執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試歷年真題及答案匯總精選_第1頁(yè)
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1、執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試歷年真題及答案匯總精選1.根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法(試行),醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)有效期為( )。A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】:C【解析】:醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為3年。有效期屆滿需要繼續(xù)配制的,申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前3個(gè)月按照原申請(qǐng)配制程序提出再注冊(cè)申請(qǐng),報(bào)送有關(guān)資料。2.關(guān)于藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)和質(zhì)量公告的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是( )。A.國(guó)家藥品質(zhì)量公告應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品質(zhì)量狀況及時(shí)或定期發(fā)布B.抽樣人員在藥品抽樣時(shí),應(yīng)當(dāng)認(rèn)真檢查藥品貯存條件C.當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的藥品檢驗(yàn)結(jié)果有異議,可以向相關(guān)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出復(fù)驗(yàn)D.藥品抽查檢驗(yàn)只能按照檢驗(yàn)成本收取費(fèi)用【答案

2、】:D【解析】:D項(xiàng),藥品的抽查檢驗(yàn)不向被抽樣的企業(yè)或單位收取費(fèi)用,所需費(fèi)用由財(cái)政列支。3.根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范,藥品零售企業(yè)應(yīng)做到( )。A.在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所顯著位置懸掛藥品經(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證B.在崗的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)掛牌明示C.銷(xiāo)售近效期藥品應(yīng)向顧客告知有效期D.對(duì)顧客反映的問(wèn)題,請(qǐng)坐堂醫(yī)生解決【答案】:A|B|C【解析】:D項(xiàng),藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所公布藥品監(jiān)督管理部門(mén)的監(jiān)督電話,設(shè)置顧客意見(jiàn)簿,及時(shí)處理顧客對(duì)藥品質(zhì)量的投訴。4.根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定,關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)條件和要求的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是( )。A.取得執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)并經(jīng)注冊(cè)方能執(zhí)業(yè)B.首次注冊(cè)應(yīng)在取得職

3、業(yè)資格證書(shū)后5年內(nèi)申請(qǐng)注冊(cè)C.遵紀(jì)守法,無(wú)不良信息記錄D.身體健康能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作并經(jīng)執(zhí)業(yè)單位考核同意【答案】:B【解析】:取得執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)后,經(jīng)執(zhí)業(yè)單位考核同意后,應(yīng)通過(guò)全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)向所在地注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)申請(qǐng)注冊(cè)取得執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證,方可以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。沒(méi)有規(guī)定必須在5年內(nèi)申請(qǐng)注冊(cè)。5.關(guān)于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方食品管理的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是( )。A.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品參照藥品管理,應(yīng)經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)B.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告參照藥品廣告有關(guān)管理規(guī)定C.嬰幼兒配方食品的產(chǎn)品配方應(yīng)向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案D.嬰幼兒配方食品生產(chǎn)應(yīng)實(shí)施全過(guò)程

4、質(zhì)量控制,實(shí)施逐批檢驗(yàn)【答案】:C【解析】:C項(xiàng)嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將食品原料、食品添加劑、產(chǎn)品配方及標(biāo)簽等事項(xiàng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。6.藥品不良反應(yīng)指( )。A.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)B.合格藥品在正常用法下導(dǎo)致的致死反應(yīng)C.不合理用藥導(dǎo)致的有害反應(yīng)D.有配伍禁忌的藥品聯(lián)合使用發(fā)生的有害的相互作用【答案】:A【解析】:藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)。7.根據(jù)處方管理辦法,藥師對(duì)處方用藥適宜性的審核內(nèi)容包括( )。A.是否存在重復(fù)給藥現(xiàn)象B.處方前記、正文、后記是否清晰完整C.藥品劑量

5、、用法的正確性D.選用劑型與給藥途徑的合理性E.潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌的可能性【答案】:A|C|D|E【解析】:藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)處方用藥適宜性進(jìn)行審核,審核內(nèi)容包括:規(guī)定必須做皮試的藥品,處方醫(yī)師是否注明過(guò)敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定;處方用藥與臨床診斷的相符性;劑量、用法的正確性;選用劑型與給藥途徑的合理性;是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象;是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌;其他用藥不適宜情況。8.根據(jù)中華人民共和國(guó)藥品管理法的規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料,必須( )。A.符合醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)B.符合藥用要求C.符合保障人體健康、安全標(biāo)準(zhǔn)D.經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)注冊(cè)【答案】

6、:B|C【解析】:直接接觸藥品的包裝材料和容器,應(yīng)當(dāng)符合藥用要求,符合保障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn)。9.(共用備選答案)A.國(guó)內(nèi)供應(yīng)不足的藥品B.新發(fā)現(xiàn)和從國(guó)外引種的藥材C.國(guó)外生產(chǎn)的血液制品D.生產(chǎn)新藥或已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品E.中藥材(1)國(guó)務(wù)院有權(quán)限制或者禁止出口的是( )?!敬鸢浮?A【解析】:藥品管理法第四十四條規(guī)定:對(duì)國(guó)內(nèi)供應(yīng)不足的藥品,國(guó)務(wù)院有權(quán)限制或者禁止出口。(2)可以從城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)購(gòu)進(jìn)的是( )?!敬鸢浮?E【解析】:藥品管理法第二十一條規(guī)定:城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)可以出售中藥材,國(guó)務(wù)院另有規(guī)定的除外。(3)經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)逐批檢驗(yàn)合格后,方可進(jìn)口的是( )?!敬鸢浮?/p>

7、:C【解析】:藥品管理法實(shí)施條例第三十八條規(guī)定:疫苗類(lèi)制品、血液制品、用于血源篩查的體外診斷試劑以及國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的其他生物制品在銷(xiāo)售前或者進(jìn)口時(shí),應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)的規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)或者審核批準(zhǔn);檢驗(yàn)不合格或者未獲批準(zhǔn)的,不得銷(xiāo)售或者進(jìn)口。10.(共用備選答案)A.印有商標(biāo)B.印有商品名C.印有執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)D.符合藥用要求E.按照規(guī)定印有或貼有標(biāo)簽并附有說(shuō)明書(shū)根據(jù)中華人民共和國(guó)藥品管理法及相關(guān)規(guī)定(1)直接接觸藥品的包裝材料和容器應(yīng)( )?!敬鸢浮?D【解析】:中華人民共和國(guó)藥品管理法第五十二條規(guī)定:直接接觸藥品的包裝材料和容器,必須符合藥用要求,符合保障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn)

8、,并由藥品監(jiān)督管理部門(mén)在審批藥品時(shí)一并審批。(2)藥品的每個(gè)最小銷(xiāo)售單元的包裝應(yīng)( )?!敬鸢浮?E【解析】:中華人民共和國(guó)藥品管理法第四條規(guī)定:藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽并附有說(shuō)明書(shū)。11.下列關(guān)于中藥保護(hù)品種保護(hù)措施的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是( )。A.向國(guó)外轉(zhuǎn)讓中藥一級(jí)保護(hù)品種的處方組成、工藝制法,應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)保密規(guī)定辦理B.中藥保護(hù)品種需要延長(zhǎng)保護(hù)期的,由生產(chǎn)企業(yè)在該品種保護(hù)期滿前6個(gè)月,依照程序申報(bào)C.除臨床用藥緊張的中藥保護(hù)品種另有規(guī)定外,被批準(zhǔn)保護(hù)的中藥品種在保護(hù)期內(nèi)僅限于已獲得中藥保護(hù)品種證書(shū)的企業(yè)生產(chǎn)D.中藥品種在保護(hù)期內(nèi)向外國(guó)申請(qǐng)注冊(cè)時(shí),必須經(jīng)國(guó)家中醫(yī)藥管理部門(mén)批準(zhǔn)【答

9、案】:D【解析】:中藥保護(hù)品種在保護(hù)期內(nèi)向國(guó)外申請(qǐng)注冊(cè)時(shí),必須經(jīng)過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)同意。否則,不得辦理。12.藥品生產(chǎn)企業(yè)的調(diào)查評(píng)估報(bào)告內(nèi)容有( )。A.召回藥品的具體情況,包括名稱、批次等基本信息B.實(shí)施召回的原因C.調(diào)查評(píng)估結(jié)果D.召回分級(jí)【答案】:A|B|C|D【解析】:調(diào)查評(píng)估報(bào)告內(nèi)容包括:召回藥品的具體情況,包括名稱、批次等藥品信息;實(shí)施召回的原因;調(diào)查評(píng)估結(jié)果;召回分級(jí)。13.(共用備選答案)A.處以三年以下有期徒刑,并處罰金B(yǎng).處以三年以上十年以下有期徒刑C.處以三年以上十年以下有期徒刑,并處罰金D.處以十年以上有期徒刑或者無(wú)期徒刑,并處罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)E.處以十年以上有

10、期徒刑、無(wú)期徒刑或者死刑,并處罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)根據(jù)中華人民共和國(guó)刑法(1)生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥,后果特別嚴(yán)重的應(yīng)( )。【答案】:D【解析】:中華人民共和國(guó)刑法第一百四十二條規(guī)定:生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥,對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的,處三年以上十年以下有期徒刑,并處銷(xiāo)售金額百分之五十以上二倍以下罰金;后果特別嚴(yán)重的,處十年以上有期徒刑或者無(wú)期徒刑,并處銷(xiāo)售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)。(2)生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥,致人死亡的應(yīng)( )?!敬鸢浮?E【解析】:中華人民共和國(guó)刑法第一百四十一條規(guī)定:生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的,處三年以下有期徒刑或者拘役,并處罰金;對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害或者有其他嚴(yán)重情節(jié)的,處三年以上十年

11、以下有期徒刑,并處罰金;致人死亡或者有其他特別嚴(yán)重情節(jié)的,處十年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或者死刑,并處罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)。14.根據(jù)處方管理辦法,下列關(guān)于處方限量的說(shuō)法,正確的有( )。A.鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量,僅限于三級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用B.鹽酸哌替啶處方為一次常用量,僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用C.急診處方一般不超過(guò)3日用量D.門(mén)診處方一般不得超過(guò)7日用量【答案】:B|C|D【解析】:A項(xiàng),對(duì)于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品,鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量,僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用。B項(xiàng),鹽酸哌替啶處方為一次常用量,僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。CD兩項(xiàng),處方一般不得超過(guò)7日用量;急診處方一般不得超過(guò)3日用

12、量;對(duì)于某些慢性病、老年病或特殊情況,處方用量可適當(dāng)延長(zhǎng),但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。15.根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)依法變更許可事項(xiàng)應(yīng)重新辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證的情形是( )。A.藥品批發(fā)企業(yè)增設(shè)大型倉(cāng)庫(kù)B.藥品零售企業(yè)變更經(jīng)營(yíng)方式C.藥品批發(fā)企業(yè)變更法定代表人D.藥品批發(fā)企業(yè)增加“疫苗”經(jīng)營(yíng)范圍E.專(zhuān)營(yíng)非處方藥的藥品零售企業(yè)增加處方藥經(jīng)營(yíng)范圍【答案】:B【解析】:藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法第十四條規(guī)定:企業(yè)分立、合并、改變經(jīng)營(yíng)方式、跨原管轄地遷移,按照本辦法的規(guī)定應(yīng)重新辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證。16.(共用備選答案)A.藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)B.新的藥品不良反應(yīng)C.藥品群體不良反應(yīng)D.嚴(yán)重不良反應(yīng)

13、E.新的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)(1)藥品說(shuō)明書(shū)未載明的不良反應(yīng),屬于( )?!敬鸢浮?B【解析】:新的藥品不良反應(yīng)是指藥品說(shuō)明書(shū)中未載明的不良反應(yīng)。說(shuō)明書(shū)中已有描述,但不良反應(yīng)發(fā)生的性質(zhì)、程度、后果或者頻率與說(shuō)明書(shū)描述不一致或者更嚴(yán)重的,按照新的藥品不良反應(yīng)處理。(2)導(dǎo)致住院時(shí)間延長(zhǎng)的藥品不良反應(yīng)屬于( )?!敬鸢浮?D【解析】:嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)是指因使用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng):導(dǎo)致死亡;危及生命;致癌、致畸、致出生缺陷;導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷;導(dǎo)致住院或者住院時(shí)間延長(zhǎng);導(dǎo)致其他重要醫(yī)學(xué)事件,如不進(jìn)行治療可能出現(xiàn)上述所列情況的。(3)發(fā)生頻率與說(shuō)明書(shū)描述不一致的藥品

14、不良反應(yīng),按照( )?!敬鸢浮?B【解析】:新的藥品不良反應(yīng)是指藥品說(shuō)明書(shū)中未載明的不良反應(yīng)。說(shuō)明書(shū)中已有描述,但不良反應(yīng)發(fā)生的性質(zhì)、程度、后果或者頻率與說(shuō)明書(shū)描述不一致或者更嚴(yán)重的,按照新的藥品不良反應(yīng)處理。(4)導(dǎo)致永久的人體殘傷或者器官功能損傷的藥品不良反應(yīng)屬于( )?!敬鸢浮?D【解析】:嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)是指因使用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng):導(dǎo)致死亡;危及生命;致癌、致畸、致出生缺陷;導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷;導(dǎo)致住院或者住院時(shí)間延長(zhǎng);導(dǎo)致其他重要醫(yī)學(xué)事件,如不進(jìn)行治療可能出現(xiàn)上述所列情況的。17.根據(jù)2016年7月發(fā)布的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范,購(gòu)銷(xiāo)記錄保存的時(shí)

15、限應(yīng)當(dāng)是( )。A.至少1年B.至少2年C.至少3年D.至少4年E.至少5年【答案】:E【解析】:根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范第四十二條規(guī)定,記錄及憑證應(yīng)當(dāng)至少保存5年。疫苗、特殊管理的藥品的記錄及憑證按相關(guān)規(guī)定保存。18.藥品上市許可持有人制度在我國(guó)試點(diǎn)時(shí)長(zhǎng)為( )A.一年B.兩年C.三年D.四年【答案】:D【解析】:藥品上市許可持有人(MAH)制度,是國(guó)際社會(huì)藥品安全領(lǐng)域的通行管理制度。第十二屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十七次會(huì)議決定授權(quán)國(guó)務(wù)院在北京、天津、河北、上海等十個(gè)省、直轄市開(kāi)展藥品上市許可持有人制度試點(diǎn),授權(quán)的試點(diǎn)期限開(kāi)始規(guī)定為三年。2018年10月26日第十三屆全國(guó)人民代表大會(huì)常

16、務(wù)委員會(huì)第六次會(huì)議通過(guò)全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)關(guān)于延長(zhǎng)授權(quán)國(guó)務(wù)院在部分地方開(kāi)展藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)期限的決定,授權(quán)國(guó)務(wù)院在部分地方開(kāi)展藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)工作的三年期限延長(zhǎng)一年(自2018年11月5日起施行)。19.委托他人生產(chǎn)制劑的藥品上市許可持有人,應(yīng)當(dāng)具備哪些條件?( )A.藥品生產(chǎn)應(yīng)具備人員規(guī)定的條件B.有藥品生產(chǎn)的原材料和銷(xiāo)售藥品的途徑C.有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員D.有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度,并符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求【答案】:A|C|D【解析】:委托他人生產(chǎn)制劑的藥品上市許可持有人,應(yīng)當(dāng)具備三方面條件,一是藥品生產(chǎn)應(yīng)具備人員規(guī)定的條件;二

17、是有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員;三是有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度,并符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求。20.(共用備選答案)A.化學(xué)藥品B.進(jìn)口藥品C.生物制品D.中藥E.進(jìn)口藥品分包裝根據(jù)藥品注冊(cè)管理辦法(1)甲藥品批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字H20090022,其中H表示( )?!敬鸢浮?A(2)乙藥品批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字Z20090010,其中Z表示( )?!敬鸢浮?D【解析】:根據(jù)藥品注冊(cè)管理辦法第一百七十一條規(guī)定,藥品批準(zhǔn)文號(hào)的格式為:國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S、J)4位年號(hào)4位順序號(hào),其中H代表化學(xué)藥品,Z代表中藥,S代表生物制品,J代表進(jìn)口藥品分包裝。21.(特別說(shuō)明:本題涉及的考點(diǎn)新

18、教材已刪除,不再考此內(nèi)容)藥品編碼本位碼共14位,其中第4到第8位為( )。A.藥品產(chǎn)品標(biāo)識(shí)碼B.藥品企業(yè)標(biāo)識(shí)碼C.藥品類(lèi)別碼D.藥品國(guó)別碼E.藥品校驗(yàn)碼【答案】:B【解析】:藥品編碼共14位。第1、2位為國(guó)別碼,國(guó)家藥品編碼本位碼國(guó)別碼為“86”;第3位為藥品類(lèi)別碼,國(guó)家藥品編碼本位碼類(lèi)別碼為“9”;第413位為藥品本體碼,國(guó)家藥品編碼本位碼本體碼的前5位(即藥品編碼第48位)為藥品企業(yè)標(biāo)識(shí);國(guó)家藥品編碼本位碼本體碼的后5位為藥品產(chǎn)品標(biāo)識(shí);國(guó)家藥品編碼本位碼中的最后一個(gè)字符為藥品校驗(yàn)碼。22.根據(jù)非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定(暫行),關(guān)于非處方藥標(biāo)識(shí)管理規(guī)定的說(shuō)明,正確的有( )。A.乙類(lèi)非處方

19、藥專(zhuān)用標(biāo)識(shí)為綠色B.甲類(lèi)非處方藥專(zhuān)用標(biāo)識(shí)為紅色C.非處方藥專(zhuān)用標(biāo)識(shí)圖案分為紅色和綠色D.經(jīng)營(yíng)非處方藥的企業(yè)指南性專(zhuān)用標(biāo)識(shí)為紅色【答案】:A|B|C【解析】:根據(jù)非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定(暫行)第五條的規(guī)定,非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)圖案分為紅色和綠色,紅色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)用于甲類(lèi)非處方藥,綠色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)用于乙類(lèi)非處方藥和用作指南性標(biāo)志。23.根據(jù)化學(xué)藥品和治療用生物制品說(shuō)明書(shū)規(guī)范細(xì)則,說(shuō)明書(shū)【藥品名稱】項(xiàng)中對(duì)內(nèi)容及排列順序的要求是( )。A.只需要注明通用名稱和英文名稱B.只需要注明通用名稱和漢語(yǔ)拼音C.必須注明商品名稱,但無(wú)需加注漢語(yǔ)拼音D.應(yīng)按通用名稱、拉丁名稱、商品名稱、漢語(yǔ)拼音順序列明E.應(yīng)按通用名稱、商

20、品名稱、英文名稱、漢語(yǔ)拼音順序列明【答案】:E【解析】:說(shuō)明書(shū)【藥品名稱】項(xiàng)中內(nèi)容按下列順序列出:通用名稱:中國(guó)藥典收載的品種,其通用名稱應(yīng)當(dāng)與藥典一致;藥典未收載的品種,其名稱應(yīng)當(dāng)符合藥品通用名稱命名原則;商品名稱:未批準(zhǔn)使用商品名稱的藥品不列該項(xiàng);英文名稱:無(wú)英文名稱的藥品不列該項(xiàng);漢語(yǔ)拼音。24.根據(jù)關(guān)于加強(qiáng)含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑管理有關(guān)事宜的通知(國(guó)食藥監(jiān)辦2012260號(hào)),藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑時(shí)應(yīng)( )。A.設(shè)置專(zhuān)柜B.開(kāi)架銷(xiāo)售C.專(zhuān)冊(cè)登記D.專(zhuān)人管理【答案】:A|C|D【解析】:藥品零售企業(yè)不得開(kāi)架銷(xiāo)售含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑,應(yīng)當(dāng)設(shè)置專(zhuān)柜由專(zhuān)人管理、專(zhuān)冊(cè)登記,登記內(nèi)容包括藥

21、品名稱、規(guī)格、銷(xiāo)售數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、購(gòu)買(mǎi)人姓名、身份證號(hào)碼。25.(共用備選答案)A.報(bào)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案B.經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)注冊(cè)C.報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案D.經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)注冊(cè)(1)首次進(jìn)口屬于補(bǔ)充礦物質(zhì)類(lèi)營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的保健食品應(yīng)當(dāng)( )。【答案】:C(2)嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方應(yīng)當(dāng)( )?!敬鸢浮?D【解析】:中華人民共和國(guó)食品安全法第七十六條指出:使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進(jìn)口的保健食品應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)注冊(cè)。但是,首次進(jìn)口的保健食品中屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的,應(yīng)當(dāng)報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。在嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管

22、理辦法中表示:嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)管部門(mén)注冊(cè)。(注:原A項(xiàng)、B項(xiàng)中為省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén),原C項(xiàng)、D項(xiàng)中為國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局。)26.(共用備選答案)A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)C.工業(yè)和信息化部D.省級(jí)電信管理部門(mén)E.省級(jí)新聞出版管理部門(mén)(1)核發(fā)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)的部門(mén)是( )?!敬鸢浮?B【解析】:互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法第六條規(guī)定:各省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理局對(duì)本轄區(qū)內(nèi)申請(qǐng)?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的互聯(lián)網(wǎng)站進(jìn)行審核,符合條件的核發(fā)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)?!菊f(shuō)明】原A項(xiàng)為國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局,2018年,國(guó)務(wù)院不

23、再設(shè)立國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局,單獨(dú)組建了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局。(2)在互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布廣告的審批部門(mén)是( )?!敬鸢浮?B【解析】:互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法第十條規(guī)定:提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布的藥品(含醫(yī)療器械)廣告,必須經(jīng)過(guò)省級(jí)(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)。【說(shuō)明】2017年修訂的互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法第四條規(guī)定:國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局對(duì)全國(guó)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)的網(wǎng)站實(shí)施監(jiān)督管理。省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)的網(wǎng)站實(shí)施監(jiān)督管理。第十條規(guī)定:提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布的藥品(含醫(yī)療器械)廣告,必須經(jīng)過(guò)食品藥品監(jiān)督管理部

24、門(mén)審查批準(zhǔn)。提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布的藥品(含醫(yī)療器械)廣告要注明廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)。因此現(xiàn)在應(yīng)為藥品監(jiān)督管理部門(mén),沒(méi)有規(guī)定國(guó)家或省。27.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品的要求包括( )。A.禁止醫(yī)務(wù)人員自行采購(gòu)藥品B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)?fù)煌ㄓ妹Q藥品的品種不得超過(guò)3種C.執(zhí)行藥品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度D.堅(jiān)持質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理的采購(gòu)原則【答案】:A|C|D【解析】:B項(xiàng),同一通用名稱的品種,注射劑型和口服劑型各不得超過(guò)2種,處方組成類(lèi)同的復(fù)方制劑12種。因特殊診療需要使用其他劑型和劑量規(guī)格藥品的情況除外。28.新藥的監(jiān)測(cè)期一般不超過(guò)( )。A.2年B.3年C.4年D.5年【答案】:D【解析】:國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管

25、理部門(mén)根據(jù)保護(hù)公眾健康的要求,可以對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立不超過(guò)5年的監(jiān)測(cè)期。29.根據(jù)處方管理辦法關(guān)于進(jìn)修醫(yī)師處方權(quán)的說(shuō)法,正確的是( )。A.進(jìn)修醫(yī)師在進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不具有處方權(quán)B.進(jìn)修醫(yī)師在進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中具有與原單位相同的處方權(quán)C.進(jìn)修醫(yī)師在進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)其勝任本專(zhuān)業(yè)工作的實(shí)際情況進(jìn)行認(rèn)定后授予相應(yīng)的處方權(quán)D.進(jìn)修醫(yī)師參加并通過(guò)在進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在的衛(wèi)生行政部門(mén)組織的統(tǒng)一考試后授予相應(yīng)的處方權(quán)【答案】:C【解析】:處方管理辦法第十三條規(guī)定:進(jìn)修醫(yī)師由接收進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)其勝任本專(zhuān)業(yè)工作的實(shí)際情況進(jìn)行認(rèn)定后授予相應(yīng)的處方權(quán)。30.通過(guò)改換包裝而改變?cè)a(chǎn)日期和生產(chǎn)批號(hào)的藥品,應(yīng)

26、當(dāng)定性為( )。A.假藥B.劣藥C.按假藥論處D.按劣藥論處E.過(guò)期藥品【答案】:D【解析】:藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的,為劣藥。有下列情形之一的藥品,按劣藥論處:未標(biāo)明有效期或者更改有效期的;不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的;超過(guò)有效期的;直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的;擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。31.根據(jù)我國(guó)藥品管理法規(guī)定,下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是( )。A.藥品是指人用藥品、獸藥和農(nóng)藥B.藥品不單指藥物成品或者藥物制劑,也包括原料藥物和中藥材C.按藥品管理用于血源篩查的體外診斷試劑和采用放射性核素標(biāo)記的體外診斷試劑屬于診斷藥品D.我國(guó)藥品注冊(cè)

27、分類(lèi)中,只有中藥、化學(xué)藥品、生物制品的分類(lèi),沒(méi)有生化藥品的注冊(cè)類(lèi)別【答案】:A【解析】:藥品管理法規(guī)定,藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì),包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。A項(xiàng),藥品特指人用藥品,不包括獸藥和農(nóng)藥。D項(xiàng),根據(jù)藥品的定義,藥品可分為中藥、化學(xué)藥和生物制品三類(lèi)。32.根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理相關(guān)規(guī)定,關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)許可的說(shuō)法,正確的有( )。A.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)允許跨地域多點(diǎn)執(zhí)業(yè)B.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證有效期為五年C.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)后,執(zhí)業(yè)時(shí)應(yīng)

28、懸掛執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證明示D.執(zhí)業(yè)藥師申請(qǐng)?jiān)俅巫?cè),必按規(guī)定完成繼續(xù)教育【答案】:B|C|D【解析】:A項(xiàng),執(zhí)業(yè)藥師只能在一個(gè)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)注冊(cè),在一個(gè)執(zhí)業(yè)單位按照注冊(cè)的執(zhí)業(yè)類(lèi)別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)。33.(共用備選答案)A.應(yīng)當(dāng)慎重經(jīng)驗(yàn)用藥B.應(yīng)當(dāng)參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用C.及時(shí)通報(bào)當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門(mén)D.應(yīng)當(dāng)及時(shí)將預(yù)警信息通報(bào)本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員根據(jù)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法,根據(jù)細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制,以下情況應(yīng)采取的相應(yīng)措施為(1)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)30%的抗菌藥物( )?!敬鸢浮?D(2)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)40%的抗菌藥物( )?!敬鸢浮?A(3)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)50%的抗菌藥物( )?!敬鸢浮?B

29、【解析】:醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開(kāi)展細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作,建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制,并采取下列相應(yīng)措施:主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)30%的抗菌藥物,應(yīng)當(dāng)及時(shí)將預(yù)警信息通報(bào)本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員;主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)40%的抗菌藥物,應(yīng)當(dāng)慎重經(jīng)驗(yàn)用藥;主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)50%的抗菌藥物,應(yīng)當(dāng)參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用;主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)75%的抗菌藥物,應(yīng)當(dāng)暫停針對(duì)此目標(biāo)細(xì)菌的臨床應(yīng)用,根據(jù)追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果,再?zèng)Q定是否恢復(fù)臨床應(yīng)用。34.(共用備選答案)A.1年B.2年C.3年D.4年根據(jù)處方管理辦法(1)兒科處方保存( )?!敬鸢浮?A(2)醫(yī)療用毒性藥品處方保存( )。【答案】:B(3)麻醉藥品處方保存( )。【

30、答案】:C【解析】:處方由調(diào)劑處方藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)妥善保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年,醫(yī)療用毒性藥品、第二類(lèi)精神藥品處方保存期限為2年,麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方保存期限為3年。35.醫(yī)院藥學(xué)部門(mén)的管理工作模式為( )。A.以患者為中心B.保障藥品供應(yīng)C.在科主任領(lǐng)導(dǎo)下工作D.以調(diào)劑、制劑和藥品供應(yīng)為主【答案】:A【解析】:推進(jìn)藥學(xué)服務(wù)從“以藥品為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙曰颊邽橹行摹保瑥摹耙员U纤幤饭?yīng)為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤霸诒U纤幤饭?yīng)的基礎(chǔ)上,以重點(diǎn)加強(qiáng)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)服務(wù)、參與臨床用藥為中心”。36.(共用備選答案)A.藥品生產(chǎn)許可證B.藥品經(jīng)營(yíng)許可證C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)

31、業(yè)許可證E.進(jìn)口藥品注冊(cè)證(1)醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反藥品管理法規(guī)定,從無(wú)許可證企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品且情節(jié)嚴(yán)重的,應(yīng)吊銷(xiāo)其( )。【答案】:D【解析】:藥品管理法第七十九條規(guī)定:藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本法第三十四條的規(guī)定,從無(wú)藥品生產(chǎn)許可證藥品經(jīng)營(yíng)許可證的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的,責(zé)令改正,沒(méi)收違法購(gòu)進(jìn)的藥品,并處違法購(gòu)進(jìn)藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;有違法所得的,沒(méi)收違法所得;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷(xiāo)藥品生產(chǎn)許可證藥品經(jīng)營(yíng)許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。因此醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反藥品管理法規(guī)定,從無(wú)許可證企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品且情節(jié)嚴(yán)重的,應(yīng)吊銷(xiāo)其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。(2)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)違反藥品管理法規(guī)定,在購(gòu)銷(xiāo)藥品中無(wú)真實(shí)、

32、完整的購(gòu)銷(xiāo)記錄且情節(jié)嚴(yán)重的,應(yīng)吊銷(xiāo)其( )?!敬鸢浮?B【解析】:藥品管理法第十八條規(guī):藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷(xiāo)藥品,必須有真實(shí)完整的購(gòu)銷(xiāo)記錄。購(gòu)銷(xiāo)記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、購(gòu)(銷(xiāo))貨單位、購(gòu)(銷(xiāo))貨數(shù)量、購(gòu)銷(xiāo)價(jià)格、購(gòu)(銷(xiāo))貨日期及國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的其他內(nèi)容。第八十四條規(guī)定:藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)違反本法第十八條、第十九條規(guī)定的,責(zé)令改正,給予警告;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷(xiāo)藥品經(jīng)營(yíng)許可證。37.根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定,執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期及期滿前延續(xù)注冊(cè)的時(shí)限分別為( )。A.2年;3個(gè)月B.3年;3個(gè)月C.3年;6個(gè)月D.5年;1個(gè)月E.5年;6個(gè)月【答案】:D【解

33、析】:執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定第十六條規(guī)定:執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為五年,有效期滿前三十日,持證者須到所在地注冊(cè)機(jī)構(gòu)辦理延續(xù)注冊(cè)手續(xù)?!菊f(shuō)明】2019年新發(fā)布的執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定將執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期由3年改為5年,“再注冊(cè)時(shí)限為3個(gè)月”改為“延續(xù)注冊(cè)時(shí)限為1個(gè)月”。原D項(xiàng)為5年;3個(gè)月。38.根據(jù)關(guān)于完善基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)協(xié)議管理的指導(dǎo)意見(jiàn),關(guān)于基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)機(jī)構(gòu)管理的說(shuō)法,正確的是( )。A.加強(qiáng)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售店的資格審查,由社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與通過(guò)前置審批的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)直接簽訂定點(diǎn)服務(wù)協(xié)議B.取消定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店的資格審查,由社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與符合條件的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)簽訂定

34、點(diǎn)服務(wù)協(xié)議C.參保人員只能選擇1家定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)就醫(yī)購(gòu)藥D.未列入“醫(yī)保目錄”的基本藥物可適當(dāng)加大自付比例【答案】:B【解析】:關(guān)于完善基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)協(xié)議管理的指導(dǎo)意見(jiàn)提出,城鎮(zhèn)基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度建立以來(lái),各地按照國(guó)家規(guī)定普遍實(shí)施了“基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)資格審查”和“基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店資格審查”(簡(jiǎn)稱“兩定資格審查”),并在此基礎(chǔ)上,社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與通過(guò)審查的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店(簡(jiǎn)稱醫(yī)藥機(jī)構(gòu))簽訂定點(diǎn)服務(wù)協(xié)議,實(shí)行協(xié)議管理。這些措施對(duì)規(guī)范醫(yī)藥服務(wù)行為、維護(hù)參保人員權(quán)益等發(fā)揮了積極作用。目前,按照簡(jiǎn)政放權(quán)的精神,國(guó)務(wù)院決定取消兩定資格審查。即定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)確認(rèn)由行政部門(mén)進(jìn)行兩定資

35、格審查后再由經(jīng)辦機(jī)構(gòu)簽訂定點(diǎn)服務(wù)協(xié)議的“兩步走”,轉(zhuǎn)變?yōu)閮H由經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與符合條件的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)簽訂服務(wù)協(xié)議的“一步走”,社保行政部門(mén)不再進(jìn)行前置審批。因此答案選B。39.(共用題干)甲和乙同為藥品批發(fā)企業(yè),其所持有的藥品經(jīng)營(yíng)許可證載明的經(jīng)營(yíng)范圍為麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。丙是藥品零售企業(yè),經(jīng)營(yíng)方式是零售(連鎖),經(jīng)營(yíng)范圍是中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑。出于經(jīng)營(yíng)策略的需要,甲企業(yè)決定與乙企業(yè)合并,并擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍,丙企業(yè)決定更換質(zhì)量負(fù)責(zé)人并擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍。(1)甲、乙、丙企業(yè)都能夠經(jīng)營(yíng)的藥品是( )。A.第一類(lèi)精神藥品B.含麻黃堿復(fù)方制劑C.第

36、二類(lèi)精神藥D.A型肉毒毒素【答案】:B【解析】:含麻黃堿復(fù)方制劑是化學(xué)藥制劑,甲、乙、丙企業(yè)都能夠經(jīng)營(yíng)。(2)關(guān)于甲、乙兩企業(yè)合并的說(shuō)法,正確的是( )。A.屬于藥物經(jīng)營(yíng)許可證許可事項(xiàng)變更B.屬于應(yīng)該重新辦理藥物經(jīng)營(yíng)許可證的事項(xiàng)C.屬于藥物經(jīng)營(yíng)許可證登記事項(xiàng)變更D.屬于只需到工商行政部門(mén)辦理的企業(yè)注冊(cè)登記事項(xiàng)變更【答案】:B【解析】:企業(yè)分立、合并、改變經(jīng)營(yíng)方式、跨原管轄地遷移,應(yīng)按照規(guī)定重新辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證。(3)丙企業(yè)變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人和擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍的變更類(lèi)型是( )。A.變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人屬于許可事項(xiàng)變更,擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍屬于登記事項(xiàng)變更B.變更企業(yè)負(fù)責(zé)人屬于登記事項(xiàng)變更,擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍屬于許可事項(xiàng)

37、變更C.變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人和擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍都屬于登記事項(xiàng)變更D.變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人和擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍都屬于許可事項(xiàng)變更【答案】:D【解析】:藥物經(jīng)營(yíng)許可證的變更分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更。許可事項(xiàng)變更是指經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址(包括增減倉(cāng)庫(kù))、企業(yè)法定代理人或負(fù)責(zé)人以及質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更。登記事項(xiàng)變更是指上述事項(xiàng)以外的其他事項(xiàng)的變更。(4)甲、乙、丙企業(yè)通過(guò)擴(kuò)大藥品經(jīng)營(yíng)范圍也都不能經(jīng)營(yíng)的藥品是( )。A.生馬錢(qián)子B.疫苗C.苯巴比妥D.A型肉毒毒素【答案】:B【解析】:2016年4月23日國(guó)務(wù)院公布的國(guó)務(wù)院關(guān)于修改(疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例)的決定,刪除了原有的關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)可以

38、經(jīng)營(yíng)疫苗的條款,不再允許藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)疫苗。同時(shí)明確規(guī)定,疫苗的采購(gòu)全部納入省級(jí)公共資源交易平臺(tái)。40.(共用備選答案)A.藥品生產(chǎn)許可證B.進(jìn)口藥品注冊(cè)證C.醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證根據(jù)中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例(1)國(guó)外企業(yè)生產(chǎn)的藥品到岸,向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案必須持有( )?!敬鸢浮?B【解析】:根據(jù)藥品管理法的有關(guān)規(guī)定,藥品應(yīng)當(dāng)從允許藥品進(jìn)口的口岸進(jìn)口,并由進(jìn)口藥品企業(yè)向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案,辦理進(jìn)口備案,報(bào)驗(yàn)單位應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)進(jìn)口藥品報(bào)驗(yàn)單,持進(jìn)口藥品注冊(cè)證(或者醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證)(正本或者副本)原件。(2)中國(guó)香港、澳門(mén)和臺(tái)灣地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的藥品到岸,

39、向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案必須持有( )。【答案】:C【解析】:中國(guó)香港、澳門(mén)和臺(tái)灣地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的藥品取得醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證后,方可進(jìn)口。(3)已在我國(guó)銷(xiāo)售的國(guó)外藥品,其藥品證明文件有效期屆滿未申請(qǐng)?jiān)僮?cè),應(yīng)注銷(xiāo)( )?!敬鸢浮?B【解析】:國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)核發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號(hào)、進(jìn)口藥品注冊(cè)證、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證的有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續(xù)生產(chǎn)或者進(jìn)口的,應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個(gè)月申請(qǐng)?jiān)僮?cè)。藥品再注冊(cè)時(shí),應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)的規(guī)定報(bào)送相關(guān)資料。有效期屆滿,未申請(qǐng)?jiān)僮?cè)或者經(jīng)審查不符合國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)關(guān)于再注冊(cè)的規(guī)定的,注銷(xiāo)其藥品批準(zhǔn)文號(hào)、進(jìn)口藥品注冊(cè)證或者醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)

40、證。(4)醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少量藥品,應(yīng)向國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng),并持有( )?!敬鸢浮?D【解析】:醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少量藥品的,應(yīng)當(dāng)持醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng);經(jīng)批準(zhǔn)后,方可進(jìn)口。進(jìn)口的藥品應(yīng)當(dāng)在指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)用于特定醫(yī)療目的。41.某藥品零售企業(yè)陳列商品的做法,錯(cuò)誤的是( )。A.毒性中藥品種在專(zhuān)門(mén)的櫥窗陳列B.藥品按劑型、用途及儲(chǔ)存要求分類(lèi)陳列C.外用藥與其他藥品分開(kāi)擺放D.拆零藥品集中存放于拆零專(zhuān)柜或?qū)^(qū)【答案】:A【解析】:A項(xiàng),毒性中藥品種不得陳列。藥品的陳列應(yīng)當(dāng)符合以下要求:按劑型、用途以及儲(chǔ)存要求分類(lèi)陳列,并設(shè)置醒目標(biāo)志,類(lèi)別標(biāo)簽字跡清

41、晰、放置準(zhǔn)確;藥品放置于貨架(柜),擺放整齊有序,避免陽(yáng)光直射;處方藥、非處方藥分區(qū)陳列,并有處方藥、非處方藥專(zhuān)用標(biāo)識(shí);處方藥不得采用開(kāi)架自選的方式陳列和銷(xiāo)售;外用藥與其他藥品分開(kāi)擺放;拆零銷(xiāo)售的藥品集中存放于拆零專(zhuān)柜或者專(zhuān)區(qū);第二類(lèi)精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列;冷藏藥品放置在冷藏設(shè)備中,按規(guī)定對(duì)溫度進(jìn)行監(jiān)測(cè)和記錄,并保證存放溫度符合要求;中藥飲片柜斗譜的書(shū)寫(xiě)應(yīng)當(dāng)正名正字;裝斗前應(yīng)當(dāng)復(fù)核,防止錯(cuò)斗、串斗;應(yīng)當(dāng)定期清斗,防止飲片生蟲(chóng)、發(fā)霉、變質(zhì);不同批號(hào)的飲片裝斗前應(yīng)當(dāng)清斗并記錄;經(jīng)營(yíng)非藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)置專(zhuān)區(qū),與藥品區(qū)域明顯隔離,并有醒目標(biāo)志。42.(共用備選答案)A.1年B.2年C.3年D

42、.5年(1)普通處方保存期限為( )?!敬鸢浮?A(2)兒科處方保存期限為( )。【答案】:A(3)醫(yī)療用毒性藥品處方保存期為( )?!敬鸢浮?B(4)麻醉藥品處方保存期限為( )?!敬鸢浮?C【解析】:處方由調(diào)劑處方藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)妥善保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年,醫(yī)療用毒性藥品、第二類(lèi)精神藥品處方保存期限為2年,麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方保存期限為3年。43.根據(jù)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法,進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi),應(yīng)報(bào)告該藥品發(fā)生的( )。A.新的不良反應(yīng)B.嚴(yán)重的不良反應(yīng)C.所有的不良反應(yīng)D.一過(guò)性的不良反應(yīng)E.境外發(fā)生的不良反應(yīng)【答案】:C【解析】:

43、藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法第二十條規(guī)定:新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的國(guó)產(chǎn)藥品或首次獲準(zhǔn)進(jìn)口5年以內(nèi)的進(jìn)口藥品,報(bào)告所有不良反應(yīng);其他國(guó)產(chǎn)藥品和首次獲準(zhǔn)進(jìn)口5年以上的進(jìn)口藥品,報(bào)告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。44.甲患有癌癥,通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)從乙處購(gòu)買(mǎi)A藥自用,經(jīng)調(diào)查藥品為乙從國(guó)外購(gòu)買(mǎi),在網(wǎng)上銷(xiāo)售,關(guān)于此事,你如何看?( )A.乙的行為不合法B.A藥為假藥C.A藥為劣藥D.甲買(mǎi)來(lái)自用不作處理E.乙的行為合法【答案】:A|B【解析】:A項(xiàng),根據(jù)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定第三條的規(guī)定,互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)包括為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供的服務(wù),藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)通過(guò)自身網(wǎng)站與本

44、企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易以及向個(gè)人消費(fèi)者提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)。在互聯(lián)網(wǎng)上銷(xiāo)售藥品的主體是藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)。B項(xiàng),根據(jù)藥品管理法第四十八條的規(guī)定,依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口,或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷(xiāo)售的,以假藥論處。45.(共用備選答案)A.5年B.6個(gè)月C.10年D.3個(gè)月(1)藥品生產(chǎn)許可證有效期為( )?!敬鸢浮?A【解析】:藥品生產(chǎn)許可證,有效期為5年,分為正本和副本。(2)藥品注冊(cè)證書(shū)有效期內(nèi)持有人應(yīng)當(dāng)持續(xù)保證上市藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性,并在有效期屆滿前( )申請(qǐng)藥品再注冊(cè)?!敬鸢浮?B【解析】:藥品生產(chǎn)許可證有效

45、期屆滿,需要繼續(xù)生產(chǎn)藥品的,應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個(gè)月,向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)重新發(fā)放藥品生產(chǎn)許可證。46.關(guān)于中藥飲片管理的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是( )。A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨方炮制中藥飲片應(yīng)當(dāng)持有醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證B.生產(chǎn)中藥飲片須持有藥品生產(chǎn)許可證C.批發(fā)、零售中藥飲片必須持有藥品經(jīng)營(yíng)許可證D.藥品零售企業(yè)的中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)具有中藥學(xué)中專(zhuān)以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格【答案】:A【解析】:醫(yī)院進(jìn)行臨方炮制,應(yīng)當(dāng)具備與之相適應(yīng)的條件和設(shè)施,嚴(yán)格遵照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的炮制規(guī)范炮制,并填寫(xiě)“飲片炮制加工及驗(yàn)收記錄”,經(jīng)醫(yī)院質(zhì)量檢驗(yàn)合格后方可投入臨床使用。47.(共用備選答案)A.

46、羅紅霉素B.可待因C.三唑侖D.兒童用維生素C(1)憑處方可在單體藥店銷(xiāo)售的是( )?!敬鸢浮?A(2)消費(fèi)者在藥店可自主選購(gòu)的是( )?!敬鸢浮?D【解析】:A項(xiàng),羅紅霉素是抗菌藥物;B項(xiàng),可待因是麻醉藥品;C項(xiàng),三唑侖是第一類(lèi)精神藥品;D項(xiàng),兒童用維生素C是非處方藥。48.下列各項(xiàng)中,不符合藥品拆零銷(xiāo)售要求的是( )。A.負(fù)責(zé)拆零銷(xiāo)售的人員需要經(jīng)過(guò)專(zhuān)門(mén)培訓(xùn)B.拆零銷(xiāo)售記錄內(nèi)容包括拆零起始日期、有效期、銷(xiāo)售日期、生產(chǎn)廠商等C.拆零銷(xiāo)售的藥品須附加說(shuō)明書(shū)原件或復(fù)印件D.拆零銷(xiāo)售的藥品只能附加說(shuō)明書(shū)原件【答案】:D【解析】:藥品拆零銷(xiāo)售應(yīng)當(dāng)符合以下要求:負(fù)責(zé)拆零銷(xiāo)售的人員經(jīng)過(guò)專(zhuān)門(mén)培訓(xùn);拆零的工作

47、臺(tái)及工具保持清潔、衛(wèi)生,防止交叉污染;做好拆零銷(xiāo)售記錄,內(nèi)容包括拆零起始日期、藥品的通用名稱、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、銷(xiāo)售數(shù)量、銷(xiāo)售日期、分拆及復(fù)核人員等;拆零銷(xiāo)售應(yīng)當(dāng)使用潔凈、衛(wèi)生的包裝,包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號(hào)、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容;提供藥品說(shuō)明書(shū)原件或者復(fù)印件;拆零銷(xiāo)售期間,保留原包裝和說(shuō)明書(shū)。D項(xiàng),拆零銷(xiāo)售的藥品需附加說(shuō)明書(shū)原件或者復(fù)印件。49.(共用備選答案)A.35%B.45%C.55%D.65%E.75%根據(jù)2016年7月發(fā)布的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(1)儲(chǔ)存藥品庫(kù)房相對(duì)濕度的控制上限是( )?!敬鸢浮?E(2)儲(chǔ)存藥品庫(kù)房相對(duì)濕度的控制下限是(

48、)?!敬鸢浮?A【解析】:根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范八十三條規(guī)定:儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度為35%75%。儲(chǔ)存藥品庫(kù)房相對(duì)濕度的控制上限為75%,下限為35%。50.(共用題干)2015年6月25日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布關(guān)于停止生產(chǎn)銷(xiāo)售使用酮康唑口服制劑的公告(2015年85號(hào)),決定即日起停止酮康唑口服制劑在我國(guó)的生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用,撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)文號(hào)。(1)上述信息中的藥品有效期為“2016年6月”。對(duì)2015年6月1日至25日期間售出的藥品的認(rèn)定,正確的是( )。A.該藥品的有效期至2016年5月31日,藥品已超過(guò)有效期B.該藥品的有效期至2016年6月1日,藥品已超過(guò)有效期C.該藥品的有效期至2

49、016年6月30日,藥品未超過(guò)有效期D.該藥品的有效期至2016年7月1日,藥品未超過(guò)有效期【答案】:C【解析】:有效期若標(biāo)注到日,應(yīng)當(dāng)為起算日期對(duì)應(yīng)年月日的前一天;若標(biāo)注到月,應(yīng)當(dāng)為起算月份對(duì)應(yīng)年月的前一月。(2)該藥品零售企業(yè)負(fù)責(zé)人在接到停止生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用酮康唑口服制劑的通知后,對(duì)庫(kù)存和貨架上的酮康唑片的處理,錯(cuò)誤的是( )。A.停止銷(xiāo)售并下架B.配合生產(chǎn)企業(yè)召回C.發(fā)布資訊告知員工和消費(fèi)者停止銷(xiāo)售和使用D.清點(diǎn)庫(kù)存并將購(gòu)銷(xiāo)憑證和藥品一并銷(xiāo)毀【答案】:D【解析】:應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取措施追回藥品并做好記錄,同時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。企業(yè)應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)。(3)如果藥品零售企業(yè)繼

50、續(xù)銷(xiāo)售酮康唑片,應(yīng)該按( )。A.銷(xiāo)售劣藥處理B.未按照規(guī)定實(shí)施藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范處理C.銷(xiāo)售假藥處理D.無(wú)證經(jīng)營(yíng)處理【答案】:C【解析】:有下列情形之一的藥品,按假藥論處:國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定禁止使用的;依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口,或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷(xiāo)售的;變質(zhì)的;被污染的;使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的;所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。因此題干所述情形應(yīng)按銷(xiāo)售假藥處理。51.根據(jù)處方管理辦法,處方前記應(yīng)該標(biāo)明的是( )。A.藥品金額B.臨床診斷C.藥品名稱D.藥品性狀【答案】:B【解析】:前記包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、患者姓名、

51、性別、年齡、門(mén)診或住院病歷號(hào),科別或病區(qū)和床位號(hào)、臨床診斷、開(kāi)具日期等,可添列特殊要求的項(xiàng)目。麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方還應(yīng)當(dāng)包括患者身份證明編號(hào),代辦人姓名、身份證明編號(hào)。52.譚某,女39歲,從微信中得知使用生長(zhǎng)因子素(屬肽類(lèi)激素)可以美容,就接連去了多家零售藥店購(gòu)買(mǎi),但是一無(wú)所獲。各家藥店對(duì)此事有不同的解釋?zhuān)_的是( )。A.零售藥店斷貨,要等幾天進(jìn)貨后再告知B.零售藥店不能銷(xiāo)售該藥品,即使有執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方也不能調(diào)配C.銷(xiāo)售時(shí)必須有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)使用,現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師正好不在崗,無(wú)法銷(xiāo)售D.需要憑執(zhí)師處方才能調(diào)配,由于沒(méi)有醫(yī)師處方,故不可以調(diào)配【答案】:B【解析】:肽類(lèi)激素屬興奮劑的一種,嚴(yán)禁

52、藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售胰島素以外的蛋白同化制劑或其他肽類(lèi)激素。53.根據(jù)中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法,不屬于不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為的是( )。A.擅自使用他人有一定影響的域名主體部分、網(wǎng)站名稱、網(wǎng)頁(yè)B.抽獎(jiǎng)式的有獎(jiǎng)銷(xiāo)售,最高獎(jiǎng)的金額超過(guò)五萬(wàn)的C.經(jīng)營(yíng)者在交易活動(dòng)中,給對(duì)方明示支付折扣,并如實(shí)入賬D.利用職權(quán)或者影響力,影響交易的單位或個(gè)人【答案】:C【解析】:經(jīng)營(yíng)者銷(xiāo)售或者購(gòu)買(mǎi)商品,可以用明示的方式給對(duì)方折扣,可以給中間人傭金;經(jīng)營(yíng)者給對(duì)方折扣、給中間人傭金的,必須如實(shí)入賬;接受折扣、傭金的經(jīng)營(yíng)者必須如實(shí)入賬。A項(xiàng)屬于不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為中的混淆行為;B項(xiàng)屬于不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為中的不正當(dāng)有獎(jiǎng)銷(xiāo)售;D項(xiàng)屬于不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行

53、為中的商業(yè)賄賂行為。54.根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行),制劑出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題需要收回時(shí),制劑收回記錄的內(nèi)容不包括( )。A.制劑名稱B.制劑工藝C.制劑批號(hào)D.收回部門(mén)【答案】:B【解析】:收回記錄應(yīng)包括:制劑名稱、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、收回部門(mén)、收回原因、處理意見(jiàn)及日期等。55.(共用備選答案)A.盈利性互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)B.非盈利性互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)C.經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)D.非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)E.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)根據(jù)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法(1)通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無(wú)償提供公開(kāi)的、共享性藥品信息服務(wù)活動(dòng),屬于( )?!敬鸢浮?D(2)通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息服務(wù)的活動(dòng),屬于( )?!敬鸢浮?C【解析】:互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法第三條規(guī)定:互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為經(jīng)營(yíng)性和非經(jīng)營(yíng)性兩類(lèi)。經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向

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