冷庫(kù)溫度分布驗(yàn)證的方案說(shuō)明

1、.wd.wd15/15.wd題目：冷庫(kù)溫度分布驗(yàn)證方案編號(hào)：06TS503-08.01實(shí)施日期:起草人：日期：會(huì)簽：日期：批準(zhǔn)人：日期：頒發(fā)部門(mén)：分發(fā)部門(mén)：目 錄TOC o 2-3 h z u t 標(biāo)題 1,1HYPERLINK l _Toc4070201781.概述 PAGEREF _Toc407020178 h 3HYPERLINK l _Toc4070201792 冷庫(kù) 根本情況 PAGEREF _Toc407020179 h 3HYPERLINK l _Toc4070201803 驗(yàn)證目的和方案 PAGEREF _Toc407020180 h 3HYPERLINK l _Toc4070

2、201813.1 驗(yàn)證目的 PAGEREF _Toc407020181 h 3HYPERLINK l _Toc4070201823.2 驗(yàn)證方案 PAGEREF _Toc407020182 h 4HYPERLINK l _Toc4070201834 職責(zé) PAGEREF _Toc407020183 h 4HYPERLINK l _Toc4070201844.1 驗(yàn)證委員會(huì) PAGEREF _Toc407020184 h 4HYPERLINK l _Toc4070201854.2 保障部 PAGEREF _Toc407020185 h 4HYPERLINK l _Toc4070201865 驗(yàn)證

3、內(nèi)容 PAGEREF _Toc407020186 h 4HYPERLINK l _Toc4070201875.1 驗(yàn)證所需的條件 PAGEREF _Toc407020187 h 4HYPERLINK l _Toc4070201885.1.1 驗(yàn)證所需的主要文件資料 PAGEREF _Toc407020188 h 4HYPERLINK l _Toc4070201895.1.2 器材及儀器 PAGEREF _Toc407020189 h 5HYPERLINK l _Toc4070201905.2設(shè)備安裝確認(rèn) PAGEREF _Toc407020190 h 5HYPERLINK l _Toc4070

4、201915.3運(yùn)行確認(rèn) PAGEREF _Toc407020191 h 5HYPERLINK l _Toc4070201925.4 性能確認(rèn) PAGEREF _Toc407020192 h 5HYPERLINK l _Toc4070201935.4.1冷庫(kù)溫度均一性檢測(cè) PAGEREF _Toc407020193 h 5HYPERLINK l _Toc4070201945.4.2溫度記錄儀的布置 PAGEREF _Toc407020194 h 5HYPERLINK l _Toc4070201955.4.3 測(cè)試工程 PAGEREF _Toc407020195 h 16HYPERLINK l

5、_Toc4070201965.5. 本卷須知 PAGEREF _Toc407020196 h 18HYPERLINK l _Toc4070201975.6 驗(yàn)證結(jié)果評(píng)定及結(jié)論 PAGEREF _Toc407020197 h 18HYPERLINK l _Toc4070201985.6.1 評(píng)價(jià)方法： PAGEREF _Toc407020198 h 18HYPERLINK l _Toc4070201995.7 驗(yàn)證周期： PAGEREF _Toc407020199 h 18HYPERLINK l _Toc4070202005.8 驗(yàn)證報(bào)告 PAGEREF _Toc407020200 h 18HY

6、PERLINK l _Toc4070202016 附錄 PAGEREF _Toc407020201 h 18HYPERLINK l _Toc4070202026.1 驗(yàn)證公共記錄 PAGEREF _Toc407020202 h 18HYPERLINK l _Toc4070202036.2 本方案專(zhuān)用記錄 PAGEREF _Toc407020203 h 181.概述我公司冷庫(kù)是用來(lái)存放藥品生產(chǎn)過(guò)程中的中間品、半成品、成品等，放置溫度要求均為2-8，對(duì)冷庫(kù)內(nèi)溫度分布的均勻性要求也較高。組合冷庫(kù)主要由庫(kù)房、制冷壓縮機(jī)、冷凝器、蒸發(fā)器、膨脹閥、溫度傳感器等部件組成，組合冷庫(kù)的使用，可以滿足其存放條件的

7、要求，所以組合冷庫(kù)在生物制藥中是必不可缺少的。2冷庫(kù) 根本情況設(shè)備名稱(chēng)：成品冷庫(kù)生產(chǎn)廠家：北京欣陽(yáng)通力商業(yè)設(shè)備設(shè)備編號(hào)使用部門(mén)庫(kù)長(zhǎng)/寬/高(米)工作位置用途溫度要求1007-0737庫(kù)房24.46/5.15/3.6庫(kù)房成品庫(kù)2-81007-1127庫(kù)房6.97/5.82/3.91庫(kù)房產(chǎn)品發(fā)運(yùn)暫存2-81007-1239庫(kù)房5.66/4.2/3.56.18/3.65/3.5辦公樓一層產(chǎn)品發(fā)運(yùn)暫存2-81007-0745制劑車(chē)間8.23/5.10/3.6車(chē)間一層半成品暫存2-81007-0736制劑車(chē)間3.95/2.94/2.48包裝間半成品暫存2-81007-0743工程細(xì)胞原液車(chē)間3.97/3

8、.54/2.52C級(jí)干凈區(qū)中間體暫存2-81007-0735工程菌原液車(chē)間4.14/2.08/2.51C級(jí)干凈區(qū)中間體暫存2-81007-1010質(zhì)管部4.45/2.85/2.5辦公樓二層留樣暫存2-81007-1128質(zhì)管部5/4.7/2.6辦公樓三層留樣暫存2-83 驗(yàn)證目的和方案3.1驗(yàn)證目的確保冷庫(kù)內(nèi)溫度分布符合冷庫(kù)的技術(shù)要求；確?，F(xiàn)有制冷系統(tǒng)運(yùn)行穩(wěn)定；確保冷庫(kù)的溫度能夠滿足藥品中間品、成品等的貯藏要求；確保冷庫(kù)符合GMP要求。為到達(dá)上述目的，特制定本驗(yàn)證方案，對(duì)冷庫(kù)進(jìn)展驗(yàn)證。驗(yàn)證過(guò)程中應(yīng)嚴(yán)格按照本方案規(guī)定的內(nèi)容進(jìn)展，假設(shè)因特殊原因卻需變更時(shí)，應(yīng)填寫(xiě)?驗(yàn)證方案變更申請(qǐng)及批準(zhǔn)書(shū)?報(bào)驗(yàn)證委

9、員會(huì)批準(zhǔn)。3.2 驗(yàn)證方案本次驗(yàn)證方案是根據(jù)產(chǎn)品及生產(chǎn)工藝的要求確定冷庫(kù)的技術(shù)指標(biāo)及設(shè)計(jì)要求。確認(rèn)設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)及冷庫(kù)的溫度分布要求。4 職責(zé)4.1驗(yàn)證委員會(huì)4.1.1負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案的審批。4.1.2負(fù)責(zé)驗(yàn)證的協(xié)調(diào)工作，以保證本驗(yàn)證方案規(guī)定工程的順利實(shí)施。4.1.3負(fù)責(zé)驗(yàn)證數(shù)據(jù)及結(jié)果的審核。4.1.4負(fù)責(zé)驗(yàn)證報(bào)告的審批。4.1.5負(fù)責(zé)發(fā)放驗(yàn)證證書(shū)。4.2 保障部4.2.1負(fù)責(zé)建設(shè)設(shè)備檔案。4.2.2負(fù)責(zé)儀器、儀表的校正。4.2.3負(fù)責(zé)收集各項(xiàng)驗(yàn)證、試驗(yàn)記錄，報(bào)驗(yàn)證委員會(huì)；也可以是使用部門(mén)或使用人。4.3生產(chǎn)部使用部門(mén)4.3.1負(fù)責(zé)驗(yàn)證條件的準(zhǔn)備。4.3.2參加會(huì)簽驗(yàn)證方案、驗(yàn)證報(bào)告，配合保障部完

10、成驗(yàn)證工作。4.4 庫(kù)房4.4.1負(fù)責(zé)冷庫(kù)的清潔處理，配合好驗(yàn)證的各項(xiàng)工作。5 驗(yàn)證內(nèi)容5.1 驗(yàn)證所需的條件5.1.1 驗(yàn)證所需的主要文件資料文件名稱(chēng)文件編號(hào)冷庫(kù)的使用和日常維護(hù)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程04SOP500-02.00冷庫(kù)使用說(shuō)明書(shū)*藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)2010年修訂*5.1.2 器材及儀器名 稱(chēng)規(guī) 格溫度計(jì)ESCORT iMiniPlus PDF5.2設(shè)備安裝確認(rèn)通過(guò)檢查和確認(rèn)室外壓縮機(jī)、冷凝器等設(shè)備的安裝條件、安裝后的適應(yīng)性，以及輔助配套設(shè)備的完備程度；以證實(shí)制冷系統(tǒng)運(yùn)行穩(wěn)定、符合要求。檢查并確認(rèn)設(shè)備及配件、備品備件、技術(shù)資料。5.3運(yùn)行確認(rèn)檢查冷庫(kù)開(kāi)關(guān)情況、溫度到達(dá)設(shè)置時(shí)冷庫(kù)工作情況、

11、壓縮機(jī)工作情況。5.4 性能確認(rèn)是對(duì)運(yùn)行確認(rèn)的再確認(rèn)，也就是機(jī)器在正式模擬運(yùn)行情況下檢查機(jī)器的使用性能。5.4.1冷庫(kù)溫度均一性檢測(cè)目的：通過(guò)對(duì)冷庫(kù)內(nèi)不同點(diǎn)溫度測(cè)試，可以了解冷庫(kù)內(nèi)各點(diǎn)溫度情況，從而了解冷庫(kù)性能。標(biāo)準(zhǔn)：溫度變化28檢測(cè)方法：在冷庫(kù)內(nèi)均勻設(shè)計(jì)溫度監(jiān)測(cè)點(diǎn)，存貨區(qū)域內(nèi)分上、下層，均勻布點(diǎn)，各層間垂直距離不大于 2 米，水平距離不大于 5 米，覆蓋存儲(chǔ)貨物能到達(dá)的最高和最低位置；在冷庫(kù)風(fēng)機(jī)出風(fēng)口和回風(fēng)口區(qū)域設(shè)計(jì)溫度監(jiān)測(cè)點(diǎn)，監(jiān)測(cè)出風(fēng)溫度和回風(fēng)溫度；在靠近門(mén)最近的貨物放置區(qū)域放置溫度記錄儀，測(cè)試開(kāi)門(mén)操作對(duì)庫(kù)內(nèi)溫度影響；所有溫度記錄儀均每 5 分鐘記錄一次數(shù)據(jù)。假設(shè)記錄儀布點(diǎn)位置有重疊，那么

12、去掉重疊布點(diǎn)。5.4.2溫度記錄儀的布置1、冷庫(kù)編號(hào)：1007-0737的溫度記錄儀的布置溫度記錄儀的布置：在冷庫(kù)內(nèi)外共選定31個(gè)溫度監(jiān)測(cè)點(diǎn)。溫度監(jiān)測(cè)點(diǎn)分布圖如下風(fēng)機(jī)風(fēng)機(jī)風(fēng)機(jī)風(fēng)機(jī) 門(mén)庫(kù)中位置編號(hào)與地面垂直距離米與庫(kù)左邊垂直距離米庫(kù)前側(cè)點(diǎn)/后側(cè)點(diǎn)10.30前22.30前32.30后40.30后50.36.11前62.36.11前72.36.11后80.36.11后90.312.22前102.312.22前112.312.22后120.312.22后130.318.33前142.318.33前152.318.33后160.318.33后170.324.46前182.324.46前192.324.4

13、6后200.324.46后21門(mén)門(mén)/22門(mén)門(mén)/23門(mén)門(mén)/24風(fēng)機(jī)風(fēng)機(jī)/25風(fēng)機(jī)風(fēng)機(jī)/26風(fēng)機(jī)風(fēng)機(jī)/27風(fēng)機(jī)風(fēng)機(jī)/28風(fēng)機(jī)風(fēng)機(jī)/29風(fēng)機(jī)風(fēng)機(jī)/30風(fēng)機(jī)風(fēng)機(jī)/31風(fēng)機(jī)風(fēng)機(jī)/2、冷庫(kù)編號(hào)：1007-1127的溫度記錄儀的布置溫度記錄儀的布置：在冷庫(kù)內(nèi)外共選定15個(gè)溫度監(jiān)測(cè)點(diǎn)。溫度監(jiān)測(cè)點(diǎn)分布圖如下風(fēng)機(jī)風(fēng)機(jī)門(mén)門(mén)庫(kù)中位置編號(hào)與地面垂直距離米與庫(kù)左邊垂直距離米庫(kù)前側(cè)點(diǎn)/后側(cè)點(diǎn)10.32.3前22.32.3前32.32.3后40.32.3后50.34.6前62.34.6前72.34.6后80.34.6后9門(mén)門(mén)/10門(mén)門(mén)/11門(mén)門(mén)/12風(fēng)機(jī)風(fēng)機(jī)/13風(fēng)機(jī)風(fēng)機(jī)/14風(fēng)機(jī)風(fēng)機(jī)/15風(fēng)機(jī)風(fēng)機(jī)/3、冷庫(kù)編號(hào)：1007-

14、1239的溫度記錄儀的布置溫度記錄儀的布置：在冷庫(kù)內(nèi)外共選定19個(gè)溫度監(jiān)測(cè)點(diǎn)。溫度監(jiān)測(cè)點(diǎn)分布圖如下風(fēng)機(jī)風(fēng)機(jī) 冷庫(kù) 門(mén)庫(kù)中位置編號(hào)與地面垂直距離米與庫(kù)左邊垂直距離米庫(kù)前側(cè)點(diǎn)/后側(cè)點(diǎn)10.31.88前左側(cè)庫(kù)22.31.88前左側(cè)庫(kù)32.31.88后左側(cè)庫(kù)40.31.88后左側(cè)庫(kù)50.33.76前左側(cè)庫(kù)62.33.76前左側(cè)庫(kù)72.33.76后左側(cè)庫(kù)80.33.76后左側(cè)庫(kù)9門(mén)門(mén)/10門(mén)門(mén)/11門(mén)門(mén)/12風(fēng)機(jī)風(fēng)機(jī)/13風(fēng)機(jī)風(fēng)機(jī)/140.32.06前右側(cè)庫(kù)152.32.06前右側(cè)庫(kù)162.32.06后右側(cè)庫(kù)170.32.06后右側(cè)庫(kù)180.34.12前右側(cè)庫(kù)192.34.12前右側(cè)庫(kù)202.34.12

15、后右側(cè)庫(kù)210.34.12后右側(cè)庫(kù)22風(fēng)機(jī)風(fēng)機(jī)/23風(fēng)機(jī)風(fēng)機(jī)/4、冷庫(kù)編號(hào)：1007-0745的溫度記錄儀的布置溫度記錄儀的布置：在冷庫(kù)內(nèi)外共選定13個(gè)溫度監(jiān)測(cè)點(diǎn)。溫度監(jiān)測(cè)點(diǎn)分布圖如下風(fēng)機(jī)門(mén)庫(kù)中位置編號(hào)與地面垂直距離米與庫(kù)左邊垂直距離米庫(kù)前側(cè)點(diǎn)/后側(cè)點(diǎn)10.32.74前22.32.74前32.32.74后40.32.74后50.35.48前62.35.48前72.35.48后80.35.48后9門(mén)門(mén)/10門(mén)門(mén)/11門(mén)門(mén)/12風(fēng)機(jī)風(fēng)機(jī)/13風(fēng)機(jī)風(fēng)機(jī)/5、冷庫(kù)編號(hào)：1007-0736的溫度記錄儀的布置溫度記錄儀的布置：在冷庫(kù)內(nèi)外共選定9個(gè)溫度監(jiān)測(cè)點(diǎn)。溫度監(jiān)測(cè)點(diǎn)分布圖如下風(fēng)機(jī)門(mén)庫(kù)中位置編號(hào)與地面垂直

16、距離米與庫(kù)左邊垂直距離米庫(kù)前側(cè)點(diǎn)/后側(cè)點(diǎn)10.31.975前22.31.975前32.31.975后40.31.975后5門(mén)門(mén)/6門(mén)門(mén)/7門(mén)門(mén)/8風(fēng)機(jī)風(fēng)機(jī)/9風(fēng)機(jī)風(fēng)機(jī)/6、冷庫(kù)編號(hào)：1007-0743的溫度記錄儀的布置溫度記錄儀的布置：在冷庫(kù)內(nèi)外共選定9個(gè)溫度監(jiān)測(cè)點(diǎn)。溫度監(jiān)測(cè)點(diǎn)分布圖如下風(fēng)機(jī)門(mén)庫(kù)中位置編號(hào)與地面垂直距離米與庫(kù)左邊垂直距離米庫(kù)前側(cè)點(diǎn)/后側(cè)點(diǎn)10.31.985前22.31.985前32.31.985后40.31.985后5門(mén)門(mén)/6門(mén)門(mén)/7門(mén)門(mén)/8風(fēng)機(jī)風(fēng)機(jī)/9風(fēng)機(jī)風(fēng)機(jī)/7、冷庫(kù)編號(hào)：1007-0735的溫度記錄儀的布置溫度記錄儀的布置：在冷庫(kù)內(nèi)外共選定9個(gè)溫度監(jiān)測(cè)點(diǎn)。溫度監(jiān)測(cè)點(diǎn)分布圖

17、如下風(fēng)機(jī)門(mén)庫(kù)中位置編號(hào)與地面垂直距離米與庫(kù)左邊垂直距離米庫(kù)前側(cè)點(diǎn)/后側(cè)點(diǎn)10.32.07前22.32.07前32.32.07后40.32.07后5門(mén)門(mén)/6門(mén)門(mén)/7門(mén)門(mén)/8風(fēng)機(jī)風(fēng)機(jī)/9風(fēng)機(jī)風(fēng)機(jī)/8、冷庫(kù)編號(hào)：1007-1010的溫度記錄儀的布置溫度記錄儀的布置：在冷庫(kù)內(nèi)外共選定9個(gè)溫度監(jiān)測(cè)點(diǎn)。溫度監(jiān)測(cè)點(diǎn)分布圖如下風(fēng)機(jī)門(mén)庫(kù)中位置編號(hào)與地面垂直距離米與庫(kù)左邊垂直距離米庫(kù)前側(cè)點(diǎn)/后側(cè)點(diǎn)10.32.07前22.32.07前32.32.07后40.32.07后5門(mén)門(mén)/6門(mén)門(mén)/7門(mén)門(mén)/8風(fēng)機(jī)風(fēng)機(jī)/9風(fēng)機(jī)風(fēng)機(jī)/9、冷庫(kù)編號(hào)：1007-1128的溫度記錄儀的布置溫度記錄儀的布置：在冷庫(kù)內(nèi)外共選定9個(gè)溫度監(jiān)測(cè)點(diǎn)。

18、溫度監(jiān)測(cè)點(diǎn)分布圖如下風(fēng)機(jī)門(mén)庫(kù)中位置編號(hào)與地面垂直距離米與庫(kù)左邊垂直距離米庫(kù)前側(cè)點(diǎn)/后側(cè)點(diǎn)10.32.07前22.32.07前32.32.07后40.32.07后5門(mén)門(mén)/6門(mén)門(mén)/7門(mén)門(mén)/8風(fēng)機(jī)風(fēng)機(jī)/9風(fēng)機(jī)風(fēng)機(jī)/5.4.3 測(cè)試工程5.4.3.1滿載穩(wěn)定性測(cè)試5.4.3.1.1目的：通過(guò)滿載穩(wěn)定性測(cè)試，建設(shè)溫度分布圖，驗(yàn)證在滿載運(yùn)行狀態(tài)下，冷庫(kù)內(nèi)溫度是否保持在 28內(nèi)；評(píng)估滿載溫度穩(wěn)定性及分布均勻性；評(píng)估冷庫(kù)溫度控制點(diǎn)設(shè)定；評(píng)估制冷機(jī)組出風(fēng)口溫度；分析“冷“熱點(diǎn)，評(píng)估當(dāng)前溫度監(jiān)測(cè)和報(bào)警策略。 5.4.3.1.2方法：在冷庫(kù)存貨區(qū)域內(nèi)放置藥品箱或空瓦楞紙箱等，使冷庫(kù)負(fù)載狀態(tài)到達(dá)滿載；確保在冷庫(kù)到達(dá)滿

19、載條件后正常運(yùn)行 12 小時(shí)以上，然后開(kāi)場(chǎng)滿載穩(wěn)定性測(cè)試，連續(xù)運(yùn)行 3 天以上，分析數(shù)據(jù)，評(píng)估溫度分布特征。5.4.3.1.3過(guò)程：確認(rèn)冷庫(kù)各項(xiàng)參數(shù)設(shè)置；確保在滿載穩(wěn)定性測(cè)試前，冷庫(kù)制冷系統(tǒng)已正常運(yùn)轉(zhuǎn) 12 小時(shí)以上；記錄測(cè)試開(kāi)場(chǎng)和停頓時(shí)間，確保滿載穩(wěn)定性測(cè)試持續(xù)時(shí)間 48 小時(shí)以上；工程結(jié)果簽名/日期制冷系統(tǒng)溫度控制點(diǎn)啟動(dòng)溫度：停頓溫度：報(bào)警系統(tǒng)設(shè)定點(diǎn)：上限溫度值：下限溫度值：冷庫(kù)負(fù)載狀態(tài)：測(cè)試前制冷系統(tǒng)是否已正常運(yùn)轉(zhuǎn)12小時(shí)以上測(cè)試開(kāi)場(chǎng)時(shí)間測(cè)試停頓時(shí)間測(cè)試持續(xù)時(shí)間5.4.3.2開(kāi)門(mén)測(cè)試通過(guò)開(kāi)門(mén)測(cè)試，了解開(kāi)門(mén)操作對(duì)正常運(yùn)行冷庫(kù)內(nèi)的溫度影響。5.4.3.2.2方法：在穩(wěn)定性測(cè)試完畢后，將冷庫(kù)庫(kù)

20、門(mén)翻開(kāi)，觀察庫(kù)內(nèi)溫度情況。當(dāng)有任何溫度監(jiān)測(cè)點(diǎn)溫度上升至 8或降低至 2時(shí)，關(guān)閉冷庫(kù)門(mén)，停頓測(cè)試。記錄開(kāi)門(mén)測(cè)試起始時(shí)間和停頓時(shí)間。5.4.3.2.3過(guò)程開(kāi)門(mén)測(cè)試在滿載穩(wěn)定性測(cè)試后進(jìn)展；翻開(kāi)冷庫(kù)門(mén)，并記錄開(kāi)場(chǎng)時(shí)間；觀察庫(kù)內(nèi)溫度變化，如有任何位置溫度超過(guò)8或低于2，那么停頓測(cè)試；假設(shè)測(cè)試過(guò)程中無(wú)溫度超 8或低于 2，那么在持續(xù) 30 分鐘后停頓測(cè)試；關(guān)閉冷庫(kù)門(mén)，記錄測(cè)試停頓時(shí)間。測(cè)試結(jié)果簽名/日期開(kāi)門(mén)時(shí)間完畢時(shí)間開(kāi)門(mén)測(cè)試時(shí)間長(zhǎng)度5.4.3.3斷電測(cè)試5.4.3.3.1目的：通過(guò)斷電測(cè)試，了解在斷電或設(shè)備故障等突發(fā)情況下冷庫(kù)能保持 28的時(shí)間。5.4.3.3.2方法：在開(kāi)門(mén)測(cè)試后，正常運(yùn)行冷庫(kù) 1 小

21、時(shí)以上，使冷庫(kù)內(nèi)溫度恢復(fù)正常。然后關(guān)閉制冷系統(tǒng)，觀察庫(kù)內(nèi)溫度情況。當(dāng)有任何溫度監(jiān)測(cè)點(diǎn)溫度上升至 8或降低至 2時(shí)，開(kāi)啟制冷系統(tǒng)，停頓測(cè)試。記錄斷電測(cè)試起始時(shí)間和停頓時(shí)間。5.4.3.3.3過(guò)程：確保在斷電測(cè)試前冷庫(kù)制冷系統(tǒng)已正常工作 1 小時(shí)以上；關(guān)閉冷庫(kù)制冷系統(tǒng)，并記錄開(kāi)場(chǎng)時(shí)間；觀察庫(kù)內(nèi)溫度變化，如有任何位置溫度超過(guò) 8或低于 2，那么停頓測(cè)試；假設(shè)測(cè)試過(guò)程中無(wú)溫度超 8或低于 2，那么在持續(xù) 1 小時(shí)后停頓測(cè)試；記錄測(cè)試停頓時(shí)間。測(cè)試結(jié)果簽名/日期在斷電測(cè)試開(kāi)場(chǎng)前冷庫(kù)制冷系統(tǒng)是否已正常運(yùn)行1小時(shí)以上 斷電時(shí)間 完畢時(shí)間 斷電測(cè)試時(shí)間長(zhǎng)度 5.5. 本卷須知在驗(yàn)證過(guò)程中，應(yīng)嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)展操作，假設(shè)出現(xiàn)個(gè)別工程不合格，應(yīng)查明原因后重新進(jìn)展檢測(cè)。假設(shè)屬設(shè)備參數(shù)設(shè)定問(wèn)題，應(yīng)考慮重新進(jìn)展參數(shù)設(shè)置和試驗(yàn)。5.6 驗(yàn)證結(jié)果評(píng)定及結(jié)論5.6.1 評(píng)價(jià)方法：每1點(diǎn)溫度計(jì)的溫度在同一時(shí)刻溫度偏差都應(yīng)到達(dá)不超過(guò)2，說(shuō)明溫度分布均勻，判定為合格；有1點(diǎn)溫度偏差超過(guò)2，那么判定為不合格；5.7 驗(yàn)證周期：正常使用情況下，制冷設(shè)備沒(méi)有進(jìn)展維修那么不需再驗(yàn)證。 5.8 驗(yàn)證報(bào)告6 附錄6.1 驗(yàn)證公共記錄驗(yàn)證方案修改申請(qǐng)及批準(zhǔn)書(shū)驗(yàn)證所需條件記錄表驗(yàn)證所需儀