16 組織環(huán)境與風(fēng)險(xiǎn)控制程序

1、程序文件文件名稱：文件編號(hào)： 版號(hào)：A編制： 日期：審核： 日期：批準(zhǔn)： 日期：受控狀態(tài)：生效日期：分發(fā)號(hào)：程序文件文件編號(hào)：組織環(huán)境與風(fēng)險(xiǎn)控制程序版號(hào)/修改狀態(tài)：A/01目的為保證公司質(zhì)量管理體系的策劃能實(shí)現(xiàn)預(yù)期的結(jié)果，用于指導(dǎo)：1.1識(shí)別、監(jiān)視并評(píng)審與公司的宗旨、戰(zhàn)略方向相關(guān)的內(nèi)外部環(huán)境因素；1.2識(shí)別、監(jiān)視并評(píng)審與公司質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方期望或要求；1.3根據(jù)內(nèi)外部因素與相關(guān)方期望或要求，結(jié)合本公司已有的優(yōu)勢(shì)和劣勢(shì)，識(shí)別出 風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；1.4針對(duì)識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，策劃應(yīng)對(duì)措施。2范圍質(zhì)量管理體系相關(guān)的部門與過程。3職責(zé)3.1總經(jīng)理：確定內(nèi)外部環(huán)境因素和相關(guān)方期望或要求，批準(zhǔn)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇

2、的應(yīng)對(duì) 措施。3.2質(zhì)量管理部：組織各部門進(jìn)行內(nèi)外部環(huán)境因素和相關(guān)方期望或要求的識(shí)別評(píng) 價(jià)、并組織擬定應(yīng)對(duì)措施，對(duì)結(jié)果進(jìn)行審核跟蹤。3.3各部門：配合進(jìn)行內(nèi)外部環(huán)境因素和相關(guān)方期望或要求的識(shí)別評(píng)價(jià)，擬定并 執(zhí)行應(yīng)對(duì)措施。4工作流程4.1組織環(huán)境管理在建立與改進(jìn)質(zhì)量管理體系時(shí)，公司將充分識(shí)別理解并考慮那些與公司的宗旨、 戰(zhàn)略方向相關(guān)，并影響公司實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果能力的內(nèi)部和外部環(huán)境。4.1.1環(huán)境因素識(shí)別與評(píng)估：在每年的管理評(píng)審前，由相關(guān)部門負(fù)責(zé)人進(jìn)行識(shí)別并 評(píng)估其適用性，具體部門及識(shí)別項(xiàng)目如下：a）總經(jīng)理：內(nèi)部（質(zhì)量體系運(yùn)行、經(jīng)營(yíng)狀況、策略、企業(yè)文化、資源等），外部 （法律、競(jìng)爭(zhēng)、市場(chǎng)、

3、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)環(huán)境等）。b）研發(fā)中心：內(nèi)部（產(chǎn)品、人員能力、技術(shù)等），外部（技術(shù)、競(jìng)爭(zhēng)等）。c）市場(chǎng)部：內(nèi)部（知識(shí)、服務(wù)、業(yè)績(jī)表現(xiàn)等），外部（法律、技術(shù)、競(jìng)爭(zhēng)、市場(chǎng)、 文化、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)環(huán)境等）。d）人事部：內(nèi)部（知識(shí)、人員能力、業(yè)績(jī)表現(xiàn)等），外部（法律、競(jìng)爭(zhēng)、市場(chǎng)、程序文件文件編號(hào)：組織環(huán)境與風(fēng)險(xiǎn)控制程序版號(hào)/修改狀態(tài)：A/0社會(huì)和經(jīng)濟(jì)環(huán)境等）。e）財(cái)務(wù)部：內(nèi)部（經(jīng)營(yíng)狀況、資金、收益狀況等），外部（政策、法律、利率、 銀行等）。f）質(zhì)量部：內(nèi)部（體系運(yùn)行、過程能力、產(chǎn)品質(zhì)量等），外部（標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)等） 4.1.2各部門將識(shí)別結(jié)果登記在組織環(huán)境內(nèi)部因素分析表、組織環(huán)境外部因素 分析表上，提交質(zhì)量部進(jìn)行

4、匯總整理。4.1.3環(huán)境因素監(jiān)測(cè)與更新：質(zhì)量部每年在管理評(píng)審前組織一次全面的內(nèi)外部環(huán) 境因素識(shí)別與評(píng)審。另外各部門在獲得內(nèi)外環(huán)境因素信息變化時(shí)，應(yīng)及時(shí)告知質(zhì) 量部，由質(zhì)量部對(duì)組織環(huán)境內(nèi)部因素分析表、組織環(huán)境外部因素分析表進(jìn) 行修訂。4.2相關(guān)方期望或要求管理4.2.1相關(guān)方期望或要求識(shí)別與評(píng)估：相關(guān)方包括但不限于顧客、所有者、組織 中的成員、供應(yīng)商、銀行、工會(huì)、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手或社會(huì)團(tuán)體。在每年的管理評(píng)審前， 由相關(guān)部門負(fù)責(zé)人進(jìn)行識(shí)別并評(píng)估其適用性。4.2.2各部門將識(shí)別結(jié)果登記在相關(guān)方的需求和期望分析表上，提交質(zhì)量部進(jìn) 行匯總整理。4.2.3相關(guān)方期望或要求監(jiān)測(cè)與更新：質(zhì)量部每年在管理評(píng)審前組織一次

5、全面的相 關(guān)方期望或要求識(shí)別與評(píng)審。另外各部門在獲得相關(guān)方期望或要求變化時(shí)，應(yīng)及 時(shí)告知質(zhì)量部，由質(zhì)量部對(duì)相關(guān)方的需求和期望分析表進(jìn)行修訂。4.3風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)4.3.1風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇識(shí)別：公司各部門應(yīng)針對(duì)所負(fù)責(zé)的過程，根據(jù)內(nèi)外部因素與相 關(guān)方期望或要求，結(jié)合已有的優(yōu)勢(shì)和劣勢(shì)，識(shí)別出過程相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇。4.3.2風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估：各部門根據(jù)識(shí)別出的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，進(jìn)行評(píng)估，然后擬定 應(yīng)對(duì)措施。a）風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià):依據(jù)“問題影響的嚴(yán)重程度、問題出現(xiàn)的可能性、問題出現(xiàn)后解決 的難易程度”三方面綜合評(píng)價(jià)。b）機(jī)遇的評(píng)價(jià):依據(jù)“錯(cuò)過機(jī)遇的嚴(yán)重程度、抓住機(jī)遇的收益大小、應(yīng)對(duì)機(jī)遇的 難易程度”三方面綜合評(píng)價(jià)。程序文件

6、文件編號(hào)：組織環(huán)境與風(fēng)險(xiǎn)控制程序版號(hào)/修改狀態(tài)：A/04.3.3針對(duì)不同級(jí)別的風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇，應(yīng)對(duì)原則：高風(fēng)險(xiǎn)：應(yīng)策劃運(yùn)行控制措施、考慮策劃應(yīng)急預(yù)案。中風(fēng)險(xiǎn)：考慮策劃運(yùn)行控制措施。低風(fēng)險(xiǎn)：暫時(shí)維持現(xiàn)狀，考慮策劃新的運(yùn)行控制措施。4.3.4風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇應(yīng)對(duì)措施策劃：策劃的應(yīng)對(duì)措施應(yīng)整合到質(zhì)量管理體系過程中， 并能保證質(zhì)量管理體系能夠產(chǎn)生預(yù)期結(jié)果、防止或者減少不良影響、實(shí)現(xiàn)持續(xù)改 進(jìn)。a）處理風(fēng)險(xiǎn)的選項(xiàng)包括：風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避、冒險(xiǎn)以尋求機(jī)遇、消除風(fēng)險(xiǎn)源、改變可能性 或者后果、風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)、或基于合理的決策承受風(fēng)險(xiǎn)。b）機(jī)遇可以導(dǎo)向：采用新技術(shù)，開發(fā)新產(chǎn)品，打開新市場(chǎng)，獲得新顧客，構(gòu)建伙 伴關(guān)系等，以處理組織及其顧客的需求。4.3.5以上識(shí)別評(píng)價(jià)結(jié)果及擬定的應(yīng)對(duì)措施，由各部門登記并由質(zhì)量部匯總整理。 當(dāng)內(nèi)外部環(huán)境因素和相關(guān)方期望或要求發(fā)生變化時(shí)，應(yīng)及時(shí)修訂相關(guān)方的需求 和期望分析表、組織環(huán)境內(nèi)部因素分析表、組織環(huán)境外部因素分析表。4.3.6應(yīng)對(duì)措施有效性評(píng)價(jià)：每次管理評(píng)審前，各部門負(fù)責(zé)人評(píng)估應(yīng)對(duì)措施的實(shí)施 有效性，并提交管理評(píng)