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文檔簡介
1、A P Q P產品質量先期籌劃1APQP01234確定范圍012345方案和定義產品設計和開發(fā)過程設計和開發(fā)產品和過程 確認反響、評定和糾正措施5DFMEAPFMEAMSASPCPPAPAPQP試生產量產2 設計責任 僅限制造 效勞供方如熱處 理、貯存、運輸等 確定范圍xxx一、方案和定義x二、產品設計和開發(fā) x (2.13)xxx三、過程設計和開發(fā)xxx四、產品和過程開發(fā)確定 xxx五、反響評定和糾正 xxx 措施六、控制方案方法論 xxx產品質量籌劃責任矩陣圖3產品質量籌劃的根本原則 產品質量籌劃是一種結構化的方法,用來確定和制定確保某產品使顧客滿意所需的步驟。 產品質量籌劃的目標是促進與
2、所涉及每一個人的聯系,以確保所要求的步驟按時完成。 有效的產品質量籌劃依賴于公司高層管理者對努力到達使顧客滿意這一宗旨的承諾。4產品質量籌劃的益處 -引導資源,使顧客滿意; -促進對所需更改的早期識別; -防止晚期更改; -以最低的本錢及時提供優(yōu)質產品。 本手冊中所述的實際工作、工裝和分析技術都按邏輯順序排列,使其容易理解。每一個產品質量方案是獨立的。實際的進度和執(zhí)行次序依賴于顧客的需要和期望和或其它的實際情況而定。實際工作、工裝和/或分析技術能在產品質量籌劃循環(huán)中越早實施越好。5組織小組 產品質量籌劃中供方的第一步是確定橫向職能小組職責,有效的產品質量籌劃不僅僅需要質量部門的參與。適當時,初
3、始小組可包括技術、制造、材料控制、采購、質量、銷售、現場效勞、分承包方和顧客方面的代表。6確定范圍 在產品工程的最早階段,對產品質量籌劃小組而言,重要的是識別顧客需要、期望和要求。小組至少應聚到一起以:選出工程小組負責人負責監(jiān)督籌劃過程(有時,在籌劃循環(huán)中小組負責人輪流擔當可能更為有利);確定小組職能及小組成員,哪些個人或分包方應被列入,哪些可排除;確定每一代表方的角色和職責;確定顧客內部和外部;7確定顧客的要求(如適用,使用附錄B中所述的QFD);理解顧客的期望,如設計、試驗次數;可性行評審對所提出來的設計、性能要求和制造過程評定其可行性;確定本錢、進度和應考慮的限制條件;確定所需的來自于顧
4、客的幫助;確定所采用的報告過程或形式。8小組間的聯系 產品質量籌劃小組應建立和其它顧客與供方小組的聯系渠道,這可以包括與其他小組舉行定期會議,小組與小組的聯系程度取決于需要解決的問題的數量。9 培 訓 產品質量籌劃的成功依賴于有效的培訓方案,它傳授所有滿足顧客需要和期望的要求及開發(fā)技能。10顧客和供方的參與 主要顧客可與其供方共同進行質量籌劃。但供方有義務建立橫向職能小組來管理產品質量籌劃過程。供方應同樣要求其分承包方。11同步技術 同步技術是橫向職能小組為一共同目的而進行的努力的程序,它將替代逐級轉換的工程技術實施過程的各個階段,其目的是盡早促進優(yōu)質產品的引入。產品質量籌劃小組要確保其它領域
5、小組的方案和執(zhí)行活動支持共同目標。12問題的解決 在籌劃過程中,小組將遇到些產品設計和或加工過程的問題,這些問題可用表示規(guī)定職責和時間的矩陣表形成文件。在困難情況下,建議使用多方論證的解決方法。在適當的情況下,應使用附錄B中所述的分析技術。13產品質量的進度方案 產品質量籌劃小組在完成組織活動后的第一項工作是制定進度方案。在選擇需作方案并繪制成圖的進度要素時,應考慮產品的類型、復雜性和顧客的期望。 所有的小組成員都應在每一事項、措施和進度上取得一致意見。 一個組織良好的進度圖應列出任務、分配和/或其它事項(適當時可用關鍵路徑法,參見附錄B)。同時,圖中還對籌劃小組提供了跟蹤進展和制定會議日程的
6、統(tǒng)一格式。為便于報告狀況,每一事項應具備“起始和“完成日期,并記錄進展的實際點。 有效的狀況報告使監(jiān)控焦點集中于要求特別工程,以起到支持工程監(jiān)測的作用。14方案和確定工程 第一階段15概述本階段描述了如何確定顧客的需要和期望,以方案和規(guī)定工程質量。所有的工作都應考慮到顧客,以提供比競爭者更好的產品和效勞。產品質量籌劃過程的早期階段就是要確保對顧客的需要和期望有一個明確的了解。 用于過程的輸入和輸出可以根據產品過程和顧客的需要與期望而變化。16第一階段的輸入顧客的呼聲市場調研保修記錄和質量信息小組經驗業(yè)務方案營銷策略產品過程指標產品過程設想產品可靠性研究顧客輸入171.1 顧客的呼聲 “顧客的呼
7、聲包括來自內部和或外部顧客們的抱怨、建議、資料和信息。以下各段提供了收集這種信息的一些方法。1.1.1 市場調研對顧客的采訪;顧客意見征詢與調查;市場調查與預測報告;競爭產品質量和可靠性研究;運行情況良好(TGR)報告。18 為了評定在產品的設計、制造、安裝和使用當中再發(fā)生不合格的可能性,應制定一份以往顧客所關注問題需要的清單,這些應作為其它設計要求的擴展來考慮并應包括對顧客需要的分析中。運行情況(TGR)不良報告;保修報告;能力指數;供方工廠內部質量報告;問題解決報告;顧客工廠退貨和廢品;現場退貨產品分析。1.1.2 保修記錄和質量信息191.1.3 小組經驗 小組適當時可利用包括如下內容的
8、任何信息來源:來自更高層體系或過去質量功能開發(fā)(QFD)工程的輸入;媒介的評論和分析,雜志和報刊報告等;顧客的信件和建議;運行情況良好(TGR)不良(TGW)報告;20銷售商意見;車隊負責人的意見;現場效勞報告;利用指定的顧客代理所作的內部評價;道路行駛體驗;管理者的意見或指示;由內部顧客報告的問題和議題;政府的要求和法規(guī);合同評審。211.2 業(yè)務方案營銷策略 顧客業(yè)務方案和營銷策略將成為產品質量方案的設定框架。業(yè)務方案可將限制性要求施加給小組(諸如進度、本錢、投資、產品定位、研究與開發(fā)(R&D)資源)而影響其執(zhí)行方向。營銷策略將確定目標顧客、主要的銷售網點和主要的競爭者。221.3 產品過
9、程指標 基準確定(參見附錄B)將成為建立產品過程能力目標提供輸入,研究和開發(fā)也可提供基準和概念。成功的基準確定方法為:識別適宜的基準;了解你目前狀況和基準之間產生差距的原因;制定縮小差距、符合基準或超過基準的方案。231.4 產品過程設想 設想產品具有某些特性、某種設計和工藝工程概念,它們包括技術革新、先進的材料、可靠性評定和新技術。所有這些都應用作輸入。241.5 產品可靠性研究 這一類型的數據考慮了在一規(guī)定時間內零件修理和更換的頻率,以及長期可靠性耐久性試驗的結果。251.6 顧客輸入 產品的后續(xù)顧客可提供與他們的需要和期望有關的有價值信息,此外,后續(xù)產品顧客可能已進行局部或全部前面已提到
10、的評審和研究。顧客或供方應使用這些輸入以開發(fā)統(tǒng)一的衡量顧客滿意的方法。26第一階段的輸出(作為第二階段的輸入)設計目標可靠性和質量目標初始材料清單初始過程流程圖特殊產品和過程特性的初始清單產品保證方案管理者支持271.7 設計目標 設計目標就是將顧客的呼聲轉化為初步和具體的設計任務。設計目標的正確選擇確保顧客的呼聲不會消失在隨后的設計活動中。281.8 可靠性和質量目標 可靠性目標是在顧客需要和期望、工程目標及可靠性基準的根底上制定的。顧客需要和期望可以是無平安問題和可維修性。有些可靠性基準可以是競爭者產品的可靠性、顧客的報告或在一設定時間內修理的頻率。總的可靠性目標可用概率和置信度表示。質量
11、目標是基于持續(xù)改進的目標,諸如PPM、缺陷水平或廢品降低率。291.9 初始材料清單 小組在產品過程設想的根底上應制定一份初始材料清單,并包括早期分承包方名單。為了識別初始特定產品過程特性,有必要事先選定適宜的設計和制造過程。301.10 初始過程流程圖 預期的制造過程應用從初始材料清單和產品過程設想開展而來的過程流程圖來描述。311.11 產品和過程特殊特性的初始明細表 除了由供方根據產品和過程經驗中選擇外,特殊的產品和過程特性均由顧客確定。 在這一階段,小組應確保制定出通過對有關顧客需要和期望的輸入的分析而得出的特殊產品和過程特性的初始明細表。這一明細單的制定基于(但不限于)以下方面:基于
12、顧客需要和期望分析的產品設想;可靠性目標要求確實定;從預期的制造過程中確定的特殊過程特性;類似零件的失效模式及后果分析(FMEA)。321.12產品保證方案 產品保證方案將設計目標轉化為設計要求。 產品質量籌劃小組在產品保證方案上所做的努力程度取決于顧客的需要、期望和要求。 產品保證方案可采用任何清晰易懂的格式,它可包括(但不限于)以下措施:33概述工程要求;可靠性、耐久性和分配目標和或要求確實定;新技術、復雜性、材料、應用、包裝、效勞和制造要求或其它任何會給工程帶來風險的因素的評定;進行失效模式分析(FMA);制定初始工程標準要求;產品保證方案是產品質量方案的重要組成局部。341.13 管理
13、者支持 產品質量籌劃小組成功的關鍵之一是高層管理者對此工作的興趣、承諾和支持,小組在每一產品質量籌劃階段結束時應將新情況報告給管理者以保持其興趣,并進一步促進他們的承諾和支持。 在小組的要求下,可以更頻繁地報告新情況和或要求幫助,這種情況報告是正式的,留有提問和解答的時機。產品質量籌劃小組的功能目標就是通過說明已滿足所有的籌劃要求和/或關注問題已寫入文件并列入解決的目標來保持管理者的支持。管理者參加產品質量籌劃會議對確保工程成功極其重要。35第二階段產品設計和開發(fā)36由設計負責部門的輸出設計失效模式及后果分析(DFMEA);可制造性和裝配設計;設計驗證;設計評審;樣件制造-控制方案;工程圖樣(
14、包括數學數據)工程標準;材料標準;圖樣和標準的更改。37由產品質量先期籌劃小組的輸出新設備、工裝和設施要求;特殊產品和過程特性;樣件控制方案量具試驗設備要求;小組可行性承諾和管理者支持。382.1 設計失效模式和后果分析 DFMEA是一種評定失效可能性及其失效影響的分析技術,DFMEA的一種形式為系統(tǒng)失效模式及后果分析(SFMEA),DFMEA是一種動態(tài)文件,隨顧客需要和期望不斷更新,DFMEA的制定為小組提供了評審以前選擇的 產品和過程特性并作出必要補充、改變和刪減的時機,利用FMEA手冊,還應評審A-1中的設計FMEA清單,以保證已考慮適宜的設計特性。392.2 可制造性和裝配設計 可制造
15、性和裝配設計是一種同步技術過程,用來優(yōu)化設計功能、可制造性和易于裝配之間的關系。第一階段中所確定的顧客需要和期望范圍將決定供方產品質量籌劃小組進行此活動的程度。產品質量籌劃小組至少要考慮以下所列的工程:設計、概念、功能和對制造變差的敏感性(最正確參數設計);40制造和或裝配過程;尺寸公差(要求到什么程度,分供方是否可接受,價格是否可接受);性能要求(要求到什么程度,是否可接受)部件數(多或少);過程調整(最正確化);材料搬運(最小化); 產品質量籌劃小組的知識、經驗、產品過程、政府法規(guī)和效勞要求有可能需要考慮其它因素。412.3 設計驗證 設計驗證檢驗產品設計是否滿足第一階段所述活動的顧客要求
16、。主要對象:材料、性能、壽命、尺寸、環(huán)境、外觀應有驗證方案:驗證工程、時間、人員、驗證方法、驗證報告。422.4 設計評審 設計評審是以供方設計技術活動為主并且應包括其它被影響領域的定期安排的會議。設計評審是防止問題和誤解的有效方法,而且還是監(jiān)測進展及向管理者報告的途徑。 設計評審不只是技術檢驗,而是一系列的驗證活動。至少設計評審應包括以下方面的評價:43設計功能要求的考慮正式的可靠性和置信度目標部件子系統(tǒng)系統(tǒng)工作循環(huán)計算機模擬和臺架試驗結果設計失效模式及后果分析(DFMEA)可制造性和裝配設計的評審試驗設計(DOE)和裝配產生的變差結果破壞性試驗設計驗證進展 設計評審的重要功能是跟蹤設計驗證
17、進展。方案和報告是保證以下方面的正式方法:-設計驗證-通過采用綜合的試驗方案和報告對部件和總成的產品和過程確認。442.5 樣件制造控制方案 樣件控制方案是對樣件制造過程中的尺寸和材料與功能試驗的描述,產品質量籌劃小組要確保制定樣件控制方案。 樣件的制造為小組和顧客提供了一個極好的時機來評價產品或效勞滿足顧客愿望的程度。產品質量籌劃小組負責的所有樣件都應被評審以便:45保證產品或效勞符合所要求的標準和報告數據;保證已對特殊產品和過程特性給予了特別的注意;使用數據和經驗以制定初始過程參數和包裝要求;將關注問題、變差和/或費用影響傳達給顧客。462.6 工程圖樣(包括數學數據) 顧客設計不排除籌劃
18、小組以如下方式評審技術圖樣的職責。工程圖樣可包括應在控制方案上出現的特殊(政府法規(guī)和平安性)特性。如沒有顧客工程圖樣,應籌劃小組評審控制圖樣評審控制圖樣以決定哪些特性影響配合、功能、耐久性和/或政府法規(guī)中的平安要求。47 應對工程圖樣進行評審來確定是否具有足夠的數據以對每個零件進行全尺寸檢驗。應能清楚地標識控制或基準平面/定位面,以便能為現行地控制過程設計適當的功能量具和裝備,應評價尺寸以保證可行性和工業(yè)制造和測量標準相一致。適當時,小組應保證數學數據和顧客的系統(tǒng)兼容以進行有效的雙向交流。482.7 工程標準 對控制標準詳細的評審和了解將有助于產品質量籌劃小組識別有關部件或總成的功能、耐久性和
19、外觀的要求。樣本容量、頻率和這些參數的接受標準一般在技術標準的生產過程中試驗一章中予以確定,否則樣本容量和頻率由供方決定并列入控制方案中,在這兩種情況下,供方應確定哪些特性影響或控制滿足功能、耐久性和外觀要求的結果。49 除了圖樣和性能標準外,對于涉及到物理特性、性能、環(huán)境、搬運和貯存要求的特殊特性應評審材料標準,這些特性也應包括在控制方案中。2.8 材料標準502.9 圖樣和標準的更改 當需要更改圖樣和標準時,小組應保證這些更改能立即通知到所有受影響的領域并用適當的書面形式通知這些部門。512.10 新設備、工裝和設施要求 DFMEA,產品保證方案和/或設計評審可能提出新設備和設施的要求。產
20、品質量籌劃小組應在進度圖表上增加這些以強調工程的要求。小組應保證新的裝備和工裝可使用并能及時供貨。要監(jiān)視設施進度情況,以確保能在方案的試生產前完工。 新設備、工裝和試驗設備檢查清單參見附錄A-3。522.11 特殊產品和過程特性 第一階段所述的質量籌劃階段,小組應通過了解顧客的愿望的根底上識別初始特殊產品和過程特性進行了標識。產品質量籌劃小組應根據特性明細通過評價技術信息在設計特性的評審和設計開發(fā)過程中到達一致。附錄C中包含有一個描述CHRYSLER、GM、FORD用來表示特殊特性的符號的表,達成的一致要以文件形式折射出了在適當的控制方案內。53 控制方案的特殊特性和數據點坐標參見第六章的補充
21、件K和L,它們是文件化和更新特殊特性,必要時也是支持樣件、試生產、和生產控制方案的推薦方法。供方可以使用任何到達相同文件化要求的表格,顧客可規(guī)定單獨的批準要求。542.12 量具試驗設備要求 量具/試驗設備要求也可在這一時間識別,產品質量籌劃小組應將這些要求增加到進度圖表中,然后監(jiān)測進展,以保證滿足所要求的進度。552.13 小組可行性承諾和管理者支持 在這一時間,APQP小組應評定所提出的設計的可行性,顧客的自行設計不排除供方評定設計可行性的義務。小組應確信所提出的設計能按預定的時間以顧客可接受的價格付諸于制造、裝配、試驗、包裝和足夠數量交貨。附錄A-2表的設計信息清單使得小組能評審其在這一
22、章中的工作并對其有效性作出評價。56 A-2清單還將作為附錄E “小組可行性承諾中未決議議題的根底。 小組對所提出的設計具有可行性的一致性意見和所有需要解決的未決議題應形成文件并提交給管理者以獲取其支持。 附錄E中所示的小組關于可行性承諾的表格為這類推薦的書面記錄的例子。57輸出:包裝標準產品過程質量體系評審過程流程圖場地平面布置圖特性矩陣圖過程失效模式及后果分析(PFMEA)試生產控制方案過程指導書測量系統(tǒng)分析方案初始過程能力研究方案包裝標準管理者支持第三章:過程設計和開發(fā)583.1 包裝標準 顧客通常會有包裝標準并將其折射出了到產品包裝標準中去。如沒有提供標準,則包裝設計應保證產品在使用時
23、的完整性。593.2 產品/過程質量體系評審 產品質量籌劃小組可對制造廠的質量體系手冊進行評審,生產產品所需的任何額外的控制和/或程序上的更改都應在質量體系手冊中予以折射出了并且還應包括在制造控制方案中,這成為產品質量籌劃小組基于顧客輸入、小組經驗和以往經驗對現有質量體系的一個改進時機。 附錄A-4表中提供產品/過程質量檢查清單可用來幫助產品質量籌劃小組進行評價。603.3 過程流程圖 過程流程圖系統(tǒng)地顯示了現有或提出的過程流程,它可用來分析制造、裝配過程自始至終的機器、材料、方法和人力變化原因。它是用來強調過程變化原因的影響。流程圖有助于分析總的過程而不是過程中的單個步驟。當進行PFMEA和
24、設計控制方案時,流程圖有助于APQP小組將注意力集中在過程上。 613.4 場地平面布置圖 為了確定檢測點的可接受性、控制圖的位置,目視輔具的應用,中間維修站和缺陷材料的貯存區(qū),應制定并評審場地平面布置。所有的材料流程都要和過程流程圖和控制方案相協(xié)調。附錄A-5中的場地平面布置檢查清單可被產品質量籌劃小組用來協(xié)助其評價。 623.5 特性矩陣圖 特性矩陣圖是推薦用來顯示過程參數和制造工位之間關系的分析技術。(見附錄B) 633.6 過程失效模式及后果分析(PFMEA) PFMEA應在開始生產之前、產品質量籌劃過程中進行,它是對新的/修改的過程一種標準化的評審與分析;是為新的/修改的產品工程指導
25、其預防、解決或監(jiān)控潛在的過程問題。 PFMEA是一種動態(tài)文件,當發(fā)現新的失效模式時需要對它進行評審和更新。 A-7表的過程FMEA檢查清單協(xié)助進行其評價工作。 643.7 試生產控制方案 試生產控制計是對樣件研制后批量生產前,進行的尺寸測量和材料、功能試驗的描述。試生產控制方案應包括正式生產過程生效前要實施的附加產品過程控制。 試生產控制方案的目的是為遏制初期生產運行過程中或之前的潛在不符合。 65例如:增加檢驗次數增加生產過程中的檢查和終檢次數統(tǒng)計評價 增加審核 表A-8的控制方案檢查清單協(xié)助其進行評價。 663.8 過程指導書 產品質量籌劃小組應確保向所有對過程操作負有直接責任的操作人員提
26、供足夠詳細的可理解的過程指導書,這些指導書的制訂依據以下的資料: 失效模式及后果分析; 控制方案; 工程圖樣、性能標準、材料標準、目視標準和工業(yè)標準; 67過程流程圖場地平面布置圖特性矩陣圖包裝標準過程參數生產者對過程和產品的專業(yè)技能和知識搬運要求過程的操作者 標準操作程序的過程指導書應予以公布,指導書應包括諸如機器的速度、進給量、循環(huán)時間等的被設置的參數,這些說明應使操作人員和管理人員易于看到。 683.9 測量系統(tǒng)分析方案 APQP小組應保證制定一個進行所需的測量系統(tǒng)分析的方案。這個方案至少應包括保證量具線性度、準確度、重復性、再現性和與備用量具的相關性的職責。 693.10 初始過程能力
27、研究方案 APQP小組應保證制定一個初始過程能力方案。 控制方案中被標識的特性將作為初始過程能力研究方案的根底。 703.11 包裝標準 產品質量籌劃小組應保證設計并開發(fā)單個的產品包裝(包括內部的分隔局部)。 適當時可使用顧客的包裝標準或一般包裝要求。 任何情況下包裝設計應保證產品性能和特性在包裝、搬運和開包的過程中保持不變。 包裝應與所有的材料搬運裝置,包括機器人相配。 713.12 管理者支持 要求產品質量籌劃小組在過程設計和開發(fā)階段結束時安排正式的評審,以促進管理者的參與,該評審的目的就是將工程狀況告知高層管理者并獲得他們的承諾,協(xié)助解決任何未決的議題。 72第四階段:產品和過程確認輸出
28、:1、試生產2、測量系統(tǒng)評價3、初始過程能力研究4、生產件批準5、生產確認試驗6、包裝評價7、生產控制方案8、質量籌劃認定和管理者支持734.1試生產 應采用正式生產工裝、設備、環(huán)境(包括生產操作者)、設施和循環(huán)時間來進行試生產。 對制造過程的有效性驗證從生產的試生產開始。 試生產的最小數量通常由顧客設定,但APQP小組可以超過數量。 試生產的輸出(產品)用來進行如下工作: 74初始過程能力研究測量系統(tǒng)評價最終可行性過程評審生產確認試驗生產件批準包裝評價試生產能力(FTC)質量籌劃認定754.2 測量系統(tǒng)評價 在生產試生產當中或之前,應使用規(guī)定的測量裝置和方法按工程標準,檢查控制方案標識的特性
29、,并進行測量系統(tǒng)評價。 可參考MSA手冊。 764.3 初始過程能力研究 應對控制方案中識別的特性進行初始過程能力研究。該研究評價生產過程是否己準備就緒。 774.4 生產件批準 生產件批準的目的是驗證由正式生產工裝和過程制造出來的產品是否符合技術要求。 參見PPAP手冊。 784.5 生產確認試驗 生產確認試驗是指確認由正式生產工裝和過程制造出來的產品是否滿足工程標準的工程試驗。 794.6 包裝評價 所有的試裝運(可行的情況下)和試驗方法都應評價產品免受在正常運輸中損傷和在不利環(huán)境下受到保護,顧客規(guī)定的包裝不排除APQP小組對包裝方法的評價。 804.7 生產控制方案 生產控制方案是對控制零件和過程的體系的書面描述。生產控制方案是一種動態(tài)文件,應根據實際生產經驗來更新控制方案的增加刪減(可能需要采購機構的批準)。 生產方案是試生產控制方案的邏輯擴展。大量生產為生產者提供評價輸出、評審控制方案并做出適當更改的時機 使用A-8表來協(xié)助做評審。 814.8 質量籌劃認定和管理者支持 APQP小組應保證遵循了所有的控制方案和流程圖。建議APQP小組在制造廠進行其評審并對此工作作正式的認定,在首次產品裝運之前需要對以下工程進行評審: 控制方案:對于所有受影響的操作,任何時候都應具備可供使用的控制方案; 82過程指導書:驗證這些文件包含控制方案中規(guī)定的所有特
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