629973 一、 優(yōu)勢分析（S） PAGEREF _Toc108629973 h 61 HYPERLINK l _Toc108629974 二、 劣勢分析（W） PAGEREF _Toc108629974 h 62 HYPERLINK l _Toc108629975 三、 機會分析（O） PAGEREF _Toc108629975 h 63 HYPER

10、LINK l _Toc108629976 四、 威脅分析（T） PAGEREF _Toc108629976 h 64 HYPERLINK l _Toc108629977 第七章 運營管理 PAGEREF _Toc108629977 h 70 HYPERLINK l _Toc108629978 一、 公司經(jīng)營宗旨 PAGEREF _Toc108629978 h 70 HYPERLINK l _Toc108629979 二、 公司的目標、主要職責 PAGEREF _Toc108629979 h 70 HYPERLINK l _Toc108629980 三、 各部門職責及權限 PAGEREF _To

11、c108629980 h 71 HYPERLINK l _Toc108629981 四、 財務會計制度 PAGEREF _Toc108629981 h 75 HYPERLINK l _Toc108629982 第八章 法人治理結(jié)構 PAGEREF _Toc108629982 h 78 HYPERLINK l _Toc108629983 一、 股東權利及義務 PAGEREF _Toc108629983 h 78 HYPERLINK l _Toc108629984 二、 董事 PAGEREF _Toc108629984 h 81 HYPERLINK l _Toc108629985 三、 高級管理人

12、員 PAGEREF _Toc108629985 h 86 HYPERLINK l _Toc108629986 四、 監(jiān)事 PAGEREF _Toc108629986 h 88 HYPERLINK l _Toc108629987 第九章 節(jié)能方案 PAGEREF _Toc108629987 h 90 HYPERLINK l _Toc108629988 一、 項目節(jié)能概述 PAGEREF _Toc108629988 h 90 HYPERLINK l _Toc108629989 二、 能源消費種類和數(shù)量分析 PAGEREF _Toc108629989 h 91 HYPERLINK l _Toc108

13、629990 能耗分析一覽表 PAGEREF _Toc108629990 h 91 HYPERLINK l _Toc108629991 三、 項目節(jié)能措施 PAGEREF _Toc108629991 h 92 HYPERLINK l _Toc108629992 四、 節(jié)能綜合評價 PAGEREF _Toc108629992 h 93 HYPERLINK l _Toc108629993 第十章 工藝技術設計及設備選型方案 PAGEREF _Toc108629993 h 95 HYPERLINK l _Toc108629994 一、 企業(yè)技術研發(fā)分析 PAGEREF _Toc108629994 h

14、 95 HYPERLINK l _Toc108629995 二、 項目技術工藝分析 PAGEREF _Toc108629995 h 97 HYPERLINK l _Toc108629996 三、 質(zhì)量管理 PAGEREF _Toc108629996 h 98 HYPERLINK l _Toc108629997 四、 設備選型方案 PAGEREF _Toc108629997 h 99 HYPERLINK l _Toc108629998 主要設備購置一覽表 PAGEREF _Toc108629998 h 100 HYPERLINK l _Toc108629999 第十一章 進度實施計劃 PAGER

15、EF _Toc108629999 h 101 HYPERLINK l _Toc108630000 一、 項目進度安排 PAGEREF _Toc108630000 h 101 HYPERLINK l _Toc108630001 項目實施進度計劃一覽表 PAGEREF _Toc108630001 h 101 HYPERLINK l _Toc108630002 二、 項目實施保障措施 PAGEREF _Toc108630002 h 102 HYPERLINK l _Toc108630003 第十二章 原輔材料成品管理 PAGEREF _Toc108630003 h 103 HYPERLINK l _

16、Toc108630004 一、 項目建設期原輔材料供應情況 PAGEREF _Toc108630004 h 103 HYPERLINK l _Toc108630005 二、 項目運營期原輔材料供應及質(zhì)量管理 PAGEREF _Toc108630005 h 103 HYPERLINK l _Toc108630006 第十三章 環(huán)保方案分析 PAGEREF _Toc108630006 h 104 HYPERLINK l _Toc108630007 一、 編制依據(jù) PAGEREF _Toc108630007 h 104 HYPERLINK l _Toc108630008 二、 環(huán)境影響合理性分析 P

17、AGEREF _Toc108630008 h 105 HYPERLINK l _Toc108630009 三、 建設期大氣環(huán)境影響分析 PAGEREF _Toc108630009 h 105 HYPERLINK l _Toc108630010 四、 建設期水環(huán)境影響分析 PAGEREF _Toc108630010 h 108 HYPERLINK l _Toc108630011 五、 建設期固體廢棄物環(huán)境影響分析 PAGEREF _Toc108630011 h 109 HYPERLINK l _Toc108630012 六、 建設期聲環(huán)境影響分析 PAGEREF _Toc108630012 h

18、109 HYPERLINK l _Toc108630013 七、 建設期生態(tài)環(huán)境影響分析 PAGEREF _Toc108630013 h 111 HYPERLINK l _Toc108630014 八、 清潔生產(chǎn) PAGEREF _Toc108630014 h 112 HYPERLINK l _Toc108630015 九、 環(huán)境管理分析 PAGEREF _Toc108630015 h 113 HYPERLINK l _Toc108630016 十、 環(huán)境影響結(jié)論 PAGEREF _Toc108630016 h 114 HYPERLINK l _Toc108630017 十一、 環(huán)境影響建議

19、PAGEREF _Toc108630017 h 115 HYPERLINK l _Toc108630018 第十四章 組織機構、人力資源分析 PAGEREF _Toc108630018 h 116 HYPERLINK l _Toc108630019 一、 人力資源配置 PAGEREF _Toc108630019 h 116 HYPERLINK l _Toc108630020 勞動定員一覽表 PAGEREF _Toc108630020 h 116 HYPERLINK l _Toc108630021 二、 員工技能培訓 PAGEREF _Toc108630021 h 116 HYPERLINK l

20、 _Toc108630022 第十五章 投資估算及資金籌措 PAGEREF _Toc108630022 h 118 HYPERLINK l _Toc108630023 一、 投資估算的編制說明 PAGEREF _Toc108630023 h 118 HYPERLINK l _Toc108630024 二、 建設投資估算 PAGEREF _Toc108630024 h 118 HYPERLINK l _Toc108630025 建設投資估算表 PAGEREF _Toc108630025 h 120 HYPERLINK l _Toc108630026 三、 建設期利息 PAGEREF _Toc10

21、8630026 h 120 HYPERLINK l _Toc108630027 建設期利息估算表 PAGEREF _Toc108630027 h 121 HYPERLINK l _Toc108630028 四、 流動資金 PAGEREF _Toc108630028 h 122 HYPERLINK l _Toc108630029 流動資金估算表 PAGEREF _Toc108630029 h 122 HYPERLINK l _Toc108630030 五、 項目總投資 PAGEREF _Toc108630030 h 123 HYPERLINK l _Toc108630031 總投資及構成一覽表

22、PAGEREF _Toc108630031 h 123 HYPERLINK l _Toc108630032 六、 資金籌措與投資計劃 PAGEREF _Toc108630032 h 124 HYPERLINK l _Toc108630033 項目投資計劃與資金籌措一覽表 PAGEREF _Toc108630033 h 125 HYPERLINK l _Toc108630034 第十六章 經(jīng)濟效益評價 PAGEREF _Toc108630034 h 127 HYPERLINK l _Toc108630035 一、 經(jīng)濟評價財務測算 PAGEREF _Toc108630035 h 127 HYPE

23、RLINK l _Toc108630036 營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表 PAGEREF _Toc108630036 h 127 HYPERLINK l _Toc108630037 綜合總成本費用估算表 PAGEREF _Toc108630037 h 128 HYPERLINK l _Toc108630038 固定資產(chǎn)折舊費估算表 PAGEREF _Toc108630038 h 129 HYPERLINK l _Toc108630039 無形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表 PAGEREF _Toc108630039 h 130 HYPERLINK l _Toc108630040 利潤及利潤分配

24、表 PAGEREF _Toc108630040 h 132 HYPERLINK l _Toc108630041 二、 項目盈利能力分析 PAGEREF _Toc108630041 h 132 HYPERLINK l _Toc108630042 項目投資現(xiàn)金流量表 PAGEREF _Toc108630042 h 134 HYPERLINK l _Toc108630043 三、 償債能力分析 PAGEREF _Toc108630043 h 135 HYPERLINK l _Toc108630044 借款還本付息計劃表 PAGEREF _Toc108630044 h 136 HYPERLINK l

25、_Toc108630045 第十七章 風險評估 PAGEREF _Toc108630045 h 138 HYPERLINK l _Toc108630046 一、 項目風險分析 PAGEREF _Toc108630046 h 138 HYPERLINK l _Toc108630047 二、 項目風險對策 PAGEREF _Toc108630047 h 140 HYPERLINK l _Toc108630048 第十八章 招標、投標 PAGEREF _Toc108630048 h 143 HYPERLINK l _Toc108630049 一、 項目招標依據(jù) PAGEREF _Toc1086300

26、49 h 143 HYPERLINK l _Toc108630050 二、 項目招標范圍 PAGEREF _Toc108630050 h 143 HYPERLINK l _Toc108630051 三、 招標要求 PAGEREF _Toc108630051 h 143 HYPERLINK l _Toc108630052 四、 招標組織方式 PAGEREF _Toc108630052 h 144 HYPERLINK l _Toc108630053 五、 招標信息發(fā)布 PAGEREF _Toc108630053 h 147 HYPERLINK l _Toc108630054 第十九章 總結(jié) PAG

27、EREF _Toc108630054 h 148 HYPERLINK l _Toc108630055 第二十章 附表附錄 PAGEREF _Toc108630055 h 150 HYPERLINK l _Toc108630056 主要經(jīng)濟指標一覽表 PAGEREF _Toc108630056 h 150 HYPERLINK l _Toc108630057 建設投資估算表 PAGEREF _Toc108630057 h 151 HYPERLINK l _Toc108630058 建設期利息估算表 PAGEREF _Toc108630058 h 152 HYPERLINK l _Toc108630

28、059 固定資產(chǎn)投資估算表 PAGEREF _Toc108630059 h 153 HYPERLINK l _Toc108630060 流動資金估算表 PAGEREF _Toc108630060 h 154 HYPERLINK l _Toc108630061 總投資及構成一覽表 PAGEREF _Toc108630061 h 155 HYPERLINK l _Toc108630062 項目投資計劃與資金籌措一覽表 PAGEREF _Toc108630062 h 156 HYPERLINK l _Toc108630063 營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表 PAGEREF _Toc1086300

29、63 h 157 HYPERLINK l _Toc108630064 綜合總成本費用估算表 PAGEREF _Toc108630064 h 157 HYPERLINK l _Toc108630065 利潤及利潤分配表 PAGEREF _Toc108630065 h 158 HYPERLINK l _Toc108630066 項目投資現(xiàn)金流量表 PAGEREF _Toc108630066 h 159 HYPERLINK l _Toc108630067 借款還本付息計劃表 PAGEREF _Toc108630067 h 161報告說明2020年爆發(fā)的新冠疫情全球大流行為中國分子檢測企業(yè)的全球化布局

30、發(fā)展提供了前所未有的發(fā)展機遇。在中國對疫情的有力控制下，海外市場對新冠病毒檢測試劑盒、檢測服務的需求旺盛，一大批分子檢測企業(yè)抓住機遇拓展海外業(yè)務。同時獲得國內(nèi)認證和海外認證的新冠檢測產(chǎn)品隨著海外疫情的蔓延不斷加大出口量，并在一些過往較難突破的高端海外市場取得了重大進展。根據(jù)謹慎財務估算，項目總投資32073.26萬元，其中：建設投資25700.73萬元，占項目總投資的80.13%；建設期利息340.19萬元，占項目總投資的1.06%；流動資金6032.34萬元，占項目總投資的18.81%。項目正常運營每年營業(yè)收入71300.00萬元，綜合總成本費用60990.52萬元，凈利潤7510.76萬元

31、，財務內(nèi)部收益率16.44%，財務凈現(xiàn)值4664.18萬元，全部投資回收期6.17年。本期項目具有較強的財務盈利能力，其財務凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。本項目生產(chǎn)所需的原輔材料來源廣泛，產(chǎn)品市場需求旺盛，潛力巨大；本項目產(chǎn)品生產(chǎn)技術先進，產(chǎn)品質(zhì)量、成本具有較強的競爭力，三廢排放少，能夠達到國家排放標準；本項目場地及周邊環(huán)境經(jīng)考察適合本項目建設；項目產(chǎn)品暢銷，經(jīng)濟效益好，抗風險能力強，社會效益顯著，符合國家的產(chǎn)業(yè)政策。本報告基于可信的公開資料，參考行業(yè)研究模型，旨在對項目進行合理的邏輯分析研究。本報告僅作為投資參考或作為參考范文模板用途。行業(yè)發(fā)展分析分子檢測行業(yè)發(fā)展歷程分子檢測是利用分子生物學技

32、術，對體液、血液、組織等樣本中的核酸物質(zhì)進行檢測和分析。分子檢測技術在體外診斷中的應用即為分子診斷，是目前體外診斷領域發(fā)展最快、技術最前沿的方向。除疾病診斷外，科研院所、藥企、CRO等也會使用分子檢測技術和產(chǎn)品開展研發(fā)工作。1969年，科學家利用基因探針及同位素標記核酸探針進行基因定位，創(chuàng)造了原位雜交技術，首次利用分子檢測技術進行遺傳病基因診斷。自此以后，隨著分子生物學技術迅速發(fā)展，基因測序技術、PCR技術、基因芯片等技術相繼問世，推動了分子檢測領域的進步。PCR技術是目前使用最廣泛的分子檢測技術。自1983年被發(fā)明以來，PCR技術已應用于生物科學研究的所有領域，包括臨床、農(nóng)業(yè)、法醫(yī)和診斷，是

33、生命科學研究領域中一次革命。隨著現(xiàn)代分子生物學技術逐漸完備，PCR技術也在不斷發(fā)展創(chuàng)新，實時熒光定量PCR（qPCR）技術于1992年問世，該技術可以實時地監(jiān)控PCR進程，并對核酸含量進行定量分析，目前已成為PCR技術中的主流，也是分子檢測行業(yè)最普及的技術平臺。基因測序技術是最前沿的分子檢測技術之一。第一代測序技術發(fā)明于1977年，但該技術只能獲得一條長度在7001000個堿基的序列，無法滿足現(xiàn)代科學發(fā)展對生物基因序列獲取的迫切需求。高通量測序是對傳統(tǒng)測序方法的變革，一次運行即可同時得到幾十萬到幾百萬條核酸分子的序列，因此也被稱為新一代測序（NGS）或二代測序。PCR技術更適合已知突變基因的定

34、量檢測，具有檢測速度快、準確性高、性價比高的特點，在傳染病、腫瘤診斷、遺傳病等臨床領域有廣泛應用；基因測序技術可檢測未知序列和未知突變的基因，適合高通量、多位點的基因檢測，在科研、腫瘤篩查和產(chǎn)前篩查等領域應用較多，但檢測費用相對較高。核酸提取純化市場概況1、核酸提取純化概覽未處理的生物組織樣本是蛋白質(zhì)、多糖、核酸和脂肪等物質(zhì)的混合物，通常需要使用核酸提取純化試劑盒，經(jīng)過細胞裂解、核酸吸附、雜質(zhì)洗脫等步驟得到一定濃度和純度的核酸后才能開展后續(xù)的分子檢測，核酸提取純化的質(zhì)量是獲得準確的檢測數(shù)據(jù)的前提。目前常見且適用于所有樣品類型的核酸純化方法有四種：速率區(qū)帶離心法、苯酚-氯仿萃取、離心柱純化、磁分

35、離法。離心柱法和磁分離法是目前核酸提取純化最常用的兩種方法，其中離心柱法需要手動操作，多用于科研院所；磁分離法自動化程度比較高，多應用于醫(yī)療機構。2、核酸提取純化市場規(guī)模近年來，分子檢測行業(yè)本身呈現(xiàn)的高增長性帶動了核酸提取純化試劑細分領域需求增長。從2016年至2020年，全球核酸提取和純化試劑盒市場從24.5億美元增長至37.0億美元，期間復合年增長率為10.9%；未來五年，核酸提取及純化行業(yè)將持續(xù)發(fā)展，至2025年，全球市場規(guī)模將達到53.1億美元，預測期間的年增長率為7.2%。國內(nèi)核酸提取市場增長的主要動力來自腫瘤早篩的逐步推廣，2020年爆發(fā)的新冠疫情也使當年的核酸提取純化市場規(guī)模激增

36、，2016年至2020年國內(nèi)核酸提取純化試劑市場從3.4億元增長至16.8億元，期間復合年增長率為49.3%。此外，隨著中國本土企業(yè)技術發(fā)展，本土企業(yè)較低的市場價格和溝通成本將推動市場規(guī)模的整體提升，至2025年，中國核酸提取純化試劑盒市場規(guī)模將達到25.7億元，預測期間的年增長率為10.1%。3、核酸提取純化市場競爭情況過去，核酸提取試劑主要由外資企業(yè)供應，包括凱杰、賽默飛世爾等，而國內(nèi)企業(yè)在近年來得到了飛速發(fā)展，國內(nèi)企業(yè)逐漸培養(yǎng)出了自主研發(fā)的能力，如康為世紀、圣湘生物、達安基因等。凱杰是該行業(yè)領先的龍頭企業(yè)，核酸提取相關產(chǎn)品品類齊全，提取技術以磁珠法、離心柱法為主，可適用樣本來源較廣泛，如

37、植物、組織、石蠟切片（FFPE）、口腔拭子、唾液、血液及糞便。而國產(chǎn)品牌近年來在核酸提取試劑的自主研發(fā)方向取得了突破進展，以康為世紀為例，擁有兩百余種核酸提取相關產(chǎn)品，覆蓋了磁珠法、柱式法和高效便捷的一步法提取方式，可用于多種樣本來源。我國核酸提取試劑產(chǎn)品有望快速趕超進口品牌，實現(xiàn)進口產(chǎn)品替代。新冠疫情爆發(fā)前，國內(nèi)核酸提取市場以進口產(chǎn)品為主，2019年國內(nèi)70%以上的市場份額由海外企業(yè)占據(jù)，其中凱杰作為全球核酸提取領域的領軍企業(yè)，在全球和國內(nèi)的核酸提取市場份額長期領先。新冠疫情爆發(fā)后，新冠核酸檢測帶來的核酸提取需求大幅增加，包括博日科技（2021年遞交港股申請）、圣湘生物（688289.SH）

38、、之江生物（688317.SH）等核酸檢測儀器或試劑盒生產(chǎn)商配套銷售提取純化試劑，借助自身上市公司或者原有客戶優(yōu)勢，市場份額提升較快。根據(jù)弗若斯特沙利文的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2020年度國內(nèi)提取純化市場排名前五的廠商分別為凱杰、博日科技、之江生物、圣湘生物和賽默飛世爾，合計市場份額約70%。行業(yè)發(fā)展面臨的機遇與挑戰(zhàn)1、行業(yè)發(fā)展面臨的機遇（1）人口老齡化加速將持續(xù)提升國內(nèi)醫(yī)療服務需求全球老齡化程度的加快、社會及個人醫(yī)療衛(wèi)生支出的增多和醫(yī)藥行業(yè)技術發(fā)展的進步是驅(qū)動全球醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的關鍵性因素。人口老齡化是目前全球都面臨著的重要問題，在中國，受到人均壽命的提高、人口出生率的降低、居民醫(yī)療衛(wèi)生意識的提高等多重因

39、素影響，中國人口老齡化速度高于全球水平，根據(jù)國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)，中國65歲以上人口由2016年的1.5億人增長至2020年的1.9億人，2020年中國老齡化人口占總?cè)丝诘谋壤秊?3.5%。65歲以上的人數(shù)正在以相當快的速度增長，并有望在未來繼續(xù)保持增長勢頭。到2025年，老年人口預計將達到2.5億，從2021年到2025年的復合年增長率為5.4。由于老齡化人口的免疫和代謝系統(tǒng)減退，屬于傳染性疾病的易感人群和癌癥的高危人群，對藥物的依賴和消費會增高，導致社會醫(yī)療支出和研發(fā)投入持續(xù)增加。不斷加劇的老齡化人口結(jié)構將是醫(yī)藥市場快速增長的重要驅(qū)動因素。老齡化趨勢和目前國內(nèi)面臨的傳染性疾病衛(wèi)生挑戰(zhàn)將在中國激發(fā)

40、對醫(yī)療服務的巨大需求。（2）分子檢測技術的發(fā)展將使更多臨床需求得到滿足隨著新興技術的進步，以前未滿足的臨床需求將得以滿足。癌癥患病率的增加給社會和患者帶來了巨大的經(jīng)濟負擔。分子檢測技術，尤其是基因測序、PCR的迭代，加速了行業(yè)的發(fā)展和進步。在基因測序技術領域，二代高通量測序（NGS）大幅度降低了檢測成本，帶動包括腫瘤檢測、無創(chuàng)產(chǎn)檢等在內(nèi)臨床應用的發(fā)展；尚處于研發(fā)階段的三代單分子測序、四代納米孔測序技術將為行業(yè)帶來更多想象空間。在PCR技術方面，二代熒光PCR已是主流，臨床應用廣泛；三代數(shù)字PCR技術近年來也越來越受到科研、臨床青睞，推動了分子檢測在遺傳病、病原體、癌基因檢測等領域發(fā)展。分子檢測

41、技術創(chuàng)新將會通過滿足未滿足的臨床需求來推動市場增長。（3）國家政策對分子檢測的扶持將驅(qū)動行業(yè)快速發(fā)展中國分子檢測的快速發(fā)展，離不開政策的大力扶持。從“十一五”開始，國家自然科學基金支持了關于疾病發(fā)生、發(fā)展過程中一系列分子靶標的研究。在國家“973”計劃專項中，高發(fā)疾病的相關臨床研究提供部分分子診斷領域創(chuàng)造性攻關，國家“863”計劃相關課題則著重分子診斷與疾病的預防及個體化治療相結(jié)合。此外，“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展計劃旨在通過高特異性分子診斷，生物芯片等新技術，以支持對腫瘤、遺傳病和罕見病進行快速準確的診斷篩查。國家政策也對具體疾病的防控大力扶持，如2017年發(fā)布更新了我國首個子宮頸癌綜

42、合防控指南，明確強調(diào)推薦使用HPV檢測作為宮頸癌初篩技術進行應用普及。此外，我國自2010年開始在12省的16個血液中心開展核酸檢測試點，2013年衛(wèi)計委發(fā)布關于印發(fā)全面推進血站核酸檢測工作實施方案（2013-2015年）通知（方案），到2016年底血液篩查核酸檢測已覆蓋全國血站，確保血液乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒核酸檢測率全覆蓋。我國在醫(yī)療改革中建立了分級醫(yī)療體系，通過落實各級各類醫(yī)療機構的診療服務功能，解決醫(yī)療資源不足和配置不合理的問題。國務院辦公廳關于推進醫(yī)療聯(lián)合體建設和發(fā)展的指導意見鼓勵醫(yī)療合作伙伴關系通過在組織內(nèi)部建立醫(yī)學影像中心，檢查中心等來提供綜合服務。分級醫(yī)療系統(tǒng)的推廣將大幅拓

43、展分子診斷技術產(chǎn)品的使用率。未來，我國醫(yī)療衛(wèi)生體制改革方向的明確，政府招標采購制度的完善，社會醫(yī)療保險及商業(yè)醫(yī)療保險對分子診斷費用的承受，將進一步刺激分子診斷領域的服務消費以及產(chǎn)品的創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)鏈的拓展。此外，2020年9月，國務院聯(lián)防聯(lián)控機制印發(fā)的進一步推進新冠病毒核酸檢測能力建設工作方案，要求“到2020年9月底前，實現(xiàn)轄區(qū)內(nèi)三級綜合醫(yī)院、傳染病專科醫(yī)院、各級疾控機構以及縣域內(nèi)至少1家縣級醫(yī)院具備核酸采樣和檢測能力。到2020年底前，所有二級綜合醫(yī)院具備核酸采樣和檢測能力，完成城市檢測基地和公共檢測實驗室建設”。2020年疫情爆發(fā)以來，國家對基層疫情的防控政策直接推動了分子檢測資源下沉，在后

44、疫情時代的醫(yī)療衛(wèi)生新基建大背景下，行業(yè)弊端將得到顯著改善。2、行業(yè)發(fā)展面臨的挑戰(zhàn)（1）研發(fā)投入不足，技術基礎較弱國際巨頭常通過高強度的研發(fā)投入和豐富的產(chǎn)品布局形成技術壁壘，以保持其行業(yè)龍頭地位。2017年羅氏在體外診斷方向的研發(fā)投入為15.88億瑞士法郎，丹納赫為4.71億美元。與跨國大公司相比，我國分子檢測企業(yè)投入的研發(fā)費用相對較少。研發(fā)投入的差距導致我國體外診斷技術的原始創(chuàng)新能力嚴重不足，主要體現(xiàn)在缺乏原創(chuàng)性的新型診斷靶標，直接導致難以形成基于新原理、新方法的原創(chuàng)性技術和產(chǎn)品。（2）面臨國際巨頭激烈競爭我國體外診斷市場起步相對國外較晚但發(fā)展迅速，近年來國內(nèi)企業(yè)與國際巨頭之間的競爭愈發(fā)激烈。

45、雖然在細胞學診斷、生化診斷等傳統(tǒng)領域國內(nèi)企業(yè)已占據(jù)大部分市場份額，但國際巨頭凱杰、賽默飛世爾、Streck等企業(yè)資金雄厚、技術先進，在前沿技術平臺仍占據(jù)明顯優(yōu)勢地位，并且在部分三甲醫(yī)院等高端市場占據(jù)領先位置。國內(nèi)領先企業(yè)尚須不斷開拓市場、擴大規(guī)模，并在技術研發(fā)方面積極投入，提升新產(chǎn)品的自主開發(fā)能力，才能具備與國外領先企業(yè)競爭高端市場的實力。項目投資背景分析核酸保存市場概況1、核酸保存概覽分子檢測市場常見的樣本類型有血液、組織、唾液、糞便等，如NIPT常以血液為檢測樣本，近幾年發(fā)展迅速的消化道腫瘤早篩市場則主要使用糞便樣本。一般的分子檢測流程中，生物樣本由醫(yī)院采集，采集后運輸至第三方檢測機構開展

46、檢測，從采樣到開展檢測通常需要1-4天，因此保證樣本在運輸環(huán)節(jié)的質(zhì)量穩(wěn)定對于后續(xù)的核酸檢測非常重要。目前醫(yī)院傳統(tǒng)的血常規(guī)檢測、生化檢測的對象為血液中細胞或蛋白，其使用的傳統(tǒng)采血管無法針對性的保存核酸，因此長期以來核酸保存依賴于的超低溫液氮保存，但在保存效果、便捷性和成本方面均不理想。近年來隨著核酸保存技術的發(fā)展，傳統(tǒng)的低溫運輸保存逐漸被專業(yè)核酸保護劑取代，已可以實現(xiàn)常溫下長時間的核酸保存，依托專業(yè)的核酸保存技術，居家采樣的分子檢測服務也已逐步實現(xiàn)商業(yè)化。隨著分子檢測技術在臨床應用的不斷普及，分子檢測專用的核酸保存試劑的需求在快速增加。核酸保存產(chǎn)品通常根據(jù)生物樣本的種類進行劃分，最常見的核酸保存

47、產(chǎn)品種類如下：1）游離核酸樣本保存：游離核酸樣本保存可直接用于體液的采集、運輸和儲存，并可以穩(wěn)定其中的游離核酸。它其中的保護劑可以有效抑制體液中的核酸酶，并避免體液中有核細胞中基因組核酸的釋放。適用于NIPT和一些腫瘤疾病的早期診斷相關研究，代表性產(chǎn)品包括血液游離核酸保存、尿液游離核酸保存等。2）組織樣本保存：收集組織塊浸沒于組織樣本保存試劑中保存，常溫下可以保存組織用于后續(xù)的使用。組織樣本保存試劑可滲透到組織樣本內(nèi)以穩(wěn)定和保護細胞的核酸。使用組織樣本保存試劑將不再需要樣本在液氮中冷凍后再處理，也不需要立即處理或石蠟包埋。此類產(chǎn)品適用于腫瘤組織活檢或者其他動物組織科研實驗。3）唾液核酸樣本保存

48、：唾液中含有豐富的核酸，是樣品采集的優(yōu)質(zhì)來源。唾液核酸樣本采集是一種對人體無傷害、無痛苦的獲取核酸的方法，更容易被大眾接受，因此能最大限度的擴大基因研究的取樣范圍，適用于流行病學大人群調(diào)查。常溫下唾液核酸樣本可以保存多年、綠色環(huán)保、攜帶方便。4）糞便核酸樣本保存：糞便樣本采集與保存主要用于大便常規(guī)類、隱血、腸道微生物、病毒等檢測前的樣本采集和保存。糞便樣本成分復雜，糞便核酸保存試劑需要在保存核酸的同時，防止糞便內(nèi)細菌的繁殖，并減少異味，具有較高的技術難度。5）血液樣品采集卡：血液樣本采集卡是一種以植物纖維為載體用于長期保存DNA的產(chǎn)品，可以在常溫下對各種樣本如血液、精液、唾液等樣本進行收集、運

49、輸和儲存。DNA樣品采集卡可以用于法醫(yī)學和親子鑒定用建庫，對于高危人群的取血過程中，能夠大幅度降低檢驗對所需血樣量的需求，同時對傳染性的病菌或者病毒進行滅活，避免對操作人員的污染，加強對于采血人員的保護。2、核酸保存市場規(guī)模隨著諸多現(xiàn)代醫(yī)學檢測手段的應用和個性化醫(yī)療的發(fā)展，核酸樣本保存試劑市場規(guī)模隨之增長，全球核酸樣本保存試劑市場規(guī)模從2016年的11.0億美元增長至2020年的26.6億美元，復合年增長率為24.7%。預計到2025年，全球核酸樣本保存市場規(guī)模將達到43.9億美元，復合年增長率為10.2%。近年來，隨著中國分子檢測行業(yè)的發(fā)展、癌癥早篩和居家檢測的普及、樣本保存技術的突破，中國

50、核酸樣本保存試劑市場規(guī)模穩(wěn)步增長，且2020年爆發(fā)的新冠疫情加速了中國分子檢測行業(yè)的市場需求，核酸樣本保存試劑市場隨之增長，從2016年至2020年，中國核酸樣本保存試劑市場從5.5億元增長至24.7億元，期間復合年增長率為45.5%；未來五年，分子檢測行業(yè)將繼續(xù)保持較快發(fā)展速度，至2025年，中國核酸樣本保存試劑市場規(guī)模將達到43.9億元，預測期間的年增長率為12.1%。分子檢測產(chǎn)業(yè)鏈分析國內(nèi)分子檢測產(chǎn)業(yè)的上游為提供酶、引物、探針和底物的分子檢測原料廠商和儀器元件供應商，中游為核酸樣本保存試劑、核酸提取試劑、核酸檢測試劑盒生產(chǎn)商和PCR儀、測序儀等設備生產(chǎn)商，下游是試劑和儀器的使用者，包括高

51、校、科研機構、藥企、CRO、醫(yī)院、第三方醫(yī)學實驗室、血站、體檢中心等。近年來，隨著人口老齡化、健康意識的提高以及新興技術的進步，分子檢測市場規(guī)模穩(wěn)步增長。從2016年至2020年，全球分子檢測市場由94.1億美元增長至195.8億美元，期間年復合增長率為20.1%，全球分子診斷市場相較分子科研試劑市場增速較高，期間年復合增長率分別為23.9%和14.9%。未來五年，全球分子檢測行業(yè)將持續(xù)發(fā)展，至2025年，全球分子檢測市場規(guī)模將達到357.8億美元，2021-2025年的復合增長率將達12.3%。近年來國內(nèi)分子檢測行業(yè)發(fā)展迅速，2016年至2020年，中國分子檢測市場從82.0億元增長至361

52、.7億元，復合年增長率為44.9%；未來五年，我國分級醫(yī)療系統(tǒng)的完善、科技創(chuàng)新和相關政策的支持將持續(xù)推動分子檢測行業(yè)的發(fā)展，至2025年，中國分子檢測市場規(guī)模將達到480.7億元。核酸提取純化市場概況1、核酸提取純化概覽未處理的生物組織樣本是蛋白質(zhì)、多糖、核酸和脂肪等物質(zhì)的混合物，通常需要使用核酸提取純化試劑盒，經(jīng)過細胞裂解、核酸吸附、雜質(zhì)洗脫等步驟得到一定濃度和純度的核酸后才能開展后續(xù)的分子檢測，核酸提取純化的質(zhì)量是獲得準確的檢測數(shù)據(jù)的前提。目前常見且適用于所有樣品類型的核酸純化方法有四種：速率區(qū)帶離心法、苯酚-氯仿萃取、離心柱純化、磁分離法。離心柱法和磁分離法是目前核酸提取純化最常用的兩種

53、方法，其中離心柱法需要手動操作，多用于科研院所；磁分離法自動化程度比較高，多應用于醫(yī)療機構。2、核酸提取純化市場規(guī)模近年來，分子檢測行業(yè)本身呈現(xiàn)的高增長性帶動了核酸提取純化試劑細分領域需求增長。從2016年至2020年，全球核酸提取和純化試劑盒市場從24.5億美元增長至37.0億美元，期間復合年增長率為10.9%；未來五年，核酸提取及純化行業(yè)將持續(xù)發(fā)展，至2025年，全球市場規(guī)模將達到53.1億美元，預測期間的年增長率為7.2%。國內(nèi)核酸提取市場增長的主要動力來自腫瘤早篩的逐步推廣，2020年爆發(fā)的新冠疫情也使當年的核酸提取純化市場規(guī)模激增，2016年至2020年國內(nèi)核酸提取純化試劑市場從3.

54、4億元增長至16.8億元，期間復合年增長率為49.3%。此外，隨著中國本土企業(yè)技術發(fā)展，本土企業(yè)較低的市場價格和溝通成本將推動市場規(guī)模的整體提升，至2025年，中國核酸提取純化試劑盒市場規(guī)模將達到25.7億元，預測期間的年增長率為10.1%。3、核酸提取純化市場競爭情況過去，核酸提取試劑主要由外資企業(yè)供應，包括凱杰、賽默飛世爾等，而國內(nèi)企業(yè)在近年來得到了飛速發(fā)展，國內(nèi)企業(yè)逐漸培養(yǎng)出了自主研發(fā)的能力，如康為世紀、圣湘生物、達安基因等。凱杰是該行業(yè)領先的龍頭企業(yè)，核酸提取相關產(chǎn)品品類齊全，提取技術以磁珠法、離心柱法為主，可適用樣本來源較廣泛，如植物、組織、石蠟切片（FFPE）、口腔拭子、唾液、血液

55、及糞便。而國產(chǎn)品牌近年來在核酸提取試劑的自主研發(fā)方向取得了突破進展，以康為世紀為例，擁有兩百余種核酸提取相關產(chǎn)品，覆蓋了磁珠法、柱式法和高效便捷的一步法提取方式，可用于多種樣本來源。我國核酸提取試劑產(chǎn)品有望快速趕超進口品牌，實現(xiàn)進口產(chǎn)品替代。新冠疫情爆發(fā)前，國內(nèi)核酸提取市場以進口產(chǎn)品為主，2019年國內(nèi)70%以上的市場份額由海外企業(yè)占據(jù)，其中凱杰作為全球核酸提取領域的領軍企業(yè)，在全球和國內(nèi)的核酸提取市場份額長期領先。新冠疫情爆發(fā)后，新冠核酸檢測帶來的核酸提取需求大幅增加，包括博日科技（2021年遞交港股申請）、圣湘生物（688289.SH）、之江生物（688317.SH）等核酸檢測儀器或試劑盒

56、生產(chǎn)商配套銷售提取純化試劑，借助自身上市公司或者原有客戶優(yōu)勢，市場份額提升較快。根據(jù)弗若斯特沙利文的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2020年度國內(nèi)提取純化市場排名前五的廠商分別為凱杰、博日科技、之江生物、圣湘生物和賽默飛世爾，合計市場份額約70%。創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展建設國家創(chuàng)新型城市深入實施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略，以建設國家創(chuàng)新型城市為抓手，立足“中華藥港”、燃氣輪機大科學裝置、新材料產(chǎn)業(yè)基地等重點科創(chuàng)載體和平臺，在更高水平上集聚創(chuàng)新資源，加速攻關核心關鍵技術，在科技創(chuàng)新上爭當表率，推動經(jīng)濟增長向創(chuàng)新驅(qū)動轉(zhuǎn)變。（一）建設創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)載體聚焦優(yōu)勢特色產(chǎn)業(yè)，以產(chǎn)業(yè)升級、企業(yè)需求為導向，構建以企業(yè)為主體、市場為導向、產(chǎn)學研深度融合的技

57、術創(chuàng)新體系，打造“地標產(chǎn)業(yè)+產(chǎn)業(yè)研發(fā)服務平臺+高新技術企業(yè)和高端研發(fā)機構”的產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展生態(tài)，深化區(qū)域性產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新體系建設。1、建設技術研發(fā)創(chuàng)新平臺聚焦產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求，規(guī)劃建設花果山大道科創(chuàng)走廊，打造科創(chuàng)資源集中承載區(qū)和創(chuàng)新經(jīng)濟發(fā)展引領區(qū)。積極融入國家科技創(chuàng)新戰(zhàn)略布局，建成高效低碳燃氣輪機試驗裝置國家重大科技基礎設施項目，促進科技成果落地轉(zhuǎn)化，集聚一批燃氣輪機配套及關聯(lián)企業(yè)。到2025年，建成省級以上企業(yè)研發(fā)機構200個，大中型工業(yè)企業(yè)研發(fā)機構基本實現(xiàn)全覆蓋。推動設立海外研發(fā)機構、海外聯(lián)合實驗室、離岸孵化器等平臺，配置全球創(chuàng)新資源，承接高端技術轉(zhuǎn)移。2、建設創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)孵化平臺發(fā)揮高新區(qū)創(chuàng)新發(fā)展示

58、范引領作用，建設科技服務大市場，加快建設“創(chuàng)業(yè)苗圃孵化器加速器”孵化鏈、眾創(chuàng)社區(qū)（研發(fā)社區(qū)）和科技服務業(yè)集聚區(qū)。深化建設國家農(nóng)業(yè)科技園區(qū)，加快東海縣省級農(nóng)高區(qū)建設，創(chuàng)建國家級農(nóng)高區(qū)。3、培育創(chuàng)新型企業(yè)強化企業(yè)創(chuàng)新主體地位，完善企業(yè)創(chuàng)新支持服務，支持大中小企業(yè)和各類主體融通創(chuàng)新，培育充滿活力的創(chuàng)新型企業(yè)集群。4、強化企業(yè)創(chuàng)新主體地位加大對企業(yè)自主創(chuàng)新的引導和支持，鼓勵加大科技研發(fā)投入，加強應用技術研發(fā)和先進技術應用，促進科技成果向現(xiàn)實生產(chǎn)力轉(zhuǎn)化。支持參與國家、省級科技計劃和重大工程項目，健全由企業(yè)牽頭實施應用性重大科技項目機制，引導創(chuàng)新要素向企業(yè)集聚，使企業(yè)成為研發(fā)投入、技術創(chuàng)新、創(chuàng)新成果應用的

59、主體。5、強化產(chǎn)學研合作促進創(chuàng)新鏈和產(chǎn)業(yè)鏈精準對接，加快科研成果從樣品到產(chǎn)品再到商品的轉(zhuǎn)化。到2025年，校企合作聯(lián)盟達到1500個。6、健全多元科技創(chuàng)新投入體系加快形成多元化、多層次、多渠道的科技創(chuàng)新投融資體系，有效引導各類資本圍繞科技創(chuàng)新進行金融產(chǎn)品創(chuàng)新與資源配置，構建覆蓋科技創(chuàng)新全鏈條的金融支撐體系。（二）集聚創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才堅持人才是第一資源，深化人才發(fā)展體制機制改革，實行更加開放的人才政策，全方位培養(yǎng)、引進、用好人才，構筑集聚國內(nèi)外優(yōu)秀人才的發(fā)展高地。1、強化人才培養(yǎng)開發(fā)把人才資源開發(fā)放在創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展最優(yōu)先的位置，強化創(chuàng)新型人才培養(yǎng)導向，創(chuàng)新高校教育模式，完善科研院所人才培養(yǎng)機制，加快形

60、成一支規(guī)模大、富有創(chuàng)新精神、敢于承擔風險的創(chuàng)新型人才隊伍。2、加大人才引進力度建立靈活高效的人才引進機制，構建政府引導、用人單位主體、社會參與的人才引進體系。加大對“一帶一路”沿線國家教育合作項目的支持力度，打造“絲路東方留學連云港”教育品牌，培養(yǎng)引進國際化復合型人才。探索國際人才管理改革試點，推進海外人才離岸創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)基地建設。3、健全人才發(fā)展機制完善人才評價機制，強化人才分類評價導向，以職業(yè)屬性和崗位要求為基礎，充分發(fā)揮政府、市場、專業(yè)組織和用人單位等多元主體的作用，分類建立符合不同人才成長規(guī)律和職業(yè)專業(yè)特點的人才評價機制。（三）優(yōu)化科技創(chuàng)新體制機制深入推進科技體制改革，加快轉(zhuǎn)變政府職能，大